血液相容性试验方案
2024年度临床输血规范管理ppt课件
在输血前，医护人员应仔细核对患者的姓名、性别、年龄、住院号、床
号、血型和交叉配血试验结果等信息，确保输血患者与申请单上的信息
一致。
02
确认血液制品信息
医护人员应检查血液制品的标签、外观、有效期等，确保血液制品的质
量和安全。同时，应核对血液制品的血型、种类、数量等信息，确保与
申请单上的信息一致。
03
签署输血同意书
输血的适应症和禁忌症
适应症包括急性失血、慢性贫血、凝血功能障碍等；禁忌 症包括发热、过敏、严重心肺功能障碍等。
输血的风险和并发症
输血可能引发发热、过敏、溶血、感染等风险，严重时可 导致死亡。并发症包括输血相关急性肺损伤、输血相关移 植物抗宿主病等。
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输血技术操作规范
输血前准备
核对患者信息、评估患者病情、 选择合适的血液制品和输血方式
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输血相容性检测
进行ABO血型、Rh血型等 输血相容性检测，确保输 血安全。
患者病情评估
医生需对患者病情进行全 面评估，包括贫血程度、 心肺功能、输血史等，以 制定合适的输血方案。
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输血前教育与指导
输血知识教育
向患者及家属普及输血相 关知识，包括输血的必要 性、风险、注意事项等。
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THANKS
感谢观看
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在输血前，医护人员应向患者或其家属充分说明输血的目的、风险、注
意事项等，并征得患者或其家属的同意后签署输血同意书。
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输血过程监控与记录
监控输血过程
在输血过程中，医护人员应密切 观察患者的反应和生命体征变化 ，及时发现并处理可能出现的输
血不良反应。
医院血液安全技术核查自查报告
医院血液安全技术核查自查报告根据省卫健委《关于2023年全省血液安全技术核查有关情况的通报》的文件要求，为贯彻落实《中华人民共和国献血法》《医疗机构临床用血管理办法》《临床输血技术规范》等法律法规，进一步强化我院输血质量安全与血液安全意识，保障临床用血安全。
我院输血科严格对照省卫健委印发的《血液安全技术核查指南》的检查标准，对我院血液安全核查工作进行了自查自纠，现将自查情况报告如下：一、全院临床用血管理检查情况按照《医疗机构临床用血管理办法》的要求，医院成立了临床用血管理委员会，定期对全院临床用血管理情况进行监督及检查，定期对医务人员进行临床用血管理法律法规、规章制度、输血相关知识、无偿献血者减免等进行培训与考核，严格履行临床用血管理委员会的工作职责，定期召开临床用血管理委员会工作会议，对临床用血及临床用血不良事件中存在的问题，提出处理与改进措施，保证临床用血安全。
存在问题：目前医院暂未开展自体输血技术的血液保护新技术。
改进措施：为进一步保护血液资源和临床用血安全，根据临床需要，科室上报医院，并联合手术室，积极推动自体输血等血液保护新技术。
计划安排人员到上级医院学习输血治疗及自体输血新技术，推动贮存式自体输血、急性等容性血液稀释和回收式自体输血等血液保护及输血治疗新技术的应用，减少血液性疾病的传播，保证临床用血安全。
二、输血科建设情况我院输血科靠近病区、手术室、产房和重症医学科，环境洁静、并具备双路供电、畅通的通讯设施、必备的基本设备。
科室人员配置与医院床位数、用血量与实际工作情况相适应，医院未将用血量和经济收入作为输血科的考核指标。
全院使用瑞美临床用血管理系统进行临床用血全过程管理，瑞美系统与血站医院输血信息管理系统互联互通，医院使用献血者血费减免信息系统进行无偿献血者用血费用减免工作。
存在问题：现科室实际面积100m2，业务用房面积不足。
改进措施：医院研究拟增加输血科用房面积，重新合理规划科室布局，有效增加实验室和储血环境的有效使用面积，保证科室用房面积符合规定的要求。
《交叉配血知识》课件
人工智能技术
利用人工智能技术对交叉 配血结果进行智能分析， 辅助医生做出更准确的判 断。
生物传感器技术
利用生物传感器技术快速 检测血液中的抗原和抗体 ，缩短交叉配血时间。
提高交叉配血准确Biblioteka 与效率的方法探讨标准化操作流程
制定并实施交叉配血的标 准操作流程，确保每一步 操作的准确性和一致性。
质量控制
加强交叉配血过程中的质 量控制，定期对设备进行 校准和维护，确保结果的 准确性。
通过交叉配血试验可以检测母体血清 中的抗体是否存在，以及抗体效价的 高低，从而预测胎儿发生溶血病的风 险，为临床提供干预依据。
如果母体与胎儿的血型不合，可能导 致胎儿的红细胞被母体免疫系统攻击 ，引发溶血反应，造成胎儿死亡或新 生儿溶血病。
器官移植配型
在器官移植中，交叉配血试验用于检测供受体的免疫学特征，以确保供 受体之间的免疫相容性。
指导临床输血工作
交叉配血的结果可以为临床医生提 供输血治疗的建议和指导，避免不 必要的输血。
THANKS
感谢观看
交叉配血的历史与发展
历史
交叉配血技术最早可追溯到1900年代初期，随着医学技术的不断发展，交叉配 血的方法和设备也在不断改进。
发展
现代交叉配血技术已经实现了自动化和标准化，通过使用自动化仪器和试剂， 可以快速、准确地完成交叉配血实验，提高输血安全性和效率。
02
交叉配血的方法与原理
盐水法
总结词
盐水法是一种简单快速的交叉配血方法，主要用于ABO血型 系统的配血。
求。
定期校准仪器和试剂
确保仪器和试剂准确可靠，定 期进行校准和维护。
提高操作者技能
加强操作者技能培训，提高操 作者的熟练度和准确性。
输血科质量和安全管理制度
输血科质量和安全管理制度一、输血科质量管理制度1、输血科是在医院临床输血管理委员会领导下直接实施医院输血管理、监督、检测的临床科室，全面负责血液质量管理工作。
2、建立健全输血科各项工作制度：(1)输血科工作制度(2)输血科质量和安全管理制度(3)输血科人员培训与技术考核制度(4)输血科仪器设备管理制度(5)输血科试剂与材料管理制度(6)输血科值班、交接班制度(7)临床输血管理细则及考核办法(8)临床常见的输血不良反应与处理原则(9)输血前血液标本采集制度(10)临床科室及医师临床用血评价、考核、公示管理制度(11)临床医师用血权限管理制度(12)临床用血申请,登记制度(13)血液及血液成分预约、入库、贮存、出库、报废制度(14)输血相容性检测实验管理制度(15)输血前检测管理制度(16)临床输血前核查核对制度(17)血液贮存质量监测规范与信息反馈制度(18)临床输血过程质量监控与评价制度(19)临床输血前评估与用血后效果评价管理制度(20)控制临床输血感染方案(21)过期、报废血液制品管理制度(22)输血反应登记与报告制度(23)输血相容性检测实验管理制度(24)输血相容性检测室间质量评价管理制度与程序(25)输血相容性检测室内质量控制管理制度和与程序(26)血液贮存与预警管理制度(27)输血标本采集、运送、接收、保存制度(28)临床输血申请、审核与报批制度(29) 紧急抢救配合性输血管理制度及预案(30)临床科室及医师临床用血评价、考核、公示管理制度等3、输血科建立完整的实验和仪器标准操作规程：（1）血液入库、贮存、发放规程；（2）血样采集和送检规程；（3）临床输血检测操作规程；（4）仪器使用操作规程；（5）输血不良反应处理操作规程；（6）应急预案等。
4、输血科工作人员应树立高度的血液质量管理和输血安全意识，加强业务技能，认真贯彻执行《中华人民共和国献血法》、《临床输血技术规范》、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》以及医院制定的《临床用血管理制度》和《输血科标准操作程序》开展工作，保证用血安全。
输血不良事件管理制度与输血不良反应处理及回报制度精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版输血不良事件管理制度与输血不良反应处理及回报制度输血不良事件管理制度输血不良事件主要是指由于人为的因素（例如抽错血、配错血、发错血、输错血等）引起相关输血反应的输血事件。
为了预防及避免此类事件的发生，特制的输血不良事件管理制度，提出有效的干预措施，保证输血安全：1.全院医务人员应严格按照《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》要求，落实好输血各环节工作。
2.护士应认真执行“三查三对”核对制度，认真查对病人标本及血制品信息。
3.输血科工作人员加强工作责任心，遵守相关制度规范要求，仔细核查标本，按实验室sop完成输血相容性试验，规范血液管理及各工作流程。
4.输血委员会定期对输血环节进行检查监督，对输血环节缺漏、不符合规范要求的，查清原因，按公示制度全院公示，并对主要责任人进行输血技术规范培训、教育及作出相关处罚处理。
5.如有输血不良事件发生的，在紧急情况下应及时处理，以挽救病人的生命。
6.输血不良反应。
在输血过程中要严密观察患者有无输血不良反应，出现异常情况应立即处理，具体措施参照___市宝坻区人民医院《临床用血管理实施细则》。
第二篇：输血不良事件监测报告制度输血不良事件监测报告制度第1 页共22 页输血反应是指在输血过程中或输血后，受血者发生的不良反应。
在输血当时和输血24小时内发生的为即发反应；在输血后几天甚至几月发生的为迟发反应。
一般包括：1.发热反应2.过敏反应3.溶血反应4.输血后移植物抗宿主病5.大量输血后的并发症（循环负荷过重、出血倾向）6.细菌污染引起的输血反应7.输血传播的疾病一、输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时按如下要求处理：1、减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路；2、立即通知值班医师和血库值班人员，及时检查、治疗和抢救受血者，并积极查找原因，做好记录。
二、疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，做以下核对检查：1、核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录；2、核对受血者及供血者abo血型、rh（d）血型。
医疗器械生物相容性评价要求培训课件
变薄，囊壁中的淋巴细胞消失，在显微镜
下只见到很薄的１～２层成纤维细胞形成
的无炎症反应的正常包膜囊。
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医疗器械生物相容性评价要求
11
组织相容性
•
如植入材料组织相容性差，材料中残
留毒性小分子物质不断渗出时，就会刺激
局部组织细胞形成慢性炎症，材料周围的
包囊增厚，淋巴细胞浸润，逐步出现肉芽
血液相容性
•
为提高生物医用材料的生物相容性以
及其他性能，满足医学临床的需要，除注
重本体材料外，还应关注材料表面的性能，
通过对其表面进行改性来提高生物材料的
性能。
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医疗器械生物相容性评价要求
24
血液相容性
•
材料表面的改性是指在不改变材料及
其制品本体性能前提下，赋予其表面新的
性能。经对材料与生物体相互作用机制的
1/12/2021
医疗器械生物相容性评价要求
21
•
第二阶段，在Ca参与下，凝血酶原激
活物催化凝血酶原（因子Ⅱ）转化为具有
活性的凝血酶（Ⅱa）。
•
第三阶段，在凝血酶、Ca和因子ⅩⅢ
的催化下，血浆中可溶性的纤维蛋白原转
变为不溶性的纤维蛋白。
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医疗器械生物相容性评价要求
22
•
通常情况下，材料表面与血液接触的
•
生物材料：通常指能直接与生理系统
接触并发生相互作用，能对细胞、组织和
器官进行诊断治疗、替换修复或诱导再生
的一类天然或人工合成的特殊功能材料，
亦称生物医用材料。
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医疗器械生物相容性评价要求
3
输血的相关试题及答案
输血的相关试题及答案一、单选题1. 输血前必须进行的检测是：A. 血型鉴定B. 血常规C. 肝功能D. 肾功能答案：A2. 以下哪项不是输血的适应症？A. 大量失血B. 贫血C. 凝血功能障碍D. 低血糖答案：D3. 以下哪种血型的人可以接受任何血型的血液？A. A型B. B型C. AB型D. O型答案：C4. 以下哪种血型的人可以给任何血型的人输血？A. A型B. B型C. AB型D. O型答案：D5. 输血过程中出现发热和寒战，最可能的原因是：A. 血型不匹配B. 血容量过多C. 血液污染D. 输血速度过快答案：A二、多选题6. 输血前需要进行的交叉配血试验包括：A. 主侧配血试验B. 次侧配血试验C. 直接抗人球蛋白试验D. 间接抗人球蛋白试验答案：A, B7. 输血的并发症包括：A. 过敏反应B. 非溶血性发热反应C. 输血相关急性肺损伤D. 输血相关感染答案：A, B, C, D8. 以下哪些因素可以影响输血的效果？A. 血型匹配B. 血液储存时间C. 输血速度D. 患者的年龄和健康状况答案：A, B, C, D三、判断题9. 所有血型的人都可以安全地接受O型血的输血。
（对/错）答案：错10. 输血前不需要进行血型鉴定和交叉配血试验。
（对/错）答案：错四、简答题11. 简述输血的基本原则。
答案：输血的基本原则包括：（1）血型相容性原则，即输血前必须进行血型鉴定和交叉配血试验，确保供血者和受血者的血型相容；（2）最小化输血原则，即在确保疗效的前提下，尽量减少不必要的输血；（3）个体化输血原则，即根据患者的具体情况（如年龄、体重、病情等）制定输血方案。
12. 输血过程中出现溶血反应的原因是什么？答案：溶血反应通常是由于血型不匹配引起的，即供血者的红细胞与受血者的血清发生免疫反应，导致红细胞破裂和溶解。
其他原因可能包括血液污染、血液储存时间过长等。
五、案例分析题13. 患者，男性，35岁，因车祸导致大量失血，需要紧急输血。
温度敏感型纳米通道用于药物控制释放
02
细胞形态观察
利用显微镜技术观察细胞在与温度敏感型纳米通道接触后的形态变化，进一步判断其细胞毒性。
通过测定红细胞在与温度敏感型纳米通道接触后的溶血程度，评估其血液相容性。
溶血实验
观察血小板在温度敏感型纳米通道作用下的聚集情况，以判断其是否会引起血栓形成。
血小板聚集实验
检测温度敏感型纳米通道对血液凝固时间的影响，以评估其血液相容性。
02
CHAPTER
温度敏感型纳米通道的设计与制备
温度敏感型纳米通道通常具有特殊的孔径结构和通道表面性质，以实现对药物分子的控制释放。
结构设计
通过温度变化，纳米通道的结构会发生相应的变化，从而改变通道的有效孔径和表面性质，进一步影响药物分子的扩散和释放行为。
原理描述
使用具有纳米级孔洞的模板材料，通过复制模板的孔洞结构，制备具有相应纳米通道的材料。
当环境温度变化时，温度敏感型纳米通道内部的分子结构或相互作用会发生变化，从而调控物质的传输和释放行为。
工作原理
定义
重要性
药物控制释放技术能够确保药物在特定时间和部位达到有效浓度，提高药物的疗效，并降低副作用。这对于许多疾病的治疗具有重要意义。
应用领域
药物控制释放技术广泛应用于医药、生物工程、农业等领域，如肿瘤治疗、慢性病管理、植物生长调节等。
临床试验与应用
06
CHAPTER
总结与展望
创新性药物释放系统
01
成功开发出一种基于温度敏感型纳米通道的药物控制释放系统，该系统能在特定温度下实现药物的缓释或速释，从而满足不同的治疗需求。
纳米通道性能研究
02
详细研究了温度敏感型纳米通道的物理化学性能，包括通道的结构、尺寸、表面性质等，揭示了其对药物释放行为的调控机制。
《血液检验及技术》课程思政案例
《血液检验及技术》课程思政案例目录《血液检验及技术》课程思政建设设计方案 (1)案例一：善于思考敢创新....................................................... .. (2)案例二：点燃生命献爱心....................................................... .. (3)案例三：爱岗敬业担使命....................................................... .. (5)案例四：践行初心尽职责....................................................... .. (7)案例五：传统文化立自信....................................................... .. (8)案例六：诺奖得主树榜样....................................................... (10)案例七：保护环境为健康....................................................... (12)案例八：德技并修勤于业....................................................... (13)案例九：医保政策惠民生....................................................... (15)案例十：仁心仁术为患者....................................................... (17)案例十一：临床工作守规矩....................................................... .. (19)《血液检验及技术》课程思政建设设计方案案例一：善于思考敢创新导入：关于血液的记载最早出现在祖国医学《黄帝内经》中，国外于公元前3～4世纪也有人提及，但对血液的起源、组成和功能认识长期以来是唯心的和不全面的。
急诊及紧急抢救用血管理制度
某某医院急诊及紧急抢救用血管理制度一、目的规范急诊及紧急抢救情况下的临床用血流程，保障危急重患者输血安全。
二、范围紧急抢救的输血涉及到的相关科室、部门。
三、定义1.急诊与紧急抢救用血：主要包括急诊手术、内科急诊等患者需在规定时间内输上或准备好血的情况，具体分为限时输血（>30min）和即刻输血（<30min）2.配血相合：献血者和患者ABO、RhD血型相同，且主侧配血和次侧配血均无凝集和无溶血。
3.配血相容：献血者和患者ABO血型相同或不同，输注含红细胞的血液成分，主侧配血无凝集和无溶血；输注含血浆的血液成分，次侧配血无凝集和无溶血；RhD血型相同或不同，主、次侧配血均无凝集和无溶血。
4.不同型相容性输注：献血者和患者ABO血型和/或RhD血型不同情况下的血液成分配血相容性输注。
四、依据1.《临床用血管理办法（卫生部85号令）》2.《临床输血技术规范》3.《输血相容性检测标准》五、正文1.成立紧急抢救用血协调小组：医务部主任为组长，输血科主任为副组长，各用血科室主任为组员。
医务部负责紧急抢救输血工作的批准和统一领导，各科室主任负责方案的具体实施。
2.临床医师客观评估患者病情，提交紧急程度适当的用血申请，（亦可在申请单备注输上血的时限）。
3.医护人员正确采集血标本，将输血申请单与标本一起送至输血科。
4.输血科工作人员立即审核接收标本与申请单，在规定时间内完成备血。
4.1限时用血（>30min）：输血科在临床要求的时间内完成输血前相容性检测，备好血液，电话通知临床。
4.2即刻用血 (<30min) ：输血科告知临床送申请单人员就地等候取血。
根据患者有无血型选择同型血或异型血相合或相容性输注，可暂不进行不规则抗体筛选，直接进行凝聚胺法交叉配血试验，15分钟内血液发出第一袋血。
5遇到RhD阴性、疑难血型鉴定、不规则抗体阳性及交叉配血不合、ABO同型血液库存不足等特殊情况输血科应及时与临床沟通，提供输血建议，具体执行《某某医院特殊情况输血管理制度》。
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HPA25树脂血液相溶性试验方案
1．试验目的
通过溶血试验，凝血试验以及血小板黏附试验考察HPA25树脂的血液相容性，并与用包膜后的HPA25的树脂比较，考察包膜对生物相容性的影响。
2. 试验依据
根据GB/T16886.4：2003/ISO 10993-4:2002：医疗器械生物学评价，第四部分：与血液相互作用试验选择，为基础进行试验。
3．试验项目
3.1溶血试验
3.1.1试验原理：检验样品、阴性对照品和阳性对照品与新鲜的稀释后兔子抗凝血接触，通过岛津紫外可见分光光度计来测定在545nm波长的吸光率。
检验样品的溶血程度可根据下式计算：
溶血程度（%）= （X1-X3）／(X2-X3) ×100%
其中X1为试样的吸光度，X2为阳性对照品吸光度，X3为阴性对照品吸光度。
在此项研究的条件下，检验样品的溶血程度不得大于5%，阴性对照品和阳性对照品如预期表现。
3.1.2具体试验步骤：
(1)检验样品准备：按照0.2g:5ml比率[检验样品的重量比0.9%的氯化钠溶液]
阴性对照品：0.9%的氯化钠溶液
阳性对照品：蒸馏水
(2)新鲜的稀释后兔子抗凝血的制备：
8ml新鲜的兔子血液加入0.4ml20g/L的草酸钾试剂，外加10ml 0.9%的氯化钠溶液。
(3)实验过程：
将第一份2根试管中各加入0.2g包膜HPA25，然后再分别加入5ml容量0.9%的氯化钠溶液，将第二份2根试管中各加入0.2g未包膜HPA25，然后再分别加入5ml容量0.9%的氯化钠溶液；将第三份2根试管中分别加入5.2ml氯化钠溶液，用于阴性对照品。
第四份2根试管中分别加入5.2ml蒸馏水，用于阳性对照品。
把所有试管放入37℃的水浴中30分钟。
30分钟后，在所有试管中加入2ml新鲜的稀释后兔子抗凝血后，慢慢将其混合，并再次将所有试管放入37℃的水浴中60分钟。
将所有试管内的溶液分别移到离心管内。
所有试管进行离心800r ×5分钟，将上清液测定在545nm 波长下的吸光度，计算平均值，根据公式计算溶血程度。
3.2 凝血试验
3.2.1凝血四项
凝血四项包括凝血酶原时间，凝血酶原时间、凝血酶原时间和凝血酶原时间。
样本：1.8 ml 静脉血+ 0.2 ml 109mmol/L 枸橼酸钠，颠倒5～8次充分混匀，分别缓慢加入0.2g包膜及未包膜HPA25树脂（各三份），轻轻混匀，4-8℃放置30分钟，3000r/min×10min分离血浆，冰浴下保存送检，未加树脂的血浆样品做对照。
3.2.2 动态凝血试验
（1）ACD全血制备
ACD保养液配方：每100ml中含枸橼酸钠1.33g，枸橼酸0.47g，葡萄糖3g。
每10ml 全血中加入ACD保养液2.5ml，可保存3～4周。
(2) 动态凝血试验[1]：将0.25g树脂置于小三角瓶底部的中心，烧杯在37 ℃下恒温5 min 后，用针筒向树脂中心注入2.5mL ACD 全血，恒温5min后，向血液中注入2.5mL氯化钙(浓度为0.2 mol/ L) 水溶液，开始计时。
摇晃小烧杯1 min，使氯化钙与血液混合均匀，盖好烧杯再恒温5 min，取出烧杯加入50mL 生理盐水，摇晃烧杯10 min，取上层清液，用分光光度计测定血水在540 nm 处的相对吸光度。
以2.5 mL全血与50 mL 生理盐水混合液相对吸光度为100，作为参考值。
每个试样品做3次平行试验，取平均值。
材料的凝血指数(blood clotting index，BCI) 可由下；式求出：
式中I s 为血液与氯化钙的混合液与样品接触一定时间后，血液的相对吸光度；
I w 为血液与一定量的生理盐水混合后的相对吸光度。
参考文献：
1．TU X，HU X，LI X，et al. Synthetic studies on the compatible biomaterials [J]。
J Functional Polymer (Chinese), 1995, 8 (2) : 209 - 212。
（3）试验结果记录
3.3血小板粘附
1.取静脉血4.5ml，置于含109mmol/L 枸橼酸钠溶液0.5 ml的试管中，混匀。
2.立即用微量加样器取抗凝血1.5ml放入已加0.15g包膜HPA25树脂（或未
包膜HPA25树脂，各3份）的球形玻璃瓶中，以3r/min速度转动球形玻璃瓶15min，未加树脂的抗凝血按相同方法做对照。
3.分别取接触树脂前后抗凝血各1ml，置2个大试管中，均加入
19ml109mmol/L 枸橼酸钠溶液，颠倒混匀三次后静置2小时，取上清夜送检（血小板计数）。
计算血小板黏附率：
接触前血小板数－接触后血小板数
血小板黏附率（%）=———————————————×100%
接触前血小板数
4．结果评价
4.1 溶血：溶血率应不大于5%，并与包膜后的HPA进行比较。
4.2 凝血：
4.2.1 动态凝血试验：阴性对照相比应无显著差异，并与包膜后的HPA进行比较；
4.2.2 凝血酶原时间：阴性对照相比应无显著差异，并与包膜后的HPA进行比较；
4.2 血小板：阴性对照相比应无显著差异，并与包膜后的HPA进行比较。