药品收货规程

药品收货规程
药品收货规程

药品收货操作规程

一目的

规范公司购进药品及销后退回的药品收货流程,加强作业过程控制,保证药品收货及时准确。

二适用范围

适用于公司采购进货与销售退货收货的作业过程。

三职责

3.1 采购员负责收集供货单位运输方式、运输单位、启运时间等信息,并提前告知收货员。

3.2 销售部门负责收集销售退货运输方式、运输单位、启运时间等信息,并提前告知收货员。

3.3 收货员负责药品收货的具体实施工作。

3.4 验收员负责运输状况及来货外观状态的检查。

四操作规程

4.1 采购员联系供应商发货时,须提前向对方了解来货的发运时间、来货批号、运输方式等信息(委托运输还需了解承运单位、承运方式)。采用委托运输的,则要求对方必须随货附有加盖公司专用章的运输单据;自主运输的,则要求供应商提供运输车辆牌号;司机驾驶证信息。采购员将手机的信息提前告知收货员。

4.2 接到供应商发货通知后,收货员向对方了解发运时间、运输方式、运输单位,并依照采购订单核对供应商提供的来货品种、批号、数量等信息。

4.3 收货员跟进物流运输情况,确保及时做好收货前准备工作。

4.4 接到药品到达仓库信息后收货员通过告知验收员并现场安排收货工作。卸货时,收货员按《药品搬运与堆垛操作规程》指导装卸人员搬运及码放来货。

4.5 运输车辆到达仓库时,由收货员检查物流单据,核实承运单位、运输方式;自主运输的还需检查车辆牌号、驾驶人信息。

4.6 物流信息经确认后,收货员核对随货同行单和采购订单的来货单位是否一致,出现不相符的情况不得收货,同事报采购部处理。

4.7 收货员检查随货同行单效期信息,发现超出生产日期6个月的品种不得收货,报采购部门处理

4.8 验收员对运输工具和运输状况进行检查。重点检查运输工具车厢密闭状况是否良好,车厢内环境有无积水、污染源等影响因素,不符合规定的报质管处处理。

4.8.1 核实车厢内是否密闭、上锁,对车厢内环境进行检查,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,立即通知采购部。

4.8.2 根据运输单据所载明的起运日期,检查是否符合《采购合同》约定的运输时限,对不符合约定时限的应当报采购部处理。

4.8.3 冷藏药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的应当拒收,将药品放置本公司冷藏药品库待处理区,并报质管部处理。

4.9 核对采购订单、实物、随货同行单(票):收货员依据采购订单、随货通行单、(票)核对药品实物。随货同行单(票)中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂家等内容与采购订单、药品实物不相符的,不得退货,并通知采购部处理。

4.9.1 对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购订单、实货不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;

4.9.2 对于随货同行单(票)与采购订单、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当按照采购制度要求重新办理采购手续,采购订单与药品随货同行单(票)、药品数量一致后,收货人员方可收货;

4.9.3供货单位对随货同行单(票)与采购订单、药品实物不相符的内容不予确认的,到供货药品应当拒收,存在异常情况的,报质管部处理。

4.9.4 确认票、帐、物相符后,收货员、验收员依次检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标示不清‘封口不牢等情况的药品直接拒收。对外箱挤压变形的药品,验收员须拆箱检查最小包装有无损坏,发现异常直接拒收。

4.9.5 收货员核对无误后,将药品搬运至于其储存条件相符的待验区内,同时在来货上设立“待验”标识。

4.9.6 收货员登录ERP的“收货管理”进行信息录入,保存后打印“收货单”,有拒收的则还须打印“拒收单”,最后通知验收员进行验收。

4.9.7 销售退货药品收货

4.9.8 收货人员应当依据ERP中销售部门核准的“销退申请”对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,将药品放置于符合储存条件的待验区待验。

4.9.9 冷藏药品已经出库原则上不予退货。如客户一定要退,则必须出具该药品在销售单储存期间和运输在途过程的温度合格证明,如不能出具的视为不符合冷链要求,不予退货。若销售部门签字同意退货的,退回后按不合格药品处理。

4.9.10 收货员完成收货后,打印“收货单”,通知验收人员进行验收。

某医药公司收货验收入库流程

★★★①药品到货时,收货员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购订单。无随货同行单(票)或无采购订单的应当拒收;随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,与采购订单以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购部处理。 ②收货员依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购部进行处理。 ③收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购订单的有关内容不相符的,由采购部门负责与供货单位核实和处理。 ④进口药品要有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

1.采购收货验收入库管理 1.整体流程图 1.业务流程 1.采购收货 保管员核对采购订单、供应商随货同行、实货、运输情况和温度情况进行收货,并做如下处理:符合合格收货条件的: ?实货与随货通行单、采购订单相符,直接收货; ?运输工具和状况不符合,报质管部处理,经质管部确认符合要求,收货; ?无随货同行单或无采购记录,随货通行单与采购记录和企业实际情况不符,报采购部处理,予以确认,处理后符合要求,收货; ?随货同行单与实物不符,报采购部处理,处理后符合要求,收货; 针对后2-3条项目内容,在软件中的收货记录上标注。 收货过程采购协作: 采购员接收到保管员的确认要求,根据以下情况处理: 无随货同行单的:与供应商通知,确认随货同行单; 无采购记录的:确认是应该采购,没有采购记录的,补录采购订单; 随货同行单与采购记录不符的:确认是应该采购的,补录采购订单; 随货同行单与实货不符的:确认是应该采购的,补录采购订单; 协作过程要做好记录; 收货过程质管部协作: 运输工具和状况不符合的,质管部协同采购部与供应商确认商品是否符合要求并索要相关证明文件,并将结果反馈给收货人员; 协作过程要做好记录; 应当拒收的: 1.实物外包装破损、污染、标示不清,拒收; 2.运输工具和状况不符合,报质管部处理,质管部确认不符合要求拒收; 3.随货同行单与采购记录以及实物不符,供货单位不予以确认,报质管部处理后,质管部确认拒收;注意:此项拒收,应在软件标注拒收原因; 采购收货单审核生成拒收单,打印《采购收货拒收单》,审核单据;

药品收货验收管理制度培训试题

药品收货、验收管理制度培训试题 培训时间:2016年5月部门:姓名:分数: 一、选择题(每题3分,共30分) 1.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2.现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是()件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3.麻醉药品验收时应两人以上() A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 D、随便验点 4.中药材等级规格的验收依据()检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。 A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 D、《中华人民共和国药品管理法》 5.中药饮片的验收含水量应不超过()。 A、7%-9% B、10%-12% C、13%-15% D、14%—16% 6、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其()。 A、业务专用章原印章 B、发货专用章原印章 C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 7、检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其()。 A、合法性和有效性 B、真实性和有效性 C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 8、验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱()。 A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章

9、验收不合格的应当()。 A、拒收 B、放入不合格品库区 C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 10、冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的()。 A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 二、填空题(每题3分,共39分) 1、收货与验收环节应形成至少包括、、、、、、 、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。 2、中药材购进(验收)和销售(出库)等记录内容应至少包括、、、购(销)单位等内容。 3、特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品)收货和验收场所应具备适宜的和。 4、药品到货时,收货人员应检查随货药报告、生物制品批签发合格证明或其他证明文件是否清晰并加盖供货单位原印章;还应检查其与实际到货相符性,检查项目至少应包括、、、。 5、药品到货时,收货人员应查看或是否完好,如有包装挤压、、污染、情况可拒收,并留有记录。不可拒收时,可按照实际到货情况收货,并详细记录偏差情况。 6、药品到货时,应当查验随货同行单(票)以及相关的药品。 7、应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查;到货的非整件药品当。 8、对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或等情况的,应当检查。 9、待验区域有,并与其他区域有效隔离;待验区域符合待验药品的储存。 10、验收药品应当按照批号药品合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交人员处理。 11、收货人员应当依据销售部门核准的或通知对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于符合药品储存条件的专用。 12、对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理入库手续,由仓储部门建立。验收中出现疑似的,由质量管理人员处理。 13、对实施的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码,并及时将数

冷藏车使用操作规程

冷藏车使用操作规程 一、装车前准备内容: 1、对冷藏车的动力系统等汽车相关系统进行检查,确定汽车系统能正常启动行驶。 2、检查冷藏车上温度记录仪的时间设定。 3、检查车厢的内部和外部应无损坏。 4、确保车厢门和密封条状态良好,门必须牢靠锁紧,密封条必须密封良好。 5、对冷藏车的车厢进行预冷,车厢内要求温度为2-8 C: (1)在司机驾驶室内,启动冷藏车的制冷机组和温度监测报警系统,具体操作见“冷藏车制冷系统使用操作规程”,冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 (2)对冷藏车车厢进行预冷时,车厢门要确定是关闭的,防止外面的空气影响制冷,延长冷藏车预冷所需时间。 (3)冷藏车制冷机开机15分钟,当温度达到2-8 C范围内,关闭制冷系统。 (4)停止制冷系统后方可将冷藏药品装车,装车要快,防止冷气外流。 二、装车操作: 1、当冷藏车预冷温度达到2-8度范围之内,开始装车,装车前先启动温度记录 监测系统,记录仪的具体操作详见“冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 2、冷藏车车厢内药品的码放要求,药品与厢内前板距离大于10厘米,与后板、侧板、底板间距大于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 3、冷藏车装上药品后关好车厢门,确定车门严密无任何泄漏,同时确保货厢门牢

靠锁好。 4、药品装好车并锁好车厢的门,此时启动制冷机组。 5、再次检查冷藏车的制冷系统控制面板显示的温度(2-8 C)、温度监测报警系统显示的温度(2-8 C)和温度记录仪运行情况,全部运行正常后可启运。 6 装车时间必须在5分钟内完成,再次开门的间隔时间在10分钟以上。 7、以门的中心点为圆心,以20c m为半径的圆弧内不得放置药品,方便出入库作业。 三、运输过程中: 1、冷藏车运输途中,无异常情况不得随意打开车厢门,如必须开门应限定在3 分钟之内完成开关门。 2、运输员和送货员要注意查看驾驶室内的冷藏车温控系统和报警系统的控制 面板,确保在运输过程中车厢的温度情况符合药品储存条件(2-8 C范围内)。 3、冷藏车运输途中,如有异常情况发生,运输员要立即启动应急预案。 四、卸车操作: 1、冷藏车达到目的地后,先关闭制冷系统,打印运输过程中的温度记录,具体 操作见冷藏车温度检测及报警系统。将药品连同运输途中的温度记录数据给销售客户。 2、冷藏车开车厢门时,要注意安全,勿让车厢后门伤到附近过路人及来往车辆

新版GSP培训试题(收货与验收)

新版GSP培训试题及答案 收货与验收 部门:姓名:分数: 一、单选题(每题3分,共30分) 1.收货人员对符合收货要求的药品,应当按()要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。 A、品名规格 B、有效期 C、批号 D、品种特性 2. 供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其( )。 A、业务专用章原印章 B、发货专用章原印章 C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其( )。 A、合法性和有效性 B、真实性和有效性 C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 4. 验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱( )。 A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章 5. 验收不合格的应当( )。 A、拒收 B、放入不合格品库区 C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 6. 对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至( )平台。 A、药品监督网 B、国家药监局网 C、企业自己建立的数据网 D、中国药品电子监管网系统 7. 企业按《规范》规定进行药品直调的,可委托( )进行药品验收。 A、发货单位 B、供货单位 C、购货单位 D、运输单位 8. 直调药品的企业应当建立专门的( )。 A、验收记录 B、直调药品验收记录 C、直调记录 D、购进记录 9. 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的(),核查并留存运输过程和到货时的温度记录。 A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 10. 中药蜜丸蜡壳至少注明()。 A、规格 B、药品通用名称 C、批号 D、有效期 二、多选题(每题4分,共40分) 1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装,但生产企业( ),可不打开最小包装。 A、有特殊质量控制要求 B、打开最小包装可能影响药品质量的 C、批号 D、品种特性 2.以下应当开箱检查至最小包装的是( ) A、破损、污染、渗液、封条损坏 B、包装异常 C、零货、拼箱的 D、特殊品种 3.以下可不开箱检查的是( )。 A、外包装及封签完整的原料药 B、有效期较长的药品 C、实施批签发管理的生物制品 D、质量可靠的品种 4. 验收人员应当对抽样药品的( ) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、

14冷藏药品收货、验收、储存的操作规程

编号:FTTMD-QP-14-00 版本号:2013-01 第 1 页共 2 页 1、目的:为加强营业场所冷藏药品的销售管理,特制定本操作规程。 2、范围:适用于门店冷藏药品销售的标准化操作。 3、职责:营业员对本规程的实施负责。 4、操作规程: 4.1冷藏药品的收货 4.1.1冷藏药品到货时,收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。 4.1.2检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象,及时通知质量管理员处理。 4.1.3冷藏药品到货时,要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,要拒收。 4.1.4冷藏药品到货时,收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物,确认相关信息后,方可进行收货,做到票、账、货相符。 4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货,对符合收货要求的冷藏药品,收货后要及时存放冷藏柜内待验。 4.1.6对符合收货要求的冷藏药品,收货人员要拆除运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。 4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品,在其配送单上签字后移交验收人员。 4.2冷藏药品的验收 4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收,并要在冷藏柜10分钟内完成验收。

编号:FTTMD-QP-14-00 版本号:2013-01 第 2 页共 2 页 4.2.2抽取的样品具有代表性,验收完毕,将抽样药品包装复原,及时做好验收记录。验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。 4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对,整件药品包装中要有产品合格证。 4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。 4.2.5验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。 4.2.6验收合格的冷藏药品,要在计算机系统中生成验收记录,包括药品名称、批号及数量等,注明验收结论并签名。 4.2.7对验收时发现冷藏药品与配送单不符、包装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题,要予拒收并报质量管理员处理。 4.13验收完成后,在计算机系统自动生成冷藏药品验收记录。 4.3冷藏药品的储存 4.3.1冷藏设备温度控制在2℃~8℃之间,由营业员进行监测和调控,使温度符合要求。 4.3.2存放冷藏药品的设备要保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,防止污染药品。 4.3.3冷藏药品来货后及时放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。 4.3.4药品储存在冷藏设备中,要按批号摆放并整齐有序,但要离冷藏柜的四周内壁有一定的距离,避免药品潮湿,同时也要按先进先出、近期先出的原则。 4.3.5每月对存放的药品进行检查,重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的药品。 4.3.6及时对药品的有效期进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。 5、记录 5.1冷藏药品验收记录、门店冷藏药品到货记录在计算机系统中自动生成。 5.2记录保存在计算机系统中并按日备份。 5.3温度监测仪的温度数据每周要导入并储存在计算机系统中。 5.4记录按规定保存5年。

04-药品收货验收操作规程考核试卷

药品收货与验收制度及操作规程考核试卷 姓名:部门:岗位:分数: 填空题(每空1.0分,共计100分) 1.仓储部负责采购入库药品及药品到货的收货工作,查询系统收货单、订单信息,对有运输温度要求的药品,对送货温度、时间等信息进行记录,并完成系统录入。 2.收货员负责核对供货企业随货同行单据信息,收集随货附带的、等,收货遇有问题及时与、人员联系、解决。 3. 负责采购订单的下达与修改协助提供到货所需的相关资料;联系解决来货破损、挤压等情况处理。 4. 负责对收货出现的质量问题进行确认。 5、收货程序: ①检查是否密闭,不得裸露运输,运输车辆不得有、、污染等;检查运单起运日期,是否符合协议约定在途时限;供货方委托运输的,收货人员在药品到货后,要逐一核对委托的、、等信息;对以上信息不符要求的,通知到采购部门人员。必要时上报相关主管领导、质管部处理解决; 冷藏、冷冻药品到货时,查验、车载冷藏箱或的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的。 ②检查随货同行单:随货同行单应为原件,并应与备案样式一致,不能是复印件或者传真件,随货同行单应记载、生产厂商、、剂型、规格、、数量、、收货地址、等内容,并加盖供货单位原印章。 ③冷链品种到货要求,现场能查看到货温度、并能提供全程温度数据。冷链品种收货时需记录药品名称、数量、、、发运地点、、运输方式、温控方式、、收货人员等。 6.到货时,收货员对照供货单位的和系统逐批核对药品实物,做到票、账、货相符。无随货同行单或采购计划应当。对于随货同行单(票)与

到货药品实物数量、采购订单不符的,经供货单位确认后,由确定并调整采购数量后,方可收货。供货单位对于随货同行单(票)与到货药品实物、采购订单不符的内容不予确认的,应当。 7.对于冷链产品须确认检查运输方式、运输设备及温度状况等并记录,对不符合温度要求、运输方式及包装方式的应当。 8.对于销后退回药品的收货:收货员应当依据审核的退货凭证对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于的专用待验场所。销后退回的冷藏、冷冻药品,应当有退货单位提供的药品售出期间、运输质量控制情况说明,还要能现场查看温度,并提供。确认符合规定储运条件的方可收货。不能提供存储证明的应当。对于退回时为破损,直接按处理。 9.拆包装场地和时间标准:普通药品收货在或环境拆包装;冷链药品需与验收员共同在内拆包装,同时对药品进行测温。配带温度记录仪的品种,由填写随货配带的温度记录确认单,按采购和供应商确认的回收方式将温度记录仪交采购部寄回或交返回。 10.近效期收货标准:药品有效期小于或等于一年的,距离有效期小于或等于个月为近效期;药品有效期大于一年的,距离有效期小于或等于个月为近效期。若因业务需要而购进近效期品种,收货时同时需检查经过审批的“”。 11.收货员于医舟系统录入收货信息流程: ①采购收货:经营版→进货管理→(自动调用合格的采购记录)→录入药品信息→存盘→审核上账→。 ②销售退回收货:经营版→销售管理→(自动调用合格的销退通知单)→录入药品信息→存盘→审核上账→。 12.冷链药品收货,除录入基本信息外,还需要勾选“是否冷链”,填写承运方式、承运单位、、发运地点、温控方式、温控状况、途中温度、到货温度等,得到采购冷链药品收货记录或者销售退回冷链药品收货记录。 13.收货完成后,收货员需在随货同行单上签署和。并将药品移至待验区,与交接货物。 14.验收员与收货员交接后,将药品转入内,由验收员对照供货单位的随货同行单和系统收货单,在规定的时限内对到货药品进行逐批验收。 15.一般药品在正常情况下个工作日内完成验收;冷链药品需(在冷库内),

冷链药品管理与运输操作规程完整

冷链药品管理及运输操作规程 一、目的 制定药品冷链贮藏及运输管理操作规程,以保证冷链药品的有效性及安全性。 二、依据 《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规》。 三、适用围 用于冷链药品在购进、贮藏、销售及运输过程的质量风险控制。四、责任人 收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。 五、规程容 1、术语 ①冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 ②冷处是指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。 ③冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。 ④冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。冷库温湿度自动监控系统至少每10 分钟 自动记录一次温湿度的实际数值,数据应真实、完整、准确、有效、可读取,各测点数据通过网络自动传送,记录至少保存5 年。 ⑤控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调

节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的围。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如保温箱等。 2、人员培训管理 ①冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、运输中各环节所涉及的操作人员,都应经过相关的质量管理部和物流管理部的培训,熟悉法律法规、冷链基础知识、所经营冷藏药品的温度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理容。 ②冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 ③冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训,培训合格后方能上岗。 ④从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。 ⑤应建立操作人员和管理人员培训计划和培训档案,定期进行培训有效性和充分性的评估。 3、冷藏药品收货、验收管理 ①冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处,不得置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 ②收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。 ③冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。 ④冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间,冷处药

果蔬冷链物流操作规程DB 12T 561—2015

ICS67.080.01 B 31 DB12 天津市地方标准 DB 12/T 561—2015 果蔬冷链物流操作规程 Operation rules for cold chain logistics of fruits and vegetables 2015-06-18发布2015-07-01实施

目次 前言................................................................................ II 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 术语和定义 (1) 4 货品包装与标识 (2) 5 储存 (3) 6 运输 (4) 7 展售 (5)

前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由天津市商务委员会提出并归口。 本标准起草单位:天津市现代物流协会天津市质量技术监督信息研究所 本标准主要起草人:孙彩英杨奎发郭儒家陈慧娟徐凤成高峰范旭杜宝荣高玉斌刘璟本标准为2015年6月首次发布。

果蔬冷链物流操作规程 1 范围 本标准规定了果蔬冷链物流的术语和定义、货品包装与标识、储存、运输、展售关键作业流程的基本要求。 本标准适用于从事果蔬相关货品的储存、运输、展售等处理作业。 本标准不包括速冻类果蔬产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2934-2007 联运通用平托盘主要尺寸及公差 GB 7718-2011 食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB/T 28577-2012 冷链物流分类与基本要求 GB/T 30134-2013 冷库管理规范 GB/T 31078-2014 低温仓储作业规范 NY/T 2534-2013 生鲜畜禽肉冷链物流技术规范 SB/T 10728-2012 易腐食品冷藏链技术要求果蔬类 SB/T 10729-2012 易腐食品冷藏链操作规范果蔬类 DB12/T 560-2015 冷链物流温度检测与要求规范 DB12/T 557-2015 冷链物流冷库技术规范 DB12/T 558-2015 冷链物流运输车辆设备要求 DB12/T 564-2015 低温食品储运温控技术 DB12/T 565-2015 低温食品冷链物流履历追溯管理规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 冷链物流 cold chain logistics 以冷冻工艺为基础、制冷技术为手段,使冷链物流从生产、流通、销售到消费者的各个环节中始终处于规定的温度环境下,以保证冷链物品质量,减少冷链物品损耗的物流活动。 [GB/T 28577-2012,定义3.4]

14冷藏药品收货、验收、储存的操作规程

1、目的:为加强营业场所冷藏药品的销售管理,特制定本操作规程。 2、范围:适用于门店冷藏药品销售的标准化操作。 3、职责:营业员对本规程的实施负责。 4、操作规程: 4.1冷藏药品的收货 4.1.1冷藏药品到货时,收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。 4.1.2检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象,及时通知质量管理员处理。 4.1.3冷藏药品到货时,要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,要拒收。 4.1.4冷藏药品到货时,收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物,确认相关信息后,方可进行收货,做到票、账、货相符。 4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货,对符合收货要求的冷藏药品,收货后要及时存放冷藏柜内待验。 4.1.6对符合收货要求的冷藏药品,收货人员要拆除运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。 4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品,在其配送单上签字后移交验收人员。 4.2冷藏药品的验收 4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收,并要在冷藏柜10分钟内完成验收。 4.2.2抽取的样品具有代表性,验收完毕,将抽样药品包装复原,及时做好验收记录。验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。 4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐

一检查、核对,整件药品包装中要有产品合格证。 4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。 4.2.5验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。 4.2.6验收合格的冷藏药品,要在计算机系统中生成验收记录,包括药品名称、批号及数量等,注明验收结论并签名。 4.2.7对验收时发现冷藏药品与配送单不符、包装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题,要予拒收并报质量管理员处理。 4.13验收完成后,在计算机系统自动生成冷藏药品验收记录。 4.3冷藏药品的储存 4.3.1冷藏设备温度控制在2℃~8℃之间,由营业员进行监测和调控,使温度符合要求。 4.3.2存放冷藏药品的设备要保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,防止污染药品。 4.3.3冷藏药品来货后及时放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。 4.3.4药品储存在冷藏设备中,要按批号摆放并整齐有序,但要离冷藏柜的四周内壁有一定的距离,避免药品潮湿,同时也要按先进先出、近期先出的原则。 4.3.5每月对存放的药品进行检查,重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的药品。 4.3.6及时对药品的有效期进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。 5、记录 5.1冷藏药品验收记录、门店冷藏药品到货记录在计算机系统中自动生成。 5.2记录保存在计算机系统中并按日备份。 5.3温度监测仪的温度数据每周要导入并储存在计算机系统中。 5.4记录按规定保存5年。

(完整版)药品收货与验收试题及答案

第二季度培训试题 姓名:分数: 一、填空题(每空2分,共40分) 1.药品到货时,应当查验随货同行单(票)以及相关的药品。 2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收,防止不合格药品。 3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查,到货的非整件药品应当。 4.药品按堆码,不同批号的药品不得。 5.对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理,由仓储部门建立。 6.药品到货时,收货人员应当检查是否密闭,不得裸露运输,运输车辆不得有、腐蚀、污染等。 7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于 的专用待验场所。 8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内,并在随货同行单(票)上后移交验收人员。 9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。 10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。 二、不定项选择题(每题3分,共30分) 1.随货同行单(票)记载的内容() A、供货单位、生产厂商 B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量 C、收货单位、收货地址 D、发货日期 2.供货方委托运输药品的,企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括(),并将上述信息提前告知收货人员。

A、承运方式 B、承运单位 C、到货温度 D、启运时间 3.抽样验收时,抽取的样品应当具有代表性() A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查 B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件 C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个最小包装 D、到货的非整件药品应当逐箱检查 4.验收药品外包装时应检查的内容包括() A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格 B、不需注明储运图示标志 C、包装的封条有无损坏 D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记 5.验收药品最小包装时应检查的内容包括() A、标签粘贴是否牢固 B、包装及标签印字是否清晰 C、有无破损、污染或渗液 D、封口是否严密、牢固 6.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的,至少应标明() A、药品通用名称、规格 B、产品批号 C、生产日期 D、有效期 7.进口药品的包装、标签应以中文注明项目有() A、药品通用名称 B、主要成分 C、注册证号 D、说明书 8.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有() A、《进口药品注册证》 B、《医药产品注册证》 C、《进口准许证》 D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》 9.对销后退回的冷藏、冷冻药品,退货方应提供内容包括()

药品收货与验收制度

一、目的:为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,指导仓库保管员完成收货任务,保证数据的准确有效,制定本制度。 二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围:药品到货、收货、验收、入库等环节范围内适用。 四、责任:质量验收人员对本制度负责。 五、内容: 1、药品到货时,验收人员应当核实运输方式就是否符合要求,并对照随货同行单(票)与采购记录核对药品,做到票、帐、货相符。 2、验收人员提取采购部门在系统中录入的采购记录,对照实物确认相关信息后,按照规定的程序与要求对到货药品进行逐批验收,防止不合格药品入库。 3、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核实并留存运输过程与到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设施运输或者温度不符合要求的不得收货,并报质量管理部门处理。 4、验收人员对符合验收要求的药品,应当按照品种特性要求放于相应的待验区域,或者设置状态标志,按照“药品入库验收程序”规定的方法进行验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内进行验收。 5、验收时应按照药品的分类,对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对,出现问题的,交质量管理人员处理。 (1)应当检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上就是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标示或特殊管理的药品、外用药品、非处方药品的标识等标记。 (2)最小包装应当检查封口就是否严密、牢固、有无破损、污染或渗液,包装及标签印字就是否清晰,标签粘贴就是否牢固。 (3)每一最小包装的标签、说明书就是否符合以下规定; 十一、验收员应当按照验收规定,对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的不得入库,并交质量管理人员处理; (一)、应当对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查,到货的非整

兽药GMP验收程序

兽药GMP 验收程序及注意事项 1、首次会议参会人员:检查组全体人员,观察员,被检查企业负责人、与检查范围有关的企业中层技术和管理人员。检查组长主持会议。 会议流程: 1)检查组长介绍检查组成员,宣读检查范围、检查路线、日程安排、工作纪律; 2)企业负责人介绍参加会议的企业人员,汇报GMp 筹备、建设情况,确定联络人。 2、现场检查检查路线:厂区周边环境和厂区环境——生产车间——辅助设施——仓库——质检室。 检查重点:按照检查要点,重点查看现场环境、布局和卫生状况;设施配置、运行状况;人员操作熟练规范程度;核实批生产、批检验、批包装纪律及物料检验等各项纪律在案的真实性、准确性;物料流转制度执行情况等。 3、核实软件及记录重点检查各类制度、规程、标准项目内容是否符合要求,核对各项记录、凭证,是否与制度规定一致。 4、人员考核对企业负责人、企业中层技术和管理人员、关键岗位(如质检、称量、配液、混合、灌装、分装、仓库、制水、空调等)的操作人员进行法规、管理知识和操作技能等方面的考核。根据考核结果和现场操作综合判定人员整体素质状况。 5、组织评议 结合实际,对照“标准”,逐条做出综合评价,并形成检查报告、缺陷项目表。 一个条款的结果判定: Y 基本符合要求(75 分以上); Y- 存在一定缺陷(50-75 分); N 严重缺陷(50 分一下)。 通过要求:关键项N 为0 一般项化药N《=22% 中药N《=25% 折算: 1、只计算一般项的缺陷。 2、三个丫-折成一个N。 3、将一般项的N和丫-折算成N,以N数除以一般项检查条款数,即为不符合率。

4、用100%减不符合率为得分。 6、末次会议参会人员为首次会议人员。 征得检查组同意后,也可企业全体人员参加。 工作流程: 1)交换意见。检查组长宣读检查报告,缺陷项内容。必要时,其他检查人员进行补充。检查组应针对缺陷项目表,提出具体的和尽可能详细的整改内容,并告知报告基本要求;企业就检查报告及缺陷项目内容提出交换意见。 2)企业对检查报告、缺陷项目表进行确认; 3)双方在检查报告、缺陷项目表上签字; 4)缺陷项目表、检查报告和评定标准打分表一式两份报农业部,交省兽药管理部门一份。5)检查组长讲话,企业负责人讲话,观察员讲话。 6)合影留念(做广告也要用) 检查结束后,组长将检查报告、缺陷项目表、现场检查方案、企业有关信息(厂名和地址)中英文名称等材料一并上报农业部。

药品冷链运输设备操作规程2015版

1.目的和制定依据:为规范药品冷链运输设施设备使用操作标准,保障冷藏药品的运输质量安全,依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录、相关验证报告制定本规程。 2.适用范围:公司药品冷链运输设备的操作管理。 3.职责: 3.1质管部负责冷链运输设备的操作培训; 3.2驾驶员对冷链药品运输的质量负责。 4.工作步骤: 4.1公司的药品冷链运输设施设备包括保温箱、冷藏车。 4.2保温箱 4.2.1保温箱预冷 保温箱平时不使用时,保管员应当将保温箱放冷库内预冷,装箱操作前应保证预冷不低于2个小时。 4.2.2冰排预冷 保管员负责在药品装箱前,应当取4块冰排放置于冰柜(-17至℃-25℃)内冷冻,冷冻不低于24小时; 4.2.3冰排释冷 在冰排按4.2.2相关规定的时间冷冻后,保管员负责将冷冻后的冰排从冰柜内拿出放置于阴凉库内释冷。环境温度20℃至30℃时,释冷时间20分钟至冰排表面的霜融化。当外部环境温度较高时,需要适当减少冰排的释冷时间或增加冰排的使用数量。当外部环境温度较低时,需要适当增加冰排的释冷时间或减少冰排的使用数量。 4.2.4装箱 4.2.4.1复核员负责冷藏药品在冷库内进行药品复核,及药品放入保温箱内的隔热包装箱内; 4.2.4.2复核员负责将预冷后的冰排放置于保温箱内,在保温箱的长侧各放一个预冷后的冷冻冰排、上部金属隔网上放两个预冷后的冷冻冰排;

4.2.5复核员将温度检测探头放置于隔热包装箱内药品的夹层中,具体位置如下: 保温箱1(60L)的温度检测探头应放置于保温箱前面包装箱内的右下角处; 保温箱2(100L)的温度检测探头应放置于保温箱前面包装箱内的上边的中间处。 4.2.6开启保温箱外部温度监控仪。 4.2.7 保温箱的运输最长时间不得超过5个小时。 4.3冷藏车 4.3.1冷藏车预冷 4.3.1.1药品装车前,驾驶员应当提前不低37分钟开启冷藏车的温度调控设备,待车厢内温度达到2-8℃范围后开启自动温度监测设备; 4.3.1.2开始装车前,驾驶员关闭温度调控设备,并应当在2分钟内完成药品装箱工作; 4.3.2药品装车时,注意装车高度不应超过车厢内的限高线,并在车厢底部及四周放置垫仓板以保证空气对流; 4.3.3药品装车完毕后,驾驶员及时关闭车厢门,检查车厢密闭情况,并上锁; 4.3.4驾驶员启动冷藏车的温度调控设备,并检查温度调控和监测设备的运行状况,运行正常后方可启运。 4.3.5 在运输过程中,一次开门作业应尽量不超过1分钟,再次开门作业应在制冷机组运行35分钟后进行。 4.3.6冷藏车在运行过程中如出现运行故障或温度调控设备故障等情况,驾驶员应当在22分钟内完成药品转运工作。 5.质量控制 5.1冷链运输设备必须经验证合格后方可使用。 5.2冷链运输设备的必须严格按照验证数据来指导使用。 5.3复核员负责冷链药品的保温箱的装箱操作,必须按照验证的数据来配备冷冻、冷藏冰排,保证在途运输时限符合要求。 5.4驾驶员每次使用冷链运输设备前,都应进行开机检测,保证使用状态正常。 5.5驾驶员应熟练掌握冷链运输设备的使用操作,掌握异常状态下的处置方法,保证运输途中冷藏药品的质量。 5.6质管部、储运部等人员收到超限报警信息时,应及时按应急预案就近联系解决,保证的设备的保温时限内得到救援。 5.7驾驶员应将冷链药品运输相关记录回执,交储运部存档,保存时间不得少于五年。

药品QC工作流程图

来 料 制 程 成 品 化 验 稳定性考察 质管部接到通知—进行检验—合格:通知仓管入库. 不合格:1.通知仓管,物控不合格,并且填写反馈异常报告单。 2.如需特采,由使用部门开出特采单,各部门负责人签字后,品质部确认后才使用,特采单品质部存档(如须扣款的申请特采部门需开具扣款单至财务),生产现 场对特采来料的跟进。 3.供应商来厂挑选或生产部挑选,品质部在现场对异常来料跟踪,重新检验后才通知仓管入库。 制程:QA 巡检、抽检---合格:放行 不合格:现场异常第一时间通知责任组长进行返工,复检合格后才能放行,并且要跟进生产部对员工培训后的效果验证(按控制卡要求处罚)要求生产部对异常进行改善,品质部对异常的跟踪及效果验证。 成品:QA 巡检、抽检---合格:放行出库。 不合格:在抽检过程中发现异常及时通知组长,立刻返工。复检合格后才能放行,并且要求生产部对员工培训.(按控制卡要求处罚)要求生产部对异常进行改善,质管部对异常的跟踪及效果验证。 化验:接收到取样通知后带 上取样工具进行现场取样,并将样品登记在取样表上,检验人严格按照相关的规定对样品进行检测。检测完后将检测结果如实填写检验记录表及出具检验报告及发放给相关的部门。(如不合格必须改善后再次复检)。 化验:QC 按留样时间进行样品 的登记与分发,检验人严格按照相关的规定对样品进行检测。检测完后将检测结果如实填写检验记录表及出具检验报告。(如不合格须调查后再次复检)。 来料入厂 仓管通知检验员 检验标准 检验合格 (检验报告) 检验NG (检验报告) 通知仓管 入库 退货 知会采购部 通知仓管 制程检验 无异常 《中间品检验标准》 品质异常 《中间品检验标准》 OK 生产 轻微品 质问题 要求改善 OK 生产 严重品 质问题 中 间品异常 品质问题关键点 要求改善 OK 生产 NG 停线 成品检验 生产部按批次送检 品质检验 《检验标准》 检验合格 《检验报告》 检验NG 《检验报告》 入成品仓 退生产部返工 返工合格后入库 收到样品检验通知 取样 样品登记 留样保存 样品检验 填写检验记录 出具检验报告 发放报告单 持续稳定性考察 样品登记、分发 样品检验 填写检验记录 出具检验报告 检验合格 检验NG 出具检验报告 出具检验报告 在效期内的产品通知仓管与供销部门

附录4:药品收货与验收

附录4 药品收货与验收 第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》),制定药品收货与验收标准。对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理,必要时上报药品监督管理部门。 第二条药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。 (一)检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理。 (二)根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理部门处理。 (三)供货方委托运输药品的,企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前通知收货人员;收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。 (四)冷藏、冷冻药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理。 第三条药品到货时,收货人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收;随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购部门处理。 第四条应当依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购部门进行处理。 第五条收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由采购部门负责与供货单位核实和处理。 (一)对于随货同行单(票)内容中,除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货。 (二)对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货。 (三)供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容,不予确认的,应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部门处理。 第六条收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。 收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内,并在随货同行单(票)上签字后,移交验收人员。 第七条药品待验区域及验收药品的设施设备,应当符合以下要求: (一)待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离; (二)待验区域符合待验药品的储存温度要求; (三)设置特殊管理的药品专用待验区域,并符合安全控制要求; (四)保持验收设施设备清洁,不得污染药品; (五)按规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。

药品验收流程

药品收货、验收流程图 药品到场 验收员先查看运输药品的车辆是否异常,依据采购计划、供货商备案样票样章对随货同行单进行核对 符合规定则可以验货,不符合则拒收或上报商品管理部处理。冷链运输药品,查看在途温度保温箱内 温度应在2-8℃之内,并要求其提供有效的在途温度数据记录。同票据一起存档。如不符合规定的温度 则拒收,并及时填写购进不合格药品拒收、退货单上报质管部。符合规定温度的则及时验收入库。 对三无药品和特殊的药品应及时报告质管部,并就地封存,由质管部上报公司企业质量负责人和省、市、药监部门。 请供货商出示同批次的检验报告书,或加盖供货商单位原印章的《进口药品检验报告书》和《进口药 品注册证》或《医药产品注册证》复印件。 中药材,中药饮片应有包装,并有质量合格证标志。每件包装上中药材应标明品名、产地、供货单位;中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期,规格、产地。实施批准文号管理的中药材和中药饮片、在包装上应标明批准文号。 在待验区首先检查药品外包装是否符合规定,不符合规定的应拒收。 整件药品的每一件包装中,应有产品合格证。 核对药品包装、标签和说明书上的内容是否完 整。 应有:通用名称、成份、规格、生产企业、批准 文号、批号、生产日期、有效期、适应症或功能 主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项 以及贮藏条件以及OTC 、外用药标示。 在验收区对外包装符合规定的药品进行取样。 抽样方法: 每批药品在50件以下(含50件)抽样2件,50件以上每增加50件多抽1件,不足50件以50件计;在每件包装中从上、中、下不同部位各抽取3个小包装进行检查。中药贵重药材不论件数多少均逐件抽样。 验收合格的药品应当及时 入库储存在制定的合格品 区。 验收时发现有不合格品时应当将其移到不合品区封存,并及时填写购进不合格药品 拒收、退货单上报质管部, 经质管部批准后通知商品管 理部与供货商联系退货,并 及时填写不合格品台帐。不 合格品从发现时起到退库其 在库时间不能超过七天。

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