07医疗器械入库储存管理制度

成品出入库管理制度及流程

成品出入库管理制度及流程 1.目的： 规范仓库成品的运作程序，明确成品出入库的流程，保证成品出入库期及存仓期间的安全与准确。 2.范围： 本流程适用于公司成品出入库的工作。 3.职责： （1）生产部负责开具成品入库单，将成品放置于指定地点并及时与仓库成品管理员及时办理当面交接入库手续。 （2）仓库成品管理员办理成品的入库接收，存放以及出货发送。 （3）其他部门借用、入库由当事部门负责开具其它出库和其它入库单据，并完成相关流程。 （4) 跟单员负责开具成品送货单或提货通知单，并通知仓库出货负责人以及物流公司安排好物流车辆。 （5）物流公司凭借提货单完成成品的装运工作。 4.流程图： 5.流程 5.1成品入仓 5.1.1经检验合格的产品，由生产线包装后，由生产线成品入库管理员开具《成品入库单》，并与仓库成品管理员当面办理成品入库手续。 5.1.2仓库成品管理员依据《成品入库单》或“其它入库单”跟入仓人员一起核对入库数量，并对存放于车间或仓库的成品做好标识和台账。 5.1.3仓库成品管理员还需检查外包装箱的外观状况：要求包装不能破损；物料代码正确；排查外包装箱顶部无异物，每发现一处异常处罚生产100元/次，相对应奖励仓库成品管理员100元/次。

5.2入库成品的搬运 5.2.1生产对未入库的成品需放在车间指定存放地点，并确保有规则存放。 5.2.2 严禁生产及其他非仓库人员擅自移挪存放在车间或仓库区域的成品，违者其责任主管处罚200元/次，当事员工100元/次。 5.2.2成品在入库或出货前首先要确认搬运工具是否符合要求，人员身体状况是否适合搬运。（严禁酒后或者身体不适时进行搬运） 5.2.3成品在雨天出入库时必须做好防护措施，避免成品淋雨或者接触到其他液体。 5.2.4成品在搬运过程中必须小心稳妥，以防发生倒货及碰撞货物。 5.3成品储存 5.3.1仓库成品管理员应保持成品外包装的整洁。 5.3.2不同规格、型号的成品应分开存放，禁止将不同批号的货物混放在一起。 5.3.3标有产品型号、成品数量或其它有关成品资料的标识要方便查看。 5.3.4符合客户对成品存放的环境要求。 5.3.5成品存放必须保证消防通道的畅通和消防安全。 5.3.8成品在仓库存放期间因品质问题需要返工的，由品质部通知，再由生产部向仓库开具其它出库单领出返工合格后再重新入库，单上需注明“返工”。 5.4成品出库： 5.4.1出货前跟单员必须向仓库出具成品出货通知单或在微信“出货沟通群”内通知，相应送货单则由财务总监或其他授权人签字作为成品出货的依据。 5.4.2仓库成品管理员根据跟单员的出货通知单或在微信“出货沟通群”内通知的出货明细分类备货并确保待出货的成品在“成品仓”内。 5.4.3仓库成品管理员根据跟单员的成品出货通知和打印的送货单明细前来提货的物流公司人员交接，物流公司人员负责把成品提出“成品仓库”。 5.4.4仓库成品管理员在成品装车时务必和品质检验员重新核对成品名称、物料代码、数量等是否与送货单一致，避免错装、多装、或少装成品。 5.4.6仓库成品管理员在装卸车的过程中要督导装卸人员保证成品的包装完好和货物件数与送货单（出库单）一致。 5.5其它成品出库： 除了正常的销售出库之外，其它成品出库一律用“其它出库单”出库，出库类型包括内部相关部门的领用等等，此类领用需经物控及徐总签字核准。 6.所需单据： 6.1成品入库单 6.2送货单 6.3提货单

医疗器械使用管理制度

医疗器械使用管理制度 (一)正确使用 １.医疗器械最终用户部门应根据操作手册,对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3.医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械(设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械(设备）的操作进行定期考核,以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 （二)安全使用 1.保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前,应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械(设备）的使用,及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作,尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作

规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2.保证操作者安全：操作医疗器械(设备)的医护人员应加强对所使用器械(设备)安全使用知识学习,尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备,应做好自身防护。 3．保证医疗器械(设备)安全:操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备)的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 (一)物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 (1)因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假,因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点,就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存)，报上级主管部门(医务科、护理部)审核,报院领导批准。 (2）医疗设备科根据医院批准的上述清单,进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话,遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 （3)对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 ２．上级发出重大疫情通知

材料出入库管理制度

材料出入库管理制度 为了加强指挥部的财务管理工作，提高内部流程运行速度和效率，降低管理成本，随时掌握材料出入库情况实现实时的材料管理监控。结合公司具体情况，特制定本管理规定。 一、材料到货、验收、入库管理流程： 1、材料到货后，材料采购人员和库管员依据到货清单共同清点材料种类，拆包，分包点验，按材料的品种、规格、型号核对实际到货数量并检查外观质量是否合格。 2、材料验收后材料采购人员立即填写《材料入库登记台账》，要求做到字迹清楚、数据准确、内容完整。填写内容为到货日期、供应商全程、品名、规格、单位、数量。如有外观破损或数量不符等情况要单独注明。需检验的材料存放于仓库待检区等待工程管理及技术人员检验。 3、不需要检验的材料，由采购员和库管人员共同清点数量后，及时办理入库手续，填写《材料入库单》。入库单应注明：入库时间、供应商名称、发票号码，产品名称、规格、型号、编码、单位、数量、单价、金额等项目；入库单编号必须按顺序填制，入库单经材料主管、库管签字后确认生效，入库单不得涂改；入库单内容必须同实物验收情况和计划采购单据信息一致。 4、入库单一式五联，即库管员一联、财务部一联、材

料供应部两联备查，供货单位一联。 5、运营部对需检验的材料进行检验，并出具产品检验单，对不合格的材料，出具不合格检验报告，经主管经理签字确认后反馈给材料供应部，予以退场或更换。 6、库管人员根据材料不同性质调剂货物存放场地做好接货准备。货物入库后合理存放，精心管理，妥善保管，达到库容整齐，账、物、卡一致；库房物品要标识清楚，严禁无标识物品入库。物品出库要按照先进先出的原则，库房物品要来历分明，严禁来历不明的物品入库。 7、材料入库核算： （1）、货物和正式发票一起到的，采购人员应持材料入库单第三联（即财务联）和增值税发票及抵扣联，经验收人、审核人、审批人签字确认后，及时到财务部门办理付款或报销手续，财务部门对入库金额及发票进行复核后及时做增加账务处理。 （2）、货到而正式发票未到的，库管员开具暂估材料入库单，暂估材料入库单单价按照采购合同单价，没有采购合同的，参照上期入库单单价计算，于每月10日前上报财务部门，材料主管会计根据暂估入库单作暂估入账处理，待正式发票到时，库管员将第二联（财务签证留存联）附在发票后面，一同上报财务部，材料主管会计根据正式发票做相应会计处理。

出库管理制度及流程图

出库管理制度及流程图 第1章总则 第1条目的 为了规范本公司的物资出库工作，保证各类物资快速、准确地出库，及时投入使用或进入市场，特制定本制度。 第2条适用范围 凡本公司仓储物资的出库工作，均按本制度的相关规定执行。 第2章出库前的准备工作 第3条物资经多次装卸、堆码、翻仓和拆检，会使部分包装受损，不符合运输的要求。因此，仓库保管员必须视情 况事先进行整理、加固或改换包装。 第4条包装材料、工具、用品的准备 对于需要装箱、拼箱或改装的物资，仓管员应根据物资性质和运输要求，准备各种包装材料、相应的衬垫物，以及包装标志所需的用具、标签、颜料和钉箱、打包等工具。 第5条待运物资的仓容及装卸机具的安排调配物资出库前，应留出必要的理货场地，并准备必要的装卸搬运设备，以方便运输人员的提货发运货装箱送箱，加快发送速度。 第6条出库作业的合理组织 由于出库作业是一项涉及人员多，处理时间紧、琐碎复杂、工作量大的工作，仓储部应事先对出库作业合理地加以组织、安

排、协调好作业人员和机械，保证各个环节的紧密衔接。 第7条出库凭证的准备 (1)物资的出库，一律凭有财务签字和相关运营签字的《出 库通知单》。 (2)根据《出库通知单》录入U8系统销售出库单，打印一 式三联财务、运营、库房各留一联保存。 第3章物料出库作业程序 第8条核对出库凭证 （1）物资出库，必须有正式的出库通知单。此凭证均应有使用部门主管人员、财务部的签名。 （2）出库管理人员接到《出库通知单》后，要认真核对物资的规格型号、品名、数量有无差错和涂改，有关部门 的签字是否齐全。 （3）审核无误后，出库管理人员按照《出库通知单》所列的物资品名、规格型号、数量与仓库账目，再进行全面 核对。 第9条出库检测 （1）根据《出库通知单》所列货物，仓管员将所有货物找到后，交有检测员进行出库检测，检测合格后方可出库，不合格产品应及时跟仓管员进行调换，保证出库产品符合出库标准。 第10条备货

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度知识讲解

[标签:标题] 篇一：医疗器械仓库管理规程 仓库管理规程 一、目的： 为了加强仓库管理工作，防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制定本规定。 二、适用范围： 本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。 三、管理制度： 1、仓库重地，严禁非仓库工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。 2、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。物品码放应距墙面20厘米以上，必要时，采取上苫下垫措施。 3、仓库内温度应控制在5-38℃，湿度在30-80%之间。做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《温湿度记录表》。温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。 4、仓库应保持光线充足，保持通风透气，避免阳光直射，不积水，不积尘，不结蜘蛛网，阴雨天气及时关窗。 5、仓库内实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。 6、仓库内出现产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。 7、仓库应定期进行清洁打扫，保持库房环境清洁，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。 8、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。 9、酒精等化学品必须进行隔离存放，搬运酒精等易燃易爆物品时，严禁烟火，做好防护措施。 9.1 化学品管理职责：采购部负责公司化学品采购。原材料库负责对库存化学品进行管理。 9.2 化学品管理规定细则：原材料库对库存化学品进行隔离存放，库区内严禁烟火。库存化学品台帐，标识卡片等必须标注生产日期，以生产日期为准，按生产日期或保质期出库。化学品存放地点应避免高温线照射，温度过高应采取通风降温措施。 10、物品入库/出库管理： 10.1 所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库，由库管员办理入库手续，填写物料卡片，原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期，填写仓库物料标示卡。 10.2 成品必须检验合格后方可入库，库管员根据成品进仓单办理入库手续，同时填写有关帐、卡。 10.3 库存物品按先进先出的原则出库。发放的物料必须是检验合格的物料。 10.4 原材料、包装材料出库时，由领用部门填写领用单，到库房领用，库管员根据审核后的领用单进行发货。 10.5 成品出库时，库管员根据销售部提供的《出库单》进行发货，详细记录发货数量，编号及货物流向。 10.6 所有存货每季度盘点一次，及时填写有关帐，卡必须做到帐卡物相符。 10.7 发生盘盈（亏）时，库管员应及时上报主管领导并查明原因，责任人须提交说明报告，如数额巨大，公司有权追究其责任。 10.8 对于退回的不合格品，库管员必须在规定的区域内隔离存放，同时做好不合格状态标

医疗器械仓储保管、盘点管理制度

医疗器械仓储、保管、盘点管理制度 1 制定目的：为确保所储存医疗器械数量准确和质量完好，杜绝差错，保证在 库医疗器械质量安全。 2 制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规规章。 3 适用范围：适用于本公司医疗器械的仓储、保管和盘点工作。 4 职责部门人员：储运部、仓储管理员对本制度的实施负责。 5 制度内容： 医疗器械保管管理制度 正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范，无倒置现象。根据产品性能要求，分别储存相应条件的库房，保证产品的储存质量。医疗器械的储存应分类管理，划分合格区、不合格区、待验区、退货区、发货区，并按产品批次分开存放，标识清楚。一次性无菌使用医疗器械应单独分区或分柜存放，根据季节、气候变化做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录温湿度，并根据具体情况及时调节温湿度，确保储存安全。

医疗器械仓储盘点管理制度仓库平均每月组织一次盘点，盘点时间一般在月底，由仓储管理员负责组织，质管部负责稽核。仓库每年进行一次大盘点，盘点时间一般在12月底，年终盘点由仓储管理员负责组织，财务部和质管部负责稽核。不定期盘点由仓储管理员自行根据需要进行安排，且可灵活调整。盘点采用实盘实点方式，禁止目测数量、估计数量。盘点过程中注意保管好“盘点表”，避免遗失。开始准备盘点前三天，需要制作好“盘点计划书”，计划中需要对盘点具体时间、仓库停止作业时间、帐务冻结时间、初盘时间、复盘时间、人员安排及分工、相关部门配合及注意事项做详细计划。仓库盘点前需要组织参加盘点人员进行盘点作业培训或会议，落实盘点各项事宜，包括盘点作业流程培训、上次盘点错误经验、盘点中需要注意事项、盘点人员分工安排、异常事项如何处理、时间安排等。所有参加盘点的人员须了解和掌握盘点的操作流程和细节后方可开始盘点，避免出现错误。盘点结果出现差异，须总结盘点差异的原因，制定以后的工作改善措施，写成盘点总结和报告，分别报质管部和总经理审核。

物资采购及出入库管理制度

物资采购及出入库管理制度 1.0 目的 为加强公司物资采购及物资出入库管理，特制定本制度。 2.0管理内容及要求 2.1本制度所指物资包括固定资产、办公用品、低值易耗品、原材料等一切以实物形态存在的资产。供应部为公司所有生产及生产辅助类物资的采购管理部门；除大宗物品 和专业性设备等由公司指定专门部门办理外，其他资产、办公用品和低值易耗品的采 购由企管部指派专人办理采购。 2.2 物资的管理必须贯彻“专人负责、分工管理、合理调配、节约使用”的原则，对 物资的采购、保管、使用和回收都要有专人负责，做到验收严肃认真，进出手续清楚，定期核对帐、物，做到帐卡相符、帐物相符。 2.3 采购流程对于办公用机器设备、办公用品、低值易耗品等日常事物物资，需求部 门应填写《物品采购申请单》，经相应权限领导批准后，报采购部门采购。 2.4 采购部门在收到《物品采购申请单》后，应充分了解市场情况。必要时应将可供 选择的两至三种购买方案，（如品牌、价格、数量、功能、供货商）提供给物品需求 部门选择确定。物品需求部门在确定最终购买方案后，根据方案所涉及的购买金额按 照相关权限领导批准后，即可由物品采购部门凭《物资采购申请单》到财务部领取资 金购买物品。 2.5 采购人员在物资采购时应注意如下事项： 2.5.0 注意采购物资的售后服务和供应商信誉； 2.5.1 尽可能选取价低、质优的供货商； 2.5.2 建立供货商档案，以备调阅； 2.5.3 参考历史购货资料。 2.6 对于生产经营用机器设备、原材料等大宗物品的采购，应采用公开招标方式或竞 争性谈判的形式进行，避免只有一家供应商的情况。 2.7 财务部有权对采购物资采取直接或组织外部专家对大宗物品的采购实行随机调查，一经发现私拿回扣或虚报价格的情况，公司将视情况严肃处理。 2.8 物资入库程序 公司对所有购入物资实行归口负责制。物资入库由专人负责,业务办理相关人员如下：

医疗器械使用管理规定

医疗器械使用管理规定 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。（二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。

②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备， 最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，

库存管理制度

库存商品管理制度 签发人： 为确保公司仓库库存商品帐务清晰，帐帐相符、帐实相符，明确商品管理责任，加强商品安全，防止商品损失，特制定如下制度： ◆<一> 库存商品管理范围： 包含存放在仓库原材料、产成品、半成品、五金材料及辅助材料、门店样品、因特殊原因经批准借出商品、返厂维修或换货商品等无实物但商品所有权属于公司的蓝字未达帐商品；已办理退厂手续并下库尚未运输的商品，顾客已交款尚未提货或送货商品、寄放商品等有实物但所有权不属于公司的红字未达帐商品。 ◆<二> 库存商品管理的要求： 1、库存商品是公司重要的流动资产，各部门各环节都必须严格遵守商品进销存的所有业务流程和《商品验收入库和退厂制度》、《盘点制度》等相关制度，凡涉及库存流转的所有单据必须按《商品验收入库和退厂制度》的要求签名和盖章。同时必须确保单据流（信息流）和物流同步，让信息系统反映的数据真实、准确、完整，便于业务部门经营工作的顺利开展。如发现信息流和物流不同步，导致盘点差错、商品短少，与供应商帐务不符，除全额赔偿损失外，根据情况，对直接经办人和直接上级给予相应处分。 2、凡仓库必须对所有商品（包括暂存商品）建立仓库卡片帐，仓库保管员对商品的进出认真登记，以动态地、准确地反映仓库实物的变化情况。 3、凡我公司作为促销送给顾客的赠品，一律按赠品流程进行管理,仓库

和门店视同商品进行保管,承担实物保管责任，不得随意发放赠品。盘点时，赠品单独编制盘点表，并在盘点表上注明“赠品”字样。对私分、瓜分赠品的人员给予开除处分。 4、未经领导批准，任何部门、任何人员无权私自将公司商品私自借给他单位、个人或将商品借给公司内部部门或员工使用。未经最后一道环节审批，任何部门、任何人无权私自将公司有问题商品变卖处置，否则视同挪用公司资产处理，除追究经济责任外，对直接经办人给予开除处分，直接上级承担连带管理责任。 5、仓库存放的商品应力求整齐、集中、分类，设置卡片帐。入库时按供应商送货单的品名、规格、型号验收实际数量，如有质量要求，应会同质检部门验收货物质量，对不合格的货物停止入库并向上级领导报告，等候上级指令处理，出库时按领料单的品名、规格、数量准确发放货物。 6、仓管员必须建立仓库库存进销存明细帐，要求对所有商品入库出库的品名、型号、数量、单价及时登记明细帐，以方便查询和核对。 7、仓库所有的货物出入库必须有单据支持，仓管员应于当日下班前根据单据登记进销存明细帐，如特殊原因，无法完成时，将未入帐的有关单句如收货单、领料单、退料单等于次日上午下班前登记完成 8、盘点前，仓库和门店要认真清理各类在途单据，确保单据流和物流同步，帐帐相符，帐物相符。 ◆<三> 对帐管理

一次性使用无菌医疗器械管理制度

一次性使用无菌医疗器械管理制度 根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家管理局《一次性无菌使用医疗器械监督管理办法》规定，特制定本制度。 一、“一次性使用无菌医疗器械”指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。 二、为加强一次性使用无菌医疗器械的管理，保证产品的安全、有效，依据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》制定本制度。 三、所购的无菌医疗器械，根据不同经销商、不同厂商的不同产品，应验明：生产企业：营业执照、税务登记、《医疗器械生产许可证》、《产品注册证》、《产品合格证》或《卫生许可证》、计量合格证、产品检验报告、法人委托授权书、销售人员身份证。经营企业：营业执照、税务登记、《医疗器械经营企业许可证》、法人委托授权书、销售人员身份证及提供生产企业的全部有效证件。验证合格后方可按《出入库管理制度》验收入库。 四、外包装不合格，小包装破损，标识不清，过期淘汰的无菌器械，一律作不合格产品，不准入库。 五、验收入库的物资必须按品名、规格型号、数量、价格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、制造商和经销商名称及购入时间进行登记，并及时按医院感染管理要求做好各项工作。 六、做好厂、商家资格证件记录工作，做好所有产品的证件记录和保管工作，备查。 七、一次性无菌医疗器械不得重复使用。 八、使用时若发生热反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和医疗器械采购部门。 九、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。 十、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形，并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。 十一、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

财务管理制度存货管理制度

存货管理制度

一、存货管理的范围包括原材料、燃料、辅助材料、包装物、低值易耗品、半成品、在产品和产成品的入出库及库存的管理。 二、入库管理 1、外购时，首先由用料部门提出用料计划，由分管领导和委派会计审核，交财务部门纳入财务收支计划，并通过集团内行支付款项，再由供应部门负责实施采购。 2、购回时，由物资质检部门按质按量组织验收，按实际质量认真填写“入库单”，对“入库单”的外购地、入库时间、物资名称、规格型号、数量、单价、金额、交货人、承运人和验收入库人等栏目均应逐一填写，不得漏项。对无随货同行发票的货物金额应由交货人提供采购价，财务据此入账核算，待发票到后再按实际价格调整。 3、运费结算必须在运输发票后附有一次复写的“入库单”的“运费结算联”，如无运费，应将该联连同“入库单”的“财务联”一起附于购货发票后交财务入账。 4、产成品入库必须有质检部门验收的“合格证(单)”，由保管员按规格、品种填写成品“入库单”，质检员、保管员和当班生产负责人均应签字。 5、对于外购物资数量短缺、品种质量不符的，由采购人负责更换，更换费用或因此而造成的损失由采购人个人承担；生产产品因质量问题而返修、销售退回所发生的损失由生产部门承担。 二、出库管理 1、生产用物资由生产部门按生产所需于材料会计处办理“出库单”手续，对非生产用物资领用人应持领用审批手续，办理“出库单”及相关手续，仓库保管员凭“出库单”据实发货。 2、月末，已领用但尚未耗用完的物资(包括残余料)，应及时退回仓库，如果是下批生产仍要用的物资，其物资实体可不退回仓库，但应办理退料入库或红字出库手续，待下月月初重新开具“出库单”，这样，便于财务如实核算成本。 3、材料会计在月底时，应将当月的存货出入库按部门分项目汇总，与仓库保管、生产部门核对一致后，报给成本会计。 三、库存管理 1、保管员应设置各种存货保管明细账，并依据出入库单进行账簿登记，经常与财务核对账目、实地盘点实物，保证账账、账实相符。物资要堆放整齐、标签清楚、计量准确、存放安全。保管员对存货的安全和完整负责。 2、对用量或金额较大、领用次数频繁的物资应每月盘点一次，对于所有存货至少要一年彻底清查一次。 3、盘点时，由供应、生产、仓库、质检、财务等部门组成财产清查小组，对存货进行实地盘点，查找盈亏、积压等原因，编制盘存表，提出处理意见。参与清查的人员应在盘存表上签字，以示负责。

最新出入库管理制度

出入库管理制度 1目的、职责和适用范围 1.1目的 为规范公司物料管理，降低生产成本，保证公司物资与财产的准确、完好,规范物料出入库流程，确保生产的正常进行,提高公司成本核算水平，实现公司精细化管理，结合公司实际情况特制定本制度。 1.2适用范围 本制度适用于所以涉及公司库房物料收发的部门。 1.3职责 1.3.1物资供应部负责物料入库的部分搬运工作，负责生产物料出库的配料工作。 1.3.2库房负责外协物料的发出与收回的管理，库房所有物料的出入库及储存管理。 1.3.3制造部物料科负责除成品仓外的其它仓库日常管理，负责下达物料采购计划。 1.3.4品管部负责物料质量检验工作。 1.3.5生产车间负责现场物料的管理与保全，组织退料工作。 1.3.6采购部负责按物料采购申请准时采购，及时处理外购不合格品的退料与换料工作，负责外购物料的采购价格录入与维护和计量单位转换系数的维护与管理。 1.3.7商务部负责物料的销售出库及退换货管理。 2物料管理基本原则 2.1帐、物、卡一致性原则 仓库负责做好物料的保管工作，如实登记仓库实物帐，经常清查、盘点所管辖的物料，确保在每一时点库存物料的账面数、销存卡数与实物数相同，对出现的盘盈、盘亏应及时上报财务部进行处理，保证帐、卡、物的一致性。

2.2库存资金最小化原则 2.3.1仓库对物料实行分类控制，在确保不断料、不呆料、不囤料的情形下，合理优化各物料的库存数量，对常用物料的备货实行库存上、下限管理，减少库存占用资金，加速资金周转。 2.3.2公司积极开展废旧物料、生产余料的回收、整理、利用工作，物资供应部负责主持联合其他部门开展积压物料的处理工作。 2.3安全性原则 2.3.1仓库以及车间等物料存放单位应按照规定要求做好物料储存、保管工作，减少存储过程中的损耗。 2.3.2仓库以及车间等物料存放单位应加强安全保护措施，做好防盗、防火、防潮工作。 2.4物料储存原则 2.4.1为了确保公司财产的安全，仓库应按照5S管理标准，加强对仓库物料的存储管理，物料堆放要整齐、平稳、有序、便于盘点和领取，物料标识清晰。未经检验及正在检验的物料要与仓库的正常物料分别存储与标识。 2.4.2物料发放遵循先进先出的原则，减少库存过期物料的积压。仓库员在发料时应遵循“推陈建新、先进先出、按规定供应、节约用料”的原则，做到一盘点、二核对、三发料、四减数。 2.4.3物料进仓后须根据储存要求提供满足物料要求的存放环境。 2.4.4库存的过期物料在需要使用时提供清单提供给质检员由其进行质量的复查，以便对质量发生变化的物料采取措施进行再利用。 2.4.5仓库内应配置经计量局检验合格的度量衡量器具，并随时校正妥善保管，度量衡量器具至少每年做一次总体校正。 3仓库分类 公司仓库按以下类型进行分类管理： 3.1原料库 主要储存和管理公司外购的各种原材料、零件、成品。主要包括仓库如下： 原材料库主要用来储存和管理本公司产品耗用的主要元器件

医疗器械使用管理制度

医疗器械使用管理制度 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 （二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作

规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。 （2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 （3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2．上级发出重大疫情通知

存货管理规定

存货管理规定Last revision on 21 December 2020

XXXX公司 存货管理办法 第一章总则 第一条为加强XXX公司（以下简称“公司”）的存货管理，保证正常生产经营需要，提高存货使用效率，规范管理流程，特制定本制度。 第二条本制度所称存货，主要是指企业在生产经营过程中为销售或者耗用而储备的物资，包括原材料、元器件、零部件、包装物、低值易耗品、半成品、产成品、发出商品等。 第三条存货管理应实行岗位分离原则： 1、采购人员与复核、审批人员的岗位分离； 2、采购人员与验收、存货保管人员岗位分离； 3、存货保管人员、会计记账人员岗位分离； 4、存货的盘点应由存货保管人员、会计记账人员及独立于这些岗位之外的人员共同进行。 第四条本制度适用于本公司及全资、控股子公司的存货管理。 第二章存货管理职责分工 第五条生保部负责生产经营所需原材料、元器件、零部件、包装物、低值易耗品（办公用品除外）的采购、入库以及不合格的退货。 第六条生产部负责生产经营所需外协、外包零部件的委托加工、入库以及不合格的退货；负责存货的库房管理、商品发货和运输管理，是存货的归口管理部门。 第七条质保部负责存货的入库检验。 第八条财务部负责存货的会计记账、成本核算、盘点；负责发出商品的财务稽核。 第九条各分厂和职能部门是存货的领出和使用部门。 第三章存货管理内容 第十条存货的验收、入库管理 （一）外购物资验收、入库

1、采购员按《采购作业计划》将外购物资采购回厂应将物资放置在“待检区”，在一个工作日内填写《外购器材进厂报检单》向质保部报检，报检合格后办理入库手续，未报检或者检验不合格仓库保管员不得办理入库手续。采购员应对验收后不符合要求的货物负责，如确系产品质量原因且系非人为失误所致，应及时与发货厂家确认退货事宜。所有进入仓库的外购物资必须按采购部门提供的清单核实如下项目：工程编号、项目名称、物资名称、供货单位、型号规格、数量、价格和包装。 2、外购物资办理入库手续时，不论发票是否到厂采购员必须及时填写《物资交接清单》和《入库单》，《物资交接清单》交采购计划员以核销计划，《入库单》交仓库保管员办理入库手续。不得以《物资交接清单》替代《入库单》；《入库单》应准确填写物资采购价格，并经采购计划员签字审核后方可办理入库手续。未按程序办理入库手续或《入库单》填写不符合要求，仓库保管员不得办理签字入库。 3、采购物资回厂直接送至使用单位的物资，由采购员负责同时办理好《入库单》和《出库单》，缺少其中任一种单据仓库保管员均不得收取，确保帐面的平衡。 4、采购物资入库时，仓库保管员应认真按照《入库单》数量予以核实、清点。对核点清楚、检验合格的物资应及时将物资摆放到位、建帐立卡，并按照质量体系相关程序文件的要求，做好保管、存放、标识、隔离等工作，做到摆放整齐、标识清楚、帐物卡相符。 5、仓库在办理物料入库时应本着时间最短、手续齐全、上架标识及时的原则进行入库操作。 6、仓库保管员应及时将《入库单》（财务联）上账，做到日清月结，因人为原因在存货入库后一个月内，公司财务部没有收到《入库单》（财务联），财务部对此事项将不予认可并拒绝付款，所造成的损失由经手人全权负责。 （二）外协（外包）件验收、入库 1、外协员按《外协作业计划》将外协（外包）件委托加工回厂后，均应将物资放置“待检区”，在一个工作日内填写《外协件进厂报检单》向质保部报检，报检合格后办理入库手续，未报检或者检验不合格仓库保管员不得办理入库手续。外协员应对验收后不符合要求的货物负责，如确系产品质量原因且系非人为失误所致，应及时与外协厂家

植入性医疗器械管理制度

植入性医疗器械管理制度 1．医生在使用植入性医疗器械之前应当将遵循本专科的诊疗常规，并患者的病情、拟定医疗措施并分析医疗风险选择的植入性医疗器械的种类、收费标准等如实告知患者或家属，切实尊重患者根据自身状况的自主选择权，并让患者或家属签署使用植入性医疗器械知情同意书。 2．要从患者的利益出发，合理、正确使用植入性医疗器械。3．在临床使用植入性医疗器械过程中，要认真验明产品的包装、标识、说明书与实物以及与医疗器械注册证、医疗器械注册登记表记载内容的一致性，并做好使用记录，并定期电话回访产品质量信息跟踪。 4．临床植入性患者要记录包括患者姓名、性别、年龄、单位或住址、联系电话、患者病案号、手术名称、手术日期、手术者，产品名称、规格型号、数量、生产商、供应商、产品注册证号、产品编号或生产批号、有效期、产品包装、单一产品序列号 5．使用植入性医疗器械单位于每月10 日前，将上月植入性医疗器械使用情况报医务科使医务科、采购科及医疗质量管理部门随时掌握辖区植入性医疗器械使用情况。

植入性医疗器械使用管理办法（试行） 为了加强对我院植入性医疗器械使用、管理，保障人民群众身体健康和使用医疗器械安全，根据国务院《医疗器械监督管理 条例》及《植入性医疗器械监督管理暂行规定》结合我院实际情 况，制定使用管理办法。 第一章总则 第一条植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者留在体内至少30 日以上的医疗器械。 第二条我院使用植入性医疗器械应从具有植入性医疗器械生产、经营合法资质的企业购进具有《医疗器械注册证》的植入性医疗器械。 第二章机构、制度与人员 第三条医院通过医务科、护理部、采购科及各相关科室主任负责对医疗器械的全过程进行管理。 第四条我院采购科、护理部、医务科院感管理小组应当建立相关的采购、验收、入库、销售、储存养护、使用管理、用户登记、随访、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等管理制度。

出入库管理规定

出入库管理规定 第一章总则 第二章日常管理 第二条保管员必须根据实际情况和各类物资的性质、类型、用途分门别类建立相应的台账，确保日清日结。 第三条保管员做好各类物资的日常核查工作，对各类库存物资定期进行检查盘点，做到账实相符。 第四条保管员必须定期进行各类存货的分类整理，对存放期限较长，过期失效的物资，要按月编制报表，报至采购部处理。 第三章物资入库、存放管理 第五条物资入库时，保管员必须凭随货清单、采购订单、检验合格证等清点入库物资的数量、规格型号等项目，做到数量、规格、 类别准确无误，质量完好，配套齐全，如发现物资数量、单据不齐全，质量残次时，不予办理入库手续。 第四章物资出库管理 第七条各类物资的出库，实行“先进先出”的原则。 第八条物资领用部门或领用人需填写物资《领用单》，经部门主管或分管副总审批后，方可领用物资。 第九条物资出库时，物资保管员必须根据审批手续完毕的《领用单》上面的物资名称、规格、数量等予以发料，同时办理物资出库 手续。 第十条本着“厉行节约、杜绝浪费”的原则，严禁一次性领用，一次性出库。 第十一条物资出库后，保管员要认真做好记录，保管好出库票据，以备核查。

解释权 第一条本办法由公司办公室负责解释和修订。第二条本办法自 20xx年1月1日开始施行。本文件修改记录单 本管理文件解释权归办公室本文件报送:总经理抄送:各部门 公司名称 20xx年1月1日 一、总则 第二条仓库管理工作的任务： (一)根据本规定做好物资出库和入库工作，并使物资储存、供应、销售各环节平衡衔接。 (二)做好物资的保管工作，如实登记仓库实物账,经常清查、盘 点库存物资，做到账、卡、物相符。 (三)积级开展废旧物资、生产余料的回收、整理、利用工作,协 助做好积压物资的处理工作。 (四)做好仓库安全保卫工作，确保仓库和物资的安全。 第三条本规定适用于本公司所属的各级公司，包括全资公司和控股公司。 第四条仓库管理人员纳入其所在企业的财务部门统一管理，仓库保管员由总公司财务委员会统一安排和调配。 二、仓库物资的入库 第六条企业自身生产的产成品入库,须有质量管理部门出具的产 品质量合格证，由专人送交仓库，仓管员根据入库情况填制“入库单”一式三份,双方相互核对无误后须在“入库单”上签名,签名后 的入库单一联由仓库作为登记实物账的依据，一联交生产车间作产 量统计依据，一联交财务部作为成本核算和产成品核算之依据。

医疗机构医疗器械管理制度

医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械的监督管理,保证产品的安全、有效,在医疗器械使用前,严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。 一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。凡证件不齐者,一律不予投入临床使用。 二、医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明和标签标识,建立真实完整的记录,记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。 三、根据采购计划、进货发票或送货单,对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录,严禁投入临床使用。 四、医疗器材投入使用前要进行严格的检查。其中: 1、外包装检查:包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。不合格的,不予投入临床使用。 2、内包装检查:医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。不合格的,不予投入临床使用。

设备科工作职责制度 1、负责医疗设备、医用耗材日常使用的监管和年度采购计划的审核、上报。 2、负责全院医疗设备的验收、维修、保养、培训、等工作。 3、负责全院医用耗材的计划汇总、审核、论证及库房验收和领用等工作。 4、负责医疗计量仪器的定期强制检定工作。 5、医疗设备的保养、维修,保证处于正常状态。 6、负责组织大型设备购置的可行性论证,并按照法规进行配置许可。 7、负责对接省、市、区的卫计、环保、药监、质监等监管部门的事务性工作。

仓库出入库管理规定流程

仓库出入库管理规定流程 Ting Bao was revised on January 6, 20021

X X X X X X X有限公司 仓库管理制度 一、物料入库管理流程 1、仓库根据已审核《采购订单》内容准备成品收货。 2、厂家送货到达后，厂家提供《送货清单》给收货仓管员，《送货清单》应清晰显示送货单位名称、送货单位印章或经手人签名、货品的名称、规格、数量。收货仓管员将《送货清单》和对应的《采购订单》相核对。相核不符者拒收。相符者仓管员以《送货清单》和《采购订单》验收货品。 3、仓管员收货无误后，在《送货清单》上签收，并加盖收货专用章，一联自留，一联交对方。 4、仓管员开具《采购入库单》一式三联，经仓管员签字加盖收货专用章后，第一联存根自留，第二联财务联交采购作报销凭证，第三联对方联。 二、入库管理 1 、物料和生产工具进库时，仓库管理员必须凭送货单办理入库手续；拒绝手续不齐全的物资入库，杜绝只见发票不见实物或边办理入库边办理出库的现象。 2 、入库时，仓库管理员必须查点物资的数量、规格型号等项目，如发现物资数量、质量、单据等不齐全时，不得办理入库手续。未经办理入库手续的物资一律作待检物资处理放在暂放区域，同时必须在短期内通知经办人员负责处理。 3 、入库单的填开必须正确完整，供应单位名称应填写全称并与送货单一致。收料单上必须有仓库保管员及经手人签字，并且字迹清楚。 三、出库管理 1 、各类物料的发出，原则上采用先进先出法。物料出库时必须办理出库手续，并做到限额领料，领用的物料必须由指定人员统一领取，领料人员凭部门主管相关凭证向仓库领料，领料员和仓管员应核对物品的名称、规格、数量、质量状况，核对正确后方可发料；仓管员应开具领料单，经领料人签字，登记入卡、入帐。 2 、成品发出必须有市场信息部负责人签字发货 , 并登记。 3 、仓管员在月末结账前要与相关部门做好物料进出的衔接工作，各相关部门的计算口径应保持一致，以保障成本核算的正确性。