医药商品学复习资料

医药商品学

单选10*1、多选5*2、判断25*1、名解5*3、问答（简答4*5、论述2*10）11月11号早上9:00--11:00教室1-401

名词解释

1．对抗同贮养护法：是中药贮藏的传统的特殊方法，其他商品贮藏中少用。利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。

2．气调养护法：是将中药材置入密封的容积内，对影响药材质变的空气成分，有效地加以控制，人为地造成低氧或高浓度二氧化碳状态，用于防虫、防霉，防止泛油和变色。3．处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买和使用的药品。

4．非处方药：国家药品监管部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

5．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

6．药品电子监管码:是中国政府对药品实施电子监管为每件产品赋予的标识。

7．条形码:简称条码，是一组宽窄不同、黑白（彩色）相间的平行线段按照一定的规则排列组合，用以表示一定信息的商品标识图形。

8．道地药材:是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术、采收加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。9．中成药:是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品。包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历史医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效力方剂的精华。10．医药商品:医药商品作为一种特殊的商品，是人们通过劳动创造医药产品，再将医药产品投入市场，通过流通交换而形成的医药商品。

11．标准:由各有关方根据科学技术成就与先进经验，共同合作协商起草，并取得一致或基本上同意的技术规范或其他公开文件，其目的在于促进最佳公众利益，并由标准化团体批准。12．走油:指含脂肪油、挥发油、黏液质、糖类等较多的中药，在温度和湿度较高时出现的油润、发软、发黏、颜色变暗等现象。

13．霉变:系指药品外表或内部生长霉菌。当温度为20-30℃，相对湿度在70%以上时，霉菌可大量生长繁殖。常见霉菌有黑酵菌、云白霉菌、绿霉菌、蓝霉菌。

14．质量:ISO8402：1994对质量的定义：“反映实体满足明确的和隐含需要的能力的特性总和”；ISO9000：2000版国际标准中对质量定义“是指产品、体系或过程的一组固有的特性满足顾客和其他相关方面要求的能力”；我国国家标准对质量定义（GB/T19000-2000）：“一组固有特性满足要求的程度”。

15．储运包装：是用于安全运输存储、保护商品的较大单元的包装形式，又称外包装或大包装。

16．医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；(2)对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿；

(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或支持；(4)妊娠控制。

17．免疫血清：是将抗原物质(如细菌、病毒、毒素等)免疫马或其它大动物而取得的，抗毒素、抗菌及抗病毒血清的总称。

18．疫苗：凡具有抗原性，接种于机体可产生特异的自动免疫力，可抵御感染病的发生或流行，总称为疫苗。

问答题

1.何为假药？哪些情形的药品按假药论处？何为劣药？哪些情形的药品按劣药论处？

2.简述电子监管码与商品条码的区别

电子监管码：是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码，可以实现对产品生产、流通、消费的全程监管，实现产品真假判断、质量追溯、召回管理与全程跟踪等功能，可以方便为珠宝、农资等特殊产品赋码。

条形码：应用在零售商品上的13位商品条码（目前主要是EAN-13/8）是国际组织公布的非强制标准，是“一类一码”，主要用于POS扫描结算，不能分辨产品真假和记录产品质量，不能实现产品流通跟踪，也不适用于珠宝、农资等复杂价格或不在超市销售的产品。

3.简述合理用药的基本要素

(1)安全性，合理用药的首要前提，寻求效果与风险之间的最大平衡点

(2)有效性，合理用药的首要目标，治疗效果必须明确

(3)经济性，合理用药的基本要素，最小成本追求最大的治疗效果

(4)适当性，合理用药的基本保障，表现在用药的各个环节

4.论述儿童用药的原则

（1）明确诊断，对症用药（2）选择合适的药物剂型及给药途径

（3）选择合适的剂量（4）注意给药时间和用药间隔

（5）实行个体化给药方案（6）避免不合理的联合用药

（7）提高儿童用药的依从性

5.论述老年人用药原则

（1）明确用药目的，严格掌握适应证；

（2）选择合适的药物及剂型；

（3）给药方案应个体化，必要时进行治疗药物监测；

（4）联合用药需慎重；

（5）疗程不宜过长，长期用药应定期随访；

（6）慎用滋补药或抗衰老药，重视食物营养；（7）提高用药依从性

6.简述密封容器与密闭容器的区别

（1）密闭容器：指能防止尘埃、异物等混入的容器，如玻璃瓶、纸袋、纸盒、塑料袋、木桶及纸桶等，凡受空气中氧、二氧化碳、湿度影响不大，仅需防止损失或尘埃等杂质混入的药品均可使用此类容器。

（2）密封容器：指能防止药品风化、吸湿、挥发或与异物污染的容器，如带紧密玻璃或其它材料塞子的玻璃瓶，软膏管、铁罐等，最好用适宜的封口材料辅助密封。适用于盛装易挥发的液体药品及易风化、潮解、氧化的固体药品。

7.简述药品包装的要求、作用和意义

要求：1.包装容器的材质、种类、封口应适应所装药品的理化性质和剂型的特点

2.包装的容器应完整良好，有一定的强度及适当的衬垫物

3.包装材料应能使药品经受一定范围内温度、湿度的变化

4.包装的重量、规格、形式应适应装卸堆码和销售使用的要求

5.应有规定的包装标志和标签。

功能：1.容纳功能及其延伸 2.保护功能及其延伸 3.传达功能及其延伸

4.方便功能及其延伸

5.社会适应功能及其延伸

意义：1、保护药品质量的安全和数量完整

2、便于药品的计数、计量及使用

3、促进药品销售

4、增加药品的价值及有利于发挥药品的使用价值

5、合理指导消费功能

8.简述温度过高及过低会对药品质量产生什么影响

过高：（1）易加速药品的挥发(2)破坏药品的剂型（3）使生物制品变质（4）加快药物的氧化和水解（5）有利于害虫、霉菌的生长繁殖

过低：（1）可使一些生物制品析出沉淀或变性分层

（2）温度到达冰点，可制容器因药液体积增加而破裂

9.简述玻璃作为包装材料的优缺点

玻璃：具有能防潮、易密封、透明和化学性质稳定等优点，是目前使用最多的药品包装材料之一。被广泛地用于注射针剂、粉针剂、生物药品、血液制品、冻干剂、口服液等包装。但玻璃也有很多缺点，如较重、易碎，还可因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。

10.简述纸质包装材料的优点与缺点

优点：①纸制品的原料来源广泛，成本较低；②刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能；

③包装体积与形状可随需要而制造；

④具有回收使用的价值，是当今使用最广泛的包装材料之一

缺点：是撕破强度低、易变形。

11.论述药品在库管理的要求（来源百度）

①分类储存管理②湿温度管理③色标管理④医药商品堆垛管理⑤在库检查

12.简述中药材炮制的目的

1.消除或减少药物的毒性、烈性和副作用；

2.改变药物的性能

3.便于制剂和贮藏及保存药效；

4.矫臭矫味、便于服用；

5.去除杂质和非药用部分13简述我国药品标准体系包括的内容

国家药品标准分为《中华人民共和国药典》、部颁或局颁标准和药品注册标准。《中国药典》：1.防治疾病所必需的、疗效肯定、不良反应少、优先推广使用，并有具体的标准，能控制或检定质量的品种；2.工艺成熟、质量稳定、可成批生产的品种；3.常用的医疗敷料、基质等。

局（部）颁药品标准：1.目前主要收载新药标准（包括暂行、试行和新药转正标准）、2.药品注册标准、3.新版药典未收载但尚未淘汰的药品标准、4.原地方标准经规定整理后适用于全国范围的药品标准以及进口药材标准。

14简述中成药之间合理配伍的原则

1）当疾病复杂，一个中成药不能满足所有证候时，可以联合应用多种中成药。2）多种中成药的联合应用，应遵循药效互补原则及增效减毒原则。功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用。3）药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。4）合并用药时，注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌。5）一些病证可采用中成药的内服与外用药联合使用。

15易受光线影响而变质的药品的保管方法是什么？

1.采用棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃器包装，以防止紫外线的透入。

2.需要避光保存的药品，应放在阴凉干燥，阳光不易直射到的地方。门窗可悬挂遮光用的黑布帘、黑纸，以防阳光照入。

3.不常用的怕光药品，可贮存于严密的药箱内，存放怕光的常用药品的药橱或药架应以不透光的布帘遮蔽。

4.见光容易氧化、分解的药物，必须保存于密闭的避光容器中，并尽量采用小包装

16.论述药品在运输中应注意的事项

1.运输工具的检查（运输药品应当使用封闭式货物运输工具）

2.运输温度的控制（要根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施，运输过程中，药品不等直接接触冰袋，冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响）

3.安全及时运输（已装车的药品应当及时发运并尽快送达）

17.论述我国合法药品经营企业购进药品必须符合的要求

1）确定供货单位的合法资格2）确定所购入药品的合法性

3）核实供货单位销售人员的合法资格4）与供货单位签订质量保证协议

采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。

18论述药品入库管理的要求。

①按规定收货②按规定验收③做好验收记录④扫描电子监管码⑤登记库

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