PCR实验室SOP文件
CBJY-PCR-SOP-026 实验室鉴定操作规程
CBJY-PCR-SOP-026 实验室鉴定操作规程目标本操作规程的目标是确保实验室鉴定操作的准确性和可靠性，以满足质量控制要求。
范围本操作规程适用于实验室鉴定操作的所有步骤和程序。
责任和权限- 实验室主任负责确保实验室鉴定操作规程的制定和执行。
- 实验室技术人员负责按照本操作规程进行实验室鉴定操作。
术语和定义- 实验室鉴定：利用PCR技术对样本进行基因鉴定，以确定其遗传特征。
- PCR：聚合酶链反应，一种常用的基因分析技术。
所需材料1. 样本收集器具和试剂：包括样本采集器、采集管、消毒液等。
2. PCR试剂盒：包括引物、酶等。
3. 实验室设备：包括PCR仪、离心机等。
4. 实验室耗材：包括离心管、试管等。
实验步骤1. 样本采集：- 使用消毒液清洁采集器具。
- 使用采集器具采集样本，并放入采集管中。
- 将采集管密封。
2. 样本处理：- 将采集管中的样本转移至离心管中。
- 使用PCR试剂盒中的试剂进行样本处理，按照说明书操作。
- 使用离心机对样本进行离心处理。
- 将处理后的样本放入PCR试剂盒中。
3. PCR反应：- 设置PCR仪参数，包括温度和时间。
- 将PCR试剂盒放入PCR仪中进行PCR反应。
- 根据反应结果，判断样本是否为目标基因。
4. 结果判断：- 根据PCR反应结果判断样本是否为目标基因。
- 记录实验结果，并进行数据分析。
质量控制1. 每次实验前，检查实验室设备的工作状态，确保其正常运行。
2. 样本采集和处理过程中，严格按照操作规程进行操作，避免污染和错误。
3. PCR反应过程中，确保PCR仪参数设置准确，并遵循操作规程进行操作。
附录- 实验室鉴定操作记录表：用于记录实验过程和结果。
血液分析实验室(新冠血液检测实验室)SOP文件
血液分析实验室(新冠血液检测实验室)SOP文件血液分析实验室（新冠血液检测实验室）SOP文件目标：本SOP文件旨在规范血液分析实验室进行新冠病毒（COVID-19）血液检测的工作流程，确保检测结果的准确性和可靠性。
本SOP文件旨在规范血液分析实验室进行新冠病毒（COVID-19）血液检测的工作流程，确保检测结果的准确性和可靠性。
实验室设备和材料- PCR仪- 试剂盒- 试剂具备合格证明及质检报告- 试管架- 离心机- 试管- 塑料离心管- 显微镜- 安全手套- 防护口罩- 实验室消毒剂检测步骤1. 环境准备- 确保实验室环境整洁、干燥，并进行充分消毒。
- 确保实验室设备完好，仪器校准合格，试剂储存在规定的温度下。
2. 样本收集和标签- 使用消毒剂清洁采样器具。
- 收集血液样本并妥善标记样本信息。
3. 样本处理- 将血液样本转移到塑料离心管中。
- 按照试剂盒说明书的指导，添加适量试剂。
4. 实验操作- 将塑料离心管放入合适的离心机中，进行离心分离。
- 准备PCR仪，设置适当的温度和时间参数。
- 按照试剂盒说明书的指导，在PCR仪中进行反应。
5. 结果分析- 取出PCR仪中的反应管。
- 使用显微镜观察反应结果。
质量控制- 定期检查实验室设备的运行状况，确保其正常工作。
- 每批试剂在使用前都要进行质量检测，确保其有效性。
- 实验过程中，始终佩戴安全手套和防护口罩，防止污染。
数据记录和存储- 在每次实验前，为每个样本建立档案，并记录样本信息、试剂批号、实验日期和结果。
- 所有数据应妥善保存，以备后续分析使用。
实验室消毒- 实验室每天结束后进行彻底的消毒，包括试验台面、设备表面和废物处理区。
安全措施- 实验操作人员应接受相关培训，并遵守实验室的安全操作规程。
- 在实验过程中，严格遵循个人防护措施，确保实验人员和环境的安全。
该SOP文件旨在为血液分析实验室进行新冠病毒血液检测提供指导，并确保实验过程的规范和可靠性。
PCR室作业指导书_检验SOP文件word资料65页
PCR室作业指导书文件编号：ABCD-3-PR-01~31第A版编制：审核：批准：生效日期：2019年8月8日ABCD人民医院检验科编制说明本分册文件可以作为单独申请卫生部PCR实验室认可的全套作业文件，因此作为ISO15189质量管理体系的PCR室作业文件，要对其重复部分进行删减，各检验科根据各自用途要求与特点进行选用，特此说明。
2006年8月8日目录修订页PCR实验室的设置及管理1．目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染，保证检测结果的可靠性。
2．适用范围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程和日常管理等。
3．负责人：4．细则：4．1 分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事临床标本的基因扩增检测及相关科研工作。
4．2 本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为三个区：试剂准备区（第一区）、标本处理区（第二区）、扩增分析区（第三区）。
每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识。
各区标签颜色：红色（第一区）、白色或绿色（第二区）、蓝色（第三区）；专用工作服：粉红色（第一区）、白色（第二区）、蓝色（第三区）。
标本的接收则在检验科标本接收处进行。
4．3 各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。
4．4 各工作区配置、功能和内务管理见各相关SOP文件。
4．5 严格遵守从“试剂准备区→标本处理区→扩增分析区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区。
4．6 非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他科室人员因科研活动需要，进入实验区域（试剂准备区、标本处理区、扩增分析区）需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。
4．7 实验完毕后做好清洁消毒工作。
5. 本文涉及以下图表：1.实验室设计平面图PCR实验室工作制度1．目的：保持良好的工作环境，以确保检测结果的可靠性，防止交叉污染，防止差错、事故及纠纷的发生。
CBJY-PCR-SOP-026 实验室检测操作规程
CBJY-PCR-SOP-026 实验室检测操作规程目的本操作规程旨在指导实验室人员进行CBJY-PCR实验室检测，确保操作准确、合规、安全。
适用范围本操作规程适用于所有参与CBJY-PCR实验室检测的实验室人员。
所需设备和材料- PCR扩增仪- 微量离心管- DNA提取试剂盒- 核酸标本- 扩增引物- DNA聚合酶操作步骤1. 准备工作- 根据需要，将检测设备进行预热和准备。
- 准备所需的实验材料和试剂。
- 安全穿戴实验室所需的个人防护装备。
2. 样本处理和DNA提取- 将核酸标本采集并储存在适当的中。
- 使用DNA提取试剂盒按照厂家提供的说明书进行核酸提取。
3. PCR反应准备- 在微量离心管中按照规定比例加入所需试剂和样本。
- 在反应管中加入扩增引物和DNA聚合酶。
4. PCR扩增- 将反应管放入PCR扩增仪中。
- 按照PCR程序设置合适的温度和时间参数。
5. 结果分析- 将PCR扩增产物进行凝胶电泳或其他适当方法进行分析。
- 分析结果，并按照相应的标准进行解读。
6. 结果记录和报告- 将实验记录和分析结果进行记录。
- 根据需求，生成实验报告并上交相关部门。
实验安全注意事项- 在操作过程中，严格遵守实验室的安全操作规范。
- 使用个人防护装备，如实验手套、实验大衣和护目镜等。
- 样本处理过程中，注意避免交叉污染。
- 操作结束后，及时清洁工作台和实验室设备。
以上为CBJY-PCR实验室检测操作规程的要点内容，具体细节请参照实验室的操作手册和相关规范进行操作。
如有任何疑问或不确定的地方，请及时向实验室主管或负责人咨询。
标准操作规程(SOP)——禽流感病毒RT PCR 检测
一、目的确保疑似禽流感病例标本得到有效的检测，为禽流感病毒感染提供可靠的实验室诊断依据。
国家流感中心实验室按照规定方法对疑似禽流感感染病例的标本进行处理和检测，使疑似禽流感病例标本的处理和检测得到有效的控制。
保证检测结果的快速性和可靠性，同时确保样本不被污染和污染环境。
二、范围适用于中国国家流感中心所有技术人员进行疑似禽流感病例标本的检测。
三、背景本SOP 是为配合疑似H5N1禽流感感染病例的诊断而制定，确保禽流感病例诊断的快速性和可靠性，同时要求实验操作过程中标本不被污染或污染环境。
四、程序（一）生物安全要求分装标本、裂解病毒需在BSL-3级实验室操作；核酸提取可在BSL-2级实验室生物安全柜内操作；PCR 反应体系配制在体系配制区；PCR 产物检测在电泳区操作。
要遵守相应生物安全规定（见“生物安全个人防护SOP ”）。
（二）材料及仪器1．提RNA Kit ：QIAGEN RNeasy Mini Kit （catalog #74104）2．β－巯基乙醇（SIGMA β-Mercaptoethanol Lot 062K0115）3．70％乙醇4．RT-PCR Kit ：QIAGEN One step RT-PCR Kit （catalog #210212）5．Promega RNasin Ribonuclease Inhibitor （catalog #N2111）6．检测引物：Forword and Reverse Primers （均为10μM ），序列如下：标准操作规程（SOP ）——PCR 检测类型序列甲型通用FluA-M-F173FluA-M-R3825’-GAC CAA TCC TGT CAC CTC TGA C-3’5’-AGC TGA GTG CGA CCT CCT TAG-3’H5 H5HA-F920H5HA-R11385’-GCC ATT CCA CAA CAT ACA CCC-3’5’-CTC CCC TGC TCA TTG CTA TG-3’N1 AN1-F550AN1-R11645’-TTG CTT GGT CAG CAA GTG C-3’5’-CAG TCA CAC CAT TTG GA TCC-3’H7 H7HA-F245H7HA-R4285’-CCC AAT GTG AYC AAT TCC T-3’5’-GCT CCA TTR GTT CTT ATT CC-3’N7 N7-F1126N7-R14075’-ATG YTG AAR ATA CCT AAT GC-3’5’-GTA TTN GAT YTG TGC CCC ATC-3’H9 H9HA-F426H9HA-R8085’-GAA TCC AGA TCT TTC CAG AC-3’5’-CCA TAC CAT GGG GCA ATT AG-3’N2AN2-F1121AN2-R14015’-CGC TAC GGT TAT GAG ACT TTC AG-3’5’-ATA TTC GCC CCA TCA GGC CAT GAG-3’ 7．Axygen 1.5mL离心管，货号：MCT-150-C8．Axygen 0.2mL PCR管，货号：PCR-02-C9．Axygen 10μL，100μL，200μL，1000μL带滤芯枪头10．BIOHIT 10μL，100μL，200μL，1000μL加样器11．可调转速14K离心机：Eppendorf 5417R12．旋涡混合器：QL-901（国产）13．生物安全柜：LABCONCO（CLASS11）14．PCR仪：Biometra15．琼脂糖：Biowest Agarose Distributed by Gene Tech（Shanghai）Company Limited Lot No. 10168516．核酸染料：Gold View，北京赛百盛基因技术有限公司，cat# HGV－1。
新冠核酸检测技术PCR实验室质量体系文件
新冠核酸检测技术PCR实验室质量体系⽂件****医院临床检验中⼼临床基因扩增实验室管理程序标准操作程序（SOP）起草⼈：批准⼈：⽣效⽇期：年⽉⽇⽬录临床基因扩增实验室的设置 (4)临床基因扩增实验室内部管理规章 (12)临床基因扩增实验室⼈员管理、配置及培训 (16)临床基因扩增实验室的设施和环境 (19)临床基因扩增实验室清洁制度规章 (20)临床基因扩增实验室仪器设备管理规章 (22)Roche 480II实时荧光定量PCR仪操作规程、维护⽅法、校准（SOP-1）未修改 . 27 Finnpipette 可调式移液器的使⽤与维护标准操作(SOP-2) (36)Finnpipette可调式移液器校准标准管理程序(SOP-3) (40)温度计及湿温度计的校正标准管理程序(SOP-4) (41)离⼼机使⽤与维护标准操作程序(SOP-5) (42)超净⼯作台使⽤与维护标准操作程序(SOP-6) (46)恒温⽔浴箱使⽤、维护与校正（SOP-7） (47)旋涡振荡器使⽤与维护标准操作程序（SOP-8） (50)冰箱的使⽤与维护标准操作程序（SOP-9） (51)可移动紫外灯标准操作程序（SOP-10） (53)仪器故障时标记、放置标准操作程序（SOP-11） (54)仪器设备发⽣故障时的应急处理程序（SOP-12） (55)临床标本的收集管理标准操作程序（SOP-13） (58)检验标本的验收和保存标准操作程序（SOP-14） (59)样本编号的标准操作程序(SOP-15) (64)PCR标本管理标准操作程序（SOP-16） (66)标本前处理标准操作程序（SOP-17） (68)核酸扩增及产物分析检测标准操作程序（SOP-18） (69)⼄型肝炎病毒基因扩增检测标准操作程序（SOP-19） (71)基因扩增检测实验结果分析标准操作程序(SOP-20) (76)实验结果有效性判断标准操作程序（SOP-21） (79)室内质量控制标准操作程序(SOP-22) (80)实验室试剂耗材购买、验收和贮存的标准操作程序（SOP-23） (86)试剂质检标准操作程序（SOP-24） (92)实验室耗材质检标准操作程序（SOP-25） (95)⼿套使⽤及左右⼿分开的原则（SOP-26） (98)实验室化学试剂贮存使⽤、废弃物处理及⽣物防护（SOP-27） (99)抱怨的处理程序（SOP-28） (102)实验室记录管理规章标准操作程序（SOP-29） (106)检验报告单管理标准操作程序（SOP-30） (109)实验室台⾯摆放顺序程序（SOP-31） (113)实验室常⽤溶液配置标准操作程序（SOP-32） (114)临床基因扩增实验室的设置1⽬的：依照实验室设置规范实现核酸扩增荧光检测实验室配置合理，以保证实验⼯作健康有序及实验结果的可靠性2 范围：临床基因扩增实验室及相关⼯作⼈员，并明确各项规章制度3 操作⼈：** **4 实验室设置规章：4.1 依据：本实验室按《临床基因扩增检验实验室管理暂⾏办法》（卫医发[2002]10号）中临床基因扩增检验实验室基本设置标准结合本实验室的条件进⾏设置，并严格按照《临床基因扩增检验实验室⼯作规范》（卫检字2002第8号）的要求开展临床基因扩增⼯作(拟开展基因扩增检验项⽬见附表1)4.2 实验室设置:4.2.1实验室主要由试剂储存和准备区（PCR-Ⅰ）、标本制备区（PCR-Ⅱ）、PCR扩增及产物分析区(PCR-Ⅲ）三个⼯作室组成。
CBJY-PCR-SOP-026 实验室校准操作规程
CBJY-PCR-SOP-026 实验室校准操作规程1. 引言本操作规程旨在详细描述CBJY实验室中PCR设备的校准操作步骤，确保设备正常运行，保证实验结果的准确性和可靠性。
2. 设备校准前的准备工作在进行PCR设备校准前，需要完成以下准备工作：- 确保PCR设备处于关闭状态，无任何样品或试剂在设备中。
- 确保校准所需的标准物质和校准工具齐全，并符合相关标准要求。
3. 设备校准步骤3.1 温度校准1. 打开PCR设备，并选择温度校准功能。
2. 设置温度校准参数为标准温度要求。
3. 等待设备温度稳定并达到校准温度。
4. 使用校准工具检测设备内不同位置的温度，记录下每个位置的温度值。
5. 根据标准要求，调整设备参数以使温度值符合标准要求。
3.2 时间校准1. 打开PCR设备，并选择时间校准功能。
2. 设置时间校准参数为标准时间要求。
3. 根据标准要求，选择合适的时间段进行校准。
4. 使用校准工具和标准时间器具，对设备进行时间校准。
5. 根据校准结果，调整设备参数以使时间值符合标准要求。
4. 校准记录和报告在设备校准过程中，需记录以下信息：- 校准日期和时间- 执行校准人员- 温度校准值和结果- 时间校准值和结果校准记录和报告应妥善保存，并在需要时进行查阅。
5. 校准周期PCR设备的校准周期应根据标准要求进行制定。
一般建议每季度进行一次校准并记录。
在设备日常使用中，如有异常情况或设备发生任何维修更换，应及时进行重新校准。
6. 安全注意事项在进行PCR设备校准操作时，需注意以下安全事项：- 使用个人防护装备，如实验手套和防护眼镜。
- 注意设备电源和高温表面的安全，避免触电和烫伤。
- 注意化学物品的正确使用和储存，避免发生意外事故。
以上为CBJY-PCR-SOP-026 实验室校准操作规程的主要内容，旨在指导实验室人员进行PCR设备的校准操作，确保设备的准确性和可靠性。
根据实际情况，可适当调整和完善本规程。
新冠核酸检测技术PCR实验室质量体系文件第一部份管理类SOP
月亮县 中医院 项 目 文件编号：YCXZYYJYK_SOP_18
页码：第- 1 -页，共53页
检验科 临床基因扩增实验室标准操作程序 版本：第3版，第3次修订 生效日期：20XX1004
编写者：张三三 审核者：李四四 批准者：李四四 时 间：202XX001 时 间：20XX1001 时 间：20XX1004
临床基因扩增实验室标准操作程序目录 编 号 名 称 页 面 第一部分 管理类SOP SOP_18-1 临床基因诊断实验室设置及管理 4-10 SOP_18-2 实验室人员的配置及培训程序 11-12 SOP_18-3 手套使用及左右手分开的原则 13-13 SOP_18-4 实验室台面摆放顺序程序 14-14 SOP_18-5 实验室内务管理制度 15-15 SOP_18-6 实验室清洁制度 16-16 SOP_18-7 实验耗材的购买、质检和储存程序 17-19 SOP_18-8 仪器申请、采购、验证和管理程序 20-20 SOP_18-9 试剂的质检标准操作程序 21-21 SOP_18-10 实验室残留试剂药品、废弃物处理程序 22-22 SOP_18-11 实验室生物防护程序 23-23 SOP_18-12 PCR实验室仪器故障、试剂耗材发生质量问题的应急处置程序 24-25 SOP_18-13 抱怨的处理程序 26-27 SOP_18-14 实验室记录的管理 28-29 SOP_18-15 实验室化学试剂的管理及配置标准操作程序 30-32 SOP_18-16 标本的采集、验收和保存的标准操作程序 33-35 SOP_18-17 标本与扩增板次唯一标识编号程序 36-36 SOP_18-18 实验室室内质量控制标准操作程序 37-38 SOP_18-19 实验室室间质量评价标准操作程序 39-39
SOP_18-20 新型冠状病毒核酸检测结果分析与报告管理及可疑、阳性结果讨论审签制度 40-48 SOP_18-21 新型冠状病毒核酸检测疑似阳性结果、可疑结果处置应急预案 49-53 第二部分 仪器类SOP SOP_18-22 移液器使用、维护与校准标准操作程序 54-55 SOP_18-23 移动紫外线消毒车使用、维护与校准操作程序 56-56 SOP_18-24 传递窗操作程序 57-57 SOP_18-25 生物安全柜使用、维护与校准操作程序 58-60 SOP_18-26 Cleancube Mini过氧化氢空间消毒器使用、维护与校准操作程序 61-64 SOP_18-27 台式高速冷冻离心机使用、维护与校准操作程序 65-66 SOP_18-28 高压蒸汽灭菌器使用、维护与校准标准操作程序 67-68 SOP_18-29 超净工作台使用、维护与校准标准操作程序 69-69 SOP_18-30 旋涡振荡器使用与维护标准操作程序 70-70 SOP_18-31 冰箱使用、维护与校准操作程序 71-72 SOP_18-32 天隆GeneRotex 96全自动核酸提取仪使用、维护与校准程序 73-74 SOP_18-33 MA-6000基因扩增检测仪使用、维护、校准程序 75-81 SOP_18-34 优思达UC0102核酸扩增检测分析仪使用、维护、校准程序 82-84 月亮县 中医院 项 目 文件编号：YCXZYYJYK_SOP_18
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PCR实验室作业指导书文件编号：第2版编制：审核：批准：生效日期：2012年月日目录修订页PCR实验室的设置及管理1．目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染，保证检测结果的可靠性。
2．适用范围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程和日常管理等。
3．负责人：4．细则：4．1 分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事基因扩增检测及相关实验工作。
4．2 本实验室采用普通RT-PCR扩增和实时荧光定量PCR两种技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为四个区：试剂准备区（第一区）、标本处理区（第二区）、扩增区（第三区）及产物分析区（第四区）。
每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识。
各区标签颜色：红色（第一区）、白色或绿色（第二区）、蓝色（第三区）；专用工作服：粉红色（第一区）、白色（第二区）、蓝色（第三区）。
标本的接收则在检验科标本接收处进行。
4．3 各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。
4．4 各工作区配置、功能和内务管理见各相关SOP文件。
4．5 严格遵守从“试剂准备区→标本处理区→扩增区→产物分析区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区。
4．6 非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他科室人员因需要，进入实验区域（试剂准备区、标本处理区、扩增区、产物分析区）需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。
4．7 实验完毕后做好清洁消毒工作。
5. 本文涉及以下图表：1.实验室设计平面图PCR实验室工作制度1．目的：保持良好的工作环境，以确保检测结果的可靠性，防止交叉污染，防止差错、事故及纠纷的发生。
2．适用范围：所有本实验室人员。
3．负责人：4．细则：4．1 本实验室用于基因扩增检测及相关实验工作，不得进行其它实验操作。
4．2各区的用品不得混用。
4．3在各区的实验操作过程中，操作者必须戴手套和帽子，严格按照操作规程。
4．4试剂准备区只能进行试剂的贮存及配制等相关操作（见相关SOP文件）。
4．5标本处理区只能进行临床标本的保存，核酸提取、保存及其加入至扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成（见相关SOP文件）。
4．6扩增区只能进行DNA或cDNA的扩增、实时荧光PCR扩增产物的分析（见相关SOP文件）。
4．7产物分析区只能进行RT-PCR扩增产物的分析（见相关SOP文件）。
4. 8进行实验时严格执行本实验室的各项操作规程，及时做好各种操作记录，力求准确、可靠。
实验完毕，做好清洁、整理及分析统计等工作。
4．9室内仪器由专人负责，未经许可，不得随意使用或挪用；爱护使用仪器，定期进行保养与维修。
4. 10 爱护医院财产，注意安全；离开实验室前应关好门窗，检查水、电等。
PCR实验室内务管理及清洁制度1．目的：保证实验室日常内务管理及清洁工作顺利进行。
2．适用范围：实验室相关人员及相关清洁工人。
3．负责人：4．细则：4．1内务管理制度a.非本室工作人员未经允许不得进入实验室。
b.各区的用品不得混用。
c.实验人员要有强烈的时间观念，按时上下班，不迟到、早退。
d.进入实验室的工作人员必须遵守实验室的单一流向的规定，禁止逆向走动。
e.所有仪器（如PCR扩增仪）须有专人负责，并有使用维护记录；实验人员必须熟悉仪器性能后方允许操作，并严格遵守操作规程。
f.所有试剂进购、配制、质检、使用均要有记录，未经允许不得随意带出本实验室。
g.各区的各种清洁消毒均应有记录，工作衣消毒时注意各区应分开进行处理。
h.注意保持实验室卫生整洁，严禁在室内抽烟、吃零食，非实验操作人员应尽量少入。
i.每天了解仪器运转情况及试剂使用情况，负责仪器的整洁，安全；下班前检查门、窗、水、电，节假日指定人员负责检查实验室的仪器、设备，确保安全。
4.2 内务清洁制度a.实验室地面保持平整、干净，通道要利于通行，没有无用的物品阻碍。
b.合理规划实验室内物品，做到摆放整齐、有序，无用的或使用效率低的物品放置到储存处，常用的物品要容易寻找到。
c.抽屉、柜子、文件类物品要作好标记，以方便识别。
d.实验结束后用75%酒精对台面进行清洁，并经紫外灯进行消毒。
e.每天实验结束后，紫外灯消毒60分钟后，依次关闭各区紫外灯并记录照射时间f.搞卫生时，依次清洁四个区的实验台面和地面，各区清洁消毒工具均专用，不可混用，注意按照单一方向流程的原则来进行清洁。
g.处理好各区废弃物，高压消毒后集中处理。
h.每周将工作服交消毒洗涤，不同实验区的工作服分开洗PCR实验室人员的配置及管理1．目的：保证实验室有足够数量的合格的具备开展该类实验能力的实验人员。
2．适用范围：适用于实验室人员配置、管理、培训及考核。
3．负责人：4．细则：4．1 人员要求a.鉴于PCR技术要求的特殊性、复杂性，本实验室工人员应为有经验的医学检验专业人员。
b.实验室工作人员应参加上级举办的PCR技术培训，并取得合格证。
c.对于新进入本室的人员，如尚未取得PCR技术培训合格证，应在实验室有培训合格证的上级技术人员的指导下进行实验工作，实验报告由有资格人员出具，并应在最短的时间内取得上岗培训合格证。
d.实验室工作人员上岗前必须学习并掌握PCR实验室管理文件。
4．2 人员配置a.实验室应根据工作需要配备足够的工作人员，目前实验室有主管技师2人、技师？人，？人都已获得培训合格证，视工作量的增加和业务发展需要，会适当增加工作人员。
b.由实验室负责人负责全面管理、技术指导、解决与临床沟通及技术疑难问题；其他各级技术人员履行相应的工作职责。
4．3 人员管理实验室建立所有工作人员的技术档案，包括：学历、任职资格、发表论文、研究成果、培训等相关材料复印件。
技术档案分文本档案和电子档案，文本档案每年更新1次，电子档案随时更新。
5. 本文涉及以下图表：实验室主要负责人简历表PCR实验室工作人员一览表人员档案卡实验室人员的培训程序1.目的:保证实验室有足够的技术力量和科室适应长远发展的需要。
2.适用范围:核酸扩增荧光检测实验室实验人员及预备培训的人员。
3.负责人:4.细则：4. 1实验室负责人或负责人指定人员参加每年省CDC的室间质评总结会。
4. 2实验室工作人员每1～2年至少参加1次PCR技术的省级或国家级继续教育项目，参加相关学术交流会议。
4. 3安排未取得上岗培训合格证的工作人员在合适的时间内参加技术培训。
4. 4科室不定期组织实验室内部实验人员学习、更新核酸扩增方面的相关知识，提升自身的理论学习水平。
特别是在标本接收区采血、接收标本的人员，需定期对其进行有关核酸扩增技术，标本采集、保存、运输等知识的培训。
4. 5本实验室工作人员每年进行考核一次,考核内容:a)日常工作质量b)室内质控测评c)室间质控测评d)在抱怨处理中的表现4. 6本实验室工作人员均建立业绩档案,实行能进能出制度,不断吸收高质量人员,加强培训和提高,对于不适合本室工作的人员要及时调离。
5. 本文涉及以下表格培训申请表年度培训计划表培训记录表员工培训履历表PCR实验室清洁程序1．目的：保证实验室环境的整洁，防止污染。
2．适用范围：适于实验室工作环境、实验台面、工作服、移液器等的清洁消毒工作。
3．负责人：操作人：4．细则：4．1 实验室地面必须平整、干净，通道要利于通行，没有无用的物品阻碍。
4．2 合理规划实验室内物品，做到摆放整齐、有序，无用的或使用效率低的物品放置到储存处，常用的物品要容易寻找到。
4．3 抽屉、柜子、文件类物品要作好标记，以方便识别。
4．4 实验结束后用75%酒精对台面进行清洁，并用紫外灯进行消毒。
4．5 每天对使用过的移液器用75%酒精进行擦拭。
4．6 实验过程中如发生标本或试剂外溅，应立即用75%酒精滴上，滤纸盖上半小时，然后用酒精擦洗，并用移动紫外灯消毒。
4．7 每天实验前开启各区的通风系统，各区实验结束后，分别打开传递窗紫外灯、天花板紫外灯消毒实验室，每次开启 30～60分钟。
4．8 待紫外灯消毒时间足够后，依次关闭各区紫外灯并记录。
4．9 依次清洁四个区的实验台面和地面，各区清洁消毒工具均专用，不可混用，注意按照单一方向流程的原则来进行清洁。
4．10 处理好各区废弃物，交医院集中处理。
4．11 每周将工作服交院洗衣房洗涤消毒，不同实验区的工作服隔开洗涤。
5. 本文涉及以下表格实验室清洁消毒记录表垃圾处理记录表PCR样品编号的标准操作程序1．目的：保证标本编号的唯一性，也是准确发放报告的基础。
2．适用范围：使用核酸扩增荧光检测实验室所开展的几？种检测项目：流感病毒、手足口病毒、霍乱弧菌等。
3．负责人：操作人：4．细则：4．1 按检测类型分类标记根据检测项目的不同，每种检测项目对应标记一种唯一的代号。
如流感病毒标记为？，手足口病毒标记为？。
4．2 按标本接收顺序编号在同种检测类型的标本中，按标本检测顺序编号。
如第一个检测流感病毒的标本编为？001，第二个检测流感病毒的标本编为？002，第三个检测结核的验单编为？003等。
4．3 编号步骤a.对接受的标本，根据编号的基本原则编号，每个样本对应一个唯一的编号（如？）。
b.在样品送检单和对应的样品管上作好相同的标记。
c.做好标本的接收记录，每个样本的记录都应包括以下信息：接收时间、送检单位、患者姓名、性别、年龄、标本类别、标本状态、送标本者、接收人、标本编号等。
d.处理好样品、点样后，将反应管放入扩增仪上开始扩增。
e.扩增得到结果后，先在登记表上填入结果，作好记录，再一一把实验结果填入相应报告单。
f.发放检验报告单。
5. 本文涉及以下图表：PCR标本接收记录表PCR结果登记表表PCR基因扩增实验室的要求1．目的：规定在各区内所进行的工作及其操作。
2．适用范围：所有在本区内进行的工作。
3．负责人：操作人：4．程序：实验室分四？区:试剂贮存、准备区；标本制备区；扩增区；产物分析区。
进入各区严格按照单一方向进行，即试剂贮存、准备区——标本制备区——扩增区——产物分析区。
各区及其设备、物品必须有明确的标记，严禁混用。
进入PCR实验室的工作人员（含卫生员），都必须遵守实验室的规则，尤其严格遵守进入PCR实验室的唯一流向。
不可进入PCR扩增后区打扫卫生，再返回扩增前区工作。
防止非本室工作人员串岗，进入本室。
尤其不得为找人，而逆向误入PCR实验室。
总则（1）PCR实验室工作人员应具备医学检验、微生物检验基本知识，并受过PCR实验的基础知识和技能培训。
（2）PCR实验室分试剂准备，样本准备，PCR扩增和产物分析四个室，各室的实验物品（含加样器，试管架，吸头，记录纸，笔等），不得混用，须贴上标签予以区别。
（3）实验室技术人员必须严格按照PCR实验室操作程序进行，包括实验室擦洗。