健字号和药字号的区别
要来对比健字号和药字号，首先要知道两者的概念，而健字号和药品都有内服和外用之分，一般都是对内服的产品进行对比。
一、健字号的定义和分类
健字号分为内服和外用，内服产品的健字号称为国食健字，以前叫卫食健字，是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。
外用健字号也称为健用字号，主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号，多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南，目前黑龙江已经取消，陕西、贵州、吉林也处于限制当中，河南还正常办理；
内服的也就是保健品最常见类型：保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品，它适宜于特定人群食用，具有调节机体的功能。如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求，国家工商局和卫生部规定，保健食品外包装应有天蓝色图案，俗称“小蓝帽”，图标下半部分有保健食品字样。
二、药字号的定义和分类
药字号产品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品，风险程度低。药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案，是有临床功效的可以直接写在说明书上的。特殊人群使用时候更安全。
可分内服和外用两种，常见的内服药有：感冒药、退烧药、降糖药、心脑血管药等；常见的外用药有烫伤膏、黄药水、退烧贴、祛痘霜等。
三、健字号和药字号的区别
1.定义和功效不同
国药准字：针对有治疗功效的药品进行审批的一种批准文号，由国家药监总局审批
国食健字：针对具有保健功效的食品进行审批，分为注册制和备案制，注册制由国家药监总局审批，备案制由省药监局审批。
2.申报主体不同
国药准字：申报主体必须是具备GMP认证的药厂且具备自主研发、试验能力国食健字：申报主体必须为具备GMP认证的保健食品工厂，分为注册制和备案制
3.审批费用和周期不同
国药准字：新药至少1000万以上，周期5年以上；仿制药几百万，周期3年左右
国食健字：有27种功能，每一种功效费用不同，平均费用80-100万左右，周期3年左右
4.销售渠道不同
国药准字：药店、通过医药公司在医院销售、网上药店 国食健字：药店、超市、微商，较少在医院销售 四、我们可以进一步通过表格来进行对比
本公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力，过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务，在业内建立了良好的口碑与信赖度。作为大健康一站式服务供应商，我们的团队熟悉行业环境，精准把握政策，为客户个性化定制产品线，解决产品上市问题。公司服务范围包括配方研发，批号申请，商标注册，专利申请，外包装与标签设计，代工生产等。此外，如果您有品牌推广、渠道合作、市
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批号 人群 时长 费用 难度 临床检验
宣传功效 渠道 健字号 普通 2-3年 较高 较难 否 27种保健功效 商场、超市 药字号 患病 3-5年
极高
极难
是
宣传治疗功
效
医院、药店
灵活的业务模块，适用于不同企业的不同需求
长期沉浸行业，难以复制的经验与资源
一次见面解决多个业务，节省企业沟通成本
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常见癫痫药物介绍
常见癫痫药物介绍 下面介绍一下常用的抗癫痫药物的适应证、常用剂量、主要不良反应和主要优点及缺点。患者和家庭成员通过了解这部分内容可以对所服用的药物有个初步的认识，同时能有效地监测药物的不良反应，对患者积极配合医生治疗及完善服药的自我管理非常有益。 常用药物包括传统的抗癫痫药物卡马西平（得理多）、丙戊酸钠（德巴金）、苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、乙琥胺、氯硝西泮(氯硝安定)、西地泮(安定)；新型抗癫痫药有氨已烯酸、拉莫三嗪、托吡酯、加巴喷丁、非氨酯、奥卡西平、噻加宾、唑尼沙胺。 现将常用抗癫痫药物的适应症、常用剂量、不良反应等做一简单介绍。 一、卡马西平(carbamazepine,CBZ) 卡马西平国内商品名有痛痉宁、痛可宁等，国外商品名为Tegretol（得理多）。70年代临床用于抗癫痫治疗。 1．适应证：主要用于部分性发作，亦可用于全面性强直－阵挛发作。 2．剂量： (1) 每日维持剂量：成年人为300－1200mg；儿童为10－20mg/kg。 (2) 初始治疗每日剂量：成人100mg－200mg。 3．主要不良反应 (1) 与剂量有关的不良反应：在开始服药时会出现复视、头痛、眩晕、共济失调、胃肠道不适、震颤、疲劳、困倦等。但随着服药时间的延长，这些副作用逐渐减弱或消失。 (2) 加重肌阵挛发作、失神发作、失张力发作。 (3) 特异性反应：5%-15%的患者会出现皮疹， Stevens-Johnson综合征、狼疮、肝损害及骨髓抑制罕见。 (4) 慢性不良反应：少数患者有认知障碍、行为障碍及运动障碍。 (5) 致畸性
卡马西平本身致畸性很小，但其代谢产物环氧化物有致畸性，特别在联合治疗中环氧化物积蓄，使胎儿有较高的先天异常率。从轻度的异常到严重的畸形都能见到，其中脊柱裂的发生率为0.5%。 4．优点 选择性疗效好；有效范围相对无镇静作用；对认知功能影响小；致畸性小；相对花费少。 5. 缺点 适应症谱较小；应用之初可能有胃肠反应；有自身酶诱导作用；少数有肝脏及骨髓抑制作用；皮疹等特异性反应比较常见；有毒性代谢产物环氧化物。 二、丙戊酸（Vaiproic acid,VPA） 有丙戊酸钠及丙戊酸镁。国外商品名德巴金(Deoakine)。 1.适应证：为广谱抗癫痫药物。是全面性强直－阵挛发作、失神发作、肌阵挛的首选药物，对部分性发作也有效。 2．剂量 (1) 每日维持剂量：成年人为600-1800 mg；儿童为20-30 mg/kg。 (2) 初始治疗每日剂量：成人为400 mg；儿童为10－15mg/ kg。 3．主要不良反应 (1)与剂量有关的不良反应：胃肠道反应，如食欲不好、恶心、呕吐、消化不良、腹泻或便秘等；乏力、脱发、震颤、行为异常、高血氨症、脑病。 (2)特异性反应：血小板减少和肝酶升高。骨髓抑制、胰腺炎少见。，年龄小于2岁的患者应用多药联合治疗时，致命性肝功能障碍的危险性为1/500，其危险性随着年龄增大而下降。 (3)慢性不良反应:体重增加、多囊卵巢、月经不规律、脑病和脑萎缩罕见。 (4)致畸性：在妊娠前三个月孕妇服用丙戊酸，胎儿脊柱裂的发生率为1－2%。也可见到其他畸形。 4．优点
国产软件产品登记申报流程
国产软件产品登记申报流程 国产软件产品登记续延、进口软件产品登记、进口软件产品登记续延也参照此申报流程 1、登录网站 ●在地址栏输入打开申报网站。 2、登录软件协会在线工作平台 ●首次登录的用户点击‘注册’按钮进行注册申请，注册审核通过后方可登录。 ●已审核通过的注册用户输入用户名和密码，点击‘登录’按钮进行登录。 ●未审核通过的注册用户输入用户名和密码，点击‘登录’，通过点击‘维护本企业注册信息’修 改不符合要求的信息。 ●如忘记用户名或密码，点击‘忘记用户名和密码’按钮查询。 3、国产软件产品登记申请 ●登录后，在工作平台左侧用鼠标左键点击‘国产软件产品登记申请’。 ●在右侧页面点击‘新登记产品’，待弹出国产软件产品登记申报表，即可填报。 ●国产软件产品登记申报表分多个页面，填报时每个页面信息填写完毕都要点击‘保存’按钮保存， 待每个页面都填写完毕并保存成功后，再点‘上报’按钮上报数据报到服务器上。 ●如果只是保存单个页面成功，没有点击‘上报’，在页面右侧就会显示只有申报类型的一条记录， 此时可以通过鼠标右键点击此记录，选择‘修改产品登记表’继续填报其他信息，保存成功后再 上报。 ●上报成功后，页面右侧会显示上报的记录，包括当前状态、产品名称等信息，此时的当前状态为 ‘尚未处理’，等待工作人员审批即可。 ●如果当前状态为‘初审通过’，就可以通过鼠标右键点击初审通过的记录，选择‘打印产品登记 表’打印国产软件产品登记申报表，按照提交材料要求到受理窗口提交纸质材料。 ●如果当前状态为‘初审不通过’，说明填报的资料有问题，可以通过鼠标右键点击初审不通过的 记录，选择‘修改产品登记表’进行修改，保存成功后再上报。只有在初审不通过的状态下才能修改信息，‘尚未处理’和‘初审通过’状态下如要修改信息都要告知审批工作人员驳回到此状态下进行修改。 ●到窗口提交资料，经工作人员审核没有问题后，工作人员会打印受理通知单给企业，此时网上的 当前状态就会变为‘受理中’，企业可以按照‘受理通知单’上的日期查询审批结果；如果资料 审核有问题，企业应按照要求进行修改并经网上再次审核通过后方可继续来窗口提交材料。 ●如果网上的当前状态为‘认定通过’，表示企业已经通过认定并可以领取证书了，在与窗口工作 人员确认后便可领取证书，领证时务必携带‘受理通知单’。如果当时没有打印‘受理通知单’，就携带营业执照副本原件来窗口领取证书；如果‘受理通知单’不慎丢失，那就要求企业写一份 丢失的说明，并加盖公章。携带说明和营业执照副本原件来窗口领取证书。 ●当前状态从‘受理中’到‘认定通过’还会经过‘拟上会’到‘上会中’的过程，这是我们内部的 工作流程，企业不必有疑问。 4、网上双向交流功能 协会每年受理软件产品登记大约2500个，软件企业认定大约1000家，软件企业年审大约2500家，工作量很大。由于窗口工作人员有限，造成工作人员在受理材料时影响接电话，在接电话时影响接收材料这种矛盾，因此建议企业有问题直接利用双向交流这个平台，工作人员会尽快予以解答。
常用药品介绍
常用药品介绍 一、填空题40分。 1、注射剂的pH值要求与血液的pH相近，一般应控制在范围内。 2、用气调方法对贮藏商品的养护称。 3、对安瓿、注射剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部，至少应标明、规格、批号三项。 4、药品分类管理是把药品分为和。 5、胶囊剂外观检查时取样品100粒，平铺于白纸或白磁盘上，在距胶囊剂25cm自然光处以肉眼观 察秒。 6、药品包装必须印有或贴有标签，并附有。 7、药品验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于年。 8、散剂在储存过程中，许多外界因素对其质量都有一定的影响，其中以度影响最大，因此在散剂的储存保管过程中是关键。 9、片剂外观检时取样品片，平铺于白纸或白磁盘上，在距片剂25cm自然光处以肉眼观 察秒。 10、和是影响药品质量变化的主要外界因素。 二、选择题40分。 1、肠溶衣片检查崩解时限先在盐酸溶液中检查多少小时，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象（） A、15分钟 B、30分钟 C、1小时 D、2小时 2、单糖浆为蔗糖的饱和水溶液，浓度为多少g/ml（） A、45% B、55% C、65% D、85% 3、注射剂外观验收时取检品（） A、5瓶 B、10瓶 C、15瓶 D、20瓶 4、下列变化属于生物学变化的是（） A、发酵 B、光化分解 C、挥发 D、变旋 5、非处方药专有标识的图案为（） A、正方形 B、三角形 C、圆形 D、椭圆形 6、药品在库养护的基本要求包括（） A、正确选择仓位堆码和苫热形式 B、控制和调节库房的温度、湿度 C、按期进行药品的在库检查 D、做好防治微生物和鼠虫害工作 7、散剂的质量变异现象有（） A、吸潮 B、变色 C、虫蛀 D、沉淀 8、对于性质不稳定的药品的保管方法（） A、遇光易变质的药品应置于避光容器内 B、易挥发药品应注意密封在阴凉处保存 C、易风化药品宜储存于温度高和过于干燥的地方 D、易串味的药品应储存于凉处，与一般药品特别是吸附性药品要隔离存放 三、判断题20分。 1、精神药品属于特殊管理的药品。（） 2、一般胶囊剂都应密封存放于干燥凉处，但也不宜过分干燥，以免胶囊中的水分过少，脆性增加而发生脆裂漏粉。（） 3、湿度过小能使药品潮解，发霉等现象。（） 4、对库存药品应定期进行循环质量检查，一般品种每年检查一次。（） 5、密闭是指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。（）
消字号、健字号、准字号的区别
现在好多非药品产品的包装做的跟药品非常近似，特别是外用产品，再加上一些不守法的销售人员非法宣传，以至于好多人被忽悠，以为自己买的是药，或者压根也没有怀疑过自己买的可能不是药。因为很多普通老百姓都不知道关键区别，百分之七八十的人就看外包装，却不懂外包装的一些关键内容代表什么。那么，消字号、健字号、准字号产品之间的区别是什么呢？ 一、消字号 这是人们对消毒产品的一种叫法。需要强调的是：消毒产品不是药品。 消毒产品：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。 它没有治疗疾病的作用，其作用实：防止得病，并不能治病或诊断疾病；用化学、物理、生物的方法消除病原微生物，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病；杀灭对象是环境中的病源微生物，而不是人的疾病。 消毒产品的标注的批件、文号类型：生产企业卫生许可证号：“（省、自
治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号”，产品卫生许可批件号：“卫消字（年份）第XXXX号”、“卫消进字（年份）第XXXX号”。 二、健字号 现今，能够批准文号带有健字的，只有保健食品，而且是国食健字号。既然属食品，都是口服的，没有外用的。 保健食品：具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以，保健食品不是药品。而且，正规保健食品均必须注明：本品不可替代药品。 正规保健品的外包装盒上应该标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志,下方标注批准文号,如“国食健字【年号】×××号”,或“卫食健字【年号】×××号”。卫食健字是卫生部监管时期批准的产品，国食健字是后来国家药监局接管后批准的产品。
一类医疗器械注册流程
一类医疗器械注册流程 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 国产医疗器械注册过程需提交的资料 (1) 境内医疗器械注册申请表 （2）医疗器械生产企业资格证明 （3）产品技术报告 （4）安全风险分析报告 （5）适用的产品标准及说明 （6）产品性能自测报告 （7）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告 （8）医疗器械临床试验资料 （9）医疗器械说明书 （10）产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 （11）所提交材料真实性的自我保证声明 步骤/方法 01确定申办产品型号 02进行产品分类 03受理资料所需要的证件
04熟悉企业的产品文件 05技术标准制定 06省局进行申报，取得受理 07医疗器械审评中心技术审评 08行政审批 09取得证书 特别提示 医疗器械注册周期主要分为四个段：标准撰写及备案、资料准备时间、产品检测时间、SFDA资料审查和批准时间。其中资料准备的时间取决于产品生产者；产品检测的时间国家规定为45个工作日（电气类产品为60工作日，涉及生物学检测的产品时间
取决于试验项目和相应试验周期）；资料审查及注册证打印的时间国家规定为105个工作日（一次性通过的情况下）。如产品资料在审查过程中需要补充资料，审查时间就会停止，在接到补充资料后重新开始计时。根据经验，I类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期6个月左右。II、III类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期10-14个月左右、三类植入产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期12-15个月左右。
健字号申报指南
随着大家对养生保健的需求日益增加，保健品成了市场上选购的热门产品，保健品厂家也层出不穷。但同时，保健品的上市需要相关手续的办理，如何办理健字号，让自己的产品合法进入市场，成为很多厂家的困惑所在。今天就给大家解答一下关于健字号申报的问题。 一、什么是健字号 首先要明确的是，保健品是指随着生活水平的提高用来保健和辅助治疗用的，因此，它的药物含量较低。市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。 健字号分为内服和外用，内服产品的健字号称为国食健字，以前叫卫食健字，是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号；外用健字号也称为健用字号，主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号，多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南，目前黑龙江已经取消，陕西、贵州、吉林也处于限制当中，河南还正常办理。 二、内服健字号的分类 国家将保健食品的功能分为27类：（1）增强免疫力 (2)辅助降脂 (3)辅助降糖 (4)抗氧化 (5)辅助改善记忆(6)缓解视疲劳(7)促进排铅 (8)清咽功能 (9)辅助降血压 (10)改善睡眠(11)促进泌乳 (12)缓解体力疲劳 (13)提高缺氧耐受力(14)对辐射危害有辅助保护功能 (15)减肥 (16)改善生长发育 (17)增加骨密度 (18)改善营养性贫血 (19)对化学性肝损伤有辅助保护(20)祛痤疮(21)祛黄褐斑(22)改善皮肤水分 (23)改善皮肤油分(24)通便功能 (25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能 (26)调节肠道菌群 (27)促进消化。 三、健字号的申报流程 不管是口服还是外用保健品，要想合法走入市场，必须要进行保健品审批-健字号的办理。健字号申请的时间在2-3年，具体根据每款产品的功效不同，对应的费用也不同。
软件产品登记流程
软件产品登记流程 一、申请软件产品登记的税收优惠政策： 1、软件产品经登记生效后，对增值税一般纳税人销售其自行开发生产的软件产品，按17％的法定税率征收增值税后，对其增值税实际税负超过3％的部分实行即征即退政策。所退税款由企业用于研究开发软件产品和扩大再生产，不作为企业所得税应税收入，不予征收企业所得税。 2、经认定的软件产品在相关部门办理相关申报后，与该产品相应的技术合同、技术转让可免除营业税。 3、软件产品登记的有效期为五年，有效期满后可申请续延 4、持有软件产品登记证书，可申请银行贷款。 二、申请软件产品登记的材料清单 1、营业执照副本复印件 2、法人身份证复印件 3、计算机软件著作权登记证书 4、软件评测报告 三、申报流程
（1）申请用户名密码； （2）网上填报 （3）初审通过 （4）预约时间 （5）递交材料 四、办理时限 网上申报审核需要：3-5个工作日 拿到证书：1个半月到2个半月。 五、重要信息提示： 1、各业务受理时限 软件企业年审：1月4日—8月10日，每月一批，汇算清缴备案的企业须在5月10前完成年审。 软件企业认定、变更：从1月4日到12月10日，每月一批。12月11日（含11日）以后不再受理软件企业认定申请。 软件产品登记、续延、变更：从1月4日—12月10日每月一批。12月11日（含11日）以后不再受理软件产品登记续延申请。 2、提交材料要求 申请表：申请表提交2份。其它材料提交1份。 原件：所有提交的材料须提供原件备查。 复印件：复印件须与原件一致并盖公章，超过2页（含2页）的复印件盖骑缝公章。
3、证书提示 软件企业年审：直接查看公示网公示结果即可，无需在证书上盖章。软件企业认定、软件企业名称变更、软件产品登记、续延、变更：根 据公示网公示提示领取证书
常用药品介绍
常用药品介绍Post By：2007-11-3 1:14:58 01.孔雀石绿： 该药是一种生物染色剂，为绿色结晶体，能溶解于水，对鱼类毒性较小。同族中还有次甲基蓝，是杀灭由真菌引起的金鱼肤霉病、鳃霉病的特效药品，它与食盐水、小苏打混合溶解后对治疗肤霉病能起到良好效果。对杀死由动物感染寄生的鱼病，如小瓜虫、三代虫病等具有一定疗效。同时也是鱼去霉的良好药品。本品是一种致癌物品，使用时严禁药液入口或皮肤接触，食用鱼须禁用此药。 02.硝酸亚汞： 为白色结晶体，无臭，易潮解成淡黄色，遇热还原成对人畜有毒的高汞。对治疗由小瓜虫引起的白点病有效果；含量高时毒性极大，容易腐蚀鱼体皮肤及各鳍，用药时应严格掌握使用剂量与浸洗时间，防止鱼体各鳍腐烂与中毒。还应注意不使药物与金属制品接触，严防腐蚀或药物遇多发还原后失效。因本品具有致癌作用，使用时注意不让皮肤接触或入口。 03.红汞： 又名红药水。是一种外伤消毒剂，色红，遇水后变成翠蓝色，对治疗由小瓜虫引起的白点病效果极好，药性温和不伤皮肤。使用剂量富有可塑性，在白点病生病前兆作预防治疗，可收到良好的效果。 04.高锰酸钾： 又名过锰酸钾。是一种外用防腐消毒剂。为紫黑色棱形结晶体。具有蓝色金属光泽，无臭，易溶解于水。对杀灭三代虫、指环虫引起的烂鳃病和细菌性引起
的烂鳃病均有效果，也是饵料、工具、鱼池消毒的良药。在强光下该药易氧化失效。保存时应置于密闭的有色玻璃瓶内。 05.硫酸铜： 又名蓝矾、胆矾。为蓝色结晶体，无味。应放在干燥的玻璃瓶内保存，在空气中常推动结晶状变成白色。但吸潮后又能变成蓝色的含水硫酸铜。潮解后并不影响药性，可继续使用。该药对杀死车轮虫、隐鞭虫、斜管虫、口丝虫等寄生虫类效果较好，是一种常用药品。因其药性渗透慢，故须与硫酸亚铁合用，也是进行水质过滤、净化水体的一种良药。 06.硫酸亚铁： 又名绿矾、铁矾。为淡绿色透明结晶体。易风化，并迅速氧化成黄棕色碱性硫酸亚铁。本品易溶解于水，常与硫酸铜等药品混合作用，有助于硫酸铜药性的发挥，但在金鱼幼鱼处在变色时，严禁使用，防止对幼鱼体色的刺激过大影响其色泽鲜艳度。对大鱼用量不宜过多，严防鱼体失色。 07.盐酸土霉素： 黄色结晶状粉末或片剂。无臭，味苦，微有吸湿性。既可人用又可兽用。是金鱼防止烂鳃，烂鳍和肠炎病的常用药。同族中还有红霉素、四环素等都可用来治疗金鱼疾病。 08.呋喃西林： 柠檬黄色，结晶粉末状。无臭，味微苦，易溶于水，药性温和。是治疗金鱼烂鳃病、皮肤充血、烂鳍烂嘴、松鳞等病症的良药。
健字号和药字号的区别
要来对比健字号和药字号，首先要知道两者的概念，而健字号和药品都有内服和外用之分，一般都是对内服的产品进行对比。 一、健字号的定义和分类 健字号分为内服和外用，内服产品的健字号称为国食健字，以前叫卫食健字，是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。 外用健字号也称为健用字号，主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号，多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南，目前黑龙江已经取消，陕西、贵州、吉林也处于限制当中，河南还正常办理； 内服的也就是保健品最常见类型：保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品，它适宜于特定人群食用，具有调节机体的功能。如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求，国家工商局和卫生部规定，保健食品外包装应有天蓝色图案，俗称“小蓝帽”，图标下半部分有保健食品字样。 二、药字号的定义和分类 药字号产品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品，风险程度低。药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案，是有临床功效的可以直接写在说明书上的。特殊人群使用时候更安全。
可分内服和外用两种，常见的内服药有：感冒药、退烧药、降糖药、心脑血管药等；常见的外用药有烫伤膏、黄药水、退烧贴、祛痘霜等。 三、健字号和药字号的区别 1.定义和功效不同 国药准字：针对有治疗功效的药品进行审批的一种批准文号，由国家药监总局审批 国食健字：针对具有保健功效的食品进行审批，分为注册制和备案制，注册制由国家药监总局审批，备案制由省药监局审批。 2.申报主体不同 国药准字：申报主体必须是具备GMP认证的药厂且具备自主研发、试验能力国食健字：申报主体必须为具备GMP认证的保健食品工厂，分为注册制和备案制 3.审批费用和周期不同 国药准字：新药至少1000万以上，周期5年以上；仿制药几百万，周期3年左右 国食健字：有27种功能，每一种功效费用不同，平均费用80-100万左右，周期3年左右 4.销售渠道不同
药品注册流程
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。 药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。我们公司的将要生产的药品属于已有国家标准的药品。现阶段正在准备注册的产品是泛酸钙、叶酸、维生素B1、维生素B2。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》》（国务院令第360号） 第六条新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（GMP证书）。 注册流程： 1、立项，查阅相关文献，搜集专利情况。 2、小试（原始记录+检验报告单），小试需有工艺摸索及各反应条 件优化过程。工艺路线的来源需要有文献或专利依据。 3、小试产品破环性试验及杂质研究（二极管阵列检测器） 4、小试产品分析方法建立（检验报告单+色谱图+TLC照片+二极 管阵列检测） 5、小试产品结构确证（图谱时间）
6、小试产品初步分析方法验证（色谱图） 7、小试产品稳定性试验（原始记录+色谱图） 8、中试（批生产记录），中试的量至少为大生产的十分之一。 9、中试产品质量研究 10、中试产品正式分析方法验证 11、产品质量标准确立 12、中试产品稳定性试验 13、工艺验证（用大生产设备生产三批，同时做工艺验证） 14、整理全部资料报省药监局，省药监局对申报资料进行形式审 查，符合要求，出具药品注册申请受理通知书。 15、省药监局资受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料 进行现场审核，同时进行生产现场审核，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。 16、样品的生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》要求 17、省药监局将生产现场检查报告、申报资料送交国家食品药品监 督管理局药品审评中心。 18、国家审评中心对申报资料进行详细审查（排队约6个月+审查 约3个月），符合要求的报送国家食品药品监督管理局，国家药监局做出审批决定，符合规定的，发给药品批准文号。
常用药品说明书
心可宁 l 心可宁胶囊是纯中药制剂，有三七、人参、牛黄、丹参、蟾酥等贵重中药材组成，运用现代生物提纯技术精制而成。具活血化瘀、恢复血管正常功能，抗凝血功能，对治疗冠心病、心绞痛、心肌缺血、血栓症、改善心电图缺血异常有理想的疗效，比同类中药制剂疗效更突出、作用更持久。 l 心可宁胶囊具有明显的缓解心绞痛的作用，通过临床观察，其速效作用比同类中成药更加理想，同时对心悸、心累、胸闷、眩晕等症状治疗后很快消失或缓解。对心肌缺血所引起的S-T段及T波改变有明显的改善作用。 l 心可宁胶囊在改善冠心病症状的同时，可降低胆固醇和甘油三酯，并可提高对冠状血管有保护作用的高密度脂蛋白。 l 服用心可宁胶囊后，硝酸甘油类药物的用量可明显减少或停用。 l 心可宁胶囊有良好的耐受性，病人可长期服用，临床试验中未见不良反应和毒副作用，是治疗和预防冠心病的理想药物。 消栓通络胶囊 为中风恢复期类非处方药药品。 【功能与主治】活血化瘀，温经通络。用于中风(脑血栓)恢复期(一年内)半身不遂，肢体麻木。 【用法用量】口服，一次6粒，一日3次。 【注意事项】 1.孕妇忌用。 2.禁食生冷、辛辣、动物油脂食物。 3.患有肝脏疾病、肾脏疾病、出血性疾病及糖尿病患者，或正在接受其他治疗的患者应在医师的指导下服药。 4.应按照用法用量服用，年老体虚者应在医师指导下服用。 5.药品性状发生改变时禁止服用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 7.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 心可舒胶囊 【剂型】胶囊剂 【成分】丹参、葛根、三七、木香、山楂。 【性状】药品为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；气微，味酸、涩。
消字号、健字号等企业字号与商标的区别
商标注册和企业字号是两个体系,互不影响。商标是商品的生产者、经营者在其生产、制造、加工、拣选或者经销的商品上或者服务的提供者在其提供的服务上采用的，用于区别商品或服务来源的，由文字、图形、字母、数字、三维标志、声音、颜色组合，或上述要素的组合，具有显著特征的标志，是现代经济的产物。在商业领域而言，商标包括文字、图形、字母、数字、三维标志和颜色组合。 字号是指过去的人除了名以外的另外称呼或一家商铺的名称。 消字号;是消毒用品(是外用消毒水). 药字号;是国药准字药品(包括中成药,西药,还有部分外用药). 健字号;是保健品(超市也可以出售的) 卫字号:是卫生用品(还有部分化妆品也是用卫字号的) “妆字号”是指化妆品(以涂擦、喷洒或者其它类似的办法,散布于人体表面任何部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品）的代号。 食字号：是通过国家食品卫生管理的食品，不具备其他的功能。 河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院，是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工，行政部门文号批号申报注册（消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告），GMP净化工程建设及认证，技术服务等综合性服务公司，拥有先进的贴敷研发技术，强大贴敷生产能力。我
们具有专业的技术团队和丰富的申报经验，始终以客户满意为基础，并严格遵循国家法律法规的有关制度，为您提供省心、省事、省时、优质的服务! 我们引进先进生产设备和工艺，采用优质环保的中药原材料组织生产，本着安全、有效、健康"的研发及生产理念共筑美好健康生活。在产品研发和技术创新上，我们汇集了多年从事中医药产品研发的专业技术团队，并长期与国内科研机构，高等院校建立了紧密的合作关系；我们拥有先进的净化车间和完善的质量管控体系，能根据客户要求研发新产品，满足更专业的需求。为您的企业快速发展而助力！ 欢迎来电咨询并诚邀您前来洽谈合作。
常用药品说明书汇总
重酒石酸去甲肾上腺素注射液 【药理毒理】 本品为肾上腺素受体激动药。是强烈的α受体激动药，同时也激动β受体。通过α受体激动，可引起血管极度收缩，使血压升高，冠状动脉血流增加；通过β受体的激动，使心肌收缩加强，心排出量增加。用量按每分钟0.4μg/kg时，β受体激动为主；用较大剂量时，以α受体激动为主。 【适应症】 用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压；对血容量不足所致的休克、低血压或嗜铬细胞瘤切除术后的低血压，本品作为急救时补充血容量的辅助治疗，以使血压回升，暂时维持脑与冠状动脉灌注，直到补充血容量治疗发生作用；也可用于椎管内阻滞时的低血压及心跳骤停复苏后血压维持。 【不良反应】 1.药液外漏可引起局部组织坏死。 2.本品强烈的血管收缩可以使重要脏器器官血流减少，肾血流锐减后尿量减少，组织供血不足导致缺氧和酸中毒；持久或大量使用时，可使回心血流量减少，外周血管阻力升高，心排血量减少，后果严重。 3.应重视的反应包括静脉输注时沿静脉径路皮肤发白，注射局部皮肤破潰，皮肤紫绀，发红，严重眩晕，上述反应虽属少见，但后果严重。 4.在缺氧、电解质平衡失调、器质性心脏病病人中或逾量时，可出现心律失常；血压升高后可出现反射性心率减慢。 5.以下反应如持续出现应注意：焦虑不安、眩晕、头痛、、皮肤苍白、心悸、失眠等。 6.逾量时可出现严重头痛及高血压、心率缓慢、呕吐、抽搐。 【禁忌】 禁止与含卤素的麻醉剂和其他儿茶酚胺类药合并使用，可卡因中毒及心动过速患者禁用。 【注意事项】 缺氧、高血压、动脉硬化、甲状腺功能亢进症、糖尿病、闭塞性血管炎、血栓病患者慎用。用药过程中必须监测动脉压、中心静脉压、尿量、心电图。
猪场常用十大类药物用药介绍
一、《青霉素类药物》 1、常用的品种：青霉素、氨苄青霉素（氨苄西林）、青霉素Ⅴ、氯唑青霉素、阿莫西林。 2、药物的适应症：对葡萄球菌、链球菌病部分种类较好（氯唑青霉素、苯唑青霉素）。对大肠杆菌、鸡白痢、绿脓杆菌病效果比庆大霉素和卡那霉素差。青霉素Ⅴ耐鸡胃中的酸性，与抗球虫药物配合使用，防治球虫发病后继发细菌病。 3、目前使用的效果 抗金黄色葡萄球菌效果：氯唑青霉素＞苯唑青霉素＞阿莫西林＞青霉素； 抗大肠杆菌、绿脓杆菌效果：羧苄青霉素＞阿莫西林＞青霉素。 4、使用剂量：阿莫西林预防量为100kg水加水5g，治疗量为100kg 水加10g；阿莫西林+棒酸治疗量为100kg水加3-5g，连续使用4-5天。氨苄西林预防量为1000kg水加100g，治疗量为150g。 5、药物的配伍 阿莫西林可以与硫酸链霉素、庆大霉素、氯霉素及其它半合成青霉素搭配。阿莫西林配合棒酸，可以使抗菌活性提高1000倍，配方比例为4：1。 阿莫西林配合磺胺增效剂（TMP），常用的比例为5：1，增强治疗大肠杆菌的疗效。阿莫西林配合盐酸环丙沙星，增强抗大肠杆菌的效果。此外，还有氨苄西林与盐酸环丙沙星（比例为3：1）、氨苄西林配合硫酸链霉素（比例为1：3）。
6、不能配合使用的药物 ⑴青霉素与四环素类抗生素配合使用，能使青霉素的作用减弱。 ⑵青霉素与氯霉素配合使用，能使青霉素的作用减弱。由于青霉素药物处于最强的对数期时，氯霉素则受到抑制，从而使青霉素作用减弱。 ⑶青霉素不与土霉素、红霉素、万古霉素、卡那霉素、多粘菌素、放线菌素D、庆大霉素配合使用。 ⑷青霉素不要与小苏打、维生素C、磺胺类钠盐、阿托品混合使用。主要是因为酸、碱、氧化剂、重金属盐可以失效。 7、本类药物的残留时间：青霉素、氨苄青霉素2天，阿莫西林5天。 二、《头孢菌素类药物》 1、常用的品种 第一代头孢：头孢拉定、头孢唑啉（仅供注射）、头孢氨苄、头孢噻吩、头孢羟氨苄等。 第二代头孢：头孢孟多、头孢呋辛、头孢替安等。 第三代头孢：头孢噻肟钠、头孢他定、头孢哌酮钠、头孢唑肟、头孢噻呋等。 2、药物的适应症 头孢氨苄用于鸡金黄色葡萄球菌和大肠杆菌病的治疗。头孢呋辛用于沙门氏菌、大肠杆菌的防治。头孢噻呋治疗鸡的沙门氏菌、大肠杆菌病和绿脓杆菌。同时对防治鸭疫巴氏杆菌效果好。头孢噻呋钠盐与马立克苗混合后在在4℃作用20小时后，疫苗蚀斑形成单位（PFU）无变化，同时显著减少出壳小鸡死亡率。
19种常用急救药品说明
作品编号：DG13485201600078972981 创作者：玫霸* 19种常用急救药品 1、盐酸肾上腺素注射液 适应症：主要适用于因支气管痉挛的致严重呼吸困难，可迅速缓解药物引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间 用法用量；皮下注射，1次0.25mg__1mg；极量：皮下注射：1次/1mg（1支） 2、异丙肾上腺素 3、去甲肾上腺素 4、去乙酰毛花苷注射液（西地兰） 适应症：强心药，可加强心肌收缩力，减慢心率，抑制心脏传导，主要用于充血性心力衰竭。 用法用量：静脉注射，一次0.4-0.8mg，用萄葡糖注射液稀释后缓慢注射全效量1-1.6mg,于24h内分次注射。 5、毒K（毒毛花苷K） 6、葡萄糖酸钙注射 适应症：治疗钙缺乏，急性血钙过低，碱中毒及甲状腺功能低下所致的手足搐弱症；过敏性疾患。 用法用量：用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，每分钟不超过5ml
7、利多卡因 适应症：局麻药及抗心律失常药。 用法用量：注射给药时一次量不超过45mg1kg或每7mg1kg。 8、硫酸阿托品注射液 适应症：各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状 用法用量：皮下，肌肉或静脉注射，成人常用量；每次0.3-0.5mg,一日0.5-3mg剂量：一次2mg。儿童皮下注射：每次0.01-0.02mg/kg，每日2-3次 9、重酒石酸间羟胺注射液 适应症：防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压等。 用法用量：成人用量：肌肉或皮下注射；一次2-10mg(1/5支—1支，以间羟胺计)静脉注射见说明书。 10、盐酸洛贝林注射液 适应症：主要用于各种原因引起以中枢性呼吸抑制。临床上常用于新生儿室息，一氧化碳，阿片中毒等。 用法用量：静脉注射，常用量：成人一次3mg , 极量：一次6mg,一日20mg。小儿一次0.3—3mg。必要时每隔30分钟可重复使用皮下或肌肉注射，常用量：成人一次10mg.剂量：一次20mg 一日50mg, 小儿一次1—3mg. 11、可拉明 12、呋塞米注射液（速尿） 适应症：治疗水肿性疾病，高血压，预防急性肾功能衰竭，高钾
办理第二类医疗器械产品生产注册流程
办理第二类医疗器械产品生产注册流程（38-8-02） 一、申请与受理 申请人登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，根据受理范围的规定，需提交以下申请材料： 1．《中华人民共和国医疗器械注册申请表》； 申请企业填交的《中华人民共和国医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确。 2．《医疗器械注册登记表》； 3．医疗器械生产企业资格证明（包括《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件） 4．产品标准（可为国家标准、行业标准或注册产品标准）及有关说明 5．产品使用说明书 6．注册产品照片，申报企业应按注册产品的不同规格、型号提供5寸以上（含5寸）彩色照片。照片应清晰反映产品全貌。 7．注册软盘 （1）应包括注册申请表、注册登记表、说明书和注册产品标准等内容。 （2）软盘中的内容应与申请材料相一致。 （3）软盘上应注明申请企业名称和申请产品名称、型号。 （一）首次注册的还需提交： 1．产品技术报告 （1）产品特点、工作原理、结构组成、预期用途； （2）产品技术指标或主要性能要求确定的依据； （3）产品设计控制、开发、研制过程； （4）产品的主要工艺流程及说明； （5）产品检测及临床试验情况； （6）与国内外同类产品对比分析。 2．安全风险管理报告 安全风险分析报告应符合YY0316－2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》，其内容至少应包括：能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等方面的内容。
3．产品性能自测报告 产品性能自测报告中的检测项目至少应包括产品标准中规定的出厂检测项目。产品性能自测报告至少应包括以下内容： （1）产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期； （2）检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员签字或盖章、检验日期等； （3）如属于委托检测，应提供委托检验协议书及被委托检测机构出具的检测报告。 消毒/灭菌类医疗器械还应提交环境监测报告、消毒/灭菌协议及检菌协议。采用环氧乙烷消毒/灭菌的还需提交环氧乙烷残留量检测协议。同时还应提交保证每批产品消毒/灭菌效果符合产品标准的声明。 4．产品注册检测报告（原件） 5．临床试验资料 临床试验资料包括：临床试验合同（或协议）（原件）、临床试验方案（原件）、临床试验报告（原件），或者相关临床文献资料和已批准上市的同类产品的对比说明； （1）需要进行临床试验的医疗器械，临床试验资料应包括：临床试验合同（或协议）、临床试验方案、临床试验报告，并应符合以下要求： ——实施临床试验的医疗机构应在国家食品药品监督管理局公布的临床试验基地目录内； ——临床试验资料中填写的内容以及相关签字、盖章应齐全、规范； ——临床试验方案首页与临床试验报告首页内容应一致。 （2）提交同类产品临床试验资料的医疗器械，临床试验资料应包括：本企业或其他企业已批准上市的同类产品临床试验报告或相关临床文献资料，并与同类产品进行对比说明（包括基本原理、主要技术性能指标、预期用途等内容）。 注①：临床文献资料是指省级以上核心医学刊物公开发表的能够充分说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及文献综述。 ②：在SFDA“同类产品目录”未发布前，可提交对比说明的产品仅为京药监发［2003］21号文中豁免目录内的产品。 （3）不需要提供临床试验资料的医疗器械，应符合《医疗器械注册管理办法》或其它规范性文件的相应要求。 6．企业质量体系考核（认证）的有效证明文件 企业质量体系考核（认证）的有效证明文件应为以下形式之一： （1）省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告，考核的产品范围应涵盖申请注册的产品； （2）医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书，检查或认证的产品范围应涵盖申请注册的产品；
Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程
II类申请医疗器械注册证申请流程 一、非体外诊断医疗器械申请材料目录： 资料编号1、医疗器械注册申请表; 资料编号2、医疗器械生产企业资格证明; 资料编号 3 、产品技术报告; 资料编号 4 、安全风险分析报告; 资料编号5、适用的产品标准及说明;（应有检测机构签章） 资料编号6、产品性能自测报告; 资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;（原件） 资料编号8、医疗器械临床试验资料;（原件，具体提交方式见《注册管理办法》附件12） 资料编号9、医疗器械说明书; 资料编号10、产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件;（原件） 资料编号11 、所提交材料真实性的自我保证声明。 二、非体外诊断医疗器械申请材料要求： （一）申报资料的一般要求： 1、格式要求：（1）申请材料的同一项目的填写应一致;（2）申请材料应使用A4 规格纸张打印;（3）申请材料应清晰、整洁，每份申请材料均应装订并加盖企业公章，并按照申请材料目录的顺序装订成册;（4）在每项文件的第一页作一标签，或用带标签的隔页纸分隔，并标明项目编号;（5）用档案袋将报送的材料装好，档案袋需使用封面（格式见“档案袋封面格 式.doc”），在袋面标明生产企业名称、地址、产品名称、联系人及电话，并加注申请材料审核的医疗器械注册申请事务人员姓名（需亲笔签名），联系方式，如是医疗器械注册专员请提供姓名（需亲笔签名）、联系方式及备案凭证号。 2、医疗器械注册申请表、产品标准一式两份，其他资料各一份。（附件1?附件5另附, 无需与整套申请材料一起装订） 3、各项（上市批件、标准、检测报告、说明书）申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名，应标注商品名。申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。 4、申报资料受理后，企业不得自行补充申请，但属于《医疗器械注册管理办法》第三十八条规
健字号申报
健字号申报具体要经过什么样的流程？费用是多少？时间多久？保健品的上市需要相关手续的办理，如何办理健字号，让自己的产品合法进入市场。今天就给大家解答一下关于健字号申报的问题。 一、健字号产品分类 首先要明确的是，保健品是指随着生活水平的提高用来保健和辅助治疗用的，因此，它的药物含量较低。市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。 二、外用健字号的定义 外用的保健用品是指用于身体表面达到保健或辅助治疗目的的产品，兼具日常生活用品和保健的性质。 三、内服健字号的定义 内服的也就是保健品最常见类型——保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品，它适宜于特定人群食用，具有调节机体的功能。如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求。国家工商局和卫生部规定，保健食品外包装应有天蓝色图案，俗称小蓝帽”，图标下半部分有保健食品字样。 四、国食健字号27种功效 国家将保健食品的功能分为27类：（1）增强免疫力 (2)辅助降脂 (3)辅助降糖 (4)抗氧化 (5)辅助改善记忆(6)缓解视疲劳(7)促进排铅 (8)清咽功能 (9)辅助降血压 (10)改善睡眠(11)促进泌乳 (12)缓解体力疲劳 (13)提高缺氧耐受力(14)对辐射危害有辅助保护功能 (15)减肥 (16)改善生长发育 (17)增加骨密度 (18)改善营养性贫血 (19)对化学性肝损伤有辅助保护(20)祛痤疮(21)祛黄褐斑(22)改善皮肤水分 (23)改善皮肤油分(24)通便功能 (25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能 (26)调节肠道菌群 (27)促进消化。 五、健字号申报流程 不管是口服还是外用保健品，要想合法走入市场，必须要进行保健品批号——健字号的办理。健字号申请的时间在2~3年。如果您有保健品上市的需求，又因为程序复杂花费时间而烦恼，可以联系我们进行代办。以下是保健食品和保健用品的批号办理流程：
常用药物说明书
临床常用药物 说明书
临床常用急救药品 盐酸肾上腺素 【别名】 肾上腺素、副肾素、副肾碱 【外文名】 Adrenaline , Epinephrine, Epirenan, Supraenaline,Epinephrine Hydrochlride 【药理作用及用途】 激动心肌、传导系统和窦房结的β受体，使心肌收缩力增强，心输出量增加，传导加速和心率增快。激活皮肤粘膜和内脏血管的β2受体，尤其是肾动脉明显收缩，骨骼肌和冠状动脉则扩张。激动支气管β2受体，使支气管扩张。作用于肝和脂肪β2受体，促进肝糖原和脂肪分解，升高血糖。用于心脏骤停的抢救和过敏性休克的抢救，也可用于其他过敏性疾病(如支气管哮喘、荨麻疹)的治疗。与局麻药合用有利局部止血和延长药效。 【用法及用量】 皮下或肌内注射:成人:0.5～1.0mg/次，儿童:每次0.02～0.03mg/kg，必要时1～2小时后重复。静脉或心内注射:0.5～1.0mg/次，以生理盐水稀释10倍后注射。 【不良反应】 心悸、烦躁、焦虑、震颤、出汗和皮肤苍白，剂量过大、静注速度过快或肌肉注射误入血管，可引起血压骤升，诱发脑溢血和心律失常。 【注意事项】 静注，应当稀释后缓慢静注；高血压、脑动脉硬化、缺血性心脏病、甲状腺机能亢进和糖尿病患者禁用；与硝酸酯类并用，本品之作用抵消。 【规格】注射剂: 1ml:1mg， 1ml:2mg (盐酸盐) 喘定注射液（二羟丙茶碱）（规格：2ml:0.25g） 【药理作用】 本品平喘作用与茶碱相似，尤适用于伴心动过速的哮喘患者。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。茶碱能增强膈肌收缩力，因此有助于改善呼吸功能。 【适应症】 用于支气管哮喘，喘息型支气管炎，阻塞性肺气肿。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。【用法用量】 静脉滴注，0.25--0.75g/次（1--3支/次），以5%--10%葡萄糖注射液稀释。 【不良反应】 类似茶碱，剂量过大时出现恶心、呕吐、易激动、失眠、心动过速、心律失常。甚至可发生发热、脱水、惊厥等，严重者甚至呼吸、心跳骤停。 【禁忌】 对本品过敏的患者；活动性消化道溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。 【注意事项】 1、哮喘急性严重发作者，本品不作首选。 2、茶碱类药物可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；若患者心率过速和（或）心律的任何异常改变均应密切注意。