程序文件和作业指导书编写方法
程序文件和作业指导书
编写方法
一、程序文件的编写原则
(1)程序文件必须是涉及到质量管理体系的一个逻辑上的独立部分或活动
由于程序文件是对质量管理体系的某项质量活动实施内容、方法和顺序要求的规定，因此程序文件所描述的应该是能够构成一个逻辑上独立的质量活动，这种逻辑上的独立可以是质量管理体系的一个条款的一部分，或涉及多个相关的条款。
程序文件对质量活动应规定目的和范围，实施的具体步骤，实施结果的处理、反馈，以及在实施过程中与各部门的关系等，形成一个逻辑上独立的部分
(2)程序文件应简练、准确，具有很强的可操作性的要求
程序文件编写应力求简明，用词要准确，避免赘述。要清楚地规定整个质量活动在实施过程中的每一步骤和环节，相关部门的责任及其义务。即使是没有从事过此项工作的人通过程序文件也能清楚地了解此项质量活动的内容和过程，并能很快地明确按其流程应该做什么和怎样去做的要求。
（3)程序文件不涉及到纯技术性的细节问题
程序文件是质量活动的具体实施方法和步骤，在实施某项质量活
动时，会涉及到一些技术细节和工作细节，这些细节一般情况下由工作文件来确定。
二、程序文件编写规则
1.目的
2.范围
3.职责
4.程序
5.附表或记录
6.相关程序文件
三、程序文件编写的要求
1.人员要求
编写程序文件要落实好编写人员。选择合适的编写人员对程序文件的质量起着非常重要的作用。
文件编写人员应具备以下条件：
1）应该是本部门能胜任的代表
a.程序文件的编写，原则上是自己的部门编写自己的文件，并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。有些组织在建立文件化的质量管理体系时，组织专职编写人员编写某些责任部门的程序文件，这样的程序文件难以得到实施，其重要的原因就是因为没有得到实施部门的认可。
b.若条件不具备，本部门无胜任编写者而要由其他人员代为编写时，所编写的程序文件在定稿之前，必须经过本部门的讨论通过和认
可。
2）熟悉所编写程序的质量活动的内容和要求：
程序文件的编写人员只有非常熟悉所编程序质量活动的编写内容和要求，编写出的文件才能准确、全面、具有可操作性。相反，文件编写人员若不熟悉质量活动，所编写出来的文件尽管在文字上、逻辑上都很好，却往往由于不符合具体活动的实际情况，很难指导实施。3）具备一定的文字能力
程序文件编写要求简明，用词准确。因此编写人员应具备一定的文字能力，把质量活动的途径清楚地表达出来。
2、内容要求
程序文件的编写内容都包括哪些方面，具体有什么要求，这是在编写过程中首先碰到的问题。程序应阐明影响质量的管理人员、操作人员、验证和审核人员的责任、权力和相互关系，说明各种不同活动实施方法，使用的文件和所进行的控制，因此程序文件编写要对质量活动进行准确的叙述，并对质量活动中所涉及到的责任、权力和相互关系作出规定。文件的内容主要是规定质量活动应做什么，即实施的方法和步骤，而不是叙述如何做的具体细节。这些细节在作业指导书等工作文件中予以规定。
程序文件编写要用“6问5W1H分析法”来规定该项质量活动的目的(Why)为什么做、(What) 做什么、职责(Who)谁来做、在何时(When)做、何地(Where)做，如何(How)做即采用什么方法做。包括采用什么设备、工具、文件、以及如何控制、记录等等。对于质量
活动所涉及到的文件应注明文件名称。
3、编制质量管理体系要求三级展开
a.确定质量管理体系要求并进行三级展开是编制质量手册和程序文件的首要条件，体系要求二级展开到质量活动，三级展开到质量工作。
b.作为内部质量管理体系，在分析、确定本行的质量活动及其直接要求的同时确定质量管理体系的间接要求，对要求进行剪裁，形成本行质量管理体系要求表，以这个要求表为基础再形成质量管理体系要求三级展开表。然后列出组织的各个部门，再进行职能分配，把每项质量活动落实到各个部门，并按照职能分工，确定程序文件编写的责任部门。
4、确定程序文件目录
质量管理体系要求的三级展开基本上就是质量管理体系运行必须开展的全部质量活动和工作。
为了使这些质量活动和工作处于受控状态，一般来讲有多少项质量活动就必须编制相应数量的程序文件。
对于性质相同、工作相近的程序也可以把几个质量活动串在一起，编制一个程序文件。
一个单位需要编制多少个程序文件应从本组织的实际出发，以质量管理体系要求三级展开表为基础，经过认真分析后提出。
确定程序文件目录一般由质量管理部门组织其他相关部门讨论，由各个部门依据ISO9000标准，按照质量管理体系的要求提出程序
文件目录，然后由质量管理部门协调并统一确定。
在2000版国际标准条款中有六处明确提到了工作程序，这些程序如下：
①文件控制程序；
②质量记录控制程序；
③内部审核程序；
④不合格品控制程序；
⑤纠正措施程序；
⑥预防措施程序
以上所提到的程序文件是标准特别提出的，但实际仅有上述六个程序肯定是不够的。
在具体编写时，组织可根据自己的情况，确定程序文件数量，列出程序文件清单。
编制程序清单是协调质量手册与程序文件使之保持一致的重要环节，也是协调各部门之间关系的重要环节，因此务必做好此项工作。质量体系程序文件描述为实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的活动。
因此，提出如下要求：
1)编制的文件化程序必须与本标准要素和质量方针相一致，并且与实际运作严格配合；
2)有效地实施质量体系程序文件；
3)质量体系程序文件应对所有影响质量的活动进行全面策划和
程序文件编写的工作程序正式版
Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.程序文件编写的工作程序 正式版
程序文件编写的工作程序正式版 下载提示：此管理制度资料适用于通过共同创造，促进集体发展的明文规则，建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则，实现对自我，对组织的价值贡献。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 编制程序文件的工作程序如图所示。编制程序文件工作程序 1．对现行文件的收集和分析 收集组织现行的各种标准、制度和规定等文件，其中很多具有“程序”的性质，但也有其不足之处，应该以职业安全健康管理体系有效运行为前提，以程序文件的要求为尺度，对这些文件进行一次清理和分析，摘其有用、删除无关，按程序文件内容及格式要求进行改写。 用人单位如果已经建立了ISO9000质量管理体系或ISO14000环境管理体系，就
应该使职业安全健康管理体系与这两个体系充分融合，特别是培训、文件控制、记录管理、内部审核和管理评审等其管理方式类似，这些程序最好在原ISO 9000程序或14000程序的基础上补充为好。 2．编制程序文件明细表 一个组织的职业安全健康管理体系程序文件的多少，每个程序的详略、篇幅和内容都没有定论，但在能够控制的前提下，程序文件个数和每一个程序的篇幅越少越好；每一个程序之间，要有必要的衔接，但要避免相同的内容在不同的程序之间有较大的重复。根据组织的职业安全健康管理 体系总体设计方案，按体系要素逐级
操作规程和作业指导书的区别
操作规程和作业指导书的区别 作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序。 -"过程"可理解为一组相关的具体作业活动（如抹灰、砌砖、插件、调试、装配、完成某项培训）。 -作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动。 -作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。 ·作业指导书的作用 -是指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。 -是质量体系程序文件的支持性文件。 b. 作业指导书的种类 ·按发布形式可分为： -书面作业指导书； -口述作业指导书； -计算机软件化的工作指令； -音像化的工作指令。 ·按内容可分为： -用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书； -用于指导具体管理工作的各种工作细则、导，则、计划和规章制度等； -用于指导自动化程度高而操作相对独立的标准操作规范。 c. ISO9000系列标准中对作业指导书的要求 · "如果没有作业指导书就不能保证5质量时，则应对生产和安装方法制订作业指导书"（GB/T19001－ISO9001－－9. 1）。 ·生产作业可由作业指导书规定到必要的程度。应对工序能力进行研究以确定工序的潜能。整个生产中使用工艺规定也应写成书面文件，务个作业指导书中均应引用。作业指导书中应明确规定圆满完成工作以及符合技术规范和技术标准的准则。……（GB/T19004－ISO9004－－10. 1. 1）。 ·"应按照质量体系的规定对作业指导书，规范和图样进行控制"（GB/T19004－ISO9004－－11. 5）。 2. 作业指导书的内容 常用的作业指导书、工作细则、标准、作业规范通常应包含的内容. 3. 作业指导书的编号与管理 a. 基本要求 ·内容应满足 -5W1H原则 任何作业指导书都须用不同的方式表达出： Where：即在哪里使用此作业指导书；
程序文件和操作文件区别
程序文件 ①各有关部门和人员的职责。 ②应用统计技术的所有活动流程，以及相应的5WlH要求。活动流程应包括统计技术的选用与确定、作业指导书的编制、人员培训、应用的实施和验证，以及成果的应用等。 ③引出有关的作业指导书。 ④列出所用的文件、表格和报告等。 作业指导书。 ①适用的范围。 ②实施的具体方法和步骤。如信息数据的收集、整理、计算、分析和报告规定等。 ③实施所需的计算公式、图表和分析判断方法等。 ④引用的技术文件，包括标准、规范和测试方法等 规章制度、工作程序、作业指导书三者有何区别？ 上述三者是在不同体系中的称呼。 在ISO进入中国之前，大家都把公司的各项规定称为规章制度。 后来引进ISO体系，体系将企业运行的各个主要环节称为要素（现在改称过程），并将支持企业运行的规定分为三个等级：手册、程序文件和作业指导书。这三个等级的文件，称为体系文件，而以前的管理文件习惯上称为规章制度。 1、手册：是规定非常宏观的企业运作的各职能的分工，还包括质量方针、目标等。 2、程序文件：是指导企业核心业务正常运行的指导文件，主要是跨部门的业务和流程规定； 3、工作指导书：是部门内部的操作细则。当程序文件没有涉及或程序文件没有详细规定时，部门可以作内部操作的补充文件，这就是工作指导书。 4、规章制度，由于新建体系文件与原规章制度有很多重复和冲突，所以很多企业逐步将规章制度的内容逐步作废，最后只剩下体系涉及较少的人事后勤类的和财务控制类的规章制度。 随着ISO体系标准的逐步完善，将来的体系文件必然覆盖公司全业务范围，老的规章制度的说法将不复存在。 《程序文件》是公司的二级文件，《作业文件》是公司的三级文件。 程序文件中规定了公司每个人、每件事的处理的方法，处理的程序，就象法律上教你，遇到不合法的事首先要写起诉书一样的！
实验室质量手册和程序文件的编写
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
试分析作业指导书编写的意义和相关要求
试分析作业指导书编写的意义和相关要求 郑州大学工商管理学院MBA张笑 作业指导书是企业项目工程施工组织技术文件中必不可少的一个组成部分，同时也是满足顾客要求，达到顾客满意，确保工程质量目标实现的一个关键控制环节。 它是一个企业《质量手册》与《程序文件》的支持性文件，又是组成企业质量管理体系文件（质量手册、程序文件和作业指导书三个层次中）基础层次，对一个企业质量管理体系的完善、有效运行起到关键性的作用；它是根据设计文件、施工图纸、项目技术标准、规范规程、专业技术人员的施工经验以及成熟实用的施工工艺进行编写的，主要是进一步阐明施工过程中或施工活动中的具体技术要求、质量标准、工艺要求和施工方法，用于规范工程技术人员和现场作业人员的活动行为与进一步明确工序质量标准，对指导施工和确保工作质量与工程质量具有重要意义。 1.作业指导书的编写目的 1.1从格式、内容、发放及管理等方面进一步规范企业作业指 导书编写使用等工作，进而完善和健全企业的质量管理体系； 1.2使作业指导书更贴近现场实际情况，切实起到指导工程施 工的作用，以确保作业人员的工作质量和项目工程的工程质 量，进而确保企业质量方针的执行和项目质量目标的实现。2. 作业指导书的分类 根据项目工程的施工特点，作业指导书可分为以下三类： 2.1操作性施工作业指导书,就是对某一活动，或工序，或工种来制定怎样操作、实施的专业指导书。 2.2检验性施工作业指导书,就是针对某一活动，或工序，或工种来制定检验方法、措施、标准的专业指导书。
2.3综合类施工作业指导书,就是针对某一活动，某一工序，或某一工种制定的即有怎样操作实施的技术方法，又有怎样检验控制的措施和标准的技术性指导书。 3.作业指导书特征要求 企业的项目专业工程师在编写某一工序或工种的作业指导书时，应具有如下特征： 3.1 详细、具体、单一，有很强的操作性和针对性； 3.2措辞准确，逻辑性强；应具有可检查性，应尽量数字化、图表化； 3.3应具有经济性，在满足技术标准的情况下充分考虑（企业）项目的经济效益和生产成本。 4.作业指导书的编写要求 作业指导书只限于某一项目工程、某一部门内部指导作业人员使用的，没有普及性和统一性。项目或部门负责人可根据质量管理体系的质量手册、程序文件要求及项目上建设单位、监理工程师、设计单位对项目某一特殊工序或分项工程有特殊性要求，而对该工序或分项工程根据规范和项目技术标准进一步细化、解释和补充该工序在具体作业时的质量标准；同时在项目工程有比较复杂，或质量有特殊要求，或有关键、难点、重点工序的；或者是对项目工程施工过程中的某一具体工序，或某一工种，或某一活动行为须做详尽的、明确的、清晰的要求时；或者是作业人员业务不熟练，或对施工对象的专业知识了解不够时，项目专业工程师须要对此进行编写作业指导书。 作业指导书的编写是由项目经理部和各部室完成，首先由项目技术负责人（项目总工程师）根据本项目或部室的实际情况对编写作业指导书的工序或工种进行分类、整理，然后安排专业人员根据部室业务范围及项目设计文件、施工图纸、项目技术要求和标准，及相应的各种规范、规程进行编写；总工程师或部门主管负责审核工作，审核完毕后报项目主管批准执行，并及时下放到作业人员手中。
程序文件内容说明
程序文件编制 程序文件内容说明 1．目的及适用范围：简要说明为何要开展此项活动及涉及哪些方面。 2．定义：本程序中涉及到的需说明的术语或名词，如没有则用无表示。 3．职责：本程序由哪些人实施及权责和相互关系。 4．流程图：列出过程各环节输入和输出关系。 5．作业程序：逐步列出开展此项工作的细节，保持合理的编写程序，明确输入、转换的各个环节及输出的内容，包括物料、人 员、信息、环节等方面应具备的条件，与其它活动接口处的协调 节措施。明确每个环节转换过程中各项工作由谁做、何时做、何地做、做什么、做到何种程度、怎么做、如何控制及要达到的 要求，所需形成的记录及和报告及相应的审批手续。注明需要注 意的任何例外或特殊情况。 6．相关文件：与本程序文件实施相关联的文件。 7．记录表单：明确使用该程序时所产生的记录表式和报告及记录保存和期限，并写明表式的编号和名称。 作业指导书编制 一、作业指导书类别 作业指导书是一个广义的概念，根据作业指导书描述的内容不同，工厂可能有多种类型作业指导书。如： 1．管理作业指导书 管理作业指导书也称为管理规定、工作指引等。它详细叙述某部门动作情况或某项工作如何开展，用于规定基层管理工作的方法和要求，是对程序文件的细化，以支持程序文件中未提到的质量活动，如部门工作指引、岗位职责描述等。 2．生产/操作指导书 生产/操作作业指导书涉及范围较广，也称之为作业标准书、生产指引、操作指引等。它详细说明具体作业方法以控制生产操作和工序动作，是保证产品过程品质最基础的指导性文件，为进行纯技术性作业活动提供指引。如工伴作业指示及设备操作规程、生产工艺标准、校验指引等都属此类型。 3．检验/测试作业指导书
什么是作业指导书
什么是作业指导书 作业指导书是用以指导某个具体过程，事物形成的技术性细节描述的可操作性文件。常用的作业指导书、工作细则、标准、作业规范通常应包含的内容。 作业指导书是针对某个部门内部或某个岗位的作业活动的文件，侧重描述如何进行操作，是对程序文件的补充或具体化。对这类文件有不同的具体名称，如工艺规程、工作指令、操作规程等。 [编辑] 作业指导书的作用 1、作业指导书是指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。 2、作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。 [编辑] 作业指导书的种类 1、按发布形式可分为：书面作业指导书、口述作业指导书。 2、按内容可分为： 1）用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。 2）用于指导具体管理工作的各种工作细则、计划和规章制度等。 3）用于指导自动化程度高而操作相对独立的标准操作规范。 [编辑] 作业指导书的要求 ISO9000系列标准中对作业指导书的要求： 1、“如果没有作业指导书就不能保证质量时，则应对生产和安装方法制订作业指导书”（GB/T19001－ISO9001——9.1）。
2、生产作业可由作业指导书规定到必要的程度。应对工序能力进行研究以确定工序的潜能。整个生产中使用工艺规定也应写成书面文件，各个作业指导书中均应引用。作业指导书中应明确规定圆满完成工作以及符合技术规范和技术标准的准则。……（GB/T19004－ ISO9004——10.1.1）。 3、“应按照质量体系的规定对作业指导书，规范和图样进行控制”（GB/T19004－ ISO9004——11.5）。 [编辑] 作业指导书的要求与步骤 [编辑] 基本要求 1、内容应满足 （1）5W1H原则 任何作业指导书都须用不同的方式表达出： a.Where：即在哪里使用此作业指导书。 b.Who：什么样的人使用该作业指导书。 c.What：此项作业的名称及内容是什么。 d.Why：此项作业的目的是干什么。 e.When：什么时候使用该作业指导书。 f.How：如何按步骤完成作业。 （2）“最好，最实际”原则 a.最科学、最有效的方法。 b.良好的可操作性和良好的综合效果。 2、数量应满足 1）不一定每一个工位，每一项工作都需要成文的作业指导书。 2）“没有作业指导书就不能保证质量时”才用。 3）描述质量体系的质量手册之中究竟要引用多少个程序文件和作业指导书，就根据各组织的要求来确定。
ISO9001-2015文件编写作业指导书
文件编写作业指导书 （ISO9001：2015） 1 目的 确保受控文件编写规范化。 2 适用范围 适用于本公司所有受控文件。 3 术语和定义 无 4 职责 4.1 由文控中心负责所有受控文件编码的制定和修改，各部门协作实施。 5 内容 5.1 文件类型 本公司所有的体系文件分为： 5.1.1 一阶文件：指手册；以QM表示。 5.1.2 二阶文件：指程序；以QP表示。 5.1.3 三阶文件：指作业指导书；包含计划、目标、系统规范、工程规范（包括QC工程图、现场操作标准等）、检验规范、公司制度等；分别以PT、WI、
SOP、SIP、ST表示。 5.1.4 四阶文件：指空白表单，以TB表示。 5.1.5 外来文件：指从外部转来的文件，客户或供应商提供的文件、资料、图纸、光盘或电子文档、国际/国家/行业标准等，以SF表示。 5.2 文件编写格式规定 5.2.1 手册（一阶文件）内容应包含：封面、修订履历、目录、方针、目标、公司概况、引用标准/参考资料、术语和定义、目的、适用范围、体系的范围（包括任何删减的细节与合理性）、管理体系过程之间的相互作用的表述。 5.2.2程序（二阶文件）内容应包含：目的、适用范围、术语和定义、程序内容、相关表单/记录、相关/参考文件等。 5.2.3系统规范应包含：目的、适用范围、术语和定义、权责、内容、记录、相关/参考文件。 5.2.4工程规范应包含：工序名称、作业内容、材料/治工具，注意事项（安全事项）等，必要时还需包含目的、适用范围、图片、记录、相关文件等。 5.2.5 QC工程图应包含：品名（或料号）、工程名称、工程流程、管制重点、作业标准规格值、管制方法、异常处理、确认者等； 5.2.8 原物料检验规范应包含：原物料/产品名称、检验项目、规格要求、管制要项、检验工具、检查方法、功能检测项、包装要求、HSF（环保）要求等。 5.2.9 公司制度应包含：目的、适用范围、术语和定义、权责、内容、记录、
程序文件和作业指导书编写方法
程序文件和作业指导书 编写方法 一、程序文件的编写原则 (1)程序文件必须是涉及到质量管理体系的一个逻辑上的独立部分或活动 由于程序文件是对质量管理体系的某项质量活动实施内容、方法和顺序要求的规定，因此程序文件所描述的应该是能够构成一个逻辑上独立的质量活动，这种逻辑上的独立可以是质量管理体系的一个条款的一部分，或涉及多个相关的条款。 程序文件对质量活动应规定目的和范围，实施的具体步骤，实施结果的处理、反馈，以及在实施过程中与各部门的关系等，形成一个逻辑上独立的部分 (2)程序文件应简练、准确，具有很强的可操作性的要求 程序文件编写应力求简明，用词要准确，避免赘述。要清楚地规定整个质量活动在实施过程中的每一步骤和环节，相关部门的责任及其义务。即使是没有从事过此项工作的人通过程序文件也能清楚地了解此项质量活动的内容和过程，并能很快地明确按其流程应该做什么和怎样去做的要求。 （3)程序文件不涉及到纯技术性的细节问题 程序文件是质量活动的具体实施方法和步骤，在实施某项质量活
动时，会涉及到一些技术细节和工作细节，这些细节一般情况下由工作文件来确定。 二、程序文件编写规则 1.目的 2.范围 3.职责 4.程序 5.附表或记录 6.相关程序文件 三、程序文件编写的要求 1.人员要求 编写程序文件要落实好编写人员。选择合适的编写人员对程序文件的质量起着非常重要的作用。 文件编写人员应具备以下条件： 1）应该是本部门能胜任的代表 a.程序文件的编写，原则上是自己的部门编写自己的文件，并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。有些组织在建立文件化的质量管理体系时，组织专职编写人员编写某些责任部门的程序文件，这样的程序文件难以得到实施，其重要的原因就是因为没有得到实施部门的认可。 b.若条件不具备，本部门无胜任编写者而要由其他人员代为编写时，所编写的程序文件在定稿之前，必须经过本部门的讨论通过和认
作业指导书制定管理规定(升级版-含文件全部附表)
XXXXXXXX有限公司 作业指导书制定管理规定 文件编号： 版本： 编制： 审核： 批准： XXXXX有限公司发布
作业指导书编制管理规定 1.目的 确保生产按操作规范作业，辅料、工具、物料的合理使用，保证产品质量及生产过程顺畅，和作业指导书的制作和管理。 2.范围 管理办法规定了制造生产现场作业指导书的编制原则、依据、结构内容、格式、文本要求及应用管理的基本内容。 本管理办法适用于制造中心现场管理的作业指导书的编制和管理，其它二级企业可参照执行。 3.规范性引用文件(无) 4.定义 4.1现场标准化作业 以企业现场安全生产、技术活动的全过程及其要素为主要内容，按照企业安全生产的客观规律与要求，制定作业程序标准和贯彻标准的一种有组织活动。 4.2全过程控制 针对现场作业过程中每一项具体的操作，按照技术标准、工艺标准、规程规定的要求，对制造现场作业活动的全过程进行细化、量化、标准化，保证作业过程处于“可控、在控”状态，不出现偏差和错误，以获得最佳秩序与效果。 4.3现场作业指导书 对每一项作业按照全过程控制的要求，对作业计划、准备、实施、总结等各个环节，明确具体操作的方法、步骤、措施、标准和人员责任，依据工作流程组合成的执行文件 5.作业指导书的编制原则 5.1体现对设备的全过程管理，包括设备验收、运行检修、缺陷管理、技术监督和反 措要求等内容；体现对现场作业的全过程控制。 5.2现场作业指导书的编制应依据工程部提供的流程图、控制计划、PFMEA、特殊特
性清单，防错计划书等工艺文件内容和技术标准内容，应施行刚性管理，变更应严格履行审批手续。 5.3应在作业前编制，注重策划和设计，量化、细化、标准化每项作业内容。做到作 业程序有要求，安全有措施，质量有标准，考核有依据。 5.4针对现场实际，进行危险点分析，制定相应的防范措施。 5.5应体现分工明确，责任到人，编写、审核、批准和执行应签字齐全。 5.6围绕安全、质量两条主线，实现安全与质量的综合控制。优化作业方案，提高效 率、降低成本。 5.7每工序的作业任务编制一份作业指导书。 5.8应规定保证本项作业安全和质量的技术措施、组织措施、工序及验收内容。 5.9以人为本，贯彻安全生产健康环境质量管理体系（XXXEQ）的要求。 5.10概念清楚、表达准确、文字简练、格式统一。 5.11每工序的作业任务应体现工程操作所需时间，应含宽放时间的设定体现。 5.12应结合现场实际由专业技术人员编写（IE），由相应的主管部门审批。 6.作业指导书的编制依据 6.1、流程图、控制计划、PFMEA、特殊特性清单，防错计划书、BOM清单、包装要求等工艺文件和技术指标，总成图等技术标准编制现场的作业指导书。 6.2.在流程图、控制计划、PFMEA、特殊特性清单，防错计划书、BOM清单、包装要求等工艺文件和技术指标，总成图等冻结后，开始编制作业指导书，编制作业指导书按照产品复杂程度不同所需时间也不同，时间范围一般在3-7天内完成。 7．现场作业指导书的应用与管理 7.1应用 7.1.1 各单位按照本导则，参照范本，结合现场实际，具体编写现场作业指导书。 7.1.2 作业指导书须进行专题学习，作业人员应熟练掌握工作程序和要求。 7.1.3 现场作业应严格执行指导书，逐项打勾或签字,并做好记录，不得漏项。 7.1.4指导书在执行过程中，如发现不符合实际、图纸及有关规定等情况，应立即停止
程序文件及作业指导书控制程序解析
程序文件和作业指导书控制程序 1. 0 目的 本程序说明程序文件和作业指导书的编制、修订、更改、审批和发行的处理方法, 以确保各部门使用有效版本,防止作废文件被使用。 2. 0 范围 适用于本公司质量体系中所有的动作程序文件和作业指导书, 其中作业指导书 包括但不局限于下列各项: ——图纸。如产品图纸、检验图纸、概念图纸(草图。 ——工艺文件类。如装配工艺、物料明细表、产品使用说明书。 ——程序文件运作细则。 ——部门组织结构及岗位职责。 ——管理制度。 ——检查作业指导书。 ——检定规范。 ——设备操作规程。 3. 0 定义 3. 1 受控文件:受更改控制的文件,盖有红色圆形“受控文件”印章标识,发放时应作登记及签收,正本更改生效后,应回收过时正本进行作废处理。 3. 2 非受控文件:不受更改控制的文件,发放后正本如更改,可以不回收过进副本。 4. 0 相关文件 不适用 5. 0 职责 5. 1 总经理或副总经理负责程序文件与作业指导员书的审批。 5. 2 各部门主管负责监督其运作。 5. 3 管理者代表负责程序文件的组织编制和会签,发行及监督其运作,并管理作业指导书的发行,维持质量体系文件清单,负责受控文件正本的维持管理。 5. 4 开发科负责工艺文件(指图纸、零件表的发放及控制。 5. 5 受控文件持有人负责保证受控文件副本在其责任范围内的人员均可参阅及交回过时之程序文件。 6. 0 相关记录 6. 1 程序文件会议记录。 6. 2 程序文件/作业指导书清单。 6. 3 文件发放(领用控制表。 6. 4 文件更改申请表。 7. 0 程序内容 7.1 新增或修订程序文件的提出、会签及审批。
SA8000-2014版全套社会责任管理手册程序文件作业指导书及记录表
SA8000-2014版全套社会责任管理手册程序文件作业指导书及记录表 目录 序号内容页码 0.0 发布令 (3) 1.0 前言 (4) 2.0 企业简介 (4) 3.0 公司组织架构 (5) 4.0 社会责任政策 (5) 5.0 社会责任管理手册 (7) 6.0 名词定义 (8) 7.0 管理职责 (10) 8.0 法律法规收集 (13) 9.0 目标及相关管理方案 (14) 10.0 童工与未成年工 (14) 11.0 强迫和强制劳动 (15) 12.0 健康与安全 (16) 13.0 自由结社与集体谈判权 (17) 14.0 禁止歧视 (18) 15.0 惩戒性措施 (19) 16.0 工作时间 (19) 17.0 工资报酬 (20) 18.0 政策、程序和记录 (21) 19.0 社会绩效委员会（SPT）设立 (23) 20.0 风险识别与评估 (24) 21.0 监督 (24) 22.0 内部参与和沟通 (25) 23.0 投诉管理与解决 (26) 24.0 外部验证和利益相关方参与 (26) 25.0 纠正和预防行动 (27) 26.0 培训和能力培养 (27) 27.0 供应商与分包商管理 (28) 28.0 内部审核 (30) 29.0 管理评审 (30) 30.0 手册修订记录 (32) 31.0 附件1：社会责任目标指标 (33) 32.0 附件2：健康安全委员会 (34) 33.0 附件3：社会责任绩效委员会 (35) 34.0 附件4：组织架构图 (36)
0.0发布令 发布令 为贯彻本公司的社会责任方针，完善社会责任管理体系，本公司根据 SA8000:2014要求，并结合公司实际情况制定《社会责任管理手册》，《社会责任管理手册》是本公司一切社会责任管理活动必须遵循的纲领性文件，现批准发布，于发布之日起实施。 总经理： 日期：2016年12月29日
质量体系文件编写方法范本
工作行为规范系列 质量体系文件编写方法（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-48305质量体系文件编写方法 Method of writing quality system documents 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 以编写的顺序来划分，编写质量体系文件的方法有下列三种: 一、自上而下(即:A→B→C)依次展开的方法 这种方法就是按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序、质量记录的顺序编写，依A层、B层、C层的顺序完成。 这种方法的特点: (1)有利于上层次文件与下层次文件之间的衔接; (2)对文件编写人员，特别是质量手册编写人员在ISO9000族标准方面的知识和物业管理与服务的知识水平要求较高; (3)文件编写所需要的时间较长，一般需要4~6个月; (4)这种编写方法反复修改的次数较多。
二、自下而上(即:C→B→A)的编写方法 按这种方法编写质量体系文件即是按基础文件、程序文件、质量手册的顺序进行编写。这种方法适用于管理基础较好的企业组织。 采用这种方法编写质量体系文件若无文件总体方案设计的指导，将容易出现混乱。 三、从中间向两边(即:A←B→C)扩展的编写方法 按这种方法编写的顺序是先编写程序文件，再编写质量手册和基础性文件。 这种方法的特点: (1)文件的编写是从对活动的分析入手，确定活动程序开始; (2)该方法有利于ISO9000族国际标准的要求与企业组织的实际相结合; (3)文件编写的时间较短，一般为2~3个月。 请输入您公司的名字 Foonshion Design Co., Ltd
4M程序文件编制
**光学技有限公司 4M变更管理控制程序 文件编号TY-3-E-006 文件页数第1页／共9页文件版本A/0 颁布日期2014-07-06 文件种类□手册■程序文件□标准文件 □表单□外来文件□其他 制作部门工程 文件等级 非受控□ 受控■ 分发部门 □ 董事长□总经理□生产副总经理□业务副总经理■管理者代表■生产部■技术质量部■销售部■财务部■镀膜 ■抛光■铣磨■品保□ 机电维修□ 生产统计■采购部■人事行政■仓库■文控中心 文件修订履历 序号修订日期修订内容页次版本/版次修订人审核人1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 制定** 审 核 批 准 盖红色受控文件印章 表格编号：TY-H-005
1、目的 为明确变更品在加工生产过程中的4M的管理，避免不合格的产品和含禁用物质的产品流出本公司。2、适用范围 适用于本公司所有生产产品及生产过程。 3、定义 是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。 人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更； 机（Machine）：是指生产过程中的设备、治工具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更； 料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更； 法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（生产、整理、包装、周转等）变更。 4、职责 4.1变更提出 原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。 4.1.1技术质量部：负责产品工艺、技术等方面的变更。例如产品图纸、QC工程表、作业指导书、包装资料等。 4.1.2生产部门：按照指示组织变更品的试制和生产，并对生产过程中的变更品进行标识、区分管理，根据生产具体情况，向相关职能部门提出4M变更申请。作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更。 4.1.3采购部门：负责供应商的变更受理，品质部负责传递内部对供应商提出变更的评审结果。 4.1.4设备部门：设备变更的申请提出和实施；负责新机器新设施的导入、现有设备设施的维修保养、输入操作规范及点检项目、保证设备设施达到使用和加工产品的要求和环境负荷影响的要求。 4.1.5销售部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果。 4.1.6品保部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。汇总仓库4M变更结果，应建立4M变更总台帐。 4.1.7仓库部：负责对试制品、初物品、变更品的标识、区分、储存和进出库等方面的管理。 4.1.8管理者代表：凡涉及环境有害物质的4M变更申请，“禁用物质含状况调查结果”必须得到管理者代表的承认，并在上面签字批准。 4.2变更评审 4.2.1 4M变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨； 4.2.2开会研讨过程由各评审部门审查确认，并根据变更管理类别（送样、申请）由销售部收集客户意见后实施； 4.2.3 对生产部门进行变更宣导或培训，记录保存变更履历。 注：评审部门包括但不限于技术部门 /生产部门/品质部门/采购部门。 4.3变更实施及确认 4.3.1工程部门：负责材料（含构成产品）及方法变更的实施； 4.3.2 设备部门：负责设备变更的实施； 4.3.3 生产部门：负责作业人员变更的实施； 4.3.4销售部门：负责收集和内部反馈客户的评审结果；
试验作业指导书编写模板
Q/XXX XXX公司企业标准 Q/XXX-XXX-2010 ……试验作业指导书 2010-01-01发布 2010-01-01实施 XXX公司发布
Q/XXX-XXX-2010 目次 前言 (Ⅱ) 1范围………………………………………………………………………………………… 2规范性引用文件…………………………………………………………………………… 3术语和定义………………………………………………………………………………… 4职责………………………………………………………………………………………… 5试验项目及技术指标……………………………………………………………………… 6试验前准备………………………………………………………………………………… 7试验条件及要求…………………………………………………………………………… 8试验方法…………………………………………………………………………………… 9试验记录…………………………………………………………………………………… 10试验数据误差……………………………………………………………………………… 11试验报告…………………………………………………………………………………… 附录A（规范性附录）（附录名称）……………………………………………………… 附录B（资料性附录）（附录名称）……………………………………………………… 目次为可选要素，根据需要而设置。一般可依次列出前言、章的标题（需要时可列出带标题的条，层次自定）、附录的标题。 I
Q/XXX-XXX-2010 II 前言 本标准根据……………………… 视情况依次给出下列信息: ——说明与对应的国际标准、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准或其他文件的 一致性程度，写出对应文件的编号、文件名称。 ——说明文件代替或废除的全部或部分其他文件。 ——说明与文件前一版本相比的重大技术变化或管理事项、工作事项中的重大改进。 ——说明该文件与国家标准、行业标准和其他标准或文件的关系。 本标准的附录（附录编号）为规范性附录，附录（附录编号）为资料性附录。 本标准自发布之日起实施。 本标准起草单位：（单位名称） 本标准主要起草人：（姓名） 本标准主要审定人：（姓名） 本标准批准人：（姓名） 本标准由（部门名称）归口管理并负责解释。 本标准文件的版本及修改状态： A/0。
作业指导书编制原则及要求
作业指导书编制原则与要求 一. 作业指导书编制总则： A、外行人也能明白加工要求； B、离开图纸也能生产； C、格式统一，但要知道变通； D、层次清楚，逻辑严密； E、文件看起来要漂亮、整洁； 二、适用范围：用于作业指导书的编制与检查； 三、作业指导书类别 1. 金工作业指导书，包含以下三个层次 1.1 金工设备操作规程，由生产部设备组负责制作，更新，完善 1.2 金工工作中心的标准工序作业指导书，由工艺部负责制作，更新，完善 1.3 针对零件的工艺路线的工序作业指导书，由工艺部负责制作，更新，完善，主要是受控的产品，且经常生生产品，由工艺部会同技术部，生产部，质管部确认需制作的产品清单. 2.总装作作业指导书，包含以下三个层次 2.1 总装工具操作规程，由工艺部负责制作，更新，完善 2.2总装通用装配规范，电气通用装配规范，由工艺部或技术部负责制作，更新，完善 2.3针对产品类别及终产品的的总装作业指导书，由工艺部或技术部负责制作，更新，完善，主要是受控的产品，且经常生产产品，由工艺部会同技术部，生产部，质管部确认需制作的产品清单 四、作业指导书编写的基本步骤与检查： 5、附件注意事项： 1）、填写标题栏时：在料号后加上正确编码， 2）、来料检查：突出检查前工序要点/零件的基本质量要求。 3）、突出加工重点，重要的方向、尺寸与图示相结合，清晰明了的表达出来，在遇到复杂零件，整体与局部图示相结合，灵活运用。 4）、明确加工要点，对加工步骤的描述应简明扼要，加工过程用图片来演示，有特殊点也可就在图片周围标明，在操作时，一些重要的、特殊的参数应当指明。 5）、检具：所用检具填写完全，也可以用相匹配的辅料作为检具。 6）、在首件加工完后应全检尺寸，合格后做为比对样板， 7）、不能错填信息，包括代码、材质、参数、尺寸大小、方向、重要的文字信息等
SOP标准作业程序与作业指导书
SOP标准作业程序与作业指导书 标准作业程序与作业指导书 我常常在咨询或者辅导企业的时候有人问到：“如何才能够增强执行力”，这个问题并不难； 其实一个人先有了想法，才会有看法、说法和做法，您必须让执行作业的人，知道自己的岗 位职责需要做哪一些事情？那就是想法；做好的标准那就是看法；执行业务的人能够很清楚 地说出来以上要做的事流程、步骤、注意事项等等以及标准那就是说法，进一步现场去执行 做好，那就是做法，从想法、看法、说法到做法，一个主管部门到底如何培育与培训员工？ 需要那一些资料？培训？工具呢？如何做好绩效考核？怎样才能够完善呢？我在之前写的博 客有提到任何一个部门体系建立都需要建立在五个方面：1、制度标准化（System Standardization）、 2、专业手册化（Specialized handbook）、3、培训标准化（Training standardization）4、考核量化（Inspection quantification）5、完善工具化 (Perfect tool)。 建立体系需要的两个基本的概念与技术，那就是标准作业程序SOP与作业指导书，这两个工具与技术很简单，但是很多人不想去彻底做好它，所以导致执行力弱或者低下，当然做好之 后的培训更是重要，让我们先看看看怎么做，下一篇文章再告诉大家怎样来培训与怎么做好
执行力的培训？ 标准作业程序 SOP（Standard Operation Procedure） 什么是SOP（标准作业程序） 所谓SOP，是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写，即标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步骤和 要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。 SOP的精髓，就是将细节进行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。 SOP的由来 在十八世纪或作坊手工业时代,制做一件成品往往工序很少,或分工很粗,甚至从头至尾是一个人完成的,其人员的培训是以学徒形式通过长时间学习与实践来实现的。随着工业革命的兴 起,生产规模不断扩大，产品日益复杂,分工日益明细,品质成本急剧增高,各工序的管理日益困难。如果只是依靠口头传授操作方法,已无法控制制程品质。采用学徒形式培训已不能适应 规模化的生产要求。因此,必须以作业指导书形式统一各工序的操作步骤及方法。 SOP的作用 1) 将企业积累下来的技术?经验,记录在标准文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失; 2) 使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合理的操作技术; 3) 根据作业标准,易于追查不良品产生之原因; 4) 树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意。
作业指导书编写及相关要求
分析作业指导书编写的意义和相关要求 中铁七局集团有限公司 作业指导书是企业项目工程施工组织技术文件中必不可少 的一个组成部分，同时也是满足业主要求，达到业主满意，确保 工程质量目标实现的一个关键控制环节。 它是一个企业《质量手册》与《程序文件》的支持性文件，又是组成企业质量管理体系文件（质量手册、程序文件和作业指导书三个层次中）基础层次，对一个企业质量管理体系的完善、有效运行起到关键性的作用；它是根据设计文件、施工图纸、项目技术标准、规范规程、专业技术人员的施工经验以及成熟实用的施工工艺进行编写的，主要是进一步阐明施工过程中或施工活动中的具体技术要求、质量标准、工艺要求和施工方法，用于规范工程技术人员和现场作业人员的活动行为与进一步明确工序质量标准，对指导施工和确保工作质量与工程质量具有重要意义。 1、作业指导书的编写目的 1）从格式、内容、发放及管理等方面进一步规范企业作业指导书编写使用等工作，进而完善和健全企业的质量管理体系； 1）使作业指导书更贴近现场实际情况，切实起到指导工程施工的作用，以确保作业人员的工作质量和项目工程的工程质量，进而确保企业质量方针的执行和项目质量目标的实现。 2、作业指导书的分类 根据项目工程的施工特点，作业指导书可分为以下三类：
1）操作性施工作业指导书：就是对某一活动，或工序，或工种来制定怎样操作、实施的专业指导书。 2）检验性施工作业指导书：就是针对某一活动，或工序，或工种来制定检验方法、措施、标准的专业指导书。 3）综合类施工作业指导书：就是针对某一活动，某一工序，或某一工种制定的即有怎样操作实施的技术方法，又有怎样检验控制的措施和标准的技术性指导书。 3、作业指导书特征要求 项目部专业工程师在编写某一工序或工种的作业指导书时， 应具有如下特征： 1）详细、具体、单一，有很强的操作性和针对性； 2）措辞准确，逻辑性强；应具有可检查性，应尽量数字化、图表化； 3）应具有经济性，在满足技术标准的情况下充分考虑（企业）项目的经济效益和生产成本。 4、作业指导书的编写要求 作业指导书只限于某一项目工程、某一部门内部指导作业人 员使用的，没有普及性和统一性。项目或部门负责人可根据质量 管理体系的质量手册、程序文件要求及项目上建设单位、监理工 程师、设计单位对项目某一特殊工序或分项工程有特殊性要求， 而对该工序或分项工程根据规范和项目技术标准进一步细化、解 释和补充该工序在具体作业时的质量标准；同时在项目工程有比 较复杂，或质量有特殊要求，或有关键、难点、重点工序的；或者 是对项目工程施工过程中的某一具体工序，或某一工种，或某一
作业指导书编写规则
共享知识分享快乐 文件编号：LT/JS-01 起草部门：技术部 编制： 审核： 批准： 会签/ 分发部门 受控状态：［√］受控［］非受控 分发号ISSUE NO：
修订履历 1目的 为了提高工艺文件质量，规范工艺文件的格式和提高工艺文件的可读性、易读性以及最大的发挥工艺文件对生产作业的指导性作用，便于新的工艺工程师能够快速的掌握工艺的编制技巧，特制定本规范。
2适用范围 本规范适用于成型，插件，补焊工艺的编写工作。整机工艺工程师和产品工程师在编写生产工艺和临时工艺时必须执行本指南的具体要求。 3权责单位 3.1工程部 3.1.1负责对作业工艺流程的编排，负责规范作业顺序。 3.1.2负责对作业动作连贯性，简单性和作业方法的规范。 3.1.3负责规范物料摆放，负责制定标准工时。制定工艺标准。 3.1.4负责作业指导书的制作，审核和发行。 3.1.5负责对产品生产工艺，作业动作的改良。负责引进新的工艺办法，并创新。 3.1.6负责现场跟进，改良生产流程和作业方法。 3.2生产部 3.2.1必须根据作业指导书文件上的工艺编排排线，根据作业步骤的规定作业。 3.2.2负责按照作业指导书上的标准工时和工艺标准加工产品，并按照要求摆放物料。 3.2.3根据作业指导书上的要求配合工程部做工艺改善。 3.2.4根据插件作业指导书上规定的单个工序作业动作流程进行，不得有多余和重复的动作，以动作简单 连贯为标准进行作业。 3.3品质部：负责按照作业指导书的上的工艺要求，作业动作，物料摆放对生产作业现场进行监督，并督导 改善没有按照要求作业的工序；做好记录。 3.4PMC部：负责按照工程部制定的标准工时安排生产。 4术语、定义及缩写 N/A。 5运作流程 流程图。 6内容 生产工艺是指导生产线员工进行生产作业的技术文件。在编写生产工艺时首先要掌握以下几点基本原则：1）充分考虑生产车间的组织形式、设备条件和操作人员的技术水平等因素，把握好工艺文件的深度。 2）文件应以图为主要内容，文字语言内容应简洁精练、言简意赅，要做到操作者一目了然，便于操作。必要时还可加注。 3）凡属操作者应知应会的工艺规程内容，可以不写入工艺文件中。 4）编写工艺时要确认输入信息应准确、证据充分。一份现行的插件工艺文件中，主要有封面、物料信息及插件顺序表（可以有增页）、工艺流程图等三类表格，均为A4幅面，其中封面采用竖版，具体内容采用横版。现对这几份表格进行分区并对每一区域提出具体的编制目的、要求、方法和注意事项等规范 6.1文件版面规范 6.1.1工艺流程图，SOP，标准工时表必须具备公司名称LOGO，文件名称，产品客户，产品型号，文件版