我国抗肿瘤药未来发展趋势分析

我国抗肿瘤药未来发展趋势分析
抗肿瘤药的未来
目前抗癌药物占全球药品市场总销售额的4.5%，所占份额虽小于其它大类药，据国外信息刊物公布的数字，世界抗肿瘤药物市场的年均增长率达12%以上。目前世界上抗肿瘤药物最畅销的主要品种除紫杉醇（目前销售额为10亿美元左右）外，还有吉西他宾（Ｇｅｍｃｉｔａｒｂｉｎ）、拓朴替康（Ｔａｐｏｔｅｃａｎ）和多西紫杉（Ｔａｘｏｔｅｒｅ）。后三种抗肿瘤药物的世界销售额合计超过4亿美元，三年后可望超过10亿美元。这三种药治疗发病率较高的肺癌、乳癌、卵巢癌、结肠癌、直肠癌和前列腺癌均有出色表现，目前尚无更好的其他药物可替代，是很有发展前途的产品。
据国外报道，目前除已上市的单克隆抗体、肿瘤坏死因子、干扰素、白介素等生物工程药品（合抗癌疫苗）外，西方国家正在开发研制中的抗肿瘤药物有以下8大类：
①抗代谢药如二氢叶酸还原酶抑制剂、ＴＳ抑制剂、多位点抗叶酸代谢药、ＧＡＲＴ和ＡＶＣＡＲＴ抑制剂等。
②作用于细胞骨架的抗肿瘤药物如紫杉醇（可抑制微管蛋白的合成）和作用于微丝合成的新型抗癌药（主要来自海洋生物体内，可利用生物工程技术来生产）。
③法尼基转移酶抑制剂。
④拓朴异构酶抑制剂如喜树碱及其系列衍生物依托泊甙、柔红霉素等。
⑤还原型谷胱甘肽（ＧＳＨ）调节剂。
⑥肿瘤细胞表面受体功能抑制剂。
⑦核苷转运抑制剂如来自绿茶的“茶多酚”。
⑧基质金属蛋白酶抑制剂。
抗癌药物市场一般是指销售用于治疗5种主要类型的癌症（乳腺癌，结肠直肠癌，肺癌，卵巢癌和前列腺癌）的药物。在7个主要的医药市场中，大多数癌症的发生率正在升高。然而，5个主要的治疗癌症的药物增长是受人口转换的驱动，而不是该疾病发展危险的增加。乳腺癌目前是最流行的癌症，其后分别为前列腺癌，结肠直肠癌，肺癌和卵巢癌。
在2000-2005年期间，化合物上市的最大机会是在胰腺癌和肺癌的适应症上。据决策资源公司估计，血管生成抑制剂市场在2004年和2010年将分别达到5.3亿和64亿美元。基质金属酶抑制剂和信号转导抑制剂市场2004年将达27亿美元。2010年整个抗癌药物市场将超过120亿美元。用于癌症治疗的单克隆抗体治疗药在今后几年将在世界七个主要市场具有惊人的增长。
报告指出，预期在这些市场的销售额将从1998年的4.99亿美元增至2008年的44亿美元。这些产品现在的主要靶向为乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、直结肠癌急性白血病和非何杰金氏淋巴癌。另外，ＤＲ公司也提出

了一份对这些市场的急性白血病治疗药物
前景的研究报告，到2008年全球急性白血病治疗药物总销售额接近15亿美元，年增长率为16%。
抗肿瘤用植物药是抗肿瘤用药的主体，占41%的市场份额，这与这类药的毒副作用相对较小有关。从上世纪90年代上市的抗肿瘤药中，除米托葸醌、羟基脲和顺铂等少数几种抗肿瘤药为化学合成药外，已上市(或仍在研制阶段)的一系列抗肿瘤药(含人体免疫剂)均为天然草药中提取的成分。浙江康莱特药业有限公司生产的康莱特注射液（薏苡仁油）就是一个典型代表，己获美国FDA审评批准，作为处方药在美国新药临床试验医院开始为期4个月的人体临床试验。今后几年中国市场上很可能涌现出一大批类似的新型天然类抗肿瘤药物。现已证实中药抗肿瘤活性成分有莪术油、华蟾素、黄芪多糖、冬虫夏草多糖、绿茶素、苦参碱、紫苏油、云芝多糖、枸杞多糖、大蒜素等。预计天然抗肿瘤药将成为今后抗肿瘤药物市场上的主角。
除抗肿瘤用药以外，抗肿瘤辅助用药也占有较大的市场份额，主要为免疫刺激剂和免疫抑制剂。在免疫刺激剂类抗肿瘤药物中，生物工程药品则占有很重要的地位，如重组粒细跑集落刺激因子和干扰素。随着人类基因组计划的完成和基因生物研究的迅速发展，人类对肿瘤发病机理及其相关生物特性的更多了解和把握、癌细胞更多、更稳定的特异性抗原的发现以及生物芯片等基因检测工具的推广应用所带来的个体特异化的抗肿瘤治疗方法，将使血管生成抑制剂、癌疫苗、基因治疗、新单克隆抗体药物成为以后肿瘤治疗的主要趋势。
抗肿瘤用药市场将不断扩大。据相关报告显示，中国抗肿瘤用药市场目前仍呈不断扩大的趋势。据有关部门对上海、北京、广州、沈阳等14个城市200多家医院抗肿瘤用药金额的统计，1999年、2001年、2002年上述区域各医院抗肿瘤用药的金额均持续上升，平均上升幅度在20%以上。有关研究表明，1999年国内抗肿瘤药物市场规模为60.3亿元，2001年为70.2亿元，2002年为82.13亿元，市场规模增长明显。
国家行业部门统计表明，近几年我国重点城市典型医院抗肿瘤用药金额呈上升趋势，2002年同比增长14.64%，已达15.22亿元，市场规模增长明显。据中国医药商业协会报道，2001年抗恶性肿瘤药品占3.35%，从不同角度分析，比上一年增长了17～20%。
从国家食品药品监督管理局2002年到2003年上半年对全国十几个大城市的主要医药公司的调查来看，抗肿瘤药物销售量占总体药品销售量比例稳步上升，2002年第二季度所占比例为0.94%，2003年同季度上升为1.05%，

同比增长11.7%；抗肿瘤药物销售额占总体医药市场比例虽然各季度起伏较大，但总
体上仍呈上升趋势。2003年中国抗肿瘤药物的销售金额达到10.19亿美元，而2004年该数字上升至11.98亿美元，2005年全国抗肿瘤药物市场销售达到16.96亿美元。
未来几年内，对发病率高的胃癌、肝癌、肺癌和食管癌等，其对症治疗药物以及新型抗癌药物将成为医药市场上的新热点。目前对急性白血病的治疗还没有理想的药物，临床对该病还束手无策，其用药有待进一步研究开发。