配料间管理制度(食品)

配料间管理制度(食品)
配料间管理制度(食品)

配料间管理制度

一、目的

明确配料间配料员工作职责,规范操作过程,确保生产活动正常有序进行,确保所配物料的品质和安全。

二、工作范围

2.1负责公司生产车间正式配方和新品试验用料的配制工作,根据生产任务单及时准确配料。

2.2确保生产线物料得到正常补充,不得出现影响生产进度的情况发生。

2.3负责食品原辅料和食品添加剂等的清点、筛选、清理工作。严禁过期、变质物料进入生产线;做好物料标识、标牌、分类存放,并做好防护措施。

2.4规范使用各种工器具开启物料包装,准确使用各类计量器具称取物料,并做好相关的配料记录;

2.5保证配料间环境卫生,各种物料标识正确,摆放整齐有序;

2.6做好配方的保密工作。

2.7确保电子称和其他设备都正常运转,发生故障及时通知相关人员处理。2.8下班前必须将存放各物料的配料容器盖好盖子,并做好其它容器、工器具和台面等清洁工作。

三、工作职责

3.1 高清区域负责内配料间日常工作;低清区域负责外配料间日常工作。

3.2对原辅料的感官和外包装等外观有建议权。

3.3对配料的及时性和准确性负责。

3.4对配料间原料的品质和合理储存负责。

3.5对产品所有原辅料的批次追溯负责。

3.6对公司生产资料的保密性负责。

3.7对配料间卫生状况负责。

3.8对发生在该区域的违规违纪的行为承担责任。

四、工作内容

4.1原辅材料的领取

4.1.1明确所领取的原辅材料的性能、储存要求、质量安全要求。

4.1.2提前准备好次日生产用原辅材料。依据当天各区域汇总的生产计划单,做好次日生产用原辅材料的备料准备工作。应明确的物料品种、规格和数量,填写领料单。由主管领导签字生效后交付仓库保管员。

4.1.3领取程序

4.1.3.1仓库保管员依照领料单审批的品种、规格、数量,填写领料单。备齐所需原辅材料。

4.1.3.2配料员在接受原辅材料时须审查如下事项:应保证原辅材料产品不超保质期、包装无破损、感官良好符合经审查备案的范围。发现不符合要求,可拒绝领取,并报告主管领导。

4.1.3.3配料员核对无误后在领取单上签字。

4.2配料操作规程

4.2.1准备好相关的产品配方,核实物料配备应齐全。

4.2.2物料拆除外包装操作流程:

4.2.2.1 配料间所用到的原辅材料,均应在预处理间进行先做拆包处理。即把原料的外包装袋去除,用洁净卫生的容器盛装原料后,方可把原料运至配料间使用。

4.2.2.2对白砂糖、糖粉、低筋粉等大袋包装的产品,应按照线头方向,一次性全部拆掉,并及时将线头扔入垃圾桶,(不允许用剪刀分段剪开线头,这样既拆包时间慢,也很容易将线头或包装边角带入配料缸中。)

4.2.2.3对食盐、咖啡粉等小袋包装产品,用剪刀一次性全部加开,并直接放入在现场专用器皿中待用,(不允许用剪刀剪开一半开口,直接放在配料现场使用。)

4.2.2.4 拆除外包装的原辅料应及时记录相应产品批次,并做好相应物料标签标示(产品名称、生产日期、截止日期、保质期、贮存条件)

4.2.3物料过筛和记录

4.2.3.1所用的粉类产品(白砂糖、糖粉、低筋粉、高筋粉、粟粉、杏仁粉)均需过筛。具体各物料过筛要求详见≤物料过筛明细一栏表≥。

4.2.3.2配料人员在过筛前、后均要检查筛子的完好性,确认无破损后再投入使用(如破损,应立即停止使用,并上报给配料主管进行后续处理。),物料过筛时,应有两人配合同时进行,一人操作,一人监控。配料人员应仔细认真,如发现有线头、包装纸边角或其他杂质,应及时挑选出丢弃在垃圾桶,两人同时在≤每日物料过筛CCP点记录表≥上签字确认。

4.2.3.3配料人员应如实、准确填写≤每日物料过筛CCP点记录表≥,并在当天配料结束后,让主管签字,确认相关记录。配料主管发现某个或多个原料异物偏多(≥3次/天),应及时反馈给生产厂长和品控部。

4.2.4物料称取时应先检查电子称等器具,确认正常、无故障后再使用,称量时确认已归零。

4.2.4.1物料计量使用的计量器具和精度要求。

依据≤定量包装监督管理办法≥中的附件执行相关标准,具体列表如下:

4.2.5物料称取记录

4.2.

5.1物料称量时,配料员应对照产品配方上配料使用量,在相应的≤生产计划配料表≥表格内打勾。每称取一个物料,就在相应的物料名称下打勾确认。配料主管负有监督权力,须确保物料准确无误称取,并签字确认,每日汇总后上交生产部。

4.2.

5.2物料称取错误、物料不合格、变质或其它异常情况、物料应及时隔离并标识,并在第一时间上报给配料主管,如因为上报不及时而造成的损失,由责任人承担30%的损失。

4.2.6物料称量与存放(使用的容器均为食品级不锈钢或食品级塑料容器制作)4.2.6.1对照配料表分别称量低筋粉、高筋粉、粟粉、果酱、明胶等原辅料并各自置于相应各自容器中,加盖或者保险膜保护,防止异物落入。

4.2.6.2对照配料表称量酵母粉应单独置于不锈钢盆中。

4.2.6.3称量的色素单独溶解。液体香精两种以上,要单独的存放(混合一起可能会发生反应)。

4.2.6.4 称量粉料时,称量完一种应随手盖上粉车盖子,防止外来异物落入;

4.2.6.5当日未使用完的蛋液,盖好盖子后应及时放入冷藏库,并加贴标签。(产品名称、生产日期、截止日期、保质期、贮存条件)

4.2.6.6配料间所用食品添加剂的管理按照《添加剂管理制度》执行。

4.2.6.7所有原辅料应遵循“先进先出”原则,确保产品使用均在保质期内,如发现有超出保质期的,应立即采取隔离措施并标识上报主管,进行后续处理。

4.3配料车间卫生要求和清洗消毒规程

4.3.1外配间和内配间具体卫生要求和清洗消毒规程详见《清洗消毒控制程序》,并严格执行。

4.3.2配料区域进出人员须控制,非相关人员严禁随意进出配料间。所有非配料间人员进出该区域,由配料人员进行考核,出现异常情况,可由配料人员反馈给配料主管,按相关制度处理。

4.4配料员岗位的考核

4.4.1岗位保密制度

该岗位直接接触公司产品配方,为公司核心机密文件。配料人员须知晓并和公司签订≤产品配方保密制度≥,并遵循相关制度和要求;

4.4.2考核范围和具体考核内容

4.4.2.1配料员岗位考核范围主要是四个方面:①异物投诉②配料准确③环境卫生

④人员考核

4.4.2.2具体考核内容:

①异物投诉:主要是针对确定为发生在配料区域而引起的产品异物投诉质量问题;以品控部每月接到的外部投诉为考核依据;

②配料准确:主要是考核原物料称取的准确性(物料无多配、少配、漏配或配料误差偏大),每月盘点数据为考核依据。

③环境卫生:主要是该区域的环境卫生,物料摆放、产品标示、台面卫生、工器具摆放和卫生、地面卫生等。以品控部每月质量抽查数据为考核依据。

④人员考核:主要是针对配料区域的操作人员和区域主管。人员的个人卫生、质量风险意识、配料认真程度、做事积极主动性、团队配合等方面进行考核,以每月的人员考核表数据为考核依据。

4.4.3考核要求和奖惩措施

4.4.3.1考核要求:配料间考核频率为每月一次。

4.4.3.2考核数据每月汇总后,按照以上考核内容进行实际考核。考核结果和最终月度/年度奖金挂钩。

4.4.4监督机制

4.4.4.1配料间由各自区域配料主管直接负责,配料主管对配料员有第一监督责任;

4.4.4.2车间各主管、工艺、品控也可通过不定时巡检抽查,来协助监督。

编制/日期审核/日期

五、相关文件和记录

5.1——≤物料过筛明细一览表≥

5.2——≤每日物料过筛CCP点记录表≥

5.3——≤生产计划配料表≥

5.4——≤定量包装监督管理办法≥5.5——《添加剂管理制度》

5.6——≤产品配方保密制度≥

附件一:

附件二:

配料员签字:主管签字:附件三:

工艺管理制度

工艺管理制度 gz-scxb-15版本:a修改状态:0 XX年1月1日实施第一章总则第一条:为建立和健全工艺管理,加强生产责任制,严肃工艺纪律,以实现优质、高产、低耗、安全的目的,特制订本制度。第二条:工艺管理是生产技术管理的重要组成部份.其基本任务是:组织制定,执行各种产品的生产工艺技术规程及其它以此为中心的各项规程,督促、检查以生产工艺技术规程为中心的各项技术规程的执行情况,总结经验,改造生产技术,开展合理化建议的活动。并参与组织技术措施的实施;组织工艺查定和对工艺路线、工艺流程的技术经济评审,通过调查研究和生产实践,使各种规程制度不断得到修订和完善。第三条:工艺管理工作要同挖潜,革新、改造,以及新技术应用相结合,必须同提高产品质量,降低原材料消耗相结合;工艺管理还要与搞好环境保护,开展安全无事故活动相结合.第四条:工艺管理的日常工作:1、组织制订或修订产品或生产装置的工艺规程技术文件(并督促检查执行情况)。2、组织制订或修订各级工艺控制指标,操作指标,并督促检查执行情况。3、对现有的产品生产工艺,原材料消耗,以及中间控制进行定期的分析与评价,并提出改进意见和建议4、制订原始记录,工艺控制台帐、组织工艺技术分析5、开展合理化建议和技术改进活动。6、组织和参加工艺查定工作。7、配合技术情报,技术档案部门,收集和整理

国内外有关工艺技术资料。8、开展技术交流和协助开展技术教育活动。9、参加新产品技术鉴定工作。l0、参加制订和修订技术改造计划和长远规划工作。第二章工艺规程的编制和管理第五条:凡正式生产的产品和装置均需制订技术标准,工艺规程,岗位操作法和分析规程,均应该按规定的程序进行审查、批准,并给予受控编号后,方可贯彻执行.第六条:工艺规程是生产的法规,是各级生产指挥人员、生产技术管理人员开展工作的技术依据。工艺规程包括了产品的工艺路线和流程图,产品的质量,工艺和主要技经指标等基础资料。岗位操作法是按照工艺规程和生产实践经验组织编制的,是生产岗位操作人员必须共同遵守,执行的基本依据。工艺规程内容:一.产品概述1.产品名称、化学结构式、主要理化性质2.技术标准、产品质量规格、包装贮运方式3.主要用途、使用方法须知二.原辅材料1.原材料名称、规格及其主要指标检验方法2.辅助材料名称、规格及其主要指标检验方法3.其它材料名称、规格及其主要指标检验方法三.生产工艺过程1.工艺沿革(包括装置能力、技术进步等内容)2.化工工艺路线及其技术依据3.主要化学反应及副反应4.主要物料的平衡及流向5.工艺过程及流程图四.生产控制技术 1.配方和配料(可列配方编号、配方另立)2.工艺控制点示意图3.各项工艺操作指标4.主要生产工序的控制方法5.中间控制技术及检测手段6.其它五.原材料动力消耗定额六.安全生产技术1.使用、产生有毒有害物质一览表2.易燃易爆工序岗位一览表3.安全生产的贮存、

产品委外加工管理制度

******股份有限公司 产品委外加工管理制度 第一章总则 1.目的 为加强对公司产品委外加工业务的管理,规范委外加工加工行为,防范风险,根据有关法律法规和内控制度,特制定本制度。 2.适用范围 2.1本制度所指产品委外加工,是指利用专业化分工优势,将加工品、冻品等产品或业务委托给本公司以外的第三方负责生产的行为, 2.2公司产品的委外加工加工厂商的管理,均可适用本制度。除另有规定外,悉依本制度处理。 3.权责单位 3.1总裁办公会议负责制度制定、修改、废止之起草工作。 3.2总裁办公会议负责本制度制定、修改、废止之核准。 第二章产品委外加工的管理及合作方式 5.公司相关部门应当根据年度产品供应计划和产品委外加工管理制度,结合确定的产品委外加工范围,拟定实施方案,按照规定的权限和程序审核批准。总会计师或分管会计工作的负责人应当参与重大产品委外加工的决策。重大产品委外加工方案应当提交董事会或类似权力机构审批。 6.公司产品委外加工关注的风险 6.1委外加工的范围和价格确定不合理,委外加工厂商选择不当,可能导致公司遭受损失。 6.2产品委外加工监控不严,服务质量低劣,可能导致公司难以发挥产品委外加工的优势。 6.3产品委外加工存在商业贿赂等舞弊行为,可能导致公司相关人员涉案。 7.产品委外加工管理措施 7.1公司应当综合考虑内外部因素,合理确定委外加工价格,严格控制产品委外加工成本,切实做到符合成本效益原则。 7.2公司应当引入竞争机制,遵循公开、公平、公正的原则,采用适当方式,择优选择委外加工业务的厂商。采用招标方式选择委外加工厂商的,应当符合招投标法的相关规定。 7.3公司及相关人员在选择委外加工厂商的过程中,不得收受贿赂、回扣或

最新处方管理制度

处方管理制度 一.处方的含义:处方是医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件,是药剂调配,发药的书面依据;药品消耗及经济金额的原始资料,又是追查医疗责任,承担法律责任的依据。因此处方具有法律,技术上和经济上等多方面的意义。 二.处方的权限:医师处方权由科主任提出,经医务部批准,登记备案,并将本人之签字留样于药剂科。具有处方权的医师所开的处方才能有效。实习医生不得单独行使处方权,必须同时有带教医师签字处方才能生效。进修医生经医务部审 批同意后方可独立开写处方。 三.处方内容:处方包括前记,正文和签名三部分。处方前记包括医疗单位全称,患者姓名,性别,年龄,科别,处方日期等。正文包含药品名称,剂型,规格,数量,使用剂量和给药方法。麻醉药品还要写明诊断。签名包含处方医生签名,配方人和检查发药人签名,收费员盖章等。 四.处方的书写:处方必须书写清楚,正确,内容完整,无缺,无误才能调配。处方如有修改,应由处方医生在修改处签字。如处方书写不符合要求或有差错,应与医生联系,更

改后再调配,药剂人员不得擅自修改处方。处方药品及制剂名称,使用剂量,应以中国药典及国家药品标准颁布的药品标准为准。上述资料未收载者,可参照药品说明书。普通药品可以用缩写,但缩写不得引起误解,特殊管理的药品必须写全名。如医疗需要,必须超过剂量时,医师须在剂量旁重 加签字方可调配。 五.处方的调配:调配处方应严格执行“三查七对”。查药品名称,用药剂量,用药方法。药物配伍变化和合理用药等;查医师签名;查收费情况。对科别,患者姓名,性别年龄,药品规格,用法用量,瓶签等。调配人员和核对人双签字或独立配方时,单人双签字。发药应核对处方和患者手中副联 中号码相同方可发药。 六.处方的限量:处方限量规定,一般门诊,急诊患者每张处方为3日用量。慢性疾病为一周用量。对癫痫,结核,高血压等慢性病为两周用量。特殊情况可酌情处理。 七.麻醉药品和精神药品处方:麻醉药品及精神药品必须使用专用处方,开麻醉药品处方医师应有麻醉药品处方权,每张处方口服制剂不得超过三日常用量,注射剂只允许一次常用量,处方当天有效,不得涂改。对晚期癌症病人使用麻醉

工艺管理制度及考核办法

工艺管理制度及考核办法 1、目的 为加强工艺管理工作,保证公司各单位工艺技术的有效控制,特制定本管理制度及考核办法 2、适用范围 本规定适用于公司各单位的工艺技术管理控制。 3、职责范围 生技部是工艺文件控制的归口管理单位,负责正常生产的工艺管理工作,组织工艺文件的编制、修订、发放及监督管理。负责工艺记录的审批登记管理。负责各生产单位工艺文件执行情况的监督检查和考核工作。 4、规定内容 4.1正常生产的工艺管理 4.1.1各生产单位必须严格按工艺操作规程执行,并如实填写原始记录。 4.1.2为确保工艺指标的严格执行,生产单位要对工艺指标执行情况进行巡回检查,并做好记录。 4.1.3生技部组织对各生产单位工艺执行情况进行现场巡检,每周检查2至3个工序,每月对公司各生产单位进行汇总,对查出的问题进行通报并开出《纠正预防措施表》。 4.2工艺变更的管理 4.2.1通过技术改造后,工艺需要变更的,生产单位应重新编制或修订工艺文件并报生技部。 4.2.2生技部将根据实际情况逐项进行落实审核,必要时召集有关人员评审确定,组织对修改的内容进行会签,报总经理或质量管理者代表批准。 4.2.3工艺

控制指标意境确定,各单位必须严格执行,如因某种工艺指标需要变更,应及时书面申请报生技部,经总经理或质量管理者代表批准,使用一个月合格后,拿出使用报告。再按审批程序办理执行。 4.3关键工序的确定及工艺指标的管理 4.3.1产品生产工艺确定后,生技部应依据关键工序的确定原则,组织生产车间对关键工序进行确定。 4.3.2关键工序确定后,由生产车间对关键工序以质量控制点的方式进行标识。 4.3.3关键工序确定、标识后,生技部到现场进行检查核实。 4.3.4关键工序工艺指标的执行情况必须有记录,对部分主要指标执行情况进行记录,生技部没有抽检覆盖率要达到60%。 4.4工艺记录的管理 4.4.1生技部是工艺记录的职能管理单位,负责对工艺记录的审核和备案工作。 4.4.2各生产车间的工艺记录要真实、及时、规范,并按月登记存放。超过保存期的按程序要求进行及时销毁处理,并做好记录。 4.5工艺文件的控制 4.5.1接受工艺文件的各单位,必须按《文件管理程序》要求,严格进行接收、登记、发放,并由具体人员负责管理。 4.5.2工艺文件不允许复印和外借,各单位文件管理人员要对本单位的工艺文件定期进行检查,防止文件的外流和丢失。 4.5.3生技部将对发放到各单位的工艺文件进行检查监督管理。如发现文件保管不好,将对责任单位及相关责任人进行相应处罚。 4.5.4工艺文件应保持完整,不允许随意涂改乱画及缺页现象。 4.5.5因文件丢失或工作需要,要求补发工艺文件的单位,应提交申请,写明原因,静生技部确认后,报总结里或质量管理者代表批准后方可发放。 5、工艺管理考核办法、

配料间管理制度(食品)

配料间管理制度 一、目的 明确配料间配料员工作职责,规范操作过程,确保生产活动正常有序进行,确保所配物料的品质和安全。 二、工作范围 2.1负责公司生产车间正式配方和新品试验用料的配制工作,根据生产任务单及时准确配料。 2.2确保生产线物料得到正常补充,不得出现影响生产进度的情况发生。 2.3负责食品原辅料和食品添加剂等的清点、筛选、清理工作。严禁过期、变质物料进入生产线;做好物料标识、标牌、分类存放,并做好防护措施。 2.4规范使用各种工器具开启物料包装,准确使用各类计量器具称取物料,并做好相关的配料记录; 2.5保证配料间环境卫生,各种物料标识正确,摆放整齐有序; 2.6做好配方的保密工作。 2.7确保电子称和其他设备都正常运转,发生故障及时通知相关人员处理。2.8下班前必须将存放各物料的配料容器盖好盖子,并做好其它容器、工器具和台面等清洁工作。 三、工作职责 3.1 高清区域负责内配料间日常工作;低清区域负责外配料间日常工作。 3.2对原辅料的感官和外包装等外观有建议权。 3.3对配料的及时性和准确性负责。 3.4对配料间原料的品质和合理储存负责。 3.5对产品所有原辅料的批次追溯负责。

3.6对公司生产资料的保密性负责。 3.7对配料间卫生状况负责。 3.8对发生在该区域的违规违纪的行为承担责任。 四、工作内容 4.1原辅材料的领取 4.1.1明确所领取的原辅材料的性能、储存要求、质量安全要求。 4.1.2提前准备好次日生产用原辅材料。依据当天各区域汇总的生产计划单,做好次日生产用原辅材料的备料准备工作。应明确的物料品种、规格和数量,填写领料单。由主管领导签字生效后交付仓库保管员。 4.1.3领取程序 4.1.3.1仓库保管员依照领料单审批的品种、规格、数量,填写领料单。备齐所需原辅材料。 4.1.3.2配料员在接受原辅材料时须审查如下事项:应保证原辅材料产品不超保质期、包装无破损、感官良好符合经审查备案的范围。发现不符合要求,可拒绝领取,并报告主管领导。 4.1.3.3配料员核对无误后在领取单上签字。 4.2配料操作规程 4.2.1准备好相关的产品配方,核实物料配备应齐全。 4.2.2物料拆除外包装操作流程: 4.2.2.1 配料间所用到的原辅材料,均应在预处理间进行先做拆包处理。即把原料的外包装袋去除,用洁净卫生的容器盛装原料后,方可把原料运至配料间使用。 4.2.2.2对白砂糖、糖粉、低筋粉等大袋包装的产品,应按照线头方向,一次性全部拆掉,并及时将线头扔入垃圾桶,(不允许用剪刀分段剪开线头,这样既拆包时间慢,也很容易将线头或包装边角带入配料缸中。) 4.2.2.3对食盐、咖啡粉等小袋包装产品,用剪刀一次性全部加开,并直接放入在现场专用器皿中待用,(不允许用剪刀剪开一半开口,直接放在配料现场使用。)

配方管理制度范本

内部管理制度系列配方管理制度(标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-75603 配方管理制度 Formula Management System Model 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 一、制定配方管理制度的目的就是为了在受控程序管理下发布饲料生产配方,确保所使用的配方为有效配方,并保证配方信息不外漏。 二、配方管理制度责任人:质检部负责人、生产主管、总控室操作人员、小料及手投料配制操作人员。 三、配方管理制度程序 (1)原料进入公司进行抽样分析后,由质检部负责人对分析结果作出整理,制定原料指标中现存各种原料的营养指标表; (2)将原料、采购部价格报告以及其他相应报表以电子邮件传递给配方人员。 (3)配方系统原料分析数据的更改是建立在对当前批次或接下来一段时间的原料的利用上,原料分析数据更新,原

则上配方也必须进行回顾,必要时进行更新。 (4)配方的制定必须服从饲料药物添加条例和国家的其他法律法规规定; (5)所有配方均只能由总经理或总经理授权的配方负责人(质检主管)发布或更换。没有总经理或质检主管批准时,任何人不得对配方进行临时更改或替换。任何配方更改必须通过配方师完成(包括在饲料中加水)。 (6)总经理或配方负责人在对配方进行确认后,由质检负责人将生产配方打印并签名后传送给生产经理,每个配方均应标注配方代码、配方号、发布日期。配方用于生产时,配方代码、配方号必须在生产报表上准确表明。主配方中的重量单位是千克(kg)。如工厂的配方是自动传送的,在保留过期配方时,必须要打印,并具备以上所有信息。 (7)生产经理对配方进行回顾并签名后,传递给中心控制室进行使用。如果将完整配方进行分解(如,手工添加配方),所有分解配方上同时需要由质检主管和生产主管进行回顾和签名。中控室保存完整配方,使用完毕后在配方上标注停用日期后由主管收回。

2020年生产工艺流程管理制度

生产工艺流程管理制度 生产工艺管理制度 一、总则: 1、工艺是产品生产方法的指南,是优质、高效、人低耗和安全生产的重要保证手段。是生产计划、生产调度、质量管理、质量检验、原材料供应,工艺装备和设备等工作的技术依据,是产品生产过程必须的标准性作业指导书。 2、工艺工作由生产技术部负责,应建立严格的管理制度和责任制,工艺人员要坚持科学态度,不断提高工艺水平,为生产服务。 3、工艺工作要认真贯彻工艺规程典型化、工艺装置标准化,通用化的原则。 二、制度: 1、工艺工作必须完善工艺手段,保证产品质量和降低成本,工艺过程合理、可靠、先进为原则。 2、工艺文件必须保证正确、完整、统一、清晰。

3、生产人员必须严格执行工艺,任何人不得擅自修改操作规程、技术文件内容,如有某种原因无法按工艺生产时,应由生产技术部主管签字方可生效。 4、设计标准的修改需经生产技术部主管、总经理批准。 5、凡是工艺文件出现的差错,应由生产技术部负责,凡属不按工艺文件而出现的差错,应由操作者负责,追查责任事故。 6、工艺技术人员应不断对车间操作人员进行工作纪律教育,严格按工艺标准监督工艺执行。 7、工艺文件的编写,个性等项工作由生产技术部负责,并按工艺文件要求编写工艺质量要求。 8、技术人员对工艺文件、工艺配方单的修改,除下达修改通知单外还应对全公司新发文件全部修改完毕,各修改单上应在存档通知单上注明。 9、工艺管理考核

9.1为了使工艺管理能够有效运行,不流于形式,对违犯工艺管理规定的责任人,将根据如下规定进行处罚。 9.1.1对于违犯工艺管理规定,不按工艺操作规程严格操作,导致工艺控制指标超标的,检查发现后责令整改并通报批评,按每一超标指标30-50元的标准,对第一责任人、当班长进行处罚。9.1.2因上一工序原因导致本工序控制指标不合格,并能够及时进行查找原因并调整的不作处罚,否则,则依9.1.1条款进行处罚。 9.1.3关键工序质量控制点工艺指标如出现超标现象,通报批评并一次性处罚100元。 9.1.4因工艺文件管理不善造成丢失的,丢失一本罚款100元,私自复印的罚款100元。 9.1.5对一月内造成指标超标3-5次的操作工,月末加罚50元,并下岗培训一周,经培训后仍继续出现指标超标的,再加罚50元后,调离本岗位。 9.1.6因不按规定操作造成产品质量不合格,系统降负荷、停车等严重后果的,依后果的严重程度、影响的大小以及发生经济损失数额多少等要素,经过经理办公会研究讨论,对第一责任人、当班班长、

国家婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法(最新)

婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法 (试行) (征求意见稿) 第一章总则 第一条为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理,保证婴幼儿配方乳粉质量安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国行政许可法》等法律法规,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内生产婴幼儿配方乳粉,其产品配方的注册管理,适用本办法。 第三条本办法所称婴幼儿配方乳粉产品配方,是指生产婴幼儿配方乳粉使用的所有原辅料及其使用量,以及产品中营养成分的含量。 第四条婴幼儿配方乳粉产品配方注册,是指国家食品药品监督管理总局根据申请,依照本办法规定,对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方的研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料进行审评,并决定是否准予注册的审批过程。 第五条国家食品药品监督管理总局负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。 国家食品药品监督管理总局行政许可受理机构负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的受理工作。

国家食品药品监督管理总局食品审评机构负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册的审评工作。 第六条国家食品药品监督管理总局负责组建由食品营养、食品安全、临床医学、食品工程等领域专家组成的婴幼儿配方乳粉产品配方注册审评专家库。 第七条婴幼儿配方乳粉产品配方的注册申请人,应当是在中华人民共和国境内生产婴幼儿配方乳粉的企业。 申请人应当执行粉状婴幼儿配方食品良好生产规范,实施危害分析与关键控制点体系,具备产品配方的研发能力和标准规定的全部项目检验能力。 第八条企业依法取得婴幼儿配方乳粉生产许可后,应当按照批准注册的产品配方组织生产,如实记录产品生产销售信息,实现产品可追溯,保证婴幼儿配方乳粉质量安全。 第九条同一企业注册的一个产品配方只能生产一种产品,不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。 企业不得限定区域销售,不得为销售商专门定制生产。 第十条负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册的工作人员和参与审评的专家应当对申请人提交的技术秘密予以保密。 第十一条婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理,应当遵循科学、公正、公平、公开的原则。 第二章申请与审批 第十二条申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册,应当向国家食品药品监督管理总局提交如下材料:

生产工艺管理控制程序

生产工艺管理控制程序 1.目的 建立与生产相适应的生产工艺管理制度,确保生产条件(人员、环境、设备、物料等)满足化妆品的生产 质量要求。特制订本程序。 2.适用范围 适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3.职责 3.1计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2生产部:负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源;编制设备的操作规程, 设备维护保养; 负责按生产指令单,在规定的工艺要求和质量要求下,组织安排生产,并对生产过程进行控制。 3.3仓库:负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部:负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工序。 负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部:负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验 负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4.内容 4.1生产前的准备工作 1)计划调度员考虑库存情况,结合车间的生产能力,制订《生产计划》,经经理批准后,发放至相关部门作为采购和生产依据。 2)在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达,生产车间根据生产计划制定生产指令,生产前由车间负责人下达批生产指令,包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3)生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》,车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位,并对每日计划执行情况进行跟踪。 4)各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作,一切有影响计划实施的因素或异常现象产生,车间主管需做有效的记录,每周统一汇总,报备生产部。 1)各相关责任人员根据生产需要,确认供给合格的水、蒸汽、压缩、空气、电力等资源,保障生产设备的正常运转。

产品配方管理制度

产品配方管理制度 一目的 制定配方管理制度,使产品研发、生产、质量管控、各个环节工作能够更好协调与合作,避免工作中的混乱、误操作等情况,确保产品生产按照预先设计的方案执行,产品质量达到预期结果。 二部门职责 1 研发中心负责配方设计、试验、审核及批准。 2 品管部严格按照产品配方对产品生产全程监督检查、检验产品质量, 及时反馈与产品配方有关的各种信息。 3 生产部严格按照产品配方进行生产操作。 三配方设计 1研发中心依据国家食品安全法律法规、原辅料的国家标准、行业标准、企业标准及客户对产品质量和品质的要求进行产品的研发试验与产品的配方设计,设计好的产品配方必须符合以上法律法规和标准要求。2研发中心根据公司的生产设备、生产工艺制定公司产品的质量内控指标,内控标准要高于国家标准,以保证产品生产的合格率。 3产品配方由研发中心技术部门设计、修订,其他任何部门和个人均无权设计和改动配方,但可以反馈产品配方在生产使用中的意见。 4产品配方应该标明产品名称、设计日期、配方编号、配方情况、食品改良剂的使用量等。 5配方设计、审核、批准后,分别转交品管部一份、生产部一份、研发自留一份存档、主管经理保留一份。 6配方接收部门及人员收到配方后要及时在配方上签字确认。 四配方执行 1生产部要按照产品配方准备生产所需的原辅料、包材,检查设备及工艺情况是否符合产品生产的要求。 2研发负责配制添加剂的人员要按照产品配方中添加剂的添加量及添加剂的配方,严格认真配制产品所需的改良剂,并按照生产需要将配制好的改良剂分装好。 3生产部要严格按照产品配方中规定的投料量操作投料,尽量缩小实际投料量与理论投料量的差距。 4品管部严格按照产品配方对产品生产过程中原辅料、添加剂、包材的使用、产品的标识等环节认真监督、检验。 5一旦发生与产品配方不相符的生产过程,相关部门要及时与品管、研发联系,查明原因、制定改正措施。 五、配方的保管 1 产品配方是公司的重要技术文件、接收、保管和使用配方的人员必须做好配方的保管和保密工作,不得遗失和失密,一旦发现配方遗失,要立

调料车间管理制度

调料车间管理制度 为了全面加强落实企业规范化、正规化、制度化管理制度,切实保障产品质量安全,做好调料生产工作中的每一个环节,对车间制定管理制度如下: 一、车间工作必须要有程序、有计划,必须先开单,后领料,各岗位的物料 齐全,不得短缺,计量准确,严格按照工艺流程进行监督生产,发现物 料短缺或者机械配件没有一次扣1分。 二、生产作业前,必须全面检查机械设备是否完好、漏电、能否正常运行, 准备好各种物料,不得短缺。 三、配料人员在配料各种物料时,必须计量准确,不得多斤少两,发现一次 罚款200元,并且扣5分。 四、保管、清点好各种容器具,不得在配料时少这少那。 五、有权杜绝任何人进入配料车间,进入配料车间的各种物料,不准任何人 领、拿、偷。闲人免进,不得串岗;生产过程中洒落地面的物料必须经 过回收处理,不得直接使用,发现一次扣10分,并罚款200元。 六、炒制人员在熬制时不得擅自离岗,必须严格按照工艺操作流程进行生产 操作,做到物料投放时谁先谁后,掌握时间控制程序,在下料时不得锅 底有堆积、锅巴出现,保持产品质量稳定。 七、内袋包装人员在包装作业时不得擅自离岗,必须严格按照工艺操作 流程进行生产操作,做到包装计量准确,装量稳定,严格控制装量不大 于或者小于3g,密封严密,保持内袋的平整、保证产品包装质量。八、对在包装封口过程中,工作不认真,马虎了事,出现包装计量不准确, 封口不结实、炸袋漏油等情况,通过检验、检查、抽查发现一次按规定

进行罚款,并且还要扣5分。 九、凡是本车间的员工,进入车间一律必须更换专用的工作服、工作鞋、工 作帽,不得留长发、长指甲、戴首饰、染指甲,做到工作服、工作鞋、 工作帽勤洗勤换。更不得串岗,其他人员未经领导同意不得进入本车间,服从领导指挥、安排、调度,养成良好地习惯,违者一次扣2分。 十、必须保持车间内外的环境卫生,保持地面、墙面、门窗的干净、整洁、 卫生;保持机械、容器具里外的干净卫生,及时清理清洗,通过检查、 抽查发现一次扣1分。 十一、有权杜绝任何人进调料车间,闲人免进,不得串岗。做到保密工作精细,不得向外人失密。如发现一次罚款500元。 十二、必须全面做到检查记录:填写“生产作业单”、“关键点控制”“设备、设施维护保养和清洗消毒记录”“设备设施清洁卫生检查记录表”“生 产车间日常紫外线灭菌记录表”“车间卫生、机械设备、器具检查记录 表”,这些自查表每天必须按时记录,及时上交,每天不能按时记录 着,每份表扣2分,还要追究责任,作深刻检讨。 十三、必须全面提高生产安全意识的防范,做到“宁停一分,不抢一秒”,保持设备机电的正常运转,及时排查漏电、机械故障,发现问题先断电,再 及时处理,及时汇报,把生产安全工作做到零分险的状态。谁违规操作,造成设备机电损坏,烧焦,视情节轻重进行赔偿、罚款,再扣5分。

配料间管理制度(食品)

配料间管理制度(食品) -标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

配料间管理制度 一、目的 明确配料间配料员工作职责,规范操作过程,确保生产活动正常有序进行,确保所配物料的品质和安全。 二、工作范围 2.1负责公司生产车间正式配方和新品试验用料的配制工作,根据生产任务单及时准确配料。 2.2确保生产线物料得到正常补充,不得出现影响生产进度的情况发生。 2.3负责食品原辅料和食品添加剂等的清点、筛选、清理工作。严禁过期、变质物料进入生产线;做好物料标识、标牌、分类存放,并做好防护措施。 2.4规范使用各种工器具开启物料包装,准确使用各类计量器具称取物料,并做好相关的配料记录; 2.5保证配料间环境卫生,各种物料标识正确,摆放整齐有序; 2.6做好配方的保密工作。 2.7确保电子称和其他设备都正常运转,发生故障及时通知相关人员处理。 2.8下班前必须将存放各物料的配料容器盖好盖子,并做好其它容器、工器具和台面等清洁工作。 三、工作职责 3.1 高清区域负责内配料间日常工作;低清区域负责外配料间日常工作。 3.2对原辅料的感官和外包装等外观有建议权。 3.3对配料的及时性和准确性负责。 3.4对配料间原料的品质和合理储存负责。 3.5对产品所有原辅料的批次追溯负责。 3.6对公司生产资料的保密性负责。 3.7对配料间卫生状况负责。 3.8对发生在该区域的违规违纪的行为承担责任。 四、工作内容 4.1原辅材料的领取 4.1.1明确所领取的原辅材料的性能、储存要求、质量安全要求。 4.1.2提前准备好次日生产用原辅材料。依据当天各区域汇总的生产计划单,做好次日生产用原辅材料的备料准备工作。应明确的物料品种、规格和数量,填写领料单。由主管领导签字生效后交付仓库保管员。 4.1.3领取程序 4.1.3.1仓库保管员依照领料单审批的品种、规格、数量,填写领料单。备齐所需原辅材料。 4.1.3.2配料员在接受原辅材料时须审查如下事项:应保证原辅材料产品不超保质期、包装无破损、感官良好符合经审查备案的范围。发现不符合要求,可拒绝领取,并报告主管领导。 4.1.3.3配料员核对无误后在领取单上签字。

生产工艺管理制度

生产工艺(参数)管理制度 1 范围 本制度规定了工艺管理制度的组织职责、工艺规程、岗位操作规程、岗位作业指导书、工艺变更管理、生产过程工艺(参数)管理、工艺事故管理、工艺质量记录管理、技术革新等内容。 本制度适用于三厂生产中的工艺及参数管理。 2 组织职责 全厂工艺管理由公司生产技术部管理,其他各部门配合,生产分管领导主管。 生产车间严格执行工艺纪律,严格按操作规程操作,车间技术员对车间工艺管理负责。 对生产中工艺异常问题,由生产技术部和厂部共同进行分析,提出改进意见,车间进行实施,鼓励车间为提高产品质量,降低消耗所进行的QC等活动。 生产技术部负责全厂生产工艺参数的审核,对涉及生产技改工艺辅材采购计划进行审核。 3 工艺规程和岗位操作规程、作业指导书 三厂各车间、工段都应有工艺规程和生产操作规程,操作过程复杂的工段必须有岗位作业指导书。 新产品或新工艺的工艺规程和操作规程及产品标准,由项目负责人或主管

人员组织编写试行报告,由生产技术部门审核,分管领导批准实施。 对原产品工艺规程和操作规程的修改由厂部、车间技术人员制定,生产技术部组织其它部室配合进行审核。 生产技术部对工艺规程和操作规程的实施进行监控,对工序质量偏离控制范围的情况及时进行纠正。 4 工艺变更 工艺变更范围包括: 生产能力变更、管线的改动、主要操作方法改变、工艺参数改变、指标测试手段改变、阀门的增减、控制方案的改变以及化工设备、生产原料(配煤方案)的改变等。 工艺变更程序: 4.2.1 进行工艺变更时,需由车间技术负责人(技术员或车间主任)提出详细工艺方案,以书面形式报生产技术部,并按照工艺变更管理制度中要求填写工艺变更审批单。 4.2.2 生产技术部接到工艺变更报告后,组织厂部及车间管理人员共同进行可行性分析和验证,并根据验证报告报分管领导审批。 4.2.3 工艺变更后,由安健环部负责对有关技术标准及时进行修订 4.2.4 对重大工艺变更,直接由厂技术负责人制定技术方案,并由生产技术部组织厂部技术管理人员及其它配合单位共同论证,报公司批准后组织实施。 5 生产过程管理 生产技术部为不合格品的归口管理部门。

处方管理制度

处方管理制度 一、处方使用:必须按照药品类别使用专用处方。 二、药品用量: 1、急性病 3 天量;2、慢性病 7 天量;3、行动不便者两周量;4、慢性病不超过1月量;5、急性病严格3天量,超出的,由主管负责人签字把关。 三、开药原则: 1、不得重复开药。(两次看病间药量未使用完又开同样的药)。 2、不得分解处方。(同一天开两张(含两张)以上处方的同一种药) 3、用药必须与诊断相符。 4、不得超医师级别开药。 四、处方金额管理:每张门急诊处方平均药费定额。不得出现大额处方,特殊情况需审批盖章。 五、处方书写: l、一张处方只限开5种药(补液除外);西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。 2、处方内不得缺项;诊断必须用中文书写。 3、书写处方的剂量用法要规范。 4、中药饮片处方按君、臣、佐、使得顺序排列书写,药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对药物的产地、炮制有特殊要求,应在药名之前写出。 六、医务人员所开具处方凡存在下列问题之一者,为不合格处方: (一)印制格式不合格 1、前记中“费别、患者姓名、性别、年龄、门诊、科别、临床诊断、开具日期”等栏目有缺项。 麻醉药品、精神药品处方前记除以上必须栏目外,必须的“患者身份证明编号和代办人姓名、性别、 年龄、身份证明编号”等有缺项。 2、处方正文无病情诊断。 3、后记中“医师签名以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名”等栏目有缺项。 4、处方用纸颜色不符合《处方管理办法》和《麻醉药品、精神药品处方管理规定》

的要求。 (二)处方书写不合格 1、医师未签全名,或只有医师签章没有签名; 2、处方后记审核、调配、核对、发药栏目中无药学专业技术人员的签名;调剂、复核非双签名; 3、书写不规范的商品名,不写通用名; 4、用不规范的中文或英文缩写或代号书写; 5、药品剂量、单位书写不正确或不清楚; 6、需进行皮试的,处方上未注明; 7、开具处方后的空白处未划斜线; 8、字迹难以辨认,或修改处缺签名、注明修改日期及签章,或缺其中之一者; 9、其他项目书写有缺项。 (三)不合理用药 1、药品的适应证有与临床诊断不符合的; 2、药品间有配伍禁忌; 3、单张处方超过五种药品; 4、药品超剂量使用未注明原因及再次签名; 5、普通处方超过7日用量;急诊处方超过3日用量;慢性病、老年病或特殊情况超2周病史用量未加说明。麻醉药品、精神药品用量超过《麻醉药品、精神药品处方管理规定》要求; 6、抗菌药物临床应用及开具权限不符合《抗菌药物临床合理应用指导方案》要求; 7、贵重药品使用无指征或用法、用量不合理。

工艺管理制度内含变更制度

工艺管理制度 1 范围 本标准规定了工艺管理制度的组织职责、工艺规程、岗位操作规程、岗位作业指导书、工艺变更管理、生产过程工艺管理、工艺事故管理、工艺质量记录管理等内容。 本标准适用于公司生产工艺管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包含勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 3 组织职责 3.1 全厂工艺管理由厂生产管理部门归口管理,其他各部门、生产车间配合。 3.2 生产车间严格执行工艺纪律,严格按操作规程操作,车间主任对本车间工艺管理负责。 3.3 对生产中工艺异常问题,由生产科、综合办和车间共同进行分析,提出改进意见,生产车间进行实施,鼓励车间为提高产品质量,降低消耗所进行的各项等活动。 3.4 各生产车间在执行该制度的前提下,根据各自车间的实际情况编制适用于各车间、装置的内部工艺管理程序。 4 工艺规程和岗位操作规程、作业指导书

4.1 公司各车间都必须编写完善的工艺规程和生产操作规程,操作过程复杂的工段必须有专业的岗位作业指导书。 4.2 新产品或新工艺的工艺规程和操作规程及产品标准,由项目负责人或主管人员组织编写试行稿,由生产科、办公室审核,公司主管领导批准实施。 4.3 对原产品工艺规程和操作规程的修改由生产科组织,车间工艺人员配合进行。 4.4 生产科对工艺规程和操作规程的实施进行监控,对工序质量偏离控制范围的情况及时进行纠正。 5 工艺变更 5.1 工艺变更范围包括:生产能力变更,管线的改动,主要操作方法改变,工艺参数改变,指标测试手段改变,控制方案的改变以及化工设备、生产原料的改变等。 5.2 工艺变更程序 5.2.1 对于正常生产过程中的工艺变更,如不影响产品质量、运行安全、生产稳定的情况可由生产车间内部进行变更,并将变更内容报综合办、生产科核实、备档;如对于影响产品质量、运行安全、生产稳定的,在生产科部工艺指标考核监控范围内的工艺变更必须上报公司综合办、生产科部审核,报公司分管领导批准。 5.2.2 进行工艺变更时,需由生产车间负责人(或技术员)提出详细工艺方案,(必要时须有物料衡算和工艺流程图),以书面形式报生产科,并填写工艺变更申请单。 5.2.3 生产科接到工艺变更报告后,组织相关单位进行可行性分析和验证,并根据验证报告报公司分管领导批准。

处方管理办法.doc

处方管理办法 处方分有医生处方、协定处方、法定处方。日常见到的都是医生处方。下文是处方管理办法,欢迎阅读! 处方管理办法最新版全文 第一章总则 第一条为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定本办法。 第二条本办法所称处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。 本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。 第三条卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。 第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有

效、经济的原则。 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。 第二章处方管理的一般规定 第五条处方标准(附件1)由卫生部统一规定,处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定,处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。 第六条处方书写应当符合下列规则: (一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。 (二)每张处方限于一名患者的用药。 (三)字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。 (四)药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句。 (五)患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。 (六)西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。

工艺管理制度范文

gz-scxb-15版本:a修改状态:0 XX年1月1日实施第一章总则第一条:为建立和健全工艺管理,加强生产责任制,严肃工艺纪律,以实现优质、高产、低耗、安全的目的,特制订本制度。第二条:工艺管理是生产技术管理的重要组成部份.其基本任务是:组织制定,执行各种产品的生产工艺技术规程及其它以此为中心的各项规程,督促、检查以生产工艺技术规程为中心的各项技术规程的执行情况,总结经验,改造生产技术,开展合理化建议的活动。并参与组织技术措施的实施;组织工艺查定和对工艺路线、工艺流程的技术经济评审,通过调查研究和生产实践,使各种规程制度不断得到修订和完善。第三条:工艺管理工作要同挖潜,革新、改造,以及新技术应用相结合,必须同提高产品质量,降低原材料消耗相结合;工艺管理还要与搞好环境保护,开展安全无事故活动相结合.第四条:工艺管理的日常工作:1、组织制订或修订产品或生产装置的工艺规程技术文件(并督促检查执行情况)。2、组织制订或修订各级工艺控制指标,操作指标,并督促检查执行情况。3、对现有的产品生产工艺,原材料消耗,以及中间控制进行定期的分析与评价,并提出改进意见和建议4、制订原始记录,工艺控制台帐、组织工艺技术分析5、开展合理化建议和技术改进活动。6、组织和参加工艺查定工作。7、配合技术情报,技术档案部门,收集和整理 国内外有关工艺技术资料。8、开展技术交流和协助开展技术教育活动。9、参加新产品技术鉴定工作。l0、参加制订和修订技术改造计划和长远规划工作。第二章工艺规程的编制和管理第五条:凡正式生产的产品和装置均需制订技术标准,工艺规程,岗位操作法和分析规程,均应该按规定的程序进行审查、批准,并给予受控编号后,方可贯彻执行.第六条:工艺规程是生产的法规,是各级生产指挥人员、生产技术管理人员开展工作的技术依据。工艺规程包括了产品的工艺路线和流程图,产品的质量,工艺和主要技经指标等基础资料。岗位操作法是按照工艺规程和生产实践经验组织编制的,是生产岗位操作人员必须共同遵守,执行的基本依据。工艺规程内容:一.产品概述1.产品名称、化学结构式、主要理化性质2.技术标准、产品质量规格、包装贮运方式3.主要用途、使用方法须知二.原辅材料1.原材料名称、规格及其主要指标检验方法2.辅助材料名称、规格及其主要指标检验方法3.其它材料名称、规格及其主要指标检验方法三.生产工艺过程1.工艺沿革(包括装置能力、技术进步等内容)2.化工工艺路线及其技术依据3.主要化学反应及副反应4.主要物料的平衡及流向5.工艺过程及流程图四.生产控制技术1.配方和配料(可列配方编号、配方另立)2.工艺控制点示意图3.各项工艺操作指标4.主要生产工序的控制方法5.中

配方管理制度

宝鸡分厂配方管理办法 第一条为了稳定我厂卷烟产品的内在品质,规范卷烟产品配方管理,保障产品叶组配方执行的准确性、严肃性,结合我厂多年来配方的实践经验,特制订本办法。 本办法规定了卷烟产品叶组配方的审批权限、变动程序和质量控制原则。 第二条本办法适用于我厂所有卷烟产品的叶组配方。 第三条卷烟产品叶组配方分类 (一)卷烟产品的叶组配方分为标准配方、生产配方和临时配方。 (二)标准配方是卷烟产品叶组配方的标准,是生产配方制定的依据。标准配方制定有以下三个途径: 1.根据厂部计划,按照“产品设计开发程序”研究设计、改造的原始叶组配方。 2.历史一直沿用的叶组配方。 3.按照叶组配方变动程序,经主管厂领导审批的叶组配方。 (三)标准配方内容需明确烟叶使用的省份、等级、比例及工艺加工的特殊要求。 (四)生产配方是以标准配方为基准,结合厂烟叶库存的实际状况,制订出的阶段性配方,是指导日常生产的叶组配方。配

方内容需明确烟叶使用的省份、产地、等级、数量、状态等,必要时可以指明货位。 (五)临时配方是产品的中试、试销、实验、委托生产的叶组配方。 第四条卷烟叶组配方的审批 (一)下列情况由主管厂领导审批: 1.标准配方(每年进行一次审批)。 2.正式生产前的新产品的叶组配方。 3.一、二类卷烟叶组配方中主料烟变动比例大于10%,辅料烟或填充料变动比例大于15%。 4.三、四类卷烟叶组配方中主料烟变动比例大于15%,辅料烟或填充料变动比例大于20%。 (二)下列情况由工艺技术科科长审批: 1.生产配方、临时配方; 2.一、二类卷烟叶组配方中主料烟变动比例小于10%;辅料烟或填充料变动比例小于15%。 3.三、四类卷烟叶组配方中主料烟变动比例小于15%;辅料烟或填充料变动比例小于20%。 第五条卷烟叶组配方的维护(包括配方变动和配方调整)(一)叶组配方中的烟叶省份、等级、比例的变化属于配方变动,其余项目如状态、调制、年份等变化属于配方调整。

处方管理制度规范

处方管理制度 1.《处方管理办法》是卫生部为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规而制定,各级临床医师应严格遵守。 2.《处方管理办法》所称处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医院病区用药医嘱单。 3.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。 4.医院建立处方点评制度,由药剂科填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。 5.如发现末遵守《处方管理办法》,将按规定处理,严重者承担相应法律责任。 6.处方书写应当符合下列规则: (1)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。 (2)每张处方限于一名患者的用药。 (3)字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。 (4)药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医师书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 (5)患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。 (6)西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。 (7)开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。 (8)中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。 (9)药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。 (10)除特殊情况外,应当注明临床诊断。 (11)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。 (12)处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药剂科留样备查的式样相一致,不得任意 改动,否则应当重新登记留样备案。 (13)药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(ug)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(1U)、单位(u);中药饮片以克(g)为单位。 (14)片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位:软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。 7.处方权的获得 (1)经注册的执业医师在医院取得相应的处方权及麻醉药品和第一类精神药品的处方权时,需向医教科提出书面申请,由医教科按有关规定办理。 (2)经注册的执业助理医师在本院开具的处方,应当经本院有处方权医师签名或加盖专用签章后方有效。

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