超细三七粉质量标准研究

三七灰土回填技术交底和三七灰土回填质量要求

三七灰土回填技术交底和三七灰土回填质量要求 一、三七灰土回填： 1、三七灰土采用机械拌制，拌制前严格按照三七灰土击实试验控制素土含水率，以手紧握土料成团，两指轻捏能碎为宜。三七灰土回填时，同时进行灰土周边放坡范围内的素土回填，避免下雨时基坑积水浸泡三七灰土基础； 2、回填前，试验员应根据基坑平面布置图，并随时观察现场回填进度，报监理工程师见证取样； 3、在三七灰土回填时，必须严格按照施工方案规定灰土虚铺厚度，按每层250～300mm进行回填，分层碾压，碾压遍数不少于4遍，碾压搭接宽度不少于500mm；在进行第一层、第二层三七灰土回填时，压路机只能静压不得振动，以免扰动老土，并增加碾压遍数1～2遍；对基坑周边等压路机碾压不到的部位，使用人工打夯夯实，保证压实系数等符合要求；在灰土回填至垫层底还剩下2～3层时，应及时调整灰土的虚铺厚度，避免灰土顶层过薄（少于15cm），出现“两张皮”的现象，影响灰土粘结质量； 4、灰土回填前，每200㎡打一个木桩进行布点，控制三七灰土的虚铺厚度和碾压后的表面平整度检查； 5、每层回填完后，及时通知试验员进行取样检测合格后方可回填上一层，每层压实系数必须≥0.93；回填过程中，试验员严格按照“三七灰土回填检测方案”及“关于灰土回填检测方案的请示”进行取

样和整理资料；回填过程中，及时了解天气预报，一旦有降雨，应提前做好防雨、排水工作，用彩条布覆盖灰土； 6、本工程采用的三七灰土拌合机拌和原理为：电子计量土和熟石灰质量进行控制配合比，需根据石灰：素土＝3：7的体积比将其换算为不同自然堆积密度的石灰和素土质量比进行控制，为能准确的控制三七灰土的拌和比例，需按照如下措施施工： ①土方分包队伍必须在每天拌和前用电子天平对素土和石灰进行密度的检测（测三组数据取平均值），然后根据检测的实际密度根据体积比换算为质量比进行控制，并将检测的密度和换算后的质量比进行挂牌施工，以便我方和监理单位对配比进行控制。 ② 试验员每天进行一次抽查现场素土和熟石灰的堆积密度，然后按照体积比根据检测的密度换算为质量比，并对控制室内质量比进行复核，若偏差≤2％以内将不做调整，偏差大于2％将进行调整，若偏差＞2％，应对控制室进行调整，若一旦大于5％，应立即责令其停工，并上报项目部，项目部根据情节轻重进行处罚，并扣除少用的石灰量； ③ 质检员根据试验员检测密度换算的质量比进行配比监控，一旦有 随意调整配合比的立即责令其停工，并上报项目部，项目部根据情节轻重进行处罚，并扣除少用的石灰量； ④ 试验员应随时观察素土的土质变化情况，并根据土质变化而计时 的取样进行三七灰土击实试验，以准确的判定回填的压实系数；同时对素土含水率进行观察，一旦发现含水率过高或偏低，应采取一

药品微生物检验替代方法验证指导原则

药品微生物检验替代方法验证指导原则 本指导原则是为所采用的试验方法能否替代药典规定的方法用于药品微生物的检验提供指导。 随着微生物学的迅速发展，制药领域不断引入了一些新的微生物检验技术，大体可分为三类：（1)基于微生物生长信息的检验技术，如生物发光技术、电化学技术、比浊法等；(2)直接测定被测介质中活微生物的检验技术，如固相细胞技术法、流式细胞计数法等；（3)基于微生物细胞所含有特定组成成分的分析技术，如脂肪酸测定技术、核酸扩增技术、基因指纹分析技术等。这些方法与传统检查方法比较，或简便快速，或具有实时或近实时监控的潜力，使生产早期采取纠正措施及监控和指导优良生产成为可能，同时新技术的使用也促进了生产成本降低及检验水平的提高。 在控制药品微生物质量中，微生物实验室出于各种原因如成本、生产量、快速简便及提高药品质量等需要而采用非药典规定的检验方法（即替代方法）时，应进行替代方法的验证，确认其应用效果优于或等同于药典的方法。 微生物检验的类型及验证参数 药品微生物检验方法主要分两种类型：定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物，如无菌检查及控制菌检査。定量试验就是测定样品中存在的微生物数量，如菌落计数试验。 由于生物试验的特殊性，如微生物检验方法中的抽样误差、稀释误差、操作误差、培养误差和计数误差都会对检验结果造成影响，因此，药品质量标准分析方法验证指导原则（附录XIX A)不完全适宜于微生物替代方法的验证。药品微生物检验替代方法的验证参数见表1。 表1 不同微生物检验类型验证参数 注： 尽管替代方法的验证参数与药品质量标准分析方法验证参数有相似之处，但是其具体的内容是依据微生物检验特点而设立的。替代方法验证的实验结果需进行统计分析，当替代方法属于定性检验时，一般采用非参数的统计技术；当替代方法属于定量检验时，需要采用参数统计技术。 进行微生物替代方法的验证时，若替代方法只是针对药典方法中的某一环节进行技术修改，此时，需要验证的对象仅是该项替代技术而不是整个检验方法。如无菌试验若改为使用含培养基的过滤器，然后通过适宜的技术确认活的微生物存在，那么，验证时仅需验证所用的微生物回收系统而不是整个无菌试验方法。 替代方法验证的一般要求 在开展替代方法对样品检验的适用性验证前，有必要对替代方法有一个全面的了解。首先，所选用的替代方法应具备必要的方法适用性证据，表明在不含样品的情况下，替代方法

三七分等规格2020版云南省地方标准

DB53/T 055.1—2020 三七分等规格 1 范围 本标准规定了三七的术语和定义、分等规格、质量要求、检测方法、检验规程、包装、储存和运输。 本标准适用于三七的分等。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 ISO/1575 茶叶中灰分含量测定 ISO/1577 茶叶中酸不溶性灰分含量测定 ISO/18664 中医药 中药材重金属限量 ISO/20409 中医药 三七药材 GB 2763 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 三七（Notoginseng） 五加科人参属植物三七Panax notoginseng（Burk.）F. H. Chen根及根茎的干燥品。 3.2 主根（Tap root） 种植三年及三年以上三七的主根。 3.3 剪口（Rhizome ） 根茎的俗称，连接三七茎和主根的部位。 3.4 筋条（Branch root） 中部直径大于0.4cm支根的俗称。 1

DB53/T 055.1—2020 3.5 醇溶性浸出物（ethanol-soluble extractives） 采用70%甲醇作溶剂，按照中华人民共和国药典规定的方法，测定得到的浸出物含量。 3.6 头数（Tou) 指经干燥后，每500 g三七主根所含有的三七主根个数。 3.7 春三七（Chuen root of Notoginseng) 摘除花蕾后采收的三七主根。 3.8 冬三七（Dong root of Notoginseng) 留种后采收的三七主根。 3.9 菊花心 （radial striations） 三七主根断面维管束与较窄的射线相间排列，形似菊花。 3.10 批次（Batch） 同一时间同一地点采收的少于5000 kg的三七为一批。 4 质量要求 4.1 外形特征 三七具有以下特征，外形参见附录A： a)主根分为“疙瘩七”和“萝卜七”两种，“疙瘩七”呈类圆锥形或不规则球形；“萝卜七”呈长形，似 萝卜状； b)表面灰黄色或灰棕色，有断续的纵皱纹和支根痕，顶端有茎痕，周围有瘤状突起，质坚实； c)断面灰绿色、黄绿色，木质部微呈放射状排列； d)春三七外形饱满、表面皱纹细密而短或不明显，断面常呈黄绿色，木质部菊花心明显，无空隙； e)冬三七外形不饱满、表面皱纹多且深长或呈明显的沟槽状。断面常呈灰绿色、木质部菊花心不 明显，多有空隙。 4.2 显微特征 4.2.1 主根显微鉴别 按以下特征进行主根显微鉴别，参见附录B： a)三七主根横切面可见落皮层少数残留，木栓层为数列排列整齐的扁平细胞，栓内层极窄； b)韧皮部宽厚，内侧韧皮束明显，韧皮射线宽广，向外不甚明显； 2

微生物限度检查办法验证方法

精心整理 微生物限度检查方法验证方案 1.目的： 为确认所采用的方法适合于该药品的微生物限度检查，包括细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查，特制定本验证方案，通过比较试验菌的恢复生长结果，来评价整个检验方法的准确性、有效性和重现性，以确认供试品在该实验条件下无抑菌活性或其抑菌活性可忽略不计，所采用的方法适用于该品种的微生物限度检查。 2.3. 4.0.22um 121营养肉汤培养基、胆盐乳糖培养基（BL ）、改良马丁琼脂培养基、4-甲基伞形酮葡糖苷酸培养基（MUG ）等脱水培养基，按照相应的配制说明，用纯化水配制、分装后，在2小时内，放于湿热灭菌器中，在121℃，灭菌15 min ，在3周内使用。 4.4.1.3试验用稀释剂/缓冲液、冲洗液的制备：取在有效期内的试剂，按照相应的配制方法，配制pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液、0.9%无菌氯化钠溶液、0.05%（ml/ml ）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液等，用纯化水配制，加热使溶，过滤，分装，在121℃，灭菌15 min ，在3周内使用。

4.4.2 试验菌的制备和稀释： 4.4.2.1细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证用菌液： 4.4 4.4 4.4 4.4.2.2控制菌检查方法验证用菌液： 1ml 含菌10 3g单 45℃pH7.0 液。 3 4.4.4.2试验组： 4.4.4.2.1 平皿法：分1：20的供试液1ml和试验菌液（含菌50～100CFU）1ml，注入同一直径90mm的灭菌平皿中，每株试验菌平行制备2个平皿。 4.4 4.4

4.4.4.4.1 平皿法：取1：20供试液1ml，注入直径90mm的灭菌平皿中，每种培养基平行制备2个平皿。 4.4 4.4.4.5稀释剂对照组：若供试液制备需要分散、乳化、中和、离心等特殊处理时，需增加稀释剂对照组，以考察供试液制备过程中微生物受影响的程度。 4.4 养48 培养72 稀释剂对照组回收率＝ 结果判定：在3次独立的平行试验中，稀释剂对照组的回收率应均不低于％。试 菌回收率低于70％，则应采用薄膜过滤法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法、中和法等方法或联合使用上述方法消除供试品的抑菌活性，并重新进行方法学验证。 4.4.4.11细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证结果：

三七的药理作用及其临床应用研究

三七的药理作用及其临床应用研究 发表时间：2012-08-22T17:32:06.653Z 来源：《中外健康文摘》2012年第21期作者：钟晓凤[导读] 因此，三七不仅能够抑制中枢神经系统，而且能兴奋中枢神经系统，所以双重调节作用明显。 钟晓凤（河南省三门峡市中医院药剂科 472000） 【中图分类号】R285【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2012）21-0416-02 【摘要】目的讨论三七的药理作用及临床应用。方法对三七的化学成分进行分析，总结三七的药理作用及其在化学成分在临床的应用效果。结果三七能够对中枢神经系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统以及免疫系统等系统产生影响，还具有抗衰老、抗肿瘤和抗炎的作用。结论作为一种天然的植物药，三七及其提取物药用作用广泛，副作用少，是一味值得重视和开发的中药。【关键词】三七药理作用临床应用 三七，别称田七，是中国特有的一种五加科类名贵中药材，传统医学对该药的研究较多。近代药理学研究表明：三七含有三七皂甙类、黄酮、三七索、氨基酸、挥发油、植物箱醇、糖类、无机盐和无机离子等多种活性成分，具有广泛药理作用及临床用途。本研究总结三七的药理作用及其在化学成分在临床的应用效果，现总结报道如下： 1 对中枢神经系统的作用 三七所含人参三醇皂苷Rg1类成分能够兴奋大闹中枢，促进脑部血液循环，活动脑部组织，增强大闹记忆及抗脑部疲劳的作用。Rbl具有抑制中枢神经系统，具有镇静安神和催眠的作用。临床实验证明：三七能强化水合氯醛和戊巴比妥钠的催眠作用，增强氯丙嗪的安定作用。马氏报道[1]：三七总皂苷能对抗L-谷氨酸介导的神经毒性，改善神经细胞缺氧状态，保护皮层神经细胞，从而降低细胞损害。另外，马氏报道：三七总皂苷不仅能阻断细胞外Ca2 内流，而且能抑制内源性Ca2释放，还可用于脑梗死的治疗。因此，三七不仅能够抑制中枢神经系统，而且能兴奋中枢神经系统，所以双重调节作用明显。 2 对循环系统的作用 临床对三七在循环系统的作用研究和报道较多，尤其在心血管系统疾病的治疗方面的应用更为广泛。 2.1 对心脏的作用 三七总皂苷能改善急性胰腺炎的心肌缺血状态。三七总皂苷单体Rbl能够阻滞钙通道，起到抑制心肌收缩力的作用。陈氏研究表明[2]：三七能够直接扩张冠状动脉血管，增加冠状动脉血流量，从而达到治疗冠心病、心绞痛的目的，作用机理可能与改善心肌缺氧状态有关。三七注射液能显著提高心肌细胞内肌浆网膜上钙泵的活性，从而减少心肌细胞Ca2＋，使左心室心肌重量减轻。三七总皂甙是一种肌浆网膜钙泵活性激动剂，早期高血压心肌细胞的可塑性大，适当运用三七总皂甙将会对改变心衰病程有深远意义。 2.2 对血管的作用 三七皂苷降低血压和扩张血管作用明显，其作用机理可能与钙通道阻滞，影响细胞Ca2+ 运动有直接关系。另外，三七能够增加冠状动脉血流量，降低心肌耗氧量的作用，其提取液能明显引起麻醉，迅速而持久下降血压，同时对心率影响不大。低浓度三七提取液对蛙下支血管具有收缩的作用，而高浓度时，扩张作用短暂且明显，可能与血管壁的直接作用有关。三七醇提取物能兴奋离体蛙心，降压作用显著而持久。 2.3 降血脂作用 三七皂苷能抑制低浓度高脂血清对体外培养血管平滑肌细胞的作用，因此，对于防治动脉粥样硬化的发生及发展具有一定的临床意义。 3 对消化系统的作用 高氏研究显示[3]：三七浸出液能增加血液中的凝血酶，使凝血酶原时间缩短，通过收缩局部血管的作用，达到治疗上消化道出血的目的。三七注射液降低GTP浓度，改善异常的血浆蛋白，预防肝细胞坏死，因此，可用于治疗急慢性肝炎。裴氏研究表明[4]：三七总苷注射液2ml，加入10％葡萄糖50ml静滴，qd，在治疗小儿腹泻方面具有良好的疗效。 4 对泌尿系统的作用 苏氏报道[5]：三七粉合并知柏地黄丸治疗前后尿道及其所属腺体的慢性化脓性感染临床疗效显著。 5 对生殖系统的作用 动物实验证明：一定剂量的三七能增加实验小鼠的睾丸重量，增强正常男性的性欲，因此，临床可用于治疗男性性功能减退等疾病，对治疗女性子宫脱垂的疗效也很好。 6 对免疫系统的作用 三七能提高NK细胞的活性，增强红细胞免疫功能，从而强化机体的免疫能力。三七能使过低或过高的免疫反应恢复，因此具有免疫调节作用，同时不干扰正常的免疫反应。周氏等[6]报道：三七总皂甙具有提高大鼠的特异性和非特异性细胞的免疫功能。 7 抗衰老、抗肿瘤、抗炎等作用 三七茎叶中含有大量的水溶性多糖等，可能具有抗衰老作用。临床试验显示[7]：三七二醇苷能延长果蝇的平均寿命，又能延长最低寿命和最高寿命，能提高果蝇及老龄小鼠的交配率，还具有提高小鼠心脑组织的SOD活性，因此具有抗衰老作用。临床上三七经配伍可用于多种恶性肿瘤的治疗，民间有将三七粉用于治疗食管癌的方法。三七总皂苷的抗炎作用可能与升高Neu内cAMP从而抑制氧自由基生成、减轻脂质过氧化损伤有密切关系。另外，三七还可用于治疗蜂蜇伤，治疗某些皮肤病和治疗再生障碍性贫血的作用。 综上所述，作为一种天然的植物药，三七及其提取物药用作用广泛，副作用少，是一味值得重视和开发的中药。参考文献 [1]马丽焱，肖培根．三七总皂苷对脑细胞内游离钙浓度的影响[J]．中国药学杂志，1998，33(8)：467. [2]陈晓丽，狄群英．三七冠心宁片治疗冠心病心绞痛110分析[J]．中医药学刊，2003，21(5)：778. [3]高瑞琴．三七胶囊治疗高脂血症的临床应用[J]．现代医药卫生，2001，17(9)：733. [4]裴淑丽，董建成．三七总苷注射液佐治婴幼儿腹泻82例疗效[J]．儿科药学，2002，8(2)：40.

青黛及其复方治疗溃疡性结肠炎的研究进展

中国中医急症2019年4月第28卷第4期JETCM.Apr.2019,Vol.28,No.4 ·综述· 溃疡性结肠炎是炎症性肠病的一种,其病程漫长,容易复发且极易出现严重并发症[1]。目前溃疡性结肠炎病因及发病机制均尚不明确,也尚无确切有效的治疗方法。青黛具有清热解毒、凉血消斑、泻火定惊等功效,《本草纲目》称其可以“去热烦,吐血,咯血,斑疮,阴疮,杀恶虫”,《本草正义》记载青黛可以“治瘟疫热毒发狂……痈疡肿毒”。《本经逢原》记载其可以“散郁火,治温毒发斑及产后热痢下重”。因此,青黛开始被应用于溃疡性结肠炎的治疗,并取得了较大的进展。本研究通过查阅文献,从青黛、青黛提取物及含青黛复方3个方面总结了青黛治疗溃疡性结肠炎的最新进展,现综述如下。 1青黛 1.1临床研究Sugimoto S 等研究青黛治疗20例中度活动期溃疡性结肠炎患者的临床安全性和有效性,经口服青黛治疗后患者临床症状缓解率达7 2.33%,黏膜愈合率达61%,且不良反应轻微[2]。Naganuma M 等通过多中心、随机、对照、双盲的实验研究方法,观察青黛治疗86例活动期溃疡性结肠炎患者的安全性及有效性,研究结果发现,与安慰剂相比,口服青黛能有效改善溃疡性结肠炎的临床症状,修复肠黏膜损伤,且无副作用的发生[3]。Hideo S 等研究发现,口服青黛治疗难治性溃疡性结肠炎患者具有显著的临床和内镜疗效,并且目前尚未发现明显不良反应[4]。上述研究表明,青黛治疗溃疡性结肠炎具有良好的临床效果。 1.2实验研究由于青黛治疗溃疡性结肠炎的疗效明确,研究者也开始着重对其作用机理进行探讨。Kawai S 等通过研究青黛的作用机制,认为青黛可以通过激活芳香烃受体(AHR )信号,从而改善小鼠结肠炎严重程度,并认为AhR 可能是临床治疗溃疡性结肠炎的一个有效靶点[5]。Wang Y 等研究青黛在实验性溃疡性结肠炎大鼠体内的作用机制,研究结果提示口服青黛可通过降低炎症因子的表达而达到降低溃疡性结肠炎大鼠的疾病活动指数、组织学损伤评分等,从而促进肠黏膜的修复[6]。刘丽娟等对实验性溃疡性结肠炎大鼠灌胃治疗以研究青黛对溃疡性结肠炎体内、体外炎症模型的抗炎作用,结果发现青黛通过下调炎症因子的表达而达到体内、体外抗炎作用[7]。胡鸿毅等运用青黛灌肠,发现其可以明显降低溃疡性结肠炎大鼠结肠病变组织中核因子NF-κB 活性,对溃疡性结肠炎的治疗起到辅助抗炎作用[8]。2 青黛提取物 靛玉红、靛蓝、色胺酮为青黛中的主要成分,因此本研究将对其进行文献小结[9]。 2.1靛玉红Gao W 等研究靛玉红对溃疡性结肠炎小鼠的治疗作用及作用机制,研究发现,靛玉红可以降低小鼠疾病活动指数,减轻黏膜损伤,并且进一步研究发现,靛玉红能有效抑制溃疡性结肠炎小鼠结肠中CD4(+)T 细胞浸润,从而达到治疗溃疡性结肠炎的作用[10]。何新颖等通过动物实验研究靛玉红治疗溃疡性结肠炎的作用机制,研究发现靛玉红可以通过降低炎症因子、增加紧密连接蛋白ZO-1的表达而起到消除肠道炎症的作用[11]。郝微微等研究靛玉红对溃疡性结肠炎小鼠脾脏CD4+T 细胞的作用,研究证实靛玉红可 青黛及其复方治疗溃疡性结肠炎的研究进展? 姜慧1,2李军祥2胡立明2孙中美1,2毛堂友2△ (1.北京中医药大学,北京100029;2.北京中医药大学东方医院,北京100078) 中图分类号:R574.62文献标志码:A 文章编号:1004-745X (2019)04-0740-04 doi :10.3969/j.issn.1004-745X.2019.04.053 【摘要】 本研究通过检索中国知网、PubMed 等数据库公开发表的中、英文文献资料,总结并分析了近些年青 黛及其复方治疗溃疡性结肠炎临床研究概况及实验研究进展,并对青黛在溃疡性结肠炎治疗中的机制、临床应用价值及发展前景进行进一步总结。通过整理与总结发现,青黛在溃疡性结肠炎的治疗中发挥着极其重要的作用。青黛、青黛提取物及含青黛复方各具优势,其中含青黛复方越来越多被应用于临床,值得我们更加深入地研究、应用。【关键词】 溃疡性结肠炎 青黛 青黛提取物 青黛复方 临床 综述 ?基金项目:北京市科技计划“十病十药”项目(Z151100003815011);北京中医药大学自主课题青年教师项目(2018-JYBZZ-JS097);北 京市丰台区卫生计生系统科研项目(2016-45) △通信作者(电子邮箱:maotangyouqun@https://www.360docs.net/doc/222324967.html, ) 740--

服用三七是有禁忌及注意事项

[服用三七是有禁忌及注意事项] 一、三七性温，但不易上火，吃三七上火的极为少见，所以三七进补或者食用没有季节限制，三七花功效和三七相近，但属于凉性，可以作为清凉，降压，消炎保健茶使用。身体属于虚寒之人请注意观察使用，或者不用，因为三七花药性属于凉性对虚寒之症有加重的作用，比如有些人一喝三七花就感冒，流鼻涕。 二、女性月经期间最好不要用，月经期间本不能食用凉性食品（三七花药性属于凉性），加之三七花有活血化瘀的作用，容易导致月经出血过多，但如果有血瘀型月经不调用三七花就可以活血化瘀调理月经了。 三、凉感冒期间不要用，也是因为三七花凉性有加重凉感的作用。 四、孕妇，尽量不要使用任何三七产品，这个和孕妇不要吃药是一样的，为的是以免对胎儿有影响，但产后补血三七就是极品了。三七对失血性贫血具有极好的效果。 五、不建议三七花和其它花茶一起使用，因为三七花单味使用效果最好，如果是不习惯它的味道可以加点冰糖。 六、用量，三七粉每人每天不要超过10克，一次不要超过5克，外用止血除外。 七、注意三七粉的生吃和熟吃，三七粉生吃和熟吃效果和功效侧重点不一样；例如骨折前期用三七粉主要是化瘀血的作用，血药生吃；中后期熟吃三七粉具有补血和促进骨骼愈合的作用；如果是外伤出血，直接用三七粉敷于出血处，流血即止。 我爸有高血压，失眠，偶有早搏，最近听说吃三七粉有好处，查了下说可以降压助睡眠还可以减缓心率，就买了些给他吃，第一次晚饭前吃2g温开水送服的，第二天早上说心率很快有100次/分钟，不太舒服，昨晚早早醒来睡眠不好。现在吃着卡托普利跟倍他乐克降压。不知道这些药一起有反应吗？或者是其他什么原因引起的心率快，还能不能吃三七粉？或者剂量上减量吃还是怎么样，望各位专家能给些建议，谢谢！ 三七粉是用三七主根打成的粉，别名：田七粉 成分及其作用 三七粉三七粉的成分和三七主根一样，富含三七皂苷、三七多糖、三七素、黄酮有效成分，具有止血、活血化瘀、消肿定痛、滋补强壮、抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血糖、提高机体免疫功能等作用 三七粉的用途 可用于治疗外伤出血、瘀血、胃出血、尿血等各种内、外出血症；扩张血管，溶解血栓，改善微循环，预防和治疗高血脂、胆固醇增高、冠心病、心绞痛、脑溢血后遗症等心脑血管疾病；脂肪肝、肝纤维化等肝病以及失血、产后、久病等原因导致的体虚证。 适用人群 （1）心脑血管疾病患者 （2）高血压、高血脂及贫血人群 （3）各类血证患者（吐血、呕血、咳血、衄血、便血、尿血、瘀血）

微生物限度检查方法验证方案

微生物限度检查方法验证方案 1.目的： 为确认所采用的方法适合于该药品的微生物限度检查，包括细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查，特制定本验证方案，通过比较试验菌的恢复生长结果，来评价整个检验方法的准确性、有效性和重现性，以确认供试品在该实验条件下无抑菌活性或其抑菌活性可忽略不计，所采用的方法适用于该品种的微生物限度检查。 验证过程应严格按照本方案规定的容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案修改申请并报验证领导小组批准 2.围： 本验证方案适用于微生物限度检查方法的验证。 3.规性引用文件： 根据《中国药典》2010年版二部附录ⅪJ 微生物限度检查法的要求，由于某些供试品具有抗菌活性，在建立微生物检查方法或产品的组分发生改变或原检查法的检验条件发生改变时，可能影响检验结果的准确性，必须对供试品的抑菌活性及测定方法的可靠性进行验证。 4.验证实施： 4.4.1 试验前的准备: 4.4.1.1 试验用具的准备：将试验需用的试管、刻度吸管、薄膜过滤器、 滤膜（孔径0.22um、直径50mm）、平皿、空三角瓶、称量纸等，用牛皮纸包扎 好后，放于湿热灭菌器中，在121℃，灭菌30 min，在3天使用。 4.4.1.2试验用培养基的制备：取适用性检查合格的营养琼脂培养基、玫 瑰红钠琼脂培养基、营养肉汤培养基、胆盐乳糖培养基（BL）、改良马丁琼脂 培养基、4-甲基伞形酮葡糖苷酸培养基（MUG）等脱水培养基，按照相应的配制 说明，用纯化水配制、分装后，在2小时，放于湿热灭菌器中，在121℃，灭 菌15 min，在3周使用。 4.4.1.3试验用稀释剂/缓冲液、冲洗液的制备：取在有效期的试剂，按照 相应的配制方法，配制pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液、0.9%无菌氯化钠溶液、

如何选择优质文山三七

如何选择三七质量最好？ 选择好质量三七的四大标准依据： 一、三七按照规格分为： 15头、20头、30头、40头、60头、80头、120头、160头、200头、无数头、筋条、剪口等12个等级。首先我们先搞清楚“头”的意思。例如：“20头”是指每500克 三七的个数不超过20个三七。也可理解为20头三七就是20个三七。“30头”三七 指每500克三七的个数不超过30个三七。以次类推，三七的个数越少，个头越大，品质越好，价格也越贵，反之则越便宜（如图一）。 备注：三七超过60头以上药用价值就比较低了，所以不建议买60头以上的三七。 二、三七按照外形分为： （一）、团七（俗称狮子头三七和猴头三七）和萝卜三七（长三七） 1、狮子头三七（团七）：表面有很多疙瘩,看着就像是雕刻的雄狮头一样,所以叫狮子头。 2、萝卜头三七：三七表面没有那么多的疙瘩,一头大,一头小,相对来说比较光滑,形状很像萝卜,所以叫萝卜七,也叫长七。 备注：团七和萝卜七只是外形不一样，只要头数相同，品质是一样的。 （二）、滑头三七和剪口三七（带帽三七） 1、滑头三七：没有带三七剪口的三七头，称为“滑头三七“ 2、剪口三七（带帽三七）：带有三七剪口的三七头，称为“带帽三七”。也就是说剪口是三七主根与茎连接的那一小部分。 备注：剪口这一部分对于人的身体是很难吸收的，所以，滑头三七市场上实际的价格 要比剪口三七贵。 三、按采挖的时间分为：春三七和冬三七 外行的理解可能就是“春三七”就是春天采挖的三七，“冬三七”就是冬天采挖的三七。 这样想就大错特错！“春三七”和“冬三七”的区别在于是否留过红籽

（一）、春三七是指：未留红籽（三七种子）的三年生三七，一般于每年9—11月采挖的三七称为春三七。（并不是春天挖的三七） 春三七的特点： 1、体格：颗粒大而且圆，饱满健壮 2、外貌：细纹紧密无裂缝 3、内在：坚实不空泡 4、品质：优良 （二）、冬三七是指留过红籽的三年生三七，一般于每年1—2月采挖的三七称为冬三七。（并不是冬天挖的三七） 冬三七特点： 1、体格：干瘪瘦小 2、外貌：皱缩不饱满 3、内在：稀疏松泡 4、品质：较差。 四、按照种植的土壤分为： 红土三七、黄土三七、黑土三七、灰土三七等。 不同土壤种植的三七颜色也不一样，三七品质也有差异，其中以红土种植的三七品质最佳。 综合以上三七的分类，购买优质三七的四大标准是： 一、选春三七， 二、选滑头三七， 三、红土三七， 四、三七的头数。 温馨提醒：市面上很多标榜4年、5年、甚至6年生的三七，基本都是假的。 三七一般都是种植三年就采挖，基本没有种植超过三年的。 （因为：一是种植年限越长三七生病的概率越大，产量就越少， 二是种植三七的成本很高，种植三七的土地不能轮种，种过一次后最少要隔至少10年以上才能再种植）

微生物限度方法学验证

微生物限度检查 方法学验证 一、检验方法 依据微生物计数法（中国药典2015年版四部1105）；控制菌检查法（中国药典2015年版四部1106）；非无菌药品微生物限度标准（中国药典2015年版四部1107）；抑菌效力检查法（中国药典2015年版四部1121）检查。 二、菌种、培养基及稀释液 表1菌种

表2培养基

表3对照用培养基

表4试剂

稀释液： （1）pH6.8缓冲液 取0.2mol/L磷酸二氢钾溶液250ml,加0.2mol/L氢氧化钠溶液118ml,用水稀释至1000ml，摇匀，既得。 （2）0.9%无菌氯化钠溶液 取氯化钠9.0g，加水溶解使成1000ml，过滤，分装、灭菌。 （3）0.05％（ml/ml）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液 取聚山梨酯80 0.5ml，用0.9％无菌氯化钠溶液溶解并稀释至1000ml，滤过，分装，灭菌，备用。 （4）靛基质试液

取对二甲氨基苯甲醛1.0g，加入95%乙醇95ml，充分振摇，使完全溶解后，取盐酸20ml徐徐滴入。 三、菌液的制备 1细菌、霉菌、酵母菌 接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基中，培养24小时；接种白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁培养基上，培养48小时。上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数为50～100cfu的菌悬液备用。接种黑曲霉的新鲜培养物至改良马丁琼脂斜面培养基上，培养7天，加入5ml含0.05％（ml/ml）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液,将孢子洗脱，然后吸出孢子悬液（用带有无菌棉花的能过滤菌丝的无菌毛细吸管）用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含孢子数50～100cfu的孢子悬液。菌液制备后若在室温下放置，应在2小时内使用，若保存在2～8℃可在24小时内使用。 2控制菌 接种大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌、金黄色葡萄球菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基中，培养24小时。用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数为10～ 100cfu的菌悬液。菌悬液在室温下放置应在2小时内使用，若保存在2～8℃可在24小时内使用。 四、验证内容 1、计数方法验证

三七粉灭菌工艺参数确认方案

确认方案目录 一、概述 二、验证目的 三、验证依据 四、验证条件 五、验证适用范围 六、验证内容 七、验证项目实施计划书 八、偏差情况及纠正预防措施 九、变更情况及处理 十、验证结果总结评价 十一、再验证

中药药粉灭菌（黄芩药粉）参数 确认方案 一、概述： 根据2014年12月19日GMP现场检查缺陷整改要求，在灭菌柜的安装确认、运行确认、性能确认都已经经过确认合格的情况下，由于灭菌柜灭菌（三七粉）生产的需要，公司特对三七粉灭菌参数进行确认。 二、确认目的 按规定的灭菌柜灭菌（三七粉）参数进行确认，从而保证在正常的灭菌工艺参数的生产条件下，生产出质量合格、均一、稳定的三七粉 三、确认依据： 1、《药品生产质量管理规范(2010年修订) 》及附录； 2、《中国药典》2010版一部； 3、《GMP2010年版质量系统实施指南》---热力灭菌（只适用于灭菌）第150 页； 4、灭菌柜操作规程及三七粉生产工艺规程； 四、验证条件 1、前期验证都已完成，如厂房设施、设备验证，公用系统都已完成验证并且合格； 2、计量器具已进行检定并在有效期内；仪器仪表校验已经验证合格； 3、检验设备、方法验证已完成并且合格； 4、各种批准的生产工艺文件都已具备，如经审批的工艺规程、批生产记录，生产岗位标准操作规程等； 5、验证小组人员已培训合格； 五、确认适用范围： 适用于灭菌柜灭菌（三七粉）参数的确认。 六、确认内容 （一）灭菌柜描述 1灭菌柜安装位置：饮片车间；灭菌柜编号：FYLYY-06-01-03-01 2灭菌盘编号：该灭菌柜有两个灭菌车，每个车有12层，每层有2个盘，每车有24个灭菌盘，将灭菌车编号为1号车、2号车，按内外顺序从上到下分别编号(1号车外1内2，2号车外3内4），1-1、1-2、1-3、1-4、1-5、1-6、1-7、1-8、1-9、1-10、1-11、1-12、2-1、2-2、2-3、2-4、2-5、2-6、2-7、2-8、2-9、2-10、2-11、2-12、3-1、3-2、3-3、3-4、3-5、3-6、3-7、3-8、

青黛炮制与药用沿革

青黛炮制与药用沿革1 陈雪梅1 ，徐凯2，郭朝均3 ，邹文铨1，杨明1 1成都中医药大学药学院，成都（611130） 2四川大学生命科学院，成都（610064） 3江油恒源药业，四川江油（621700） E-mail：meixue160244@https://www.360docs.net/doc/222324967.html, 摘要：青黛为常用药，具有清热解毒、凉血止血、清肝泻火的功效。药用历史悠久，由于青黛一直停留在手工作坊式生产，生产过程中沿袭古人以经验为指导，导致产品质量参差不齐，影响临床疗效。本文结合历代本草文献记载对青黛的来源、产地、生产炮制工艺等进行综述，指出了目前存在的主要问题及今后的研究方向，以期对青黛的进一步研究有一定的指导作用。 关键词：青黛；炮制；沿革 中图分类号：R283 1. 引言 青黛作为一种植物色素的加工品，应用之初是将其用作颜料和染料，颜料名为花青，染料名为靛蓝。药用则是从唐代开始，始载于《药性论》（唐《药性本草》），目前也以此作为主要用途，临床应用广泛。炮制历史悠久，但近代对青黛的炮制研究很少，仅见于中药炮制方面的专著、手册及各省的炮制规范中对炮制方法的相关记载[1～7]，没有其它研究内容。由于沿用传统方法进行手工作坊式生产，各地各家都以自己掌握的经验为准，炮制工艺难以规范，导致生产效率低，产品成本高，质量参差不齐。本课题组依托国家中医药管理局中医药科学技术研究专项课题，对青黛的炮制过程展开全面研究。本文将结合历代本草文献记载对青黛的来源、产地、生产炮制工艺等几方面进行综述，并对今后的研究方向进行展望。2. 青黛的本草考证 文献中所记载的青黛别名较多，有“靛花”（《简便单方》），“青蛤粉”（《纲目》），“青缸花”（《外科正宗》），“蓝露，淀花”（《手板发蒙》），“靛沫花”等（《中药形性经验鉴别法》）。 青黛始载于《药性论》，曰：“君，味甘，平。解小儿疳热消瘦，杀虫”，此后多家本草典籍多收录。马志在宋代《开宝本草》[8]中曰：“青黛从波斯国来，及太原并庐陵，南原等地染靛，亦堪敷热恶肿、染瓮上池沫功与青黛同”。寇宗奭在宋代《本草衍义》[9]云：“青黛，乃蓝为之。”首次明确指出了制取青黛的原植物是蓝。明代李时珍《本草纲目》[10]中记载：“淀，石殿也，其滓澄殿在下也。亦作淀，俗作靛。南人掘地作坑，以蓝浸水一宿，入石灰搅至千下，澄去水，则青黑色。亦可干收，用染青碧。其搅起浮沫。掠出阴干，谓之 靛花，即青黛，见下。”文中较详细地叙述了我国古代青黛的制作过程。 3. 来源 据文献报道我国青黛的源植物分别为爵床科植物马蓝Baphicacanthus cusia（Nees）Bremek.、蓼科植物蓼蓝Polygonum tinctorium Ait.、十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.以及豆科植物木蓝Indigofera tinctoria L.和野青树I. suffruticosa Mill.。中华人民共和国药典（2005版）中收载青黛的原植物为爵床科植物马蓝.、蓼科植物蓼蓝或十字花科植物菘蓝[11]。1本课题得到国家中医药管理局中医药科学技术研究专项课题（项目编号：02-03zp51）的资助。

微生物检验方法验证方案

微生物限度检查方法（平皿法） 验证方案 目录 一、验证方案的制定 二、验证方案的起草与审批 三、微生物限度检查方法（平皿法）验证方案 1．验证目的和原理 2．验证方法步骤 3．试验实施 3.1试验前的准备 3.2验证试验操作 3.3试验结果 4．验证结果评价分析

5．附件 微生物限度检查方法（平皿法）验证文件一、验证方案的制定 二、验证方案的起草与审批 1验证方案的起草

2．验证方案的审核与批准 验证方案审核人：审核日期：年月日验证方案批准人：批准日期：年月日三、微生物限度检查方法（平皿法）验证方案 1．验证目的和原理 1.1 验证目的 为确认所采用的方法适合于该药品的细菌、霉菌、酵母菌数的测定，特制定本方案。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需要变更时，应报验证委员会批准。 1.2 原理 通过比较试验4组中试验菌的恢复生长结果来评价整个检验方法的准确性、有效性和重现性。 2．验证方法步骤 2.1验证前的准备进行微生物限度检查方法（平皿法）验证前，所有的平皿和稀释剂都应该严格按照相关的灭菌程序消毒，以确保其对试验的结果没有影响。试验菌应包括G-、G+、酵母菌和霉菌类微生物以基本覆盖样品中可能存在的微生物。 2.2验证试验的操作计划用3个不同批号产品按照微生物限度检测方法进行平行试验，通过计算回收率来判断微生物限度检查方法是否对产品有影响。 2.3试验结果可接受标准用标准菌株评价方法“尿素维生素E乳膏的微生物限度检查”对检品中微生物的抑制性，试验结果应显示3次独立的平行试验中，稀释剂对照组的菌回收率应不小于70%，试验组的回收率也不低于70%。 3．试验实施 3.1试验前的准备 3.1.1主要仪器设备：高压蒸汽灭菌器、恒温烘干箱、净化工作台、生物安全柜、

微生物方法学验证范本

编码：VP-C01-MM-01 XXXX软膏微生物限度检查 方法学验证方案 起草人：年月日 审核人：年月日 年月日 年月日 批准人：年月日 目录 1.验证立项表 2.验证内容 2.1验证目的 2.2验证范围 2.3 验证要求 2.4 验证方法 2.4.1.试验原料、稀释剂和标准微生物 2.4.2细菌、霉菌及酵母菌验证内容 2.4.3 金黄色葡萄球菌验证内容 2.4.4铜绿假单胞菌验证内容 3. 验证报告 验证立项表（REC） 立项题目 立项部门申请人

申请日期要求完成日期 验证类别负责部门 参与部门及人员 验证原因 质量部审核意见审核人：日期： 验证领导小组 审批人：日期：审批意见 备注 XXXX软膏微生物限度检查方法学验证方案 编码：VP-C01-MM-01品名验证依据2005版药典 规格验证日期年月日数量报告日期年月日验证项目细菌、霉菌及酵母菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌 1.验证目的XXXX软膏配方中含水杨酸、硼酸，该两种物质具有一定的抑菌性。根据《中国药典》（2005年版）微生物限度检查标准规定，对XXXX软膏进行细菌、霉菌及酵母菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌检查方法的验证试验，以确认供试品的抑菌活性及测定方法的可靠性。 2.验证范围本公司XXXX软膏的微生物限度检测。

3.判定标准 3.1验证小组成员 姓名职务职责 组长负责验证方案、报告的批准 项目负责人负责验证方案、报告的起草与具体实施 验证小组成员负责验证试验及填写记录 3.2细菌、霉菌及酵母菌在3次平行试验中，稀释剂对照组的菌回收率（稀释剂对照组的平均菌落数占菌液组的平均菌落数的百分率）应均不低于70%，试验组的菌回收率（试验组的平均菌落数减去供试品对照组的平均菌落数的值占菌液组的平均菌落数的百分率）均不低于70%；产品的试验组与阳性菌组的菌落数差异不超过30%，假定产品试验组的平均值与阳性菌组的平均值之比为Q，则0.7≤Q≤1.3。 3.3金黄色葡萄球菌在3次平行试验中，供试品组：结果应为阴性，未检出金黄色葡萄球菌；试验组：结果应为阳性，检出金黄色葡萄球菌；阴性对照组：结果应为阴性，未检出阴性对照菌；阳性对照组：结果应为阳性，检出金黄色葡萄球菌。 3.4铜绿假单胞菌在3次平行试验中，供试品组：结果应为阴性，未检出铜绿假单胞菌；试验组：结果应为阳性，检出铜绿假单胞菌；阴性对照组：结果应为阴性，未检出阴性对照菌；阳性对照组：结果应为阳性，检出铜绿假单胞菌。 4.验证方法 4.1.试验原料、稀释剂和标准微生物 4.1.1试验样品：XXXX软膏三批，批号为、、。4.1.2稀释剂：PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液。配法：照（05版药典附录XIII C）配制； 0.9%无菌氯化钠溶液的配制：取氯化钠9.0g，加1000ml使完全溶解，分装，灭菌。 4.1.3实验仪器：无菌培养皿（直径9.0cm）、净化室、灭菌锅、无菌刻度吸管（10ml、1ml）,水浴锅，试管（18×180）,具塞三角瓶。 4.1.4验证用培养基营养琼脂培养基、甘露醇氯化钠琼脂培养基、胆盐乳糖培养基、溴化十六烷基三甲铵培养基、玫瑰红钠培养基。 4.1.5验证用微生物名称及编号 菌珠名称传代次数 大肠埃希菌MCC(B)44102 金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501

三七的现代功用研究概况

三七的现代功用研究概况 【摘要】三七是一种名贵的中草药，具有散瘀止血，消肿止痛的作用，在现代临床上也被用于治疗心脑血管，神经系统等方面的疾病，其主要活性成分为三七总皂苷。本文主要通过现代功效对三七的研究进行概述。 【关键词】三七；三七总皂苷；现代功效 三七又名山漆、金不换、田三七、田七等，为五加科植物三七（Panax notoginseng （Burk.）F. H. Chen）的干燥根，主产于云南，在广西、湖北、江西、四川、贵州等地也有栽培。但黄氏[1]等经考证发现，三七的原产地是广西并非云南。这点在开化府志160多年的《本草纲目》、《本草纲目拾遗》、《本草从新》和1956年版的《中国药学大辞典》中均有提到。 三七主要用于活血化瘀、消肿止痛、滋补强壮，是古时治疗跌打损伤和金疮的要药。近年来随着对三七功效和作用的深入研究，作为三七主要活性物质的三七总皂苷已被用于心脑血管、神经系统等多疾病在现代治疗中。本文就三七鉴别及临床应用等方面作进一步的探讨。 1 三七现代功效研究 三七自古以来具有散瘀止血、消肿定痛的功效[2]，在现代三七也被广泛应用于血液系统、心脑血管系统、神经中枢系统、免疫系统等方面的疾病治疗中。 三七主要成分为三七总皂苷、三七素、黄酮、挥发油和糖类等。在现代研究中已将三七的药理活性广泛应用于血液系统、心脑血管系统、神经中枢系统、免疫系统、抗肿瘤、抗衰老等方面。相信对三七成分和药理作用的不断深入，三七的临床应用也将越来越深入。 1.1 对血液系统的影响 止血作用：三七能明显缩短出血和凝血时间，具有良好的止血功效。临床实验表明，用参三七注射液、三七粉治疗胃溃疡十二指肠球部溃疡出血及慢性胃炎等消化道出血，治愈率在92.0%以上[3]。三七也常被加在牙膏里用于治牙龈出血。 补血作用：三七能促进各类血细胞分裂生长和增殖，具有显著的造血功能。三七总皂苷（PNS）诱导造血细胞GATA-1和GATA-2转录调控蛋白质合成增加，并增高其余上游调控区的启动子和增强子结合的活性，调控与造血细胞增殖和分化相关的基因表达上凋[4]。 抗血栓作用：三七总皂苷能抑制血小板聚集，使cAMP含量明显增加，同时抑制5-HT的释放，抗凝血酶、促进纤维蛋白的溶解[5]。三七的另一成分——三醇苷类，有明显抑制花生四烯酸、胶原、二磷酸腺苷诱导的血小板聚集，研究发现，血小板Ca2+浓度随着三七三醇皂苷剂量的增加显著减少，抑制血小板血栓素A2释放等作用[5]。 1.2 对心脑血管系统的影响 对脑缺血的保护作用：王玉华[6]等通过连续7个月对180例脑缺血后遗症患者给予三七总皂苷注射液治疗，并与常规丹参注射液治疗进行对照，得出三七总皂苷可延缓缺血期间细胞内高能磷酸化合物的分解，改善缺血引起的脑能量耗竭，有明显的脑保护作用。 对心肌细胞的作用：李志泉[7]等人通过研究发现无论从分化细胞的形态、免疫组化，还是细胞特征性表达，都表明骨髓MSCs在体外诱导剂PNS作用下已向心肌样细胞转化，具有心肌细胞的特性，为推动应用骨髓MSCs治疗心肌梗