程序文件的架构与撰写
组织架构和职责管理程序
玲珑电子有限公司EVERBEST CO., LTD文件名: 组织架构和职责管理程序编号: QP0501版次: c承办: 年月日审核: 年月日核准: 年月日1.目的：为确保质量环境管理体系得到充分有效运行和实施，对公司各部门和人员在体系中的职责权限做出明确规定。
2.范围：本公司组织内之各单位和人员之工作职责，悉依照本文件所规范的体制管理之。
3.权责：管理部为本文件之权责单位，经总经理授权，负责本文件的管制，并确保依规范作业。
4.组织机构及主要责权4.1总经理4.1.1召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度计划等重大事项；4.1.2向组织传达满足顾客、相关方、法律法规及其他要求的重要性；4.1.3制定质量环境管理方针；4.1.4任命质量环境管理者代表；4.1.5保证质量环境管理体系持续有效运行所需的资源、人员和财力；4.1.6批准质量环境管理手册、程序文件及相关作业性文件；批准质量环境目标、指针、管理方案、重要环境因素及经营计划；4.1.7主持质量环境体系管理评审。
4.2管理者代表4.2.1确保质量环境管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；4.2.2向最高管理者报告质量环境管理体系的业绩和任何改进的需求；4.2.3确保在整个组织内提高对顾客、相关方、法律法规及其他要求的意识；4.2.4管理评审会议之召集、安排；4.2.5主导内部质量环境稽核之运作；4.2.6参照系统或标准异动时，适时修订质量环境手册暨相关文件；4.2.7有关本公司质量环境系统事务与外部机构之联系作业；4.2.8审批重大环境因素。
4.3顾客代表4.3.1确保客户要求能在厂内得到体现，包括特殊性的选择；4.3.2制定质量目标相关的培训；4.3.3对于影响质量环境管理的各项潜在因素确认及提出纠正与预防措施；4.3.4参予产品设计与开发并确认顾客要求得到体现。
4.4管理课4.4.1质量环境公告事项之综拟与公布；4.4.2人事招聘、出勤、调薪奖惩等人事经办事项；4.4.3新进员工基础教育训练之协调安排；4.4.4有关人事制度、规章之研拟修订事项；4.4.5电话总机业务之管理；4.4.6办公环境与设施改善整理，维护安全等事项处理；4.4.7负责厂内环境卫生的管理；4.4.8员工食宿、水、电的管理；4.4.9监督厂区出入，放行之管制及人员出勤打卡；4.4.11监督厂区安全之管制与维持；4.4.12监督水、电工对全厂各项工务事宜之执行；4.4.13验证质量环境体系是否被正确实施；4.4.14适时发掘问题，以维持各项质量环境作业的有效性；4.4.15做好厂区安全之管制与维持及废弃物、废水、废气的监测管理；4.4.16负责全厂各项工务事宜之执行；4.4.17基础设施的管理；4.5财务课4.5.1编制资产负债表；4.5.2编制损益表暨质量成本之结算；4.5.3薪资核发；4.5.4应收、应会帐款之处理；4.5.5总账之处理；4.5.6现金使用分析及管制；4.5.7支出核决权限追踪管理；4.5.8零用金管理；4.5.9参与经营计划的制定及质量成本的统计。
文件上传下载和三层架构
⽂件上传下载和三层架构⽂件上传下载和三层架构⼀、⽂件上传method 需要使⽤ post 提交，get 限制了数据⼤⼩。
enctype 需使⽤ multipart/form-data，不然直接报错（需要⼆进制数据）。
需要提供 fifile 控件。
<%@ page contentType="text/html;charset=UTF-8" language="java" %><html><head><title>Title</title></head><body><span style="color: red">${errorMsg}</span><br/><form action="/fileType" method="post" enctype="multipart/form-data"><p>账号:<input type="text" name="username"/></p><%--input 便签 type选择file 即选择了⼀个上传⽂件控件--%><p>头像:<input type="file" name="Default"/></p><input type="submit" value="注册"></form></body></html>注意： enctype="multipart/form-data" 提交的数据，getParameter() ⽆法获取到。
各种架构图模板大全！实例讲解架构图绘制步骤
各种架构图模板⼤全！实例讲解架构图绘制步骤程序架构图是为了表⽰该软件系统的整体功能和各个组件之间的相互关系。
通过⽅框箭头⼀层层地连接。
便于我们理解此程序地结构。
程序架构图常见⽤途程序架构图适⽤⼈群主要是搞软件开发，计算机专业类的IT⼈⼠。
主要⽤来制作类似服务器程序架构、企业技术架构等架构图。
程序架构图绘制⽅法⾸先：在官⽹下载“亿图图⽰”软件，如果时间来不及的话也可以直接访问⽹页版亿图在线，进⼊后点击开始作图。
第⼆步：在分类⾥找到软件/计算机类别下的程序架构图模板，从中选择⼀个适合⾃⼰的模板打开。
第三步：先点击画布中的程序架构图，进⼊后，可以在左侧符号库⾯板中选取图形元素，在右侧⾯板中进⾏页⾯颜⾊等属性设置，还可以⼀键修改主题样式。
第四步：双击⽂本框，修改程序架构图模板⾥的⽂字。
第五步：也是最后⼀步，完成程序架构图绘制以后，可以点击右上⾓的保存⽂件、下载⽂件、打印⽂件、分享⽂件等按钮，对绘制好的程序架构图作品进⾏存储。
还可以将作品导出为图⽚、PDF、PPT等其它格式。
程序架构图绘制软件—亿图图⽰亿图图⽰是⼀款跨平台综合办公绘图类的良⼼国产软件，全中⽂界⾯简单明了整洁。
亿图图⽰适⽤于Windows、Mac以及Linux系统平台，如果下载不便，亿图在线版⽀持在浏览器⽹页直接使⽤。
软件内置260多种绘图类型，3000+模板素材，可以帮助办公⼈⼠快速绘制：程序架构图、思维导图、商务图表、组织结构图、⽢特图、地图、线框图、数据模型图、UML以及⽹络拓扑图等等，提⾼⼯作效率。
为什么选择亿图图⽰绘制程序架构图？1、国⼈使⽤上⼿速度很快——亿图图⽰是深圳亿图软件有限公司旗下的国产软件，可以进⾏跨平台办公绘图软件，在语⾔、界⾯和功能上都⼗分贴合国⼈的使⽤习惯。
2、导⼊格式多种多样——可以批量转化Visio，批量转化⼀整个⽬录的Visio⽂件到Edraw⽂件中，轻松实现⽂件转移。
3、⽀持转化成多种格式——绘制完成后可以⼀键将图表转化为Word、Excel、PowerPoint、PDF、SVG、PNG等格式，省去我们操作上的很多烦恼。
vscode c语言 文件大纲
VSCode是一款功能强大的源代码编辑器，它支持多种编程语言，并且拥有丰富的插件生态系统。
在本文中，我们将探讨如何在VSCode 中使用C语言开发，并以文件大纲的形式来展示C语言文件的组织结构。
1. 文件的结构C语言的文件通常包括头文件、源文件和其他可能的附加文件。
头文件（.h）中包含了声明函数、宏定义和结构体等内容，而源文件（.c）中包含了函数的实现和全局变量的定义。
在VSCode中，我们可以使用文件大纲来查看文件的结构。
通过点击侧边栏的文件名，我们可以展开查看该文件中的函数和全局变量，使得我们可以更加方便地导航和理解文件的内容。
2. 函数的组织C语言中的函数是程序的基本组织单元，而文件大纲可以帮助我们更好地组织和理解函数之间的关系。
在VSCode中，文件大纲可以显示各个函数的名称、参数和返回类型，使得我们可以一目了然地了解每个函数的作用和结构。
文件大纲还可以帮助我们快速跳转到某个函数的定义或者声明处，从而提高了代码的阅读和编辑效率。
3. 结构体和全局变量结构体和全局变量也是C语言中重要的组织形式，它们可以在整个文件中被多个函数使用。
使用文件大纲，我们可以清晰地查看结构体的成员变量和全局变量的定义位置，从而更好地理解它们在整个文件中的作用和影响。
在文件大纲中，结构体和全局变量通常会被列出来，并且可以通过点击来跳转到其定义处，帮助我们更好地理解它们的结构和用法。
总结回顾通过本文的介绍，我们了解了在VSCode中使用C语言进行文件开发的方法和技巧。
文件大纲作为一个功能强大的工具，可以帮助我们更好地理解和组织C语言文件的结构，提高我们的代码编辑效率和阅读体验。
个人观点和理解对于我个人而言，文件大纲是我在使用VSCode进行C语言开发时非常重要的一个功能。
它可以帮助我更清晰地了解文件的结构和组织，使得我能够更高效地进行代码的编辑和调试。
文件大纲也提供了一个全局的视角，让我可以更好地把握整个文件的结构和逻辑。
设计与开发程序文件
设计与开发程序文件程序文件的设计与开发是计算机编程中的重要环节。
它涉及到软件开发生命周期中的各个阶段，从需求分析到设计、编码、测试和部署。
本文将介绍程序文件的设计与开发过程，以及一些常用的设计原则和开发工具。
一、需求分析在程序文件的设计与开发之前，首先需要进行需求分析。
需求分析是确定软件应该具备的功能和性能的过程。
在这个阶段，开发人员需要与客户进行充分的沟通，了解客户的需求和期望。
根据需求分析的结果，确定软件的整体架构和模块划分。
二、设计阶段设计阶段是程序文件开发的关键步骤之一。
在这个阶段，开发人员需要根据需求分析的结果，设计软件的结构和算法。
设计阶段可以分为系统设计和详细设计两个方面。
系统设计主要是确定软件的整体架构和模块划分。
在这个阶段，开发人员需要将整个系统划分为若干个模块，并确定模块之间的调用关系。
同时，还需要确定各个模块的输入输出接口。
详细设计是对系统设计的进一步细化。
在这个阶段，开发人员需要确定每个模块的具体实现方式。
这包括选择合适的数据结构和算法，设计类和函数的接口等。
详细设计的结果通常是一个设计文档，它描述了每个模块的功能和实现细节。
三、编码与测试编码和测试是程序文件设计与开发的实质性工作。
在编码阶段，开发人员根据详细设计的结果，使用编程语言将程序逻辑转换为实际的代码。
编码过程中需要注意代码的可读性和可维护性。
在编码完成后，需要进行测试来验证程序的正确性和稳定性。
测试可以分为单元测试、集成测试和系统测试等多个阶段。
单元测试是对每个模块进行测试，验证其功能的正确性。
集成测试是将多个模块组合起来进行测试，验证它们之间的交互是否正确。
系统测试是对整个系统进行测试，验证系统是否满足用户需求。
四、部署与维护部署与维护是程序文件设计与开发的最后一步。
在部署阶段，开发人员需要将程序文件部署到目标环境中，并进行必要的配置和安装。
部署过程中需要注意程序文件的安全性和稳定性。
维护阶段是程序文件的持续运行和改进阶段。
程序文件和质量手册的编写()
程序文件和质量手册的编写GB/T15481-2000（（检测和校准实验室能力通用要求》E和CNAL/AC01:2002«检测和校准实验室认可准则》⑵（统称“标准”）要求:实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系。
应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和（或）校准结果质量所需的程度。
有了文件，实验室的质量管理，就能更有效地传递信息、沟通意图、统一行动。
质量手册-程序文件-质量记录和技术记录构成了质量体系文件“链”，它与质量体系的运行平行而又一致。
其中，质量手册和程序文件是质量体系文件的核心。
遵循“标准”，结合实际,编写文件，对于理解、消化“标准”，设计质量管理过程，提高质量意识和质量管理能力，是一种有力的促进。
1编写文件的组织工作根据领导作用、全员参与的原则⑶，实验室应由最高管理者组织有关人员，成立编写小组。
小组成关于编写文件的顺序，哪一文件孰先孰后，无须限定，可酌情处置;但最好先撰程序文件，后写质量手册。
这是因为质量管理的实施，主要依据程序文件。
有了程序文件，质量体系就可以运行，从而缩短了建立质量体系的周期。
此外，质量手册的主要内容大多在程序文件之中，所引用的相关文件，主要是程序文件。
所以，先撰程序文件,再写质量手册，便于组织材料和加快编写速度。
程序文件应分工至相关人员执笔,最后由1〜2人统稿。
质量手册最好由掌握实验室全貌的人员编写。
2程序文件的编写程序是为进行某项活动或过程所规定的途径。
文件是信息及其承载媒体⑶，因而程序文件是承载于媒体对某项活动或过程的实施的规定。
质量体系由各个过程组成。
系统地确定和管理本实验室中所应用的过程，特别是这些过程的相互作用，称为过程方法⑶。
用程序文件规定各个过程的实施，可以几乎全面涵盖质量体系的内容。
2.1程序文件的格式程序文件可以一文一册,也可以将各单个程序文件集合成册。
每册程序文件，须有封面。
封面上注明实验室名称,程序文件字样（如果是单个文件则标出其文件名的全称），版次/修订号，受控状态，分发号;编制、审核、批准人姓名及日期；发布和实施日期。
质量管理体系的文件管理架构
质量管理体系的文件管理架构质量管理体系的文件管理架构是企业质量控制体系的重要组成部分，是用于指导企业质量管理工作、维持质量控制体系正常运行的基
础性文件。
文件管理架构涵盖了文件制定、文件使用、文件注意事项
和文件改变的内容，其建立的目的是确保文件的一致性和质量，并且
确保文件的有效使用。
文件管理架构应包括文件的组织、储存、编写、审核和发布，以
及文件的更新、修改和审查等内容。
文件的组织应按照业务流程组织，保持文件的整齐有序。
文件的储存应按照指定的格式存放，以保证文
件的完整性。
文件的编写应遵守相关规定和格式，并依据企业的业务
特性和质量管理体系的要求进行表述。
文件的审核与发布要求审核者
阅读文件的内容并依据文件标准确保文件的一贯性。
文件的更新、修
改及审查应涵盖更新或修改技术要求、发生变更及审核修改内容等活动，确保文件与企业实际发生变更后的情况一致。
为了实现文件管理架构的有效运作，企业应制订详细的文件管理
办法，文件应实施严格的审核、发布和管理程序。
文件应定期检查、
更新，以确保文件的准确性和有效性。
文件应有详细的变更记录以及版本控制，确保文件的一致性和最新性。
此外，还需要有一个完善的文件保管措施，包括存档、复印和打印等，以及对印制文件的控制，确保文件的完整性与保密性。
文件管理架构的成功实施可以帮助企业降低质量风险，同时也可以提高企业的质量管理水平。
质量管理体系的文件管理架构应根据实际情况进行灵活调整，以更好地推动质量管理体系的发展。
Hoop分布式文件系统架构和设计
H o o p分布式文件系统架构和设计Hessen was revised in January 2021Hadoop分布式文件系统：架构和设计引言云计算（cloud computing)，由位于网络上的一组服务器把其计算、存储、数据等资源以服务的形式提供给请求者以完成信息处理任务的方法和过程。
在此过程中被服务者只是提供需求并获取服务结果，对于需求被服务的过程并不知情。
同时服务者以最优利用的方式动态地把资源分配给众多的服务请求者，以求达到最大效益。
Hadoop分布式文件系统(HDFS)被设计成适合运行在通用硬件(commodity hardware)上的分布式文件系统。
它和现有的分布式文件系统有很多共同点。
但同时，它和其他的分布式文件系统的区别也是很明显的。
HDFS是一个高度容错性的系统，适合部署在廉价的机器上。
HDFS能提供高吞吐量的数据访问，非常适合大规模数据集上的应用。
一前提和设计目标1 hadoop和云计算的关系云计算由位于网络上的一组服务器把其计算、存储、数据等资源以服务的形式提供给请求者以完成信息处理任务的方法和过程。
针对海量文本数据处理,为实现快速文本处理响应,缩短海量数据为辅助决策提供服务的时间,基于Hadoop云计算平台,建立HDFS分布式文件系统存储海量文本数据集,通过文本词频利用MapReduce原理建立分布式索引,以分布式数据库HBase存储关键词索引,并提供实时检索,实现对海量文本数据的分布式并行处理.实验结果表明,Hadoop 框架为大规模数据的分布式并行处理提供了很好的解决方案。
2 流式数据访问运行在HDFS上的应用和普通的应用不同，需要流式访问它们的数据集。
HDFS的设计中更多的考虑到了数据批处理，而不是用户交互处理。
比之数据访问的低延迟问题，更关键的在于数据访问的高吞吐量。
3 大规模数据集运行在HDFS上的应用具有很大的数据集。
HDFS上的一个典型文件大小一般都在G字节至T字节。
体系文件编制准则及注意事项
体系文件编制准则及注意事项一、按文件之间的内在关系，可将质量管理体系文件分为四个层次：♦一阶文件:质量手册:描述组织质量管理体系的文件。
♦二阶文件:程序文件:为进行某项活动或过程所规定途径的文件.♦三阶文件：作业文件(规范、规定、制度等)：描述具体的作业活动的文件。
♦四阶文件：表格、记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
用于追溯、证明以及为采取纠正或预防措施提供依据。
二、文件编制及审批流程：三、程序文件式编写:1。
程序文件一般由以下部分组成：目的、范围、职责和权限、定义、程序内容、引用文件、执行记录2.质量管理体系文件在编制时，应遵循以下方面的原则:♦符合性–符合标准的要求；–符合法律法规的要求;–符合组织的质量方针和质量目标；–满足产品特性要求.♦确定性–在描述任何质量活动过程时，必须具有确定性。
即何时,何地、做什么，由谁(部门）来做，依据什么文件，使用什么资源，怎么做，怎么记录等，必须加以明确规定.排除人为的随意性,保证过程的一致性，确保过程质量的稳定性。
♦相容性–质量管理体系文件之间应保持良好的相容性，即不仅要协调一致，不相互矛盾，而且要各自为实现总目标承担相应的任务。
♦可操作性–要符合组织的客观实际,使其具有可操作性。
这是文件得以贯彻执行的重要前提。
♦系统性–质量管理体系本是一个由组织架构、程序、过程和资源构成的有机整体.因此,要站在系统的高度，注意管理的系统方法、过程方法的有效结合，使过程输入、输出、过程之间的界面接口和相互关系，以及文件的层次（支持性)关系，施以有效的控制，使质量管理体系文件形成一个有机的整体.♦精简–节省.–减少差错。
–降低人员素质和培训要求。
♦优化–每个过程都应权衡风险、利益和成本，寻求最佳的平衡。
–研究优化，首先要明确目标，识别约束条件（包括可能的各种负面效应）,寻找可能的解决办法，实施最佳的方案。
–这种优化思路应贯穿文件编写全过程。
在文件实施过程中,要持续进行动态优化,以获得最佳的增值效果♦预防–预防是质量保证的精髓，在体系文件编写过程中,要始终立足于加强预防。
文件管理程序范文
文件管理程序范文1.目的为规范本公司的质量体系文件拟定、发行、分发、修改、废止等作业，特制订本程序。
2.范围适用于本公司质量手册、程序文件、三阶文件、表单，以及顾客标准、国家标准、国际标准等外来文件和资料的控制。
3.权责3.2外来文件3.2.1外来文件经签署后，由文件控制中心统一控制（登录、发行、回收、保存、销毁等）。
4.定义4.1受控文件：是指文件的制订、发行、修改、使用、回收、废止等作业必须经权责部门审批，按照ISO9001:2000标准要求执行。
保证使用的是有效版本。
受控文件在本公司质量活动中具有法规性和强制性，不得随意违背其规定或要求。
受控文件必须加盖蓝色“受控文件章”，不得影印。
受控文件的范围包括：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、三阶文件、部分作为文件控制的表单、部分外来文件。
4.2非受控文件：仅用来作为学习、参考的文件，在质量活动中不产生法律效力。
非受控文件可以是经权责人批准后的受控文件的影印本，作废版本。
非受控文件必须加盖蓝色“非受控文件章”。
4.3三阶文件（广义）：本公司的三阶文件包括：管理规定、作业指导书、检验标准书和规范及它们的附件。
还包括部分质量记录。
4.4外来文件：指来源于公司外部用以指导、约束本公司某些作业的文件。
（例如：顾客标准、国家标准、国际标准、法律法规等。
）5.作业内容5.1流程图（附件一）5.2文件编写原则质量手册、程序文件与三阶文件除以文字由左到右横向书写外，必要时辅以表格、图片及流程图作为附件。
5.3文件打印格式质量手册由ISO推委会依实际需要确定打印规格；程序文件由相关部门按5.6格式进行编写；三阶文件按5.7由各部门自行依据实际编写，但同部门同类三阶文件格式须统一。
纸张规格一般情况为A4。
5.4文件系统架构文件系统架构分为：质量手册、作业程序、质量计划、作业指导书/检验标准书、表单四阶。
文件系统的架构见文件系统架构图(附件二)。
5.5质量手册的格式规范5.5.1质量手册编号原则SK 01流水号文件阶别公司英文第一个大写字母5.5.2质量手册内容5.5.2.1封面、文件变更履历表、董事长声明、质量手册目录，手册说明；5.5.2.2公司简介,引用的标准，术语和定义，范围和适用领域；5.5.2.3质量方针、目标和承诺；5.5.2.4组织结构、职责、权限；5.5.2.4.1公司组织结构图及部门职能；5.5.2.4.2品管部组织结构图及部门职能；5.5.2.5组织界面（接口）；5.5.2.5.1质量管理体系流程图；5.5.2.5.2质量控制流程图；5.5.2.5.3 ISO9001:2000程序展开权责表；5.5.2.6质量管理体系要求描述；5.6程序文件之格式规范5.6.1程序文件编号原则：QP程序文件流水号（01~99）文件阶别公司英文第一个大写字母5.6.2 程序文件分八段式编写5.6.2.1目的：叙述制订该作业程序的目的。
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适ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ范围
职责
流程说明
ISO 9000质量文件的内文格式
序号 项 目 说 明
1.0
2.0 3.0 4.0
目
的
本文件的目的或功能
适用之范围；如人、事、物 文件内各阶段工作权责的划分 参考文件可包含： －外界或公司之标准 －相关之程序、文件、窗体
适用范围 职 责
参考文件
ISO 9000质量文件的内文格式
ISO9000 管制的质量文件
⊙手册(MANUAL) －公司质量手册 －部门质量手册 －专业质量手册 ⊙程序(PROCEDURE) 各个相关的质量保证程序／办法
ISO9000 管制的质量文件
⊙指导书(INSTRUCTION) 工作说明书(SOP) 检验规范书(SIP) 测试规范书 校正作业指导书 仪器使用说明书 ⊙窗体、数据(FORM、DATA) －图面、参考用之国家(国际)标准、书籍、 纪录用之空白窗体。
序号 项 目 说 明
5.0
6.0 7.0
定
义
说明文件内专有之名词、缩写
使用统一的符号，以图解方式说 明流程 流程步骤的详细文字说明
流程图 流程说明
8.0
附
件
窗体纪录填范例 戳章
质量文件撰写的标准化
一、格式标准化 1.纸张大小 2.装订位置 3.首页与内页项目 二、章节区分标准化 三、章节编号标准化 四、文件编号标准化 五、版次、页次、生效日期标准化
Thank you!
能改变数据值或数据位置的加工 或部件，例如，程序模块、处理 机等都是过程。
审核，检验
流程图中的符号说明
符 号 名 称
文档
作 用 说 明
多文档
卡片
磁盘
流程图中的符号说明
符 号 名 称 链接符 可选过程 库存数据 手动输入 作 用 说 明
流程图中的符号说明
符 号 名 称 手动操作 数据带 显示 访问 存储器 作 用 说 明
处理
届期检讨 呈报销毁 处理记录
六、质量记录之架构
窗体之设计要求
组织名称
文件編號 項次 舊版內容
股 份 有 限 公 司
CO., LTD.
文件修訂紀錄表
文件名稱 新版內容 頁次 修訂後版本 修訂者 修訂日期
窗体名称
负责人签章
流 程 传 递 顺 序
89.7.01-V1
TB-04
窗体编号 和版次
THE END
公司内部各相关单位，为达成某一项质量活动 时与其它单位进行分工的工作程序。
第三阶：品质指导书
某单位为达成某一项质量作业时，必须依据使 用的指导文件或说明文件。
质量文件的各阶定义
第四阶：质量窗体、数据、标准、外部文件 质量作业进行时须填写纪录，填写纪录所 须用的窗体，与制作第二阶与第三阶文时 所引用之各种数据、标准、合约附件等， 如CNS、JIS、ISO。
为何需要建立质量文件？
ISO 9000条文要求
4.2文件化要求
4.2.1.一般要求
质量管理系统文件必须包括：
a)质量政策及质量目标的书面陈述； b)品质手册； c)本国际标准所要求的书面化程序； d)组织为确保规划的有效性、过程运作及管制 所需的文件；
为何需要建立质量文件？
2.建立质量管理制度 －以成文性的规章、组织及程序，控制、 稽核、协调、执行业务活动，以最佳经济 效益，达到客户满意水平。 3.把技艺留传下来
ISO 9000 文件制作的 P-D-C-A
P(Plan) D(Do) 文件制作与倡导 文件执行
A P
C(Check)
A(Action)
检讨执行度
A P C D
C
D
A
P
文件修定再倡导、执行
C
D
文件撰写的考虑方式－善用5W1H
1.为什么？(WHY) 目的
2.怎么办？(WHAT)
3.谁来做？(WHO) 4.在那里？(WHERE) 5.在何时？(WHEN) 6.如何做？(HOW)
为何需要建立质量文件？
4.组织内所有成员一致的了解 5.只有一套系统在运作
6.系统可供审查以资改善
7.被稽核时与条文需求相符
ISO9000 质量文件如何撰写？
1.了解现有运作制度与书面化文件 2.熟读并了解ISO 9000条文的要求
3.区分规划质量文件阶层架构
4.规划文件内文架构标准化 5.从第二阶文件开始
系统流程图的例子
质量管理系统文件管制流程
审查 制订 修订
…. 蓝图 …. 程序 规范 内部/外 部
核准
管制
文件清单 文件版次 鉴别标示
发行
适当场所 (含供货商)
作废
质量记录之管制程序
保护
储存 专人负责 编制索引 储存环境 管制清册
保存年限 定期检查
取用 调阅管制 提供审查
鉴别
识别系统 清晰性 完整性 电子媒体
程序文件的架构与撰写
ISO9000 文件架构
一阶文件：品质手册
二阶文件：程序书/办法
三阶文件： 作业指导书/规范书 四阶文件：窗体与纪录
业 务 部 研 发 部 生 产 部 品 保 部
资 材 部
质量文件的各阶定义
第一阶：品质手册
为向客户与员工说明公司质量政策具体作法的 指导纲要。
第二阶：质量程序书
文件序号的标准化
◎章节段项的表示法：
1‧1‧1‧1 第1项 第1段 第1节 第1章
文件序号的标准化
◎章节段项的表示法举例： 7.0××××× 7.1××××
7.1.1×××× 7.1.1.1×××× 1.×××× 2.××××
流程图中的符号说明
符 号 名 称 过程 判断 终止符 数据 作 用 说 明
ISO 9000 质量文件的基础
⊙先有事实，才有质量文件。 ⊙以事实做为质量文件的内涵。
⊙以平常心做平常事。
⊙以ISO 9000条文要求为最低标准。
ISO 9000 质量文件的基础
1.制度须有涵盖性 －可涵盖ISO 9000条文的要求。 2.制度合理化，具有说服力 －制度合理，执行者愿意配合。 3.制度简单化，具有执行力。 4.文件内容简明扼要，清楚明白。 －让新进人员便于进入工作状况。