竞争法胶体金检测卡原理

所谓竞争，就是检测线（T线）包被的抗原和待检样品中的抗原竞争结合金标抗体，如果待检样品中无抗原存在，金标抗体在泳动过程中先和T线包被抗原结合，形成肉眼可见红线，多余金标抗体继续泳动和质控线（C线）包被的羊抗鼠二抗结合，也形成一条肉眼可见红线，此结果判为阴性（双红线判为阴性，和非竞争法相反）；如果待检样品中有抗原存在，则样品中的抗原、包被抗原和金标抗体竞争结合，包被抗原被抑制，样品中的抗原和金标抗体结合后继续泳动，直到和C线的二抗再次结合，此时，T线不显色，而C线显红色，结果判为阳性（T线无色，C线红色，为阳性）；如果结果中C线不显色, 则试纸条已报废，不能再使用。

【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（胶体金法）【检验目的】定性测定人血清（浆）中的HCV抗体，用于临床术前的初筛查检测。【实验原理】丙型肝炎病毒抗体诊断试剂（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗人IgG抗体（anti-IgG Ab），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被丙肝混合抗原（Core、NS3、NS4、NS5）和人IgG抗体。检测阳性样本时，血清样本中HCV-Ab与胶体金标记鼠抗人IgG抗体结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原结合形成“Atenti-IgG Ab-HCV Ab-HCV Ag”夹心物而凝聚显色游离金标鼠抗人IgG 抗体则在对照线处与人IgG抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色，15分钟内观察结果即可。【样本要求】 1、采集静脉血样本必须在无菌条件下操作，并避免样品溶血。 2、如果血清和血浆样品收集后 7天内检测，样品须放在0-4C保存；大于7天必须-20C—下冷冻保存。 3、常规抗凝剂不影响实验结果。 4、溶血、粘稠及高指标本不适于本试剂。含特殊物质的标本可能会导致检测结果不稳定，在检测前须清除。 5、在标本中加0.1%NaN3不影响实验结果。【试验方法】测试条： 1、将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。 2、将胶体金试纸条从包装盒中取出，打开铝箔包装袋，平置于台面上。 3、用塑料滴管加1滴（10卩）样本血清或血浆，加到试纸条指示箭头下端的加样处。 4、随即滴加2滴样本稀释液（约100^）1。 5、加样后，阳性标本可在1~15分钟内检出，建议15分钟后在最终观察并记录实验结果。测试卡： 1、将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。 2、将胶体金测试卡从包装盒中取出，打开铝箔包装袋，平置于台面上。 3、用塑料滴管加1滴样本血清或血浆，加到测试卡上的 S孔。 4、随即滴加2滴（约100 ^）1样本稀释液到测试卡上的 D孔。 5、加样后，阳性标本可在1~15分钟内检出，建议15分钟后在最终观察并记录实验结果。【结果判断】阳性：试纸条/试卡在检测区和对照区位置出现两条紫红色条带。阴性：试纸条/试卡只在对照线位置出现一条紫红色条带。失效：对照区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试纸条/试卡重新测试。

黄曲霉毒素B1快速检测卡(胶体金法)说明书

黄曲霉毒素B1快速检测卡(胶体金法)说明书【产品名称】产品名称：黄曲霉毒素B1快速检测卡(胶体金法) 英文名称：Aflatoxin B1 Rapid Test Card (Colloidal Gold) 【产品简介】黄曲霉毒素是一类丝状真菌（如黄曲霉和寄生曲霉）产生的有毒代谢产物，黄曲霉毒素B1是已知的化学物质中致癌性最强的一种，其毒性作用主要是对肝脏的损害。黄曲霉毒素B1污染的食物主要是玉米、稻谷、小麦、花生、花生油等粮油食品，且以南方高温、高湿地区污染最为严重。本产品用于快速检测玉米油、花生油、葵花籽油等食用油中黄曲霉毒素B1残留，检测过程只需要20分钟，适用于家庭、超市、食堂、食品企业及检测机构的快速筛查。【包装规格】5次/盒。【产品组成】黄曲霉毒素B1快速检测卡（5条）；1mL刻度吸管（10支）；提取瓶（内含黄曲霉毒素B1提取液2mL，5瓶）。【检测原理】本产品采用了竞争抑制免疫层析的原理。【检出限】本产品检测方法对玉米油、花生油黄曲霉毒素B1检出限量为20μg/kg，对其他食用油黄曲霉毒素B1检出限量为10μg/kg。根据《食品真菌毒素限量GB2761-2011》规定，玉米油、花生油黄曲霉毒素B1检出限量为20μg/kg，其他食用油黄曲霉毒素B1检出限量为10μg/kg。【使用方法】 1、玉米油或花生油检测：用1mL刻度吸管向提取瓶中加入油样2mL（用吸管移加2次）；其他食用油检测：用1mL刻度吸管向提取瓶中加入油样4mL（用吸管移加4次）。 2、盖紧提取瓶盖，用手上下振荡30-60秒，静置10分钟，待样品分成上下两层。 3、从包装袋中取出检测卡，平放在桌面，用另一只新吸管从提取瓶中吸取少量下层液体，垂直滴加3滴（约100μL）于检测卡加样孔（S孔）中。 4、室温环境计时约10分钟，根据示意图判定结果。【结果判定】阴性（-）：T线显色比C线深或一样深，均表示样品中黄曲霉毒素B1浓度低于检出限。阳性（+）：T线显色比C线明显变浅或T线不显色，表示样品中黄曲霉毒素B1浓度等于或高于检出限。无效：未出现C线，表明操作过程不正确或试纸卡已失效。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试纸卡重新测试。【注意事项】 1、请按照使用方法进行测试，检测卡打开包装后1小时内使用，检测前将检测卡和待检样品恢复至室温。 2、尽量不要触摸试纸卡中央的白色膜面，检测时避免阳光直射。 3、本检测卡为一次性产品，请勿重复使用。 4、提取瓶内液体不可食用，避免儿童接触，检测完后液体可倒入下水道，包装可随生活垃圾处理。 5、本产品检测结果仅供参考，如需确证，请参照国家相关标准方法。【储存及有效期】原包装应储存于2～8℃，阴凉避光干燥处，切勿冷冻；有效期12个月。

胶体金法各种方法法原理

双抗体夹心法原理以FABP 为例（检测抗原）阳性反应 Y1=F14A （标记了胶体金） Y2=F104B （固定在NC 膜上即T 线） Y3=羊抗鼠IgG （固定在NC 膜上即C 线）此方法较常用，主要用于较大分子量的蛋白（抗原）的检测。要求两株抗体针对一个抗原的不同位点才可以。也有个别的检测项目是双抗原夹心检测抗体的，原理类似。样品（血清）含FABP 蛋白金标记F14A 抗体金-F14A-FABP 金-F14A-FABP-F14A 金-F14A-羊抗鼠IgG 金-F14A-FABP 羊抗鼠IgG 显示红色显示红色金标记F14A 抗体不显色显示红色金-F14A-羊抗鼠IgG 阴性反应阳性反应

竞争法原理以吗啡为例（检测抗原）阳性反应 Y1=胶体金标记的吗啡单抗 Y2=吗啡-BSA 偶联物 Y3=羊抗鼠此方法主要用于小分子抗原（毒品、农药、肽链等）的检测。由于抗原分子量小不能直接固定于NC 膜上，常常用化学方法把小分子偶联到BSA 等大分子物质上再固定于NC 膜上。此结果与双抗原夹心法相反，阴性CT 两条都是红线，阳性只有C 线一条红线。金-吗啡抗体-吗啡吗啡-BSA 金标记吗啡抗体显示红色不显色金-吗啡抗体-吗啡羊抗鼠样品（尿液）含吗啡显示红色显示红色金标记吗啡抗体金-吗啡抗体-羊抗鼠阴性尿液抗体-吗阴性反应阳性反应

间接法原理以HIV 为例（检测抗体）显示红色显示红色显示红色不显色此方法主要用于血清中抗体检测，纯化或者重组的抗原固定于NC膜上，标记多为蛋白A(ProteinA或叫SPA，抗体Fc端结合而与其它蛋白质不结合)。此方法要求胶体金过量，一般来说样品再加入前需要稀释或者加极少量后再加缓冲液。斑点免疫渗滤法使用就是间接法。

(胶体金法)生产工艺处理制度标准规定模板

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（胶体金法）生产工艺规程 1. 适用范围适用于乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）的生产和质量控制。 2. 职责研发部：制定本规程。生产管理部：执行本规程质量管理部：按本规程执行，监督本规程的执行情况。 3. 内容 3.1.依据《乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（胶体金法）》产品标准 3.2.产品名称、剂型、规格 3.2.1名称： (1) 商品名：乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（胶体金法）（2）英文名：Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B Surface Antigen(Colloidal Gold Immunochromatagraphic Assay) （3）汉语拼音名：Yixing Ganyan Bingdu Biaomian Kangti Jiance Shiji（jiaotijin Fa）3.2.2.类型：三类6840体外诊断试剂。 3.2.3.规格：100T/盒(25T/筒*4筒)（无卡）；25袋/盒（1支/袋）、50袋/盒（1支/袋）3.3.产品概述乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（胶体金法）采用胶体金免疫层析分析原理、双抗原夹心法，在玻璃纤维纸上预包埋金标记重组乙型肝炎病毒表面抗原，在硝酸纤维素膜上检测线（T）和质控线（C）分别包被重组的乙型肝炎病毒表面抗原和羊抗兔IgG。当检测样本为阳性时，样本中的乙肝病毒表面抗体与胶体金标记的重组乙肝病毒表面抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线（T）时与预包被的重组乙肝表面抗原反应，形成免疫复合物而显现红色条带，游离金标记的兔IgG则在质控线（C）与羊抗兔IgG结合显现红色条带。阴性样本则仅在质控线（C）显色。 3.4.试剂盒组成、储存、有效期

【CN209690321U】一种胶体金检测卡【专利】

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201920459831.3 (22)申请日 2019.04.08 (73)专利权人石家庄洹众生物科技有限公司地址 050000 河北省石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层 (72)发明人李晓春　刘淑敏　 (74)专利代理机构北京高沃律师事务所 11569 代理人刘奇 (51)Int.Cl. G01N 33/531(2006.01) G01N 33/553(2006.01) (54)实用新型名称一种胶体金检测卡 (57)摘要本实用新型公开一种胶体金检测卡，涉及诊断试剂领域，包括上壳体和下壳体，上壳体与下壳体可拆卸连接，上壳体上设置有加样孔和检测孔，下壳体中设置有检测试纸定位组件，检测试纸定位组件内部形成一个用于放置检测试纸的空间，检测试纸定位组件中设置有倾斜组件和检测试纸支撑板，倾斜组件的设置位置与加样孔的设置位置相对应，且倾斜组件由加样孔的一端至检测孔的一端自下向上倾斜设置，检测试纸支撑板设置于靠近倾斜组件高度高的一侧。本实用新型提供的胶体金检测卡能够保证检测卡的灵敏度，提高检测的准确性，避免污染环境以及对检验人员造成伤害，提高使用安全性。权利要求书1页说明书4页附图3页CN 209690321 U 2019.11.26 C N 209690321 U

权　利　要　求　书1/1页CN 209690321 U 1.一种胶体金检测卡，其特征在于，包括上壳体和下壳体，所述上壳体与所述下壳体可拆卸连接，所述上壳体上设置有加样孔和检测孔，所述下壳体中设置有检测试纸定位组件，所述检测试纸定位组件内部形成一个用于放置检测试纸的空间，所述检测试纸定位组件中设置有倾斜组件和检测试纸支撑板，所述倾斜组件的设置位置与所述加样孔的设置位置相对应，且所述倾斜组件由所述加样孔的一端至所述检测孔的一端自下向上倾斜设置，所述检测试纸支撑板设置于靠近所述倾斜组件高度高的一侧。 2.根据权利要求1所述的胶体金检测卡，其特征在于，所述加样孔内侧设置有亲水性微孔滤膜。 3.根据权利要求2所述的胶体金检测卡，其特征在于，所述检测孔内侧设置有透明窗。 4.根据权利要求3所述的胶体金检测卡，其特征在于，所述上壳体的下表面的四个边角各设置有一个卡柱，所述下壳体的上表面的四个边角各设置有一个卡槽，所述卡柱与所述卡槽一一对应。 5.根据权利要求4所述的胶体金检测卡，其特征在于，所述上壳体的下表面两侧的中部各设置有一个锁死卡扣，所述下壳体的上表面上设置有两个与所述锁死卡扣相匹配的凹槽。 6.根据权利要求5所述的胶体金检测卡，其特征在于，所述上壳体的下表面设置有多个点状压样脊，多个所述点状压样脊的分布位置与所述检测试纸定位组件内部形成的用于放置检测试纸的空间相对应。 7.根据权利要求1所述的胶体金检测卡，其特征在于，所述检测试纸定位组件包括第一U形定位板、第二U形定位板和两个条形定位板，所述第一U形定位板和所述第二U形定位板分别设置于所述下壳体的两端，所述第一U形定位板设置于靠近所述加样孔的一端，所述第一U形定位板的开口和所述第二U形定位板的开口相对，两个所述条形定位板设置于所述第一U形定位板和所述第二U形定位板之间，且两个所述条形定位板设置于靠近所述第二U形定位板的一侧，各所述条形定位板与所述第二U形定位板之间形成一个尾部开口。 8.根据权利要求1所述的胶体金检测卡，其特征在于，所述倾斜组件包括两个沿所述下壳体长度方向平行设置的倾斜板和三个用于连接两个所述倾斜板的连接板，所述倾斜板由所述加样孔的一端至所述检测孔的一端自下向上倾斜设置，各所述连接板的两端分别与两个所述倾斜板的内侧壁连接。 9.根据权利要求1所述的胶体金检测卡，其特征在于，所述下壳体靠近所述加样孔的一端设置有手柄，所述手柄上设置有多个凸起点。 10.根据权利要求1所述的胶体金检测卡，其特征在于，所述上壳体的上表面设置有加样标识，所述加样标识设置于靠近所述加样孔的一侧。 2

孔雀石绿免疫胶体金快速检测试剂卡

武汉欣泰扬生物科技有限公司名称灵敏度（ppb ）孔雀石绿（显性） 2 孔雀石绿免疫胶体金快速检测试剂内含：试剂板，滴管提取剂 1 提取剂 2 氧化剂复溶液说明书金标微孔孔雀石绿免疫胶体金快速检测试剂卡使用说明书（Ⅱ）【产品简介】本产品用于快速检测水产品组织样品中的孔雀石绿残留，整个检测过程只需要 40 分钟左右，适用于各类企业及检测机构。表一产品灵敏度表二产品的组成【样品处理】组织样品（虾要去掉头和壳后彻底清洗干净，鱼要去鳞后洗干净）应当避光冷藏保存。样品的处理方法如下： 1. 取切碎的一定量的去脂肪组织样本，用均质机均质； 2. 称取 3 g 均质物于 50 ml 离心管中； 3. 向上述50ml 管中加入提取剂1 溶液 3 ml ，提取剂2溶液3ml,再加入 8 ml 乙腈，盖上盖子剧烈振荡2 min 后，室温下 4000 rpm 离心 5 min ； 4. 移取4 ml 上清液于5 ml 离心管中，加入100μl 氧化剂，颠倒混匀 1 0 秒，于 6 0 ℃ 环境下，利用氮气或空气吹干。（若管底剩余少于10 0 微升吹不干液体为正常现象，可直接复溶使用，不影响检测结果） 5.向吹干的离心管中加入 0.3 ml MG 复溶液，和正己 6.烷 500μl ,于室温下 4000 rpm 离心 1 min ，用移液器移取下层 150 μl 溶液，待检。(移液器枪头一定要抵着管底，取底层溶液，以免取到油脂，导致结果异常) 【使用步骤】测试前先完整阅读使用说明书，使用前将试剂板和待检样本溶液恢复至室温（20℃~30℃）。从原包装袋中取出试剂板，水平放置于观察者正面，如下图所示（打开后请立即使用）；吸取待检样品 150 微升加入到金标微孔中，等待反应2分钟后，用滴管吹打至完全溶解孔内红色物质；吸取孔内所有溶液滴加到加样孔中，加样后开始计时；结果应在:8～10 分钟读取，其他时间判读无效。 T 线明显显为绿色的，可判为阳性结果【结果判断】阴性（-）： T 线显色（测试线，靠近加样孔一端）比 C 线（对照线）深或一样深，表示样品中待检药物浓度低于2 ppb 或不含待检药物。阳性（+）： T 线显色明显比C 线浅，或T 线呈绿色，表示样品中待检药物浓度高于2 ppb ，T 线相比C 线越浅，表示样品中待检药物浓度越高。无效：未出现C 线，表明不正确的操作过程或试剂板已失效。应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂板重新测试。【注意事项】尽量不要触摸试剂板中央的白色膜面；请勿使用过期的试剂板；若需直接检测标准品，请用我方提供的 PBST 缓冲液进行配制。切勿重复使用配备的滴管，以免交叉污染；切勿食用配备的试剂；试验中务必戴上配备一次性手套；试验场地要求常温 20℃-30℃的通风条件【特异性】本产品与其他种类药物无交叉反应。【精密度】同时使用本产品和孔雀石绿液相质谱串联质谱法对 150 份样品包括 94 份阴性样本和 56 份阳性样本进行检测，检测结果表明本产品与质谱法的结果符合率为98.0％。【贮存条件】 4℃～30℃避光保存，切勿冷冻。【有效期】 12 个月。【生产日期及批号】详见包装袋。

胶体金检测卡项目可行性研究报告

胶体金检测卡项目可行性研究报告 xxx科技发展公司

第一章总论一、项目概况（一）项目名称胶体金检测卡项目（二）项目选址某某高新技术产业示范基地项目属于相关制造行业，投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求，为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况，该项目选址应遵循以下基本原则的要求。（三）项目用地规模项目总用地面积47003.49平方米（折合约70.47亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数56.90%，建筑容积率1.11，建设区域绿化覆盖率5.79%，固定资产投资强度161.97万元/亩。（五）土建工程指标项目净用地面积47003.49平方米，建筑物基底占地面积26744.99平方米，总建筑面积52173.87平方米，其中：规划建设主体工程40085.56平方米，项目规划绿化面积3021.71平方米。

（六）设备选型方案项目计划购置设备共计167台（套），设备购置费5636.74万元。（七）节能分析 1、项目年用电量591774.92千瓦时，折合72.73吨标准煤。 2、项目年总用水量27419.82立方米，折合2.34吨标准煤。 3、“胶体金检测卡项目投资建设项目”，年用电量591774.92千瓦时，年总用水量27419.82立方米，项目年综合总耗能量（当量值）75.07吨标准煤/年。达产年综合节能量30.66吨标准煤/年，项目总节能率22.53%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合某某高新技术产业示范基地发展规划，符合某某高新技术产业示范基地产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资14880.09万元，其中：固定资产投资11414.03万元，占项目总投资的76.71%；流动资金3466.06万元，占项目总投资的23.29%。（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（十一）项目预期经济效益规划目标

胶体金检测卡项目立项申请报告范文

胶体金检测卡项目立项申请报告范文坚持政府引导与市场机制相结合、产业转移与产业升级相结合、优势互补与互利共赢相结合、资源开发与生态保护相结合，引导地区间产业合作和有序转移。支持中西部地区以现有工业园区和各类产业基地为依托，加强配套能力建设，进一步增强承接产业转移的能力。鼓励通过要素互换、合作兴办园区、企业联合协作，建设产业转移合作示范区。鼓励东部沿海省市在区域内有序推进产业转移。促进海峡两岸产业融合对接。一、项目名称及承办单位（一）项目名称胶体金检测卡项目（二）项目承办单位 xxx科技公司二、项目建设地址及负责人（一）项目选址 xx科技园（二）项目负责人杨xx 三、项目承办单位基本情况

公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品。展望未来，公司将立足先进制造业，加强国内外技术交流合作，不断提升自主研发与生产工艺的核心技术能力，以客户服务、品质树品牌，以品牌推市场；致力成为产业的领跑者及值得信赖的合作伙伴。公司秉承“科技创新、诚信为本”的企业核心价值观，培养出一支成熟的售后服务、技术支持等方面的专业人才队伍，建立了完善的售后服务体系。快速的售后服务，有效地提高了客户的满意度，提升了客户对公司的认知度和信任度。四、项目建设地基本情况园区鼓励民营企业参与国家战略、军民融合、环境保护等领域投资。鼓励民营企业深入挖掘“一带一路”、长江经济带等国家战略投资机遇，积极参与跨地区兼并重组、吸纳要素资源、拓展发展空间。加快创建国家军民融合创新示范区，鼓励民营企业参与军民两用技术研发、推进重点产业“民参军”“军转民”。支持民间资本参与重要流域综合治理投资、建设和养护。以大气污染、工业废水和固体废弃物治理为重点领域，鼓励民间资本参与环境污染第三方治理和相关环境服务，通过资产证券化和公开拍卖经营权或所有权等方式，参与污水处理、垃圾处理、大气污染治理等领域投资运营。

甲型流感病毒抗原检测试剂使用说明(胶体金)-alerebinaxnow

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）使用说明书【产品名称】通用名称：甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）英文名称：Alere BinaxNOW? Influenza A＆B Card 【包装规格】 22人份/盒。【预期用途】甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）是一种体外免疫层析试验，用于定性检测鼻咽拭子样本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原，可快速地对甲、乙型流感病毒感染做出辅助鉴别诊断。试验简介流感是发生在呼吸道的具有高度传染性的急性病毒感染，它属于传染病范畴，可通过咳嗽或打喷嚏时排出的带有活病毒的气溶胶而在人与人之间传播。每年的秋季和冬季都可爆发流感1.甲型流感病毒的流行性比乙型流感病毒流行性要强，造成的病情也更严重，并且大多数严重的流感也都是由它引起的，而乙型流感则相对比较缓和。针对甲、乙型流感的快速诊断试验对获取有效的抗病毒治疗是很有意义的。对流感做出快速诊断不但可减少病人住院的天数，减少抗菌素的使用，而且可减少病人的住院费用1。甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）提供了一种用鼻咽拭子标本对甲型和乙型流感进行简便快速诊断的方法，使用方便，结果快速，在急诊检验中提供的信息可帮助医生选择治疗方案并做出是否需要收住院的决定。甲型流感病毒有许多亚型，有些亚型可在鸟类中发现3。1997年首次报道人类甲型禽流感（H5N1，主要发生于鸟类的一种流感病毒亚型），此后，在人群中出现了H5N1病例，使人们对H5N1关注起来，H5N1的变异使得它更易在人群间传播4，由于备案的禽流感感染病人比

例很低，快速试验在该类病人治疗中利用度尚不得知。【检验原理】甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）使用的是薄膜免疫层析技术，它利用具有高度敏感性的单克隆抗体来检测鼻咽拭子标本中的甲型和乙型流感病毒的核蛋白抗原这些单克隆抗体连同一种对照抗体分别被固定到膜支持物上，形成三条独特的线。膜支持物跟其他试剂/垫结合在一起构成检测条。检测条位于一个称作检测卡的书型铰链状的纸板中。拭子标本需要进行预处理：用洗脱液、盐水或转移介质等将标本从拭子中洗脱出来，将标本加到检测条顶端，闭合检测卡，15分钟时根据是否出现紫红色样品线来报告结果。在有效试验中，蓝色对照线变为粉红色。【主要组成成分】提供的材料 1.检测卡：22人份。包含对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、兔抗羊IgG、结合有胶体金颗粒的羊IgG。2.吸管：22份，吸管的体积是固定的（100ul），用于向检测卡中加标本用。只能使用随试剂盒提供的吸管或经过校准能转移100ul标本体积的吸管。 3.阳性对照拭子：1份，将灭活的甲型流感病毒和灭活的乙型流感/哈尔滨（即乙型流感病毒）干燥结合到拭子上。 4.阴性对照拭子：1份，灭活的A群链球菌干燥结合到拭子上 5.对照拭子用洗脱液小瓶:2瓶，小瓶中含约洗脱液，用于处理测试的对照拭子。不包含但试验必需的组分（可单独购买）鼻咽拭子附件包：鼻咽拭子：甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）使用的是无菌拭子，可用其他

胶体金法生产工艺规程

1. 适用范围适用于乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）的生产和质量控制。 2. 职责研发部：制定本规程。生产管理部：执行本规程质量管理部：按本规程执行，监督本规程的执行情况。 3. 内容 3.1.依据《乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（胶体金法）》产品标准 3.2.产品名称、剂型、规格 3.2.1名称： (1) 商品名：乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（胶体金法）（2）英文名：Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B Surface Antigen(Colloidal Gold Immunochromatagraphic Assay) （3）汉语拼音名：Yixing Ganyan Bingdu Biaomian Kangti Jiance Shiji（jiaotijin Fa）3.2.2.类型：三类6840体外诊断试剂。 3.2.3.规格：100T/盒(25T/筒*4筒)（无卡）；25袋/盒（1支/袋）、50袋/盒（1支/袋）3.3.产品概述

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（胶体金法）采用胶体金免疫层析分析原理、双抗原夹心法，在玻璃纤维纸上预包埋金标记重组乙型肝炎病毒表面抗原，在硝酸纤维素膜上检测线（T）和质控线（C）分别包被重组的乙型肝炎病毒表面抗原和羊抗兔IgG。当检测样本为阳性时，样本中的乙肝病毒表面抗体与胶体金标记的重组乙肝病毒表面抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线（T）时与预包被的重组乙肝表面抗原反应，形成免疫复合物而显现红色条带，游离金标记的兔IgG则在质控线（C）与羊抗兔IgG结合显现红色条带。阴性样本则仅在质控线（C）显色。 3.4.试剂盒组成、储存、有效期 3.4.1.试剂盒组成：

免疫胶体金检测

胶体金免疫试纸技术在食品兽药残留检测中应用摘要：动物产品中兽药残留是威胁人体健康和影响畜产品质量安全的重要因素。虽然检测兽药残留的方法很多，但皆因其设备昂贵、操作繁琐、费时而受到限制。而胶体金免疫层析技术因其快速、灵敏、简便等特点，在兽药残留检测中广泛研究与应用。论文就胶体免疫层析法的原理，在兽药残留检测中研究应用以及发展前景做了较为详细的阐叙。关键词：胶体免疫层析法；兽药残留；检测引言在残留毒理学意义上比较重要的兽药，按照用途主要有抗微生物类、驱虫类、抗球虫和抗原虫药物、抗生素类生长促进剂、合成代谢荷尔蒙类生长促进剂等[1]。目前，国际上通用的兽药残留检测方法是先采用一种简便的方法对待检样品进行快速初筛，再采用准确性更高的方法对初筛为阳性的样品进行确证分析[2].国内食品受兽药污染问题严重，国家和政府对此已做了大量的投入，但执行情况仍不尽人意，造成该现象的主要原因之一是缺乏快速、灵敏、简便的检测方法[3]。薄层层析、ELISA法、高效液相色谱、质谱检测技术，由于上述方法需借助仪器设备来完成检测过程时间较长不适宜现场快速检测。近年来，胶体金免疫层析法因操作简单，不需辅助仪器和试剂，3~5分钟出结果，并可肉眼判断等特点。因此它在大批量兽药残留现场和初筛检验中得到研究与应用。 1胶体金免疫层析法胶体金(colloidal gold)是氯金酸( chloroauricacid)的水溶液，是氯金酸在还原剂如白磷、柠檬酸三钠等的作用下，聚合成特定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定胶体溶液。由于胶体金颗粒具有高电子密度的特性,且颗粒聚集达到一定密度时，出现肉眼可见的粉红色斑点，因而可以作为免疫层析试验的指示物。因此胶体金免疫层析法是一种以胶体（红色）作为示踪标记物[4]。让其与蛋白质等各种大分子物质结合，再利用抗原抗体反应以达到检测目的的一种新型的免疫标记方法。GICA主要包括夹心法和竞争抑制法，夹心法包括双抗体夹心法测抗原和双抗原法测抗体，主要用于病毒、细菌和寄生虫等的检测[5]。竞争抑制法主要用于兽药残留、类固醇、农药等小分子（抗原）的检测[6]。 1.1胶体金试纸条胶体金试纸条一般由样品垫、金标垫、层析膜、吸水垫四部分组成。层析材料有硝化纤维膜（NC）、聚酯膜、尼龙膜和PVDF膜等，根据试验需要可选择不

三聚氰胺快速检测卡(胶体金法)说明书

三聚氰胺快速检测卡(胶体金法)说明书【产品名称】产品名称：三聚氰胺快速检测卡(胶体金法) 英文名称：Melamine Rapid Test(Colloidal Gold) 【产品简介】三聚氰胺是为提高乳及乳制品中表观蛋白质（全氮）含量而添加的一种化工原料，人体尤其是婴幼儿摄入一定量会增加肾脏负担，可能有致癌风险，国家已经禁止其作为食品添加物质使用。本产品为快速检测液态奶和奶粉中三聚氰胺残留量的检测卡，检测过程只需20分钟左右，适用于家庭、超市、食堂、食品企业及检测机构的快速筛查。【包装规格】5次/盒。【产品组成】三聚氰胺快速检测卡（5条）；200μL刻度吸管（5支）；奶粉取样勺（1支）；提取瓶（内含三聚氰胺提取液4mL，5瓶）。【检测原理】本产品采用了竞争抑制免疫层析的原理。【检测限量】本产品检测方法对液态奶中三聚氰胺检出限为2.5mg/L，对婴幼儿配方奶粉（以粉末计）中三聚氰胺检出限为1.0mg/kg。根据卫生部等5部（总局）《关于三聚氰胺在食品中的限量值的公告(2011年第10号)》规定，液态奶中三聚氰胺检出限为2.5mg/L；婴幼儿配方奶粉中三聚氰胺检出限为1.0mg/kg。【使用方法】 1、液态奶检测：用吸管吸取200μL液态奶（至吸管刻度线），加入到提取瓶中，盖紧瓶盖后振荡混匀；奶粉检测：用奶粉取样勺量取1平勺奶粉（约0.4g），加入提取瓶中，盖紧瓶盖后振荡混匀。 2、从包装袋中取出检测卡，平放在桌面，用吸管从提取瓶中吸取样品，垂直滴加3滴（约 100μL）于检测卡加样孔（S孔）中。 3、室温环境计时10分钟，根据示意图判定结果。【结果判定】阴性（-）：C线和T线都显色，表示样品中三聚氰胺浓度低于检出限。阳性（+）：C线显色，T线不显色，表示样品中三聚氰胺浓度等于或高于检出限。无效：C线未出现，表明操作过程不正确或检测卡已失效。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的检测卡重新测试。【注意事项】 1、请按照使用方法进行测试，检测卡打开包装后1小时内使用，检测前将检测卡恢复至室温。 2、尽量不要触摸检测卡中央的白色膜面，检测时避免阳光直射。 3、本检测卡为一次性产品，请勿重复使用。 4、提取瓶内液体不可食用，避免儿童接触，检测完后液体可倒入下水道，包装随生活垃圾处理。 5、本产品检测结果仅供参考，如需确证，请参照国家相关标准方法。【储存及有效期】原包装应储存于4～30℃，阴凉避光干燥处，切勿冷冻；有效期12个月。

胶体金试纸加速老化试验原理及方案设计设计设计

胶体金试纸加速老化试验原理及方案设计点击次数：305 作者：Tombacon 发表于：2008-08-20 13:49 转载请注明来自丁香园来源：丁香园你制作的胶体金试纸保质期有多长， 1年， 2年? 难道我要将试纸放置两年以后才知道质量是否过关? 为了解决保质期的问题，我们设计了将试纸放置于高温环境下烘烤的加速老化试验。然而这个实验到目前为止都没有明确的技术资料，大多数文献资料里面只有 "37度2个月=常温下2年"， "45度一个月=常温下2年" 的一个概念描述，那么这个实验的原理是什么，是否真的如以上所说。实验应该如何设计。一系列的问题接踵而至。一、原理 37度或45度老化试验的原理是什么? --------阿伦尼乌斯公式；Arrhenius equation 由瑞典的阿伦尼乌斯所创立，表示化学反应速率常数( k )对温度( T )的依赖关系的经验公式。公式的演算和背景分析，请大家自己GOOGLE. 公式如下: d(In k)/dT=Ea/RT2 (这个2, 是T的平方，论坛里不知道怎么搞上去) Ea为表观活化能，R为摩尔气体常量。变化趋势为T增大，一般k也增大。 Ea 约等于19.5 Kcal/mol. 于是计算出对应的温度与老化天数关系。全部数值以一年稳定性情况对比。温度/天

85.2/1.2 80.2/1.8 74.9/2.7 70.1/4.0 65.0/6.0 60.1/9.3 55.1/14.6 50.1/23.0 45.0/37.5 40.1/64.4 37.0/91.0 30.1/193.0 25.1/343.7 22.1/494.8 20.1/616.7 15.1/1145.3 12.0/1688.4 提取我们经常用的数值温度/天 25.1/343.7 37.0/91.0

胶体金法各种方法法原理

双抗体夹心法原理以FABP 为例（检测抗原）阳性反应 Y1=F14A （标记了胶体金） Y2=F104B （固定在NC 膜上即T 线） Y3=羊抗鼠IgG （固定在NC 膜上即C 线）此方法较常用，主要用于较大分子量的蛋白（抗原）的检测。要求两株抗体针对一个抗原的不同位点才可以。也有个别的检测项目是双抗原夹心检测抗体的，原理类似。竞争法原理以吗啡为例（检测抗原）样品（血金标记F14A 抗金金-F14A-FABP-F14A 金-F14A-羊抗鼠金-F14A-FABP 显示红色显示红色金标记F14A 抗不显色显示红色金-F14A-羊抗鼠阴性反应阳性反应

阳性反应 Y1=胶体金标记的吗啡单抗 Y2=吗啡-BSA 偶联物 Y3=羊抗鼠此方法主要用于小分子抗原（毒品、农药、肽链等）的检测。由于抗原分子量小不能直接固定于NC 膜上，常常用化学方法把小分子偶联到BSA 等大分子物质上再固定于NC 膜上。此结果与双抗原夹心法相反，阴性CT 两条都是红线，阳性只有C 线一条红线。间接法原理以HIV 为例（检测抗体）金-吗啡抗体- 吗啡金标记吗啡抗显示红色不显色金-吗啡抗体-吗样品（尿显示红色显示红色金标记吗啡抗金-吗啡抗体-羊阴性尿显示红色显示红色阴性反应阳性反应

此方法主要用于血清中抗体检测，纯化或者重组的抗原固定于NC 膜上，标记多为蛋白A(ProteinA 或叫SPA ，抗体Fc 端结合而与其它蛋白质不结合)。此方法要求胶体金过量，一般来说样品再加入前需要稀释或者加极少量后再加缓冲液。斑点免疫渗滤法使用就是间接法。显示红色不显色

HIV测定(胶体金法)标准操作规程

1、检验目的用于快速定性检测人全血、血清或血浆样品中的HIV 1/2型抗体。 2、原理采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定全血、血清或血浆样本中的HIV 1/2型抗体。检测陽性样本时，样本中的HIV抗体与胶体金标记抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的重组抗原结合形成夹心物而凝聚显色，游离的胶体金标记重组抗原则在对照线处与抗HIV单克隆抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色，30分钟内观察结果即可。 3、性能参数 ●用国家参考品测定，阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、精密性、最低检出量、稳定性能均符合要求，测定类风湿因子阳性血清、乙型肝炎、甲型肝炎、梅毒及非肝炎传染病患者等各种类型的血清不得引起干扰。 ●本测试条/卡仅用于体外诊断试验，仅用于人全血、血清或血浆，其他体液和样本可能得不到准确的结果。 ●对于下列物质在所给出的浓度下对测试结果不造成影响： 4、标本要求 ●标本类型：血清或血浆，血浆样本对临床常用抗凝剂（EDTA、肝素、枸橼酸钠）无要求。 ●标本采集：见标本采集手册。 ●标本储存和运输：如果血清或血浆样品收集后7天内检测，样品须放在2～8℃保存，如果大于7天则须冷冻保存；全血标本建议在3天内检测，样品放在2～8℃保存，不得冻存。 ●标本拒收状态：细菌污染，严重溶血或严重脂血标本不能作测定。 5、容器和添加剂类型使用一般干燥管（不添加任何东西），或EDTA、柠檬酸钠、肝素抗凝管盛放血液。 6、贮存条件及有效期储存条件：4--30℃密封干燥处保存，有效期为16个月。

7、操作步骤【血清、血浆样本】（1）将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。（2）将所需数量的测试试剂从包装盒中取出并平衡至室温，打开铝箔包装袋，平置于台面上。（3）用微量加样器取60ul血清或血浆样本，加到试剂卡的加样处。（4）加样后阳性标本可在1—30分钟内检出。经过试验确证，反应时间超过30分钟将对实验结果的观察造成影响，因此，建议30分钟内最终观察并记录实验结果。【全血】（1）将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。（2）将所需数量的测试试剂从包装盒中取出并平衡至室温，打开铝箔包装袋，平置于台面上。（3）用微量加样器取60ul全血样本，加到试剂卡的加样处，随即加一滴金标全血样本稀释液。（4）加样后阳性标本可在1—30分钟内检出。经过试验确证，反应时间超过30分钟将对实验结果的观察造成影响，因此，建议30分钟内最终观察并记录实验结果。【结果判定】阳性：测试条/卡在检测区（T）和对照区(C)位置各出现一条紫红色条带。如果检测区(T)的紫红色条带隐约可见，建议对该样本重复试验，并使用其他方法确认。阴性：测试条/卡只在对照区(C)位置出现一条紫红色条带。失效：对照区(C)未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏或者是样本中抗体的含量过高。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并将待测样本稀释后用新的测试条/卡重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与试剂供应商联系。【注意事项】 ●检测线颜色深浅的程度与样品中抗体的滴度没有一定的必然联系。测试区（T）内的紫红色条带可呈现颜色深浅的现象，但是，在规定的观察时间内，无论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带，也应判定为阳性结果。 ●本品检测陽性者，需进一步确证。 ●实验环境应保持一定的湿度，避风。避免在高温下进行实验。测试条从包装中取出后，应尽快进行实验，避免放置于空气中过长时间，导致受潮。

胶体金法各种方法法原理

双抗体夹心法原理以FABP 为例(检测抗原) 阳性反应 Y1=F14A(标记了胶体金) Y2=F104B(固定在NC 膜上即T 线) Y3=羊抗鼠IgG(固定在NC 膜上即C 线) 此方法较常用,主要用于较大分子量的蛋白(抗原)的检测。要求两株抗体针对一个抗原的不同位点才可以。也有个别的检测项目就是双抗原夹心检测抗体的,原理类似。竞争法原理以不啡为例(检测抗原) 样品(血清)含 FABP 蛋白金标记F14A 抗体金-F14A-FABP 金-F14A-FABP-F14A 金-F14A-羊抗鼠IgG 金-F14A-FABP 羊抗鼠IgG 显示红色显示红色金标记F14A 抗体不显色显示红色金-F14A-羊抗鼠IgG 阴性反应阳性反应

阳性反应 Y1=胶体金标记的不啡单抗 Y2=不啡-BSA 偶联物 Y3=羊抗鼠此方法主要用于小分子抗原(毒品、农药、肽链等)的检测。由于抗原分子量小不能直接固定于NC 膜上,常常用化学方法把小分子偶联到BSA 等大分子物质上再固定于NC 膜上。此结果与双抗原夹心法相反,阴性CT 两条都就是红线,阳性只有C 线一条红线。间接法原理以HIV 为例(检测抗体) 金-不啡抗体-不啡不啡-BSA 金标记不啡抗体显示红色不显色金-不啡抗体-不啡羊抗鼠样品(尿液)含不啡显示红色显示红色金标记不啡抗体金-不啡抗体-羊抗鼠阴性尿液抗体-不显示红色显示红色阴性反应阳性反应

此方法主要用于血清中抗体检测,纯化或者重组的抗原固定于NC 膜上,标记多为蛋白 A(ProteinA 或叫SPA,抗体Fc 端结合而与其它蛋白质不结合)。此方法要求胶体金过量,一般来说样品再加入前需要稀释或者加极少量后再加缓冲液。斑点免疫渗滤法使用就就是间接法。显示红色不显色

衣原体检测试剂盒 (胶体金法)

衣原体检测（胶体金法）【使用目的】本品用于定性检测女性宫颈和男性尿道中衣原体的存在，临床辅助诊断衣原体感染，试验结果还需要临床医生结合患者症状体征及其它检查结果进一步确定。【检测原理】衣原体检测试剂盒（胶体金法）系用抗衣原体脂多糖单克隆抗体和羊抗鼠多克隆抗体分别固定于固相硝酸纤维素膜，并和胶体金标记的另一抗衣原体脂多糖单克隆抗体及其他试剂和原料制成，应用胶体温金免疫层析技术，采用双抗体夹心的形式建立的衣原体检测方法，用于女性宫颈和男性尿道中衣原体的检测。【样本的收集和储存】取样的质量对衣原体的检测极为重要。衣原体的检测质量有赖于准确的样品收集技术，应使样品中含有大量的细胞成分而不只是体液。宫颈样品： 1．使用试剂盒提供的配套拭子，或消毒的亚麻、涤纶拭子。在取样前用另外的拭子或棉球将宫颈口外区域的黏液抹去，将取样拭子插入宫颈管内通过鳞柱状上

皮交界处，直到几乎拭子头看不到。旋转拭子15—20 秒种取出，不要碰到宫颈外及阴道壁。这样能保证得到更多的柱状上皮细胞，而衣原体主要寄生在柱状上皮细胞中。 2．宫颈样品也可用细胞刷（未提供）收集（注意：孕妇不可用此方法）。清洁宫颈口后，将细胞刷插入宫颈管，通过鳞柱状上皮细胞交界处，停留2—3秒，旋转细胞刷两圈后取出，注意不要碰到阴道壁。 3．如果检测可以即刻进行，将取样后的拭子放入样品处理管中。男性尿道样品：尿道用拭子或细胞刷（未提供）可用于尿道取样。病人在取样前至少1小时内不要小便。将拭子或细胞刷插入尿道2—4厘米，旋转3—5秒钟后取出。如果检测可以即刻进行，将取样后的拭子放入样品处理管中。【试验步骤】A。处理样品和对照：宫颈拭子尿道拭子的处理： 1．将样品处理管放在工作台上，加入6滴溶液A。 2．将采样拭子放入含有溶液A的样品处理管中，室温放置，在处理过程中不断旋转并在管壁挤压拭子，使液体不断被挤出，重复多次，处理2分钟。

衣原体检测试剂盒-(胶体金法)

主题：瓦房店中医医院检验科SOP文件文件编号： wzy-jyk-xj-014 版本：第二次修订发布日期：2005.01.08 修订日期：2007.01.08 题目:衣原体检测（胶体金法）生效日期：2005.03.01 批准人：发布部门：质量办编写人：审批人：页码：第1页，共5页衣原体检测（胶体金法）【使用目的】本品用于定性检测女性宫颈和男性尿道中衣原体的存在，临床辅助诊断衣原体感染，试验结果还需要临床医生结合患者症状体征及其它检查结果进一步确定。【检测原理】衣原体检测试剂盒（胶体金法）系用抗衣原体脂多糖单克隆抗体和羊抗鼠多克隆抗体分别固定于固相硝酸纤维素膜，并和胶体金标记的另一抗衣原体脂多糖单克隆抗体及其他试剂和原料制成，应用胶体温金免疫层析技术，采用双抗体夹心的形式建立的衣原体检测方法，用于女性宫颈和男性尿道中衣原体的检测。【样本的收集和储存】取样的质量对衣原体的检测极为重要。衣原体的检测质量有赖于准确的样品收集技术，应使样品中含有大量的细胞成分而不只是体液。宫颈样品： 1．使用试剂盒提供的配套拭子，或消毒的亚麻、涤纶拭子。在取样前用另外的拭子或棉球将宫颈口外区域

的黏液抹去，将取样拭子插入宫颈管内通过鳞柱状上皮交界处，直到几乎拭子头看不到。旋转拭子15—20 秒种取出，不要碰到宫颈外及阴道壁。这样能保证得到更多的柱状上皮细胞，而衣原体主要寄生在柱状上皮细胞中。 2．宫颈样品也可用细胞刷（未提供）收集（注意：孕妇不可用此方法）。清洁宫颈口后，将细胞刷插入宫颈管，通过鳞柱状上皮细胞交界处，停留2—3秒，旋转细胞刷两圈后取出，注意不要碰到阴道壁。 3．如果检测可以即刻进行，将取样后的拭子放入样品处理管中。男性尿道样品：尿道用拭子或细胞刷（未提供）可用于尿道取样。病人在取样前至少1小时内不要小便。将拭子或细胞刷插入尿道2—4厘米，旋转3—5秒钟后取出。如果检测可以即刻进行，将取样后的拭子放入样品处理管中。【试验步骤】A。处理样品和对照：宫颈拭子尿道拭子的处理： 1．将样品处理管放在工作台上，加入6滴溶液A。 2．将采样拭子放入含有溶液A的样品处理管中，室温放置，在处理过程中不断旋转并在管壁挤压拭子，使