甲状腺射频消融术.doc
铁法煤业集团总医院
医疗新技术开发引进准入立项
申请书
技术名称：甲状腺射频消融术
申请单位：铁法煤业（集团）总医院心胸外科技术负责人：王国勇
申请时间：2016-12-7
通讯地址：铁法煤业（集团）总医院心胸外科
联系电话：
一、基本情况
项目名称：甲状腺射频消融术
起止时间：2015-12— 2016-12
负责人王国勇性别男民族汉出生年月1971-4 职务业务副院长职称主任医师最高学历硕士电话E-mail 学科专长心胸外科
项目组成员
姓名性别年龄科室职称担任本项目的工作
成绍东男50 心胸外科主任医师协作
副主任医
邹海峰男36 心胸外科
协作
师
谢方伟男46 心胸外科主治医师协作
李程辉男38 心胸外科主治医师协作
新技术
一类（），二类（），三类（）
分类
项目简介：
随着超声技术的进步，甲状腺结节的检出率也较既往明显增加，并已成为较常见的内分泌疾病之一。尽管大部分甲状腺结节为良性病变，也不需要特殊处理，但此类结节仍然存在一些问题，如体积较大的结节不仅影响美观，还可能压迫周围组织，甚至恶变。传统的甲状腺结节处理方法主要包括随访、手术、甲状腺激素抑制、同位素和中医中药等。手术、甲状腺激素抑制治疗存在诸多缺点，而无水乙醇介入治疗仅对囊性结节有较好效果，但对实性结节效果欠佳。彩超引导经皮热消融等非手术治疗被证实是目前甲状腺良性结节较为有效、副作用较少的治疗方式。
二、可行性与必要性论证
技术在国内外的应用和准入情况：
（包括该技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况）射频消融治疗甲状腺结节的基本原理，是将射频针插入结节内，通过
频率为 200-1200?kHz 的高频交流电产生的热量，继而产生高温、干燥，
最终凝固和杀死结节组织。电极针在在超声等影响设备的引导下直接刺入
结节内，通过电极的射频波使周围组织内的极性分子和离子振动、摩擦，
继而转化为热能，破坏局部结节组织。由于随着传导距离延长，温度迅速
降低，因此其破坏范围仅在数毫米之内。这个过程中，由于摩擦和传导热
引起的热损伤，正是射频消融的基本机制。
2006 年， RFA首次用于治疗甲状腺结节，因对良性结节和甲状腺癌治
疗的安全性和有效性较高，故而倍受关注并取得了成功，10 年来国内外各大医院开展了大量的临床工作，取得了可喜的成果。
?
技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较：
（需有相关的指标说明，并提供国内外应用实践的数据支持）
具有以下优点： 1、追本溯源，激活免疫：从根源处发现病因，并从病
灶处彻底根除。此外消融技术会促使人体巨噬细胞/免疫细胞活性增强，快速吞噬脱落的坏死细胞，同时激活抗体，一次超微创，永不再复发，无需
再服用甲状腺激素片。 2、微创无痛，不留疤痕：超微创手术过程无痛苦，创口仅 1.1 毫米，不留下疤痕，不影响美观。 3、手术快捷，随治随走：整个手术过程仅需 15-30 分钟，患者在接受治疗后当天就可离院。 4、安全、不伤及正常组织：电路设计为立体电阻抗反馈式自动控制，消融温度达
70°C 便自动中止电流，既保证病变组织坏死，又不会损伤正常细胞。同时，单次消融凝固的范围严格控制在8mm 左右，防止灼伤皮肤、气管、食管等。 5、不影响甲状腺功能：与切除部分甲状腺或切除全部甲状腺的传统
手术不同，RFA 甲状腺射频消融术不伤害甲状腺正常组织，不切除甲状腺，不影响甲状腺功能。
开展该项技术的必要性：
（包括医院的总体业务量与此项技术相关医疗需求等）
随着医疗技术的发展，甲状腺疾病的中医治疗、西药治疗、手术治疗、碘 131 治疗等相继占据重要的历史地位，是医疗科技落后时代的代表。这些技术暴露出了不可避免的弊端。 1. 中医治疗：历史悠久，曾经是主要的治疗方式，然而单纯的中医治疗起效慢，对于甲状腺结节治疗效果不理想，且易复发； 2.西药治疗：随着西方文化在中国的风靡，西药严重冲击了传统中医药的地位，西药的治疗效果是受肯定的，然而它容易并发白细胞减
少症、粒细胞缺乏症等； 3. 手术治疗：传统甲状腺手术切口约在 6-10cm 长，位置高于领口，暴露在外，无论医生多么精心缝合，都会留下一条宽大的较长的疤痕，严重影响美观。而且手术过程中创面广泛，范围大，有时还需要广泛的离断颈前肌群，术中出血多。
而射频消融技术具有微创、美观、痛苦小，疗效确切的优点，已成为
国内外治疗甲状腺结节的主流趋势。
学科、人员及设备、设备条件：
（包括开展该项技术的相关设施、设备情况、学科和人员资质条件及应用该项技术有关人员的学习、培训情况等）
我科自 2014 年以来开展甲状腺穿刺活检，已行多例甲状腺穿刺活检，均取得成功，有一定的技术基础。一年半前我科室以引进射频消融相关设备，并于2015-9- 王国勇科业务副院长及邹海峰副主任医师参加了中国医师学会主办的“全国消融技术培训” ，均取得了射频消融的技术资格。
三、风险评估
可能出现的风险：
主要并发症分别为喉返神经损伤、声音改变，肿瘤破裂，血肿，
皮肤灼伤。
风险防范措施：
为避免热损伤累及肿瘤周围结构，甲状腺结节RFA时常在肿瘤和周围结构之间注射少量液体，这种技巧也同样适用于复发性
甲状腺癌。对于后者，常用单向的消融电极针，因其有部分绝缘
作用，继而有助于稳定消融区域的方向，最终可达到一个半圆形
的消融区，而不是传统消融法形成的圆形消融区。但由于RFA时射频消融的电流通过心脏，可能会引起心脏病和心律失常发作，
此时可选用双极电极，但此法疗效仍有待进一步证实。对于甲状
腺肿瘤而言，湿的电极针可能会增加消融区，缩短消融所需时间。
四、各主管部门意见
科系学术委员会意见：
负责人：
年月日医学伦理委员会意见：
负责人：
（公章）
年月日医院学术委员会意见：
负责人：
（公章）
年月日卫生行政部门意见：
负责人：
（公章）
年月日
培训计划（ 2 次以上）
甲状腺肿瘤微波消融的适应症及禁忌症
甲状腺肿瘤微波消融的适应症及禁忌症 一．适应证及禁忌证 1、适应证 （1）甲状腺良性结节，且符合以下条件：①存在主观症状，例如颈部不适或疼痛、呼吸或吞咽困难等；②有不愿颈部留疤痕的美观需要；③全身状况差不能耐受手术或拒绝手术。 （2）甲状腺恶性肿瘤，对失去再次手术、放疗及化疗机会的甲状腺恶性肿瘤复发患者、颈部淋巴结转移患者，可通过消融毁损病灶达到灭瘤或减瘤目的，从而改善患者生活质量，延长生存期。 2、禁忌证 （1）凝血机制障碍、有严重出血倾向、严重心肺疾病不能耐受治疗的仍视为禁忌。 （2）相对禁忌证：①结节小于5mm；②穿刺活检结果呈滤泡状或恶性肿瘤；③尽管活检结果为良性，但超声声像图表现为高度恶性（长径大于宽径、显著低回声、内有微钙化、边界不清等）。 二、术前准备 1、影像检查：超声或超声造影等。以详细了解甲状腺结节的位置、形态、大小、结节内部及周边血供情况及结节与周边结构的关系,确定最佳进针部位和途径。 2、其他检查：喉镜、胸部X线及心电图检查。合并心肺疾病者检查超声心动图、24小时动态心电图及肺功能。 3、血液化验：血清四项、凝血功能、甲状腺功能、血钙等。对有出血倾向者,术前后用维生素K或立芷雪。 4、穿刺活检。术前在超声引导下18G针穿刺活检获取病灶标本以获得明确病理诊断，或在手术当中微波（射频）消融治疗前行穿刺活检。 5、签署手术知情同意书。遵循知情同意原则，治疗前向病人或家属说明病情并介绍微波（射频）治疗的意义及治疗过程中和治疗后可能发生的并发症及其应对措施。 三、并发症及处理 微波消融治疗甲状腺肿瘤是一种安全有效的方法，并发症发生率较低，常见的并发症有： 1、颈部灼热感及疼痛：最常见的并发症，有时会放射至头、牙、双肩和胸，一般于术中出现，降低功率或中止治疗即刻缓解，不需止痛药。 2、发热：较常见，主要是机体对微波（射频）高温的反应性发热及对坏死组织的吸收热，一般低于38℃，少数超过39℃，对症治疗即可消退。 3、甲状腺外血肿：发生率约2.1%，多于1月内消失。 4、喉返神经损伤:较严重的并发症，发生率约1.3%-3.3%。多于1周至数月内自行恢复。 5、其他并发症：较少见，如感染、重要结构损伤（包括喉部皮肤、气管、食管、血管等）、内分泌异常包括甲状腺功能及甲状旁腺功能异常。
超声引导下甲状腺结节射频消融术
甲状腺结节是临床常见病，其中良性结节占大多数。目前目前以手术切除及药物治疗为主。经皮甲状腺结节射频消融技术是近年来国内外开展的肿瘤治疗新方法，是在超声此导下将消融电极经皮置入病灶内，通过加热作用引起病灶组织发生凝固性坏死，最后坏死组织被机体吸收，从而达到微创局部灭活病灶的目的。该方法微创、不用开刀、皮肤表面不留疤痕、对新发或复发病灶的治疗重复性好。 甲状腺结节射频消融技术对比传统手术治疗的优势： 1、门诊治疗或住院1日。 2、局部麻醉。 3、创伤小，无手术疤痕、美观。 4、不损害正常的甲状腺组织，无甲状腺功能减退，治疗后不需要终身服药。 适应证： （1）甲状腺良性结节，且符合以下条件：①存在主观症状，例如颈部不适或疼痛、呼吸或吞咽困难等；②美观需要；③全身状况差不能耐受手术或拒绝手术。（2）甲状腺恶性肿瘤，对失去再次手术、放疗及化疗机会的甲状腺恶性肿瘤复发患者，可通过消融毁损病灶达到灭瘤或减瘤目的，从而改善患者生活质量，延长生存期。 禁忌症： （1）凝血机制障碍、有严重出血倾向。 （2）严重心肺疾病不能耐受治疗。 （3）胸骨后肿瘤。 术前准备： （1）影像检查：超声或超声造影等。以详细了解甲状腺结节的位置、形态、大小、结节内部及周边血供情况及结节与周边结构的关系,确定最佳进针部位和途径。 （2）其他检查：胸部X线及心电图检查。合并心肺疾病者检查超声心动图、24小时动态心电图及肺功能、喉镜检查。 （3）血液化验：血清四项、凝血功能、甲状腺功能、血清降钙素等。 （4）穿刺活检：术前需在超声引导下细针穿刺或粗针穿刺活检明确诊断。 （5）签署手术知情同意书。遵循知情同意原则，治疗前向病人或家属说明病情并介绍射频治疗的意义及治疗过程中和治疗后可能发生的并发症及其应对措施。（6）对有出血倾向者,术前后用维生素K等止血药物。
超声引导下甲状腺结节射频消融术的护理及并发症观察
超声引导下甲状腺结节射频消融术的护理及并发症观察 摘要】目的：探讨超声引导下甲状腺结节射频消融术的护理的临床效果与并发 症观察。方法：选取本院在2019年2月-2019年6月五个月内收治的甲状腺结节 患者100例，采用随机分组的方法，将患者分为对照组（50例，采用常规护理手段）和实验组（50例，采用全面性护理），对患者并发症进行相关观察并及时处理，观察对比两组患者的并发症发生率、术后甲状腺恢复情况等数据。结果：实 验组进行全面性护理之后，并发症发生率显著低于对照组，术后甲状腺恢复情况 显著高于对照组（P＜0.05）。结论：对超声引导下甲状腺结节射频消融术采用 全面性护理方式具有较好的临床效果，能够降低并发症发生率，具有极高的使用 价值。 【关键词】甲状腺结节；超声引导；射频消融术；护理；并发症 甲状腺结节作为外科治疗中常见的病症，具体表现为甲状腺局部异变从而产 生肿块，能够清晰的观察到结节随着吞咽动作上下移动，该病多发于中年女性， 形成原因较多，例如甲状腺发言、免疫力衰退、基因遗传导致增生等。甲状腺结 节分为多发与单发，多发的发病率高于单发，但是单发极大存在甲状腺癌的可能，在当前治疗中，可以采用超声引导下射频消融术，而配合该手术的护理方式选择 同样十分重要[1]。良好的护理方式能够极大减少并发症的发生，促进患者术后甲 状腺的恢复情况。 1 资料与方法 1.1一般资料 选取本院在2019年2月-2019年6月五个月内收治的甲状腺结节患者100例，按照医疗方法的不同，分为对照组（50例，男14例女36例，年龄32-78岁，平 均年龄58.2±7.18）和实验组（50例，男15例，女35例，年龄34-76岁，平均 年龄56.9±6.24）。两组年龄、男女比例等一般资料相近，具有可比性（P>0.05）。 1.2方法 1.2.1对照组对照组采用常规护理方式，包括健康知识宣教，对症性护理，病情 处理、注射、给药等。 1.2.2实验组实验组采用全程性护理，具体内容如下。 1.2.2.1 术前准备：对患者常规指标进行观测，包括血常规、肝功能、血型、生化 八项、甲状腺功能、甲状旁腺激素等，确定符合手术要求，随后向患者进行病情 及手术情况介绍，向患者告知虽然是微创手术仍然会出现一些应激反应的情况， 保证患者有一个较为全面的了解；针对患者存在的心理压力，通过详细的手术优 点介绍、语言引导等方式，消除患者焦虑、恐惧的情况。 1.2.2.2 术中配合在与超声引导下射频消融术配合过程当中，首先辅助搭建静脉通道，持续性滴注5%葡萄糖氯化钠溶液，同时给予盐酸异丙嗪肌肉注射，缓解患 者焦虑的状态；根据手术操作医生的需要，调整患者的头部，充分暴露术野；在 器械的提供过程单当中，需要不断进行消毒操作，确保无菌操作，在整个过程当 中护理人员都需严密监测患者的各项生命体征。 由于医生在诊断过程中可能会触及甲状腺，引起患者刺激性咳嗽，此时需要 叮嘱患者是在射频消融进针的时候保持规范动作，避免讲话、避免咳嗽，如果出 现不适，可以采用手势表示；在射频消融过程当中，护理人员需要严格监视射频 功率保持在30w，防止喉返神经被伤害。 1.2.2.3 术后护理手术完成之后，首先观察患者手术状况，有无出血、失声等情况，
超声引导下甲状腺结节射频消融术
超声引导下甲状腺结节射频消融术 甲状腺结节是临床常见病，其中良性结节占大多数。目前目前以手术切除及药物治疗为主。经皮甲状腺结节射频消融技术是近年来国内外开展的肿瘤治疗新方法，是在超声此导下将消融电极经皮置入病灶内，通过加热作用引起病灶组织发生凝固性坏死，最后坏死组织被机体吸收，从而达到微创局部灭活病灶的目的。该方法微创、不用开刀、皮肤表面不留疤痕、对新发或复发病灶的治疗重复性好。 甲状腺结节射频消融技术对比传统手术治疗的优势： 1、门诊治疗或住院1日。 2、局部麻醉。 3、创伤小，无手术疤痕、美观。 4、不损害正常的甲状腺组织，无甲状腺功能减退，治疗后不需要终身服药。 适应证： （1）甲状腺良性结节，且符合以下条件：①存在主观症状，例如颈部不适或疼痛、呼吸或吞咽困难等；②美观需要；③全身状况差不能耐受手术或拒绝手术。（2）甲状腺恶性肿瘤，对失去再次手术、放疗及化疗机会的甲状腺恶性肿瘤复发患者，可通过消融毁损病灶达到灭瘤或减瘤目的，从而改善患者生活质量，延长生存期。 禁忌症： （1）凝血机制障碍、有严重出血倾向。 （2）严重心肺疾病不能耐受治疗。 （3）胸骨后肿瘤。 术前准备： （1）影像检查：超声或超声造影等。以详细了解甲状腺结节的位置、形态、大小、结节内部及周边血供情况及结节与周边结构的关系,确定最佳进针部位和途径。 （2）其他检查：胸部X线及心电图检查。合并心肺疾病者检查超声心动图、24小时动态心电图及肺功能、喉镜检查。 （3）血液化验：血清四项、凝血功能、甲状腺功能、血清降钙素等。 （4）穿刺活检：术前需在超声引导下细针穿刺或粗针穿刺活检明确诊断。
（5）签署手术知情同意书。遵循知情同意原则，治疗前向病人或家属说明病情并介绍射频治疗的意义及治疗过程中和治疗后可能发生的并发症及其应对措施。（6）对有出血倾向者,术前后用维生素K等止血药物。 并发症和处理： （1）颈部灼热感及疼痛：较常见的并发症，有时会放射至头、牙、双肩和胸，一般于术中出现，降低功率或中止治疗即刻缓解，不需止痛药。 （2）发热：少见，主要是机体对射频高温的反应性发热及对坏死组织的吸收热，对症治疗即可消退。 （3）甲状腺外血肿：多于1月内消失。 （4）喉返神经损伤: 较严重的并发症，我科采用最先进最专业的的消融技术，最大程度避免神经损伤的发生。 （5）甲状腺功能异常：少见且轻微，无需用药，一般一周时会发现，一月后检查即恢复正常。 （6）其他并发症：罕见，如感染、重要结构损伤（包括喉部皮肤、气管、食管、血管等）。
甲状腺射频消融术.doc
铁法煤业集团总医院 医疗新技术开发引进准入立项 申请书 技术名称：甲状腺射频消融术 申请单位：铁法煤业（集团）总医院心胸外科技术负责人：王国勇 申请时间：2016-12-7 通讯地址：铁法煤业（集团）总医院心胸外科 联系电话：
一、基本情况 项目名称：甲状腺射频消融术 起止时间：2015-12— 2016-12 负责人王国勇性别男民族汉出生年月1971-4 职务业务副院长职称主任医师最高学历硕士电话E-mail 学科专长心胸外科 项目组成员 姓名性别年龄科室职称担任本项目的工作 成绍东男50 心胸外科主任医师协作 副主任医 邹海峰男36 心胸外科 协作 师 谢方伟男46 心胸外科主治医师协作 李程辉男38 心胸外科主治医师协作 新技术 一类（），二类（），三类（） 分类 项目简介： 随着超声技术的进步，甲状腺结节的检出率也较既往明显增加，并已成为较常见的内分泌疾病之一。尽管大部分甲状腺结节为良性病变，也不需要特殊处理，但此类结节仍然存在一些问题，如体积较大的结节不仅影响美观，还可能压迫周围组织，甚至恶变。传统的甲状腺结节处理方法主要包括随访、手术、甲状腺激素抑制、同位素和中医中药等。手术、甲状腺激素抑制治疗存在诸多缺点，而无水乙醇介入治疗仅对囊性结节有较好效果，但对实性结节效果欠佳。彩超引导经皮热消融等非手术治疗被证实是目前甲状腺良性结节较为有效、副作用较少的治疗方式。
二、可行性与必要性论证
技术在国内外的应用和准入情况： （包括该技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况）射频消融治疗甲状腺结节的基本原理，是将射频针插入结节内，通过 频率为 200-1200?kHz 的高频交流电产生的热量，继而产生高温、干燥， 最终凝固和杀死结节组织。电极针在在超声等影响设备的引导下直接刺入 结节内，通过电极的射频波使周围组织内的极性分子和离子振动、摩擦， 继而转化为热能，破坏局部结节组织。由于随着传导距离延长，温度迅速 降低，因此其破坏范围仅在数毫米之内。这个过程中，由于摩擦和传导热 引起的热损伤，正是射频消融的基本机制。 2006 年， RFA首次用于治疗甲状腺结节，因对良性结节和甲状腺癌治 疗的安全性和有效性较高，故而倍受关注并取得了成功，10 年来国内外各大医院开展了大量的临床工作，取得了可喜的成果。 ?
传统外科手术与超声引导下射频消融术治疗甲状腺良性结节疗效对比
传统外科手术与超声引导下射频消融术治疗甲状腺良性结节疗效对比 发表时间：2017-08-22T16:05:57.523Z 来源：《心理医生》2017年19期作者：乔柏 [导读] 甲状腺良性结节患者应用超声引导下射频消融术治疗的临床效果满意，优于传统外科手术，可将其作为甲状腺良性结节的首选术式。 （河南省濮阳市油田总医院河南濮阳 457000） 【摘要】目的：探讨传统外科手术与超声引导下射频消融术治疗甲状腺良性结节的临床疗效。方法：在医院2015年11月到2016年9月 期间诊治的甲状腺良性结节患者中抽取78例作研究对象，按照随机抽签法分组，研究组（n=39）在超声引导下实施射频消融术，对照组（n=39）应用传统外科手术治疗，对比两组患者手术疗效与并发症发生率。结果：研究组患者的治愈率是92.31%，其并发症发生率是 5.13%；对照组患者的治愈率是53.85%，其并发症发生率是20.51%；两组指标比较均有统计学差异（P＜0.05或P＜0.01）。结论：超声 引导下射频消融术治疗甲状腺良性结节的临床疗效肯定，与传统外科手术相比优势明显，值得借鉴。 【关键词】传统外科手术；超声引导下射频消融术；甲状腺良性结节 【中图分类号】R445 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）19-0145-02 本研究为明确传统外科手术与超声引导下射频消融术治疗甲状腺良性结节的临床疗效，对78例甲状腺良性结节患者实行随机分组，二 者分别应用传统外科手术与超声引导下射频消融术治疗，现报道两组手术疗效与并发症发生率如下。 1.资料与方法 1.1 临床资料 本组甲状腺良性结节患者共78例，均在2015年11月到2016年9月期间就诊，已经术前超声检查等明确诊断甲状腺良性结节，病灶与其 周围组织不存在浸润情况，且病变区域无钙化等表现，实验室检查显示其甲状腺功能正常。排除合并血常规异常者、意识不清者、合并恶性肿瘤者，均知情同意，随机分成研究组、对照组，各39例。研究组中男18例，女21例；年龄为18～71岁，平均年龄为（42.74±4.68）岁；最长结节直径是（2.24±0.81）cm；对照组中男19例，女20例；年龄为19～71岁，平均年龄为（42.77±4.66）岁；最长结节直径是（2.26±0.79）cm；两组患者平均年龄、最长结节直径、性别等基线资料的统计学对比结果提示其无差异（P＞0.05）。 1.2 治疗方法 研究组在超声引导下进行射频消融术治疗，即指导患者保持仰卧位，肩部垫枕，头部后仰，充分暴露其手术区域，常规消毒铺巾，使 用2%利多卡因予以局部麻醉，依据术前超声检查确定进针路径、穿刺点。如果病灶毗邻病人喉返神经，在在病灶与其四周组织的被膜间隙适量注射氯化钠注射液，构成隔离带，减轻热损伤。如果病灶表浅，毗邻其颈前肌群，则在甲状腺前膜、颈前肌群中间注射利多卡因，防止其术中产生剧烈疼痛。自甲状腺横切面、纵切面进行穿刺进针，并在超声引导下把射频电极针送进病灶中，将针尖置入结节深部的边缘，开启射频消融系统，对结节实施分区热消融处理，直至气化区域彻底覆盖、超过结节边缘。 对照组应用传统外科手术治疗，即予以气管插管全麻，在胸骨切迹上方2cm处取5～8cm长的弧形切口，暴露甲状腺及其病变部位，完 整切除病变部位，注意保护喉返神经，彻底止血后，留置引流管，缝合切口。 1.3 观察指标 （1）术后6个月予以次超声随访，观察其甲状腺良性结节大小，检查其结节消失程度、血流信号等，分析其手术疗效； （2）统计术后并发症发生率。 1.4 疗效判定标准[1] ①治愈：甲状腺结节彻底消失；②显效：甲状腺结节体积缩小超过50%；③好转：甲状腺结节体积缩小25～49%；④无效：甲状腺结 节体积缩小不足25%。治愈率=治愈者人数/总人数100%。 1.5 统计学方法 在SPSS 19.0统计学软件输入本组研究所得数据：对计数资料使用例数（n）表示，组间率（%）对比使用χ2检验；对计量资料使用均 数±标准差（x-±s）表示，对比则实行t检验；P＜0.05，即对比存在统计学差异，P＜0.01，即对比存在明显统计学差异。 2.结果 2.1 对比两组患者治愈率 研究组患者的治愈率是92.31%，对照组患者的治愈率是53.85%，对比存在统计学差异（P＜0.01），详见表1。 表1 两组患者的治愈率比较（n，%） 2.2 对比并发症发生率 研究组患者共39例，并发声音嘶哑者1例，颈部神经放射性疼痛1例，其并发症发生率是5.13%；对照组患者共39例，并发声音嘶哑者3 例，颈部神经放射性疼痛5例，其并发症发生率是20.51%；两组比较有统计学差异（χ2=4.129，P=0.042）。 3.讨论 据报道，应用高分辨率超声诊断甲状腺，约有40～50%会检测出甲状腺结节性病症，且其中约有5.0～6.5%病人为恶性结节[2]。甲状 腺良性结节的恶变率相对较低，然而多数患者会因良性结节对甲状腺周围组织的压迫刺激、心理负担等作用下选择接受根治性治疗。目前，手术切除是治疗甲状腺良性结节的首选方式，但传统外科手术存在出血量大、创伤严重、术后遗留疤痕、切除范围过大、并发症多等缺陷，在甲状腺良性结节手术治疗中的应用受限[3-4]。 近几年来，超声引导下射频消融术作为一种可原位消灭肿瘤的微创治疗手段，具有创伤小、疗效好、无疤痕等优势，并从肝脏、肾脏
彩超引导下甲状腺结节的射频消融与微波消融治疗疗效的临床对比观察
龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/8210636133.html, 彩超引导下甲状腺结节的射频消融与微波消融治疗疗效的临床对比观察 作者：黄青远姜长滨王丽莉 来源：《健康周刊》2017年第40期 【摘要】目的：探究彩超引导下甲状腺结节的射频消融与微波消融治疗疗效的临床治疗 效果。方法：以 2016 年 1 月至 2017 年 12 月患有甲状腺并且在我院进行治疗的患者作为研究对象，共计选取 66 例，随机编号并且进行随机分配为两组，即为 1 组（33 例）和 2 组（33 例），1 组患者进行射频消融治疗，2 组进行微波消融治疗，观察两组患者的疾病治疗有效情况和并发症产生情况。结果：实验结果显示，2 组患者的病变细胞和组织完全消除，1 组中有2 例患者为完全消除，两组在病变细胞消除上没有显著的差异性，另外在并发症上，1 组和 2 组产生并发症的患者为 0 例和 3 例，在数值上存在一定的差异性（P 值小于）。结论：射频消融与微波消融治疗手段在治疗甲状腺上均有着非常不错的疗效，他们的治疗效果都非常满 意，但是微波消融治疗手段的安全性比射频消融手段还是更甚一筹。两种治疗方法都值得临 床推广。 【关键词】彩超引导下甲状腺结节；射频消；微波消融；临床治疗效果 甲状腺是一种较易发生的疾病，且结点也是一种非常良性的结点，虽然其产生不会造成 很大的后果，但是会在很大程度上影响患者的外在形象，所以需要进行及时治疗。而传统的 治疗手段没有照顾到患者外在的美观，所以随着技术和时代的进步，一些消融手段被广泛运用于甲状腺的治疗中 [1]。本文为探究射频消融与微波消融对甲状腺治疗的疗效性，进行了相关研究，具体内容汇报如下。 1 资料和方法 1.1 一般资料 以 2016 年 1 月至 2017 年 12 月患有甲状腺并且在我院进行治疗的老年作为研究对象，共计选取 66 例，随机编号并且进行随机分配为两组，即为 1 组（66 例）和 2 组（38 例）。在 所有的患者中，年纪分布在 22 岁至 75 岁的区间，且男性为 32 例，女性为34 例。在所分配 好的两组中，1 组的男性数量为 16 例，女性数量为 17 例，他们之间最小的年纪为 22 岁，最 大的为 73 岁，平均为（39.65±3.79）岁；2 组的男性数量为 16 例，女性数量为 17 例，他们之间最小的年纪为 23 岁，最大的为 75 岁，平均为（40.98±3.85）岁，具体情况见表 1，两组患者在性别和年纪构成上没有差异性。另外两组患者病症的病症在总体上相差不大。为避免研 究受到一些外在因素的影响，治疗人员都是我院经验丰富的医生。
甲状腺射频消融术审批稿
甲状腺射频消融术 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
铁法煤业集团总医院 医疗新技术开发引进准入立项 申请书 技术名称：甲状腺射频消融术 申请单位：铁法煤业（集团）总医院心胸外科 技术负责人：王国勇 申请时间： 2016-12-7 通讯地址：铁法煤业（集团）总医院心胸外科 联系电话：
一、基本情况
二、可行性与必要性论证
技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较： （需有相关的指标说明，并提供国内外应用实践的数据支持） 具有以下优点：1、追本溯源，激活免疫：从根源处发现病因，并从病灶处彻底根除。此外消融技术会促使人体巨噬细胞/免疫细胞活性增强，快速吞噬脱落的坏死细胞，同时激活抗体，一次超微创，永不再复发，无需再服用甲状腺激素片。2、微创无痛，不留疤痕：超微创手术过程无痛苦，创口仅1.1毫米，不留下疤痕，不影响美观。3、手术快捷，随治随走：整个手术过程仅需15-30分钟，患者在接受治疗后当天就可离院。4、安全、不伤及正常组织：电路设计为立体电阻抗反馈式自动控制，消融温度达70°C便自动中止电流，既保证病变组织坏死，又不会损伤正常细胞。同时，单次消融凝固的范围严格控制在8mm左右，防止灼伤皮肤、气管、食管等。5、不影响甲状腺功能：与切除部分甲状腺或切除全部甲状腺的传统手术不同，RFA甲状腺射频消融术不伤害甲状腺正常组织，不切除甲状腺，不影响甲状腺功能。
开展该项技术的必要性： （包括医院的总体业务量与此项技术相关医疗需求等） 随着医疗技术的发展，甲状腺疾病的中医治疗、西药治疗、手术治疗、碘131治疗等相继占据重要的历史地位，是医疗科技落后时代的代表。这些技术暴露出了不可避免的弊端。1.中医治疗：历史悠久，曾经是主要的治疗方式，然而单纯的中医治疗起效慢，对于甲状腺结节治疗效果不理想，且易复发；2.西药治疗：随着西方文化在中国的风靡，西药严重冲击了传统中医药的地位，西药的治疗效果是受肯定的，然而它容易并发白细胞减少症、粒细胞缺乏症等；3.手术治疗：传统甲状腺手术切口约在6-10cm长，位置高于领口，暴露在外，无论医生多么精心缝合，都会留下一条宽大的较长的疤痕，严重影响美观。而且手术过程中创面广泛，范围大，有时还需要广泛的离断颈前肌群，术中出血多。 而射频消融技术具有微创、美观、痛苦小，疗效确切的优点，已成为国内外治疗甲状腺结节的主流趋势。