首次进口化妆品注册备案流程周期细则

首次进口化妆品注册备案流程周期细则

作者：北京天健华成来源：中国注册申报网

针对首次进口化妆品的企业对申报流程比较陌生的情况，北京天健华成化妆品注册部特编写《首次进口化妆品申报注册备案指南》系列文章，以飨读者。本篇为系列文章之一，主要介绍首次进口化妆品时申报所要了解的基本资料背景。如欲了解更多信息，可以登陆中国注册申报网。

一、基本流程

天健华成：第一步：签订代理协议；

第二步：产品相关信息确认；

第三步：产品授权书备案，同时申请备案用户名密码（CFDA受理中心）；

第四步：样品检测（CFDA指定检测机构）；

第五步：送审/形式审查（CFDA受理中心）；

第六步：技术审查/资料补正；

第七步：签发批件。

二、不同类别化妆品申报时间

1、非特殊类化妆品

根据天健华成公司的经验，进口非特殊类化妆品一般可在2至6个月内顺利完成申报工作，获得《进口（非）特殊用途化妆品卫生许可批件（备案凭证）》。如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问，可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部，会有专业注册人员为您解答。

进口普通化妆品备案周期，理论上等于检验周期和备案周期相加，所以整个申报程序主要分为2个环节：

1）样品检验

2）CFDA审评

意即进口普通化妆品备案周期=1+2，约为4个月左右。

（备注：a.检验前有授权书备案，如资料准备充分，不会耽搁太多时间，故未计入预算；b.申报材料在检验阶段同步完成；c.疑难产品我司会安排专家预审，时间有可能延长；d.不排除个别产品因成分原因加做试验，或CFDA政策原因导致时间延长）

详细说明：

样品检验时间：

a.普通发用类：35天

b.普通护肤类/彩妆类：60天

说明：以上检验时间如由天健华成代理安排，一般可缩短为20-40天。

CFDA审评时间：

进口普通类化妆品送审后，一般为随送随审，整个周期为25个工作日，其中行政受理为5日，受理后20日内决定是否批准。

2、特殊类化妆品

根据天健华成公司的经验，进口特殊类化妆品一般可在6-12个月内顺利完成申报工作，获得《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》。如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问，可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部，会有专业注册人员为您解答。

进口特殊化妆品备案周期，理论上等于检验周期和评审周期相加，所以整个申报程序主

要分为2个环节：

1）样品检验

2）CFDA审评

意即进口特殊类化妆品申报周期=1+2，由于不同功能的检验时间不同，故整个申报周期约为6~12个月左右。

（备注：a.检验前有授权书备案，如资料准备充分，不会耽搁太多时间，故未计入预算；b.申报材料在检验阶段同步完成；c.疑难产品我司会安排专家预审，时间有可能延长；d.不排除个别产品因成分原因加做试验，或CFDA政策原因导致时间延长）

详细说明：

样品检验时间：

a.烫发类：60天

b.祛斑、防晒、除臭、脱毛、染发类：80天

c.健美、美乳类：150天

d.育发类：150天

说明：以上检验时间如由天健华成代理安排可相应缩短。

CFDA审评时间：

进口特殊类化妆品与普通化妆品的不同之处在于需要进行大会评审，一般评审会为每月举行一次。每月的10日前上报的资料，当月CFDA组织专家组召开评审会。一般情况下，如无特殊补正要求，将于评审会结束后1-2个月取得批件。

天健华成提示：申报资料的准备情况，会直接影响申报的周期。如果资料准备符合相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加补正，即可加快申报周期，否则会延长申报的周期。若委托的代理公司缺乏经验，就可能在资料准备环节拖长周期，甚而至于无法获取批件。

说明：本文系北京天健华成化妆品注册部最新版《进口化妆品注册申报及备案指导手册》的摘选，阅读全文请登录中国注册申报网。