克拉霉素软膏说明书

克拉霉素片说明书

【药品名称】

通用名称：克拉霉素片

英文名称：clarithromycin tablets

汉语拼音：kelameisu pian

【成份】

本品主要成份为：克拉霉素，其化学名称为：6-o-甲基

红霉素。

其化学结构式为：

分子式：c38h69no13

分子量：747.96

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染，包

括：

1.下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；

2.上呼吸道感染：如咽炎、鼻窦炎等；

3.皮肤及软组织感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒；

4.由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染；

5.克拉霉素适用于cd4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的

hiv感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染；

6.存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发；

7.牙源性感染的治疗。

【规格】按c38h69no13计 0.25g

【用法用量】

口服，成人常用的推荐剂量为每日两次，每次一片（250mg）。严重感染时，剂量增加为每次二片（500mg），每日两次。疗程为5～14天，获得性肺炎和鼻窦炎疗程为6～14日。

肾损害病人肌酐清除率小于30ml/min时，克拉霉素剂量减半，即每次一片（250mg），每日一次；严重感染者每次一片（250mg），每日两次，连续治疗不得超过14天。

对于分支杆菌感染，成人推荐剂量为每次二片（500mg），每日两次。对aids病人弥散性mac感染的治疗应持续至临床显效，克拉霉素应合用其它抗分支杆菌的药物。

治疗非结核分支杆菌感染也应连续用药。

预防mac的推荐剂量为成人每次二片（500mg），每日两次。

治疗牙源性感染的剂量为克拉霉素每次一片（250mg），每日两次，服用5天。

清除幽门螺杆菌感染的推荐剂量为：

三联用药：克拉霉素每次500mg，每日二次；兰索拉唑每次30mg，每日二次；阿莫西林每次1000mg，每日二次；治疗10天。或者，克拉霉素每次500mg，每日二次；阿莫西林每次1000mg，每日二次；奥美拉唑每次20mg，每日二次；治疗7～10天。

二联用药：克拉霉素每次500mg，每日三次；奥美拉唑每日40mg，治疗14天，然后再奥美拉唑每日20mg或40mg治疗14天。或者，克拉霉素每次500mg，每日三次；合用兰索拉唑每天60mg，治疗14天。为使溃疡完全治愈，需再服胃酸抑制剂。

【不良反应】

临床研究中，成人最常见的不良反应是胃肠不适，如恶心、消化不良、腹痛、呕吐和腹泻，其它不良反应包括头痛、味觉异常和肝转氨酶短暂升高。

很少有报道称，克拉霉素造成肝功能异常，如肝转氨酶升高，黄疸或无黄疸的肝细胞性或胆汁淤积性（药物性）肝炎，这种异常可能会很严重但经常是可逆转的。极少数有肝坏死的报道，且多与严重疾病和同服其它药物有关。罕见胰腺炎和惊厥报告。

极少病例引起血清肌酐浓度升高，但原因不明。

口服克拉霉素，曾有发生过敏反应报告，轻者为荨麻疹和轻度皮疹，重者为严重过敏反应和stevem-johnson氏综

合症或毒性表皮坏死。曾有发生短暂性中枢神经系统的不良反应报告，包括头昏、眩晕、焦虑、失眠、恶梦、耳鸣、意识模糊、定向力障碍、幻觉和精神病，但因果关系不清楚。

有报告表明，克拉霉素会导致可逆转的失聪、味觉改变和味觉失调。

克拉霉素治疗期间，会发生舌炎、胃炎、口腔念珠菌病和舌无色。也有牙变色的报告，但牙变色可通过专业牙科逆转。

极少有发生低血糖症的报告，有些是同服降血糖药或胰岛素造成。

极少会发生白细胞和血小板减少症。

与其它大环内酯类药物类似，克拉霉素很少会导致q-t间期延长及心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。

免疫低下患者

对aids和其它免疫低下的病人采用较高剂量的克拉霉素长期治疗分支杆菌感染时，很难区分副作用究竟是克拉霉素造成还是hiv病症或并发症。

对成人患者，克拉霉素每天总剂量为1克时的最常见不良反应是：恶心、呕吐、味觉失调、腹痛、腹泻、皮疹、胃气胀、头痛、便秘、听觉障碍、sgot和sgpt升高、白细胞和血小板数减少。较少患者还出现bun升高。

【禁忌】

对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。

克拉霉素禁止与下列药物合用：阿司咪唑、西沙必利和特非那丁。

【注意事项】

警告：医生在考虑给妊娠尤其是妊娠三个月的妇女服用克拉霉素时，应仔细权衡其利弊。据报道，几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能会导致轻度至危及生命的假膜性大肠炎。

克拉霉素主要由肝脏排泄，因此，对肝功能损伤的病人用药应谨慎，中度至严重肾功能损伤的病人使用本品也应注意。

应注意克拉霉素和其它大环内酯类药物的交叉耐药性，如林可霉素和克林霉素。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇和哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未确认。克拉霉素可由乳汁排出。

【儿童用药】建议使用克拉霉素干混悬剂或颗粒剂等。

【老年用药】参见【药代动力学】老年患者内容。

【药物相互作用】

与细胞色素p450代谢的药物的相互作用：

有数据表明，克拉霉素主要由肝细胞色素p4503a（cyp3

a）同功酶代谢，这是导致许多药物相互作用的重要机制。该机制下，与克拉霉素同时使用的其它药物的代谢受到抑制，从而其血清中的药物浓度升高。

下列一些或一类药物已知或有可能是通过肝细胞色素p4503a（cyp3a）同功酶代谢途径：阿普唑仑、阿司咪唑、卡篇二：25.克拉霉素说明书

通用名称：克拉霉素缓释片

商品名称：诺邦

英文名称：clarithromycin sustained release tablets

汉语拼音：kelameisu huanshipian

【成份】

本品主要成份为克拉霉素。

化学名称：6-o-甲基红霉素。

化学结构式：

分子式：c38h69no13

分子量：747.96

【性状】本品为白色或类白色异形片,无臭、味苦。

【适应症】

克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：

1.下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；

2.上呼吸道感染：如咽炎、窦炎等；

3.皮肤及软组织的轻中度感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。

【规格】0.5g。

【用法用量】

口服。成人常用推荐剂量为每次一片(500mg)，每日一次。餐中服用。不要压碎或咀嚼克拉霉素缓释片。12岁以上儿童，同成人。12岁以下儿童，请使用其他适宜剂型的品种。在更为严重感染时，剂量可增至每日一次，每次2片 (1000mg)。治疗周期通常为7～14天。

克拉霉素缓释片禁用于严重肾功能损害患者（肌酐清除率＜30ml/min）。克拉霉素片也许可以用于该患者群。肾功能中度受损（肌酐清除率为30～60ml/min）的患者，应将剂量减少50%，其最大剂量为每天服用1片（500mg）克拉霉素缓释片。

【不良反应】

克拉霉素耐受性较好。曾有报道暂时性中枢神经系统的副作用包括：眩晕、头昏、焦虑、失眠、恶梦、耳鸣、干扰、定向障碍、幻觉、精神障碍和人格障碍。曾有一名双极障碍病史的患者在服用8g克拉霉素后，出现精神状态的改变，偏执狂行为，低钾血症和低氧血症。也曾有报道嗅觉改变，通常和味觉颠倒联系起来。曾报道了用药后听觉丧失，而停药后恢复的病例。其它副作用包括：头痛、关节痛、肌痛和变态反应，从风疹、轻度皮疹和血管神经性水肿到过敏反应和很少见的stevens-johnson综合症/毒性皮坏死活离。如同其他大环内酯类药物，罕见报道服用克拉霉素后出现q-t间期延长，心室纤颤和尖端扭转型室速。有报道克拉霉素同其他大环内酯类抗生素类似，服药后会出现肝功能障碍（一般为可逆性）包括：肝功的改变和胆汁凝积合并或不合并黄疸。肝功能障碍可能很严重，但罕见肝功能衰竭的报道。有报告表明服用大剂量克拉霉素可能产生胃肠道症状。伴随过量而产生的副作用应当采用洗胃和支持性措施。如同其他大环内酯类药物，血中克拉霉素水平不会受血透或腹膜透析的影响。其它副作用包括：恶心、消化不良、腹泻、呕吐、腹痛和感觉异常。口炎、舌炎、口腔念珠菌病和舌脱色也曾报道。曾报道散在病例发生白细胞减少症和血小板减少症。很少有报道患者服药后出现血清肌酐增高，间质性肾炎和肾衰，腺炎和惊厥。假膜性喉炎在用药过程中少见，一旦发生，严重度不一，可能从轻度喉炎到威胁生命。早有病例报道低血糖，其中一些发生于与口服降糖成分或胰岛素同时服用时。

有报道用克拉霉素治疗后牙齿变色。但牙齿变色一般经专业牙科清洁后可以消除。

【禁忌】

对大环内酯类抗生素过敏者禁用。由于克拉霉素缓释片剂量不能降至每日500mg以下，因此禁用于肌酐清除率低于30ml/min的患者。克拉霉素禁止与下列药物合用：阿司咪唑、西

沙必利、匹莫奇特和特非那丁。

【注意事项】

据报道，几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能导致轻度至危及生命的假膜性大肠炎。克拉霉素主要经肝脏排泄。因此，对肝功能受损患者给药时应慎重。对肾功能中至重度受损患者给予克拉霉素时也应小心。还应注意克拉霉素与其它大环内酯类药物及林可霉素和克林霉素发生交叉耐药的可能性。β-内酰胺酶的产生应不影响克拉霉素的活性。注意：多数耐新青霉素ⅰ和ⅱ的菌株对克拉霉素耐药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未十分明确，孕妇使用克拉霉素应慎重，尤其是在妊娠头3个月。克拉霉素可由乳汁排出。

【儿童用药】12岁以上儿童，同成人。12岁以下儿童，请使用其他适宜剂型的品种。

【老年用药】研究者进行了一项试验，评估并比较健康老年男性和女性受试者与健康年轻成年男性受试者多次口服克拉霉素片500mg后的安全性和药物动力学情况。与年轻组相比，老年组和母体药物和14-羟基代谢的循环系统血浆浓度较高，消除较慢。但当肾清除与肌酐清除率相关时，两组间无差异。由此可见，克拉霉素的体内处置与肾功能有关，而与年龄无关。

【药物相互作用】与细胞色素p450的相互作用有数据表明，克拉霉素主要由肝细胞色素p4503a（cyp3a）同功酶代谢，这是决定许多药物相互作用的重要机制。该机制下，与克拉霉素同时使用的其它药物的代谢受到抑制，从而其血清中的药物浓度升高。下列一些或一类药物已知或怀疑由相同的cyp3a同功酶代谢：阿普唑仑、阿司咪唑、卡马西平、西洛他唑、西沙必利、环孢菌素、丙吡胺、麦角生物碱、洛伐他丁、甲泼尼龙、咪达唑仑、奥美拉唑、口服抗凝剂（如：华法林）、匹莫齐特、奎尼丁、利发布丁、西地那非、辛伐他丁、他克莫司、特非那丁、三唑仑和长春碱。通过细胞色素p450系统中其它同功酶，以相似机制发生相互作用的药物还有苯妥英、茶碱和丙戊酸盐。

临床研究表明，当茶碱或酰胺咪嗪与克拉霉素合用时，循环浓度有幅度不大但有统计学意义（p≤0.05）的升高。克拉霉素与hmg-coa还原酶抑制剂（如洛伐他丁和辛伐他丁）合用，极少有横纹肌溶解的报道。西沙必利与克拉霉素合用会升高病人西沙必利血药浓度,导致q-t 间期延长，心律失常如室性心动过速、室颤和峰值扭转。克拉霉素与匹莫齐特合用也会有此作用(参见【禁忌】)。

大环内酯类药物能改变特非那丁的代谢而升高其血药浓度，时伴心律失常如q-t间期延长，室性心动过速、室颤和峰值扭转（参见【禁忌】）。对14名健康受试者的研究发现，克拉霉素与特非那丁合用会引起特非那丁的酸性代谢物血药浓度升高2～3倍，导致q-t间期延长，但无任何临床症状。

阿司咪唑与其它大环内酯同时给药时也曾观察到相似反应。有上市后报道，当克拉霉素和奎尼丁或丙吡胺合用时有扭转峰值现象发生。使用克拉霉素治疗时应监测这些药物的血药浓度。与其它药物的相互作用克拉霉素与地高辛合用会引起地高辛血药浓度升高，故应考虑进行血药浓度监测。

与抗逆转录病毒药物的相互作用hiv感染的成年人同时口服克拉霉素片与叠氮胸苷（zidovudine）会引起叠氮胸苷稳态血药浓度下降。因为克拉霉素似乎会干扰同时给药的口服叠氮胸苷的吸收。至今，hiv感染的儿科病人未出现上述相互影响。尚未进行相似的克拉霉素缓释片与叠氮胸苷的相互作用研究。

药动学研究表明，利托那韦（200mg，每8h一次）和克拉霉素（500mg，每12h一次）合用会导致克拉霉素代谢物的明显抑制，克拉霉素的cmax，cmin和auc分别增加31%，

182%和77%，14-（r）羟基克拉霉素的形成受到明显抑制。由于克拉霉素治疗窗较大，当病人肾功能正常时，无需减少剂量，但对肾功能损伤的病人，应按以下方法进行剂量调整：

clcr为30～60ml/min的患者，克拉霉素剂量减少50%，即最大剂量为每天服用1片克拉霉素缓释片。肾功能严重受损患者（clcr小于30ml/min），不宜使用克拉霉素缓释片，因为这种产品无法减少剂量。这一人群可使用克拉霉素片。克拉霉素每天剂量大于1g时，不应与利托那韦合用。

【药物过量】处理过量所致的副作用时应及时排除未吸收的药物和采取支持性治疗。与其它大环内酯类药物一样，血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血药浓度。

【药理毒理】

药理作用：克拉霉素为大环内酯类抗生素。其抗菌作用与红霉素近似。其作用机理是通过与微生物核糖体上的50s亚基结合，抑制微生物的蛋白质合成而发挥抗菌作用。本品体外对需氧和厌氧的革兰氏阳性和阴性微生物均有效，另外对大多数鸟分枝杆菌复合物（mac）微生物也有效。动物体外试验和临床感染治疗中均证实本品对下列微生物有活性：需氧革兰阳性微生物：金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓链球菌。需氧革兰阴性微生物：流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌。

其它微生物：肺炎支原体、肺炎衣原体、分枝杆菌、鸟分枝杆菌复合物（mac）（包括鸟分枝杆菌、胞内鸟分枝杆菌）体外试验表明（其临床意义尚不完全清楚）：本品对产单核细胞李斯特菌；葡萄球菌（c、f、g群）；百日咳鲍特菌；痤疮丙酸杆菌等有活性。对其它大环内酯抗生素耐药的细菌对本品也耐药。产β-内酰胺酶的微生物对本品无效。多数耐甲氧西林和耐苯唑西林的葡萄球菌对本品也耐药。毒理研究遗传毒性：标准组合的遗传毒性试验结果表明，本品未见致突变作用。

生殖毒性：大鼠和家兔分别给予本品的剂量达临床最大推荐剂量的21和4倍（以体表面积计）时，对动物的生育力和胎儿均无损害。cd-1小鼠给药剂量达1000mg/kg（以体表面积计，为人用最大推荐剂量的8倍），出现胎儿体重降低、骨化不全、发育延迟。大鼠在交配前2周、整个交配期和整个妊娠期给予本品剂量达1000mg/kg时，也可见骨化程度的降低。目前尚无在孕妇上进行充分和严格对照的研究，所以孕妇的使用，应权衡利弊后再决定。尚不清楚本品是否经人乳分泌，但是本品可分泌于啮齿类动物的母乳中，而且其它大环内酯类的抗生素也可在人乳中分泌，因此哺乳期的妇女应慎用。

致癌性：尚无动物终身给予本品对致癌潜在性的研究结果。

【药代动力学】克拉霉素缓释片的动力学研究与250mg和500mg克拉霉素片的动力学比较研究表明：当每日总剂量相同时，吸收程度也相同。克拉霉素缓释片的绝对生物利用度(口服与静脉注射比较)接近50%。在多次给药后并未发现累积，也未见任何种属代谢倾向的改变。

体外：体外研究的结果表明在浓度为0.45～4.5mg/kg/人血浆蛋白结合率平均为70%。当浓度达到45.0mg/ml时结合率降至 41%，表示结合位点可能趋于饱和，但这仅发生在浓度远高于治疗药物有效浓度。克拉霉素的药代动力学行为并非是直线式。对进食患者，每日予500mg克拉霉素缓释片，克拉霉素和14-羟基克拉霉素的峰稳定血浆浓度分别为 1.3和0.48mg/ml。当每日剂量增至1000mg时，稳定状态值分别为2.4mg/ml和0.67mg/ml。母药(指克拉霉素)与代谢物的消除半衰期分别近似5.3和7.7小时。克拉霉素和它的羟基代谢物在高剂量时，其半衰期明显延长。随尿排出的大约为克拉霉素剂量的40%，随粪便排出的大约占30%。患者克拉霉素及其14-羟基代谢物极易在组织和体液中分布。从少量患者中得到的有限资料显示，克拉霉素口服给药后，在脑脊液(csf)中未达到有效的浓度(即，血脑屏障正常的患者的csf药物浓度只达血清浓度的1～2%)。组织中的药物浓度通常较血清中高数倍。肝功能不全者一项研究对一组健康受试者和一组肝功能不全受试者进行了比较，前两天服用克拉霉素片250mg，每日2次，第3天单次服用250mg，结果两组受试者的克拉霉素稳态血浆浓度和系统清除无显著差异。相反，肝功能不全受试者的14-羟基克拉霉素的浓度显著较低。母体化合物14-羟基化代谢清除的降低由母体药物肾清除的增加而被部分抵消，因此

肝功能不全受试者和健康受试者具有相当的母体药物稳态血浆浓度。这些结果提示肝功能中度或重度受损而肾功能正常的患者无需进行剂量调整。肾功能不全者研究者进行了一项试验，以评估和比较肾功能正常和肾功能下降的受试者多次口服克拉霉素片500mg后的药物动力学情况。结果，肾功能不全者的克拉霉素及其14-羟基代谢物的血浆浓度、半衰期、cmax和cmin 较高，auc更大。kelim和尿排泄较低。这些参数的差异程度与肾功能的损害程度相关；肾功能损害严重，差异越显著（见【禁忌】【用法用量】）。

【贮藏】遮光、密封，在室温干燥处保存。

【规格】0.5g

【包装】包装材料：药用聚氯乙烯（pvc）硬片和药用铝箔；

盒或3片/板，7片/板，1板/盒

【有效期】暂定24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准ybh15382006

生产企业：江苏恒瑞医药股份有限公司等包装规格：6 片/板，1板/篇三：药品说明书药物说明书

1.

青霉素g钠苄星青霉素苯唑西林钠氨苄西林阿莫西林哌拉西林钠阿莫西林／克拉维酸钾头孢氨苄头孢唑啉钠头孢羟氨苄头孢克洛头孢拉定头孢西丁头孢呋辛酯头孢噻肟钠头孢美唑钠头孢曲松钠头孢尼西头孢他啶头孢替安头孢丙烯头孢克肟头孢硫脒头孢米诺钠头孢地嗪钠阿米卡星庆大霉素米诺环素多西环素氯霉素红霉素罗红霉素乙酰螺旋霉素克拉霉素阿奇霉素万古霉素林可霉素克林霉素复方磺胺甲基异恶唑诺氟沙星左氧氟沙星司帕沙星莫西沙星呋喃妥因呋喃唑酮甲硝唑奥硝唑小檗碱利福平氟康唑制霉菌素咪康唑阿昔洛韦更昔洛韦拉米夫定利巴韦林

2.

阿苯达唑甲硝唑替硝唑

3.

4.

维生素ｋ1 维生素ｋ3 维生素ｋ4 维生素 c 氨甲苯酸酚磺乙胺安络血凝血酶凝血酶原复合物人纤维蛋白原立芷雪肝素钠西洛他唑叶酸维生素ｂ12 维生素ｂ4 鲨肝醇重组人粒细胞集落刺激因子肌苷右旋糖酐羟乙基淀粉人血白蛋白聚明胶肽氯化钠氯化钠溶液复方氯化钠氯化钾葡萄糖酸钙葡萄糖-电解质口服粉剂葡萄糖葡萄糖氯化钠注射用水碳酸氢钠

5. 溴己新羧甲司坦氨溴索可待因喷托维林沙丁胺醇特布他林丙卡特罗氨茶碱茶碱异丙托溴铵丙酸倍氯米松孟鲁司特沙美特罗替卡松异丙肾上腺素酮替芬布地奈德

6. 碳酸氢钠复方氢氧化铝西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑雷贝拉唑钠米索前列醇丙胺太林阿托品山莨菪碱甲氧氯普胺多潘立酮莫沙必利硫酸镁酚酞开塞露思密达四联活菌片多维乳酸菌葡醛酸钠辅酶 a 复方甘草酸单铵门冬氨酸钾镁甘草酸二铵注射液复方甘草甜素注射液熊去氧胆酸

7. 尼可刹米洛贝林甲氯芬酯吗啡哌替啶芬太尼曲马多罗通定瑞芬太尼溴隐亭苯巴比妥硫酸镁地西泮卓艾司唑仑咪达唑仑苯妥英钠卡马西平丙戊酸钠氯丙嗪卡马西平胞磷胆硷甲氯芬酯脑蛋白水解物阿司匹林索米痛复方氨林巴比妥吲哚美辛尼美舒利布洛芬酚麻美敏

小儿氨酚那敏颗粒苯溴马隆

8.作用于植物神经的药物新斯的明东莨菪碱阿托品山莨菪碱去甲肾上腺素去氧肾上腺素间羟胺异丙肾上腺素多巴酚丁胺沙丁胺醇特布他林班布特罗丙卡特罗肾上腺素多巴胺麻黄碱酚妥拉明妥拉苏林酚苄明丁咯地尔普萘洛尔美托洛尔比索洛尔

9.作用于泌尿系统的药物

呋塞米氢氯噻嗪螺内酯甘露醇氢氯噻嗪

10.

垂体后叶素缩宫素雌二醇己烯雌酚溴隐亭盐酸利托君卡前列素氨丁三醇

11.

苯海拉明氯苯那敏异丙嗪赛庚啶氯雷他定酮替芬

12.

泼尼松甲泼尼龙曲安奈德地塞米松甲睾酮丙酸睾酮戊酸雌二醇混盒雌激素尼尔雌醇己烯雌酚地屈孕酮黄体酮甲羟孕酮炔诺酮复方醋酸环丙孕酮孕三烯酮甲地孕酮绒促性素尿促性素氯米芬米非司酮甲状腺素丙基硫氧嘧啶甲巯咪唑阿仑磷酸钠胰岛素双时相低精蛋白锌人胰岛素格列吡嗪格列喹酮二甲双胍伏格列波糖吡格列酮格列齐特

13. 维生素ａ骨化三醇维生素ad 维生素ｂ1 甲硫氨酸维生素b1注射液维生素ｂ2 维生素ｂ6 复合维生素ｂ维生素ｃ维生素 e 维生素ｋ1 维生素ｋ3 维生素ｋ4 维生素ｂ12 维生素ｂ4 善存葡萄糖酸锌碳酸钙~维生素ｄ葡萄糖酸钙复方氨基酸15氨基酸注射液英脱利匹特水溶性维生素中/长链脂肪乳 1,6-二磷酸果糖

14.

α~糜蛋白酶三磷酸腺苷辅酶ａ精制破伤风抗毒素结核菌素纯蛋白衍生物乙型肝炎免疫球蛋白鼠神经生长因子

15.抗肿瘤药物

甲氨蝶呤他莫昔芬

16.

重组人干扰素α~2b 草分枝杆菌f.u.36 人免疫球蛋白香菇多糖卡介苗素匹多莫德

17.

氯胺酮丙泊酚普鲁卡因利多卡因布比卡因丁卡因罗哌卡因

18.

硫酸钡泛影葡胺碘海醇

19.

亚甲兰纳洛酮

20.各临床专科用药乙醇高锰酸钾过氧化氢过氧乙酸聚乙烯吡咯烷酮碘碘仿纱条复方角菜酸酯栓创口贴明胶海绵喜疗妥氯霉素滴眼液妥布霉素滴眼液金霉素眼膏氧氟沙星滴眼液／眼膏地塞米松滴眼液阿托品滴眼液复方托吡卡胺滴眼液吡诺克辛滴眼液羧甲基纤维素钠润滑滴眼液氧氟沙星滴耳液麻黄碱呋喃西林滴鼻剂复方碘甘油莫匹罗星软膏酮康唑洗剂硝酸咪康唑霜／散联苯苄唑霜皮炎平鱼石脂软膏炉甘石洗剂双唑泰泡腾片咪康唑栓重组人干扰素α~2a栓氯喹那多~普罗雌烯硝呋太尔阴道片重组人干扰素α~2b栓结盒型雌激素阴道软膏

21.中成药柴胡注射液小柴胡冲剂双黄连口服液抗病毒口服液板蓝根冲剂牛黄解毒片清开灵片保济丸元胡止痛软胶囊胃复春片消炎利胆片银杏叶片/口服液/胶囊参麦注射液复方丹参片／滴丸血塞通六味地黄丸前列安栓薄芝糖肽注射液

血塞通片伤科接骨片抗骨增生胶囊止痛化癥胶囊桂枝茯苓胶囊乳癖消乌鸡白凤丸婴儿健脾散日舒安洗剂

1.抗微生物药物

1.1.抗生素

1.1.1.青霉素类

青霉素g钠 sodium benzylpenicillin（b）

【别名】青霉素钠。sodium penicillin g。【医保】甲

【应用】对革兰阳性球菌及革兰阴性球菌的抗菌作用较强。对革兰阳性杆菌（白喉杆菌）、螺旋体、梭状芽胞杆菌（破伤风杆菌、气性坏疽杆菌）、放线菌及部分拟杆菌有抗菌作用。用于呼吸系统感染、脑膜炎、中耳炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、败血症、亚急性细菌性心内膜炎、淋病、钩端螺旋体病、梅毒、白喉、炭疽等。

【用法用量】肌注：成人40~80万u/次，2~4次/日，儿童每日3~5 万u/kg，分2~4次给药。静滴：成人240~2000万u/日，儿童每日20~40万u/kg，分4~6次，以5~10%葡萄糖或生理盐水溶解成1万u/ml后滴入。

【副作用】毒性小，主要为过敏反应。大剂量静脉给药可发生神经系统反应。

【注意事项】 (1)用前按规定方法进行皮试（皮试液浓度为200u/ml，皮内注射0.1ml）。

(2)与庆大霉素、卡那霉素混盒可使后者失效，与丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛盒用可使血药浓度上升。(3)不宜鞘内给药。

【规格】粉针剂：80万u/瓶，￥。

苄星青霉素 benzathine benylpenicillin（b）

【别名】长效青霉素，长效西林。 bicillin。【医保】乙

【应用】同青霉素钠，但维持时间甚长。主要用于预防风湿热复发，也可用于控制链球菌感染的流行。

【用法用量】肌注：成人60~120万u/次，小儿30~60万u/次，1次/2~4周。

【副作用】过敏反应，长期应用可影响肠内维生素b族的合成。

【注意事项】 (1)使用前作皮试。(2)不能静脉注射。(3)本品血浓度低，不能用于治疗。

【规格】粉针剂：120万u/瓶，￥

苯唑西林钠 oxacillin sodium（b）

【别名】新青霉素ⅱ，苯唑青，新青ⅱ。【医保】甲

【应用】能耐青霉素酶，故对产酶的金葡菌具杀菌作用。用于产酶金葡菌和表皮葡萄球菌的周围感染，包括内脏、皮肤和软组织等部位的感染，但对耐甲氧西林金葡菌（mrsa）无效。对中枢感染不适用。

【用法用量】静滴：成人1~2g/次，溶于100ml输液内滴注0.5~1hr，3~4次/日；小儿每日50~100mg/kg，分次给予。肌注：1g/次，3~4次/日。

【副作用】可出现胃肠道反应如恶心、呕吐、腹胀、腹泻、食欲不振、静脉炎等，大剂量可出现神经系统反应。偶有中性粒细胞减少，个别人氨基转移酶升高。尚可见药疹、药物热等过敏反应，少数人可发生白色念珠菌继发感染。

【注意事项】 (1)与青霉素钠有交叉过敏反应，用前须用本品或青霉素钠作过敏试验。

(2)丙磺舒阻滞本品的排泄，使作用维持较长。

【规格】粉针剂：0.5g/瓶，￥。

氨苄西林 ampicillin（b）

【别名】氨苄青霉素，安必仙。【医保】甲（粉针剂）

【应用】对革兰阴性菌，如伤寒杆菌、大肠杆菌等有效但易产生耐药。对革兰阳性菌作用与青霉素g近似，对绿色链球菌和肠球菌的作用较优，对其他菌的作用较差。对耐青霉

素g的金葡菌无效。用于敏感菌所致的泌尿系统、呼吸系统、胆道、肠道感染以及脑膜炎、心内膜炎等。

【用法用量】口服：成人0.25~1.0g/次，4次/日。肌注：0.5~1g/次，4次/日。静滴：1~2g/次，必要时可用到3g，2~4次/日，必要时4hr/次。儿童1日100~150mg/kg，分次给予。

【副作用】过敏反应。口服有1/4患者发生暂时性gpt升高，剂量过大（每日剂量>0.2g/kg）可引起间质性肾炎。

【注意事项】 (1)用前作青霉素皮试。(2)水溶液不稳定，需新鲜配制。(3)与庆大霉素、氯丙嗪、肾上腺素、去甲肾上腺素、阿托品、肝素、维生素b、维生素c有配伍禁忌。(3)与丙磺舒盒用，可提高血药浓度。

【规格】胶囊剂：0.25gx24粒/盒，￥￥。粉针剂：1g/瓶，￥。

阿莫西林 amoxicillin（b）

【别名】羟氨苄青霉素，阿莫仙。amoxil。【医保】甲（胶囊）

【应用】抗菌谱与氨苄西林相同，但吸收佳，水解快，服后1hr 达血药峰浓度，为口服相应剂量氨苄西林的2.5倍。常用于敏感菌所致的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、胆道感染、软组织感染以及伤寒等。

【用法用量】口服：1~4g/日，分3~4次服。干糖浆：冲服或含服，成人2~4包/次，4hr/次，8~12岁2..5包/次，4~8岁1.5包/次，1~4岁1包/次，6~12个月2/3包/次，1~6个月0.5包/次，初生至1个月0.25包/次，3次/日。

【副作用】参见氨苄青霉素项下。

【注意事项】 (1)见氨苄青霉素。(2)传染性单核细胞增多症时忌用。

【规格】胶囊剂：0.25gx24粒/盒，￥￥。颗粒剂：0.125gx12/盒，￥￥。

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哌拉西林钠 piperacillin sodium（b）

【别名】氧哌嗪青霉素。【医保】甲

【应用】对革兰阳性菌作用与氨苄西林相似，对肠球菌有较好的抗菌作用，对某些似杆菌和梭菌也有一定的作用。对阴性菌作用强，抗菌谱包括淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、克雷伯肺炎杆菌等。用于敏感菌所致的感染（对中枢感染疗效不确切）。

【用法用量】尿路感染：1g/次，4次/日，肌注或静注。其他部位（呼吸道、腹腔、胆道等）感染：4~12g/日，分3~4次，静注或静滴。严重感染可用10~24g/日。

【副作用】恶心、腹泻、皮疹、药热及菌群交替症。偶有gpt、尿素氮上升，中性粒细胞减少。

【注意事项】参见青霉素。

【规格】粉针剂：1g/瓶，￥。

阿莫西林／克拉维酸钾 amoxycillin/clavulanate potassium（b）

【别名】力百汀针，安灭菌针，元欣针。【医保】乙

【应用】阿莫西林为广谱抗菌素，克拉维酸钾是一种不可逆的β~ 内酰胺酶抑制剂。用于上呼吸道感染，如鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等；下呼吸道感染，如急性支气管炎、慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；生殖泌尿系统感染，如膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染等；皮肤和软组织感染，如疖、脓肿、蜂窝组织炎、外伤感染、腹内脓毒炎等；其他感染，如中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎及术后感染。

【用法用量】口服：片剂，375mg~750mg/次，3次/日。颗粒剂：成人2包/次；7~12岁，1.5包/次；1~7岁，1包/次；3个月~1岁儿童，半包/次，3次/日。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱，未经重新检查，连续治疗期不超过14天。静滴：成人1.2g/次，3~4次/

日，疗程10~14天。

【副作用】少数患者可见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，偶见荨麻疹及皮疹，可见过敏性休克、药物热的哮喘等，偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少及念珠菌或耐药菌引起的二重感染，个别患者注射部位出现静脉炎。

【注意事项】 (1)用前需做青霉素的皮试。（2）临用前配制并立即使用，多余药液不可再用。(3)不可与含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐、含蛋白制品、脂肪乳等混盒，否则会降低本品的稳定性。(4) 不能与氨基苷类抗生素合并使用，也不可在体外混盒，以免使后者丧失活性。(5)本品不宜肌肉注射。(6)孕妇不宜使用，严重肝功能障碍，中度或严重肾功能障碍者慎用。

【规格】粉针剂：0.6 g/瓶，（羟氨苄青霉素0.5g＋克拉维酸钾0.1g），￥￥。1.2g/瓶（羟氨苄青霉素1.0g＋克拉维酸钾0.2g），￥￥。

1.1.2头孢菌素类

头孢氨苄 cefalexin（b）

【别名】先锋霉素ⅳ，头孢力新。keflex。【医保】甲

【应用】第一代头孢菌素，对金葡菌（包括耐青霉素ｇ菌株）、溶血性链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌等革兰阳性菌，大肠杆菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌等革兰阴性菌都有抗菌作用。用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织、生殖器官等部位的感染，也常用于中耳炎。

【用法用量】口服：成人1~2g/日，分3~4次空腹服用。小儿每日25~50mg/kg，分3~4次服。