实验室量值溯源管理制度

第一条目的

为了本公司实验室用于量值传递的所有计量检测设备的量值能溯源到国家计量标准，确保量值准确一致。

第二条适用范围

适用于本公司所有用于检测的计量标准设备的量值溯源。

第三条人员职责

（一）实验室负责人负责批准外送周检计划及自检计划。

（二）实验室负责人负责组织申报计量标准。

（三）实验室负责人负责制定及组织实施计量标准设备周期检定、校准计划。

（四）实验室负责人负责具体实施周期检定、校准工作。

第四条管理要求

（一）所有的用于开展检测工作的计量标准设备，在投入使用前必须检定/校准合格。

（二）用作核查标准的计量设备，为保证其有效性，不能作其他用途。

（三）制定计量标准设备和核查标准设备的检定和校准计划，由法定计量检定机构或授权机构进行。

（四）标准物质的溯源有国家质量监督检验检疫总局提供的标准物质合格证书保证。有专人保管使用，其使用情况要有所记录。

（五）对计量标准的建立、更新改造、停用、复用、撤销、复查、档案等进行管理，按《计量标准考核规范》执行。

（六）必要时，在两次校准和检定之间，对标准、测量和试验设备进行期间核查，并按有关管理程序执行。

（七）计量标准、标准物质的安全处置、运输、存储和使用，按《量值溯源管理程序》、《设备管理程序》执行。

XXXXXXX

XX年XX月XX日

产品溯源制度

产品溯源制度一、目的规定在产品实现各阶段接收、加工、放行、交付或交付到预定地点的防护要求及使用适宜的方法识别产品和产品状态的要求，当规定有可追溯要求时，确保每批产品的唯一性标识并不受损坏或变质，防止产品混淆、误用。二、适用范围适用于本公司对产品形成过程中的接受、生产、交付各阶段的识别产品和识别产品状态并做好对产品防护的控制。三、职责 3.1 生产车间负责车间产品标识的实施和防护。 3.2 质检部负责产品的状态标识和可追溯性的实施并负责监督实施。 3.3 各生产车间负责在生产过程中的半成品、成品的标识，以及对原辅料、包装物和顾客提供产品标识的维护。四、程序 1、产品标识（1）、为了有效地实施产品标识和可追溯性，各职能部门按本规范规定做好产品标识和可追溯性工作，生产部进行监督。（2）、产品标识时机 a. 必要时以适当方式标识产品，以防止产品混淆、误用； b. 按合同规定（顾客提供产品）对每批产品实行唯一性的标识，以满足顾客的要求。（3）、产品标识范围 a.原辅料； b.顾客提供产品； c.包装材料； d.半成品； e.成品。（4）、产品标识的实施 1）、一般原辅料进货经检验或验证合格后，若原辅料本身带有产品标识，可采用其原标识即可，若原辅料本身不带产品标识则由仓库管理员在标识卡上填写产品名称、种类和型号等标识内容，然后将标识卡放在物资边。 2）、包装材料等流动性较大的辅助材料，经验收合格后，仓库管理员予以分区堆放，用标牌标明产品名称、种类和型号等标识内容，放在物资边。 3）、顾客提供的产品在检验或验证合格后，仓库管理员根据物资按1)或2)标识方式，标明顾客名称、提供日期、产品名称、种类和型号等标识内容，将标牌放在物资边。4）、半成品的标识半成品：生产车间内的半成品由各工序质检员、各工序班长分别负责在《工序流程卡》中记录产品名称、型号、数量等相关的内容，操作者签字确认本道工序内容，作为标识。

量值溯源管理程序.doc

量值溯源管理程序 1 目的为确保检测结果的准确、可靠，对校准仪器设备的检定、校准进行有效控制，以保证检测仪器设备的准确度和量值可溯源性。 2 范围适用于本实验室依法强制检定的仪器设备和非强制检定的仪器设备，同时适用于无法进行校准/检定的仪器设备开展的自校验工作。 3 职责 3.1实验室运营支撑组负责人负责组织制定仪器设备的检定周期、自校周期，并组织实施。 3.2实验室运营支撑组测量设备管理员监督实施周期检定、自查计划，并将相关资料归档管理。 3.3 各责成单元协助做好仪器设备的周期检定，仪器设备责任人协助仪器管理员负责仪器设备自校验证及期间核查工作。 4 工作程序 4.1 量值溯源要求 4.1.1 用于检测的所有设备，其量值溯源应符合校准检定系统的要求。 4.1.2 外部检定/校准服务机构应是能出具其资格、测量能力和溯源性证明的法定校准检定机构。 4.2 量值溯源计划编制与实施 4.2.1实验室运营支撑组负责人按照量值溯源关系，编制年度检定计划，并批准后组织实施。 4.2.2 周期检定计划内容包括： 4.2.2.1 校准仪器设备名称、型号和仪器编号； 4.2.2.2 原检定证书编号； 4.2.2.3 使用组（或仪器设备指定管理者）； 4.2.2.4 定点检定机构名称；

4.2.2.5 最近检定时间计划及检定时间。 4.2.3实验室运营支撑组在检定时间前15天，将仪器设备的检定计划通知相关使用单位，使用单位负责人做好检定计划实施的准备工作。 4.2.4 实验室运营支撑组负责实施仪器设备检定/校准计划和督促使用组责任人开展自校工作。 4.2.5 新购置的仪器设备必须经检定合格后，方可投入使用。 4.3 使用状态的标识对仪器设备进行标志管理，用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。 4.3.1 绿色合格证：外部和内部检定/校准合格的仪器设备。 4.3.2 红色停用证：（需注明停用日期） 4.3.2.1 检定或自校验不合格的仪器设备； 4.3.2.2 损坏待修或报废的仪器设备； 4.3.2.3长期不用的仪器设备 4.5 参考标准的管理 4.5.1 参考标准只能用于校准或核查其它仪器设备，不能作为工作器具使用。 4.5.2 参考标准由实验室运营支撑组组织检定，确保其量值的溯源性。 4.6 实验室运营支撑组负责绘制计量标准装置的量值溯源图。 4.7实验室运营支撑组保存仪器设备检定/校准的相关技术档案。 4.8期间核查：仪器设备在两次检定/校准之间，设备责任人协助仪器管理员按计划对其进行期间检查，以保持其校准状态的准确可靠，并把核查情况记录在《期间核查记录表》上。 5 支持性文件 5.1设备管理程序 BGIJYJC/CX-5.5-01 5.2 标准物质管理程序 BGIJYJC/CX-5.6-02 5.3 实验室间比对和能力验证程序 BGIJYJC/CX-5.9-02 6 质量记录 6.1设备检定周期表 BGIJYJC/CX-5.6-01-01 6.2设备核查周期表 BGIJYJC/CX-5.6-01-02 6.3 期间核查记录表 BGIJYJC/CX-5.6-01-03

CNAS-CL06 量值溯源要求

CNAS-CL06 量值溯源要求Requirements for Measurement Traceability 中国合格评定国家认可委员会

前言量值溯源的一致性是国际间相互承认测量结果的前提条件，中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）将量值溯源视为测量结果可信性的基础，CNAS对量值溯源的要求与国际规范的相关要求一致。在量值溯源方面，CNAS要求合格评定机构在满足国际标准的同时，应遵循我国有关法律法规的规定，符合中国量值溯源体系的要求。本文件代替CNAS-CL06:2006《量值溯源要求》。

量值溯源要求 1 适用范围本要求规定了量值溯源的要求，适用于实验室、检查机构和标准物质生产者、能力验证提供者（以下简称合格评定机构）从事的测量活动，也是CNAS对合格评定机构的量值溯源进行评审的依据。 2 引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。 2.1 《中华人民共和国计量法》 2.2 ISO/IEC指南99《国际通用计量学基本术语》 2.3 ILAC-P10《ILAC关于测量结果溯源性政策》 2.4 ISO/IEC 17011《合格评定—认可机构通用要求》 3 术语和定义本文件采用ISO/IEC指南99《国际通用计量学基本术语》中的有关术语和定义。 4 量值溯源要求 4.1 量值溯源的基（标）准 4.1.1 合格评定机构应能够证实其测量活动所涉及的全部量值能溯源至国家计量基（标）准或国际测量标准。 4.1.2 CNAS承认符合中华人民共和国计量法规定的国家计量基（标）准和量值溯源体系。 4.1.3 CNAS承认BIPM（国际计量局）框架下，签署MRA（互认协议）并能证明可溯源至SI国际单位制的国家计量基（标）准或经济体的参考标准。 4.2 量值溯源的途径与要求 4.2.1 由CNAS认可的校准实验室所提供的计量标准应当具有溯源性。 4.2.2 CNAS承认我国计量基（标）准量值溯源的有效性（见附图）。

药品可追溯管理制度

质量管理体系文件药品可追溯管理制度第1页共1页编订人编订日期文件名称药品可追溯管理制度审核人审核日期编订部门质管部批准人批准日期文件编号DSKJ-QM-045版本号03执行日期 1、目的为强化药品质量安全监管，保障公众用药安全，实现药品可追溯。依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规制定本制度。 2、适用范围本制度适用于公司所有药品可追溯质量管理。 3、内容 3.1本公司药品可追溯的方式： 3.1.1药品购销票据、购销存记录作为企业重要的药品追溯依据之一； 3.1.2公司计算机信息管理系统的购销存记录可作为药品追溯的依据之一； 3.1.3公司药品电子监管管理上传的数据可作为药品追溯依据之一。 3.2药品追溯质量控制要求： 3.2.1药品购销票据、购销存记录管理 3.2.1.1企业在购进药品时收货人员根据采购订单，核对随货同行单及到货药品，要求货单相符，无随货同行单或货单不符的应拒收。验收人员按《药品质量验收管理制度》要求验收药品时，要核对随货同行单、发票，要求发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。无发票或票据与货、款不一致的，报告采购部和质管部等待处理。 3.2.1.2来货随货同行单由质管部（验收岗位）归档管理，来货发票由财务部归档管理并与财务账目内容相对应。要求票据凭证完整无缺，存放安全可靠，保证可追溯。 3.2.1.3建立药品购销存记录，包括药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效，实现药品可追溯。 3.2.1.4采购药品之前需做好前置审批，首营企业、首营品种、供货商资质、药品合法性审批合格后，基本信息录入计算机信息管理系统中，证件效期和经营

产品标识和可追溯性管理制度

产品标识和可追溯性管理制度文件编号TX/Q-18-2017 1.目的范围建立并实施产品标识和可追溯性管理制度，以确保能够识别产品批次及其原料批次、生产和交付记录的关系，按规定的时间间隔保持可追溯记录，使潜在不安全产品和如果发生不安全产品召回时能够进行及时进行处理。可追溯性记录应符合法律法规要求、顾客要求。 2.职责化验室负责规定所有标识的方法，并对其有效性进行监控，当需要时，组织对其进行追溯。各相关科室负责所属区域产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，对所有标识进行维护。 3.产品标识 ①原辅材料标识、包装材料标识：原辅材料库、包装材料库应根据原辅材料、包装材料的名称、类别设置相应的“物料标识卡”。原辅材料、包装材料的入库记录台账上应记录“产品名称、规格型号、生产批号、产品数量、生产单位家”等内容。 ②在制品、半成品、成品的产品标识：各生产车间应根据产品的生产状态设置不同的“物料标识卡”。如：“合格品、不合格品、待检品、待处理品”等不同的标识卡对产品状态予以标识。

③检验标识：各检验区域应根据产品的检验要求设置不同的“物料标识卡”。如：“待检区、检验区、待检品、待处理区、待处理、合格品、不合格品”等产品状态标识。 ④成品标识经检验合格后的成品应按照产品标准要求及相关的法律法规要求，标注：产品名称、规格型号、执行标准、生产日期及生产批号、产品保质期、贮存方法等。 4.追溯性控制 ①原辅材料、包装材料的入库记录台账上应记录“产品名称、规格型号、生产批号、产品数量、生产单位家”等内容。 ②生产记录上应标明食用原料的生产单位家、生产批号、生产用量等相关内容。 ③产品的销售记录上应注明产品名称、规格型号、生产日期或生产批号、生产批量等相关内容。 ④产品的销售记录中应注明产品名称、规格型号、生产批号、销售数量、销售目的地址或销售单位及联系人姓名、电话等内容。 ⑤本单位产品的追溯路径为：产品销售记录台账→检验报告单→生产记录单→进货台账记录单→原料的生产单位家。

计量量值溯源管理制度

***********有限公司量值溯源管理制度本制度规定了计量室对计量室的测量设备（包括计量标准器及配套计量器具及在用的、停用的、超过校准/校验周期的、新购置的、改装的、修理后的、借用的仪器设备、量具）和标准物质的量值溯源（校准、校验等）。 1 职责 1.1 计量室负责人批准校准/校验计划、期间核查操作规程的等计量技术文件。 1.2 计量标准负责人负责对校准/校验计划的实施情况和期间核查进行监督管理。 1.3 测量设备管理员负责制定仪器设备校准、校验计划，并组织实施，仪器设备校准/校验结果的保存和归档。 1.4 各相关检定人员负责协助测量设备的检定/校准、编制相关测量设备和标准物质的期间核查操作规程，并实施期间核查工作组织实施仪器设备和标准物质的期间核查。 2 量值溯源要求 2.1 对计量标准的有效性和准确性有影响的测量设备和标准物质（包括抽样、辅助测量设备）投入使用前必须确保可追溯到国家计量基准。 2.2 选择外来服务机构应能出具其资格、测量能力和溯源性证明的法定计量检定校准机构或授权机构；并要求提供所需的测量不确定度和（或）符合确定的计量规范声明的测量结果。 2.3 对计量标准装置的主标准器应按量值传递图规定，定期定点向指定检定机构送检。 3 量值溯源计划 3.1 测量设备管理员根据本计量室测量设备的量值溯源关系，每年年初制订年度检定/校准计划，报计量室负责人批准； 3.2年度检定/校准计划内容包括： a)测量设备名称、型号、编号； b)原检定/校准的证书/报告的编号、有效期； c)定点检定/校准机构名称； d)计划校准时间。 3.3 出现下列情况时，由测量设备管理员制定检定/校准的补充计划： a) 新购置仪器设备时； b) 停用时间超过检定/校准周期的仪器设备需重新启用时； c) 改装或修理后的测量设备需投入使用时； d) 经期间核查确认测量设备量值失准时； e) 借用外部仪器设备时（必要时）。 4 量值溯源计划的实施

量值溯源

量值溯源通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性，称为量值溯源。量值溯源等级图，也称为量值溯源体系表，它是表明测量仪器的计量特性与给定量的计量基准之间关系的一种代表等级顺序的框图。它对给定量及其测量仪器所用的比较链进行量化说明，以此作为量值溯源性的证据。实现量值溯源的最主要的技术手段是校准和检定。 1 / 1 量值传递与量值溯源的区别是什么? 量值溯源性是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准联系起来的一种特性。它要求实验室针对自己检测标准的相关量值，主动地与上一级检定机构取得联系，追溯高于自己准确度(一般遵循1/10或1/3法则)的量值与之比较，确定自己的准确性。而量值传递是上一级量值检定部门将自身的量值传递给低于其准确度等级的部门，主要是指国家强制性检定的内容。溯

源和传递的主要区别在于溯源是自下而上的活动，带有主动性；量值传递是自上而下的活动，带有强制性。什么是量值溯源？一切测量能够准确最终都基于具有最高准确度的测量系统———计量基准。例如在测量质量时，计量基准是一块保存在巴黎的铂铱合金，即国际千克原器。在其他方面，一些计量基准是基于自然不变的规律之上的，例如光速度等等。所以即使世界上所有计量实验室都不存在了，这些基准也可以重建。计量基准具有令人难以置信的高准确度。但如果准确测量只在实验室里才能实现，那意义也就不大了。我们怎么才能知道手表、浴室秤、尺子也是准确的呢？这就需要依赖于量值溯源链———手表、秤以及尺子都是生产商用一些标准装置来准确标定的，而这些装置又要经过校准实验室的参考标准校准，校准实验室的参考标准最终溯源到国家计量院的国家基准。正是世界各国的国家计量院，与计量界的国际组织———国家计量局一道，保证着各国计量基准的准确及相互之间的一致，使得所有基准都能给出一致的答案

产品追溯管理制度

东莞市领鲜源食品有限公司产品追溯制度 1 目的以适宜的方法标识产品,确定产品的类别及检验状态,有需要时实现追溯。 2 范围产品接收、生产、交付使用的全过程，若顾客另有规定时，按顾客的规定处理。 3 职责 3.1生产部门负责产品标识与追溯的归口管理； 3.2综合管理部负责检验状态的标识； 3.3仓管人员负责对物资进货与贮存的标识； 3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯； 3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯； 3.6销售人员负责对客户所有信息进行记录。 4 定义 4．1 标识：利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。 4．2 产品标识：是识别产品特定特性或状态的标志或标记，包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。 4．3 产品的状态标识：在产品实现以及生产和服务运作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态（待检、合格、不合格、待判定）及加工状态（已加工、待加工）所作的标识。 5工作程序 5.1产品标识及产品的状态标识 5.1.1内容：产品属性：品名、规格、批号、编号、生产日期、数量等；检验和测试状态：待验、合格、不合格等，检验测试人员、检验测试日期、批次等；加工状态：原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。 5.1.2标识的方式：可采用挂牌、贴签、分区域等方式，并配合表格记录。 5.1.3公司可追溯的标识分为三个环节进行，原材料的标识统一称为“原材料批号”；过程加工的标识统一称为“生产批号”；成品标识统一称为“出厂批次号”。 5.2采购品的标识 5.2.1 原材料、外协外购产品到公司后，采购人员或需采购部门相关人员根据供方的送货单进行清点收货，进行初步验货； 5.2.2验货根据各部门对产品具体的标准要求和方法实施检验和试验；验货后检验合格的入库在指定区域存放，分区域存放无法达到识别要求是，配合进行产品标识，标识内容包括：批次号、物料编号、物料名称、入库数量、入库日期、生

检验科量值溯源管理程序制度

检验科量值溯源管理制度 1 目的确保测量结果和在用计量器具与标准物质能溯源到国家计量基准，或经实验室比对证实合格。 2 适用范围适用于计量器具的检定、检查和标准物质的控制。 3 职责仪器设备管理员负责，各检验室配合。 4 工作程序 4.1 分类 4.1.1 计量器具 4.1.2 标准物质 4.2 检定 4.2.1 检定证书证明仪器设备经过法定计量检定机构检定合格的文件。 4.2.2 测试报告（或测试结果通知书）仪器设备经法定计量检定机构检定后下发的描述仪器设备性能的文件，给出了仪器设备的重要技术参数。该文件可能是也可能不是检定合格的证明。 4.2.3 测试报告的验证 4.2.3.1 收到测试报告后，仪器设备管理员应与仪器说明书对照，检查所提供的技术参数是否正常。 4.2.3.2 确认仪器设备正常后，在测试报告上盖“验证合格”章。 4.2.3.3 当确认仪器设备不正常时，在测试报告上加盖“验证不合格”章，按《仪器设备管理程序》进行维修，维修后再检定、验证。 4.2.4 检定情况的检查 4.2.4.1 仪器设备管理员检查所有计量器具的档案，填写《计量器具周期检定计

划表》。 4.2.4.2 发现无检定证书或检定证书超过有效期的，立即通知检测室停用该仪器设备并按4.2.6步骤进行检定，。 4.2.4.3 发现测试报告未经验证的，立即通知检验室停用该仪器设备，并按4.2.3 步骤进行验证。后果处理同b。 4.2.5 周期检定计划每年十月份，仪器设备管理员根据《计量器具周期检定计划表》，以时间为序做出该年度对何仪器进行检定的计划，报器械科。 4.2.6 检定的实施 4.2.6.1 根据周期检定计划，在仪器检定有效日期前一个月，仪器设备管理员与检验室协商，安排检定时间。 4.2.6.2 仪器设备管理员联系法定计量检定机构，落实检定时间和检定方式（送检或请人来检）。 4.2.7 当法定计量检定机构不能对计量仪器设备进行检定时，检测室应根据《实验室间比对与能力验证程序》，组织实验室间比对，以验证测量结果相关性是否满意。 4.2.8 运行中检查检测仪器设备两次检定之间的运行检查按《仪器设备运行中检查程序》执行。 4.3 量值溯源 4.3.1 量值计量器具所测量的值，如质量、湿度、气压、色度、电导率、吸光度等。 4.3.2 溯源计量器具经法定计量机构检定合格后，即可认为其所涉及量值可以溯源到国家测量基准。《计量器具检定表》和《标准物质一览表》，由仪器管理员保存。 4.4

兽药产品质量安全追溯管理制度

企业管理，人事管理，岗位职责。兽药产品质量安全追溯管理制度 1、目的：为规范兽药经营秩序，确保兽药真实、可追溯，保障动物产品质量安全，便于追查质量源头，依照有关规定，制定本制度。 2、依据：部、省、市等关于兽药产品质量安全追溯工作的有关规定。 3、适用范围：兽药的质量安全追溯管理。 4、责任：质量负责人、质量管理员、采购员、营业员、保管员等。 5、内容： 5.1、公司全面实施兽药经营追溯管理工作，推进兽药经营进存销信息管理，实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。 5.2、公司应根据实际情况，配备相应的二维码识读设备，对经营的兽用生物制品，实行电子追溯码（二维码）标识和信息管理。并适时传送相关数据，实现兽药追溯的全程、闭合运行。 5.3、采购人员只能采购有电子追溯码（二维码）标识的兽药，并保证包材上的兽药二维码标识真实、清晰、准确，正确识别。 5.4、质量验收员对购进的兽药进行全面检查与验收，对无追溯码、不能正确识别、和识别内容与标识有差异的产品，立即通知采购人员和质量管理员处理，一律不得入库销售。 5.5、保管员对兽药进行入库、出库追溯码识别、登记管理。符合规定的，准予入库，并通知采集数据信息。对无码、不能正确识别、不完整、和识别内容与标识有差异的产品，立即放不合格处，一律不得销售。保管员只能对追溯码符合规定的兽药发货出库。 5.6、对经营的兽药，质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度，发现有伪造、冒用、重复使用监管码的，或发现监管码信息与兽药包装上实际信息不符合的，应及时报告质量负责人，经质量负责人审核确认后，由质管部在48小时内以书面形式上报当地畜牧兽医监督管理部门。 5.7、对不遵守本规定、失职等致使不符合规定的产品采购、入库和销售的，对责任人按规定进行严厉处罚。青年人首先要树雄心，立大志，其次就要决心作一个有用的人才 a

量值溯源管理制度

量值溯源管理制度 1总则控制本实验室对检定有显著影响的仪器设备的溯源性，以确保实验室使用的测量仪器和设备量值能溯源到国家计量基准、标准，确保检定结果准确可靠且具有可比性。 2范围本程序适用于本实验室开展检定工作所用的计量标准、参考标准、标准物质及计量器具和试验设备，以及检定方法要求的环境监控所用的仪器设备的检定、校准和比对等控制。3职责 3.1技术负责人负责批准仪器设备溯源计划和自校规程；对溯源结果满足测量要求的有效性进行确认。 3.2技术负责人负责组织实施本检定管理室仪器设备的周期检定、校准/自校及期间核查，确认各项溯源计划完成情况。 3.3仪器设备管理员负责:制定年度仪器设备溯源计划并送检；监督仪器设备的验证/自校；粘贴检定状态标识；制定仪器设备期间核查计划并监督实施；保存仪器设备溯源、验证/自校结果、检定证书和期间核查记录并定期建档保存。 3.4技术负责人负责维护本文件的有效性。 4程序 4.1测量溯源要求凡对检定和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的仪器设备，包括辅助测量设备和环境监控仪器，在投入使用前必须进行量值溯源。 4.2量值溯源方法 4.2.1检定所用的仪器设备，有检定规程的应按规定送法定计量检定机构或授权机构进行检定。 4.2.2对于不适合送检的仪器设备，应采取以下方式来证明其提供测量的可信度： (1) 对于常用易损的计量器具，可以采用测量参考标准自校。属自校准仪器设备，应在保证量值能够溯源到国家计量基准，按照国家计量检定规程要求进行。 (2) 无国家、地方、行业检定规程的仪器设备，按自校方法定期进行自校。 (3) 对既无国家、地方、行业检定规程，又无法实施自检的仪器设备，积极寻求与国内同类仪器设备进行量值比对来证明其可靠性。 4.2.3凡属无法直接溯源的仪器设备，由技术负责人组织有关人员制定自校或验证/比对作业指导书。自校或验证/比对作业指导书宜包括：适用范围；依据/引用标准；仪器设备计量特征；校准条件；校准项目；校准方法；校准结果计算；自校/验证时间间隔；原始记录表格和报告格式等。

测量设备计量确认和量值溯源管理制度

文件制修订记录

1.0目的规定了测量设备计量确认过程的方法和要求。 2.0范围适用于公司测量管理体系测量设备计量确认和量值溯源控制管理。 3.0管理职责 3.1 公司质保部负责公司量值溯源的归口管理，负责建立公司最高计量标准。 3.2 各单位负责建立工作测量标准，并在授权范围内开展校准、检定、比对、标准物质或重复性测试。 3.3 计量室负责在线测量设备计量确认和量值溯源的监督检查。 4.0工作程序 4.1 计量确认过程流程图见附件 4.2 测量设备计量确认方式 4.2.1 公司最高计量标准和本公司未建标的项目按《测量设备控制管理程序》进行检定/校准。 4.2.2 公司已建立计量标准，计量设备属强制检定的由授权单位按照国家计量检定规程和计量检定系统表所规定的周期进行检定。无国家计量检定规程的计量设备按照国家或自编校准规范进行校准。 4.2.3用标准物质进行定度或校准的理化分析设备由化验室或材料实验室进行定度或校准。 4.2.4 生产现场无法拆卸连续监测用计量设备由计量室检定/校准人员进行现场校准或比对。 4.2.5带有测量软件的测量设备，执行《测量软件控制管理办法》。 4.3 计量设备的量值溯源 4.3.1所有的测量设备必须通过直接或间接的方式溯源到国家基准。

4.3.2 计量确认必须记录计量标准器或标准物质详细的名称和编号，检定/校准记录执行《测量记录管理办法》，工作计量设备和次级计量标准设备的检定/校准证书保存三个周期，最高计量标准的校准证书应长期保存，作为追溯的依据。 4.4 测量设备计量确认过程 4.4.1 检定/校准方法的选择 a.选择适宜的国家计量检定规程和校准规范。 b.如国家无检定规程和校准规范，使用国际的、国家的、地区的已公开发布的标准和技术规范，或参考相应计量检定规程自行制定校准规范，自行制定校准规范可参照《JJF1071-2000国家计量校准规范编写规则》的格式，由熟悉该类计量设备的计量检定人员或技术人员编写，技术负责人审核后由主管领导批准。 c.确保选择使用的规程或技术规范为现行有效版本。 4.4.2 检定/校准程序必须严格执行计量检定规程/校准规范。 4.4.3 测量不确定度评定测量不确定度评定执行《测量不确定度评定控制管理程序》。 4.4.4 确定确认间隔计量设备的确认间隔执行《测量设备计量确认间隔控制管理程序》。 4.4.5 确定计量设备调整装置控制方法计量设备调整装置的控制执行《测量设备封印调整控制管理程序》。 4.5 计量验证 4.5.1 通过对计量设备实施检定/校准所获得的计量特性与测量过程，对计量设备的计量要求相比较进行验证，评定计量设备是否满足预期使用要求。 4.5.2 依据计量检定规程进行检定，确认计量设备的计量特性符合计量检定规程要求时，出具检定证书。计量特性不能满足计量检定规程要求时，出具检定结果通知书。

实验室量值溯源程序

1.目的规范质量检验部测量仪器设备和标准物质、标准菌种的量值溯源工作，确保检验结果/量值溯源到国际单位制（SI）。 2.范围适用于测量仪器设备、量具、标准物质、标准菌种的量值溯源管理工作。 3.定义无 4.责任部长：批准《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》技术负责人：审核《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》；批准《仪器设备周期检定计划》综合管理室负责人：审核《仪器设备周期检定计划》。设备员：编制《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《仪器设备周期检定计划》并按计划实施、编制主要仪器的量值溯源图。标准物质（溶液）管理员：编制《标准物质量值溯源及确认总体计划》、编制标准物质的量值溯源图。生物安全责任人：编制《标准菌种量值溯源及确认总体计划》、编制标准菌种的量值溯源图。 5.内容量值溯源要求溯源机构的选择在选择外部校准服务时，设备员需要按照《实验室服务和供应品采购程序》的要求对校准机构的资质和能力进行评价，确保能够证明其资格、测量能力和溯源性。一般选择国家法定计量校准单位或通过国家认可的校准分析检验室。 5.1.2溯源对象的选择测量设备溯源：对检验结果能产生直接的和重要影响的测量设备和量具，进行严格校准。当测量设备校准所带来的贡献对扩展不确定度几乎没有影响时，可以不校准。标准物质、标准菌种溯源：要求向有资质的机构选购有证标准物质和标准菌种以确保溯源性。

量值溯源工作的实施仪器设备、器具的量值溯源设备员于每年初制定《仪器设备周期检定计划》（包括量具），明确本年度各类仪器设备检定校准的计划时间，该计划综合管理室负责人审核、技术负责人批准后实施。根据《仪器设备周期检定计划》，设备员与校准单位保存长期稳定联系，确保仪器设备能够在检定/校准有效期前实施检定或校准。量值溯源及确认总体计划设备员编制《仪器设备量值溯源及确认总体计划》，明确各类仪器设备的名称、型号、编号、关键性能指标、溯源方式及周期、检验使用要求、责任人等。该计划报技术负责人审核、质量检验部部长批准后实施。量值溯源再校准周期的确定对属于《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》中的计量/测量仪器设备和器具，按规定的周期进行检定。对于未纳入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》中的计量/测量仪器设备和器具，再校准的时间间隔取决于测量风险和经济因素，即测量设备在使用中超出允许误差的风险应当尽量小，而年度的校准费用应当保持最少，也就是说，选择使风险和费用两者的平衡达到最佳化的时间间隔。一般在确定测量设备校准间隔时，应考虑如下因素：相关计量检定规程对检定周期的规定、在进行形式批准时有关部门的要求或建议、制造厂商的要求或建议、使用的频繁程度、维护和使用的记录、以往校准记录所得的趋向性数据、磨损和漂移量的趋势、环境的严酷度及其影响（例如，腐蚀、灰尘、振动、频繁运输和粗暴操作）、追求的测量准确度、期间核查和功能检查的有效性和可靠性。量值溯源图设备员根据测量仪器设备的实际溯源途径结合校准/检定证书，编制各类检验仪器设备的《量值溯源图》，报技术负责人审核。《量值溯源图》可包括三级三要素：三级是指上一级计量器具、本级计量器具和检验工作使用要求，三要素是指每级计量器具或检验对象都要有三要素，上一级计量器具三要素为计量基（标）准名称、不确定度或准确度等级或最大允许误差和计量基（标）准拥有单位（即保存机构），本级计量器具三要素为计量标准名称、测量范围和不确定度或准确度或最大允许误差，检验使用要求三要素为检验对象名称及检验项目、检验工作使用范围、检验要求的准确度等级或最大允许误差。因为在选择检定校准单位时对其能够溯源到国家

药品追溯的管理制度

药品可追溯管理制度 1.目的：为落实药品经营企业追溯管理责任，建设来源可查，去向可追，责任可究的药品全链条追溯体系，以便于在发生药品质量问题时，及时召回药品，防控风险扩散；便于发生药品质量问题时的责任界定；特制定本制度。 2.依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3.范围：本制度适用于药品追溯体系的管理。 4.责任：质量管理部对本制度的实施负责。 5.1本公司建立以药博士医药企业管理系统为基础，索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品全链条追溯管理体系。 5.2.质量管理部应当在药博士医药企业管理系统建立供货单位基础数据库，并将相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式上传到计算机系统，供采购、收货及验收人员查对。供货单位基础数据库应当包含以下信息：供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、联系电话及联系人等 5.3质量管理部应当在药博士医药企业管理系统建立药品基础数据库，药品基础数据库应当包含以下信息：商品编码、药品通用名称、制剂、规格、计量单

位、生产厂商、批准文号及有效期、所属药品经营范围、贮存条件及仓库、养护周期、近效期预警周期、批准文号预警周期等内容，中药饮片还应当包含产地。 5.4药博士医药企业管理系统应当建立真实、完整的药品采购计划、采购订单、采购记录、收货记录、验收记录、库存记录及配送出库、复核记录，记录应不可更改，并按日备份。 (1)采购记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、采购员姓名、供货单位销售员姓名、购货日期等内容，采购中药饮片的还应当标明产地。（2）购进药品应当对药品和供货单位的资质进行查验，确定药品的合法性和供货单位的合法资格。 5.4.1查验加盖供货单位公章原印章的以下资料，确认其是否真实、有效： (1)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； (2）《营业执照》复印件及上一年度企业年度报告公示情况； (3)《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； (4)相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式； (5)银行开户许可证复印件及开户信息。 5.4.2采购首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件。 (1)药品注册批件或药品再注册批件，或进口药品注册证、医药产品注册证复印件； (2)药品质量标准复印件； (3)药品说明书、最小销售包装、标签原件或复印件； (4)药品检验报告书复印件。 5.4.2采购药品时，应当向供货单位索取随货同行单和发票。(1)随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、

产品标识和可追溯性管理办法

QG B3100GQAQ(2004)297 QG605204-2004 上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂企业标准 QG605204-2004标识和可追溯性管理办法 2004-04-07发布2004-04-15实施上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂

QG605204-2004 前言本标准依据QG000101《管理标准编写规则》、及QG500001《质量手册》和ISO/TS16949:2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特别要求》。本标准的附录A － L为规范性附录。本标准由上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂提出。本标准由上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂标准化室归口。本标准起草单位：上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂经营厂。本标准主要起草人：严哲、朱芳、高玉其、赵冷冰、王建新、胡海燕。

标识和可追溯性管理办法 1 范围本标准适用于上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂（下称总厂）经营厂的产品标识及可追溯性管理。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 ISO/TS16949-2002 质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特别要求 3 术语和定义 ISO 9000:2000《质量管理体系－基础与术语》与ISO/TS16949:2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特别要求》以及QS9000《质量体系要求（第三版）》确立的以及下列术语和定义适用于本标准。各标准之间有矛盾的，以ISO/TS16949:2002为准。 3.1 产品标识指产品从毛坯开始到交付阶段需可追溯性场合所用的各种标签、标牌或印记。 3.2 检验标识指产品从生产到交付过程中所有人员对已检验过零件进行的标识或印记。 4 职责详见第5部分“管理内容与办法”中“责任人”一栏。 5 管理内容与办法

量值溯源要求的实施指南

CNAS—GL04 量值溯源要求的实施指南中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月

量值溯源要求的实施指南 1．目的与范围 1.1CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC 17025：2005）5.6.1中规定“用于检测和（或）校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前应进行校准”。同时5.6.2对校准和测量应溯源到国际单位制（SI）进行了明确规定。为满足《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，认可委员会制定了《量值溯源要求》（CNAS—CL06:2006），本文件是对《量值溯源要求》具体应用的解释和说明，不增加其他的要求。 1.2 本指南适用于已经认可和申请认可的机构从事的校准、检测活动，也适用于指导评审员对被评审机构满足量值溯源要求的评估和报告。 2．引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅适用引用的版本；未注明日期的，适用引用文件的最新版本（包括任何修订）。 2.1《中华人民共和国计量法》（1986年7月1日施行） 2.2《中华人民共和国计量法实施细则》（1987年2月1日发布） 2.3 中华人民共和国国家计量技术规范JJF1001-1998《通用计量术语及定义》2.4 中华人民共和国国家计量技术规范JJF1069-2003《法定计量检定机构考核规范》 2.5 《标准物质管理办法》（1987年7月10日国家计量局发布） 2.6 ISO/IEC 17011：2004《合格评定—认可机构通用要求》 2.7 CNAS—RL01《实验室和检查机构认可规则》 2.8 CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 3．术语和定义

3量值溯源管理制度1.doc

3量值溯源管理制度1 热工实验室量值溯源管理制度批准：审核：编制：神华神东郭家湾电厂一、为了保证安全生产，热工量值的准确传递。根据国家技术监督的要求，每年制定出全厂的计量器具送检及周期检定计划。对我厂的标准计量器具按计划进行周期送检。二、按照《中华人民共和国水利电力部门计量管理工作规定》的要求，热工计量标准器具由电力部门检定机构执行检定。量值传递按授权溯源到省电力科学实验研究院热工室。三、由热工实验室负责人制定标准仪器送检及周检计划，并组织实施；由专业主管检查与考核标准设备的周检率，提出考核意见。

四、热工最高计量标准由省电力科学实验研究院热工室执行检定，配套使用的有关电测计量标准由省电力实验研究院电测室执行检定。热工次高计量标准由热工标准室执行检定；配套的有关电测次高计量标准由本厂电测标准室执行检定。五、标准仪器仪表送检，在装箱和运输途中要避免振动。所有因装箱、运输、保管不当而超差、或超过检定周期、或没有检定合格证书的标准仪器仪表一律不准使用。六、计量标准检定周期按国家检定规程的规定执行。计量标准超过检定周期尚未检定，即视为失准。失准的计量标准不允许用做量值传递。七、凡申请计量器具报废或降级，应填写计量器具报废或降级使用申请，经批准后贴相应的标志。八、按年度编制强检计量器具，在用计量器具的周期检定计划，确保热工计量器具在检定周期内使用，严防漏检和超期。九、为确保在用计量器具示值准确、统一，对实验室计量器具要按

相关规程要求结合大、小修周期合理安排检定计划，计量器具的周期检定计划必须认真执行。十、在用计量器具的周检率、合格率必须达到98%以上，标准计量器具的送检率、合格率必须达到100%。 3六家桥乡政府机关管理制度1 六家桥乡政府机关管理制度一、工作制度（一）考勤请假制度 1、实行上班签到制。干部职工及临聘人员（除食堂人员外）每天上午8：30以前，下午17:00以后签到。超过上班时间15分钟后按迟到处理，不得代签，未到的按旷工处理，迟到当月合计三次按一天旷工计算。 2、干部职工上班迟到或早退（以签到截止时间为准），扣本人差旅费10元／次，白天旷工扣50元／次（超过5小时不在乡辖区），晚上旷工扣50元／次(不在乡住宿)。 3、干部职工集中行动和干职工大会无故缺席的，从本人差

标识和可追溯性管理制度(模板)

1. 目的： 1.1藉由适切的产品识别和追溯管制作业，使产品在任何时间的生产状况和状态及相关信息均能获得标识和追溯，以确保满足产品质量和后期追溯的需求。 1.2透过此程序的建立，明确规定有关产品状态和信息标示的规范，以确保只有通过了规定的检验和测试（或特别放行）的产品才可发出、使用或出货。 2. 范围：适用于本公司所有原物料、辅料及包材以及制程及成品和出货阶段的标识和追溯方法，当符合要求或发生异常时能追溯到相应的品质信息和状态。 3. 权责： 3.1仓管员/进料检验员：负责进厂物料、入库半成品及成品和产品出货的标识与维护。 3.2生产中心: 负责所有产品在制程及产品包装阶段的标识作业。 3.3质量部： 3.3.1监视和测量装置及仪器、设备的标识及编号，以为装置发生问题提供追溯的依据。 3.3.2各阶段（进货、制程和成品）物料及产品检验状态的标识和所有产品标识的验证。 3.4研发中心： 3.4.1新物料及新产品的编码厘定工作，以为物料和产品的识别追溯提供依据。 3.4.2样品承认文件的编码和识别，以为样品参照和问题追溯提供依据。 3.5设备工程部：生产工装和设备的标识及编号，以为设备问题的追溯提供依据。 3.6营销中心：在接单及合约评审和出货安排阶段采用标准的产品编码，以为客户服务和投诉反馈提供识别和追溯的依据。 3.7各相关部门：在填写表单记录时需明确填写日期、客户、产品、工装设施或监视测量装置编号、责任人、检验员等相关信息，以确保能为产品的识别和追溯提供完整的支持。 4. 定义： 4.1标识：能明确区分物品的记号、标签、标示牌或记录等。 4.2追溯: 通过标识追查到产品在各阶段质量或数量或批次等方面的过程信息。 5. 作业流程：（因版面配置因素转下页）

产品追溯管理制度(范本)

产品追溯管理制度产品编号是产品溯源的主要依据。从茶叶供应商产品包装入库，公司根据不同的生产加工过程，共制定了9张有效的质量安全追溯表。只要员工做好每一步加工记录，能够有效的实现产品的追溯。一、具体的追溯方法为： 1．当日收购的同一个级别的茶叶将一起加工，原料收发员需对当天验收合格的所有茶叶及时入库并填写《原料检验报告》台帐内容必须填写入库日期、茶叶的品种、重量、编号。对所需要一起加工的茶叶进行首次编号。原料批次编号具体方法为：年、月、日—类别 QA 并及时填写《原料检验报告》。 2．加工过程，加料人员根据茶叶的使用情况认真填写《用量记录表》（日期、编号、重量、来源、级别、开始时间和结束时间等相关信息）。 3.当茶叶经过烘干加工后。操作工和QC人员要对茶叶的加工过程经行生产监控，并及时填写好《茶叶生产工序记录》。 4.拼配人员根据各要求准确拼配出各种等级的茶叶，并填写《茶叶生产工序记录》。 5.包装后的茶叶经检验合格后，开具《成品检验报告》并开始装箱、入库，入库工应及时填写《入库单》。 7.成品批号管理办法： 7.1.1．设置生产日期及批号的要素：年、月、日、类别、级别等；成品批号是将各批次原料的茶叶，烘干拼配完成加工后，以该类茶叶拼配后当日的时间再加上类别、级别，由此构成完整的成品批次号。 7.1.2．日期的设定：年为4位数，月、日分别为2位数；例：20111230红茶1级

在此编号管理过程中，只有每一道工序的每一个员工都掌握各自编号的填写方法，做好各自加工、入库、领用记录。就能实现产品的有效追溯。二、追溯线路图：茶叶种植基地茶叶收购台账验收《原料检验报告单》原料编号《茶叶入库单》生产领用《生产计划单》投料《用量记录表》烘干《茶叶生产工序记录》拼配《茶叶生产工序记录》包装《成品检验报告》入《入库单》 . 销售《出库单》《销售送货单》