片剂批生产记录.doc

批生产记录

产品名称：

规格：

批号：

包装规格：

理论产量：

实际产量：

成品率：

质量结论：

生产车间审核人：年月日生产部审核人：年月日质量部审核人：年月日

片剂批生产记录目录

□1、批生产指令单

□2、原辅料领料单、退料单

制粒岗位

□3、上批称量、配料岗位清场合格证（副本）□4、称量、配料岗位生产记录

□5、称量、配料岗位清场记录

□6、本批称量、配料岗位清场合格证（正本）□7、上批物料混合岗位清场合格证（副本）□8、物料混合岗位生产记录

□9、物料混合岗位清场记录

□10、本批物料混合岗位清场合格证（正本）□11、上批制料岗位清场合格证（副本）

□12、制粒岗位生产记录

□13、制料岗位清场记录

□14、本批制粒岗位清场合格证（正本）

□15、配料制粒岗位质量监控记录

□16、干燥质量监控记录

□17、上批整粒总混岗位清场合格证（副本）□18、整粒总混岗位生产记录

□19、整粒总混岗位清场记录

□20、本批整粒总混岗位清场合格证（正本）□21、整粒总混质量监控记录

□22、半成品检验报告单

压片岗位

□23、上批压片岗位清场合格证（副本）

□24、压片岗位生产记录

□25、压片岗位清场记录

□26、本批压片岗位清场合格证（正本）

□27、压片岗位质量监控记录包衣岗位

□28、包衣材料领料单、退料单

□29、上批包衣岗位清场合格证（副本）□30、包衣岗位生产记录

□31、包衣岗位清场记录

□32、本批包衣岗位清场合格证（正本）□33、包衣岗位质量监控记录

内包装岗位

□34、批内包装指令单

□35、内包材领料单、退料单

□36、上批内包装岗位清场合格证（副本）□37、内包装岗位生产记录

□38、内包装岗位清场记录

□39、本批内包装岗位清场合格证（正本）□40、内包装岗位质量监控记录

外包岗位

□41、批外包装指令单

□42、外包材领料单、退料单

□43、上批外包装岗位清场合格证（副本）□44、打码岗位生产记录

□45、外包装岗位生产记录

□46、本批次包装盒、标签、说明书样稿□47、外包装岗位清场记录

□48、本批外包装岗位清场合格证（正本）□49、外包装质量监控记录

□50、成品检验报告书

□51、成品验收入库单

□52、成品审核放行单

批生产指令单

P-R-C-6-003

指令编号: 产品名称：

产品代码：规格：

批号：批量：

生产部签发人：签发日期：年月日批准人：执行日期：年月日发放车间：固体制剂车间

发放依据：

准原辅料投料量：

称量配料岗位生产记录

物料混合岗位生产记录

制粒岗位生产记录

整粒、总混岗位生产记录（1/2）

颗粒总混岗位生产记录（2/2）

包衣岗位生产记录（2/2）

批内包装指令单

P-R-C-069-2

指令编号：

产品名称：规格：

批号：批量：

生产部签发人：签发日期：年月日批准人：执行日期：年月日发放车间：固体制剂车间

内包装材料领用量：

铝塑包装岗位生产记录

塑瓶内包装岗位生产记录

打码岗位生产记录

批包装指令单

P-R-C-6-024

指令编号：产品名称：

产品代码：规格：

批号：批量：

生产部签发人：签发日期：年月日批准人：执行日期：年月日发放车间：小容量注射剂车间

发放依据：

准包装材料领用量：

外包装岗位生产记录