检验检测原始记录的基本要求
检验检测原始记录的基本要求
1、原始性要求
原始记录应体现检测过程的原始性。观察结果和数据应在产生的当时就予以记录，不得事后回忆、另行整理记录、誊抄或无关修正，但后续可根据需求再实施具体的计算步骤。
2、可操作要求
制定原始记录文件时，应充分考虑记录的可操作性。通过使用规范的语言文字、检测依据的规范描述语句、简单易用、尺寸合适的数据表格、给每个检测数据留出足够的填写空间等，可保证原始记录的可操作性。应依据检测项目特点，按照检测流程顺序或标准条款顺序安排各检测项目在原始记录中的位置顺序，提升原始记录的可操作性。
3、真实性要求
原始记录的数据必须是真实的，数据的表达应真实无误的反应测量仪器的输出，包括数值、有效位数、单位，必要时还需要记录测量仪器的误差。记录必须在检测全过程按操作程序步骤及时记录，不许事后补记或眷抄更改。备份电子形式储存的记录应防止未经授权的侵人或修改。
4、有效性要求
实验室应确保使用的原始记录格式为有效的受控版本。
5、溯源性要求
原始记录中应完整记录检测中各种方法条件，包含足够充分的信息，包括但不限于测试环境信息、测试条件、使用仪器、仪器设置、每项试验测试日期和人员、审查数据结果的日期和负责人等，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。整改后合格的试验项目，记录中仍须保留原不合格的原始数据以及整改的方法。
6、完整性要求
原始记录的内容是检测报告的重要来源。为了方便检测报告的生成，原始记录内容应完整地体现检测依据、检测项目、检测方法、检测数据和必要的过程数据。
检验原始记录规范标准[详]
检验原始记录规 1 围 本规规定了检验原始记录（以下简称原始记录）的基本要求、格式和填写要求。 2 术语 2.1 测定值 测定时，从仪器仪表或量具上读取的数值。 2.2 给定值 为了得到测定值而按标准规定给出的标准试剂（或试样）特性的量值。 2.3 计算值 由给定值和测定值经计算公式，按有效数字运算规则计算所得到的数值。 2.4 灭菌 用物理或化学的方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。 2.5 消毒 用物理或化学的方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。 3 基本要求 3.1 原始记录的容应包括与检验有关的一切资料、数据和现象，完整地记 录全过程。 3.2 每一样品的原始记录应给出足够的信息以保证检验能够再现。 3.3 原始记录要格式化，每类样品应有固定的格式。 3.4 多个产品的同一检验项目的原始记录不准集中填写。
3.5 填写原始记录最好用钢笔（蓝色或黑色），也可使用碳素笔，禁止用铅笔。 3.6 字迹清晰、端正，尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写。 3.7 改正错误的时要用“杠改法”（在需要改正的地方用红色笔划一横杠，在其右上方进行修改），并加盖改正人本人印章或签字确认。 3.8 记录应卷面整齐、洁净。同一页中不准使用两色或两色以上的墨水。 3.9 原始记录不允许重新抄写整理，要保持原始记录的原始属性。 3.10 对因检测、填写或其他原因造成得失误，使原始记录出现多处错误或卷面不洁欲作废的原始记录，不准撕毁废弃，应加盖“作废”（红色）章，仍与重新填写的原始记录一起存档。 4 填写要求 4.1 样品编号 样品编号为样品唯一性标识号，由业务室负责编写，原始记录样品编号应与检验报告及送样单编号一致。 4.2 共页第页 4.2.1 原始记录总页数等于手填原始记录页数与仪器设备自动记录页数之和。 4.2.2 手填写的原始记录应采用A4幅面纸，并算为1页：仪器设备自动记录纸不小于32开为1页；如小于32开，要粘贴在A4幅面原始记录纸上。 4.2.3 从第1起，按顺序排列。 4.3 检验项目 检验项目名称应与产品检验标准中规定的名称一致。如果一个检验项目需引用另一个检验项目的数据，在检验项目栏应填写两个检验项目名称；本栏还可填
试验检测原始记录和检测数据处理制度
试验检测原始记录和检测数据处理制度 一、原始记录是试验检测结果的如实记载,不允许随意更改,不许删 减; 二、原始记录应印成一定格式的记录表,内容包括：产品名称、型号、 规格；产品编号、生产单位；抽样地点；检测项目、检测编号、检测地点；温度、湿度；主要检测仪器名称、型号、编号；检测原始记录数据、数据处理结果；检测人、复核人；试验日期等; 三、工程试验检测原始记录一般不得用铅笔填写,应用钢笔或圆珠笔 填写,内容应填写完整,应有试验检测人员和计算人员的签名; 四、原始记录如果确需更改,作废数据应划两条水平横线,将正确数据 填在上方,盖更改人印章;原始记录应集中保管,保管期一般不得少于两年;保存方式也可以用计算机软盘; 五、原始记录经过计算后的结果即检测结果必须有人校核,校核者必 须在本领域有五年以上工作经验;校核者必须在试验检测记录和报告中签字,以示负责;校核者必须认真核对检测数据,校核量不得少于所检项目的5%; 六、数据处理应注意：检测数据有效位数的确定方法；检测数据异常
值的判定方法；区分可剔除异常值和不可剔除异常值；整理后的数据应填入原始记录的相应部分; 七、检测数据的有效位数应与检测系统的准确度相适应,不足部分以 “0”补齐,以便测试数据位数相等; 八、同一参数检测数据个数少于3时用算术平均值法；测试个数大于 3时,建议采用数据统计方法,求代表值; 九、测试数据异常值的判断,对于每一单元内检测结果中的异常值用 格拉布斯Grabbs法,检测各试验室平均值中的异常值用狄克逊Dixon法; 十、对比检测应使用三台与检测仪器准确度相同的仪器对检测项目进 行重复性检验;若检测结果与原始数据相符,则证明此异常值是由产品性能波动造成的；若不相符,则证明此值是因仪器设备造成的,可以剔除;
检化验原始记录的书写规范要求
检化验原始记录的书写规范要求 1. 实验记录是指在实验室中进行科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料，是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录，可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。实验原始记录应该能反映实验中最真实最原始的情况。 2. 实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录。 3. 实验记录本或记录纸应保持完整。 4. 实验记录应用字规范，须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写。实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求；常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范，首次出现时必须用中文加以注释；属外文译文的应注明其外文全名称。 5.实验记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并应由修改人签字或盖章，注明修改时间。 6. 计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料等应按顺序粘贴在记录纸的相应位置上，并在相应处注明实验日期和时间；不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明，以便查对；底片、磁盘文件、声像资料等特殊记录应装在统一制作的资料袋内或储存在统一的存储设备里，编号后另行保存。 7. 实验记录必须做到及时、真实、准确、完整，防止漏记和随意涂改。严禁伪造和编造数据。 8. 实验记录应妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。 9.对环境条件敏感的实验，应记录当天的天气情况和实验的微气候（如光照、通风、洁净度、温度及湿度等）。 10.实验过程中应详细记录实验过程中的具体操作，观察到的现象，异常现象的处理，产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等。 11.实验记录中应记录所有参加实验的人员；每次实验结束后，应由记录人签名，另一人复合，实验室负责人或上一级主管审核。 12.原始实验记录本必须按归档要求整理归档，实验者个人不得带走。
原始记录书写格式和内容要求
原始记录书写格式和内容要求 原始记录书写格式和内容要求 按照计量论证和实验室认可的要求,确保检测结果的准确性、可靠性、科学性,检测样品的原始记录即显得非常重要。既要真实地记录检测时的各种数据,包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现,还需保证测量溯源性,所以有必要讨论一下检测原始记录的书写格式和内容要求,也为广大基层实验室原始记录规范化,日后申请参加实验室认可奠定此环节的基础。qU51;6 1原始记录的主要内容和要求7ox a基本信息9vYu a.1标题检测机构及检测类别原始记录。2^1>r a.2样品名称产品性质样品指商品名;非产品性质样品指被测场所所采集的气体、水、餐饮、疑似中毒样品等具体名称。rNL a.3样品编号(由样品受理处或质管科统一编号) 写全样品编号的全部编码,此是该样品的唯一标识。t a.4检测项目检测某项目的具体名称。`[/ a.5检测依据指检测方法所在的标准(应优先采用国际、区域或国家标准)编号或书刊名称及检验方法名称,具体到所在条目。此为所用方法的标识。r a.6检测起止日期指检测某一项目的开始日期与结束日期,此是对结果有效性至关重要的日期。]V a.7仪器名称及使用条件指检测某一项目所具体使用的仪器型号、名称、出厂编号(此是仪器的唯一标识) ,以及该仪器使用时的条件要求(例:高温电炉使用温度、分光光度计波长等)。3Hv$ a.8环境条件标明与检测结果有直接影响的环境条件(如温度、湿度) 。zS: a.9标准物质(或参考物质) 指作质量控制所用的标准物质(或参考物质) ,需标明标准物的来源、级别、定值期及有效期。}5[V)?
实验室检测原始记录管理规范
实验室检测原始记录管理规范 实验室检测原始记录是重要的质量控制手段，对于实验室的工作结果的准确性、可追溯性和结果可靠性起着至关重要的作用。为了确保实验室的检测原始记录能够满足质量管理要求，以下是一些实验室检测原始记录管理规范的建议。 一、记录格式规范 1.定义清晰的记录格式，包括记录表头、记录列标题、检测项目、检测条件等。 2.使用标准单位和符号，确保统一和准确的记录结果。 3.标明记录的时间、日期和操作人员等关键信息。 二、记录内容规范 1.记录详细的采样信息，包括样品的标识、采样点、采样时间、采样方法等。 2.记录详细的检测过程和结果，包括实验操作步骤、仪器型号和参数设置、样品编号、测量数据等。 3.记录详细的质量控制信息，包括仪器校准、标准曲线、质控样品和加标回收等。 三、记录流程规范 1.清晰明确的记录步骤和流程，确保每个环节都能够被追溯和验证。 2.执行记录的人员应该有相应的培训和资质，熟悉记录操作流程。
3.强调记录时的细节和注意事项，避免遗漏和误操作。 四、记录保密规范 1.严格管理和保护实验室的检测原始记录，确保机密性和防止数据被篡改。 2.建立合理的权限管理制度，对记录的访问、修改和导出进行控制。 3.建立备份和存档制度，确保记录的长期保存和安全性。 五、记录审查和审批规范 1.设立专门的质量控制人员负责检查和审核记录的完整性和准确性。 2.确保记录的签字、日期和审核的人员信息完整和规范。 3.对于有疑问的记录，及时进行整改和说明。 六、记录变更管理规范 1.所有记录的修改和变更必须有合理的依据和授权。 2.记录修改应有明确的修改记录和日期，并注明修改的原因。 3.记录变更应及时通知相关人员，并确保变更后的记录能够与原始记录进行对应。 七、记录保存规范 1.建立合理的记录保存期限，根据法规和管理要求进行保存。 2.确保记录的保存环境符合要求，包括温湿度、尘埃等因素的控制。 3.建立适当的索引和归档系统，方便查找和检索。
2023年检验检测机构资质认定评审准则对原始记录的要求
2023年检验检测机构资质认定评审准则对原始记录的要求 【原创版】 目录 1.2023 年版《检验检测机构资质认定评审准则》的背景和意义 2.新版评审准则对原始记录的要求 3.原始记录在检验检测机构资质认定中的重要性 4.新版评审准则对原始记录要求的具体内容 5.原始记录管理的建议和措施 正文 2023 年版《检验检测机构资质认定评审准则》的背景和意义 2023 年版《检验检测机构资质认定评审准则》（以下简称新版评审准则）已经发布，并将于 2023 年 12 月 1 日起正式实施。新版评审准则的出台是为了落实《质量强国建设纲要》中关于深化检验检测机构资质审批制度改革、全面实施告知承诺和优化审批服务的要求。这一版本的评审准则在很多方面进行了修订和完善，以更好地适应当前检验检测行业的发展需求，提高检验检测机构的资质认定质量和效率。 新版评审准则对原始记录的要求 在新版评审准则中，原始记录的管理和要求得到了进一步加强。原始记录是检验检测机构进行检验检测工作的基础，是保证检验检测数据和结果真实可靠的重要依据。因此，新版评审准则对原始记录的完整性、准确性和可追溯性提出了更高的要求。 原始记录在检验检测机构资质认定中的重要性 原始记录是检验检测机构进行检验检测工作的第一手资料，是检验检测数据和结果的来源。在资质认定过程中，评审部门会对检验检测机构的原始记录进行审查，以评估其检验检测工作的质量可靠性和符合法规要求
的程度。因此，原始记录的完整性、准确性和可追溯性对于检验检测机构资质认定的成败具有重要影响。 新版评审准则对原始记录要求的具体内容 新版评审准则对原始记录的要求主要包括以下几个方面： 1.原始记录应完整、准确、清晰，能够反映检验检测工作的全过程； 2.原始记录应具有可追溯性，能够追溯到检验检测过程中的每一个环节； 3.原始记录应由检验检测人员签字，并对其真实性和准确性负责； 4.原始记录的保存期限应符合相关法规要求，以确保在需要时能够及时提供。 原始记录管理的建议和措施 为了更好地满足新版评审准则对原始记录的要求，检验检测机构应采取以下措施： 1.建立健全原始记录管理制度，明确原始记录的填写、审核、归档等环节的责任和要求； 2.采用信息化手段，实现原始记录的电子化管理，提高记录的完整性、准确性和可追溯性； 3.加强对检验检测人员的培训和指导，提高其对原始记录重要性的认识，确保其能够正确填写和保管原始记录； 4.定期对原始记录进行审查和检查，及时发现和纠正记录中存在的问题，以确保记录的质量和可靠性。 总之，新版评审准则对原始记录的要求为检验检测机构资质认定提供了更加明确和严格的标准。
[检验原始记录书写规范(研发中心)]实验原始记录的书写要求
[检验原始记录书写规范（研发中心）]实验原始记录的书写要求 检验原始记录书写规范1、目的明确检验人员的检验原始记录书写的工作程序。 2、范围所有研发分析人员。 3、职责检验人员按照本规范严格执行。 4、程序 4.1 检验原始记录 4.1.1 检验原始记录统一用黑色或蓝色水笔在实验的同时书写在相应的检验记录中，不能事后补写或抄写； 检验记录为已经批准的现行文件； 4.1.2 按检验记录的内容详细、清楚、真实、完整的记录测定条件、仪器、试剂、数据及检验人员姓名和日期； 名称等要按质量标准规定写出全名，不得简化； 记录中要求填写的内容要完整，不得有缺项，不能填写的写上“N/A”或划上斜杠并写上姓名(空白处划上斜杠，并写上N/A，签名和日期)； 4.1.3 采用法定的计量单位； 数据应按测量仪器的有效读数位记录。 4.1.4 记录写错的地方，应在原错误处划一条横线，在横线上写出更正的内容（要注明原因？），在横线上写出更改人的姓名； 4.1.5 用到各种试验仪器应按规定做好仪器使用登记，使用完的仪器应进行清洁和维护，如HPLC应冲洗好活塞、管路、色谱柱、进样器等，使仪器保持使用前的状态，要标示状态牌（运行或待机）； 4.1.6 用到的试液、流动相、培养基等应做好配制记录； 并将相应的批号写入试验记录中，以备查找； 4.1.7 用到对照品、标准品，照《检验分析用对照品、标准品管理程序》进行； 用到内控对照品照《内控对照品管理程序》进行； 4.1.8 试验图谱：凡有试验图谱的，检验记录中均应附上，包括红外、紫外、液相色谱、水分测定图等，且HPLC色谱图的表头还应注明检品的名称、批号、方法等内容，以示与别的图谱的区别，图谱要签名、日期和复核； 4.1.9 检验原始记录具体书写如下：检验人员接到检验原始记录、检品、请验单后，核对三者是否一致； 如三者一致，则根据请验单填写好检验原始记录的表头后，按标准操作程序进行试验的同时，应做好以下的检验记录工作。 【性状】按质量标准中该项下的描述，逐项检查并记录。 【鉴别】化学法——写出最终的结果或现象，并根据标准规定作出是否符合规定判定。
建筑工程检测原始记录填写规范要求
建筑工程检测原始记录填写规范要求 1.标题和项目信息 每一份检测原始记录应包含标题和项目信息，如项目名称、施工单位、检测单位、检测日期等，以便于记录的管理和查阅。 2.检测项目和要求 明确记录本次检测的具体项目和要求，包括要检测的构件或部位、检 测的指标和标准等。确保检测过程的针对性和准确性。 3.定量测量记录 如果检测需要进行定量测量，如强度、厚度等指标的测量，应详细记 录测量点的位置、测量方法和仪器型号等信息，确保测量结果的准确性和 可靠性。 4.检测方法和设备 详细记录使用的检测方法和设备，包括设备型号、制造商、使用方法等。特别是一些特殊的检测方法和设备，如声波检测、红外线热像仪等， 应详细记录使用的参数和操作过程。 5.检测过程记录 在检测过程中，应详细记录每一步操作和观察，包括原始数据、操作 时间和检测人员等信息。如有需要，还可以附加照片或视频等资料，以便 后续的问题查找和分析。 6.检测结果记录
准确记录检测结果，包括数据和结论。对于定量测量，应详细记录每一个测量点的数值和单位，并进行统计和分析。对于一些特殊的结果，如超标或异常现象等，应重点标注并进行解释和分析。 7.检测结论和建议 根据检测结果，给出明确的结论和建议。结论应准确反映工程质量的状况，建议应具体可行。为了有利于后续处理，建议应具体指明改进措施和时间计划。 8.检测人员签名和审核 每一份检测记录应有检测人员亲笔签名和审核人员亲笔签名。检测人员应具备相应的资质和经验，审核人员应对检测的过程和结果有充分的了解。 9.附加资料和光盘存档 对于一些特殊的检测项目或需要长期保存的资料，应附加资料进行存档。同时，将原始记录的电子版存入光盘或其他电子存储介质中，以备后续查阅和管理。 总之，建筑工程检测原始记录的填写规范对于工程质量的控制和问题的解决起到了重要的作用。只有按照规范要求进行记录，才能确保检测结果的可靠性和可追溯性，为建筑工程提供有力的依据。
检验原始记录设计及书写要点
检验原始记录设计及书写要点 清晰、完整、准确的记录是质量管理的基础，近年来，数据可靠性被炒得异常的火热，大家的注意力一下子都集中到了电子数据的可靠性问题上了，但数据的可靠性的所有原则全都适用于纸质记录。近期笔者接触到了一些公司设计的原始记录，感觉关键信息缺失严重，感触较深，所以在此想跟大家一起探讨一下原始记录的设计要点。 原始记录都是由企业中有资质的人员进行设计，原始记录最好是能重现当时的生产或检验的全过程，为本批样品的生产及检验放行提供依据，同时也用于事后调查，当然记录最好是能够重现当时操作的整个过程。满足原始记录的这些功能，必须要做好两方面的工作，第一是记录的设计合理，第二是记录书写者书写规范。 一记录设计要求 1.GMP对实验记录的要求 笔者查阅了中国2020版GMP、FDACGMP、欧盟GMP、WHOGMP 中实验记录必须包括内容的要求，其中FDACGMP的内容规定的较为为详细，不但要求了检验记录应该记录的内容，还定义了完整的记录的范畴。中国2020版GMP、欧盟GMP、WHOGMP规定的内容基本类似,主要要求了原始记录应该记录的内容。 FDACGMP§211.194关于实验记录的规定如下：
实验室记录应该包含完全的数据，这些数据来源于确保执行已经建立的质量标准以及标准的所有必要的测试，包括检验和分析，具体如下： 中国2020版GMP、欧盟GMP、WHOGMP关于实验记录的规定如下： a.物料或产品的名称、剂型； b.批号及生产商和/或供应商的名称； c.质量标准、检验规程的代号； d.检验结果(包括观察和计算结果)以及标准限度； e.检验日期和试验的代号； f.检验人员的姓名缩写； g.对检验、计算进行复核的人员的姓名缩写和日期； h.对被检物品是否合格的明确结论(或其它决定)，以及指定负责人员的签名和日期。 2、指南方面关于原始记录的设计要求 收集数据的记录有如下格式，但不限于以下格式：表格，数据簿，记录本，登记本，仪器输出（电子数据系统），LIMS，ELN形式等。其中原始记录本页码应该连续使用，GMP记录例如批记录，分析方法，质量标准应该有唯一的编号，并有版本控制。来源于USP1029《gooddocumentationguideline》2015年01月MHRA（英国药监机构）颁布的数据完整性指南中介绍的ALCOA原则， A—可归属性 L—清晰，能永久保存
原始记录规范
原始记录的书写细则（针对分析检验记录） 原始记录是出具资料的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品研究工作的科学性和规范化，原始记录必须做到:记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 1、检验记录的基本要求： 1。1 原始记录应采用统一印制的活页记录纸、实验记录本和各类专用检验记录表格（见附件），并用蓝黑墨水或碳素笔书写（显微绘图可用铅笔）。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1。2 检验人员在检验前,应逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期,生产单位或产地，检验目的和收检日期,以及样品的数量和封装情况等,并将样品的编号与品名记录于记录纸上。 1.3 原始检验记录，应先写明检验的依据.凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。 1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括:项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录)，实验条件（如实验温度,仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象(不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算(注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页）和结果判断等;均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。检验或试验结果，无论成败（包括必要的复试）,均应详细记录、保存.对废弃的数据或失败的实验，应及时分析其可能的原因，并在原始记录上注明。 1.5 检验中使用的标准品或对照品,应记录其来源、批号和使用前的处理；用于含
检测原始记录填写要求
检测原始记录填写要求 检测原始记录填写要求 1.目的： 为了规范检测原始记录（以下简称原始记录）的格式及基本要求和填写要求，特编写本作业指导书。 2.适用范围： 适用于本公司承检检测的原始记录。 3.依据： 本公司《质量手册》 4.工作职责： 4.1检测人员对原始记录中的每一项进行填写。 4.2检测车间主任对原始记录进行审核。 4.3技术负责人对原始记录进行核对。 5.工作程序： 5.1基本要求： 5.1.1原始记录的内容应包括与检测有关的一切资料、数据和现象，完整地记录检测全过程。 5.1.2每一项检测项目的原始记录应给出足够的信息以保证检测能够再现。 5.1.3原始记录要表格化，并且各种检测应有固定格式。 5.1.4填写原始记录应用黑色钢笔或签字笔，严禁使用铅笔。 5.1.5字迹清晰、端正，尤其是0到9这10个阿拉伯数字 和计量单位的书写，应为仿宋体。 5.1.6改写错误的填写项目时要用“杠改法”，每份原始记录涂改处不得多于两处。 5.1.7原始记录卷面整齐、洁净。 5.1.8原始记录不准重新抄写整理，要保持原始记录的原始属性。 5.2格式： 原始记录格式见《检测原始记录》。
5.3填写要求： 5.3.1基本信息项目应按照“委托、任务卡”的内容如实填写。 5.3.2检测项目应按照实际检测原始数据填写，并根据标准 要求进行数据处理，不书写计算过程，填写得出数据，但应能够反映计算全过程。 5.3.3环境条件： 指检测时检测场所的温度和相对湿度。 5.3.4签字： 检测人员在“检测员”一栏内签字，检测车间主任在“复核员”一栏内签字。 5.3.5没有内容的空白格，应作统一标记“/”；但“检测员”和“复核员”一栏必须完整填写。
实验室原始记录的要求及注意事项
实验室原始记录的要求及注意事项原始记录作为技术记录的一种，应当满足所有技术记录工作的要求，同时原始记录的信息将直接导出检测报告最终的结论。因此，原始记录又有着其自身的特殊性。 CNAS准则对原始记录的要求 ▪所有记录应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。应规定记录的保存期。 ▪所有记录应予安全保护和保密。 ▪每项检测或校准的记录应包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。 ▪观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并能按照特定任务分类识别。 ▪当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可擦涂掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。 原始记录填写应注意事项 (1)记录更改要规范。 实验室原始记录的更改五花八门，有涂改的，有刀片刮的，有纸片贴的，还有剪刀剪的，等等。这些都是不规范的记录更改
方式。记录更改执行杠改加标识的原则：即在改动数据上划一横杠，然后在横杠上方填写更改数据，并加本人签名或者等效标识。 (2)记录信息量太少，表格设计过于简单，不能真正体现原始。 例如某单位微生物原始记录中，主要仪器设备没有天平的使用原始信息，也没有恒温水浴锅的信息。 环境温度条件的记录，对于微生物来说，是次要的，应该记录的，是对实验室无菌条件的监控。既然要求记录培养从多少时间到多少时间，那么培养箱温度就不可能一直不波动，需要多个温度记录， 培养基需要溯源——是什么时间配置、什么企业品牌?需要记录这些相关信息。 (3)记录未注明依据标准，或者依据标准年号只写2位。 按准则的要求，检验原始记录必须注明检验依据标准。同时注意，无论原标准年号是两位年号，还是四位年号，从2000年开始，一律都改成四位年号。 (4)原始记录试验日期未注明或不明确。 对于综合试验的原始记录，可能涉及的试验项目很多，而每个试验不可能都在同一天进行，这时，每个单项试验应分别有试验日期。 (5)对可能影响检测结果的试验环境条件(包括温湿度要求)应在原始记录中给予记录。
实验原始记录的要求与注意事项
实验原始记录的要求与注意事项原始记录作为技术记录的一种，应当满足所有技术记录工作的要求，同时原始记录的信息将直接导出检测报告最终的结论。因此，原始记录又有着其自身的特殊性。 CNAS准则对原始记录的要求 【1】所有记录应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。应规定记录的保存期。 【2】所有记录应予安全保护和保密。 【3】每项检测或校准的记录应包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。 【4】观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并能按照特定任务分类识别。 【5】当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可擦涂掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。 实验原始记录的9点要求 1、重视原始记录中的签名 原始记录一般有检测人员、校核人员签名。签名意味着签名人已对该原始记录进行了必要的校对或审核，是对原始记录进行
的最后把关，以便及早发现检测人员检测的失误。对原始记录中的任何疑点，都应在输入检验报告之前给予解决，必要时进行复测，以确保数据准确无误。 2、选择适合的检测方法 CNAS要求实验室应使用适合的方法和程序进行所有检测。 实验室面对的是产品，不同的产品执行的标准不同，使用的检测方法也不同。对于执行标准明确的产品，直接选取标准中的检测方法即可。 实际工作中，我们会遇到大量的非标产品，尤其是委托检验时，需要与客户沟通，采用满足客户需求并适用于所进行的检测的方法。 当客户未指定所用方法时，实验室应从国际、区域或国家、行业标准中发布的，或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，或由设备制造商指定的方法中选择合适的检测方法。 实验室制定的或采用的检测方法如能满足预期用途并经过确认也可使用。对于这样的沟通一定要有记录备查，客户的要求与送检样品的任何差异，应在检测开始之前得到解决，并且应得到实验室和客户双方的接受。如果客户的要求，实验室的能力和资源无法满足，则应对客户说明。 3、规范记录样品信息 接收样品后，不要急于检测，要先检查样品状态是否存在影响正常检测的缺陷。对于一些封装的样品，无法直接观察到缺陷的，打开封装发现有缺陷时，也应立即终止检验，对样品进行妥