再注册申报资料封面

再注册申报资料封面

药品批准文号有效期年月日

药品再注册申报资料

药品名称:*********

注册分类:*********(此处写中药、化学药品或生物制品)

规格:*********

申请人:*********

联系人:******

联系电话(手机):******

本套资料为原件

纳税申报资料封面

建德国大阳光 建材市场管理有限公司 2011年度纳税申报资料(自1月至12月) 企业编码:062055 财务负责人:吴裕民

资料目录

网上申报纳税人纸质申报资料报送要求 网上申报的纳税人,年度的纸质申报资料,在按年一次性进行报送的情况下,为规范、统一,现作如下要求。 一、纸张要求:为A4纸。 二、封面、封底:封面用电脑打印,排版顺序:1、“企业全称(字数多分2行)”,并在企业名称上加盖单位公章;2、“2010年度纳税申报资料”,1、2两项为宋体1号字加粗。3、“(自x月x 日)、企业编码(后六位即可)、财务负责人”三项,为宋体2号字加粗(式样见附表1)。 三、资料目录:要求对报送的申报资料以“资料目录”形式列明(式样见附表2)。在“资料内容”栏中分别填写各月份所报送资料的名称,如:纳税综合申报表、损益表、资产负债表等。 四、资料整理顺序: 1、在“资料目录”后,按税款所属月份排序,即:1月、2 月、3月......12月; 2、每个月份的排序,按纳税综合申报表、其他纳税申报表、损益表、资产负债表、其他报表的顺序;如扣缴个人所得税报告表张数多的,按月份排序在每卷最后,同时,应在每份申报资料上加盖单位公章。 3、若资料内容按纸型为横向排版的,则版头向左进行装订,并按A4纸大小进行折叠。

4、每卷资料一般不超过200页,若申报资料多的纳税人,则分成二卷装订,在封面(自x年x月)下方适当位置,注明第一卷、第二卷。 装订:按封面、资料目录、申报资料、封底的顺序,整理整齐后进行装订。在卷面左侧距边缘1.5cm处钻三个孔(上、下孔距上下边缘各6cm左右;中间孔位于上下孔中间)。如纳税人在一个年度中既有上门申报又有网上申报的,则按上述要求进行整理后用夹子夹好,不要装订。

药品注册申报模版

注册分类:中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一) 综述资料 1、药品名称 2、证明性文件 3、立题目的与依据 4、对主要研究成果的总结与评价 5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献 6、包装、标签设计样稿 (二)药学研究资料 7、药学研究资料综述 8、药材来源及鉴定依据 12、生产工艺的研究资料及文献资料,辅料来源及质量标准 15、药品标准草案及起草说明,并提供药品标准物质的有关资料 16、样品及检验报告书 17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料 18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准 (一)综述资料 1、药品名称: 汉语拼音: 命名依据:根据《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。 2、证明性文件: 附件1《药品生产企业许可证》复印件。 附件2《营业执照》复印件。 附件3《GMP认证证书》复印件。 附件4《不侵权行为保证书》。 附件5《药品包装材料和容器注册证》复印件。 3、立题目的与依据 中药“”处方来自《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。处方由、、、、、等十七味中药构成,其中的作用为清热解毒、消肿散结,利尿通淋;的作用为泻热通肠、凉血解毒,逐淤通经;的作用为清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。 因此,具有,消肿止痛的功效。对于脏腑毒热,血液不清引起的,血淋,白浊,尿道刺痛,大便秘结,疥疮,,红肿疼痛均有很好的疗效,受到广大医药工作者和患者的欢迎,市场前景广阔。所以,我们选择了这个品种,通过试验对其生产工艺及质量标准进行了研究,进一步加强了生产过程中的中间体及产品的质量控制,提高了产品的质量。 4、对主要研究成果的总结及评价: “”收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》,根据国家有关药品管理的政策要求,现按中药注册分类第11类要求开展有关的研究工作,现将各项研究工作总结如下: 4.1 工艺研究 我们对的提取工艺进行了研究。其君药大黄的主要有效成分是蒽醌甙类物质,我们以大黄酚作为对照品,用HPLC法测定大黄酚的含量,计算提取过程中大黄酚的转移率,以确定最佳的提取条件。经试验证明水

原样纳税申报表封面(一般纳税人)

纳税人编码: 税务登记证号码: 所属管理分局:业户归档码: 管理分局联系人: 规定报送日期:每月日至日 企业纳税申报表及会计报表封面 年月份 企业名称: 企业地址:电话号码:邮政编码: 企业负责人:财务负责人:企业盖章: 实际报送日期:年月日 请按下列顺序粘贴报表并将报送的报表内容在“□”内打“√” 一、增值税□2、《企业所得税年度纳税申报表》 □1、手工填制的《增值税纳税申报表》□3、《企业所得税减免情况申请表》 □2、防伪税控机打印的《增值税纳税申报表》□4、对外投资分回利润(红利、股息)及补税情况申请表□3、防伪税控机的《增值税纳税申报表货物汇总清单》□5、税前弥补亏损申请表 □ 4.、《增值税纳税申报表附列资料》□6、财产损失税前扣除申请表 □5、打印的《__月份增值税专用发票存根联明细表》□7、外商投资企业分支机构年度申请表 □6、打印的《__月份增值税专用发票抵扣联明细表》□8、 □7、增值税专用发票抵扣联__份,其他扣税凭证__份 □8、《增值税小规模纳税人申报表》五、利息税(金融机构填列) □9、《个体工商户、承包承租户(定期定额)月份纳税申报表》□《储蓄存款利息所得扣缴个人所得税申报表》 □10、《分支机构销售明细表》 □11、《生产企业出口货物免抵退税申报表》和《生产企业出口货物免抵退税审批通知单》六、财务报表 □12、《免税进口料件视同已征税款抵扣申报表》□1、《资产负债表》 □13、《来料加工免税证明单》□2、《损益表》 □14、□3、《现金流量表》 二、消费税七、电子资料 □1、《工商业户消费税纳税申报表》□1、增值税专用发票交叉稽核软盘 □2、《金银饰品购销存月报表》□2、防伪税控系统抄税软盘 □3、《金银首饰购货(加工)管理证明单》□3、 三、营业税(金融、保险企业填列)八、主管税务机关规定的其他附报资料 □《金融保险营业税纳税申报表》□1、 □2、 四、企业所得税 □1、《企业所得税预缴申报表》 说明:接收人签名:接收日期: 1、报送的纸质资料按上列编号顺序装订; 2、本清单与申报资料一起装订。

医疗器械注册申报模板.docx

精品文档 首次注册申请材料目录 1.医疗器械注册审批表 2.医疗器械注册申请表 3.医疗器械生产企业资格证明 4.产品技术报告 5.安全风险分析报告 6.注册产品标准及编制说明 7.产品性能自测报告 8.产品注册型式检测报告 9.临床试验资料 10.产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件 11.医疗器械说明书 12.所提交材料真实性的自我保证声明 13.产品质量跟踪报告(限准产注册和重新注册时使用)

精品文档 4.产品技术报告 一、涉及项目的提出 1、该技术的概述及国内外发展概况 2、市场情况分析及产品的预期应用和预期用途 3、涉及项目的来源 二、设计方案 1、总体设计方案概述 2、主要技术指标和安全要求 三、设计说明及解决的主要关键技术问题 1、设计说明 (1)结构、技术框图及组成 (2)工作原理框图及说明 (3)软件流程图及工作原理简述 (4)有关计算方法的说明 2、解决的主要关键技术问题 (1)采用的技术路线及方法 (2)达到的效果 四、有关安全风险分析的说明 对设计过程中实施安全风险分析的总结 1、依据标准及采用的风险分析方法 2、降低风险措施 3、风险分析的结果 五、设计验证情况的总结 1、在设计的各阶段实施验证的项目和采用的方法 2、验证的结果和设计改进的措施 六、注册标准制定情况的总结 1、相关标准检索的技术指标确定的依据

精品文档 2、准的情况及准品量的控制能力 3、及复核情况 七、确情况 1、品果 2、床 / 情况概述八、申注 册的料准情况 5.安全分析告 安全分析告包括(控制与防范措施等方面的内容): 1、品定性和定量特征的判定: (根据品功能,可能影响其安全性的特征行明)2、能量 危害 (能,能,磁?) 3、生物学危害 ( 生物染,生物不相容性? ) 4、境危害 ( 磁干,偏离定境的操作?) 5、有关器械使用的危害 (不适当的、不适当的明?) 6、由功能失效、及老化引起的危害 (不适当的、不适当的包装) 6.注册品准及制明 适用的品准及明 申企提交的品准可国家准、行准或注册品准文本。 (1)采用国家准、行准作品准的,提交所采的国家准或行准的有效文本及采明; (2)采用注册品准作品准的,提交注册品准正式文本及其制明。 7.品性能自告 品性能自告中的自目品准中定的出厂目。品性能自告 中包括以下内容: (1)品名称、格型号、品号或批号、生日期、品数量、抽基数; (2)依据、目、准要求、果、果判定、人、核人字或盖章、日期等; (3)如属于委托,提供被委托机构出具的告和委托。 9.床料 一、床合同(或)

纳税申报表及会计报表封面及封底

装订线 条形码: 纳税人识别号:_________________________________________ 纳税人编码:_________________________________________ 业户归档码:_________ 税务分局:_____ 管理员:_______ 纳税 申 报 表 及 会计报表封面 20 年 月份 纳税人名称(盖章): 纳税人地址: 电话号码: 请在下列项目内打“√”: 1. 一般纳税人: 工业( ) 商业( ) 2. 小规模纳税人: 工业( ) 商业( ) 3. 消费税纳税人 ( ) 4. 企业所得税纳税人 ( ) 5. 其他 ( ) 广 州市海珠区国家税务局

纳税申报表及会计报表封底 (税务机关扣税凭证和申报资料审核记录) 纳税人名称:纳税人识别号: 经审核无误的,请在“□”中打“√”,如有问题的,应用文字简要说明,并录入征管软件。审核完成后,附在装订好的资料后备查。 一、扣税凭证的审核 □1.扣税凭证种类符合要示。收购发票的有相应经营范围;海关完税凭证有自营进口()或委托进口()业务;运费发票符合规定类型。 □2.开票时间符合抵扣时限的规定。 □3.手工开具的扣税凭证票面填写符合抵扣规定。 □4.抵扣的进项税额属于规定准予抵扣的项目。 □5.《申报扣税凭证封面》注明的扣税凭证份数、金额、税额填写正确。 发函协查份发票。 二、申报资料之间的审核 □1.《增值税纳税申报表附列资料》“财务指标”部分与当期《资产负债表》和《损益表》相关栏目一致。 □2.非防伪税控企业《增值税纳税申报表附列资料》中“进项发票或凭证”部分与《申报表扣税凭证封面》填写相符。 审核人:审核日期:20年月日

医疗器械注册申报模板(自己整理地)

首次注册申请材料目录 1.医疗器械注册审批表 2.医疗器械注册申请表 3.医疗器械生产企业资格证明 4.产品技术报告 5.安全风险分析报告 6.注册产品标准及编制说明 7.产品性能自测报告 8.产品注册型式检测报告 9.临床试验资料 10.产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件 11.医疗器械说明书 12.所提交材料真实性的自我保证声明 13.产品质量跟踪报告(限准产注册和重新注册时使用)

4.产品技术报告 一、涉及项目的提出 1、该技术的概述及国内外发展概况 2、市场情况分析及产品的预期应用和预期用途 3、涉及项目的来源 二、设计方案 1、总体设计方案概述 2、主要技术指标和安全要求 三、设计说明及解决的主要关键技术问题 1、设计说明 (1)结构、技术框图及组成 (2)工作原理框图及说明 (3)软件流程图及工作原理简述 (4)有关计算方法的说明 2、解决的主要关键技术问题 (1)采用的技术路线及方法 (2)达到的效果 四、有关安全风险分析的说明 对设计过程中实施安全风险分析的总结 1、依据标准及采用的风险分析方法 2、降低风险措施 3、风险分析的结果 五、设计验证情况的总结 1、在设计的各阶段实施验证的项目和采用的方法 2、验证的结果和设计改进的措施 六、注册标准制定情况的总结 1、相关标准检索的技术指标确定的依据

2、对标准的验证情况及标准对产品质量的控制能力 3、评审及复核情况 七、设计确认情况 1、产品检测结果 2、临床试验/验证情况概述 八、申请注册的资料准备情况 5.安全风险分析报告 安全风险分析报告应包括(风险控制与防范措施等方面的内容): 1、产品定性和定量特征的判定: (根据产品功能,对可能影响其安全性的特征进行说 明)2、能量危害 (电能,热能,电磁场?) 3、生物学危害 (生物污染,生物不相容性?) 4、环境危害 (电磁干扰,偏离规定环境的操作?) 5、有关器械使用的危害 (不适当的标签、不适当的说明书?) 6、由功能失效、维护及老化引起的危害 (不适当的维护、不适当的包装) 6.注册产品标准及编制说明 适用的产品标准及说明 申请企业提交的产品标准可为国家标准、行业标准或注册产品标准文本。 (1)采用国家标准、行业标准作为产品标准的,应提交所采纳的国家标准或行业标 准的有效文本及采标说明; (2)采用注册产品标准作为产品标准的,应提交注册产品标准正式文本及其编制说明。 7.产品性能自测报告 产品性能自测报告中的自测项目为产品标准中规定的出厂检测项目。产品性能自测报告中应包括以下内容: (1)产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数; (2)检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员、审核人员 签字或盖章、检验日期等; (3)如属于委托检测,应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。 9.临床试验资料 一、临床试验合同(或协议)

纳税申报表及会计报表封面

纳税申报表及会计报表 封面 文稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

装 订 线 条形码: 纳税人识别号:_________________________________________ 纳税人编码:_________________________________________ 业户归档码:_________ 税务分局:_____ 管理 员:_______ 纳税申报表及会计报表封面 20 年 月份 纳税人名称(盖章): 纳税人地址: 电话号码: 请在下列项目内打“√”: 1. 一般纳税人: 工业( ) 商业( ) 2. 小规模纳税人: 工业( ) 商业( ) 3. 消费税纳税人 ( ) 4. 企业所得税纳税人( ) 广 州 市 海 珠 区 国 家 税 务 局

纳税申报表及会计报表封底 (税务机关扣税凭证和申报资料审核记录) 纳税人名称:纳税人识别号:经审核无误的,请在“□”中打“√”,如有问题的,应用文字简要说明,并录入征管软件。审核完成后,附在装订好的资料后备查。一、扣税凭证的审核 □1.扣税凭证种类符合要示。收购发票的有相应经营范围;海关完税凭证有自营进口()或委托进口()业务;运费发票符合规定类型。 □2.开票时间符合抵扣时限的规定。 □3.手工开具的扣税凭证票面填写符合抵扣规定。 □4.抵扣的进项税额属于规定准予抵扣的项目。 □5.《申报扣税凭证封面》注明的扣税凭证份数、金额、税额填写正确。 发函协查份发票。 二、申报资料之间的审核 □1.《增值税纳税申报表附列资料》“财务指标”部分与当期《资产负债表》和《损益表》相关栏目 一致。 □2.非防伪税控企业《增值税纳税申报表附列资料》中“进项发票或凭证”部分与《申报表扣税凭证封面》填写相符。 审核人:审核日期:20 年月日 装订 线 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 税务登记证号码:

申报材料要求及模板

附件: 申报材料要求及模板 一、生产企业报名应符合下列条件: (一)依法取得《医疗器械生产(企业)许可证》(或第一类医疗器械生产备案凭证)和《营业执照》。 生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口医用耗材全国总代理须依法取得《医疗器械经营(企业)许可证》(或第二类医疗器械经营备案凭证)及《营业执照》。 取得国药准字号的检验试剂生产企业须依法取得《药品生产许可证》和《GMP 认证证书》,参加广东省医用耗材交易。 归属消毒产品管理的消毒剂及消毒器械生产企业须依法取得《消毒产品生产企业卫生许可证》及《营业执照》。 (二)企业或其生产的品种未被列入广东省医疗卫生机构医用耗材非诚信交易名单。 (三)凡符合规定的品种均可随时报名。进口品种由执行境外生产企业或境外生产企业驻中国机构授权的总代理企业参与报名。新取得生产批件的医用耗材可随时报名。 (四)生产企业提交的报名材料应符合以下条件和要求:1.企业资料:属于国产产品的,须提交《医疗器械生产(企业)许可证》(或第一类医疗器械生产备案凭证)及《营业执照》(复印件)、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。

属于进口产品的,须提交《医疗器械经营(企业)许可证》(或第二类医疗器械经营备案凭证)、《营业执照》、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。 属于药品管理的检验试剂产品,企业须提交《药品生产许可证》、《GMP 认证证书》及《营业执照》(复印件)、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。 属于消毒剂管理的,企业须提交《消毒产品生产企业卫生许可证》及《营业执照》(复印件)、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。 2.产品资料: (1)《报名品种目录总表》; (2)归属医疗器械管理的产品:提交产品《医疗器械注册证》(或第一类产品备案凭证)、医疗器械注册证登记表(如有)、注册证变更批件(如有); 注册产品标准(或产品技术要求);《产品说明书》(外文说明书上的性能与组成等技术参数应翻译成中文);应提交国家食品药品监督管理总局认定的医疗器械质量监督检验机构出具的全性能检测报告,或其它可以证明投标产品的检测报告为国家食品药品监督管理总局认定医疗器械质量监督检验机构出具的全性能检测报告材料;外购件的相关资质证明材料(包括外购件的注册证及制造认可表)。 (3)归属消毒产品管理的: 消毒药剂、消毒器械卫生许可批件(复印件)、质量标准(国家、行业、地方或企业)、说明书及标签、卫生安全评价

仿制药申报资料模板

竭诚为您提供优质文档/双击可除仿制药申报资料模板 篇一:仿制药申报资料项目要求不同点 仿制药申报资料项目要求不同点 篇二:仿制药申报流程 仿制药品申报,整个流程约为285天。所经部门主要有省或市药监局、省药品审评中心、省药品检验所、国家局药品审评中心、国家局药品注册司等。 仿制药申报流程图(6类) 仿制药品完成be申报生产批件流程 篇三:新药仿制药注册申报资料形式审核要求 新药/仿制药注册申报资料形式审核要求 申请注册新药: 按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1~30(资料项目6除外)。临床试验完成后报送的资料项目包括重新整理的综述资料1~6、资料项目12和14、临床试验资料28~32以及重新整理的与变更相关的资料和补充的资料,并按申报资料项目顺序排列。 对于注册分类1的品种,临床试验完成后应根据临床期

间进行的各项研究的结果,重新整理报送资料项目1~30的全部资料 同时申请注册属于注册分类3的原料药和属于注册分类6的制剂的,其原料药的注册申请应当符合申报生产的要求。 申请注册仿制药品: 按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1~16和28~30。需进行临床试验的,在临床试验完成后报送资料项目28~32以及其他变更和补充的资料,并按申报资料项目顺序排列。 注册申报分三类情况: a:申报临床 b:申报生产 c:仿制药的申报 (一)综述资料 1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、对主要研究结果的总结及评价。 5、药品说明书、起草说明及相关参考文献。 6、包装、标签设计样稿。(可不附) (二)药学研究资料 7、药学研究资料综述。

8、原料药生产工艺的研究资料及文献资料;制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10、质量研究工作的试验资料及文献资料。 11、药品标准及起草说明,并提供标准品或者对照品。 12、样品的检验报告书。 13、原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。 14、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 15、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 (三)药理毒理研究资料 1(仿制药申报资料模板)6、药理毒理研究资料综述。 17、主要药效学试验资料及文献资料。 18、一般药理学的试验资料及文献资料。 19、急性毒性试验资料及文献资料。 20、长期毒性试验资料及文献资料。 21、过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料。 22、复方制剂中多种成份药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料及文献资料。 23、致突变试验资料及文献资料。

纳税申报表及会计报表封面

纳税申报表及会计报表 封面 Company Document number:WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

装 订 线 条形码: 纳税人识别号:________________________________________ _ 纳税人编码:________________________________________ _ 业户归档码:_________ 税务分局:_____ 管理 员:_______ 纳税申报表及会计报表封面 20 年 月份 纳税人名称(盖章): 纳税人地址: 电话号码: 请在下列项目内打“√”: 1. 一般纳税人: 工业( ) 商业 ( ) 2. 小规模纳税人: 工业( ) 商业( ) 3. 消费税纳税人 ( ) 4. 企业所得税纳税人 ( ) 广 州 市 海 珠 区 国 家 税 务 局

纳税申报表及会计报表封底 (税务机关扣税凭证和申报资料审核记录) 纳税人名称: 纳税人识别号: 经审核无误的,请在“□”中打“√”,如有问题的,应用文字简要说明,并录入征管软件。审核完成后,附在装订好的资料后备查。 一、扣税凭证的审核 □1.扣税凭证种类符合要示。收购发票的有相应经营范围;海关完税凭证有自 营进口( )或委托进口( )业务;运费发票符合规定类型。 □2.开票时间符合抵扣时限的规定。 □3.手工开具的扣税凭证票面填写符合抵扣规定。 □4.抵扣的进项税额属于规定准予抵扣的项目。 □5.《申报扣税凭证封面》注明的扣税凭证份数、金额、税额填写正确。 发函协查 份发票。 二、申报资料之间的审核 □1.《增值税纳税申报表附列资料》“财务指标”部分与当期《资产负债表》和《损益表》相关栏目 一致。 □2.非防伪税控企业《增值税纳税申报表附列资料》中“进项发票或凭证”部分 与《申报表扣税凭证封面》填写相符。 审核人: 审核日期: 20 年 月 日 装 订 线 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 条形码: 纳税人编码: _____________________ 税务分局管理员: _____________________ 所属税务分局: _____________________ 税务登记证号码: _____________________ 业户归档码: _____________________

药品注册申报资料基本要求(征求意见稿)【模板】

附件1 药品注册申报资料基本要求 (征求意见稿) 一、申请表的整理 (一)种类与份数要求 药品注册申请表、申报资料自查表、小型微型企业收费优惠申请表(如适用)与申报资料份数一致,其中至少两份为原件。 (二)申请表报盘程序 依据关于启用新版药品注册申请表报盘程序的公告,申请表的填报须采用国家药品监督管理局统一发布的填报软件,提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。确认所用版本为最新版[以最新发布的公告为准],所生成的电子文件的格式应为RVT文件。各页的数据核对码必须一致,并与提交的电子申请表一致,申请表及自查表各页边缘应加盖申请人或注册代理机构骑缝章。 (三)填表基本要求 申请表填写应当准确、完整、规范,不得手写或涂改,并应符合填表说明的要求。 二、申报资料的整理 (一)数量与装袋方式 1.药物临床试验申请/药品上市注册申请:2套完整申请资料(至少1套为原件)+1套综述资料(应包括模块一、模块二,中 —1—

药应包括行政文件和药品信息,药品注册检验报告原件(如适用)),每套装入相应的申请表(综述资料中的申请表应为原件)。 变更申请/再注册:2套完整申请资料(至少1套为原件),每套装入相应的申请表。 (二)文字体例及纸张 1.字体、字号、字体颜色、行间距离及页边距离 1.1字体 中文:宋体英文:Times New Roman 1.2字号 中文:不小于小四号字,表格不小于五号字;申报资料封面加粗四号;申报资料项目目录小四号,脚注五号字。 英文:叙述性文本推荐Times New Roman 的12号字体。 1.3字体颜色:黑色 1.4行间距离及页边距离 行间距离:至少为单倍行距。 页边距离:在准备文本和表格的过程中应留出一定的页边距,以便文件能够用A4纸印刷。左侧的页边距应足够宽,以便装订时不会遮挡住文中的内容。纵向页面:推荐左边距离不小于2.5厘米、上边距离不小于2厘米、其他边距不小于1厘米;横向页面:推荐上边距离不小于2.5厘米、右边距离不小于2厘米、其他边距不小于1厘米。 页眉和页脚:文件的所有页面都应包含一个具有唯一性的页眉或页脚,简要介绍文件的主题。页眉和页脚信息在上述页边距 —2—

医疗机构制剂注册申报资料模板

附件目 1、医疗机构制剂注册申报资料要求 2、医疗机构制剂调剂使用申报资料项目 3、医疗机构制剂再注册申报资料项目 4、医疗机构制剂补充申请申报资料要求 5、医疗机构制剂有关的申请表格及批件格式

附件1 医疗机构制剂注册申报资料要求 一、申报资料项目 1、医疗机构制剂注册申请报告(一式二份); 2、医疗机构制剂注册申请表(一式二份); 3、制剂名称及命名依据; 4、立题目的以及该品种的市场供应情况; 5、证明性文件; 6、标签及说明书设计样稿; 7、处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况; 8、配制工艺的研究资料及文献资料; 9、质量研究的试验资料及文献资料; 10、制剂的质量标准草案及起草说明; 11、制剂的稳定性试验资料; 12、样品的自检报告书; 13、辅料的来源及质量标准; 14、直接接触制剂的包装材料和容器的选择依据及质量标准; 15、主要药效学试验资料及文献资料; 16、急性毒性试验资料及文献资料; 17、长期毒性试验资料及文献资料; 18、临床研究方案; 19、临床研究总结; 二、说明 1、资料项目5证明性文件包括:

(1)《医疗机构执业许可证》复印件、《医疗机构制剂许可证》复印件; (2)医疗机构制剂或者使用的处方、工艺等的专利情况及其权属状态说明,以及对他人的专利不构成侵权的保证书; (3)直接接触制剂的包装材料和容器的注册证书复印件; (4)《医疗机构制剂临床研究批件》复印件。 (5)未取得《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构申请医疗机构藏蒙药制剂,还应当提供以下资料:委托配制藏蒙药制剂双方签订的委托配制合同、制剂配制单位《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2、医疗机构制剂的功能主治的表述必须使用规范术语、规范病名。 3、医疗机构制剂应当与《中国药典》、《国家药品标准》、《部颁藏药标准》收载的品种进行比较,内容包括: (1)处方组成;(2)理法特色;(3)功能主治。 4、资料项目12样品的自检报告书,是指由医疗机构对制剂进行检验并出具的检验报告书(或委托检验报告书)。报送临床研究前资料时应提供连续3批样品的自检报告。未取得《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构申请制剂者,应当提供受委托配制单位出具的连续3批制剂样品的自检报告。 5、根据藏蒙医药理论组方,利用传统工艺配制(即制剂配制过程没有使原组方中治疗疾病的物质基础发生变化的),且该处方在

申报材料封皮格式

申报材料封皮格式 篇一:申报材料封面式样 附件8 黔西南州2014年度中小学一级教师 系列职称评审 申报材料 第袋(共 姓名:单位:江西坡镇民族中学申报专业:申报级别:中小学一级教师联系电话: 正常晋升□破格□转评□基层认定□ (本页粘贴于材料袋封面上) 篇二:申请材料封面目录 信阳市浉河区联合职业培训学校建设项目 使用林地申请材料

信阳市浉河区联合职业培训学校 二O一三年四月五日 目录 1、使用林地申请表 2、项目批准文件、初步设计批复文件 3、企业法人证明 4、林地权属证明 5、补偿安置方案 6、使用林地可行性报告 7、使用林地现场查验表 8、植被恢复措施 9、林地信息表 10、其他材料 篇三:企业申报材料封面 篇一:申报材料封面格式

附件: 申报材料封面(封底)格式设计要求 一、《申报材料》封面打印要求 1、封面上部分两行居中打印“申报省中小企业技术改造项目材料”(或“申报省中小企业技术创新项目材料”),字体为华文中宋,字号为小初号字,颜色为黑色; 2、封面中部采用向后缩进一个字符的格式打印“项目名称”“申报单位”,字体为宋体、字号为小二号字、颜色为黑色; 3、封面下部居中打印“肇庆市中小企业局”,字体为华文中宋、字号为小一号字、颜色为黑色。 二、《申报材料》封底打印要求 封底右下部打印“公司名称”“企业负责人”“地址”“邮编”“电话”“传真”“报送日期”,字体为华文中宋、字号为小二号字、颜色为黑色。 三、《申报材料》封面(封底)规格、材质要求

1、《申报材料》封面(封底)采用a4幅面(210mm×297mm),页边距为25.4mm、下为25.4mm、左为31.7mm、右为31.7mm,页眉15mm、页脚为17.5mm; 2、《申报材料》封面(封底)纸张材料采用皮纹咭纸(注:文具商店中皮纹咭纸与透明胶片是一同出售的)。 四、其它要求 1、在满足上述要求的同时,应在封面(封底)采用透明胶片进行保护,防止封面(封底)上的字迹脱落。 2、《申报材料》装订,请使用打方孔、活页、胶条封装的形式,有利于《申报材料》的修改和补充。 3、建议《申报材料》封面(封底)颜色,技术改造采用绿色,技术创新采用粉色。 五、申报材料封面(封底)格式参考图(如下): (申报材料封面格式参考图) 申报省中小企业技术改造

企业所得税年度纳税申报表封面.doc

65岁以上年人健康管理实施方案1 XXX卫生院老年人健康管理方案 项目目标 通过实施老年人健康管理服务项目,对城乡老年通过实施老年人健康管理服务项目人进行健康危险因素调查和一般体格检查,提供疾病预防、自我保健及伤害预防、自救等健康指导,减少主要健康危险因素,有效预防和控制慢性病和伤害,逐步使老年人享有均等化的基本公共卫生服务。服务流程: 社区卫生服务站村级卫生室:1进行体格检查,询问慢性疾病常见症状。测量身高体重血压等。进行一般体格检查。视力听力和活动能.力的一般检查。2检测空腹血糖;3询问生活方式:吸烟、饮酒、体育锻炼、饮食情况;4询问既往健康状况,患过的疾病。治疗情况、目前用药情况。既往确诊高血压或糖尿病等疾病。根据评估结果进行分类处理存在危险因素纳入相应疾病管理;对所有居民:1.告知健康检查结果。2.进行健康教育:危险因素干预。疫苗接种。骨质疏松预防,预防意外伤害。告知下次年检时间。 实施步骤 (一)辖区调查:加强与村(居)委会、派出所等相关部门的联系,掌握辖区内老年人口信息变化 1、进行辖区老年人口数的调查 2、所占总人口的比例

3、是否达老龄化社会的标准人口数统计表。 (二)对65岁及以上老年人每年进行一次健康服务(具体内容详见《城乡居民健康档案管理服务规范》健康体检表等表格) 预约65岁及以上居民到乡镇卫生院、村卫生室接受健康管理 对行动不便、卧床居民可提供预约上门健康检查 (三)根据身体检查结果对老年人进行健康状况分类评估 有多数健康老年人 有多数高危老人 有多数有病老人 参考表老年健康登记表。 (四)根据评估结果分类管理(参考表老年人健康管理登记表) 把患有高血压、糖尿病的老人,首先纳入患者规范化管理范围表1高血压表,2高血压,随访表。信息分析统计 保存好老年人体格检查资料 1、每年进行一次体检 2、告知体检结果 3、进行相应的干预措施

申报资料模板04

对研究结果的总结及评价 尼麦角林(又称麦角溴烟酯,脑通,nicergoline)是一种麦角生物碱,能扩张脑血管,改善脑血供;具有对α受体阻滞和促进脑部新陈代谢的作用,能降低脑血管阻力,显著增加脑血流量及对葡萄糖的利用,改善智能障碍。本品还能促进多巴胺代谢,增强神经传导,改善精神和情绪上的异常,并能促进脑部蛋白质合成,有效改善记忆,恢复神经元正常功能,全面改善慢性脑部机能不全症候群的临床症状,因此治疗脑血管疾病及其所造成的智能障碍有较好的疗效。 尼麦角林原料标准是进口标准,生产厂是意大利的Antibioticos S.P.A.标准号为:X20000073,制剂标准也是来自意大利国家的Pharmacia &Upjohn S.P.A. 标准号为X19990342。 一、药学研究资料 (一)、尼麦角林的名称、结构式、分子式、分子量及理化性质 通用名:尼麦角林(Nicergoline) 化学名:(8β)-10-甲氧基-1,6-二甲基麦角林-8-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯 (8 )-10-Methoxy-1,6-dimethylergoline-8-methanol-5-bromo-3- pyridinecarboxylate 结构式: N N Br C H3 CH3 分子式及分子量:C24H26 Br N3 O 3,484.39 理化性质:白色至微黄色结晶性粉末。在氯仿中极易溶解,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。熔点133~136℃。比旋度+20~+23°(40mg/ml,氯仿) (二)、尼麦角林的合成工艺及路线选择的综述 尼麦角林的合成工艺参考了文献US3228943、GB1297890、GB2177090、

纳税申报资料封面

建德国大阳光建材市场管理有限公司 2011年度纳税申报资料 (自1月至12月) 企业编码:062055 财务负责人:吴裕民 资料目录 月份 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月纳税综合申报表、利润表、资产负债表纳税综合申报表、利润表、资产负债表

纳税综合申报表、利润表、资产负债表 纳税综合申报表、利润表、资产负债表 纳税综合申报表、利润表、资产负债表 纳税综合申报表、利润表、资产负债表 纳税综合申报表、利润表、资产负债表 纳税综合申报表、利润表、资产负债表 纳税综合申报表、利润表、资产负债表 纳税综合申报表、利润表、资产负债表 纳税综合申报表、利润表、资产负债表 纳税综合申报表、浙江省地方税年终结算通用申报表、企业 所得税月(季)度预缴纳税申报表(A类)、社会保险费缴费申报 表、利润表、资产负债表资料内容备注扣缴个人 所得税报 告表 网上申报纳税人纸质申报资料报送要求 网上申报的纳税人,年度的纸质申报资料,在按年一次性进行报送的情况下,为规范、统一,现作如下要求。 一、纸张要求:为A4纸。 二、封面、封底:封面用电脑打印,排版顺序:1、“企业全称(字数多分2行)”,并在企业名称上加盖单位公章;2、“2010年度纳税申报资料”,1、2两项为宋体1号字加粗。3、“(自x月x日)、企业编码(后六位即可)、财务负责人”三项,为宋体2号字加粗(式样见附表1)。

三、资料目录:要求对报送的申报资料以“资料目录”形式列明(式样见附表2)。在“资料内容”栏中分别填写各月份所报送资料的名称,如:纳税综合申报表、损益表、资产负债表等。 四、资料整理顺序: 1、在“资料目录”后,按税款所属月份排序,即:1月、2月、3月 (12) 月; 2、每个月份的排序,按纳税综合申报表、其他纳税申报表、损益表、资产负债表、其他报表的顺序;如扣缴个人所得税报告表张数多的,按月份排序在每卷最后,同时,应在每份申报资料上加盖单位公章。 3、若资料内容按纸型为横向排版的,则版头向左进行装订,并按A4纸大小进行折叠。 4、每卷资料一般不超过200页,若申报资料多的纳税人,则分成二卷装订,在封面(自x年x月)下方适当位置,注明第一卷、第二卷。 装订:按封面、资料目录、申报资料、封底的顺序,整理整齐后进行装订。在卷面左侧距边缘1.5cm处钻三个孔(上、下孔距上下边缘各6cm左右;中间孔位于上下孔中间)。如纳税人在一个年度中既有上门申报又有网上申报的,则按上述要求进行整理后用夹子夹好,不要装订。

民办公助申报资料(模板)

报账资料目录: 1、关于研究2014年市级财政农村扶贫解困项目相关事宜的会议纪要; 2、3个领导小组的文件(公示的远近照片); 3、关于申请游仙区2014年市级财政农村扶贫解困项目资金的请示; 4、游仙区2014年市级财政农村扶贫解困项目乡镇村项目工程实施领导小组会议记录(确定施工队伍的会议记录),公示的照片 5、施工合同 6、质量监督过程(至少3次) 7、初验表 8、请示(村盖章) 9、区扶贫办验收表(由扶贫办提供) 10、工程建设照片(分施工前、中、后的照片,多处同角度) 11、财政报账发票(财政资金的税票) 12、群众集资和以劳折资的登记表(村盖章,签字确认) 13、资金申报单(账户名称和号码认真核实)

关于研究2014年绵阳市农业产业化发展扶持项目(蔬菜及特色产业)相关事宜的会议纪要 会议时间:2014年9月日 会议地点:村委会 会议主持:记录: 参会人员:村民代表(应到人,实到人) 一、通报事项和讨论记录 (一)经村支两委的汇报申请,我们村争取到了2014年绵阳市农业产业化发展资金扶持项目(蔬菜及特色产业)中的部分资金,资金额度为万元,主要由于基础设施建设,资金使用方式为“民办公助、先建后补”。 (二)这个项目落实我们村,根据本村实际情况,计划将资金用于。因为项目完成后,将有利于形成近千亩的水果基地,同时加上道路的修建,利于我们发展水果产业和观光农业,为我们村发展现代农业和城市近郊乡村旅游奠定基础。 (三)经村委会初步研究,拟将项目用于以下内容:。在项目建设中,大约需要资金万元,除了民生补助资金万元外,还需要万元,所以需要以劳折资约万元。 (四)工程由我们村自行建设,由村民代表推选出项目实施领导小组,还有理财小组和质量监督小组,共同组织完成工程建设。 (五)项目实施的三个小组成员,推荐人选为:领导小组组长,副组长,成员,负责项目全面协调工作。理财小组组长,成员。负责项目资金的管理,社员投资投劳的核算。质量监督小组组长,成员,负责工程全过程质量监督工作。 (六)鉴于工程额度较小,工程建设由项目实施领导小组研究决定,由本地有建设经验、信誉度高的个人承包实施。村支两委的干部不能参与工程的建设。

广东一般纳税人增值税申报表封面

1、企业类型:内资()外资() 2、工商业类型:工业()商业()经管管理分局: 3、一般纳税人分类:A()B()C()管理分局联系人: 4、信用等级:A()B()C()D()业户归档码: 规定报送日期:每月日至日 广州市天河区国家税务局 增值税一般纳税人增值税纳税申报表及财务报表封面 所属时期:年月 企业名称: 企业地址:电话号码:邮政编码: 企业负责人:财务负责人:企业盖章: 实际报送日期:年月日 请在有报送的报表名称前的“□”打“√”并按顺序装订 一、增值税报表 □ 1.《专用发票用票情况表》(DOS版税控企业)□18.《认证结果通知书》 □ 2.《增值税专用发票汇总表》(Windows版税控企业)□19.《分支机构销售明细表》 □ 3.《增值税纳税申报表》□20.《生产企业出口货物免、抵、退税申报汇总表》□ 4.《增值税纳税申报表附列资料(表五)》□21.《生产企业出口货物增值税申报补充资料》 □ 5.《增值税纳税申报表附列资料(表一)》□22.《免税进口料件视同已征税款抵扣申报表》 □ 6.《增值税纳税申报表附列资料(表二)》□21、《来料加工免税证明单》 □7.《增值税纳税申报表附列资料(表三)》□22、电子申报文件 □8.《增值税纳税申报表附列资料(表四)》(税控专用发票存根联明细) □9.《增值税纳税申报表附列资料(表四)》(《废旧物资发票开具清单》)二、财务报表 □10.《增值税纳税申报表附列资料(表六)》(《增值税运输发票抵扣清单》)□1、《资产负债表》 □11.《增值税纳税申报表附列资料(表六)》(《海关完税凭证抵扣清单》)□2、《损益表》 □12.《增值税纳税申报表附列资料(表六)》(《废旧物资发票抵扣清单》)□3、《现金流量表》(年度报送) □13.《增值税纳税申报表附列资料(表六)》(《代开发票抵扣清单》)三、主管税务机关规定的其他资料 □14.《增值税纳税申报表附列资料(表六)》(《收购发票(有抵扣联)开具清单》)□1、存货盘点表(年度报送) □15.《增值税纳税申报表附列资料(表六)》(《收购发票(无抵扣联)开具清单》)□2、往来款项目明细表(年度报送) □16.《成品油购销存情况明细表》□3、固定资产明细表(年度报送) □17.《纳税申报情况说明表》□4、其它

医疗器械经营企业申报资料模板

医疗器械经营企业许可证 申 报 资 料 徐州XXXXX有限公司 200X年X月

附件1 :

受理编号: 医疗器械经营企业许可申请表 拟办企业名称: 申请人: 填报日期:年月日 受理部门: 受理日期:年月日

填报说明 1、内容填写应真实、准确、完整、不得涂改。 2 、其它申报资料,应统一使用A4 纸,标明目录及页码并装订成册。 3、申请资料报省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或其委托的受理部门。

目录 1、医疗器械经营企业许可申请表 2、公司现有经营条件及质量管理能力的说明 3、营业执照和组织机构代码证复印件; 4、拟办企业法定代表人、负责人及质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历及培训资格证书 5、公司人员名单,身份证、学历(或职称证明)复印件(提供劳动合同) 6、医疗器械经营企业质量管理人员登记表 7、拟办企业注册经营地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明、房屋租赁合同 (经鉴证的房屋租赁登记备案证明合同)复印件 8、经营场所、仓库、设施设备的现场照片及全体人员合影 9、经营设施、设备目录 10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 11、与经营品种相适应的质量管理制度目录(按照江苏省医疗器械经营企业检查实施标准第十九条要求建立) 12、提交资料真实性的自我保证声明 13、经办人授权证明 注:提交材料中凡复印件须注明“与原件一致”字样,并经法人代表签字认可,注明日期。 医疗器械经营许可申请表

本企业承诺所提交的全部资料真实有效,并承担一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。 法定代表人(签字)(企业盖章) 年月日 填表说明:1?本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项。其中,企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。 2?本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。 3?本表经营方式指批发、零售、批零兼营。

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