常用药品注册生产英文.pdf
缩写词
API Active Pharmaceutical Ingredient原料药
ANDA Abbreviated New Drug Application简化新药申请仿制药
ASM The Active Substance Manufacturer原料药生产厂家
ADE Adverse Drug Event药物不良事件
ADR Adverse Drug Reaction药物不良反应
CFDA China Food and Drug Administration中国国家食品药品监督管理局
COS Certificate of Suitability欧洲药典适用性认证
CTD Common Technical Documents通用技术文件
COA Certificat of Analysis检验报告
CDE Center for Drug Evaluation药品审评中心
CMC Chemistry,Manufacture and Control化学，生产及质控
CRO Contract Research Orgnization合同研究组织
ChP Chinese Pharmacopoeia中国药典
CAS Chemical Abstracts Service美国化学文摘社
CTA Clinical Trail Application临床试验申请
CMO Cheif Medical Officer首席医学官
CPP Certificate of a Pharmaceutical Product药品证明文书
CAPA Corrective and Preventive Action纠正预防行动
DMF Drug Master File药品主文件
EDMF European Drug Master File欧洲药物管理档案
EMEA European Agency for the Evaluation of Medicinal Product欧洲药物评审局EU European Union欧洲联盟
EP European Pharmacopoeia欧洲药典
FDA Food and Drug Administration食品药品监督管理局（美国药监局）GMP Good Manufacturing Practices良好生产规范
HPLC High Performance Liquid Chromatography高效液相
ICH International Conference of Harmonization国际协调会议
IND Investigational New Drug Application新药临床试验申请
IDL Import Drug License进口药品注册证书
INN International Nonproprietaty Name国际非专有名称
LA Letter of Authorization委托书
LOQ Limit of Quantity定量限
LOD Limit of Detection检测限
MA Marketing Authorization上市许可
NDA New Drug Application新药生产上市申请
NIFDC National Institutes for Food and Drug Control中国食品药品检定研究院
NMT Not More Than不大于
NA Not Analysis未检测
OTC Over The Counter非处方药
OOS Out of Specification不合格
PSUR Periodic Safety Update Reports定期安全性报告QOS The Quality Overall Summary质量整体概述QA Qulitity Assurance质量保证
QC Qulitity Control质量控制
Rx Prescription Drug处方药
RS Reference Standard对照品
SOP Standard Operation Procedure标准操作规范
TS Test Solutions指示剂
UV Ultraviolet紫外分光光度法
USP United States Pharmacopoeia美国药典
药品注册词汇Drug registration application注册申请Supplementary application补充申请
Drug regulatory department药品监管部门
Re-registration application再注册
On-site inspection现场核查
Production site inspection生产现场核查
Causal inspection有因核查
Authenticity真实性
Precision准确性
Integrity完整性
Entrusted agency代理机构
Dosage form剂型
Formula处方
Preparing process生产工艺
Testing methods检验方法
Quality specifications质量指标
Stability稳定性
Drug approval number批准文号
Method verification方法验证
Manufacturer生产厂家
Plant工厂
Production line生产线
Workshop车间
Safety安全性
Efficacy有效性
Acceptance受理
Applicant申请人
Biological product生物制品
Preliminary review初步审核
Variation变更
Raw data原始数据
Specifications verification标准复核
Second review复审
GMP certificate生产质量管理规范证书
Application dossers申请文件
Center for food and drug inspection of CFDA CFDA食品药品审核查验中心
产品英语部分
streptococcus pneumoniae肺炎链球菌
Streptococcus pyogenes酿脓性链球菌
Branhamella catarrhalis卡他布兰汉姆菌
staphylococcus aureus金黄色葡萄球菌
Haemophilus influenzae type BB型流感嗜血杆菌
Klebsiella pneumoniae肺炎克雷伯杆菌
Manufacturing process生产过程
Process control过程控制
Lysate裂解物
Culture培养培养基
Ultrafiltration滤过，超滤
Inactivation灭活
Autolysis自溶
Alkaline碱性的
Bacterial strain菌株
Revitalize复原，激活
Sub-culture传代培养
Inoculate嫁接
Fermenter发酵器
Cultivate培养
Stir搅拌
Concentrate浓缩
Turbidity浑浊度
Fungi真菌
Elimination消除
Identify鉴别
Purity纯度
Germ细菌，病菌
Liter升
Microbiological control微生物控制Thimerosal硫柳汞
Sodium methyl-paraben对羟基苯甲酸甲酯钠Dose and uniformity of dose剂量及均一性Chlorhexidine diacetate乙酰乙酸氯已定Polysorbate80吐温80（聚山梨酯80）Antigenic activity抗原活性
Rocket immunoeletroforesis火箭电泳法Excipient辅料
Sterile distilled water无菌注射用水Purified water纯化水
Appearance性状
Container包装
Surfactant表面活性剂
Preservative防腐剂
Leaflet说明书
Active ingredients活性成分
Approval documents批准证明文件Research data研究资料
Stability稳定性
Validation of method方法学验证
药品常用英语缩写1
《GMP英语词汇及缩写》 第一部分 PIC/S的全称为：Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme, PIC/S(制药检查草案), 药品检查协会(PIC/S) ,也有人称PIC/S为医药审查会议/合作计划（PIC/S） PIC的权威翻译：药品生产检查相互承认公约 API(Active Pharmaceutical Ingrediet) 原料药又称：活性药物组分 AirLock 气闸Authorized Person 授权人Batch/Lot 批次 Batch Number/Lot-Number 批号；Batch Numbering System 批次编码系统； Batch Records 批记录；Bulk Product 待包装品；Calibration 校正；Clean area洁净区；Consignmecnt（Delivery）托销药品。 FDA（FOOD AND DRUG ADMINISTRA TION）：（美国）食品药品管理局 IND（INVESTIGA TIONAL NEW DRUG）：临床研究申请 （指申报阶段,相对于NDA而言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束） NDA（NEW DRUG APPLICA TION）：新药申请 ANDA（ABBREVIATED NEW DRUG APPLICATION）：简化新药申请 TREATMENT IND：研究中的新药用于治疗 ABBREVIATED（NEW）DRUG：简化申请的新药 DMF（DRUG MASTER FILE）：药物主文件 （持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查IND、NDA、ANDA时才能参考其内容） HOLDER：DMF持有者 CFR（CODE OF FEDERAL REGULATION）：（美国）联邦法规 PANEL：专家小组 BA TCH PRODUCTION：批量生产；分批生产 BA TCH PRODUCTION RECORDS：生产批号记录 POST-OR PRE- MARKET SURVEILLANCE：销售前或销售后监督 INFORMED CONSENT：知情同意 （患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试验） PRESCRIPTION DRUG：处方药
国际药物注册标准词汇
国际药物注册英语词汇互译 FDA（food and drug adminisration）：（美国）食品药品监督管理局 NDA（new drug application）：新药申请 ANDA（abbreviated new drug application）：简化新药申请 EP（export application）：出口药申请（申请出口不被批准在美国销售的药品） treatment IND：研究中的新药用于治疗 abbreviated（new）drug：简化申请的新药 DMF（drug master file）：药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查IND、NDA、ANDA时才能参考其容） holder：DMF持有者 CFR（code of federal regulation）：（美国）联邦法规 PANEL：专家小组 batch production：批量生产；分批生产 batch production records：生产批号记录 post or pre-market surveillance：销售前或销售后监督 informed consent：知情同意（患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试验） prescription drug：处方药 OTC drug（over—the—counter drug）：非处方药 U.S. public health service：美国卫生福利部 NIH（national institute of health）：（美国）全国卫生研究所 animal trail：动物试验 accelerated approval：加速批准 standard drug：标准药物 investigator ：研究人员；调研人员 preparing and submitting：起草和申报 submission：申报；递交 benefit(s)：受益 risk（s）：受害 drug product：药物产品 drug substance：原料药 established name：确定的名称 generic name：非专利名称 proprietary name：专有名称； INN（international nonproprietary name）：国际非专有名称 narrative summary: 记叙体概要 adverse effect：副作用 adverse reaction：不良反应 protocol：方案 archival copy：存档用副本 review copy：审查用副本
药剂学常用物质英文缩写
药剂学常用物质英文缩写 1-NEP N-乙基吡咯酮 1-NMP N-甲基吡咯酮 2G-β-CYD 二葡糖基－β－环糊精 2-HP-β-CYD 2－羟丙基－β－环糊精 5-NCP 5-羧基吡咯酮 5-NMP 5-甲基吡咯酮 Accelerated testing 加速试验 Acrylic acid resin 丙烯酸树酯 Active targeting preparation 主动靶向制剂Adersive dispersion-type TTS 粘胶分散型TTS Adhersive strength 粘附力 Adhesion 粘附性 Adhesives 粘合剂 Aerosil 微粉硅胶 Aerosol 气雾剂 Aerosol of micropowders for inspiration 吸入粉雾剂Aethylis oleas 油酸乙酯 Agglomerate 聚结物 Aggregation 聚集 Air suspension 空气悬浮法 Alarm clock 闹钟 Alcohol 乙醇 All-trans 全反式 Alterntae addition method 两相交替加入法Amebocyte lysate 变形细胞溶解物 Amorphous forms 无定型 Angle of repose 休止角 Antiadherent 抗粘剂 Antioxidants 抗氧剂 Antisepesis 防腐 Apparent solubility 表现溶解度 Aprotinin 抑酞酶 Aquacoat 乙基纤维素水分散体 Aromatic waters 芳香水剂 Arrhenius 方程阿仑尼乌斯方程 Ascabin 苯甲酸酯 Aseptic technique 无菌操作法 Azone 氮酮 Ball mill 球磨机 Base adsorption 基质吸附率 Bases 基质
医药行业专业英语词汇(非常有用)
FDA 和EDQM 术语: CLINICAL TRIAL ：临床试验 ANIMAL TRIAL ：动物试验ACCELERATED APPROVAL ：加速批准STANDARD DRUG ：标准药物INVESTIGATOR ：研究人员；调研人员PREPARING AND SUBMITTING ：起草和申报SUBMISSION ：申报；递交 BENIFIT (S):受益 RISK (S):受害 DRUG PRODUCT ：药物产品 DRUG SUBSTANCE ：原料药ESTABLISHED NAME ：确定的名称GENERIC NAME ：非专利名称PROPRIETARY NAME ：专有名称； INN (INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME ADVERSE EFFECT ：副作用 ADVERSE REACTION ：不良反应 PROTOCOL ：方案 ARCHIVAL COPY ：存档用副本 REVIEW COPY ：审查用副本 OFFICIAL COMPENDIUM ：法定药典(主要指USP、）：国际非专有名称NF )．
USP(THE UNITED STATES PHARMACOPEIA )：美国药典 NF （NATIONAL FORMULARY ）：（美国）国家处方集 OFFICIAL = PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL :药典的；法定的；官方的 AGENCY ：审理部门（指FDA ） IDENTITY :真伪；鉴别；特性 STRENGTH :规格；规格含量（每一剂量单位所含有效成分的量） LABELED AMOUNT :标示量 REGULATORY SPECIFICATION :质量管理规格标准（NDA 提供） REGULATORY METHODOLOGY :质量管理方法 REGULATORY METHODS VALIDATION :管理用分析方法的验证 COS/CEP 欧洲药典符合性认证 ICH （International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）人用药物注册技术要求国际协调会议 ICH 文件分为质量、安全性、有效性和综合学科 4 类。 质量技术要求文件以Q 开头,再以a,b,c,d 代表小项: Q1:药品的稳定性 Q2: 方法学 Q3: 杂质 Q4: 药典 Q5: 生物技术产品质量 Q6: 标准规格 Q7:GMP
医药行业专业英语词汇(非常有用)
FDA和EDQM术语: CLINICAL TRIAL：临床试验 ANIMAL TRIAL：动物试验 ACCELERATED APPROVAL：加速批准 STANDARD DRUG：标准药物 INVESTIGATOR：研究人员；调研人员 PREPARING AND SUBMITTING：起草和申报 SUBMISSION：申报；递交 BENIFIT（S）：受益 RISK（S）：受害 DRUG PRODUCT：药物产品 DRUG SUBSTANCE：原料药 ESTABLISHED NAME：确定的名称 GENERIC NAME：非专利名称 PROPRIETARY NAME：专有名称； INN（INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME）：国际非专有名称ADVERSE EFFECT：副作用 ADVERSE REACTION：不良反应 PROTOCOL：方案 ARCHIVAL COPY：存档用副本 REVIEW COPY：审查用副本 OFFICIAL COMPENDIUM：法定药典（主要指USP、NF）．
USP（THE UNITED STATES PHARMACOPEIA）：美国药典 NF（NATIONAL FORMULARY）：（美国）国家处方集 OFFICIAL＝PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL：药典的；法定的；官方的 AGENCY：审理部门（指FDA） IDENTITY：真伪；鉴别；特性 STRENGTH：规格；规格含量（每一剂量单位所含有效成分的量） LABELED AMOUNT：标示量 REGULATORY SPECIFICATION：质量管理规格标准（NDA提供） REGULATORY METHODOLOGY：质量管理方法 REGULATORY METHODS VALIDATION：管理用分析方法的验证 COS/CEP 欧洲药典符合性认证 ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)人用药物注册技术要求国际协调会议 ICH文件分为质量、安全性、有效性和综合学科4类。 质量技术要求文件以Q开头,再以a,b,c,d代表小项: Q1:药品的稳定性 Q2:方法学 Q3:杂质 Q4:药典 Q5:生物技术产品质量 Q6:标准规格 Q7:GMP
临床常用药的英文缩写
aa各 a.c. 饭前 ad 至 https://www.360docs.net/doc/3e741436.html,.ext. 外用 a.m. 上午 A.s.t.！皮试 aq.dest. 蒸馏水 alt.2h. 每隔2小时一次 b.I.d. 每日二次 Cito! 急速地! D.S. 给予标记 g. 克 h.s. 睡时 I.d 皮内注射 I.h 皮下注射 I.m 肌肉注射 I.v 静脉注射 I.v.derp 静脉滴注I.v.drip 静脉滴注I.v.gtt 静脉滴注 I.u 国际单位 Lent! 慢慢地! m.d. 用法口授,遵照医嘱 M.D.S. 混合,给予,标记 M.f.pulv. 混合制成散剂 mg. 毫克ml. 毫升m.s. 用法口授,遵照医嘱p.a.a. 用于患处 p 单位 p.c 饭后 pg. 微克 p.m 下午 p.o. 口服 pr.aur. 耳用 prim.vic.No2 首剂倍量p.r.n 必要时 pr.nar. 鼻用 pr.ocul. 眼用 p.t.c. 皮试后 q.6h. 每6小时 q.2d. 每二天一次 q.d. 每天一次 q.h. 每小时 q.I.d. 每日四次 q.m. 每晨 q.n. 每晚 q.o.d. 隔日 q.s. 适量 q.w.d. 每周 Rp. 取 S. 标记,用法 Sig. 标记,用法
s.I.d. 每日一次 s.o.s. 需要时 St! 立即! Staim! 立即! stat.! 立即! T! 皮试 t.I.d. 每天三次 t.c.s. 皮试 常用药品名称缩写简表：英文缩写药品名称英文缩写药品名称 ADR 阿霉素 APC 复方阿斯匹林 CBZ 卡马西平 Cef 头孢呋辛钠 CIP 环丙沙星 CLX 头孢氨苄 CO SMZ 复方磺胺甲基异恶唑 CO VB 复方维生素B CPZ 头孢哌酮 CsA 环孢素A EM 红霉素 GL 格列齐特 Gli 格列吡嗪 GM 庆大霉素 GS 葡萄糖 LVFX 左氧氟沙星MEBO 美宝湿润烧伤膏 MP 甲泼尼龙 OFLX 氧氟沙星 OTC 盐酸土霉素 PASNa 对氨基水杨酸钠PB 苯巴比妥 Pred 泼尼松 PSS 藻酸双酯钠 rhEGF 重组人表皮生长因子RSG 罗格列酮 Ru486 米非司酮 SB 碳酸氢钠 SBT 舒巴坦 SD 磺胺嘧啶 TC 盐酸四环素 TNZ 替硝唑 VA 维生素A VAD 维生素AD VB1 维生素B1 VB12 维生素B12 VB2 维生素B2 VB6 维生素B6 VC 维生素C VD 维生素D VE 维生素E VPA 丙戊酸钠
注册用词汇
GENERIC NAME - 非专利名称(热度: 89) RISK（S）- 受害(热度: 96) lateral process of calcaneal tuberosity - 跟骨结节外侧突(热度: 102) INN（INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME）- 国际非专有名称(热度: 559) BENIFIT（S）- 受益(热度: 75) OFFICIAL＝PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL - 药典的；法定的；官方的(热度: 339) STANDARD DRUG - 标准药物(热度: 161) ANDA（ABBREVIATED NEW DRUG APPLICA TION）- 简化新药申请(热度: 834) ACCELERA TED APPROVAL - 加速批准(热度: 192) ADVERSE EFFECT - 副作用(热度: 214) DRUG SUBSTANCE - 原料药(热度: 242) LABELED AMOUNT - 标示量(热度: 268) POST-OR PRE- MARKET SURVEILLANCE - 销售前或销售后监督(热度: 355) USP（THE UNITED STA TES PHARMACOPEIA）- 美国药典（现已和NF合并一起出版）(热度: 369) AGENCY - 审理部门（指FDA）(热度: 140) REVIEW COPY - 审查用副本(热度: 141) INDA（INVESTIGA TIONAL NEW DRUG APPLICATION）- NDA前申报阶段(热度: 742) IDENTITY - 真伪；鉴别；特性(热度: 228) REGULATORY METHODS V ALIDA TION - 管理用分析方法的验证（FDA对NDA提(热度: 133) OFFICIAL COMPENDIUM - 法定药典（主要指USP、NF）．(热度: 329) TREATMENT IND - 研究中的新药用于治疗(热度: 176) ABBREVIATED（NEW）DRUG - 简化申请的新药(热度: 110) CFR（CODE OF FEDERAL REGULATION）- （美国）联邦法规(热度: 950) REGULATORY METHODOLOGY - 质量管理方法（FDA用于考核原料药或药物产品是否符合批准了的质量管理规格标准的整套步骤）(热度: 200) ARCHIVAL COPY - 存档用副本(热度: 133) NDA（NEW DRUG APPLICATION）- 新药申请(热度: 217) PROPRIETARY NAME - 专有名称；(热度: 155) STRENGTH - 规格；规格含量（每一剂量单位所含有效成分的量）(热度: 243) DRUG PRODUCT - 药物产品(热度: 237) U．S．PUBLIC HEALTH SERVICE - 美国卫生福利部(热度: 110) NF（NA TIONAL FORMULARY）- （美国）国家药品集(热度: 151) INVESTIGA TOR - 调研人员(热度: 111) OTC DRUG（OVER—THE—COUNTER DRUG）- 非处方药(热度: 209) REGULATORY SPECIFICATION - 质量管理规格标准（NDA提供）(热度: 251) PROTOCOL - 方案(热度: 362) ESTABLISHED NAME - 确定的名称(热度: 214) NCE (NEW CHEMICAL ENTITY) - 新化合物(热度: 454)
数字信号处理复习总结-最终版
绪论：本章介绍数字信号处理课程的基本概念。 0.1信号、系统与信号处理 1.信号及其分类 信号是信息的载体，以某种函数的形式传递信息。这个函数可以是时间域、频率域或其它域，但最基础的域是时域。 分类： 周期信号/非周期信号 确定信号/随机信号 能量信号/功率信号 连续时间信号/离散时间信号/数字信号 按自变量与函数值的取值形式不同分类： 2.系统 系统定义为处理（或变换）信号的物理设备，或者说，凡是能将信号加以变换以达到人们要求的各种设备都称为系统。 3.信号处理 信号处理即是用系统对信号进行某种加工。包括：滤波、分析、变换、综合、压缩、估计、识别等等。所谓“数字信号处理”，就是用数值计算的方法，完成对信号的处理。 0.2 数字信号处理系统的基本组成 数字信号处理就是用数值计算的方法对信号进行变换和处理。不仅应用于数字化信号的处理，而且
也可应用于模拟信号的处理。以下讨论模拟信号数字化处理系统框图。 （1）前置滤波器 将输入信号x a(t)中高于某一频率（称折叠频率，等于抽样频率的一半）的分量加以滤除。 （2）A/D变换器 在A/D变换器中每隔T秒（抽样周期）取出一次x a(t)的幅度，抽样后的信号称为离散信号。在A/D 变换器中的保持电路中进一步变换为若干位码。 （3）数字信号处理器（DSP） （4）D/A变换器 按照预定要求，在处理器中将信号序列x(n)进行加工处理得到输出信号y(n)。由一个二进制码流产生一个阶梯波形，是形成模拟信号的第一步。 （5）模拟滤波器 把阶梯波形平滑成预期的模拟信号；以滤除掉不需要的高频分量，生成所需的模拟信号y a(t)。 0.3 数字信号处理的特点 （1）灵活性。（2）高精度和高稳定性。（3）便于大规模集成。（4）对数字信号可以存储、运算、系统可以获得高性能指标。 0.4 数字信号处理基本学科分支 数字信号处理（DSP）一般有两层含义，一层是广义的理解，为数字信号处理技术——DigitalSignalProcessing，另一层是狭义的理解，为数字信号处理器——DigitalSignalProcessor。 0.5 课程内容 该课程在本科阶段主要介绍以傅里叶变换为基础的“经典”处理方法，包括：（1）离散傅里叶变换及其快速算法。（2）滤波理论（线性时不变离散时间系统，用于分离相加性组合的信号，要求信号频谱占据不同的频段）。 在研究生阶段相应课程为“现代信号处理”（AdvancedSignalProcessing）。信号对象主要是随机信号，主要内容是自适应滤波（用于分离相加性组合的信号，但频谱占据同一频段）和现代谱估计。 简答题： 1．按自变量与函数值的取值形式是否连续信号可以分成哪四种类型? 2．相对模拟信号处理，数字信号处理主要有哪些优点? 3．数字信号处理系统的基本组成有哪些？
药用英语
常用药品监管英语与缩略语 ——浙江省药品监督管理局政策法规处 一、监管英语 1.《中华人民共和国药品管理法》 Drug Control Law of the People's Republic of China 2.药品生产企业管理 control over drug manufacturers 3.药品经营企业管理 control over drug distributors 4.医疗机构的药剂管理 control over medicines in medical institutions 5.药品管理 control over drugs 6.药品包装的管理 control over drug packaging 7.药品价格和广告的管理 control over drug price and advertisement 8.药品监督 inspection of drugs 9.法律责任 legal liabilities 10.药品标识 labels or marks of the drugs 11.假药 counterfeit drugs
12.劣药 inferior drugs 13.药品检验机构 drug quality control laboratory 14.药品的生产企业 drug manufacturers 15.经营企业 drug distributors 16.医疗机构 medical institutions 17.药品监督管理部门 drug regulatory agency 18.药品批准证明文件 drug approval documents 19.行政处分 administrative sanctions 20.刑事责任 criminal liabilities 21.药品生产质量管理规范 Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products (GMP) 22.药品经营质量管理规范 Good Supply Practice for Pharmaceutical Products (GSP) 23.药品生产许可证 Drug Manufacturing Certificate
常用药品注册生产英文
缩写词 API Active Pharmaceutical Ingredient原料药 ANDA Abbreviated New Drug Application简化新药申请仿制药 ASM The Active Substance Manufacturer原料药生产厂家 ADE Adverse Drug Event药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction药物不良反应 CFDA China Food and Drug Administration中国国家食品药品监督管理局 COS Certificate of Suitability欧洲药典适用性认证 CTD Common Technical Documents通用技术文件 COA Certificat of Analysis检验报告 CDE Center for Drug Evaluation药品审评中心 CMC Chemistry,Manufacture and Control化学，生产及质控 CRO Contract Research Orgnization合同研究组织 ChP Chinese Pharmacopoeia中国药典 CAS Chemical Abstracts Service美国化学文摘社 CTA Clinical Trail Application临床试验申请 CMO Cheif Medical Officer首席医学官 CPP Certificate of a Pharmaceutical Product药品证明文书 CAPA Corrective and Preventive Action纠正预防行动 DMF Drug Master File药品主文件 EDMF European Drug Master File欧洲药物管理档案 EMEA European Agency for the Evaluation of Medicinal Product欧洲药物评审局EU European Union欧洲联盟 EP European Pharmacopoeia欧洲药典 FDA Food and Drug Administration食品药品监督管理局（美国药监局）GMP Good Manufacturing Practices良好生产规范 HPLC High Performance Liquid Chromatography高效液相 ICH International Conference of Harmonization国际协调会议 IND Investigational New Drug Application新药临床试验申请 IDL Import Drug License进口药品注册证书 INN International Nonproprietaty Name国际非专有名称 LA Letter of Authorization委托书 LOQ Limit of Quantity定量限 LOD Limit of Detection检测限 MA Marketing Authorization上市许可 NDA New Drug Application新药生产上市申请 NIFDC National Institutes for Food and Drug Control中国食品药品检定研究院
数字信号处理基础实验报告_
本科生实验报告 实验课程数字信号处理基础 学院名称地球物理学院 专业名称地球物理学 学生姓名 学生学号 指导教师王山山 实验地点5417 实验成绩 二〇一四年十一月二〇一四年十二月
填写说明 1、适用于本科生所有的实验报告（印制实验报告册除外）； 2、专业填写为专业全称，有专业方向的用小括号标明； 3、格式要求： ①用A4纸双面打印（封面双面打印）或在A4大小纸上用蓝黑色水笔书写。 ②打印排版：正文用宋体小四号，1.5倍行距，页边距采取默认形式（上下2.54cm， 左右2.54cm，页眉1.5cm，页脚1.75cm）。字符间距为默认值（缩放100%，间距：标准）；页码用小五号字底端居中。 ③具体要求： 题目（二号黑体居中）； 摘要（“摘要”二字用小二号黑体居中，隔行书写摘要的文字部分，小4号宋体）； 关键词（隔行顶格书写“关键词”三字，提炼3-5个关键词，用分号隔开，小4号黑体)； 正文部分采用三级标题； 第1章××(小二号黑体居中，段前0.5行) 1.1 ×××××小三号黑体×××××（段前、段后0.5行） 1.1.1小四号黑体（段前、段后0.5行） 参考文献（黑体小二号居中，段前0.5行），参考文献用五号宋体，参照《参考文献著录规则（GB/T 7714－2005）》。
实验一生成离散信号并计算其振幅谱 并将信号进行奇偶分解 一、实验原理 单位脉冲响应h(t)=exp(-a*t*t)*sin(2*3.14*f*t)进行离散抽样，分别得到t=0.002s，0.009s，0.011s采样的结果。用Excel软件绘图显示计算结果。并将信号进行奇偶分解，分别得到奇对称信号h(n)-h(-n)与偶对称信号h(n)+h(-n)。用Excel 软件绘图显示计算结果。 二、实验程序代码 （1）离散抽样 double a,t; a=2*f*f*log(m); int i; for(i=0;i 药学英语词汇 目录 注册、市场、法规、行政 (1) 补充1—制药行业 (22) 补充2-- FDA,GMP,ICH英语词汇 (32) 试剂、化学结构 (43) 工艺 (57) 药剂 (62) 补充1-药剂专业英语词汇 (66) 补充2—药剂学英文词汇 (72) 补充3—生物制药专业英语词汇 (80) MSDS（化学品安全技术说明书） (94) 药物分析（含稳定性研究） (97) 补充1—药物分析 (149) 数理统计 (159) 补充1—统计学 (160) 包装、贮存 (165) 药用拉丁文 (167) 微生物检查 (169) 免疫学 (173) 药理毒理、临床研究（含中医和拉丁词汇） (186) 补充1—药理学词汇 (210) 补充2—七年制药理学专业词汇表 (233) 补充3—药理学专业英语 (247) 补充4—临床试验英语词汇 (297) 缩写 (305) 注册、市场、法规、行政 1906 Pure Food and Drugs Act 美国的《1906年食品和药品法》 Abbreviated New Drug Application (ANDA) 简化新药申请。是FDA规定的仿制药申请程序 Abstract 文摘 acceptance notification 受理通知书 accommodate remarks and explanations 补充注释 Acquisition 收购 active ingredient 主成分 Active Pharmaceutical Ingredient (API)(or Drug Substance) 活性药用成分(原料药) active pharmaceutical ingredient (API), active ingredient (AI), drug substance, bulk drugs 原料药 Active Pharmaceutical Ingredients (API) 活性药物成分研发机构API Acute Toxicity 急性毒性试验 additional sheets 附页 administrative protection 行政保护 adulterated 伪劣的 adverse drug reaction reporting 药品不良反应报告 affix the official seal 加盖公章 after examination 经审查 aging country 老龄化国家 Aktiengesellschaft (A.G.) 德语，为‖股份公司―。公司名称中包括AG的主要是德国和瑞士，S.A.则主要出现在法国、瑞士、比利时、卢森堡、意大利、西班牙、葡萄牙、巴拿马、阿根廷、墨西哥和智利。 aktieselskab (丹麦文), aktieselskab(挪威文) (A/S) 股份有限公司。企业名称中出现A/S，一般可以定其为丹麦或挪威。 all illegal medical practices 各种非法行医 Alliance，Partnership 合作 Altiebolag (AB) 瑞典语，―公司‖。 Amendment 修正案 American Medical Association 美国医学会 American Medical Association (AMA) 美国医学会。1847年创建 American Pharmaceutical Association 美国药物协会 American Pharmaceutical Association (APhA) 美国药学会。1852年创建 一药物拉丁缩写: GS（葡萄糖注射液） NS（生理盐水） NG（硝酸甘油） NE（去甲肾上腺素） PG（青霉素G） SMZ（磺胺甲恶唑） SG（磺胺脒） SB（碳酸氢钠） ABOB（吗啉胍） DXM（地塞米松） PAMBA（止血芳酸） TA T（破伤风） FU（氟脲嘧啶） RFP（利福平） EM（红霉素） ISO（异丙肾上腺素） Vit（维生素） 二，医用别名： 1（丁胺卡那霉素——阿米卡星） 2;（醋酸泼泥松——强的松） 3（头孢哌酮——先锋必） 4（头孢塞肟钠——先锋7号） 5（头孢唑林钠——先锋5号） 6（头孢曲松钠——菌必治） 7（苄星青霉素——长效青霉素） 8（大观霉素——淋必治） 9（利巴韦林——病毒唑） 10（吗啉双呱——病毒灵） 11（葡醛内酯——肝泰乐） 12（百炎净——复方磺胺甲恶唑-SMZ） 13（诺氟沙星——氟哌酸） 14（呋喃妥因——呋喃坦定） 15（呋喃唑酮——痢特灵） 16（甲硝唑——灭滴灵） 17（阿昔洛韦——无坏鸟甘） 18（庆大霉素普鲁卡因——胃炎灵） 19（庆大霉素碳酸必——肠炎宁） 20（呋噻米——速尿） 21（心律平——普罗帕酮） 22（异博定——盐酸维拉帕米） 23（硝酸异山梨酯片——消心痛） 24（脑复新——盐酸吡硫醇） 25（脑脉宁——盐酸托哌酮片） 26（曲安奈德——康A——康尼克通） 27（心的安——盐酸普萘洛尔） 28（脑复康——吡拉西坦） 29（硫酸软骨素——康的宁） 30（肝安——15AA）（肾安——9AA） 31（沙丁胺醇——硫酸舒喘宁） 32（必嗽平——溴已新） 33（咳必清——枸椽酸喷托维林片） 34（脑溢嗪——盐酸桂利嗪） 35（盐酸二氧嗪片——咳克敏） 36（妇康片——炔诺酮片） 37（化痰片——羧甲司坦片） 38（维尔新——维生素E烟酸酯胶囊） 39（螺内酯——安体舒通） 40（西咪替丁——甲青咪瓜） 41（胃舒平——氢氧化铝） 42（甲疏咪唑——他巴唑） 43（肾上腺色腙素——安洛血） 44（扑尔敏——马来酸氯苯那敏） 45（盐酸异丙嗪——非那根） 46（碳酸氢钠——小苏打） 47（706代血浆——羟乙基淀粉40氯化钠针）48（低份子右旋糖——右旋糖酐40葡萄糖针）49（酚磺乙胺——止血敏） 50（罗通定——颅痛定） 51（维生素B2——核黄素） 52（维生素C——抗坏血酸） 53（A TP——三磷酸腺苷酸） 54（GM——庆大霉素） 55（潘生丁——双嘧达莫） 56（扑炎痛——贝诺酯） 57（消炎痛——吲哚美辛） 58（扑热息痛——对乙酰胺基酚） 59（止血芳酸——氨甲苯酸） 60（强力霉素——多西坏素） 61（癣敌——硝酸溢康唑软膏） 62（治癣必妥——联苯苄唑乳膏） 63（维脑路通——曲克芦丁） 64（氢氯噻嗪——双克片） 65（黄体酮——醋酸甲羟孕酮） 66（阿司匹林——乙酰水杨酸） 67（吡罗昔康——炎痛喜康） 68（盐酸黄莲素——盐酸小檗碱） 英文简历范文常用技能词汇 本文是关于英文简历范文常用技能词汇，仅供参考，希望对您有所帮助，感谢阅读。 国家及校级奖项、称号 1、奖学金 国家奖学金 National Scholarship 国家励志奖学金 National Encouragement scholarship 三好学生标兵 pacemaker to Merit Student 三好学生 Merit Student 学习优秀生 Model Student of Academic Records 校一等奖：The First prize Scholarship 校二等奖：The Second prize Scholarship 校三等奖：The Third prize Scholarship 单项奖学金：Individual Scholarship 2、荣誉称号 突出才能奖 Model Student of Outstanding Capacity 优秀工作者 Excellent staff 优秀学生干部 Excellent Student Cadre 优秀共青团员 Excellent League Member 优秀毕业生 Outstanding Graduates 优秀志愿者 Outstanding Volunteer 先进班集体 Advanced Class 优秀团干 Outstanding League Cadres 学生协会优秀干部 Outstanding cadres of Student Association 3、先进个人 先进个人 Advanced Individual/Outstanding Student 学生协会工作优秀个人 Outstanding Individual of Student Association 国际组织 ISO（International Organization for Standardization）：国际标准化组织日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士日内瓦WHO（World Health Organization）：世界卫生组织是联合国属下的专门机构，国际最大的公共卫生组织，总部设于瑞士日内瓦 PIC/S（Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme）：国际医药品稽查协约组织由欧洲自由贸易区（EFTA）组建 ICH （International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human U se）：人用药物注册技术要求国际协调会由欧盟（EU）、欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）、日本厚生省（MHW）、日本制药工业协会（JPMA）、美国FDA、美国药物研究生产联合会（PRMA）等机构组成WHO、EFTA、加拿大卫生保健局（CHPB）为观察员 ISPE（International Society for Pharmaceutical Engineering）：国际制药工程协会是致力于培训制药领域专家并提升制药行业水准的世界最大的非盈利性组织之一，在美国坦帕州设有全球总部，在布鲁塞尔设有欧洲总部，亚洲总部在新加坡 HHS（United States Department of Health and Human Services）：美国卫生及公共服务部（美国卫生部） FDA（Food and Drug Administration）：美国食品药品监督管理局（HHS下属机构） PDA（Parenteral Drug Association）：美国注射剂协会 EPA（Environmental Protection Agency）：美国国家环境保护局 CDER（Center for Drug Evaluation and Research）：FDA药物评价与研究中心 EMEA（The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products）：欧洲药物评审组织 MHW（Ministry of Health and Welfare）：日本厚生省，现改为厚生劳动省MHLW （Ministry of Health, Labor and Welfare），负责医疗卫生和社会保障的主要部门 D&B（Dun & Bradstreet）：邓白氏公司 DUNS（DataUniversal Numbering System）：邓白氏公司提供的唯一的公司代号，用于信用评级等在SMF文件中会用到 ATCC（American Type Culture Collection）：美国模式培养物集存库 ASTM（American Society for Testing Materials）：美国材料与试验协会 法规 GMP（Good Manufacturing Practice）：药品良好生产规范 cGMP（Current Good Manufacture Practices）：动态药品生产管理规范，即现行的 GLP（Good Laboratory Practice）：药物非临床研究质量管理规范，及优良实验室规范 GSP（Good Supplying Practice）：药品经营质量管理规范，及良好的药品供应规范 GAP（Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs）：中药材生产质量管理规范 GDP （Good Documentation Practice）：良好文件管理 GEP（Good Engineering Practice）：工程设计规范 GAMP（Good Automated Manufacturing Practice）：优良自动化生产规范 USP（united states pharmacopeia）：美国药典 EP（European Pharmacopeia）：欧洲药典 JP（Japanese Pharmacopoeia）：日本药典 CFR（Code of Federal Regulations）：美国联邦法律 CFR 21 Part 11（Code of Federal Registry Part11）：联邦法规法律标题21第11部分 CEP/COS （Certificate of Suitability to the monographs of European Pharmacopoeia）：欧洲药典适应性认证证书CEP认证，COS 证书 CTD（Common Technical Document）：国际注册用常规技术文件CTD文件是国际公认的文件编写格式，用来制作一个向药品注册机构递交的结构完善的注册申请文件 EHS（Environment、Health、Safety）：环境-健康-安全管理体系 HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point）：（保健食品）危害分析和关键控制点 REACH （REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）：欧盟规章《化药学英语词汇汇总
常用药物缩写
英文简历范文常用技能词汇
常用GMP英文词汇