放射治疗流程概述

放射治疗流程概述
放射治疗流程概述

放射治疗一般由以下几个主要流程组成:

登记 -->诊断检查--> CT定位 -->器官(靶区)勾画 -->计划设计(和计划评估)-->计划验证和确认 -->治疗(多次)-->出院-->随访。

其中,几个关键的步骤是:

1、诊断检查

检查主要是确诊肿瘤,肿瘤早期多数无特殊症状和体征,尤其是内脏的恶性肿瘤,早期诊断十分困难。随着分子生物学、细胞生物学、肿瘤免疫学及肿瘤系列化研究的飞速发展,肿瘤的实验室诊断有了长足的进步,尤其是杂交瘤技术研究的成功和单克隆抗体工程的崛起,对肿瘤的早期诊断和疗效判断提供了更多的参考指标。常规实验检查虽然不能诊断肿瘤,但是对于鉴别诊断和决定肿瘤治疗方案是不能缺少的,这些方法有:(1)血、尿、粪常规检查;(2)痰液检查;(3)胸、腹水检查;(4)胃及十二指肠液检查;(5)生化检查;(6)肿瘤标记物用化学或免疫学方法检查。

这里不对这些常规方法做深入解释,需要提出的是,影像检查都是在这个阶段进行的,比如CT/MRI/PET-CT等。

(1)普通X线检查:胸部X线透视和拍片,方法简便,容易发现肺部肿块,是肺癌诊断不可缺少的基本检查。骨骼、鼻咽和鼻窦的肿瘤诊断也需x线检查参考。消化道肿瘤需做胃肠钡剂照影x线检查。泌尿道和胆道造影有助于泌尿系肿瘤和胆道肿瘤的诊断。乳腺肿瘤的早期诊断也离不开x线检查。此外,各部位的血管造影也要行x线检查。

(2)B型超声检查:能显示人体软组织的形态及活动状态,而且对人体无损伤、无痛苦、价格低廉、操作简便,是肿瘤初筛首选的诊断方法,尤其对肝、胰、胆囊、甲状腺和泌尿生殖系肿瘤颇有诊断价值。

(3)放射性核素检查:临床上常用的放射性核素有P-32、I-131、Au-198、In-113、Tc-99、Ga-67等,如用Au-198诊断肝癌,可在病灶部位显示出充盈缺损区或占位性病变;用Ga-67诊断肺癌,可在病灶处见到浓集的放射性“热区”。但核素检查并非是肿瘤唯一的特异型诊断,因为肝囊肿、肝脓肿也可以出现占位性病变,肺部炎症也可显示出放射性浓集的“热区”。因此,必须与临床其他检查配合,全面分析才能做出正确诊断。现在常用Tc-99做全身骨显像检查,能早期发现骨转移和原发性骨肿瘤。

(4)CT:解剖影像空间分辨率和对比分辨率高,横断面断层可避免影像的重叠,能够发现早期较小的肿瘤,特别是能够直接显示腹部实质脏器的解剖结构,例如胰腺癌临床诊断十分困难.有了CT之后,诊断率可大大提高。

(5)MRI:较CT的组织分辨率高,又能像核素检查那样进行机体生物化学代谢过程的监测,而且不需要造影剂即可观测血管甚至血流速度和方向。MRI对中枢神经系统、头颈部肿瘤、脊椎、四肢、骨关节及盆腔的肿瘤诊断效果更佳。对腹部如肝内占位病变的定性诊断,鉴别肿瘤的良、恶性优于CT和B超:MRI对区分肺门肿块与血管或淋巴结效果最佳,对肺癌侵犯纵隔、大血管和胸壁的诊断有价值,MR血管成像(MRA)是近年来新开发的技术,能够立体三维显示颅内血

管和肺动咏系统。

(6)PET:是目前核医学最高档次的显像技术。临床检查主要用于肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病等领域。由于癌组织大量摄取F-FDG(氟脱氧葡萄糖),因此PET可以早期、准确地诊断肿瘤,并能准确分期,诊断准确率高于现行其他技术。一般PET和CT是一起做的,叫PET-CT。输出的图像是PET和CT的融合图像。

2、定位

(1)扫描摆位。这是获得精确放疗结果的第一步。在平面 CT 床上,将病人按放疗时要求的体位进行摆位,根据病人情况和部位进行体位固定。在立体定向放疗和要求获得高精度的放疗时,必须进行体位重复性高的体位固定。目前常用的体位固定器按精度顺序:头部依次为有创头架,无创头架,面网,真空枕等,体部依次为固定板,固定网,真空垫和体架等。

(2)画摆位线标记。在体位固定完成后,通过CT 两侧的激光十字线在体侧中线附近皮肤上标记水平线,通过顶篷的激光十字线在体正中皮肤标记垂直线。体位标记线尽量画在靠近肿瘤区域。体位标记线是为了使病人体位在 CT 定位扫描和放疗时均保持一致,是提高放疗摆位和重复摆位精度的重要标记。在用固定板,真空枕或固定网进行体位固定时,需将激光定位十字线在皮肤的相应部位暴露出来,必须把激光定位线画在皮肤上,切不可画在体位固定器表面。

(3)CT扫描。按治疗计划的要求对相应部位进行 CT 扫描,最好采用增强扫描,扫描范围应比常规 CT 检查范围大,特别在立体定向放疗时,靶区上下两端的范围更需大一些,一般扫描层次要求 40 层以上,肿瘤区域层厚最好为2~5mm? (具体根据肿瘤大小和定位精

度要求而定)。为了获得较大的扫描范围又不至于使层次太多,可采用混合扫描技术,即病灶区层厚 2~5mm,以外区域逐步过渡为5~10mm。扫描结束后,通过 CT 网络(Network)直接传送所有 CT 图像到治疗计划的工作站。

3、靶区勾画

利用所有 CT 层面自动勾画体表外形,建立立体三维体表轮廓。然后逐层勾画靶区周围剂量限制性器官的轮廓。在立体定向放疗时,要求尽量勾画肿瘤周围重要脏器及射线可能涉及的重要器官的轮廓。靶区轮廓勾画是能否实现精确放疗的关键。因此不但要求有高质量的图像显示,还要求有高水平的肿瘤诊疗医生配合,根据肿瘤大小和形状在相应的各 CT 层面上勾画靶区轮廓。在肿瘤轮廓显现不清时,应在增强扫描图像或 CT/MRI 融合图像上进行轮廓勾画。靶区的勾画可在TPS上进行,也可在第三方勾画软件上进行。

4、计划设计

肿瘤医生和物理师根据肿瘤和周围重要脏器之间在三维空间的相互关系设计合理的照射野。在 BEV 显示窗口调整射野大小。在设计立体多野计划时,尽量采用非共面多野照射。设计照射野的原则是使放射剂量高度集中在靶区,而使周围正常重要器官的照射量控制在剂量限制范围以内。

目前最常见的几大TPS(治疗计划系统)厂商是:飞利浦的Pinnacle、瓦里安的Eclipse和医科达的Monaco,近几年国内也有几家在做TPS,而且也做得挺不错的。

5、计划评估

物理师按照临床医师的要求利用TPS计划系统设计射野及布野,设计完成后与临床医师反复讨论评估,利用DVH曲线和剂量曲线图等

工具评价计划优劣,最终确定最优的放疗计划。评估优化的目标是在保证肿瘤获得足够放疗剂量的同时,尽可能控制重要器官组织的照射剂量不超过其耐受剂量,从而保护重要器官组织的功能和患者生活质量。

一般计划评估在作完计划之后,在TPS系统上进行;当然可以在第三方系统中进行,如下图为深圳医诺(Yino)推出的高级计划评估系统APE。

6、放疗计划验证

放射疗计划执行之前,应进行放疗中心位置验证、射野验证和剂量验证。放疗中心位置验证是依照计划系统给出的肿瘤中心位置,找出对应的体表标志作为放疗摆位时的依据。射野验证是指在确定放疗中心位置后,利用模拟机拍摄X光片,或在直线加速器下使用电子射野验证系统进行拍摄验证片,核对中心位置、每个照射野形状、入射角和射野大小等是否正确,可将误差降到最低。剂量验证是由物理师通过人体仿真体模,核实体内所接受的射线照射剂量与计划系统所设计的照射剂量是否一致。

7、进行治疗

真正到了放射治疗这一步,只需要将治疗计划发送到治疗机,并按照设计的计划进行治疗即可,这一步要求治疗技师的参与。而对于计划系统,一般情况都是一类治疗机对应都有自己的TPS(计划系统),而且从安全角度一般也不敢让治疗机接其他厂商的TPS系统。

另外一般的治疗都是分次进行的,如,每周5次,总共30次;有些还是治疗间隔,如,每周3次,隔一天做一次等等。

8、院后随访

随访是指医院或医疗保健机构对曾在医院就诊的病人以通讯或

其他的方式,进行定期了解患者病情的变化和指导患者的康复的一种观察方法。随访往往从患者出院以后不久开始,一般每3个月至1年一次,视不同疾病的病期和治疗方法而定。在近期随访中,医生主要观察病人治疗的效果及某些反应,并根据随访的情况和复查结果来调整用药;远期随访可获得某一治疗方案的长期效果、远期并发症及生存时间,有利于筛选出更有效的治疗方法,并可建立资料档案,掌握某一疾病的发展规律,有助于医学科学的发展。

随访的流程,每个医院稍有不同,但大体一致。下图为广州某医院的随访工作流程:

新产品开发管理策划方案概述

新产品开发工作,是指运用国内外在基础研究与应用研究中所发觉的科学知识及其成果,转变为新产品、新材料、新生产过程等一切特不规性质的技术工作。新产品开发是企业在激烈的技术竞争中赖以生存和进展的命脉,是实现“生产一代,试制一代,研究一代和构思一代”的产品升级换代宗旨的重要时期,它对企业产品进展方向,产品优势,开拓新市场,提高经济效益等方面起着决定性的作用。因此,新产品开发必须严格遵循产品开发的科学治理程序,即选题(构思、调研和方案论证)_样(模)试_批试_正式投产前的预备这些步骤。 一、调查研究与分析决策 新产品的可行性分析是新产品开发中不可缺少的前期工作,必须在进行充分的技术和市场调查后,对产品的社会需求、市场占有率、技术现状和进展趋势以及资源效益等五个方面进行科学预测及技术经济的分析论证。 (一)调查研究: 1.调查国内市场和重要用户以及国际重点市场同类产品的技术现状和改进要求; 2.以国内同类产品市场占有率高的前三名以及国际名牌产品为对象,调查同类产品的质量、价格、市场及使用情况; 3.广泛收集国内外有关情报和专刊,然后进行可行性分析研究。 (二)可行性分析: 1.论证该类产品的技术进展方向和动向。

2.论证市场动态及进展该产品具备的技术优势。 3.论证进展该产品的资源条件的可行性。(含物资、设备、能源及外购外协件配套等)。 (三)决策: 1.制定产品进展规划: (1)企业依照国家和地点经济进展的需要、从企业产品进展方向、进展规模,进展水平和技术改造方向、赶超目标以及企业现有条件进行综合调查研究和可行性分析,制定企业产品进展规划。(2)由研究所提出草拟规划,经厂总师办初步审查,由总工程师组织有关部门人员进行慎密 的研究定稿后,报厂长批准,由打算科下达执行。 2.瞄准世界先进水平和赶超目标,为提高产品质量进行新技术、新材料、新工艺、新装备方面的应用研究: (1)开展产品寿命周期的研究,促进产品的升级换代,预测企业的盈亏和生存,为企业提供产品进展的科学依据; (2)开展哪些对产品升级换代有决定意义的科学研究、基础件攻关、重大工艺改革、重大专用设备和测试仪器的研究; (3)开展哪些对提高产品质量有重大阻碍的新材料研究; (4)科研规划由研究所提出草拟规划交总师办组织有关部门会审,经总工程师签字报厂长批准后,由打算科综合下达。 二、产品设计治理 产品设计是指从确定产品设计任务书起到确定产品结构为止的

新产品开发工作流程05998

新产品开发工作流程1.流程工作内容

2.流程具体实施要求 新产品的开发流程根据以下几个阶段来考虑完善(顾客有明确要求的汽车主机厂整车付新产品开发执行APQP程序): 2.1顾客要求评审(合同评审) 2.1.1顾客要求评审的输入有三种: 1)顾客新要求,评审依据:《顾客要求评审表》; 2)产品变更要求,评审依据:《产品变更通知单》; 3)顾客确认不合格,评审依据:《新产品开发样品顾客确认通知单》。

2.1.2顾客要求评审的输出有三种: 1)顾客要求明确,公司有能力达到,纳入开发计划; 2)顾客要求不明确,需进一步沟通后纳入开发计划; 3)顾客要求明确,但公司没有能力达到,暂不纳入开发计划。 2.1.3技术部是新产品开发顾客要求评审(合同评审)的组织者。评审的模式及时间节点: 销售部将《顾客要求评审表》或《产品变更通知单》《新产品开发样品顾客确认通知单》传递给技术部 1)简单产品(比如单口型挤出、单件产品、不涉及外协加工等),技术部根据以往经验和当前公司能力初步判定能否满足顾客要求;如无法独自判定,则组织生产、供应和相关人员进行评审确定。能够开发的项目,技术部进行产品工艺分析,确定原材料、工艺流程和技术文件完成时间并编制《新产品开发计划》交生产部及责任车间评审开发各阶段的完成时间。技术部根据开发计划的评审时间确定产品交付时间,填写完成《顾客要求评审表》或《产品变更通知单》。最终将单据交回销售部。销售部将经过审批的单据分发到相关部门。如果进行开发,技术部据此组织开发计划实施。 时间节点,技术部自接单时刻计算,两个工作日完成(当日下班前一小时的接单计入次日)。特殊情况,技术部在接到销售部单据两个工作小时内销售部提出延长评审时间的要求,销售部同意或请示上级领导同意后,按同意的时间节点完成。 2)复杂项目或整车付产品项目的开发,技术部组织相关技术人员、供应部、生产部、质保部和生产车间召开项目开发评审策划专题会议,对开发项目进行评审策划,将最终结果填写在《产品开发项目评审记录表》与《项目开发评审策划书》上,形成评审结论。 根据评审结论,《顾客要求评审表》要求的相关部门填写完成此单据,在规定的时间前返回销售部。如果进行开发,技术部据此编制开发计划和技术文件。 时间节点,技术部自接单时刻计算,五至七个工作日完成(当日下班前一小时的接单计入次日)。特殊情况,技术部在接到销售部单据两个工作小时内销售部提出延长评审时间的要求,销售部同意或请示上级领导同意后,按同意的时间节点完成。 2.2编制新产品开发计划 2.2.1新产品开发计划的输入有四种: 1)《顾客要求评审表》; 2)《产品变更通知单》; 3)《质量问题反馈单》中涉及到需要进行产品开发(完善)的相关措施; 4)经过顾客确认上次开发样品不合格的《新产品开发样品顾客确认通知单》。 2.2.2新产品开发计划的输出:项目负责人编制新产品开发试制技术文件和开发计划的实施。

肿瘤放射治疗概述

肿瘤放射治疗概述 放射治疗是肿瘤的三大治疗手段之一。现代治疗肿瘤强调综合治疗及个体化治疗,即手术、放疗和化疗,根据患者病种、病理及分期的差异,三种治疗方法配合治疗;以及根据患者年龄、性别及个体差异制定适合个体的治疗方案。一、放射治疗定义:放射疗法是用X线,γ线、电子线等放射线照射肿瘤组织,由于放射线的生物学作用,能最大量的杀伤癌组织,破坏癌组织,使其缩小。其原理是依据大量的放射线所带的能量可破坏细胞的染色体,使细胞生长停止。放射治疗最常作为直接或辅助治疗癌症的方式。 二、适应证:放疗已是肿瘤治疗中不可缺少的手段之一。在所有恶性肿瘤患者中,需用放射治疗的在70%以上,有部分肿瘤以放疗为主要治疗手段即可达治愈,如:口咽、舌根、扁桃体癌的放疗治愈在37%~53%,上颌窦、鼻腔筛窦癌38%~40%,早期的舌癌、鼻咽和宫颈癌86%~94%,美国癌症协会最新统计,Ⅰ期鼻咽癌单纯放疗,5年生存率已达100%;另外食管癌联合化疗,早期80%和中晚期在8%~16%,国外的早期直肠、喉癌80%~97%等,放疗在肿瘤治疗上是有重要价值的。 三、目前国内常用放疗方式:1、普通外照射;2、三维适形放射治疗; 3、调强适形放射治疗;4、腔内放射治疗;5、“X刀”、“γ刀”放射治疗。 四、放疗副反应:因放射治疗是局部治疗,故引起的副反应也以局部反应为主,例如咽喉部放疗会引起喉头急性水肿;盆腔放疗会引起腹泻,局部皮肤反应;头部放疗会有脱发现象,一般放疗结束后2~3个月会长出新发。放疗期间还会有全身乏力、食欲下降等不适,需加强营养。 五、放疗时间安排:放射治疗一个疗程所需的时间取决于肿瘤的性质、病变的早晚、治疗的目的、病人的身体状况等多方面的因素,一般需要4~6周。每位患者每天做一次放疗。每周星期一至星期五放疗,星期六、星期日休息。

新产品开发部门工作流程图

新产品开发部门工作流程图 新产品开发策略 主要方式 呈 报 新产品样品开发 产 品开发过程

附件一:内部管理制度 新产品开发工作,是指运用国内外在基础研究与应用研究中所发现的科学知识及其成果,转变为新产品、新材料、新生产过程等一切非常规性质的技术工作。新产品开发是企业在激励的技术竞争中赖以生存和发展的命脉,是实现“生产一代,试制一代,研究一代和构思一代”的产品升级换代宗旨的重要阶段,它对企业产品发展方向,产品优势,开拓新市场,提高经济效益等方面起着决定性的作用。因此,新产品开发必须严格遵循产品开发的科学管理程序,即选题(构思。调研和方案论证)样(模)试批试正式投产前的准备这些重要步骤。 一、调查研究与分析决策 新产品的可行性分析是新产品开发中不可缺少的前期工作,必须在进行充分的技术和市场调查后,对产品的社会需求、市场占有率、技术现状和发展趋势以及资源效益等五个方面进行科学预测及技术经济的分析论证。 (一)调查研究: 1、调查国内市场和重要用户以及国际重点市场同类 产品的技术现状和改进要求; 2、以国内同类产品市场占有率的前三名以及国际名 牌产品为对象,调查同类产品的质量、价格、市场及

使用情况; 3、广泛收集国内部外有关情报和专刊,然后进行可行 性分析研究。 (二)可行性分析: 1、论证该类产品的技术发展方向和动向。 2、论证市场动态及发展该产品具备的技术优势。 3、论证发展该产品的资源条件的可行性。(含物资、 设备、能源及外购外协件配套等)。 (三)决策: 1、制定产品发展规划: (1)企业根据国家和地方经济发展的需要、从企业 产吕发展方向、发展规模,发展水平和技术改 造方向、赶超目标以及企业现有条件进行综合 调查研究和可行性分析,制定企业产品发展规 划。 (2)由研究所提出草拟规划,经厂总师办初步审 查,由总工程师组织有关部门人员进行慎密的 研究定稿后,报厂长批准,由计划科下达执行。 2、瞄准世界先进水平和赶超目标,为提高产品质量进 行新技术、新材料、新工艺、新装备方面的应用研究: (1)开展产品寿命周期的研究,促进产品的升级换 代,预测企业的盈亏和生存,为企业提供产品

肿瘤放疗学总结(详细)

小结 1 概述: ⑴近距离治疗的定义、特征; 近距离放疗也称内照射,它与外照射(远距离照射)相对应,是将封装好的放射源,通过施源器或输源导管直接置入患者的肿瘤部位进行照射。 2、基本特征 1. 放射源贴近肿瘤组织,肿瘤组织可以得到有效的杀伤剂量,而邻近的正常组织,由于辐射剂量随距离增加而迅速跌落,受量较低。 2. 近距离照射很少单独使用,一般作为外照射的辅助治疗手段,可以给予特定部位,如外照射后残存的瘤体等予以较高的剂量, 进而提高肿瘤的局部控制率。 ⑵分类: ①按放射源的置入方式: 手工 手工操作大多限于低剂量率且易于防护的放射源。 后装技术 后装技术则是指先将施源器(applicator) 置放于接近肿瘤的人体天然腔、管道或将空心针管植入瘤体,再导入放射源的技术,多用于计算机程控近距离放疗设备。 ②按放射源的剂量率; 6、近距离放疗按剂量率大小划分 ●低剂量率(LDR):<2~4Gy/h ●中剂量率(MDR):<4~12Gy/h ●高剂量率(HDR):>12Gy/h ③按治疗方式 3、近距离放疗的照射方式 ●腔内治疗 ●管内治疗 ●组织间插植治疗 ●术中插植治疗 ●表面敷贴治疗 ⑶近距离放疗使用放射源的种类及特点 一、近距离放疗的物理量和单位制 ●放射源的活度(activity,A) : 放射性物质的活度定义为源在t 时刻衰变率。 放射活度的旧单位是居里(Curie),符号Ci,它定义为1Ci=3.7×1010衰变/秒 在标准单位制下放射活度单位是贝克勒尔(Bq),1Bq=ldps=2.70×10-11Ci ●密封源的外观活度A app: 在实际应用中,源的有效活度直接受源尺寸、结构、壳壁材料的衰减及滤过效应的影响,源在壳内的内含活度,即裸源活度与有外壳时放射源的活度测量值可能存在很大差异,因此派生所谓外观活度的概念,它定义为同种核素、理想点源的活度,它在空气介质中、同一参考点位置上将产生与实际的有壳密封源完全相同的照射量率。目前随着源尺寸的微型化,外壳材料变得更薄,导致外观活度与内含活度的差异日趋缩小,外观活度又可称作等效活度。●放射性核素的质: 放射性核素射线的质量用核素符号、半衰期和辐射线的平均能量三要素来表示。

放射治疗流程概述

放射治疗一般由以下几个主要流程组成: 登记-->诊断检查--> CT 定位-->器官(靶区)勾画-->计划设计(和计划评估)-->计划验证和确认-->治疗(多次)-->出院-->随访。 其中,几个关键的步骤是: 1、诊断检查 检查主要是确诊肿瘤,肿瘤早期多数无特殊症状和体征,尤其是 内脏的恶性肿瘤,早期诊断十分困难。随着分子生物学、细胞生物学、肿瘤免疫学及肿瘤系列化研究的飞速发展,肿瘤的实验室诊断有了长足的进步,尤其是杂交瘤技术研究的成功和单克隆抗体工程的崛起,对肿瘤的早期诊断和疗效判断提供了更多的参考指标。常规实验检查虽然不能诊断肿瘤,但是对于鉴别诊断和决定肿瘤治疗方案是不能缺少的,这些方法有:(1)血、尿、粪常规检查;(2)痰液检查;(3)胸、腹水检查;(4)胃及十二指肠液检查;(5)生化检查;(6)肿瘤标记物用化学或免疫学方法检查。 这里不对这些常规方法做深入解释,需要提出的是,影像检查都 是在这个阶段进行的,比如CT/MRI/PET-CT 等。 (1)普通X 线检查:胸部X 线透视和拍片,方法简便,容易发 现肺部肿块,是肺癌诊断不可缺少的基本检查。骨骼、鼻咽和鼻窦的肿瘤诊断也需x 线检查参考。消化道肿瘤需做胃肠钡剂照影x 线检查。泌尿道和胆道造影有助于泌尿系肿瘤和胆道肿瘤的诊断。乳腺肿瘤的早期诊断也离不开x 线检查。此外,各部位的血管造影也要行x 线检查。 (2)B 型超声检查:能显示人体软组织的形态及活动状态,而且对人体无损伤、无痛苦、价格低廉、操作简便,是肿瘤初筛首选的诊断方法,尤其对肝、胰、胆囊、甲状腺和泌尿生殖系肿瘤颇有诊断价值。

(3)放射性核素检查:临床上常用的放射性核素有P-32、-131、Au-198、In-113、Tc-99、Ga-67 等,如用Au-198 诊断肝癌,可在病灶部位显示出充盈缺损区或占位性病变;用Ga-67诊断肺癌,可在病灶处见到浓集的放射性“热区”。但核素检查并非是肿瘤唯一的特异型诊断,因为肝囊肿、肝脓肿也可以出现占位性病变,肺部炎症也可显示出放射性浓集的“热区”。因此,必须与临床其他检查配合,全面分析才能做出正确诊断。现在常用Tc-99做全身骨显像检查,能早期发现骨转移和原发性骨肿瘤。 (4) CT :解剖影像空间分辨率和对比分辨率高,横断面断层可避免影像的重叠,能够发现早期较小的肿瘤,特别是能够直接显示腹部实质脏器的解剖结构,例如胰腺癌临床诊断十分困难.有了CT之后, 诊断率可大大提高。

新产品开发工作流程

新产品开发工作流程 1.流程工作内容 责任单位流程图流程说明相关表单 顾客根据顾客样品、图纸等提出项目开发 销售部销售部根据涉及到产 品开发的外部信息形 成顾客要求 《顾客要求评 审表》,《产品变 更通知单》,《质 量问题反馈 单》,《新产品开 发样品顾客确 认通知单》 销售部/技术部/供应部/生产部/相关部门技术部组织新产品开 发顾客要求评审(合同 评审)。根据评审结论 确定下步工作 《顾客要求评 审表》,《产品开 发项目评审记 录表》,《项目开 发评审策划书》 技术部根据评审要求编制新 产品开发计划,评审模 式的不同,开发计划的 编制方式不同,确定项 目负责人 《新产品开发 计划》 技术部经 理开发计划经技术部经 理或其代理人审批通 过后下发责任单位 《新产品开发 计划》 技术部新产品开发试制用的 技术文件采用“一张 图”流转模式。项目负 责人根据相关输入信 息进行“一张图”的编 制 《试制作业指 导书》(一张 图),(材料清单 —若有新的材 料,工装模具图 纸--复杂) 技术部主管/经理技术部主管、经理进行 技术文件的审核、批 准,确保文件能够指导 试制工作 《试制作业指 导书》 技术部/生产部/责任车间 根据开发计划、试制技 术文件、样品等试制的 依据进行计划的实施, 按时间节点保质保量 《新产品开发 计划》,《试制作 业指导书》项目提出 形成顾客要 顾 客 反 馈 评 审 项 目 取 消 编制开发计 审 批 编制技术文 审 批 计划实施和控 样品确 认 沟 转 OK OK OK OK OK NG NG NG NG

的完成。如果不能按计划实施,提前上报,责任部门分析原因制定措施。 技术部/车间试制人 员 按工序流程分阶段进行确认,确认合格才能转序。最终产品(样品)进行首件确认、全检或抽检。 技术部负责跟踪项目进度 《新产品开发样品确认记录表》,《检验记录》 技术部/质保部 在样品入库前对样品进行全检(20套或200米以下)或抽检(20套或200米以上),完成样品交付前的出厂验收 成品库/责任车间 凭样品验收合格的凭据办理入库,凭据上须有技术部和质保部验收人员的签字。 《入库单》,《周转单》 销售部 按顾客要求进行样品的交付 顾客 顾客对样品进行验收、试装和确认。将结果及时通过销售部进行反馈。 《产品变更通知单》,《质量问题反馈单》,《新产品开发样品顾客确认通知单》 技术部/生产部 技术部进行技术文件的完善和转换,生产部 根据订单按生产程序进行作业安排。在第一次试生产时,技术部进行必要的跟踪。 《作业指导书》 《工序卡》 2.流程具体实施要求 新产品的开发流程根据以下几个阶段来考虑完善(顾客有明确要求的汽车主机厂整车付新产品开发执行APQP 程序): 2.1顾客要求评审(合同评审) 2.1.1顾客要求评审的输入有三种: 1)顾客新要求,评审依据:《顾客要求评审表》; 样品交 入库 样品验 顾客试装 确 认 转生产 OK OK NG NG

产品研发流程

新产品研发流程 内容: 企业的组织机构 新产品研发流程 生产工艺流程

企业组织机构 企业组织机构图(以****公司为例) 开发部主要职责: 1、技术创新 1).及时搜集整理国内外产品发展信息,及时把握产品发展趋势,组织和编制公司技术发展规划和技术开发计划。并组织对计划实施。 2).负责公司新技术引进和产品开发设计工作。 3).编制生产工艺流程及工艺文件, 4).负责做好技术图纸、技术资料的编制和编写。为指导生产提供全套技术文件。 2、技术支持 1).负责制订和修改技术规程。编制产品的使用、维修和技术安全等有关的技术规定及使用说明书;改进和规范工艺流程。 2).负责制定公司产品的企业标准,实现产品的规范化管理。 3).及时指导、处理、协调和解决公司各部门的技术问题,确保经营工作的正

常进行。 主要岗位:电子线路设计、结构设计、工艺设计(电装工艺、钳装工艺、机加工工艺) 岗位职责: 线路、结构设计人员 进行新产品开发市场调查。提出设计项目立项建议。 2. 线路设计人员按计划和规定进行新产品的线路方面的开发与设计;结构设计人员按计划和规定进行新产品的结构方面的开发与设计。 3. 负责在研产品的技术资料、生产资料的建立、整理和归档工作。 4. 针对用户的要求或其它原因实施设计更改。 5. 解决生产过程中出现的有关技术问题。 6 .配合销售部门做好产品销售、工程服务中的技术支持工作。 工艺设计人员 1. 编制典型工艺文件,负责生产前的工艺技术准备。 2. 负责工艺文件执行及工艺纪律检查。 3. 负责处理生产过程的工艺技术问题。 4. 负责产品工时定额制定。 5. 组织员工进行技能培训。 线路设计和结构设计主要是产品设计, 产品设计和工艺设计之间的关系: 产品设计就是设计出你想要的产品,工艺设计就是设计如何制作出你想要的产品;设计是产品从概念到模型的一个转换过程,而工艺是将原材料实现为零部件的一个过程,设计需要了解工艺,工艺实现不了的设计是没意义的设计,工艺也需要明白设计的意图,否则不能很精确的反映出设计,产品设计和工艺设计应该

一个完整的产品开发项目管理流程

如对您有帮助,请购买打赏,谢谢您! 一个完整的产品开发项目管理流程 从一个项目提出到结束,按照ISO9001:2000的项目管理流程,大致有如下步骤: 1、产品立项报告 按照公司的管理流程,由公司有关人等都有可能提出《产品立项报告》,比如公司老总、市场部门、研发部门,一般是在公司组织的定期召开的会议上提出,经初步讨论具有一定的可行性之后,由公司领导提交到公司负责产品开发立项的部门,比如,总工办,然后,按照公司的管理流程,由该部门组织人员进行讨论,最后指定某人进行产品的可行性分析,提交《产品的可行性分析报告》。 在《产品立项报告》中,初步描述该技术的国内、国外现状、经济效益和社会效益。。。 2、产品可行性分析报告 指定的某人提交《产品的可行性分析报告》,在会议上产品立项讨论通过,指定项目经理,对该产品提出《初步设计》。 在这里,要对风险进行评估。 风险控制:要求,新技术在产品中的使用比例不要超出30%。 如果这个产品大量使用新技术,那么,质量和进度往往不容易保证。 新技术,一般是需要先期做一些知识储备。使用太多的新技术推出的产品,一旦出现了不可控制的缺陷,将是灾难性的损失。 以上过程产生项目经理。以下步骤在项目经理的参与和指导下进行。 3、初步设计 由项目经理负责编写。 在这里,要对成本、进度、风险进行准确评估。 产生《初步设计》后,经讨论修改通过后,把《初步设计》提交给该项目的硬件工程师、软件工程师和结构工程师分别提交《硬件详细设计》、《软件详细设计》和《结构详细设计》; 在初步设计中,指定该项目负责的硬件工程师、软件工程师、结构工程师、样机生产负责人、测试工程师等。 在初步设计中,由项目经理对项目总成本进行核算。 并由项目经理或者测试工程师产生《测试大纲》,由总工程师或者项目经理对《测试大纲》进行批准。 4、硬件详细设计

产品开发过程详细概述

关于此文件 这是一本未经注册的IPDP手册,1997年版取代1994年版。 我们不会重印该手册来反映每次更新的情况。但是,最新版本可以在Lotus Notes IPDP 数据库中找到。 IPDP手册是在与伊莱克斯集团内部不同功能的业务部门的合作基础之上创建的。IPDP Support对该手册的创建负责。经IPDP决策委员会和管理集团批准予以出版。 该手册将定期做出回顾检查,您的所有意见和反馈都将受到重视。IPDP Support对所有更新情况和回顾检查负责。关于该手册的任何建议和意见请送交伊莱克斯总部IPDP Support. 关于此版本 与上期手册的不同之处如下: υ术语方面的小改动。检查点的缩写已经经过验证。项目创始前的工作现在称做前期研究。一些项目阶段已被重新命名。 υ增加了两章新内容:第二章组织原则和第四章程序改进。 υ附录部分,在阶段和检查点的清单中增添了对行动内容的解释。增添了三章新附录:术语汇编,IPDP 信息技术支持工具和参考。 υ文本编排,内容和图例都作了改动。 我们希望您认同该程序并欣赏我们做出的改动。 1997年版 该手册由伊莱克斯集团技术中心出版和更新。 欢迎提出问题,意见和建议。

传真:+46 8 738 61 35 E-mail :IPDP-Support @note.electrolux.se Note:IPDP-support,department 内容 介绍 IPDP的目标和侧重点 组织原则 3. 程序 3.1 战略规划 3.2 开发计划和资源管理 3.3 前期研究和产品开发 3.3.1 如何从结构上把握项目 3.3.2 前期研究 3.3.3 前期研究的项目结构 3.3.4 转换 3.3.5 产品开发的项目结构 4. 程序改进 附录: 阶段和检查点的清单 前期研究 产品开发 IPDP术语汇编 IPDP 信息技术支持 参考

最新肿瘤放射治疗基本知识

1.什么是放射线? 在1895年12月的一个夜晚,德国的一位世界著名的物理学家伦琴(ROentgen 1845~1923年)在物理实验室进行阴极射线特点的研究的试验中发现:放电的玻璃管不仅发射看得见的光,还发射某种看不见的射线,这种射线穿透力很强,能穿透玻璃、木板和肌肉等,也能穿透黑纸使里面包着的底片感光,还能使涂有氰酸钡的纸板闪烁浅绿色的荧光,但对骨头难以穿透。伦琴还用这种射线拍下他夫人手骨的照片。他认为新发现的射线本质很神秘,还只能算一个未知物,于是就把数学中表示本知数的"X"借用过来,称之为"X射线"。后来又经过科学家们多年的研究,才认清了"X射线"的本质,实质上它就是一种光子流,一种电磁波,具有光线的特性,是光谱家族中的成员,只是其振荡频率高,波长短罢了,其波长在1~0.01埃(1埃=10-10米)。X射线在光谱中能量最高、范围最宽,可从紫外线直到几十甚至几百兆电子伏特(MeV)。因为其能量高,所以能穿透一定厚度的物质。能量越高,穿透得越厚,所以在医学上能用来透视、照片和进行放射治疗。 科学家们在放射线研究的过程中,还发现放射性同位素在衰变时能放射三种射线:α、β、γ射线。α射线实质上就是氦原子核流,它的电离能力强,但穿透力弱,一张薄纸就可挡住;β射线实质上就是电子流,电离能力较α射线弱,而穿透力较强,故常用于放射治疗;γ射线本质上同X射线一样,是一种波长极短,能量甚高的电磁波,是一种光子流,不带电,以光速运动,具有很强的穿透力。因此常常用于放射治疗。 2.什么是放射治疗? 放射治疗是指用放射性同位素的射线,X线治疗机产生的普通X线,加速器产生的高能X线,还有各种加速器所产生的电子束、质子、快中子、负兀介子以及其它重粒子等用来治疗癌瘤。 广义的放射治疗既包括放射治疗科的肿瘤放射治疗,也包括核医学科的内用同位素治疗(如131碘治疗甲状腺癌和甲状腺功能亢进,32磷治疗癌性胸水等)。狭义的放射治疗一般仅指前者,即人们一般所称的肿瘤放射治疗。放射治疗有两种照射方式:一种是远距离放疗(外照射),即将放射源与病人身体保持一定距离进行照射,射线从病人体表穿透进人体内一定深度,达到治疗肿瘤的目的,这一种用途最广也最主要;另一种是近距离放疗(内照射),即将放射源密封置于肿瘤内或肿瘤表面,如放入人体的天然腔内或组织内(如舌、鼻、咽、食管、气管和宫体等部位)进行照射,即采用腔内,组织间插植及模型敷贴等方式进行治疗,它是远距离60钴治疗机或加速器治疗癌瘤的辅助手段。近年来,随着各医院医疗设备的不断改进,近距离放疗也逐渐普及。 体内、外放射治疗有三个基本区别:①和体外照射相比,体内照射放射源强度较小,由几个毫居里到大约100毫居里,而且治疗距离较短;②体外照射,放射线的能量大部分被准直器、限束器等屏蔽,只有小部分能量达到组织;体内照射则相反,大部分能量被组织吸收;③体外照射,放射线必须经过皮肤和正常组织才能到达肿瘤,肿瘤剂量受到皮肤和正常组织耐受量的限制,为得到高的均匀的肿瘤剂量,需要选择不同能量的射线和采用多野照射技术等;而体内照射,射线直到肿瘤组织,较深部的正常组织受照射量很小。 3.有人把放射治疗称为"烤电",对不对? 有人把放射治疗称为"烤电",这是普通百姓对放射治疗的一种不确切的称谓。可能源于放射治疗使病人放射野内的皮肤发红,甚至由于色素沉着增多而变"黑",而联想到用电灯或其它电器设备烘烤皮肤而出现类似的皮肤改变所致。殊不知两者的作用机理并不相同。放射治疗是用放射治疗设

产品研发流程

为提高软件产品质量,提升客户满意度,打造软件生产线,增强市场竞争能力,我公司产品研发流程遵循CMMI软件开发过程体系。 产品研发流程 整个开发流程分为:可研、需求获取、技术准备、编码、系统测试、系统实施、项目总结、维护。 可研 1.由公司或者部门领导派发《项目任务书》 2.产品经理分析任务书,确定项目范围、分析技术可行性、确认可行技术方案和技术 难点、初步预估工作量、确定项目进度可行性和经济可行性

3.整理为《可行性研究报告》或《项目建议书》 4.对报告或建议书进行评审,生成《评审报告》 需求获取 1.根据《项目建议书》,产品经理准备和项目相关的资料,如果是升级项目,需要获 取原项目的《用户需求说明书》。 2.通过各种方式,和客户进行多方面的交流,获取用户的原始需求,生成组织架构图、 角色分类、功能描述、用例图描述,编写《用户需求说明书》草案。 3.产品经理和需求分析师根据草案,生成系统原型,并展示给用户,确认需求的正确 性,并随时修改。 4.完成最终《用户需求说明书》和《需求跟踪矩阵》。 5.组织专家、测试人员等对说明书等进行评审,通过后生成《评审报告》。 6.《用户需求说明书》提供给用户确认,并签字确认。 需求分析 1.根据《用户需求说明书》、《需求跟踪矩阵》、《项目建议书》,由产品经理和系统分 析师,完成系统功能划分、用例建模分析、数据建模分析、过程建模分析、识别接 口需求,最终编写出《软件需求说明书》。 2.由中心经理、开发经理、质量经理、系统分析师、软件工程师、测试工程师共同评 审《软件需求说明书》,生成《评审报告》。 技术准备 1.根据《软件需求说明书》等文档,由产品经理、系统设计师、软件工程师分析、制 定、选择技术解决方案。

新产品开发部工作流程图

. . . 新产品开发部门工作流程图 生产管理部部长新产品开发人员 新产品样品开发

附件一:部管理制度 新产品开发工作,是指运用国外在基础研究与应用研究中所发现的科学知识及其成果,转变为新产品、新材料、新生产过程等一切非常规性质的技术工作。新产品开发是企业在激励的技术竞争中赖以生存和发展的命脉,是实现“生产一代,试制一代,研究一代和构思一代”的产品升级换代宗旨的重要阶段,它对企业产品发展方向,产品优势,开拓新市场,提高经济效益等方面起着决定性的作用。因此,新产品开发必须严格遵循产品开发的科学管理程序,即选题(构思。调研和方案论证)样(模)试批试正式投产前的准备这些重要步骤。 一、调查研究与分析决策 新产品的可行性分析是新产品开发中不可缺少的前期工作,必须在进行充分的技术和市场调查后,对产品的社会需求、市场占有率、技术现状和发展趋势以及资源效益等五个方面进行科学预测及技术经济的分析论证。 (一)调查研究: 1、调查国市场和重要用户以及国际重点市场同类产 品的技术现状和改进要求; 2、以国同类产品市场占有率的前三名以及国际名牌 产品为对象,调查同类产品的质量、价格、市场及使 用情况; 3、广泛收集国部外有关情报和专刊,然后进行可行性

分析研究。 (二)可行性分析: 1、论证该类产品的技术发展方向和动向。 2、论证市场动态及发展该产品具备的技术优势。 3、论证发展该产品的资源条件的可行性。(含物资、 设备、能源及外购外协件配套等)。 (三)决策: 1、制定产品发展规划: (1)企业根据国家和地方经济发展的需要、从企业 产吕发展方向、发展规模,发展水平和技术改 造方向、赶超目标以及企业现有条件进行综合 调查研究和可行性分析,制定企业产品发展规 划。 (2)由研究所提出草拟规划,经厂总师办初步审 查,由总工程师组织有关部门人员进行慎密的 研究定稿后,报厂长批准,由计划科下达执行。 2、瞄准世界先进水平和赶超目标,为提高产品质量进 行新技术、新材料、新工艺、新装备方面的应用研究: (1)开展产品寿命周期的研究,促进产品的升级换 代,预测企业的盈亏和生存,为企业提供产品 发展的科学依据; (2)开展哪些对产品升级换代有决定意义的科学

《产品设计与开发》知识点总结

《产品设计与开发》知识点复习 第一章工业产品概述 第一讲工业产品发展史 思考题 1、手工工场时代产品生产的特点? 2、蒸汽时代的标志性产品是什么? 3、电气时代与电子时代的标志是什么?举出几种标志性产品。 4、生命科学和绿色科技时代要解决的主要问题? 5、向外太空移民,人类还需要发展什么科学技术? 第二讲产品整体概念 思考题 1、自行车的三个层次产品是什么?如何增值其附加产品? 2、产品设计的核心是什么? 第三讲工业产品的实现过程 思考题 1、产品商品化失败的主要原因? 2、为什么产品设计师要树立营销观念? 第二章工业产品开发 第四讲工业产品开发 思考题 1.产品开发有哪些类别? 2.产品开发的一般流程是什么? 3.新产品开发的一般原则是什么? 第五讲新产品开发流程 思考题 1.硬件产品的开发过程? 2.创意设计的基本方法? 第三章工业产品设计方法基础 第六讲工业产品设计与工程设计 思考题 1.工业产品的设计内容是什么? 2.方案设计的主要内容有哪些? 3.产品工程设计的原则是什么? 第七讲工业设计概论(一) 1.工业设计的概念? 2.工业设计对产品的重要性? 第八讲工业设计概论(二) 思考题 1.工业设计的创造方法? 2.产品造型设计? 3.产品造型设计的基本要求? 4.产品造型设计中色彩的主要功能? 第九讲工业设计概论(三) 思考题

1.人机工程研究内容? 2.经济性法则是什么? 第四章工业产品的全生命周期管理 第十讲产品生命周期管理 第十一讲产品全生命周期各个阶段的管理思考题: 1、PLM的定义是什么? 2、PLM的内涵是什么? 3、PLM的核心功能是什么? 第五章材料概论 第十二讲金属和非金属材料 思考题 1.工程材料有哪三大类? 2.合金钢的概念? 3.复合材料的概念? 第十三讲新材料 思考题 1.纳米材料的概念? 2.选材的一般原则和步骤? 第六章工业品加工方法 第十四讲热加工 思考题 1.什么是热加工? 2.冲压加工的应用范围及特点? 3.焊接方法具有以下优点? 第十六讲冷加工 思考题 1.什么是冷加工? 2.切削加工的主要形式有哪些? 3.数控机床特点有哪些? 第十八讲增材制造 1.快速成型的优势是什么? 第七章工业品的物流过程 第二十讲物流概念 思考题 1.物流的定义? 第二十一讲物流对产品设计的影响 思考题 1.绿色设计其主要原则? 2.面向物流的产品设计方法? 第八章工业品的使用手册与服务手册 第二十二讲产品的使用说明手册 思考题

新产品开发工作流程图

新产品开发工作流程1.流程工作容

2.流程具体实施要求 新产品的开发流程根据以下几个阶段来考虑完善(顾客有明确要求的汽车主机厂整车付新产品开发执行APQP程序): 2.1顾客要求评审(合同评审) 2.1.1顾客要求评审的输入有三种: 1)顾客新要求,评审依据:《顾客要求评审表》; 2)产品变更要求,评审依据:《产品变更通知单》; 3)顾客确认不合格,评审依据:《新产品开发样品顾客确认通知单》。 2.1.2顾客要求评审的输出有三种: 1)顾客要求明确,公司有能力达到,纳入开发计划; 2)顾客要求不明确,需进一步沟通后纳入开发计划; 3)顾客要求明确,但公司没有能力达到,暂不纳入开发计划。

2.1.3技术部是新产品开发顾客要求评审(合同评审)的组织者。评审的模式及时间节点:销售部将《顾客要求评审表》或《产品变更通知单》《新产品开发样品顾客确认通知单》传递给技术部 1)简单产品(比如单口型挤出、单件产品、不涉及外协加工等),技术部根据以往经验和当前公司能力初步判定能否满足顾客要求;如无法独自判定,则组织生产、供应和相关人员进行评审确定。能够开发的项目,技术部进行产品工艺分析,确定原材料、工艺流程和技术文件完成时间并编制《新产品开发计划》交生产部及责任车间评审开发各阶段的完成时间。技术部根据开发计划的评审时间确定产品交付时间,填写完成《顾客要求评审表》或《产品变更通知单》。最终将单据交回销售部。销售部将经过审批的单据分发到相关部门。如果进行开发,技术部据此组织开发计划实施。 时间节点,技术部自接单时刻计算,两个工作日完成(当日下班前一小时的接单计入次日)。特殊情况,技术部在接到销售部单据两个工作小时销售部提出延长评审时间的要求,销售部同意或请示上级领导同意后,按同意的时间节点完成。 2)复杂项目或整车付产品项目的开发,技术部组织相关技术人员、供应部、生产部、质保部和生产车间召开项目开发评审策划专题会议,对开发项目进行评审策划,将最终结果填写在《产品开发项目评审记录表》与《项目开发评审策划书》上,形成评审结论。 根据评审结论,《顾客要求评审表》要求的相关部门填写完成此单据,在规定的时间前返回销售部。如果进行开发,技术部据此编制开发计划和技术文件。 时间节点,技术部自接单时刻计算,五至七个工作日完成(当日下班前一小时的接单计入次日)。特殊情况,技术部在接到销售部单据两个工作小时销售部提出延长评审时间的要求,销售部同意或请示上级领导同意后,按同意的时间节点完成。 2.2编制新产品开发计划 2.2.1新产品开发计划的输入有四种: 1)《顾客要求评审表》; 2)《产品变更通知单》; 3)《质量问题反馈单》中涉及到需要进行产品开发(完善)的相关措施; 4)经过顾客确认上次开发样品不合格的《新产品开发样品顾客确认通知单》。 2.2.2新产品开发计划的输出:项目负责人编制新产品开发试制技术文件和开发计划的实施。 2.2.3新产品开发计划的编制 技术部根据上述“输入”编制新产品开发计划。 1)对于前述第1种评审模式确定的开发计划的编制 技术开发部确定开发计划中的具体工艺流程项目, 根据顾客要求数量(主要是根或套),由技术部在开发计划中增加相应的余量(余量的目的是为了留样和车间的损耗,从而保证最终入库的数量满足顾客要求)。采用x+x的格式,例如顾客数量要求5套,开发计划上可

新产品开发和管理流程

1 目的范围 对各类新产品的设计和开发的全过程进行控制,确保产品能够满足顾客的需求和期望及法律法规 的要求。 适用于新产品开发,引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等方面。 2 职 责 2.1 技术部负责根据法律、法规的要求对产品提出《项目建议书》 。 2.2 销售部负责根据对产品功能和性能的要求、市场信息以及顾客的要求、合同的要求提出《项目 建议书》 2.3《项目建议书》由公司总经理负责审核批准。 2.4 销售部负责依据项目建议书下达《设计任务书》 2.5 技术部负责依据产品的《设计任务书》制定《设计开发方案》 ,由公司总经理审核,批准后具 体实施。 2.6 技术部负责本公司范围内产品设计、开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的 策划、确定设计、 开发的组织和技术的接口、 输入,输出、验证、评审,设计和开发的更改和确认等。 2.7 技术部对实施情况进行跟踪、检查,并向总经理汇报。 2.8 技术部负责对新产品生产过程进行跟踪,并填写《中试记录表》 2.9 生产部负责整个公司内新产品设计开发的协调、资源支持等工作。 2.10 销售部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客食用新产品后 的《顾客食用报告》 2.11 总经理负责批准项目建议书、设计开发方案。 2.12 采购部负责所需原辅料的采购和供应以及包装印刷。 2.13生产部负责新产品中试的安排。 2.14设计室负责新产品包装设计。 2.2 生产部 2.2.1 负责新产品的试产和生产。 2.2.2 负责生产过程的技术改进方面项目的提供。 2.3 品管部检验部负责新产品的检验。 2.4 品管部负责定型产品技术改进项目的提供。 3 工作程序 3.1 设计和开发的策划 3.1.1 设计和开发项目的来源 a. 销售部与顾客签订的新产品合同或技术协议,由销售部填写《产品要求评审表》经相关人员评 审通过后,由销售部提出《项目立项建议书》报公司总经理审核批准后,由销售部负责人下达《设计 开发任务书》,并将相关背景资料转交相应的技术部。 b. 销售部根据市场调研或分析提岀《项目立项建议书》 ,报公司总经理审核批准后,销售部负责 人下达《设计开发任务书》 ,并将相关背景资料送交技术部。 c. 技术部依据法律法规的要求,以及其它各方面信息,提交《项目立项建议书》报销售部负责人 和公司总经理审核批准后,由销售部下达《设计开发任务书》 ,交技术部实施。 d. 生产部根据技术革新需要,提交《项目立项建议书》 ,总经理审核批准后实施。 3.1.2技术部经理根据上述项目来源,确定项目负责人将设计开发策划的输岀转化为《设计开发方 案》或《设计开发计划书》计划书内容包括: a. 确认划分设计开发过程的阶段,规定每一阶段的工作内容和要求; b. 明确规定在每个设计开发阶段需开展的评审、验证、确认活动,包括活动的时机,参与人员和 活动要求。 c. 明确各有关部门和人员在参加设计开发活动中的职责和权限。 制定: *** 审核: 设计和开发管理程序 批准:

新产品开发流程和及工作指引

新产品开发流程和及工作指引 1.目的 为了提高新产品开发速度,缩短新产品开发周期.合理地控制产品开发成本,确保新产品尽快投放市场,特制订本程序。 2.适用范围 适用新产品从市场调查,产品概念模型导入,直至新产品开发设计、模具制造、产品跟进及成功投放市场的全过程。 3.定义(无) 4.新产品开发流程 市场调查,产品信息反馈→概念产品设想及认可→概念产品模型开发导入(注塑/吹气体放石膏样,搪胶件放腊样)认可→公司产品报价→列入‘新产品开发计划'排期→完善产品开模首办制作认可→开发设计、包装设计(外型、结构、包装、电子配套)→产品设计评审→申请开模→模具跟进(EP1 EP2 FEP);包装打样跟进/确认→外购/外协件确认→产品各类生产技术文件编制认可→工夹具制作认可→工模(注塑/吹气/塘胶模)放模试产→试产→试 产样品测试→试产总结→放模量产,所有产品技术资料受控归档。 5.0 新产品开发工作指引 5.1 新产品构想. 由市场部调查产品市场发展趋势,提供产品市场信息.香港设计部工程师进行新产品构想,并完成<新产品开发 构想记录>,报经理或董事长批准生效。 5.2 概念产品模型放样 概念产品模型放样:注塑/吹气件放石膏样,搪胶件放腊样,做FDM板给香港确认.OK后.首板部再进行结构/电子功能板制作:要求首板结构能完成功能、寿命测试;符合安规要求;符合模具制造相关要求。要大陆工程确认.再交香港设计和市场部(或客人)确认,OK后首板交上大陆开发部。 5.3 公司同客人进行产品议价,达成意向,公司向客人报价。 5.4 列入公司《新产品开发计划》排期 产品首板经确认后交上大陆开发部,列入公司《新产品开发计划》排期,注明新产品进度要求,跟进内容及各部门负责人.由经理或总经理每周定期召开新产品会议,检查产品设计开发进度的依据。 5.5 完善产品开模首板制作/认可 经评审确认的首板,首板部复制样板:按产品功能、寿命可靠性要求,符合安规以及符合模具成型要求,完善复制样板.(要求复制板与原样办完全相同),复制板供产品图样设计.原首板由设计按排测试:创建产品规格原始数据,作为编写《产品规格书》依据。再交QA估功能寿命测试,并出具《****首板产品功能/寿命测 试报告》。对进一步开发提供技术数据支持。 5.6.产品设计 5.6.1 开发部产品开发工程师负责新产品图样设计(若产品外型图绘制有困难,产品负责人则申请首板外型抄数,经经理批准,将首板交采购安排执行外发抄数,要求在规定时间内完成)。并保证外型图样与首板外型完全相同统一。产品设计结构应具有一定的继承性,产品部件具有集成性和型性,具有良好装配工艺性;模塑 零件结构简单、合理具良好的成型工艺性,材料选择合理,符合完成功能可靠性的力学强度及成本控制要求;外购/外协件应尽可能选用通用件、标准件;产品结构设计图样必须完整、正确、统一。当首板达不到设计要求,需要修改首板时,必须提出申请,保证首板与设计结构完全统一、正确。首板和产品结构设计均能符合产品功能/寿命可靠性要求和安规要求。 5.6.2 由产品开发工程师参照首办原样测试数据,编制产品规格书,参照首板及总装轴测图编制初步《产品物料明细表(BOM)》;制排模表;提交给开发主管审核/经理批准。 5.7.电子设计跟进 5.7.1(电子开发部)电子开发工程师据设计构想的电子功能/规格,建立设计声音档/语音档/数据档/功能程式档。 5.7.2.设计初步线路图,并做实验PCB板,由结构及首板配合装产品做功能/寿命可靠性测试,数量2PCS。 5.7.3.实验板改良,再安排2PCS PCB板装产品测试,直至测试结果符合功能/寿命可靠性和安规要求。 5.7.4.放IC编码,成品IC放模(PP前40天),成品IC返厂PP前10天。 5.7.5.确定PCB最终线路图,与结构沟通确定PCB安装位置尺寸,印刷线路板OK放模。 5.7. 6.产品开发进入EP1时,电子开发部必须提供6至8 PCS 功能OK 的PCB板给工程部产品跟进工程师,供做EP1功能测试板。

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