药品数据分析

基于GMP的药品数据分析

苏勤2010.11

道可道,

非常道。

------老子

新版GMP实施箭在弦上,药企有备才能无患。

实施GMP的目的:要把人为差错降低在最低程度,防止一切药品污染,建立高质量的保证体系。

GMP各项管理标准的实施

是以数据支持为基础。

自然界,从最小的贝壳到最大的漩涡星系,无不和宇宙中大部分美丽的东西都呈现

出数学特性。古代最伟大的哲学家之一亚里

斯多德曾说过:‘数学格外地展现了秩序、对称和极限,而这些也是美的极致形式。’数字美

丽的天性,也赋予了我们在制药生产中的管理艺术。

善待数据

珍惜管理的无形资源

掌握现状,

工序调节,

工序管理,

检查和评价,

分析和改进。

2005年12月FDA CGMP对中国培训中

提到,不可接受或错误的数据和记录.

不诚实数据的特征:

不真实,编造,虚假,无系统。

被认为是审查程序的材料之一的递呈书中重要数据缺失。应该让上报的数据却未被上报。

不准确(例:第一次数据未达标,重测的数据达标准,但未经实验室调查,将此数据上报用于申请中。)

算:特征数

找:相关因素看:动态变化

比:统计值

数据的处理

---数值的修约四舍六入五考虑,

五后非零前进一,

五后为零看奇偶,

五前奇数则进一,

五前偶数应舍去,

不论舍去多少位,

必须一次修约完。

数据的处理

---筛选方法

法一.按美国E·J鲍尔推荐的方法进行处理。步骤如下:

1.计算这群检测值的平均值

2.计算极差R

3.计算可疑值X i与平均值之差的绝对值,再用极差R除,得出t i,与规定附表的临界值比较,若t i比表上的t值大,则应弃去此可疑值。

注:用公式t=|X-|/R 计算t ,如计算值超过表上的值时,则所调查的值是无效的。此概率约为0.95。《例1》某分析者对一样品检测,得(1)93.3%,(2)93.3%,(3)93.4%,(4)93.4%,(5)93.3%,(6)94.0%。问:第六个结果有效吗?

n 3456789t

1.53 1.050.860.760.690.640.60X n

10111213141520t 0.580.560.540.520.510.500.46附表如下:抛弃无效测量的临界值

解:1.计算方法六个结果的平均值

=93.45 2.计算极差R =94.0-93.3=0.73.计算可疑值与平均值之差的绝对值再用极差除:t i =|X -|/R =(94.0-93.45)/0.7=0.794.与临界值t=0.76(n =6)比较∵ t i =0.79>t=0.76∴94.0%是一个离群数据,应弃去.X X

法二:G-检验法(格鲁布斯法)

检验步骤:1.算出包括可疑值在内的平均值;

2.计算可疑值与平均值之差;

3.算出包括可疑值在内的标准偏差;

4.用标准偏差除可疑值与平均值之差,得G 值;

5.查G

的临界值表,若计算的G

值大于查到的

值,就可把可疑值舍弃.S

X

X G -=

数据的处理

---数据特征值

位置特征量: 子样平均值

子样中位数差异特征量: 极差R=X max -X min 标准差

变异系数(相对标准差RSD )

x

~∑==n 1i i X n 1X 2n 1

i i )X (X n 1S ∑=-=%100C V ?=x

s

均值的置信区间估计

(有限次实验结果处理)在实常工作中,常常对某些参数进行估算.但是,由于某种因素的影响,而难以给出精确的估计,这样就使估计值带一定的偏差,这些都用区间来估计真实数.通常在一定的精度要求下,对一个总体的某个参数估计出一个

取值范围,又称置信区间,区间的上限和下限叫置信界限.

质量管理的控制限

在质量控制中出现的报警限和行动报警限,如:对工艺用水与洁净区的环境在控制中根据正常工序情况,制定出可行的指标,即报警限+2S ,超出此界限意味着发出了报警。

行动限:+3S 超出此界限时,质量管理上要立即采取行动。

X X

方法1---过程能力指数(C p值)

过程能力(B)

含义:在一定时间内工序处于稳定状态下的实际加工能力。

测定:B= 6S

1.是工序的一种可以量度的特性;

2. 反映与公差无关;

3.在正态分布情况下,6 范围内的概率

为99.73%。

过程能力指数C P

用来表示过程能力满足规范的程度,以便分析、判断过程

能力状态.

2

过程能力:

指过程能够生产出合格品的能力。是以过程能力指数C P

值的大小来评价或判断的。企业为保证产品质量稳定,对

其生产工序进行考察,以过程能力指数来评价。1

X

医药医疗大数据

竭诚为您提供优质文档/双击可除 医药医疗大数据 篇一:大数据在医药行业应用的15个场景 除了较早前就开始利用大数据的互联网公司,医疗行业可能是让大数据分析最先发扬光大的传统行业之一。本文列出了医疗服务业5大领域(临床业务、付款/定价、研发、新的商业模式、公众健康)的15项应用,这些场景下,大数据的分析和应用都将发挥巨大的作用,提高医疗效率和医疗效果。 在实施大数据分析项目之前,企业不仅应该知道使用何种技术,更应该知道在什么时候、什么地方使用。除了较早前就开始利用大数据的互联网公司,医疗行业可能是让大数据分析最先发扬光大的传统行业之一。医疗行业早就遇到了海量数据和非结构化数据的挑战,而近年来很多国家都在积极推进医疗信息化发展,这使得很多医疗机构有资金来做大数据分析。因此,医疗行业将和银行、电信、保险等行业一起首先迈入大数据时代。 麦肯锡在其报告中指出,排除体制障碍,大数据分析可

以帮助美国的医疗服务业一年创造3000亿美元的附加价值。本文列出了医疗服务业5大领域(临床业务、付款/定价、研发、新的商业模式、公众健康)的15项应用,这些场景下,大数据的分析和应用都将发挥巨大的作用,提高医疗效率和医疗效果。 一、临床操作 在临床操作方面,有5个主要场景的大数据应用。麦肯锡估计,如果这些应用被充分采用,光是美国,国家医疗健康开支一年就将减少165亿美元。 1、比较效果研究 研究表明,对同一病人来说,医疗服务提供方不同,医疗护理方法和效果不同,成本上也存在着很大的差异。精准分析包括病人体征数据、费用数据和疗效数据在内的大型数据集,可以帮助医生确定临床上最有效和最具有成本效益的治疗方法。医疗护理系统实现 ceR(comparativeffectivenessResearch,比较效果研究),将有可能减少过度治疗(比如避免那些副作用比疗效明显的治疗方式),以及治疗不足。从长远来看,不管是过度治疗还是治疗不足都将给病人身体带来负面影响,以及产生更高的医疗费用。 2、临床决策支持系统 临床决策支持系统可以提高工作效率和诊疗质量。目前

如何获取医药行业数据

一文知如何高效获取医药行业数据 【导读】在这个大数据的时代,报告没有表格和柱状图线形图,没有数据,读者们就会质疑论点的可靠性,数据挖掘数据分析的神化,让决策看起来更有说服力和可行性。无论你觉得这些数字多么苍白无力,只要备注了专业的第三方机构的出处,它就会身价倍增,公众就会增加对它的信任感而不在质疑。 1企业数据 1.1企业财报 数据来源:企业历年年报(金融界、新浪、雪球等专业的金融机构都会有上市公司的年报);首次上市招股说明书在证监局有的下;券商行研。 分析要点:收入与成本,毛利率利润率增长率各种率等等。建议几年年报都要下,看看数据有无造假。财报是重中之重。 1.2企业在行业的地位 1.2.1企业历年业绩增长率与行业增长率比较

行业增长率数据来源:商务部、工信部、药监局、卫计委等报道;券商行研;媒体相关评论。 分析要点:企业增长趋势和行业增长趋势是否一致。企业不同细分行业关注的数据来源侧重点有所不同,例如零售药店业更关注商业部对医药流通行业的年报。生产企业更关注工信部的生产产值的每月报告。当然企业所在行业的增长趋势如何同样值得关注。 但是我们也要注意,第三方的数据仅仅是作为公司现状和外界均值比较的参考值。需知业界各著名第三方平均20%的行业增长率是推算出来的,因为市场规模的放大倍数是“统计推算”出来的,不同推算方案结果不一。 1.2.2企业在行业的排名 数据来源:工信部、商务部等。 分析要点:做医院渠道的要关注工信部的排名,此排名会影响招投标的分值,但也仅仅是多家的产品会关注,独家产品基本不受分值影响。普药同样不受工信部的排名影响。药店零售行业关注商务部排名。

医药行业数据分析

医药行业数据分析 数据点评: 2010年 1~2月,医药制造业(不含医疗器械)实现累计收入1,430亿元,同比增长28%;取得利润总额 147.5 亿元,同比增长 45.7%,增速均处于 08以来较高水平,行业基本面良好。从盈利能力看行业整体毛利率持续上升,达到32.3%,相比2009 年全年上升 1.6个百分点,是 06年以来最高水平;行业销售利润率从 09年年初持续上升,达到 10.3%;同时行业整体资产负债率延续 99 年以来持续下降的趋势。从出口交货值来看:医药行业 1~2 月出口交货值达到 130 亿元,同比增长 37.2%,远超过历史水平,09 年医药行业同比仅增长 4.8%,06~08 年平均增速是18%,出口反弹非常强劲。 一季度上市公司经营亦反映了行业良好发展趋势。经营性业绩增速预计超过 50%的有上海医药(重组因素)、东阿阿胶、鱼跃医疗;云南白药、双鹭药业、康缘药业、三九医药、华东医药等经营性业绩增速预计在 30%-50%之间;经营性业绩增速预计在20-30%之间的有恒瑞医药、天士力、丽珠集团、海正药业;经营性业绩增速预计在10%-20%之间的有国药股份、华海药业、片仔癀、哈药集团、同仁堂、同仁堂科技、泰和诚(https://www.360docs.net/doc/4f6982859.html,);受累于VC价格下跌,中国制药(1093.HK)一季度业绩估计有小幅下降。从各个子行业数据来看:1~2 月度收入同比增速排序是:生物生化(37.8%)、兽药(35.4%)、中药饮片(31.65%)、卫生材料(30.3%)、中成药(30.1%)、医疗器械(29.1%)、化学原料药(28.2%)、和化学制剂(23.3%);利润总额同比增速排序是:兽药(72.0%)、化学原料药(62.8%)、中成药(52.7%)、卫生材料(42.3%)、化学制剂(39.5%)、中药饮片(37.1%)、生物生化(29.6%)和医疗器械(-3.7%);出口交货值增速排序分别是中成药(74%)、中药饮片(54%)、生物生化(50.3%)、化学制剂(46.1%)、化学原料药(32.9%)、医疗器械(22%)、卫生材料(13.8%)和兽药(10.9%)。奇正藏药(002287.CH)挖掘藏药资源,推动产品发展主要产品情况 奇正从外用药开始做,主要集中于骨骼肌肉系统。之所以从外用药市场切入,主要由于藏药理论需要宣传引导,消费者需要一个接受过程。贴膏是一个民间秘方,奇正拿到后进行了工艺创新,对药材保存等进行了改善,制作时把药膏和水分脱离,使用时应用润湿剂进行药性复原。内地消费者从奇正开始了解藏药,组织媒体记者进行体验,医院环节销售占比例40%,其他60%在OTC环节。2009 年消痛贴价格有小幅提升,2010年未有产品提价预期,目前出厂价格10.45元,最高零售价 15.7 元。发扬藏药资源藏药在心脑血管、消化、呼吸、妇科领域都有较

医药行业企业盈利能力影响因素实证分析

医药行业盈利能力影响因素实证分析 摘要 采用我国医药行业上市公司2013年的数据,运用相关分析和回归分析的实证分析方法分别对企业销售盈利能力和资产盈利能力的影响因素进行实证分析。结果表明:总资产周转率对销售盈利能力有负向作用,速动比率对销售盈利能力起正向作用;总资产周转率和速动比率对资产盈利能力有正向作用权益乘数对资产盈利能力有负向作用。总体来说,医药行业盈利能力受速动比率、总资产周转率和权益乘数的显著影响,即医药行业的盈利能力主要受到营运能力、偿债能力和资本结构的影响。 关键词:医药行业;盈利能力;影响因素

目录 1.引言 (1) 1.1.选题依据 (1) 1.2.医药行业简介 (1) 1.3.企业盈利能力影响因素文献综述 (2) 2.研究设计 (2) 2.1.研究问题 (2) 2.2.数据来源与样本 (3) 2.3.指标选取 (3) 2.4.模型构建 (3) 3.实证研究 (3) 3.1.相关性分析 (3) 3.2.回归分析 (4) 3.2.1.销售盈利能力影响因素分析 (4) 3.2.2.资产盈利能力影响因素分析 (5) 4.结论 (5) 5.建议 (6) 参考文献 (7)

1.引言 企业作为市场经济的主体,生产经营的最终目的是实现利润最大化,盈利能力分析具有重要的作用。企业进行盈利能力分析的目的是利用盈利分析的相关指标来评价和反映企业的发展情况和经营状况,同时利用分析结果发现和纠正企业经营管理中的问题,从而提高企业经营管理水平和综合竞争力。 1.1.选题依据 医药行业在投资界拥有“永不衰落的朝阳产业”的美誉,2003年英国《金融时报》500强企业所属行业中,制药业是仅次于银行业的全球最有投资价值的行业。它具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点,世界各国都把医药制造业作为重点产业,它的发展已成为21世纪重要的经济增长点,是目前世界上发展最快、竞争最激烈的高技术产业之一。目前,由于我国医药流通行业数量多,集中度低的现状致使行业盈利能力较低,本文选取医药行业2013年部分上市公司可能影响盈利能力的数据,分析影响医药行业盈利能力的主要因素,并提出解决方案。 1.2.医药行业简介 医药行业是指对资源(物料、能源、设备、工具、资金、技术、信息和人力等),按照市场要求,通过加工制造过程,转化为可供人们使用的医疗工业品与消费品的行业。它是世界上公认的最具发展前景的国际化高技术产业之一,也是世界贸易增长最快的朝阳产业之一。从2003年至2009年,我国医药行业工业产值从3103亿元增长到10382亿元,平均年复合增长率达22.30%,高出同时期我国国内生产总值平均年复合增长率近6个百分点。截止至2009年底,我国年主营业务收入在500万以上的制药企业共计6807家,其主营业务收入共计9087亿元,从业人数共计160万人。

医药行业分析员职位要求

医药行业分析员职位要求 医药行业分析师针对医药市场领域做深入调研,准确定位医药市场现状、动态,预测并制作市场模型。医药行业分析师栖身于整个医药行业,掌握医药行业的宏观情况。 医药行业分析师的职业要求: 1、行业经验。顾名思义,医药行业分析师须对医药行业有丰富的经验积累,对有一定 观感和常识,熟知行业规律。 2、知识结构。在知识结构方面应同时具备心理学、经济学、社会学和管理学等多方面 的专业知识。 3、沟通能力。医药行业分上下游、产业链,每一个重要环节需要长期频繁拜访,才能积累真实有效的信息,人际关系在这里是信息资源。行业分析师作为信息的发布者,必须先是信息的收集者和整理者。因此,一定要重视维护经营信息资源。 川财证券医业行业分析 一、岗位职责 1、构建并完善行业研究框架,建立行业数据库,跟踪并预测行业发展态势; 2、覆盖行业重点公司,建立并完善公司财务模型,推荐股票标的; 3、就行业和公司动态撰写专题、深度和点评报告; 4、积极主动同内外部客户进行交流; 5、配合团队的研究、服务工作。 二、职位要求 1、专业全日制硕士/博士研究生,医科专业,有经济管理相关背景为佳; 2、在证券公司或投资机构从事医药行业研究2年以上; 3、有突出的分析能力、解决问题能力及沟通能力; 4、工作刻苦,能承受高负荷的工作强度; 5、财务功底扎实,有CPA或审计经验为佳; 6、英语流利,熟悉海外文献及产业资料; 新浪财道(上海)信息技术有限公司 本岗位由聚桐分析提供,聚桐分析是新浪财道公司的发起方及联合运营方之一。 聚桐分析在原有2000多名机构投资人基础上不断扩大,优质投研信息在此平台持续产生。在未来一年,聚桐分析将构建百家香港成长型上市公司的专业分析平台,聚合2万名左右港股核心参与者。具备互联网思维的证券分析师将是这一平台的关键节点,并通过聚桐分析获得快速成长。 本岗位欢迎在医药领域有2年以上工作经验、具备一定的金融理论基础、对证券分析有浓厚兴趣、渴望通过与资本市场核心参与者交流洞悉公司投研本质的勤奋型研究员投递。

中国医药行业经营效益分析

2016年中国医药行业经营效益分析

1、行业亏损面减少,亏损总额小幅增加 中商产业研究院通过对医药行业监测数据显示,截止2016年12月底,我国医药行业规模以上企业数量达到7449家,与上月相比增加12家。12月,行业亏损面有所下降,亏损企业达到757家,与上月相比减少78家,规模以上企业亏损比例达到10.2%,较上月下降1.1个百分点。1-12月,医药行业亏损总额90.7亿元,同比增长6.8%。 2016年1-12月医药行业企业数量及亏损情况统计 数据来源:中商产业研究院整理 2、行业存货小幅减少,产成品库存同比减少9.2% 2016年12月,医药行业产成品库存为1364.6亿元,比上月减少9.4亿元,累计同比减少9.2%,涨幅较上月缩小0.4个百分点。 3、固定资产投资增速减慢,行业资产规模持续扩大 2016年1-12月,我国医药行业固定资产投资6299亿元,同比增加8.4%。截止2016年12月底,医药行业资产总额达到28548亿元,同比增长15.2%,行业负债合计11467.4亿元,同比增长12%。

数据来源:中商产业研究院整理 4、行业经营利润持续增长,毛利率小幅上升 2016年1-12月,我国医药行业主营业务收入达到28062.9亿元,同比增长9.7%,行业实现利润总额达到3002.9亿元,同比增长13.9%。医药行业毛利率为29.4%,与上月相比增长0.3个百分点。医药行业销售利润率为10.7%,与上月相比增长0.1个百分点。 2016年1-12月中国医药行业主营业务收入及利润总额 数据来源:中商产业研究院整理

数据来源:中商产业研究院整理 5、主营业务成本逐渐增长,财务费用增速下滑 2016年1-12月,我国医药行业主营业务成本达到19813.8亿元,同比增长8.8%;销售费用3280.5亿元,同比增长12.3%;管理费用1769.1亿元,同比增长11.7%;财务费用235.9亿元,同比下降2.5%。 数据来源:中商产业研究院整理

医药行业数据分析

医药行业数据分析

医药行业数据分析

数据点评: 2010年1~2月,医药制造业(不含医疗器械)实现累计收入1,430亿元,同比增长28%;取得利润总额147.5 亿元,同比增长45.7%,增速均处于08以来较高水平,行业基本面良好。从盈利能力看行业整体毛利率持续上升,达到32.3%,相比2009 年全年上升 1.6个百分点,是06年以来最高水平;行业销售利润率从09年年初持续上升,达到10.3%;同时行业整体资产负债率延续99 年以来持续下降的趋势。从出口交货值来看:医药行业1~2 月出口交货值达到130 亿元,同比增长37.2%,远超过历史水平,09 年医药行业同比仅增长 4.8%,06~08 年平均增速是18%,出口反弹非常强劲。 一季度上市公司经营亦反映了行业良好发展趋势。经营性业绩增速预计超过50%的有上海医药(重组因素)、东阿阿胶、鱼跃医疗;云南白药、双鹭药业、康缘药业、三九医药、华东医药等经营性业绩增速预计在30%-50%之间;经营性业绩增速预计在20-30%之间的有恒瑞医药、天士力、丽珠集团、海正药业;经营性业绩增速预计在10%-20%之间的有国药股份、华海药业、片仔癀、哈药集团、同仁堂、同仁堂科技、泰和诚(https://www.360docs.net/doc/4f6982859.html,);受累于VC价格下跌,中国制药(1093.HK)一季度业绩估计有小幅下降。从各个子行业数据来看:1~2 月度收入同比增速排序是:生物生化(37.8%)、兽药(35.4%)、中药饮片(31.65%)、卫生材料(30.3%)、中成药(30.1%)、医疗器械(29.1%)、化学原料药(28.2%)、和化学制剂(23.3%);利润总额同比增速排序是:兽药(72.0%)、化学原料药(62.8%)、中成药(52.7%)、卫生材料(42.3%)、化学制剂(39.5%)、中药饮片(37.1%)、生物生化(29.6%)和医疗器械(-3.7%);出口交货值增速排序分别是中成药(74%)、中药饮片(54%)、生物生化(50.3%)、化学制剂(46.1%)、化学原料药(32.9%)、医疗器械(22%)、卫生材料(13.8%)和兽药(10.9%)。奇正藏药(002287.CH)挖掘藏药资源,推动产品发展主要产品情况 奇正从外用药开始做,主要集中于骨骼肌肉系统。之所以从外用药市场切入,主要由于藏药理论需要宣传引导,消费者需要一个接受过程。贴膏是一个民间秘方,奇正拿到后进行了工艺创新,对药材保存等进行了改善,制作时把药膏和水分脱离,使用时应用润湿剂进行药性复原。内地消费者从奇正开始了解藏药,组织媒体记者进行体验,医院环节销售占比例40%,其他60%在OTC环节。2009 年消痛贴价格有小幅提升,2010年未有产品提价预期,目前出厂价格10.45元,最高零售价15.7 元。发扬藏药资源藏药在心脑血管、消化、呼吸、妇科领域都有是主要基调。金陵药业(000919.CH)主导产品增速放缓推动销售体系改革脉络宁增速缓慢主

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