双瓦楞纸箱质量标准与检验操伯规程.doc
1目的
题目：双瓦楞纸箱质量标准及检验操作规程
制订部门：技术部起草人：审核人：批准人：
执行日期：起草日期：审核日期：批准日期：
颁发数量： 6 分发部门：厂长、技术部、品控部、采购部、生产部、存档制定双瓦楞纸箱质量标准及检验操作规程。
2范围
本公司包装材料双瓦楞纸箱的质量管理。
3标准依据
GB/T 191-2008包装储运图示标志
GB/T 462-2008 纸、纸板和纸浆分析试样水分的测定
GB/T 2679.7-2005纸板戳穿强度的测定
GB/T 4857.4-2008包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法
GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
GB/T 6544-2008瓦楞纸板
GB/T 6545-1998瓦楞纸板耐破强度的测定法
GB/T 6546-1998瓦楞纸板边压强度的测定法
GB/T 6547-1998瓦楞纸板厚度的测定法
SN/T 0262-93出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程
4主要内容
4.1 箱型代号：本公司所用纸箱箱型代号为0201。
4.2 双瓦楞纸箱的质量标准见表1。
表 1 双瓦楞纸箱的质量标准
检测项目质量标准检验方法
外观箱体表面洁净，不许有明显的外观不良品及其
目测他使用上的缺点。
面纸 140±5g 进口俄卡，中纸120±5g 国产牛
材质皮纸，里纸 170±5g 国产牛皮纸，瓦楞 120± 5g GB/T 6554 国产牛皮纸， B、C 瓦。
文字内容文字内容及印色同标准样，印字清晰，明朗、
目测
及印色规范、无重印、漏印等。
包装储运
包装标志应符合 GB/T 191 要求。目测
图示标志
外尺寸各产品纸箱外尺寸见附录 1，尺寸公差为± 5mm 直尺测量
瓦楞纸箱采用粘合剂粘合，接头粘合搭接舌边
的宽度不小于30mm。粘合接缝的粘合剂涂布均
粘合GB/T 6543 匀，不得有多余的粘合剂溢出现象，粘合牢固，
剥离时至少有 70%的粘合面被破坏。
1、纸箱摇盖经先合后开2700反复折合 3 次，面
层无裂缝、无破损；里层裂缝长总和不大于
30mm。
2、构成纸箱的各面的切断部及棱必须互成直
GB/T 6543 折合角。在压痕、合盖时，表面不得有破裂，在切
SN/T 0262 断部位不得有明显缺陷，切断口表面裂损宽度
不得超过 8mm。
3、纸箱折合封箱时， 4 个角不能完全闭合部位
不得超过 7mm。
压痕压痕线宽度不超过 17mm，折线居中，无破裂或
GB/T 6543 断线，箱壁无多余压痕线。
水分8%-14% GB/T 462
纸箱内装入箱体标
示重量的重物，采跌落试验瓦楞纸箱按要求做跌落试验，箱体应无破损。用胶带封箱，将装
有重物的纸箱从
0.8 米高处落下。4.3 双瓦楞纸箱楞型结构及尺寸要求见表 2
表 2 楞型结构及尺寸
楞型楞高（ mm）楞宽（ mm）楞数（个 /300mm）
B 2.5-3.0 5.5 ～6.5 50± 4
C 3.5-4.0 6.8 ～7.9 41± 3
4.4 抽样方法见表 3。
表 3 抽样方法
纸箱数样品数
3﹤n≤ 300 n +1
n﹥ 300 n /2+1
4.5 结果判定：有一项达不到 4.2 要求的即判为不合格。
4.6 运输：瓦楞纸箱的运输和储存应避免受到雨淋、曝晒、受潮和污染。装卸时不得
从高处扔下，不得使用有损产品质量的工具。
4.7 贮存：储存仓库应保持通风干燥，底层距地面高度不小于10cm。
4.8 保存期：瓦楞纸箱到厂后贮存期应不超过半年。
4.9 其他要求
供应商每批来货必须附自检报告，检验项目为 4.2 所有检验项目。
4.10 各产品瓦楞纸箱规格要求见附录1。
附录 1 天瓦楞纸箱规格尺寸
包材
产品名称包材代号名称
大箱BC07D01
横版
BC11D04
大箱
竖版
BC11D03
大箱
BC20D01
大箱
BC20D02
大箱BC26D02
材质
面纸140g 进口俄卡，中纸120g
国产牛皮纸，里纸170g 国产牛
皮纸，瓦楞 120g 国产牛皮
纸， B、 C瓦
面纸 140g 进口俄卡，中纸 120g
国产牛皮纸，里纸 170g 国产牛
皮纸，瓦楞 120g 国产牛皮纸，
B、 C瓦
面纸、里纸都为 170g 进口俄
卡，瓦楞 130g 国产牛皮纸，
单 C 瓦
面纸 140g 进口俄卡，中纸 120g
国产牛皮纸，里纸 170g 国产
牛皮纸，瓦楞 120g 国产牛皮
纸， B、 C瓦
面纸 140g 进口俄卡，中纸 120g
尺寸印刷要求
单色柔印，颜色照标
470*420*270mm
准样箱
497*383*352mm
单色柔印，颜色照标
准样箱
470*420*270mm
275*230*260mm
单色柔印，颜色照标
准样箱
585*260*160mm
单色柔印，颜色照标
365*300*200mm
准样箱
国产牛皮纸，里纸170g 国产单色柔印，颜色照标
大箱BC26D02365*300*200mm
牛皮纸，瓦楞120g 国产牛皮准样箱
纸， B、 C瓦
面纸 140g 进口俄卡，中纸 120g
国产牛皮纸，里纸170g 国产双色柔印，颜色照标大箱BC29D02467*345*325mm
牛皮纸，瓦楞120g 国产牛皮准样箱
纸， B、 C瓦
面纸 140g 进口俄卡，中纸 120g
国产牛皮纸，里纸170g 国产单色柔印，颜色照标大箱BC36BD03650*445*250mm
牛皮纸，瓦楞120g 国产牛皮准样箱
纸， B、 C瓦
面纸 140g 进口俄卡，中纸 120g
国产牛皮纸，里纸170g 国产单色柔印，颜色照标大箱BC37D01530*420*280mm
牛皮纸，瓦楞120g 国产牛皮准样箱
纸， B、 C瓦
面纸 140g 进口俄卡，中纸 120g
国产牛皮纸，里纸170g 国产单色柔印，颜色照标大箱BC38D01560*420*300mm
牛皮纸，瓦楞120g 国产牛皮准样箱
纸， B、 C瓦
面纸 140g 进口俄卡，中纸 120g
国产牛皮纸，里纸170g 国产单色柔印，颜色照标大箱BC39D03530*420*280mm
牛皮纸，瓦楞120g 国产牛皮准样箱
纸， B、 C瓦
面纸 140g 进口俄卡，中纸 120g
国产牛皮纸，里纸170g 国产单色柔印，颜色照标大箱BC40D01650*445*250mm
牛皮纸，瓦楞120g 国产牛皮准样箱
纸， B、 C瓦
面纸 140g 进口俄卡，中纸 120g
国产牛皮纸，里纸170g 国产单色柔印，颜色照标大箱BC43D01650*480*205
牛皮纸，瓦楞120g 国产牛皮准样箱
纸， B、 C瓦
面纸 140g 进口俄卡，中纸 120g
国产牛皮纸，里纸170g 国产
大箱BC42D01420*300*220mm不印刷文字
牛皮纸，瓦楞120g 国产牛皮
纸， B、 C瓦
附录 2 天添爱双瓦楞纸箱检验项目及检验频次本
公司对双瓦楞纸箱的检验项目、检验频次：
检验项目检验频次
外观每批
材质每个供应商每个品种每季度抽检一次
文字内容及印色每批
外尺寸每批
粘合每批
折合每批
压痕每批
厚度每批
水分每个供应商每个品种每季度抽检一次
跌落试验每个供应商每个品种每季度抽检一次
抗压强度
耐破强度
以供应商自检报告为准边压强度
戳穿强度
纸箱验收标准及方法
纸箱验收标准及方法-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
耐破强度、边压强度、空箱抗压强度有一个样品不合格，则该批不合格。供需双方对产品质量有争议时，由第三方质量监督检验机构进行仲裁检验。 表3 抽样与合格判定方案 批量 第一次第二次 抽样 数 接收数A C 拒收数 R e 抽样数 接收数 A C 拒收数R e ＜1508125(10)12 151～28013238(16)34 281～500203413(26)45 501～1 200325620(40)67 1 201～3 200507832(64)910 3 201～10 00080101150(100)1213 ＞10 000125141580(160)1819 内容 术语和定义 双瓦楞纸板(五层瓦楞纸板)：由三层纸或纸板和两层瓦楞纸粘合而成的瓦楞纸板。双瓦楞纸板结构见下图（A）。 三瓦楞纸板(七层瓦楞纸板)：由四层纸或纸板和三层瓦楞纸粘合而成的瓦楞纸板。三瓦楞纸板结构见下图（B）。 图A 图B 水分：材料中水的含量，按照规定将试样干燥至恒重时，减少的重量对原试样重量之比，用百分率表示。 耐破强度：纸或纸板在单位面积上所能承受的均匀地增大的最大的压力，单位kPa或kgf/cm2或lb/in2。 边压强度：单位长度的瓦楞纸板，坑纹方向被压坏受到的压力，单位N/m。 抗压强度：卡通箱空箱立体放置时，对其两面均速施压，箱体所能承受的最高压力，以N 表示。 检验项目及要求 材料 A. 制造卡通箱所使用的瓦楞纸板的材质及各项技术指标应符合表1的规定，成箱后取样 进行检测的瓦楞纸板的强度指标（耐破强度、边压强度）应不低于表1规定的最低值。 B. 钉合卡通箱应采用宽度以上的经防锈处理的金属钉线，钉线不应有锈斑、剥层、龟裂 或其他使用上的缺陷。 C. 粘合卡通箱应使用有足够接合强度的淀粉粘合剂或其他具有同等效果的粘合剂。 尺寸与公差 A. 卡通箱的尺寸应符合我司图纸的规定。
纸箱质量标准
纸箱质量标准 项目技术指标编号 BJSP-SJYF-QC-101-2007 瓦楞内径:长,长摇盖,纸箱厚度×2，宽,短摇盖的纸箱质量标准版本/修改 B/2 长度高:纸箱底部最高点与顶部最低点之间的距离。页次第1页，共4页楞型结构及尺寸三层纸箱为U型A 单瓦楞, 五层纸箱为AB双瓦楞;A拟定审核签发瓦楞高度为4.5-5.0mm，瓦楞数为34?2个/300mm;B 瓦楞高度为2.5-3.0mm的U型,楞数为50?2个/300mm。 单瓦楞纸箱不大于12mm;折线居中，不得有裂破、断一、适用范围:本标准适用于公司包装用所有外纸箱的生产和验收。压痕线宽线、重线等缺陷，箱上不得有多余的压痕线 刀口无明显毛刺，裁刀切口里面纸裂损距边不超过8mm或二、引用参考文件长不超过12mm，成箱后空隙间距不超过5mm GB6543-86 《瓦楞纸箱》 粘合搭接舌宽不小于20mm，粘合剂应涂布均匀、充分、GB/T6544-1999 《瓦楞纸板》 无溢出，粘合面剥离时面纸不分离。纸箱二片接头对GB4857.4-84《运输包装件基本试验压力试验方法》结合齐按我公司提供的相关图纸。若成箱后有开口，则采GB4857.5-84《运输包装件基本试验垂直冲击跌落试验方法》用手工粘合紧密方可。 GB 4857.8-85《运输包装件基本试验六角滚筒试验方法》 三、执行部门:天涯壁纸有限公司箱面纸不许拼接、缺材、露楞、折皱、透胶、污迹。四、内容箱里纸拼接不得超过二拼，拼接头处距摇盖压痕线不1 技术要求: 裱合得小于30mm;脱胶面每平方米不大于20cm2;大型箱1.1 感官(外观)指
标楞斜不超过3个，中、小型箱楞斜不超过2个 1.1.1图案文字清晰,用色准 确、深浅一致,色泽鲜艳; 1.1.2 套印准确，跑版偏差不超过0.2mm,文字无错、漏; 里纸方向?8.0mm, 面 纸方向?20.0mm, 不得产生扭翘曲 1.1.3 涂料均匀，不起泡，不露底，不粘结,其 纸板脱胶部分之和每平方米不大于曲现象 20cm2; 纸箱支撑或成型后，摇盖开合270度，往复三次，面摇盖耐折 1.1.4 刀口光洁，无明显毛刺,表面平整、清洁，不允许有缺材、薄边，切边应整齐， 纸、里纸无裂缝粘合牢固。抗压强度空箱静压:袋箱>200kg，碗箱>180kg，超市箱>200kg 1.1.5无异味,箱面不允许有明显损坏和污迹，无折皱，污点总面积小于 1mm?。含水率 10,?2, 1.2理化指标(见表1和表2) 牢固;不得有叠钉、缺钉、断钉、曲钉、转角;斜钉接缝钉合表1 各项技术指标与箱边成45?角;搭舌宽度为 35-50mm。钉距钉距均匀;单排钉距,70mm; 表 2 材质及规格尺寸(单位mm，?3mm) 顶面两对角线之差?3mm，外摇盖经合拢后离缝或搭方正、合拢度接小于2mm。箱 角漏洞直径小于5mm。抗潮性敞放于户外，承重80kg，12h不倒塌取搭舌边以外的、构成长宽两面间的距离(内尺寸)为箱长(L)、箱宽(B)，量品 种材质结构(从尺寸(内径，L×B×H 成品面积和重 取构成箱高的底、盖间的内距离为箱高(H)。均匀测量每张长度、宽度、高 度，记外至里) mm) 量 录读数，取其平均值。 2.2.7瓦楞纸箱应有较好的耐冲击强度和坑转载强度 2.2.7.1瓦楞纸箱耐冲击强度按GB 4857.5-84《运输包装件基本试验垂直冲 击跌落 试验方法》的规定进行试验。跌落高度及顺序按GB 4857.5-84附录A或供需 双方
药品生产质量管理规范文件
药品生产质量治理规范 《药品生产质量治理规范》(Good Manufacture Practi ce，GMP)是药品生产和质量治理的差不多准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中阻碍成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地幸免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。 世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。 国家药品监督治理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特不是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。目前，《药品生产质量治理规范》(1998年修订)已由国家药品监督治理局第9号局长令公布，并于1999年8月1日起施行。 内容包括：
第一章总则 第二章第二章机构与人员 第三章厂房与设施 第四章设备 第五章物料 第六章卫生 第七章验证 第八章文件 第九章生产治理 第十章质量治理 第十一章产品销售与收回 第十三章自检 第十四章附则 药品生产质量治理规范 第一章总则 第一条依照《中华人民共和国药品治理法》规定，制定本规范。 第二条本规范是药品生产和质量治理的差不多准则。适用于药品制剂生产的全过程、原 料药生产中阻碍成品质量的关键工序。 第二章机构与人员
质量标准管理规程
【目的】 规范质量标准管理，确保生产过程中所用物料及所得产品符合相应的技术要求，确保产品的质量、安全性、有效性和一致性。 【范围】 适用于公司所有质量标准的管理。 【职责】 1质量控制室 1.1制定和修订原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准； 1.2质量控制室主管审核质量标准。 2质量保证室 2.1包装材料实样的校对、审核； 2.2质量保证室主管审核质量标准； 2.3监督生产过程中是否按照批准的质量标准进行检验。 3研发部 制定和修订中药材的质量标准。 4质量管理负责人 4.1批准质量标准； 4.2批准包装材料实样。 【内容】 1定义 质量标准：检验项目、检验依据、认可标准（数值限度、范围或所述检验项目的其他标准）的明细资料，它组成了确认物料或产品符合其适用性的标准。“符合质量标准”表示物料或产品按规定的方法检验时，符合所列的接受标准。 2企业质量标准分类 物料企业质量标准、中间产品企业质量标准、成品企业质量标准。 3物料企业质量标准 3.1企业统一指定物料名称、内部使用的物料代码。 3.2质量标准的依据 3.2.1原辅料：依据《中华人民共和国药典》、《中国生物制品主要原辅材料质控标准》、部颁标准、国家标准、行业标准、最终产品企业质量标准、产品工艺要求、供应商提供的企业标准制定。 3.2.2内包装材料：依据《中华人民共和国药典》、国家标准、行业标准、产品工艺要求、供应商提供的企业标准制定。 3.2.3外包装材料：依据国家、地方行政部门批准的标准、行业标准、国家法律法规制定。 3.3应列出供应商，供应商应为已批准的供应商。 3.4包装材料的质量标准应附上印刷包装材料的实样。 3.5质量标准中应包含取样、检验方法或相关操作规程名称或编号。 3.6质量标准中应包含定性和定量的限度要求。 3.7质量标准中应包含贮存条件和注意事项。 3.8质量标准中应包含有效期或复验期。 3.8.1如果有有效期，则制定有效期。 3.8.2如无有效期，则应制定复验期。 4中间产品企业质量标准 4.1中间产品应当有质量标准。 4.2如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价，则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。 4.3中间产品质量标准内容包括： 4.3.1产品名称、代码。 4.3.2质量标准的依据：依据《中华人民共和国药典》、国家标准、部颁标准、最终产品企业质量标准制定。 4.3.3取样、检验方法或相关操作规程名称或编号。 4.3.4定性和定量的限度要求。 第1页共4页
纸箱常用检测项目
瓦楞纸箱常用检测项目分析 瓦楞纸箱以其特点和环保优势被广泛应用于商品的外包装，在商品的运输、保存和销售中起到了重要的保护作用。在使用过程中，要求纸箱必须达到一定的牢固度和耐用性。 当前，激烈的市场竞争，使各纸箱生产企业在生产工艺和管理上不断的进行改进以获得最大利润，这就使得纸箱用户在使用纸箱的过程中遇到了或多或少的质量问题，如纸箱堆码后垮塌、破裂等造成了许多不必要的损失。 为避免出现这样的情况，生产出合格的纸箱产品，必须对瓦楞纸箱进行检测，使瓦楞纸箱的生产过程得到有效的控制。所以，正确认识和了解瓦楞纸箱的检测项目和检测方法，具有十分重要的意义。 基本检测项目 外观质量 合格的纸箱要求印刷图案、字迹清晰，无断线和缺失情况；图案色度一致，光亮鲜艳而且印刷位置误差小，大纸箱误差在7mm以内，小纸箱误差在4mm以内。表面质量要完好无破损，无污迹，箱体四周无漏洞，各箱盖合拢后无缝隙。对纸箱形状来说，箱体内径与设计尺寸公差应保持在大箱±5mm，小箱±3mm之内，外形尺寸大小基本一致。瓦楞纸箱摇盖经开、合180度往复折叠5次以上，一、二类纸箱的面层和里层、三类纸箱里层裂缝长度总和不大于70mm。此外，还要求箱体接合规范，边缘整齐，不叠角等。 含水率 所谓含水率是指瓦楞原纸或纸板中的水分含量大小，用百分比表示，含水率对纸箱箱体强度有很大的影响，是纸箱3个重缺陷检验项目之一。 瓦楞原纸具有一定的耐压、抗张，抗戳穿和耐折性能，若水分含量过高，纸质就显得柔软，挺度差，压楞和粘合质量也差。如果水分含量过低，纸质就过脆，压楞时就容易破裂，且耐折度也差。如果瓦楞纸和箱板纸的水分含量悬殊过大时，单面机加工出来的瓦楞纸板，就容易出现卷曲，裱合时，就容易出现起泡和脱胶现象。成型的纸箱如果在保存时吸湿受潮，会使纸箱的强度明显下降，影响使用。 瓦楞纸箱的含水率标准为（12±4）％。纸箱含水率的测定，比较准确的检测方法是烘干法，即从纸板或箱体不同部位分别取样若干块，用天平称取约50g的试样，并将其撕成碎片后放入烘箱内，烘干至恒重，即可求出其含水率。含水率的计算公式为： 含水率＝（试样原来的重量－试样烘干后的重量）÷试样原来的重量×100% 纸板厚度 瓦楞纸板厚度是指在一定压力下瓦楞纸板上下面间的垂直距离，单位为毫米，是纸箱外观缺陷的检验项目之一，并直接影响到纸板的边压强度、戳穿强度和抗压强度等性能。影响纸板厚度的原因很多，若瓦楞纸板厚度偏薄，其边压强度、戳穿强度和抗压强度将相应降低。瓦楞纸板的楞型不同，其厚度也有所差别。 实验室通常采用瓦楞纸板厚度计检测纸板的厚度。厚度计具有一个圆形底盘的量砧和柱状测量头，测量结果可以通过显示器读取。测量头施加的压力为20kpa ±0.5kpa，测量面的直径约为35.6mm。 测量平面之间的平行度应在圆形底盘直径的1‰以内。仪器所测数据误差不超过0.05mm，测定量程至少为20mm。 测量时，在经恒温、恒湿处理后的待测纸箱或纸板上外观良好的若干部位（距
纸箱的检验方法及标准
纸箱的检验方法及标准 一、外观质量： 1、印刷质量：图案、字迹印刷清晰，色度一致，光亮鲜艳；印刷位置误差大箱不超过7mm，小箱不超过4mm; 2、封闭质量：箱体四周无漏洞，各箱盖合拢后无参差和离缝； 3、尺寸公差：箱体内径与设计尺寸公差应保持在大箱±5mm，小箱±3mm，外形尺寸基本一致； 4、盖折叠次数：瓦楞纸箱摇盖经开、合180度往复折叠5次以上，一、二类箱的面层和里层、三类箱里层裂缝长度总和不大于70mm； 此外，要求接合规范，边缘整齐，不叠角，箱面不允许有明显损坏或污迹等. 二、纸箱耐压强度及影响因素 纸箱耐压强度是许多商品包装要求的最重要的质量指标，测试时将瓦楞纸箱放在两压板之间，加压至纸箱压溃时的压力，即为纸箱耐压强度，用KN表示。 1、预定纸箱耐压强度 纸箱要求有一定的耐压强度，是因为包装商品后在贮运过程中堆码在最低层的纸箱受到上部纸箱的压力，为了不至于压塌，必须具有合适的抗压强度，纸箱的耐压强度用下列公式计算： P=KW（n-1） 式中P----纸箱耐压强度， W----纸箱装货后重量， n----堆码层数
K----堆码安全系数 堆码层数n根据堆码高度H与单个纸箱高度h求出，n=H/h 堆码安全系数根据货物堆码的层数来确定，国标规定： 贮存期小于30d取K=1.6 贮存期30d-100d取K=1.65 贮存期大于100d取K=2.0 2、据原料计算出纸箱抗压强度 预定了纸箱抗压强度以后，应选择合适的纸箱板、瓦楞原纸来生产瓦楞纸箱，避免盲目生产造成的浪费； 根据原纸的环压强度计算出纸箱的抗压强度有许多公式，但较为简练实用的是kellicutt公式，它适合于用来估算0201型纸箱抗压强度。 3、确定纸箱抗压强度的方法 由于受生产过程中各种因素的影响，最后用原料生产的纸箱抗压强度不一定与估算结果完全一致，因此最终精确确定瓦楞纸箱抗压强度的方法是将纸箱恒温湿处理后用纸箱抗压试验机测试；对于无测试设备的中小型厂，可以在纸箱上面盖一木板，然后在木板上堆放等量的重物，来大致确定纸箱抗压强度是否满足要求；4、影响纸箱抗压强度的因素 1）原材料质量 原纸是决定纸箱压缩强度的决定性因素，由kellicutt公式即可看出。然而瓦楞纸板生产过程中其他条件的影响也不允许忽视，如粘合剂用量、楞高变化浸渍、涂布、复合加工处理等。 2）水分
药品生产质量管理规范
药品生产质量管理规范 (专家修订稿) 国家食品药品监督管理局 二OO九年四月
药品生产质量管理规范 (专家修订稿) 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，制定本规范。 第二条本规范是对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求，目的是确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。 第三条本规范为药品生产质量管理的基本要求，某些药品生产质量管理的特殊要求，以附录的形式发布并根据情况随时修订。 第四条药品生产企业可以采用经过验证的创新或改进的方法，达到不低于本规范规定的质量保证水平。 第五条本规范不包括有关环境保护、劳动安全方面的管理要求。 第六条本规范执行的基础是诚实守信，执行过程中的任何虚假、欺骗行为都是对本规范的严重背离。 第二章质量管理 第一节基本要求 第七条药品生产企业应建立并实施质量目标，将药品注册中有关安全、有效和质量可控的听有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、发放的全过程中，确保所生产的药品适用于预定的用途，符合药品注册批准或规定的要求和质量标准，并避免让患者承受安全、疗效和质量的风险。 第八条企业高层管理人员应确保实现既定的质量目标，各部门不同层次的人员以及供应商、经销商应共同参与并承担各自的责任。 第九条企业必须建立涵盖药品生产质量管理规范(GMP)和质量控制(QC)的全面的质量保证(QA)系统，应以完整的文件形式明确规定质量保证系统，并监控其有效性。 第十条企业应配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。 第二节质量保证 第十一条质量保证是指为确保产品符合预定用途所需质量要求的有组织、有计划的全部活动总和。 第十二条药品生产的质量保证系统应确保符合下列要求； (一)药品的设计与研发应考虑GMP的要求： (二)明确规定生产和质量控制活动，并实施GMP； (三)明确管理职责；
中药生产质量标准管理规程
分发部门：综合办公室、销售部、采购部、质量管理部、生产技术部、仓储部、检验室 依据：《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》2010版 目的：建立质量标准制定原则，规范指导物料、中间产品和成品的质量标准的制定和执行。 范围：适用于本公司的原料、辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水的质 量标准。 责任：质量管理部负责制订标准，监督执行，其它部门负责按标准执行。 内容： 1．质量标准制定依据：《中国药典》现行版一部及其增补本、上海市中药材标准现行版、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、各省、直辖市炮制规范现行版、《中药大辞典》、中药行业协会标准、国家药监局公告的补充检验标准、企业内控质量标准等。 1.1原料质量标准 1.1.1原料质量标准应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行。 1.1.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药材品种质量标准应执行《上海市中药材标准》现行版本的质量要求。 1.1.3凡涉及到国家补充公布如色素检查的中药材标准，按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.1.4《中国药典》现行版本和《上海市中药材标准》现行版未收载的品种，国家药监部门未有标准的，应执行各省、直辖市中药材标准、中药行业协会标准、《中药大辞典》或企业内控质量标准。 1.2 辅料质量标准
1.2.1辅料质量标准应以《中国药典》现行版及其增补本的质量要求执行。 1.2.2对于《中国药典》现行版及其增补本未收载的品种质量标准，应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求或执行食用标准、行业标准。 1.3 中间产品质量标准 1.3.1中间产品质量标准应以参照《中国药典》现行版一部及其增补本、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、中药行业标准的质量要求，根据工艺验证的报告，满足过程控制的需要，执行制定企业内控标准并执行。 1.3.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药成品品种质量标准应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.3.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量的中药饮片标准，按国家药监局公告的补充检验标准的执行。 1.3.4现行版本《中国药典》和《上海市中药饮片炮制规范》未收载的品种同时国家药监部门未有标准的应执行中药行业标准、《中药大辞典》、企业内控质量标准。 1.4 成品质量标准 1.4.1成品质量标准根据上海市局文件精神，170个品种（具体名单品种附后）应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行；28个品种（具体名单品种附后）应执行调整质量要求中药饮片质量标准。 1.4.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本以及在调整质量要求中药饮片品种中未收载的中药成品品种质量标准，应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.4.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量、色素的、镁盐铝盐中药饮片标准，按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.4.4现行版本《中国药典》现行版一部及其增补版和《上海市中药饮片炮制规范》现行版本未收载的品种，同时国家药监部门未有标准的，应执行中药行业标准、《中药大辞典》、企业内控质量标准。 1.5包装材料质量标准 1.5.1包装材料质量标准执行GB、GB\T、YY、YBB标准。 1.5.2质量标准应根据版本、国家药典委的公告和实际及时更新和修订。 1.6工艺用水质量标准 1.6.1清洗中药材的工艺用水应符合国家饮用水的卫生标准。
瓦楞纸箱检验项目标准
瓦楞纸箱 一．瓦楞形状的分类及其特性： U形瓦楞弹性好，粘性好，但纸与粘合剂用量大，平压弹性低，只能在弹性限度内有恢复功能，施加过重的压力不能恢复原状。 V 形瓦楞挺力好，还原能力差，纸与粘合剂用量少，粘结能力差。. UV形瓦楞具有前二者之优点，耐压强度较高，所以这种瓦楞形状得到了广泛的应用。 二．瓦楞纸板的种类： 1.双层瓦楞纸板：由一层面板和一层瓦楞纸组成的瓦楞纸板 2.三层瓦楞纸板：由两层面板和一层瓦楞纸板组成的瓦楞纸板。 3.五层瓦楞纸板：由三层面板和两层瓦楞纸组成的瓦楞纸板。 4.七层瓦楞纸板：由四层面板和三层瓦楞组成的瓦楞纸板。 三．瓦楞纸板可分为五种形式：大瓦楞 A 型、小瓦楞B型、中瓦楞C型、微小瓦楞E型、超大瓦楞K 型。 A 大瓦楞瓦楞高度（mm）4.5－５瓦楞个数/300mm 34±2 B 小瓦楞 2.5－３50±2 C 中瓦楞 3.5－4 38±2 E 微小瓦楞 1.1－2 96±4 K 超大瓦楞 6.6－７24±1.5 各瓦楞所具有的特点： A：这种纸板具有很好的弹性，用来制作包装易碎产品，以及对冲击、碰撞和各种动载荷要求很高的瓦楞纸板箱。大的瓦楞高度和大的瓦楞间距，使它具有减震性能，这种形式的纸板，还可以用作衬套、衬垫和减震件。 B：这种纸板用来制作具有足够的刚性，对减震、防震性能的要求不高的产品的包装。此类纸板较A型具有较高的刚性，在这种纸板上可以得到较好的印刷质量。 C：三层C型瓦楞纸板是最常用的一种瓦楞纸板，这种纸板综合了A型和B型纸板的特性，同样具有足够的刚性和良好的减震性能，它有效地用来包装易碎制品，软的产品以及要求防止其表面受损的硬的产品。E：纸板使用越来越广泛，纸板面上每米长度内瓦楞数较多，可以得到平坦的表面和高的平面刚度，这就时得高质量的装潢印刷成为可能。 包装纸箱的内定检验标准： 一．感官指标： 1．刷麦须符合公司设计策划要求。 2．钉合瓦楞纸箱使用带有镀层的低碳钢遍丝，遍丝不应有锈斑、剥落、龟裂或其他使用上的缺陷。3．箱面印刷图字清晰，深浅一致，位置准确。 4．纸箱接头钉合搭接舌边宽度为35~50mm，金属钉应沿搭接部分中线订合，采用斜钉（或与纸箱立边成45度角）或横钉，箱钉应排列整齐、均匀，单排钉距不大于80mm，钉距均匀，头尾钉距底面压痕边浅不大于20mm，钉合接逢应钉牢、钉透，不得有翘钉、叠钉，不转角等缺陷；内贴纸必须粘贴完全，不得脱落、露钉。 5．瓦楞纸箱压痕浅宽，单瓦楞≤12mm，双瓦楞≤17mm，折线居中不得有破裂，箱壁不允许有多余的压痕线。 6．单、双瓦楞纸箱经开合180度往复5次，内外不得有裂缝。 7．表面须涂防潮油的必须均匀，洒水后不得出现潮湿点。 二．理化指标 1．水分：11%±3%
(质量管理)药品经营质量管理规范附录
药品生产质量管理规范附录 一、总则 1. 本附录为国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。 2. 药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别： 洁净室（区）空气洁净度级别表 ________________________________________________________________ 尘粒最大允许数/立方米微生物最大允许数 --------------------------------------------------------------- 洁净度级别≥0.5um≥5um 浮游菌/立方米沉降菌/皿 ---------------------------------------------------------------- 100级3,500 0 5 1 ---------------------------------------------------------------- 10,000级350,000 2,000 100 3 ---------------------------------------------------------------- 100,000级3,500,000 20,000 500 10 ---------------------------------------------------------------- 300,000级10,500,000 60,000 1,000 15 ________________________________________________________________ 3. 洁净室(区)的管理需符合下列要求: （1）洁净室（区）内人员数量应严格控制。其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和监督。 （2）洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理。 （3）100级洁净室（区）内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。 （4）10,000级洁净室（区）使用的传输设备不得穿越较低级别区域。 （5）100,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。 （6）洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落。 （7）洁净室（区）内应使用无脱落物、易清洗、易清毒的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造成污染的指定地点，并应限定使用区域。 （8）洁净室（区）在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况。 （9）洁净室（区）的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。 （10）空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。 4. 药品生产过程的验证内容必须包括： （1）空气净化系统 （2）工艺用水系统 （3）生产工艺及其变更 （4）设备清洗 （5）主要原辅材料变更
药品生产质量管理规范(2010年修订版)
药品生产质量管理规范（2010年修订版）第一章总则 第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 第四条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章质量管理 第一节原则 第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。 第二节质量保证 第八条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。 第九条质量保证系统应当确保： （一）药品的设计与研发体现本规范的要求； （二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求； （三）管理职责明确； （四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误； （五）中间产品得到有效控制； （六）确认、验证的实施； （七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核； （八）每批产品经质量受权人批准后方可放行； （九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施； （十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。 第十条药品生产质量管理的基本要求： （一）制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品； （二）生产工艺及其重大变更均经过验证； （三）配备所需的资源，至少包括：
瓦愣纸箱检测项目大汇总
瓦楞纸箱以其特点和环保优势被广泛应用于商品的外包装，在商品的运输、保存和销售中起到了重要的保护作用。在使用过程中，要求纸箱必须达到一定的牢固度和耐用性。 ? 当前，激烈的市场竞争，使各纸箱生产企业在生产工艺和管理上不断的进行改进以获得最大利润，这就使得纸箱用户在使用纸箱的过程中遇到了或多或少的质量问题，如纸箱堆码后垮塌、破裂等造成了许多不必要的损失。? 为避免出现这样的情况，生产出合格的纸箱产品，必须对瓦楞纸箱进行检测，使瓦楞纸箱的生产过程得到有效的控制。所以，正确认识和了解瓦楞纸箱的检测项目和检测方法，具有十分重要的意义。? 基本检测项目? 外观质量? 合格的纸箱要求印刷图案、字迹清晰，无断线和缺失情况；图案色度一致，光亮鲜艳而且印刷位置误差小，大纸箱误差在7mm以内，小纸箱误差在4mm以内。表面质量要完好无破损，无污迹，箱体四周无漏洞，各箱盖合拢后无缝隙。对纸箱形状来说，箱体内径与设计尺寸公差应保持在大箱±5mm，小箱±3mm之内，外形尺寸大小基本一致。瓦楞纸箱摇盖经开、合180度往复折叠5次以上，一、二类纸箱的面层和里层、三类纸箱里层裂缝长度总和不大于70mm。此外，还要求箱体接合规范，边缘整齐，不叠角等。? 含水率? 所谓含水率是指瓦楞原纸或纸板中的水分含量大小，用百分比表示，含水率对纸箱箱体强度有很大的影响，是纸箱3个重缺陷检验项目之一。? 瓦楞原纸具有一定的耐压、抗张，抗戳穿和耐折性能，若水分含量过高，纸质就显得柔软，挺度差，压楞和粘合质量也差。如果水分含量过低，纸质就过脆，压楞时就容易破裂，且耐折度也差。如果瓦楞纸和箱板纸的水分含量悬殊过大时，单面机加工出来的瓦楞纸板，就容易出现卷曲，裱合时，就容易出现起泡和脱胶现象。成型的纸箱如果在保存时吸湿受潮，会使纸箱的强度明显下降，影响使用。? 瓦楞纸箱的含水率标准为（12±4）％。纸箱含水率的测定，比较准确的检测方法是烘干法，即从纸板或箱体不同部位分别取样若干块，用天平称取约50g的试样，并将其撕成碎片后放入烘箱内，烘干至恒重，即可求出其含水率。含水率的计算公式为：? 含水率＝（试样原来的重量－试样烘干后的重量）÷试样原来的重量×100%? 纸板厚度? 瓦楞纸板厚度是指在一定压力下瓦楞纸板上下面间的垂直距离，单位为毫米，是纸箱外观缺陷的检验项目之一，并直接影响到纸板的边压强度、戳穿强度和抗压强度等性能。影响纸板厚度的原因很多，若瓦楞纸板厚度偏薄，其边压强度、戳穿强度和抗压强度将相应降低。瓦楞纸板的楞型不同，其厚度也有所差别。? 实验室通常采用瓦楞纸板厚度计检测纸板的厚度。厚度计具有一个圆形底盘的量砧和柱状测量头，测量结果可以通过显示器读取。测量头施加的压力为20kpa±，测量面的直径约为35.6mm。 测量平面之间的平行度应在圆形底盘直径的1‰以内。仪器所测数据误差不超过0.05mm，测定量程至少为20mm。? 测量时，在经恒温、恒湿处理后的待测纸箱或纸板上外观良好的若干部位（距边缘不小于50mm）上切取足够大的瓦楞纸板，作为检测样本，取样数量一般为10个。分别将试样置于测量头与量砧之间进行测量，并分别读取百分表的测量数值。最后，求其平均值，即为检验结果。 ? 纸板的厚度越大，纸箱的垂直抗压和平面抗压性能相应就高。所以，瓦楞纸板的厚度指标，是生产过程中不可忽视的检测项目。一批产品的纸板之间的厚度应趋于一致，同一张纸板不同部位之间厚度也应均匀一致。? 一般进行瓦楞纸板厚度检测时，常切取瓦楞纸箱上、下摇盖部分。特别要避免切取有被印刷机或别的加工
药品生产质量管理规范修订版模板
药品生产质量管理规范修订版
药品生产质量管理规范( 修订) ( 卫生部令第79号) 《药品生产质量管理规范( 修订) 》已于 10月19日经卫生部部务会议审议经过, 现予以发布, 自 3月1日起施行。 部长陈竺 二○一一年一月十七日 第一章总则 第一条为规范药品生产质量管理, 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》, 制定本规范。 第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素, 包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条本规范作为质量管理体系的一部分, 是药品生产管理和质量控制的基本要求, 旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险, 确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 第四条企业应当严格执行本规范, 坚持诚实守信, 禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章质量管理 第一节原则
第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标, 将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求, 系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中, 确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标, 不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。 第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备, 为实现质量目标提供必要的条件。 第二节质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统, 同时建立完整的文件体系, 以保证系统有效运行。 第九条质量保证系统应当确保: ( 一) 药品的设计与研发体现本规范的要求; ( 二) 生产管理和质量控制活动符合本规范的要求; ( 三) 管理职责明确; ( 四) 采购和使用的原辅料和包装材料正确无误; ( 五) 中间产品得到有效控制; ( 六) 确认、验证的实施; ( 七) 严格按照规程进行生产、检查、检验和复核; ( 八) 每批产品经质量受权人批准后方可放行; ( 九) 在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;
瓦楞纸箱检验标准
瓦楞纸箱检验标准
内容 术语和定义 双瓦楞纸板(五层瓦楞纸板)：由三层纸或纸板和两层瓦楞纸粘合而成的瓦楞纸板。双瓦楞纸板结构见下图（A）。 三瓦楞纸板(七层瓦楞纸板)：由四层纸或纸板和三层瓦楞纸粘合而成的瓦楞纸板。三瓦楞纸板结构见下图（B）。 水分：材料中水的含量，按照规定将试样干燥至恒重时，减少的重量对原试样重量之比，用百分率表示。 耐破强度：纸或纸板在单位面积上所能承受的均匀地增大的最大的压力，单位kPa或kgf/cm2或lb/in2。 边压强度：单位长度的瓦楞纸板，坑纹方向被压坏受到的压力，单位N/m。 抗压强度：卡通箱空箱立体放置时，对其两面均速施压，箱体所能承受的最高压力，以N表示。 检验项目及要求 材料 制造卡通箱所使用的瓦楞纸板的材质及各项技术指标应符合表1的规定，成箱后取样进行检测的瓦楞纸板的强度指标（耐破强度、边压强度）应不低于表1规定的最低值。 钉合卡通箱应采用宽度以上的经防锈处理的金属钉线，钉线不应有锈斑、剥层、龟裂或其他使用上的缺陷。 粘合卡通箱应使用有足够接合强度的淀粉粘合剂或其他具有同等效果的粘合剂。 尺寸与公差 卡通箱的尺寸应符合公司图纸的规定。 卡通箱的规格通常用展开尺寸（压线尺寸）来表示（单位为毫米），其规定如下： 展开尺寸：制造时的压线尺寸，箱体展开时压线之间尺寸，以长宽高(L×W×H)的顺序表示(注:卡通箱箱唛上印刷的为外尺寸）。
瓦楞纸箱交货水分12%（±2%）。 检验仪器：感量为的天平、铝盒或称量瓶、干燥器、可控制在100℃～105℃的烘箱以及快速水分测定仪。 快速水分测定法：用快速水分仪在每个样箱不同部位测量4个点，最后求5个样箱的平均值。 烘箱测定法：从每一个样箱的不同部位，称取约50g试样（精确到），撕成小薄片置于已知质量的称量瓶（或铝盒）中，在100℃～105℃的烘箱内，烘干至恒重。每次称量应准确至。 水分X（%）应按式（1）进行计算 式中：m1=烘干前的式样质量，m2=烘干后的式样质量，单位克（g）。 性能检验 检验项目：耐破强度、边压强度、空箱抗压强度（可选）。 预处理条件及测试环境：试样按GB 规定，在温度23±2℃，相对湿度50%±5%环境中预处理24h，并在此条件下进行测试。 耐破强度测试：按GB6545进行，将试样正、反面各10次贴向胶膜进行测定，结果以所有测量值的算术平均值表示。测试合格准则按表1规定。 边压强度测试：按GB6546进行，以所测值的算术平均值为边压强度值，以KN/m表示，取三位有效数字。测试合格准则按表1规定。 空箱抗压强度测试：按GB 进行，瓦楞纸箱应按拟采取的实际运输状态进行封合。堆码高度3m，抗压力值应按公式（2）计算： 式中：P=抗压力值，N K=劣变系数（强度系数），见表3 G=单件包装毛重，kg H=堆积高度，m h=箱高，m H/h取整数位 表3
纸箱质量标准规范
纸箱质量标准 一、适用范围：本标准适用于公司包装用所有外箱的生产和验证。 二、引用参考文件 GB6543-86《瓦楞纸箱》、GB/T6544-1999《瓦楞纸板》、GB4857.4-84《运输包装件基于试验压力试验方式》 GB4857.5-84《运输包装件基于试验垂直冲击跌落试验方法》、GB 484857.8-85《运输包装件基于试验六角滚筒试验方法》。 三、执行部门：工厂供应商、品保部、制造部。 四、内容。 1、技术要求： 1.1、感官（外观）指标。 1.1.1、图案文字清晰，用色准确、深浅一致，色泽鲜艳。 1.1.2、套印准确，跑版偏差不超过0.2mm，文字无错、漏； 1.1.3、涂料均匀，无起泡，无露低，无粘结。其纸板脱胶部分之和每平方米不＞20Cm2； 1.1.4、刀口光洁，无明显毛刺，表面平整、清洁、不允许有缺料、薄边、切边应整齐，粘合牢固。 1.1.5、无异味，箱面不允许有明显损坏和污迹，无折皱，污点总面积＜1mm 2.
注：A/B楞的纸箱为5层AB双瓦楞纸板箱，两层瓦纸材质相同，其余为三层单瓦楞纸板箱。 1.3、国家卫生指标 1.3.1、符合国家包装材料相关卫生标准。 2检验方法； 2.1、感官检验 在光线充足的日光下用目测方法进行逐项检测，检测时双目距纸箱表面60CM。 2.2.1、仪器与用具：直尺（300mm）、卷尺（1000mm）； 2.2.2、偏差检测：取样板10张，用直尺检测瓦楞厚度、瓦楞个数、开槽裂损距、搭舌宽度、翘曲度、钉距、方正度、合拢度等； 2.2.3、抗压抗潮测试：瓦楞纸箱空箱承压强按GB4857.4-84《运输包装件基本试验压力试验方法》的规定进行平面压力试验。试样制备时，用胶粘带、金属钉或粘合剂封合，并将采用的方法写在试验报告内，试样数量应不少于3只，可参考附录1进行测算。抗潮性能以敞放于户外，承重80KG，12H不倒塌为准。 2.2.4、水分检测：将纸板剪成1CM2的碎片，用快速水分测定仪进行检测，多次测量，取平均值即可。 2.2.5、材质检测： 1、克重：计算纸箱面积S，用精度为0.1g的电子称称取纸箱重量W，得纸板单位克重H； 公式：H=W/S 式中：H——纸板单位克重，G/M2；W——纸箱重量，G；S——纸箱面积M2。 将得到的克重H与每层材料纸加在一起的要求克重G进行对比，要去H≥G。 2、纸质材料应该与所提供的样本一致。 2.2.6尺寸检测：卷尺测量纸箱内尺寸时，把纸箱撑开成型、相邻面夹角成90°，量取搭舌边以外的、构成长宽两面间的距离（内尺寸）为箱长（L）、箱宽（B），量取构成箱高的低、盖间的内径距离为箱高（H）。均匀测量每张长度、宽度、高度、记录读数，取其平均值。
瓦楞纸箱检测项目汇总
瓦楞纸箱检测项目汇总 [图片] 瓦楞纸箱检测项目汇总 瓦楞纸箱以其特点和环保优势被广泛应用于商品的外包装，在商品的运输、保存和销售中起到了重要的保护作用。在使用过程中，要求纸箱必须达到一定的牢固度和耐用性。 当前，激烈的市场竞争，使各纸箱生产企业在生产工艺和管理上不断的进行改进以获得最大利润，这就使得纸箱用户在使用纸箱的过程中遇到了或多或少的质量问题，如纸箱堆码后垮塌、破裂等造成了许多不必要的损失。 为避免出现这样的情况，生产出合格的纸箱产品，必须对瓦楞纸箱进行检测，使瓦楞纸箱的生产过程得到有效的控制。所以，正确认识和了解瓦楞纸箱的检测项目和检测方法，具有十分重要的意义。 一、基本检测项目 1、外观质量 合格的纸箱要求印刷图案、字迹清晰，无断线和缺失情况；图案色度一致，光亮鲜艳而且印刷位置误差小，大纸箱误差在7mm以内，小纸箱误差在4mm 以内。表面质量要完好无破损，无污迹，箱体四周无漏洞，各箱盖合拢后无缝隙。对纸箱形状来说，箱体内径与设计尺寸公差应保持在大箱±5mm，小箱±3mm之内，外形尺寸大小基本一致。瓦楞纸箱摇盖经开、合180度往复折叠5次以上，一、二类纸箱的面层和里层、三类纸箱里层裂缝长度总和不大于70mm。此外，还要求箱体接合规范，边缘整齐，不叠角等。 2、含水率 所谓含水率是指瓦楞原纸或纸板中的水分含量大小，用百分比表示，含水率对纸箱箱体强度有很大的影响，是纸箱3个重缺陷检验项目之一。 瓦楞原纸具有一定的耐压、抗张，抗戳穿和耐折性能，若水分含量过高，纸质就显得柔软，挺度差，压楞和粘合质量也差。如果水分含量过低，纸质就过脆，压楞时就容易破裂，且耐折度也差。如果瓦楞纸和箱板纸的水分含量悬殊过大时，单面机加工出来的瓦楞纸板，就容易出现卷曲，裱合时，就容易出现起泡和脱胶现象。成型的纸箱如果在保存时吸湿受潮，会使纸箱的强度明显下降，影响使用。 瓦楞纸箱的含水率标准为（12±4）％。纸箱含水率的测定，比较准确的检测方法是烘干法，即从纸板或箱体不同部位分别取样若干块，用天平称取约
药品管理质量规范
1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 1.英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。 2.英文名称“Ground Control Point ”的缩写。中文名称为“地面控制点”。 3.GCP是冠超动力的缩写，冠超动力传媒集团，包括冠超传媒与动力传媒。 4.GCP协议（Gateway control protocol）：网关控制协议控制服务器为了能在分层网络中控制远端的MGW。GCP可以用来控制承载的建立，控制MGW中的资源，如回声抑制器等。 5.GCP (genset control panel) 发电机控制面板 GCP药物临床试验质量管理规范 编辑 《药物临床试验质量管理规范》 [1] 是由国家药品监督管理局颁布的法规。GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。 GCP第一章总则 第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。 第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。 第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附录1），即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。 GCP第二章临床试验前的准备与必要条件 第五条进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。 第六条临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前，申办者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求，同时还应提供试验药物