物料领取操作规程

物料领取操作规程
物料领取操作规程

物料领取操作规程 Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

受控状态:

1目的

建立物料领取的标准操作规程。

2范围

生产车间所用物料的领取操作。

3责任

生产车间、仓库、质监员、综合员。

4参考文件

《GMP指南之物料管理》

5内容

领取原则

无物料合格的检验报告书或质监科下发的物料处理单,不得领取。超过规定使用期限无复验合格检验报告书的物料,不得领取。

每件物料上应贴有“合格证”。

处理后使用的物料,应经质监科书面批准同意后,才能领取。

领料程序

仓管员持需料发料单及每种物料的检验报告书及发放单,连同已封口的物料按质按量发放。

车间领料员逐件核对所送物料的品名、批号、数量、合格证、检验报告书及发放单等,在限额领取单上签字,仓管员加盖“付”字印章并签名。

物料需超额领取

生产车间如遇到定额领取的物料不够,需超额领料时,首先认真检查原因,确认生产过程无异常情况,经生产科长批准,填写超额领料单。

“超额领料单”应由工艺员认真核算超额领用量,并尽量使用与定额发放物料相批号(批次)的物料。生产科长审核签字后转交质监科长审核并签字。

领回的物料,暂存于物料间内,工艺员或QA填写物料进车间检查记录。

6培训

培训对象:综合员、配制班长。

培训时间:二小时。

物料发放及成品发运管理制度

医疗用品有限公司 建立物料发放及成品发运的管理制度,确保发放及发运过程及时、准确、安全。 2.使用范围 适用于生产物料、非生产物料、成品的发放。 3.定义 生产物料:原料、辅料、包装材料 非生产物料:除生产物料以外的其他材料,通常包括办公用品、劳保用品、生产易耗化学试剂等。 4.职责 仓库保管员、领料员、相关部门负责人严格按本制度执行。 5.内容 5.1发放原则 5.1.1物料发放及成品发运应当符合先进先出、零头先发的原则,且成品还应遵循近效期先出原则。 5.1.2只有经放行并有合格状态标识的物料和成品才能发放。 5.1.3过效期的物料及成品不得发放。 5.1.4印刷包装材料由专人保管、专人发放并计数发放,详见《原辅材料及直接接触制品内包材料、印刷包装材料发放操作规程》。 5.2.物料发放程序 生产物料非生产物料

包装材料 5.2.1生产物料的发放 由仓管员根据生产调拨单给予发放,生产调拨单由生产部根据生产工单负责生成,详见《原辅材料及直接接触制品内包材料、印刷包装材料发放操作规程》。 5.2.2非生产物料的发放 由仓管员根据经部门负责人批准的领料单进行发料,领料单一式两联,由领用部门、物料管理部门各存一份,作为领料、发放的物料凭证。 仓管员根据已批准的领料单核对所需物料的代码、名称、规格、数量等的信息,明确后至指定区域取料,同时检查质量状态信息,外包装状态是否完好,有无受潮、霉变等情况。核对所取物料信息正确无误后,将物料转移至物料交接区存放,并在货位卡上做好记录并签名,保持帐、卡、物的一致性。 5.2.3特殊管理物料(毒、麻、精、放)发放 应双人称重、发放、运输,双人接收,相应记录应双人签名/日期。确保足够安全。 5.2.4物料的补发 由于生产过程的偏差或者其他原因导致发放的物料数量不足时,需进行增补发料。 增补发料需经生产部、物流部、质量部的审批,仓管员需根据已审批的增补发料单增补物料,增补发料单应包括生产工单号、产品代码、产品名称、产品规格、产品批号、产品批量、生产时间、所需使用物料名称、物料代码、物料批号、增补数量等。 增补物料申请完成后,增补发料流程与正常物料发料流程一致。

物资领用管理制度模板

物资领用管理制度 模板

三、物资领用制度 (一)凡属本公司自办工程或代办工程的材料领用,一律使用材料管理表,分开进口材料、国产材料一式五份单式填写。 填表时表内应清楚地填上工程名称,成本中心,工程编号,施工单位,经成本中心授权人签名批准,并盖有工程部工程材料专用章,交由物资部计划组办理计划审核,盖上计划审核章,仓库才办理领料手续。 (二)各部、分公司部门领用正常的维护材料时,只须填写货仓取货申请单一式三份,清楚地填上部门或科室名称,成本中心编号,经成本中心授权人签名批准后,由物资部计划组办理计划审核,盖上计划审核章,仓库才办理领料手续。 (三)在填写工程材料管理表或货仓取货申请单时,将进口材料和国产材料分开单式填写,领取数量一栏必须要用规定字体填上领取的数量。如果需将原数量修改,应由授权人确认签名,否则物资部有权不给办理审核发料。 (四)坚持工程材料、维护材料专项专用的原则,不允许将工程材料、维护材料用在其它工程上。各分公司承接的代办工程,经工程部门审批后,物资部才给予办理审核领料手续,代办工程需自购材料,要有工程部开具工程材料预算表,经物资部领导审批后才给予购买。

(五)各部、分公司需要的劳动保护用品,开单经本部门成本中心授权人签名后,再由人事部主管劳动保护用品的有关人员审批签名,才给予办理审核领料手续。 (六)各单位要严格按本单位拟定的年度材料计划进行领料。对无计划和超计划领料,物资部有权不给予审核发料。同时不允许维护材料多领多占,影响工程材料的正常使用。 □关于明确领用物资材料授权人及有关的规定 为了适应公司机构及人员的变化,现对各部门领用物资材料授权人做相应调整(授权人员表附后),原授权人的授权同时取消。并对授权人的领用物资材料权限作如下的规定和说明: (一)各种物资材料的转让和外售,一律由物资供应部批准。售往特区外的物资材料,由总经理批准。 (二)赠送物品,由总经理办公室报总经理审批领取。 (三)办公用品器材的领用,由专业归口管理部门审批。 (四)车辆、电脑、录像机、复印机、仪器仪表、多功能电话机等,以及价值1000元以上、使用年限一年以上的固定资产的购置和领用,属预算内的应经专业归口管理部门审核批准,报物资供应部购买;属预算外的报总经理批准,由物资供应部办理。 (五)工程施工材料的领用由工程部审批,领用工程材料时,领料单上必须完整地填写成本中心及工程编号,连同工程管理表一齐交物资供应部计划室审核后,方可办理领料手续。

标准操作规程(SOP)基础知识

标准操作规程(SOP)基础知识 标准操作规程(SOP)是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容,各行业都有SOP的要求。什么是SOP?简单的讲,SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本,它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业,都有明确的管理规范和认证体系,因此其SOP的标准化和成熟性都比较高,编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系,因此,在检验工作中编写SOP会有些盲然。 首先,SOP具有行业特点,不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言,仪器有仪器的SOP,试剂有试剂的SOP,各个项目有各自不同的SOP,别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP,就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个,而一套。 第二,SOP事无巨细,也就是说只要与项目有关,要详细全面,要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例,第一条竞然是“坐下”,由此可以看出,SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明,而应该是实用操作大全,应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP 应该让一个不懂的学了后就能成为专家。 第三,SOP不是仅仅是详尽的操作说明,它是管理规范的一部分,也包涵着质量控制和管理理念,从中甚至可以看到人员配置等情况。 虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的,但是其是有确实的逻辑联系,因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例,其要求是GMP认证所要求的,根据GMP,其SOP的重点见附。 借鉴药品的SOP的重点,检验SOP应该包涵: 1、操作程序:实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等 2、质量控制:实验和仪器的质量监控,如实验质控数量(高、中、低?),仪器的校正(人员、时间、方法等)、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要,发现问题和解决问题的重要手段,除病人资料外,还应有环境参数(天气情况、温湿度等)、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式(如复查、重抽、发报告)等,尽量详尽。 3、异常结果判断及处理:判断异常结果的指标,及分析处理原因方当及程序。如,是异常给果,还是实验误差或错误?怎么判断?样本正常范围是多少?非正常范围的标本如果处理,大于多少或小于多少复查或与临床联系? 4、流程:应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等

物料采购标准操作规程

1.目的: 为了规范本厂内物料的采购管理,特制订物料采购操作规程。 2.适用范围: 本厂所有原辅料、包装材料等物品的采购。 3.责任者: 各需求部门、采购。 4.内容: 4.1原辅料、包装材料的采购 4.1.1生管人员根据生产计划、物料采购周期、物料的库存情况编制采购计划,采购计划中详细列 出需采购的原辅料、包装材料的名称、规格、数量、要求到货时间等。 4.1.2 原辅料、包装材料的采购一般以月计划的形式进行采购。 4.1.3 生管人员根据采购计划详细填写《材料请购单》,经部门负责人审核,经总经理批准后,一份留底、一份交采购员采购。 4.1.4 物料采购从质量审计合格定点的供应商处采购。 4.1.5 采购员发行《采购订单》给供应商,《采购订单》应详细列出原辅料、包装材料的品名、规格、数量、价格、金额、要求到货时间、交易条款等等信息,必要时签订采购合同,对行业管理和企业(如标签)有特殊要求的需在合同中列明,合同的内容必须包含有与产品质量相关的条款,并应附有产品的质量标准。 4.1.6 一般应通过银行结算货款,供应商必须提供银行结算资料。 4.1.7 采购人员应随时掌握采购物料的进度情况,若有异常情况,应及时向相关部门反映,保证按计划完成采购任务。 4.2 维修工具及配件采购 4.2.1 维修工具及配件的购买,需求部门要先详细填写申购单。

4.2.2 申购单生产部负责人复核,经总经理审批后,交采购。 4.3 办公用品的采购 4.3.1 办公用品的采购一般以月计划的形式进行采购。 4.3.2 各部门将每月所需用的办公用品列单,交由办公用品管理员汇总并编制采购申请单。 4.3.3 办公用品申请单需经部门主管复核,经总经理审批后进行购买。 4.4 其他日常用品采购 4.4.1 由各使用部门根据所需物品用量填写物品申购单,经部门主管审核后方可交采购进行购买。 4.4.2 购买回来的物品由仓管员统一入库保管,再根据实际情况进行发放。

物料出入管理规程规定

1、物料出入管理规程规定,购进物料应在接收区进行核对、检查、清扫后才能进入库房。 2、印刷包装材料库只允许专职管理员进入,装卸工可在专职管理员在场的情况下,进行搬运物料的作业。 3、本企业生产的产品送至仓库,经货梯运送到产品收货区,成品管理员完成核对、检查后进入各自库房存放。 4、产品入库和产品发货应错时作业,上午入库,下午发货 5、除收货、发后期间外,应保持仓库大门关闭,工作人员出入一律通过感应门,货物不得从感应门进出。 6、仓库地面每天必须用略湿拖把揩净,运送物资后的路线应及时揩净,保持地面干净。地面不得用水冲,保持仓库湿度。 7、经常保持仓库内通道、楼梯、安全出入口及通向消防设备和水源的道路畅通,应经常检查安全应急灯正常工作,严禁仓库物货乱堆乱放。 8、不得将化学性质、防护、灭火方法相互抵触的物品储存在一起。 9、化学危险品应分类分项存放,堆垛之间的主要通道应当有安全距离,不得超量储存。 10、按印刷包装材料命名原则,药品说明书命名原则:“产品名称+说明书”组成,药品小包装盒命名原则:“产品名称+小盒”组成 11、物料和产品代码:采用“代号+序号”的方式组成每种物料的代码,序号按自然数顺序排列 12、每种物料和产品的代码是唯一的。变更物料代码应经申请和批准,然后在物料代码清单中删除此物料代码。 13、除收货、发后期间外,应保持仓库大门关闭,工作人员出入一律通过感应门,货物不得从感应门进出。 14、同种原辅料或包装材料在同一天到货有2个批号或以上时,可设亚批号,即在原设置批号后加—1、—2…….如—2 15、退货产品的接收批号:原始批号+R01的形式,R代表退货,01代表退货次数,用流水号表示。如20110318-R03表示批号为的产品第3次退货。 16、货位卡用于标志一个货位一单批物料的品名、规格、批号、数量和来源去向

物料请购操作规程

物料请购操作规程 A/0 Q/HN-C-JH-02 1、目的: 规范物料请购、审核、批准作业程序,使物料控制有根据,确保满足生产需求,预防呆、废料的产生,合理控制物料采购及库存成本。 2、适用范围: 适用于本公司所有生产物料请购。 3、部门职责 3.1技术开发部: 物料样品或图纸的提供及新开发物料的确认;产品物料BOM清单与材料定额的制作; 3.2计划部:根据客户订单及安全库存管理条例制订《物料请购单》; 3.3采购部:公司所有物料的采购作业,提供《物料采购周期表》,新物料打样及供应商的开发; 3.4品质保证部:对所有采购物料品质进行检验判定及确认; 3.5仓库:负责物料的跟进和接收,执行安全库存物料的反馈,统计呆滞物品库存数量。 4、作业程序 4.1 客户服务部接到客户订单后,经生产制造部部长批准后下发至计划部生成《生产通知单》。 4.2物控员接到《生产通知单》根据订单交期在1个工作日内根据《月生产计划》和物料清单、车间 在制品、物料库存数量、已订未交量、物料在途数量及物料采购周期表等,进行物料需求的分析,做出《物料请购单》并注明物料进厂时间表,经计划部部长审核后交与生产副总审批、并送至采购部确认后提供一份给仓库,安排收货。 4.3采购部在收到《物料请购单》后,采购人于24小时内填写承诺到期交申报人,抄送一份计划部, 一份仓库;并负责跟催和确认物料入库执行状况,每周由采购汇总未交物料之跟催确认结果,同时传给计划部确认和执行。 4.5材料仓库管理人严格按请购数量暂收货并开据材料送检单,待检验合格后办理收货手续 4.6如承诺到期和要求到期有关异议,请填写“采购物资延期表”但须在“材料请购单”上注明承诺 到货期。 4.7 分类请购 4.7.1 公司所有物料分生产主件(铸件、漆包线等)、生产配件(风叶、螺丝等)及生产辅料(工

物料储存操作规程

目的:制定物料储存操作规程 范围:物料库 职责:物料保管员 内容: 1 仓库要有标有仓库区域的平面示意图. 1.1 物料应尽可能的选择分类分库存放,物料仓库分为以下几类:1.1.1 原料、辅料库:主要存放生产所需各类原料、辅料 1.1.1.1 特别管理物料,易燃、易爆品的管理要严格履行有关划定。 1.1.2 包材库:主要存放于生产所需各类包装材料 1.1.3 包材不合格品库:存放不合格的包材 1.1.4 原料、辅料不合格品库:存放不合格的原料、辅料 1.1.5物料贮存要求:原辅料、包装材料、应制定各自的物料贮存要求存放于特定的仓库。库房应保持清洁,设臵温湿度调节设施,避免

药物风化,吸湿,冰冻等。(常温库为0~30℃,冷库为2~10℃,阴凉库不高于20℃;各库的绝对湿度应保持在45~75%之间。) 1.2 仓库管理员合理安排仓库货位,按物料的品种、规格、批号分区码放。一个货位上,只能存放同一品种、同一规格、同一批号、同一状态的物料。(注:除非使用永久的物料隔断将不同批号物料分开)1. 2.1 物料要整齐、稳固地码放在托盘上,托盘须保持清洁,底部要通风、防潮。 1.2.3 仓库内物料码放应符合如下规定: 垛与墙之间不少于50cm 垛与柱之间不少于30cm 垛与地面之间不少于15cm 垛与垛之间不少于30cm 库内主要通道宽度不少于120cm 仓库内设备、设施与货物堆垛之间不少于50cm 消防过道不少于100cm 电器设施、架定线路及其它设施与贮存物料垂直及水平间距不少

于50cm。 1.2.4 合格、不合格、待检状态应分别由绿色标签、红色不合格标签、黄色待检标签。 1.2.5仓库危险品库物料存放区均需安装防爆照明灯具。 1.2.6 仓库内货物码放、搬运要文明作业。 1.2.7 物料在贮存过程中发生泄漏时应及时处理,固体物料泄漏时使用吸尘器收集,液体物料泄漏时使用吸液垫吸取。收集后的废品放入废品专用袋中,贴上“废品/废料”标签,注明名称、重量、来源等,如果含有药物活性成分,则在“废品/废料”标签右下角贴上“活性成分”标签,运送至废品、废料库。 1.2.8仓库内所有物料的账、卡,由相应仓库管理员保管,仓库管理员应及时填写相应的台账,确保账、卡、物一致。

特殊物料管理贮存与发放管理规程完整版

特殊物料管理贮存与发 放管理规程 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

特殊物料管理贮存与发放管理规程 目的: 建立特殊物料管理贮存与发放管理规程,确保特殊物料的有序发放。 范围: 库存细贵料、毒剧药(包括危险品)及标签、使用说明书。 责任: 仓库保管员制定; 仓储部部长审核; 主管生产副经理批准; 仓储部、车间、质保部执行。 内容: 1.特殊管理的物料贮存基本要求,除应符合《物资贮存管理规程》相关项下的规定外,还应做到: 特殊管理的物料应专库或专柜贮存。 细贵药材入库首先检查原包装有无异常及破损,铅封是否完好,每件标明品名、批号、生产企业批准文号的标志及毛重和净重,并附有地方药检部门出具的合格检验报告书。对需特殊保管的细贵药应密闭贮藏,防止其它发生变化,影响药材质量。细贵药材库(柜)应双人双锁特殊管理,质检室保管一把锁的钥匙,仓库保管员保管另一把锁的钥匙,其他人不允许进入,投料时由质检室通知药品检验所监督投料。 毒、麻类及精神药品要单独专库或专柜存放,质保部保管一把锁的钥匙,仓库保管员 保管另一把锁的钥匙,双人双锁管理。 有低温贮存要求的中间体在冷库内存放。 标签、说明书应按品种、规格专库或专柜存放。 易燃易爆危险品设专库存放,应无泄漏,贮存容器外壁是否贴有危险品标志。包装应采用保温、阻燃容器盛装。 空心胶囊应专库存放,按贮存要求控制温、湿度(相对湿度35%~65%,温度15~25℃。),定期检查,有异常情况应及时调整。 设阴凉库,存放有需贮存于阴凉处的中药材等物料。 2.特殊管理的物料发放 车间领料员将领料单交仓库保管员核对其项目是否填写完全,是否经车间主任审核、生产部部长签字。细贵、毒、麻药品领发均由双人执行并复核签字。 发放细贵料、毒剧药(包括危险品)及辅料的备料必须在与洁净级别相适应的区域进行,用天平称量,精确称量至。细贵料要在使用前由质保部联系药品监督局有关人员与仓库保管员共同开锁,计量发放,并监督投料,并填写记录。毒麻品及精神药品由质保部长与仓库保管员共同开锁,复核计量发放,由质监员监督投料。

领料岗位标准操作规程

分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ]

质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP 认证部[ ]固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ] 目的:建立物料的领取、运输、传递、存放、退库的标准操作程序及物料在不同洁净区域之间的传递程序和其他物品的传递程序,防止物料流动过程的污染、混淆及差错。 范围:适用于物料的领取、运输、传递、存放、退库和其他物品的传递。 责任:岗位操作人员严格按本规程进行操作。工艺员、QA对本规程的执行情况进行检查监督。 内容: 1、物料的分类 1.1 原料、辅料。 1.2 内包装材料:2ml,20ml安瓿 1.3 外包装材料 1.3.1 非标签类:塑托、胶带、合格证。 1.3.2 标签类:大箱、说明书、小盒等。 2、物料的领取 2.1 领料前:由车间主任按《批生产指令单的标准管理规程》填写批生产指令单和包装指令单,仔细核 算需料发料单,填好各项数值后签字,并有生产部长复核签字后领料人员按照生产指令单内容到仓库进行领料。 2.2 原辅料的领取:车间的原辅料由领料人员领取,由仓库保管员与领料人员共同完成。确认物料已检 验合格,如此批号原辅料为本车间第一次使用应领取原辅料报告单。仓库保管员填写发料单中的发料栏,领料人员核对原辅料的名称、进厂编号、发放数量和报告单与仓库保管员填写的原辅料发料单一致,经核对无误后在收料人一栏签字。 2.3 内包装材料的领取:车间的内包装材料由领料人员领取,由仓库保管员与领料人员共同完成。仓库 保管员填写发料单中的发料栏,领料人员核对内包装材料的名称、进厂编号、厂家批号、发放数量应与内包装材料指令上的发料单一致,经核对无误后在收料人一栏签字。 2.4 外包装材料的领取:车间的外包装材料由包装工序领取,由仓库保管员与领料人员共同完成。仓库 保管员填写发料单中的发料栏,领料人员核对外包装材料的名称、进厂编号、发放数量应与外包装材料指令上的发料单一致,经核对无误后在收料人一栏签字。 3、物料的运输 3.1 物料摆放在物料车上要平稳,运输过程中做好防护,避免运输途中有物料落地。 3.2 特殊条件下的物料运输。 3.2.1 雨天运输物料:降水时尽量避免物料的运输,如生产需要,应用防雨罩罩住全部运输物料,避免 有雨水接触物料外包装。 3.3 运输物料到达目的地时应马上核对物料数量,检查是否在运输途中有遗失。物料运输过程中操作人 员要在两人以上。 4、物料的传递 4.1 一般生产区物料的传递 4.1.1 说明书、小盒的传递:领料人员将说明书、小盒从库房领回后,由包装人员运到喷码室将说明书、 小盒放入专柜中,整齐码放,做好物料物料台帐,并进行上锁管理,双人双锁,主机手和班组长每人一把不同锁的钥匙。 4.1.2 其他外包材的传递:领料人员将合格证、大箱等其它包材从库房领回后,由包装人员运到包装室, 整齐码放,做好物料物料台帐。

物资领用管理制度81284

江门市润涛五金制品有限公司 物资管理制度 为完善公司各项物资管理,同时能及时将成本核算清晰,现将各部门日常使用的所有物资进行清点核算,经清点核算后,以后所有部门如需物资使用,必须经管理负责人审批同意后,方可领取使用。 1 目的 规范物资领用程序。 2 适用范围 本规定适用公司各类物资领用的管理。 3 《领料单》、《物资使用表》填写 所有仓库物、料出库,一律填写《领料单》。 《领料单》、《物资使用表》应填写认真,字迹清晰、书写规范,不得有涂改痕迹。 《领料单》必须填写好:序号、领料单位、日期、材料名称、规格型号、计量单位、数量、领料人如实填写,“用途”栏中应具体写明实际用途。 《物资使用表》必须填写好:使用单位、序号、物料名称、领出数量/日期、收入数量/日期、签名确认所有相关的填写资料。 4 《领料单》、《物资使用表》审批 《领料单》填写完毕,由领料部主管审批同意后,在“领料签字”处签字。 签字后,再经总经理审批同意,在“负责人签字”处签字。 签字时,领用人及所属部门主管应初步核定用量,审定领料的必要性,防止多领造成浪费。 5 交旧领新 所有备品备件、整件、工具,以及发热带、墨轮、胶带、开关等配件、材料领用,实行交旧领新,仓库统一建账登记,保存旧物。 需提前领新,更换后才能交旧备件的,领料人须向仓库保管出具欠条,且领料人在更换后第一时间

内交回旧物,抽取欠条。 新增或特殊情况没有或不能交旧的,仓管员应在领料单右上角空白处注明原因、签字,经主管批准同意后生效。 6 仓库发料 仓管员凭《领料单》发放物资,而《物料使用表》做好出入记录。 发料时,仓管员对《领料单》中所填内容逐一检查,若发现缺项必须补填,若有错项须更换领料单,涂改无效。 仓管员发放的物资,须回收包装物的,仓管员督促领料单位完成回收工作并做好帐。 仓管员在清点产品货物时,定必同时要及时将所需物件清点数量,填写好《物资使用表》,定必要求所需单位进行签名确认。 《领料单》一式三联,仓库联留作存根备查;财务联留作财务管理;自存联留作内部记账或领用凭据;保存时间由各单位内定。 财务联由仓管员负责传递至财务。《领料单》、《物资使用表》每个月汇总各单位领出及归还详细数据,作追踪统计各单位费用。 7 其它 各单位已领取但未使用物资,不得擅自转让给其他部门,必须先办理退库手续核销后,使用部门按正常程序领用。 多领未用完的备件、物料,按退库处理。常用小型备件需留存的,建立出、入登记台账,落实保管责任,严防丢失。 所有单位随时将剩余的现场材料退到仓库,不能损坏,否则定必追究使用单位责任。 8 考核 未按规定填写《领料单》、《物资使用表》,每次给予责任人10元经济处罚。 违犯发料程序和其它要求的,给予责任人20—100元经济处罚。 模仿领导审批签字或私自涂改单位、数量,视情节给予责任人200—500元经济处罚,并给予行政责任追究。

特殊物料管理贮存与发放管理规程

特殊物料管理贮存与发放管理规程 目的: 建立特殊物料管理贮存与发放管理规程,确保特殊物料的有序发放。 范围: 库存细贵料、毒剧药(包括危险品)及标签、使用说明书。 责任: 仓库保管员制定; 仓储部部长审核; 主管生产副经理批准; 仓储部、车间、质保部执行。 内容: 1.特殊管理的物料贮存基本要求,除应符合《物资贮存管理规程》相关项下的规定外,还应做到: 1.1特殊管理的物料应专库或专柜贮存。 1.2细贵药材入库首先检查原包装有无异常及破损,铅封是否完好,每件标明品名、批号、生产企业批准文号的标志及毛重和净重,并附有地方药检部门出具的合格检验报告书。对需特殊保管的细贵药应密闭贮藏,防止其它发生变化,影响药材质量。细贵药材库(柜)应双人双锁特殊管理,质检室保管一把锁的钥匙,仓库保管员保管另一把锁的钥匙,其他人不允许进入,投料时由质检室通知药品检验所监督投料。 1.3毒、麻类及精神药品要单独专库或专柜存放,质保部保管一把锁的钥匙,仓库保管员 保管另一把锁的钥匙,双人双锁管理。 1.4有低温贮存要求的中间体在冷库内存放。 1.5标签、说明书应按品种、规格专库或专柜存放。 1.6易燃易爆危险品设专库存放,应无泄漏,贮存容器外壁是否贴有危险品标志。包装应采用保温、阻燃容器盛装。 1.7空心胶囊应专库存放,按贮存要求控制温、湿度(相对湿度35%~65%,温度15~25℃。),定期检查,有异常情况应及时调整。 1.8设阴凉库,存放有需贮存于阴凉处的中药材等物料。 2.特殊管理的物料发放 2.1车间领料员将领料单交仓库保管员核对其项目是否填写完全,是否经车间主任审核、生产部部长签字。细贵、毒、麻药品领发均由双人执行并复核签字。 2.2发放细贵料、毒剧药(包括危险品)及辅料的备料必须在与洁净级别相适应的区域进行,用天平称量,精确称量至0.1g。细贵料要在使用前由质保部联系药品监督局有关人员与仓库保管员共同开锁,计量发放,并监督投料,并填写记录。毒麻品及精神药品由质保部长与仓库

物料仓库标准操作规程

第四部分 物料 标准操作规程 某某有限公司

目录 1.物料入库验收规程 SOP-04-001 2.物料出库验发规程 SOP-04-002 3.虫鼠和其它动物防范规程 SOP-04-003 4.成品验收、入库规程 SOP-04-004 5.成品出库验发规程 SOP-04-005 6.物料、成品拒收规程 SOP-04-006 7.物料外包装破损处理规程 SOP-04-007 8.物品销毁处理规程 SOP-04-008

题目:物料入库验收规程编号: SOP-04-001 制定人:制定日期:2011年月日版本: 1页数:1/3审核人:审核日期:2011年月日颁发部门:供应部 批准人:批准日期:2011年月日生效日期:2011年月日目的:规范物料入库验收的操作,确保入库的物料符合规定标准。 范围:原辅料、包装材料的入库。 分发部门:质量部、供应部、中心化验室、仓库、生产部。 变更历史版本号修订原因与内容 1 新定 标题正文 1. 1.1 1.1.1 1.1.2 1.1.3 1.1.4 1.1.5 1.1.6 1.1.7 1.1.8 1.2 初验 内容 原药材及辅料进厂后,由仓库保管员、供应部供应员按规定共同负责完成物料验收。 原药材及辅料初验前,操作工具、计量器具、待验区等经清洁检查应合格。待验区的清场合格证、文件、防鼠、防虫设施、计量器具、清洁用具及其它用具经检查应合格。检查不合格应迅速处理,并记录。 验收时,供应部供应员索要并审核供应合同、计划、供应商,审批文件的真实性与准确性,检查物料与送货凭证、单据及订货合同是否一致,票物是否相符,并将检查结果记入“物料入库验收记录”(附件1)。如不符合要求应予以拒收。 物料外包装上应有标签(标记),需标明品名、规格、产地(供应商)装量、批号,检查是否有产品合格证。 物料外包装上应无破损、受潮、鼠咬、泄漏、水渍、霉变等情况。如发现,应将其取出单独放置,将异常情况填入“物料入库验收记录”。按拒收处理,填写“物料拒收记录”。 特殊管理物料标签、封口签等的包装封口应完好,无启封开口痕迹。毒、贵细药材应双人验收。 液体物料容器封口要严密,无浸出或漏液,外包装的保护设施应完备。 如发现有虫蛀或鼠咬,应将药材移出库房以防止蔓延,并及时按有关规定进行处理。 按上述要求初验检查完毕后,如全部合格,可在送货凭证回执上签收,并

物料提升机作业安全操作规程(标准版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 物料提升机作业安全操作规程 (标准版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

物料提升机作业安全操作规程(标准版) 1适用范围 本规程规定了各类物料提升机安全操作的有关规定。 本规程适用于公司新购及正在使用的安全操作。 2运行前的准备工作(每日检查) 2.1查阅上一班操作员的运行记录。 2.2查阅减速箱内润滑油情况(油质、粘度等,特别是试运行前)。 2.3检查电气控制箱的电源开关是否断开。 2.4检查运转部分、滑道提升机械部分的润滑情况和使用状况。 2.5检查主传动钢丝绳的磨损情况。 2.6检查各限位开关工作情况和是否有损坏。 2.7检查各层停层装置的平层情况。 2.8检查沿提升机垂直运动方向各层平台上有无突出物件。

2.9作好当班记录,如发现故障或不安全、不正常情况严禁开车,同时积极寻找原因,排除故障,采取安全措施后,方能重新开车。 3安全操作规程 3.1物料提升机操作人员及安装人员必须身体健康,心脏病或高血压。 3.2操纵机电人员应具备一定的专业知识,受过专门培训,经考试合格后才能上岗。 3.3接班后第一次开车,要检查安全装置、各限位开关等动作是否正常。 3.4必须均匀装载,防止偏重,严禁超载,按额定载重量吊运。 3.5随时注意信号,遇到非常情况必须立即停车。 3.6温度在0℃以下时,需要特别小心工作。 3.7电气控制台电源接通后,操作人员不能离开操作岗位,操作人员在动车前要集中思想,以防发生以外。 3.8制动器或断绳保护装置失灵时,严禁动车。 3.9当风力达到七级以上时,严禁开车。

物料与产品发放管理规程

目的:建立物料与产品发放管理规程,规范物料与产品发放,避免物料与产品发放过程中出现差错。 范围:公司所有用于生产所用物料如原药材、辅料、包装材料、生产辅助性物料及中间产品、待包装品、成品。 责任者:供应部仓库管理员、车间物料员、车间领料人员、发货内勤人员。 内容: 1.物料与产品按批发放,中药材、包装材料及生产辅助性物料的发放,按先进先发(FIFO)原则执行,辅料及成品的发放按近效期先出(FEFO)原则执行。 2.物料的发放在执行先进先发(FIFO)或者近效期先出(FEFO)原则的基础上,还应采用“零头先发,整包发放”的原则。 3.只有经批准放行并有合格状态标识的物料与产品方可发放,未经批准放行的物料与产品一律不得发放、使用。 4.应根据生产指令或者产品调拨单中规定的物料或产品的名称、规格、批号发放所需的生产物料及成品,根据《领料单》、《产品调拨单》发放生产物料或者成品的数量。 5.发放生产物料或者产品时应检查物料或产品的状态标识、标签情况,标识、标签应清晰可读,确保能充分识别物料或者产品的身份和质量状态。对于没有标识或无法识别物料或产品的身份或质量状态的物料与成品不得发放、使用。 6.发放生产物料或产品时应检查物料的外包装情况,有无发霉、受潮、破损等异常情况。 7.非授权人员不得进入储存区从货位上挪动物料或产品,仓库管理员,生产人员、发货内勤人员应在发货区完成物料或产品的交接手续。 8.物料或产品的交接过程中,发放人和接收人均需要根据领料单或发货单仔细核对发放的生产物料或成品的名称、单位、批号、数量是否符合并满足需求。 9.发放过程中,物料或产品的进出台账和发放记录应能够准确反映物料或者产品

物料操作规程

物料操作 采购计划制定与下达工作程序 SOP-MOP-WL-00100 称量工作程序 SOP-MOP-WL-00200 辅料接收工作程序 SOP-MOP-WL-00300 包装材料接收工作程序 SOP-MOP-WL-00400 贵重药品,毒剧药品接收工作程序 SOP-MOP-WL-00500 化工原料(含危险品)物料接收工作程序 SOP-MOP-WL-00600 包装破损的物料管理工作程序 SOP-MOP-WL-00700 物料发放管理工作程序 SOP-MOP-WL-00800 特殊管理的物料发放管理工作程序 SOP-MOP-WL-00900 物料超额发放管理工作程序 SOP-MOP-WL-01000 产品退货管理工作程序 SOP-MOP-WL-01100 退料管理工作程序 SOP-MOP-WL-01200 紧急情况产品收回工作程序 SOP-MOP-WL-01300 正常情况产品收回工作程序 SOP-MOP-WL-01400 原料药接收工作程序 SOP-MOP-WL-01500

采购计划制定与下达工作程序 目的:制定一个采购计划的制定与下达工作程序,保证物料及时供应,确保生产经营正常进行。 适用范围:原辅料、包装材料、生产辅助用品、办公行政用品。 责任人:统计员、供应科负责人、采购员、财务部负责人。 内容: 1 采购计划的制定 1.1 采购计划制定的依据:生产计划、各部门购物申请单、库存清单。 1.2 由统计员根据下发的生产计划计算出每个产品每月需用的每一种物料量。 每月需用物料量=标准批需要量×生产批数。 1.3 由统计员将所有需用的同一品种规格的物料汇总,并将每月用量计算出来,按月累计,计算出每个月需用的总量。 1.4 检查所用物料品名称、规格、数量、单位是否相符,并对同一物料用于不同品种或部门的数量核对。 1.5 根据生产计划、库存清单计算出计划采购量。 计划采购量=需用量+安全库存量-上月库存量 1.6 供应科计划员列表汇总:详细注明:品名、规格、单位、计划采购数量,产地或购入单位,价值或计划用款数。 2 采购计划的审批与下达 2.1 采购计划的审批:采购计划制定后,分别报送供应科科长、各部门主管、副

004-00原辅料发放标准操作规程

1目的 建立原辅料发放标准操作规程,防止原辅料发放造成差错,保证准确发放。 2范围 所有原料、辅料发放。 3职责: 3.1 仓库主任、仓管员对本规程实施负责。 3.2 质量部、生产部对本规程实施的监督和检查。 4内容: 4.1 仓管员根据生产部下发的批生产指令和生产车间开具的领料单进行核对,核对无误后备料。 4.2 仓管员备料时应检查原辅料的包装要完好,并有该批的检验报告单和质量部签发的物料放行单,物料的标签与标志应与物料一致。 4.3 发料时要按供货批号先进先出、先产先出、逐件称重或其他方法计量发料,并填写记录。 4.4 需拆开包装称量的原辅料应要求在洁净级别与生产相同的区域或环境进行,称量结束及时包装密封,移送车间洁净区称量的物料应寄存在车间,并做好相应记录。冻干粉针剂车间原、辅料的发放应按最小包装发放,车间剩余退料应开具退料单办理退料。车间退料方和仓库接收方,在办理退料的同时,必须认真核对所退料的质量和包装的完好性、并及时登帐和做好相关记录。 4.5 领、发料过程中,仓管员和领料员应认真核对原辅料的品名、物料编码、生产厂家、来源、规格、批号、数量、合格证、购进日期,其品名、规格、数量应与领料单一致时方可发料和领料,车间主任、车间领料员、仓管员均在领料单上核对签名。4.6 超过规定限额的原辅料由车间填写领料单上报生产部,经生产部核实批准后给予发料。 4.7每次发料后,仓管员及时在领料单上签字确认,及时在库存物料货位卡和库存物料分类账上填写货物去向,包括所生产的品种、规格、批号,数量。 4.8 对怀疑有变质和受微生物污染的、以及到达复检期的原、辅料,须复验鉴定合格后方可发料,在复验期间挂上“待验”标识,不得发料。 4.9 未经质量部检验合格并放行的原辅料一律禁止发放。 4.10不合格的原辅料不得发放使用,按“不合格品管理规程”处理,并有详细记录。

公司物资领用管理制度范本(9)

内部管理制度系列 公司物资领用制度(9)(标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-69363公司物资领用制度(9) Company material acquisition system 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 公司物资领用制度(九) (一)凡属本公司自办工程或代办工程的材料领用,一律使用材料管理表,分开进口材料、国产材料一式五份单式填写。 填表时表内应清楚地填上工程名称,成本中心,工程编号,施工单位,经成本中心授权人签名批准,并盖有工程部工程材料专用章,交由物资部计划组办理计划审核,盖上计划审核章,仓库才办理领料手续。 (二)各部、分公司部门领用正常的维护材料时,只须填写货仓取货申请单一式三份,清楚地填上部门或科室名称,成本中心编号,经成本中心授权人签名批准后,由物资部计划组办理计划审核,盖上计划审核章,仓库才办理领料手续。 (三)在填写工程材料管理表或货仓取货申请单时,将进

口材料和国产材料分开单式填写,领取数量一栏必须要用规定字体填上领取的数量。如果需将原数量修改,应由授权人确认签名,否则物资部有权不给办理审核发料。 (四)坚持工程材料、维护材料专项专用的原则,不允许将工程材料、维护材料用在其它工程上。各分公司承接的代办工程,经工程部门审批后,物资部才给予办理审核领料手续,代办工程需自购材料,要有工程部开具工程材料预算表,经物资部领导审批后才给予购买。 (五)各部、分公司需要的劳动保护用品,开单经本部门成本中心授权人签名后,再由人事部主管劳动保护用品的有关人员审批签名,才给予办理审核领料手续。 (六)各单位要严格按本单位拟定的年度材料计划进行领料。对无计划和超计划领料,物资部有权不给予审核发料。同时不允许维护材料多领多占,影响工程材料的正常使用。 □关于明确领用物资材料授权人及有关的规定 为了适应公司机构及人员的变化,现对各部门领用物资材料授权人做相应调整(授权人员表附后),原授权人的授权同时取消。并对授权人的领用物资材料权限作如下的规定和

(完整word版)物资采购管理及领用制度

物资采购管理及领用制度 为保证办公设施维修保养、日常办公事务及保洁工作的物资需要,提高采买工作的质量管理,特制定本管理规程。 一、采购范围 各部门工作所需的办公设备、办公用品、清洁用品、工服劳保用品等。 二、采购职责 1、采买员负责对各类物资的采购工作。 2、分管领导负责需采购物资的审批工作。 三、程序 1、各部门根据需要填写物资采购单(填写物资的品名、数量、规格、型号等),采购员落实物资和价格后,反馈分管领导初审后,报主要负责人批示。物资到位后,及时通知有关部门领用或入库,并认真填写领用单。 2、物品进库必须根据采购物品清单,验收物品及其配件的型号、数量、质量,并核对《物品入库清单》。 3、保管员应给物品建立台帐、总帐,做到帐物相符。 4、物品领用应根据科室及分管领导审批的《物品领用审批单》的种类、型号、数量、质量及时办理领发出库。 5、对常规办公物品尽可能参照周期使用需求量,做到计划购买,防止库存积压,每半年综合科会同财务科应对仓

库盘底。 6、对大宗物资的采购,必须由二人操作,从询价到落实,从质量到价格均由二人共同负责。 7、采买员要负责对物资使用随时回访,了解物资的使用情况,质量是否合格、优良,如发现质量问题,及时与供货方联系退换,对不守信誉、质量无保证的渠道,不再合作。 8、对采购工作要有高度的责任感和事业心,对所分配的采买任务要认真负责、吃苦耐劳,提高工作效率,当日的工作当日完成,不拖拉,不借外出购物办私事,否则一经发现严肃处理。 9、领用规定 1.需要领用物品时,向各部门班长提出申请,由各部门班长填写《物品请购单申请单》,交由各部门主管审批完,到总务部门领取物品。 2.请购或领用物品时,

医疗器械物料与包材接收管理规程

医疗器械物料与包材接收管理规程 (ISO13485-2016/YYT0287-2017) 1.0目的 建立物料与包材的接收管理要求,使物料及包材的来料检查、入库、储存、取样、状态管理等过程符合GMP规定。 2.0适用范围 适用于物料和包材的接收管理。 3.0引用/参考文件 YY/T0287-2017/ISO13485:2016 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则 药品生产质量管理规范实施指南 《取样及留样管理规程》 《验收管理规程》 《采购控制程序》 《偏差控制程序》 《物料及包材合格证发放管理规程》 《物料及包材限制性放行管理规程》 《不合格品控制程序》 4.0职责 4.1商务部 负责将物料或包材到货信息及时联络仓库,在验收出现异常时,负责与供应商沟通解决。

4.2仓库 负责对到货物资进行验收、暂存和请检,并建立到验收记录及储存的相关记录。 4.3质量部 对仓库请检的物料或包材进行取样检测,检测合格的,发放物料合格证,检测不合格的,跟踪后续处理措施。 5.0程序 5.1物料或包材接收基本流程:见附件 5.2来料检查 5.2.1物料或包材到厂后,仓库管理员首先核对物料或包材的送货单是否与《物资预收单》信息一致,合适的信息包括物料名称、规格、数量、供应商。仓库管理员应该重点核对到货物料或包材的供应商是否在《合格供应商清单》内,对于非合格供应商物料或包材,应立即上报仓库经理和QA,同时启动偏差调查。 5.2.2对于到货物料,还应检查除装箱单以外的其他文件,包括厂家COA、发票、证明资料等。每批到货的物料或者包材都应该有厂家COA,如果同一厂家同一品种的物料或者包材到货中包括不知一个批号的物料或者包材,应每批提供对应COA。 5.2.3仓库管理员应在核对资料无误后,清单到货数量与物资预收单是否相符,如果到货数量与预收单不一致且误差不在合理范围内,应及时上报仓库经理和QA处理。 5.2.4仓库管理员对每个或每组物料或包材单元进行外观检查,仔细检查是否有污染、破损、霉变、受潮、渗漏、水渍、虫蛀等。同时检查物料或包材的标识,内容是否清晰完整,至少包括物料名称、规格、批号、数量、生产厂家。

GMP物料放行审核标准操作规程

其他物料放行审核标准操作规程 1. 目的:建立原料、辅料来料验收、贮存、发放过程的质量监控标准工作程序。 2. 依据:2010版《药品生产质量管理规范》。 3. 范围:原料、辅料。 4. 职责:仓库保管员、QA人员 5. 内容: 5.1来料验收监控 5.1.1检查原料、辅料供货方是否为企业定点采购单位,否则应拒收。 5.1.2检查首次进货是否与定点采购档案资料相符。 5.1.3检查供货厂家该品种是否有药用质量标准。没有药用标准的,应符合规定的食用标准,并有相应的企业内控规格标准。必要时做急性毒性试验且应合格。 5.1.4检查仓库保管员来料初检情况。外包装应无破损、受潮、变质、混杂、水迹、污染等,清洁完整,并有初检记录。对破损严重或有污染的外包装应及时更换或处理,并作记录。 5.1.5检查原料、辅料外包装取样证、取样样本数是否符合规定取样方案。取样后要封口严密。 5.1.6检查原料、辅料外包装标记,应有品名、批号、规格、产地、供货方单位名称、出厂日期等。 5.1.7 检查原料、辅料外包装入库前清洁工作执行情况。外包装未经清洁不得入库,清洁符合要求后,放入库房作待验标记,库房管理员向质管部请验。 5.2 贮存监控 5.2.1原料、辅料应与中药材分库贮存。 5.2.2贮存区房屋、环境、设施符合所贮存原料、辅料的规定要求,如温湿度、通风、照明、防虫、防鸟、防鼠类等装置或设施皆应符合标准,并有记录。 5.2.3抽查库区温度、湿度原始记录,应符合规定要求,抽查现场实际温度、湿 度示值。 5.2.4是否有质管部发放的“物料放行证”。 5.2.5检查原料、辅料贮存状态标记是否符合要求,是否分区贮存,货位分开。应有醒目的色标状态:黄色-待检、退货,绿色-合格,红色-不合格。

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