做紫外老化试验如何选择紫外光灯管

紫外光灯管应用范围：

使用范围广。可安装在对色灯箱中或其它场合。如探伤(如铁轨检测等)、老化试验，胶水凝固及检查纸张，面料，织布上的荧光织物(如面料是否有磷等)，娱乐场所装饰(如舞厅等)等。适用于：纺织、印染、服装、皮革、鞋材、塑胶、电器、喷涂、电镀、涂料、油墨、颜料、化工、印刷、家具、水洗台、建材、摄影等颜料管理领域。

常用紫外光灯管：UVB-313和UV A-340紫外光灯管

UVB-313紫外光灯管：

UVB-313 用于最大程度的加速试验(加速老化)

UVB-313可以很快地提供试验结果。它们所采用的短波长UV比目前地球表面上通常找到的UV光波更为强烈。尽管这些比自然波长短许多的UV光却能够最大程度地加速试验

UV A-340紫外光灯管：

UV A-340模拟阳光紫外线的最佳选择(光老化)

UV A-340可极好的模拟临界短波波长范围阳光光谱，即波长范围为295至360nm的光谱。UV A-340只产生在阳光中能找到的UV波长的光谱。

紫外光灯管简单介绍：荧光紫外灯光源，是模拟自然阳光中的紫外光辐射。

⒈荧光紫外灯管功率：40W

⒉荧光紫外灯管长度：1120㎜

⒊荧光紫外灯管辐照度范围：≤50w/m2

⒋荧光紫外紫外波长：290nm～400nm

①UV-A340灯管的发光光谱能量主要集中在340nm的波长处

②UV-A313灯管的发光光谱能量主要集中在313nm的波长处

⒌①荧光紫外灯：发射400nm以下紫外光的能量至少占总输出光能80﹪的荧光灯。

②Ⅰ型荧光紫外灯：发射300nm以上的光能低于总输出光能2﹪的一种荧光紫外灯。通常称为UV-A灯。（UV-A313、UV-A340、UV-A351、UV-A355、UV-A365）

③Ⅱ型荧光紫外灯：发射300nm以下的光能大于总输出光能10﹪的一种荧光紫外灯。通常称为UV-B灯。

⒍①大多数试验场合推荐采用Ⅰ型灯，它是模拟夏天中午日光照射后的情况。这种灯在340nm处有一个发射峰。

②另一种常用的Ⅰ型灯在351nm处有发射峰，多数用于模拟日光透过窗玻璃后的情况。

⒎国产灯管的有效使用寿命在500小时左右（进口灯管寿命1600～1800小时）

灯管规格：

（国产型）灯管长度：1120㎜直径：26mm

（进口型）灯管长度：1120㎜直径：38mm

NBR加速老化试验预测橡胶使用寿命

加速老化预测NBR橡胶的使用寿命摘要：橡胶材料的性能及橡胶组件使用寿命的预测、估算在橡胶组件的设计过程中有着重要的作用。我们通过加速老化试验和模拟相结合的办法，对橡胶材料在氧气环境中的寿命预测做了很多年的研究。这篇论文研究了热老化对橡胶性能的影响，同时也对冷冻机用，丁腈橡胶（NBR）橡胶组件的使用寿命进行了预测。实验结果表明橡胶组分影响着橡胶的交联密度；老化时间及活化能可以很好的用以描述老化行为；通过单轴拉伸试验得到应力应变曲线。为了预测NBR的使用寿命，对NBR橡胶做了50℃到100℃，1天到180天的加速老化试验，并测试了一系列的物理性能试验。通过阿伦尼乌斯方程进行了计算，并通过压缩永久变形试验，本文提出了一系列方程用以预测橡胶材料使用寿命。关键词：加速试验，丁腈橡胶，活化能，交联，三元乙丙橡胶，热老化，寿命预测，橡胶材料。符号缩写：C.S 压缩永久变形；d0 样品的厚度；d1压缩状态下样品厚度；d2 卸载后厚度 k 交联密度变化程度；（K）T 反应速率；A，B 常数；E 反应活化能；R 气体常数；T 绝对温度 I 前言橡胶是一种最为通用的材料，有着广泛的用途，甚至很难说清它到底有多少用途。从普通的家用，商用，汽车制造等到高尖端的航天航空工业都有橡胶的身影。许多橡胶组件在使用中需要承受一定的机械力作用，为了保证橡胶组件的安全性和可靠性，使用寿命的预测估算是一项关键技术。如何防止橡胶组件在使用过程中损坏是一个关键问题。橡胶组件在使用过程中承受着一定的载荷，还受到温度，辐射以及一些其它的有害物质的影响。所有的影响因素结合在一起，导致了橡胶物理及化学结构的改变，最终表现为橡胶机械性能的降低。橡胶在使用了一段时间后，开始老化，通常表现为挺性增加，阻尼性能下降。老化不光光影响了性能，同时也影响了组件的使用寿命。橡胶组件所处环境的不同，使得它们的降解方式也不一样。橡胶组件的逐步老化降解，不仅与外部因素有关，同时与橡胶基体本身以及橡胶里面的添加剂有关。广义上讲，橡胶的老化是这些因素的一个加和。这些因素具体起到了多大的作用，很难计算出来。它们的分类可以见表1。表1 橡胶老化因素表冷冻机中空压机部分所使用的橡胶组件的使用寿命是它的一项关键指标。在使用过程中，直到这些橡胶组件被替换下来之前，它们必须保持足够的物理机械性能，但是受到温度、湿度、紫外光、臭氧、化学物质、载荷的影响，它们的使用寿命又很难估算。所以找到橡胶的统一属性和它处于的环境影响，并预计它的寿命显得非常重要。通过对橡胶材料降解老化的研究，可以为提高使用寿命，增加可靠性提供必要的条件。橡胶硫磺硫化体系形成的交联网络，随着热老化的不断进行而发生着改变。受到热老化后，高硫磺含量硫化体系形成的交联网络的变化要大于低硫磺含量硫化体系所形成的交联网络。

常用三种加速老化测试模型

在环境模拟试验中，常常会遇到这样一个问题：产品在可控的试验箱环境中测试若干小时相当于产品在实际使用条件下使用多长时间？这是一个亟待解决的问题，因为它的意义不仅仅在于极大地降低了成本，造成不必要的浪费，也让测试变得更具目的性和针对性，有利于测试人员对全局的掌控，合理进行资源配置。在众多的环境模拟试验中，温度、湿度最为常见，同时也是使用频率最高的模拟环境因子。实际环境中温度、湿度也是不可忽略的影响产品使用寿命的因素。所以，迄今将温度、湿度纳入考量范围所推导出的加速模型在所有的老化测试加速模型中占有较大的比重。由于侧重点的不同，推导出的加速模型也不一样。下面，本文将解读三个极具代表性的加速模型。模型一．只考虑热加速因子的阿伦纽斯模型（Arrhenius Mode）某一环境下，温度成为影响产品老化及使用寿命的绝对主要因素时，采用单纯考虑热加速因子效应而推导出的阿伦纽斯模型来描述测试，其预估到的结果会更接近真实值，模拟试验的效果会更好。此时，阿伦纽斯模型的表达式为： AF=exp{(E a/k)·[(1/T u)-(1/T t)]} 式中： AF是加速因子； E a是析出故障的耗费能量，又称激活能。不同产品的激活能是不一样的。一般来说，激活能的值在0.3ev~1.2ev之间；

K是玻尔兹曼常数，其值为8.617385×10-5； T u是使用条件下(非加速状态下)的温度值。此处的温度值是绝对温度值，以K(开尔文)作单位； T t是测试条件下(加速状态下)的温度值。此处的温度值是绝对温度值，以K(开尔文)作单位。案例：某一客户需要对产品做105℃的高温测试。据以往的测试经验，此种产品的激活能E a取0.68最佳。对产品的使用寿命要求是10年，现可供测试的样品有5个。若同时对5个样品进行测试，需测试多长时间才能满足客户要求？已知的信息有T t、E a，使用的温度取25℃，则先算出加速因子AF：AF=exp{[0.68/(8.617385×10-5)]·【[1/(273+25)]- [1/(273+105)]】}最终： AF≈271.9518 又知其目标使用寿命： L目标=10years=10×365×24h=87600h 故即可算出： L测试= L目标/AF=87600/271.9518h=322.1159h≈323h 现在5个样品同时进行测试，则测试时长为：

紫外线辐照强度监测方法

紫外照度计紫外辐照计紫外线强度计（产品型号：TN-UV254 产品产地：江苏）简要说明：数字式紫外辐射照度计是测量波长为253.7nm紫外线辐射强度的仪表。使用专用的盲管紫外线传感器技术，不受阳光、灯光等其它射线干扰、测量精度高、性能稳定。具有自动电池欠压指示及数据保持功能。详细介绍：相关产品名称:数字式紫外辐射照度计数字式紫外照度计数字式紫外辐照计，该紫外线辐射照度计是测量波长范围为254nm紫外线辐射强度的仪表。使用专用的盲管紫外线传感器技术，不受阳光灯光等其它射线干扰、测量精度高、性能稳定。具有自动电池欠压指示及数据保持功能。整机设计紧凑，使用非常方便。适用于医院、卫生防疫部门、化工、电子、食品加工厂、娱乐场所等用于消毒的紫外线灯辐照强度的监测。与目前常用的紫外线辐射照度计相比，该仪表具有巨大的技术优势，是目前常用紫外线辐射照度计的升级换代产品。具体表现在：盲管技术紫外线辐射照度计不受阳光灯光等其它射线干扰、测量精度高，专测254nm紫外辐射强度。目前大家常用的辐照仪开机后都不指示为零，而且指示值每次开机都变化不定，因为它受到了可见光和其它波长杂紫外光的干扰，不能真正反映灯管的实际辐照强度，为紫外灯消毒效果留下隐患。平衡电路紫外线辐射照度计性能稳定，数据不漂移。目前大家常用的紫外线辐射照度计数据的重现性通常都不好，特别是随着使用时间增加，同样强度的光

源，每年的读数都不同，这样给经销商带来大量的麻烦，同时用户业觉得疑惑和苦恼。一、概述 TN-UV254紫外线辐照仪型数字式紫外辐射照度计是测量波长为253.7nm紫外线辐射强度的仪表。使用专用的盲管紫外线传感器技术，不受阳光、灯光等其他射线干扰、测量精度高、性能稳定。具有自动电池欠压指示及数据保持功能。整机设计紧凑，使用非常方便。适用于医院、卫生防疫部门、化工、电子、食品加工厂、娱乐场所等紫外线灯辐照强度的监测。本使用説明书包括有关的安全信息和警告提示，请仔细阅读有关内容并严格遵守所有的警告和注意事项。二、开箱检查打开包装箱取出仪表，仔细检查下列附件是否缺少或损坏： TN-UV-254型数字式紫外辐射照度计一台拉杆定位器一支使用説明书一份护目镜一付校正仪一台如发现有任何缺少或损坏，请即与您的供货商进行联系。三、紫外线辐照仪技术指标位液晶显示器显示，最大读数为1999 显示方示：31 2 测量原理：双积分式A/D转换采样速度：约3次/秒存储环境：室温、干燥的环境中存放工作环境：温度10～30℃ 温度30℃，≤85%RH 电池欠压指示：LCD上方显示+++ 超量程指示：最高位显示“OL”或“1” 数据保持功能：LCD上方显示“H” 测量波长：254±10nm 测量角度：以垂直于传感器感应面的垂线为轴心，围绕轴心±10° 量程：0～2000ūw/Cm?，0～20000ūw/Cm?、LCD下方显示“×10” 分辨率：1ūw/Cm? 供电电池：9V碱性或碳锌电池6F22

加速老化实验

山东华普医疗科技有限公司加速老化试验版本/修改状态：生效日期：文件编号：发放号：控制状态：拟制：审核：批准：

加速老化实验计划一、使用范围本公司生产的一次性使用氧气面罩，一次性使用鼻氧管，医用雾化器及其外包装。二、过程要求 1、微生物屏障 2、无毒性 3、物理特性的符合性 4、化学特性的符合性 5、生物特性的符合性三、预计完成时间：老化实验前全能性实验：2012年5月20日前包装验证实验：2012年5月22日前阻菌实验：2012年5月24日前老化实验时间：2012年5月26日前加速第一年验证无菌实验：2012年6月18日前全能性实验：2012年6月25日前包装验证实验：2012年6月25日前阻菌实验：2012年6月27日前加速第二年验证无菌实验：2012年7月1日前全能性实验：2012年7月8日前包装验证实验：2012年7月8日前阻菌实验：2012年7月10日前加速第三年验证无菌实验：2012年7月15日前全能性实验：2012年7月22日前包装验证实验：2012年7月22日前阻菌实验：2012年7月24日前加速第四年验证无菌实验：2012年7月29日前全能性实验：2012年8月6日前包装验证实验：2012年8月6日前

阻菌实验：2012年8月8日前加速第五年验证无菌实验：2012年8月13日前全能性实验：2012年8月20日前包装验证实验：2012年8月20日前阻菌实验：2012年8月22日前目的：在有效期三年内和三年有效期外，通过对我公司产品检验实验，来验证我们的产品规定为三年的有效期是有科学依据的，可靠有效的。

医疗器械加速老化实验方案及报告

华普医疗科技加速老化试验版本/修改状态：生效日期：文件编号：发放号：控制状态：拟制：审核：批准：

加速老化实验计划一、使用围本公司生产的一次性使用氧气面罩，一次性使用鼻氧管，医用雾化器及其外包装。二、过程要求 1、微生物屏障 2、无毒性 3、物理特性的符合性 4、化学特性的符合性 5、生物特性的符合性三、预计完成时间：老化实验前全能性实验： 2012年5月20日前包装验证实验： 2012年5月22日前阻菌实验： 2012年5月24日前老化实验时间： 2012年5月26日前加速第一年验证无菌实验： 2012年6月18日前全能性实验： 2012年6月25日前包装验证实验： 2012年6月25日前阻菌实验： 2012年6月27日前加速第二年验证无菌实验： 2012年7月1日前全能性实验： 2012年7月8日前包装验证实验： 2012年7月8日前阻菌实验： 2012年7月10日前加速第三年验证无菌实验： 2012年7月15日前全能性实验： 2012年7月22日前包装验证实验： 2012年7月22日前阻菌实验： 2012年7月24日前加速第四年验证无菌实验： 2012年7月29日前全能性实验： 2012年8月6日前包装验证实验： 2012年8月6日前

阻菌实验： 2012年8月8日前加速第五年验证无菌实验： 2012年8月13日前全能性实验： 2012年8月20日前包装验证实验： 2012年8月20日前阻菌实验： 2012年8月22日前目的：在有效期三年和三年有效期外，通过对我公司产品检验实验，来验证我们的产品规定为三年的有效期是有科学依据的，可靠有效的。

人工加速老化试验条件的选择

人工加速老化试验条件的选择这个问题实际上可以理解为应该模拟哪些老化因素，高分子材料在使用过程中，气候环境里许多因素都有可能对高分子材料的老化产生作用。如果事先知道产生老化的主要因素，就可以有针对性的选择试验方法。我们可以从该材料的运输、储存、使用环境以及其老化机理等方面考虑，确定试验方法。例如硬聚氯乙烯型材，使用聚氯乙烯为原料，添加稳定剂、颜料等助剂加工而成，主要用于室外。从聚氯乙烯的老化机理考虑，聚氯乙烯受热易分解；从使用环境考虑；空气中的氧、紫外光、热、水分都是引起型材老化的原因。因此，国标GB/T8814-2004《门、窗用未增塑聚氯乙烯(PVC-U)型材》中，既规定了光氧老化试验方法，采用GB/T 16422.2《塑料实验室光源曝露试验方法第二部分：氙弧灯》老化4000h或6000h，模拟了室外紫外光及可见光、温度、湿度、降雨等因素，同时又规定了热氧老化项目：加热后状态，150℃放置30min，目测观察是否出现气泡、裂纹、麻点或分离现象，以考察型材的耐热性能。又如我国在国际市场上有竞争力的一个产品：外贸出口鞋。在使用过程中，阳光中的紫外线是引起鞋子变色、褪色的主要原因，因此，有必要用紫外线试验箱对其进行耐黄变测试。常用的鞋类耐黄变试验箱

采用30WUV灯，样品离光源20cm，照射3h后观察颜色变化。同时，在运输过程中，集装箱内闷热、潮湿的恶劣环境会引起鞋面、鞋底、胶水的变色、斑点，甚至是变质。因此，在装船运输之前，有必要考虑进行耐湿热老化试验，模拟集装箱内高热、高湿环境，在70℃、95％相对湿度的条件下，进行48h试验后观察外观、颜色变化。

紫外线辐射强度和杀菌效果的监测.

紫外线辐射强度和杀菌效果的监测来源：本站原创作者：佚名发布时间：2009-08-13 查看次数：997 紫外线辐射强度和杀菌效果的监测紫外线照射杀毒是医院最普遍使用的方法之一，但紫外线杀菌灯具由于制造、使用方法和使用寿命等原因，造成紫外线消毒达不到规定的效果。为了确保紫外线发挥出最好的杀菌效果，对紫外线辐射强度和消毒效果进行常规监测是行之有效的方法。紫外线杀菌的关键因素是紫外线消毒器辐射253.7nm 波长紫外线强度和其他保障措施，所以监测紫外线消毒效果有工艺监测、物理监测、化学监测和生物监测。一、灯管选择及安装：紫外线杀菌灯已由原来的臭氧型发展为低臭氧型，紫外灯由石英玻璃抽真空制成，紫外灯的好坏决定灯管质量（有无气泡、气线）真空度和灯线灯头上工艺水平，紫外灯是不可见光，穿透力弱，直射，杀菌紫外线为c 波段，中心波长为253.7A （nm ），杀菌效果决定紫外线强度的照射时间。（一）选择合适的紫外线杀菌灯具医院室内空气消毒常用40W 和30W 直管式热阴极低压汞灯，小型消毒柜和超净工作台内常选用20W 和15W 低臭氧直管紫外线消毒灯，特殊消毒器内经常使用H 型高强度紫外线杀菌灯及其他专用紫外线杀菌灯具。（二）正确的安装紫外线消毒灯的安装位置和照射距离对杀菌效果至关重要，用于空气消毒的紫外线灯可以采用垂直正向照射、反向照射和侧向照射。吊装即将紫外线灯吊装在天花板距离地面2.0±0.2的高度，进行垂直正向照射；将带有反光罩的紫外线灯采用可升降式吊装进行反向照射或装在移动式灯具车上进行正反向照射；侧装即将紫外线灯装载墙壁上进行侧向照射。不管何种安装方式都必须保持灯管之间距离均匀，使得空间辐射强度分布均匀。

紫外线强度测定法

4.4紫外线强度测定法 4.4.1紫外线强度照射指示卡 4.4.1.1适用范围：监测紫外线灯管在垂直1m处的照射强度。 4.4.1.2使用方法： (1)开启紫外线灯5min后，将化学卡置紫外线灯下垂直距离1m处，有图案一面朝上。 (2)照射1min(紫外线照射后，图案正中光敏色块由乳白色变成不同程度的淡紫色)。 (3)观察指示卡色块的颜色，将其与标准色块比较，读出照射强度。 4.4.1.3结果判定： (1)30w新灯管，不低于90μW/cm2为合格。 (2)使用中的旧灯管不低于70μW/cm2为合格。 4.4.1.4注意事项：（1）紫外线照射时应严格控制时间，否则测定结果不准确。（2）指示卡为光敏材料制成，应避光保存。每支灯管重复测定 3 次。各次数据均达标准可判辐照强度合格。 3.1. 4.2 紫外线消毒灯和紫外线消毒器 (1) 消毒使用的紫外线是Ｃ波紫外线，其波长范围是200nm～275nm ，杀菌作用最强的波段是250nm～270nm ，消毒用的紫外线光源必须能够产生辐照值达到国家标准的杀菌紫外线灯。 (2) 制备紫外线消毒灯，应采用等级品的石英玻璃管，以期得到满意的紫外线辐照强度。 (3) 紫外线消毒灯可以配用对紫外线反射系数高的材料（如抛光铝板）制成的反射罩 (4) 要求用于消毒的紫外线灯在电压为220V 、环境相对湿度为60%、温度为20℃时，辐射的253.7nm 紫外线强度( 使用中的强度) 不得低于70 μW/cm2 ( 普通30W 直管紫外线灯在距灯管1 m 处测定，特殊紫外线灯在使用距离处测定，使用的紫外线测强仪必须经过标定，且在有效期内)。 (5) 紫外线灯使用过程中其辐照强度逐渐降低，故应经常测定消毒紫外线的强度，一旦降到要求的强度以下时，应及时更换。 (6) 紫外线消毒灯的使用寿命，即由新灯的强度降低到70 μW/cm2的时间( 功率≥ 30W)，或降低到原来新灯强度的70%（功率<30Ｗ）的时间，应不低于1000h。紫外灯生产单位应提供实际使用寿命。 (7) 目前我国使用的紫外线消毒灯有下述几种： 1) 普通直管热阴极低压汞紫外线消毒灯：灯管采用石英玻璃或其它对紫外线透过率高的玻璃制成，功率为40Ｗ、30Ｗ、20 Ｗ、15 Ｗ等。要求出厂新灯辐射253.7nm 紫外线的强度(在距离1m 处测定，不加反光罩)为：功率>30W 灯，≥90μW/cm2；功率>20W灯，≥60μW/cm2；功率15W 灯，≥20μW/cm2。由于这种灯在辐射253.7nm 紫外线的同时，也辐射一部分184.9nm 紫外线，故可产生臭氧。 2) 高强度紫外线消毒灯：要求辐射253.7nm 紫外线的强度(在距离1m 处测定)为：功率30W 灯，>170μW/cm2；11W 灯, >40μW/cm2。 3) 低臭氧紫外线消毒灯：也是热阴极低压汞灯，可为直管型或Ｈ型，由于采用了特殊工艺和灯管材料，故臭氧产量很低，要求臭氧产量<1mg/h 。 4 ）高臭氧紫外线消毒灯：由于采取了特殊工艺，这种灯产生较大比例的波长184.9nm 的紫外线，故臭氧产量较大。

常用三种加速老化测试模型

常用三种加速老化测试模型在环境模拟试验中，常常会遇到这样一个问题：产品在可控的试验箱环境中测试若干小时相当于产品在实际使用条件下使用多长时间？这是一个亟待解决的问题，因为它的意义不仅仅在于极大地降低了成本，造成不必要的浪费，也让测试变得更具目的性和针对性，有利于测试人员对全局的掌控，合理进行资源配置。在众多的环境模拟试验中，温度、湿度最为常见，同时也是使用频率最高的模拟环境因子。实际环境中温度、湿度也是不可忽略的影响产品使用寿命的因素。所以，迄今将温度、湿度纳入考量范围所推导出的加速模型在所有的老化测试加速模型中占有较大的比重。由于侧重点的不同，推导出的加速模型也不一样。下面，本文将解读三个极具代表性的加速模型。模型一.只考虑热加速因子的阿伦纽斯模型( Arrhenius Mode ) 某一环境下，温度成为影响产品老化及使用寿命的绝对主要因素时，采用单纯考虑热加速因子效应而推导出的阿伦纽斯模型来描述测试，其预估到的结果会更接近真实值，模拟试验的效果会更好。此时，阿伦纽斯模型的表达式为： AF=exp{(E a/k) ? [(1/T u)-(1/T t)]} 式中： AF是加速因子； E a是析出故障的耗费能量，又称激活能。不同产品的激活能是不一样的。一般来说，激活能的值在0.3ev~1.2ev之间；

K是玻尔兹曼常数，其值为8.617385 X 10-5； T u是使用条件下(非加速状态下)的温度值。此处的温度值是绝对温度值, 以K(开尔文)作单位； T t是测试条件下(加速状态下)的温度值。此处的温度值是绝对温度值，以K(开尔文)作单位。案例：某一客户需要对产品做105C的高温测试。据以往的测试经验，此种产品的激活能E a取0.68最佳。对产品的使用寿命要求是10年，现可供测试的样品有5个。若同时对5个样品进行测试，需测试多长时间才能满足客户要求？已知的信息有T t、E a,使用的温度取25C,贝U先算出加速因子AF: 5 AF=exp{[0.68/(8.617385 X 10-)] ?【[1/(273+25)]-[1/(273+105)] 】} 最终： AF^ 271.9518 又知其目标使用寿命： L 目标=10years=10 X 365X 24h=87600h 故即可算出： L 测试=L 目标/AF=87600/271.9518h=322.1159h ?323h 现在5个样品同时进行测试，则测试时长为： L 最终=323/5h=65h 这即是说明，若客户用5个产品同时在105C高温下测试65h后产品未发生故障，则说明产品的使用寿命已达到要求。通过这个案例可以看出，利用阿伦纽斯模型可以提前预估测试的相关信息，指导客户该怎样进行测试才既能达到目标值而又最大限度的降低成本。本案例中，若客户急需测试结果，那么可以投入10个或者更多的样品来缩短整个测试时长；或者在允许的情况下进一步提高温度，加快完成测试。根据需求灵活的调整测试方案，这才能更完美地达到目标，提高工作效率，省去一些不必要的费用。模型二.综合温度及湿度因素的阿伦纽斯模型(Arrhenius ModeWith Humidity )

紫外线强度测定法

4.4.1紫外线强度照射指示卡 4.4.1.1适用范围：监测紫外线灯管在垂直1m处的照射强度。 4.4.1.2使用方法： (1)开启紫外线灯5min后，将化学卡置紫外线灯下垂直距离1m处，有图案一面朝上。 (2)照射1min(紫外线照射后，图案正中光敏色块由乳白色变成不同程度的淡紫色)。 (3)观察指示卡色块的颜色，将其与标准色块比较，读出照射强度。 4.4.1.3结果判定： (1)30w新灯管，不低于90μW/cm2为合格。 (2)使用中的旧灯管不低于70μW/cm2为合格。 4.4.1.4注意事项：（1）紫外线照射时应严格控制时间，否则测定结果不准确。（2）指示卡为光敏材料制成，应避光保存。每支灯管重复测定 3 次。各次数据均达标准可判辐照强度合格。 3.1. 4.2 紫外线消毒灯和紫外线消毒器 (1) 消毒使用的紫外线是Ｃ波紫外线，其波长范围是 200nm～275nm ，杀菌作用最强的波段是 250nm～270nm ，消毒用的紫外线光源必须能够产生辐照值达到国家标准的杀菌紫外线灯。 (2) 制备紫外线消毒灯，应采用等级品的石英玻璃管，以期得到满意的紫外线辐照强度。 (3) 紫外线消毒灯可以配用对紫外线反射系数高的材料（如抛光铝板）制成的反射罩 (4) 要求用于消毒的紫外线灯在电压为 220V 、环境相对湿度为 60%、温度为 20℃时，辐射的紫外线强度( 使用中的强度) 不得低于 70 μW/cm2 ( 普通 30W 直管紫外线灯在距灯管 1 m 处测定，特殊紫外线灯在使用距离处测定，使用的紫外线测强仪必须经过标定，且在有效期内)。 (5) 紫外线灯使用过程中其辐照强度逐渐降低，故应经常测定消毒紫外线的强度，一旦降到要求的强度以下时，应及时更换。 (6) 紫外线消毒灯的使用寿命，即由新灯的强度降低到70 μW/cm2的时间( 功率≥ 30W)，或降低到原来新灯强度的 70%（功率 <30Ｗ）的时间，应不低于 1000h。紫外灯生产单位应提供实际使用寿命。 (7) 目前我国使用的紫外线消毒灯有下述几种： 1) 普通直管热阴极低压汞紫外线消毒灯：灯管采用石英玻璃或其它对紫外线透过率高的玻璃制成，功率为 40Ｗ、30Ｗ、20 Ｗ、15 Ｗ等。要求出厂新灯辐射紫外线的强度(在距离1m 处测定，不加反光罩)为：功率 >30W 灯，≥90μW/cm2；功率 >20W灯，≥60μW/cm2；功率 15W 灯，≥20μW/cm2。由于这种灯在辐射紫外线的同时，也辐射一部分紫外线，故可产生臭氧。 2) 高强度紫外线消毒灯：要求辐射紫外线的强度(在距离 1m 处测定)为：功率 30W 灯，>170μW/cm2；11W 灯, >40μW/cm2。 3) 低臭氧紫外线消毒灯：也是热阴极低压汞灯，可为直管型或Ｈ型，由于采用了特殊工艺和灯管材料，故臭氧产量很低，要求臭氧产量 <1mg/h 。 4 ）高臭氧紫外线消毒灯：由于采取了特殊工艺，这种灯产生较大比例的波长的紫外线，故臭氧产量较大。 (8) 紫外线消毒器：

医疗器械加速老化试验方案及报告

. . . .. .. . 华普医疗科技加速老化试验

版本/修改状态：生效日期：文件编号：发放号：控制状态：拟制：审核：批准： ... .. .s. . . . . .. .. . 加速老化实验计划一、使用围

本公司生产的一次性使用氧气面罩，一次性使用鼻氧管，医用雾化器及其外包装。二、过程要求 1、微生物屏障 2、无毒性 3、物理特性的符合性 4、化学特性的符合性 5、生物特性的符合性三、预计完成时间：老化实验前全能性实验：2012年5月20日前包装验证实验：2012年5月22日前阻菌实验：2012年5月24日前老化实验时间：2012年5月26日前加速第一年验证无菌实验：2012年6月18日前全能性实验：2012年6月25日前包装验证实验：2012年6月25日前阻菌实验：2012年6月27日前加速第二年验证无菌实验：2012年7月1日前全能性实验：2012年7月8日前

包装验证实验：2012年7月8日前阻菌实验：2012年7月10日前加速第三年验证无菌实验：2012年7月15日前全能性实验：2012年7月22日前包装验证实验：2012年7月22日前阻菌实验：2012年7月24日前加速第四年验证无菌实验：2012年7月29日前全能性实验：2012年8月6日前包装验证实验：2012年8月6日前 ... .. .s. . . . . .. .. . 阻菌实验：2012年8月8日前加速第五年验证无菌实验：2012年8月13日前全能性实验：2012年8月20日前包装验证实验：2012年8月20日前阻菌实验：2012年8月22日前目的：在有效期三年和三年有效期外，通过对我公司产品检验实验，来验证我们的产品规定为三年的有效期是有科学依据的，可靠有效的。 ... .. .s. .

紫外线灯管强度监测要求

For personal use only in study and research; not for commercial use 紫外线强度监测 [紫外线指示卡结构与性能]：紫外线强度指示卡由卡片纸、紫外线感光色块和标准色组成。中央为紫外线感光色块，两端分别印上辐射照度为90μW/cm2和70μW/cm2的标准色块，当紫外线感光色块受到紫外线照射后，随紫外线辐射强度的强弱，产生深浅程度不同的紫红色，与标准色块比较可监测紫外线灯253.7nm波段紫外线的辐射强度。 [使用范围]：用于各型杀菌紫外线灯辐射照度的监测。 [使用方法]：测定时，打开紫外线灯管5min,待其稳定后，将指示卡置于距紫外线灯管下方垂直1m中央处，将有图案一面朝向灯管，照射1min。紫外线灯照射后，图案中的紫外线感光色块由乳白色变成深浅程度不同的紫红色。将其与标准色块相比，即可测知紫外线灯辐照强度是否达到使用要求。新的紫外线灯管测试辐射强度值≥90μW/cm2为合格。使用中的旧灯管，辐射强度值≥70μW/cm2时，可继续使用，辐照强度值＜70μW/cm2时，应更换成新灯管。

注意：使用中的大于90uW/cm2 的半年监测一次，大于70uW/cm2小于90uW/cm2 一季度监测一次，累计使用1000小时换无论是否监测合格均换新管。 [操作方法]： 1.查看紫外线需要监测的时间，按时进行监测：（1）使用中的大于90uW/cm2 的半年监测一次；（2）大于70uW/cm2小于90uW/cm2 一季度监测一次；（3）累计使用1000小时换无论是否监测合格均换新管；（4）换新管时需监测合格后方可使用。 2. 标记监测时间及监测位置：（1）将紫外线指示卡注明监测时间、地点。如：2013.06.06治疗室；（2）将待监测的紫外线灯管由里到外或由左到右设定为编号①、②…；将指示卡按顺序写上编号①、②…；（3）模板格式： 3. 监测与监测对比度：（1）打开紫外线灯管5 min,待其稳定后，将指示卡置于距紫外线灯管下方垂直1 m中央处，将有图案一面朝向灯管，照射1 min。（2）紫外线灯照射后，图案中的紫外线感光色块由乳白色变成深浅程度不同的紫红色。将其与标准色块相比，即可测知紫外线灯辐照强度是否达到使用要求。 4.记录监测结果：

紫外线灯的使用与强度监测

紫外线灯的使用与强度监测 1、适用范围：用于室内空气、物体表面和水及其它液体的消毒。 2、使用方法：（1）对室内空气的消毒： 1）间接照射法：首选高强度紫外线空气消毒器，不仅消毒效果可靠，而且可在室内有人活动时使用，一般开机消毒30min即可达到消毒合格。 2)直接照射法：在室内无人条件下，可采取紫外线灯悬吊式或移动式直接照射。采用室内悬吊式紫外线消毒时，室内安装紫外线消毒灯（30Ｗ紫外灯，在 1.0m处的强度>70μW/cm2）的数量为平均每m3不少于 1.5W，照射时间不少于30min。（2）对物品表面的消毒：最好使用便携式紫外线消毒器近距离移动照射，也可采取紫外灯悬吊式照射。对小件物品可放紫外线消毒箱内照射。 (3)对水和其他液体的消毒：可采用水内照射或水外照射，采用水内照射法时，紫外光源应装有石英玻璃保护罩，无论采取何种方法，水层厚度均应小于2cm，根据紫外光源的强度确定水流速度。消毒后水必须达到国家规定标准。 3、注意事项 (1)在使用过程中，应保持紫外线灯表面的清洁，一般每两周用酒精棉球擦拭一次，发现灯管表面有灰尘、油污时，应随时擦拭。

(2)用紫外线灯消毒室内空气时，房间内应保持清洁干燥，减少尘埃和水雾，温度低于20℃或高于40℃，相对湿度大于60%时应适当延长照射时间。 (3)用紫外线消毒物品表面时，应使照射表面受到紫外线的直接照射，且应达到足够的照射剂量。 (4)不得使紫外线光源照射到人，以免引起损伤。 (5)紫外线强度计至少1年标定1次。 (6)紫外线空气消毒器：采用低臭氧紫外线杀菌灯制造，可用于有人条件下的室内空气消毒。 4、紫外线强度监测 (1)适用范围：监测紫外线灯管在垂直1m处的照射强度。 (2)使用方法： 1)开启紫外线灯5min后，将化学卡置紫外线灯下垂直距离1m处，有图案一面朝上。 2)照射1min(紫外线照射后，图案正中光敏色块由乳白色变成不同程度的淡紫色)。 3)观察指示卡色块的颜色，将其与标准色块比较，读出照射强度。 (3)结果判定： 1)30w新灯管，不低于90μW/cm2为合格。 2)使用中的旧灯管不低于70μW/cm2为合格。 (4)注意事项： 1）紫外线照射时应严格控制时间，否则测定结果不准确。

DJ5000 LED加速老化试验仪使用说明

DJ5000 LED加速老化试验仪使用说明一、操作前必须注意以下事项（1）本仪器使用的额定电压为220V±22V，确认供电电源在本仪器的额定电压范围内。（2）连接好电源线，并确保本仪器已良好接地。二、操作指南 1 按下电源开关，仪器显示初始状态，先预热15 分钟。 2 设置参数 2.1 通道选择：按通道键（CHANNEL），选择通道，当CH1～CH6 相应的指示灯点亮时，表示选择了该通道，电流窗口显示该通道的电流设定值。 2.2 电流参数的设定：先按电流键（CURRENT），当指示灯（CURRENT）点亮时，进入当前通道的电流设定状态，然后按左移键（<）选择设定位，通过参数调节旋钮（PARAMETER ADJUST）设置被选择位的参数，最后，当参数设置到期望值后，按电流键（CURRENT）保存当前通道的电流设置参数，并退出电流设置状态。 2.3 参考电流参数的设定步骤，设定频率、定时时间、占空比的试验数值。 3 测试 3.1 完成上面的接线及参数设置后，分清正负正确安装被测LED，然后将测试平台与仪器后面板上对应的输出通道接口相连。 3.2 按下前面板上的输出键（OUTPUT），指示灯（OUTPUT）点亮，仪器进入老化试验状态，仪器后面板上的输出通道（CH1～CH6）将按设定的参数输出。 3.3 按下前面板上的输出键（OUTPUT），指示灯（OUTPUT）灭，仪器退出老化试验状态，回到待机状态。 3.4 换负载断开负载前，请务必先按输出键“OUTPUT”，输出指示灯（OUTPUT）灭，然后将原负载拆除，换接新负载。 4 关机使用完毕，按电源开关（POWER），关机。 5 仪器自身过热保护功能和自动开启风机功能当仪器内部散热元件的温度大于45℃时，仪器风机将自动开启。当内部散热元件的温度大于80℃时，仪器将自动停止输出，温度窗口将显示“OT”。 6 掉电保护功能和来电自动复机功能在测试过程中，本仪器具有实时保存试验参数的功能，若发生因仪器供电原因导致仪器掉电的，本仪器将在复机后自动恢复到掉电时的状态，继续工作。

可靠性-LED加速老化寿命试验方法概论Word文档

一、可靠性理论基础 1.可靠度：如果有N个LED产品从开始工作到t时刻的失效数为n(t)，当N足够大时，产品在t时刻的可靠度可近似表示为：随时间的不断增长，将不断下降。它是介于1与0之间的数，即。 2.累积失效概率：表示发光二极管在规定条件下工作到t这段时间内的失效概率，用F(t)表示，又称为失效分布函数。如果N个LED产品从开始工作到t时刻的失效数为n(t)，则当N足够大时，产品在该时刻的累积失效概率可近似表示为： 3.失效分布密度：表示规定条件下工作的发光二极管在t时刻的失效概率。失效分布函数的导函数称为失效分布密度，其表达式如下： ?早期失效期； ?偶然失效期(或稳定使用期) ； ?耗损失效期。二、寿命老化：LED发光亮度随着长时间工作而出现光强或光亮度衰减现象。器件老化程度与外加恒流源的大小有关，可描述为： B t为t时间后的亮度，B0为初始亮度。通常把亮度降到B t=0.5B0所经历的时间t称为二极管的寿命。 1. 平均寿命如果已知总体的失效分布密度f（t），则可得到总体平均寿命的表达式如下： 2. 可靠寿命可靠寿命T R是指一批LED产品的可靠度下降到r时，所经历的工作时间。T R可由R（T R）=r求解，假如该产品的失效分布属指数分布规律，则：即可求得T R如下:

3. 中位寿命中位寿命T0.5指产品的可靠度R(t)降为50%时的可靠寿命，即：对于指数分布情况，可得：二、LED寿命测试方法 LED寿命加速试验的目的概括起来有： ?在较短时间内用较少的LED估计高可靠LED的可靠性水平 ?运用外推的方法快速预测LED在正常条件下的可靠度； ?在较短时间内提供试验结果，检验工艺； ?在较短时间内暴露LED的失效类型及形式，便于对失效机理进行研究，找出失效原因； ?淘汰早期失效产品，测定元LED的极限使用条件 1. 温度加速寿命测试法由于通常LED寿命达到10万小时左右，因此要测得其常温下的寿命时间太长，因此采用加速寿命的方法。根据高温加速寿命得的结果外推其他温度下的寿命。LED温度加速老化寿命测试原理是基于Arrhenius 模型。利用该模型可以发现由温度应力决定的反应速度的依赖关系，即式中L为寿命，Ea为激活能，A为常数，k为玻尔兹曼常数，T为热力学温度。因此测试温度应有两个，即还需测得另一个温度T2下器件寿命为L2。可以求得激活能Ea。样便可以求得温度 T1对某温度T3下的加速系数K3: 。有：可见实验需要测得同一批器件在两个不同温度下的寿命，然后推得其他温度下的寿命。这就要求被测器件的数量应足够多，才能避免个性影响，而得到共性，即得到统计寿命值才真实。 LED从正常状态进入劣化状态的过程中，存在能量势垒，跃过这个势垒所需要的能量必须由外部供给，这个能量势垒就称为激活能。

1.医院使用中的紫外线灯管强度应一年监测一次。[]

1．医院使用中的紫外线灯管强度应一年监测一次。 2．医疗卫生监督员在某县级医疗机构检查时，发现该医疗机构医疗废物暂存间未安排污染物排放在线监控装置，卫生监督员调查取证后，作出警告处罚，并责令限期改正，但该机构在整改期内未予改正，卫生监督员准备处以5000元以上3万元以下罚款。 3．乡村医生应当在基本用药目录规定的范围内用药。 4．医疗机构办理变更登记，需要换发新的《医疗机构执业许可证》的，新证的有效期限起始日期为原登记日期，截止日期与副本保持一致。 5．某医院将门诊部出租给某公司并以该院的名义成立体检中心对外服务，对该医院，按医疗机构出借转让许可证处罚。 6．某医疗机构内科医生从事儿科诊疗活动属于医疗机构使用非卫生技术人员。 7．医疗美容项目由卫生部委托的中华医学会制定并发布。 8．《血液制品管理条例》中“划定区域内的供血者”，是指划定区域内常住人口的供血浆人员。 9．中医从业人员，依照有关卫生管理的法律、行政法规、部门规章的规定通过资格考试后，可以从事中医服务活动。 10．以次氯酸钠和戊二醛为主要有效成分的消毒剂需卫生部发放卫生行政许可批件。 11．凡进入人体消化道、呼吸道等与粘膜接触的内镜，如喉镜、气管镜、支气管镜、胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜等，应当按照《消毒技术规范》的要求进行灭菌。 12．行政强制措施权可以委托。 13．行政机关收集证据时，在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存，并应当在7日内及时作出处理决定。 14．根据行政复议法的有关规定，所有抽象行政行为都不能申请复议。 15．血液中心和中心血站可根据服务区域实际需要，设立独立的分支机构、固定采血点、储血点时应报省级卫生行政部门备案。 16．单采血浆站采集血浆前，可按照要求选择重点项目对供浆者进行健康检查或血液化验。 17．外国医师来华短期行医必须向县级以上卫生行政部门申请注册，取得《外国医师来华短期行医许可证》后，方可在我国内地行医。 18．医师取得执业证书后，必须在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、

加速寿命试验公示计算汇总

加速寿命试验公示计算汇总一、前言新研究的医疗器械在上市前应确保在储存期( 通常1 到5 年) 内产品的质量不应发生任何影响安全性和有效性变化，新产品一般没有实时和储存周围环境条件下确定有效期的技术资料。如果按实际储存时间和实际环境储存条件进行检测需要很长的时间才能获得结果，为了在实时有效期结果获得以前，有必要进行加速老化实验提供确定有效期的实验数据。医疗器械设计人员能够准确地预计聚合物性能的变化对于医疗器械产业化是非常重要的。建立聚合物材料退行性变的动态模型是非常困难和复杂的，事实上材料短期产生的变化或变性的单速率表达形式可能不能充分反映研究的产品或材料在较长有效期的真实情况。为了设计试验方案能准确模拟医疗器械时间相关的退行性变，有必要对材料的组成、结构、成品用途、组装和灭菌过程的影响、失效模型机制和储存条件有深入的了解。一个给定的聚合物具有以各种方式( 晶体、玻璃、不定形等) 组成的许多化学功能基团，并含有添加剂如抗氧化剂、无机充填剂、色素和加工助剂。所有这些变量的总和结合产品使用和储存条件变量决定了材料的化学性能的退行性变。得庆幸的是，生产医疗器械的大部分都是采用常用的几种高分子材料，这些材料已经广泛使用并且都进行了良好的表征。根据以碰撞理论为基础的阿列纽斯(Arrhenius) 模型建立的老化简化实验方案(Simplified Protocol for Accelerated Aging) ，也称“10 度原则”(10-degree rule) ，可在中度温度范围内适用于良好表征的聚合物，试验结果可以在要求的准确度范围内。医疗器械或材料的老化是指随着时间的延长它们性能的变化，特别是与安全性和有效性有关的性能。加速老化是指将产品放置在比正常储存或使用环境更严格或恶劣的条件下，在较短的时间内测定器械或材料在正常使用条件下的发生变化的方法。采用加速老化实验合格测试的主要原因是可以将医疗器械产品尽早上市。主要目标是

紫外线强度监测制度

紫外线强度监测制度-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

紫外线强度监测制度 1、各科室的紫外线灯严格执行登记制度，登记齐全。 2、使用新灯管前，进行强度监测并记录，合格后方可使用。 3、使用中的紫外线灯管，每100小时监测强度一次，大于800小时，每30 小时监测一次，紫外线强度低于70uw/cm2立即更换新灯管。 4、使用紫外线强度指示卡监测后，监测结果要及时记录，防止指示卡光敏色块退色，效果记录不准确。 5、指示卡应避光、干燥保存，禁止与化学物品、塑料膜等接触，领取时要记录生产日期、有效期，严禁使用失效指示卡，每灯一卡，每次一卡，禁止重复使用指示卡。 6、测试时保证指示卡位于灯管下1米中央处，新灯管≥90uw/cm2为合格，使用中的旧灯管低于70uw/cw2为不合格。若发现照射强度不合格灯管后，立即更换灯管。 7、使用紫外线灯管的科室，要严格执行此制度，杜绝因消毒不严格，导致医源性感染事件发生，如有医源性感染事件发生，由院感办给予相应处罚。一、下列情况属于医院感染 1．无明确潜伏期的感染，规定入院48小时后发生的感染为医院感染；有明确潜伏期的感染，自入院时起超过平均潜伏期后发生的感染为医院感染。2．本次感染直接与上次住院有关。 3．在原有感染基础上出现其它部位新的感染(除外脓毒血症迁徙灶)，或在原感染已知病原体基础上又分离出新的病原体(排除污染和原来的混合感染)的感染。 4．新生儿在分娩过程中和产后获得的感染。 5．由于诊疗措施激活的潜在性感染，如疱疹病毒、结核杆菌等的感染。6．医务人员在医院工作期间获得的感染。二、下列情况不属于医院感染 1．皮肤粘膜开放性伤口只有细菌定植而无炎症表现。 2．由于创伤或非生物性因子刺激而产生的炎症表现。 3．新生儿经胎盘获得(出生后48小时内发病)的感染，如单纯疱疹、弓形体病、水痘等。 4．患者原有的慢性感染在医院内急性发作。医院感染按临床诊断报告，力求做出病原学诊断。

【加速老化实验】,加速老化试验计算公式

【加速老化实验】,加速老化试验计算公式【加速老化实验】加速老化试验计算公式加速寿命试验寿命试验(包括截尾寿命试验)方法是基本的可靠性试验方法。在正常工作条件下，常常采用寿命试验方法去估计产品的各种可靠性特征。但是这种方法对寿命特别长的产品来说，就不是一种合适的方法。因为它需要花费很长的试验时间，甚至来不及作完寿命试验，新的产品又设计出来，老产品就要被淘汰了。所以这种方法与产品的迅速发展是不相适应的。经过人们的不断研究，在寿命试验的基础上，找到了加大应力、缩短时间的加速寿命试验方法。加速寿命试验是用加大试验应力(诸如热应力、电应力、机械应力等)的方法，加快产品失效，缩短试验周期。运用加速寿命模型，估计出产品在正常工作应力下的可靠性特征。下面就加速寿命试验的思路、分类、参数估计方法及试验组织方法做一简单介绍。 1 问题高可靠的元器件或者整机其寿命相当长，尤其是一些大规模集成电路，在长达数百万小时以上无故障。要得到此类产品的可靠性数量特征，一般意义下的载尾寿命试验便无能为力。解决此问题的方法，目前有以下几种：（１）故障数r=0的可靠性评定方法。如指数分布产品的定时截尾试验 θL=2S(t0)

2χα(2) 22S(t)χαα00为总试验时间。为风险, =时，.1(2)=≈；当α=时， χ(2)=≈6。（２）加速寿命试验方法如，半导体器件在理论上其寿命是无限长的，但由于工艺水平及生产条件的限制，其寿命不可能无限长。在正常应力水平S0条件下，其寿命还是相当长的，有的高达几十万甚至数百万小时以上。这样的产品在正常应力水平S0条件下，是无法进行寿命试验的，有时进行数千小时的寿命试验，只有个别半导体器件发生失效，有时还会遇到没有一只失效的情况，这样就无法估计出此种半导体器件的各种可靠性特征。因此选一些比正常应力水平S0高的应力水平S1，S2，…，Sk，在这些应力下进行寿命试验，使产品尽快出现故障。（３）故障机理分析方法研究产品的理、化、生微观缺陷，研究缺陷的发展规律，从而预测产品的故障及可靠性特征量。 2 加速寿命试验的思路由产品故障的应力—强度模型（见图5-5）图5-5 应力—强度模型其中：R(t)=P(强度＞应力)，F(t)=P(应力≥强度) 当强度与应力均为确定型时，产品在t2故障。实际上强度与应力是概率风险型的，当均服从正态分布时，产品则可能提前在t1，以一定概率发生故障。