瑞格菲尼说明书
瑞格菲尼说明书 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
瑞格菲尼说明书
商品名称:Stivarga通用名称:瑞戈非尼片英文名称:regorafenib汉语拼
音:Ruigefeinipian
【产品价格】40mg×28片×3瓶
【适应症】Stivarga是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶，奥沙利铂-和伊立替康化疗，一种抗-VEGF治疗，和，如KRAS野生型，一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。
【用法用量】（1）推荐剂量：160mg口服，每天1次每28天疗程的头21天。（2）与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。
【不良反应】最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR)[掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。
【注意事项】
（1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。
（2）皮肤学毒性：瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。
（3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga
（4）心脏缺血和梗死：拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。
（5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止Stivarga。（6）胃肠道穿孔或瘘管：终止Stivarga。
（7）伤口愈合并发症：瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。（8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。【规格】40mg，28片/盒。
【贮藏】遮光，密封保存。
【生产企业】德国拜耳医药公司
瑞格菲尼说明书
瑞格菲尼说明书 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
瑞格菲尼说明书 商品名称:Stivarga通用名称:瑞戈非尼片英文名称:regorafenib汉语拼 音:Ruigefeinipian 【产品价格】40mg×28片×3瓶 【适应症】Stivarga是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶，奥沙利铂-和伊立替康化疗，一种抗-VEGF治疗，和，如KRAS野生型，一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。 【用法用量】（1）推荐剂量：160mg口服，每天1次每28天疗程的头21天。（2）与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。 【不良反应】最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR)[掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。 【注意事项】 （1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。 （2）皮肤学毒性：瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 （3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga （4）心脏缺血和梗死：拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。 （5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止Stivarga。（6）胃肠道穿孔或瘘管：终止Stivarga。 （7）伤口愈合并发症：瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。（8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。【规格】40mg，28片/盒。 【贮藏】遮光，密封保存。 【生产企业】德国拜耳医药公司
印度产多吉美中文说明书(完整版)
【药品名称】 通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片 商品名称：多吉美 英文名称：Sorafenib Tosylate Tablets 汉语拼音：Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian 甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书 【性状】 多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，是一种多激酶抑制剂。化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐，化学结构式为： 多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体，分子式为C21H16ClF3N4O3 x C7H8O3S，分子量为637.0 多吉美几乎不溶于水介质，微溶于乙醇(酒精)，溶于聚乙二醇400。每片有色薄膜包衣药片包含甲苯磺酸索拉非尼（274mg），相当于200mg的索拉非尼和以下非活性成分：交联羧甲基纤维素钠，羟丙基甲基纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，十二烷基硫酸钠，二氧化钛和氧化铁红。 【临床药理】 作用机理 索拉非尼是多种激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞的靶部位（CRAF、BRAF、mutantBRAF）和肿瘤血管靶部位（KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β）。这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。药物代谢动力学 索拉非尼的半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比，重复给药可导致药物蓄积。给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38% - 49%。 吸收与分布 索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降，建议用药时禁止饮食。 代谢与清除 索拉非尼主要通过肝脏代谢。血药浓度达到稳态时，索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。索拉非尼有8个已知代谢产物，其中5个在血浆中被检出。索拉非尼在血浆中的主要循环代谢产物为吡啶类-N-氧化物。体外试验表明，该物质的效能与索拉非尼相似，它包含了稳态血浆中约9% - 16%的血液分析物。 【特殊人群】 年龄 不需根据患者的年龄调整剂量。 性别 不需根据患者的性别调整剂量。
瑞格菲尼说明书完整版
瑞格菲尼说明书 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
瑞格菲尼说明书 商品名称:?Stivarga?通用名称:?瑞戈非尼片?英文名称:?regorafenib?汉语拼音:?Ruigefeinipian?? 【产品价格】?40mg×28片×3瓶?? 【适?应?症】Stivarga是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶，奥沙利铂-和伊立替康化疗，一种抗-VEGF治疗，和，如KRAS野生型，一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。?? 【用法用量】（1）推荐剂量：160?mg口服，每天1次每28天疗程的头21天。????????????（2）与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。??? 【不良反应】最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR)?[掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。?? 【注意事项】? （1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。? （2）皮肤学毒性：瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。? （3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga （4）心脏缺血和梗死：拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。? （5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止Stivarga。?（6）胃肠道穿孔或瘘管：终止Stivarga。? （7）伤口愈合并发症：瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。?（8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。??【规??格】40mg，28片/盒。?? 【贮??藏】遮光，密封保存。? 【生产企业】德国拜耳医药公司
索拉菲尼中文说明书
【药物名】sorafe nib (索拉菲尼) 【商品名】NEXAVAR 【美国上市时间】2005,优先审评，孤儿药物 【类别】小分子 【靶点】多靶点 【分子结构】 分子式：C21H16CIF3N4O3 X C7H8O3S 分子质量：637.0 g/mol 【生产公司】拜耳药业 【购买地】美国 【剂型和规格】 口服片剂，200 mg/片 【适应症和用途】 多吉美是一种激酶抑制剂适用于治疗(1)不可切除的肝细胞癌(2)晚期肾细胞癌 【本质】 多吉美，一种激酶抑制剂，是索拉非尼的甲苯磺酸盐。索拉非尼甲苯磺酸盐是一种白色至黄 或棕色固体有分子式C21H16CIF3N4O3 X C7H8O3S和一个分子量637.0 g/mole。索拉非尼甲苯磺酸盐特别不溶于水性介质，轻微溶于乙醇和溶于PEG 400。 各红，圆形多吉美薄膜包衣片含索拉非尼甲苯磺酸盐(274 mg)等同于200 mg索拉非尼和 以下无活性成分：交联羧甲基纤维素钠，微晶纤维素，羟丙甲纤维素，十二烷基硫酸钠，硬 脂酸镁，聚乙二醇,二氧化钛和三氧化二铁。 【作用机理】 索拉非尼是一种激酶抑制剂在体外减低肿瘤细胞增殖。索拉非尼显示抑制多种细胞内 (CRAF, BRAF 和mutant BRAF) 和细胞表面激酶(KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, 和PDGFR）。这些激酶的几种被认为涉及肿瘤细胞内信号，血管生成，和凋亡。在免疫功能低下
小鼠中索拉非尼抑制人肝细胞癌和肾细胞癌和几种其它人肿瘤异种移植的肿瘤生长和血管生成。 【用法用量】 （1）400 mg（2 片）口服每天 2 次无食物。（2）为处理怀疑不良药物反应可能需要中断治疗和/或减低剂量。剂量可减低至400 mg 每天1次或至400 mg 每隔天1 次. 【储存方法】 Venclexta应存储在86 °F （30 °C）温度以下；在接受治疗的第一个月内，将药片保存在原包装盒内，不要把药片放入别的容器中。 【禁忌症】 （1）已知对索拉非尼或多吉美的任何其它组分患者中禁忌多吉美。（2）在鳞状细胞肺癌 患者中禁忌联用多吉美与卡铂和紫杉醇。 【警告和注意事项】 1 心脏缺血和/或梗死的风险在HCC 研究中，多吉美患者中心脏缺血/梗死的发生率是2.7% 相比较安慰剂组为1.3%；而在RCC 研究1中，心脏缺血/梗死的发生率多吉美组（2.9%）与安慰剂组（0.4%）比较较高。此研究排除有不稳定冠状动脉疾病或最近心肌梗死患者。发生心脏缺血和/或梗死患者应考虑暂时或永久终止多吉美。 2 出血的风险多吉美给药后可能发 生出血风险增加。在HCC 研究中，不管原因的过量出血不明显而多吉美患者中来自食道内脏出血率为2.4% 和安慰剂患者为4%。多吉美患者报道来自任何部位有致命结果的出血为2.4% 而安慰剂患者为4%。在RCC 研究1 中，多吉美组不管致病原因的出血被报道为15.3% 和安慰剂组为8.2% 。多吉美患者中CTCAE 3 和4级出血的发生率分别为2%和0%，和安慰剂患者分别为1.3% 和0.2% 。RCC 研究1 中各治疗组均有1 理致命出血。如任何出血需 要医学干预，应考虑永久终止多吉美。3 高血压的风险多吉美治疗头6 周和其后和治疗时应每周监测血压1 次，如需要，按照标准医疗实践，在HCC 研究中，多吉美-治疗患者报道的高血压约9.4%而安慰剂组
瑞格菲尼说明书审批稿
瑞格菲尼说明书 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
瑞格菲尼说明书 商品名称:Stivarga通用名称: 瑞戈非尼片英文名称:regorafenib汉语拼音:Ruigefeinipian 【产品价格】40mg×28片×3瓶 【适应症】Stivarga是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶，奥沙利铂-和伊立替康化疗，一种抗-VEGF治疗，和，如KRAS野生型，一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。 【用法用量】（1）推荐剂量：160?mg口服，每天1次每28天疗程的头21天。（2）与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。 【不良反应】最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。 【注意事项】 （1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。 （2）皮肤学毒性：瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 （3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga （4）心脏缺血和梗死：拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。 （5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止Stivarga。（6）胃肠道穿孔或瘘管：终止Stivarga。 （7）伤口愈合并发症：瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。（8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。【规格】40mg，28片/盒。
索拉非尼治疗晚期肝细胞癌
NGC banner Guideline Summary NGC-7914 Guideline Title Sorafenib for the treatment of advanced hepatocellular carcinoma. Bibliographic Source(s) National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). Sorafenib for the treatment of advanced hepatocellular carcinoma. London (UK): National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE)? 2010 May. 34 p. (Technology appraisal guidance; no. 189). Guideline Status This is the current release of the guideline. Scope Disease/Condition(s) Advanced hepatocellular carcinoma (HCC) Guideline Category Assessment of Therapeutic Effectiveness Treatment Clinical Specialty Family Practice Gastroenterology Internal Medicine Oncology Intended Users Advanced Practice Nurses Nurses Physician Assistants Physicians Guideline Objective(s) To evaluate the clinical effectiveness and cost-effectiveness of sorafenib for the treatment of advanced hepatocellular carcinoma (HCC) Target Population Patients with advanced hepatocellular carcinoma for whom surgical or locoregional therapies have failed or are not suitable Interventions and Practices Considered Sorafenib was considered but not recommended Major Outcomes Considered l Clinical effectiveness l Overall survival l Progression free survival l Time to symptomatic progression l Tumor response l Health related quality of life l Adverse effects of treatment l Cost-effectiveness Methodology Methods Used to Collect/Select the Evidence
瑞格非尼说明书
西药> 肿瘤用药> 抗肿瘤药> 抗信号转导药 编辑时间：2012 修改时间：2012-11-08 【特别警示】 本药可引起严重肝毒性，在接受治疗前和治疗期间应监测患者肝功能。如患者出现肝毒性，根据其严重程度和持续时间采取适当措施，包括暂停给药、降低剂量和停药。(FDA药品说明书-瑞格非尼片) 【药物名称】 中文通用名称：瑞格非尼 英文通用名称：Regorafenib 其他名称：Stivarga。 【药理分类】 西药> 肿瘤用药> 抗肿瘤药> 抗信号转导药 【临床应用】 CFDA说明书适应症 尚未收集到相关资料。 其他临床应用参考 用于治疗接受过含有氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗血管内皮生长因子(VEGF)和抗表皮生长因子受体(EGFR)(KRAS野生型)治疗的转移性结直肠癌(CRC)患者。(FDA批准适应症) 【用法与用量】 国外用法用量参考 成人 ·常规剂量 ·转移性结直肠癌
1.口服给药以28日为一疗程，前21日一次160mg，一日1次。持续用药直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。 ·肾功能不全时剂量 不建议轻度肾损害[肌酐清除率为60-89ml/(min·1.73m2)]患者调整剂量。 ·肝功能不全时剂量 不建议轻度(Child-Pugh A级)或中度肝损害(Child-Pugh B级)患者调整剂量。 ·毒性状态时剂量 1.出现以下情况时，应暂停给药：(1)2级手-足皮肤反应(HFSR)复发或7日内降低剂量也无改善，暂停给药至少7日，以避免出现3级HFSR。(2)症状性2级高血压。(3)3级或4级不良反应。 2.出现以下情况时，应将剂量降低至120mg：(1)第1次出现2级HFSR，无论持续多长时间。 (2)任何3级或4级不良反应恢复后。(3)3级天门冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高；仅在潜在益处超过肝毒性的风险时，才能恢复给药。 3.出现以下情况时，应将剂量降低至80mg：(1)给予120mg剂量时2级HFSR复发。(2)给予120mg剂量时出现的3级或4级不良反应(肝毒性除外)恢复后。 4.出现以下情况时，应永久停药：(1)不能耐受80mg剂量。(2)AST或ALT超过正常上限(U LN)20倍。(3)AST或ALT超过3倍ULN且胆红素超过2倍ULN。(4)剂量降低至120mg后，再次出现AST或ALT超过5倍ULN。(5)任何4级不良反应；仅在潜在益处超过风险时，才能恢复给药。 【给药说明】 给药方式说明 口服给药在每日的同一时间服用本药。与脂肪含量不超过30%的低脂早餐一起服用。如漏服1次，不应补服。 【禁忌症】 尚不明确。
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版)
关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2018年版）的通知 国卫办医函〔2018〕821号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设团卫生计生委： 为规范新型抗肿瘤药物临床应用，我委组织原国家卫生计生委合理用药专家委员会牵头制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2018年版）》（可在我委官方网站“医政医管”栏目下载）。现印发你们，请认真组织学习，贯彻执行。 该指导原则将定期修订更新，指导临床合理应用抗肿瘤药物。 附件：新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2018年版） 2018年9月14日 （信息公开形式：主动公开）
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 （2018年版）
目录 第一部分新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 抗肿瘤药物临床应用的基本原则 一、病理组织学确诊后方可使用 (01) 二、基因检测后方可使用 (02) 三、严格遵循适应证用药 (04) 四、体现患者治疗价值 (04) 五、特殊情况下的药物合理使用…………………………………………………………… 六、重视药物相关性不良反应………………………………………………………………抗肿瘤药物临床应用管理05 05 一、医疗机构建立抗肿瘤药物临床应用管理体系 (06) 二、抗肿瘤药物临床应用实行分级管理 (09) 三、细胞或组织病理学诊断 (10) 四、培训、评估和督查 (10) 第二部分各系统肿瘤的药物临床应用指导原则 呼吸系统肿瘤用药 一、吉非替尼 (12) 二、厄洛替尼 (14) 三、埃克替尼 (15) 四、马来酸阿法替尼 (16) 五、奥希替尼 (17) 六、克唑替尼 (18) 七、贝伐珠单抗 (20) 八、重组人血管内皮抑制素 (21) 九、盐酸安罗替尼 (21) 十、塞瑞替尼…………………………………………………………………………………十一、纳武利尤单抗…………………………………………………………………………22 24 消化系统肿瘤用药 一、瑞戈非尼 (26) 二、甲苯磺酸索拉非尼 (28) 三、曲妥珠单抗 (29) 四、甲磺酸阿帕替尼 (29)
最新印度多吉美中文详细说明书
最新印度多吉美中文详细说明书 【通用名称】甲苯磺酸索拉非尼片(Sorafenib) 【成份】主要成分为甲苯磺酸索拉非尼。 【性状】本品为红色圆形片。 【适应症】1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。目前缺乏在晚期肝细胞患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不明确对既往接受过介入治疗后的患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。 【用法用量】推荐剂量：推荐服用多吉美(索拉非尼)的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法：口服，以一杯温开水吞服。治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂量调整及特殊使用说明：对疑似不良反应的处理包括暂停或减少多吉美(索拉非尼)用量，如必需，多吉美(索拉非尼)的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g(2×0.2g)。 根据皮肤毒性做相应的剂量调整： 1级皮肤不良反应：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现，则建议剂量调整为继续使用本品，同时给予局部治疗以消除症状。 2级皮肤不良反应：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响日常生活的手足不适。首次出现时，则剂量调整为继续使用本品，同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善或第二、第三次出现时，中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始本品治疗时，减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。当第四次出现，则应终止本品治疗。
各个基因检测的意义
基因检测各项指标意义 1、肺癌靶标检测及化疗药物： 检测指标检测指标意义 ALK 基因融合阳性可使用Crizontinib VEGFR mRNA VEGFR 过表达→血管生成抑制因子，如Bevacizumab EGFR 突变Exon19 缺失, Exon21 突变可使用EGFR-TKI 药物，T790M 突变易耐药 KRAS 突变突变→西妥昔单抗、帕尼单抗、吉非替尼、厄洛替尼易耐药 BRAF 突变突变→西妥昔单抗、帕尼单抗、吉非替尼、厄洛替尼易耐药 PTEN 表达NSCLC 中PTEN 在蛋白水平上的表达随NSCLC 分化程度的降低、TNM 分期增高而降低，对NSCLC 的浸润和转移有一定的促进作用，蛋白水平表达越低，恶 性度越高，预后越差，可作为判断NSCLC 预后的指标之一 PIK3CA 突变突变→拉帕替尼、曲妥珠单抗易耐药 EGFR 基因表达过表达→可使用西妥昔单抗，帕尼单抗 MET 拷贝数扩增-可使用Crizotinib ERCC1 mRNA 低表达- 铂类敏感性增加 BRCA1 mRNA 低表达- 铂类敏感性增加 TYMS mRNA 低表达- 氟尿类敏感性增加 TUBB3 mRNA 低表达- 紫杉醇类敏感性增加 STMN1 mRNA 低表达- 紫杉醇类敏感性增加 RRM1 mRNA 低表达- 吉西他滨敏感性增加 TOP2A mRNA 低表达- 蒽环类不敏感 TOP1 mRNA 高表达- 喜树碱类敏感 二、胶质瘤靶标检测
检测指标提示 EGFR 突变Exon19 缺失, Exon21 突变可使用EGFR-TKI 药物，T790M 突变易耐药KRAS 突变突变→西妥昔单抗、帕尼单抗、吉非替尼、厄洛替尼易耐药EGFR 基因过表达表达升高可使用西妥昔单抗 VEGFR2 mRNA VEGFR 过表达→Bevacizumab MGMT 启动子甲基化MGMT 基因启动子甲基化程度越高，使用替莫唑胺药物的疗效越好 3、直肠癌靶标 检测指标提示 EGFR 突变Exon19 缺失，L858R 突变→EGFR-TKI 药物敏感，T790M 突变对 EGFR-TKI 耐药 KRAS 突变突变→西妥昔单抗、帕尼单抗、吉非替尼、厄洛替尼易耐药 BRAF 突变突变→西妥昔单抗、帕尼单抗、吉非替尼、厄洛替尼易耐药 CKIT 突变Exon 9 、13 、17 突变→伊马替尼易耐药；Exon11 突变→伊马替尼有 效率高 VEGFR2 表达VEGFR 过表达→Bevacizumab ERCC1 mRNA 高表达-铂类不敏感性 BRCA1 mRNA 低表达-铂类敏感性增加 GSTP1 多态性未发生I105V 突变，铂类不敏感 TYMS mRNA 低表达-氟尿类敏感性增加 MTHFR 多态性未发生C667T 突变，氟尿类敏感性一般 TUBB3 mRNA 低表达-紫杉醇类敏感性增加 STMN1 mRNA 低表达-紫杉醇类敏感性增加 RRM1 mRNA 低表达-吉西他滨敏感性增加
瑞格菲尼中文说明书
【药物名】Regorafenib【商品名】Stivarga【通用名】瑞格非尼【初次获批时间】2012年【类别】小分子抑制剂【靶点】VEGFR【分子结构】分子式：C21H15ClF4N4O3?H2O分子量为：500.83【生产公司】拜耳医疗保健制药有限公司 【适应症】 Stivarga 是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。 Stivarga还可以用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。 【剂量和药物管理】 推荐剂量： 28天为一个周期，每个周期的前21天，每天一次性口服160毫克Regorafenib。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。每天的同一时间服药，用药前用低脂餐（热量少于60卡路里，脂肪少于30%）。不要再同一天服用两剂Stivarga。剂量调整：出现以下情况，中断用药：出现2级的手足皮肤反应，且反复发作，即使减少用药量也无法在7天内缓解。若出现3级的手足皮肤反应，至少停药7天；出现症状的2级高血压；3级或4级副反应。将剂量减少到120毫克： 2级的手足皮肤反应首次复发；3级或4级副反应缓解后；3级天冬氨酸转氨酶（AST）/丙氨酸转氨酶(ALT)升高，且用药获益大于潜在风险。将剂量减少到80毫克： 120毫克剂量时，2级的手足皮肤反应复发；120毫克时，3级或4级副反应恢复后；永久停药：无法耐受80毫克剂量；AST或ALT超过20倍的正常上限值；AST或ALT超过3倍的正常上限值，伴随着胆红素超过2倍的正常上限值；剂量减少到120毫克后，AST 或ALT超过5倍的正常上限值；任何4级不良反应。 【剂型和规格】 40毫克、淡粉色、椭圆形、有薄膜包衣，两边分别写有“BAYER”和…40?。【禁忌症】 无。 【警告和注意事项】 （1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。（2）皮肤学毒性：中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。（3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。（4）心脏缺血和梗死：拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。（5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止Stivarga。（6）胃肠道穿孔或瘘管：终止Stivarga。（7）伤口愈合并发症：术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。（8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。【不良反应】
《CSCO肾癌诊疗指南2020》解读：晚期肾癌的治疗规范(完整版)
?CSCO肾癌诊疗指南2020》解读:晚期肾癌的治疗规范 【摘要】2020年7月，中国临床肿瘤学会(ChineSe SOCiety Of CIiniCal OnCOIOgy Z CSCO )肾癌专家委员会发布了《CSCO肾癌诊疗指南2020》Z 聚焦了肾癌诊疗过程中关键问题的处理原则，对多学科团队诊疗模式、诊断、预后影响因素及其评分、夕卜科治疗、内科治疗以及随访等方面进行了系统说明，特别是在晚期肾癌的治疗部分Z依据国际最新的临床硏究进展进行了相应更新，本文拟对晚期肾癌的治疗进行解读。 【关键词】肾癌；靶向治疗；免疫治疗 2020 年7 月，中国临床肿瘤学会(ChineSe SOCiety Of CliniCal OnCOIOgy , CSCO )肾癌专家委员会发布了《CSCO肾癌诊疗指南2020》(以下简称2020版指南)，聚焦了肾癌诊疗过程中关键问题的处理原则， 对多学科团队诊疗模式、诊断、预后影响因素及其评分、外科治疗、内科 治疗以及随访等方面进行了系统说明，特别是在晚期肾癌的治疗部分，相 较于2019版指南,2020版指南依据国际最新的临床研究进展进行了相应更新,本文拟对晚期肾癌的治疗进行解读。 01初诊为转移性肾癌的处理原则对于初诊为可手术的转移性肾癌患者，
2020版指南将全身系统性药物治疗作为I级推荐，减瘤术后系统药物治疗作为限制性I级推荐。 CARMENA硏究是比较舒尼替尼单药与联合减瘤性肾切除术治疗晚期肾癌的随机m期临床硏究，结果显示,晚期肾癌单药舒尼替尼治疗获得的中位生存时间为18.4个月，非劣效于减瘤术联合舒尼替尼治疗（13.9个月）, 亚组分析提示中危组患者减瘤术获益［1］。既往回顾性研究也显示，减瘤性肾切除术后接受靶向治疗较单纯靶向治疗生存获益更大［2］。结合CARMENA 研究,晚期肾癌选择即刻减瘤术强调人群筛选,一般情况良好, 纪念斯隆?凯特琳癌症中心（MemOrial SIOan Kettering CanCer Center, MSKCC ）预后或国际转移性肾癌数据库联盟（InternatiOnal MetaStatiC RenaI-CeIl CarCinOma DatabaSe COnSOrtiUm f IMDC ）预后为中危患者，原发病灶可考虑完全切除。而一般情况差、MSKCC或IMDC预后为高危，瘤负荷大和/或伴肉瘤样分化，不建议接受即刻减瘤性肾切除术。 此夕卜,一项转移性肾癌接受即刻与延迟减瘤性肾切除术的随机对照In期临床研究（SURTlME）结果显示,延迟减瘤性肾切除术较即刻减瘤性肾切除可能获得更长的总生存期［3］。因此，对于部分先接受靶向治疗的患者获得较好疗效时选择择期减瘤手术（□级推荐）。 02转移性肾癌的内科治疗 2020版指南推荐治疗策略时，除了基于药物疗效的循证医学证据，还考虑国内药物的可及性、适应证和医保政策。一般情况下，CSCO指南将IA 类证
瑞戈非尼使用说明书
Stivarga瑞戈非尼使用说明书 2013年2月25日，美国食品药品管理局（FDA）批准Stivarga(regorafenib，瑞格菲尼)新适应症，用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。 临床试验数据 Stivarga是一种多激酶抑制剂，可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。Stivarga新适应症的安全性和有效性通过一项199名胃肠道间质瘤患者参与的临床试验得到评价，该199名患者的胃肠道间质瘤不能通过手术切除，并且使用格列卫或索坦治疗后病情仍有进展。 试验中，患者被随机配给Stivarga或安慰剂。同时所有患者也接受最佳的支持治疗，包括对副作用及癌症症状的管理治疗。试验研究中，患者要等到癌症进展或者副作用无法接受时开始使用Stivarga或安慰剂。结果显示，接受Stivarga治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，肿瘤增长平均延期3.9个月。试验中，使用安慰剂的患者在其癌症进展后获得了转换成Stivarga治疗的机会。 处方重点资料 【适应症】 Stivarga是一种激酶抑制剂，适用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。 【规格】 40mg，28片/盒。 【用法用量】 (1)推荐剂量：160mg口服。每天1次每28天疗程的头21天。 (2)与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。 【如何购买】 美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际 医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。 【不良反应】
印度版索拉非尼说明书
印度版索拉非尼说明书
甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书 【药品名称】 通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片商品名称：多吉美 英文名称：Sorafenib Tosylate Tablets 汉语拼音：Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian 【性状】 多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，是一种多激酶抑制剂。化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐，化学结构式为： 多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体，分子式为C21H16ClF3N4O3 x C7H8O3S，分子量为637.0 多吉美几乎不溶于水介质，微溶于乙醇(酒精)，溶于聚乙二醇400。每片有色薄膜包衣药片包含甲苯磺酸索拉非尼（274mg），相当于200mg的索拉非尼和以下非活性成分：交联羧甲基纤维素钠，羟丙基甲基纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，十二烷基硫酸钠，二氧化钛和氧化铁红。
【临床药理】 作用机理 索拉非尼是多种激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞的靶部位（CRAF、BRAF、mutantBRAF）和肿瘤血管靶部位（KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β）。这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。 药物代谢动力学 索拉非尼的半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比，重复给药可导致药物蓄积。给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38% - 49%。 吸收与分布 索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降，建议用药时禁止饮食。 代谢与清除 索拉非尼主要通过肝脏代谢。血药浓度达到稳态时，索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。索拉非尼有8个已知代谢产物，其中5个在血浆中被检出。索拉非尼在血浆中的
印度版索拉非尼说明书
甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书 【药品名称】 通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片商品名称：多吉美 英文名称：Sorafenib Tosylate Tablets 汉语拼音：Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian 【性状】 多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，是一种多激酶抑制剂。化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐，化学结构式为： 多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体，分子式为C21H16ClF3N4O3 x C7H8O3S，分子量为637.0 多吉美几乎不溶于水介质，微溶于乙醇(酒精)，溶于聚乙二醇400。每片有色薄膜包衣药片包含甲苯磺酸索拉非尼（274mg），相当于200mg的索拉非尼和以下非活性成分：交联羧甲基纤维素钠，羟丙基甲基纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，十二烷基硫酸钠，二氧化钛和氧化铁红。 【临床药理】 作用机理 索拉非尼是多种激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞的靶部位（CRAF、BRAF、mutantBRAF）和肿瘤血管靶部位（KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β）。这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。 药物代谢动力学 索拉非尼的半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比，重复给药可导致药物蓄积。给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38% - 49%。 吸收与分布 索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降，建议用药时禁止饮食。 代谢与清除 索拉非尼主要通过肝脏代谢。血药浓度达到稳态时，索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。索拉非尼有8个已知代谢产物，其中5个在血浆中被检出。索拉非尼在血浆中的主要循环代谢产物为吡啶类-N-氧化物。体外试验表明，该物质的效能与索拉非尼相似，它包含了稳态血浆中约9% - 16%的血液分析物。 【特殊人群】 年龄 不需根据患者的年龄调整剂量。 性别 不需根据患者的性别调整剂量。 儿科 尚无儿童患者的药代动力学数据。 肝损伤 索拉非尼主要由肝脏清除。 肾损伤 尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。对于可能有肾损害危险的患者，建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。
瑞格菲尼说明书
瑞格菲尼说明书 商品名称: Stivarga 通用名称: 瑞戈非尼片英文名称: regorafenib 汉语拼音: Ruigefeinipian 【产品价格】 40mg×28片×3瓶 【适应症】Stivarga是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶，奥沙利铂-和伊立替康化疗，一种抗-VEGF治疗，和，如KRAS野生型，一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。 【用法用量】（1）推荐剂量：160 mg口服，每天1次每28天疗程的头21天。（2）与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。 【不良反应】最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。 【注意事项】 （1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。 （2）皮肤学毒性：瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 （3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga （4）心脏缺血和梗死：拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。 （5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止Stivarga。（6）胃肠道穿孔或瘘管：终止Stivarga。 （7）伤口愈合并发症：瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。（8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。【规格】40mg，28片/盒。 【贮藏】遮光，密封保存。 【生产企业】德国拜耳医药公司
骨肉瘤化疗临床路径
骨肉瘤化疗临床路径 （2016年版） 一、骨肉瘤化疗临床路径标准住院流程 （一）适用对象。 第一诊断为骨肉瘤，符合以下情形： 1.术前新辅助化疗。 2.保肢或截肢术后化疗。 3.复发/转移骨肉瘤患者。 （二）诊断依据。 根据《NCCN骨肿瘤指南（2015）》及中国临床肿瘤学会（CSCO）骨肉瘤专家委员会，中国抗癌协会肉瘤专业委员会《经典型骨肉瘤临床诊疗专家共识》（2012）等。 1.症状：疼痛，局部肿胀。 2.体征：可有患处皮温升高、浅静脉怒张、压痛、包块，有些出现关节活动受限。 3.X线片：骨质破坏，骨膜反应，不规则新生骨。 4.CT和MRI：可清晰显示骨皮质破坏情况和髓腔内肿
瘤浸润范围。 5.ECT（全身骨扫描）：病变部位核素异常浓聚。 6.穿刺活检病理确诊。 7.实验室检查：可以有碱性磷酸酶（ALP）和乳酸脱氢酶（LDH）的升高。 （三）选择化疗方案。 根据《NCCN骨肿瘤指南（2015）》及中国临床肿瘤学会（CSCO）骨肉瘤专家委员会，中国抗癌协会肉瘤专业委员会《经典型骨肉瘤临床诊疗专家共识》（2012）等指南，结合病人分期、分型、疾病阶段，由临床医生进行判断。 （四）临床路径标准住院≤23日。 （五）进入路径标准。 1.第一诊断必须符合骨肉瘤。 2.术前新辅助化疗的骨肉瘤患者；保肢或截肢术后骨肉瘤患者；复发/转移骨肉瘤患者。 3.当患者合并其他疾病，但住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。
（六）化疗前准备需1-3天。 1.基线检查及疗效评价时检查的项目： （1）发病部位X线检查，发病部位CT平扫+强化，发病部位MRI平扫+增强，胸部CT平扫，ECT（全身骨扫描），碱性磷酸酶及乳酸脱氢酶； （2）病理检查，必要时行免疫组化（骨组织脱钙及免疫组化检查，可延长临床路径住院时间）； （3）PICC置入，置入后复查胸部平片，确认导管位置。 2.每次入院必须检查项目： （1）血常规、尿常规、粪便常规、传染病； （2）肝功能、肾功能、电解质、凝血功能、血糖、碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶(LDH)； （3）心电图； 3.每周期化疗必须检查项目： 血常规、尿常规、粪便常规、肝功能、肾功能、电解质。 根据情况可选择的检查项目： 应用甲氨蝶呤时需进行甲氨蝶呤血药浓度监测。
索拉菲尼中文说明书
【药物名】sorafenib（索拉菲尼） 【商品名】NEXAVAR 【美国上市时间】2005, 优先审评，孤儿药物 【类别】小分子 【靶点】多靶点 【分子结构】 分子式：C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S分子质量：637.0 g/mol 【生产公司】拜耳药业 【购买地】美国 【剂型和规格】 口服片剂，200 mg/片 【适应症和用途】 多吉美是一种激酶抑制剂适用于治疗（1）不可切除的肝细胞癌（2）晚期肾细胞癌 【本质】 多吉美，一种激酶抑制剂，是索拉非尼的甲苯磺酸盐。索拉非尼甲苯磺酸盐是一种白色至黄或棕色固体有分子式C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S和一个分子量637.0 g/mole。索拉非尼甲苯磺酸盐特别不溶于水性介质，轻微溶于乙醇和溶于PEG 400。 各红，圆形多吉美薄膜包衣片含索拉非尼甲苯磺酸盐(274 mg)等同于200 mg索拉非尼和以下无活性成分：交联羧甲基纤维素钠，微晶纤维素，羟丙甲纤维素, 十二烷基硫酸钠, 硬脂酸镁, 聚乙二醇, 二氧化钛和三氧化二铁。 【作用机理】 索拉非尼是一种激酶抑制剂在体外减低肿瘤细胞增殖。索拉非尼显示抑制多种细胞内
(CRAF, BRAF和mutant BRAF)和细胞表面激酶(KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3,和PDGFR)。这些激酶的几种被认为涉及肿瘤细胞内信号，血管生成，和凋亡。在免疫功能低下小鼠中索拉非尼抑制人肝细胞癌和肾细胞癌和几种其它人肿瘤异种移植的肿瘤生长和血管生成。 【用法用量】 （1）400 mg(2片)口服每天2次无食物。（2）为处理怀疑不良药物反应可能需要中断治疗和/或减低剂量。剂量可减低至400 mg每天1次或至400 mg每隔天1次. 【储存方法】 Venclexta应存储在86°F (30°C)温度以下；在接受治疗的第一个月内，将药片保存在原包装盒内，不要把药片放入别的容器中。 【禁忌症】 （1）已知对索拉非尼或多吉美的任何其它组分患者中禁忌多吉美。（2）在鳞状细胞肺癌患者中禁忌联用多吉美与卡铂和紫杉醇。 【警告和注意事项】 1 心脏缺血和/或梗死的风险在HCC研究中，多吉美患者中心脏缺血/梗死的发生率是2.7%相比较安慰剂组为1.3%；而在RCC研究1中，心脏缺血/梗死的发生率多吉美组(2.9%)与安慰剂组(0.4%)比较较高。此研究排除有不稳定冠状动脉疾病或最近心肌梗死患者。发生心脏缺血和/或梗死患者应考虑暂时或永久终止多吉美。 2 出血的风险多吉美给药后可能发生出血风险增加。在HCC研究中，不管原因的过量出血不明显而多吉美患者中来自食道内脏出血率为2.4%和安慰剂患者为4%。多吉美患者报道来自任何部位有致命结果的出血为2.4%而安慰剂患者为4%。在RCC研究1中，多吉美组不管致病原因的出血被报道为15.3%和安慰剂组为8.2%。多吉美患者中CTCAE 3和4级出血的发生率分别为2%和0%，和安
索拉非尼的药物研究
索拉非尼的药物研究 （作者：__________ 单位： ___________邮编：____________ ） 【摘要】近年，随着分子靶向药物的研发和临床使用，分子靶向治疗已成为临床肿瘤领域的研究热点。2005年底,第一个被美国FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）的靶向药物一索拉非尼（多吉美）成为业界广泛关注的研究成果。临床试验证明索拉非尼能有效治疗有效治疗肾癌、肝癌、肺癌、黑色素瘤等疾病并具有较好的安全性和有效性，它与其他药物联用显示了良好的耐受性和治疗前景。本文对索拉非尼的药物研究进行综述，并提出我国今后分子靶向药物研究的发展方向。 【关键词】分子靶向药物；分子靶向治疗；索拉非尼；药物化学 索拉非尼（Sorafenib），又名多吉美（Nexavar）是拜耳与ONY）公司共同研制的一种多靶点的分子靶向药物，2005年经美国FDA批准用于晚期肾细胞癌（RCC）。2006年，我国临床医师成功地将该药用于晚期RCC患者，从此开创了中国晚期RCC靶向治疗新时代。 1药物结构和命名 索拉非尼是一种新颖的二芳基尿素，临床使用的是索拉非尼的甲苯
磺酸盐［1］（图1），此存在形式可以增加药物的稳定性，从而有效 达到作用部位，同时也可以降低药物对作用系统的刺激，从而可以增加药物的摄入途径。 化学名称为4拟（4拟｛3拟［4拟氯拟3拟（三氟甲基）苯基］酰脲｝ 苯氧基）吡咗拟2拟甲酰胺对甲苯磺酸盐，分子式为 C28H24CIF3N4O6S 2性状 甲苯磺酸盐索拉非尼是无味，介于白色和棕色之间的固体。热稳定性良好，不吸水。在水溶液中溶解度低，在强酸条件下溶解度稍增加，略溶于酒精，溶于聚乙烯甘油400［1］。 索拉非尼片为一种红色、薄膜衣片剂，规格为每片200mg 图1索拉非尼化学结构 3药物代谢 索拉非尼主要通过肝脏代谢酶CY P3A4进行氧化代谢，以及通过UGT1A进行葡萄糖苷酸化代谢。主要以原形物（占总剂量51%）和代谢物方式随粪便排泄，有部分葡萄糖苷酸化代谢产物（占总剂量19%）随 尿液排泄。与口服溶液相比，索拉非尼片的相对生物利用度为38%-49%平均消除半衰期约为25?48h, 口服后约3h达到最高血药浓度。中度脂肪饮食与禁食状态下的生物利用度相似，高脂饮食会使索拉非尼生