体外诊断试剂校准品基质效应、互换性(互通性)评估资料

互换性习题及问题详解

第一章绪论 1-1．什么叫互换性？为什么说互换性已成为现代机械制造业中一个普遍遵守原则？列举互换性应用实例。（至少三个）。答：（1）互换性是指机器零件（或部件）相互之间可以代换且能保证使用要求的一种特性。（2）因为互换性对保证产品质量，提高生产率和增加经济效益具有重要意义，所以互换性已成为现代机械制造业中一个普遍遵守的原则。（3）列举应用实例如下： a、自行车的螺钉掉了，买一个相同规格的螺钉装上后就能照常使用。 b、手机的显示屏坏了，买一个相同型号的显示屏装上后就能正常使用。 c、缝纫机的传动带失效了，买一个相同型号的传动带换上后就能照常使用。 d、灯泡坏了，买一个相同的灯泡换上即可。 1-2 按互换程度来分，互换性可分为哪两类？它们有何区别？各适用于什么场合？答：（1）按互换的程来分，互换性可以完全互换和不完全互换。（2）其区别是：a、完全互换是一批零件或部件在装配时不需分组、挑选、调整和修配，装配后即能满足预定要求。而不完全互换是零件加工好后，通过测量将零件按实际尺寸的大小分为若干组，仅同一组零件有互换性，组与组之间不能互换。b、当装配精度要求较高时，采用完全互换将使零件制造精度要求提高，加工困难，成本增高；而采用不完全互换，可适当降低零件的制造精度，使之便于加工，成本降低。（3）适用场合：一般来说，使用要求与制造水平，经济效益没有矛盾时，可采用完全互换；反之，采用不完全互换。 1-3．什么叫公差、检测和标准化？它们与互换性有何关系？答：（1）公差是零件几何参数误差的允许围。（2）检测是兼有测量和检验两种特性的一个综合鉴别过程。（3）标准化是反映制定、贯彻标准的全过程。（4）公差与检测是实现互换性的手段和条件，标准化是实现互换性的前提。 1-4．按标准颁布的级别来分，我国的标准有哪几种？答：按标准颁布的级别来分，我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。 1-5．什么叫优先数系和优先数？答：（1）优先数系是一种无量纲的分级数值，它是十进制等比数列，适用于各种量值的分级。（2）优先数是指优先数系中的每个数。

体外诊断试剂校准品(物)、质控品(物)研究技术指导原则

体外诊断试剂校准品（物）、质控品（物）研究技术指导原则体外诊断试剂校准品（物）（包括真实度控制品）、质控品（物）（简称校准品、质控品）是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具，也是保证量值有效传递的计量实物标准。校准品、质控品研究技术资料应包括产品技术要求、试验方法等重要信息，是指导注册申请人（简称申请人）单独申请注册校准品、质控品的重要技术性文件之一。本研究技术指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》、《医疗器械标准管理方法》的相关规定。参考国际标准化组织（ISO）、美国食品药品监督管理局（FDA）、临床化学国际联合会（IFCC）等有关体外诊断试剂方面的指南，对编写的格式及各项内容的要求进行了详细的说明。其目的是为体外诊断试剂校准品、质控品单独注册申报进行原则性的指导，同时，也为注册管理部门审核体外诊断试剂校准品、质控品提供参考。由于校准品、质控品种类多、范围广、临床使用重要性强且使用目的差别大，因此，申请人应根据产品特点及临床使用目的编写技术资料，以便于关注者获取准确的信息。申请人应该提供校准品、质控品产品标准和技术资料，技术资料的要求参见《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》。产品标准格式和具体内容如下（不限于）：一、范围应明确陈述本标准规范的对象和所涉及的方面，指明使用的界限。二、规范性引用文件应包括引导语和规范性引用文件的一览表。一览表中引用文件的排列顺序为：国家标准、行业标准、国际标准及规范性文件等。

例如：下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1.1-2000 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则 GB/T 191-2000包装储运图示标志 YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 ISO 17511 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量校准品和质控物质赋值的计量学溯源性 ISO 18153 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性三、分类和组成及其它（一）组成成份应说明主要组成成份及其生物学来源。（二）标示值应注明校准品赋值及不确定度、质控品的赋值及允许范围，非定值质控品没有指定的参考范围，可以通过在标贴上标示目标浓度（如：低、高、中）表示。（三）规格应注明规格。（四）用途应详细注明校准品、质控品的预期用途。

互换性试题及答案

一、填空题（共15分） 1、一般地，根据零部件互换性程度的不同，互换性可分为完全互换和不完全互换。 2、R10数系的公比为 1.25 ，每逢 10 项，数值增大10倍 3、根据使用要求的不同，圆柱结合可归纳为以下三类：相对运动副；固定连接；定心可拆卸。 4、配合是指基本尺寸相同的、相互结合的孔轴公差带之间的关系。 5、端面圆跳动公差带控制端面对基准轴线的垂直程度，也控制端面的平面度误差。 6、( )023 .00790+H φ的最大实体尺寸为 φ90 mm ，( ) 013.0630-h φ的最大实体尺寸为φ30 mm 。 7、包容要求适用于单一要素。 8、滚动轴承外圈固定内圈旋转，受离心力P 1的作用，则内圈承受定向（局部）负荷；外圈承受旋转（循环）负荷。一、单项选择题：（共15分） 1、互换性的技术基础是（ ④ ）。 ①大量生产 ②公差 ③检测 ④标准化 2、优先数系中R10/3系列是（ ③ ）。 ①基本系列 ②补充系列 ③派生系列 ④等差系列 3、用公法线千分尺测量齿轮公法线长度的方法属于（ ② ）。 ①相对测量法 ②绝对测量法 ③综合测量法 ④间接测量法 4、φ40f6, φ40f7和φ40f8的相同偏差是（ ② ）。 ①下偏差 ②上偏差 ③实际偏差 ④公差 5、基本偏差代号为J 、K 、M 的孔与基本偏差代号为h 的轴可以构成（ ③ ）。 ①间隙配合 ②间隙或过渡配合 ③过渡配合 ④过盈配合 6、按同一图样加工一批轴，各个轴的体内作用尺寸（ ② ）。 ①相同 ②不一定相同 ③大于最大实体尺寸 ④小于最小实体尺寸 7、图样上标注的形位公差值前面没有φ时，则被测要素的公差带形状应为（ ④ ）。 ①两平面 ②两直线 ③距离或半径差 ④两平面、两直线、两圆间距离或半径差 8、在取样长度内，轮廓单元宽度Xs 的平均值是（ ④ ）。 ①R a ②Rmr(c) ③R z ④RSm 9、为保证键槽的对中性，通常规定键槽两侧面中心平面对基准轴线的（ ④ ）。 ①平行度公差 ②垂直度公差 ③倾斜度公差 ④对称度公差 10、齿轮的齿厚极限偏差用来评定（ ① ）。 ①齿侧间隙 ②传递运动的准确性 ③传动的平稳性 ④载荷分布均匀性 11、单个齿距偏差(±f pt )影响齿轮（ ② ）。 ①运动精度 ②平稳性精度 ③接触精度 ④齿侧间隙 12、轴的体外作用尺寸（ ② ）。 ①等于轴的实际尺寸 ②不小于轴的实际尺寸 ③不大于轴的实际尺寸 ④与轴的实际尺寸无关 13、被测平面的平面度公差与它对基准平面的平行度公差的关系应是（ ③ ）。 ①前者一定等于后者 ②前者一定大于后者 ③前者不得大于后者 ④前者不得小于后者 14、齿轮副的最小侧隙j nmin 与齿轮精度等级的关系是（ ② ）。 ①与精度等级有关 ②与精度等级无关 ③精度等级越高，则越大 ④精度等级越高，则越小 15、定向公差带可以综合控制被测要素的（ ② ）。 ①形状误差和定位误差 ②形状误差和定向误差 ③定向误差和定位误差 ④定向误差和距离尺寸偏差三、计算题：（共30分） 1、已知孔033.0030+φ，轴 013 .0008.030+-φ，试计算： ①极限间隙或过盈，平均间隙或过盈，并说明它们各属于哪类配合。（4分） ②配合公差，绘制孔轴的尺寸公差带图，并将极限间隙或过盈标注在公差带图上。（4

互换性习题参考答案 2011.9

互换性与测量技术基础习题第一章：绪论一、判断题 (×)1.为了使零件具有完全互换性，必须使零件的几何尺寸完全一致。 (×)2.有了公差标准，就能保证零件的互换性。 (√)3.为使零件的几何参数具有互换性，必须把零件的加工误差控制在给定的公差范围内。 (√)4.完全互换的装配效率必定高于不完全互换。二、选择题 1.保证互换性生产的基础是（A）。 A．标准化B．生产现代化 C．大批量生产 D．协作化生产 2.下列论述中正确的有（ADE）。 A．因为有了大批量生产，所以才有零件互换性，因为有互换性生产才制定公差制． B．具有互换性的零件，其几何参数应是绝对准确的。 C．在装配时，只要不需经过挑选就能装配，就称为有互换性。 D．一个零件经过调整后再进行装配，检验合格，也称为具有互换性的生产。 E．不完全互换不会降低使用性能，且经济效益较好。三、填空题： 1.根据零部件互换程度的不同，互换性可分（完全）互换和（不完全）互换。 2.互换性是指产品零部件在装配时要求：装配前（不经挑选），装配中（不需调整或修配），装配后（能满足功能要求）。 3.公差标准是对(几何量误差) 的限制性措施，( 采用相应的技术措施)是贯彻公差与配合制的技术保证。 4.优先数系的基本系列有: （R5 ）（R10）（R20）（R40）和R80，各系列的公比分别为：（）（）（）（）和（）。 5.公差类型有（尺寸（角度））公差，（形状）公差，（位置）公差和（表面粗糙度）。 6.零件几何要求的允许误差称为（几何量公差），简称（公差）。四、问答题： 1．什么叫互换性？它在机械制造业中有何作用？答：*互换性是指制成的同一规格的零(部)件中，在装配时不作任何选择，附加调整或修配，能达到预定使用性能的要求。 *它在机械制造业中的作用反映在以下几个方面：（1）在设计方面，可简化设计程序，缩短设计周期，并便于用计算机辅助设计；（2）在制造方面，可保证优质高效生产；（3）在使用方面，使机器维修方便，可延长机器寿命。

互换性与技术测量期末考试题库有答案(供参考)

一、判断题〔正确的打√，错误的打×〕 √1. 为使零件的几何参数具有互换性，必须把零件的加工误差控制在给定的范围内。 ×2.不完全互换性是指一批零件中，一部分零件具有互换性，而另一部分零件必须经过修配才有互换性。 √3.只要零件不经挑选或修配，便能装配到机器上去，则该零件具有互换性。 ×4.机器制造业中的互换性生产必定是大量或成批生产，但大量或成批生产不一定是互换性生产，小批生产不是互换性生产。 ×5．公差可以说是允许零件尺寸的最大偏差。 ×6．基本尺寸不同的零件，只要它们的公差值相同，就可以说明它们的精度要求相同。 ×7. 公差通常为正，在个别情况下也可以为负或零。 mm的轴，加工得愈靠近基本尺寸就愈精确。 ×8．图样标注φ200 -0.021 ×9．孔的基本偏差即下偏差，轴的基本偏差即上偏差。 ×10．某孔要求尺寸为φ20-0.046 ，今测得其实际尺寸为φ19.962mm，可以判断该孔合格。 -0.067 ×11．未注公差尺寸即对该尺寸无公差要求。 √12．基本偏差决定公差带相对零线的位置。 √13. 孔和轴的加工精度越高，则其配合精度也越高。 ×14. 零件的实际尺寸就是零件的真实尺寸。 ×15. 某一个零件的实际尺寸正好等于其基本尺寸，则此尺寸必定合格。 ×16. 间隙配合中，孔公差带一定在零线以上，轴公差带一定在零线以下。 ×17. 选择公差等级的原则是，在满足使用要求的前提下，尽可能选择较小的公差等级。 ×18. 由于零件的最大极限尺寸大于最小极限尺寸，所以上偏差绝对值大于下偏差绝对值。 ×19 . 不论公差值是否相等，只要公差等级相同，尺寸的精确程度就相同。 ×20. 对某一尺寸进行多次测量，他们的平均值就是真值。 ×21. 以多次测量的平均值作为测量结果可以减小系统误差。 ×22. 某一零件设计时的基本尺寸，就是该零件的理想尺寸。 √23. 某一尺寸的公差带的位置是由基本偏差和公差等级确定的。 ×24. 基孔制即先加工孔，然后以孔配轴。 ×25. 间隙配合说明配合之间有间隙，因此只适用于有相对运动场合。 ×26 过盈配合中，过盈量越大，越能保证装配后的同心度。 √27. 如零件的实际尺寸在规定的公差范围内，则该零件合格。 ×28.某一零件尺寸基本偏差越小，加工越困难。 ×29.加工误差只有通过测量才能得到，所以加工误差实质上就是测量误差。 √30.现代科学技术虽然很发达，但要把两个尺寸做得完全相同是不可能的。 ×31.实际尺寸就是真实的尺寸，简称真值。

体外诊断试剂校准品-医疗器械技术审评中心

附件5：体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——体外诊断试剂校准品（物）、质控品（物）研究技术指导原则（征求意见稿）体外诊断试剂校准品（物）（包括真实度控制品）、质控品（物）（简称校准品、质控品）是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具，也是保证量值有效传递的计量实物标准。校准品、质控品研究技术资料应包括产品技术要求、试验方法等重要信息，是指导注册申请人（简称申请人）单独申请注册校准品、质控品的重要技术性文件之一。本研究技术指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》、《医疗器械标准管理方法》的相关规定。参考国际标准化组织（ISO）、美国食品药品监督管理局（FDA）、临床化学国际联合会（IFCC）等有关体外诊断试剂方面的指南，对编写的格式及各项内容的要求进行了详细的说明。其目的是为体外诊断试剂校准品、质控品单独注册申报进行原则性的指导，同时，也为注册管理部门审核体外诊断试剂校准品、质控品提供参考。由于校准品、质控品种类多、范围广、临床使用重要性强且使用目的差别大，因此，申请人应根据产品特点及临床使用目的

编写技术资料，以便于关注者获取准确的信息。申请人应该提供校准品、质控品产品标准和技术资料，技术资料的要求参见《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》。产品标准格式和具体内容如下（不限于）：一、范围应明确陈述本标准规范的对象和所涉及的方面，指明使用的界限。二、规范性引用文件应包括引导语和规范性引用文件的一览表。一览表中引用文件的排列顺序为：国家标准、行业标准、国际标准及规范性文件等。例如：下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1.1-2000 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

《互换性与测量技术基础》课程期末复习重点范围

《互换性与测量技术基础》课程期末复习重点范围一、填空题 1．公差标准是对几何量误差的限制性措施，采用相应的技术措施是贯彻公差与配合制的技术保证。 2．轴φ50js8，其上偏差为+mm，下偏差为mm。 3．由于径向全跳动误差包括了圆柱度误差和同轴度误差，当径向全跳动误差不大于给定的圆柱度公差值时，可以肯定圆柱度误差不会超差。 4．径向圆跳动公差带与圆度公差带在形状方面相同，但前者公差带圆心的位置是固定的而后者公差带圆心的位置是浮动的。 5．φ30 + 0mm的孔与φ的轴配合，属于基孔制间隙配合。 6．φ50mm的基孔制孔、轴配合，已知其最小间隙为0．05，则轴的上偏差是。7．当所有的减环都是最大极限尺寸而所有的减环都是最小极限尺寸时，封闭环必为最大极限尺寸。 8．孔、轴的ES＜ei的配合属于过盈配合，EI＞es的配合属于间隙配合。 9．某轴尺寸为Φmm，被测要素给定的尺寸公差和形位公差采用最小实体要求，则垂直度公差是在被测要素为最小实体状态时给定的。当轴实际尺寸为Φmm 是，允许的垂直度误差达最大，可达mm。 10．孔、轴配合的最大过盈为-60μm，配合公差为40μm，可以判断该配合属于过渡配合。 11．在产品设计中，尺寸链计算是根据机器的精度要求，合理地确定有关尺寸的公差和极限偏差。 12．选择基准制时，应优先选用基孔制原因是加工孔比加工轴要困难，所用刀具量

具尺寸规格也多，成本大。 13．配合公差是指允许间隙或过盈的变动量，它表示配合精度的高低。14．国家标准中规定表面粗糙度的主要评定参数有Re 、Ry、Rz三项。 15．含义是给定方向上元素相对基准元素A的垂直度公差是Φ，且遵循最小实体要求。 16．φ45+ 0mm孔的基本偏差数值为0，φ轴的基本偏差数值为 mm。 17．完全互换是指零部件在装配或换前，不做任何的选择；装配时不做调整或修配；装配后能满足预定的使用性能要求。 18．孔尺寸φ48P7，其基本偏差是-17μm，最小极限尺寸是Φmm。19．φ50H10的孔和φ50js10的轴，已知IT10=，其ES= +mm，EI= 0mm，es= + mm，ei= mm。 20．圆柱度和径向全跳动公差带相同点是公差带形状相同，不同点是前者公差带轴线位置浮动而后者轴线的位置是固定的。 21．圆度的公差带形状是半径差为公差值t的两个同心圆之间的区域，圆柱度的公差带形状是半径差为公差值t的两个同轴圆柱面之间的区域。 22．齿轮公法线长度变动（ΔFw）是控制传递运动准确性的指标，公法线平均长度偏差（ΔEw）是控制齿轮副侧隙的指标。 23．当所有的减环都是最大极限尺寸而所有的减环都是最小极限尺寸时，封闭环必为最大极限尺寸。 24．孔、轴的ES＜ei的配合属于过盈配合，EI＞es的配合属于间隙配

互换性与技术测量(第六版可参考)课后习题答案

《机械几何精度设计》习题参考答案绪言 0-1题：写出R10中从250～3150的优先数。解：公比q10= 1010，由R10逐个取数，优先数系如下： 250，315，400，500，630，800，1000，1250，1600，2000，2500，3150 0-2题：写出R10/3中从0.012～100的优先数系的派生数系。解：公比q 10/3= ()3 1010；由R10中的每逢3个取一个数，优先数系如下： 0.012， 0.025， 0.050， 0.100， 0.200， 0.400， 0.800， 1.600， 3.150， 6.300， 1 2.50， 25.00， 50.00， 100.00。0-3题：写出R10/5中从0.08～25的优先数系的派生数系。解：公比q 10/5=()5 1010；由R10中的每逢5个取一个数，优先数系如下： 0.80， 0.25， 0.80， 2.50， 8.00， 25.0 第一章圆柱公差与配合 1-1题 1. 孔或轴最大极限尺寸最小极限尺寸上偏差下偏差公差尺寸标注孔：Φ10 9.985 9.970 -0.015 -0.030 0.015 Φ 10-0.015 -0.030 孔：Φ18 18.017 18.00 +0.017 +0.006 0.011 Φ18017 .0 00 .0 + + 孔：Φ30 30.012 29.991 +0.012 -0.009 0.021 Φ 30+0.012 -0.009 轴：Φ40 39.950 39.888 -0.050 -0.112 0.062 Φ 40-0.050

-0.060 轴：Φ60 60.041 60.011 0.041 +0.011 0.030 Φ 60+0.041 +0.011 轴：Φ85 85.00 84.978 -0.022 0.022 Φ 85-0 -0.022 1-2题（1）为间隙配合，孔与轴配合的公差带代号为：φ208 8 d H （3）为过盈配合，孔与轴配合的公差带代号为：φ556 7 r H 1-3题（1）为基孔制的间隙配合（2）为基轴制的过渡配合 φ20 + 0 - H8 d8 +0.033 -0.065 -0.098 最大间隙：Xmax=+0.131㎜最小间隙：Xmin=+0.065㎜配合公差为：f T =0.066㎜ r 6 φ55 + 0 - H7 +0.030 +0.060+0.041 最大过盈：Ymax=-0.060㎜最小过盈：Ymin=-0.011㎜配合公差为：f T =0.049㎜ φ50 + 0 - H8 f7 +0.039 -0.025 -0.050 孔、轴公差：h T =0.039㎜,s T =0.025㎜；配合的极限：Xmax=+0.089㎜，Xmin=+0.025㎜配合的公差：f T =0.064㎜ + 0 - +0.006 -0.015 -0.013 K7 h 6 孔、轴公差：h T =0.021㎜, s T =0.013㎜；配合的极限：Xmax=+0.019㎜，Ymax=-0.015㎜

关于体外诊断试剂校准品溯源和质控品赋值的溯源性说明

精心整理天津市体外诊断试剂校准品和质控品技术审查要点 1 范围本文规定了对建立或确认测量正确度为目的的校准品和质控品赋值的计量学溯源性进行确认的方法，校准品和质控品由生产企业提供，作为体外诊断试剂的一部分或与其一起使用。适用于体外诊断试剂校准品和质控品的技术审查。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本说明的引用而成为本说明的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本说明，然而，鼓励根据本说明达成协议的 3 3.1 通常3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 质控品用于控制结果的准确性和重复性的物质。 3.8 测量准确度accuracyofmeasurement 测量结果与被测量真值之间的一致程度。 4 要求应提供校准品的溯源性资料，计量学溯源链的说明应始于该产品的值，止于计量上最高参考标准。校准品如有互换性，应提供互换性研究资料。应至少提供一批校准品靶值的赋值程序及测量不确定度资料，校准品如有互换性，应提供互换性验证时对其赋值进行统计学处理、修订的研究资料。

质控品需提供质控品赋值的详细资料，包括来源、赋值、性能测定等。根据计量学溯源至SI的可能性及测量程序和校准品的不同计量水平的可获得性，将计量学溯源链的上端分为以下几种： 4.1测量结果可以在计量上溯源至国家（国际）标准品的量。有可用的国家（国际）标准品作为参考物质，校准品配制过程中使用国家（国际）标准品作为参照。溯源至国家（国际）标准品，需详细提供国家（国际）标准品相关信息，如使用说明书、批号、质量要求、有效期和装量等。确保校准品准确性、精密性、稳定性。 4.2 涉化学等）结果及结论。 4.3 4.4 4.5 效期稳定性：生产企业应规定产品的有效期，到效期后的校准品检测准确性和精密性，应符合4.3~4.4的要求。热稳定性：检测校准品准确性和精密性，应符合4.3~4.4的要求。 5试验方法 5.1校准品溯源性 5.1.1主要原材料的选择选择抗原（抗体）或纯品，按照4.2提供原料选择资料。选用由生产企业推荐或经实验证明可使用的缓冲液作为稀释液，如可采用牛血清、人血清、5%

互换性与技术测量期末考试试卷

课程名称（互换性与技术测量） 1、公差与配合中，公差带靠近零线的那个偏差称为。 2、允许零件尺寸和几何参数的变动量称为。 3、在配合面全长上，与实际孔内接的最大理想轴尺寸，称为孔的尺寸。 4、在孔与轴的配合中，孔的最大尺寸减去轴的最小尺寸，其差值为负值，这时的配合为配合。此值的绝对值称为。 5、公差与配合国家标准规定的尺寸公差等级共有级。代号由到。 6、基本偏差为一定的孔的公差带，与不同基本偏差的轴的公差带形成的配合，称为制。 7、形状和位置检测公差中，形状公差共有6项，它们分别是、、、、、。 8、检验孔径的光滑极限量规称为规，它由和组成。 9、合格的零件，光滑极限量规的应能通过，应不能通过。 10、滚动轴承国家标准规定，轴承按尺寸精度和旋转精度分为5个精度等级，它们由高到底分别是、、、、。 11、按齿轮各项误差对齿轮传动使用性能的主要影响，将齿轮加工误差分为三组，它们分别是、、。 12、按照孔、轴公差带相对位置的不同，它们可以形成的三种配合是配合、配合、和配合。二、简述什么是互换性？（5分）三、表面粗糙度的符号Ra、Rz、Ry分别表示什么？（10分）

四、已知孔与轴的配合为Ф5078 f H ，试查表确定：①轴与孔的上、下偏差值，公差值。② 配合性质，间隙或过盈量。③画出公差带图。（20分）五、在装配图上花键联接标注为：6—2367g H ×261110 a H ×6911f H ，试指出该花键的键数和三个主要参数的基本尺寸，并查表确定内外花键的各尺寸的极限偏差。（10分）六、一齿轮的精度标注为：7—6—6 G M GB10095—88。试指出各项所表示内容。（10分）

互换性课后答案

课后题第一章习题第一章圆柱公差与配合基本要求：公差配合基本术语及定义，公差带图示法。圆柱体结合的特点。公差与配合国家标准的体系和结构，标准公差，基本偏差，公差带与配合。公差与配合的选用：基孔制与基轴制的选择，公差等级的选择，配合的选择，不同基准制的应用。公差与配合在图纸上的标注。 1.计算出表中的极限尺寸，上.下偏差和公差，并按国家标准的规定标注基本尺寸和上下偏差（单位为mm）。

2. 已知下列三对孔，轴相配合。要求：（1）分别计算三对配合的最大与最小间隙（X m ax ，X m in ）或过盈（Y m ax ，Y m in ）及配合公差。（2）分别绘出公差带图，并说明它们的配合类别。 ① 孔：Φ20033.00+ 轴：Φ20065 .0098.0-- ② 孔：Φ35007.0018.0+- 轴：Φ350016.0- ③ 孔：Φ55030.00+ 轴：Φ55060.0041.0++ 3. 下列配合中，查表1——7，表1——10，表1——11确定孔与轴的最大与最小间隙或过盈以及配合公差，画出公差带图，并指出它们属于哪种基准制和哪类配合？（1）Φ50H8/f7 （2）Φ80G10/h10 （3）Φ30K7/h6 （4）Φ140H8/r8 （5）Φ180H7/u6 （6）Φ18M6/h5 4．将下列基孔（轴）制配合，改换成配合性质相同的基轴（孔）制配合，并查表1——8，表1——10，表1——11，确定改换后的极限偏差。（1）Φ60H9/d9 （2）Φ30H8/f7 （3）Φ50K7/h6 （4）Φ30S7/h6 （5）Φ50H7/u6 5.有下列三组孔与轴相配合，根据给定的数值，试分别确定它们的公差等级，并选用适当的配合。（1）配合的基本尺寸=25mm ，X m ax =+0.086mm ，X m in =+0.020mm

互换性习题标准答案

1.4 互换性的意义及作用? 设计方面：可以最大限度地采用标准件、通用件和标准部件，大大简化了绘图和计算工作，缩短了设计周期，加速产品更新。有利于计算机辅助设计和产品的多样化。制造方面：有利于组织专业化生产，便于采用先进工艺和高效率的专用设备，提高产品质量和生产率，降低制造成本。装配过程：提高装配质量，缩短装配周期。使用维修方面：缩短机器的维护时间，节约修护费用，提高机器的使用价值。 1-6 判断下面说法是否正确。（对或错以 √ 或 × 表示）（1）对大批量生产的同规格零件要求有互换性，单件生产则不必遵循互换性原则。（×）（2）遵循互换性原则将使设计工作简化，生产效率提高，制造成本降低，使用维修方便。（√）（3）标准化是通过制定、发布和实施标准，并达到统一的过程，因而标准是标准化活动的核心。（√） 1-7 填空：（1）零部件具有互换性必须满足三个条件，即装配前不需要挑选，装配时不调整或修配，装配后满足使用要求。（2）在生产中采用的分组装配法，是在设计阶段就确定了的，它属于不完全互换。（3）为了控制加工误差，在设计时需要规定公差，在制造时需要进行检测。（4）保证互换性生产的基础是标准化。（5）R5系列中10～100的优先数是10、16、25、40、63、100。（6）优先数系R10系列中在1～10的进段中包含11个优先数。它们分别为1.00， 1.25，1.60， 2.00，2.50， 3.15， 4.00， 5.00， 6.30，8.00，10.00 第二章习题 2-1 图样上给定的轴直径为)017 .0033.0(645++n φ。根据此要求加工了一批轴，实测后得其中最大直径（即最大实际尺寸）为45.033 mm ，最小直径（即最小实际尺寸）为45.000mm 。问加工后的这批轴是否全部合格（写出不合格零件的尺寸范围）？为什么？这批轴的尺寸公差是多少？答：轴直径的技术要求)017 .0033.0(645++n φ决定了轴的极限尺寸为033.45max =d mm 和017.45min =d mm 。所以轴合格条件为min max d d d a ≥≥；依据题意，这批轴不能全部合格，不合格零件的尺寸为mm d mm a 017.45000.45≤≤。一批轴的尺寸公差也是由图纸设计阶段决定的，所以仍然为m μ161733=- 2-2 在同一加工条件下，加工30H6孔与加工100H6孔，应理解为前者加工困难还是后者加工困难或者两者加工的难易程度相当？加工50h7轴与加工50m7轴，应理解为前者加工困难还是后者加工困难或者两者加工的难易程度相当？

体外诊断试剂综述资料：产品校准品赋值资料-TG

计量学溯源物质校准赋值程序实施不确定度甘油三酯产品校准品赋值资料 1 溯源链由于甘油三酯具有国际约定校准品，但无国际约定参考测量程序，不能在计量上溯源至SI 的情况，依据GB/T 21415-2008/ISO17511:2003 文件5.5条款要求。溯源链如下： 2 产品校准品赋值程序 2.1 产品校准品赋值程序 2.1.1 MS-880B 上赋值程序 2.1.1.1系统检测采用本公司生产的甘油三酯检测试剂盒及美康MS-880B 全自动生化分析仪，以工作校准品为标准作校准曲线（2号检测系统），测定内部跟踪质控品（水平1，水平2），重复10次，计算10次测定的均值和变异系数（CV ）。如果测得精密度CV≤5.0%，均值在内部跟踪质控品靶值范围内，则可认为试剂和仪器分析系统符合要求。

2.1.1.2 产品校准品赋值程序采用本公司生产的甘油三酯检测试剂盒及美康MS-880B 全自动生化分析仪，以工作校准品为标准作校准曲线（2号检测系统），测定本公司产品校准品10瓶，每瓶测1次，计算十个数据的均值X 1、标准差S 1和变异系数CV 1。再取其中1瓶，检测10次，计算10个数据的均值X 2、标准差S 2，按照公式S 瓶间 =2221S S 和CV 瓶间 =S 瓶间 / X 1×100%计算CV 瓶间。如果测得精密度CV 1和CV 瓶间 ≤5.0%，测得的均值X 1即为产品校准品的初步定值。测定产品校准品10瓶，每瓶测一次取其中一瓶，重复测10次

2.1.1.3 产品校准品可靠性验证采用本公司生产的甘油三酯检测试剂盒及美康MS-880B全自动生化分析仪，以初步定值的产品校准品为标准作校准曲线（3号检测系统），测定内部跟踪质控品（水平1，水平2），重复10次，计算10次测定的均值和变异系数（CV），同时测定40份样本。另外采用本公司生产的甘油三酯检测试剂盒及美康MS-880B全自动生化分析仪，以工作校准品为标准作校准曲线（2号检测系统），同时测定40份样本。如果测得内部跟踪质控品的精密度CV≤5.0%，40份样本两次测值的相关性分析（Y=aX+b），a与1的相对偏差≤2.0%，b接近于0，相关系数（r）≥0.975, 则可认为产品校准品定值可靠。如达不到要求，则根据样本比对结果调整产品校准品的值，再次重复与2.1.1.3中2号检测系统的40份样本结果进行比对，直至符合要求。

互换性与技术测量期末试题(含答案)

题目部分，(卷面共有37题,100.0分,各大题标有题量和总分) 一、判断题(9小题,共9.0分) (1分)[1]选用优先数列时，应按照先疏后密的规则进行选取，以避免规格过多。（） (1分)[2]选择较大的测量力，有利于提高测量的精确度和灵敏度。( ) (1分)[3]对一被测值进行大量重复测量时其产生的随机误差完全服从正态分布规律。( ) (1分)[4]某圆柱面的圆柱度公差为0.03 mm ，那么该圆柱面对基准轴线的径向全跳动公差不小于0.03mm 。（） (1分)[5]汽车发动机曲轴和凸轮轴上的正时齿轮，车床主轴与丝杠之间的交换齿轮，主要要保证其传动的准确性。（） (1分)[6]选用派生系列时应优先选用公比较小和延伸项含有项值１的数列。（） (1分)[7]圆柱度公差是控制圆柱形零件横截面和轴向截面内形状误差的综合性指标。（） (1分)[8]过渡配合可能有间隙，也可能有过盈，因此，过渡配合可以算间隙配合，也可以算过盈配合。（） (1分)[9]基本尺寸不同的零件，只要它们的公差值相同，就可以说明它们的精度要求相同。（）二、填空题(8小题,共16.0分) (2分)[1]图样上规定键槽对轴的对称度公差为0．05mm ，则该键槽中心面偏离轴的轴线距离不得大于( )mm 。 (2分)[2]任何几何量的量值都由( )和( )两部分组成。 (2分)[3]按GB/T 10095.2—2001的规定，齿轮的径向综合公差的精度等级为( )共九级。 (2分)[4]对于除配合要求外，还有极高形位精度要求的要素，其尺寸公差和形位公差的关系应采用( )。 (2分)[5]系统误差可用( ), ( )等方法消除。 (2分)[6]优先数R5系列的公比近似为( )。 (2分)[7]在同一公差组内各项公差与极限偏差应保持( )相同或不同的精度等级。 (2分)[8]φ50mm 的基孔制孔、轴配合，已知其最小间隙为0.05，则轴的上偏差是( )。三、单项选择题(10小题,共20.0分) (2分)[1]下列说法不正确的有 A 、用于精密机床的分度机构、测量仪器上的读数分度齿轮，一般要求传递运动准确； B 、用于传递动力的齿轮，一般要求载荷分布均匀； C 、用于高速传动的齿轮，一般要求载荷分布均匀； D 、低速动力齿轮，对运动的准确性要求高。 (2分)[2]测量与被测几何量有一定函数关系的几何量，然后通过函数关系式运算，获得该被测几何量的量值的方法，称为 A 、相对测量法 B 、被动测量法 C 、综合测量法 D 、间接测量法 (2分)[3]某阶梯轴上的实际被测轴线各点距基准轴线的距离最近为2 m μ，最远为4 m μ，则同轴度误差值为。 A 、φ2m μ Ｂ、φ4m μ Ｃ、φ8m μ Ｄ、φ10m μ

南京林业大学互换性期末试卷

南京林业大学试卷课程互换性与技术测量(A) 20 10 ~20 11 学年第 1 学期一. 是非判断题：（是划“√”非划“×”）（10分） 1．φ550H7与φ550h6加工难易程度相当。（×） 2．基准孔的基本偏差为上偏差，基准轴的基本偏差为下偏差。（×） 3. 测量精度是指测得值与被测量的真值的一致程度。（√） 4．孔和轴的基本偏差不跟随公差等级变化而变化。（×） 5．塞规和卡规的通端都是按最大实体尺寸设计的。（√） 6．最大实体要求主要用于保证零件的最小壁厚的场合。（×） 7. 评定粗糙度在高度方向上只有一个参数。（×） 8. 在精密测量中，量块通常是按等使用的。（√） 9．某配合的Ymax=－25μm，Tf=35μm。则此配合是过渡配合。（√） 10.一般来说零件的定向误差小于其定位误差。（√）二、填空题：（15分） 1．φ30F7/h7表示基本尺寸为30mm的基轴（基准）制的间歇配合。其中F7、h6是公差带代号，F、h是基本偏差代号，7、6表示标准公差等级数。 2．配合的选择应尽可能地选用优先配合，其次是常用配合，再次是一般配合。如果仍不能满足要求，可以选择配合。选择方法主要是类比法。

3．基本偏差数值可由轴的基本偏差数值表及孔的基本偏差数值表查表确定。应注意：基本尺寸≤500mm ，公差等级≤IT7的 P 到ZC ; ≤IT8的 K 、M 、M 查表时，要加Δ值。 4．包容要求主要用于满足配合性质的要求；最大实体要求只用于中心要素要素；图样中95％以上的要求遵守独立原则。 5．表面粗糙度符号、代号一般标注在可见轮廓线、尺寸线尺寸界线线或它们的延长线上。符号的尖端必须从材料外指向外表面。三、选择题：（10分） 1．在图样上标注被测要素的形位公差，若前面加φ，则形位公差带的形状为 c 。 a. 两同心圆； b. 两同轴圆柱； c. 圆形或圆柱形； d. 圆形、圆柱形或球形； 2．测量时规定安全裕度，是为了防止检测时出现 b 。 a.误废； b. 误收； c. 系统误差； d. 随机误差。 3．作用尺寸是 c 。 a.设计给定的； b.测量得到的； c.加工后形成的； d.装配时产生的。 4．孔的最小实体实效尺寸等于 b 。 a. Dmax + t ； b. Dmin + t ； c. Dmax - t ； d. Dmin - t 。 5．表面粗糙度评定参数Ra 是采用 b 原理进行测量的。 a. 光切原理； b. 针描原理； c. 干涉原理； d. 比较原理。四、查表： 1．由代号查上、下偏差（10分） φ120P8 (0.0370.091120--Φ ) φ60N9 ( 00.07460-Φ) φ40R6(0.029 0.04540--Φ) φ280t6 (0.2500.218280++Φ) φ80k7( 0.032 0.00280++Φ) 2．由基本尺寸及上下偏差查孔、轴公差带代号（15分）轴050.0122.0200-- 2008f Φ 轴 068 .0043.045++ 457s Φ 孔477.0517.0450-- 4506U Φ 孔012 .0009.025+- 257J Φ 孔0035.0120- 1207M Φ

互换性课后习题与答案

第一章圆柱公差与配合 1. 计算出表中的极限尺寸，上.下偏差和公差，并按国家标准的规定标注基本尺寸和上下偏差（单位为mm ）。（答案） 2. 已知下列三对孔，轴相配合。要求：（1）分别计算三对配合的最大与最小间隙（X max ，X min ）或过盈（Y max ，Y min ）及配合公差。（2）分别绘出公差带图，并说明它们的配合类别。 ① 孔：Φ20033.00+ 轴：Φ20065 .0098.0--（答案） ② 孔：Φ35007.0018.0+- 轴：Φ350016.0-（答案） ③ 孔：Φ55030.00+ 轴：Φ55060.0041.0++（答案） 3. 下列配合中，查表1——7，表1——10，表1——11确定孔与轴的最大与最小间隙或过盈以及配合公差，画出公差带图，并指出它们属于哪种基准制和哪类配合？（1）Φ50H8/f7（答案）（2）Φ80G10/h10（答案）（3）Φ30K7/h6（答案）

（4）Φ140H8/r8（答案）（5）Φ180H7/u6（答案）（6）Φ18M6/h5（答案）4．将下列基孔（轴）制配合，改换成配合性质相同的基轴（孔）制配合，并查表1——8，表1——10，表1——11，确定改换后的极限偏差。（1）Φ60H9/d9（答案）（2）Φ30H8/f7（答案）（3）Φ50K7/h6（答案）（4）Φ30S7/h6（答案）（5）Φ50H7/u6（答案）

参考答案第一章圆柱公差与配合 1. 2. ① Xmax=ES-ei=0.131mm ， Xmin=EI-es=0.065mm ，配合公差：Tx=Xmax-Xmin =0.066mm 属于间隙配合图型如图1.1 图1.1 ② Xmax=ES-ei=0.023mm ， Ymin=Ei-es=-0.018mm ，配合公差：Ty=Xmax-Ymin=0.041mm, 属于过度配合图1.2 图型如图1.2