连锁药店GSP管理制度()

连锁药店GSP管理制度()

一、概述

连锁药店在得到快速发展的同时,也面临着竞争激烈、管理难度加大的情形。为了确保连锁药店能够顺利经营,满足顾客日益增长的需求,提高公司经营效率和经济

效益,连锁药店的GSP管理制度成为越来越重要和必要的一项工作。本文将分析连锁

药店GSP管理制度的主要内容和实施措施,以期为相关企业落实GSP管理制度提供一定的借鉴和参考。

二、连锁药店GSP管理制度的主要内容

1. 质量管理制度:连锁药店应建立完善的质量管理体系,落实企业质量文化,确保经营活动符合GSP管理要求。质量管理制度应包括以下内容:

(1)质量政策:即连锁药店在经营活动中遵循的准则、原则和方针,应符合GSP要求,以提高产品质量和服务质量为中心。该政策应得到全员理解和支持,贯穿

于药店的各个环节。

(2)质量目标和任务:连锁药店应制定质量目标和任务,使之与企业经营计划

紧密结合,在整个经营活动中得到落实和实现。

(3)质量组织体系:连锁药店应建立健全的质量组织体系,确立各级质量管理

的职责和权利,设置专门负责质量管理的部门和人员。

2. 药品储存管理制度:药品储存是药店管理的关键环节之一。为确保药品储存安全、有序,连锁药店应制定药品储存管理制度,包括以下内容:

(1)建立储存库房档案:药店应对储存库房的基本情况、药品存放方式、温度、湿度等具体情况进行登记和归档,加强对药品储存地点的管理,确保药品储存安全。

(2)药品储存环境管理:连锁药店应按要求对药品储存环境进行规范管理,包

括定期检查储存温度、湿度、光线等是否符合要求,保证药品质量的稳定性和一致性。

(3)药品保质期管理:药店应规定药品保质期的限制和药品到期处理的具体方法,及时清理过期药品,避免因过期药品带来的风险和负面影响。

3. 药品采购管理制度:药品采购是药店经营的一个重要环节,企业应通过制定科学、规范的采购流程,保证产品的质量、价格和供货周期。药品采购管理制度应包括

以下内容:

(1)供应商的选择和资格审核:连锁药店应根据供应商的信誉度,生产能力、

资质证书、质量管理等条件,进行供应商的选择和资格审核,确保选择经济实惠、质

量可靠的供应商。

(2)药品采购合同管理:连锁药店应签订正式的药品采购合同,明确双方的责

任和义务,保证药品采购过程规范、合法、透明。

(3)药品采购流程管理:连锁药店应制定完善的药品采购流程,包括申请采购、报价、议价、签订合同、验收、付款等环节。

4. 药品销售管理制度:药品销售是药店的主要收入来源,连锁药店应采取相应措施,保证销售业务的合法性和合规性。药品销售管理制度应包括以下内容:

(1)药品销售授权:连锁药店应建立授权管理制度,确立销售员从业资格、授

权种类和权限等,安排合格的销售员为顾客提供专业的服务。

(2)药品销售流程:连锁药店应建立科学、规范的销售流程,完善销售凭证、

销售记录、客户数据等管理工作。

(3)保密管理:连锁药店应对顾客的个人信息进行保密,加强顾客隐私保护的意识,保证顾客信息安全。

三、实施措施

1. 加强员工教育和培训:连锁药店应定期组织员工参加与GSP管理相关的培训和教育,提高员工的专业水平和管理能力。

2. 建立各级质量管理机构:连锁药店应建立药品质量管理机构,负责计划、指导和监督拟定、实施和维护质量管理制度,确保药店的GSP管理符合国家有关法规和规定。

3. 实施现代化信息系统:连锁药店应建立管理信息系统,对销售、库存、采购、财务等业务进行科学的分析和处理,提高管理效率和决策推广。

四、结论

连锁药店的GSP管理制度对保障药店的顺利运营、提高顾客满意度、保证药品质量和安全、提高自身竞争力等方面都有着重要的作用。本文从药店的质量管理、药品储存、药品采购和药品销售四个方面提出了相关制度的具体内容和实施措施,以期为药店实施GSP管理制度提供参考和指导。

连锁药店GSP管理制度()

连锁药店GSP管理制度() 一、概述 连锁药店在得到快速发展的同时,也面临着竞争激烈、管理难度加大的情形。为了确保连锁药店能够顺利经营,满足顾客日益增长的需求,提高公司经营效率和经济 效益,连锁药店的GSP管理制度成为越来越重要和必要的一项工作。本文将分析连锁 药店GSP管理制度的主要内容和实施措施,以期为相关企业落实GSP管理制度提供一定的借鉴和参考。 二、连锁药店GSP管理制度的主要内容 1. 质量管理制度:连锁药店应建立完善的质量管理体系,落实企业质量文化,确保经营活动符合GSP管理要求。质量管理制度应包括以下内容: (1)质量政策:即连锁药店在经营活动中遵循的准则、原则和方针,应符合GSP要求,以提高产品质量和服务质量为中心。该政策应得到全员理解和支持,贯穿 于药店的各个环节。 (2)质量目标和任务:连锁药店应制定质量目标和任务,使之与企业经营计划 紧密结合,在整个经营活动中得到落实和实现。 (3)质量组织体系:连锁药店应建立健全的质量组织体系,确立各级质量管理 的职责和权利,设置专门负责质量管理的部门和人员。 2. 药品储存管理制度:药品储存是药店管理的关键环节之一。为确保药品储存安全、有序,连锁药店应制定药品储存管理制度,包括以下内容: (1)建立储存库房档案:药店应对储存库房的基本情况、药品存放方式、温度、湿度等具体情况进行登记和归档,加强对药品储存地点的管理,确保药品储存安全。

(2)药品储存环境管理:连锁药店应按要求对药品储存环境进行规范管理,包 括定期检查储存温度、湿度、光线等是否符合要求,保证药品质量的稳定性和一致性。 (3)药品保质期管理:药店应规定药品保质期的限制和药品到期处理的具体方法,及时清理过期药品,避免因过期药品带来的风险和负面影响。 3. 药品采购管理制度:药品采购是药店经营的一个重要环节,企业应通过制定科学、规范的采购流程,保证产品的质量、价格和供货周期。药品采购管理制度应包括 以下内容: (1)供应商的选择和资格审核:连锁药店应根据供应商的信誉度,生产能力、 资质证书、质量管理等条件,进行供应商的选择和资格审核,确保选择经济实惠、质 量可靠的供应商。 (2)药品采购合同管理:连锁药店应签订正式的药品采购合同,明确双方的责 任和义务,保证药品采购过程规范、合法、透明。 (3)药品采购流程管理:连锁药店应制定完善的药品采购流程,包括申请采购、报价、议价、签订合同、验收、付款等环节。 4. 药品销售管理制度:药品销售是药店的主要收入来源,连锁药店应采取相应措施,保证销售业务的合法性和合规性。药品销售管理制度应包括以下内容: (1)药品销售授权:连锁药店应建立授权管理制度,确立销售员从业资格、授 权种类和权限等,安排合格的销售员为顾客提供专业的服务。 (2)药品销售流程:连锁药店应建立科学、规范的销售流程,完善销售凭证、 销售记录、客户数据等管理工作。

药店GSP-质量管理制度

1、目的:加强药品采购环节的质量管理,确保采购药品的质量和合法性。 2、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围:适用于本企业采购药品的质量管理。 4、责任:采购员、质量管理员对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1 采购药品应把质量作为选择药品和供货单位条件的前提条件,严格执行“按需采购、择优选购”的原则。 5.2 严格执行《药品采购操作规程》,认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的企业采购符合规定要求和质量可靠的药品。 5.3 采购药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时,应与供货单位签订质量保证协议书,明确双方质量责任。协议书应明确有效期限。 5.4 严格执行《首营企业和首营品种审核制度》,做好首营企业和首营品种的审核工作,向供货单位索取加盖供货单位公章的合法证照、药品生产或进口批注证明文件复印件、销售人员的法人代表授权委托书和身份证复印件等资料,经审核批准后方可采购。 5.5采购药品应有合法票据,做好真实完整的采购记录,并做到票、帐、货相符,并与财务账目内容相对应。发票按照有关规定保存。 5.6采购记录包括:药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药饮片的还应当标明产地。

1、目的:把好采购药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本企业。 2、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围:适用于本企业采购药品的验收。 4、责任:验收员对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1 药品验收必须执行制定的《药品质量验收操作规程》,由验收人员依照药品的法定标准、采购合同或质量保证协议书所规定的质量条款以及采购凭证等,对所采购药品进行逐批验收。 5.2药品质量验收时应对药品的品名、规格,批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收,并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。 5.3 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。 5.4 验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。 5.5凡验收合格的药品,必须做验收记录,验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。 5.6验收员对采购手续不齐、不合格或质量有疑问的药品,应予以拒收,由验收人员填写拒收报告单并在验收记录中注明不合格事项及处置措施,及时报告质量管理员处理。 5.7 验收工作结束后,验收员应与营业员将验收合格的药品置于相应的货架或冷柜,并做好记录。

药店gsp管理制度范文

药店gsp管理制度范文 药店GSP(Good Supply Practice)管理制度范文 第一章总则 第一条为了确保药店提供的药品安全有效,维护公众健康,根据国家有关法律法规和药品管理规定,制定本管理制度。 第二条本制度适用于所有药店经营活动,包括药品采购、储存、销售和配送等环节。 第三条药店应当建立健全GSP管理体系,确保符合国家药品管理相关规定,并制定相应的管理制度和操作规范。 第四条药店应当设置GSP管理岗位,明确相关人员职责和权限,确保GSP管理工作的有效开展。 第五条药店应当加强药品质量追溯体系建设,做好药品流向的可追溯工作,确保药品的质量安全。 第二章药品采购管理 第六条药店应当严格按照国家相关规定进行药品采购,确保采购的药品来源合法可靠。 第七条药店应当对供应商进行审核,签订合格供应商协议,明确供应商的责任和义务。

第八条药店应当建立采购记录,包括药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期等信息,并保存相关证照和合同。 第九条药店应当建立药品的验收制度,严格按照验收标准对采购的药品进行检查,并记录相关信息。 第十条药店应当建立药品采购退货制度,对存在质量问题的药品严格按照退货程序进行处理,并追溯药品流向。 第三章药品储存管理 第十一条药店应当建立合理的药品仓库,确保药品储存条件符合要求。 第十二条药店应当对药品进行分类储存,按照规定的温度、湿度和光照条件进行管理。 第十三条药店应当建立药品库存管理制度,确保药品的定量储存和合理调配。 第十四条药店应当建立药品失效管理制度,对即将或已经失效的药品及时处理,并保留相关证照和记录。 第十五条药店应当定期进行库存盘点,确保药品库存数据的准确性和可追溯性。 第四章药品销售管理

药店gsp质量管理制度

药店gsp质量管理制度 近年来,随着人们对健康意识的提升和药品市场的快速发展,药店在人们的日常生活中扮演着重要的角色。然而,药店作为一种提供医疗服务的机构,它的服务质量和管理水平对于保障人们的健康和安全至关重要。为了提高和规范药店的服务质量,GSP质量管理制度应运而生。 GSP,即Good Storage Practice(良好的储存实践),是药店在药品采购、生产、销售和储存等方面的一系列管理措施和规定。药店的GSP质量管理制度主要包括以下几个方面。 首先,药店应建立完善的质量管理体系,并制定相应的管理制度和标准操作规程。这是保障药品质量和服务质量的基础。在制定制度和规程时,药店需充分考虑国家法律法规以及药品生产质量管理规范等要求,确保药店的运营符合法律法规的规定。同时,药店还应根据自身的特点和经营范围制定相应的管理制度和规程,如采购管理制度、库存管理制度、质量追溯制度等。 其次,药店应建立健全的药品采购管理机制。药品采购是药店经营的关键环节,它关系到药店能否提供合格、安全的药品。因此,药店在进行药品采购时应确保选购的药品品质可靠、合法合规,并且是与其经营范围相符的。在采购过程中,药店应建立起供应商信用评价制度,对供应商进行评估、选择和动态管理。同时,药店还应建立完善的入库验收和质量检测机制,确保药品符合质量标准和规定。

再次,药店应加强药品存储管理。良好的储存实践是保障药品质量 和安全性的重要保证。药店应按照药品的特性和要求,建立适宜的储 存条件。例如,温度、湿度等要符合药品的储存要求,并保持稳定。 同时,药店还应建立药品库房的管理制度,包括库存盘点、药品分类 储存、灭菌管理等。在库房的布局和设计上,药店应充分考虑药品分类、通风换气等因素,保证药品的质量和安全。 最后,药店应加强药品销售的质量管理。药品销售是药店的主要业 务之一。药店应建立健全的销售管理制度,包括销售记录、销售验收、售后追踪等。在销售过程中,药店要提高员工的专业素养和责任意识,确保合法合规的销售行为。同时,药店还应加强对销售环节的监督和 检查,确保销售的药品符合质量标准和规定。 综上所述,药店GSP质量管理制度是保障药品质量和服务质量的有效手段。药店应积极引入GSP质量管理制度,建立完善的质量管理体系,加强药品采购管理、药品储存管理和药品销售的质量管理,确保 药店的运营符合法律法规的要求,为人们提供安全、有效的药品和医 疗服务。只有药店不断提高管理水平,才能更好地服务人们的健康和 幸福。

连锁药店GSP管理制度

总部质量制度目录 1、质量体系文件管理制度 2、质量针和目标管理制度 3、质量管理体系审制度 4、质量管理文件的管理制度 5、质量管理工作检查和考核制度 6、质量信息管理制度 7、质量风险评估管理制度 8、质量否决权管理制度 9、供货单位及销售人员合法资质审核制度 10、首营企业和首营品种审核制度 11、药品采购管理制度 12、药品收货管理制度 13、药品验收管理制度 14、药品入库储存保管制度 15、药品在库养护管理制度 16、药品出库复核管理制度 17、药品配送管理制度 18、药品配送运输管理制度 19、含特殊药品复制剂管理制度 20、药品有效期管理制度 21、不合药品销毁管理制度 22、不合格药品管理制度

23、药品退货管理制度 24、药品召回管理制度 25、质量查询管理制度 26、质量事故、质量投诉管理制度 27、药品不良反响报告管理制度 28、环境卫生人员安康管理制度 29、质量教育培训及考核制度 30、设施设备保管和维护制度 31、设施设备验证和校准制度 32、记录和凭证管理制度 33、计算机信息系统管理制度 34、药品采购质量评审制度 35、进口药品管理制度 36、冷藏药品管理制度 37、温度自动监测管理制度 38、门店经营资格审核管理制度 39、质量管理制度考核制度 40、中药饮片购、销、存管理制度 41、电子化监管工作制度 1、目的:质量管理体系文件,是质量管理体系开展质量活动,推动体系运

行的依据,可以贯穿到质量筹划;质量控制;质量保证;质量改进;质量风险管理等措施。 2、依据:根据"药品管理法"及其实施条例、新版GSP规〔2021年〕 第二章第四节的规定,制定质量管理体系文件。 3、围:适用于本企业各类质量管理体系相关文件的管理。 4、职责:人事综合管理部;质量负责人;质量管理部。企业负责人对 本制度的实施负责 5、规定容: 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发,统一由质管部负责,各部门协助、配合及工作。 5.1本企业质量管理体系文件分为五类: 5.1.1质量管理制度; 5.1.2部门及岗位职责; 5.1.3质量管理工作操作程序; 5.1.4质量记录、凭证、报告、档案; 5.1.5操作规程类。 5.2当发生以下状况时,企业应对质量管理体系文件进展相应容的调整、修订。 5.2.1质量管理体系需要改进时; 5.2.2有关法律、法规修订后; 5.2.3组织机构职能变动时;

gsp管理制度

gsp管理制度 GSP(Good Storage and Distribution Practice,良好仓储和配送 规范)是从源头到终端的所有在贮存、包装、分销和运输环节中,为确保药品质量和安全而执行的一系列操作和措施。GSP制度是 一个非常重要的药物质量控制制度,对确保药品的质量和安全有 着至关重要的作用。本文将从GSP的定义、目的、要求和实施环 节等方面,深入探讨GSP管理制度。 GSP的定义 GSP是从药品生产商到患者手中全过程药品储运、物流及配送 规范,主要包括药品的存储、怎样在包装过程中避免药品污染、 质量检验、以及配送药品等方面的管控。 GSP的目的 GSP的目的在于确保药品的质量和安全,从而保护患者的健康 和利益。具体来说,GSP的目的是:

1.保证药品的质量稳定,确保药品在运输和配送过程中不受到环境的影响,杜绝药物污染、腐败等问题; 2.确保药品的配送环节过程透明化,保证药品在经销商、药房等各个环节中质量不受损失,达到安全合理的作用; 3.保证药品的有效期,使药品质量得到保证,在有效期内达到质量标准; 4.加强对药品流通的监管,保障公众的健康和利益。 GSP的要求 GSP制度要求药品生产、存储和运输环节要按照国家的相关规定及标准执行,具体要求如下: 1.药品企业必须建立数字化信息化体系,通过加强流程管理和自动化控制,能够保证药品在运输过程中的质量和安全,实现全程监控;

2.对每一批次的药品进行检测,确保药品的质量和安全; 3.在药品运输和存储过程中,需要对药品的温度、湿度、光照、通风等环境进行监管和控制,确保药品的质量不受损伤; 4.药品必须在符合规定的环境条件下进行存放,防止受到污染 和变质; 5.药品应在合理的有效期内进行使用,过期药品必须废弃处理; 6.药品在配送过程中,必须进行正确的挑选、打包、标识和运输,确保药品的安全和质量不受影响; 7.对使用药品的人员,必须进行合理的培训,使其能够正确使 用药品,提高药品使用的安全性和效率。 GSP的实施环节 1.采购环节

药店gsp质量管理制度

药店gsp质量管理制度 一、引言 药店是提供医药产品和药物咨询服务的重要机构,为了确保医药产 品的质量和安全性,药店有必要建立和实施GSP质量管理制度。本文 将从组织结构、质量管理要求、员工培训、设备设施和文档管理等方 面详细介绍药店GSP质量管理制度的内容。 二、组织结构 1. 药店应设立质量管理部门,负责制定、实施和监督GSP质量管理制度的执行。 2. 药店质量管理部门应设置负责人,负责协调和监督质量管理工作 的开展。 3. 药店其他部门应配合质量管理部门的工作,确保质量管理制度的 有效运行。 三、质量管理要求 1. 药店应建立完善的质量管理制度文件,包括质量方针、质量目标、质量手册等。 2. 药店质量管理制度要符合相关法规和标准的要求,并进行定期评 审和更新。 3. 药店应建立药品采购、储存、销售和配送的标准操作程序,并定 期进行内部审核和监测,确保操作的合规和质量控制的有效性。

4. 药店应建立药品不良事件报告和处理程序,确保及时、准确地报 告和处理药品不良事件,并采取相应措施避免再次发生。 5. 药店应建立药品追溯制度,能够追溯到药品的供应商、生产批号、销售情况等相关信息。 四、员工培训 1. 药店应建立员工培训计划,确保员工具备相关的药品知识和操作 技能。 2. 药店应定期组织员工培训,包括但不限于药品知识、质量管理制度、安全操作规程等方面的培训。 3. 药店应记录员工培训的内容、时间和参与人员,并进行评估和持 续改进。 五、设备设施 1. 药店应按照国家相关标准和规定,配备符合要求的设备和设施, 确保药品的质量和安全性。 2. 药店应定期对设备和设施进行检验、维护和保养,并记录相应的 维护记录。 3. 药店应建立设备设施异常报告和处理程序,及时处理设备设施的 异常情况,确保设备的正常运行。 六、文档管理

gsp管理制度

gsp管理制度 随着医药市场的不断扩大和技术的不断进步,医药行业的竞争越来越激烈。在这样的市场环境下,GSP管理制度成为了医药企业必须遵循的重要标准。本文将介绍GSP管理制度及其意义。 一、GSP管理制度的概念 GSP(Good Supply Practice,良好供应行为规范)是指医药企业在销售和仓储过程中应遵循的一套行业规范。这套规范包括仓储环境、采购流程、库存管理、产品配送、退货处理等方面,旨在确保药品的质量、有效性和安全性,防止药品在仓储、运输和配送过程中受到污染、破坏或假冒伪劣。 二、GSP管理制度的意义 1.保障患者用药安全:GSP管理制度强调规范企业的销售和仓储流程,确保药品在存储、运输和销售中的安全,防止药品受到污染、破坏或假冒伪劣。这样一来,能够有效保障患者用药的安全。

2.提高医药企业的品牌形象:在医药行业中,高品质和高信誉 是企业竞争的重要因素。GSP管理制度能够强化医药企业的药品 质量管理和流程控制能力,从而提高企业的品牌形象和信誉。 3.提高企业的经济效益:GSP管理制度能够规范物流管理和库 存控制,减少企业的仓储、运输和配送成本,提高企业的经济效益,并使企业在市场中占有更大的竞争优势。 三、GSP管理制度的要求 1.仓储环境:医药企业应建立良好的药品储存环境,保证药品 在存储、保管和分拣过程中不受到污染、破坏或假冒伪劣。 2.采购流程:医药企业应与具备资质的供应商建立合作关系, 对供货商进行严格的评估和选择,并完善采购流程,确保资金、 质量、合同等各项信息得到有效控制。 3.库存管理:医药企业应具备科学的库存管理和流程控制,统 筹各个环节的库存量,避免库存积压、损耗和过期等问题的发生。

GSP质量管理制度

GSP质量管理制度 GSP(Good Supply Practice)是指药品经营质量管理规范,为了有 效确保药品经营环节质量安全,保障患者用药安全,药品经营者需要建立 和实施GSP质量管理制度。以下是关于GSP质量管理制度的详细内容。 1.制度目的和范围: 2.组织架构: 设立药品质量管理部门,负责GSP质量管理制度的制定、执行和监督。该部门应当配备专业人员,包括质量管理员、质量控制员等。并需明确各 级人员的职责和责任,确保制度执行的有效性和可行性。 3.人员培训: 药品经营者应定期组织和开展GSP质量管理培训,包括药品质量安全 意识、仓储环境管理、货物操作技能等方面的培训。培训内容应针对不同 岗位人员的实际需求进行设计,并应有相应的考核和评估机制。 4.设备和环境管理: 药品经营者应确保仓储设备符合药品质量管理的要求,并定期进行设 备检修和维护。仓库环境应符合GSP质量要求,包括温度、湿度、通风等 条件的控制,以及防潮、防火、防鼠虫等措施的落实。 5.质量控制: 药品经营者应建立起完善的药品质量控制体系,包括货物进货验收、 货物标识、货物分装、货物配送、库房管理等环节的质量控制。同时,还 应建立起药品召回制度、不良事件报告制度等,确保药品质量的安全性和 追溯性。

6.记录与档案: 药品经营者应建立起健全的记录和档案管理制度,包括药品采购记录、销售记录、库存记录、温湿度记录等,以及供应商和顾客的信息档案。相 关记录和档案应分类保存,按要求进行归档和保管。 7.监督和评估: 相关监管部门应对药品经营者的GSP质量管理制度进行监督和评估, 包括现场检查、抽样检验、数据核查等方式。同时,药品经营者也应自行 进行内部评估和审核,发现问题及时改进并进行纠正。 8.处罚和处置: 对于违反GSP质量管理制度的药品经营者,相关监管部门应依法进行 处罚和处置,包括警告、罚款、停业整顿、吊销许可证等措施。对于药品 质量安全问题造成的后果,药品经营者应承担相应的赔偿责任。 通过建立和实施GSP质量管理制度,药品经营者能够有效规范自身经 营行为,提升药品质量管理水平,保障患者用药安全。同时,相关监管部 门也能够更好地履行监督和管理职责,共同维护良好的药品市场秩序和患 者福祉。

药店规章制度(GSP)

正规药店规章制度(GSP) 为加强药店管理,树立药店良好形象提高员工素质,加强员工管理,营造良好的营业氛围,特制定以下制度望认真遵照执行。 一、树立“质量第一,顾客至上”的营业观念,严格遵守执业道德行为规范,为顾客提供热情优质的服务。 二、有顾客时,无论手头做任何工作应立即停止,首先接待顾客。销售药品时要态度认真、思想集中、站立服务、面带微笑、语气平和,并要正确介绍药品性能、用法、用量、禁忌和注意事项。合理搭配销售,不得错配销售药品,要做到百问不厌,百拿不烦. 三、收银微笑服务,做到唱收唱付,不出差错,下账时要认真细致,做到及时准确无误,当班当天的现金、刷卡核对无误后方可交账。短款当时赔付。无顾客找零情况下,钱柜不得私自拉开,不得私自交换货币。 四、员工上班时应统一着装,穿戴整齐大方;工作服要干净整洁,养成良好的生活习惯,保持较好的个人卫生。 五、应按时上下班,不迟到早退,不无辜缺班,不随意换班,若因特殊原因须征求企业同意后才换班,不擅自脱离岗位,有事提前请假;上班时不做与工作无关的事、不看其他书籍、杂志,有顾客时不接打手机,晚上下班时要锁好门窗,关闭好电源水龙头等。 六、店内应每天早晚各做一次卫生,并要做到随脏随打扫,陈列药品的柜架要保持整洁明亮,应按分类将药品摆放整齐,所陈列商品应无积尘,严禁在营业场所乱放杂物、乱吃零食、闲聊天、喧哗嬉闹、打瞌睡、看小说、带耳机听音乐。店内养护记录(药品及药柜的清洁卫生、药品标签与药品相符、陈列药品的效期,近期先出,按批号先出、药品分类摆放)每位员工不得做低于15次记录。不得敷衍了事,实实在在做好.做完并签字。员工未做未签字每个月罚款100元。店内每二个月要大扫除。每三个月员工自行盘库存,差额员工自行承担。每四个月记录效期药品。做到近期先出,减少店内损失。 七、每天必须做到及时补充货源,若库房还有未上药柜和药架(特殊药品除外),谁当班谁负责,每人罚款50元.必须准确无误做好药品的验收记录和出库记录,若入错或错入2次

药店GSP药品销售管理制度

药店 GSP药品销售管理制度 1、目的:加强药品销售环节的质量管理,严禁销售质 量不合格药品。 2、依据:《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围:适用于本企业销售药品的质量管理。 4、责任:执业药师或药师、营业员对本制度的实施负 责。 5、内容: 5.1凡从事药品零售工作的营业员,上岗前必须经过业 务培训,考核合格后取得上岗证,同时取得健康证明后方能 上岗工作。 5.2在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。 5.3药品陈列应清洁美观,摆放做到药品与非药品分 开、处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开、品名与 包装易混淆的药品分开,药品要按用途陈列。 5.4营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价

格核对无误后,将药品交与顾客。 5.5销售药品必须以药品的使用说明书为依据,正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等,指导顾客合理用药,不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围,误导顾客。 5.6在营业时间内,应有执业药师或药师在岗,所有从业人员应佩戴标明姓名、岗位、从业资格等内容的胸卡。 5.7顾客凭处方购药,按照《药品处方调配管理制度》执行,处方必须经药师审核签章后,方可调配和出售。 5.8销售非处方药,可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用,如果顾客提出咨询要求,药师应负责对药品的购买和使用进行指导。 5.9销售近效期药品应当向顾客告知。 5.10药品拆零销售按照《药品拆零销售操作程序》执行。 5.11不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品。

5.12不得销售国家规定不得零售的药品。 5.13销售药品所使用的计量器具应经计量检定合格并在有效期限内。 5.14药品营业人员应熟悉药品知识,了解药品性能,不得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病,每年定期进行健康检查。 5.15店堂内的药品广告宣传必须符合国家《广告法》和《药品广告管理办法》的规定。 5.16对缺货药品要认真登记,及时向采购员传递药品信息,组织货源补充上柜,并通知客户购买,非本企业人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 5.17对实施电子监管的药品,在售出时应当进行扫码和数据上传。 5.18销售药品开具有药品名称、生产厂家、批号、规格、价格等内容的销售凭证。 相关文件: 1、《处方药品销售管理制度》

药店gsp质量管理制度

药店GSP质量管理制度 1. 简介 药店GSP(Good Supply Practices)质量管理制度是指药店在供应药品过程中 遵守的一套规范和流程,以确保药品的质量和安全性。该制度涵盖了药店的设备设施、药品采购和接收、存储和配送等各个环节,以及与药品相关的员工培训和纪录管理等方面。 2. 设备设施 药店要求配置合适的设备设施,保证药品的储存和操作环境满足质量管理的要求。以下是一些关键的设备设施要求: •药品储存区域应干燥、通风良好,温度和湿度适宜,避免阳光直射和潮湿环境的影响。 •药品操作区域应保持清洁,避免灰尘和异物的污染。操作区域应尽量与储存区域分开,减少污染的风险。 •设备设施应保持良好的维护和保养,定期进行检查和维修,确保其正常运行和安全性。 3. 药品采购和接收 药店应建立有效的药品采购和接收流程,以确保药品的质量和合规性。以下是 一些关键的采购和接收要求: •订购药品时,药店应选择合格的供应商,并与之签订合同。供应商要求提供药品的质量和合格的证书,确保药品的来源和质量有保证。 •接收药品时,药店应对每批药品进行检查,确认药品的名称、生产日期、有效期和包装完好等。若发现问题,应及时与供应商联系并做好记录。 •药品的质量检验应符合相关的法规和标准,例如药典的要求。 4. 药品存储 药品的存储是保证药品质量的重要环节,药店应建立良好的存储管理制度。以 下是一些关键的药品存储要求: •药品储存区域应根据药品的特性进行划分,避免不同品种的交叉污染。 存储区域应标示明确的药品名称和有效期等信息。 •药品的温度和湿度应符合药品的要求,根据需要,可以配备相应的温湿度记录仪进行监测。

零售药店GSP管理制度

药品采购保管管理规定 一、药品采购必须严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例 的规定;严禁从未取得药品经营许可证的企业购进药品.. 二、采购药品时必须向经营企业索取加盖企业公章的药品经营 许可证、GSP证、营业执照等复印件;并签订有明确质量条款的质量保证协议书注明有效期、法人授权委托书、被委托人身份证复印件;保存被查.. 三、购进药品必须是从有经营资格的企业购进.. 四、严格按照有关部门规定;执行药品的价格标准.. 五、药品的保养养护贯彻“以预防为主”的原则;科学养护、降 低损耗.. 六、做好陈列药品的管理工作;确保账、票、货相符.. 药品验收管理规定 一、所购药品必须建立真实、完整的验收记录;逐批进行验收.. 验收记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批准文号、批号、有效期、供货单位、购进数量、购进日期、验收结论、验收人和药监部门规定的其他内容.. 二、药品质量验收;应按规定检查药品的外包装、标签、说明书 及标识等内容..检查药品的外包装标签应有生产企业名称、

地址、药品的品名、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期等.. 三、药品验收记录应保存超过药品有效期一年;但不得少于三年.. 四、药品验收实行专人负责;发现不合格药品不予验收注:发现 假劣药品不得退还给销售企业;同时上报区卫生和食品药品监督管理局 不合格药品管理规定 一、对不合格药品进行审核、销毁等过程实行有效控制管理; 并作详细记录;存档备查.. 二、对不合格药品每季度进行一次集中销毁;同时将销毁药品清 单上交卫生和食品药品监督管理局.. 质量事故报告与处理制度 一、药品发生质量事故;应详细记录;立即报告区卫生和食品药 品监督管理局;在24小时内查清原因并从速处理.. 二、发生质量事故;应在三日内向区卫生和食品药品监督管理局 作出书面报告;载明基本事实情况、发生的后果、处理办法等.. 药品不良反应报告制度 一、药品不良反应主要包括药品已知和未知作业引起的副作 用、毒性反应及过敏反应..

gsp管理制度

gsp管理制度 在国际贸易中,为了促进食品和药品的安全质量,各国纷纷建立起了一系列的质量管理制度。其中,GSP(Good Supply Practice)管理制度是国际贸易中一个重要的质量管理制度。 GSP管理制度的背景 GSP管理制度来源于国际上对药品和医疗器械质量和安全性的高度重视。随着全球经济一体化的加深,国际贸易中的食品和药品交流越来越频繁,各国纷纷加强质量管理,以确保国内市场上流通的食品和药品的质量安全。GSP管理制度就是其中之一。 GSP管理制度的目的 GSP管理制度的主要目的是确保贸易中的食品和药品的质量、安全和有效性。国际贸易中的食品和药品流通涉及众多环节,包括生产、储存、运输、销售等。GSP管理制度通过规范化和标准化的管理,防止食品和药品在上述环节中发生污染、变质、安全问题等,并通过审核和认证的方式,对符合标准要求的企业予以认可。 GSP管理制度的主要内容 GSP管理制度包含了一系列的管理要求和标准,主要涵盖以下几个方面: 1.生产环节要求:要求生产企业具备合法的生产资质,严格执行国家和国际的质量标准,建立完善的质量管理体系。

2.储存与运输环节要求:要求储存和运输环节对食品和药品进行妥善的储存和运输,确保其不受污染和变质。 3.销售和配送环节要求:要求销售和配送环节的企业对食品和药品进行正确的标识和包装,确保其安全性和有效性。 4.质量控制和检测要求:要求企业建立完善的质量控制体系,进行质量监控和检测,确保产品符合质量标准。 GSP管理制度的实施与认证 为了确保GSP管理制度的有效实施,各国纷纷制定了相关的法律法规和标准。企业可以通过申请认证机构的审核和认证,证明自己符合GSP管理制度的要求,并获得相应的认证证书。认证证书的颁发不仅可以增强企业的信誉度,也可以为企业带来更多的商机。 GSP管理制度的影响和作用 GSP管理制度的实施对于食品和药品贸易的发展有着重要的作用。一方面,它提高了贸易中食品和药品的质量和安全性,保障了消费者的健康利益。另一方面,它也促进了企业的规范化经营,提升了企业的竞争力,推动了行业的健康发展。 结语 通过GSP管理制度的实施,国际贸易中的食品和药品质量得到了有效的保障,为消费者提供了更加安全和可靠的产品。同时,它也在一定程度上规范了企业的经营行为,促进了行业的良性竞争。我们期待

连锁药店GSP管理制度)

连锁药店GSP管理制度) 随着社会经济的不断发展,人们的健康意识和卫生习惯也越来越重视,连锁药店作为提供医疗保健服务的重要组成部分,对保障人们的健康具有不可替代的作用。为了更好地保证连锁药店的管理水平和服务质量,不断提高药店的市场竞争力,GSP管理制度成为了不可或缺的重要手段。 一、GSP管理制度概述 GSP(Good Storage Practice)管理制度是指药品企业对于药品的收货、库存、销售、发货等关键环节的管理规定,它充分体现了企业的责任感和文化内涵。GSP管理制度实施起来要遵循药品管理法规及其他相关法规,全面管理和监管从生产到销售全过程,防范假冒伪劣药品的出现,以保证药品质量和合理使用,最终达到保障患者用药安全和建立良好的企业形象的目的。 二、连锁药店GSP的要求和内容 1、门店选址和环境卫生的要求 GSP要求门店必须位于风景优美、交通便利、人流密集的地区,具备良好的环境和卫生条件,从外部环境起到过滤自然现象的作用,保障药品在适宜的温度和湿度下保存。 2、门店内药品的储存 门店内的药品仓库,必须设置合适的温度和湿度管理设备,仓库内的药品必须分门别类、分区存放、分批次更新,不同类别的药品不得混杂存放,药品储存区不得存储其他物品,必须做好合适的售后跟踪服务。 3、药品售卖和配送的管理 门店的销售员必须具备一定的产品服务经验和售前、售后服务技能,对每个重要的活动进行记录,做好销售信息的管理,制定合理的销售决策,强调客户的满意度。 药品的配送必须按照要求配送,并且设定专人的生产车辆,车辆须定期维保,以确保药品质量和运输效果的最大限度。 4、药品的库存管理

门店内药品的库存管理应以GSP为基础,采用“货位管理”、“按批次管理” 等方式,合理管理库存数量,确保药品的鲜活度,防止出现过期药品和滞销药品的浪费。 5、员工的培训 门店必须按规定为药剂师、店员等员工进行GSP理论和实践培训,掌握药品管理、内部管理实施和密码锁、温度控制管理等方面的知识,通过内部审核和考核以达 成企业对员工的严格要求,做好药品的质量管理。 三、连锁药店GSP的实施措施 1、实行GSP理念 连锁药店如要实施GSP管理制度,首先要实行、深入人心的GSP理念,将GSP 作为承担药品销售、库存管理等管理职责的各位员工共同遵守的法规及企业规章的重 要目标。 2、建立合理的制度框架 连锁药店一要制定合理的制度框架,明确各主管部门的职责和责任,制定有机的配合机制;二要建立合理的信息流和物流流程,确保各个流程环节无缝衔接、在有效 控制下完成,保障药品平稳流通。 3、加强对员工的培训 药品管理企业要建立专业培训机构,为员工提供具有药品流通及相关领域的培训,从中挖掘专业人才,不断提高员工在药品业务管理方面的综合素质和业务水平,完成 从严格管理、加强监管到实现良好经营的转变。 4、完善药品立法环境 制定新的药品管理法,加强药品条例和规章的制定和规范,体系化、标准化地建立起健康可靠、完善的法规体系,从而有力保障药品的质量和用药安全。 五、总结 GSP管理制度是保障患者用药安全和建立良好的企业形象的重要手段。只有加强GSP的实践和规范,建立一个完整的GSP框架,采取严格的实施措施,才能妥善地保 证药品质量和合理使用,提高连锁药店的管理水平和服务质量,最终为人民健康事业 做出积极的贡献。

GSP连锁零售药店质量管理制度GSP连锁零售药店质量管理制度

GSP连锁零售药店质量管理制度GSP连锁零售药店质量管理制度 GSP零售连锁药店质量管理制度目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、卫生和人员健康管理制度 8、服务质量管理规范 9、药品不良反应报告制度 10、不合格药品管理制度 11、质量管理工作检查考核制度 12、门店负责人岗位职责 13、质量负责人职责 14、营业员岗位职责 15、质量验收职责 16、养护检查职责 药品进货和验收质量管理制度

一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。 二、门店严禁从非法渠道采购药品。 三、门店在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品格量进行逐批检检验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。 五、验收进口药品,应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。 6、药品验收合格,质管职员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并署名或盖章。 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。 药品陈列管理管理制度 一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。

二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确,字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列体式格局。 五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。 6、门店须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。 药品销售及处方调配管理制度 一、门店在销售药品过程中要严厉遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向主顾精确引见药品的功用、用途、使用方法、禁忌等内容,赐与合理用药指导,不得采用虚假和夸大的体式格局误导主顾。 二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。

新版GSP质量管理文件管理制度

新版GSP质量管理文件管理制度 篇一:药店最新GSP2022年质量管理体系文件 质量管理体系文件某某某连锁药店有限公司 起草人: 审核人: 批准人: 管理文件 年月年月年月日日日 目录 一、质量管理制度 1.质量管理体系文件管理制度 (1) 2.质量管理体系文件检查考核制度 (3) 3.质量体系内部评审的制度 (5) 4.药品陈列与养护管理制度 (8) 5.药品储存的管理制度 (10) 6.购进与验收管理制度 (12) 7.供货单位和采购品种审核管理制度 (14) 8.销售与处方管理制度 (15) 9.门店拆零销售管理制度 (18) 10.特殊管理药品的管理制度 (20)

11.记录和凭证的管理制度 (23) 12.药品质量信息收集和查询管理制度 (26) 13.药品质量查询和质量投诉的管理制度 (29) 14.药品质量事故处理及报告制度 (31) 15.中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度 (34) 16.药品有效期管理制度 (36) 17.不合格药品、药品销毁的管理制度 (37) 18.卫生和人员健康状况管理制度 (39) 19.药学服务质量管理制度 (41) 20.人员质量教育、培训及考核的管理制度 (43) 21.药品不良反应报告管理制度 (45) 22.计算机系统管理制度 (48) 23.对国家有专门管理要求的药品管理制度 (52) 24.药品召回质量管理制度 (54) 二、各岗位管理标准 1.企业主要负责人岗位管理准 (57) 2.企业质量负责人(执业药师、药师)岗位管理准 (59) 3.企业质量管理机构负责人岗位管理准 (61) 4.药师岗位管理标准 (63) 5.药品验收员岗位管理标准 (66) 6.药品养护员岗位管理标准 (68) 7.营业员岗位管理标准 (70)

2020版零售药店GSP质量管理制度(新版)

文件名称:药品采购、验收、陈列和销售管理制度编号:ZLXYXT—ZD—01 第一条为规范我单位的药品采购、验收、陈列和销售工作,根据<药品经营质量管理规范〉第一百三十八条规定和相应条款要求,特制定本制度。 第二条本制度适用于零售药品采购、验收、陈列和销售工作。 第三条我单位药品采购、验收、陈列和销售岗位人员分别执行本制度所列的相关规定。第四格营业场所的各岗位工作人员,着装整洁卫生的工作服,开展工作。 第五条药品采购,应按下列要求进行: (一)采购活动前,应先: 1.确定供货单位的合法资格; 2.确定拟采购入药品的合法性; 3.核实供货单位销售人员的合法资格,并留存其以下资料: 3.1.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件; 3.2.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书,授权书载明被 授权人的姓名、身份证号码及授权销售的品种、地域、期限。 3.3.供货单位和供货品种的相关资料。 4.与供货单位签订质量保证协议,质量保证协议内容至少包括: 4.1.明确双方的质量责任; 4.2.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责; 4.3.供货单位应按国家规定开具发票; 4.4.药品包装、标签、说明书符合有关规定; 4.5.药品的运输质量保证和责任; 4.6.质量保证协议的有效期限。 5.若为首营企业和和首营品种,采购人员应填写相关申请表格,经质量管理员 和质量负责人批准后,再开展采购活动. 5.1.首营企业的审核,应索取并加盖其公章的原印章的以下资料,并确保资料真 实有效。 5.1.1.〈药品生产许可证>或〈药品经营许可证〉复印件; 5.1.2.营业执照(新版)复印件; 5.1.3.GMP或GSP认证证书复印件; 5.1.4.相关印章、随货同行单(票)样式; 5.1.5.银行开户证明复印件;

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