高压注射器造影操作步骤举例图片版
ACIST 血管造影注射系统开机操作步骤
第一部分：机器端的操作程序：
1 确认主机、电源、显示屏间电缆连接完好。
2打开电源开关，确认同侧的电源指示绿灯点亮。见（图1）
（图1）
3系统自检后，进入主画面。选择语言种类，点击触摸屏上的ENGLISH (U.S)（英语语种）左侧的圆圈选项即可。见（图2）
（图2）
4
进入系统设置，点击“Start”按钮继续。
（见图3）
（图3）
O ENGLISH (US) O ENGLISH (European) O FRAN?AIS O DEUTSCH O ITALIANO O ESPA?OL O JAPANESE
5等待！系统自动进行柱塞前后定位后，屏幕上显示“load syringe Assembly”（准备好安装针筒套装）后，开始安装针筒套装（消耗品：A 2000），然后点击屏幕上的“Done”按键；见（图4）
（图4）
注意事项：1）水平方向向外拔针筒的白色定位销，并向外向下转动打开针筒固定腔，安装注射针筒，注意安装好后能够听到定位销的“喀嚓”一声。
2）显示屏幕提示：Engaging Wiper….（柱塞啮合），见（图5）,观察机器柱塞和针筒中的橡胶头的啮合情况，一旦到达位置，屏幕显示“Fill Position
Reached”（已达到造影剂填充位置），如不能正常啮合，需要更换新的消
耗品。
（图5）
6 安装多路开关及连接造影剂，按压屏幕上的“Done”按键继续，注意:要听到两个“咔哒”声
1）安装多路开关(Mansfield valve)到卡座
中（见图6），听到“咔哒”一声，表示安装到
位。
（图6）
2）屏幕显示Spike Contrast(连接造影剂)提示后，
将针筒套装(A2000)的造影剂插管通过黑
色夹子（造影剂检测传感器）插入造影剂瓶中，
关闭夹子，过程中保持排气口处于开放状态。
见（图7）听到“咔哒”一声，表示安装到位。
观察造影剂被缓慢抽入针筒套装，系统回抽到位
后将进行自动排气（Purge）。
（图7）
3）屏幕显示Load low pressure tubing Assembly（安装低压套装组)提示后，安装低压管路BT 2000组件，见（图8）。然后按压屏幕上的“Done”按键继续：
（图8）
注意事项：1）将低压套装（BT2000）中的盐水针插入软包装盐水袋口，如无软包装盐水袋仅有盐水瓶，应同时插入排气针（排气针出气口应远离盐水针），保
证盐水能顺利抽出及盐水冲洗管路。
2）连接针筒套装（A2000）和低压套装（BT2000），注意连接安全，绝对
避免用手触碰无菌的接口部位。
3）使用低压套装（BT2000）里自带的20cc注射器，缓慢手动回抽盐水，
注意观察整个盐水管路中的气泡是否随之排除，特别是连接部位如有气泡，
使用随机配备的小锤，敲击管路促使气体排出。反复确认无气泡后，方可继
续操作。丢弃盐水后保持注射器在原位置。
4）关上盐水泵，压下v型牙口固定住盐水管。见（图9）。注意不要有卷曲。
各连接部位的造影剂冲洗及盐水反复冲洗过程，用于确认整个管路充满液
（图9）
7 屏幕出现Purge and Flush Line Verification（用造影剂及盐水冲洗管路）字样后(图10)，
提示使用者使用盐水及造影剂进行管路排气，确认后按压右下角“Done”按键到下一步：1）用“Purge”造影剂冲洗功能：用于冲洗针筒套装至多路开关间的管路，按压“Purge”
按键进行冲洗排气。冲洗时间由操作者决定，需要约4毫升。（见图11）；
2）用“Flash”盐水冲洗功能冲洗整个管路，按压“Flash”按键后，系统自动冲洗20秒钟盐水。医生应使用盐水进行整个管路排气；（见图12）
（图10）
（图11）
(图10) (图11)
(图12)
8 进入系统主界面（见图13），进行手柄校准，准备进行下一步操作：
（图13）
第二部分：无菌区的操作（注意连接安全，绝对避免用手触碰连接部位） 1）将手柄套装（AT-P54）打入无菌台，由术者或助手将造影手柄的连接口端转递给台下操作人员，按照顺序连接造影手柄至机器的相关端口（见图14），随后按压触摸屏上的“Calibrate HC”（根据术者个人力量大小标定手柄）按键（见图15）进行手柄标定。开始后要求10秒钟内术者按压手柄的“C”（造影剂注射）按键（见图16）完成标定
（图14）（图15）
（图16）
2）将术者或助手转递过来的高压连接管（任意一端）连接至低压套装（BT2000）接口处，无需过于用力拧紧。将高压连接管部分压入注射头前端的气泡检测传感器的划槽中，按下白色的固定夹子，听到“咔哒”一声，表示安装到位。（见图17）
（图17）
第三部分：造影前的准备工作：充分排气，准备连接病人
1 选择主界面内右侧下面的“Purge ”造影剂冲洗功能下的“Purge line ”造影剂冲洗管路功能，用于排除针筒套装至气泡检测传感器之间的管路中的空气。（见图18）可反复按压几次，直至在显示屏右下侧“Message”(信息)栏中无“Air detected (检测到气泡)”项出现。
（图18）
造影剂按钮
2选择“Saline”(盐水冲洗)功能，点击“Flash”（盐水冲洗功能）一下，蠕动泵将盐水连续冲洗管路15秒钟，可以看到管路前端有盐水流出，肉眼观测管路中是否还存有气泡，如看到，需重复此操作用于排除气泡。
（图19）
3高压连接管前端连接三通后（见图20），按压“Flash”（盐水冲洗功能）一下，调整三通的方向，使盐水冲出管路，充分排气。整个过程肉眼观测管路中是否还存有气泡，如需要，请使用小锤敲击管路使气泡得以排出，直到最终确认气泡彻底排除方可进行手术！
（图20）
重要说明及提示：
★在使用系统进行血管造影手术过程中，为防止气泡进入病人体内，操作者应严格保证整个管路处于封闭状态，在整个系统设置及排气完成后，尽量避免操作前端的三通。
★如手术过程中需要在三通处操作注入或抽取药物等，操作结束后一定要执行以下操作：外接注射器，双向回抽并冲洗，彻底排气后关闭三通。在确认整个封闭管路无气泡后，方可继续按压手柄进行造影手术，确保病人及手术安全
提示：冠脉造影的注意事项：
（1）整个造影系统应该保持封闭状态，时刻警惕气泡的存在并及时排除。
（2）整个造影过程应严密、持续监测心电压力，术者应实时观察心电和压力变化情况并迅速作出相应处理。
（3）应严格按照冠脉造影操作规范操作：造影管到达冠脉口时，应少量推注造影剂（通
常称为“冒烟”或“Test”）， “冒烟”（Test）的作用除证实导管已到冠脉口外，还需借此观察导管位置是否恰当以及冠脉口和左主干是否有病变等等，“冒烟”之前，切勿大量造影剂注射，以防意外发生。
引自：邵耕 胡大一《现代冠心病》（第二版）北京大学医学出版社 第二篇 第十二章 第六节.四.“冠状动脉造影和左心室造影的操作步骤”
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高压注射器常用参数 开机后，根据不同的介入手术部位，调整注射速率，注射剂量，注射压力等参数，具体调整 如下 头颈部血管造影常用参数 造影参数摄影程序 检查部位流率量 /次压力帧数 成像方式延迟方式 （ ml/s）（ ml）（PSI）（fp/s ） 头颈内动脉6~7 8~10 150~300 3~6 IADSA 注射延迟颈劲外动脉3~4 6~8 150~300 3~6 IADSA 注射延迟 颈总动脉5~6 10~15 150~300 3~6 IADSA 注射延迟部 3~4 6~8 150~300 3~6 IADSA 椎动脉注射延迟 胸部血管造影常用参数 造影参数摄影程序 检查部位流率量 /次压力帧数 成像方式延迟方式 （ ml/s）（ml ）（ PSI）（ fp/s） 主动脉18~20 35~40 450~600 25 IADSA 注射延迟肺动脉（单）6~8 10~12 150~300 25 IVDSA 注射延迟胸支气管动脉1~3 4~9 150/ 手推3~6 IADSA 注射延迟部锁骨下动脉3~4 8~10 150 3~6 IADSA 注射延迟肋间动脉1~2 3~4 150/ 手推3~6 IADSA 注射延迟 上腔静脉（插 8~10 15~25 300~400 2~4 IADSA 注射延迟管法） 四肢血管造影常用参数 造影参数摄影程序 检查部位流率量 / 次压力帧数 成像方式延迟方式 （ ml/s）（ ml ）（ PSI）（ fp/s） 上肢动脉4~5 12~15 150~300 3~6 IADSA 注射延迟四 下肢动脉7~8 15~20 150~300 3~6 IADSA 注射延迟肢四肢静脉（顺行）1~1.5 60~80 150~200 3~6 IVDSA 曝光延迟四肢静脉（逆行）2~3 8~10 150~200 2~3 IVDSA 注射延迟
高压造影注射器针筒连接管技术参数
高压造影注射器针筒、连接管技术参数：预算：203250元/年 *安徽省医用耗材集中采购平台内产品 一、采购项目及数量 1、用途：用于医疗部门进行数字减影血管造影术（DSA)、计算机控制断层扫描（CT）、核磁 共振（MRI）、超声（US）检查，与造影剂注射装置配套使用，注射造影剂、药液。 2、具体规格及性能要求： CT用高压造影注射器针筒、连接管 ①一次性使用高压造影注器射针筒（CT用200ml单筒） 每套标配针筒1付、吸药管1支、螺纹连接管（延长管）1根、刺瓶器1支、连接管长度≥150cm，针筒内表面采用硅油润滑，润滑性能良好，针筒最大耐压值不小于300PSI。 ②一次性使用高压造影注器射针筒（CT用200ml双筒） 每套标配针筒2付、吸药管1支、Y型延长管1根、刺瓶器2支、连接管长度≥200cm，针筒内表面采用硅油润滑，润滑性能良好，针筒最大耐压值不小于300PSI。 ③连接管 Y型，长度≥150cm，最小耐压值不小于300PSI DSA用高压造影注射器针筒、连接管 ①一次性使用高压造影注射器针筒（DSA用150ml单筒） 每套标配针筒1付、吸药管1支、连接管（延长管）1根、刺瓶器1支、连接管长度≥150cm，针筒内表面采用硅油润滑，润滑性能良好，针筒最大耐压值不小于1200PSI。 ②连接管 长度≥150cm，最小耐压值不小于300PSI。 核医学科用高压造影注射器针筒 ①一次性高压造影注射器及附件（核医学科用200ml单筒） 注射器由外套、活塞、胶塞组成,附件包括吸药管、穿刺器、一次性使用压力连接管。 每套标配针筒1付、吸药管1支、连接管（延长管）1根、刺瓶器1支、连接管长度≥150cm，针筒内表面采用硅油润滑，润滑性能良好，针筒最大耐压值不小于1200PSI。 3、适配机型：CT单筒： MEDEAD Medition Nemoto CT双筒：MEDRAD Memoto DSA单筒：MEDRAD mark v 核医学科：ACIST
高压注射器基本操作程序
高压注射器基本操作程序 1.1 介绍 本注射器系统适于在静脉侧低压下注射X-射线碘造影剂，然后跟进盐水的程序，和/或CT 扫描仪联合使用。有关特定的扫描仪和其他相关设备的使用说明，请您参照随那些和设备一同提供的手册或者与那些设备的厂商联系。 下图所示为本手册中所提及的Empower CTA 双筒高压注射器组成部件。 Empower CTA 双筒高压注射器有两个最基本的组件：注射器系统和遥控系统。注射系统（见图2.1）包括带有控制面板的注射器、外溢探测附件、连接电缆、针管加热器。遥控系统（见图2.2）是一个能遥控操作E-Z-EM CT 注射器的计算机操作系统。还有电源，它连接两个主要的组件。使用这些组件进行注射时必须遵守下列6项步骤，在后面的章节中将对这6项步骤作更 加详细的描述： 1. 准备患者、设备、以及连接设备和患者； 2. 装载针管并填入造影剂； 3. 排出针管和连接管,盘状卷管中的所有空气； 4. 设定遥控装置的程序； 5. 安装并运行注射； 6. 取下患者身上 的连接部件并拆 卸针管。 1.2 准备患者和设备 在此步骤中，须验证设备的电源处于开启状态并且患者的准备工作已经完成。 1.2.1 打开设备电源 1. 从控制室开始，检验遥控装置电源是否处于开启状态。如果已经开启，那么屏幕上将显示出一 个与当前操作界面相关的图片，或者一个移动的屏幕保护状态下的图标。 如果没有显示任何图像，那么如图2.3所示轻按遥控装置右下方的开关。 图2.3 遥控装置电源开关 2. 进入注射器控制面板，同样确保其电源处于开启状态。如果已经开启，屏幕上将显示其图像。如果没有任何图像显示，那么如图2.4所示轻按遥控装置右下方的开关。 图2.4 注射器控制面板电源开关 1.2.2 准备患者 1. 确保已经将一个静脉导管正确地插入患者体内。 为了将外溢的可能性降低到最小程度，我们建议如下内容： ● 使用一个规格为20的套管针或者尽可能选用粗的静脉。E-Z-EM 推荐Agniocath ?、 Angio – Set?或相应的产品。（Agniocath?和Angio – Set?是Becton Dickinson and Company 的注册商标。） ● 通过医用胶带将导管牢固地固定在患者皮肤上。这种方法将患者移动体位时所产生 的影响降低到最小程度。使用血管导管型的蝶形阀门Saf-T-Itima Ref ＃38335可以使 插入简便并且安全固定。 ● 前臂是静脉穿刺的理想部位。该部位在进行躯体扫描时可允许患者将前臂放在头上 而不会发生导管或者输液管打结的危险。使用一根60英寸/1.5米、低压螺旋管还可 以减少伴随操作台活动而产生的运动影响因素。 图2.1：Empower CTA 双筒高压注射器 EDA 电缆夹子 （第2.4章） 盐水针筒 （第2.3章） 加温器 （第2.3.3章） 造影剂针筒 （第2.3.2章） 针筒活塞 （第2.3.3章） 注射器推杆 （第2.3.2章） 注射器注射头 （第2.3.2章） 注射器控制面板 （第2.2.1章） 手动旋钮 （第2.3.2章） 软膜式操作按键 （第2.3.1章） 悬吊式注射开关 （第2.6章） 外渗探测附件模块（EDA ） （第5章） 图2.2 遥控装置（第2.5章）和电源
一次性使用高压造影注射器及附件招投标书范本
千里马招标网https://www.360docs.net/doc/fa17469479.html, 竞争性磋商文件 项目编号： 项目名称：一次性使用高压造影注射器及附件 采购人：重庆市职业病防治院 二〇一八年九月
目录 第一篇竞争性磋商邀请书.................................... 错误！未定义书签。第二篇磋商项目名称、服务内容、服务标准和其他 ................................ 第三篇供应商须知............................................................ 第四篇磋商方法、评审标准、无效响应和采购终止 ................................ 第五篇合同草案条款.......................................................... 第六篇响应文件内容和部分格式要求............................................
第一篇竞争性磋商邀请书重庆市职业病防治院 进行竞争性磋商招标，欢迎有资格的供应商参加投标。 二、资金来源 自筹资金 三、磋商供应商资格 磋商供应商是指向采购人提供货物、工程或者服务的法人、其他组织或者自然人。以下简称供应商。合格的供应商应首先符合政府采购法第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特殊要求设置的特定资格条件（如果有）。 （一）一般资格条件 、具有独立承担民事责任的能力； 、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 、法律、行政法规规定的其他条件。 （二）特定资格条件（如果有） * * 四、磋商有关说明 （一）凡有意参加磋商的供应商，请于年月日起至提交首次响应文件截止时间之前，在重庆市职业病病防治院官网上下载本项目竞争性磋商文件以及图纸、补遗等磋商前公布的所有项目资料，无论供应商下载或领取与否，均视为已知晓所有谈判实质性要求内容。
高压注射器基本操作程序精选.
高压注射器基本操作程序 1.1 介绍 本注射器系统适于在静脉侧低压下注射X-射线碘造影剂，然后跟进盐水的程序，和/或CT 扫描仪联合使用。有关特定的扫描仪和其他相关设备的使用说明，请您参照随那些和设备一同提供的手册或者与那些设备的厂商联系。 下图所示为本手册中所提及的Empower CTA 双筒高压注射器组成部件。 图2.1：Empower CTA 双筒高压注射器 EDA 电缆夹子 （第2.4章） 盐水针筒 （第2.3章） 加温器 （第2.3.3章） 造影剂针筒 （第2.3.2章） 针筒活塞 （第2.3.3章） 注射器推杆 （第2.3.2章） 注射器注射头 （第2.3.2章） 注射器控制面板 （第2.2.1章） 手动旋钮 （第2.3.2章） 软膜式操作按键 （第2.3.1章） 悬吊式注射开关 （第2.6章） 外渗探测附件模块（EDA ） （第5章）
Empower CTA 双筒高压注射器有两个最基本的组件：注射器系统和遥控系统。注射系统（见图2.1）包括带有控制面板的注射器、外溢探测附件、连接电缆、针管加热器。遥控系统（见图2.2）是一个能遥控操作E-Z-EM CT 注射器的计算机操作系统。还有电源，它连接两个主要的组件。使用这些组件进行注射时必须遵守下列6项步骤，在后面的章节中将对这6项步骤作更加详细的描述： 1. 准备患者、设备、以及连接设备和患者； 2. 装载针管并填入造影剂； 3. 排出针管和连接管,盘状卷管中的所有空气； 4. 设定遥控装置的程序； 5. 安装并运行注射； 6. 取下患者身上的连接部件并拆卸针管。 图2.2 遥控装置（第2.5章）和电源
高压注射器常用参数归纳
从日前召开的全国医师定期考核介入专业编辑委员会成立大会上了解到，我国拟于2015年实施首次介入专业医师定期考核，以规范我国介入诊疗技术的开展。 中国医师协会介入医师分会会长、全国医师定期考核介入专业编辑委员会主任委员徐克介绍，目前，介入技术已广泛应用于心脏、神经、肿瘤等专业，医师的结构也越来越复杂，但由于缺乏系统管理，介入医师的资质准入体系一直未能建立，医疗质量难以把控。今年8 月，中国医师协会按照“大介入”概念，设置了包含肿瘤、综合、心脏、神经、大血管和外周血管等专业的介入医师分会，旨在对所有从事介入治疗的医生进行统一管理和规范化考核培训，其中对从业医生实施定期考核是重要的管理手段。 据介入医师分会副会长兼总干事、上海交大附属同仁医院（东院）副院长茅爱武介绍，此次建立的全国编委会由之前的介入放射专业编委会演变而来。编委会成立后，将按照肿瘤、综合、心脏、神经、大血管和外周血管等介入专业编辑相关的基础教材，制定教纲、考纲，编纂题库，出版与介入诊疗技术和临床相关的医学类期刊、图书资料及音像制品；完成介入医师定期考核教材、考纲和考题的编撰出版，启动第一轮介入专业医师定期考核。
会上，全国医师定期考核领导小组副组长兼办公室主任郝德明教授就国家有关医师考核政策和要求作了具体指导。根据相关安排，2015年，我国将首次实施介入专业医师定期考核，计划2015年6月完成首次定期考核范围、内容和方案及考前工作计划等，2015年8 月前启用网上授课培训，2015年10月启动实施考核 b
高压注射器常用参数 开机后，根据不同的介入手术部位，调整注射速率，注射剂量，注射压力等参数，具体调整如下 头颈部血管造影常用参数 检查部位造影参数 摄影程序 流率（ml/s）量/次（ml）压力（PSI）帧数 （fp/s）成像方式延迟方式 头颈部颈内动脉 6~7 8~10 150~300 3~6 IADSA 注射延迟劲外动脉 3~4 6~8 150~300 3~6 IADSA 注射延迟颈总动脉 5~6 10~15 150~300 3~6 IADSA 注射延迟椎动脉 3~4 6~8 150~300 3~6 IADSA 注射延迟 胸部血管造影常用参数 检查部位 造影参数 摄影程序 流率（ml/s）量/次（ml）压力（PSI）帧数 （fp/s）成像方式 延迟方式胸部 主动脉 18~20 35~40 450~600 25 IADSA 注射延迟肺动脉（单） 6~8 10~12 150~300 25 IVDSA 注射延迟支气管动脉 1~3 4~9 150/手推 3~6 IADSA 注射延迟锁骨下动脉 3~4 8~10 150 3~6 IADSA 注射延迟肋间动脉 1~2 3~4 150/手推 3~6 IADSA 注射延迟上腔静脉（插管法） 8~10 15~25 300~400 2~4 IADSA 注射延迟 四肢血管造影常用参数 检查部位
一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则.doc
附件8：(食药监局2011年03月24日发布) 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则旨在帮助和指导申请者/生产企业对一次性输注器具产品注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。 本指导原则是对一次性使用输注器具产品注册申报资料的一般要求，申请者/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。 本指导原则是对生产企业和审查人员的指导性文件, 但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行, 如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 二、适用范围 临床治疗与诊断时一次性使用，用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的器械及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件统称为一次性使用输注器具。
一次性使用输注器具包括：一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用静脉输液针、一次性使用精密过滤输液器、一次性使用袋式输液器、一次性使用输液连接管路、一次性使用输注泵、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用固定剂量疫苗注射器、一次性使用高压造影注射器、一次性使用自毁式注射器等产品，也包括基本结构和预期用途与上述产品相似的产品及其组件，如一次性使用无菌注射器用活塞、一次性使用肝素帽、无针输注装置、三通阀、药液过滤器等器具。 三、基本要求 （一）产品的技术资料 产品的技术资料应当从技术层面论述申报产品的用途、设计、技术特征、与已上市产品的比较、原材料控制、生产工艺、产品包装验证、产品灭菌验证、产品有效期验证、产品性能要求及依据。至少应包含如下内容但不局限于此： 1．产品描述 产品描述应全面、详细，至少应包括申报产品名称、预期用途、原材料、工作原理、结构组成（相应图示）、尺寸、技术指标、特殊性能、规格型号划分的依据、以及是否符合相关标准。 2．与已上市产品比较 申请者应详细说明同类产品国内外研究及临床使用情况。描述本次申报器械与已上市器械（包括本企业已上市同类产品或其他企业已上市同类产品）的相似点和不同点，比较的项目包括产品设计、预期用途、工作原理、结构组成、原材料、生产工艺、灭菌方式、性能指
2、CT操作规程及注意事项
CT操作规程及注意事项 1、非本科室工作人员未经允许精致进入控制室和机房。 2、本设备的设计对患者是很安全的，但是操作人员须注意X射线、激光束、扫描架和移动床等可能对患者及其他人员造成伤害。 3、所有操作人员必须具备相关专业知识，经过正规培训后被允许，才能操作本机，操作人员必须仔细阅读说明书，熟练掌握设备原理和操作方法，其他人员禁止使用本机。 4、开机：操作人员在确认电源、房间温湿度、机房门窗等正常后，方可开机，先打开操作台面板下方的电源开关，然后开计算机电源，等系统启动完成后，运行球管预热和日常校准（通常每天上班前预热球管，使用一周和图像有伪影需进行日常校准），本机扫描架正常情况下不关机，如因停电等关机，需等待五分钟以上才能再次开机，开机后确认机器一切正常才能使用。 5、扫描前准备：完成患者的扫描前准备工作，扫描前需对患者说明检查全过程和患者注意事项，进行必要的练习（如呼吸训练），正确摆放体位，清理扫描室内可能影响设备运转的物品，做好患者重要器官的射线防护，请出无关人员并关好防护门。 6、扫描：操作人员须按照检查单的要求及预诊内容进行摆位和扫描定位，准确设计并完成扫描计划，仔细观察扫描图像，确定必要的补充扫描，确定已达到检查目的后方能让患者离开。 7、严禁用力敲打键盘、机架及其他周边设备的按键、开关，操
作应做到：轻、准、稳。 8、做好扫描记录：准确填写扫描技术参数，对三维重建、增强扫描、CTA等特殊检查，做好详细技术数据记录，并签名。 9、密切注意扫描中及增强后患者情况，如遇不良反应立即停止扫描，并组织抢救。 10、图像处理后：认真完成图像后处理、存档等工作。 11、关机：正常情况下先关闭计算机下方主计算机和重建计算机的电源开关。再关闭扫描架开关，最后关闭变压器电源。另外，请注意工作站，高压注射器等设备及房间照明灯是否关闭。 12、操作人员发现设备异常时，请勿盲目自行处理，应立即向科主任反映情况，估计问题较复杂、恢复所需时间较久，应同时向科主任及后勤保障部报告，并联系厂家及时维修。 13、每周至少进行一次CT机清洁及维护保养，定期校正CT值。 14、扫描室及控制室的温度、湿度应符合CT机规定的要求，一般温度控制在摄氏18到24度左右，相对湿度控制在,30~60%左右。 15、扫描室及控制室应保持清洁，如有污物、血迹、造影剂等污染设备及地板应立即清洁。扫描室及控制室内严禁存放无关的物品。
高压注射器基本操作程序教学文稿
高压注射器基本操作 程序
高压注射器基本操作程序 1.1 介绍 本注射器系统适于在静脉侧低压下注射X-射线碘造影剂，然后跟进盐水的程序，和/或CT 扫描仪联合使用。有关特定的扫描仪和其他相关设备的使用说明，请您参照随那些和设备一同提供的手册或者与那些设备的厂商联系。 下图所示为本手册中所提及的Empower CTA 双筒高压注射器组成部件。 图2.1：Empower CTA 双筒高压注射器 电缆夹子 （第2.4章） 盐水针筒 （第2.3章） 加温器 （第2.3.3章） 造影剂针筒 （第2.3.2章） 针筒活塞 （第2.3.3章） 注射器推杆 （第2.3.2章） 注射器注射头 （第2.3.2章） 注射器控制面板 （第2.2.1章） 手动旋钮 （第2.3.2软膜式操作按键 （第2.3.1章） 悬吊式注射开关 （第2.6章） 外渗探测附件模块（EDA ） （第5章）
Empower CTA 双筒高压注射器有两个最基本的组件：注射器系统和遥控系统。注射系统（见图2.1）包括带有控制面板的注射器、外溢探测附件、连接电缆、针管加热器。遥控系统（见图2.2）是一个能遥控操作E-Z-EM CT 注射器的计算机操作系统。还有电源，它连接两个主要的组件。使用这些组件进行注射时必须遵守下列6项步骤，在后面的章节中将对这6项步骤作更加详细的描述： 1. 准备患者、设备、以及连接设备和患者； 2. 装载针管并填入造影剂； 3. 排出针管和连接管,盘状卷管中的所有空气； 4. 设定遥控装置的程序； 5. 安装并运行注射； 6. 取下患者身上的连接部件并拆卸针管。 图2.2 遥控装置（第2.5章）和电源
Mark V高压注射器
Mark V高压注射器 操作规程： 1.开机：打开仪器电源。 2.安装高压注射器针筒，抽取造影剂。 3.与连接管相通，用手动方式排去注射器内的气体。 4.在控制面板设置参数：Flow Rate(注射流速)、V olume（注射流量、体积）、Injection Duration （注射时间）、Pressure Limit（注射压力极限值）、Delay（延时）。按下每一模块下方的数字键，当set（设置）键不断闪烁时就可以输入相应的参数值。依次输入全部参数。 5.按下Arming模块下的Single（单一方案）或Multi（多方案）键，控制面板屏幕上就会 显示AIR REMOVED FROM 150ML SYRINGE?（是否已将150毫升注射器内的空气排尽）。如果已排尽按下Yes键，注射器头部的指示灯就会闪烁，表明注射器正常工作；否则按下No键。 6.注射完成后卸下接管，退出针筒。 7.关机。 常见问题解决： 1.开机后产生机械噪音？ 说明：开机后产生机械噪音属于正常现象，因为在开机过程中，机器全部配件都有个自检过程，尤其是与电位器相连接轴上的轴环会根据程序方案自动复位。 2.高压注射器在工作过程中产生摩擦声？ 说明：主要是因为注射剂流进了注射头内部，机械在传动过程中产生了较强的摩擦声，甚至阻碍传动。 解决办法：防止注射液流进机械内部，定期对机体内部进行安全保养。 3.控制面板上显示：AIR REMOVED FROM 150ML SYRINGE? 说明：出现上述情况时先检查注射器内的空气是否排尽，如果排尽就按下Yes键，否则按下No键。注意：不要重复按下Single键。 4.控制面板上显示：MOVE PLUNGER FWD 2ML, THEN REARM. 说明：出现上述代码是因为高压注射器未完成上一个设定方案就直接停止或关机，系统本身就存在记忆功能，在执行本方案时就会出现无法正常运行。 解决办法：按下Reset（取消）键，取消预订方案。在注射器头部Meorad模块下手动向前推进2毫升，然后重新设定参数进行注射任务。
CT增强造影中高压注射器的应用及护理
CT增强造影中高压注射器的应用及护理 造影剂增强扫描是当今CT诊断中重要技术手段之一，有些CT平扫不易辨认、境界不清的病变，通过静脉大剂量快速注射造影剂，可以提高正常组织与病变组织的对比度，从而更清楚地显示病灶结构及范围[1]。以往护士只能使用普通50 ml注射器进行人工推注，时间长，无法达到对病变不同时期的动态观察。现在使用高压注射器，可以准确控制造影剂的总量、流速及时间，在CT增强造影中准确获得被增强脏器的多期扫描图像。我院2008年5月～2010年5月对120例患者应用高压注射器作增强扫描，取得良好的诊断效果。现将使用操作及护理体会报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料120例患者中，男62例，女58例，年龄28～72岁；检查部位：腹部62例，胸部20例，头部38例。我院使用的高压注射器是美国MEORAD 公司生产的VOM600C型高压注射器操作系统。所用造影剂为非离子型造影剂碘海醇，浓度为300 mg/ml.按1.5～2 ml/kg体重剂量注射，注射速度为28S-32S；CT机为东软飞利浦医疗设备有限公司生产的MX6000DUAL型双层螺旋CT。 1.2方法①碘过敏试验：常规用碘海醇1 ml静脉注射，观察20 min后无不良反应。即患者自我感觉无全身发热、头晕、心悸、恶心、呕吐及皮疹等为碘过敏试验阴性，阴性者为适合该种造影剂患者，可行快速注射法。②高压注射器操作方法：首先将本机特制的一次性注射器针筒装好，吸入造影剂100 ml左右，造影剂的吸入量应大于实际注射量。然后用螺纹连接管将注射器与配套针头连接好，整个导管系统必须排尽空气，并将注射器头朝下放置备用，然后操作人员在高压注射器的操作台上根据扫描部位、患者的一般情况和医师的诊断要求进行编程设置注射压力、流量、注射时间等参数，编程完毕整个注射系统处于待机状态。CT扫描可同步通过操作台发出指令开始注药，直至扫描完毕。注射后清洗注射系统，使高压注射器进入预备模式。 2结果 2.1应用高压注射器进行CT增强扫描的120例患者中，通过造影前的准备、造影中的护理，穿刺造影成功、注药顺利120例；全部配合操作人员顺利成功。 2.2应用高压注射器提高了CT造影诊断水平。使用普通人工注射CT造影诊断率为75%，而使用高压注射器后确诊率达到85%，确诊率提高了10%。 3应用造影剂的护理 3.1造影检查前的准备详细询问药物过敏史，并向患者解释清楚增强的作用及目的，以及有可能存在的风险。了解患者病情、心肺功能，有无严重肝肾损害等。有严重基础疾病患者最好放弃增强扫描。增强扫描检查前需空腹4 h，3～7 d
注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则 第1部分
附件3. 注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则 （征求意见稿） 本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定，用于指导注输、护理和防护类器械产品通用名称的制定。 本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员及各专业领域命名指导原则编写人员的指导性文件，不包括注册审批所涉及的行政事项，不作为法规强制执行。若有满足相关法规要求的其他方法，也可采用，并应提供充分的研究资料和验证资料。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，应在遵循相关法规的前提下使用。随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 因注输器械和护理、防护器械的产品技术特点及预期用途差异较大，其核心词及特征词的制定原则也无法统一。因此将本指导原则分为两部分：第1部分注输器械，第2部分护理和防护器械。
第1部分注输器械 一、适用范围 本指导原则适用于注输器械，包括：注射器械、穿刺器械、输液器械（包括血管内输液器械和非血管内输液器械）、止血器具、非血管内导（插）管及与非血管内导（插）管配套使用的体外器械。 二、核心词和特征词的制定原则 （一）核心词 本领域的核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期用途的注输、护理和防护器械的概括表述。如“注射器”、“输液器”、“导尿管”等。在同一个产品类别中一般有多个核心词，如表2中序号5产品类别输液器，细化分为：输液器、泵用输液器、微孔过滤输液器、流量设定式微调输液器4个核心词。 （二）特征词 本领域特征词是对使用形式、提供形式、结构特点、使用部位或作用对象、技术特点等特定属性的描述，特征词的选取主要涉及以下方面内容：
高压注射器基本操作程序
咼压注射器基本操作程序 1.1介绍 本注射器系统适于在静脉侧低压下注射 X-射线碘造影剂，然后跟进盐水的程序, 和/或CT 扫描仪联合使用。有关特定的扫描仪和其他相关设备的使用说明，请您 参照随那些和设备一同提供的手册或者与那些设备的厂商联系。 下图所示为本手册中所提及的 Empower CTA 双筒高压注射器组成部件。 注射器控制面板 （第 2.2.1 章） 手动旋钮 （第 2.3.2 章） （第 2.3.3 章） 盐水针筒EDA 电缆夹 子 （第 2.4 章） （第 2.3 章） 图2.1: Empower CTA 双筒高压注射器 针筒活塞 软膜式操作按键 （第 2.3.1 章） （第 2.3.3 章） 造影剂针筒 悬吊式注射开关 （第2.6章） （第 2.3.2 章） 外渗探测附件 模块（EDA （第 5 章） 加温器 注射器注射头 （第 2.3.2 章） 注射器推杆 （第 2.3.2
图22遥控装置（第2.5章）和电源 Empower CTA双筒高压注射器有两个最基本的组件：注射器系统和遥控系统。注射系统（见图2.1）包括带有控制面板的注射器、外溢探测附件、连接电缆、针管加热器。遥控系统（见图 2.2）是一个能遥控操作E-Z-EM CT注射器的计算机操作系统。还有电源，它连接两个主要的组件。使用这些组件进行注射时必须遵守下列 6项步骤，在后面的章节中将对这6项步骤作更加详细的描述： 1. 准备患者、设备、以及连接设备和患者； 2. 装载针管并填入造影剂； 3. 排出针管和连接管，盘状卷管中的所有空气； 4. 设定遥控装置的程序； 5. 安装并运行注射； 6. 取下患者身上的连接部件并拆卸针管。
高压注射器操作培训
一、高压注射器使用及注意事项 由于高压注射器的种类很多，Medrad的注射器由于种类不同，它包括的部件也有所不同。但大致包含一下：支架（固定，升降，悬空）；注射器（单筒，双筒）；电源（MR配套的是电池）；操作界面；其他附件（相关导联线，加热装置，压力装置......）。 连接方式：由于设备不大，连接也很简单。 操作使用：接通电源，打开开关（一般在操作界面右侧），机器会自检（自检时所有的指示灯会闪烁），正常自检结束后，就可以安装注射器针筒了，安装时注射器和针筒应对准位置装进去后顺时针转1/4圈就ok（安装时可能需要手动调节“手动旋钮”）。接下来就该灌注了，按“有效键”（另一说是“使能键”）后，按“前进键”使活塞到达针筒顶端。然后拿个连接管（无菌处理）一端接好针筒，另一端接在造影剂里。按“有效键”（另一说是“使能键”）后，按“后退键”把造影剂吸入针筒里（注意：针筒里必须排掉空气，否则会有生命危险）。接下来：编写程序,设置流量，注射量，注射时间，压力，延迟时间，时相。其中流量，注射量，注射时间是相互制约的。 做好准备工作后，开始注射。注射器口接好和病人连接的连接管，排净空气。调整注射器是针筒朝下。
SCT显示控制界面
SCT 单筒
SCT 双筒 Mark V 特殊调用码 输入新的注射器容量 1、按下Recall，输入50，再次按下 recall 选择需要的针筒容量对应的数字 改变压力单位
2、按下Recall，输入51，再次按下 recall 选择需要的压力单位对应的数字 删除一个PPI # 3、按下Recall，输入52，再次按下 recall 输入要删除的程序编号，然后按 store 删除全部 PPI # 4、按下Recall，输入53，再次按下 recall 确认“yes or no”，然后清除内存中的所有程序 维护：1、每天对机器进行清洁(用无腐蚀的液体)，但要防止液体进入机器里。*清洁前必须端掉电源，关机。 2、对推杆进行清洁，去除沾在上面的造影剂。 注意事项：1、有些患者不宜使用高压注射器，（如：对其过敏的患者，化疗患者......） 2、使用静脉注射，禁止动脉注射。 3、一定要避免污染。这个很重要。 4、装针筒时，要对准位置，正确安装。 5、灌注造影剂时一定要注意排除掉针筒里面以及连接病人的导管里面的空气，否则会造成病人生命危险。 6、排掉针筒里面的空气时，千万不要拿手用力拍打管壁。 7、针筒有压力承受范围，请合适选择。建议使用Medrad的原装针筒。
造影剂注射小知识
碘对比剂在医学影像科的使用规范 一、使用碘对比剂前的准备工作 1、碘过敏试验：一般无需碘过敏试验（有多中心研究结果显示，小剂量碘过敏试验无助于预测离子型和非离子型碘对比剂是否发生不良反应），除非产品说明书注明特别要求。 2、签署知情同意书：使用碘对比剂前，与患者或其监护人签署“碘对比剂使用患者知情同意书”。 签署知情同意书前，医师或护士需要注意如下事项。 （1）告知患者或其监护人关于对比剂使用的适应证、禁忌证、可能发生的不良反应和注意事项。 （2）询问患者是否有使用碘剂出现重度不良反应的历史和哮喘、糖尿病、肾脏疾病、蛋白尿、肾脏手术、使用肾毒性药物、高血压、痛风病史及其他与现疾病治疗有关的药物不良反应或过敏史。 （3）需要高度关注的相关疾病：①甲状腺功能亢进患者是否可以注射碘对比剂需要咨询内分泌专科医师；②糖尿病肾病患者是否可以注射碘对比剂需要咨询内分泌专科医师和肾脏病专科医师；③肾功能不全患者使用对比剂需要谨慎和采取必要措施。 二、肾功能正常患者血管内使用碘对比剂的原则 1 ．对比剂使用剂量和适应证按照产品说明书中确定的剂量范围和适应证范围。
注意事项尽量避免短时间内重复使用诊断剂量的碘对比剂。如果确有必要重复使用，建议2 次碘对比剂重复使用间隔时间大于7d 。 2 ．使用方式? 给药途径包括静脉和动脉内推注、口服、经自然或人工或病理通道输入。对比剂经血管外各种通道输人，有可能被吸收进入血液循环，产生与血管内用药相同的不良反应或过敏反应。 3 . 对比剂处理? 碘对比剂存放条件必须符合产品说明书要求，使用前建议加温至 37 ℃。 4 . 患者水化建议患者在使用碘对比剂前4h至使用后24h内给予水化，补液量最大 100ml/h。补液方式可以采用口服，也可以静脉途径。在特殊情况下如心力衰竭等，建议咨询相关科室临床医师。 三、具有对比剂肾病高危因素患者血管内使用碘对比剂注意事项 1 ．对比剂肾病的概念? 对比剂肾病是指排除其他原因的情况下，血管内途径应用对比剂后3d内肾功能与应用对比剂前相比明显降低。判断标准为血清肌配升高至少44μmol/L ( 5g / L ) 或超过基础值25％。 2 ．对比剂肾病的高危因素 （l）肾功能不全； （2）糖尿病肾病； （3）血容量不足；
OptiVantage DH 高压注射器操作指南
OptiVantage?DH LF高压注射器操作指南 一、开机顺序： 接通电源，打开电源箱开关=>打开控制屏=>打开注射头两个压力面板=>点击注射头上“开始”，推杆至“0”位=>安装针筒，自动或手动抽药！ 注意：1、在开机过程中，机器全部配件都有个自检过程，在注射头出现提示前，请勿有操作注射头动作，以防产生误报警！ 2、当推杆在“0”位时，锁上面板，可以使用自动抽药功能，针 筒内容量“>0”时,则不能使用自动抽药功能，只能手动通过滑动触摸屏A/B两侧抽药！ 二、在控制屏上： 根据病灶情况，可以设置单侧A或B注射造影剂， 双侧A+B=注射造影剂+盐水。 注意:当设置双侧A+B注射时，注射头默认A侧为造影剂,B侧为盐水。 三、在控制屏右侧： 因和CT无联动,建议设置: 扫描延迟: 0 注射延迟: 0 PSI峰值:325 四、排气： 针筒为200ml，在使用双筒时，把造影剂排过Y管的三通位置，用盐水排出Y管的前端空气！病人端应根据流速和病人体质情况，使用18-20g 左右的留置针注射！ 注意:在连接病人端之前,请再次检查针筒和连接管内有无残留空气!检查无误,把注射翻转至水平30度以下,“启用”键突出显示,点击: 启用”后注射头尾灯亮,进入注射状态,方可连接病人! 若“启用”为灰色显示,则: 1.检查控制屏上有无红色显示闪烁,此为容量不足提示 2.往针筒补抽药或注射头任一侧推杆往回抽药后,需将注射头朝上, 把面板开关打开/关闭一次,然后排2-3ml空气,翻转注射头至30 度以下即可 3.每次注射完病人后,请更换针筒及连接管,同时根据病人情况更改 注射参数! 五、面板清洁: 将推杆抽回至200，然后手动旋钮至205，打开面板向上推动即可取下面板,用热水清洗晾干! 注意：切勿用酒精、乙醚等刺激性清洗剂清洁200ml压力面板！ 每天使用完毕,下班请取下针筒, 推杆至“0”位，关闭电源!
高压注射器造影操作步骤举例图片版
ACIST 血管造影注射系统开机操作步骤 第一部分：机器端的操作程序： 1 确认主机、电源、显示屏间电缆连接完好。 2打开电源开关，确认同侧的电源指示绿灯点亮。见（图1） （图1） 3系统自检后，进入主画面。选择语言种类，点击触摸屏上的ENGLISH (U.S)（英语语种）左侧的圆圈选项即可。见（图2） （图2） 4 进入系统设置，点击“Start”按钮继续。 （见图3） （图3） O ENGLISH (US) O ENGLISH (European) O FRAN?AIS O DEUTSCH O ITALIANO O ESPA?OL O JAPANESE
5等待！系统自动进行柱塞前后定位后，屏幕上显示“load syringe Assembly”（准备好安装针筒套装）后，开始安装针筒套装（消耗品：A 2000），然后点击屏幕上的“Done”按键；见（图4） （图4） 注意事项：1）水平方向向外拔针筒的白色定位销，并向外向下转动打开针筒固定腔，安装注射针筒，注意安装好后能够听到定位销的“喀嚓”一声。 2）显示屏幕提示：Engaging Wiper….（柱塞啮合），见（图5）,观察机器柱塞和针筒中的橡胶头的啮合情况，一旦到达位置，屏幕显示“Fill Position Reached”（已达到造影剂填充位置），如不能正常啮合，需要更换新的消 耗品。 （图5） 6 安装多路开关及连接造影剂，按压屏幕上的“Done”按键继续，注意:要听到两个“咔哒”声 1）安装多路开关(Mansfield valve)到卡座 中（见图6），听到“咔哒”一声，表示安装到 位。 （图6）
LF高压注射器操作指南
LF高压注射器操作指南 一、开机顺序： 接通电源，打开电源箱开关=>打开控制屏=>打开注射头两个压力面板=>点击注射头上“开始”，推杆至“0”位=>安装针筒，自动或手动抽药！ 注意：1、在开机过程中，机器全部配件都有个自检过程，在注射头出现提示前，请勿有操作注射头动作，以防产生误报警！ 2、当推杆在“0”位时，锁上面板，可以使用自动抽药功能，针筒内容量“>0”时,则不能使用自动抽药功能，只能手动通过滑动触摸屏抽药！ 二、在控制屏上： 根据病灶情况，可以设置单侧A或B注射造影剂，双侧A+B注射造影剂+盐水。 注意：当设置双侧A+B注射时，注射头默认A侧为造影剂，B侧为盐 水。 三、在控制屏右侧： 因和CT无联动,建议设置: 扫描延迟: 0 注射延迟: 0 PSI峰值:325 四、排气： 针筒为200ml，在使用双筒时，把造影剂排过Y管的三通位置，用盐水排出Y管的前端空气！病人端应根据流速和病人体质情况，使用18-20g左右的留置针注射！ 注意:在连接病人端之前,请再次检查针筒和连接管内有无残留空气!检查无误,把注射翻转至水平30度以下, “启用”键突出显示,注射头尾灯亮，进入注射状态,方可连接病人! 若“启用”为灰色显示,则: 1. 检查控制屏上有无红色显示闪烁,此为容量不足提示 2. 往针筒补抽药或注射头任一侧推杆往回抽药后,需将注射头朝上,把面板开关打开/关闭一次,然后排2-3ml空气,翻转注射头至30度以下即可 五、面板清洁: 将推杆抽回至200，然后手动旋钮至205，打开面板向上推动即可取下面板,用热水清洗晾干! 注意：切勿用酒精、乙醚等刺激性清洗剂清洁200ml压力面板！ 每天使用完毕,下班请取下针筒, 推杆至“0”位，关闭电源!
了解高压注射器
了解高压注射器 高压注射器作为医学影像系统中的辅助设备，是随着X线机械、快速换片机、影像增强器以及人工造影剂等的发展而逐渐出现的。20世纪80年代，出现了用于造影的自动注射器，随后Jonsson等利用杠杆原理发明了不锈钢高压注射器，其后不久瑞典的Ake Gilund 发明了第一个高压注射器与双向卷片换片器，并应用于血管造影检查中。现在，高压注射器已广泛应用于各种血管造影检查、CT增强造影扫描和MR增强扫描中。 1. 高压注射器的种类： 高压注射器的种类很多，按传动方式分为两种基本类型：气压式和电动式高压注射器。目前多用程控电动式高压注射器，它是以电动泵为动力，设有电动抽液、分级注射。驱动电机经离合器、减速器带动传动效率级高的滚珠丝杆推动注射活塞进行注射，调节电机转速就可以改变注射压力，因此控制电机的转速和动作时间，就可控制注射率和注射量。同步曝光、超压和定量保护剂报警系统，直接控制注射速度，是目前理想的高压注射器。按性能可分为压力型注射器和流率型注射器两类。压力型注射器是以调节压力来控制造影剂注入的速度，缺点是不能显示造影剂的流率，也无流率保护装置。流率型注射器有调节流率来控制造影剂注射速度，具有压力限度保护装置。但注射造影剂时不能显示压力，如果流率选配不当时，注射压力可超过最大限度，有击穿心壁或血管的危险。 新型的高压注射器采用微机处理技术，借助计算机自由编制注射程序，自动调节压力保证单位时间内的流速，使用时只需定出每秒的流速和流量即可。适用于各种型号的导管，可以满足心血管造影的各种要求。 2. 高压注射器的基本结构和功能： 高压注射器的作用是保证在一定时间内将足够量的高浓度X线造影剂快速注射到检查部位。它多由注射针筒及注射头、推动和控制系统、支持固定部分和附属件等组成。可以将其固定在墙壁、天花板、治疗台、推车和移动架上。高压注射器的动力部分由早期的杠杆式、气压式发展成为电动马达驱动式，其控制系统可通过调节压力或/和流率来控制造影剂的注入速度。目前电动式高压注射器的控制面板上操作均为按键式，数字显示注射量，指示灯显示工作状态。在控制台上能控制注射速度、注射压力和注射剂量，并能准确显示各个数据。整个系统由微机控制。 3. 高压注射器的工作特点： A、一次吸药液，分次注射。 电动式高压注射器可一次性吸药，注射时可间断动作、分次注射。在做选择性心血管造影时，为确认导管头端的位置是否正确，有时需做多次注射，另外，有时还需进行重复注射。 B、心电同步。 注射可受心电信号的控制（ECG控制）并与其同步；既能使注射在心动的每个周期进
国家重点监管医疗器械目录(最新版)
国家重点监管医疗器械目录 一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械 *1．一次性使用无菌注射器（含自毁式、胰岛素注射、高压造影用）； *2．一次性使用无菌注射针（含牙科、注射笔用）； *3．一次性使用输液器（含精密、避光、压力输液等各型式）； *4．一次性使用静脉输液针； *5．一次性使用静脉留置针； *6．一次性使用真空采血器； *7．一次性使用输血器； *8．一次性使用塑料血袋； *9．一次性使用麻醉穿刺包。 二、植入材料和人工器官类医疗器械 *10．普通骨科植入物（含金属、无机、聚合物等材料的板、钉、针、棒、丝、填充、修复材料等）； *11．脊柱内固定器材； *12．人工关节； *13．人工晶体； *14．血管支架（含动静脉及颅内等中枢及外周血管用支架）； *15．心脏缺损修补/封堵器械； *16．人工心脏瓣膜； *17．血管吻合器械（含血管吻合器、动脉瘤夹）； *18．组织填充材料（含乳房、整形及眼科填充等）。 *三、同种异体医疗器械 四、动物源医疗器械 五、计划生育用医疗器械 - 1 -
19．宫内节育器； 20．避孕套（含天然胶乳橡胶和人工合成材料）。 六、体外循环及血液处理医疗器械 21．人工心肺设备辅助装置（含接触血液的管路、滤器等）； 22．血液净化用器具（含接触血液的管路、过滤/透析/吸附器械）；23．透析粉、透析液； 24．氧合器； 25．人工心肺设备； 26．血液净化用设备。 七、循环系统介入医疗器械 27．血管内造影导管； 28．球囊扩张导管； 29．中心静脉导管； 30．外周血管套管； 31．动静脉介入导丝、鞘管； 32．血管内封堵器械（含封堵器、栓塞栓子、微球）。 八、高风险体外诊断试剂 33．人间传染高致病性病原微生物（第三、四类危害）检测相关的试剂；34．与血型、组织配型相关的试剂。 九、其他 35．角膜接触镜（含角膜塑形镜）； 36．医用可吸收缝线； 37．婴儿保育设备（含各类培养箱、抢救台）； 38．麻醉机/麻醉呼吸机； 39．生命支持用呼吸机； 40．除颤仪； 41．心脏起搏器； - 2 -