汽车乘驾室用空气滤清器粉尘过滤测试
纺织、汽车、燃烧测试(检测)设备|QINSUN|上海市松江区伴亭路258号
汽车乘驾室用空气滤清器粉尘过滤测试
汽车乘驾室用空气滤清器粉尘过滤测试仪采用 NaCl 气溶胶喷雾测定乘驾室用空气滤清器的过滤粉尘性能，为乘驾室环境的改善提高真实有效的数据。
符合标准：
QC/T 795.1-2007 《道路车辆-乘驾室用空气滤清器第一部分：粉尘过滤测试》 DIN 71460-1:2003 德国工业标准
技术参数：
1.适用被测物：车用成品滤清器
2.检测粒径档别：0.3、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μm （六档）
3.流量范围：100 - 680m3/h
4.检测阻力范围：0 - 1000Pa
5.尘源：NaCl （2%浓度）
6.电源：380V/50Hz
7.系统功率：＜3500W
主要参数：
1.NaCl 气溶胶发生器：1 台
2.激光尘埃粒子计数器：1 台（2.83L/min ）
3.变频控制器：1 台
4.微压差变送器：
2 个（液显）
5.温湿度变送器：1 个（液显）
6.流量喷嘴：5 个
7.高压风机：1 台
8.管道高效空气过滤器：1 台
9.排放过滤器：1 台
10.气动专用夹具：1 对
11.多道功能试验管道：1 式（不锈钢管道）
12.电脑：1 台（附件）
纺织、汽车、燃烧测试(检测)设备|QINSUN|上海市松江区伴亭路258号
汽车空气滤清器各知名品牌产品介绍
空气滤清品牌导购 汽车的寿命很大程度上取决于发动机的寿命。过载、高速行驶、频繁起动和停车的不良驾驶习惯等都有可能削减发动机的性能和寿命。但是对发动机性能和寿命危害最大的应是污染，它们是发动机的第一杀手。滤清器是避免污染的唯一方法。因此从某种意义上讲，作为汽车60种关键零部件之一的滤清器是汽车发动机的保护神。 空气滤清器位于发动机进气系统中，它是由一个或几个清洁空气的过滤器部件组成的总成。其主要作用是滤除将要进入气缸的空气中有害杂质及水分，以减少气缸、活塞、活塞环、气门及气门座的早期磨损和氧化。 一般乘用车使用的空气滤清器是干式空气滤清器，起工作原理是通过一个干式滤芯，（如纸质滤芯)将空气中的杂质分离出来的滤清器。轻型车(含轿车、微型车)所用的空气滤清器一般为单级，它的形状有扁圆或椭圆及平板式。过滤材料为滤纸或非织造布。滤芯端盖有金属或聚氨脂材料做成，外壳材料为金属或塑料。在额定空气体积流量下，滤芯的原始滤清效率应不低于99.5%。 下面就介绍几个优秀的空气滤清器品牌（排名不分先后），以帮助大家在以后的选购中有更多的选择。 第一个，豹王牌机油滤清器。 豹王集团是由泰国泰柅集团投资管理，属下有 佛山中泰汽配制造有限公司、佛山豹王贸易公司、佛 山市豹王滤芯制造有限公司、佛山市和泰橡胶汽配有 限公司、佛山中泰彩印包装厂等企业。豹王集团公司 主要引进德国、日本生产设备及检测设备，严格按照 ISO-9001/QS-9000国际质量管理标准生产，并获通过 认证；在国内通过国家汽车质量监督检验中心及上海 内燃机研究所标准检测，产品远销美国、澳大利亚、 南非、丹麦、香港、中东以及其它东南亚国家与地区， 目前在中国各地设有1000多家豹王汽配系列专卖店， 严格的网络管理，良好的售后服务得到了中外客户的一致好评和赞扬。 第二个，AC德科机油滤清器 ACDelco的滤清器产品包括空气滤清 器、机油滤清器、汽油滤清器和空调滤清器， 在质量上不仅保证整体性能卓越，而且尽可 能地保护发动机的运作。其产品在竞争中始 终具有超强的品牌优势，不仅规格齐备，优 质的材料更使其品质超群，运作更高效持久，为您的爱车提供更纯净的运动环境。 机油滤清器采用高强度致密外壳，防止液体泄露，满足原厂的引擎机油压力标准；选用高效过滤纸，有效过滤阻隔杂质；还配有高强度旁通阀，若发生超过正常压力或过滤介质堵塞时，可以保持机油持续流动，与特殊设计的密封垫结合，保证旁通阀座与端盖间密封。 第三个，曼?胡默尔机油滤清器 德国曼?胡默尔集团（Mann-Hummel）成立于1941年，是 当今世界最富盛名的工业滤清器和汽车滤清器制造商之一，其滤
完整性测试仪失败原因调查-滤芯完整性测试
滤芯完整性失败分析/故障解决 如果除菌过滤器没有成功完成完整性测试，它可能受到损坏，但是也有其他的失败原因，包括错误装配（不完全密封）和不完全润湿（参见7.7.1）。应在文件中记录过滤器失败调查和再测试程序。 为了区别过滤器损坏和测试造成失败或假结果，可采取以下措施; ·确认选择适当的完整性测试方法 ·使用了正确的测试参数 ·使用了正确的润湿液和润湿方法 ·测试系统没有泄露 ·过滤器装置温度稳定，在测试过程中符合标准（例如隔热效应*。见下面的备注） ·对设备进行了合理的校准 ·合理装配了测试结构且运转正常 ·安装了正确的过滤器 为了证实纠正措施有效，可采取以下再测试措施： ·按照规范重新润湿过滤器，重新测试（参见图7.1-1的第一步） 如果过滤器完整性测试再次失败，可采取如下措施： ·通过增加冲洗量/时间、增加压差和/或使用背压来加强润湿条件（参见图7.7-1中的第二步） 如果过滤器完整性测试再次失败，采取如下措施： ·在表面张力较低的参比溶液进行完整性测试，来评估过滤器的可润湿性变化（参见7.7-1的第三步） ·如果使用参比溶液仍然失败，则过滤器没有通过测试。 若在进行失败分析过程中（下图中）的任一点上过滤器通过了完整性测试，则认为该过滤器是完整的且能够产生无菌液。在图7.7-1中提供了一个判断树，它可用于对完整性测试失败进行评估。 *注意：隔热效应是当测试气体进入滤壳时的快速扩散，这可引起制冷效应，使得气体在滤壳中压缩。这种效应能够导致假阳性的完整性测试失败，因为在测试时间之外，随着时间的增加，扩散/顺流将持续降低。为了克服这一点，需对这些系统延长稳定和测试时间。
过滤器完整性测试问题分析
过滤器完整性测试问题分析 制药工艺过程中除菌级过滤器的完整性测试，是一个非常关键的操作。如果正确操作，完整性测试可以快速准确且以非破坏性的方式来确保过滤器的截留效能。但如果操作 不正确，可能会导致一根完整的过滤器产生失败的完整性测试结果，这不仅浪费时间，而且可能导致生产力降低和产品损失。 过滤器的完整性测试是基于完全润湿的膜孔内液体的毛细管力的大小，孔径越小，毛细管力越大。泡点法测量的是克服液体毛细管力的气体压力，因此跟孔径直接相关。扩散流测量的是在低于泡点的压力下，气体溶解并扩散通过完全润湿膜的流速。任何 一个影响毛细管力、气体扩散、气体流速和压力测量准确度的因素都会影响完整性测 试的结果。 常见的假阴性测试结果（过滤器完整，但完整性测试失败）可能由于膜的不完 全润湿造成。但不完全润湿是一个常见问题，并不是唯一的潜在问题。这篇技术文章，我们会考虑所有潜在测试错误的根源，应用逻辑方法来解决问题和重新测试。目的是 增强结果的可信度，为重新测试提供理由，最终理解问题所在并排除问题，保证完整 性测试在第一时间就被正确执行。 1. 一般的完整性测试结果分类 （1）通过 泡点和扩散流在指标之内并且在合理范围之内。例如，一根滤芯的最小泡点是50psi, 实际结果在52—58psi；或者扩散流指标是13.3ml/min，典型的结果范围在8- 12mL/min。当测试结果在典型的范围内时，这根滤芯的完整性结果是比较可信的。 （2）一般性失败 例如，无论是扩散流还是泡点测试，在较低压力下就观察到较大的气体流速，通常就 为一般性失败。一根真实的有缺陷的滤芯，典型的结果就是一般性失败。比如一根滤 芯遭受过大的压差、物理性的撞击或者高温等状况，由此产生的缺陷比滤芯的正常孔 径要大，其结果就是低的毛细管力和低压下高的气体流速。出现这种情况时，通常会 进行问题分析并且重新测试，但重新测试获得“通过”结果的可能性通常比较低。 （3）边缘性失败 例如指标值是50psi 泡点，测试结果为48.8psi；或者扩散流指标是13.3mL/min，测 试结果为15mL/min。这种边缘性失败通常不是由于过滤器缺陷造成，而是由于影响毛细管力或者气体扩散流的现象导致（例如，低的表面张力或者润湿不充分）或者测试
医疗器械包装完整性试验验证方案
医疗器械包装完整性试验验证方案 1 试验目的 对的包装系统，按照YY/T0681.1、YY/T0313 和“包装完整性试验方案”进行包装完整性验证，来评价包装系统的符合性。 2 试验样品：产品及其包装 3 试验依据： 制定本规范参考了下列文件中的一些信息，但没有直接引用里面的条文。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 4 试验项目 a) 单包装初始污染菌； b) 单包装阻菌性(不透气性)； C) 单包装材料的细胞毒性。 5 试验结论 按“包装完整性验证方案”对所有项目进行了验证，结果表明：全部合格。 6 验证和试验小组成员： 7 试验日期： 8 附件 附件A 单包装初始污染菌试验报告； 附件B 单包装阻菌性(不透气性)试验报告；
附件C 单包装材料的毒性检测报告；
附件A 单包装初始污染菌试验报告 A1 试验项目 单包装初始污染菌 A2 试验方法 A2.1 样品制备 在10万级洁净条件下，脱去单包装的外包装物，取出单包装10只，置于密封的无菌容器内，作为试验样品待用。 A2.2 供试液制备 在无菌条件下，将灭菌的浸有氯化钠溶液的棉拭子在单包装内壁涂抹 120cm2，然后放在试管内充分振荡待用。 A2.3 试验方法 a) 用灭菌操作技术，将供试液置于Φ90mm的培养皿内各1ml，共10只，再注入约45℃的营养琼脂培养基约15ml，混匀，待凝固后，在37℃的恒温箱中，放置培养48h。 b) 取出后，每平皿以总计细菌菌落，以两平皿为1组取平均值。 C) 试验数据分析计算 将每样取5份平均样，按以下公式计算菌数： 若每组平皿平均菌数≤10cfu，则判供试品合格。 若每组平皿平均菌数＞10cfu，则判供试品不合格。 A2.4试验结果
汽车空气滤清器的检查和维护常识
汽车空气滤清器的检查和维护常识 空气滤清器是空气进入发动机的第一道关卡, 以减少汽缸、活塞、活塞环、气门及气门座的早期磨损,起到保护部件的作用。 空气滤清器检查的必要性 冬去春来,进入2月后,一般来说,春天的空气中会含有相对较多的灰尘和沙粒,空气滤清器很容易发生堵塞, 这时发动机就会出现不易起动、加速无力以及怠速不稳等症状, 这时,对空气滤清器进行一次清理就显得非常必要。大气中含有3种密度不 同的基本颗粒污染物,即灰尘、残渣和碳粒。在开放式高速公路上,其灰尘含量较农村和建筑区低。在灰尘浓度较大的区域如工地、风沙区域, 空气滤清器的检验和更换频率要高一些。而在高速公路和交通拥挤的区域, 因为汽车排放物集中, 所以其空气中碳粒的含量明显偏高。对于滤清器的检查, 应该仔细查看其皱褶内部深处。可以用高压风经常吹一下滤芯。有时,滤清器外部看似清洁,但是其内部已经非常脏了,此时必须立即进行更换。 空气滤清器更换方法 (1 打开发动机舱盖, 确认空气滤清器的位置(一般位于发动机舱右侧, 即右前轮上方位置,有条手臂粗软橡皮胶管连着的黑色方形塑料盒。 (2 设计时就是考虑到方便车主经常拆卸清理,一般车型都不会使用螺丝固定,轻轻掰开朝向车尾方向的两只金属卡子, 即可将整个空气滤清器盒盖朝前掀起。也有的车型会在盒盖的卡箍上安装螺丝,这时需要选取合适的螺丝刀将空气滤清器卡箍上的螺丝拧下。 (3将整个空气滤清器盒盖朝前掀起 (4 将空气滤芯取出,检查是否有较多尘土,可以轻轻拍打滤芯端面,用压缩空气由里向外吹去清除滤芯上的尘土, 切勿用汽油或水洗刷。如果空气滤清器已经发
生严重堵塞则需要更换新的。 (5在装复空气滤清器之前要确认空气滤芯以及进气盒中没有水分残留 (6 拆除时一定要记住工序,这是为了在安装的时候能够顺利进行。如果安装时出现问题,应找出原因,不可使用蛮力。 注意事项 现在市面上的空气滤芯有很多种型号, 不仅不同车型的不一样, 就是同一车型不同年代的产品形状也有所区别。如果自己动手更换, 最好先把旧件拆下来, 去信誉度高的配件经销 商处对比着去买。优质的空气滤芯滤纸非常密实, 且质地、颜色均匀, 滤纸和塑料边都没有毛茬, 支撑滤纸的铁丝网也很整齐, 没有异味, 而不具备上述特征的空气滤芯则有可能是假冒品或是用再生材料制成的劣质产品。 空气滤清器可以对发动机进行预防性维护并非是夸大其词。在吸入空气与燃油混合之前,空气滤清器的功能就是滤去空气中灰尘、碳粒、部分的水蒸气及其它杂物,保证清洁的空气进入气缸。理论上,每单位体积的燃油燃烧时,约需要有 1 万单位体积的清洁空气。通常,汽车制造商推荐空气滤清器正常维护的更换周期为 4.8 万 km ,且每2.4万km 进行一次常规检查;其保守维护的推荐更换周期为 2.4 万 km 。 一般汽车的空气滤清器在20000 km要换一次,每行驶25000 km必须更换空气 滤清器。一般10000 km进行一下检查，春季最好在2000 km就检查一次。
完整性测试的问题
有关完整性测试几种方法需要详细了解几方面的内容： 1、前进流（扩散流）的基本原理，通过前进流我们可以得到什么样的参数，说明了什么？前进流检测装置结构、组成。 答： 基本原理： 扩散流测试基于溶解－扩散模型。当滤膜被润湿液体完全润湿后，如果在过滤器的上游存在压缩气体，而该压缩气体的压力值又小于泡点压力时，滤膜仍然是完全润湿的。由于压缩气体一侧的气体浓度会高于常压一侧，此时气体分子会从高压测溶解到润湿液体中并扩散至常压测，如果在下游接一根管子会发现有气体缓慢流出，这就是扩散流。 得到的参数： 气体的扩散符合Fick定律，扩散流量与滤膜两侧压差和膜面积成正比。当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另一面的气相中,这部分气体称之为扩散流。(压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流) N/t= D L D p F/ d (单独孔考虑) N/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数(mol/s) D: 扩散系数(气-液系统) L : 溶解度系数(气-液系统) D p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度(过滤器) D = (?p·V) / (T·Pa)（仪器测试） D ——扩散流值；?p ——压力衰减值； V ——上游体积；T ——测试时间； Pa ——标准大气压； 扩散流测试与微生物挑战结果相对应 扩散流测试装置：
2、泡点测试的基本原理，通过泡点测试我们可以得到什么样的参数，这些参数说明了什么？泡点测试装置结构、组成。 答： 原理： 起泡点测试基于毛细管模型。滤膜的结构中充满了微孔流道，这些微孔流道就形成了很多“毛细管”，当滤膜被润湿液体完全润湿后，液体受到表面张力的作用而保留于滤膜内部，如果要想将液体挤出膜孔就需要外加一个气体压力。能够克服表面张力将膜孔内的液体完全挤出时所需要的最小压力，就是滤膜的泡点值压力，也就是我们常说的起泡点，基于这种原理的测试方法，就是起泡点测试法。 得到的参数： 泡点值直接与过滤器孔径相关联；孔径通过如下公式计算： d=4γ/P d 为多孔材料的孔径（μm）；γ为润湿剂表面张力（m N·m-1）；P为膜压差（kPa） 滤膜的泡点值指的是该滤膜可能的最大膜孔的泡点值； 步骤：取一定材质的滤膜或滤芯，用一定的溶液润湿后，在膜的一侧用气体加压，随着压力的增加，气体从滤膜另一侧释放，出现大小、数量不等的气泡，对应的压力值为泡点值。 R = 2k·δ·cosθ/?p 其中： R ——微孔半径；δ——液体表面张力系数； θ——液体-滤膜材料的浸润角；?p——气体作用在毛细管孔上的净压力；K ——孔型修正系数。 “空气优先穿透最大的孔” 泡点测试装置结构、组成： 起泡点测试装置是用来检查滤芯或滤膜是否完好的一个装置。它具有集供气、净化、稳压、流量控制、微两调节、压力显示等功能，是一个结构紧凑的独立测实验设备。 它的工作原理是利用液体在膜孔表面形成液膜，所能承受气体压力（即表面张力）来检膜的孔径，用来判定滤芯是否完好的一种方法。（不同品种或不同孔径的泡点压力值不同） 孔径 um 0.22 0.3 0.45 0.65 0.85 1.2 ≥0.35 0.3 0.25 0.08 0.07 0.04 起泡点压 力值 mpa
过滤器完整性测试仪
Integtest TM系列全自动过滤器完整性测试仪 Integtest TM系列全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器，它可以进行气泡点和扩散流（前向流）及保压法测试，检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方法满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。 仪器特点： ◆在线检测，不干扰下游的无菌状态，完全满足在线式检测要求； ◆微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测、扩散流加泡点 同时检测、保压法等多种检测功能； ◆抛弃了单纯的压力衰减分析原理，采用了先进的表观扩散流分析原理，检 测精度与稳定性更好，对过滤器完整性检测的结果与细菌挑战实验关联性更好。 ◆检测精度及重现性达到或超过国外同类产品的水平，即可以检测国产滤芯， 也可检测进口滤芯； ◆具有系统自检功能，对系统气密性、误操作等具有报错功能； ◆超强存储功能，仪器自动存储检测结果； ◆打印检测结果，便于记录的永久存档； ◆采用先进的测试方法，可以检测大过滤面积的过滤器及过滤系统； ◆背光数字液晶显示屏，显示清晰； ********************************************************************* 产品型号： 基础型：Integtest TM型全自动过滤器完整性测试仪 标准型：Integtest TM型全自动过滤器完整性测试仪 测试范围： ◆圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各种滤膜； ◆折叠式滤芯 (Standard cartridge)：″至40″； ◆囊式滤芯 (Capsule)及小型滤芯 (Mini cartridge)；
空气滤清器解析及检查更换常识(组图)
空气滤清器解析及检查更换常识(组图) 汽车的鼻子——空气滤清器 汽车的空气滤清器相当于人的鼻子，是空气进入发动机要经过的第一道“关卡”，它的作用是过滤掉空气中的风沙以及一些悬浮颗粒物，从而使进入发动机的空气都比较纯净，这样才能使发动机工作正常。进入2月，即将冬去春来，一般来说，春天的空气中会含有相对较多的灰尘和沙粒，空气滤清器很容易发生堵塞，这时发动机就会出现不易起动、加速无力以及怠速不稳等症状，这时，对空气滤清器进行一次清理就显得非常必要。空气滤清器的正常工作可以避免发动机过早的磨损(非正常)和保持最佳的工作状态。 大气中含有3种密度不同的基本颗粒污染物，即灰尘、残渣和碳粒。在开放式高速公路上，其灰尘含量较农村和建筑区低。在灰尘浓度较大的区域如工地、风沙区域，空气滤清器的检验和更换频率要高一些。而在高速公路和交通拥挤的区域，因为汽车排放物集中，所以其空气中碳粒的含量明显偏高。对于滤清器的检查，应该仔细查看其皱褶内部深处。可以用高压风经常吹一下滤芯。有时，滤清器外部看似清洁，但是其内部已经非常脏了，此时必须立即进行更换。 空气滤清器的检查及更换周期 空气滤清器可以对发动机进行预防性维护并非是夸大其词。在吸入空气与燃油混合之前，空气滤清器的功能就是滤去空气中灰尘、碳粒、部分的水蒸气及其它杂物，保证清洁的空气进入气缸。理论上，每单位体积的燃油燃烧时，约需要
有1万单位体积的清洁空气。通常，汽车制造商推荐空气滤清器正常维护的更换周期为4.8万km，且每2.4万km进行一次常规检查;其保守维护的推荐更换周期为2.4万km。一般汽车的空气滤清器在20 000 km要换一次，每行驶25 000 km必须更换空气滤清器。一般10 000 km进行一下检查，春季最好在2 000 km 就检查一次。 空气滤清器的检查及更换(难度指数★ 实用指数★★★★★) 1. 打开发动机舱盖，确认空气滤清器的位置(一般位于发动机舱右侧，即右前轮上方位置，有条手臂粗软橡皮胶管连着的黑色方形塑料盒)。 2. 设计时就是考虑到方便车主经常拆卸清理，一般车型都不会使用螺丝固定，轻轻掰开朝向车尾方向的两只金属卡子，即可将整个空气滤清器盒盖朝前掀起。也有的车型会在盒盖的卡箍上安装螺丝，这时需要选取合适的螺丝刀将空气滤清器卡箍上的螺丝拧下。 3. 将整个空气滤清器盒盖朝前掀起 4. 将空气滤芯取出，检查是否有较多尘土，可以轻轻拍打滤芯端面，用压缩空气由里向外吹去清除滤芯上的尘土，切勿用汽油或水洗刷。如果空气滤清器已经发生严重堵塞则需要更换新的。 5. 在装复空气滤清器之前要确认空气滤芯以及进气盒中没有水分残留。
过滤器完整性测试标准操
贵州良济药业有限公司文件 1.目的：建立一个纯化水管道的清洗、钝化、消毒的标准操作程序。 2.范围：公司纯化水系统安装确认期间管道的清洗、钝化、消毒。 3.责任者：纯化水系统操作人员对本标准的实施负责。 4.程序： 4、1、准备工作 4、1、1 气源：测试现场需具经过滤后的压缩空气，并有减压阀及可微调的气用 阀门。 4、1、2 联接方式：气源应接在进口，观察瓶接在出口。 气源微孔过滤器进气阀（≤0.45μm孔径）微孔滤芯微孔过滤器出气阀观察瓶出现气泡压力 4、1、3 将需做起泡点滤芯放置滤器底盘紧固好，将滤器上盖安装好，关闭滤器进出口阀门，打开滤器上方压力表卡箍，取下压力表，向滤器内灌满合格的纯化水（疏水性滤芯灌满40%的异丙醇溶液），安装压力表并保证密封，润湿滤芯15分钟以上。 5、操作程序 5、1打开阀门，并开启压缩空气或氮气微调阀门，给滤器缓慢加压，缓慢加压到0.35㎏/㎝2，控制30S，观察滤器的气泡处。如筒体连接处及O型密封圈安装不严密或者滤膜没有被完全湿润，则将有连续气泡出现，这时应检查所有连接处或调换O型圈或重新湿润滤芯；若无气泡产生，则连续加压，直到在烧杯中观察有连续或稳定气泡出现，此时所显示压力即为最小起泡点压力。记录压力值，检查结束后，疏水性滤芯用纯化水冲洗，去除残留的异丙醇。 检查结果：
5、2可接受标准 5、2、1 亲水性过滤器 0.22μm最低起泡点压力：0.24 Mpa；0.45μm最低起 泡点压力：0.17Mpa； 5、2、2疏水性过滤器0.22μm最低起泡点压力：0. Mpa；0.45μm最低起泡点压力：0. Mpa； 5、2、3压力保持试验： 5、2、3、1将微孔滤膜过滤器用纯水充分浸湿后，逐步加大气体的压力至发泡点临界压力的80%，关闭进气阀门在规定的时间观察并记录压力的下降情况。 5、2、3、2. 可接受标准 5、2、3、3亲水性过滤器0.22μm 0.19Mpa 10min 内压降<5% 0.45μm 0.14Mpa 10min 内压降<5% 5、2、3、4疏水性过滤器 6、注意事项 6、1气压加到该孔径滤芯规定的气泡压力后，不要轻易再加压，并非要出现 气泡才罢休，因为这样做的结果，可能会击穿滤芯结构。 6、2排空以后，刚刚加压或升压不高就有气泡出现，但不连续（在压力保持 不变时，气泡时有时无），这是滤芯内腔存留的气体被上游压力挤出而致，属正常现象，可继续加压。 6、3排完液后，刚加压或升压不高，就有大量连续气泡出现，则有两种可能：第一个原因是方法问题，可能是滤芯润湿不够，需重新润湿。也可能是插口密封不好，应检查O型圈有否损坏或松动，并重新安装好。 第二个原因是滤芯经使用后有结构性损坏。 6、4当滤芯使用时发现压力突然变小，应测试泡点。
过滤器完整性测试仪校准规范 编制说明
中华人民共和国国家计量技术规范 JJF××—×××× 过滤器完整性测试仪校准规范Calibration Specification for Filter Integrity Test （编制说明） 归口单位：全国压力计量技术委员会 主要起草单位：广东省计量科学研究院 参加起草单位：北京钮因上晟科技开发有限公司 广西壮族自治区计量检测研究院 新疆维吾尔自治区计量测试研究院
一任务来源 近几年，随着经济技术的发展，越来越多的厂家需要使用过滤器完整性测试仪（以下简称完整性测试仪）对其产品进行过滤性能，但至今国家对此类仪器没有相关的校准规范和方法2016年8月，由广东省计量科学研究院为主要起草单位申请起草该校准规范。2017年5月，全国压力计量技术委员会同意立项上报，国家质量监督检验检疫总局通过审定并批准立项，以“国质检量函[2017]25号”文正式下达制订任务。 二制订规范的必要性 1、过滤器完整性测试仪，亦称完整性测试仪、滤芯完整性测试仪，是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性测试的专用仪器。该设备能在保证了滤芯的完整性的前提下，通过一系列测试技术判断除菌滤膜及过滤系统的过滤性能。其主要的测试方法有：泡点测试、保压测试、扩散流测试和水侵入测试等四种。泡点测试主要针对过滤面积较小的过滤器，与孔径的相关性较好；而保压测试、扩散流测试和水侵入测试主要针对大过滤面积的过滤器，对该类过滤器测试的准确性更好，不仅与孔径相关，而且跟滤膜的开孔率也相关。扩散流测试和水侵入测试均是流量测试，主要针对不同的滤芯而采用的不同测试方法。 2、直至目前，完整性测试仪还没有相关的国家标准，也未有相应的国家检定/ 校准依据，给使用单位溯源带来了困难。使用单位在使用完整性测试仪的过程中迫切需要确认检测设备的计量性能，而计量部门在对其实施校准时，也迫切需要相应的法律法规依据，所以制定《过滤器完整性测试仪》校准规范可以为此类仪器的校准工作提供确实可行的技术依据；为统一全国压力量值提供准确可靠的技术保障。从而填补国家对该仪器设备量值溯源依据技术文件的空白。 三制定规范的简要过程 1、规程制定任务批准立项后，起草人在思想上、技术上、资料上作了充分的准备工作，在起草前期、过程中和完稿后起草小组都对方案、技术路线和内容进行了充分的讨论、咨询和斟酌。
汽车用空气滤清器试验方法
汽车用空气滤清器试验方法 编制说明 1. 任务来源 《汽车用空气滤清器试验方法》汽车行业标准的制订是根据发改办工业[2005]739号文下达的《2005年行业标准项目计划》中有关汽车行业的第59项的要求进行制订的。 2. 主要起草单位和工作组成员 主要起草单位：重庆汽车研究所、四川省南充市滤清器厂、成都市泽仁实业有限责任公司、柳州日高滤清器有限责任公司、蚌埠滤清器有限责任公司、成都万友滤机有限公司。 工作组成员有：王志伟、罗宏伟、沈刚、彭晓刚、韦宏、施旭文、王珂、林进修。 3. 标准的编制原则 a. 试验方法的原理正确，试验结果准确，重复性好； b. 试验方法的可操作性好； c. 开发运用本国资源，降低试验成本； d. 凡是ISO标准规定的试验方法符合上述三条原则的坚决采用ISO标准。如果ISO标 准不能满足上述原则的，参照先进国家的做法。 4. 新标准和被修订标准QC/T 32-1992的主要差异和理由 4.1 进气阻力试验 4.1.1 原标准采用的是以滤清器出口端的静压作为进气阻力，它的缺点是把不是滤清器引起的气流损失如管口形成的压力损失、气流的动压变化均误认为是滤清器的阻力，这是错误的。 ISO 5011-2000、SAE J 726-1993、JIS D 1612-1989标准均已对其老标准作了改进。首先是增加了空气滤清器进口的测压管，用来排除管口形状形成的阻力。并将进气阻力定义为空气滤清器上、下游测压点处管子内气流的全压之差。这样才给空气滤清器的进气阻力有一个公正、合理的评价。 4.2 滤清效率试验； 原标准不管是原始滤清效率或全寿命滤清效率均采用绝对滤清法测量。而ISO 5011- 2000、SAE J 726-1993、JIS D 1612-1989标准都还没有直接称量法测量，因此在新标准中也增加了直接称量法测量。 4.3 总成全寿命滤清效率试验、总成储灰能力/总成试验室寿命试验 总成全寿命滤清效率试验的终止条件按原标准规定是由供需双方协商确定，因此进气阻力为1 kPa到6 kPa均可以作为试验的终止条件。这样，不但全寿命滤清效率测量值会有较大变化，总成储灰能力值更是五花八门。为此，新标准将总成全寿命滤清效率试验的终止试验条件统一规定为6 kPa。这样，各种滤清器就有相同的条件，此性能指标就具有可比较。 为了更有利于各种滤清器使用耐久性的比较，新标准引入了“总成试验室寿命”的性能指标，这样，更有利于主机设计者对滤清器的选择。试举主滤芯与不同滤清效率的预滤器配合，其试验室寿命的变化（见表1）。 如果不采用总成试验室寿命这个性能指标，那么不同种类的滤清器其使用耐久性的比较就没有那么清楚。总成试验室寿命和总成全寿命滤清效率的试验是一起完成的，不需再做其它试验。
筒式过滤器完整性试验管理规程
ABC有限公司质量管理文件筒式过滤器完整性检测管理规程
目的：规范筒式过滤器、滤芯的完整性检测的管理。 范围：适用于筒式过滤器、滤芯的完整性检测。 引用文件：《药品生产质量管理规范》、《质量管理手册》、《文件管理规程》、《文件编写规程》。 本文件所 引用文件凡是不标注日期和版本的，其最新版本适用于本规程。凡是标注日期的，其随后所有的修 改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规程。 职责：质量管理部、设备工程部、生产车间对本规程实施负责。 内容： 1.准备工作 1.1滤芯的预浸润液准备：过滤材料有疏水性和亲水性之分。对于疏水性材料浸湿的液体主要有：异丙醇（20℃室，表面张力为0.022N/m）或60%纯化水及40%异丙醇的混合液体。对于亲水性滤芯，用纯化水浸润就可。 1.2气源：测试现场需具经过滤后的压缩空气，并有减压阀及可微调的气用阀门。 1.3联接方式：气源应接在进口，观察瓶接在出口，见《筒式过滤器完整性试验装置图》。 1.4 将需做起泡点滤芯放置滤器底盘紧固好，将滤器上盖安装好，关闭滤器进出口阀门，打开滤器上方压力表卡箍，取下压力表，向滤器内灌满合格的纯化水（疏水性滤芯灌满40%的异丙醇溶液），安装压力表并保证密封，润湿滤芯15分钟以上。 2.操作程序 2.1打开阀门，并开启压缩空气或氮气微调阀门，给滤器缓慢加压，缓慢加压到0.35㎏/㎝2，控制30S，观察滤器的气泡处。如筒体连接处及O型密封圈安装不严密或者滤膜没有被完全湿润，则将有连续气泡出现，这时应检查所有连接处或调换O型圈或重新湿润滤芯；若无气泡产生，则连续加压，直到在烧杯中观察有连续或稳定气泡出现，此时所显示压力即为最小起泡点压力。记录压力值，检查结束后，疏水性滤芯用纯化水冲洗，去除残留的异丙醇。 2.2可接受标准：按照出厂的检验报告单的完整性测试的最小起跑点压力为准，低于此压力值说明滤芯有破损或安装不严密； 3.注意事项 3.1气压加到该孔径滤芯规定的气泡压力后，不要轻易再加压，并非要出现气泡才罢休，因为这样做的结果，可能会击穿滤芯结构。 3.2排空以后，刚刚加压或升压不高就有气泡出现，但不连续（在压力保持不变时，气泡时有时
过滤器完整性验证方案
全自动过滤器完整性测试仪 验证方案 验证方案编号：YZFA-STP-14042-05 设备（系统）型号：FILGUARD-311 设备（系统）编号：B1068 验证日期：2014年05月******药业有限公司
方案起草 部门起草人签名日期固体制剂车间 方案审核 审核部门审核人签名日期生产技术部 质量保证部 固体制剂车间 动力车间 方案批准 批准人职位签名日期 质量负责人
目录 1、概述 (4) 2、验证目的 (4) 3、验证范围 (4) 4、验证依据 (4) 5、合格标准 (4) 6、组织机构 (5) 7安装确认 (6) 8运行确认 (8) 9性能确认 (9) 10再验证周期 (11) 11验证进度安排 (11) 12验证最终评价及验证报告 (11)
全自动过滤器完整性测试仪验证方案 1概述 FILGUARD-311型全自动过滤器完整性测试仪适用于对过滤器完整性检测，判断所用的滤材过滤精度是否符合要求，滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好，以保证过滤器能按要求正常运行。 FILGUARD-311型是由微电脑控制的新一代过滤器可直接检测滤芯的气泡点，压力衰减值和扩散流，仪器结合先进的测试线路和精密的算法软件自动测试过滤器的完整性。 设备名称：全自动过滤器完整性测试仪 生产厂家：上海先维过滤设备厂 设备型号：FILGUARD-311型 产品编号：B1068 出厂日期：2014年04月 摆放位置：固体制剂车间化验室 2 验证目的通过全自动过滤器完整性测试仪检测过滤器滤芯是否完整，孔径是否符合要求，来证明过滤效果是否满足工艺要求，从面有效地保证药品质量。 3 验证范围 本方案适用于FILGUARD-311型全自动过滤器完整性测试仪的安装、运行、性能确认，并按方案中规定的范围实施确认项目。 4 验证依据 4.1 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 4.2 《中国药典》(2010年版) 4.3《全自动过滤器完整性测试仪操作规程》（SB-SOP-037-05） 4.4 《折叠式过滤器起泡点试验操作规程》（CS-SOP-010-05） 5 合格标准 5.1全自动过滤器完整性测试仪的安装和运行其是否符合设计工艺要求。 5.2 测试气泡点的压力值大于预置压力值。 6 验证机构
微孔膜过滤器完整性测试操作规程
微孔过滤器完整性测试标准操作规程 1、准备工作 1.1 气源：测试现场需具经过滤后的压缩空气，并有减压阀及可微调的气用 阀门。 1.2 联接方式：气源应接在进口，观察瓶接在出口。 气源微孔过滤器进气阀（≤0.45μm孔径）微孔滤芯微孔过滤器出气阀观察瓶出现气泡压力 1.3 将需做起泡点滤芯放置滤器底盘紧固好，将滤器上盖安装好，关闭滤器进出口阀门，打开滤器上方压力表卡箍，取下压力表，向滤器内灌满合格的纯化水（疏水性滤芯灌满40%的异丙醇溶液），安装压力表并保证密封，润湿滤芯15分钟以上。 2、操作程序 2.1打开阀门，并开启压缩空气或氮气微调阀门，给滤器缓慢加压，缓慢加压到0.35㎏/㎝2，控制30S，观察滤器的气泡处。如筒体连接处及O型密封圈安装不严密或者滤膜没有被完全湿润，则将有连续气泡出现，这时应检查所有连接处或调换O型圈或重新湿润滤芯；若无气泡产生，则连续加压，直到在烧杯中观察有连续或稳定气泡出现，此时所显示压力即为最小起泡点压力。记录压力值，检查结束后，疏水性滤芯用纯化水冲洗，去除残留的异丙醇。 检查结果： 2、2可接受标准 2.2.1 亲水性过滤器 0.22μm最低起泡点压力：0.24 Mpa；0.45μm最低起 泡点压力：0.17Mpa； 2.2.2疏水性过滤器0.22μm最低起泡点压力：0. Mpa；0.45μm最低起泡点压力：0. Mpa； 2.3压力保持试验： 2.3.1将微孔滤膜过滤器用纯水充分浸湿后，逐步加大气体的压力至发泡点临界压力的80%，关闭进气阀门在规定的时间观察并记录压力的下降情况。 2.3.2. 可接受标准 2.3.2.1亲水性过滤器0.22μm 0.19Mpa 10min 内压降<5%
汽车空气过滤器性能与试验方法
汽车空气过滤器性能标准与试验方法（参考QCT970-2014 乘用车空气滤清器技术条件） 1.1空滤器原始进气阻力 标准：在额定空气体积流量下，空滤器原始进气阻力小于或等于2.0kPa。 试验方法：按QC/T 32-2006中7.1中的规定。 1.2滤芯原始进气阻力 标准：在额定空气体积流量下，滤芯原始进气阻力小于或等于0.5kPa。 试验方法：按QC/T 32-2006中7.2中的规定。 1.3原始滤清效率 标准：在额定空气体积流量下，空滤器/滤芯原始滤清效率应按表1的规定。 试验方法：按QC/T 32-2006中7.3中的规定. 1.4全寿命滤清效率 标准：在额定空气体积流量下，当进气阻力增量达到规定值2.0kPa时，空滤器/滤芯全寿命滤清效率应按表2的规定。
试验方法：按QC/T 32-2006中7.5/7.6中的规定. 1.5储灰量 标准：在额定空气体积流量下，当进气阻力增量达到规定值2.0kPa时，空滤器/滤芯储灰量应按表3的规定。 试验方法：按QC/T 32-2006中7.5/7.6中的规定。 1.6滤芯解体压力 标准：滤芯解体压力不低于10kpa。 试验方法：按ISO 5011-2000中6.6的规定。 1.7干式空滤器/干式滤芯进气阻力复原率 标准：对结束储灰量实验的滤芯进行复原性处理后，干式空滤器/干式滤芯进气阻力复原率应不低于80%。试验方法：按QC/T 32-2006第8章的规定。 1.8密封性
标准：空滤器各密封部位应密封可靠，在滤清效率试验或储灰量试验结束后，立即拆检，空滤器各密封部位不应有漏灰痕迹。 试验方法：按QC/T 32-2006中7.7的规定。 1.9环境密封性 标准：空滤器在5kPa真空度作用下，清洁空气侧环境空气泄漏量应不大于100L/h。 试验方法： 1.按图A.1所示将被试验的新空滤器与试验装置稳妥连接，空滤器进气口及非清洁空气侧全部可能的进气部分应严格密封。 2.启动真空泵，在出气口处抽取真空，调整并稳定保持空滤器侧真空度值在5kPa。 3.测量滤芯与上下端盖的密封边缘处等清洁空气侧的空气泄漏量，记录测量结果。 1.10空滤器隔声性能 标准：1/3倍频程中心频率（50~10000）Hz范围内，空滤器上表面辐射噪声衰减值不小于35dB。
摩托车空气滤清器性能检测方法.
摩托车空气滤清器性能检测方法 新闻来源：摩托车行情 空气滤清器（下简称空滤器）是摩托车发动机进气系统的重要部件，主要是滤去空气中的灰尘、杂物和水份，以减少发动机气缸、活塞、曲轴等运动部件的磨损及防止化油器孔道堵塞，部分空滤器还兼有进气消声作用。空滤器既是性能部件又是功能部件，尤其是滤清效率、通气阻力等性能参数直接影响发动机的动力性、燃油经济性、使用可靠性和耐久性等。很多整车厂和专业厂对空滤器各项检测试验数据不够重视，没有认识到空滤器性能检测不准确会直接影响与化油器的精确匹配。 目前，摩托车空滤器现有技术标准和检测方法执行的是QC/T 230-1997《摩托车和轻便摩托车空气滤清器技术条件》和QC/T 29117.21-93《摩托车和轻便摩托车产品质量检验发动机空气滤清器质量评定方法》。随着摩托车检测技术的发展，这2个标准中的部分技术要求也应进行相应的修改。 1、额定空气流量 1.1 额定空气流量的计算 额定空气流量的计算公式为：
Q＝0.06nVnεη/C （1） 式中：Q——额定空气流量，m3/h n——发动机额定转速，r/min Vn——发动机排量，L ε——发动机充气系数 η——脉冲系数，取值参照标准 C——发动机冲程系数 求单缸二冲程和四冲程发动机额定空气流量时，（1）式可简化为： 二冲程发动机额定空气流量：Q＝0.054nVn（2） 四冲程发动机额定空气流量：Q＝0.0639nVn（3） 1.2额定空气流量值的选取 额定空气流量是空滤器试验的基础参数，由于空滤器结构型式多样性，要准确计算额定空气流量存在一定的困难，为试验方便和具有对比性，可参照表1数值，以发动机排量为依据，适当选取额定空气流量值。虽然额定空气流量的计算值和选取值有一定偏差，但只要额定空气流量确定后，在试验中就要严格控制，它的变化将直接影响进气阻力和滤清效率的测试准确性。 2、进气阻力 2.1进气阻力的测定 当空气从空滤器的进气口吸入，从出气口流出时，由于能量损失，会产生压力差，称进气阻力。进气阻力必须被控制在一定范围内，按标准测定，只考核进气原始阻力，即额定空气流量下的进气阻力。实际测试中，按额定空气流量的 20％、40％、60％、80％、100％、110％在试验台上检测变流量情况下的进气阻力，它反映了变流量条件下进气阻力随进气量的变化情况。 2.2进气阻力的偏差控制 标准规定，进气原始阻力的极限偏差应控制在规定值的10％以内，根据笔者经验，应控制在7％以内为宜。实际中，当阻力较大时进气较少，混合气偏浓；当阻力较小时进气较多，混合气偏稀，两者都会影响发动机燃烧，并直接反映在发动机输出功率、燃油消耗和排放指
除菌过滤器测试方法和原理
除菌过滤器测试方法和原理对于关键的除菌级过滤工艺而言，完整性测试是一种必要的手段，以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试，可以确定过滤器自身的完整性及正确安装，可以确保工艺中安装了正确的过滤器，可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准，还可以确保过滤系统的密闭性等等。同时，进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。 总体而言，完整性测试方法分为两大类，破坏性的和非破坏性的，下面将分别进行介绍。破坏性测试 对除菌级过滤器而言，破坏性测试是指细菌挑战测试，该测试方法是证明过滤器能够满足苛刻的除菌级过滤器标准的根本方法。在细菌挑战测试中，需根据统计学原理从每批产品中抽取一定数量的样品，按照标准测试方法（如：ASTM F838-83），利用缺陷性假单胞菌溶液（Brevundimonas diminuta ATCC 19146）进行细菌挑战测试，过滤器需要达到至少107 CFU/cm2滤膜的细菌截留，才可认为该滤器为除菌级过滤器。 Millipore将破坏性完整性测试结果作为每批产品放行的放行标准。而对于客户而言，则需要在除菌过滤器验证时进行细菌挑战测试，测试中采用实际工艺料液并在最差工艺条件下进行。 分类测试名称测试实施者 破坏性细菌挑战测试 制造商以及客户进 行验证时进行 非破坏性 起泡点测试，扩散测试， HydroCorr 制造商出厂时及使用者现场进行 非破坏性测试 非破坏性完整性测试方法主要包括基于毛细管原理的起泡点和HydroCorr（挤水法）测试，以及基于扩散原理的扩散流和保压测试。下面分别做一下简单介绍：
起泡点测试 起泡点测试基于毛细管模型。滤膜的结构中充满了微孔流道，这些微孔流道就形成了很多“毛细管”，当滤膜被润湿液体完全润湿后，液体受到表面张力的作用而保留于滤膜内部，如果要想将液体挤出膜孔就需要外加一个气体压力。能够克服表面张力将膜孔内的液体完全挤出时所需要的最小压力，就是滤膜的泡点值压力，也就是我们常说的起泡点，基于这种原理的测试方法，就是起泡点测试法。这也是应用最为广泛的一种非破坏性完整性测试方法。以下为泡点值计算公式： P = 泡点压力 d = 孔径 k = 形状矫正因子 =液固接触角 =表面张力 泡点值直接与过滤器孔径相关联。对滤膜而言，有很多微孔存在，每个孔的泡点值不一定完全一样，所以滤膜的泡点值指的是该滤膜可能的最大膜孔的泡点值，也即最大直径膜孔的泡点。当达到泡点后，滤膜至少有一个孔会被吹干，气体会迅速通过该干燥的孔吹至膜下游，从下游气体流量的突变可以判断达到泡点了。对大面积过滤器而言，由于扩散流较大，手工完整性测试中可能会影响人为泡点的判断，所以对于大面积滤器手工测试推荐采用扩散流测试；而对小面积过滤器，由于泡点与滤器孔径可以直接关联，推荐采用泡点测试。 HydroCorr测试 HydroCorr测试又称为“挤水法”，“水浸入法”。该测试方法是基于水在疏水性滤膜表面存在表面张力和毛细管现象发展出来的。把水压进最大的膜孔所需要的最小压力称为水侵入压力。进行HydroCorr测试时的压力要低于水侵入压力，而对于一个完整的过滤器，将不会有水真正通过过滤膜进入下游。Hydrocorr测试过程当中测定的是折叠过滤器结构尺寸上被挤压而产生的液面下降，形成的“表观”水流量。
过滤膜完整性测试理论
过滤/完整性测试培训课程
为什么要对除菌滤器进行完整性测试？ 完整性测试的方法有哪些？ 为什么可以用起泡点的方法代替细菌挑战试验？ 什么时候进行完整性检测？ 起泡点测试原理是什么？ 扩散流测试原理是什么？
下游污染下游没有污染物
Common Sense通常理解 Filtration is often the most critical step in an operation 过滤通常是操作的关键步骤 Confirmation of manufacturers specifications 确认制造规格 Detecting leaks due to o-rings, gaskets, seals 检测O形环,垫圈,密封垫的泄漏 Assuring the correct pore size filter 确认正确的过滤孔经 Assuring integrity before sterilization 确认灭菌前完整性 Assuring integrity after steaming or autoclaving 确认蒸汽和消毒锅灭菌后完整性 Business Practice商业惯例 Government Guidelines & Regulations法规要求 Part of corporate standard operating procedure公司标准操作规程 Auditing requirement审计需要
FDA Guideline指南(2003) –Whatever filter or combination of filters is used, validation should include microbiological challenges to simulate worst- case production conditions…”对于由一个或多个滤器组成的过滤 系统，对它的验证都应该包括在最差条件下进行的微生物挑战 试验。