阿司匹林片剂粉末直接压片新工艺研究

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阿司匹林多单元肠溶片的制备及体外溶出度考察

阿司匹林多单元肠溶片的制备及体外溶出度考察

阿司匹林多单元肠溶片的制备及体外溶出度考察摘要目的:研制阿司匹林多单元肠溶微丸片。

方法:采用阿司匹林粉末包衣先制备肠溶包衣微粒,再与适量辅料混合后直接压片制备肠溶阿司匹林微粒片,并对影响其质量的关键因素进行了考察。

结果:制备的微粒片溶出度符合阿司匹林肠溶制剂质量的标准要求。

ABSTRACT Objective:To prepare multi-unit tablets of delayed release aspirin. Methods:Delayed release particle was made by aspirin powder coating technology,to which coated particles was mixed with other excipient and then direct compress was used to make multiple particle tablets. Meanwhile some important factors affecting product quality were studied. Results:Release profile of this multi-unit tablets complies to the specification of delayed release aspirin.KEY WORDS delayed release;particle;aspirin;coating阿司匹林在抗血小板领域的作用已经被超过20万人参与的200多个随机临床对照试验证实,是拥有最多的循证医学证据、最广的适应证和最佳成本效益比的抗血小板药物。

ESC和AHA/ACC等各国指南均将阿司匹林列为抗血小板治疗的基础用药。

微丸(粒)压片技术可以使片剂在胃肠道崩解后从缓释小单元释放药物。

目前该工艺因其以下优点,正在成为缓控释领域发展的主流和方向。

阿司匹林的制备流程

阿司匹林的制备流程

阿司匹林(Aspirin)又名乙酰水杨酸(Acetylsalicylic acid),化学名.(/乙酰氧基)苯甲酸,系白色结晶或结晶性粉末,熔点135-140℃,无臭或略带醋酸味,水中微溶,乙醇中易溶,氯仿或乙醚中溶解,遇湿气缓慢水解生成水杨酸,具弱酸性,最稳定ph值2.5.阿司匹林可由水杨酸(邻羟基苯甲酸)与乙酸酐经酰化制得。

在生成阿斯匹林的同时,水杨酸分子之间发生缩合反应,生成少量的聚合物。

副产物不溶于碳酸氢钠溶液,由此可提纯阿斯匹林。

实验过程中,阿斯匹林产量少,并且不易结晶析出,常常须采用摩擦杯壁、加入晶种、浓缩溶液等办法才析出晶体,实验现象成功率低,同时需要较长的处理及静置时间。

阿司匹林的制备实验室制备阿司匹林本实验以浓硫酸为催化剂,使水杨酸与乙酸酐发生酰化反应,制取阿斯匹林。

由于水杨酸中的羟基和羧基能形成分子内氢键,反应必须加热到150~160℃.不过,加入少量的浓硫酸或浓磷酸过氧酸等来破坏氢键,反应温度也可降到60~80℃,而且副产物也会有所减少。

原理如下:水杨酸在酸性条件下受热,还可发生缩合反应,生成少量聚合物:酰化反应在100 mL干燥的园底烧瓶中加入4 g水杨酸、10 mL乙酸酐和10滴浓硫酸,采用搅拌使水杨酸尽量溶解,然后在水浴上加热,水杨酸立即溶解.如不全溶解,则需补加浓硫酸和乙酰酐.保持锥形瓶内温度在70℃左右。

安装回流装置水浴加热,控制温度在80~85℃,同时保持低速匀速搅拌, 20 min后停止加热。

反应液稍微冷(50℃以下)却缓慢加入15 mL冰水用来水解过量的乙酸酐,冷却至室温,再将反应液倒入50mL冰水的锥形瓶,即有乙酰水杨酸析出,将锥形瓶置于冰水浴中冷却,使结晶完全析出。

产品的提纯减压过滤:用滤液淋洗锥形瓶,直至所有晶体被收集到布氏漏斗,每次用少量冷水洗涤结晶3次,减压过滤,即得到粗产物。

产品重结晶:将粗产物转移至烧杯,在搅拌下加入饱和碳酸氢钠溶液,直至无二氧化碳产生.减压过滤,用少量水冲洗漏斗,除去少量的白色聚合物,合并滤液,倒入预先盛有浓10mL浓盐酸和20 mL水的烧杯中,使溶液pH呈弱酸性,此时即有阿司匹林析出。

阿司匹林直接压片用复合辅料的制备及性能研究

阿司匹林直接压片用复合辅料的制备及性能研究

阿司匹林直接压片用复合辅料的制备及性能研究毛政;刘秀萍;臧恒昌【摘要】Objective To evaluate whether the composite materials can be used for the preparation of direct tablet. Methods To prepare composite materials by pelleting method and evaluate its performance. Results The composite mate-rials had good liquidity and disintegrability. The tablet weight difference met the regulation. Conclusion The prepared composite materials can be used for direct tablet.%目的:评价制备的复合辅料是否可用于直接压片。

方法用造粒法制备复合辅料,评价复合辅料的性能。

结果制备的复合辅料流动性好,压片后崩解性好,片重差异符合规定。

结论制备的复合辅料可以用于直接压片。

【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2014(000)010【总页数】3页(P594-596)【关键词】复合辅料;直接压片;粉末性能【作者】毛政;刘秀萍;臧恒昌【作者单位】山东大学药学院,山东济南 250012; 浙江省医药经济发展中心,浙江杭州 310012;山东大学药学院,山东济南 250012;山东大学药学院,山东济南250012【正文语种】中文【中图分类】R944.4传统的药品片剂生产,一般采用湿法制粒,经过称料、混合、制粒、干燥等多步过程,操作繁琐,并且因为有水分的加入,不适合用于易分解的药物。

因为有加热干燥的过程,同样对热敏感的药物不适合。

直接压片工艺是一种简单、经济、快速的新型片剂制造方法,成为压片领域研究的热点。

阿司匹林片剂的制备(2013)

阿司匹林片剂的制备(2013)

其制备要点:
1. 原料药与辅料应混合均匀。
2. 凡具有挥发性或遇热分解的药物,在制片过 程中应避 免受热损失。 3. 凡具有不适的臭和味、刺激性、易潮解或遇 光易变质的药物,制成片剂后,可包糖衣或薄 膜衣。如:包肠溶衣。
片剂的生产工艺流程(湿法)
润湿剂 黏合剂 主药 辅料 粉 碎 过 筛 制软材 混 合 制 粒 干 燥 整 粒
六、结果与讨论
片剂质量检查
片剂
阿司匹林片
外观
重量差异
硬度
崩解时限
六、结果与讨论
1.外观:
2.重量差异检查:

3.崩解时限检查:

压片力对片剂硬度和崩解性能的影响(实验室制)
实验难点及解决方案


1. 原辅料混合不均匀。 “等量递加法”,确保物料混合均匀。 2. 黏合剂过多或过少。 严格控制淀粉浆的用量,以“握之成团,轻 压即散”为标准。 3. 压片中松片、裂片。 细粉过多;颗粒过分干燥;润滑剂或黏合剂 不合适。
制法:
1.
15%淀粉浆的制备:
20ml水 3.0g淀粉
搅拌分散
0.2g枸橼酸
加热糊化
15%淀粉浆
2. 制粒:
20.0g阿司匹林 研细 细粉
混合 均匀
混பைடு நூலகம்物
软材
过80目筛
6g淀粉
适量
15%淀粉浆 50℃ 干燥60min
压片
滑石粉
混匀
16目与80目 筛整粒
16目筛制粒
单冲压片机
上冲调节压力
片重调节器调节厚度 注意:压力与片重
只能微调!!
五、片剂质量因素考察
1.片重差异: 取药片20片精密称定总重,求得平均片重,再 分别称定各片的重量。每片重量与平均片重相比较 超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有1 片超出限度的1倍。 《中国药典》规定的重量差异限度 片剂的平均重量 重量差异限度

粉末直接压片法

粉末直接压片法

粉末直接压片法粉末直接压片法是指不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法; 其工艺流程如下:药物+辅料→粉碎→过筛→混合→加润滑剂混合→压片粉末直接压片法避开了制粒过程,因而能省时节能、工艺简便、工序少、适用于湿热不稳定的药物等突出优点,但也存在粉末流动性差、片重差异大,粉末压片容易造成裂片等弱点,致使该工艺的应用受到了一定的限制;目前广泛应用于粉末直接压片的辅料有:微晶纤维素、无水乳糖、可压性淀粉及聚维酮PVP-K90D、PVP-K90M等;粉末直接药片法还需要有优良的助流剂,常用的有微粉硅胶等;这些辅料的特点是流动性、压缩成型性好;粉末直接压片的应用方法及其注意事项由于粉末直接压片具有较明显的优点,如工艺过程比较简单,不必制粒、干燥,产品崩解或溶出快,成品质量稳定,在国外约有40%的片剂品种已采用这种工艺生产;一、应用1、用于遇湿、热易变色、分解的药物许多药物对湿、热不稳定,如头孢克肟遇湿、热易发生变色,效价降低;维生素C具有还原性,易被空气氧化,以致颜色变黄、含量下降,特别是受水分、温度、金属离子等影响时,更易造成药品变质;氨茶碱遇湿、热均易分解、变色,放出强烈氨臭;利福平对湿、热也不稳定,含量下降,溶出度不合格;维生素B1、B2、B6等对湿、热、金属离子均不稳定;这些药物若采用常规湿法制粒,因在生产过程中,药物与黏合剂中的溶剂接触,并经高温干燥,必会对产品质量有影响;而采用粉末直接压片工艺,所制得的片剂片面光滑,无裂片和粘冲,片重差异小,崩解时限短,经加速实验、留样观察,片剂各项质量指标均无变化;2、用于酯类、酰胺类等易水解药物因盐酸甲氯芬酯极易水解,采用常规的湿法制粒工艺,因生产过程中加入黏合剂,含有水分,在干燥的高温条件下,药物分解加快,从而影响药品的质量,不仅降低了药物的含量,而且增加了降解产物,使疗效降低,副作用增加;而采用粉末直接压片工艺生产,避免了与水的接触,同时可选用引湿性小的辅料,进一步保证药物在贮藏期间的稳定性;3、用于溶解度较小或疏水性的药物溶解度小的药物的溶出度受其比表面积和药物成品表面性质的影响较大,通过药剂学方法,选用亲水性辅料,经粉末直接压片后,药品崩解后药物直接从粉末中释放出来,分散度增大,溶出加快,相对生物利用度提高;4、用于低熔点及产生共熔的复方药物环扁桃酯的熔点为50℃~62℃,常规湿法制粒可造成药物熔化而影响质量;盐酸麻黄素和盐酸苯海拉明的复方制剂,湿法制粒干燥时两者可产生共熔,不易烘干;而采用粉末直接压片工艺,可有效解决以上问题;二、注意事项1、药物与辅料的性质要相近进行粉末直接压片时,药物与辅料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性质要相近,以利于混合均匀,尤其是规格较小、需测定含量均匀度的药物,必须慎重选择各种辅料;2、不溶性润滑剂须最后加入用于粉末直接压片的不溶性润滑剂一定要最后加入,即先将原料与其它辅料混合均匀后,再加入不溶性润滑剂,并且要控制好混合时间,否则会严重影响崩解或溶出;另外,以预胶化淀粉、微晶纤维素等为辅料时,硬脂酸镁的用量如果较多且混合时间较长,片剂有软化现象,所以一般用量应在0.75%以下,而且要对混合时间、转速及强度进行验证;3、混合后要进行含量测定与常规湿法制粒的生产工艺一样,进行粉末直接压片的各原辅料混合后要进行含量测定,以确保中间产品和成品的质量符合规定标准;4、小试后须进行充分的试验放大一般情况下,用粉末直接压片工艺压制的不合格片剂不宜返工;因为返工须将片剂重新粉碎,粉碎后物料的可压性会显着降低,以致不适于进行直接压片;所以,从小试至大生产,必须进行中试,并经过充分的验证,且中试应采用与以后大生产相同类型的设备,以使确定的参数对大生产有指导作用;5、微晶纤维素的使用;片剂硬度和脆碎度不合格时,可以加入微晶纤维素,其用量可高达65%;还可以采用先压成大片,然后破碎成颗粒,再行压片的方法,可得到满意的结果;6、及时处理压片中的异常情况;在压片过程中,应按标准操作程序及时取样,观察片剂的外观及测定片重差异、硬度、脆碎度、崩解时间、片厚等质量指标,并观察设备运行情况,出现异常情况应及时报告并采取应急措施,详细记录异常现象和处理结果,进行详细的分析,以确保产品质量; 随着国外新型药用辅料的引入,国内药用辅料新品种的不断开发、上市,压片设备的不断更新、改进、完善,粉末直接压片法在国内的应用必将逐渐增加;当前,虽然我国的片剂生产仍以湿颗粒压片应用最为广泛,但是粉末直接压片技术在国内外医药企业中的应用正在渐渐受到关注;日前,在由中国中医药研究促进会于上海举办的“第三届全国药用新辅料与中药制剂新技术应用研讨会”上,记者就粉末直接压片技术的特点、优势,以及该技术在应用方面需要解决的关键问题,与德国MEGGLE集团公司的技术经理周鹏进行了交流; ■显着降低生产成本目前,片剂的制备工艺主要有湿法制粒压片、干法制粒压片、粉末直接压片和冻干法制片等几种方法;粉末直接压片是将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后,不经过制颗粒湿颗粒或干颗粒而直接压制成片;由于其工艺过程简单,不必制粒、干燥,节能省时,保护药物稳定性,提高药物溶出度,以及工业自动化程度高等,正越来越多地被各国的医药企业所采用;有关资料显示,在国外约有40%的片剂品种已采用这种工艺生产; 据周鹏介绍,相对于传统的湿法制粒而言,粉末直接压片技术最为明显的优势在于其经济性;在传统的湿法制粒中,要考虑黏合剂加入量、颗粒干燥时间、醇制粒过筛时间等因素,生产需要的机器数量多、空间大,且由于有些因素需要依赖经验判断,因此可能造成产品质量不稳定,批次间差异大等;而直接压片技术最显着的优势是其降低了设备和运作的成本:其生产工艺简单,无需制粒、过筛、干燥、整粒及中间抽样检测等工序,减少了相应的设备厂房投资以及检验成本和劳动强度,节约时间和能源,且不因工人的经验决定产品的质量,使最终产品质量稳定,批次间差异小,可操作性强,连续生产有保证,尤其适合GMP要求的生产管理; ■大大提高崩解性和溶出度采用粉末直接压片技术生产的片剂具有良好的崩解性能和优异的分散均匀度,因此,目前该技术在一些速释、速崩片中应用较为广泛,国内口崩片的生产已逐渐采用粉末直接压片技术; 粉末直接压片技术为什么能够提高片剂的崩解性周鹏解释说,片剂的崩解主要依靠片剂中的崩解剂通过毛细管作用或膨胀作用促使片剂崩解;采用粉末直接压片工艺制备的片剂,其崩解剂不同于湿法制粒中的崩解剂,不会由于前期接触水分而降低崩解性能,从而保证了良好的崩解特性;另外,由于没有进行颗粒压片,片剂崩解后不会形成大团状颗粒,而是形成比表面积相对较大的细粉,可以较好地分布在体内,提高片剂的分散均匀度,有助于药物的释放、吸收;研究表明,该技术可以保证药片在不到30秒内崩解完全,目前已有许多分散片的制备采用了粉末直接压片技术; 粉末直接压片技术还有助于提高溶解度小的药物的溶出度;由于这类药物受其比表面积和药物成品表面性质的影响较大,通过药剂学方法,选用亲水性辅料,经直接压片后,药品崩解后药物直接从粉末中释放出来,分散度增大,溶出加快,相对生物利用度提高;周鹏介绍说,采用粉末直接压片技术,选用亲水性好的辅料例如乳糖作为填充剂,从而在保证片剂迅速崩解的前提下,药物连同乳糖粉末在水中分散均匀,继而乳糖溶解并在药物表面借助范德华力和水形成氢键,从而降低药物的疏水性,有助于提高药物的溶出度;例如,采用湿法制粒生产的炎痛喜康片60分钟仅溶出52%,而采用粉末直接压片生产的片剂60分钟溶出度可达到90%; ■工艺适应性更强与湿法制粒相比,粉末直接压片技术的优势还在于它避免了加热和水分的影响;据周鹏介绍,在实际生产中,会遇到某些化学性质不稳定的药物,如易水解的酯类、酰胺类药物,易氧化的酚羟基类药物、维生素C、维生素E等;在湿法制粒中,很多遇热、遇光不稳定的药物在生产过程中会发生水解反应,或在颗粒干燥过程中受热破坏,或由于工艺复杂造成药物见光分解等;对于这些问题,可考虑采用直接压片工艺加以解决;由于粉末直接压片工艺简单,无需制粒、干燥,从而可有效地保护主药的稳定性,避免其因为湿法制粒造成的各种不稳定因素,从而保证产品的质量;在实际生产中,一些熔点较低60℃左右或低于60℃的药物,如α-硫辛酸熔点为60℃,制粒后干燥时由于主药受热融化而造成颗粒很难干燥,从而影响生产;复方制剂百喘朋片中的盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明制得的颗粒在干燥时由于存在低共熔现象,不易烘干;采用粉末直接压片技术可以解决此类问题;另外,一些遇水黏性增强、不易制粒或是引湿性强而不宜长时间在空气中露置的药物,例如多数的中药浸膏,可以采用粉末直接压片技术,避免黏性强和引湿大带来的不利因素,从而得到合格的片剂;■“组合加工”改善辅料性质周鹏提示,直接压片不同于湿法制粒压片的一个很大差别在于其要求用于压片的物料是粉末状的细粉,物料可压性和流动性的好坏,将决定最终产品的质量;由于大多数药物粉末的流动性和可压性都不能满足直接压片的要求,所以选用性能优越的辅料来增加药物的流动性等就是一个最直接有效的方法;在直接压片中对辅料的正确选择比湿法制粒更为严格;但是,目前,还没有一种传统的辅料兼具直接压片所要求的良好的流动性和优异的压缩性、黏合性,高度的附着性,以及对润滑剂的低敏感度;常规的淀粉、糊精、糖粉的流动性和可压性都相对较差;所以,开发适用于粉末直接压片技术的辅料是一个新课题;满足上述要求的辅料可通过“组合加工”的方法得到;据周鹏介绍,由一种易碎的一水乳糖和一种可塑物质粉末纤维素、微晶纤维素、淀粉两种成分组成的复合物,如喷雾干燥乳糖Flowlac-100、改良乳糖Tablettose系列、喷雾干燥乳糖-纤维素预混物Cellactose,只需要简单的物理混合,并结合主药的性质,进行适当的处方调整,就可满足可压性和流动性可加入助流剂的要求,使粉末直接压片变得更为简便;使用这种“组合加工”的产物与分别单独使用上述两种成分的简单混合物相比,更能提高片剂的硬度;■压片设备需进一步完善目前,直接压片设备正在不断更新和完善;周鹏说,企业通过改进饲粉装置、除尘装置,完善预压机构,有助于保证整个直接压片过程的顺利进行;细粉末的流动性不如颗粒的好,容易在饲粉器中出现空洞或流动时快时慢,造成片重差异,而采用振荡饲粉或强制饲粉装置可以使粉末均匀流入模孔;由于粉末中存在的空气比颗粒中的多,压片时容易产生顶裂,而降低压片速度,或经二次压缩,即第一次为初步压缩,第二次为最终压成药片可解决这一问题,且由于增加了压缩时间,因而利于排出粉末中的空气,减少裂片现象,增加片剂的硬度;另外,因粉末具有飞扬性,在粉末直接压片时,会产生较多的粉尘,有时出现漏粉现象,所以压片机应具备自动密闭加料装置、较好的除尘装置和刮粉器与转台间的严密接合;。

阿司匹林片剂的生产工艺流程

阿司匹林片剂的生产工艺流程

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在进行阿司匹林片剂的生产之前,需要进行充分的准备工作。

粉末直接压片法

粉末直接压片法

粉末直接压片法“药片者,即以一种或数种药物或与辅药和后制成之固体片状物。

”作为大家日常生活中最常接触到的药物剂型之一,片剂出现的年代相当久远——如古罗马时期的英格兰地区,在制作一种治疗视力模糊的药物时,会将药物成分与树胶或其它粘性物质混合在一起,硬化并印制成片状,易于在应用时溶解。

虽然以现代人的眼光看,古老片剂的原料及工艺都相当令人忧心,但从中体现的基本的压片方法却一直影响着后世。

如今,为了适应现行药品生产质量管理规范(GMP)及现代医疗对片剂质量的要求,即使片剂已在临床应用上处于主导地位,但在处方开发中,仍需要对其不断地进行工艺创新,如何研制出畅销片剂也成为了众多制药企业共同的战略目标。

目前的制片工艺主要可分为4小类,分别为『湿法制粒压片法』、『干法制粒压片法』、『粉末直接压片法』及『半干式颗粒压片法』。

其中,粉末直接压片法具备操作简单、生产周期短、生产成本低、工艺适应性强等特点,被认为是目前最值得推广的一种片剂制备工艺。

一、粉末直接压片法简介粉末直接压片法是指不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法。

粉末直接压片法避开了制粒过程,因而具有省时节能、工艺简便、工序少、适用于湿热不稳定药物等突出优点。

目前,各国的直接压片品种不断上升,有些国家高达60%以上。

但需要注意的是,由于大多数药物的理化性能无法满足粉末直接压片的要求,因此需要选用性能优越的新型辅料来改善药物的流动性和可压性。

1963年喷雾干燥乳糖以及微晶纤维素的首次出现,从根本上改善了粉末的流动性能,突破了粉末直接压片工艺的主要技术瓶颈,对于制药工业具有里程碑式的意义。

二、粉末直接压片法的优势1、提高片剂的崩解性能片剂的崩解主要是依靠片剂中的崩解剂通过毛细管作用或膨胀作用来促使片剂崩解。

采用粉末直接压片法制备片剂时,其崩解剂不会由于前期接触水分而降低崩解性能,从而保证了良好的崩解特性。

2、提高难溶性药物片剂的溶出性能由于溶解度小的药物受其比表面积和药物成品表面性质的影响较大。

阿司匹林肠溶片处方、包衣工艺改进-药学论文-基础医学论文-医学论文

阿司匹林肠溶片处方、包衣工艺改进-药学论文-基础医学论文-医学论文

阿司匹林肠溶片处方、包衣工艺改进-药学论文-基础医学论文-医学论文——文章均为WORD文档,下载后可直接编辑使用亦可打印——阿司匹林肠溶片属于非甾体类抗炎药,在临应用非常广泛。

它不仅用于解热镇痛,近来还发现它有预防心血管疾病的作用。

该药品对胃黏膜刺激性较大,一般制成肠溶片。

生产所采用的方法一般是先上几层粉衣层,再喷肠衣层,然后上粉糖衣,工艺繁琐,而且储存过程质量不稳定,游离水杨酸不合格、释放度明显下降。

笔者采用一种防潮型打底料,先喷打底层再喷肠溶液,简化了工艺,而且生产出的阿司匹林肠溶片储存2年后游离水杨酸、释放度均符合药典标准。

1 方法1.1 肠溶液配制1.1.1 新研究处方(Ⅰ)(以万片计):聚丙烯酸Ⅰ树脂40g,聚乙二醇-6000 9g,95%乙醇440g,纯化水65g。

原肠溶液处方(Ⅰ):聚丙烯酸Ⅰ树脂62g,邻苯二甲酸二甲酯25g,邻苯二甲酸二乙酯25g,蓖麻油18g,聚三梨酯-80 9g,95%乙醇860g。

1.1.2 配制:处方(Ⅰ)分别称取处方量的聚丙烯酸Ⅰ树脂与聚乙二醇-6000,搅拌下加入到处方量的95%的乙醇溶液中,再加入纯化水稀释到总量,搅拌5min,盖好,30min 后再搅拌5min,直至完全溶解,临用前过筛。

处方(Ⅰ)肠溶液配制:分别称取处方量的聚丙烯酸Ⅰ树脂、邻苯二甲酸二甲酯,邻苯二甲酸二乙酯加入95%乙醇溶液中,搅拌均匀后密闭静置24h,临用前加入蓖麻油、聚三梨酯-80,搅拌均匀后过4 号筛备用。

1.2 新处方打底层处方工艺及老处方保护液处方及配制工艺1.2.1 新处方打底层的配制(以万片计):卡乐康防潮型包衣粉24g,95%乙醇286g,纯化水34g。

将乙醇和纯化水配成85%的乙醇溶液,然后将包衣粉在搅拌下匀速加到85%的乙醇溶液中,加完后继续搅拌45min 备用。

1.2.2 原处方保护液配制:3%羟丙甲纤维素溶液1kg,处方Ⅰ肠溶液0.24kg,丙二醇40g,滑石粉300g。

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阿司匹林片剂粉末直接压片新工艺研究
作者:张金平, 王鹤尧, 刘桦
作者单位:首都医科大学附属北京朝阳医院药剂科,北京,100020
刊名:
中国新药杂志
英文刊名:CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS
年,卷(期):2003,12(1)
被引用次数:15次
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引用本文格式:张金平.王鹤尧.刘桦阿司匹林片剂粉末直接压片新工艺研究[期刊论文]-中国新药杂志 2003(1)。

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