A型立式压力蒸汽灭菌器

A型立式压力蒸汽灭菌器
A型立式压力蒸汽灭菌器

YM系列A型立式压力蒸汽灭菌器

上海高致精密仪器有限公司

一、概述

本产品是一款通过市场调研,为减轻操作者劳动强度,有效防止裸露金属可能造成烫伤皮肤危险而重新设计的新型结构和造型的灭菌器。

本产品采用本公司独特的浮动式径向自胀密封结构,器盖有气压弹簧杆支撑,因此具有操作方便、移位便捷、使用安全、灭菌效果良好的特点,是各级医疗卫生单位、实验室、食品加工企业进行灭菌处理的理想设备。

本灭菌器以电加热水,在密闭环境下形成高温的饱和蒸汽,对能耐受高温蒸汽的物品(如医疗器械、敷料、器皿、培养基等)迅速潮润、加热,在规定的温度条件下,经过保温渗透,使微生物组织遭到破坏而被杀灭(包括抵抗力很强的嗜热脂肪杆菌芽孢),达到灭菌的目的。

二、主要技术条件

●适用电源:交流电;电压:220V±10% 频率:50Hz±1Hz

●供电设施:(1)输电电线截面不小于2.5mm2

(2)保险丝(熔断器)应在20~25A

(3)建议设施的开关选用过流断路器

●产品最大耗用功率:灭菌时:3kVA/50L、75L、 3.8kVA/100L

●灭菌时温度范围:126~129℃(由安全阀控制)

●储物篮配置: 1个

●灭菌用介质(水):蒸馏水或纯净水

●容器空间尺寸:φ388×560/YM50A

φ388×670/YM75A φ388×780/YM100A

●灭菌器工作性质:灭菌器的工作制为连续加热的间歇性作业

●灭菌器的防电击安全类型: 1类B型设备

●正常使用工作环境:环境温度:5~40℃

●相对湿度:≤85%(不凝露)

●大气压力:70kPa~106kPa 海拔≤2000m

●设备类别:与网电源为永久性连接式设备

三、禁忌和警示

本产品不得在易燃、易爆物的混合空气环境中使用。

本产品严禁对诸如:酒精、汽油等高挥发物质进行密闭加热。

本产品的灭菌对象接触过或本身就是含有氯离子和氯根的物质,会对不锈

钢产生晶间腐蚀,长期使用会使容器产生锈斑甚至裂纹。

灭菌物品堆放时应将提篮取出,先在底层储物桶堆放物品,网篮内物品堆放在桶外进行。堆放物品时决不可硬塞,保持自然间隙。

灭菌器的供电电源必须符合技术条件的规定。设备必须按要求保护接地。

灭菌器的操作人员应经专门培训,考核合格者才能上岗。

灭菌器工作时,操作人员不能远离岗位。

灭菌器锁闭器盖时应按盖子表面的警示牌的要求和本说明书的规定操作,否则有可能会造成人为的不安全事故。

操作者(包括安装者)应事先仔细阅读本说明书,并按说明书的要求进行操作。

灭菌器必须在压力泄完(表压回零),同时温度降到规定点后才能启盖。

四、型号,主要结构及性能特点:

型号说明

本公司该系列产品的型号为:

YM ×× A

用大写字母表示。A为普通型

用数字表示设备的容积。如75即容积为75升

表示医用灭菌器

主要结构

本产品主要由加热桶、锅盖、密封圈、锁紧装置、储物桶、提篮、篮盖、加热管、箱体等组成以及配有安全阀、压力表、下放汽阀、放水阀、水位管等容器安全附件和控制装置。如有更改由公司解释。

本产品的性能特点

●本产品容器构件和与灭菌物接触的部件均选用优质不锈钢材料,经成形,氩弧焊,抛光等工艺制成,具有耐腐蚀、使用寿命长的优点。

●产品器体、器盖和安全附件的设计、制造均符合GB 150《钢制压力容器》和《简单压力容器安全技术监察规程》的要求。

●灭菌器采用公司独特的浮动径向自胀式密封结构(已获国家专利证书),密封性能稳定、方法简便。灭菌器采用硅橡胶模压制成,使用寿命长。

●灭菌器器盖通过盖顶手柄带动转销实现锁紧和开启。气压弹簧撑杆支撑使得启盖时极为省力和安全。

●高温直接影响的区域,除了用保温材料隔热外,还用热绝缘工程塑料防护,能有效防止热灼伤的不安全因素。

●器内产生微压后(>0.027MPa),盖锁销不能回退,器盖则不能打开(千万不能冒险试验)。

●产品有水位器,玻璃管标有下极限位置红线,通过透明窗可以观测实际水位,便于控制。

●箱体底部有脚轮支撑,前方为万向脚轮,其中右侧一只带刹车,因此移位便捷定位方便。

●灭菌器采用浸入式加热管加热,只要工作时控制好水位并适时清理水垢,加热管不仅耐用而且热效率高。

五、使用方法

1、开箱

(1)开箱以后,应先收验公司随机提供的全部文件。其中有《产品使用说明书》一本;《简单压力容器监检证书》一份;《简单压力容器产品合格证》一份;《压力容器竣工图》一份;《简单压力容器使用说明书》一份;《产品质量反馈卡》一份。这些文件应妥善保管。

(2)收妥文件后,请仔细阅读《产品使用说明书》,从中您可以了解本产品的性能、特点、安装要求、操作使用方法、维护保养方法等。说明书的封底有公司详细的通信地址和电话、网址、电子邮箱等信息。操作者可以复印一份留在手头备用。

(3)请轻轻地将灭菌器从装箱的底板上推下,并移到预先设想就位的位置,(设备的周围应至少留50cm的空间)踩下右前轮的刹车就位。产品移位应在平整地面进行,并注意推拉速度。

注:设备放置位置的要求:

设备放置的周围应至少各留50cm的空间;

设备的后侧地面或近墙根处应有一个直径不小于6cm,通向室外的引导水管,以便排水、排汽。

(4)按箱盖上指示牌的要求和下节“2、启盖”的方法,转动手柄松开锁销,打开器盖。取出存放在器内的物件。

使用前应先阅读说明书,并按说明书的要求操作。

2、启盖

本产品的器盖与桶体的锁紧是通过转销实现的,因此它的锁紧和脱扣变得异常简便。器盖又有气压弹簧支撑助力,只要转销脱扣,盖子就能轻松掀起。

操作方法和要求如下:

请用左手轻轻按住盖顶,先按标记方向转动右边的手柄,到手柄止;再按标记方向转动左侧手柄,到手柄止。放松左手压力,用手扶着在器盖慢慢一起开启即可。

注意:

转动手柄也要轻轻操作。否则会损坏内部机件,带来不必要的麻烦。

当锁销脱扣后,应通过手扶着盖子一起慢慢开启盖子,不能脱扣后快速撤离扶着盖子的手,让盖子自由弹起开盖,经常这样操作会损坏弹簧杆。

以上操作仅对尚未实施灭菌工作时使用。

3、清洗

首次使用前,开盖后,应取出网篮和放在网篮里的附件,用半干的干净毛巾揩净网篮、储物桶、篮盖、桶盖内侧和桶壁以及桶底的搁板。

4、接电源

因设备的最大耗电功率超过3kVA,实际工作时的电流要大于14A,所以用户必须为设备专门配置一条线径不小于2.5㎜2的铜芯220V输电电线。为了安全和便于操作,同时请在设备附近安装一块专用的控制电源通断的配电板或电气控制盒。

配电板上应配有一个小型断路器(开关),该断路器又必须符合GB 14048.1和GB 14048.3国家标准的要求,配电板应尽量安置在离地1.5~1.7m高度设备的附近,并标有“灭菌器专用”的标记。

(1)小型断路器输入电线和输出到设备的电线应按规定接装。电缆线径不小于2.5mm2的铜芯线,电压为220V。棕色线接相线,蓝色线接零线。

(2)设备的保护接地线为黄绿双色线,接在接地桩头上,必须牢靠。

(3)设备不用时,必须断开配电板上的小型断路器。

注意:

所有接头与电线的连接必须牢靠。

所选择的过流保护开关的额定电流为20~25A。

接地线不允许进开关。

产品在设备水没有加到规定的位置前,严禁合闸通电。

配电板的安装应由专业电工按本说明书的要求操作。

5、注水和接水源

由于设备中压力容器部分的设计文件规定所用介质水应是蒸馏水(至少应用纯净水)。同时,为了加水方便,用户可为此配置一个架高的储存蒸馏水的水槽(水槽可以用不锈钢板制成或市购的塑料桶改装),水槽的底部接装引水管口。用软胶管连接。

本产品加水方法是:水槽底部的出水口(水槽内已经加有蒸馏水),通过软胶管沿着灭菌桶桶壁流注,同时观察水位玻璃管中的液面,当液面到达观察孔的最上端时,即可停止注水。加完水以后把桶壁、储物桶和搁板表面的水滴楷干。

6、接驳出水管或出汽管

灭菌器工作时需要排放蒸汽,工作结束后又需要排放浓缩水,请用户在机箱背后标有“排水”、“排汽”的管口上接驳放水、放汽管(用户自备),并且在套接处加以固定,以便将蒸汽和水排放出室外或下水道,以免影响室内环境。

注意:

接驳的出气管或出水管应顺势向下,中间不能产生U形积水环节,以保证排汽、排水畅通。

向室外排放蒸汽和浓缩水,应不能造成对环境和安全的影响。

7、堆放

本产品向网篮堆放物品应在桶外进行。

首先把待灭菌的物品请予以妥善包扎。先在底层储物桶里堆放,然后放网篮中的包裹,多层堆放的包裹,请交错位置,这样有利于蒸汽的穿透从而提高灭菌效果。

储物桶和网篮里堆放的物品不要高于口面,否则有可能会影响上面网篮的叠放,也可能会影响灭菌器盖子的关闭。

对医院而言,灭菌的物品都要用布包裹起来,用以防止灭菌后的二次污染。因此灭菌后包裹布不被灭菌过程形成的蒸馏水侵湿尤其重要。

公司要求包裹物品和堆放时必须做到:

a)需要灭菌的布料本身一定要很干燥,本身含水份较多的布料,在通过蒸汽加热后,会形成更多的冷凝水,使包裹变得更湿。

b)新购置的布料,使用前应反复清洗,洗净棉纱布料内的浆料,直到手感完全柔软以后才行。严禁新购带色的布料直接灭菌。

c)包裹的大小和包扎的松紧应加以控制。过大和过紧的包裹不仅可能影响内部的灭菌效果,同时也会影响包内潮湿气体的散发而造成湿包。

d)同时参与灭菌底部无孔的储罐和消毒罐,请放在储物桶的最下层。

e)包裹内有器械和器械盘同时灭菌的,应在器械的周围垫放吸水性强的毛巾,包裹后把放器械的盘口朝下或把盘竖着放,防止加热时产生的冷凝水积存在盘内,同时,此包应放在堆放物的下层。

f)包裹放置时应避免包裹与桶壁接触,以免沾染桶壁在加热时形成的冷凝水。

g)包裹放完以后,在提篮的上面靠近桶体后半部的地方应铺放几

层吸水能力强的毛巾或布料,此时可以不用随机的篮盖。

h)一定要重视开盖的温度点和开盖方法的规定,否则会形成湿包。

以上的主要精神来自于卫生部的《医院消毒技术规范》

器皿和培养液瓶的堆放应注意叠放的玻璃表面的滑动,防止造成培养液流入灭菌桶内。

注意;堆放物品时切不可用力挤压物品,以免造成网篮变形、损坏,同时过分挤压后将影响灭菌效果。

8、合盖

在合盖前,请检查密封圈的嵌入位置,一定要使密封圈的定位肩与器盖的外园口接平,如果发现密封圈有局部下滑,应用手推一把或用镊子尾部通过密封圈的开口底部顶一下,直到复位为止。同时,每次使用前还应用拧干的干净湿抹布沿着密封圈的外周和桶口密封部位的内周擦一下,防止密封部位粘有异物后造成漏气。

压下器盖,如启盖方法一样,先把右手柄按标记锁住右侧,然后再锁左侧锁销。此时盖子已经锁好,即可松手。

注意,手柄转动时一定要感觉已经到达止点(转动角度为90°),千万不能马虎,否则有可能会引起危险。

9、通电加热

前面的工作做完以后就可以打开供电(配电板)电源开关。

本产品的压力表边上的绿色指示灯亮,表示设备已经得电,如果没有故障,应该加热管同时得电,并开始加热。

加热开始后,应立即打开“下放汽阀”,排出桶内的冷空气。注意观察排汽口,直到有较急蒸汽排出并维持2分钟后,关小“下放汽阀”,使出汽口仍有微汽排出。

灭菌过程中微开下放汽阀有利于灭菌效果。

前期排汽的操作一定要有专人看管,适时开、关“下放汽阀”。

10、灭菌保温

当关小下放汽阀后,器内的压力会迅速上升,直到压力升到0.165MPa,安全阀会自动放汽,(本产品的安全阀安置在箱体的左后方)放汽后压力下降至≥0.14MPa时,安全阀又会自动关闭,并反复这一过程,以平衡器内温度。安全阀第一次放汽可开始保温计时。根据不同灭菌对象的要求,达到保温时间后,灭菌的基本程序就结束了。

如果灭菌的温度必需控制在126℃以下(如121℃),可以在断路器和设备之间加设一台单相交流调压器,其输出功率不小于5kW,当压力表指示的温度接近需要的温度时,通过调低电压来平衡器内温度。电压调整时观察压力表,当压力

表的指针在需要的温度点不升不降时为佳。重复灭菌时加热前应先把电压恢复到220V。

不同物品的消毒时间、温度参考表

消毒物品消毒时间(min)消毒温度(℃)

橡胶类15 121

器械类10~15 121~126

敷料类30~45 121~126

器皿类15~20 121~126 瓶装溶液类20~40 121~126

实际的灭菌温度与保温时间不仅与上述参数有关,而且与打包的大小,扎包的松紧程度、一次灭菌量的多少以及它们的堆放间隙有关,所以以上参数仅供参考。

灭菌温度与保温时间参数的设定,直接影响灭菌效果,所以灭菌温度和保温时间的实际使用参数,应得到灭菌效果的确认后才能使用。

11、排汽泄压开盖

灭菌保温时间到达以后,应先关闭供电电源控制开关,然后打开“下放气阀”排放压力蒸汽,实现泄压。桶内的压力全部泄放完毕后,等待开盖。

灭菌器开盖的温度点,应根据不同的对象而定。液体类灭菌应待桶内温度降到70℃时开盖;包裹类灭菌应带到桶内温度降到90℃时开盖;纯器械或器皿类灭菌一般压力回零温度降到100℃时开盖。因本产品没有温度显示,所以采用时间估计法,一般降到100℃需要15分钟,降到90℃需要30分钟,降到70℃需要45分钟。其中还与灭菌量的多少等因素有关。在等待时间里放气阀不能关闭。

对于织物包裹类的开盖方法会直接影响到灭菌包裹的潮湿程度,因此用户应按本说明书的方法操作,以获得可以接受的效果。

到达开盖的温度后,用左手扶压住机盖,右手手指拉出器盖正前方缺口内的钢丝绳。(见图一)

器盖

钢丝绳

器盖缺口

套在箱体的钢丝绳挂柱上(见图二

钢丝绳挂柱

然后,按说明书的要求和箱盖上的警示牌的要求操作,依次松开锁销,然后慢慢放松左手的压力,钢丝绳挂在挂柱上。(见图三)

注:

此照片拍的是另一型号的产品

但操作方法是一致的

使盖子处在微开状态,让桶内蒸汽慢慢散发出来,当感觉桶内蒸汽已经散发完后,再用左手扶压盖子把钢丝绳从挂柱上脱掉,然后一起缓缓升起盖子。这样做,首先是为了减缓自然空气快速与蒸汽的热量交换而凝成大量水珠潮湿包裹,另一方面,也可以使盖子内的冷凝水不因快速打开而集中泻在上层布包的一处时包裹被淋湿,从安全角度讲,防止桶内的蒸汽一下子腾出,冲到你的脸上造成烫伤,再一方面,如果让器盖快速弹起,设备的撑杆会造成不必要的人为损坏。

对包裹类物品开启器盖后,应迅速拿掉铺在上面的毛巾,适当拎松包裹,待锅内温度自然下降后,取出网篮取物。为了防止包内的热蒸汽遇冷后,潮气再度影响包裹。

公司提示:

1)无菌室的建设要求:室内应保证无菌无尘状态;室内的空气应保证适当流动,可用风扇;室内的空气湿度保持在60%以下,必要时应设置去湿机。

2)包裹的潮湿除了与操作有关以外,还和季节、天气等外界因素有关。

3)鉴别包裹是否为“湿包”先在开盖后目测,表面没有大片水迹即不应认为湿包。(此时用手模的方法感觉是不正确的)

4)鉴别包裹是否为湿包的最终时间,应在按规定操作和符合条件的放置环境中,包裹完全冷却后认定。

注意:液体类灭菌物品灭菌保温结束后,严禁打开下放汽阀快速排汽。只能用关闭电源,停止加热,使器内自然降温降压。以防止高温液体快速降压引起爆沸,造成破瓶、冲盖和液体溢出等事故。由于溢出的液体可能含有影响容器金属的物质,会造成容器材料的腐蚀或晶间裂纹,因此应十分注意。

自然冷却的操作一定要在温度降到70℃(约45分钟)后,趁热打开器盖,决不能等其冷到室温,否则,桶内会产生负压。一旦产生负压,轻则造成揭不开器盖,压力表从此不能指针回零,重则将损坏设备。

六、注意事项

除了本说明书前面叙述的内容中加浓字体的强调内容、警告内容外还要关注以下注意事项。

(1)电源的电压和电流允许值,必须符合设备和本说明书规定的需要值。

(2)供电电源配电板必须配备接地桩头,并与设备的接地线(双色线)牢固连接。

(3)介质水必须有符合设计对水质的要求。

(4)产品电源线应接装在配电板电源开关的输出桩上,通过开关控制设备电源的通断。电源线不能接装插头,由插头插座接通电源。

(5)灭菌过程中操作人员应随时观察压力表、安全阀的工作情况,发现压力表指示超过规定压力,安全阀仍不放汽的时候,应立即切断电源,采取降温降压后检修或更换安全阀。也应随时监视水位管中水位,发现液位管的液面降到下刻线,应立即切断电源放汽降压,再打开桶盖重新注水。

(6)说明书中用加浓处理和其他字体表达的的章节为强调注意的内容,必须认真执行。

(7)溶液灭菌必须罐装在硬质耐热的小口玻璃瓶或实验专用三角瓶中,溶液罐装量不能超过瓶子容积的3/4,罐装溶液的瓶口应用棉花纱布做成的塞子塞好,并用纱绳扎于瓶口,防止纱布落入瓶中(不能使用未打孔的橡胶或软木塞)。

(8)包裹内有金属器械和盘类物品同时灭菌,堆放包裹时必须将盘子口向下或竖直放置,防止加热时产生的冷凝水积在盘内,取包时浸湿布包。

(9)使用蒸汽无法渗透的材料包裹灭菌对象,会影响灭菌效果。使用经浆水漂过(或未洗净浆料)的布料包裹物品,同样会使灭菌效果和湿度受到影响。

(10)液体灭菌结束后,不能立刻通过下放汽阀或放水阀排汽降压。而应采用自然冷却方法降温、降压,当温度达到70℃后,才能开盖取物。也绝不要待其自然冷却到室温,以防产生负压,设备受损。

(11)不论对什么样的物品进行灭菌,当全部作业程序结束后,也必须待压力全部卸完(压力指针回到零位),排汽口确认没有蒸汽冒出,同时,锅内的温度降到规定的温度点以下,才能转动手柄开盖。手柄转动只能一个一个进行,不能同时两个一起进行。

(12)灭菌结束,要想避免湿包,开盖的方法一定按说明书中五/10的方法

操作。在开盖时和取物时,操作者应戴长统涂胶手套,防止桶内腾出的高温蒸汽和还处高温的物体会烫伤皮肤。

(13)盖子翻起一定要用左手扶着缓缓开启,绝不能让盖子快速自由弹起,否则设备将受到损坏,尤其是弹簧撑杆。

(14)不同类型的物品,不同灭菌要求的物品,不该在一起处理。

(15)每天工作结束后,应放尽桶内的浓缩水(放水时最好在的当天最后一锅压力下降到0.05MPa时进行)。抹去锅体和盖内以及密封圈上的水珠。不使用灭菌器时,不要把锅盖压紧,防止长时间受压密封圈变形。密封圈表面不允许涂抹油脂类物质。

(16)密封圈使用久后会老化,须及时更换。

(17)安全阀、压力表同样使用久后会失灵,每次工作时请多加注意。

(18)设备运行时操作人员不能离开现场,一旦设备故障或报警时,可以及时采取措施。

(19)按照国家规定,使用单位负责设备的使用安全。本设备的容器部件在设计建议使用期内(7年)无需申请压力容器的使用登记手续,也不需要进行压力容器的定期检验。

(20)使用单位应当建立设备安全管理档案,对设备进行定期保养、检查,并应吧保养和检查情况进行记录、存档。发现异常情况时,可以与本公司联系。

七、维护保养

1压力表,安全阀应定期检定,请与当地技术监督机构联系。拆卸后重新安装后,接口一定要通过检查,通过工况状态的检查,接口没有漏气的情况下,才能复位其他结构。

2 橡胶密封圈日久后会老化和变形,应适时更换。密封圈不能接触油脂类物品,否则会加快密封圈的老化速度。设备长期存放不用,可在密封圈表面抹上少量滑石粉(再次使用前应用干净的湿毛巾擦去),并避免日光照射。设备不用时请把盖子打开。

3 当天使用结束后应放尽桶内浓缩水,(放水时可在桶内有0.05MPa压力时进行)打开桶盖擦干水渍使其清洁干燥。

4 保持储物桶内的清洁,随时揩净清理承物板表面和承物板底部的污迹和残留物。

5 定期用除垢剂清除加热桶内的水垢和沉淀物,以防电热管烧损。

八、包装

1.主机 1台

2.使用说明书(含合格证) 1本

3.质量反馈卡 1份

4.压力容器产品质量证明书 1份

九、产品合格证

十、产品示意图

十一、常见故障和排除方法:(见后)

十、产品示意图

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A型立式压力蒸汽灭菌器

YM系列A型立式压力蒸汽灭菌器 上海高致精密仪器有限公司 一、概述 本产品是一款通过市场调研,为减轻操作者劳动强度,有效防止裸露金属可能造成烫伤皮肤危险而重新设计的新型结构和造型的灭菌器。 本产品采用本公司独特的浮动式径向自胀密封结构,器盖有气压弹簧杆支撑,因此具有操作方便、移位便捷、使用安全、灭菌效果良好的特点,是各级医疗卫生单位、实验室、食品加工企业进行灭菌处理的理想设备。 本灭菌器以电加热水,在密闭环境下形成高温的饱和蒸汽,对能耐受高温蒸汽的物品(如医疗器械、敷料、器皿、培养基等)迅速潮润、加热,在规定的温度条件下,经过保温渗透,使微生物组织遭到破坏而被杀灭(包括抵抗力很强的嗜热脂肪杆菌芽孢),达到灭菌的目的。 二、主要技术条件 ●适用电源:交流电;电压:220V±10% 频率:50Hz±1Hz ●供电设施:(1)输电电线截面不小于2.5mm2 (2)保险丝(熔断器)应在20~25A (3)建议设施的开关选用过流断路器 ●产品最大耗用功率:灭菌时:3kVA/50L、75L、 3.8kVA/100L ●灭菌时温度范围:126~129℃(由安全阀控制) ●储物篮配置: 1个 ●灭菌用介质(水):蒸馏水或纯净水 ●容器空间尺寸:φ388×560/YM50A φ388×670/YM75A φ388×780/YM100A ●灭菌器工作性质:灭菌器的工作制为连续加热的间歇性作业 ●灭菌器的防电击安全类型: 1类B型设备 ●正常使用工作环境:环境温度:5~40℃ ●相对湿度:≤85%(不凝露) ●大气压力:70kPa~106kPa 海拔≤2000m ●设备类别:与网电源为永久性连接式设备 三、禁忌和警示 本产品不得在易燃、易爆物的混合空气环境中使用。 本产品严禁对诸如:酒精、汽油等高挥发物质进行密闭加热。 本产品的灭菌对象接触过或本身就是含有氯离子和氯根的物质,会对不锈

YXQ-LS-30SⅡ立式压力蒸汽灭菌器使用说明书

生产企业许可证号:沪食药管械生产许第20000329号版本号:2006-5-25 产品标准号:Q / NWCP11-2006 产品注册号: 全自动立式压力蒸汽灭菌器 YXQ-LS-30SII 使 用 说 明 书 上海博迅实业有限公司医疗设备厂 SHANGHAI BOXUN INDUSTRY & COMMERCE Co.,Ltd. MEDICAL EQUIPMENT FACTORY

7 1-脚轮2-桶身外壳3-面板4-下法兰6-安全阀5-碟形螺母7-胶木柄8-压力表14-搁脚10-上法兰13-外桶9-放汽阀15-电热管16-电源线 11-容器盖12-灭菌网篮外形结构示意图17-保险丝 18-放汽管 19-放水阀 附 产 品 示 意 图

立式压力蒸汽灭菌器 YXQ-LS-30SII型 一、简介 本灭菌器是利用饱和蒸汽对医疗器械、敷料、药液、玻璃器皿等进行消毒灭菌的设备。具有效果优良、操作简易、安全可靠等优点。适用于医疗、印染、科研、食品、保健站等单位,是理想的灭菌设备。 二、结构特点 ★本容器外形为方形立式结构,灭菌器桶身外壳、外桶、灭菌桶和盖选用不锈钢材料制成。 ★容器盖装有安全阀、放汽阀。安全阀压力超过0.14兆帕后能自动释放过高的压力,性能可靠,灭菌前打开放汽阀可排放冷空气及灭菌结束时进行上排汽。 ★容器盖装有双刻度压力表,具有压力、温度读数指示,观察清晰。 ★本容器具有自动保护功能,当容器内缺水时,电路将自动切断,加热器停止工作,有效保护设备使用,同时蜂鸣器响提醒用户及时补充水量。 三、技术参数 1.电源电压:~220V 50HZ 功率:2KW 2.额定工作压力:0.14MPa 工作温度:126℃ 3.控温范围:109℃~126℃ 4.安全类别:I类 5.环境温度:5℃-40℃;相对湿度≤93%RH

压力蒸汽灭菌器系列技术参数

压力蒸汽灭菌器系列 专业生产厂家:苏州江东精密有限公司 蒸汽灭菌器:YX280系列、YM立式系列、YX600等容积不同,功能各异的灭菌器,利用饱和蒸汽,通过高温高压对所需物品进行高温灭菌,广泛适用于医疗、卫生、防疫、环保、高校科研、食品化工等单位消毒灭菌之用。 产品名 称 型号容积单价主要技术指标与特点 手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器(防干烧)YX-280A 18L 1210 220V 2kW 座式电热 工作温度126℃(121℃可选) 工作压力0.142mpa YX-280AS 18L 1650220V 2kW 电热定时 YX-280A* 24L 2310220V 2kW 座式电热 YX-280B 18L 1100220V 2kW 煤电两用 YX-280B* 24L 1870220V 2kW 煤电两用 不锈钢立式电热蒸汽灭菌器YM30B 30L 7370220V 3kW 自动补水YM30Z 30L 10560220V 3kW 定时数控YM50A 50L 7590220V 3kW人工加水YM50B 50L 10120220V 3kW 自动补水YM50Z 50L 12980220V 3kW 定时数控YM75A 75L 10560220V 3kW 人工加水YM75B 75L 12320220V 3kW 自动补水YM75Z 75L 14520220V 3kW 定时数控YM100A(原 YM75AI) 100L 16390220V 3.8kW 人工加水YM100Z(原 YM75ZI) 100L 18920220V 3.8kW 定时数控YM50FG 50L 16280220V 3kW 智能干燥YM50FN 50L 17380220V 3kW 智能内排YM50FGN 50L 21230220V 3kW 干燥内排YM50CM 50L 25960220V 3kW 触摸智能YM75FG 75L 18700220V 3kW 智能干燥YM75FN 75L 19800220V 3kW 智能内排YM75FGN 75L 25080220V 3kW 干燥内排YM75CM 75L 28600220V 3kW 触摸智能 卧式圆形压力蒸汽灭菌器YX-600W 300L 39380 380V 12kW 自动化程序控制(需上门指 导使用,另收费1500-3000 元) YX-600W- 150L 31680 220V 7.5KW 自动化程序控制

压力蒸汽灭菌器使用

YMS型压力蒸汽灭菌器使用操作程序 一、原理 采用电加热水,在密闭的条件下,产生饱和蒸汽,对灭菌对象迅速潮润、加热、渗透,经一段时间的保压保温,是微生物被杀灭,达到灭 菌目的。 二、主要技术参数 使用电源:220V±10% 50Hz±1Hz 耗用功能:2kVA±10% 工作温度:126℃ 三、使用方法: 1.准备 ⑴清洁储物桶和承物板,从灭菌器容器桶中取出储物桶和承物板, 用洁净的抹布擦净处储物桶内壁和桶底,同时擦净载物板,以防止污染灭菌物。 ⑵承物板应将碟边向下,扣放在储物桶底部,是承物板和储物桶底 产生一个隔开的空间。 ⑶设置电源控制配电板。 2.加水 在外桶内注入清水,加水水位应与搁架的高度一致,连续使用时,必须在每次操作前不足上述水量,以免发生意外。对于灭菌时间 长,过程耗水量大,可适当多加些水。 3.堆放

将带灭菌的物品予以妥善包扎,放入储物桶内,填装灭菌物应在灭菌器处进行,填装时不可按压物品,各包之间应留有空隙,这样有利于高温蒸汽的穿透,提高灭菌效果。然后把储物桶置入加热桶体内的搁架上。 4.密封 盖上器盖时,请将器盖内的放汽软管插入储物桶内侧的半圆槽内,必要时,应转动储物桶,使导汽管插入最佳位置。对准器盖和桶体间的螺栓槽,提起螺栓、螺母和垫片,对称、均匀、逐步拧紧螺母,使盖和主体密和,并非越紧越好,只要压倒不漏气即可。5.加热 连接电源。 当灭菌器开始加热后,应将放汽阀的小扳手提到竖立位置,使桶内空气随加热时排出。待后较急的蒸汽喷出时,再将小扳手置回原位,此时压力表指针会逐渐上升,指示灭菌器内的压力。对液体等吸热量大的物品灭菌时,开始会有水从放汽阀出汽孔窜出,这是热交换产生的蒸馏水,请用吸水抹布及时吸干。 6.保温 当器内压力到达安全阀控制的压力范围时,灭菌器依靠安全阀间歇性放气实现保温。保温的时间从安全阀第一次自动排气开始计算。 7.卸压 对于医疗器械、敷料和器皿等物品在灭菌后要迅速使之干燥的,

立式高压蒸汽灭菌锅在培养基灭菌中的使用及注意事项

立式高压蒸汽灭菌锅在培养基灭菌中的使用及注意事项 摘要:本文系统的介绍了运用立式高压灭菌锅对培养基灭菌的使用方法以及注意事项。高压灭菌锅作为实验室中必不可少的仪器之一,在培养基的灭菌方面具有不可代替的作用。此外,在废物处理方面,凡含有病原微生物的废物必须经过灭菌才能作为普通废物处理。特别是对操作中可能产生的迸溅或泄漏必须进行消毒,从而达到对病原微生物的杀灭,对操作人员、对环境进行保护的目的。 关键字:高压灭菌锅灭菌培养基使用注意事项 介绍 高压蒸气灭菌锅是目前应用最广泛、灭菌效果最好的灭菌器具之一,其种类有手提式、直立式、横卧式等。它们的构造及灭菌原理基本相同。高压蒸汽灭菌锅属于高压蒸汽灭菌器之一,它具有耐高温、高压、不怕潮湿等优点。此外,由于高压灭菌锅具有造型新颖美观、结构合理、功能齐全、加热迅速、灭菌彻底等优点,因此它广泛适用于医疗、科研、食品、等单位对手术器械、敷料、玻璃器皿、橡胶制品、食品、药液、培养基等物品进行灭菌,成为灭菌的得力助手。 结构 立式高压蒸汽灭菌锅是一个密闭的耐高温和耐高压的双层金属圆筒,两层之间盛有水。内外皆有金属制成。 1.外锅:供装水产生蒸汽之用。坚厚,其上方或前方有金属厚盖,盖有螺栓,借以紧闭盖门,使蒸汽不能外溢。加热后,灭菌器内蒸汽压力升高,温度也随之升高,压力越大,温度越高。 外锅壁上还装有排气阀、温度计、压力表及安全阀。排气阀用于排出空气;压力表:以表示锅内压力及温度(公制压力单位为公斤/cm2、英制压力单位磅/英寸2、温度单位℃);安全阀又称保险阀,利用可调弹簧控制活塞,超过定额压力即自行放汽减压,以保证在灭菌工作中的安全[1]。 2.内锅:为放置灭菌物的空间。空间大约为0.5平方米 3.管路系统:管路系统由安全阀,真空阀、气动阀等和锅体组成,整体耐压为6巴。(水压试验为8巴)。 4.自动控制系统: 本机装有英国公司制造的组合式温度压力自动控制记录仪实施灭菌过程的温度压力和时间的预先调节控制和有关参数的记录。

立式压力蒸汽灭菌器验证

立式压力蒸汽灭菌器验证

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1主题内容 本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的确认方案。 2适用范围 本方案适用于立式压力蒸汽灭菌器。 3职责 项目负责人:负责检验设备及检验方法确认方案的起草,并组织相关人员负责各确认过程中的检验工作。 质量部长:负责检验设备及检验方法确认方案及报告的审核评价工作,并监督相关确 作的实施。 质量受权人:负责检验方法及检验设备确认方案及确认报告的审批。 验证管理员:负责确认工作的组织及协调工作。 4概述 立式压力蒸汽灭菌消毒器是完全符合GMP规范要求的高档次的灭菌仪器,该产品是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌,用于卫生学检查的培养基及各种不能干热灭菌器具的灭菌。验证依据《***********》 5验证对象 仪器名称:立式压力蒸汽灭菌器仪器型号: 规格:生产厂家: 6确认目的 通过对该仪器进行验证确认该设备的设计符合GMP的要求,所采用的灭菌方法准确、可靠,能够达到灭菌目的,确保检验的准确性。 7确认内容 7.1运行确认 接受范围:设备在公用工程系统正常供给条件下连续三次空载及满载及试验运转正常,各部件动作状态良好,腔室内各点灭菌温度均能满足灭菌要求。 7.1.1运行前确认检查 检测内容接受标准实际检测结论 阀泵系统阀组开关灵活、机泵试车良好 控制系统能正常显示设备状态 门密封密封材料无裂痕、损伤和污物

能源供给检查能源供给是否正常 结论: 检查人: 日期: 复核人: 日期:7.1.2测试用的仪器仪表 测试用的仪器仪表等用品和设备的主要仪器仪表均应确认合格,以保证设备能够正常运行,同时保证设备测试结果的真实性。 测温元件采用热电偶,精度应达到±0.5℃,并在实际测试过程中考虑精度负值对测试结果的影响。测温元件在验证前后在0℃和125℃两个点分别进行校正。验证中使用的标准温度计必须经过标准计量管理部门校验认可。温度记录仪以能记录数字并配多点打印为宜,打印和储存参数有各种温度、压力、F0值、日期、灭菌时间等。 仪器仪表用品名称生产厂家编号测量范围有效期至结果温度记录仪 测温元件1 测温元件2 测温元件3 测温元件4 测温元件5 测温元件6 测温元件7 测温元件8 测温元件9 测温元件10 测温元件11 测温元件12 压力表1 留点温度计 嗜热脂肪芽孢杆菌 结论: 检查人:日期: 复核人: 日期:7.1.3运行时间的确认

立式压力蒸汽灭菌器验证

1主题内容 本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的确认方案。 2适用范围 本方案适用于立式压力蒸汽灭菌器。 3职责 项目负责人:负责检验设备及检验方法确认方案的起草,并组织相关人员负责各确认过程中的检验工作。 质量部长:负责检验设备及检验方法确认方案及报告的审核评价工作,并监督相关确作的实施。 质量受权人:负责检验方法及检验设备确认方案及确认报告的审批。 验证管理员:负责确认工作的组织及协调工作。 4概述 立式压力蒸汽灭菌消毒器是完全符合GMP规范要求的高档次的灭菌仪器,该产品是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌,用于卫生学检查的培养基及各种不能干热灭菌器具的灭菌。验证依据《***********》 5验证对象 仪器名称:立式压力蒸汽灭菌器仪器型号: 规格:生产厂家: 6确认目的 通过对该仪器进行验证确认该设备的设计符合GMP的要求,所采用的灭菌方法准确、可靠,能够达到灭菌目的,确保检验的准确性。 7确认内容 7.1运行确认 接受范围:设备在公用工程系统正常供给条件下连续三次空载及满载及试验运转正常,各部件动作状态良好,腔室内各点灭菌温度均能满足灭菌要求。

结论: 检查人:日期:复核人:日期: 7.1.2测试用的仪器仪表 测试用的仪器仪表等用品和设备的主要仪器仪表均应确认合格,以保证设备能够正常运行,同时保证设备测试结果的真实性。 测温元件采用热电偶,精度应达到±0.5℃,并在实际测试过程中考虑精度负值对测试结果的影响。测温元件在验证前后在0℃和125℃两个点分别进行校正。验证中使用的标准温度计必须经过标准计量管理部门校验认可。温度记录仪以能记录数字并配多点打印为宜,打印和 结论:

高压灭菌器的使用方法和注意事项

高压灭菌器的使用方法和注意事项 高压蒸汽灭菌具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点。高压灭菌器的使用注意事项几点意见。 一、消毒物品的初步处理凡接触过病原微生物的医疗器械、被单、衣物等均应先用化学消毒剂进行消毒, 然后按照常规清洗。特别是传染病房用后的各类物品,要严格把关, 先严密消毒后,再清洗、消毒。常规清洗时, 先用洗涤剂溶液浸泡擦洗, 去除物品上的油污, 血垢等污物, 然后用流水冲净。有轴节、齿槽和缝隙等器械和其它物品, 应尽可能张开或拆卸, 进行彻底洗刷。洗涤后的物品应擦干, 按各临床需要分类包装, 以免再污染。清除污染前、后物品的盛器和运送工具应严格区分, 并有明显标志, 以防交叉感染。 二、消毒物品的包装和容器要合适包装采用双层包布白色棉布。新包布应先洗涤去浆后再使用。物品包装用线绳捆扎, 以不松动散开为宜,不宜过紧。包的体积不应超过火火公阴。使用容器盛装时,选用既可阻挡外界微生物侵入,又有较好的蒸汽穿透性。如特制的注射器灭菌盒、装敷料的贮槽等。民用铝盒因蒸汽难以进入, 而盒内的空气又不易排出,按常规灭菌常不能达到灭菌效果。试验对比表明它的污染率大大高于医用铝盒。所以不能使用民用铝盒装注射器或器械灭菌。 三、消毒物品装放应合理消毒物品过多或放置不当都可影响灭菌效果。消毒锅内物品不能过挤, 不超过锅内容量的务。尽量将同类物品装一锅内灭菌。若有不同类物品装放一起, 应以量难达到灭菌物品所需的温度和时间为准。物品装放时, 上下左右均应交叉错开, 留出缝隙, 使蒸汽容易穿透。大消毒包应立着放上层, 小包放下层大搪瓷盒和贮槽也应立着放布类和金属类物品同时灭菌, 应将金属类物品包放在下层, 使两者受热基本一致, 并防金属物品灭菌中产生的冷凝水弄湿包布。 四、排尽空气使用高压蒸汽消毒锅时,最关键的是将锅内空气排尽。如锅内有空气,则气压针所指的压强不是饱和蒸汽产生的压强。相同的压强,混有空气的蒸汽其温度低于饱和蒸汽所产生的温度。见表锅内空气排除程度不同时压力与温度的关系压力空气排除不同程度时的温度℃全部排除排除未排除夕同样在的压力下, 空气全部排除时温度为℃, 未排除时为少, 相当于煮沸灭菌, 短时间内达不到杀死芽胞和肝炎病毒, 影响灭菌效果, 因此, 排气必须彻底, 排气时间要分钟左右。

BXM-30R立式压力蒸汽灭菌器操作规程

立式压力蒸汽灭菌器操作、清洁及维护保养规程1.目的 正确使用立式压力蒸汽灭菌器,延长仪器使用寿命。确保检测数据准确无误。 2.职责范围 2.1范围 本规程适用于***有限公司BXM-30R立式压力蒸汽灭菌器的使用。 2.2 职责 品控部原辅料检验人员本规程的实施负责。 3.产品示意图

4.操作 A加水 在灭菌器外桶内加入清水,所加水位必须至灭菌桶搁脚(14)处。 连续使用时,必须在每次灭菌后补足水量,以免干烧而发生重大事故。 B堆放 将待消毒的物品,予以妥善包扎、有顺序的放入灭菌网篮(12)内,相互之间留有间隙。这样有利于蒸汽的穿透,提高灭菌效果。 C密封 将灭菌网篮放入桶体内,对正盖与桶体的螺栓槽。用力均匀地将相对方位(5)蝶形螺母旋紧,使容器盖与桶体密合。 用橡胶管连接在放汽管上,然后插没到一个装有冷水的容器里,在加热升温过程中,当温控仪显示温度小于102℃时,电磁阀将自动放汽,排除灭菌桶内的冷空气。当显示温度大于102℃时,自动放汽停止。 D加热 面板说明: 1、开启电源开关接通电源,数显控制仪显示。上排显示测量温度及计时 时间值,下排显示温度及计时时间的设定值。计时时间设定范围为4~120分钟(从计时灯闪烁开始计时,本公司设置为30min):温度设定范围为0~126℃(本公司设置为125℃)。 2、温度和时间的设定: A、按“SET”键:上排显示S_T,下排显示温度设定值。 B、按“ < ”移动键即可选定某位,被选中某个数字位时,该数字位在下 排显示屏上呈“闪烁”状态。 C、按“▲”和“▼”键即可设定所需要温度值。

D、再按“SET”键:上排显示S_C,下排显示计时时间设定值。 E、按“ < ”移动键即可选定某位,被选中某个数字位时,该数字位在下 排显示屏上呈“闪烁”状态。 F、按“▲”和“▼”键即可设定所需要时间值。 G、再按“SET”键二下,上排显示0_5,下排显示温度设定值。等几秒 系统会自动复位,上排显示测量温度,下排显示温度设定值。 H、按“工作”键进入工作状态。 3、按“温度/时间”键:用于选定显示测量温度或者计时时间。 4、中途停止工作可按“工作”键关闭或者用电源开关关闭。 E灭菌 1.由于本仪器安全阀开启压力设定值为0.14MPa~0.165MPa,所以温控仪温度设定不能大于126℃。 2.当设定温度和灭菌时间完成时,电控装置将自动关闭加热电源,“工作”指示灯“计时”指示灯灭,并伴有蜂鸣声提醒,面板显示“End”,此时灭菌结束。 3.灭菌结束后,必须先将电源切断,停止加热,待其冷却直至压力表指针回至零位,再打开放汽阀排尽余汽,才能把外桶盖打开。对物品在灭菌后要迅速干燥,可在灭菌终了时将灭菌器内的蒸汽通过放汽阀予以迅速排出使物品上残留水蒸汽得到蒸发,灭菌液体时严禁使用此干燥方法。 5.安全附件维护 1.在使用中,操作人员不得离开。当压力表指示超过0.165MPa 时,安全阀不启动,应立即切断电源,开启放汽阀,当压力表指示0MPa 时稍等1-2 分钟,打开容器盖并及时更换安全阀。 2.压力表使用日久后,压力指示不正或不能恢复零位,应及时予以检修或更换,平时应按法规要求对压力表定期进行检定,确保安全使用。 3.本设备容器盖上的橡胶密封圈使用日久会老化和变形,日常除正确使用和保持清洁外,发现密封圈老化、变形或断裂时,应及时更换,保证安全使用。 6.注意与维修 1.灭菌液体时,应将液体罐装在硬质的耐热琉璃瓶中,以不超过3/4体积为好,瓶口选用棉花纱塞,切勿使用未打孔的橡胶或软木塞。特别注意:在灭菌液体结束时不准立即释放蒸汽,必须待压力表指针回复到零位后方可排放余气。 2.堆放灭菌物品时,严禁堵塞安全阀(6)的出气孔,必须留出空位保证设备畅通放气,否则安全阀因出气孔堵塞不能工作,造成事故。 3.每次使用前必须检查灭菌桶内水量是否保持在搁脚处。 4.当灭菌器持续工作,在进行新的灭菌作业时,应留有5 分钟的时间,并

高压蒸汽灭菌锅操作步骤

高压蒸汽灭菌锅操作步骤Newly compiled on November 23, 2020

6.将取出的灭菌培养基放入37℃温箱培养24小时,经检查若无杂菌生长,即可待用。 操作步骤 1.首先将内层灭菌桶取出,再向外层锅内加入适量的水,使水面与三角搁架相平为宜。

2.放回灭菌桶,并装入待灭菌物品。注意不要装得太挤,以免防碍蒸汽流通而影响灭菌效果。三角烧瓶与试管口端均不要与桶壁接触,以免冷凝水淋湿包口的纸而透入棉塞。 3.加盖,并将盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽内。再以两两对称的方式同时旋紧相对的两个螺栓,使螺栓松紧一致,勿使漏气。 4.用电炉或煤气加热,并同时打开排气阀,使水沸腾以排除锅内的冷空气。待冷空气完全排尽后,关上排气阀,让锅内的温度随蒸汽压力增加而逐渐上升。当锅内压力升到所需压力时,控制热源,维持压力至所需时间。本实验用 1.05kg/cm2,121.3℃,20分钟灭菌。 5.灭菌所需时间到后,切断电源或关闭煤气,让灭菌锅内温度自然下降,当压力表的压力降至0时,打开排气阀,旋松螺栓,打开盖子,取出灭菌物品。如果压力未降到0时,打开排气阀,就会因锅内压力突然下降,使容器内的培养基由于内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口,造成棉塞沾染培养基而发生污染。 6.将取出的灭菌培养基放入37℃温箱培养24小时,经检查若无杂菌生长,即可待用。 HVE-50 高压灭菌锅 目录 百度名片

HVE-50 高压灭菌锅 [1] 是利用蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备,适用于医疗卫生事业、科研、农业等单位。对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌,也适用高原地区作蒸餐设备和企事业单位制取高质量饮用水,也可作为制取高温蒸汽源设备。 HVE-50是HV系列的经济改进型,它的大小、灭菌容量和许多灭菌参数均与HV-50相同。 高压蒸汽灭菌器的分类 高压蒸汽灭菌器的分类,按照样式大小分为、、卧式高压蒸汽灭菌器等。手提式高压灭菌器为18L、24L、30L。立式高压蒸汽灭菌器从30L-200L之间的都有,每个同样容积的还有分为手轮型、翻盖型、智能型,智能型又分为标准配置、蒸汽内排、真空干燥型。还可以根据客户的要求加配打印机。还有大型卧式的高压灭菌锅。高压灭菌的原理 高压灭菌的原理是:在密闭的蒸锅内,其中的蒸汽不能外溢,压力不断上升,使水的沸点不断提高,从而锅内温度也随之增加。在的压力下,锅内温度达121℃。在此蒸汽温度下,可以很快杀死各种细菌及其高度耐热的原理。 HVE-50的特点 ●HVE-50的特点有以下6点(1-5点相同于HV系列) 1.电动锁系统:仅用触摸控制器就可以轻易和安全地开启箱盖 2.安全双向检测(显示)联锁装置:通过检测内压力和箱内温度,该安全系统才能锁住箱盖;该系统确保使用时,具有更大的安全性

LDZX-75KBS_立式压力蒸汽灭菌器风险评估

编号: RAP-EC-001 LDZX-75KBS 立式压力蒸汽灭菌器 风险评估分析 (评估小组) 起草:年月日 评估人员: 批准: xxxxxx制药有限公司

一、目的 LDZX-75KBS立式自动电热压力蒸汽灭菌器用于我公司微生物限度检查时的灭菌处理。为降低和控制车间生产过程中的微生物限度相关的风险,建立有效的LDZX-75KBS立式自动电热压力蒸汽灭菌器质量控制体系,提高产品质量提供风险分析参考。 二、适用范围 LDZX-75KBS立式自动电热压力蒸汽灭菌器的设计,安装,使用,验证过程。 三、定义: 风险:是危害发生的可能性及其危害程度的综合体。 风险管理:即系统性的应用管理方针、程序实现对目标任务的风险分析、评价和控制。 风险分析:即运用有用的信息和工具,对危险进行识别、评价。 风险控制:即制定减小风险的计划和对风险减少计划的执行,及执行后结果的评价。 四、风险识别内容 4.1、风险评估 风险由两方面因素构成,风险评估是基于对危害发生的频次和危害程度以及可控测度三方面考虑而得出的综合结论。 4.1.1风险产生的后果即危害的严重程度(S) 严重程度: 第1级:可忽略 第2级:微小 第3级:中等 第4级:严重

第5级:毁灭性 4.1.2风险发生的概率(P) 第1级:稀少(发生频次小于每十年一次) 第2级:不太可能发生(发生频次为每2年一次) 第3级:可能发生(发生频次为每月一次) 第4级:很可能发生(发生频次为每周一次) 第5级:经常发生(几乎每次都可能发生) 4.1.3风险发生时的可预知性(D) 第1级:不可能预知 第2级:不太可能预知 第3级:可能预知 第4级:很可能预知 第5级:完全可预知 4.2风险识别

立式压力蒸汽灭菌锅确认方案..

检验设备确认方案设备名称:全自动立式蒸汽灭菌锅 验证类型:确认 部门:质量部

目录 1 概述 2 验证目的 3 适用范围 4 验证小组人员及职责 5 仪器仪表校正 6 安装确认方案 6.1 购置安装记录 6.2 设备资料 6.3 人员的培训 6.4 设备安装位置和连接 6.5 小结与评价 7 运行确认方案 7.1 运行确认目的 7.2 相关文件 7.3 测试过程与要求 7.4 小结与评价 8 性能确认 8.1 热分布测试 8.2 热穿透试验 8.3 细菌生物指示剂测试 8.4 灭菌后培养基质量验证 8.5 小结与评价 9 验证周期 10 验证偏差分析 11 验证总结与评价

1. 概述 1.1用途特点:本灭菌锅是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌,用于公司QC卫生学检验的培养基及各种玻璃器具的灭菌,灭菌时间设定为121℃,15min。 1.2技术特征: 1.2.1 灭菌器工作环境温度5~40℃,相对湿度不大于85%,大气压力70~106KPa。1.2.2 灭菌器属固定设备,与外界电源为永久连接,须在建筑物上安装大于灭菌锅电源总功率的断路器。 1.2.3 灭菌器的型式尺寸、基本参数符合《固定式压力容器安全技术监察规程》要求。 1.2.4 灭菌器为快开门式,装有安全连锁装置,并有警示灯提示。 1.2.5灭菌器的压力(温度)指示器(双刻度)为模拟式,精度1.6级,表盘刻度从-100~300KPa,大气压力在70~106KPa时压力表读数为零。 1.2.6 灭菌器的控制系统由微电脑控制,具有水位、时间、温度控制及断水、超温报警和自动断电功能,低水位具有双重保护。 1.2.7 灭菌器采用数字式按键操作,显示为数字式。 1.2.8 灭菌器在醒目处标有警告、警示和提示标记,告知操作者掌握操作要领及遵守安全注意事项的重要性。 1.2.9 灭菌器的工作压力为0.217MPa,噪声<65dB(A计权)。 1.2.10 灭菌器有可靠的保护接地,并有明显的接地标记。 1.2.11 灭菌器装有手动排水阀(冷却水)和手动排气阀,灭菌锅在灭菌周期可手动操作,将灭菌室内冷空气排尽确保灭菌效果。 1.2.12 灭菌器装有自带蒸汽发生器,用沸点为100℃的溶液产生的蒸汽对物品进行灭菌。 1.2.13 灭菌器装有温度测试连接器(温度测试用),并标有“TT”字样,平时有帽盖密封。 1.2.14 灭菌器装有排汽电磁阀,(灭菌结束)电磁阀可自动将灭菌器内蒸汽排出(灭菌液体时慎用)。 1.2.15 灭菌器具有辅助干燥效能(适用辅助干燥效能机型)。 1.2.16 灭菌器附带有灭菌物装载框。

高压蒸汽灭菌锅操作步骤

操作步骤 1.首先将内层灭菌桶取出,再向外层锅内加入适量的水,使水面与三角搁架相平为宜。 2.放回灭菌桶,并装入待灭菌物品。注意不要装得太挤,以免妨碍蒸汽流通而影响灭菌效果。三角烧瓶与试管口端均不要与桶壁接触,以免冷凝水淋湿包口的纸而透入棉塞。 3.加盖,并将盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽内。再以两两对称的方式同时旋紧相对的两个螺栓,使螺栓松紧一致,勿使漏气。 4.用电炉或煤气加热,并同时打开排气阀,使水沸腾以排除锅内的冷空气。待冷空气完全排尽后,关上排气阀,让锅内的温度随蒸汽压力增加而逐渐上升。当锅内压力升到所需压力时,控制热源,维持压力至所需时间。本实验用 1.05kg/cm2,121.3℃,20分钟灭菌。 5.灭菌所需时间到后,切断电源或关闭煤气,让灭菌锅内温度自然下降,当压力表的压力降至0时,打开排气阀,旋松螺栓,打开盖子,取出灭菌物品。如果压力未降到0时,打开排气阀,就会因锅内压力突然下降,使容器内的培养基由于内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口,造成棉塞沾染培养基而发生污染。 操作步骤 1.首先将内层灭菌桶取出,再向外层锅内加入适量的水,使水面与三角搁架相平为宜。 2.放回灭菌桶,并装入待灭菌物品。注意不要装得太挤,以免防碍蒸汽流通而影响灭菌效果。三角烧瓶与试管口端均不要与桶壁接触,以免冷凝水淋湿包口的纸而透入棉塞。 3.加盖,并将盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽内。再以两两对称的方式同时旋紧相对的两个螺栓,使螺栓松紧一致,勿使漏气。 4.用电炉或煤气加热,并同时打开排气阀,使水沸腾以排除锅内的冷空气。待冷空气完全排尽后,关上排气阀,让锅内的温度随蒸汽压力增加而逐渐上升。当锅内压力升到所需压力时,控制热源,维持压力至所需时间。本实验用 1.05kg/cm2,121.3℃,20分钟灭菌。 5.灭菌所需时间到后,切断电源或关闭煤气,让灭菌锅内温度自然下降,当压力表的压力降至0时,打开排气阀,旋松螺栓,打开盖子,取出灭菌物品。如果压力未降到0时,打开排气阀,就会因锅内压力突然下降,使容器内的培养基由于内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口,造成棉塞沾染培养基而发生污染。 6.将取出的灭菌培养基放入37℃温箱培养24小时,经检查若无杂菌生长,即可待用。HVE-50 高压灭菌锅 目录 HVE-50的特点 百度名片 HVE-50 高压灭菌锅

立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程

**********有限公司管理文件 标题LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器使用标 准操作规程 文件编号SOP-SBCZ-04 页码第1页,共5页 起草人起草日期年月日版号2012年A版 审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日颁发份数3份 分发部门生产部、质量部、行政部 1 目的建立LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程,规范LDZX-50KBS 立式压力蒸汽灭菌器操作程序,保证该设备的正常运行。 2 范围适用于本公司LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器的运行操作。 3 责任者LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器的运行操作人员、设备管理人员。 4内容 4.1 设备概况 LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器是利用于加压饱和蒸汽对可耐压力、耐高温蒸汽的医疗器械进行灭菌之用。 灭菌器是按照国家有关技术规范相关规定而制造,灭菌器KB外壳为喷漆,KBS外壳为不锈钢钢薄板,电源开关、电源指示灯、控制仪等集中于箱体正面右部。 该设备采用高精度微机控制仪,具有响应快、超调小、精度高的特点,使用轻触按键设定参数,功能有水位、时间、温度控制及断水、超温报警和自动断电功能,并具有低水位双重保护功能。灭菌器底部装有下排汽阀(排水阀),灭菌完毕时,使用下排汽阀(排水阀)排汽(排水)使灭菌物品更干燥。(器皿、溶液除外)。 4.2 设备主要参数 型号电源(V/HZ) 设计寿命工作压力(MPa)LDZX-50KBS立式压 力蒸汽灭菌器 220V/50HZ 7年0.155 防护等级加热功率(W)容积(升)工作室尺寸(mm)1级3500 50 直径Φ354 安全阀整定压力(MPa)安全阀回座压力 (MPa) 工作温度(℃)设计压力(MPa) 0.178 0.155 126 0.23

YXQ-LS-100A立式压力蒸汽灭菌器(高压灭菌锅)操作规程

立式压力蒸汽灭菌器操作规程 灭菌器工作前,先开启电源开关接通电源,控制仪器进入工作状态后,可开始以下操作: 一、堆放 1、旋转手轮拉开外桶盖取出灭菌网篮。 2、关紧放水阀,在外桶内加入(RO)水,水位至灭菌桶搁脚处(挡水板下)。连续使用时,必须在每次灭菌后补足水量。 3、把灭菌网篮放入外桶内。灭菌的物品予以妥善包扎,有顺序的放入灭菌网篮内。相互之间留有间隙,有利于蒸汽的穿透,提高灭菌效率。 二、密封 容器盖密封前,应仔细检查密封圈安装状态,密封圈应完全嵌入槽内,保持密封圈平整。 1、推进容器盖,使容器盖对准桶口位置。 2、顺时针方向旋紧手轮直至关门指示灯灭为止,使容器盖与灭菌桶口平面完全密合。并使 联锁装置与齿轮凹处吻合。 3、用橡胶管联接在手动放气阀上,然后插没到一个装有冷水的容器里,并关紧手动放气阀。 (顺时针关紧,逆时针打开)在加热升温中,当温控仪显示温度小于102℃时,由温控仪控制的电磁阀将自动放汽,排除灭菌桶内的冷空气。当显示温度大于102℃时,自动放汽停止,此时如还在大量放汽,则手动放气阀未关紧,应及时把它关紧。 三、加热 1、在确认容器盖已完全密闭锁紧后,此时可开始设定温度和灭菌时间。 2、设定方法; (1)按一下“设定”键,设定温度值; (2)再按一下“设定”键设定进入时间设定,时间(min)设定完毕。 (3)再按一下“工作”键,“工作”指示灯亮,系统正常工作,进入自动控制灭菌过程。若门未关闭,按“工作”键,加热器电源不工作。 四、灭菌 1、当本设备安全阀整定压力为0.25Mpa,温度仪只能低于安全阀整定数才有效,否则将由安全阀控制灭菌压力温度。 2、当设定温度和灭菌时间完成时,电控装置将自动关闭加热电源,“工作”指示灯“计时”指示灯灭,并伴有蜂鸣声提醒,面板显示“End”,此时灭菌结束。 3、灭菌结束后,必须先将电源切断,待其冷却直至压力表指针回至零位,再打开放气阀排尽余汽,才能旋转手轮把外桶盖打开。对物品在灭菌后要迅速干燥,可在灭菌终了时将灭菌器内的蒸汽通过放气阀予以迅速排出使物品上残留水蒸汽得到蒸发,灭菌液体时严禁使用此干燥方法。 五、注意事项 1、本灭菌器属灭菌的专用设备,不得挪做他用,严禁超温、超压工作! 2、日常使用前一定要加水至灭菌桶搁脚处,如发现螺丝、螺母松动现象,应及时加以紧固,确保正常使用。 5、堆放灭菌物品时,严禁堵塞安全阀的出气孔,必须留出空间保证其畅通放气。 6、当灭菌持续工作时,在进行新的灭菌作业时,应留有5分钟的时间,并打开上盖使设备冷却。 7、灭菌液体时,应将液体罐装在硬质的耐热玻璃瓶中,以不超过3/4体积为好,瓶口选用棉花纱塞,切勿使用未开孔的橡胶或软木塞。特别注意;在灭菌液体结束时不准立即释放蒸汽,必须待压力表指针恢复到零位后方可排放余汽。 8、对不同类型、不同灭菌要求的物品,如敷料和液体等,切勿放在一起灭菌,以免顾此失彼,造成损失。 9、平时应用洁布擦拭设备,保持设备的清洁和干燥,以延长设备使用年限。 10、定期更换灭菌锅内无菌水(1-3个月一次)。

立式压力蒸汽灭菌器(高压锅)培训题

立式压力蒸汽灭菌器培训考试题 部门:姓名:成绩: 本次考试为闭卷考试,时间为60分钟。 一、填空题:(每空1.5 分,共70分) 1、本设备按电击防护为Ⅰ类,不能在气体环境 中使用。 2、本设备附近应有固定的电源插座,电源插座位置应不高于设备高度设 置于建筑物上,设备安放时应与墙体保持以上距离。设备不用时,请拔掉电源或关闭外面总电源开关。 3、容器盖装有、。安全阀压力超过兆 帕后能自动释放过高的压力,性能可靠,灭菌前打开可排放冷空气及灭菌结束时进行上排气。 4、容器盖装有双刻度压力表,具有、读书指示,观察清晰。 5、采用智能数显控制仪对、进行控制,达到灭菌目的。 6、本设备电源压力:;工作温度:;控温范围:; 容积:L;环境温度:;相对湿度:RH。 7、在灭菌器外桶内加入清水,所加水位必须至处,连续使 用时,必须在每次灭菌后,以免干烧而发生重大事故。 8、将待消毒的物品,予以妥善包扎、有顺序的放入内,相互之 间留有空隙。这样有利于,提高灭菌效果。 9、将灭菌网篮放入桶体内,对正盖与桶体的。用力均匀地将相对方位 蝶形螺母旋紧,使容器盖与桶体。 10、用橡胶管连接在放气管上,然后插没到一个装有冷水的容器里,在加热升温过程 中,当温控仪显示温度小于℃时,电磁阀将自动放汽,排除灭菌桶内的冷空气。当显示温度大于℃时,自动放汽停止。 11、开启电源开关接通电源,数显控制仪显示。上排显示及 ,下排显示及。

计时时间设定范围为分钟(从计时灯闪烁开始计时);温度设定范围为℃。 12、当设定温度和灭菌时间完成时,电控装置将自动,“”指 示灯“”指示灯灭,并伴有蜂鸣声提醒,面板显示“”,此时灭菌结束。 13、灭菌结束后,必须先将切断,停止加热,待其冷却直至压力表指针回 至,再打开放气阀排尽余气,才能把外桶盖打开。 14、在使用中,操作人员不得。当压力表指示超过0.165MPa时,安全 阀不启动,应立即,开启放汽阀,当压力表指示0MPa时,稍等1-2分钟,打开容器盖并及时更换。 15、堆放灭菌物品时,严禁的出气孔,必须留出空位保证设备畅通放 汽,否则安全阀因出气孔堵塞不能工作,造成事故。 16、每次使用前必须检查灭菌桶内水量是否保持在处。 17、当灭菌器持续工作,在进行新的灭菌作业时,应留有分钟的时间,并打开 上盖让设备有时间冷却。 18、对不同类型,不同灭菌要求的物品,如敷料和液体等,切勿灭菌,以 免顾此失彼,造成损失。 二、简答题:(每题10分,共30分) 请对以下标记进行说明。 1、“汽未放尽,不得开启”? 2、? 3、?

立式高压蒸汽灭菌器

立式高压蒸汽灭菌器 美国ZEALWAY 立式高压灭菌器 【性能参数】 GI54DW/GI36DW产品性能 l 安全性能:ZEALWAY始终把安全问题放在首位,关注每个细节,确保您的安全。 ? 自感应压力连锁装置:自动感应灭菌腔内压力并锁紧手柄、腔盖,有效防止误操作导致蒸汽喷出伤人。 ? ν超温保护系统:系统实时监控灭菌腔内温度变化,一旦温度过高或变化异常,立即断电保护。 ν? 干烧保护系统:系统实时监控灭菌舱腔内水位,一旦水位过低,立即断电保护。 ? ν过压保护:ZEALWAY采用了安全阀和过压保护系统的双重压力保护,系统实时监控灭菌腔内压力变化,一旦压力过高,立即泄压、断电保护。 ν? 闭盖检查系统:系统自动检测舱腔盖锁紧情况,如腔盖未锁紧,灭菌器无法启动工作。 ν? 漏电保护装置:一旦出现漏电情况,系统立即断电保护,防止漏电伤害使用者。 ν? 过流与短路保护:一旦出现过流或短路现象,系统自动断电保护。 ν? 防烫伤安全保护:腔盖、台面由热绝缘塑料制成,既防烫又美观;独特的蒸汽排放与收集系统,避免蒸汽烫伤危险。 ν? 自动故障检测系统:开机自动进行自检;仪器运行过程出现故障,将声音报警并显示故障代码。

l 智能控制:ZEALWAY始终坚持“与您分享先进科技成果”的理念,总是率先将最新科技运用到产品中。 II”高速微电脑控制系统,在“SMARTλ? ZEALWAY新一代的“SMART I”基础上加以改进,实现了从加热-灭菌-保温-排汽的全自动控制,并且确保灭菌过程更加精确、更加优良的重复性。“SMART II”高速微电脑控制系统还具备以下功能: λ? 四种预置的灭菌模式,分别针对固体类样品、液体类样品和琼脂: 固体模式:加热→灭菌→排汽 液体模式1:加热→灭菌→ 排汽→保温; 液体模式2:加热→灭菌→排汽 琼脂模式:融化→保温 λ? 记忆存储系统:用户可以设置自己的灭菌参数,创建多达60条程序(包括四条基本程序),并随时调用。 λ? 琼脂处理功能:可以对琼脂进行加热、融化、保温或对灭菌腔进行预热处理。 λ? 饱和蒸汽监测:系统自动监测冷空气排放情况,确保纯蒸汽的灭菌环境,保证最佳灭菌效果。 λ? 可选自动排气功能:灭菌结束后的蒸汽可以选择不排/全排/微排,适应各类样品的要求。 ? 定时启动功能:可以预先设定一段时间程序,使灭菌器按所需日期自动启动灭菌。 l 操作简便:一按、一看、一听、整个灭菌过程尽在您掌握中 (GI54DW/GI36DW面板) ? 开机自动显示最近存储的灭菌程序,按“Start”即可启动工作; ? 按“Up”或“Down”键快速选择预置的灭菌程序,按“Start”键即可启动工作。 ? 直接设置温度、时间等参数,按“Start”即可启动工作。 ? 一看状态流程图,即知当前灭菌模式、所处灭菌状态、已经完成的灭菌步骤、及将要进行的灭菌步骤。 ? 到达设定的灭菌温度或保温温度后,数码显示屏开始倒数计时,剩余时间一目了然。 ? 灭菌结束及程序运行结束,系统发出不同的提示音,您一听即知道灭菌进展情况。 l 品位不凡:ZEALWAY总是完美地阐释时代潮流,满足您对高品位的追求。 ? GI系列高压灭菌器,完美结合人体工程学和结构美学,外形时尚而不失典雅,简洁而不乏高贵。? 独特的防烫腔盖和台面、优雅的圆角和水位观察窗、可自由开启的前门,突破以往固有的外观风格,彰显不凡品位 n 技术资料:

立式压力蒸汽灭菌器(高压锅)培训题

立式压力蒸汽灭菌器(高压 锅)培训题 -标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

立式压力蒸汽灭菌器培训考试题 部门: 姓名:成绩: 本次考试为闭卷考试,时间为60分钟。 一、填空题:(每空分,共70分) 1、本设备按电击防护为Ⅰ类,不能在气体环境中使用。 2、本设备附近应有固定的电源插座,电源插座位置应不高于设备高度 设置于建筑物上,设备安放时应与墙体保持以上距离。设备不用时,请拔掉电源或关闭外面总电源开关。 3、容器盖装有、。安全阀压力超过兆帕后能自动释放过 高的压力,性能可靠,灭菌前打开可排放冷空气及灭菌结束时进行上排气。 4、容器盖装有双刻度压力表,具有、读书指示,观察清晰。 5、采用智能数显控制仪对、进行控制,达到灭菌目的。 6、本设备电源压力:;工作温度:;控温范围:; 容积: L;环境温度:;相对湿度: RH。 7、在灭菌器外桶内加入清水,所加水位必须至处,连续使用时, 必须在每次灭菌后,以免干烧而发生重大事故。 8、将待消毒的物品,予以妥善包扎、有顺序的放入内,相互之间 留有空隙。这样有利于,提高灭菌效果。 9、将灭菌网篮放入桶体内,对正盖与桶体的。用力均匀地将相对方位 蝶形螺母旋紧,使容器盖与桶体。 10、用橡胶管连接在放气管上,然后插没到一个装有冷水的容器里,在加热升温过程 中,当温控仪显示温度小于℃时,电磁阀将自动放汽,排除灭菌桶内的 冷空气。当显示温度大于℃时,自动放汽停止。 11、开启电源开关接通电源,数显控制仪显示。上排显示及 ,下排显示及。 计时时间设定范围为分钟(从计时灯闪烁开始计时);温度设定范围

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