设备故障信息反馈表

设备故障信息反馈表

设备名称使用单位

生产质量异常反馈处理流程

注塑部 生产质量异常反馈处理流程

生产质量异常反馈处理流程 一.目的 及时有效的处理整个生产中发现的质量问题,为成品出厂判定及产品质量监控提供质量信息。 二.使用范围 原材料检验过程、产品生产及检验过程、出货成品检验过程。 三.职责 生产中心(或质量中心):负责异常质量信息采集,反馈,及验证改善纠正措施。 质量中心:确认异常质量信息,监督技术人员处理解决过程,确认改善措施的有效性以及闭环处理。 技术中心:负责对质量异常的处理,解决,。 四. 流程说明 4.1 异常质量信息发现及收集 4.1.1生产人员,质检员发现质量异常并及时提出,包括进料检验、生产过程以及成品出货各个环节的 质量异常信息。 4.1.2 对原材料检验中发现的不合格批次,生产中出现批量不良现象等严重质量问题的需上报当班组 长或部门主管。 4.2 异常信息的处理 4.2.1 由制造工程师对质量异常信息进行原因分析,对出现质量异常情况要进行确认。 4.2.2 已确认是质量异常的信息有主管或制造工程师分析异常问题原因并判断是否存在质量隐患,如 果问题轻微则直接反馈直接责任班组或员工进行返工处理;如果严重质量异常或不能查明原因的异常问题,需要填写《质量信息反馈单》(内部)。 4.2.3 《质量信息反馈单》提出人填写后,经当班质检员确认,再发往生产中心主管签字确认,之后 由各部门共同找出临时措施以及长期预防措施。 4.3 临时措施及长期预防措施 4.3.1 临时措施必须在半小时内提出,并安排相关中心落实。确保在制品和库存品得到有效返工并改 进,对出货品质无任何影响。 4.3.2 长期预防措施必须在24小时内给出,如不能及时给出预防措施必须停止生产或换其他产品生产。

新药使用情况反馈表

新药临床使用信息反馈表 1. 疗效评估:您认为该药的疗效(打√) A 非常显著 B 显著 C 尚可 D 不明显 E 尚无法评估 F 不详 您认为该药的疗效与同类药物(如等)比较: 其优势表现为—— 其不足之处在于—— 2. 安全性评估(打√或补充说明) 2.1 系统的不良反应 消化系统反应:A 不详 B 未发现 C 发生过,表现为:____________________ 泌尿系统反应:A 不详 B 未发现 C 发生过,表现为:____________________ 神经系统反应:A 不详 B 未发现 C 发生过,表现为:____________________ 造血系统反应:A 不详 B 未发现 C 发生过,表现为:____________________ 循环系统反应:A 不详 B 未发现 C 发生过,表现:_______________________ 其它毒副反应:表现为__________________________________________________ 2.2 过敏反应:A 不详 B 未发现 C 发生过,表现为:______ 2.3 耐受性(机体对药物的反应):A 不详 B 未发现 C 发生过,表现为:____________ 2.4 耐药性(病原体对药物的反应):A 不详 B 未发现 C 发生过,表现为:_________ 2.5 药物依赖性:A 不详 B 未发现 C 发生过,表现为:a 精神依赖性 b 身体依赖性 2.6 致畸、致癌性:A 不详 B 未发现 C 发生过,表现为:________________________ 3.经济学评估:该药的价格属于(打√):A 过高 B 偏高 C 合适 D 其它评估专家签名:______________ 评估日期:年月日 感谢您的协作,欢迎您对我们的工作提出建设性意见。谢谢! 注:耐受性是指对药物的敏感性降低的现象,这是个体差异在量上的表现,常需渐增药量才能保持药效不减。 耐药性(Resistanceto Drug )又称抗药性,系指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性,耐药性一旦产生,药物的化疗作用就明显下降。 1

生产反馈表

Real-time Problem solved Instruction 生产线问题/异常处理 Process Owner: 起草者: Approved by: 批准者

1.Purpose目的 This procedure describes how to deal with production problem/issue in order to continually improve. .此程序描述了如何对生产中出现的问题/异常进行处理,达到持续改进之目的. 2.Scope范围 This procedure is applicable to all production lines. 本程序适用于全部生产线 3.Reference参考 ISO9001:2000 Procedures程序 HTPSV-04-PQP-001Control of document 文件控制 HTPSV-04-PQP-002Control of Quality & Environmental Records 质量和环境记录的控制 HTPSV-04-PQP-023Corrective and preventive action 纠正和预防措施 HTPSV-04-PQP-038Inspection and Test Status Control Procedure 检验和试验状态控制程序 HTPSV-04-PQP-043Data Analysis and Continuous Improvement 数据分析与持续改善 4.Procedure程序 4.1Problem classification & responsibilities异常情况分类与与责任 4.1.1 Testing problem:the problem occur form line inspections

产品质量问题反馈及处理流程

1. 目的: 为了统一和规范产品质量问题反馈渠道及处理方式,保证产品质量问题得到闭环处理。 2.范围: 适用于来自客顾客的产品质量问题投诉以及生产过程反馈的产品质量问题的处理。 3. 质量问题处理组织机构 3.1质量领导小组成员:陈再明、蔡晓华、张慧敏、于长萍 3.2质量问题处理小组成员:林金云、王荣伟、陈于荣、林琪、陈亚、杨树云、韩红艳、罗永初 4.职责: 4.1质量领导小组职责 4.1.1负责质量方案和执行计划的监督考核; 4.1.2负责因客观原因造成解决方案和执行计划不能实施情况的协调及发生责任纠纷的仲裁; 4.1.3负责A类问题解决方案的评审和批准; 4.1.4负责组织A类质量问题改进后产品的最终确认(包括产品及过程确认)。 4.1.5负责制定(QC小组奖励标准和验收标准及QC成果评价) 4.2商务部职责: 4.2.1负责顾客处产品质量问题信息的收集、反馈和责任及缺陷形式确认, 4.2.2负责与顾客联系对改进后产品在主机厂的试装并跟踪改进后产品的试装情况,及时将准确的试装时间和试装要求反馈给大豪公司品保部、项目部和生产部,(更改后的条款) 4.2.3负责改进产品送样计划和产品切换的储备计划的的编制。 4.3品保部职责: 4.3.1对外部的质量问题品保部依据商务部确立的责任和缺陷形式,负责组织责任部门(研发/项目/商务)对A 的质量问题进行调查分析在48小时内制定顾客问题解决方案(纠正),负责立项的统计(记录在质量/生产例会清单上)并考核项目的完成情况,在质量/生产例会上公示考核结果; 4.3.2负责B1类问题的失效原因分析和提出解决方案及执行计划并组织实施和跟踪验证; 4.3.3对B1类质量问题(如顾客有要求时)负责制定纠正措施或8D报告,并负责改进样品的确认、样品提交及顾客试装结果的跟踪,提交跟踪验证验证结果报告, 4.3.4品保部参与A类质量问题改进产品样品的确认及工装/模具/检具的验证, 4.3.5负责组织A类质量问题更改后产品PPAP文件的提交,

生产问题反馈及处理流程

生产反馈及处理流程 1. 目的 规范生产员工反馈生产问题的流程,使制造部生产员工反馈的问题能得到及时有效的处理,保证生产制造有序顺利的进行。 2. 适用范围 电气制造部生产职能组 3. 职责 3.1 生产主管职责 a、负责生产计划的分解与跟踪,生产质量的控制 b、负责同计划、设计、采购、仓库、品管沟通处理生产中发现的问题 c、负责公司生产车间的安全、环境、制度、成本等事项 d、负责处理生产现场的突发事件 3.2 SAP助理职责 a、负责生产跟踪单的录入 b、负责成品电柜身份证的打印 c、负责协助车间机动查询缺料信息并反馈 d、负责设计更改单据的处理 3.3 生产助理职责 a、负责生产所用图纸、标牌、标记条的管理 b、负责生产工具的管理与维护 c、负责生产计划的分发 d、负责设计更改单据的下发 3.4 车间机动职责 a、负责生产缺料信息的收集 b、负责生产所缺物料的补料 c、负责生产所用电柜的管理 d、负责生产所用耗材的管理 3.5 生产人员职责 a、负责反馈的信息的正确性和及时性 b、负责处理方案的严格执行

4.问题反馈及处理流程 注意:若生产人员对于生产过程中发生的相关问题,推诿、放任不管,进而导致耽误产品交货或者造成更严重的影响,则依据相关制度追求当时人的责任。 4.1 物料类 物料类问题泛指从仓库领用,生产人员生产电柜所用的所有物料相关问题,物料问题主要分以下几种情况 4.1.1 物料缺少及错误 4.1.1.1 生产人员从仓库领取生产所用物料时,首先应该根据《生产跟踪单》核对料桶中的物料,发现物料缺少或者物料错误即刻同仓管人员联系确认,直到拿到正确物料。 4.1.1.2 生产过程中的正常缺料需定时(每天2次,上午10:00,下午14:00)向车间机动人员反馈,由车间机动人员根据《生产跟踪单》定时补料,将物料随同《生产跟踪单》一起分发给缺料人员,两人一起做好物料和跟踪单的交接确认。 正常缺少物料电柜补料流程如下表:

生产异常问题反馈流程图

生产异常反馈处理流程 1.目的 为及时有效的处理生产中发生的问题,以减少效率损失,提高生产力,特制定本办法。2. 适用范围 本公司生产过程中异常发生时,除另有规定外,均依本办法处理。 3.职责 生产部门:负责生产异常问题信息的采集,确认,反馈及验证改善纠正措施。异常问题的汇总 品保部:确认物料异常问题,监督技术人员处理解决过程,确认改善措施的有效性以及闭环处理。 工程部:负责对生产异常问题的处理,解决。 4. 生产异常报告单 4.1. 定义 本办法所指的生产异常,系指造成制造部门停工或生产进度延迟的情形,由此造成之无效工时,可称为异常工时.生产异常一般指下列异常: (1) 生产异常:因制程中操作不当导致的异常。 (2) 设备异常:因设备故障或水,气,电等原因而导致的异常。 (3) 品质异常:因制程中发生,发现品质问题而导致的异常。 (4) 技术异常:因产品设计或其他技术问题而导致的异常。 4.2. 生产异常报告单内容 发生生产异常,即有异常工时产生,不能快速的解决时,应填具《生产异常问题反馈表》。其内容一般应包括以下项目: (1)填表部门:由异常发生部门填写。 (2)生产产品:填具发生异常时正在生产的产品之名称,规格,型号。

(3)发生日期:填具发生异常日期。 (4) 异常发生部门:填具发生异常部门名称。 (5) 应用项目:填具发生异常产品的使用项目。 (6) 异常描述:填具发生异常之详细状况,尽量用量化的数据或具体的事实来陈述。 (7) 临时对策:由异常发生之部门和责任部门共同对策临时应争措施。 (8) 责任部门对策(根本对策):由责任部门填具对异常之处理对策。 4.3. 使用流程 (1) 异常问题产生记收集; (2) 生产人员发现异常问题并及时提出反馈,包括物料、生产过程以及成品出货各个环 节的异常信息; (3) 生产中出现异常反馈上报到部门主管判定是否需要填写《生产异常问题反馈表》; (4) 部门主管对异常初步分类并通知相应部门,前来研拟对策加以处理,并报告直属上 级。若异常已造成停产,相关责任部门必须在接到通知5分钟内派人到现场处理; (5) 接收部门对问题初步分析整理并判定责任部门,并判定问题是否可控; (6) 异常问题可控生产部门会同工程部﹑品保部采取异常之临时应急对策并加以执行, 以降低异常的影响; (7) 异常问题不完全可控,上报部门负责人进行审核确认; (8) 不完全可控(不可控)时相关责任部门分析确定根本原因,提出临时纠正措施和长 期预防措; (9) 责任部门组织相关部门对方案进行评审; (10)评审通过的方案反馈生产部门,生产部门进行方案实施和验证; (11)技术人员和质检员跟踪措施实施情况,并验证其有效性 (12) 方案实施效果确认有效可行后,工程部对纠正预防措施实施标准化以防止异常重复 发生;

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