PCR实验室可行性分析报告

PCR 实验室开展可行性分析报告

、开展条件：

1、场所：

实验室分四个分区已建好（试剂准备区、样本处理区、基因扩增区、测序

区）。

2、人员：

本科室已有PCR国家资质证书人员两名。

3、检测设备：

待购。

、可开展项目：

2

三、实验室布局

依据：卫生部颁发的《临床基因 扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发 [2002]10号)及《医疗机构临床基因扩增管理法》(卫办医政发〔2010〕194号) 常见布局请见下图。

专用走廊 47^

四、 市场预测：

1. 目前标本量：

目前每天有10-15例HBV-DNA 检测，HCV-RNA 0-2例，HBV P 区耐 药基因

测序0-1例，其他项目有待宣传开发。 2. 可开发潜力：

(1) PCR 由丁需较多手工操作，且操作流程多，对环境要求高，检测难度 大导致很多

小型医院无力开展，县城周边医院以及乡镇医院一般不会开展，社会 效益显著，市场开发空间很大。

(2) 由丁医疗技术的发展，开展PCR 及测序病人会逐年增加，已经越来越 受到重视。

五、 可行性分析结论：

综上所述，我院检验科已具备相应标本数量开展 PCR,各项配置基本成熟, 开展PCR 项目可行。

检验科

2013-6-19

产物分析区 扩增区 标本制备区 试剂准备区

空气流向

空气流向 空气流向 空气流向 一缓冲间 缓冲间 缓冲间 工作流向 -4F