不合格品控制程序(含流程图)
ABC科技有限公司
文件制修订记录
不合格品控制程序及处理流程图
不合格品控制程序及处理流程 不合格品管理 目的：对不合格品加以识别、区隔、风险评估、重新处理，以防止非预期的使用或流入客户手中。为对品质异常能及时反应及处理、预防、消除异常原因，以维持品质系统正常运作。 围：针对来料、在制品、出货等各个阶段的不合格品。 定义： 不合格品（Nonconformity）：超出接收标准，不满足要求的产品。 返工（Rework）：由原加工流程对不合格品重新加工使产品符合需求规格。 修理（Repair）：增加加工流程以对不合格品加以修复，使其符合需求规格。 挑选（Sorting）：对不合格品加以挑选，以区别等级。 报废：无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修成本高于制作成本之不良品。 批退(Reject)：品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时，将检验品整批退还供应商或制造单位，并要求处理的情形。 特采：于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品，因客户、生产需求急迫，客户或销售部代表客户同意授权，或投入后不影响产品功能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性，不造成人身安全，可满足最终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态，等同让步接收。 降级、降档：因产品检验不符合定义标准要求，而采用更低标准确认接收、降级处理的状况。 各部门职责 定义不合格品的区分、隔离及标示方式； ?评估定义不合格品的挑选方式及标准； ?品质异常发生时，不合格品紧急处理方式要求； 二. 生产部 负责对生产过程不合格品区隔作业及相应的标识。 执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求；
按照工艺及质量提供的方案执行不合格品品的返工、修理、挑选等作业 负责生产原因造成品质异常之分析与改善； 三. 工艺部 品质异常发生时之应急处理方案拟定。 对过程品质异常之分析与改善要求。 对修理、返工作业方式定义。 其他部门负责履行本部门的职责予以协助。 不合格品控制流程 一. 进料品质异常控制 质量部负责设计抽检方案，按照标准执行检验。进料品质如发现不合格时，贴不合格标签并依流程执行批退，并将异常反馈给采购部门进行沟通处理。 批退（Reject）：如需退货则由采购联络供应商，将不合格品退回供应商；若材料需求紧急，则由生产规划或采购主导邀请相关部门召集原材料评审委员会，会商紧急处理方式如1.2~1.5执行。 供应商挑选：采购联络供应商对不合格品自行全检，挑选出合格品交予我方；不合格品办理退换货处理。 代供应商挑选：如供应商无法前来挑选，则由厂安排代为挑选。但挑选之工时费用将转嫁给供应商支付。 返工（Rework）：经挑选后可修理的不合格品，由供应商针对不合格项目重新加工，使产品符合需求的规格及品质。 特采：因生产需求紧迫，不合格项目在投入后不影响产品功能及外观，或经评审影响度在可接受的围，以及其它认为可让步使用的状况，经原材料评审委员会评审会签后同意采用，并由原材料评审委员会主席签字后方可特采；特采之产品依公司规定进行特采标识，所有记录须按记录管理要求存档。注：品质异常如属客供材料时，由质量反映给销售通知客户异常状况，销售须沟通客户并给出处理意见；按照客户回馈意见执行处理。 二. 生产过程产品异常控制 质量检测、巡检过程中发现品质异常或生产作业员自主检查发现品质异常时，须立即告知该生产段班长作应急处理。对不合格品及可能受影响的产品进行识别、区分、隔离，并标示明确。
不合格品的控制程序
不合格品的控制程序 不合格品控制程序 目的：有效控制不合格品，防止其非预期使用或交付。 范围：适用于与公司产品生产、安装调试、售后服务和质量有关的不合格物料、生产、安装过程和交付或使用中发现的不合格品的控制。 职责： 质量安全部门负责不合格品的识别和跟踪处理结果。 生产部门负责处置其职责范围内的不合格品。 采购部门负责处理进货物资不合格品，并向供方提出整改要求。 销售公司负责与顾客沟通协商，处理使用中发生的不合格品。 控制程序： 1.不合格品控制流程图：
返工→ 复检识别→ 不合格记录、标识→ 不合格评审→ 不合格处置→ 返修、让步接收、审批（必要时）、顾客确认记录、拒收/报废、降级或改作他用。 2.不合格品分类： A。严重不合格品：对下道工序或设备整体质量有较大影响，或造成较大经济损失，直接影响产品质量主要功能、性能技术指标的不合格品。 B。一般不合格品：个别或少量不影响产品使用质量的不合格品。 3.不合格品的识别和标识： 3.1 进货物资检验：检验人员依据图纸、产品检验指导书对来料进行检验并填写《进货检验记录》，发现不合格立即进行标识，由采购人员隔离。 3.2 不合格半成品、成品由检验员填写《过程检验记录》后进行标识，由生产人员进行隔离。 4.不合格品的评审和处置： 4.1 轻微不合格品授权检验员直接通知责任人处置，并督促实施。 4.2 一般和严重不合格品：
4.2.1 一般不合格品由检验员填写《不合格品评审处置表》交相关部门评审并提出处置意见。 4.2.2 严重不合格品由检验员填写《不合格品评审处置表》交相关部门评审并提出处置意见，报质量安全部经理审批后，由责任部门实施处置；当合同有规定时应经顾客或其代表确认。 4.2.3 处置为返工、返修的不合格品由生产部门进行返工/ 返修。 4.2.4 处置为拒收的采购物资由采购部门退回供应商。 4.2.5 当不合格品处置为让步接收时，需经接收部门审批 同意，必要时经顾客同意方可接收。 4.2.6 当不合格品处置为报废时，质量安全部将《不合格 品评审处置表》复印一份交财务部备案，作为产品报废的证据，产品报废由相关部门处置。 4.4 不合格品处置后验证。 4.4.4.1 在处置一般和严重不合格品后，检验人员应进行验证，并在《不合格品评审处置单》上记录验证结果。 4.4.4.2 对于轻微不合格品的处置后，检验人员也应进行验证。 4.5 对于已交付或使用后发现的不合格品，如果是加工工 艺范畴的产品质量问题，生产部门应及时整修处理。如果是相
不合格品控制程序与流程图
不合格品控制程序 1目的 建立并保持对不合格的原辅材料、工序产品及成品的有效控制，防止不合格品的非预期使用，确保不合格品不进入下道工序或出厂。 2适用范围 本程序适用于原辅材料、工序产品及成品出厂后发生的不合格品的处置。 3职责 3.1厂长负责对重大不合格品的评审结果进行审批并对纠正、预防措施进行监督执行。 3.2管理者代表负责重大不合格品的评审和处置工作。 3.3责任部门负责对不合格品进行处理。 3.4品控部职责： 3.4.1.品控部确定不合格原因和责任部门，审核纠正、预防措施。 3.4.2.品控部参与重大不合格品的评审；负责重大不合格品的识别处置。 3.4.3.品控部负责不合格品的审批。根据评审结果和处理意见及时对不合格品进行识别处置并跟踪验证不合格品的处理结果。 3.5生产部职责： 3.5.1生产部参与重大不合格品的评审。 3.5.2生产部根据评审结果和处理意见及时对生产过程中发生的不合格品进行处理。 3.5.3生产部按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求对不合格品进行标识和隔离，并做好记录。 3.6采购部根据相关部门对不合格原辅材料的处理意见，负责同供方的联络。 3.7客服部职责： 3.7.1因客户投诉而发现的不合格品，由客服部负责按评审结果采取相应纠正措施。 成品库按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求对因客户投诉评审判定退库的不合格品进行标识和隔离，并做好记录。 3.7.3责任部门根据评审结果和处理意见及时对不合格品进行处理。
4不合格品的分类 a）不合格品一般情况下分为两类，即轻微的和重大的； b）轻微的不合格品一针对产品：是指超出公司内部指标，或经简单返工、调整就可以纠正的不合格品；针对原料：是指直接使用后不会严重影响成品性能的不合格品； 员重大的不合格品一指既违背质量技术要求，又无简单方法处置的不合格品。或只能报废的不合格品（包括不合格原辅材料的拒收/报废）。 5工作程序 5.1不合格原辅材料的控制程序 5.1.1.标识和记录 经检验和试验的原料一经发现不能满足质量要求时，由品控部检验人员出具《检验报告单》，签名并盖“不合格”章及品控部专用章，由原料仓库库管按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求，对不合格原料作相应的标识和隔离，并在进货登记表上予以记录，防止在适当处置之前使用； 5.1.2评审和处置 a）对不合格原料，每发现一批即评审一次； b）对轻微的不合格原料，由品控部检验人员即时评审，并在《检验报告单》上，详细描述不合格情况及提出相应处理意见，经品控部主管批准后放行入库并由原料库库管按《产品标识和可追溯性控制程序》进行标识。采购部同时将不合格情况及时反馈给供应商，与供应商沟通并提出解决方案，品控部负责验证措施的有效性。 c）对重大不合格原料，由品控部主管填写《不合格评审表》，交管理者代表组织相关部门进行评审。评审结果可能：1）在供方提出请求时，批准有条件的让步接收；2）退货/报废； 评审结果由厂长批准后分发各执行部门； d）辅料在进厂验收时发现不合格情况由采购部立即退货；生产过程中发现不合格品，立即隔离和标识，并予以记录。由品控部负责评审和处置。 5.2不合格工序产品的控制程序 5.2.1自检 岗位自检不合格的产品不得进入下道工序，应按生产工艺要求继续调整至合格。如果无法调整至合格，填《报检单》并经生产部主管签字连同样品送至品控部，由品控部复检并组织评审 和处置。 5.2.2标识和记录
不良品控制程序
不良品控制程序 如果“受控文件”章不是红色的，那么此文件未经文控中心受控管制，为无效文件。 对不合格品进行特殊的标识、记录、评价、隔离、处理。有效的防止不合格品的非预期交付或使用。 适用于于从原材料订货、生产过程中不合格品的制止、处理和掌控。 mrb——是指由生产部、品质部、pmc部主管级以上人员组成的不合格品评审委员会。 4．14．2 mrb成员负责不合格品评审，作处理决定。 品质部负责管理产品不当记录的统计分析，并构成报表。 5.1来料检验不合格品控制流程图 5.2在制品检验不当Fanjeaux掌控流程图 5.3出货检验不良品控制流程图 6.1不合格品必须按《产品标识与上溯系统控制程序》的建议不予标识。 6.2判定为拒收的来料不合格批、生产过程中发现的不合格在制品、成品，由iqc、pqc或oqa就各自负责的范围贴挂“不合格”标识，放置在不合格品区，适当的加以标识隔离。6.3不合格品记录 6.3.1来料不合格由iqc记录在【来料检验报告】中，如果整批不合格的必须特别不予标明。6.3.2制程检验中验出的不能合格在制品，由pqc在【制程不当记录】中记录，叙述不当状况，并维持 6.3.3入库或出货检验中抽检的不合格半成品或成品，由oqa在【oqa检验报告】中分类记录，描述 不当状况；当整批认定退还时特别标明，有关Fanjeaux管员留存记录。 6.4不合格品评审判定 6.4.1来料不合格评审 6．4.1.1来料不合格时由iqc将【来料检验报告】交pmc部，全检不合格由pmc部根据订货情况和生产 计划作出退款同意。抽查不合格由pmc明确提出并交mrb委员会展开综合评审。
6．4.1.2mrb成员要按以下原则进行评审： （1）生产部从生产加工和技术的角度，认定不合格的情况对生产加工和产品性能的（2）品质部从客户的观点推论对外观、性能和采用的影响。（3）物料部从交货计划及供应商的情况推论对订货和交货期的影响。 6．4.1.3mrb成员必须参照以下原则做出决定 （1）零散的不能合格来料或生产市场需求对答而来料瑕疵存有关键性影响的来料不合格批，入 （2）生产急需、缺陷不可以存在的不合格批，进行全检处理。 （3）交付使用的数量无法影响生产、返厂难、经济，展开返厂回去用处置。（4）由于生产急需原因导致瑕疵存有的，但不能引致客户举报或采用不便对应展开 让步接收处理。 6.4.1.4当mrb评审时评审部门达成一致一致意见则按其继续执行；若无法达成一致一致意见则由品质部将该问题 上交到公司总经理进行最终的裁定。 6.4.2制程不合格品评审与认定 6．4．2．1制程有严重质量问题（如功能失效、pcb烧毁、整机报废拆包），由品质部负责人应填 写下【制程异常联络单】同生产工程师、品保工程师或有关主管就不合格品的轻微程度及时展开评估，并由责任部门展开提升。 6．4．2．2评审完成要提出处置方案包括：返修、报废重做、让步接受： a、返厂：当不当情况，可以通过及时维修全然达至规定建议，且不能导致关键性经济损失时挑选之。 b.报废：缺陷会引起最终产品严重不合格，修理困难，且修理成本高时选择之。 c.让步接受：缺陷不会引起最终产品不合格，且在以后的生产中改善时选择之。 6．4．2．3不合格品的评审结论必须在【mrb处置报告】搞记录，由出席评审的人员会签评审结论后，存有 关生产领班或主管将评审结论交生产部负责人审核、总经理批准，生产部对此进行记录。 6.5不合格结论的处置
不合格品控制程序
不合格品控制程序 1 目的 为确保对不合格产品进行有效控制，防止不合格品的非预期使用或交付，确保产品质量符合规定的要求，确保不合格品不流入下道工序或出厂。 2 适用范围 本程序适用于本公司的原材料、辅助材料、外购件、外协件、零部件、在制品和成品的不合格控制。适用于对不合格品的识别和记录、隔离以及评审和处置。 3 职责 3.1 总经理负责不合格品审理人员的授权。 3.2品管部负责不合格品审理人员资格的确认，负责不合格品审理工作的日常管理。检验员负责不合格品的鉴别、标识、隔离、记录和不合格品返工、返修后的重新验证。 3.3不合格品审理组织负责不合格品的审理。 3.４生产部、物资管理部和车间负责对不合格品处置； 4 程序 4.1不合格品控制流程图 不合格品审理组织 5.1.1 公司成立“不合格品评审委员会”，技术总监任不合格品评审委员会主任，品管部经理任副主任。 5.1.2 委员由总经理批准的质量、工艺技术、生产等有关部门的代表组成，并按相关的职责分工负责各项具体工作。 5.1.3 日常办事机构设置品管部。 4.2 不合格的分类 a）严重不合格：经检验判定为批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格； b）一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。 4.2不合格品的判定依据：产品质量标准（包括：产品图纸、技术标准、工艺文件、检验指导书等），若不合格涉及多个部门时，由涉及部门共同确认，有争议时由不合格品评审委员会负责判定。 具体审理权限需根据公司情况研究确定。 4.3原辅材料不合格品的控制 4.3.1进货检验不合格处理方式有：退/换货、让步接收 a）退/换货：退还供应商；
不合格品处理流程图
不合格品处理流程 1.目的 对不合格品进展标识、评审和处置，以防止不符合规定要求的原料、零部件、半成品、成品被误用或误放行。 2. 适用围： 适用于一切原料、零部件、半成品、成品〔以下统称物料〕。 3．引用文件 无 4．定义： 4.1不合格品：不符合本公司品质规定的物料。 4.2征询：物料不合格时，对“不合格〞项目的严重程度作出评价，并决定对应措施的活 动。征询的结果可以是以下所列任何一种： ●退货/报废：当不合格品不能满足规定要求，且无纠正的价值时，那么对不合格品采取 退货或报废 的决定。 ●让步放行：对不合格品批进展鉴别使用的一种方法，其结果又分为以下几种： 返修/返工； 照用； ③100%选别。 4.2.1返修：对不合格品采取的补救措施，该措施虽不能使不合格品最终符合原设计要求， 但却能使其满足预期的使用要求。 4.2.2返工：对不合格品采取的措施，使其最终能满足原设计要求。 4.2.3照用：即指允许含有少量不合格品的提交批不经再检验而直接投入使用或放行。 4.2.4100%选别：从不合格品批中挑选出合格品。 4.3有损检查：对被检查对象的品质有损伤〔有形或无形〕，而有可能影响其发挥正常功 用的检查。诸如跌落试验、撕破检查、以及未注明“可以使用〞的硬度试验，整机 的耐久、性能试验等。 5．职责：
5.1 品质部： ●对不合格品进展标识、隔离； ●对经返修/返工的物料进展再检验；并予以判断。 ●参与“征询〞工作。 5.2 物控专员： ●参与“征询〞工作； ●安排返工/返修等事宜。 ●将不适用的原料/零部件退回供给商； ●安排供给商补料，对供给商进展经济等各方面约束。 ●加强供给商管理、辅导、考核 5.3 生产部门： 对在制程中发现的不合格零部件、半成品进展回收隔离,并且以红色作明确的标注； ●挑选、返修/返工遭品质检查人员(IQC\IPQC\FQC\QA)拒收之产品； ●参与“征询〞； ●针对本部门制造的不合格品申请进展征询。 ５.５开发部： ●参与“征询〞。 6．程序： 6.1进料“不合格〞的处理〔IQC〕。 红色 “不合格〞标签，放置在指定不合格品区域，交由收料员退供给商。 6.1.2当来料为批次性不合格时，由进料检验员在外包装物上贴黄色“待处理〞标鉴后， 收料员将其有效隔离；同时进料检验员应在《送检单》、《零部件/材料进厂检验报告》 上注明不良信息，交品质工程师审核。对不合格品批，视“不合格项目〞的类别和 程度，各部门按以下原那么进展处理。 6.1.3不合格最终判定： “不合格〞仅涉及外观轻微超标或严重度为轻微缺陷，以及一般互换性尺寸超标时，那么由品质工程师作出是否“让步放行〞的决定。 “不合格〞涉及外观明显超标或严重度为严重缺陷以上，以及关键及重要尺寸的超标，平安项
ISO9001不合格品控制程序(含流程图)
不合格品控制程序 （ISO9001-2015） 1.0目的 对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。 2.0范围 本程序适用于原辅料、在制品、成品及交付后的产品发生的不合格控制。 3.0定义与术语 3.1轻微不合格品：是指对产品质量稍微有影响的不合格品。 3.2一般不合格品：是指偶发的、对产品质量影响不大、损失较少的不合格品。 3.3严重不合格品：是指连续发生的、对品质有较大影响的、损失严重的不合格品。 3.4返修:对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的。 3.5特采:指以书面形式允许一段时限内或一定数量的不符合品质要求的特定材料，半成品，成品在不影响功能下使用或出货。 4.0职责 4.1品管课负责对产品进行检验判定，标示； 4.2物料课、生产各课负责对不合格品进行隔离； 4.3责任部门负责实施不合格品的处置。 5.0作业流程 5.1进货不合格控制 a.进货检验
检验人员依据原物料检验标准、工程图纸、顾客要求等进行检验，判定为不合格品时开《品质异常处理单》并填写相关异常信息并附上不合格样品一并交给品管课长审核和管理部经理批准后扫描发邮件给采购课、生管课、物料课。b.标示隔离 进料不合格品由品管课检验人员进行标示，物料课人员将产品移至不合格品区域进行隔离。 c.不合格品处理 1.退货：由物料课开具《退货单》，经品管、仓管确认后，经物料课长审核后通知采购课在7日内退货，若超出期限由我司自行处理。当同一供应商因产品连续有2批因同样质量被拒收时，品管课开出《纠正和预防措施单》交采购课处理。 2.挑选使用：由采购课通知供应商，确定挑选方式： (1)由供应商进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用； (2)由我公司安排物料课全检组人员进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用； 3.特采接收：在生产急需或紧急出货的情况下不影响安全，功能或结构的不合格品由采购课填写《品质异常处理单》交相关单位会审后由管理部经理核准后方可特采，同时品管员于该批产品上加贴“进料特采标签”; 4.报废：制程中发现无法使用的来料不良品（含特采物料），由采购课与供应商沟通处理方式，物料课接收到可报废处理邮件或已扣款的财务部确认签署后开立《报废单》经资材部经理审核、副总核准后进行报废；
不合格品管理控制流程图
不合格品管理控制流程图 1.0 目的： 对不合格品进行控制，确保不符合要求的产品得到标识和控制，以防止非预期的使用或交付。 2.0范围： 本程序适用于公司内产品/服务整个过程对不合格品的确定、标识、隔离、处置等事宜。 3.0定义： 3.1 严重不合格（A类）：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产 品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格。 3.2 一般不合格（B类）：个别或少量不影响产品主要功能、性能技术指标等的不合格。 3.3 轻微不合格（C类）：不影响产品功能、性能，外观有轻微缺陷或包装、标识、说明书等不完善的不合格。 4.0职责： 4.1 品质部负责OEM成品、外购、外协物料及自产品、半成品的不合格品判定，并进行 统计分析、提出改进意见。 4.2品质部负责跟踪不合格品的处理结果，负责对不合格品所采取纠正、预防措施方案 的效果进行验证。 4.3所有要报废的不合格物料、不合格成品须申请报废、并先由品质部负责判定、确认， 再经技术部进行鉴定确认，最后由主管副总负责报废品的审核。 4.4 技术部负责参与不合格品原因的分析、评定和处置，制定纠正措施方案。 4.5 生产车间（烟机、炉具）负责半成品、OEM成品不合格品的标识、隔离和不合格原因的初步评定。 4.6 生产车间负责对不合格品采取纠正、预防措施方案的实施。 4.7 材料仓负责不合格原材料的标识与隔离；成品仓负责不合格成品的标识与隔离。 4.8 采购部负责不合格物料让步接收处理及退货时与供应商联系并跟相关工作。 5.0 工作程序： 5.1 从来料、制程到成品各阶段发现不合格品均需由质检人员判定,对不合格品的控 制需由责任车间或仓库予以适当标识、隔离及记录。
不合格品控制程序(带流程图)
______________________________________________________________________________________________________________ Q/XXX X X X X有限公司管理标准 Q/XXXX 206-01-2017 不合格品控制程序 20157-06- 25发布2017 - 06-30实施 XXXX有限公司发布
不合格品控制程序 1 范围 本标准规定了不合格品的标识、隔离、信息传递、处置评审与处理等方法的管理要求。 本标准适用于对本公司来料、存货、制程、检验与试验、产品出厂后发生的不合格品进行控制。 2 规范性引用文件 Q/XXXX 201-01-2017 《QE体系管理手册》 Q/XXXX 205-03-2017 《标识和可追溯性控制程序》 3 术语 不合格品 是指经检验和试验判定，产品质量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不符合接收准则的产品。 4 职责与权限 本程序涉及相关部门及岗位人员职责权限如下： a)品管部负责本标准的制修订、宣贯与组织实施，对本标准的符合性、适宜性与有效性负责； b)品管部负责不合格品的识别，并给出处置意见，跟踪和监督不合格品的处置进度和结果，对不 合格品最终处理结果进行统计存档； c)发生单位或提出单位负责不合格品的隔离和标识，提出申请处置意见并负责《不合格品处置评 审单》的发起和传递，负责按照最终处置结论对不合格品进行处理； d)技术部、资材采购部、生产计划部等部门负责对要求参与的不合格品处置评审作出各自评审意 见，并按照不合格品最终处置方式组织开展本部门所需做的工作； e)服务部负责对交付后及市场退回的不合格品进行分类和清点，做出初步的判定和标识，并依据 最终处置方式组织进行处理； f)总工、副总裁负责对有争议的最终处置方式进行仲裁。 5 管理内容、方法与要求 5.1 不合格品处置方式
不合格品控制程序
不合格品控制程序 编制人/日期： 审核人/日期： 批准人/日期：
修订页
目录 1 目的 (5) 2 适用范围 (5) 3 职责和权限 (5) 3.1不合格发现者 (5) 3.2 不合格评审组织者 (5) 3.3质管部 (5) 3.4生产部 (5) 3.5 采购部 (5) 3.6研发部 (5) 4 程序 (5) 不合格品处理流程图 (5) 不合格品识别、标识、隔离 (7) 不合格品评审单提交 (7) 不合格品评审单处理 (8) 不合格品处置 (9) 文件保存 (10) 5 相关文件 (10) 6 记录表样 (10) 7 附件1：《风险评估表》 (12)
1目的 对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。 2适用范围 适用于对本公司检验、试验和生产过程中产生的不合格品的控制。 3职责和权限 3.1不合格发现者 负责不合格品的隔离、标识和记录，并及时上报，必要时需填写不合格品评审单。 3.2 不合格评审组织者： 由QA组织不合格涉及部门的相关人员对异常物料进行分析判定，决定不合格品的最终处置方法。3.3质管部 负责不合格品判定，负责不合格评审单的跟踪及不合格产品处置。负责纠正预防措施的跟进及关闭；负责不合格品让步放行的批准。 3.4生产部 负责安排不合格品的返工，以及生产过程中产生不合格品的标识、记录、隔离等；并确保所有不合格品在退库时必需有明确的不合格标识。 3.5 采购部 参与原材料不合格的评审，同时对采购过程发生的不合格品与供方沟通。负责不合格品的退货及不合格品在仓库库位的区分标识及管理。 3.6研发部 协助不合格原因调查、纠正/预防措施的制定。 4程序 不合格品处理流程图 按不合格的来源可分为来料不合格和过程不合格 4.1.1来料不合格: 来料按如下流程图进行。