乙肝项目检测知情同意书

姓名：性别：年龄：住址：

本人为自身健康需要，自愿申请乙肝项目的相关检测，并非用于入职、入学、就业等非法用途。本医疗机构不将乙肝病毒学检查作为学校入学体检或单位招工、用工体检的常规性检测项目。您自愿进行检查的检查结果涉及您的个人隐私，请您谨慎向他人出示。

本人（监护人）签字：

20 年月日

乙肝疫苗知情同意书

乙肝疫苗预防接种知情同意书【疾病简介】乙型肝炎简称乙肝，是由乙型肝炎病毒引起的、以肝脏病变为主并可引起多种器官损害的一种传染病。乙肝是我国病毒性肝炎的主要流行型，病程迁延，易转变为慢性肝炎、肝硬化和肝癌，是威胁人群健康的严重传染病。一、接种禁忌症 1.发热者暂缓注射。 2.患有急性或慢性严重疾病者。 3.严重皮肤湿疹、严重脏器畸形等病人。二、【接种原则】根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,本疫苗属于第二类疫苗，自愿自费接种。三、接种注意事项 1.接种后在接种单位停留30分钟，观察孩子的反应情况，无异常后离开。 2.接种后适当休息，多饮开水，注意保暖，避免进行剧烈的运动。四、接种后可能出现的反应接种乙肝疫苗很少有不良反应。极个别人可能有中、低度发热，或注射部位微痛，这些轻微反应一般在24小时内消失。极少数人可能会出现荨麻疹等过敏反应，可请医生给予对症治疗。五、接种效果凡按规定程序注射3针乙肝疫苗的人，95%能产生保护作用，可以产生抵抗乙肝病毒的抗体。但有5%的人注射3针后仍不产生抗体，出现免疫无应答获低应答状态。 ***接种前受种方应告知/医生应询问下列健康状况*** ①是否发热？ ②是否有发热以外的其他不适症状？ ③是否以往接种本疫苗后有不适？ ④是否处于疾病的急性发作期？ ⑤是否处于怀孕期或准备怀孕？请您认真仔细阅读知情同意书，如同意接种，请在下面签字：受种者签名日期接种医生签字日期疫苗生产企业名称（注：本知情同意书需经受种者、接种医生签字，并注明日期和疫苗生产企业名称后有效，由接种单位保存至超过有效期2年备查。）

乙肝五项指标及肝功能检查指标

乙肝大小三阳\早期肝硬化\肝炎特效★纯中药★30天100% 治愈https://www.360docs.net/doc/5118166591.html,/item.htm?spm=11049UzY.3-aYy0Z.h-4NKGoS&id=153********& 乙肝五项指标表面抗原(HBsAg)--------------------------- 表示体内是否存在乙肝病毒表面抗体(抗HBs或HBsAb)----------------------- 说明体内是否产生抗体e抗原(HBeAg)-------------------------- 说明病毒是否复制及具有传染性e抗体(抗HBe或HBeAb)--------------------- 说明病毒复制是否受到抑制核心抗体(抗HBc或HBcAb)--------------------- 说明是否感染过乙肝病毒（注：核心抗原(HBcAg)一般检查不出来，所以只能看到五项检查结果。） 9种常见模式 1 - - - - - 过去和现在未感染过HBV。 2 - - - - + (1)既往感染未能测出抗-HBs；(2)恢复期HBsAg已消，抗-HBs尚未出现；(3)无症状HBsAg携带着。 3 - - - + + (1)既往感染过HBV；(2)急性HBV感染恢复期； (3)少数标本仍有传染性。①HBV 感染已过；②抗HBs出现前的窗口期。HBeAg在乙型肝炎潜伏期的后期出现，略晚于HBsAg的出现，而消失较早，与HBV-DNA密切相关。其临床意义为：(1)可作为急性乙肝辅助诊断和预后指标，急性乙肝进入恢复期常随HBsAg的消失而消失。如果急性乙肝发病后3-4个月，HBeAg由阳转阴，抗-HBE出现，表示预后良好.起病3-6个月，仍HBeAg(+)，可能是急性肝炎转为慢性的最早证据。(2)有助于判断乙肝患者或HBV携带者的传染性强弱。HBeAg存在于HBsAg阳性者血清中，说明血液中有Dane颗粒，多数HBV-DNA阳性，三者消长基本呈平行关系。所以HBeAg(+)者具有很强的传染性。抗-HBe(+)者一般传染性较低。但若血清HBV-DNA(+)，可能有HBV变异株存在，仍有一定的传染性；(3)HBeAg阳性提示HBV在体内复制。HBeAg消失前后出现抗-HBe，

科研项目知情同意书模版

某某研究知情同意书模板知情同意书模板（注：要需通俗易懂）说明：可以依照此模板，根据课题不同情况自行填写鼓励用自己的方式表达。研究背景介绍（简写）：您将被邀请参加一项由xx PI和xx研究机构（PI电话号码）主持的研究。是证明……而进行一项研究，它将历时xx 时间。此项目由xx资助进行。由于您是……而被邀请加入此项研究。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。如果你同意加入此项研究，请看下列说明…… 请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。研究目的：（背景意义—简写）（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。研究过程和方法（简写）：（包括主要研究内容、预期参加的受试者人、过程与期限、随访的次数、需何检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升，或留取尿液毫升，共需次。您的样品仅用于研究。）研究可能的受益：通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。需要说明收益是对人直接有益的，还是间接的，对社会的好处。

研究风险与不适：概述可能对受试者的不适和危险。如果认为受试者可能有受到身体、心理、社会或其他伤害的危险，要介绍并评估这些危险。指定谁来负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全,简单说明负责此工作的人员基本情况，包括姓名、职称、单位和联系方式。此外，危险还包括对受试者群体或参与的人群可能的不良影响。不适包括：从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。其他治疗干预方式：告知受试者除参加此研究外，是否还有其他的干预或治疗措施。隐私问题：（过程中的隐私保护和结果发表的隐私保护）如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。对于您来说，所有的信息将是保密的。例如：您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。如果标识符必须保留，说明为什么。说明何时销毁（书写的或用其他方式记录的）研究资料。如果研究结束时，资料没有销毁，介绍资料保存在何处和保存久。说明在未来将如何使用保存的资料，以及如何获得受试者允许在未来使用他们的资料。所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。您的档案将保存在xxx档案柜中，仅供研究人员查阅。为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。这项研究结果发表时，也需要对保密方面进行承诺。费用和补偿：如果您因参与这项研究而受到伤害：如发生与该项临床研究相关的损害时，您可以获得免费治疗和／或相应的补偿。治疗费用由xxx提供。自由退出：

诊疗知情同意书1解析汇总

胸腔积液诊疗知情同意书姓名：性别：年龄：病历号：一、疾病介绍和治疗建议：医生已告诉我患有胸腔积液，需要在内科病房进行化验检查及治疗。拟实施的医疗方案名称： 1、拟实施的检查方案：（1）一般常规化验检查：血常规；尿常规；粪常规+潜血；生化全套；血沉；凝血分析；胸片；心电图；腹部B超；乙肝三系；（2）胸腔积液相关检查：胸腔积液B超定位；结核菌素试验；肿瘤标志物测定；胸水常规；胸水生化；拟实施的胸腔积液治疗措施：胸腔积液为胸部或全身疾病的一部分，病因治疗尤为重要。漏出液常在纠正病因后可吸收。渗出性胸膜炎的常见病因为结核病、恶性肿瘤和肺炎。（1）胸腔穿刺：少量胸液一般不必抽液或仅作诊断性穿刺，大量胸液者每周抽液2~3次，直至胸液完全吸收。（2）根据胸液化验结果，采取不同的病因治疗，包括全身给药、局部用药、胸腔闭式引流等。（3）防治并发症的发生：要防止纤维蛋白沉着与胸膜增厚，使肺功能不受影响。拟实施医疗方案的目的及预期效果：胸腔积液为胸部或全身疾病的一部分，病因治疗尤为重要。根据病因不同，胸腔积液可分为漏出性和渗出性。（1）一般常规化验检查：主要目的是了解患者的一般健康状况，发现与胸腔积液病因相关的潜在的伴随疾病。（2）胸腔积液相关检查：主要是了解胸腔积液的性质、病因、部位、积液的多少等情况。为确定进一步的治疗方案。二、诊疗潜在的风险和对策医生告知我针对胸腔积液及其并发症可能发生的风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的诊疗方案根据不同的病人可能有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我疾病诊疗的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。我理解实施本医疗方案可能发生的风险和医生的对策。我理解全面的化验检查，有利于综合评估我的病情，有利于制定更恰当的治疗方案，及早查出胸腔积液的病因并及早治疗，但检查项目的增加会导致医疗支出的增多。

乙肝五项检测操作规程

乙肝五项检测(乳胶法) (一)检测目的乙型肝炎病毒标志物(HBsAgHBsAh、HBeAg、HBeAb、HbcAb)检测。 (二)测定原理 HBsAg、HBsAh、HBeAg均采用双抗体(原)夹心法原理。用抗HBsAg多克隆抗体包被硝酸纤维素膜，配以红色乳胶标记的抗HBs鲰单克隆抗体HBsAh，应用双抗体夹心法原理，定性检测血清／血浆中HBsAg；用HBsAg重组抗原和链霉亲和素一BSA包被硝酸纤维素膜，配以红色乳胶标记的HBs如重组抗原和生物素一BSA及其他试剂，应用双抗体夹心法原理，定性检测血清／血浆标本中HBsAb；用抗HBeAg单克隆抗体(Ehl)包被硝酸纤维素膜，配以红色乳胶标记的抗HBeAg单克隆抗体(Eh2)。应用双抗体夹心法原理，用于定性检测血清或血浆中HBeAg。 HBsAg、HBsAb、HBeAg测试时，将血清／血浆标本滴人试剂板加样处．标本在毛吸效应下向E层析，如标本中含有相应的待测物质，在测试区(T)内会出现一条红色条带，则是阳性结果。如标本中不含有相应的待测物质，则测试区(T)将没有红色条带，是阴性结果。无论待测物质是否存在于标本中，一条红色条带都会出现在质控区内(c)。质控区内(c)所显现的红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。 HBeAh、HBcAh采用竞争法原理。用HBeAg重组抗原包被硝酸纤维素膜，配以乳胶标记的鼠抗HBeAg单克隆抗体。应用竞争抑制法原理，定性检测血清／血浆巾HBeAI，；用HBcAg重组抗原包被硝酸纤维素膜，配以乳胶标记的HBcAb单克隆抗体，应用竞争抑制法原理，定性检测血清／血浆中HB。Ah。测试HB。Ah、HBcAb时，将血清／血浆标本滴入试剂板加样处，随之标本在毛吸效应下向上层析。如标本中含有相应的抗体．则同膜上测试区(T)的单克隆抗体竞争与预包被在乳胶颗粒上的相应抗原反应。如标本中没有相应的抗体，预包被在乳胶颗粒上的相应抗原则同膜上测试区(T)的单克隆抗体全部结合。阳性标本，测试区(T)将没有红色条带；阴性标本，测试区(T)会出现明显的红色条带c无论相应的抗体是否存在于标本中，一条红色条带都会出现在质控区内(c)。质控医内(c)所显现的红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准． (三)操作步骤具体方法参照试剂盒说明书。举例如下：在进行任何测试前必须先完整阅读使用说明书．使用前将试剂板和血清／血浆标本恢复至室温(20～30％)。从原包装铝箔袋中取出试剂盒(注意：在扣开铝箔前应先恢复至室温)，在l小时内应尽快地使用。 1.将试剂盒置于干净平坦的台面上，用吸管吸取血清／血浆标本，逐滴垂直加入于试剂板的五个加样子L中(每孔2。3滴)。 2.加样后立刻开始计时，等待红色条带的出现，在15分钟时读取测试结果。在20分钟后读取的结果无效． (四)结果判定由于前三个项目HBsAg、HBsAb、HBeAg使用双抗体(原)夹心法原理，后两个项日HBeAb、HbcAb 使用竞争法原理。因此前一：个项日与后两个项目判读方法是不同的．请注意区别。 l .HBsAg、HBsAb、HbeAg (1)阳性(+)：两条红色条带出现。一条于测试区(T)内，另一条位于质控区(C)。阳性结果表明：标本中含有待测物质。 (2)阴性(一)：质控区(c)出现一条红色条带，在测试区(T)内无红色条带出现。阴性结果表明：标本中检测不出待测物质。

卫生部办公厅关于进一步规范乙肝项目检测的通知(卫办政法发〔2011〕14号)

卫生部办公厅关于进一步规范乙肝项目检测的通知(卫办政法发〔2011〕14号) 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：近来有媒体报道，一些企业和单位在招聘时变换手法，变相强迫应聘者进行乙肝项目检测，甚至侵犯应聘者的隐私权。为切实维护乙肝表面抗原携带者权利，现就进一步规范乙肝项目检测通知如下：一、各级各类医疗机构要从履行社会责任、保障平等就业权利的高度，认识就业体检取消乙肝项目检测的重大意义，严格执行人力资源和社会保障部、教育部和卫生部联合印发的《关于进一步规范入学和就业体检项目维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利的通知》（人社部发〔2010〕12号）和《卫生部办公厅关于加强乙肝项目检测管理工作的通知》（卫办医政发〔2010〕38号），坚决纠正不符合通知要求的行为。二、各级各类医疗机构在就业体检中，无论受检者是否自愿，一律不得提供乙肝项目检测服务。对非就业体检，受检者本人主动要求进行乙肝项目检测的，医疗机构除应当妥善保存好受检者签署的知情同意书外，还应当制发独立于常规体检报告的乙肝项目检测结果报告。

三、各级各类医疗机构出具的就业体检报告或者其他体检报告，无论体检费用是由受检者本人承担还是由受检者所在单位承担的，一律由受检者本人或受检者指定的人员领取。四、体检报告应当完全密封，并在显著位置注明本体检报告仅限受检者本人拆阅。五、地方各级卫生行政部门对收到的违规开展乙肝项目检测的投诉、举报等，要调查核实。凡查证属实、违反规定的，一律要予以通报批评，并依法依规严肃处理；情节严重的，对医疗机构主要负责人和直接责任人予以行政处分。二○一一年一月三十日

乙肝检查项目临床意义总论

一、乙肝五项（两对半）简介及临床意义： (1)HBsAg（表面抗原） HBsAg是乙肝病毒的蛋白质外壳，HBsAg阳性是机体被HBV感染的标志，表明存在现症HBV感染。但HBsAg阴性也不能完全排除HBV感染，如果S基因突变株存在，不能用常规方法检出，可表现为HBsAg（-）的HBV携带者（占3%左右）或肝炎；也有少数低浓度感染者HBsAg （-），原因是血液中HBsAg的含量在常规检测极限之下。HBsAg本身不具有传染性（它的出现常伴随HBV存在，间接提示携带者具有传染性），但有抗原性，能刺激机体产生相应的抗体——HBsAb。 (2)HBsAb（表面抗体） HBsAb阳性提示可能通过预防接种或过去自然感染（隐性或显性感染）产生了对HBV的免疫力。HBsAb是保护性抗体，阳性者可以抵御HBV 的再次侵袭。一般而言（也并非都如此），HBsAb阴性说明对HBV易感，需要注射乙肝疫苗。 (3)HBeAg（E抗原） HBeAg是病毒复制程度的标志，阳性时表明HBV复制活跃，提示传染性大。 (4)HBeAb（E抗体） HBeAb阳性在不同组合中有不同的意义。在“小三阳”组合中，HBeAb阳性提示HBV复制受到一定程度的抑制，传染性变小。

(5)HBcAb（核心抗体） HBcAb不是保护性抗体，HBcAb阳性在不同组合中有不同的意义。在“大三阳”组合中，它是HBV活动性复制的标志之一。 9种常见模式：序号：HBsAg HBsAb HBeAg HBeAb HBcAb临床意义表面抗原表面抗体E抗原E抗体核心抗体 1 －－－－－过去和现在未感染过HBV，建议接种疫苗。 2 －－－－＋(1)既往感染未能测出HBsAb； (2)恢复期HBsAg已消，HBsAb尚未出现； (3)无症状HBsAg携带着。 3 －－－＋＋(1)既往感染过HBV； (2)急性HBV感染恢复期； (3)少数标本仍有传染性。 ①HBV感染已过； ②抗HBs出现前的窗口期。 4 －＋－－－(1)注射过乙肝苗有免疫；

医疗科研基金项目课题知情同意书

知情同意书尊敬的患者：我们邀请您参加中华人民共和国国家自然科学基金委员会批准开展“###”课题研究。本研究将在####医院开展，估计将有70名受试者自愿参加。本研究已经得到自然科学基金项目伦理委员会的审查和批准。本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。为什么要开展本项研究？研究背景：##### 研究的目的：#### 试验范围：所有参与本研究患者均来自我院消化科、肿瘤科病人。该研究是怎样进行的？通过内镜检查，病理组织检查及血液检查获得您的健康情况或疾病情况，在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集并告知您的健康状况。研究中我该做什么？本研究内容中华人民共和国国家自然科学基金项目伦理委员会的审查和批准，您需要在我院做一些项目相关检查，在检查中随时告诉我们您的任何变化。参加该研究将如何影响我的生活？您可能会觉得这些检查会带来不便，并且需要特殊的安排。此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。研究期间，您不允许使用抗凝、溶栓及抗纤溶药。您的研究医生会告知您在研究期间哪些药物能服用，哪些药物不能服用。在服用任何新的处方药物前请咨询您的研究医生。如果您于参加研究前服用了研究禁止的药物，您需停用药物一周后才能参加我们的研究。如果您需要停用药物，为确保您的安全，您需咨询研究医生怎样停用药物。如果您是有生育能力的妇女，需要您在整个研究期间避孕。请咨询您的研究医生以确定采用何种避孕方式及使用时间。研究期间某些避孕方式是不被认可的。在整个研究期间您不能再参加其他任何有关药物或者医疗器械的临床研究。我参加此研究会有什么风险和不良反应？研究过程中您可能会出现不良反应。我们会监测研究中所有病人的任何不良反应。如果您出现任何不良反应，请及时向您的研究医生咨询。目前，项目可能引起的不适：无痛胃镜检查后可能存在的不适感。您需告诉您的家人或与您亲近的朋友您正在参加一项胃病基础研究，他们可以注意上面描述的事件。如果他们对您参加研究有疑问，您可以告诉他们怎样联系您的研究医生。消化内镜、影像学、血液及粘膜病理研究风险：临床应用很少出现不良反应，但也有报道引起不适。从此研究中我能得到什么利益？参加本研究会使您了解自身的健康状况。从本研究中得到的信息将有助于针对性地筛查高危人群中的胃癌患者并及早干预和治疗，防控胃癌的发生。参加本研究会给予我什么报酬？您不会因参加本研究而获得任何酬劳。为了补偿您参加本研究可能给您带来的不便，本研究将支付您参加本项研究期间所做的相关检查费用以及随访时的挂号费，并免费提供研究药物。如果我在参加研究期间受到损害会怎样？消化内镜、计算机断层扫描（CT）、核磁共振（MRI）、血液及粘膜的病理研究长期运用于临床，尚未有严重不良反应相关报道。如果您的健康确因参加这项研究而发生与研究相关的损害，请立即通知研究医生，他们将负责对您采取适当的治疗措施。####医院将承担治疗费用及按国家有关规定对您给予相应的经济补偿。对因医疗事故或因未遵循研究方案程序，或您自身的不良饮食、生活而导致的损伤，申办者

乙肝接种知情同意书

乙肝疫苗预防接种知情同意书乙型肝炎简称乙肝，是由乙型肝炎病毒引起的、以肝脏病变为主并可弓引起多种器官损害的一种传染病。乙肝是我国病毒性肝炎的主要流行型，病程迁延，易转变为慢性肝炎、肝硬化和肝癌，是威胁人群健康的严重传染病。一、接种禁忌症 1．已知对该疫苗的任何成分，包括辅料以及甲醛过敏者。 2．患有急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3．严重皮肤湿疹、严重脏器畸形等病人、妊娠期妇女。 4．对未控制的痫和其他进行性神经系统疾病者。二、接种注意事项 1接种后在接种单位停留30分钟，观察孩子的反应情况，无异常后离开。 2接种后适当休息，多饮开水，注意保暖，避免进行剧烈的运动。三、接种程序免疫程序为3针，分别在0、1、6月的接种。四、接种后可能出现的反应接种乙肝疫苗很少有不良反应。极个别人可能有中、低度发热，或注射部位微痛，这些轻微反应一般在1－2天内消失。极少数人可能会出现荨麻疹等过敏反应，可请医生给予对症治疗。必要时应及时与接种单位联系。五、接种效果到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到10090。少数人接种后未产生保护力，或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关预防接种门诊提供的乙肝疫苗有两种种是国产的乙肝疫苗，是国家免疫规划疫苗，可免费接种。一种是进口的乙肝疫苗，是二类疫苗，需要自费接种。家长可自恳选择接种。请您认真仔细阅读知情同意书，如同意接种，请在下面签字疫苗生产企业名称疫苗批号儿童姓名所在村街家长签名日期接种单位：霸州市煎茶铺中心卫生院自费（）免费（）（注：本知情同意书需经家长签字，并注明日期和疫苗生产企业名称后有效，由接种单位保存至超过有效期2年备查。)

乙肝常规检查项目中的血常规检查

乙肝常规检查项目中的血常规检查是咋回事? 乙肝的常规检查项目有很多，包括乙肝两对半检查、肝功能检查、HBV-DNA检查、B超检查、血常规检查、肝穿刺检查等。其中项目不一样，检查的意义也是不一样的。那血常规检查什么?血常规检查的意义有哪些呢? 血常规检查什么?血常规检查一般取用末梢血检查，如指尖、耳垂部位的血。在经过血液细胞分析仪器，电脑报告结果，此项目已成为检查病人的一个惯例，所以称之为血常规。血常规检查在全身体检中是基本的体检项目，它的意义在于可以发现许多全身性疾病的早期迹象，诊断是否贫血，是否有血液系统疾病，反应骨髓的造血功能等。乙肝常规检查项目中的血常规检查是咋回事?血常规检查什么?我们从下面的几个项目进行分析：一、血红蛋白(HGB): 正常参考值:男性,12.0—16.0g/dL(120—160g/L)。女性,11.0—15.0g/dL(110—150g八)。临床意义:血红蛋白增高、降低的临床意义基本与红细胞增高、降低的意义相同，但血红蛋白能更好地反映贫血的程度。二、血小板计数(PLT): 血小板可保护毛细血管的完整性，参与机体的凝血过程。血小板计数是诊断出血性疾病及血液系统疾病等的主要检测指标。正常参考值:10万一30万/mm3(100—300×10。儿)。临床意义:增高,见于原发性血小板增多症、慢性粒细胞性白血病、真性红细胞增多症、溶血性贫血、淋巴瘤，以及急性失血、恶性肿瘤、感染、缺氧、创伤、骨折等。降低,见于原发性血小板减少性紫癜、白血病、再生障碍性贫血、阵发性血红蛋白尿，巨幼细胞性贫血，弥漫性血管内凝血、系统性红斑狼疮、癌症骨转移、脾功能亢进、放射病、败血症、伤寒、黑热病、粟粒性肺结核等。此外，使用某些药物中毒或过敏也可导致血小板降低。三、红细胞计数(RBC): 红细胞生于骨髓，胞浆内含有血红蛋白和水分，还有少量有机和无机物质，是血液的重要组成部分。正常参考值:男性,400—550万/mm3。女性,350—500万/mm3。临床意义：增多，见于真红细胞增多症、严重脱水、重度烧伤、休克、肺性心脏病、先天性心脏病、登山病、慢性一氧化碳(煤气)中毒等。此外，高山居民、新生儿等可见生理性增高。降低，见于各种贫血、白血病、各种原因引起的大量失血，重症寄生虫病等。四、白细胞计数(WBC)：白细胞是机体防御系统的重要组成部分。临床用电法检验。正常参考值：新生儿，10000—20000/mm3。儿童，5000—11000/mm3。成人，4000-10000/mm3。临床意义：增高，见于急性感染、手术后、急性心肌梗塞、急慢性粒细胞性白血病、恶性肿瘤晚期、骨髓纤维化、真性红细胞增多症、尿毒症、酸中毒、烧伤等，此外某些药物中毒也可增高。降低，见于伤寒、流感、风疹、再生障碍性贫血、急性粒细胞缺乏症、恶性网状细胞增多症、脾功能亢进等。此外，放射性物质、X线及使用某些抗癌药物、解热镇痛药也可降低。五、嗜中性粒细胞百分比(NEU)：嗜中性粒细胞是白细胞的组成部分，是诊断和判断感染轻重程度的检测指标。正常参考值：50%-70% 临床意义：增高，见于肺炎、败血症、心肌梗塞、白血病、淋巴瘤、尿毒症、糖尿病酸中毒等。降低，见于流感、伤寒、副伤寒、麻疹、再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、白细胞减少症、脾功能亢进、自身免疫性疾病。此外，抗癌药物、X线及镭照射也可降低。六、淋巴细胞百分比(LEM)：淋巴细胞具有产生和运载抗体、防御病毒感染的作用。正常参考值：20%-40%

知情同意书模板

受试者编号：________ 版本号：版本日期：________ 知情同意书研究名称：项目负责人：电话：申办者:（申办者的名字，若为本院医生自己发起的则写为“中山大学附属第一医院”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”）。在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。 1.研究背景 2.研究目的 3.研究过程（在此项中详细说明多少人将参与这项研究、研究会持续多久、试验的步骤、所需的时限、检查项目和频度、留取血标本的总量等；使受试者知晓本次试验本人需付出什么、做什么饮食配合、有什么合并用药的限制、有何禁忌（抽烟、节育、高空作业、开车等）等试者有充分的心理准备并给予配合。请具体描述出分组情况，随访次数，需进行何种检查，是否会采集生物样本。在描述本项研究内容时，请列出具体时间表。特别注意说明在实验过程中的费用承担问题） 4.可能的风险（风险部分应该只包括同研究步骤相关的风险。该知情同意书不应包括常规治疗过程的风险。对于那些风险只存在于信息保密性和增加心理压力方面的“最小风险研究”（例如调查问卷/民意调查），相关风险也需要列出。预测参加试验可能出现的不良反应及其程度，使受试者事先可以权衡参加试验的利弊，做好充分的思想准备）哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便，并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给与适

卫办政法发〔2011〕14号卫生部办公厅关于进一步规范乙肝项目检测的通知110130

卫生部办公厅关于进一步规范乙肝项目检测的通知卫办政法发〔2011〕14号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：近来有媒体报道，一些企业和单位在招聘时变换手法，变相强迫应聘者进行乙肝项目检测，甚至侵犯应聘者的隐私权。为切实维护乙肝表面抗原携带者权利，现就进一步规范乙肝项目检测通知如下：一、各级各类医疗机构要从履行社会责任、保障平等就业权利的高度，认识就业体检取消乙肝项目检测的重大意义，严格执行人力资源和社会保障部、教育部和卫生部联合印发的《关于进一步规范入学和就业体检项目维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利的通知》（人社部发〔2010〕12号）和《卫生部办公厅关于加强乙肝项目检测管理工作的通知》（卫办医政发〔2010〕38号），坚决纠正不符合通知要求的行为。二、各级各类医疗机构在就业体检中，无论受检者是否自愿，一律不得提供乙肝项目检测服务。对非就业体检，受检者本人主动要求进行乙肝项目检测的，医疗机构除应当妥善保存好受检者签署的知情同意书外，还应当制发独立于常规体检报告的乙肝项目检测结果报告。

知情同意书模板：

知情同意书模板： 1.“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版 2.“科研项目中涉及病人组织标本采集”受试者须知模板 3.“新药临床试验”受试者须知模版知情同意书 (ICF Template) “科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版（括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写）方案名称：方案编号：KY2009-×××（“×××”为伦理审查委员会首次受理号）方案版本号：01，2009年×月×日（“01”为版本序号，随版本更新而依次递增）知情同意书版本号：01，2009年×月×日（“01”为版本序号，随版本更新而依次递增）研究机构：主要研究者（负责研究医师）：您将被邀请参加一项临床研究。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。研究目的：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。研究过程：（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升，或留取尿液毫升，共需次。您的样品仅用于研究。）风险与不适：对于您来说，所有的信息将是保密的。您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。

科研项目知情同意书模版

临床研究知情同意书研究背景介绍：您将被邀请参加一项由xx PI和xx研究机构（PI电话号码）主持的研究。是证明……而进行一项研究，它将历时xx 时间。此项目由xx资助进行。由于您是……而被邀请加入此项研究。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。如果你同意加入此项研究，请看下列说明…… 请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。懂。研究过程和方法（简写）：（包括主要研究内容、预期参加的受试者人、过程与期限、随访的次数、需何检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升，或留取尿液毫升，共需次。您的样品仅用于研究。）研究可能的受益：通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。需要说明收益是对人直接有益的，还是间接的，对社会的好处。研究风险与不适：概述可能对受试者的不适和危险。如果认为受试者可能有受到身体、心理、社会或其他伤害的危险，要介绍并评估这些危险。指定谁来负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全,简单说明负责此工作的人员基本情况，包括姓名、职称、单位和联系方式。此外，危险还包括对受试者群体或参与的人群可能的不良影响。不适包括：从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。其他治疗干预方式：告知受试者除参加此研究外，是否还有其他的干预或治疗措施。隐私问题：如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。对于您来说，所有的信息将是保密的。例如：您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。如果标识符必须保留，说明为什么。说明何时销毁（书写的或用其他方式记录的）研究资料。如果研究结束时，资料没有销毁，介绍资料保存在何处和保存久。说明在未来将如何使用保存的资料，以及如何获得受试者允许在未来使用他们的资料。所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。您的档案将保存在xxx档案柜中，仅供研究人员查阅。为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。

科研课题知情同意书

知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加广州市中医药科技项目批准开展的加味金黄膏子午流注穴位贴敷治疗肿瘤相关性静脉血栓课题研究。本研究将在广州市中医医院开展，估计将有180名受试者自愿参加。本研究已经得到广州市中医医院伦理委员会的审查和批准。本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。为什么要开展本项研究？研究背景：促进肿瘤细胞浸润转移及出血风险的增加极大地限制了溶栓、抗凝在肿瘤相关性静脉血栓中的应用；而目前中医外治法中尚缺乏对凝血功能影响方面的相关性研究。而我科在临床治疗中，以加味金黄膏穴位贴敷治疗肿瘤相关性静脉血栓，取得了满意的疗效，且禁忌症少，未发现出血副作用。子午流注纳子法以“天人相应”观点为基础，结合人体经脉循行、气血流注原理，配以阴阳、五行、地支等学说，是以一天十二时辰（地支）配合相应经脉按时开穴的方法。研究表明，子午流注学说的机制与自然界、人体气血运行、疾病发生发展演变的时间性变化及人体内存在类似生物节律的变化四个方面密切相关。研究的目的：通过严格的科研设计，系统评价加味金黄膏子午流注穴位贴敷对肿瘤相关性静脉血栓的疗效及对凝血功能的影响，为今后制定对凝血功能无影响、高效的肿瘤相关性静脉血栓治疗方案提供依据。试验范围：所有参与本研究患者均来自我院肿瘤科住院病人。该研究是怎样进行的？本研究将比较加味金黄膏和复方丹参注射液。第一组于每日巳时将加味金黄膏外敷于双下肢商丘穴，1次/天，共14天；第二组则于每日巳时以外时段将加味金黄膏外敷于双下肢商丘穴两小时，1次/天，共14天；第三组则随时静脉滴注复方丹参注射液，1次/天，共14天。然后比较三组的有效性和对凝血功能的影响。本研究的研究医生和病人都不会知道哪组病人接受的是哪种治疗。这样是为了更客观的评价结果。由计算机对所有病人随机分组，您将有均等的机会被分到每个组。您和您的研究医生都不能选择您的治疗组别。在研究期间，您和您的研究医生也不会被告知您接受哪种治疗。在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。研究中我该做什么？本研究将持续两周并进行，在此期间，您需要在我院做一些检查、按日程进行治疗，在治疗过程中随时告诉我们您的任何变化。我是否有其他的治疗选择？参加本研究可能改善或不能改善您的健康状况，您可以选择： ?不参加本研究，继续您的常规治疗。 ?参加别的研究。 ?不接受任何治疗。请与您的医生协商您的决定。参加该研究将如何影响我的生活？您可能会觉得这些检查会带来不便，并且需要特殊的安排。此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。研究期间，您不允许使用抗凝、溶栓及抗纤溶药。您的研究医生会告知您在研究期间哪些药物能服用，哪些药物不能服用。在服用任何新的处方药物前请咨询您的研究医生。如果您于参加研究前服用了研究禁止的药物，您需停用药物一周后才能参加我们的研究。如果您需要停用药物，为确保您的安全，您需咨询研究医生怎样停用药物。如果您是有生育能力的妇女，需要您在整个研究期间避孕。请咨询您的研究医生以确定采用何种避孕方式及使用时间。研究期间某些避孕方式是不被认可的。在整个研究期间您不能再参加其他任何有关药物或者医疗器械的临床研究。

团体健康体检乙肝项目检测协议书11(1)

《团体健康体检乙肝项目检测协议书》甲方（上海XX医院）：乙方（体检单位）：根据中华人民共和国人社部发[2010]12号《关于进一步规范入学和就业体检项目维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利的通知》以及卫生部[卫办政法发（2011）14号]《卫生部办公厅关于进一步规范乙肝项目检测的通知》的有关规定，乙方不对入学、就业体检提供乙肝项目检测服务，同时，对健康体检中要求进行乙肝项目检测的团体客户将履行明确告知检查必须自愿的原则，并在甲方员工签署《乙肝项目检测知情同意书》之后方可进行检测。如果甲方为员工注射乙肝疫苗而需要进行乙肝项目检测的，则甲方必须签署本《乙肝项目检测协议书》，并与乙方签订协议如下：第一条乙方为甲方提供乙肝项目检测的目的是由于甲方计划为其员工注射乙肝疫苗的需要，甲方不得将员工乙肝项目检测的结果作为对员工入职和解聘的依据。甲方有义务按照乙方提供的《乙肝项目检测知情同意书》内容告知其员工，并要求员工本人在完全自愿的情况下签署《乙肝项目检测知情同意书》。《乙肝项目检测知情同意书》告知内容包括：受检者有权拒绝乙

肝项目检测；乙肝项目检测结果受到方法学的影响可能出现机率很低的假阴性或假阳性；如果受检者自愿进行检测，其结果涉及受检者的个人隐私；甲方同意受检者亲自到乙方领取乙肝项目检测报告；采用代领有可能造成泄露，乙方不承担由此因泄露造成的相关民事责任。第二条：乙方不提供受检者的乙肝项目检测结果给甲方；乙方在团检报告中不进行乙肝项目检测结果的分析。该协议一式两份，双方签字盖章后生效，双方各执一份，具有相同法律效率。甲方: （签字并盖章）年月日乙方：（签字并盖章）年月日

慢性乙型肝炎(代偿期)抗病毒知情同意书

麻城市人民医院慢性乙型肝炎抗病毒知情同意书目前诊断：□HBeAg(+)慢性乙型肝炎□HBeAg(-)慢性乙型肝炎□其它___________________病理诊断：慢性肝炎______度(轻中重) G___S___ HAI积分：___,___,___,___,共___分我科医生意见如下：该病必须考虑抗病毒治疗，国内外专家推荐的一线治疗方案如下，请慎重选择。药物品种疗程耐药率费用（月）推荐级别√ 干扰素α1b（赛若金/__________）12-24月无1400元★★★★★□ 干扰素α2b（英特龙/__________）12-24月无600～900元★★★★□ 干扰素α2a（英特芬/__________）12-24月无720元★★★★□ 长效干扰素α2a(派罗欣/_______) 12-24月无5300元★★★★★□ 拉米夫定（贺普丁）长期5年76％450元★□ 阿德福韦（贺维力/名正/亿来芬）长期5年29％232-600元★★★★□ 恩替卡韦（润众）长期3年<1％900元★★★★★□ 替比夫定（素比伏）长期2年26％700元★★★□ 其它方案_____________________ 介绍抗病毒相关药物相关情况如下：①干扰素α1b 30～60μg、干扰素α2b 5～6MU、干扰素α2a5～6MU，皮下注射，3次/周。α干扰素有许多副作用和不良反应，其中干扰素α1b副作用相对较少。用药1周内大部分患者会出现流感样表现，如发热、畏寒、身痛、头痛、出汗、恶心、呕吐等。症状较轻时可不予治疗，只须适当多喝开水、卧床休息，一般10日左右症状便可消失；长效干扰素α2a，135～180μg，皮下注射，1次/周，疗效稍高于α干扰素，但复发率与α干扰素相当；副作用和不良反应种类与α干扰素一样。②拉米夫定100mg，口服，1次/天，拉米夫定疗法极其安全，罕见不良反应，但耐药率高。③阿德福韦10mg，口服，1次/天，阿德福韦极其安全，耐药率低，价格低，罕见不良反应，极少数患者可见肾毒性，主要发生于治疗开始时即已有肾功能损害者。④恩替卡韦0.5mg，口服，1次/天，不良反应少，与拉米夫定之间存在交叉耐药。⑤替比夫定成人和青少年（>=16岁）本品的推荐剂量为每日1次，每次600mg，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。不良反应在国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。⑥中药治疗慢乙肝的说明：中药目前尚不能替代抗病毒治疗。若因经济困难等各方面原因不同意接受西药抗病毒治疗，须在我科专科医师的指导下开展。中药治疗慢乙肝的疗程亦不少于1年，要求定期（至少每月）来我科随访，以保证该疗法的疗效及安全性。⑦慢性乙型肝炎治疗的补充说明：抗病毒前需完善肝功能、乙肝两对半（定量）、DNA、乙肝病毒前C变异、B 超、肝组织学等相关检查，此后定期行相关检查评价疗效；使用口服抗病毒药物时尽量考虑选用耐药率低、疗效高、副作用少的药物；儿童、青少年尽量选用干扰素类药物，孕妇及哺乳期妇女尽量避免使用抗病毒西药；不得擅自停用口服抗病毒药物，擅自停后果严重，绝大多数反弹，严重者导致肝衰竭而死亡，任何药物剂量调整及药物更换应在专科医生的指导下进行；不提倡先服用口服抗病毒药物再换干扰素或联用干扰素治疗，此类方案均可能会降低干扰素抗病毒疗效；提倡有条件者先选用干扰素治疗，优先选用干扰素α1b或长效干扰素α2a(应答率相对较高、反弹率相对较低)，但价格上相当较高。患者（代理人）意见：我们了解相关抗病毒药物疗效、毒副作用、费用、疗程、疾病预后等相关情况，我们□接受□拒绝使用相关的抗病毒治疗方案，我们对我们的选择负责。患者（代理人）签字：______________ 谈话医生签字：__________________ 20 年月日

科研课题知情同意书模版

科研项目知情同意书模板及使用须知根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫计委第11号令）及《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（国食药监注[2010]436号）等伦理相关法规要求：研究者需保证受试者为自愿参与，并向受试者充分说明研究性质、研究目的、研究内容、研究方法、研究步骤、研究时限、预期的受益、可能的风险和不适、可供选用的其他治疗方法、对受试者的保护措施、损害补偿、有关费用、隐私保护、参与研究的注意事项、以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。伦理委员会对知情同意书的撰写要求: 1、此知情同意书模版是为研究者撰写知情同意书提供的参考，不鼓励照搬此模版中的原文，此模版中的内容并不是所有的方面都适用于您的研究。请根据自己研究的特点，以适合您的研究受试者易于理解的方式撰写； 2、参加试验的志愿者称为“受试者”； 3、科学、医学和法律词汇要明确准确，前后一致； 4、语句短小精炼，避免长句； 5、段落短小，观点明确； 6、尽量使用陈述句，人称代词应该明确身份； 7、使用清晰易读的字体打印，一般使用5号字体； 8、内容使用的语言应该简明、通俗易懂，具有可读性，一般应适合初中毕业者的阅读能力； 9、避免使用简写字或首字母缩写的词汇（首次出现的英文缩写，必须加注中文）； 10、避免使用笔画多的字； 11、避免使用有开脱研究者或研究机构责任的语言； 12、在排版时请注意将受试者的“知情同意声明”和知情的主体内容安排在一页。此模板包括： 1.“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”知情同意书模版 2.“科研项目中需涉及病人组织标本采集”知情同意书模版 3.“科研项目中需涉及收集病人或正常人病史、数据、流行病学调查等”知情同意书模板