药学之药物立体结构与系统命名
中国药品通用名称命名原则
中国药品通用名称命名原则来源：中国药典委员会（一)总则1.本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等。
2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称（Ｃhｉｎa Ａppｒoved Dｒug Ｎａmes，简称:CAＤN）。
CAＤN由药典委员会负责组织制定。
3．药品名称应科学、明确、简短；词干己确定的译名应尽量采用，使同类药品能体现系统性。
4.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名(不包括特殊的复方制剂)。
中药和生物药品中无IＮN命名的酌情处理。
5.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名(Iｎterｎational NonproprｉeｔarｙNames ｆor Ｐｈarmaceutica1 Subsｔａnces，简称ＩＮＮ）;IＮN没有的，可采用其他合适的英文名称。
6.对于沿用已久的药名,如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。
７．药名后附注的类别，是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的，或者直接从INＮ划分的类别翻译的,仅供参考。
8. 药品通用名不采用药品的商品名(包括外文名和中文名）。
药品的通用名（包括INN）及其专用词干的英文及中文译名也均不得做为商品名或用以组成商品名,用于商标注册。
(二)中药通用名称命名细则1．中药材命名中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。
中药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。
⑴中药材的中文名①一般应以全国多数地区习用的名称命名;如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时,可选用植物名命名。
②增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。
如:白茅根③中药材的人工方法制成品,其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。
如:人工麝香、培植牛黄。
⑵中药材的拉丁名①除少数中药材可不标明药用部位外，需要标明药用部位的，其拉丁名先写药名,用第一格,后写药用部位用第二格，如有形容词，则列于最后。
中国药品通用名称命名原则
中国药品通用名称命名原则中国药品通用名称命名原则更新日期: 2007年8月8日上午11:48（一）总则1.本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等。
2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称（China Approved Drug Names,简称：CADN）。
CADN由药典委员会组织专家讨论制定、上网公示征求意见、国家药典委员会编制成册、国家局批准。
药品命名必须遵循一药一名原则。
3.药品名称应科学、明确、简短；词干己确定的译名应尽量采用，使同类药品能体现系统性。
4.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名(不包括特殊的复方制剂)。
中药和生物药品中无INN命名的酌情处理。
5.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名（International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances，简称INN）；INN没有的，可采用其他合适的英文名称。
6.对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。
7.药名后附注的类别，是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的，或者直接从INN划分的类别翻译的，仅供参考。
8. 药品通用名不采用药品的商品名（包括外文名和中文名）。
药品的通用名（包括INN）及其专用词干的英文及中文译名也均不得做为商品名或用以组成商品名，用于商标注册。
（二）中药通用名称命名细则1.中药材命名中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。
中药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。
⑴中药材的中文名①一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名。
②增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。
如：白茅根③中药材的人工方法制成品，其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。
药物化学试题
《药物化学》是药学专业必修的专业基础课程，要求掌握药物的结构类型、常用药物的化学结构、化学名、药品名、理化性质、鉴别方法、临床用途等，其中根据药物的化学结构式写出其药名及主要临床用途，是重点考核内容。
现将重点掌握的结构式例出，供同学们复习时参考。
根据药物的化学结构式写出其药名及主要临床用途1、分析：药物的名称包括药物通用名、化学名和商品名。
通用名：中国药典委员会根据世界卫生组织推荐使用的国际非专利药品名称编写的“中国药品通用名称”。
化学名：根据化学结构式进行的命名，可参考国际纯粹和应用化学联合会公布的有机化学命名法和中国化学会公布的有机化学命名原则。
商品名：制药企业为保护自己所开发产品的生产权和市场占有权而使用的名称。
这里所指的药名一般是药物的通用名，包括现用名或曾用名。
主要临床用途只需答出大的方面，不必十分具体。
2参考答案:1．药名：盐酸利多卡因临床用途：局部麻醉、治疗心律失常2．药名：双氯酚酸钠（双氯灭痛）临床用途：各种炎症所致的疼痛及发热3．药名：地西泮或安定临床用途：镇静催眠或抗癫痫或抗惊厥4．药名：盐酸苯海拉明临床用途：抗过敏5．药名：卡马西平或酰胺咪嗪临床用途：抗癫痫6．药名：吡拉西坦或脑复康临床用途：中枢兴奋药或促智7．药名：氯丙嗪（冬眠灵）临床用途：精神分裂症8．药名：雌二醇临床用途：卵巢功能不全或雌激素不足引起的各种症状9．药名：硝酸异山梨酯临床用途：抗心绞痛10．药名：环丙沙星（环丙氟哌酸）临床用途：呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤、软组织、耳鼻喉等部位的感染11．药名：阿昔洛韦或无环鸟苷临床用途：抗病毒12．药名：氢溴酸山莨菪碱临床用途：镇静药或抗晕动、震颤麻痹13．药名：氟康唑临床用途：抗真菌14．药名：肾上腺素（副肾碱）临床用途：抗休克及哮喘15．药名：盐酸美沙酮临床用途：镇痛或戒毒16．药名：塞替哌临床用途：卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌和消化道癌17．药名：氯霉素临床用途：抗菌18．药名：盐酸多巴胺临床用途：抗休克19．药名：盐酸哌替啶或度冷丁临床用途：镇痛20．药名：青霉素临床用途：抗菌21．药名：维生素C或抗坏血酸临床用途：用于坏血病的预防和治疗22．药名：异烟肼（雷米封）临床用途：抗结核23．药名：卡铂或碳铂临床用途：抗肿瘤24．药名：磺胺嘧啶临床用途：流行性脑炎25．药名：黄体酮（孕酮）临床用途：先兆性流产和习惯性流产、月经不调26．药名：马来酸氯苯那敏（扑尔敏）临床用途：荨麻疹、枯草热、过敏性鼻炎27．药名：环磷酰胺或癌得星临床用途：抗肿瘤或抗癌28．药名：氢氯噻嗪（双氢克尿塞）临床用途：各种类型的水肿及高血压29．药名：盐酸吗啡临床用途：抑制剧烈疼痛、麻醉前给药30．药名：盐酸苯海索（安坦）临床用途：震颤麻痹《药物化学》重难点分析(2)--问答题1、为什么耐酸青霉素对酸稳定？答：耐酸青霉素是在酰胺的侧链的a碳原子上引入吸电子原子或基团，由于吸电子诱导效应，阻碍了在酸性条件下电子转移而产生的酸分解反应，生成青霉二酸，故对酸稳定。
药品名称与药品说明书
药物在体内的分布、药物浓度随时间
变化规律的科学。
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药品说明书撰写原则与规定 （4） 药品的适应症
应按国家药品监督管理局批准内 容书写，不得随意夸大。
（5） 用法用量 用药方法与用药剂量是药品说明
书中的核心部分，是临床安全、有 效用药的重要基础。用药方法应明 确，详细列出口服、皮下注射、肌 肉注射、静脉注射等用药途径和用 药时间。
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存在主要问题：
①药品名称不规范。药品说明书无通 用名，只有商品名。
②用法剂量不明确，病人不易理解。 如口服1次4~8片，用量差异太大，病人 无法掌握。如只标1日3次，每次1片，但 不知饭前饭后。
③不良反应不全，不提或少提药物不 良反应，使临床用药安全性受到影响。
④药物动力学资料欠缺。
⑤有效期不明，目前很多药品只有生
产批号而无有效期限。造成临床用药混
乱。
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药品说明书撰写原则与规定 （2） 药品说明书的撰写原则与编制 内容
药品说明书的撰写应遵循以下原则： 资料要真实、准确、科学，文字表达要 简明易懂，计量单位要统一，记载项目 要全面。
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药品说明书撰写原则与规定 2001年12月1日开始施行的新的药品管 理法，说明书必须注明药品的通用名称、 成分、规格、生产企业、批准文号、产品 批号、生产日期、有效期、适应症或功能 主治、用法、用量、禁忌症、不良反应和 注意事项。
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WHO药品INN命名原则
（1）药品名称读音：应清晰易辨，全词 不宜过长，应避免与目前已经使用的药品相 似
（2）同类药效药物：名称力求以适当方 法显示这一关系；凡易令病人从解剖学、生 理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称， 不应采用
药物化学：药物化学必看考点
药物化学：药物化学必看考点1、多选液-液分配柱色谱用的载体主要有（）。
A.硅胶B.聚酰胺C.硅藻土D.活性炭E.纤维素粉正确答案：A, C, E2、多选防止药物自动氧化的措施有（）.A.添加抗（江南博哥）氧剂B.调节合适的pHC.除去重金属离子D.避光E.低温储存正确答案：A, B, C, D, E3、多选质谱（MS）可提供的结构信息有（）。
A.确定分子量B.求算分子式C.区别芳环取代D.根据裂解的碎片峰推测结构E.提供分子中氢的类型、数目正确答案：A, B, D4、名词解释邻位效应正确答案：由于苯环上邻位取代基的立体位阻，导致对该苯环化合物理化性质的影响，叫做邻位效应。
例如：邻叔丁基苯甲酸的酸性比对位异构体强十倍。
由于邻位叔丁基的存在，使羧基与苯环不共轭，只保留苯环的吸电子效应，酸性增强。
5、名词解释抗癫痫药正确答案：用于防止和控制癫痫发作的药物，称为抗癫痫药。
6、问答题为什么不能过量服用维生素？正确答案：一般情况下，维生素在人们进食中可以满足需要，正常情况下，维生素在人体内保存一定的平衡，以维持人类机体正常代谢机能，一旦缺乏，会出现维生素缺乏症，但过量服用不但是一种浪费，而且有的维生素如脂溶性维生素，由于排泄缓慢，长时间给药或一次大剂量给药，在体内会因过剩蓄积而引起中毒，产生维生素A、D、E及K等过多症。
7、多选属于天然来源的药物有（）.A.青霉素B.吗啡C.长春花碱D.顺铂E.咖啡因正确答案：A, B, C, E8、名词解释抗组织胺药正确答案：通常指H1-受體拮抗劑，是藥物的一種，透過對體內H1-受體（組織胺受體之一種）的作用，減少組織胺對這些受體產生效應，從而減輕身體對致敏原的過敏反應。
9、问答题雌激素中的雌二醇和雌三醇有什么不同？正确答案：雌二醇是卵泡分泌的原始激素。
雌三醇是从孕妇及妊娠哺乳动物尿中发现的。
经过研究发现许多组织均能将雌二醇与雌酚酮互变，最后形成雌三醇。
分子药理学研究表明很微量的雌二醇即可兴奋子宫靶细胞。
药物分析
专属鉴别试验两种类型。
• 不完全代表对药品化学结构的确证。 • 对于原料药，还应结合性状项下的外观和物理常数进
行确认。
（10）检查
• 是对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的 状态所进行的试验分析。
• 包括：反映药物安全性和有效性的试验方法与限度、反
映药物制备工艺的均一性和纯度的要求等内容。
（一部）药材和饮片、植物油脂 和提取物、成方制剂和 单味制剂等 2598种
（二部）化学药品、抗生素、生
化药品及放射性药品等
2603种
（三部）生物制品137种 （四部）通则 317个
以及药用辅料
270种
•
我国药典已经出版了十版：1953、1963、1977、1985、 1990、1995、2000、2005、2010、2015年版
一、药品标准制定的基础
二、药品标准术语 三、药品标准制定的原则 四、药品质量研究的内容 五、药品稳定性试验原则和内容 六、药品标准的制定与起草说明 七、药品质量标准制定工作的长期性
一、药品标准制定的基础
如何保障临床使用的安全、有效与合理？
• 需对：药物的结构、理化性质、杂质与纯度及其内在的 稳定性特性进行系统的研究和分析； • 需对：影响药品质量的生产工艺过程、贮藏运输条件等 进行全面的研究和考察； • 需要：充分了解药物的生物学特性（药理、毒理和药代 动力学）； • 从而：制定出有关药品的质量、安全性和有效性的合理 指标与限度。
• “精密量取”：量取体积的准确度应符合国家标准中对该
体积移液管的精度要求； • “量取”：可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。
• 取用量为“约”若干：取用量不得超过规定量的±10%。
恒重
2006药学有机化学期末试卷
温州医学院 2007-2008 学年第一学期 2006年级仁济药学/中药专业《有机化学》期末试卷（A ）（卷面100分，占总成绩70％）考试日期： 2007 年12 月 31 日 考试时间： 18：30 考试方式： 闭卷考试说明: 1、请将所有答案全部填涂在答题卡上，写在试卷上一律无效。
2、请在答题卡上填涂好姓名、班级、课程、考试日期、试卷类型和考号。
试卷一一．单项选择题(本大题共40题，每题1分，共40分。
)1．下列化合物能形成分子内氢键的是？( )A 、对硝基苯酚B 、邻硝基苯酚C 、邻甲苯酚D 、苯酚 2. Williamson 合成法是合成哪一种化合物的主要方法? （ ） A 、 酮 B 、 卤代烃 C 、混合醚 D 、简单醚 3. α－醇酸加热脱水生成（ ）。
A 、α，β－不饱和酸 Ｂ、交酯 Ｃ、内酯 Ｄ、酮酸 4. 下列化合物酸性最强的是( )。
A 、C 6H 5OHB 、CH 3COOHC 、F 3CCOOHD 、ClCH 2COOH 5. 下列化合物酸性最强的是? ( )A 、丙二酸B 、醋酸C 、草酸D 、苯酚 6．在水溶液中，下列化合物碱性最强的是：( ).A 、三甲胺B 、二甲胺C 、甲胺D 、苯胺7. 下列化合物酸性最弱的是（ ）。
A 、苯酚B 、2,4-二硝基苯酚C 、对硝基苯酚D 、间硝基苯酚 8. 下列化合物加热后形成内酯的有？（ ）A 、β-羟基丁酸B 、乙二酸C 、δ-羟基戊酸D 、α-羟基丙酸 9. 下列化合物与FeCl 3溶液发生显色反应的有？（ ） A 、硝基苯 B 、苄醇 C 、2,4-戊二酮 D 、丙酮10. 羧酸的沸点比分子量相近的烃，甚至比醇还高，主要原因是：（）A、分子极性；B、酸性；C、分子内氢键；D、形成二缔合体11. 羧酸的衍生物能发生水解、醇解、氨解等反应，请问酯交换是属于：（）A、酯的水解；B、酯的醇解；C、酯的氨解；D、酯缩合反应12. 羧酸的衍生物中，酰氯反应活性最大，在有机合成中常用作酰化试剂。
解析药物化学名中“三氢”的命名方法
第49卷第6期2021年3月广州化工Guangzhou Chemical IndustryVol.49No.6Mar.2021解析药物化学名中“三氢”的命名方法应显力，奉强(成都师范学院化学与生命科学学院，四川成都611130)摘要：随着药物化学的发展，药物分子准确命名越来越重要。
准确命名药物化学名不仅成为了药物相关工作必备技能,而且在药物化学教学中也具有重要意义。
本文结合药物化学名中“三氢”一定位氢、添加氢和饱和氢的定义，以典型药物地西泮和阿喙等为例，通过逐步简化母环结构，详细解析了“三氢”正确命名方法，并通过药物命名举例验证该法的普适性。
关键词：药物化学名；定位氢；添加氢；指示氢；解析中图分类号：G642.0文献标志码：E文章编号：1001-9677(2021)06-0120-03 Nomenclature of"Tri-hydrogen”in Drug's Chemical Name*YING Xian-li,FENG Qiang(College of Chemistry and Life Science,Chengdu Normal University,Sichuan Chengdu611130,China) Abstract:Along with the development of pharmaceutical chemistry,accurate naming of drugs is becoming more and more important.Accurate naming of drug molecules has not only become a necessary skill for drug-related work,but also has great significance in the teaching of pharmaceutical chemistry.Based on the definition of"tri-hydrogen"—indicated hydrogen,added hydrogen and saturated hydrogen,the correct nomenclature of them in the chemical name of drugs was discussed according to gradually simplifying their parent rings,taking diazepam and indole as examples.The universality of this method was also verified by other drug naming.Key words：drug's chemical name；indicated hydrogen；added hydrogen；saturated hydrogen；nomenclature人类学会使用药物已经有几千年历史，自此人类发展发生了根本性变化。
第一章 新药研究与开发概论
第二章新药研究与开发概论第一节引言新药的创制是一个系统工程，在研究与开发的过程中，涉及了多个学科和领域，包括分子生物学、生物信息学、分子药理学、药物化学、计算机科学以及药物分析化学、药理学、毒理学、药剂学、制药工艺学。
这些环节的有机配合，可以促进新药研制的质量与速度，使创制的新药更具有安全性、有效性和可控性。
安全性、有效性和可控性是药物的基本属性。
在一定意义上，这些属性是由药物的化学结构所决定的。
一．制药工业的特点：1．质量要求高质量标准：企标高于国标。
药典：五年修订一次，法律 2900多种。
GMP：Good Manufacturing practice2.生产过程要求高。
高温、高压、无菌、防火、防爆。
3．供应时间性较强。
既需一定量的储备，又需要常换以防过期，即超前性和必要储备。
4．品种多，更新快。
5．高技术，高投入，高产出，高效率（附加值高）高投入？近年来，新药的研究与开发虽然有显著的进步，但是成功率很低，就世界范围统计，创造一个全新药物需要从进行三期临床研究的2．5个候选药中得到，而新药上市则需要6．5个化合物进行临床一期的实验，为此，需要这21个进行了慢性毒性的化合物中选取，这又需要合成6200个化合物，这个过程需要13年，耗资大约3亿美元(1996年Nature)成功率低的原因是:（1）要求新研制的药物比临床应用的药物性质更为优良，特别对难以治疗的和慢性疾患有更迫切的需求。
例：恶性肿瘤、心血管疾病、与衰老相关的疾病、内分泌失调、免疫性疾病、中枢神经系统和病毒性疾病等。
（2）判断疗效的时间长，同时对安全性也要求长时间的试验观察。
例如，对慢性毒性和致癌、致畸、致突变、生殖和围产期毒理等试验。
（止吐药孕期、安乃静、康泰克）为了提高成功的概率，并尽量降低人力和物力的耗费，采用科学和理性的设计方法是非常必要的。
第二节新药研究与开发的过程和方法一概念新药：“西药”即化学药物，不包括中药。
国外：是指那些具有专利保护的全新结构的具药效的化学实体（New Chemical Entity、NCE）或新复方制剂。
药品分类码介绍2
Introduction of Drug Classification
俞汝龙、李红霞 卫生部医院管理研究所
2009.12.19
背景
随着计算机技术的飞速发展, 为药品管理和药品 信息的现代化提供了技术保障, 科学的药品编码 是实现药品管理和药品信息现代化的核心与基础。 目前, 国内对药品编码的重要性有所认识, 并建立 了多种药品分类码, 但真正意义上的药品编码却 少有,由此带来了许多问题,如药学信息难以共享, 众多的药品品种和名称给药品管理和流通造成混 乱, 药学管理和信息系统软件开发困难等,严重影 响药学现代化进程。
目录
1 2 3
药品编码的定义 国际药品分类码介绍 国内药品分类码介绍 药品编码的未来
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药品编码
药品编码
将各种药品特征信息按一定的顺序和规律, 用一组代码来表示的过程和形式, 用于计算机 系统的识别和处理, 实现药品信息的交换和资 源共享。 药品编码是药品管理与信息化的生命之码, 它 必须具有科学的分类方法。
解剖学、治疗学、 化学分类
挪威的专家修订、扩充 北欧药品委员会（Nordic
Council on Medicines，NLN）
国际医学统计学会对制 药业进行市场研究统计
国际性的药品使用研究 标准
ATC的历史
Anatomical Therapeutic Chemical Classification System ,ATC 解剖学、治疗学、化学分类代码系统 Defined Daily Dose,DDD 限定日剂量 1976年NLN出版的北欧药品统计表第一次使用 ATC/DDD方法 1982年，WHO药品统计方法合作中心 1996年，ATC/DDD提升为国际性的药品使用 研究标准