程序文件和作业指导书
质量体系：程序文件、管理制度、作业指导书的联系和区别
质量体系文件的含义和区别
质量手册:质量体系顶级文件，质量手册中规定了数个质量管理活动，每个活动制订一个控制文件，就是“程序文件”。
程序文件：更多涉及到工作步骤，希望通过对过程的同一约定，实现质量活动的可控。
它就是告诉你，请按我这个规定的动作去照做，别的你不要管。
作业指导书:也叫SOP，意思是“标准作业程序",它跟程序文件没有本质的不同，只是它更具体，它可以细化到完成某个工作任务的“动作”了。
管理制度：它那意思是说，随便你怎么干，我给你画了红线，整过线了看我怎么“收拾“你！
有关说明：
（1）图中各层次文件根据需要均可拆分或合并；
（2)当各层次文件分开时，可相互引用，但必须附引用内容的条目；
(3）低一层次文件的内容不应与高一层次文件的内容相抵触，低一层次文件应比高一层次文件更加具体、详细；
(4）各层次文件的合并、拆分，由企业自行决定.。
程序文件及作业指导书控制程序解析
程序文件和作业指导书控制程序1. 0 目的本程序说明程序文件和作业指导书的编制、修订、更改、审批和发行的处理方法, 以确保各部门使用有效版本,防止作废文件被使用。
2. 0 范围适用于本公司质量体系中所有的动作程序文件和作业指导书, 其中作业指导书包括但不局限于下列各项:——图纸。
如产品图纸、检验图纸、概念图纸(草图。
——工艺文件类。
如装配工艺、物料明细表、产品使用说明书。
——程序文件运作细则。
——部门组织结构及岗位职责。
——管理制度。
——检查作业指导书。
——检定规范。
——设备操作规程。
3. 0 定义3. 1 受控文件:受更改控制的文件,盖有红色圆形“受控文件”印章标识,发放时应作登记及签收,正本更改生效后,应回收过时正本进行作废处理。
3. 2 非受控文件:不受更改控制的文件,发放后正本如更改,可以不回收过进副本。
4. 0 相关文件不适用5. 0 职责5. 1 总经理或副总经理负责程序文件与作业指导员书的审批。
5. 2 各部门主管负责监督其运作。
5. 3 管理者代表负责程序文件的组织编制和会签,发行及监督其运作,并管理作业指导书的发行,维持质量体系文件清单,负责受控文件正本的维持管理。
5. 4 开发科负责工艺文件(指图纸、零件表的发放及控制。
5. 5 受控文件持有人负责保证受控文件副本在其责任范围内的人员均可参阅及交回过时之程序文件。
6. 0 相关记录6. 1 程序文件会议记录。
6. 2 程序文件/作业指导书清单。
6. 3 文件发放(领用控制表。
6. 4 文件更改申请表。
7. 0 程序内容7.1 新增或修订程序文件的提出、会签及审批。
7.1.1 视工作需要, 各部门均可提出增加新的程序文件或对现行程序提出修订要求,由部门主管与管理者代表商议。
7.1.2 管理者代表同意后,将新增或修改程序连同“程序文件会签记录”交相关部门主管会签, 会签意见记录在“程序文件会签记录”内,程序文件会签完成,交回管理才代表审阅,呈报总经理或副总经理审批后,正本须由管理者代表存档。
操作规程和作业指导书的区别
操作规程和作业指导书的区别作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序。
-"过程"可理解为一组相关的具体作业活动（如抹灰、砌砖、插件、调试、装配、完成某项培训）。
-作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动。
-作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。
·作业指导书的作用-是指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。
-是质量体系程序文件的支持性文件。
b. 作业指导书的种类·按发布形式可分为：-书面作业指导书；-口述作业指导书；-计算机软件化的工作指令；-音像化的工作指令。
·按内容可分为：-用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书；-用于指导具体管理工作的各种工作细则、导，则、计划和规章制度等；-用于指导自动化程度高而操作相对独立的标准操作规范。
c. ISO9000系列标准中对作业指导书的要求·"如果没有作业指导书就不能保证5质量时，则应对生产和安装方法制订作业指导书"（GB/T19001－ISO9001－－9. 1）。
·生产作业可由作业指导书规定到必要的程度。
应对工序能力进行研究以确定工序的潜能。
整个生产中使用工艺规定也应写成书面文件，务个作业指导书中均应引用。
作业指导书中应明确规定圆满完成工作以及符合技术规范和技术标准的准则。
……（GB/T19004－ISO9004－－10. 1. 1）。
·"应按照质量体系的规定对作业指导书，规范和图样进行控制"（GB/T19004－ISO9004－－11. 5）。
2. 作业指导书的内容常用的作业指导书、工作细则、标准、作业规范通常应包含的内容.3. 作业指导书的编号与管理a. 基本要求·内容应满足-5W1H原则任何作业指导书都须用不同的方式表达出：Where：即在哪里使用此作业指导书；Who：什么样的人使用该作业指导书；What：此项作业的名称及内容是什么；Why：此项作业的目的是干什么；How：如何按步骤完成作业。
管理手册程序文件作业文件
· 作为执行、验证和评审质量活动的依据
-程序的规定在实际活动中执行；
-执行的情况应留下证据；
-依据程序审核实际运作是否符合要求。
作业文件（作业指导书）：是手册和程序文件的支持性文件。与程序文件不同的是作业文件通常不直接与标准条款或要素对应。它是某项管理活动的运行准则和控制标准。也可以理解为针对岗位操作的描述。
质量体系程序文件
· 质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；
· 是质量手册的支持性文件；
· 应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；
· 每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。
程序文件的作用
· 使质量活动受控
-对影响质量的各项活动作出规定；
-规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。
国际标准中对质量手册的规定是：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 质量手册有三方面作用： 一，在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则； 二，对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量保证能力的文字表征和书面证据，是取得第用户和第三方信任的手段； 三，质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量体系的评价和审核提供了依据。
文件控制程序作业指导书
文件控制程序
第一章：前言
对公司文件的编制、审批、发放、使用、更改、作废、回收、控制管理等做出明确的规范。
本程序适用于公司各种文件的控制和管理。
第二章：定义
第一条：公文：包括报告、通知、通告、方案、会议纪要等常用文件。
第二条：管理标准：指为实现管理职能，规范与公司管理有关的重复事物、概念和需要协调统一的管理事项而制定的标准。
第三条：外来文件：来自公司外部，为公司所引用的文件，包括但不限于国际、国家、行业的各种标准和各项政策、法律法规等。
第三章：职责
第一条：行政人事部是一级管理标准的管理部门，负责一级管理标准的管理和控制。
第二条：各部门负责部门二三级管理标准和与本部门工作相关的外来文件的管理和控制。
第四章：文件的编写和审批
第一条：一级管理标准
1. 各部门根据生产经营管理需要起草相应的管理标准，经部门负责人审核后提交行政人事部，行政人事部对文件的合理性、符合性、可操作性进行审核和标准化审核，起草人根据行政人事部的审核意见进行适当修改。
修改完成后由行政人事部以邮件等形式发相关的部门人员充分征求意见两个工作日，并将意见反馈给标准起草人。
2. 标准起草人对各部门反馈意见进行汇总，并将处理意见以邮件形式发相关人员进行答复说明，必要时（有重大影响或。
程序文件和作业指导书编写方法
程序文件和作业指导书编写方法一、程序文件的编写原则(1)程序文件必须是涉及到质量管理体系的一个逻辑上的独立部分或活动由于程序文件是对质量管理体系的某项质量活动实施内容、方法和顺序要求的规定，因此程序文件所描述的应该是能够构成一个逻辑上独立的质量活动，这种逻辑上的独立可以是质量管理体系的一个条款的一部分，或涉及多个相关的条款。
程序文件对质量活动应规定目的和范围，实施的具体步骤，实施结果的处理、反馈，以及在实施过程中与各部门的关系等，形成一个逻辑上独立的部分(2)程序文件应简练、准确，具有很强的可操作性的要求程序文件编写应力求简明，用词要准确，避免赘述。
要清楚地规定整个质量活动在实施过程中的每一步骤和环节，相关部门的责任及其义务。
即使是没有从事过此项工作的人通过程序文件也能清楚地了解此项质量活动的内容和过程，并能很快地明确按其流程应该做什么和怎样去做的要求。
（3)程序文件不涉及到纯技术性的细节问题程序文件是质量活动的具体实施方法和步骤，在实施某项质量活动时，会涉及到一些技术细节和工作细节，这些细节一般情况下由工作文件来确定。
二、程序文件编写规则1.目的2.范围3.职责4.程序5.附表或记录6.相关程序文件三、程序文件编写的要求1.人员要求编写程序文件要落实好编写人员。
选择合适的编写人员对程序文件的质量起着非常重要的作用。
文件编写人员应具备以下条件：1）应该是本部门能胜任的代表a.程序文件的编写，原则上是自己的部门编写自己的文件，并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。
有些组织在建立文件化的质量管理体系时，组织专职编写人员编写某些责任部门的程序文件，这样的程序文件难以得到实施，其重要的原因就是因为没有得到实施部门的认可。
b.若条件不具备，本部门无胜任编写者而要由其他人员代为编写时，所编写的程序文件在定稿之前，必须经过本部门的讨论通过和认可。
2）熟悉所编写程序的质量活动的内容和要求：程序文件的编写人员只有非常熟悉所编程序质量活动的编写内容和要求，编写出的文件才能准确、全面、具有可操作性。
SOP标准作业程序与作业指导书
标准作业指导书 SOP1.什么是SOP（标准作业程序）所谓SOP，是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写，即标准作业程序。
就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。
2.SOP的格式1)明确职责明确职责：包括拟制者、校对者、审核者、批准者。
2)格式：A.每页SOP页眉处注明“标准操作规程”字样；B. 制定SOP单位全称；C.反映该份SOP属性的编码、总页数、所在页码；D.准确反映该项目SOP业务的具体题目；E.反映该项SOP主题的关键词，以利计算机检索；F.简述该份SOP的目的、背景知识和原理等；G.主体内容：具体内容简单明确，可操作性强，以能使具备专业知识和受过培训的工作人员理解和掌握为原则；H.每份SOP的脚注处有拟制者、校对者、审核者、批准者的签名和签署日期；I.标明该份SOP的生效日期。
3.SOP的作用1) 将企业积累下来的技术、经验记录在标准文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失;2) 使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合理的操作技术;3) 根据作业标准,易于追查不良品产生之原因;4) 树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意。
5) 是贯彻ISO精神核心(说，写，做一致)之具体体现，实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化。
6)是企业最基本﹑最有效的管理工具和技术数据。
4.SOP的特征1)SOP是一种程序。
SOP是对一个过程的描述，不是一个结果的描述。
同时，SOP又不是制度，也不是表单，是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序。
2)SOP是一种作业程序。
SOP首是一种操作层面的程序，是实实在在的，具体可操作的，不是理念层次上的东西。
如果结合ISO9000体系的标准，SOP是属于三阶文件，即作业性文件。
3)SOP是一种标准的作业程序。
所谓标准，在这里有最优化的概念，即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP，而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。
最新ISO14001：2015一整套文件(手册+程序文件+作业指导书)
最新ISO14001：2015一整套文件(手册+程序文件+作业指导书)1.手册2.程序文件3.作业指导书XX-1-1 页次：1/33目录项次ISO140012015条款名称页码1 0.1 环境管理手册目录 12 0.2 手册修改记录 23 0.3 环境管理手册发布令 34 0.4 任命书 45 0.5 广州市xxxx业有限公司简介 56 1.0 目的和适用范围 67 2.0 引用标准78 3.0 术语和定义89 4.0 公司所处的环境910 5.0 领导作用1011 5.1 领导作用和承诺1012 5.2 环境方针1013 5.3 岗位、职责和权限1114 6.0 策划1715 6.1 应对风险和机遇的措施1716 6.1.1 总则1717 6.1.2 环境因素1718 6.1.3 合规义务1819 6.1.4 措施的策划1920 6.2 环境目标及其实施的策划1921 7.0 支持2022 7.1 资源2023 7.2 能力和意识2024 7.3 信息交流2125 7.4 文件化信息2226 8.0 运行2427 8.1 运行策划和控制2428 8.2 应急准备和响应2529 9.0 绩效评价2530 9.1 监视、测量、分析和评价2531 9.2 内部审核2632 9.3 管理评审2733 10.0 改进2934 / 附件一:xxxx有限公司环境管理手册、程序文件与权责一览表3035 / 附件二: xxxx业有限公司环境管理体系职能分配表3136 / 附件三: xxxx业有限公司环境管理体系组织机构图3237 / 附件四: xxxx业有限公司厂区图3338 /XX-1-1 页次：2/33序号修改页码版本修改人/日期批准人/日期1 ALL A1 2016.05.11XX-1-1 页次：3/330.3环境管理手册发布令：环境手册发布令本公司所推行的“ISO14001：2015环境管理体系”是以文件为基础的环境管理体系；为了使公司的环境管理体系文件的制定有依据，公司现制定«环境管理手册»予以发布。
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什么是程序文件,什么是作业指导书
最佳答案
典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。
你说的以上这两种都属于质量体系文件中的。
ISO9000：2000质量管理体系文件结构：
1．质量手册（QM）：
主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。
是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量”。
2. 程序文件（QP）：
是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的文件。
3．作业指导书（WI）：
详细说明特定作业是如何运作的文件。
4．记录表格（F）：
是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件。