医疗机构临床实验室达标验收考评标准
医疗机构临床实验室达标验收考评标准一类指标（单项否决指标）
二类指标一、临床实验室管理一般规定150分
二、临床实验室质量管理130分
三、生物安全管理120分
实验室安全管理制度和流程图
实验室安全管理制度及流程 一、实验室安全管理制度 ㈠要严格执行医疗管理法律、法规、医院医疗安全管理规定.加强实验室安全的监督和管理.对可能影响检验工作的安全隐患进行控制。 ㈡实验室和楼道内必须配置足够的安全防火设施。消防设备要品种合适.定期检查保养.大型精密仪器室应安装烟火自动报警装置。 ㈢走廊、楼梯、出口等部位和消防安全设施前要保持畅通.严禁堆放物品.并不得随意移位、损坏和挪用消防器材。 ㈣易燃、易爆药品专人专柜存放保管.并符合危险品的管理要求。剧毒药品应由两人保管.双锁控制.存放于保险箱内。建立易燃、易爆、剧毒药品的使用登记制度。 ㈤普通化学试剂库设在检验科内.由专人负责.并建立试剂使用登记制度。领用时应符合审批手续.并详细登记领用日期、用量、剩余量.并有领用人签字备案。 ㈥凡使用高压、燃气、电热设备或易燃、易爆、剧毒药品试剂时.操作人员不得离开岗位。 ㈦各种电器设备.如电炉、干燥箱、保温箱等仪器.以实验室为单位.由专人保管.并建立仪器卡片。 ㈧做好电脑网络安全工作.防止病毒侵入.防止泄密。 ㈨每天下班时.各实验室应检查水、电安全.关好门窗。等方
面进行安全检查.确保无隐患后.方可锁门离开。值班人员要做好节假日安全保卫工作。 ㈩检验过程中产生的废物、废液、废气、有毒有害的包装容器和微生物污染物均应按属性分别妥善处理.以保证环境和实验室人员的安全和健康。 （十一）任何人发现有不安全因素.应及时报告.迅速处理。 （十二）科主任要定期检查安全制度的执行情况.并经常进行安全教育。每月一次.召开医疗安全工作全员会议.总结发生的差错或事故.分析原因.排查医疗安全隐患和实验室不安全因素.提出整改措施。 二、实验室安全管理流程： ㈠工作人员和实验室安全的一般要求 1、实验室工作区内绝对禁止吸烟.杜绝易燃液体的潜在火种和传染细菌和接触毒物的途径。 2、实验工作区内不得有食物、饮料及可能摄入的其它物质。实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。 3、眼睛和面部的防护：处理腐蚀性或毒性物质时.须使用安全镜其它保护眼睛和面部的防护用品。使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂.或有可能发生试剂溅溢的情况时.必须佩 带护目镜、面罩。被血液或其它体液溅到,立即用大量的生理盐水冲洗 4、服装和个人防护装备：除要求符合实验室工作需要的
实验室验收内容
实验室的设计和设施 设计特征 1、必须为实验室安全运行、清洁和维护提供足够的空间。 2、实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地板应当防滑。 3、实验台面应是防水的，并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂和中等热度的作用。 4、应保证实验室内所有活动的照明，避免不必要的反光和闪光。 5、实验室器具应当坚固耐用，在实验台、生物安全柜和其他设备之间及其下面要保证有足够的空间以便进行清洁。 6、应当有足够的储存空间来摆放随时使用的物品，以免实验台和走廊内混乱。在实验室的工作区外还应当提供另外的可长期使用的储存间。 7、应当为安全操作及储存溶剂、放射性物质、压缩气体和液化气提供足够的空间和设施。 8、在实验室的工作区外应当有存放外衣和私人物品的设施。 9、在实验室的工作区外应当有进食、饮水和休息的场所。 10、每个实验室都应有洗手池，并最好安装在出口处，尽可能用自来水。 处理生物安全危害时，使用安全设施并结合规范的操作将有助于降低危险。本节阐述了适用于所有生物安全实验室的相关设备的基本原则。 实验室设备 实验室主任应咨询生物安全官员和安全委员会（如果有），确保配备足量的设备，并能正确使用。选择设备时应符合一些基本原则，即：
1、在设计上应能阻止或限制操作人员与感染性物质间的接触 2、建筑材料应防水、耐腐蚀并符合结构要求 3、设备装配后应无毛刺、锐角以及易松动的部件 4、设备的设计、建造与安装应便于操作、易于维护、清洁、清除污染和进行质量检验。应尽量避免使用玻璃及其他易碎的物品。 需要详细咨询设备的性能和结构规格，以确保设施具备必要的安全特性（参见第10 和第11 章）。 基本生物安全设备 1、移液辅助器——避免用口吸的方式移液。有不同设计的多种产品可供使用。 2、生物安全柜，在以下情况使用： ——处理感染性物质；如果使用密封的安全离心杯，并在生物安全柜内装样、取样，则 这类材料可在开放实验室离心 ——空气传播感染的危险增大时 ——进行极有可能产生气溶胶的操作时（包括离心、研磨、混匀、剧烈摇动、超声破碎、打开内部压力和周围环境压力不同的盛放有感染性物质的容器、动物鼻腔接种以及 从动物或卵胚采集感染性组织）。 3、一次性塑料接种环，也可在生物安全柜内使用电加热接种环，以减少生成气溶胶。 4、螺口盖试管及瓶子 5、用于清除感染性材料污染的高压灭菌器或其他适当工具。 6、一次性巴斯德塑料移液管，尽量避免使用玻璃制品。 7、在投入使用前，像高压灭菌器和生物安全柜等设备必须用正确方法进行验收。应参照生
医疗机构制剂许可证验收标准
《医疗机构制剂许可证》 验收标准 第一部分评定原则和方法 1、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施办法制订本标准。 2、本标准设评定条款共93条。其中设否决条款5条 (条款号前加“*”)；重点每款l7(条款号前加“*”)，每条满分为l0分；一般条款71条，每务满分为5分。 3、各条款评分系数以达到该条款要求的程度确定。各条款评分系数规定如下： ①达到要求的系数为l； ②基本达到要求的系数为0.6; ⑧达不到要求的系数为0。 4、验收评定时，按配制制剂类别确定具体检查项目。否决条款合格，且评分条款总得分率不低于60％为合格。 第二部分检查评定项目 一、人员与机构； l、医疗机构应有由主管院长、药学部(药剂科、药局)及制剂室、药检室等相关部门负责人组成的质量管理组织。 2、医疗机构的制剂室应直属药剂科领导，包括配制、检验两部分。 **3、配制和药检负责人应具备大专以上药学学历(或具有主管药师以上技术职称)，熟悉药品管理法规，具有制剂和质量管理能力并对制剂质量负责。 *4、医疗机构制剂室从事制剂技术工作的人员应具有药士或中专以上药学学历，其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗。药学技术人员所占比例不得少于制剂人员总数的50％。 5、灭菌制剂、普通制剂与中药制剂应配有相应专业的药学技术人员。 6、药检室检验人员应由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定。 7、从事灯检工作的人员裸眼视力应在0．9以上，无色盲。 8、制剂和药检负责人变更时应30天内报所在地药品监督管理部门备案。 9、应制订年度人员培训计划，对各类人员进行《药品管理法》、及技术培训，每年至少考核一次，并有考核记录备存。 二、厂房与设施： 10、制剂室周围环境必须保证制剂质量的要求，距制剂室30米以内不得有公厕、锅炉房、大平间、传染病房、动物房以及其他污染源，10米以内不得有露土地面，外部环境要保持清洁。 1l、制剂室内墙壁、顶棚、地面应平整，光洁，不得有脱落物和缝隙，应耐受清洗和消毒。 12、制剂室应具有与制剂要求相应的照明、室温调节、通风及“五防”(防尘、防污染、防蚊蝇、防鼠、防异物)设施。 13、制剂室的房屋和面积必须与所配制制剂品种要求相适应，按制剂工序合理布局，人、物流分开，一般区和洁净区分开，内服制剂与外用制剂分开，无菌制剂与其他制剂分
临床实验室质量管理和控制指标
临床实验室质量管理与控制指标 为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制体制和体系，规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民群众身体健康和生命安全。依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系的函[卫办医政函〔2009〕723号]的精神，卫生部临床检验中心已组织有关专家，根据美国病理学家学会(CAP)的质量探索（Q-Probes）和质量跟踪（Q-Tracks）计划中所制定和监测的质量指标、美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）有关文件，以及我国《医院管理评价指南》（卫医发〔2008〕27号）、《综合医院评价标准》（2009年版）、《患者安全目标》（2010年版）及《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）中对临床实验室质量和管理的规定要求，并结合我国的基本国情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制指标。 所制定的临床实验室质量管理与控制指标按照分析过程的不同阶段，分为分析前、分析中和分析后的质量指标。在各个分析阶段中，又着眼于可能对实验室报告结果有影响的关键步骤将指标再细分。目前提出的质量指标有分析前31项，分析中7项，分析后32项，共70项。各阶段具体指标如下：
一、分析前质量指标 （一）检验项目的申请是否适当有效 1.医嘱录入错误率 2.申请医生的身份不明确率 3.申请科室信息错误率 4.申请不易识别率 5.申请单上患者信息错误率 （二）患者和标本信息识别 1.住院患者腕带识别错误率 2.未贴标签的标本率 3标签信息错误率 4.标签信息不完整率 （三）采集标本的操作符合规范要求 1.住院患者采血申请未受理率 2.门诊患者采血申请未受理率 3.压脉带和持针器的污染率 4.每100000次采血中的采血人员被针刺的次数 5.重新采集的标本数 6.采样时间错误的标本率 7.采集量不足的标本率 8.采集标本类型错误率 9.采集标本的容器错误率
实验室设备验收标准
实验室设备验收标准 一、经过实际测试，实验室台柜能承受500kg/m2以上的重压。 对实验台柜类产品的力学技术要求如下： 1 力学性能 1.1台面力学性能要求见下表1 1.2 柜体力学性能要求见下表2
1.3不锈钢柜体力学性能 1.3.1台面、搁板和底板应能承受100kg载荷，其变形量应小于3mm，且无柜门抽屉 卡滞现象。 1.3.2柜体在490N水平集中力的作用下，框架的变形量应小于5mm，去除作用力后， 框架变形量应小于3mm。 1.4水槽底部应能承受100kg载荷，其变形量应小于3mm.。 1.5调整脚 （1）调整脚螺纹表面不得有凹痕、断牙等缺陷； （2）塑料表面不应有溢料、缩痕、熔接痕等缺陷； （3）每个调整脚应能承受不小于150kg的能力。 2、力学性能试验方法 2.1台面 2.1.1 垂直静载荷试验 台面的力学性能试验，须根据产品结构（台面板、框架、柜体）结合形式装配为一个整体后。除了试验部分之外，在其它部分的所有台面面积每1dm2等分布负载 1.0kg重的压铁。台面负载是在台面中央放300mm×300mm的板，并用750N力压10s， 共进行10次，查各部有无异常。 2.1.2 垂直冲击试验 在操作台面的位置3处上，在450mm的高度落下直径19.05mm、重量28.1g的铜球，检查操作台面有无异常。 2.1.3 持续垂直静载荷试验，按GB/T10357.1—1989中7.1.1.3规定进行。 2.1.4 水平耐久性试验，按GB/T10357.1—1989中7.2.1规定进行。 2.2 柜体 2.2.1 搁板弯曲试验，按GB/T10357.5—1989中6.1.1规定进行 2.2.2 搁板加载稳定性试，按GB/10357.4—1989中5.3规定进行 2.2.3 搁板支承件强度试验，按GB/T10357.5—1989中6.1.2规定进行 2.2.4 柜门安装强度试验
(整理)医疗机构临床检验室达标验收考评标准.
医疗机构临床实验室达标验收考评标准 一类指标（单项否决指标） 精品文档
编号基本要求标准分否决标准检查结果是否达标1 医疗机构应当依法行医。（一）55分累计得分≤44分是（） 否（） 2 加强分析前、分析后质量管理，并能有效的保证检验结果的可靠性。（六、七、八、 九、十）130分累计得分≤104分是（） 否（） 3 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准应按照《临床实验室定量测 定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行，并有具体措施落实到位。（6个专业科目室内质控要求）110分累计得分≤88分是（） 否（） 4 医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室间质量评价要求》 （GB/20032301-T-361）执行，并有具体措施落实到位。（6个专业科目室间质评要求）90分累计得分≤72分是（） 否（） 5 医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程，严防 院内感染的发生。（十二、十六）45分累计得分≤36分是（） 否（） 精品文档
二类指标一、临床实验室管理一般规定150分 项目 分值基本要求考评内容与方法 评分 标准 分 值 扣 分 得 分 扣分原因 及备注 （一）依法执业（55分）1.临床实验室所开展的检测项目 均需备案 1.查阅备案登记表: 2.县级以上医疗机构、体检中心、独立检验所开 展的检测项目均须报江西省临床检验中心备案; 县级以下医疗机构开展的检测项目须报设区市临 床检验中心或设区市卫生行政部门指定的有关机 构备案。 1)无备案登记表扣3 分; 2)无备案登记扣5分。 5 分 2.国家要求技术准入的检测 项目均需验收和备案 1.PCR、HIV、放免等检测技术需准入的有无验收 合格证； 2.相关工作人员有无上岗证。 1.缺一项验收合格证 扣10分； 2.工作人员无上岗证 扣5分/人。 2 分 精品文档
临床实验室生物安全防护制度
临床实验室生物安全防 护制度 https://www.360docs.net/doc/7811670573.html,work Information Technology Company.2020YEAR
临床检验工作者在实验室的检测工作中，正确处理生物污染物而遵守的规程。 2.目的 为了满足实验室工作的需要，保证实验室的安全运作，保证工作人员的健康，将事故控制在最低限度，特制订实验室生物防护安全程序。 3. 标准 3.1程序适用对象：临床检验实验室的工作人员。 3.2本程序旨在规范临床实验室的生物安全管理，内容着重是对实验室和工作人员安全的要求。 3.3生物安全防护工作的职责：临床检验实验室的工作人员必须执行生物防护安全程序，以确保实验室的安全运作。 3.4工作程序： 3.4.1工作人员必须按照《临床检验实验室管理总则》进行实验室管理。 3.4.2工作人员必须按照《临床实验室人员流动管理程序》在实验室规范流动。 3.4.4实验室生物污染物严格按照《临床实验室生物污染物的处理程序》进行处理。 3.4.5临床实验室安全准则细则 3.4.5.1实验室工作区内绝对禁止吸烟（点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径）。 3.4.5.2 实验工作区内不得有食物、饮料。实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的休息区内。实验室应制定禁止在同一个冰箱内存放食物和标本的专项制度。 3.4.5.3实验工作区内禁止进行化妆，并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。 3.4.5.4在各工作区内，应穿舒适、防滑、并能保护整个脚面的鞋。 3.4.5.5实验室工作人员在脱下手套前后、离开实验室前、接触客户前后、接触标本前后都应该洗手。接触血液、体液或其它污染物时，应立即流水7步法洗手。 3.4.5.6所有实验室操作禁止用口移液，应使用助吸器（加样器）。
独立医学检验实验室管理规范
独立医学检验实验室管理规范(试行) 为加强对医学检验实验室的管理工作，提高医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规，制定本规范。本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学检验科。 一、机构管理 （一）医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度，执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实医院感染预防和控制措施，保障临床检验工作安全、有效地开展。 （二）医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员，负责实验室质量管理与控制工作，履行以下职责： 1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查； 2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查； 3.对重点环节，以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出预防和控制措施； 4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导； 5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染； 6.对医学检验实验室的诊断报告书写、保存进行指导和检查，对病理检查病例信息登记进行督查，并保障登记数据的真实性和及时性； 7.对设置的试剂、仪器耗材、辅助检查和消毒供应部门进行指导和检查，并提出质量控制改进意见和措施。 （三）医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格，具备相关专业知识和工作经验。 （四）财务部门要对实验室业务费用和检验项目费用结算进行检查，并提出调控措施。 （五）后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。 二、质量管理 医学检验实验室应当按照以下要求开展医疗质量管理工作：
医疗机构药房(药库)规范化建设验收标准
医疗机构药房规范化建设验收标准（医院类） 项目序 号 检查内容及要求检查方法 标 准 分 评 定 分 扣分原因 一、管理与制度15分1 以文件形式成立药械质量管理组织，并配备关键岗位 人员，明确主要负责人对药械使用负全面责任、明确 其它相关人员各自职责。 查文件、记录。 4 2 建立药械质量管理制度，至少包括：1、药械采购验收 管理制度；2、药械储存和养护管理制度；3、药械供 货单位和首次购进药械品种的查验（审核）制度；4、 药械出库复核制度；5、药械非正常使用控制制度和处 方评估制度；6、处方审核、调配和药品拆零制度；7、 特殊药品管理制度；8、不合格药械管理和质量（安全） 事故报告制度；9、药品不良反应（医疗器械不良事件） 报告制度；10、直接接触药械人员健康档案管理制度； 11、药械技术人员业务学习制度；12、一次性使用无 菌医疗器械使用后销毁处理制度；13、特殊药品管理 制度。 查制度，看主要内容 是否完整、缺一项扣 0.5分。 6 3 建立各种记录，至少包括：1、药械供货单位和首次 购进药械品种的查验（审核）记录；2、药械购进验 收记录；3、库存药械养护记录；4、库房温湿度及 控制记录；5、专业人员培训记录；6、非正常使用 药械分析记录、不合理用药评估处理记录；7、不合 格药械处理记录；8、一次性使用无菌医疗器械使用 后销毁处理记录。9、仪器养护维修记录；10、药械 出库复核记录。 查记录，看内容是否 完整，缺一项，扣 0.5分。 5 二、人员与培训8分4 分管药械的质量负责人必须熟悉药械法律法规和 相关专业知识；药剂人员应按规定参加药监、卫生 部门组织的药械法律法规及专业知识培训，同时应 参加医院或科室组织的业务培训或业务学习，并形 成记录，存档备查。 查档案、资料，负责 人及药剂人员未按规 定培训扣1分，未形 成记录扣1分。 2 5 按医疗机构等级和岗位要求配备相应技术人员，所 配备的专业人员应在职在岗。从事药械采购、验收、 养护、保管、调剂的人员，应具有（中）药士以上 职称或（中）药学中专以上学历；无上述职称或学 历的，须经食品药品监管部门培训考核合格后上岗。 查花名册及上岗证。 未按规定配备相应职 称的，扣2分，无上 岗证人员从事药械工 作的，此项全扣。 3 6 直接接触药械人员每年应进行至少一次健康检查， 并建立健康档案；患有传染病或者其他可能污染药 品的疾病的，不得从事直接接触药械的工作。 查药剂人员花名册和 健康档案。未按时体检 扣2分，有病应调离而 未调离的此项全扣。 3 三、设7 药房、药库应宽敞、整洁，无污染源，地面和四壁 平整、清洁；药房、药库应当与生活、办公和医疗 等区域分开，并配备符合药品存放要求的货架、保 持药品和地面之间有一定距离的底垫及符合药品 特性要求的的空调、（冷库）冰箱、温湿度计等养 护设施，并做好记录。同时应具备必要的避光、通 风、防尘、防虫鼠及消防等设备。药房、药库面积 应与药械储备规模相适应。 查现场，无货架、底 垫扣1分，其它设施 不全各扣1分，药房 （库）面积过小扣1 分。 3 8 药房、药库具有能够保证开展正常工作所需要的场 地与设施。门诊调剂室应分设处方调配室、小药库、 查现场，酌情扣分。3
临床实验室管理学复习重点难点
《临床实验室管理》期末练习题 在全面复习所有教学内容（包括补充内容）后，完成下列习题 1.医学实验室质量管理的基本内容包括________。 2.质量管理活动包括__________。 3.医学实验室工作准则是___________________。 4.医学实验室质量管理的基本要素_______________________。 5.实验室感染途径有___________________。 6. 医学实验室管理的内容主要包括_______________________。 7. 质量管理自下而上分为五个层次，它们依次是_____________________。 8.《病原微生物实验室生物安全管理条例》根据病原微生物危险度，将其分为_______类，其中______和______称为高致病性病原微生物。生物安全实验室分为_____级。 9.可能发生液体溅洒或产生感染性气溶胶的操作，应在________________中进行。 10.随机误差的统计规律有_______________。 11.对一个理想的测定结果，既要求___________好，又要求____________好。 12.实验室微生物危害的来源____________________________。 13.医学实验室感染的原因_______________________________________。 三、判断 1.质量控制活动由室内质量控制(IQC)和室间质量评价(EQA)组成( ) 2. 随机误差的统计规律主要归纳为对称性、有界性和单峰性( ) 3.精密度是指在重复性条件下对同一被测量多次测定结果之间的符合程度( ) 4.室内质控数据不可以用于检验结果不确定度的评定( ) 5.高致病性禽流感病毒的危害程度属第二类，处理与其相关的感染性材料最适合在BSL-2( ) 6.ISO15189是针对校准实验室的( ) 7.阳性预测值是真阳性/(真阳性+假阳性) ( ) 8.诊断敏感度和特异度均不受受试者患病率的影响( ) 9.分析灵敏度超高，其检测限就越低( ) 10.室内质控在控不能代表所有标本检验结果均真实可靠( ) 11.质量保证是质量管理的一部分。致力于提供质量要求会得到满足的信任( ) 12.不确定度和溯源性不是测量结果的重要质量指标( ) 13.“空腹血”是指采血者在样本收集前应禁食至少12小时( ) 14.获得质量认证的实验室，意味着其技术能力和所出的数据均得到国家的承认( ) 15.质量控制活动包括室内质量控制(IQC)和室间质量评价(EQA)( ) 16.临床实验室的工作原则安全、准确、及时、有效、经济、便民和公开（） 17.计量学溯源主要是解决校准问题，但建立溯源性首先保证常规方法的特异性( ) 18.溯源链的理想终点是SI单位( ) 19.阴性似然比是真阴性率与假阴性率之比( ) 20.诊断试验临床应用评价实验的对照组应选健康人群( )
实验室安全准则
检验科安全准则 1．工作人员和实验室安全的一般要求。 1.1 吸烟：实验室工作区内绝对禁止吸烟。⑴点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；⑵吸烟过程都有可能传染疾病和接触毒物。 1.2 食物、饮料及其他：实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手－口”接触可能的其他物质。实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的清洁休息区内。 1.3 化妆品：实验工作区内禁止进行化妆，但允许实验人员使用护手霜。 1.4 眼睛和面部的防护：处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜或其他保护眼睛和面部的防护用品。工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜，除非同时使用护目镜或面罩。使用、处理能够通过黏膜和皮肤感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。 1.5 服装和个人防护装备：除要求符合实验室工作需要的着装外，工作服应干净、整洁。所有人员在实验区内必须穿着工作服。当工作中有危险物喷溅到身上的可能时，应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。有时还需要佩戴其他防护装备，如手套、护目镜、披肩或面罩等。工作人员在接触病员或为病员采血时，需穿实验服或工作服。个人工作装定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染时，则应立即更换。存放被污染的实验服和工作服，应使用有标识并能防渗的包装。清洗
应送医院浆洗房统一消毒清洗； 1.6 鞋：在工作区内，应穿舒适、防滑、并能保护整个足部的鞋。在有可能发生液体溅溢的工作岗位，可加套一次性防渗漏鞋套。帆布鞋可吸收化学物品和有传染性的液体，所以，最好穿由皮革或其他防渗漏合成材料制作的鞋。 1.7 头发和饰物：留长发的工作人员应将头发盘在脑后，以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落入工作区。头发不得垂肩，应与离心机、切片机等正在运转的器械保持一定距离。可用一次性发套保护头发。不得佩戴有可能被卷入机器或可垂入传染性物质的饰物。1.8 胡须：留有胡须的男性工作人员必须遵守上项（1.7）的规定。 1.9 洗手：实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手。接触血液、体液或其他污染物后，应立即洗手，洗手方式采取六步洗手法。 1.10 移液：实验室中禁止用口移液，应使用助吸器具。 1.11 锐利物品：谨慎处理针头、解剖刀和碎玻璃等锐利物品。使用后的针具不要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上。一次性注射器上的针头用后不要取下。锐利物品应立即放置在不易刺破的容器内（如锐器盒），在完全装满之前就应及时丢弃。 1.12 隔离措施：接触患者时，实验室工作人员应遵守医院的隔离措施。 1.13 工作环境：
实验室验收标准
实验室验收标准 1、一般规定 1.1 试验室须持有主管试验室的授权书，并经业主、监理以及授权单位共同验收。 1.2 试验室一般应具备如下试验检验能力： 1.水泥、矿物掺和料、外加剂、骨料．水的品质检验。 2. 钢筋和预应力钢筋（丝）的品质检验 3. 混凝土拌和物性能检验。 4. 混凝土力学性能检验。 5. 混凝土耐久性能检验。 6. 实体混凝土质量检验。 7. 设计要求的其它检验。 1.3 试验室应配齐开展检验项目的试验设备并按规定检定、检验合格试验室应建立仪器设备档案和周期检定计划，定期校验试验设备，培训试验人员。 1.4 试验室应建立完善的质量保证体系，根据施工质量管理体系文件要求编写试验室质量手册，内容包括仪器设备管理制度、样品管理制度、工作制度、程序文件、作业指导书等。 1.5 试验室应采用规定的标准进行规范的试验，保证数据准确、科学并按规定的表格清晰、完整地填写试验记录和试验报告。 1.6 试验室因条件所限无法开展少量特殊项目的检验时，可委托有相应资质的单位检验。 1.7 试验室应建立良好的档案管理体系。 2 、试验室建设 2.1 试验室的房屋而积应满足试验检验工作需要，布局合理。 2.2 工作室一般应设办公室、样品室、水泥室、砂石室、混凝土室,混凝土标养室、力学室、混凝土耐久性能试验室等。 2.3 工作室环境条件应满足试验检验标准和仪器设备的具体要求。水泥室温度应控制在20℃±2℃，湿度不低于50％；混凝土标准养护室温度应控制在20℃±1℃,湿度不低于95%。 2.4 试验检验仪器设备的精度必须满足相关标准的要求。 2.5 试验室应配备足够的试验人员。试验室技术负责人应具有中级枝术职称，全部试验人员应持有上岗资格证书。
临床实验室文件(制度、守则)
部分临床实验室文件（制度、守则） 实验室守则 1.实验室内保持安静，严禁吸烟。 2.实验室台面应随时保持整洁，公用试剂用毕后立即放回原处；安全合理使用电源、煤气。 3.仪器使用严格遵守操作规程，发现故障或有损坏立即报告，不得擅自动手检修。 4.实验室水槽禁止排放腐蚀和剧毒液，所有实验用的废弃物应倒入垃圾筒内。 5.实验室内，水龙头、煤气灯、照明灯和电器应随用随关；易燃品不能直接加热，并要远离火源操作和放置。 6.实验完毕，实验台面整理干净，并检查仪器、物品以及水、电、煤气。值日生负责实验室的卫生。 7.实验室内一切物品，未经本室负责教员批准，严禁携出室外。 8.最后离开实验室以前应认真、负责地进行全面检查，严防事故发生。 实验室安全规范 实验室安全规范 1.安全用水: 水龙头、尤其是易忘的冷凝水龙头随用随关，下班时重点检查一次；禁止在实验室水槽和下水道排放强腐蚀和 剧毒废液；发现管道漏水，破裂等情况，必须及时采取措施和报修。 2.安全用电: 实验室用电线路规范化，不准擅自拆、拉。发现线路不通和漏电，必须及时报修；严禁超载；保证实验室的电 门便于开关；每天下班时，对经常使用的电器必须进行检查。 3.安全使用明火: 使用煤气和酒精灯等明火，必须远离易燃易爆物品，随用随关；学习消防安全基本知识，做到消防设施人人会用 4.安全使用药品: 易燃易爆、强腐蚀药剂，按类分档保存，不与常规药剂混同保存；剧毒药品、贵重药品和材料，专人专柜保存 领用时必须经实验室主任审批，期终检查一次。 5.安全使用门窗: 实验室门窗应该保持完整无损，谨防盗窃；每天下班时，最后一个离开的人员必须全面检查。 6.安全使用通风橱，防止毒气散溢通风橱的排风系统必须有效可靠，定期检查。 7.实行安全责任制 8.实验室安全保卫工作责任到人，最后离开者做好安全记录。 关于不合格标本的拒检制度 病人标本的正确采集是保证检验质量的前提，也是开展全面质量管理的重要环节，为了保证检验质量，特制订不合格标本的拒检制度。 一、符合拒检的不合格病人标本的范围 1、未正确使用抗凝剂的标本. 2、严重溶血及静脉营养时严重脂血并影响检测结果的血标本. 3、血量不足于检验需要量的标本. 4、需要空腹抽血而未空腹的标本.
门诊部基本标准
医疗机构设置审批许可 201０—０３－03 申报条件? 法律、法规、规章规定得申报条件 办理所需证件? １、医疗机构设置申请书;2、医疗机构设置可行性研究报告;3、医疗机构选址报告与建筑设计平面图。 办理流程 1、申请人向济南市历城区行政审批服务中心提出申请,领取设置申请书; 2、提交相关材料;３、符合受理条件予以受理,发给《医疗机构设置审批受理通知书》;４、审查;5、批准设置得发给《医疗机构设置批准书》;不批准设置得发给《设置医疗机构驳回通知书》。 收费标准 不收费 提交材料 办理地点历城区卫生局业务科 办理期限收到全部申请材料后30天 工作时间工作日９:00—１7:00 咨询电话?８8１12854 建设项目竣工环境保护验收
门诊部基本标准 作者:佚名文章来源:本站原创点击数:３4４５1 更新时间:2００7/１0/11 门诊部基本标准 一、综合门诊部 一、科室设置: (一) 临床科室:至少设有5个临床科室。急诊室、内科、外科、为必设科室,妇(产)科、儿科、中医科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、预防保健科等为选设科室; (二) 医技科室:至少设有药房、化验室、X光室、治疗室、处置室、消毒供应室、 二、人员: (一)至少有５名医师,其中有1名具有副主任医师以上职称得医师; (二) 每临床科室至少有1名医师;
(三) 至少有5名护士,其中至少有1名具有护师以上职称得护士; (四) 医技科室至少有１名相应专业得卫生技术人员。 三、房屋: (一) 建筑面积不少于400平方米; (二) 每室必须独立。 四、设备: (一) 基本设备: 氧气瓶人工呼吸机 电动吸引器气管插管 洗胃机心电图机 显微镜尿常规分析仪 血球计数器生化分析仪 血液粘度仪恒温箱 电冰箱Ｘ光机 紫外线灯高压灭菌设备 Ｂ超 药柜、转台、密集架、调剂台 静脉切开包、气管切开包及规定得抢救药品 (二)有与开展得诊疗科目相应得其她设备。 五、制订各项规章制度、人员岗位责任制,有国家制定或认可得医疗护理技术操作规程,并成册可用。 六、注册资金到位,数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定、 中医门诊部 中医门诊部得中医药治疗率不得低于85％。 一、科室设置: (一) 临床科室:至少设有三个中医临床科室; (二) 医技科室:至少设有药房、化验室、处置室等与门诊部功能相适应得医技科室。 二、人员: (一) 中医药人员占医药人员总数得比例不低于70%; (二) 至少有4名中医师,其中至少有１名具有主治医师以上职称得中医师; (三) 至少有2名护士、1名中药士及相应得检验、放射等技术人员。 三、房屋: (一) 建筑面积不少于3０0平方米; (二) 每室必须独立。 四、设备: 有基本设备与与开展得诊疗科目相应得设备及中医诊疗器具。 五、制订各项规章制度、人员岗位责任制,有国家制定或认可得中医医疗护理技术操作规程,并成册可用。 六、注册资金到位,数额由各省、自治区、直辖市中医(药)行政管理部门确定。 中西医结合门诊部 一、科室设置: (一)临床科室:至少设有急诊室、内科、外科; (二) 医技科室:至少设有药房、化验室、Ｘ光室、处置室、注射室、消毒供应室。 二、人员:
实验室安全管理制度和流程.
实验室安全管理制度与流程 一．目的：规范临床实验室的安全管理。 二．适用范围：实验室和工作人员安全的一般要求，防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求，以保证实验室的安全运作，将事故控制在最低限度。 三．工作程序： l工作人员和实验室安全的一般要求 1．1吸烟 实验室工作区内绝对禁止吸烟。点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。 1．2食物、饮料及其它 实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手接触可能的其它物质。实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。食物应放置在允许进食、喝水的休息区内。 1．3化妆品 实验工作区内禁止使用化妆品或进行化妆，并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。 1．4眼睛和面部的防护 处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜其它保护眼睛和面部的防护用品。但允许面罩或工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜，除非同时使用护目镜或面罩。使用、处理能够通过粘膜和皮肤感
染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。 1．5服装和个人防护装备 除要求符合实验室工作需要的着装外，工作服应干净、整洁。所有人员在各一实验区内必须穿着遮盖前身的长袖隔离服或长袖长身的工作服。当工作中有危险物喷溅到身上的可能时，应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。有时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等。个人防护服装应定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染，则应立即更换。盛放被污染的实验服和工作服，应用合适的、有标识并能防渗的包装。清洗时应用足够高的温度和足够长的时间以获得良好的去污效果。 不得在实验室内设值班床，严禁在实验室内住宿。 1．6鞋 在各工作区内，应穿舒适、防滑、软底并能保护整个脚面的鞋。在有可能发生液体溅溢的工作岗位，可加套一次性防渗漏鞋套。帆布鞋可吸收化学物品和有传染性的液体。 1．7头发和饰物 留长发的工作人员应将头发盘在脑后，佩戴帽子。以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落人工作区，不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。 1．8胡须 蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项(1.7)规定。
(完整版)实验室安全管理制度和流程及安全准则
实验室安全管理制度和流程及安全准则 (一)实验室安全管理制度 1、要严格执行医疗管理法律、法规、医院医疗安全管理规定，加强实验室安全的监督和管理，对可能影响检验工作的安全隐患进行控制。 2、实验室和楼道内必须配置足够的安全防火设施。消防设备要品种合适，定期检查保养，大型精密仪器室应安装烟火自动报警装置。 3、走廊、楼梯、出口等部位和消防安全设施前要保持畅通，严禁堆放物品，并不得随意移位、损坏和挪用消防器材。 4、易燃、易爆药品专人专柜存放保管，并符合危险品的管理要求。剧毒药品应由两人保管，双锁控制，存放于保险箱内。建立易燃、易爆、剧毒药品的使用登记制度。 5、普通化学试剂库设在检验科内，由专人负责，并建立试剂使用登记制度。领用时应符合审批手续，并详细登记领用日期、用量、剩余量，并有领用人签字备案。 6、凡使用高压、燃气、电热设备或易燃、易爆、剧毒药品试剂时，操作人员不得离开岗位。 7、各种电器设备，如电炉、干燥箱、保温箱等仪器，以实验室为单位，由专人保管，并建立仪器卡片。 8、做好电脑网络安全工作，防止病毒侵入，防止泄密。 9、每天下班时，各实验室应检查水、电安全，关好门窗。确保无隐患后，方可锁门离开。值班人员要做好节假日安全保卫工作。 10、检验过程中产生的废物、废液、废气、有毒有害的包装容器和微生物污染物均应按属性分别妥善处理，以保证环境和实验室人员的安全和健康。 11、任何人发现有不安全因素，应及时报告，迅速处理。 12、科主任要定期检查安全制度的执行情况，并经常进行安全教育。每月一次，召开医疗安全工作全员会议，总结发生的差错或事故，分析原因，排查医疗安全隐患和实验室不安全因素，提出整改措施。 （二）实验室安全管理流程 A、工作人员和实验室安全的一般要求 1、实验室工作区内绝对禁止吸烟，杜绝易燃液体的潜在火种和传染细菌和接触毒物的途径。
实验室设备验收规范标准.docx
,. 实验室设备验收标准 一、经过实际测试，实验室台柜能承受500kg/m 2 以上的重压。 对实验台柜类产品的力学技术要求如下： 1力学性能 1.1 台面力学性能要求见下表1 表 1 序号试验项目试验条件技术要求1垂直静载荷试验加 750N力压 10s ， 10 次台面无损伤，无影响 质量 28g铜球在 450mm高度落使用功能的磨损或2垂直冲击试验 下， 3处变形，无断裂或豁 3持续垂直静载荷加载 2.0kg/dm2， 7天裂，连接件未出现松 4水平耐久性试验150N力， 30000 次动 1.2柜体力学性能要求见下表 2 表 2 序号试验项目试验条件技术要求 2， 7无断裂或豁裂， 1搁板弯曲试验加载 2kg/dm天 不出现永久变形 GB/T10357.4第 5.3条规定 2搁板加载稳定性不倾翻 执行 1.7kg 钢块，冲击能 1.66Nm ，搁板销未出现磨损或3搁板支承件强度 10 次变形
离门沿 100mm 处挂 25kg 法 4柜门安装强度试验 码，反复开闭10 次各部无异常，外观及功 门端 100mm处，水平加 60N能无影响 5柜门水平载荷试验 力， 10s ，10次 底板未出现严重影响6底板强度试验用 750N 力压 10s ， 10 次使用功能的磨损或变 形 7拉门耐久性试验2X1.5kg 反复开闭 40000 次门应与柜体仍紧密相 8拉门强度试验35kg ，10 次连，门与铰链均无破9拉门猛开试验2kg ，10 次损，并未出现松动，铰10翻门强度试验300N ， 10 次链功能正常，门开关灵11翻门耐久性试验20000 次便 抽屉和滑轨耐久性试加 0.33kg/dm2，开闭 40000 12 验次 滑轨未出现永久性松13抽屉快速开闭试验以 1.0m/s 施 50N 力， 10次 动，抽屉活动灵便，无14抽屉底板破坏试验施 60N 力， 10s ， 10 次 异常噪音 抽底均布 0.25kg/dm 2 ，前端 15抽屉及滑轨强度试验 施250N 力， 10s ，10 次 侧面施 300N 力（4 处），高≤未出现松动，位移小于16主体结构和底架强度 1.6m，10s ， 10次10mm 17独立柜稳定性试验GB/T10357.4第5.2不倾翻 一角抬起 150mm高度落下，无变形，松动，分体等18柜体搬运试验 4 次异常
质量指标
临床实验室作为医疗机构中的重要组成部分，其所提供的结果对患者的医疗决策有直接的影响。从标本采集到检测，从结果发放到解释，临床检验中的每个环节都有可能产生误差，而这些误差对患者安全的影响不容小觑。因此，我们有必要利用质量指标来评估实验室服务的质量，尤其是临床实验室误差的主要来源阶段——分析前阶段。 质量指标可以有效地识别、纠正和持续监测问题，改进性能，保障患者安全，并且提高临床实验室中的关键进程的一致性和标准化。本文将从质量指标的识别、建立和应用几个方面来介绍质量指标，重点关注分析前质量指标的现状，并结合我国临床实验室实际情况提出发展我国临床实验室分析前质量指标的一些建议。 一、质量指标的识别 （一）质量指标的定义 美国医学会（IOM）对质量的定义为“针对个人和群体的医疗卫生服务可以增加期望的医疗结果的可能性并且与目前的行业知识相符的程度”。质量指标是能使使用者通过与准则对比来定量其所选择的保健质量的工具。它可以被定义为一项被动量度。这项量度能够评估IOM所定义的几个关键领域，包括患者安全、结果、公平、以患者为中心、及时性及效率，并从重要性、科学行和可行性三个方面来对其进行评估。 质量指标是一种提供有关体系质量信息的系统性测量过程。质量指标能测量实验室服务的各个方面。选择一套指标来测量操作质量对实验室管理十分有用。国际标准化组织（ISO）、美国临床实验室改进法案修正案（CLIA’88）、美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）指南（详见GP26和GP35）和美国医学会(IOM)所描述的领域都为识别临床实验室服务中的质量指标提供了有用的框架。理想情况下是应该监测实验室服务的各个方面。但是在目前条件下，要完全识别并监测检验过程中的每一个质量指标还是存在很大难度。
检验科实验室安全管理制度和流程
检验科实验室安全管理制度和流程 一、目的：规范临床实验室的安全管理。 二、适用范围：检验科实验室和工作人员安全的一般 要求，防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求， 以保证检验科实验室的安全运作，将事故控制在最低限度。 三、安全管理流程： 1 工作人员和实验室安全的一般要求 1.1 实验室工作区内绝对禁止吸烟 点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；香烟、雪茄或烟 斗都是传染细菌和接触毒物的途径。 1.2 食物应放置在允许进食、喝水的休息区内 实验工作区内不得有食物、饮料,实验室工作区内的 冰箱禁止存放食物。 1.3 实验工作区内禁止使用化妆品或进行化妆，但建 议经常洗手的实验人员使用护手霜。 1.4 眼睛和面部的防护 处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜或其它保护 眼睛和面部的防护用品。使用、处理能够通过粘膜和皮肤 感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带 护目镜、面罩或面具式呼吸器。 1.5 服装和个人防护装备
除要求符合实验室工作需要的着装外，工作服应干净、整洁。所有人员在各自实验区内必须穿着长身的工作服 （白大褂）并佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩 或面罩等。个人防护服装应定期更换以保持清洁，遇被危 险物品严重污染，则应立即更换。 1.6 鞋 在各工作区内，应穿舒适、防滑、软底并能保护整个 脚面的鞋。在有可能发生液体溅溢的工作岗位，可加套一 次性防渗漏鞋套。 1.7 洗手 实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触 患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手。接触血液、 体液或其它污染物时，应立即洗手。 1.8 眼睛冲洗 眼睛若被血液或其它体液溅到，立即用大量的生理盐 水冲洗。 1.9 移液 所有实验室操作禁止用口移液具，应使用助吸器。 1.10 锐利物品 谨慎处理针头和碎玻璃等锐利物品。使用后的针具不 要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上的。 一次性注射器上的针头用后不要取下，锐利物品应立即放 置在不易刺破的容器内，在完全装满之前就应及时丢弃。 1.11 工作环境