库存物料及产品盘存管理规程
目的：建立仓库物料及成品盘存的管理规程，确保帐、卡、物三相符。范围：适用于库存物料及成品盘存的管理
职责：物料保管员、成品保管员
内容：
1物料盘点的内容
1.1检查物料数量与帐卡是否完全相符。
1.2检查是否有积压、滞留物料。
1.3检查物料质量是否有变化。
2 盘点
2.1每天收发每一批物料，必须进行帐、卡、物核对，及时做帐，做到“日清”。
2.2每月对所有物料及成品进行一次帐、卡、物核对，及时做月报、
做到“月结”。
2.3每半年对仓库所有物料及成品进行一次大盘点，帐、卡、物核对，如遇有出入及时查找原因，上报主管处理，确保帐、卡、物三相符。
2.4每年年终对仓库所有物料及成品进行全面盘点，核对帐、卡、物，如有出入及时查找原因，造表上报。及时处理帐务，必须做到帐、卡、物三相符。
2.5 品质管理部判定为不合格物料（属本厂报损范围）应在每月盘存和年终盘存时造册上报。
2.6及时做好仓储盘存记录。
2.7对一切入库物料量要保证正常生产的需要量，又要按需要量控制物料储备量，要限制物料贮存最高量和最低量。
2.8每次盘点时，检查仓库的各种安全措施和消防设备是否符合规定要求。
库存物资盘存管理规程
库存物资盘存管理规程文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]
库存物资盘存管理规程 目的： 建立库存物资盘存管理规程，使库存物资盘存工作规范化。 范围： 库存的原辅料、包装材料、成品、五金电料、化学试剂和玻璃仪器等物资。 责任： 仓库保管员制定； 仓储部部长审核； 主管生产副经理批准； 仓储部、财务部执行。 内容： 1.库存的原辅料、包装材料、成品、五金电料、化学试剂和玻璃仪器等各种物资分月盘存、季盘存、年盘存、不定期盘存。 2.盘存的目的： 月盘存的目的是掌握月份库存物资数量，为物资采购和组织生产提供依据。 季盘存的目的是提供季度库存物资数量，使积压或暂不用的物资得到及时调整，活化资金。 年盘存的目的是为全年生产结束后库存物资占用资金，检查盈亏，计算成本等提供数据，为公司制定下年计划提供依据。 不定期盘存的目的是出现特殊原因，在一定时间内掌握实际库存情况。 3.盘存方法 月盘存以仓库保管员为主、搬运工辅助进行，按帐、物核对盘点。盘存完毕，填写 《库存物资月报表》，报仓储部部长审核，复印传递给生产部计划统计员。 季盘存由仓储部部长组织仓库保管员、仓库搬运工进行，过秤称重，清点数量，做好《库存物资盘存明细表》，向供应部部长上报书面材料。 年盘存由仓储部部长会同财务及主管生产副总经理指派的专人进行。认真做好《库存物资盘存明细表》，应做到数据准确、真实，参加盘存的人员在盘存表上签字，盘存资料存档。 盘存盈亏可分为正常盈亏和不正常盈亏。正常盈亏是指由于正常损耗或季节因素影响出现的小数量盈亏；非正常盈亏是指超出正常盈亏数量或人为因素造成的盈亏。对正常和不正常盈亏，应采取不同的办法进行处理。
物料管理办法59401
物料管理办法 第一章总则 一、为规范物料的计划、采购、仓储、出入库等内部管理流程，控制存货采购成本，防范存货呆滞积压的损失风险，促进公司经营管理水平和经济效益的提高，特制定本制度。 二、本制度中存货范围是公司在生产经营过程中为生产或销售而储存的各种有形资产，包括原材料、辅助材料、包装物、低值易耗品、委托加工材料。 三、存货管理的一般原则： 1、计划性原则：存货的采购、生产领用应按已审批的计划进行； 2、合同控制原则：除临时性的零星采购外，所有存货采购均应先签订合同，并按审批程序报批后方可实施； 3、职责分离原则：存货管理的不相容职务应实行部门或岗位的职责分离，如存货的计划与采购，采购与价格（合同）批准，采购与入库（验收），仓管与财务记录，销售与仓管，收、付款与账务处理等实行分离； 4、凭证记录原则：存货的收、发、转移等应有相关凭证记录； 5、账实相符原则：存货的记录应与实际的数量、品质、状态相一致。 第二章职责划分 四、存货管理中仓储部门的责任划分 ①以“订货通知单”为依据对存货办理验收入库； ②通知质检部门及时检验； ③打印或填写“收料入仓单”并提交审核签字； ④制作登记“物料存卡”； ⑤拒收料的堆放及备查； ⑥编制及保送“仓存日报表”； ⑦依据“定额”或“超定额”、“补充领料单”发料； ⑧存货盘点。 五、PMC部门职责划分 ①编制月度（季、年）物料需求计划； ②对采购部门采购实绩的考核； ③编制外协件的需求计划； ④临时性采购计划的下达及审批； ⑤生产领料单的制作及下达； ⑥“超定额”或“补充领料单”的审批及下达； ⑦参与合格供应商的评审； ⑧参与对生产环节物料及半成品的盘点分析。 六、采购部门职责划分 ①依据“物料需求计划”拟订“采购合同”； ②分解“月度采购计划”； ③下达“订货通知单”； ④对市场价格调整的收集处理； ⑤对“订货调整（取消）通知书”的处理及执行； ⑥协助物管及质检部门对存货进行验收入库； ⑦订单执行情况进行跟进；
物料与产品管理规程
物料与产品管理规程 江西省芙蓉药业有限公司GMP文件 管理标准文件(五) 物料与产品管理规程 江西省芙蓉药业有限公司发布 前言 江西省芙蓉药业有限公司是一家从事中成药制剂生产为主的现代药品生产企业，企业最早的前身是国营江西会昌制药厂，1996年企业合资重组更名为江西侨业制药有限公司，2003年，江西侨业制药有限公司与福建省力菲克药业有限公司合资并迁址到会昌县燕子窝工业园进行GMP异地改造，同时更名为江西省力菲克药业有限公司，并按GMP的要求制定了GMP规范化管理所需药品生产和质量管理文件。2004年11月12日，在全体员工的共同努力下，公司顺利通过了江西省药品监督管理局组织的药品GMP现场认证，并获得药品GMP认证证书(证书号:赣 F0091 )。2009年10月 18日，公司再次通过了省局组织的五年到期GMP再认证，证书号为:赣K0320。在多次GMP认证或跟踪检查之后，我司根据专家的意见对部分药品生产和质量管理文件进行了合理的修订，但部分文件仍存在可操作性不强等缺陷，与新版GMP的要求还有较大的差距。据此，公司领导组织有关人员对现行文件进行了全面的审核，并要求结合新版GMP的实施对有关文件进行必要的修订或整体修改。根据审核结果，经多次讨论和反复论证，为使制定的GMP文件更具可操作性及符合新版GMP的要求，决定对现行文件进行整体修改。本版文件即为修改后的文件。 确认与验证管理规程编号为: SMP /QR/〇〇〇/??
确认与验证管理规程修订版本号，以数字表示确认与验证管理规程编号流水号，以数字表示确认与验证管理规程亚分类代号 管理标准文件代号 修订版本号00表示按新版GMP要求制定的文件初始版本号，01为第一次修订版本号，02为第二次修订版本号，以此类推。 本标准由质量部组织起草 本标准由质量部负责审核 本标准由质量管理负责人批准 文件目录 1 制定目的为规范物料与产品管理，防止差错、污染、交叉污染、混淆，保证产品质量，特制定本规程。 2 适用范围 适用于公司原料(原药材、中药饮片、化学原料药、中药提取物)、辅料、包装材料、中间产品或待包装产品、成品及其它物料的采购、接收、贮存、发放、使用和发运等方面的管理。 3 职责要求 所有参与物料与产品管理活动的人员对实施本规程负责，相关部门负责人负责监督检查，质量部部长负责抽查执行情况。 4 规程内容 4.1 应按要求制定物料与产品管理相关流程，确保做到规范购入、合理贮存、控制放行、有效追溯。 4.2 物料存放或使用的现场应始终保持整齐规范、区位明确、标识清楚、卡物相符，保证物料的输入、输出整个过程无差错、不混淆、无污染现象发生。 4.3 应当严格执行物料和产品管理的相关操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程进行，并有记录。
库存物资管理办法
库存物资管理办法 第一章总则 第一条为使存货管理工作规范化，保证仓库和库存物资的安全完整，更好地为公司经营管理服务，结合本公司的具体情况，特制订本办法。 第二条存货管理工作的主要任务： （一）根据本制度做好物资出库和入库工作，并使物资储存、供应、发货各环节平衡衔接。 （二）做好物资的保管工作，据实登记仓库实物帐，经常清查、盘点库存物资，做到帐、卡、物相符。 （三）协助做好呆滞物资的处理工作。 （四）做好仓库安全保卫、防火及卫生工作，确保仓库和物资的安全，保持库容整洁。 第三条公司各部门所购一切物资材料，严格履行先入库、后领用的规定，如属直提使用部门或场所，亦必须事后及时补办出、入库手续。 第四条本规定适用于公司所有库管部门及库管部门工作人员。 第二章入库管理规定 第五条采购物资抵库后，库管员要按照已核准的“订货单”或“采购申请单”和“送货单”仔细核对物资的品名、规格、型号、数量及外包装是否完好无损。核对无误后将到货日期及实收数量填记于“订货单”或“采购申请单”，(采购收货验收单 )，同时开具“入库单”办理入库手续。（检验合格后办理入库手续） 第六条如发现单货不符、外包装破损或其他质量问题，要及时向上级反映，同时通知采购部门和厂家代表（如有），共同现场鉴定，必要时拍照记录。原则上单货不符的物资不得接受，如采购部门确认要收下该物资时，库管员要告知上级，并于单据上注明实际收货情况。 第七条物资抵库但库管部门尚未收到“订货单”或“采购申请单”时，库管员应先洽询采购部门，确认无误后始得办理入库手续。 第八条发生退库或退货产品时要认真审核“退货单”或有关凭证，核查批准手续是否齐全，认真记录退库或退货产品数量、质量状况。对于使用单位退回的物资，库管员要依据退库原因，按要求处理，如原因系由于供应商所造成的，要立即通知采购部门。退库或退货产品要单独存放，退库物资重新发货应优先出库，采购部相关业务员要根据质量部判定结果将退货物资及时处理。
供应商管理规程
供应商管理规程 1.目的：规范供应商的管理，使物料来源处于可控状态，确保产品质量的稳定性和可靠性。 2.范围：物料供应商的审计、评估和管理。 3.职责：质量受权人、质量管理部、生产技术部、物料储运部。 4.程序： 4.1 供应商管理流程图： 4.1.1 供应商开发管理：新物料的供应商，由研发部门或物料储运部负责开发。如在进行研发产品工艺交接时，应同时进行产品的供应商及其供应商资料交接。质量管理部根据交接的供应商资料进行质量审计确认。 4.1.2 供应商审计管理 供应商选用：质量管理部门应对供应商进行质量审计，综合评估供应商质量管理体系、
物料的质量情况等，并经质量受权人批准确认，才能成为合格供应商。对达不到要求的供应商由质量受权人进行否决，只能在经质量受权人批准的供应商中选购物料，其他人员不得干扰。 4.1.2.1 供应商审计方式 供应商审计前，应根据物料对产品质量的风险程度，将物料的安全级别分级。 物料的安全级别表： 4.1.2.1.1 资质审计：由物料储运部向供应商索取各种资质材料并提供给质量保证部，质量保证部根据提供的资料审核，对供应商进行质量评估。 资质审计内容见下表： c. 如果内包材需要印字，还必须有印刷经营许可证。 d. 食用级辅料必须有卫生许可证。 e. 有药用批准文号的辅料，应优先选用。进口辅料，不必提供营业执照、药品生产许可证，但应提 供进口药品注册证、进口注册标准、对应样品批次的药品口岸检验所检验报告和出厂检验报告。 f. 没有药用批准文号辅料、API物料，如为应许可生产的工业产品，应提供工业产品生产许可证。 g. 属安全许可生产的化工产品，还应有安全生产许可证。
库存物资管理办法
文件编号修改状态TK/ZD03.12-2010 第一次 页 库存物资管理办法 第一章总则 次共6 页第1页 第一条为使存货管理工作规范化，保证仓库和库存物资的安全完整，更好地为公司经营管理服务，结合本公司的具体情况，特制订本办法。 第二条存货管理工作的主要任务： （一）根据本制度做好物资出库和入库工作，并使物资储存、供应、发货各环节平衡 衔接。 （二）做好物资的保管工作，据实登记仓库实物帐，经常清查、盘点库存物资，做到帐、卡、物相符。 （三）协助做好呆滞物资的处理工作。 （四）做好仓库安全保卫、防火及卫生工作，确保仓库和物资的安全，保持库容整洁。 第三条公司各部门所购一切物资材料，严格履行先入库、后领用的规定，如属直提使用部门或场所，亦必须事后及时补办出、入库手续。 第四条本规定适用于公司所有库管部门及库管部门工作人员。 第二章入库管理规定 第五条采购物资抵库后，库管员要按照已核准的“订货单”或“采购申请单”和“送货单”仔细核对物资的品名、规格、型号、数量及外包装是否完好无损。核对无误后将到货日期及实收数量填记于“订货单”或“采购申请单”，(采购收货验收单)，同时开具“入库单”办理入库手续。（检验合格后办理入库手续） 第六条如发现单货不符、外包装破损或其他质量问题，要及时向上级反映，同时通知采购部门和厂家代表（如有），共同现场鉴定，必要时拍照记录。原则上单货不符的物资不得接受，如采购部门确认要收下该物资时，库管员要告知上级，并于单据上注明实际收货情况。 第七条物资抵库但库管部门尚未收到“订货单”或“采购申请单”时，库管员应先洽询采购部门，确认无误后始得办理入库手续。 第八条发生退库或退货产品时要认真审核“退货单”或有关凭证，核查批准手续是否齐全，认真记录退库或退货产品数量、质量状况。对于使用单位退回的物资，库管员要依据退库原因，按要求处理，如原因系由于供应商所造成的，要立即通知采购部门。退库或退货产品要单独存放，退库物资重新发货应优先出库，采购部相关业务员要根据质量部判
新版GMP--物料供应商管理系统规程
物料供应商管理规程 文件编码：SMP-QA-001 版本：02 页码：1/9 颁发部门：质管部禁止复印分发号： 分发范围 质管部〔〕QA处〔√〕QC处〔√〕生技部〔√〕前处理车间〔〕洁净区车间〔〕外包装车间〔〕设备处〔〕物料供应处〔√〕人资部〔〕综合管理部〔〕财务部〔〕注册部〔〕营销中心〔〕行政部〔〕 审批表起草审核审核批准 部门 姓名 签名 日期 生效日期
目的 明确物料供应商的管理要求，通过对供应商的评估，批准，年度回顾，确保其满 足物料供应的质量要求，确保供应物料质量和供应渠道的稳定，减少采购风险。范围 本标准适用于对药品生产过程使用的主药成分、辅料、内外包装材料供应商管理。责任 ●物料供应处：负责筛选供应商，收集供应商资质，完成供应商调查，提供样品； 从合格供应商处采购物料；评价供应商物料运输及包装质量状况，供货及时性。 ●QA处：组织评估对供应商质量评估和供应商供货质量年度综合评价；建立、 更新供应商档案，更新供应商台帐。 ●QC处：负责对样品检验和供应商检验报告结果的一致性进行评估，以及试验 药品稳定性考察；评价供应商供货质量状况。 ●生技部：负责组织物料现场试验；评价物料在使用过程中的质量状况。 相关术语 无 相关文件 无 程序 1供应商分类 1.1关键供应商：供应的物料是活性药物成分、内包材或供应量大、涉及产品多、且 对多个产品质量有关键影响因素的辅料供应商。 1.2非关键供应商：除关键供应商以外的原（辅）料供应商。 2物料供应商评估 2.1初选 物料供应处接到采购新物料指令或物料需变更供应商时，依据批准的质量标准， 了解有哪些生产厂家的产品能达到本公司的质量要求，意向性选出2～3家。2.2初步调查 2.2.1物料供应处对意向选择的生产厂家的供货能力、质量保证能力进行初步调查。调 查的方式可由采购人员收集该供应商的一般信息，必要时与质管部人员一同 去生产厂家进行实地考察。供应商一般信息的主要内容：
库存物资盘点管理制度
物资盘点管理制度 第一条为了加强公司内部管理，及时掌握公司各项原料、存货等物料的数量及状态，准确核算产品成本和消耗定额，保证公司各项资产的安全、完整，同时也使盘点工作规范化，特制定本制度。 第二条物资盘点的内容 (一)盘点物资实际库存量和明细帐是否相符。 (二)查清物资盘盈盘亏的原因。 (三)查明有无超期储存的物资。 第三条物资盘点的方法 (一)动态盘点法：在物资发生出入库时，就随之清点物资余额，并与账簿记录的数额相核对。 (二)重点盘点法：对进出频率高的、或易损耗的、或者价值高的物资经常进行盘点的方法。 (三)全面盘点法：对在库、在产的全部物资，在规定的日期全面进行账实清点的方法。 第四条盘点前的准备 (一)所有进出库单据已于盘点前登录完毕。
(二)盘点期间已收货而未办妥入库手续的货物，应另行分别存放，并予以标示。 (三)整理仓库，物资排列整齐，放置标识牌。 (四)财务部提前发出当月盘点通知，包括盘点时间、人员分工、盘点要求等。 (五)打英分发相关盘点表单。 第五条盘点工作分工 (一)财务部门：负责组织、协调、指导库存盘点工作，包括下发盘点通知、分发及收取盘点表单、监督盘点过程、抽查复核盘点结果、汇总盘点报告及账务处理。 (二)仓储物流部门：划分盘点区域，指定专人进行物资清点，填报盘点表、查实差异原因。 (三)生产部门：清点在产品，放置盘点卡。 (四)销售部门：与主机厂核对异地库房产品，清理退废、返工产品。 第六条盘点工作要求 (一)月度盘点时间为当月26日，年度盘点时间为12月31日(节假日照常盘点)。原则上盘点当日8-10点停产，库房闭库盘存。如确有生产任务，盘点期间物资不得跨部门流动。
抵债物资库存管理办法
抵债物资库存管理办法 一、抵债物资是指按照《物资抵债管理办法》的规定，从债务单位收回并办理完毕资产转移及交接手续的所有权或产权归属与东风公司的房地产类资产、车辆类资产及其他资产。 二、房地产类资产的管理： （一）十堰辖区内的房地产类资产由公司清欠办管理；（二）十堰辖区外的房地产类资产由销售部所驻辖区的经理部管理； （三）各房地产类资产的管理单位要对资产的安全性及完整性负责，尤其要对房屋中的水、电、气等配套设施定时检查，排除事故隐患，尽量避免意外发生。 （四）各房地产类资产的管理单位必须按季度与公司清欠办进行核对。 三、车辆类资产的管理： （一）销售部储运部为调回十堰辖区车辆的管理单位，销售部所属大区（分部）、经理部为辖区驻地存放车辆的管理单位； （二）车辆类资产原则上必须入库存放（公司领导批准特殊用途的除外）。十堰辖区存放的车辆由销售部储运部在汽车
总库中单独划定区域进行保管，各辖区驻地存放的车辆停放在大区（分部）、经理部或大区（分部）、经理部指定的地点，各相关管理单位必须指派专人对车辆的完好性及安全性负责； （三）各车辆类资产的管理单位必须依据公司清欠办填制的《抵债车辆入库单》（见表1）、《抵债车辆出库单》（见表2）办理车辆的检查、入出库登记等工作； （四）销售部储运部负责保管抵债车辆的实物（包括钥匙、工具等），公司清欠办负责保管抵债车辆的相关手续资料（行驶证、购置附加费证、合格证等） （五）各车辆类资产的管理单位必须定期对车辆的油、水、电等方面进行检查保养工作，以保证车辆处理在出库时的运行状况良好； （六）各车辆类资产的管理单位必须按季度与公司清欠办进行核对，确报车辆的品种、数量一致。 四、其他类资产的管理： （一）其他类资产由公司清欠办根据资产的性质、形态指定专门的库房予以存放； （二）其他类资产的管理单位必须派出专人对物资的完整性及安全性负责； （三）各其他类资产的管理单位必须按季度与公司清欠办进行核对，确报其他类物资的品种、数量一致。
新增、变更物料供应商评估批准标准管理规程
标准管理规程（SMP）
规程名称：
新增、变更物料供应商评估批准 规程编号：
标准管理规程
SMP-B-004-00
编订部门： 质保部
起草人：
年
月日
审核部门： 质保部长
审核人：
年
月日
批准部门： 总经理
批准人：
年
月日
变更申请： 申请日期： 年 月 日
批准日期：
年
月日
变更内容：
本 SMP 下发至： 质保部、物资部、生产部
生效日期：
年
月日
存放部门： 质保部□ 物资部□ 生产部□ 有效控制印章：
1 目的：建立一个新增、变更物料供应商评估批准的标准管理规程，确保新增或变更的供应商的质 量，以保障企业生产产品的质量及物料供应的稳定性。 2 范围：适用于企业外购的原料、辅料、包装材料、化学试剂等所有供应商新增、变更的全过程。 3 责任：物资部负责人、质保部负责人、生产部负责人。 4 程序： 物资部
收集供应商资质证明文件、索取物料样品、检验报告单及质量标准、确保证明文件在有效期内。 提出新增/变更供应商申请，填写《新增、变更供应商审核流程表》。 对质保部对供应商的现场质量审计工作提供支持。 协助质保部起草《合格供应商名单》。 建立购入物料台账。包括购入物料日期、数量、检验情况、供应商等。 质保部 审核拟新增/变更供应商资质的证明性材料，确保其符合国家法律法规要求。 组织必要的现场质量审计。 审批《新增、变更供应商审核流程表》。 起草和管理《合格供应商名单》。 建立供应商质量档案。包括证明文件、质量协议、质量标准、检验报告单及厂内检验数据及报告。 做好供应商质量档案的动态管理工作。 生产部/各生产车间 对物料供应商提供的样品按照生产工艺及配套使用原则要求进行试生产，并作出具体总结报告。 对新物料供应商提出生产适用性意见。 化验室 负责对供应商提供的样品进行检验，并出具检验报告。
供应商管理规程
目的：建立物料供应商质量审计批准、变更的办法，评估现有的或可能的供应商，促使供应商不断改善内部质量情况，以保证所供产品的质量符合本厂的生产要求。 范围：适用于本公司所有用于生产的原料、辅料、包装材料、试剂、等供应商的审计批准和变更的管理。 职责： 物料部负责拟新增或变更物料供应商审核确认的提出。 质量部负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对关键物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计，负责及关键物料供应商签订质量协议，并对质量审计或评估不符合要求的供应商行使否决权。 仓库负责及时反馈接受到物料的包装、数量情况。 质量负责人负责供应商的最终批准。 企业法人代表、企业负责人及其他部门人员不得干扰或妨碍质量部门对物料供应商独立做出质量评估。 内容： 1、供应商选择原则要求 1.1供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。 1.2 具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系，产品满足相应的质量标准要求，售后服务完善。 1.3 在选择供应商时，对主要物料应有备用的合格供应商。 1.4 物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。 2、供应商资质基本要求 2.1原辅料生产商需提供以下证明文件并加盖公司红章： 2.1.1企业法人营业执照。 2.1.2生产许可证复印件。 2.1.3GMP证复印件。 2.1.4药品注册证复印件。 2.1.5企业标准、国家或行业标准。 2.1.6税务登记证 2.1.7组织机构代码证。
2.1.8质量保证协议书。 2.1.9质量检验报告书。 2.1.10法人授权书和销售人员身份证（复印件）。 2.1.11进口药品应提供药品注册证和口岸检验所的报告书。 2.1.12包装材料则应视种类增加以下内容：包装印刷品印刷许可证、药品包装用材料、容器生产许可证、药品包装材料和容器注册证。 2.1.13属于危险化学品的必须有危险化学品生产许可证。 2.2经销商需提供以下证明文件并加盖公司红章： 2.2.1企业营业执照。 2.2.2企业内控标准、国家或行业标准 2.2.3税务登记证。 2.2.4组织机构代码证。 2.2.5危险化学品经营许可证（若是危险化学品经销商） 3、供应商分类原则 质量部对品种涉及的物料进行风险评估，根据对产品质量的风险程度，确定物料的安全等级。按其对药品质量及安全性的影响程度，分为I、II、III类物料供应商。 3.1 I类物料供应商 I类物料供应商也称作关键物料的供应商，指影响产品的内在质量的物料（如口服制剂直接入口的物料）的供应商，主要包括原料、部分辅料（如缓控释功能辅料、包衣剂等）的供应商。 3.1.1对于I类（影响产品内在质量的物料）的供应商，除了必须符合法定的资质外，还要进行现场审计。 3.1.2若需变更I类物料供应商，必须重新对拟选定的物料供应商进行上述审计和批准。还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察，主要的物料供应商变更需要及时上报省食品药品监督管理局进行备案。 3.2 II类物料供应商 II类物料供应商指产品对药品质量及安全用药有影响但程度非常有限的物料供应商，包括用量很小的辅料（如包衣用食用色素、虫蜡）、中药材炮制用辅料、直接接触药品的包装材料及标签、说明书等的供应商。 3.2.1对II类物料（对产品内在质量有一定影响的物料）供应商，企业首先要对供应商提供的物料进行风险分析，视物料对产品质量的风险程度决定是否进行现场审计。风险较低的物料只审计资质即可。 3.3 III类物料供应商 III类物料供应商指对产品质量没有影响物料的供应商，主要包括打包带、油墨、热收缩膜、托盘、纸箱等的供应商。 3.3.1对III类物料（对产品内在质量没有影响的物料）的供应商一般只考察其资质，只要其产品适用，均可以批准供货。
物料与产品发放管理规程
目的：建立物料与产品发放管理规程，规范物料与产品发放，避免物料与产品发放过程中出现差错。 范围：公司所有用于生产所用物料如原药材、辅料、包装材料、生产辅助性物料及中间产品、待包装品、成品。 责任者：供应部仓库管理员、车间物料员、车间领料人员、发货内勤人员。 内容： 1.物料与产品按批发放，中药材、包装材料及生产辅助性物料的发放，按先进先发（FIFO）原则执行，辅料及成品的发放按近效期先出（FEFO）原则执行。 2.物料的发放在执行先进先发（FIFO）或者近效期先出（FEFO）原则的基础上，还应采用“零头先发，整包发放”的原则。 3.只有经批准放行并有合格状态标识的物料与产品方可发放，未经批准放行的物料与产品一律不得发放、使用。 4.应根据生产指令或者产品调拨单中规定的物料或产品的名称、规格、批号发放所需的生产物料及成品，根据《领料单》、《产品调拨单》发放生产物料或者成品的数量。 5.发放生产物料或者产品时应检查物料或产品的状态标识、标签情况，标识、标签应清晰可读，确保能充分识别物料或者产品的身份和质量状态。对于没有标识或无法识别物料或产品的身份或质量状态的物料与成品不得发放、使用。 6.发放生产物料或产品时应检查物料的外包装情况，有无发霉、受潮、破损等异常情况。 7.非授权人员不得进入储存区从货位上挪动物料或产品，仓库管理员，生产人员、发货内勤人员应在发货区完成物料或产品的交接手续。 8.物料或产品的交接过程中，发放人和接收人均需要根据领料单或发货单仔细核对发放的生产物料或成品的名称、单位、批号、数量是否符合并满足需求。 9.发放过程中，物料或产品的进出台账和发放记录应能够准确反映物料或者产品
库存物资盘存管理
库存物资盘存管理规程 目的： 建立库存物资盘存管理规程，使库存物资盘存工作规范化。 范围： 库存的原辅料、包装材料、成品、五金电料、化学试剂和玻璃仪器等物资。 责任： 仓库保管员制定； 仓储部部长审核； 主管生产副经理批准； 仓储部、财务部执行。 内容： 1.库存的原辅料、包装材料、成品、五金电料、化学试剂和玻璃仪器等各种物资分月盘存、季盘存、年盘存、不定期盘存。 2.盘存的目的： 2.1月盘存的目的是掌握月份库存物资数量，为物资采购和组织生产提供依据。 2.2季盘存的目的是提供季度库存物资数量，使积压或暂不用的物资得到及时调整，活化资金。 2.3年盘存的目的是为全年生产结束后库存物资占用资金，检查盈亏，计算成本等提供数据，为公司制定下年计划提供依据。 2.4不定期盘存的目的是出现特殊原因，在一定时间内掌握实际库存情况。 3.盘存方法 3.1月盘存以仓库保管员为主、搬运工辅助进行，按帐、物核对盘点。盘存完毕，填写 《库存物资月报表》，报仓储部部长审核，复印传递给生产部计划统计员。 3.2季盘存由仓储部部长组织仓库保管员、仓库搬运工进行，过秤称重，清点数量，做好《库存物资盘存明细表》，向供应部部长上报书面材料。 3.3年盘存由仓储部部长会同财务及主管生产副总经理指派的专人进行。认真做好《库存物资盘存明细表》，应做到数据准确、真实，参加盘存的人员在盘存表上签字，盘存资料存档。 3.4盘存盈亏可分为正常盈亏和不正常盈亏。正常盈亏是指由于正常损耗或季节因素影响出现的小数量盈亏；非正常盈亏是指超出正常盈亏数量或人为因素造成的盈亏。对正常和不正常盈亏，应采取不同的办法进行处理。 3.5年盘存中盘亏、盘盈物料，正常盘亏由仓库保管员写出书面说明，经仓储部部长签字后，报公司主管副总经理审核，总经理批准处理。重大盈亏必须要上报公司领导班子处理；非正常盈亏除按上述程序上报审核、批准外，应组织人员调查、核实并采取相应的处理方法。3.6不定期盘存
供应商管理制度
供应商管理制度1.总则 1.1制定目的 为规范供应商管理，提高经营合理化水准，特制定本规章。 1.2适用范围 凡本公司之供应商管理，除另有规定外，悉依本规章办理。 1.3权责单位 （1）采购部负责本规章制定、修改、废止起草工作。（2）总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。 2.供应商管理规定 2.1供应商开发
供应商开发程序如下： （1）供应商资讯收集。 （2）供应商基本资料表填写。 （3）供应商接洽。 （4）供应商问卷调查。 （5）样品鉴定。 （6）提出供应商调查申请。 2.2供应商调查 供应商调查程序如下： （1）组成供应商调查小组。 （2）分别对供应商之价格、品质、技术、生产管理作评核。
（3）列入合格供应商名列。 2.3订购、采购 订购、采购程序如下：（1）请购。 （2）询价。 （3）比价。 （4）议价。 （5）定价。 （6）订购。 （7）交货。 （8）验收。 2.4供应商评鉴
供应商评鉴程序如下： （1）每月对供应商就品质、交期、价格、服务等项目作评鉴。 （2）每半年进行一次总评。 （3）列出各供应商之评鉴等级。 （4）依规定奖惩。 2.5供应商复查 （1）每年对合格供应商进行一次复查。 （2）复查流程同供应商调查。 （3）有重大品质、交期、价格、服务等问题时，随时可以作供应商复查。 2.6供应商辅导 （1）对C等以下之供应商采取必要的辅导。
（2）不合格供应商应予除名。 （3）不合格供应商欲重新向本公司供货，应予辅导及重新作调查评核。 2.7供应商奖惩 对优秀之供应商有下列奖励方式： （1）A等供应商，可优先取得交易机会。 （2）A等供应商，可优先支付货款或缩短票期。 （3）A等供应商，可获得品质免检或放宽检验。 （4）对价格合理化及提案改善，品质管理、生技改善推行成果显着者，另行奖励。（5）A、B、C等供应商，可参加本公司举办之各项训练与研习活动。 （6）A等供应商，年终可获公司“优秀供应商”奖励。 （1）凡因供应商品质不良或交期延误而造成之损失，由供应商负责赔偿。 （2）C等、D等之供应商，应接受订单减量、各项稽查及改善辅导措施。
物料贮存管理规程(参考Word)
1、目的；建立物料贮存管理规程，以使物料的存放规范化、科学化、标准化。 2、适用范围：原料、辅料、包装材料。 3、有关责任：储运处、质量保证部。 4、规程内容： 4.1 物料贮存管理的基本要求 4.1.1 根据物料的编码规程，合理安排货位，统一库房布局，保证使用面积。库房应标有货位平面示意图、物料类别、货位排号。 4.1.2 根据物料属性应分类分库，按品种、规格、批号分开存放。码放整齐、不得倒置、保持整洁，仓板底能通风防潮。 4.1.3 贮存物料应有明显状态标记：待验、合格、不合格、退库区，不得混合存放。 4.1.4 贵细药品、毒性药品、麻醉药品、精神药品、危险品、酸性物料、碱性物料、液体物料、固体物料应分库分区贮存。 4.1.5 标签、说明书、封口签及印刷好的包装材料应分库专账管理。 4.1.6 库房必须符合物料或产品的存放的温湿度要求。空心胶囊、浸膏及要求阴凉贮存的原辅料，应贮存阴凉库。 4.1.7 对易挥发性物料应专库存放，不得污染其它物料，并保持通风良好。 4.1.8 库房货物应按规定距离码放：批与批之间15cm，垛与垛间距为50cm，垛与墙间距为30cm，垛与梁间距为50cm，垛与地面间距为15cm，与水暖散热器、供热管、电器设施、照明灯具都应保持一定距离。 4.1.9 库房内货物，要码放整齐，标志明显，搬运文明，严禁野蛮操作。 4.1.10 库房内所有物料、记录、表格、单据、状态标记要妥善保存、及时填写，账、卡、物保持相符。 4.2 养护设施的管理 4.2.1 库房内应安装排风设施，配置温、湿度计，保持通风养护，卫生清洁。一般情况下，排风扇开启时间是上午10︰00 -12︰00，下午14︰00-16︰00，下雨天、有雾天不允许开启排风扇。 4.2.2 根据物料属性，库内应安装去湿机、空调、排风扇、控温、控湿仪器并做好养护记录。 4.2.3 保管员应正确使用各种养护仪器、设备，随时了解库内温、湿度，天气变
供应商管理规程
物料供应商标准管理规程 1、目的:规范物料供应商的管理，通过建立供应商的评估，批准，年度回顾标准程序，确保供应物料质量和供应渠道的稳定，减少物料对产品质量造成的风险。 2、范围: 适用于本厂所有正常生产产品的原辅料、与药品直接接触的包装材料、外包装材料、及其他物料（如滤芯、培养基等）的供应商管理。 3、责任者：质量管理科、生产技术科、供销科、仓库 4、规程 4.1. 原则 4.1.1 质量管理科应对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计。质量受权人有权对质量审计或评估不符合要求的供应商有权行使否决权。主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。 4.1.2 本厂指定专人负责物料供应商质量审计和质量评估，被指定的人员应具有相关的法规和专业知识，具有足够的质量审计和评估的实践经验。 4.1.3 质量管理科应根据供应商审计结果向供应部和仓储部门分发经批准的合格供应商名单，供应部门必须从经批准的合格供应商名单中选择物料供应商，仓储部门凭经批准的合格供应商名单验收入库，否则有权拒绝验收入库。
4.1.4 企业法人代表、企业负责人及其它部门的人员不得干扰或妨碍质量管理科对物料供应商做出质量评估。 4.1.5质量管理科应当与主要物料供应商签订质量协议，在协议中应当明确双方所承担的质量责任。 4.1.6应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。如质量评估需采用现场质量审计方式的，还应当明确审计内容、周期、审计人员的组成及资质。需采用样品小批量试生产的，还应当明确生产批量、生产工艺、产品质量标准、稳定性考察方案。 4.1.7现场质量审计应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性；核实是否具备检验条件。应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全面评估其质量保证系统。现场质量审计应当有报告。 4.1.8 质量管理科应当定期对物料供应商进行评估或现场质量审计，回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。如物料出现质量问题或生产条件、工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，还应当尽快进行相关的现场质量审计。 4.1.9 改变物料供应商，应当对新的供应商进行质量评估；改变主要物料供应商的，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。 4.2. 物料供应商的分类管理 4.2.1 物料分类 本厂现在生产的产品有非最终灭菌的小容量注射剂、最终灭菌的小容量注射剂、口服固体制剂，综合了生产产品的质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素对现有物料进行风险分析，确定物料的安全等级，将物料分为A、B、C三类：A类：是对药品质量和安全性有重要影响的物料，如制剂处方中的原料和主要的辅料、与药品直接接触的内包装材料及其他关键物料（如除菌过滤器的滤芯）。 B类：是对药品质量及安全用药有影响但程度有限的物料，如印有批准文号的包装材
009物料中间产品发放使用管理规程oc
Q／JGR 集安广润中药饮片有限公司企业管理标准 SMP-SC-009-00 物料、中间产品发放使用管理规程 2020-06-15 发布 2020-07-15 实施集安广润中药饮片有限公司发布
集安广润中药饮片有限公司SMP-SC-009-00 物料、中间产品发放使用管理规程 1 目的 建立生产车间物料、中间产品发放、使用管理规程，使生产车间物料、中间产品发放规范化，保证生产车间物料、中间产品的使用不混淆、不发生差错。 2 范围 生产车间的物料、中间产品的发放和使用。 3 职责 生产部责任：制定本规程并监督实施 生产车间责任：按本规程实施并做好记录 4 内容 4.1 车间技术员根据批生产指令、批包装指令及车间剩余物料数量、生产实际消耗物料开具物料领料单，车间QA检查员和领料员到仓库将物料领回。 4.2 车间QA检查员对所领用的物料、中间产品进行验收，检查外包装是否完好、无污染，核对物料的品名、批号、数量、检验单号、供货单位等，领用的标签、说明书要与质量标准进行核对，确认无误后方可使用。 4.3 物料发放由车间指定人员按批配料单进行发放，执行先进先出原则，上一批的剩余物料应先发放。 4.4 进入车间的物料、中间产品由工序负责人负责管理，任何人不得随意领用。 4.5 工序负责人根据指令通知操作人员领取使用物料及中间产品。 4.6 每天生产结束后剩余的物料，送入物料暂存室进行贮存，并做好记录，填写物料标识卡。 4.7 物料发放后，工序负责人立即填写物料标识卡，标明使用和结存情况。 4.8 物料、中间产品交接前由车间QA检查员对其进行质量验收，验收合格后，车间方可领取使用。 4.9 中间产品的交接必须有双方车间管理人员在场，核对品名、批号、数量、检验结果确认无误后，在交接单上签字，方可使用。 第 1 页共1 页
财务制库存物品财务管理规定OC完整版
财务制库存物品财务管 理规定O C HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】
库存物品财务管理制度 1.库存物品的含义 1.1库存物品是指在经营教学管理活动中从外部购入、自制、接受投资、接受捐赠等而进入公司（学校）的教学、维修、办公、生活用品等劳动对象和不够固定资产标准的劳动资料。 1.2其特点是易消耗、单位价值低。 2.物品的采购管理 2.1计划管理 根据年度（学年度）教学经营管理业务计划,确定相应物品年度（学年度）采购计划，于计划年度开始之日提前一个月报集团教育管理公司和集团计财部审批执行。 属于集团集中采购范围和标准的由教育管理公司采供部执行； 属于公司（学校）自主采购范围以内的，将采购计划向教育管理公司备案，由公司（学校）执行。 2.2合同管理 物品的采购,按《集团经济合同的管理范围和标准与审批权限》的要求与供应单位签定采购合同。 集团计财部对采供部集中采购合同在合同拟签定之日前七天进行审核；合同签定后将合同原件立即寄送采购申请单位财务部门和资产管理部门，以便验收付款。 公司（学校）财务部对自主采购合同在合同拟签定之日前七天进行审核。收货（采购、库房）部门要严格按合同规定的品种、数量、质量进行验收。2.3请购单管理
当使用部门在经营管理活动中需要某些物资时，应严格根据采购计划编制请购单，提出采购申请。计划外临时增加的或者是某种特殊需求的采购，也应编制请购单（共三联：一请购部门；二采购部门；三财务部门）。 3.物资的验收入库管理 3.1验收 物品到达后，由采购部门组织资产管理部门、使用部门对采购品种、规格型号、质量、数量进行验收。 物品验收完毕，由采购员和库管员共同填制入库单办理入库手续，否则资产管理部门不予验收，使用部门不准领用，财务部门不予报帐核销。 集团集中采购的物品，教育管理公司采供部人员不能到达验收现场的，由采供部委托当地资产管理部门组织验收并填制入库单办理入库手续，同时将验收结果报送采供部。 3.2入库 根据物品的物理、化学性质和用途，合理安排存放地点。 采购的物品到达后不论存放地点如何，必须纳入资产管理并进行会计核算。 物品验收入库后，无论是否付款采购员和库管员必须填制入库单，以便库房登记库存保管明细帐；财务估价入库，核算负债与存货。 入库物品以实际购进价格及其应负担的运杂费计算入库价格 估价入库单的单价、金额由采购员以合同协议价格或约定结算价格为准。 入库单由库房保管员定期报送财务部门。 4.采购报帐管理 4.1予付款管理
物料承认管理规定
**科技 文件名称：物料承认管理规定编号版次： -WI-QA-002 B 编制：审核：批准： 更改记录
1.目的 为确保公司产品使用材料功能、特性及可靠性等均符合客户及生产要求，明确材料承认过程，特制定本规定。 2.范围 适用于公司所有样品承认（包含新供应商新物料样品承认，新供应商旧物料样品承认，旧供应商新物料样品承认，旧供应商旧物料样品承认） 物料承认从采购发出物料申请表开始，到试产评审完成结束（需要提交PCN时，以PCN经客户批准为时间截止点）。 3.术语和定义： 3.1物料规格书：研发绘制的图纸规格或厂商产品的图纸规格； 3.2样品承认书：供方提供的合格样品的资料汇总（含材质成份表，全尺寸量测报告等）； 3.3检验规格书：TQC根据供应商提供的样品承认书以及研发图纸和材料类型的检验规范，编制的检 验依据文件（可结合来料问题点不断总结完善）。 4.职责 申请人：负责收集物料全尺寸图及材质要求，可靠性测试要求，并向采购提出打样申请。 供应商管理部：负责联络供应商提供样品，并于样品承认完成后，将签核完成的《样品承认书》转交给供应商；负责物料试产申请表的提出及跟踪； 材料认证部：负责审核研发打样图纸及技术要求；组织开模产品沟通确认，参与样品试模，按实际情况签限度样品或临时样品；确认样品的外观及全尺寸量测，审核《样品承认书》的资料完整性， 依据材料类型制作公司内部承认书及对应的电子件、结构件的检验规格书； 研发部：负责提供物料全尺寸图及材质要求。当样品到公司后，需确认样品的尺寸及材质、电性能是否符合要求，并在《样品承认书》中签字，同时保存样品承认书电子档。负责将《样品承认书》、TQC 提供的检验及可靠性测试标准转化为《物料规格书》； 工程部：负责主导物料的小批量试产，依据试产情况编制试产总结； 品质部：配合研发及材料认证部做样品可靠性实验验证，并出具实验报告；负责按照TQC制定的《检验规格书》执行检验，并负责TQC签样样品、样品承认书的归档与保存。 5.工作程序 5.1打样申请 5.1.1申请人提出打样需求，填写《新物料打样申请跟踪表》,替代物料需填写《替代物料申请单》交部门 主管审核。 5.1.1.1研发提出打样申请前，先由申请人到研发仓管处确认有无库存，再填写《新物料打样申请跟踪表》， 依单签核后，交于研发助理处。 5.1.1.2研发助理将签核后的《新物料打样申请跟踪表》交予采购部要求打样。 5.1.2研发部结构组提供物料全尺寸图、材质要求及所有规格资料，电子组提交物料基本规格要求； 材料认证部提供可靠性测试要求（注：5.1.2和5.1.3不分先后顺序，可同时进行） 5.1.3申请人将打样需求提交给供应商开发部。 5.1.4若为供应商管理部寻找旧物料的替代供应商时，向研发部提出规格书需求，由研发助理发出最新的 《物料规格书》予供应商管理部，规格书转换按照5.6执行。 5.2采购信息提供 5.2.1供应商管理部根据申请人的打样需求联络供应商（经过审核的，在合格供应商目录中的供应商），并 与供应商确认需求；若现有供应商满足不了打样的要求，需向新供应商打样，应按下述规定执行供应商导入或特批申请：
车间物料中间产品和待包装品管理规程
【目的】 规范各生产车间物料、中间产品和待包装品的管理，保障车间生产的顺利进行，防止贮存、转移和交接过程中的混淆、污染和交叉污染，保证最终产品的质量。 【范围】 适用于车间物料、中间产品和待包装品的管理。 【职责】 1生产部 1.1进行物料、中间产品和待包装品的转移、暂存和交接； 1.2对退库物料进行申请。 2QC 对物料、中间产品、待包装品和退库物料进行检验。 3QA 批准退库物料。 【内容】 1定义 1.1物料：指原料、辅料和包装材料等。 1.2中间产品：指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。 1.3待包装产品：指尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品。 2物料、中间产品和待包装产品的转移交接
2.1一般生产区内的转移交接 2.1.1物料由物流通道进出一般生产区。 2.1.2车间领料员根据物料请领单同仓库管理员逐件核对物料的品名、规格、批号、数量、生产厂家、检验报告书等是否与领料单相符，确认质量符合要求、数量无误，包装完好方可领料，双方在领料单上签字。 2.1.3原辅料、包装材料在进入物料暂存间之前要在脱包间除尘或在脱包间脱去外包装，送入物料暂存间贮存。在运送过程中要保证外包装的完整，严禁物料洒落。 2.1.4中间产品和待包装产品的转移要严格按照生产工艺规程的要求进行。 2.2洁净区内的转移交接 2.2.1物料、中间产品和待包装品进出洁净区按《洁净区人流物流管理规程》进行管理。 2.2.2中间产品、待包装产品放入洁净区中转站后，车间岗位操作工填写请验单，由现场QA取样，交QC进行检验。 2.2.3中间产品和待包装产品的质量应符合企业质量标准，中间产品和待包装产品的放行参见《产品放行管理规程》，未放行的产品不得进入下道工序，不合格品参见《不合格品管理规程》。 2.2.4物料、中间产品和待包装品进出结束后，应及时做好清洁、消毒工作。 3物料、中间产品和待包装产品的暂存 3.1按照《现场定置管理规程》的要求进行定置摆放、分类存放，按品名、规格、批号等摆放整齐，并悬挂货位卡和产品状态标识卡。 3.2储存条件应符合产品的存放要求。 3.3需在规定的储存期限内使用，超过储存期限不得再使用，车间需经过风险评估或验证来确定物料的储存期限。