第六章、流行病学
第六章队列研究
单选题
1．队列研究最大的优点是
A．对较多的人进行较长时间的随访
B．发生偏倚的机会多
C．较直接地验证病因与疾病的因果关系
D．控制混杂因子的作用易实现
E．研究的结果常能代表全人群
2．队列研究的主要目的是
A．描述疾病分布特征，寻找病因线索
B．观察并比较暴露组与非暴露组的发病情况及其差别，检验病因假说
C．探讨干预措施在干预组与非干预组的效果及差别，评价干预效果
D．探讨病例组与对照组之间某些因素暴露的差别，检验病因假说
E．描述疾病组与对照组的分布特征，进行临床比较
3．分层分析可减少
A．选择偏倚
B．信息偏倚
C．混杂偏倚
D．Berkson's偏倚
E．存活病例偏倚
4．队列研究时，当研究对象多且变化较大、随访时间较长时，应采用以下哪项指标测A．发病率
B．发病密度
C．累积发病率
D．SMR
E．患病率
5．下列哪项论述不正确
A．队列研究不易发生偏倚
B．队列研究可直接计算发病率
C．病例对照研究的优点是材料易于收集
D．队列研究常用于探索罕见疾病的各种因素
E．病例对照研究可在较短时间内获得结果
6．流行病学研究的观察法与实验法的根本区别点在于
A．设立对照组
B．不设立对照组
C．是否人为控制研究的条件
D．盲法
E．统计学检验
7．某研究者进行了一项关于脂肪摄入与男性前列腺癌关系的队列研究，选择高脂肪和低脂肪摄入者各100名，从65岁对他们随访10年。在随访期间，高脂肪摄入组中有10人、低脂肪摄入组中有5人被诊断患有前列腺癌。请问患前列腺癌的危险比（高脂摄入组比低脂摄入组）是
A．0.05
B．0.75
C．1.0
D．1.5
E．2.0
8．上题中危险比的点估计值提示高脂摄入会导致前列腺癌患病危险性
A．降低
B．升高
C．没有影响
D．不能确定
E．需具体问题具体分析
9．危险比的95％可信区间是0.95～3.5，假设。水平是0.05，那么，下列推论正确的是A．高脂肪摄入与前列腺癌发病率升高之间的关联有统计学意义
B．高脂肪摄入与前列腺癌发病率降低之间的关联有统计学意义
C．可以在95％的可信度上认为高脂摄入降低患前列腺癌的危险
D．可以在95％的可信度上认为高脂摄入升高患前列腺癌的危险
E．尚不能认为前列腺癌的发病率与脂肪摄入水平之间关联有统计学意义
10．队列研究中调查对象应
A．在有病者中，选择有、无某种暴露因素的两个组
B．在有病者中，选择有某种暴露因素的为一组，在无该病者中选择无某种暴露的两个组
C．在无该病者中选择有某种暴露因素的为一组，在有该病者中选择无某种暴露因素的为另一组
D．在无该病者中，选择有、无某种暴露因素的两组
E．任选有无暴露的两个组
11．对某病进行前瞻性研究时，最初选择的队列应由下列人员组成
A．发现患该病的人
B．未患该病的人
C．具有欲研究因素的人
D．不具有欲研究因素的人
E．具有该病家族史的人
1 在一份有关膀脱癌与吸烟关系的前瞻性队列研究中, 发现男性吸烟者膀脱癌发病率为48.0/10 万, 不吸烟者为25.4/10 万, 其归因危险度百分比为
A.0.5292
B.0.4708
C.0.8898
D.0.4304
E.无法计算
2 评价一个致病因子的公共卫生意义, 宜选用:
A.绝对危险度
B. 相对危险度
C.特异度
D.归因危险度百分比
E.人群归因危险度
3 前瞻性队列研究最初选择的队列应由下列哪种人员组成?
A.患该病的人
B.未患该病的人
C.具有欲研究因素的人
D.具有该病家族史的人
E.不具有欲研究因素的人
5 在一份有关膀脱癌与吸烟关系的前瞻性队列研究中, 发现男性吸烟者膀脱癌发病率为
48.0/10 万, 不吸烟者为25.4/10 万, 其相对危险度为:
A.1.89
B.22.6/10 万
C.48.O
D.0.0048
E.无法计算
6 在检验某因素与某疾病的因果联系时, 下列哪种观察法最有效?
A. 现患调查
B.生态学研究
C.病例报告
D.前瞻性队列研究
E.抽样调查
8 可由下列哪项指标对患某病的危险进行测量?
A.发病率乘以该病平均病程
B.发病率
C.患病率
D.发病率除以患病率
E.患病率乘以该病的平均病程
名词解释
1．队列研究
2．前瞻性队列研究
3．历史性队列研究
4．累积发病率
5．发病密度
6．相对危险度
7．归因危险度
8．标化死亡比
9．失访偏倚
10．失访偏倚
11．观察的终止时间
12.人群归因危险度
简答题
1．简述队列研究中常见的偏倚。
2．如何防止和处理队列研究中的失访问题?
3．分析队列研究资料时，可采用哪些率的指标?
4．试述队列研究的基本设计原理和特点。
5．简述队列研究的优缺点。
7 队列研究中暴露人群的选择方式有哪些？同时阐述对照人群的选择原则及种类。.
论述题
1．某医师认为成年早期摄入大量的糖可能导致成年男性易于疲劳和性功能减退。该医师决定检验该假设。他询问30岁健康男性的糖摄入量，然后将研究对象分为糖摄入量多和摄入量少两组。10年后，他在一个月的时间里访视了糖摄入量多的一组人，询问他们的精力、体力和性功能。随后一个月，他又对糖摄入量少的一组人进行了同样的调查。发现糖摄入量多的人中阳痿和疲乏劳累的相对频率较高。请你分析一下该队列研究有何不足之处。2．某吸烟与肺癌的队列研究获得以下资料，吸烟者肺癌年死亡率为I e＝0.96‰，非吸烟组肺癌年死亡率为I0＝0.07‰，全人群中肺癌年死亡率为I t＝0.56‰试计算RR值、AR值、AR％、PAR、PAR％，并分析各指标的流行病学意义。
实验流行病学研究习题及答案
实验流行病学研究习题及答案 A1型题： (1) 下列哪一点是流行病实验研究不具备的 A. 须随机化分组 B. 实验组和对照组是自然形成的 C. 必须有干预措施 D. 有严格的平行可比的对照 E. 是前瞻性研究，必须随访观察实验结果 答案：[B] 【评析】 本题考试要点：掌握流行病学实验的特点 流行病学实验分组是研究者确定实验对象后，按随机化分组原则，将研究人群分成实验组和对照组，因此五项备选题仅B是错的。 A2型题： (2) 某药治疗高血压患者100例，观察一个疗程一个月，服药后血压70%降至正常且无不良反应，下列哪个结论正确 A. 该药有效 B. 很难下结论因为观察时间太短 C. 样本太小不能下结论 D. 尚不能下结论没有进行统计学检验 E. 不能做结论因未设平行可比的对照组 答案：[E]
【评析】 本题考试要点：流行病学实验研究的设计 根据流行病学实验研究的设计要求，在评价该药物疗效时首先要考虑设计是否正确，而本实验未设计可比平行对照，因此药效结论不能承认。 A3型题： （3）对农村7岁易感儿童进行甲肝疫苗免疫，经3年随访观察，结果如下
该疫苗的效果指数是： A. 0.9 B. 1 C. 10 D. 5 答案：[C] 【评析】 本题考试要点：效果指数的计算方法 B1型题： （4）.对儿童接种乙肝疫苗后，评价效果可选用指标 A. 罹患率、患病率 B. 病死率、死亡率 C. 相对危险度、特异危险度 D. 有效率、治愈率 E.
抗体阳转率、保护率 答案：[E] （5）某社区进行某药治疗高血压的临床试验，疗效评价时可选用指标 答案：[D] 【评析】 本题考试要点：评价指标 1.评价疫苗预防效果的指标 A、B、D是描述患病、死亡、治疗效果，C是评价暴露因素与疾病关系的指标，仅E是回答疫苗接种的效果 2.评价临床试验效果指标 药物治疗效果评价主要用有效率和治愈率，其他指标无针对性。 四、习题
流行病学人卫第六版李立明复习重点
流行病学复习重点 第一章绪论 一、定义 1．流行病学：是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究防制疾病及促进健康的策略和措施的科学。 2．流行病学定义的诠释：研究内容的三个层次（疾病、伤害和健康），任务的三个阶段和三个范畴（揭示现象-描述性，找出原因-分析性，提供措施-实验性），研究的三种基本方法（观察法、实验法、数理法），三大要素（原理、方法和应用）。 二、流行病学的原理和应用 1．基本原理①疾病与健康在人群中分布的原理；②疾病的发病过程；③人与环境的关系（疾病的生态学）；④病因论；⑤病因推断的原则；⑥疾病防制的原则和策略；⑦疾病发展的数学模型。 2．实际应用①疾病预防和健康促进；②疾病的监测；③疾病病因和危险因素的研究；④疾病的自然史； ⑤疾病预防的效果评价。 三、流行病学研究方法 1．流行病学观察是流行病学研究的基本方法，包括描述性研究和分析性研究。其特点是在观察时不施加任何人为因素，也不改变体内外环境的任何条件。 2．流行病学实验又称现场流行病学实验，主要是在人群中进行。可分为人群现场实验、临床实验和社区实验三种。其特征是需要人为地控制某些处理因素，故又称为干预性研究。 3．理论流行病学研究又称数学流行病学。理论流行病学研究即用流行病学调查所获得的数据，建立数学模型或公式，显示疾病流行过程中各种因素之间的数量关系，从而进行流行病学理论研究。 四、流行病学的特征 1．群体特征 2．对比的特征 3．概率论和数理统计学的特征 4．社会医学特征 5．预防为主的特征 6．发展的特征 第二章疾病的分布 疾病分布的概念：流行病学研究可通过观察疾病在人群中的发生、发展和消退，描述疾病不同时间、不同地区和不同人群中的频率与分布的现象，这就是疾病的分布。 研究疾病分布的意义：为阐明病因以及疾病在人群中发生、发展机理提供线索；为制定疾病预防控制策略和措施提供科学依据；为合理的卫生资源配置和疾病临床诊断提供依据。 一、疾病频率测量指标 （一）发病指标 1．发病率在一定期间内，一定人群中某病新发生的病例出现的频率。（反映疾病对人群健康的影响）2．罹患率疾病在某一局限范围，短时间内的发病率，也是人群新发病例数的指标。 3．患病率在某一特定时间内一定人群中某病新旧病例所占的比例。 4．续发率在该传染病最短潜伏期到最长潜伏期之间，易感接触者中因受其感染而发病的续发病例占所有易感接触者总数的百分率。 5．感染率在某个时间内能检查的整个人群样本中，某病现有感染者人数所占的比例。 6．病残率某一人群中，在一定期间内每百（或千、万、十万）人中实际存在的病残人数。 （二）死亡指标 1．死亡率在一定期间内，一定人群中，死于某病（或死于所有原因）的频率。 2．病死率在一定时期内，患某病的全部病人中因该病死亡者所占的比例。 3．生存率指接受某种治疗的病人或某病患者中，经若干年随访（通常为1,3,5年）后，尚存活的病人数所占的比例。 二、疾病流行强度
第六章 实验流行病学
第六章实验流行病学 A型题： 1． 1．研究某药物对某病的治疗效果时，试验对象应该是： A． A．严重型病人 B． B．男、女人数必须相等 C． C．患病人群中有代表性的样本 D． D．对照组为非患某病的人组成 E． E．非典型症状的病人 2． 2．关于临床试验的对照组，下列哪项是正确的？ A． A．为患病的病人组成，但处理因素与试验组不同 B． B．由人群中的非病例组成 C． C．与病人同时入院的非某病的病例 D． D．患某病的较轻型病例 E． E．对照组的设立是为了防止抽样误差 3． 3．在临床试验中，避免主观偏倚的最主要方法是： A． A．统一检测标准 B． B．由一个人完成所有的结果观察 C． C．盲法 D． D．只使用客观指标 E． E．随机抽样 4． 4．临床上的“双盲”研究是指 A． A．研究组接受疫苗，对照组接受安慰剂 B． B．观察者和受试对象均不知道谁接受疫苗和谁接受安慰剂 C． C．观察者和受试对象均不知道安慰剂的性质 D． D．研究组和对照组都不知道观察者的身份 E． E．以上都不是 5． 5．在进行药物疗效分析时，下列哪项是正确的？ A． A．因为是临床试验，故不需要对照组 B． B．试验组、对照组均只选典型病人 C． C．试验组、对照组都应选择有代表性者，并且两组是均衡可比的 D． D．试验组应选择较轻的病人 E． E．对照组应选择较重的病人 6．6．某广告说用某药治疗了100例某病病人，其中95例痊愈，治愈率达95%。此治愈率不可信的主要原因是： A． A．所治病例数过少 B． B．缺少对照组
C． C．治愈率太高 D． D．没有经过统计学检验 E． E．没有关于偏倚控制的说明 7． 7．临床试验设计时，实验组与对照组的主要差别是： A． A．对病例诊断要求不一样 B． B．实验组给予某处理因素，而对照组没有 C． C．对照组给予某处理因素，而实验组没有 D． D．实验组与对照组观察结果的方法不一样 E． E．两者观察所需时间不一样 8．8．在一项疫苗试验中，对随机选择的1000名2岁儿童注射疫苗并追踪观察10年，其中80%从未患病。对于该疫苗的效果，下列哪项结论是正确的？ A． A．疫苗非常好，因为有高的免疫率 B． B．由于没有对不接种儿童进行追踪观察，所以得不出什么结论C． C．疫苗并非特别有效，因为免疫率低 D． D．未作统计学检验而得不出结论 E． E．患病率为100%-80%=20% 9． 9．随机临床试验的主要优点是： A． A．避免了观察者偏倚 B． B．可证实本身是合乎道德的 C． C．排除了参加者对不同治疗组群的自我选择 D． D．登记了有代表性的病人 E． E．导出了可适用于其他病人的结果 10．临床试验与队列研究的主要区别是： A．研究组与对照组大小相等 B．研究是前瞻性的 C．研究者是否控制研究因素 D．研究组与对照组具有可比性 E．设立对照 B型题： A． A．保证样本的代表性 B． B．保证两组之间的可比性 C． C．可避免来自病人和医生两方面的偏倚 D． D．消除病人的主观选择研究条件对结果的影响 E． E．在随机分组过程中，使各组在某些方面具有可比性 1． 1．均衡性的目的在于
预防医学专业流行病学考试(预防)第19套
预防医学专业《流行病学》试卷（19） （卷面100分，占总成绩_____ %） 考试日期：200 年月日 考试时间： 考试方式：闭卷 题号一二总分 得分 登分人核分人 单项选择题（共100题，每题 1分，共 100分。) 【A型题】 1. 关于流行病学，下列哪种说法是正确的D A. 从个体的角度研究疾病和健康状况及其影响因素 B. 只研究传染病的流行特征和防制措施 C. 只研究慢性病的危险因素 D. 研究人群中疾病和健康状况的分布及其影响因素以及如何防制疾病及促进健康的策略和措施。 E. 只研究疾病的防制措施 2. 流行病学研究的主要用途是B A. 进行统计学检验 B. 探讨病因与影响流行的因素及确定预防方法 C. 研究疾病的发生概率 D. 研究疾病死亡情况 E. 研究疾病的临床表现 3. 流行病学的描述性研究不包括C A. 监测 B. 抽查 C. 队列研究 D. 现患调查
E. 生态学研究 4. 流行病学研究的观察法与实验法的根本区别在于C A. 设立对照组 B. 不设立对照组 C. 是否人为控制研究的条件 D. 理论性研究 E. 流行病学方法研究 5. 下列哪项因素与患病率的变化无关C A. 发病率的升高或下降 B. 病死率的升高或下降 C. 人口总数的自然增加或减少 D. 治疗水平的提高或降低 E. 存活时间长短 6. 发病率指标自C A. 对住院病人的调查 B. 对门诊病人的调查 C. 对社区人群的调查 D. 对所有病人的调查 E. 对专科医院病人的调查 7. 患病率指标自A A. 现况调查资料 B. 门诊病例资料 C. 住院病例资料 D. 专科医院病例资料 E. 对所有病人的调查 8. 对急性重型肝炎评价临床抢救效果时最恰当的指标应是D A. 死亡率 B. 发病率 C. 患病率 D. 病死率 E. 罹患率 9. 对于一种危害严重的疾病，采取针对病因的措施后，在评价其预防效果时应采用哪些指标最合适B A. 死亡率 B. 发病率 C. 患病率 D. 病死率 E. 罹患率 10. 以群体为观察分析单位的研究方法是D
第六章、流行病学
第六章队列研究 单选题 1．队列研究最大的优点是 A．对较多的人进行较长时间的随访 B．发生偏倚的机会多 C．较直接地验证病因与疾病的因果关系 D．控制混杂因子的作用易实现 E．研究的结果常能代表全人群 2．队列研究的主要目的是 A．描述疾病分布特征，寻找病因线索 B．观察并比较暴露组与非暴露组的发病情况及其差别，检验病因假说 C．探讨干预措施在干预组与非干预组的效果及差别，评价干预效果 D．探讨病例组与对照组之间某些因素暴露的差别，检验病因假说 E．描述疾病组与对照组的分布特征，进行临床比较 3．分层分析可减少 A．选择偏倚 B．信息偏倚 C．混杂偏倚 D．Berkson's偏倚 E．存活病例偏倚 4．队列研究时，当研究对象多且变化较大、随访时间较长时，应采用以下哪项指标测A．发病率 B．发病密度 C．累积发病率 D．SMR E．患病率 5．下列哪项论述不正确 A．队列研究不易发生偏倚 B．队列研究可直接计算发病率 C．病例对照研究的优点是材料易于收集 D．队列研究常用于探索罕见疾病的各种因素 E．病例对照研究可在较短时间内获得结果 6．流行病学研究的观察法与实验法的根本区别点在于 A．设立对照组 B．不设立对照组 C．是否人为控制研究的条件 D．盲法 E．统计学检验 7．某研究者进行了一项关于脂肪摄入与男性前列腺癌关系的队列研究，选择高脂肪和低脂肪摄入者各100名，从65岁对他们随访10年。在随访期间，高脂肪摄入组中有10人、低脂肪摄入组中有5人被诊断患有前列腺癌。请问患前列腺癌的危险比（高脂摄入组比低脂摄入组）是 A．0.05 B．0.75 C．1.0 D．1.5 E．2.0 8．上题中危险比的点估计值提示高脂摄入会导致前列腺癌患病危险性 A．降低 B．升高 C．没有影响
流行病学实验
第八章流行病学实验 [教学要求] 了解：实验研究方法的分类；样本大小的具体计算；研究对象具体的随机分组方法。 熟悉：流行病学实验的定义、原理、特征与用途；实验研究的应用条件；流行病学类实验研究的概念；研究应注意的问题；实验研究方法的主要优缺点。 掌握：研究设计的主要内容和实施步骤。 第一节概述 流行病学实验：是流行病学重要的研究方法之一。它又可以被称为实验流行病学、干预实验等。 一、基本原理 流行病学实验是将研究人群（病人或正常人）随机分为试验组和对照组，研究者对试验组人群施加或除去某种干预措施后，随访观察一段时间并比较两组人群疾病或健康状态的改变，对比分析实验组与对照组之间效应上的差别，以判断其效果的一种实验方法。 没有干预措施，就不成为流行病学实验。此外还必须具备以下三个特点 1．它是前瞻性研究，即必须直接跟踪研究对象，这些对象虽不一定从同一天开始，但必须从一个确定的起点开始跟踪； 2．研究对象是来自一个总体的抽样人群，并在分组时采取严格的随机分配原则； 3．必须有平行的实验组和对照组，要求在开始实验时，两组在有关各方面必须相当近似或可比，这样实验结果的组间差别才能归之于干预处理的效应。 二、设计类型 （一）根据研究对象及分组方法不同，流行病学实验分为三类： 1.临床试验是以个人为单位进行实验分组的流行病学实验方法。它并不仅限于在医院中进行的实验研究，常用于疫苗效果、药物疗效的评价，包括随机化临床试验(RCT)、对预防用生物制剂的效果评价、对个体进行的干预试验等。 2.现场试验也叫人群预防试验，是以尚未患病的人作为研究对象，接受处理或某种预防措施的基本单位与临床试验一样是个人，而不是人群。为了提高现场试验的效率，通常在高危人群中进行研究。 3.社区试验是以不同居民区的人群为单位进行实验分组的流行病学实验方法。用于评价预防、人群干预措施的效果。其规模大于前者，随访时间也长。 （二）根据实验的目的和性质，流行病学实验分为两类： 1.治疗性试验是评价治疗方法的实验研究。用于评价各种药物的疗效和副作用的观察、不同手术治疗对病人术后生存率的影响等。 2.预防性试验对病因明确或基本清楚的疾病，在易感人群中采取预防措施，观察其效果，并进一步证实原有对病因的认识。 （三）应用条件 应用实验的防治措施必须经过严格的安全考核后才可以进行流行病学实验。必须尽量保证研究对象在实验组中不引起其他损害或加重原有疾病，并且因参加实验而受益；在对照组中不因实验而耽误治疗或严重危害身体健康。 实验应有符合条件的现场，有足够数量的研究对象合作。 有相应的组织和措施及时处理实验进行过程中可能发生的意外情况。 先进行预试验，以考核设计方案的可行性。
实验流行病学研究实验
实验流行病学 单元1 流行病学实验研究设计评价 乙型肝炎(HB)疫苗预防儿童早期HBsAg携带状态的效果：某地方性流行地区的一次对照实验。 一、基础研究 某地乙型肝炎病毒(HBV)感染呈地方性流行，12%的献血人员HBsAg阳性，90%居民至少一项HBV标志阳性。流行病学调查表明，HB和原发性肝细胞癌(PHC)明显相关，男性PHC年发病率为30/10万~75/10万。 在实施HB疫苗免疫计划前，曾对该地某农村地区儿童和孕妇的HBV感染流行率进行调查。现况研究表明，儿童感染HBV的危险性很高。纵向研究表明，30%新生儿具有从母体被动获得的抗-HBs，当这种被动免疫消失时，HBsAg流行率急剧上升，但在出生6~12月仍有3%婴儿具有抗-HBs，2岁时17%的儿童HBsAg阳性。在6~7岁时80%儿童至少一项HBV 标志阳性，在13岁时儿童HBV感染率与成人相同(13%HBsAg阳性，91%既往或近期HBV感染)。因此，在该地感染发生于生命的最早期。 二、实验设计 N区离D市160公里，交通方便。该区为一农业区，人流动较少，医疗卫生机构健全，服务质量较高。按随机分配的原则进行分组，其中16个村庄接种HB疫苗，18个村庄接种安慰剂，见（实习指导）图6-1。 HB疫苗免疫计划的目的在于降低儿童携带状态的发生率，该地所有从出生至2岁儿童均列为接种对象。 根据流行病学资料，计算样本大小。证明疫苗保护率为90%，把握度为0.9，α=0.01(单
侧),算得需90名既往未曾暴露HBV者随访12个月。由于34%的1-24个月龄的儿童至少已有一项HBV标志，且失访率为50%，因此，本研究所需儿童数为273名或以上。 问题1： 在本实验前，对该地居民HBV感染情况进行基础研究有无必要？ 有必要， 原因：本研究是对乙肝疫苗预防儿童早期HBsAg 携带状态的效果进行评价的一项现场实验。应选择预期儿童早期感染乙肝病毒较高的地区进行，因而需要对现场进行必要的基础研究。 问题2：本实验选择实验现场及对象是否合适？合适：参照现场及对象的选择原则。问题3：本研究关于样本大小的计算方法是否正确？ 不正确，因为： 对照组发病率=17%，预期疫苗保护率=90%，可以算得疫苗组发病率= 1.7%。又α=0.01（单侧），β=0.1，计算得出两组各需92人。 由于34%的1-24个月的儿童至少有一项HBV标志阳性，且失访率为50%，所以两组各需：N=92/[（1-50%）X（1-34%）]=279人。 问题4：研究人群的特征见下表，你对疫苗组和对照组的可比性资料是否满意？
第六章实验流行病学教案
第六章实验流行病学研究 Epidemiologic experiment study Epidemiologic studies are divided into the two major areas: observational and experimental. Observational studies are usually called either descriptive or analytical. If one plans to conduct an observational study, one does not have control over the study subjects. The researcher simply observes the outcome and factors associated with the disease. On the other hand, an experimental study has full control over the study subjects. This type of study is usually conducted in a clinical, community intervention, and field trial setting. I will be discussing about experimental study in the latter part of my lecture. 【案例】 1954年美国Salk灭活脊髓灰质炎疫苗现场试验 ――Jonas Edward Salk与Thomas Francis, Jr
实验流行病学研究
第七章实验流行病学研究（★简答，选择） 本章提纲 实验性研究概述 临床试验：概念，设计原则，研究方法 现场实验和社区试验：概念，研究方法 总结（优缺点，偏倚及其控制） ?第一节概述 一、定义 实验性研究Experimental study：又称干预实验，是指研究者根据研究目的，按照预先确定的研究方案将研究对象随机分配到试验组和对照组，对试验组人为地施加或者减少某种因素，然后追踪观察该因素的作用结果，比较和分析两组或多组人群的结局，从而判断干预措施的效果。 实验性研究原理示意图 二、基本特点 ◆前瞻性研究从干预到效应 Prospective ◆随机分组控制偏倚 Randomized ◆均衡可比的对照组 Controlled
◆人为施加的干预措施（治疗某病的药物，疫苗） Interventional 所有的实验流行病学研究都是队列研究，但不是所有的队列研究都是实验流行病学研究。 三、主要类型 1.个体试验 2.社区试验 ◆现场试验/人群预防性试验field trial: 降低发病率/初级预防 ◆治疗性研究clinical trial: 消除症状、防止复发、降低死亡率/二级预防 ◆社区性试验community (group) trial: 从群体水平评价干预的效果 ?第二节临床试验Clinical trial 一、概述和目的 ◆临床试验又称治疗试验（therapeutic trial） ◆用于评价临床治疗措施（药物或治疗方案）对病人的 ◆临床疗效评价是通过严谨的设计（Design）、精确的测量（Measurement），然后对疗 效作出真实、客观的评价（Evaluation） ◆研究主要内容: P atient, I ntervention, C omparison, O utcome（病人，干预，比较，结局）临床试验的主要用途 ◆新药临床试验 ◆不同药物或治疗方案的实际效果比较 ◆诊断研究 ◆病因学研究 ◆预后研究 二、新药临床试验的分期 《药品注册管理办法》 ◆Ⅰ期临床试验（phase Ⅰclinical trial）：10-30 观察人体耐受程度和药物代谢动力学，确定安全剂量范围，以及副作用，为制定给药方案提供依据 ◆Ⅱ期临床试验（phase Ⅱclinical trial）：RCT，100-300 ◆Ⅲ期临床试验（phase Ⅲclinical trial）： ◆Ⅳ期临床试验（phase Ⅳclinical trial）： 临床试验研究的重要性 ◆动物实验的结果不能直接应用于人体 ◆需要对新药或者新治疗措的安全性和有效性进行科学评价，否则将可能导致严重的 后果 例如:20世纪50-60年代发生的反应停事件
实验流行病学方法_附件
实验流行病学方法 一、单项选择题 1．如果要评价某药物预防某病的流行病学效果，应采用哪种研究方法 A．实验流行病学B．现况研究C．队列研究D．临床研究E．专题调查2．下列哪项试验不属于流行病学实验研究 A．观察性试验B．社区试验C．现场试验D．临床试验E．干预试验3．下列哪项不是流行病学实验的特点 A．随机化分组B．有平行的对照组C．运用危险度的分析和评价D．对实验组人为地施加干预措施E．前瞻性研究 4．流行病学实验研究的人群来自 A．同一总体的患某病的病人B．同一总体的健康人C．同一总体的暴露人群和非暴露人群D．同一总体的干预人群和非干预人群E．同一总体的病例人群和非病例人群5．流行病学现场试验中实验组和对照组人群最大的不同点是 A．观察指标不同B．目标人群不同C．入选标准不同D．干预措施不同 E．随访方式不同 6．下列哪一点是流行病学实验研究不具备的 A．随机化分组B．实验组和对照组是自然形成的C．必须有干预措施D．有严格的平行对照E．是前瞻性研究 7．进行预防接种效果评价试验，在选择实验现场时以下哪条是错误的 A．实验地区或单位的人口相对稳定B．实验研究的疾病在该地区有较高而稳定的发病率C．选择近期发生过该病流行的地区D．实验地区有较好的医疗卫生条件 E．实验地区(单位)领导重视，群众愿意接受，有较好的协作配合的条件 8．某医师为了评价某疫苗的效果，将人群随机分成两组，一组为接种组，给予疫苗接种：另一组为对照组，不接种疫苗。经过一个流行期后，对两组发病情况进行比较，这种方法属于 A．现况研究B．病例对照研究C．定群研究D．实验研究E．横断面研究9．流行病学实验研究与队列研究的主要相同点是 A．均是分析性研究B．均是前瞻性研究C．均是回顾性研究D．均是实验性研究E．均是描述性研究 10．评价预防接种群体效果的免疫学指标是 A．抗体阳转率B．保护率C．效果指数D．发病率E．病死率11．临床试验的效果评价指标不包括 A．有效率B．治愈率C．生存率D．保护率E．好转率 12．对儿童进行乙型肝炎疫苗接种的实验研究，为评价其流行病学预防效果，应选用的指标是 A．发病率B．死亡率C．效果指数D．病死率E．感染率13．对于流行病学实验研究对象的选择，下面哪一项不正确 A．流行病学实验研究应选择依从性好的人群D B．在新药临床试验时，应将老年人、儿童及孕妇等除外 C．在做药物临床试验时，不应选择流动性强的人群 D．要评价甲肝疫苗的效果，可以选择新近有甲肝流行的地区 E．要评价食用盐中加碘是否能有效预防地方性甲状腺肿，可以选择缺碘的内陆地区14．评价治疗措施效果的主要指标是 A．有效率、治愈率、生存率B．有效率、续发率、标化率C．治愈率、引人率、失访率D．有效率、续发率、标化率E．失访率、生存率、引人率 15．将经过临床和实验室检查确诊为急性细菌性感染的患者，按设定的随机数字表分别纳入氟罗沙星实验组和氧氟沙星对照组，来评价氟罗沙星治疗细菌性感染的效果。该研究为A．队列研究B．病例对照研究C．临床试验D．社区干预试验E．现场试验
【流行病学试题及答案】第六章 实验流行病学研究
【流行病学试题及答案】第六章实验流行病学研究第六章实验流行病学研究一、作业习题 (一)单项选择题 [A1型题] 1. The characteristics of experimental epidemiology is not included A. Random B. Control C. Prospective D. Match E. Intervention 2. The experimental epidemiology is not included: A. Community trail B. Case report C. Clinical trial D. Field trial E. Quasi-experiment 3. 选择200名5岁儿童进行免疫接种预防试验，在2 年的观察期间90%的 接种者未患所研究的疾病。下列哪个观点正确 A. 该疫苗有效，因为有90%的儿童未患此疾病 B. 该疫苗无效，因为有10%的儿童患了此疾病 C. 不能下结论，因为未进行统计学检验 D. 不能下结论，因为未设对照组 E. 不能下结论，因为观察对象不够多 4. 以下哪项研究宜采用实验流行病学方法 A. 某人群HBsAg筛查 B. SARS发病与吃果子狸关系的研究 C. AIDS疫苗保护效果的评价
D. 肺癌5年生存率研究 E. 流感病毒基因变异规律研究 5. 考核一种疫苗效果时进行双盲设计是指 A. 设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰 剂 B. 受试者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰 剂 C. 受试者和设计者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰 剂 D. 接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道自己是试验对象 E. 接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道试验的目的 6. 评价预防接种流行病学效果的指标是 A. 患病率 B. 发病率 C. 抗体阳转率 D. 保护率 E. 死亡率 7. 流行病学研究的观察法与实验法的根本区别在于 A. 是否设立对照组 B. 是否随访观察 C. 是否人为控制研究的条件 D. 是否采用盲法 E. 是否存在医学伦理问题 8. 以下哪种流行病学研究可以随机分组 A. 现场试验 B. 队列研究 C. 横断面研究 D. 病例对照研究 E. 个案调查
流行病学》习题库答案
参考答案 第一章绪论 一、单项选择题 1. E 2. C 二、多项选择题 1. ABCD 三、名词解释 1. 流行病学是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究防制疾病及促进健康的策略和措施的科学。 四、简答题 1. 答：流行病学作为医学科学的一门基础学科，具有如下的特点： 首先，流行病学着眼于一个国家或一个地区的人群的健康状况，它所关心的常常是人群中的大多数，而不仅仅关注个体的发病情况，也即是流行病学研究对象具有群体性。 第二，流行病学是以疾病的分布为起点来认识疾病的，即通过收集、整理并考察有关疾病在时间、空间和人群中的分布特征，以揭示疾病发生和发展的规律，为进一步研究提供线索。表现为以分布为起点的特点。 第三，在流行病学研究中自始至终贯穿着对比的思想，对比是流行病学研究方法的核心。只有通过对比调查、对比分析，才能从中发现疾病发生的原因或线索。即流行病学具有对比的特点。 第四，在流行病学的调查、分析和评价过程中利用了概率论和数理统计学的分布、抽样、推断、参数、指标、模型等原理和方法，目的在于科学、高效的揭示疾病和健康的本质，评价各项研究的效果。即流行病学具有概率论和数理统计学的特点。 第五，人群健康同环境有着密切的关系。疾病的发生不仅仅同人体的内环境有关，还必然受到自然环境与社会环境的影响和制约。在研究疾病的病因和流行因素时，我们应该全面考察研究对象的生物、心理和社会生活状况。流行病学表现为社会医学的特点。 第六，作为公共卫生和预防医学的一门主干学科，流行病学始终坚持预防为主的方针并以此作为学科的研究内容之一。与临床医学不同的是，它面向整个人群，着眼于疾病的预防，特别是一级预防，保护人群健康。流行病学体现以预防为主的特点。 第二章疾病的分布 一、单项选择题 1. A 2. B
预防医学专业流行病学考试(预防)第1套
预防医学专业《流行病学》试卷（1） （卷面100分，占总成绩____ %） 考试日期：200 年月日 考试时间： 考试方式：闭卷 单项选择题（共100题，每题 1分，共 100分。) 【A型题】 1. 现代流行病学的形成与发展不包括下面哪个部分D A. 对传染病流行因素的研究 B. 对慢性病流行因素的研究 C. 对疾病防治措施的研究 D. 对疾病临床治疗的研究 E. 流行病学研究方法的发展 2. 关于流行病学，下列哪种说法是正确的C A. 流行病学从基因水平认识疾病 B. 流行病学从细胞水平认识疾病 C. 流行病学从群体水平认识疾病 D. 流行病学从个体水平认识疾病 E. 流行病学从分子水平认识疾病 3. 流行病学的研究范围是E A. 传染病 B. 健康问题 C. 传染病和地方病 D. 原因不明的疾病 E. 疾病和健康状况 4. 流行病学工作的三个阶段是B A. 描述分布、提出假设、验证假设 B. 揭示现象、找出原因、提供措施 C. 整理资料、分析资料、得出结论
D. 观察性研究、实验性研究、理论性研究 E. 筛查病人、确诊病人、治疗病人 5. 对儿童进行急性呼吸道感染检测，测量疾病的频率指标应选用A A. 发病率 B. 罹患率 C. 患病率 D. 期间患病率 E. 时点患病率 6. 下列哪项因素与发病率的变化无关B A. 致病因素的作用明显加强和减弱 B. 患病率的升高或下降 C. 疾病诊断水平的提高或下降 D. 诊断标准的变化 E. 防疫措施的有效与否 7. 进行感染性腹泻监测时应选择的疾病频率测量指标是A A. 发病率 B. 现患率 C. 罹患率 D. 时点患病率 E. 期间患病率 8. 疾病分布是指B A. 民族分布、性别分布、职业分布 B. 时间分布、地区分布、人群分布 C. 城乡分布、年龄分布、民族分布 D. 民族分布、年龄分布、职业分布 E. 年龄分布、城乡分布、季节分布 9. 在比较不同地区发病率或死亡率时应注意使用E A. 年龄别发病率，年龄别死亡率 B. 性别发病率，性别死亡率 C. 职业别发病率，职业别死亡率 D. 民族别发病率，民族别死亡率 E. 标化发病率，标化死亡率 10. 描述性研究具有以下哪项特征D A. 描述性研究以个体为单位收集和分析资料 B. 描述性研究选择不同性质的人群进行对比
流行病学五套题
流行病学试题一 三、名词解释 1、epidemiology 2、患病率 3、PYLL 4、DALY 5、epidemic 6、描述性研究 7、现况研究 8、Census 9、生态学谬误 10、暴露（exposure） 11、cohort study 12、危险因素（risk factor） 13、SMR 14、观察终点（end-point） 15、AR% 四、论述题 1、简述流行病学研究方法。 2、试述发病率与患病率的不同点比较。 3、影响患病率升高和降低的因素有哪些？ 4、简述年龄分布岀现差异的原因；试述疾病年龄分布的分析方法有几种？有何区别？ 5、判断一种疾病是否属于地方性疾病的依据是什么？ 6、疾病分布呈现周期性的原因是什么？周期间隔时间长短取决于哪些因素？ 7、简述现况研究的目的与特点是什么？ 8、试述现况研究中产生偏倚的原因以及如何控制偏倚。 9、简述队列研究的基本原理及其基本特点。 10、简述RR与OR的含义及其各自的流行病学意义。 三、名词解释 1、epidemiology：流行病学是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究防制疾病及促进健康的策略和措施的科学。 2、患病率：某特定时间内一定人口中某病新旧病例所占比例。 3、PYLL :潜在减寿年数，指某年龄组人口因某病死亡者的预期寿命与实际死亡年龄之差的总和，即死亡所造成的寿命损失。 4、DALY :伤残调整寿命年，指从发病到死亡所损失的全部健康寿命年。 5、epidemic：流行，指某病在某地区显著超过该病历年发病率水平。 6、描述性研究：通过描述疾病或健康状况的三间分布情况，找岀某些因素与疾病或健康状况间的关系，提供病因线索。它既是流行病学研究工作的起点，也是其他流行病学研究方法的基础。 7、现况研究：又称横断面研究，也称患病率研究，研究特 定时点或期间和特定范围内人群中的有关变量（因素）与疾病或健康状况的关系。 8、Census：普查，即全面调查，是指在特定时点或时期、特定范围内的全部人群（总体）均为研究对象的调查。 9、生态学谬误：是生态学研究的最主要的缺点，其是由于生态学研究是以各个不同情况的个体“集合”而成的群体为观察和分析单位，以及存在的混杂因素等原因造成的研究结果与真实情况不符。 10、暴露（exposure）：指研究对象接触过某种待研究的物质、具备某种待研究的特征或行为。 11、c ohort study：队列研究，是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 12、危险因素：泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。 13、S MR :标准化死亡比，即用暴露组的发病或死亡人数用总人口率算岀的期望发病或死亡数字求标化比。 14、观察终点（end-point）:就是指研究对象出现了预期的结果，达到了这个观察终点,—不再对该研究对象继续随访。 15、AR% :归因危险度百分比，又称病因分值EF，是指暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的部分占暴露人群全部发病或死亡的百分比。 四、论述题 1、简述流行病学研究方法。 答：流行病学研究方法可分为观察性研究、实验性研究、理论性研究三大类。 禅述硫行病学广观察法1 疏行病学峥析硫行病学 研充方法 "实脸法实验隔行病学 图-流行病学研究方法（按 设计类型分类） 2、试述发病率与患病率的不同点比 较。 3、影响患病率升高和降低的因素有哪些？ 答：影响患病率升高的因素：①病程延长；②发病率升高③ 病例迁入；④健康者迁岀；⑤诊断水平提高；⑥报告率提高; ⑦未治愈者寿命延长；⑧易感者迁入。 影响患病率降低的因素：①病程缩短；②发病率下降；③病例迁出；④健康者迁入；⑤治愈率提高；⑥病死率提高 4、简述年龄分布岀现差异的原因；试述疾病年龄分布的分析方法有几种？有何区别？ 答：⑴年龄分布岀现差异的原因：传染病中不同年龄的人群暴露导致疾病年龄分布差异、免疫水平、有效的预防接种可改变某些疾病固有的发病特征。 ⑵疾病年龄分布的分析方法：①横断面分析：是分析同一时期或不同年代不同年龄组的发病率、患病率和死亡率的变化。多用于传染病。不能表示同年代岀生的各年龄的死亡趋势，对慢性病和非传染病来说，正确显示致病因素与年龄的关系。②出生队列分析：是对同时期出生的一组人随访若干年，观察其死亡情况。该方法可明确呈现致病因素与年龄的关系，在评价疾病年龄分布的长期变化趋势及提供病因线索方面有很大意义。 5、判断一种疾病是否属于地方性疾病的依据是什么？ 答：依据有：①该地区的各类居民、任何民族其发病率均高；②在其他地区居住的相似的人群中该病的发病率均低，甚至 「横断面调查 彳监测 吐态学硏究 「病例对照研究 广|缶味试验 彳f个体试验 5场试验“ J社区试脸数理法理论凉行病学
实验流行病学研究习题及答案
实验流行病学研究习题及答案 A1 型题： (1)下列哪一点是流行病实验研究不具备的 A.须随机化分组 B.实验组和对照组是自然形成的 C.必须有干预措施 D.有严格的平行可比的对照 E.是前瞻性研究，必须随访观察实验结果 答案：[B] 【评析】 本题考试要点：掌握流行病学实验的特点 流行病学实验分组是研究者确定实验对象后，按随机化分组原则，将研究人群分成实验组和对照组，因此五项备选题仅B 是错的。 A2 型题： (2)某药治疗高血压患者100 例，观察一个疗程一个月，服药后血压70% 降至正常且无不良反应，下列哪个结论正确 A. 该药有效 B.很难下结论因为观察时间太短 C.样本太小不能下结论 D.尚不能下结论没有进行统计学检验 E.不能做结论因未设平行可比的对照组答案：[E] 【评析】
本题考试要点：流行病学实验研究的设计 根据流行病学实验研究的设计要求，在评价该药物疗效时首先要考虑设计是否正确，而 本实验未设计可比平行对照，因此药效结论不能承认。 A3型题： （3）对农村7岁易感儿童进行甲肝疫苗免疫，经3年随访观察，结果如下 该疫苗的效果指数是： A. 0.9 B. 1 C. 10 D. 5 答案：[C] 【评析】 本题考试要点：效果指数的计算方法 B1型题： （4）.对儿童接种乙肝疫苗后，评价效果可选用指标 A.罹患率、患病率 B.病死率、死亡率 C.相对危险度、特异危险度 D.有效率、 治愈率
E. 抗体阳转率、保护率 答案：[E] （5）某社区进行某药治疗高血压的临床试验，疗效评价时可选用指标答案：[D] 【评析】 本题考试要点：评价指标 1.评价疫苗预防效果的指标 A、B、D 是描述患病、死亡、治疗效果，C 是评价暴露因素与疾病关系的指标，仅E 是回答疫苗接种的效果 2.评价临床试验效果指标药物治疗效果评价主要用有效率和治愈率，其他指标无针对性。 四、习题 （一）单项选择题 A1 型题 （1）下列哪项试验不属于流行病学实验研究 A. 观察性试验 B. 社区试验 C. 现场试验 D. 临床试验 E. 干预试验 （2）下列哪项试验不是流行病学实验的特点 A.研究对象是来自一个总体的抽象人群并随机化分组 C.运用危险度的分析和评价
流行病学实验指导 学生用(1)
流行病学实习指导 （供预防医学本科教学用） 年级 班级 姓名 内蒙古医科大学公共卫生学院流行病学教研室
实习一疾病分布的描述及现况调查 一、目的：1.掌握常用疾病频率测量指标的概念、计算和应用。学会疾病 按时间、地区和人群分布的描述方法。 2.掌握现况调查的基本原理。 二、学时：4 三、内容： （一）常用疾病频率测量的有关指标 资料1：某地2005年年初人口为1000人，2005～2006年某病发病情况见图1-1，每个箭头表示病例从发病到转归的时间。该病无病后免疫力。期间无死亡、迁走或拒绝检查者。 31 图1-1 某地某病2005～2006年间发生情况示意图 请计算以下各率： 1. 2005年1月1日的时点患病率 2. 2006月1月1日到2006年7月1日的期间患病率 3. 2005年的发病率 4. 2006年的发病率 资料2：2008年在某镇新诊断200名糖尿病人，该镇年初人口数为9500人，年末人口数为10500，在年初该镇有800名糖尿病患者。在这一年有40人死于糖尿病。 计算：
1.2008年该镇糖尿病的发病率 2.2008年该镇糖尿病的死亡率 3.2008年该镇糖尿病的病死率 4.2008年1月1日该镇糖尿病的患病率(假设这一天无新检出病例)。 资料3：为加强对HBV母婴传播的研究，作者对某单位孕妇HBV感染情况进行连续4年的监测，结果见表1-1。请计算不同年份HBV感染率（填入表1-1）表1-1不同年份孕妇HBV标志物检出情况 年份检测人数阳性人数感染率（%） 2001 463 124 2002 420 157 2003 439 197 2004 368 194 合计1690 672 （二）疾病的时间分布描述 资料4：保定市1950～1988年流行性脑脊髓膜炎发病率如图1-2。 图1-2 保定市1950～1988年流行性脑脊髓膜炎发病率