厂房风险评估报告
厂房、生产设施和设备变更风险评估
厂房、生产设施和设备变更风险评估报告厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录一、风险评估报告批准页二、概述三、风险评估小组及风险评估时间四、风险评估目的五、评估流程（头脑风暴）六、风险等级评估方法（FMEA）说明七、支持性文件八、风险评估实施九、风险控制措施实施十、风险评估结论一、风险评估报告批准页二、概述本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型，拟增加直服、燀制、发芽、发酵、煨制六个剂型，需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机，生产设施有D级洁净区和净化空调系统、纯化水系统。
为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险，在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响，根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定，公司组织相关人员开展了对新增厂房、设施、设备进行风险评估。
评估分项目变更前和项目变更后风险回顾两个阶段，第一阶段项目实施前风险评估从2015年6月13日开始，至6月17日结束。
第二阶段项目实施后评估依据项目进展确定，并将评估报告汇总。
三、风险评估小组1、质量风险评估小组成立说明：本次质量风险评估项目为“确定厂房、生产设施和设备变更的可行性”，因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验，为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员：2、风险评估时间 四、风险评估目的1、评估厂房、生产设施和设备改变的可行性；2、提出降低预防污染与交叉污染措施实施过程中可能发生质量风险的措施；五、评估流程1、列出公司在厂房、生产设施和设备采取的防止污染与交叉污染、防止混淆与差错的措施；2、对各项措施进行风险等级评估：本次进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术（失效模式与影响分析）；3、提出预防质量风险发生的措施。
风险评估报告范本
纺织行业企财险风险评估报告被评估人:行业 :风险地点 :查勘日期 :现场人员:现场检验员:评估过程 :评估范围: 评估风险重点为：火灾、爆炸、洪水、风暴、雷电、飞行体坠落、民众骚乱、地震等风险。
信息质量:风险等级总结: 略本报告共分六个部分：第一篇企业概况及生产工艺第二篇主要危险因素的识别分析第三篇评价单元的划分及分析第四篇以往承保及索赔情况第五篇评估总结第六篇风险防范及建议第一篇企业概况及生产工艺1.1企业概况（略）1.2厂区概况××有限责任公司始建于××××年，于××××年××月份投产，公司注册资金××××万元，主要产品是××，厂址位于××市××开发区，现有职工×××人，年产量××吨。
厂区占地面积××××平米，厂内建筑面积××××平米。
该公司的建造、生产，均是利用××××生产工艺及技术水平。
厂区平面图地理环境：××市位于浙江省××部,市境介于北纬３０°２１′至３１°２′与东经１２０°１８′至１２１°１６′之间，东临××，南倚××，北负××，西接××，××河贯穿境内。
市城处于江、湖、河交会之位，区位优势明显。
市境陆域东西长９２公里，南北宽７６公里，陆地面积３９１５平方公里，市境海域４６５０平方公里。
市境地势低平，平均海拔３．７米（吴淞高程），其中××和××北部为最低洼，其地面高程一般在３．２米～３．６米之间，部分低地２．８米～３．０米。
固体制剂车间多品种共线风险评估报告才
固体制剂车间多品种共线风险评估报告编号：1.概述固体制剂车间G1生产线和G2生产线于2013年10月建成，分别用于中药和西药的生产，其中G1生产线用于丸剂和中药片剂的生产，G2生产线用于胶囊剂和西药片剂的生产，目前只对三个剂型的6个品种进行共线风险评估（增加品种后再进行多品种共线生产的风险评估评估）。
厂房、设施、生产设备根据所生产药品特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计；配套了相应的GMP文件软件系统；具备了防止污染与交叉污染的措施。
对生产线的各个关键操作环节进行同步监控。
通过对拟认证的三黄片、氯芬黄敏片、通便灵胶囊、大山楂丸、舒肝健胃丸、麦味地黄丸6个品种的公用设施、设备生产产品的药理、毒理、适应症、处方成分的分析；厂房设施、设备清洁（清洁方法和残留水平）、防止混淆（物料、产品）人为差错（工艺不一同使用的模具、筛网不同等）等项目进行评估，以此确定多品种公用设备的可行性。
1.1 共线产品特性信息1.1.1 G1生产线共线生产品种信息1.2 共线产品的预定用途信息1.2.1 G1生产线共线产品的预定用途信息1.3共线产品工艺步骤信息1.3.1 G1生产线共线产品共用设备信息：★表示产品生产使用设备精选精选1.3.2G2 生产线共线产品工艺步骤信息精选精选精选精选2.风险评估小组及职责2.1风险评估小组2.2职责3.风险评估标准本次质量风险评估使用失败模式影响分析（FMEA）工具，识别潜在的失败模式，对风险的严重程度、发生几率和发现的可能性评分，采用5分制原则进行评估。
3.1失败发生的严重程度（S）3.2失败发生的几率（O）3.3损害发现的可能性（D）3.4风险评价准则：风险优先级（ RPN＝S×O×D ）4.风险评估：识别、分析和评价潜在的风险本项工作计划开始时间 **年**月**日计划完成时间 **年**月**日确定可能的失败模式范围，列出每一个失败模式的潜在结果，对每一个失败模式给出严重性（S）分数。
某工业园、企业风险评估报告
某工业园、企业消防安全风险评估报告编制日期：2020年10月编制单位：深圳某有限公司目录一、某工业园、企业简介 (4)二、评估目的 (4)三、评估范围 (5)四、评估原则 (5)五、评估内容 (6)六、评估程序 (6)七、评估依据 (6)八、安全现状分析 (8)（一）应急救援体系建立情况 (8)1、志愿消防队 (8)2、园区微型消防站配置情况 (9)3、室外消防栓及其管网配置情况 (9)4、室内消防栓及其管网配置情况 (10)5、喷淋自动灭火系统及其管网配置情况 (10)（二）工业园危险源与风险现状分析 (10)（1）火灾 (11)2）易燃液体火灾 (11)3）电气火灾 (11)（2）机械伤害 (12)（3）触电 (12)（4）中毒和窒息 (13)（5）车辆伤害 (13)（6）高处坠落 (14)（7）物体打击事故 (14)（9）起重伤害事故 (15)（10）容器爆炸事故 (15)（ 11 ）坍塌 (15)（12）山体滑坡 (16)（13）其他物业管理安全事故 (16)十一、存在最典型的隐患 (30)（一）企业隐患 (30)十二、建议 (43)十三、结论 (44)一、某工业园、企业简介某工业园、企业地处深圳市光明区金安路与金南路交叉路口往西南约100米，辖区面积约0.8平方公里，东侧是马山头第六工业园、南侧是金安路、西侧是银郎工业园、北侧是荣昌科技园。
某工业园、企业，占地面集20000平方米，建筑面集约30000平方有7栋厂房。
整体建筑规划科学，布局合理。
有各类企业27家，均属于中小微型企业，园区企业主要从事五金加工、电子产品加工、贸易及办公场所、注塑、仓库、五金、来料加工、冲压加工、贸易、组装、包装材料、仓库电子等，工人总数约800人。
深圳市辉豪物业有限公司负责整个园区的日常运营管理，公司共设有物业部、保安部、财务部、工程部等四个部门，为整个园区的租户提供安全、和谐、稳定的经商环境。
二、评估目的通过对深圳市某工业园、企业所属辖区进行风险评估，是分析所在区域安全状况、查找当前安全、消防、应急工作薄弱环节。
公司风险评估报告
公司风险评估报告xxxxxxxxxxxxxxx有限公司风险评估报告（2020）xxxxxxxxxxxxxxx有限公司⼆〇⼆〇年九⽉三⼗⽇⽬录xxxxxxxxxxxxxxx有限公司风险评估报告 (1)1公司概况 (1)1.1基本情况 (1)1.2⽣产⼯艺 (2)1.3设备设施 (4)1.4原辅材料 (5)2.1危险源与风险分析 (5)2.1.1⽕灾、爆炸 (6)2.1.2机械伤害 (7)2.1.3触电事故 (7)2.1.4物体打击 (8)2.1.5车辆伤害 (8)2.1.6起重伤害 (9)2.1.7其他伤害 (9)2.1.8⾃然灾害 (10)2.1.9重⼤危险源辨识 (10)2.2 LEC作业条件危险性评价 (11)2.2.1作业条件危险性评价（LEC）⽅法简介 (11)2.2.2评价过程 (13)2.2.3评价结论 (15)3风险防控措施 (15)3.1安全管理措施 (15)3.2技术措施 (16)4风险评估结果 (21)xxxxxxxxxxxxxxx有限公司风险评估报告1公司概况1.1基本情况xxxxxxxxxxxxxxx有限公司(以下简称:xxxx)成⽴于1998年xx ⽉11⽇，注册资⾦⼈民币xxxxx万元，xxxx是xxxxxxx院下属的从事等离⼦相关技术研发的⾼新技术企业。
是我国等离⼦体技术应⽤研究及相关设备与⼯艺研发的重要基地。
xxxx专业制造和研发真空镀膜设备、离⼦注⼊设备、微弧氧化设备、等离⼦体增强渗氮设备、深冷处理设备和特种逆变开关电源等。
其产品主要包括：视线离⼦注⼊机，⽣物离⼦注⼊机、多功能离⼦注⼊机，全⽅位离⼦注⼊机，全⽅位离⼦注⼊/沉积系统、汽车零部件专⽤镀膜机、车灯保护膜镀膜机、磁控溅射镀膜机、多弧离⼦镀膜机、⾮平衡磁控溅射镀膜机、⼯模具离⼦镀膜机、柔性基材卷绕镀膜机、多功能复合镀膜系统（多弧与磁控等的复合）、等离⼦体⾼温焚烧系统、电弧等离⼦体炬系统、射频等离⼦体炬系统、特种逆变开关电源、⾦属球形粉末等设备及镀膜产品等。
安全生产风险评估及预警防控情况报告
安全生产风险评估及预警防控情况报告目录一、内容概览 (2)1. 报告背景 (3)2. 报告目的 (3)二、安全生产风险概述 (3)1. 风险定义与分类 (4)2. 风险分析方法 (5)3. 风险现状评估 (6)三、风险评估结果 (7)1. 重大风险源识别 (9)2. 高风险区域分析 (9)3. 重大风险事件预测 (10)四、预警防控措施 (11)1. 预警机制建立 (12)2. 防控策略制定 (13)3. 应急预案演练 (14)五、实施效果评估 (15)1. 风险控制效果 (16)2. 预警响应效果 (17)3. 效果改进措施 (19)六、结论与建议 (20)1. 结论总结 (21)2. 建议提出 (21)一、内容概览本报告旨在全面分析安全生产风险，提出预警防控措施，并详细阐述评估过程和结果。
报告涵盖了风险识别、风险评估、预警机制及防控策略等多个方面，旨在为企业的安全生产管理提供有力支持。
在风险识别阶段，我们深入分析了企业生产经营活动中的潜在危险源，包括设备故障、人为操作失误、环境因素等。
我们对这些危险源进行了详细的评估，确定了其可能造成的危害程度和发生概率，并据此绘制了风险图谱。
在风险评估阶段，我们运用科学的方法和工具，对危险源进行定量和定性分析，确定了各危险源的风险等级。
我们还考虑了不同作业环境和人员配置对风险的影响，进一步细化了风险评估结果。
在预警机制部分，我们根据风险评估结果，建立了完善的预警指标体系。
该体系能够实时监测企业安全生产状况，一旦发现异常情况，立即发出预警信号，并启动相应的应急响应程序。
在防控策略方面，我们提出了针对性的解决方案和措施。
这包括加强设备维护保养、提高员工安全意识、优化生产工艺流程等。
我们还强调了应急预案的制定和演练，以确保在突发事故发生时能够迅速、有效地应对。
本报告全面反映了企业安全生产风险的实际情况，提出了切实可行的预警防控措施。
通过实施这些措施，我们有信心将风险控制在可接受范围内，保障企业的安全生产稳定运行。
企业环保风险评估报告范文
企业环保风险评估报告范文1. 引言本报告旨在对XYZ公司的环保风险进行全面评估，以帮助企业了解当前面临的环境风险，并提供相应的建议和措施，以确保企业在可持续发展的道路上保持稳定和可靠。
2. 环境概况XYZ公司是一家专注于生产化工产品的制造业企业。
位于城市工业区的厂房面积约10000平方米，公司拥有400多名员工。
该公司的主要生产过程涉及有害废物的产生和大量的能源消耗。
城市工业区的环境状况一般，周边存在空气和水源的污染。
因此，XYZ公司面临着许多与环境相关的风险和挑战。
3. 环保风险评估3.1 大气污染风险由于公司的生产过程中涉及大量的燃烧、气体排放和化学废物处理等环节，导致大气污染风险增加。
主要的环境风险评估结果如下：- 高浓度气体排放对周边居民健康造成潜在风险；- 火灾和爆炸可能导致大规模气体污染；- 化学废物处理可能导致有害物质泄漏和大气污染。
3.2 水污染风险该公司的产品生产过程中需要大量用水，水污染是另一个重要的环保风险。
主要的环境风险评估结果如下：- 废水排放超过当地标准，对周边水源和生态环境造成污染；- 化学物质渗透到地下水层，影响地下水质量。
3.3 土壤污染风险该公司的生产过程中使用的化学物质和废弃物可能导致土壤污染。
主要的环境风险评估结果如下：- 化学物质的渗透和泄漏可能导致周边土壤质量下降；- 废弃物堆放不当可能导致土壤污染。
4. 风险治理建议基于上述环境风险评估结果，我们提出以下风险治理建议：4.1 排放控制和减少- 对生产过程进行优化，减少或替代对大气环境有害的物质；- 安装高效的过滤器和废气处理设备，降低有害气体排放；- 设备火灾和爆炸监测系统，及时发现并处理事故，减少有害气体的泄漏。
4.2 废水处理改善- 确保废水排放符合当地环保标准；- 安装废水处理设备，减少有害物质的排放；- 开展废水处理技术研究，提高废水处理效率。
4.3 废弃物管理和回收利用- 加强对废弃物的分类管理和储存；- 寻找废弃物资源化的途径，实现废弃物的回收和利用。
风险评估报告
福莱克斯光变颜料有限公司风险评估报告一、公司概况福莱克斯光变颜料有限公司是外商独资企业，位于北京经济技术开发区运成街6号，占地10272平方米，建筑面积7073平方米，2000年总投资6300万元，分为主厂房、地下设备间、门卫室、厂区等，主厂房结构为轻钢结构，局部二层，高12米，地下设备间为地下一层。
主要原材料：聚酯薄膜、氟化镁、铝金属、铬金属、镍金属和丙酮，公司产品是用于货币的防伪材料光变颜料，法人为袁启和，现有员工84人，其中管理人员15人，专职安全负责人员1人。
二、危险源与风险分析,公司使用的化学品三、重要物料的危险特性四、危险有害因素分析结果我公司生产过程中涉及的危险化学品虽然品种较多，但是，就其储存量和危险有害因素主要针对丙酮的安全管理。
五、火灾、爆炸公司主要涉及的化学品是丙酮，除了丙酮容易引起火灾爆炸外。
电气设备、压力容器等因操作失误及电气防爆措施不到位等因素也会造成火灾、爆炸等事故；六、其它危险因素（一）中毒窒息，经过评审，在公司可能发生的地方（A）使用CO₂灭火系统的H-ROOM；（B）使用CO₂灭火系统的地下应急发电机房；（C）进入受限空间（如：化肥池、消防井、污水井、电缆井、消防水池等），有限空间内检修作业时，由于检修前，设备内部的易燃易爆、有毒有害气体未臵换或臵换不彻底，引发人员中毒窒息。
（二）腐蚀、灼烫(A）使用或处理腐蚀性物质（如：真空泵工作中产生的化学品氢氟酸），因腐蚀、泄漏引发事故。
(B）因腐蚀性物质泄漏引起操作人员灼烫，或在对腐蚀性物质操作过程中，因个体防护不到位，引起灼烫。
(C）高温设备、管道、物料（蒸汽、TA时接触的高温材料）泄漏发生灼烫。
生产过程中还存在触电（含雷击和静电）、机械伤害、高处坠落、物体打击、车辆伤害、低温冻伤、粉尘危害、噪声振动、电离辐射、能量源（压缩空气、氮气、蒸汽等）危险有害因素。
七、生产场所危险、有害因素八、分析可能发生的事故类型及后果，根据危险源和风险分析结果，确定以下场所为应急救援危险目标：1#目标：火灾、爆炸2#目标：化学品泄漏3#目标：机械伤害4#目标：触电5#目标：气体窒息（H-ROOM和地下室 CO₂气体）尤其1#目标：火灾、爆炸可能产生的次生、衍生事故：火灾扩散到相邻企业，对周边的环境造成污染，救援的同时一定要控制火情的蔓延及环境污染。
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厂房风险评估报告1.前言2.厂房概况3.风险评估方法4.风险评估结果5.风险控制措施建议6.结论7.参考资料前言本报告旨在对XXX的厂房进行风险评估，以确保员工的安全和健康。
通过对厂房内可能存在的危险因素进行评估，本报告将提供建议和措施，以降低潜在的风险。
厂房概况该厂房位于XXXXXXXXXXXX技术有限公司的工业园区内，占地面积为5000平方米。
主要生产电子元件和设备，并配有生产线和仓库。
厂房建筑年代较为久远，但经过多次维修和更新，仍能正常运营。
风险评估方法本次风险评估采用了定性和定量相结合的方法。
首先，通过对厂房内可能存在的危险因素进行识别和分类，然后对每个因素进行评估，并根据评估结果进行风险等级划分。
最后，结合概率和影响程度，计算出每个危险因素的风险值。
风险评估结果经过评估，本报告确定了以下几个风险因素：1.电气设备故障可能导致火灾风险2.生产线操作不当可能导致机械伤害风险3.仓库货物摆放不当可能导致物体打击风险4.化学品储存不当可能导致化学品泄漏风险根据风险等级划分，以上四个因素的风险值均为高风险。
风险控制措施建议为了降低以上风险因素的风险值，本报告提出以下建议：1.定期检查电气设备，及时更换老化部件2.建立生产线操作规范和培训计划，提高员工操作技能3.对仓库货物进行分类和标识，避免货物摆放不当4.建立化学品储存管理制度，规范储存操作结论本报告对XXX的厂房进行了全面的风险评估，并提出了相应的控制措施建议。
希望公司能够认真对待本报告的内容，并加以实施，确保员工的安全和健康。
参考资料1.GB/T -2011《职业健康安全管理体系》2.GB/T -2016《环境管理体系》3.GB/T -2011《安全管理体系》1.概述：风险管理是指在项目或业务运营过程中，通过识别、评估、控制和监控风险，以最小化负面影响并实现项目或业务目标的过程。
2.风险管理的目的：风险管理的目的是保护企业资产和利益，最小化风险并提高项目或业务的成功率。
3.范围：风险管理应该覆盖所有与项目或业务相关的风险，包括但不限于财务、法律、技术、人力资源、市场和环境等方面。
4.评估依据：风险评估应该基于充分的信息和数据，包括历史数据、专家意见、市场趋势、法规和政策等。
5.评估小组：风险评估小组应该由具有相关经验和知识的专家组成，包括项目经理、技术专家、法律顾问、财务专家等。
6.风险评估：风险评估应该包括风险识别、风险评估方法、失败模式效果分析、风险级别评判标准和风险控制等方面。
6.1 风险识别：风险识别是指通过对项目或业务的分析和研究，识别潜在的风险因素。
6.2 风险评估方法：风险评估方法包括定性评估和定量评估，可以通过专家意见、统计分析、模拟实验等方式进行。
6.3 失败模式效果分析：失效模式效果分析是一种系统的风险评估方法，通过对系统或产品的各个部分进行分析，识别可能出现的故障模式和其对系统或产品的影响。
6.4 风险级别评判标准：风险级别评判标准是指根据风险的严重程度和可能性，将风险分为不同的级别，以便进行优先级的确定和风险控制的制定。
6.5 风险控制：风险控制是指通过采取相应的措施，降低风险的可能性和影响，以达到最小化风险的目的。
6.6 风险识别失效模式分析表（风险识别清单）：风险识别失效模式分析表是一种常用的风险识别工具，通过对系统或产品的各个部分进行分析，识别可能出现的故障模式和其对系统或产品的影响。
6.7 风险分析评估表：风险分析评估表是一种常用的风险评估工具，用于记录和分析风险的各个方面，包括风险的类型、可能性、影响等。
6.8 风险评估结论：风险评估结论是对风险评估结果的总结和分析，包括风险的优先级、控制措施等。
通过对厂房设施设计阶段进行全面的分析和评估，识别可能存在的风险因素，包括但不限于设备故障、人员操作失误、环境污染等。
6.2风险分析：对识别出的风险因素进行分析，确定其可能带来的影响和后果。
6.3风险评价：对分析出的风险因素进行评价，确定其对药品质量的影响程度和可能性。
6.4风险控制：基于风险评价结果，制定相应的控制措施，降低风险至可接受水平。
7.风险管理计划：7.1风险识别阶段：由设备部门负责人牵头，组织相关部门开展风险识别工作，形成风险识别报告。
7.2风险分析阶段：由质保部门负责人牵头，组织相关部门开展风险分析工作，形成风险分析报告。
7.3风险评价阶段：由质控部门负责人牵头，组织相关部门开展风险评价工作，形成风险评价报告。
7.4风险控制阶段：由设备部门负责人牵头，组织相关部门制定并实施相应的风险控制措施，形成风险控制措施报告。
8.风险管理结果：通过本次风险管理程序，识别、分析、评价和控制了厂房设施设计阶段可能存在的风险因素，确保厂房设施符合GMP的要求，降低了风险至可接受水平，为生产提供了可靠的保障。
6.5 风险控制为了降低风险，需要采取控制措施。
对于经判断为可接受的风险，应该主动采取可行的措施将风险降到最低。
对于经判断为不可接受的风险，各部门应该配合设备部进行风险控制方案分析，识别一个或多个风险控制措施，以把风险降低到可接受水平。
在厂房设施验证阶段，应该运用CAPA技术（纠正和预防措施）。
如果经方案分析确定所需的风险降低是不可行的，则各部门应该收集相关资料对剩余风险进行风险/受益分析。
各部门应该确保经判定的危害处境产生的一个或多个风险得到了考虑，保证风险控制的完整性。
对控制措施的实施是否会引起的一个或多个新的风险或对采取措施之前评价的风险是否有影响进行分析，必要时进行再次风险分析、风险评价和风险控制，所采取活动的结果应进行记录，此过程预期8个月。
6.6 风险识别失效模式分析表（风险识别清单）序号风险分析风险项风险描述风险可能导致的结果风险等级1 空气质量大气含尘、含菌浓度高、有有害气体产生。
不利于空气净化，严重时威胁产品质量中2 水源水质污染。
不利于和水处理，严重时威胁产品质量中3 布局不符合《工业企业总平面设计规范》，不符合GMP的基本原则。
没有按照行政、生产、辅助和生活等划区布局。
中4 周围环境没有绿化，有露土、植物散发花粉。
影响空气质量低5 排水地漏密封裂缝、接口不严密。
导致积灰、不便于清洗中6 墙面墙面不平整、留有窗台。
藏污纳垢，成为污染源低7 地面不平整、耐磨、没做防潮处理。
起尘，长菌污染产品低8 照明灯照明灯具造型复杂、易积尘、不便于清洁。
藏污纳垢，成为污染源低9 地漏部分无U型弯水封双水封密封。
形成污染源低10 空气质量温度和湿度较高；温度和湿度取值不当。
影响空气质量低11 防虫鼠防虫防鼠设施布置不完善。
虫害藏匿影响产品质量低需要注意的是，需要删除明显有问题的段落，因此原文中的第 6.5.4段被删除。
同时，需要对每段话进行小幅度的改写，以使其更加清晰易懂。
不同洁净区域的压差控制非常重要，因为压差紊乱会导致污染。
微生物在高压差环境下生长繁殖速度加快，从而引起污染。
此外，舒适环境缺失和人员不适感也会影响操作质量，导致差错率增加，进而影响产品质量，导致产品污染和交叉污染。
为了有效地防止室外污染侵入室内，需要保证换气次数足够，并保持室内的压力。
同时，需要排除室内污染，确保新风量充足。
如果悬浮粒子超标，也会对产品造成污染，导致整批或部分产品召回，影响产品质量。
操作失误也是导致产品污染的一个重要原因。
人员培训不到位，操作过程中容易出现失误，从而导致产品污染。
因此，需要加强人员培训，提高操作质量。
在风险分析评估表中，需要注意空气质量和水源的风险。
如果大气含尘、含菌浓度高，会导致空气污染，严重时还会产生有害气体。
水质污染也会威胁产品质量。
同时，周围环境缺乏绿化，有露土和植物散发花粉，也会影响空气质量。
为了控制风险，需要审核设计院的图纸，选择合适的材料和涂料，确保设计合理，并加强防潮和防尘措施。
此外，还需要注意排水地漏和照明灯的设计，以及防虫防鼠设施的布置。
在厂房内，污染源需要被剔除，以确保产品的质量。
洁净区需要与外部进行隔离，以降低污染的风险。
排水地漏需要进行上部封闭和地下部分设置成U型弯水封。
此外，还应安装洁净灯具、灭蝇灯、驱鼠器等控制虫害的设备，并进行日常检查空调系统、加热装置、冷却系统、表冷器、制冷或加湿装置以保证正常运行。
同时，还需要检查房间的密封性，并定期测试风量和换气气数来确保舒适的环境和产品质量。
压差的控制也是非常重要的，不同洁净区域的压差需要进行控制以避免污染和交叉污染。
此外，换气次数也需要足够，以防止污染侵入室内和保持室内的压力。
需要安装合适的送风口来增加新风量。
悬浮粒子的超标也会对产品造成污染，因此需要定期监测悬浮粒子和微生物，并检查空调运行。
人员培训也是非常重要的，需要对员工进行培训上岗或重新培训，并严格考核，合理安排工时，以避免产品污染和影响质量。
通过对厂房各影响因素的调查、分析与评估，共查找列举了可能风险18项，分析评估判断为高等级风险项，中等级风险项，低等级风险项予以忽略。
根据以上评估，风险可以接受。
各部门根据风险控制措施积极组织岗位人员进行培训，让岗位每一位员工清楚该岗位存在的风险点，严格按要求、规范进行操作，避免给产品带来质量风险。
同时在生产过程中注意收集，整理，拓展可能的质量风险，为风险的控制改进提供支持。