一次性使用高压造影注射器针筒和连接管
高压造影注射器针筒、连接管技术参数：预算：203250元/年
*安徽省医用耗材集中采购平台内产品
一、采购项目及数量
1、用途：用于医疗部门进行数字减影血管造影术（DSA)、计算机控制断层扫描（CT）、核磁
共振（MRI）、超声（US）检查，与造影剂注射装置配套使用，注射造影剂、药液。
2、具体规格及性能要求：
CT用高压造影注射器针筒、连接管
①一次性使用高压造影注器射针筒（CT用200ml单筒）
每套标配针筒1付、吸药管1支、螺纹连接管（延长管）1根、刺瓶器1支、连接管长度≥150cm，针筒内表面采用硅油润滑，润滑性能良好，针筒最大耐压值不小于300PSI。
②一次性使用高压造影注器射针筒（CT用200ml双筒）
每套标配针筒2付、吸药管1支、Y型延长管1根、刺瓶器2支、连接管长度≥200cm，针筒内表面采用硅油润滑，润滑性能良好，针筒最大耐压值不小于300PSI。
③连接管
Y型，长度≥150cm，最小耐压值不小于300PSI
DSA用高压造影注射器针筒、连接管
①一次性使用高压造影注射器针筒（DSA用150ml单筒）
每套标配针筒1付、吸药管1支、连接管（延长管）1根、刺瓶器1支、连接管长度≥150cm，针筒内表面采用硅油润滑，润滑性能良好，针筒最大耐压值不小于1200PSI。
②连接管
长度≥150cm，最小耐压值不小于300PSI。
核医学科用高压造影注射器针筒
①一次性高压造影注射器及附件（核医学科用200ml单筒）
注射器由外套、活塞、胶塞组成,附件包括吸药管、穿刺器、一次性使用压力连接管。
每套标配针筒1付、吸药管1支、连接管（延长管）1根、刺瓶器1支、连接管长度≥150cm，针筒内表面采用硅油润滑，润滑性能良好，针筒最大耐压值不小于1200PSI。
3、适配机型：CT单筒： MEDEAD Medition Nemoto
CT双筒：MEDRAD Memoto
DSA单筒：MEDRAD mark v
核医学科：ACIST
4、我院所有高压注射器维修及保养由中标单位提供服务（投标报价包含此费用）。
三、其他要求：
1、中标后合同签订两年内不得上调供货价、变更合同签约供应商。
2、按需分批采购；供货期≤3个日历日；具有24小时应急服务，特殊情况下需2小时送达。
3、支付：在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下验收合格120天后支付总价款的100%（无息）。
*4、产品中标后由业主指定配送商集中配送,投标价含4%配送费。
5、投标人具有有效的营业执照、组织机构代码和税务登记证，中华人民共和国医疗器械经营许可证；投标人为非生产厂家需提供生产厂家或具有授权权限的代理商对投标产品的授权；投标产品应为具有有效的“中华人民共和国医疗器械生产许可证”的生产企业生产的产品（仅对国产产品要求），并具有有效的“医疗器械注册证”。
6、投标人具有履行合同所需的设备和专业技术能力，具有完善的售后服务和良好的信誉，有依法纳税和社会保障资金的良好记录，2014年1月1日以来在经营活动中没有重大违法记录和被限制投标情形。
7、不允许联合体投标。
8、提供样品，经试用后无质量问题即签订合同，如发现未实质性响应招标文件供货，则扣除3个月货款做为违约金，并终止合约。如在供货期内出现质量问题则立即终止合约，供应商承担相应的赔偿责任(具体在合同中约定）。
9、提供三甲用户名单及联系方式，真实有效。
高压造影注射器针筒连接管技术参数
高压造影注射器针筒、连接管技术参数：预算：203250元/年 *安徽省医用耗材集中采购平台内产品 一、采购项目及数量 1、用途：用于医疗部门进行数字减影血管造影术（DSA)、计算机控制断层扫描（CT）、核磁 共振（MRI）、超声（US）检查，与造影剂注射装置配套使用，注射造影剂、药液。 2、具体规格及性能要求： CT用高压造影注射器针筒、连接管 ①一次性使用高压造影注器射针筒（CT用200ml单筒） 每套标配针筒1付、吸药管1支、螺纹连接管（延长管）1根、刺瓶器1支、连接管长度≥150cm，针筒内表面采用硅油润滑，润滑性能良好，针筒最大耐压值不小于300PSI。 ②一次性使用高压造影注器射针筒（CT用200ml双筒） 每套标配针筒2付、吸药管1支、Y型延长管1根、刺瓶器2支、连接管长度≥200cm，针筒内表面采用硅油润滑，润滑性能良好，针筒最大耐压值不小于300PSI。 ③连接管 Y型，长度≥150cm，最小耐压值不小于300PSI DSA用高压造影注射器针筒、连接管 ①一次性使用高压造影注射器针筒（DSA用150ml单筒） 每套标配针筒1付、吸药管1支、连接管（延长管）1根、刺瓶器1支、连接管长度≥150cm，针筒内表面采用硅油润滑，润滑性能良好，针筒最大耐压值不小于1200PSI。 ②连接管 长度≥150cm，最小耐压值不小于300PSI。 核医学科用高压造影注射器针筒 ①一次性高压造影注射器及附件（核医学科用200ml单筒） 注射器由外套、活塞、胶塞组成,附件包括吸药管、穿刺器、一次性使用压力连接管。 每套标配针筒1付、吸药管1支、连接管（延长管）1根、刺瓶器1支、连接管长度≥150cm，针筒内表面采用硅油润滑，润滑性能良好，针筒最大耐压值不小于1200PSI。 3、适配机型：CT单筒： MEDEAD Medition Nemoto CT双筒：MEDRAD Memoto DSA单筒：MEDRAD mark v 核医学科：ACIST
一次性使用高压造影注射器及附件招投标书范本
千里马招标网https://www.360docs.net/doc/4815953528.html, 竞争性磋商文件 项目编号： 项目名称：一次性使用高压造影注射器及附件 采购人：重庆市职业病防治院 二〇一八年九月
目录 第一篇竞争性磋商邀请书.................................... 错误！未定义书签。第二篇磋商项目名称、服务内容、服务标准和其他 ................................ 第三篇供应商须知............................................................ 第四篇磋商方法、评审标准、无效响应和采购终止 ................................ 第五篇合同草案条款.......................................................... 第六篇响应文件内容和部分格式要求............................................
第一篇竞争性磋商邀请书重庆市职业病防治院 进行竞争性磋商招标，欢迎有资格的供应商参加投标。 二、资金来源 自筹资金 三、磋商供应商资格 磋商供应商是指向采购人提供货物、工程或者服务的法人、其他组织或者自然人。以下简称供应商。合格的供应商应首先符合政府采购法第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特殊要求设置的特定资格条件（如果有）。 （一）一般资格条件 、具有独立承担民事责任的能力； 、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 、法律、行政法规规定的其他条件。 （二）特定资格条件（如果有） * * 四、磋商有关说明 （一）凡有意参加磋商的供应商，请于年月日起至提交首次响应文件截止时间之前，在重庆市职业病病防治院官网上下载本项目竞争性磋商文件以及图纸、补遗等磋商前公布的所有项目资料，无论供应商下载或领取与否，均视为已知晓所有谈判实质性要求内容。
高压注射器基本操作程序
高压注射器基本操作程序 1.1 介绍 本注射器系统适于在静脉侧低压下注射X-射线碘造影剂，然后跟进盐水的程序，和/或CT 扫描仪联合使用。有关特定的扫描仪和其他相关设备的使用说明，请您参照随那些和设备一同提供的手册或者与那些设备的厂商联系。 下图所示为本手册中所提及的Empower CTA 双筒高压注射器组成部件。 图2.1：Empower CTA 双筒高压注射器 EDA 电缆夹子 （第2.4章） 盐水针筒 （第2.3章） 加温器 （第2.3.3章） 造影剂针筒 （第2.3.2章） 针筒活塞 （第2.3.3章） 注射器推杆 （第2.3.2章） 注射器注射头 （第2.3.2章） 注射器控制面板 （第2.2.1章） 手动旋钮 （第2.3.2章） 软膜式操作按键 （第2.3.1章） 悬吊式注射开关 （第2.6章） 外渗探测附件模块（EDA ） （第5章）
Empower CTA 双筒高压注射器有两个最基本的组件：注射器系统和遥控系统。注射系统（见图2.1）包括带有控制面板的注射器、外溢探测附件、连接电缆、针管加热器。遥控系统（见图2.2）是一个能遥控操作E-Z-EM CT 注射器的计算机操作系统。还有电源，它连接两个主要的组件。使用这些组件进行注射时必须遵守下列6项步骤，在后面的章节中将对这6项步骤作更加详细的描述： 1. 准备患者、设备、以及连接设备和患者； 2. 装载针管并填入造影剂； 3. 排出针管和连接管,盘状卷管中的所有空气； 4. 设定遥控装置的程序； 5. 安装并运行注射； 6. 取下患者身上的连接部件并拆卸针管。 图2.2 遥控装置（第2.5章）和电源
一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则.doc
附件8：(食药监局2011年03月24日发布) 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则旨在帮助和指导申请者/生产企业对一次性输注器具产品注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。 本指导原则是对一次性使用输注器具产品注册申报资料的一般要求，申请者/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。 本指导原则是对生产企业和审查人员的指导性文件, 但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行, 如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 二、适用范围 临床治疗与诊断时一次性使用，用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的器械及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件统称为一次性使用输注器具。
一次性使用输注器具包括：一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用静脉输液针、一次性使用精密过滤输液器、一次性使用袋式输液器、一次性使用输液连接管路、一次性使用输注泵、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用固定剂量疫苗注射器、一次性使用高压造影注射器、一次性使用自毁式注射器等产品，也包括基本结构和预期用途与上述产品相似的产品及其组件，如一次性使用无菌注射器用活塞、一次性使用肝素帽、无针输注装置、三通阀、药液过滤器等器具。 三、基本要求 （一）产品的技术资料 产品的技术资料应当从技术层面论述申报产品的用途、设计、技术特征、与已上市产品的比较、原材料控制、生产工艺、产品包装验证、产品灭菌验证、产品有效期验证、产品性能要求及依据。至少应包含如下内容但不局限于此： 1．产品描述 产品描述应全面、详细，至少应包括申报产品名称、预期用途、原材料、工作原理、结构组成（相应图示）、尺寸、技术指标、特殊性能、规格型号划分的依据、以及是否符合相关标准。 2．与已上市产品比较 申请者应详细说明同类产品国内外研究及临床使用情况。描述本次申报器械与已上市器械（包括本企业已上市同类产品或其他企业已上市同类产品）的相似点和不同点，比较的项目包括产品设计、预期用途、工作原理、结构组成、原材料、生产工艺、灭菌方式、性能指
CT增强造影中高压注射器的应用及护理
CT增强造影中高压注射器的应用及护理 造影剂增强扫描是当今CT诊断中重要技术手段之一，有些CT平扫不易辨认、境界不清的病变，通过静脉大剂量快速注射造影剂，可以提高正常组织与病变组织的对比度，从而更清楚地显示病灶结构及范围[1]。以往护士只能使用普通50 ml注射器进行人工推注，时间长，无法达到对病变不同时期的动态观察。现在使用高压注射器，可以准确控制造影剂的总量、流速及时间，在CT增强造影中准确获得被增强脏器的多期扫描图像。我院2008年5月～2010年5月对120例患者应用高压注射器作增强扫描，取得良好的诊断效果。现将使用操作及护理体会报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料120例患者中，男62例，女58例，年龄28～72岁；检查部位：腹部62例，胸部20例，头部38例。我院使用的高压注射器是美国MEORAD 公司生产的VOM600C型高压注射器操作系统。所用造影剂为非离子型造影剂碘海醇，浓度为300 mg/ml.按1.5～2 ml/kg体重剂量注射，注射速度为28S-32S；CT机为东软飞利浦医疗设备有限公司生产的MX6000DUAL型双层螺旋CT。 1.2方法①碘过敏试验：常规用碘海醇1 ml静脉注射，观察20 min后无不良反应。即患者自我感觉无全身发热、头晕、心悸、恶心、呕吐及皮疹等为碘过敏试验阴性，阴性者为适合该种造影剂患者，可行快速注射法。②高压注射器操作方法：首先将本机特制的一次性注射器针筒装好，吸入造影剂100 ml左右，造影剂的吸入量应大于实际注射量。然后用螺纹连接管将注射器与配套针头连接好，整个导管系统必须排尽空气，并将注射器头朝下放置备用，然后操作人员在高压注射器的操作台上根据扫描部位、患者的一般情况和医师的诊断要求进行编程设置注射压力、流量、注射时间等参数，编程完毕整个注射系统处于待机状态。CT扫描可同步通过操作台发出指令开始注药，直至扫描完毕。注射后清洗注射系统，使高压注射器进入预备模式。 2结果 2.1应用高压注射器进行CT增强扫描的120例患者中，通过造影前的准备、造影中的护理，穿刺造影成功、注药顺利120例；全部配合操作人员顺利成功。 2.2应用高压注射器提高了CT造影诊断水平。使用普通人工注射CT造影诊断率为75%，而使用高压注射器后确诊率达到85%，确诊率提高了10%。 3应用造影剂的护理 3.1造影检查前的准备详细询问药物过敏史，并向患者解释清楚增强的作用及目的，以及有可能存在的风险。了解患者病情、心肺功能，有无严重肝肾损害等。有严重基础疾病患者最好放弃增强扫描。增强扫描检查前需空腹4 h，3～7 d
注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则 第1部分
附件3. 注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则 （征求意见稿） 本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定，用于指导注输、护理和防护类器械产品通用名称的制定。 本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员及各专业领域命名指导原则编写人员的指导性文件，不包括注册审批所涉及的行政事项，不作为法规强制执行。若有满足相关法规要求的其他方法，也可采用，并应提供充分的研究资料和验证资料。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，应在遵循相关法规的前提下使用。随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 因注输器械和护理、防护器械的产品技术特点及预期用途差异较大，其核心词及特征词的制定原则也无法统一。因此将本指导原则分为两部分：第1部分注输器械，第2部分护理和防护器械。
第1部分注输器械 一、适用范围 本指导原则适用于注输器械，包括：注射器械、穿刺器械、输液器械（包括血管内输液器械和非血管内输液器械）、止血器具、非血管内导（插）管及与非血管内导（插）管配套使用的体外器械。 二、核心词和特征词的制定原则 （一）核心词 本领域的核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期用途的注输、护理和防护器械的概括表述。如“注射器”、“输液器”、“导尿管”等。在同一个产品类别中一般有多个核心词，如表2中序号5产品类别输液器，细化分为：输液器、泵用输液器、微孔过滤输液器、流量设定式微调输液器4个核心词。 （二）特征词 本领域特征词是对使用形式、提供形式、结构特点、使用部位或作用对象、技术特点等特定属性的描述，特征词的选取主要涉及以下方面内容：
高压注射器基本操作程序
咼压注射器基本操作程序 1.1介绍 本注射器系统适于在静脉侧低压下注射 X-射线碘造影剂，然后跟进盐水的程序, 和/或CT 扫描仪联合使用。有关特定的扫描仪和其他相关设备的使用说明，请您 参照随那些和设备一同提供的手册或者与那些设备的厂商联系。 下图所示为本手册中所提及的 Empower CTA 双筒高压注射器组成部件。 注射器控制面板 （第 2.2.1 章） 手动旋钮 （第 2.3.2 章） （第 2.3.3 章） 盐水针筒EDA 电缆夹 子 （第 2.4 章） （第 2.3 章） 图2.1: Empower CTA 双筒高压注射器 针筒活塞 软膜式操作按键 （第 2.3.1 章） （第 2.3.3 章） 造影剂针筒 悬吊式注射开关 （第2.6章） （第 2.3.2 章） 外渗探测附件 模块（EDA （第 5 章） 加温器 注射器注射头 （第 2.3.2 章） 注射器推杆 （第 2.3.2
图22遥控装置（第2.5章）和电源 Empower CTA双筒高压注射器有两个最基本的组件：注射器系统和遥控系统。注射系统（见图2.1）包括带有控制面板的注射器、外溢探测附件、连接电缆、针管加热器。遥控系统（见图 2.2）是一个能遥控操作E-Z-EM CT注射器的计算机操作系统。还有电源，它连接两个主要的组件。使用这些组件进行注射时必须遵守下列 6项步骤，在后面的章节中将对这6项步骤作更加详细的描述： 1. 准备患者、设备、以及连接设备和患者； 2. 装载针管并填入造影剂； 3. 排出针管和连接管，盘状卷管中的所有空气； 4. 设定遥控装置的程序； 5. 安装并运行注射； 6. 取下患者身上的连接部件并拆卸针管。
造影剂注射小知识
碘对比剂在医学影像科的使用规范 一、使用碘对比剂前的准备工作 1、碘过敏试验：一般无需碘过敏试验（有多中心研究结果显示，小剂量碘过敏试验无助于预测离子型和非离子型碘对比剂是否发生不良反应），除非产品说明书注明特别要求。 2、签署知情同意书：使用碘对比剂前，与患者或其监护人签署“碘对比剂使用患者知情同意书”。 签署知情同意书前，医师或护士需要注意如下事项。 （1）告知患者或其监护人关于对比剂使用的适应证、禁忌证、可能发生的不良反应和注意事项。 （2）询问患者是否有使用碘剂出现重度不良反应的历史和哮喘、糖尿病、肾脏疾病、蛋白尿、肾脏手术、使用肾毒性药物、高血压、痛风病史及其他与现疾病治疗有关的药物不良反应或过敏史。 （3）需要高度关注的相关疾病：①甲状腺功能亢进患者是否可以注射碘对比剂需要咨询内分泌专科医师；②糖尿病肾病患者是否可以注射碘对比剂需要咨询内分泌专科医师和肾脏病专科医师；③肾功能不全患者使用对比剂需要谨慎和采取必要措施。 二、肾功能正常患者血管内使用碘对比剂的原则 1 ．对比剂使用剂量和适应证按照产品说明书中确定的剂量范围和适应证范围。
注意事项尽量避免短时间内重复使用诊断剂量的碘对比剂。如果确有必要重复使用，建议2 次碘对比剂重复使用间隔时间大于7d 。 2 ．使用方式? 给药途径包括静脉和动脉内推注、口服、经自然或人工或病理通道输入。对比剂经血管外各种通道输人，有可能被吸收进入血液循环，产生与血管内用药相同的不良反应或过敏反应。 3 . 对比剂处理? 碘对比剂存放条件必须符合产品说明书要求，使用前建议加温至 37 ℃。 4 . 患者水化建议患者在使用碘对比剂前4h至使用后24h内给予水化，补液量最大 100ml/h。补液方式可以采用口服，也可以静脉途径。在特殊情况下如心力衰竭等，建议咨询相关科室临床医师。 三、具有对比剂肾病高危因素患者血管内使用碘对比剂注意事项 1 ．对比剂肾病的概念? 对比剂肾病是指排除其他原因的情况下，血管内途径应用对比剂后3d内肾功能与应用对比剂前相比明显降低。判断标准为血清肌配升高至少44μmol/L ( 5g / L ) 或超过基础值25％。 2 ．对比剂肾病的高危因素 （l）肾功能不全； （2）糖尿病肾病； （3）血容量不足；
高压注射器造影操作步骤举例图片版
ACIST 血管造影注射系统开机操作步骤 第一部分：机器端的操作程序： 1 确认主机、电源、显示屏间电缆连接完好。 2打开电源开关，确认同侧的电源指示绿灯点亮。见（图1） （图1） 3系统自检后，进入主画面。选择语言种类，点击触摸屏上的ENGLISH (U.S)（英语语种）左侧的圆圈选项即可。见（图2） （图2） 4 进入系统设置，点击“Start”按钮继续。 （见图3） （图3） O ENGLISH (US) O ENGLISH (European) O FRAN?AIS O DEUTSCH O ITALIANO O ESPA?OL O JAPANESE
5等待！系统自动进行柱塞前后定位后，屏幕上显示“load syringe Assembly”（准备好安装针筒套装）后，开始安装针筒套装（消耗品：A 2000），然后点击屏幕上的“Done”按键；见（图4） （图4） 注意事项：1）水平方向向外拔针筒的白色定位销，并向外向下转动打开针筒固定腔，安装注射针筒，注意安装好后能够听到定位销的“喀嚓”一声。 2）显示屏幕提示：Engaging Wiper….（柱塞啮合），见（图5）,观察机器柱塞和针筒中的橡胶头的啮合情况，一旦到达位置，屏幕显示“Fill Position Reached”（已达到造影剂填充位置），如不能正常啮合，需要更换新的消 耗品。 （图5） 6 安装多路开关及连接造影剂，按压屏幕上的“Done”按键继续，注意:要听到两个“咔哒”声 1）安装多路开关(Mansfield valve)到卡座 中（见图6），听到“咔哒”一声，表示安装到 位。 （图6）
国家重点监管医疗器械目录(最新版)
国家重点监管医疗器械目录 一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械 *1．一次性使用无菌注射器（含自毁式、胰岛素注射、高压造影用）； *2．一次性使用无菌注射针（含牙科、注射笔用）； *3．一次性使用输液器（含精密、避光、压力输液等各型式）； *4．一次性使用静脉输液针； *5．一次性使用静脉留置针； *6．一次性使用真空采血器； *7．一次性使用输血器； *8．一次性使用塑料血袋； *9．一次性使用麻醉穿刺包。 二、植入材料和人工器官类医疗器械 *10．普通骨科植入物（含金属、无机、聚合物等材料的板、钉、针、棒、丝、填充、修复材料等）； *11．脊柱内固定器材； *12．人工关节； *13．人工晶体； *14．血管支架（含动静脉及颅内等中枢及外周血管用支架）； *15．心脏缺损修补/封堵器械； *16．人工心脏瓣膜； *17．血管吻合器械（含血管吻合器、动脉瘤夹）； *18．组织填充材料（含乳房、整形及眼科填充等）。 *三、同种异体医疗器械 四、动物源医疗器械 五、计划生育用医疗器械 - 1 -
19．宫内节育器； 20．避孕套（含天然胶乳橡胶和人工合成材料）。 六、体外循环及血液处理医疗器械 21．人工心肺设备辅助装置（含接触血液的管路、滤器等）； 22．血液净化用器具（含接触血液的管路、过滤/透析/吸附器械）；23．透析粉、透析液； 24．氧合器； 25．人工心肺设备； 26．血液净化用设备。 七、循环系统介入医疗器械 27．血管内造影导管； 28．球囊扩张导管； 29．中心静脉导管； 30．外周血管套管； 31．动静脉介入导丝、鞘管； 32．血管内封堵器械（含封堵器、栓塞栓子、微球）。 八、高风险体外诊断试剂 33．人间传染高致病性病原微生物（第三、四类危害）检测相关的试剂；34．与血型、组织配型相关的试剂。 九、其他 35．角膜接触镜（含角膜塑形镜）； 36．医用可吸收缝线； 37．婴儿保育设备（含各类培养箱、抢救台）； 38．麻醉机/麻醉呼吸机； 39．生命支持用呼吸机； 40．除颤仪； 41．心脏起搏器； - 2 -