豆基婴幼儿配方粉的研究进展_李慧静

婴儿奶粉营养成份

二、婴儿配方奶粉添加成分大曝光与普通奶粉相比，婴儿配方奶粉去除了部分酪蛋白，增加了乳清蛋白；去除了大部分饱和脂肪酸，加入了植物油，从而增加了不饱和脂肪酸，DHA(二十二碳六烯酸，俗称脑黄金)，AA(花生四烯酸)；婴儿配方奶粉中还加入了乳糖，含糖量接近人乳；降低了矿物质含量，以减轻婴幼儿肾脏负担；另外还添加了微量元素、维生素、某些氨基酸或其他成分，使之更接近人乳。也称为婴儿配方奶粉。食品添加剂（柠檬酸钠、氢氧化钙、抗坏血酸棕榈酸酯、磷脂、柠檬酸）奶粉中的5大营养成份的功效（1）蛋白质：供给机体营养。（2）脂肪：供给机体营养及能量，提供牛奶浓香。（3）糖类：牛奶中含有乳糖，乳糖对于幼儿发育非常重要，它能促进人体肠道内有益菌的成长，仰制肠内异常发酵，有利肠道健康。（4）矿物质：矿物质又称无机盐，是人体构成不可缺少的物质，包含钙、铁、磷、锌、铜、锰、钼等，特别是含钙丰富，且钙磷比例合理，吸收率高。（5）维生素：牛奶中含有已知的所有维生素，其作用：维生素A促进正常生长与繁殖维持上皮组织与视力；维生素B参与体内糖及能量代谢；维生素C抗坏血病；维生素D能调节各代谢骨骼组织中的造骨细胞的钙化能力；维生素E 抗氧化衰 DHA和AA 奶粉中DHA具体成分是二十二碳六烯酸，又称脑黄金。DHA可促进宝宝脑部的中枢神经系统以及视网膜的发育。对于足月宝宝来说，母乳或婴儿配方奶粉中都含有脂肪酸，这些脂肪酸会产生DHA，所以并不需要额外添加DHA。营养师建议，准妈妈在怀孕时或哺乳期多摄取深海鱼(鲑鱼、鳕鱼)，母乳中的DHA含量会更丰富。AA具体成份是指花生四烯酸。 DHA、AA属多元不饱和脂肪酸，在体内由必需脂肪酸亚油酸、亚麻酸转化而成，能提升婴儿智力发育指数、提升视力敏锐度，对婴儿脑部及视力的发育有重要作用。DHA和AA膳食推荐量，即“足月婴儿每天每公斤体重40mgAA和20mgDHA。.DHA含量0.4-1.8g/kg/0.09%～0.15% ；AA含量1.6-2.6g/kg、0.15%～0.25% 蛋白质（乳清蛋白和酪蛋白的比例是“接近母乳”一个重要的指标，因为它能提供最接近母乳的氨基酸组合，更好地满足宝宝的成长需要。）母乳中的蛋白质有27%是α-乳清蛋白，而牛奶中的α-乳清蛋白仅占全部蛋白质的4%，a-乳清蛋白能提供最接近母乳的氨基酸组合,提高蛋白质的生物利用度，减少蛋白质总量, 从而有效减轻肾脏负担。同时a乳清蛋白还乳清蛋白还含有为新生儿必需的半胱氨酸。此外，乳清蛋白还含有包括免疫球蛋白和双歧因子等免疫因子，调节睡眠的神经递质,有助于婴儿的睡眠，促进婴儿的大脑发育。所以要首选α-乳清蛋白含量较接近母乳的配方奶粉。乳清蛋白与酪蛋白的含量比例(6：4)与母乳相似，易于婴儿消化吸收乳酸菌等有益菌肠内天然有益菌具有调整胃肠道酸碱值，帮助有益菌群生长的作用。不过，1岁内的宝宝体内还没有这些有益菌生长的环境，那么有益菌就会慢慢减少。妈妈不妨依照宝宝的饮食与生长情况来决定，如果宝宝大便正常，可以认为有益菌群是正常的，反之，妈妈可考虑给孩子改换添加了这些有益菌的奶粉。 Oligo寡糖（又称低聚果糖FOS、蔗果低聚糖）其组成主要是蔗果三糖、蔗果四糖、蔗果五糖的混合糖浆是以蔗糖为原料，通过现代生物工程技术———果糖基转移酶转化、精制而成。它是帮助肠道内有益菌生长的媒介，两者有互相促进的作用。Oligo寡糖可帮助有益菌的繁殖，让比菲得氏菌或乳酸菌发挥更大的作用。调节肠胃功能维生素A、D、铁、锌、钙磷比例2：1，同时添加维生素D，促进钙的吸收，预防婴儿佝偻病：适量的铁可以预防婴儿缺铁性贫血。如果婴儿长期摄取维生素A含量超高的奶粉，就会引起一些皮肤疾病，甚至出现头痛、眩晕、恶心、呕吐等不良反应。婴儿配方奶粉中并非添加元素越多就越好。 β-胡萝卜素

特殊医学用途配方食品行业背景

特殊医学用途配方食品行业背景定义特殊医学用途配方食品(特殊医学用途配方食品(FSMP是针对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或其他特定疾病状态人群的营养需要专门加工配制而成的配方食品。国外长期的使用资料表明,特殊医学用途配方食品(FSMP在患者治疗、康复及机体功能维持过程中起着极其重要的营养支持作用。国内特殊医学用途配方食品(FSMP市场划分外资企业特殊医学用途配方食品(FSMP在国内市场90% 以上的份额被几家跨国公司垄断,包括纽迪希亚制药有限公司、华瑞制药有限公司、雅培制药有限公司、雀巢公司等。这些公司的产品大部分均是“药”字号,在国内共注册产品69 个,涉及19 个种类。进入国内的产品主要为20 世纪80 年代左右研发的产品。另外,雅培公司的“全安素”已标注为新标准的特殊医学用途配方食品(FSMP,现已开始试点销售。纽迪希亚和华瑞在我国江苏无锡都建有大型生产基地,产品可提供国外使用,但研发部门都不在中国。本土企业国内企业主要有青岛海汇、广州力衡等,占据国内市场份额的10%左右。企业的产品批文为“食”字号,主要在各医院营养科使用。目前国内企业由于进入产业时间晚,大多以仿制国外产品为主,占有市场份额小、自主知识产权少、技术落后、投资规模小、没有品牌影响力。但需要提到的是自新国家标准颁布以来,一些本土企业在新产品研发取得了一定进展,如上海冬泽特医新研发的产品复方营养混悬剂和肠内营养混悬液获得了国药准字的批号。国内标准制定进程

随着我国人口老龄化和医疗保险压力的增大,为满足国内需求,完善我国食品安全标准体系,指导和规范我国特殊医学用途配方食品(FSMP的生产、流通和使用,促进我国相关产品研发和应用,国家卫生计生委2013年第11号公告公布了《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013和《特殊医学用途配方食品良好生产规范》(GB29923-2013两项国家标准,连同我国2010年颁布的《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010,我国食品安全标准体系中已有3个关于特殊医学用途配方食品(FSMP方面的标准。国际法规标准现状目前,许多国家已经制定了针对特殊医学用途配方食品(FSMP的法规和标准,如国际食品法典委员会(CAC、欧盟、美国、澳大利亚、新西兰等,且这类产品在过去30年内在世界各国的应用越来越广泛。 (一CAC CAC于1981年发布了《婴儿配方及特殊医用婴儿配方食品标准》(Codex Stan 72-1981,该标准B部分专门针对特殊医学用途婴儿配方食品,规定其营养成分应以正常婴儿配方食品的要求为基础,根据疾病状况进行调整;另外,CAC于1991年发布了《特殊医学用途配方食品标签和声称法典标准》(Codex Stan 180-1991,对特殊医学部用途配方食品的定义、标签要求进行了详细规定。在该标准中,特殊医学用途配方食品(FSMP是指“特殊加工或配方的,用于患者的膳食管理,可能只能在医学监督下使用的一种特殊膳食用食品。这类食品目标人群是那些进食、消化、吸收或者代谢普通食品或其含有的特定营养素能力受限或降低的患者,或者由于疾病导致的营养素需求改变的患者,其膳食管理仅依靠正常膳食调节、使用其他特殊膳食用食品或者二者组合均无法达到目的时,作为这些人群的全部的或部分的营养来源的食品”。该标签标准中特别规定,特殊医学用途配方食品(FSMP的配方应基于合理的医疗和营养

《食品安全国家标准婴儿配方食品》

《食品安全国家标准婴儿配方食品》（征求意见稿）编制说明一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等）(一)任务来源、起草单位、起草人本标准的任务来源：根据原国家卫生和计划生育委员会2016年食品安全国家标准项目计划（第二批）的通知，《食品安全国家标准婴儿配方食品》列入修订计划，并由国家食品安全风险评估中心和中国疾病预防控制中心营养与健康所作为承担单位负责标准的修订工作。委托项目为《食品安全国家标准婴儿配方食品》标准修订（spaq-2016-121）。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。标准修订主要承担单位为国家食品安全风险评估中心和中国疾病预防控制中心营养与健康所，在标准修订过程中，国家食品质量安全监督检验中心、原国家食品药品监督管理总局、中山大学公共卫生学院、北京大学公共卫生学院、深圳出入境检验检疫局等单位也参与了标准的修订工作。标准的主要起草人为韩军花、梁栋、杨振宇、康玲玲、苏宜香、张玉梅、李湖中、曹红、陈龙等。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測。 (二)简要起草过程 2016年11月26日，食品安全国家标准《婴儿配方食品》正式签订项目委托协议书。 2017年2月16日，婴幼儿配方食品系列标准修订工作启动会在北京召开，《婴儿配方食品》标准修订工作正式启动。会议就如何高效科学的开展标准修订工作进行了讨论，并同意成立六个工作小组，分别为婴儿配方食品组、较大婴儿配方食品组、幼儿配方食品组、特殊医学用途婴儿配方食品组、产品标准与GB14880关系梳理组、理化检验方法适用性工作组同时开展工作。工作组由国家食品安全风险评估中心、中国CDC营养健康所、原国家食品药品监督管理

婴幼儿营养米粉SC评审培训

培训目标 1、《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》（2017版）新变化。 2、婴幼儿营养米粉SC认证评审对人事行政部、设备工程部、采购部、品控部、生产部、仓储部的重点要求。培训内容 1、《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》（2017版）适用范围、许可种类及品种婴幼儿辅助食品的生产许可分类为特殊膳食食品，其类别名称为： 1)婴幼儿谷类辅助食品，包括婴幼儿谷类辅助食品、婴幼儿高蛋白谷物辅助食品、婴幼儿生制类谷物辅助食品、婴幼儿饼干或其他婴幼儿谷物辅助食品（供给6月—36月龄婴幼儿食用）。 2)婴幼儿罐装辅助食品，包括泥（糊）状罐装食品、颗粒状罐装食品、汁类罐装食品（供给6月—36月龄婴幼儿食用）。 3)其他特殊膳食食品（辅食营养补充品），包括辅食营养素补充食品等（供给6月—36月及37月—60月龄儿童龄婴幼儿食用）。 2、《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》（2017版）最主要的变化 1)扩大适用许可范围，覆盖了食品安全国家标准所列的所有婴幼儿辅助食品品种。 2)强化企业制度管理，重点对进货查验记录制度、生产过程控制制度、设备设施管理制度、检验管理记录制度、不安全食品召回制度、不合格产品管理、食品安全自查制度、研发管理制度等方面内容进行要求。 3)建立自主的研发机构，能够研发新的产品、保证产品的营养和安全；研究生产过程中存在的风险因素及提出防范措施。 4)加强供应商管理，定期对大米、小米、小麦粉、果蔬、畜禽肉、水产、维生素及微量元素等主要原辅料生产商或者供应商的质量体系进行现场审核评估，形成现场质量审核报告。 5)参照婴幼儿配方乳粉的管理方法，明确了不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品。 3、我司婴幼儿营养米粉SC认证国家食品药品监督管理总局正式通知：2018年6月30日起，持有罐头、挂面、饼干、婴幼儿及其他配方谷粉等食品类别生产许可证以及未取得婴幼儿辅助食品类别生产许可证的企业不得生产婴幼儿辅助食品。依据《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB 14881—2013）、《食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品》（GB 10769—2010），《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》（2017版），我司必须在5月份达到“婴幼儿谷类辅助食品”SC认证要求。 1)对人事行政部的要求

婴儿配方奶粉添加成分大曝光

二、婴儿配方奶粉添加成分大曝光与一般奶粉相比，婴儿配方奶粉去除了部分酪蛋白，增加了乳清蛋白；去除了大部分饱和脂肪酸，加入了植物油，从而增加了不饱和脂肪酸，DHA(二十二碳六烯酸，俗称脑黄金)，AA(花生四烯酸)；婴儿配方奶粉中还加入了乳糖，含糖量接近人乳；降低了矿物质含量，以减轻婴幼儿肾脏负担；另外还添加了微量元素、维生素、某些氨基酸或其他成分，使之更接近人乳。也称为婴儿配方奶粉。食品添加剂（柠檬酸钠、氢氧化钙、抗坏血酸棕榈酸酯、磷脂、柠檬酸）奶粉中的5大营养成份的功效（1）蛋白质：供给机体营养。（2）脂肪：供给机体营养及能量，提供牛奶浓香。（3）糖类：牛奶中含有乳

糖，乳糖关于幼儿发育特不重要，它能促进人体肠道内有益菌的成长，仰制肠内异常发酵，有利肠道健康。（4）矿物质：矿物质又称无机盐，是人体构成不可缺少的物质，包含钙、铁、磷、锌、铜、锰、钼等，特不是含钙丰富，且钙磷比例合理，汲取率高。（5）维生素：牛奶中含有已知的所有维生素，其作用：维生素A促进正常生长与生殖维持上皮组织与视力；维生素B参与体内糖及能量代谢；维生素C抗坏血病；维生素D能调节各代谢骨骼组织中的造骨细胞的钙化能力；维生素E抗氧化衰 DHA和AA 奶粉中DHA具体成分是二十二碳六烯酸，又称脑黄金。DHA可促进宝宝脑部的中枢神经系统以及视网膜的发育。关于足月宝宝来讲，母乳或婴儿配方奶粉中都含有脂肪酸，这些脂肪酸会产生DHA，因此并不需要额外添加DHA。营养师建议，准妈妈在怀孕时或哺乳期多摄取深海鱼(鲑鱼、鳕鱼)，母乳中的DHA含量会更丰富。AA具体成份是指花生四烯酸。 DHA、AA属多元不饱和脂肪酸，在体内由必需脂肪酸亚油酸、亚麻酸转化而成，能提升婴儿智力发育指数、提升视力敏锐度，对婴儿脑部及视力的发育有重要作用。DHA和AA膳食推举量，即“足月婴儿每天每公斤体重40mgAA和20mgDHA。.DHA含量0.4-1.8g/kg/0.09%～0.15% ；AA含量1.6-2.6g/kg、0.15%～0.25% 蛋白质（乳清蛋白和酪蛋白的比例是“接近母乳”一个重要的指标，因为它能提供最接近母乳的氨基酸组合，更好地满足宝宝的成长需要。）

婴儿食品安全

食品安全目录什么样的婴儿食品最安全婴儿食品安全指导婴幼儿食品安全标准如何选购安全婴儿食品婴幼儿不宜吃哪些食品如何为宝宝制作安全辅食更多食品安全食品安全问题一直是我们生活中最关注的重要问题，尤其是婴儿食品安全问题更是重中之重。那么，怎样的婴儿食品是最安全的？新妈妈如何选择和制作健康、安全的食品和辅食呢？什么样的婴儿食品最安全妈妈最关心的永远是孩子的事情，尤其是现在的社会，对于食品安全问题更为重视，那么什么样的婴儿食品是安全和营养的？妈妈该如何挑选和制作？ 1.自制婴儿食品

最好的婴儿食品应该是自己亲手制作的，因为从选材、制作都是自己把关的，健康又安全，还有丰富营养。自己制作宝宝食品可能比较麻烦，妈妈可以购买绞碎机、研磨机等必备的机器，方便我们制作宝宝食品。还有制作婴儿食品时，可以一次多做点，把它们制成泥状，然后放入冷冻盘中冷冻起来，需要的时候用牛奶，或者水稀释一下。要注意的是，未满一岁的宝宝食物不需要添加作料。 2.市面销售的婴儿食品这些食品对于比较忙或者不在家的妈妈非常必要，因为你不可能一直有那么多时间去自己制作食品。所以，灌装、瓶装的婴儿食品还是很有必要的。不过，在选购市面销售的食品时，妈妈一定要认真阅读产品说明，选择纯水果或者蔬菜制作的食品，这样可以保证宝宝吃的营养美味，且不用摄入过多的淀粉。如果需要存储某些市面销售的食品，那么一定要注意它们所含的成分，对于那些含糖、盐的食品最好不要买，因为它们的主要成分是水，没有自制食品有营养。还要经常检查食品的日期，以防食品过期而不知自。 3.了解适合自己宝宝的食物妈妈要知道什么样的食物最适合宝宝食用，例如婴儿米粉，可以用温开水或者牛奶冲成糊状；胡萝卜泥，把胡萝卜削皮、煮熟、然后加水捣成泥状，可以使用同样的方法制作苹果泥、土豆泥、梨子泥；其他还有鱼肉糊、牛油面包、鸡肉、青豆、西红柿等等。婴儿食品安全指导

自制婴儿米粉配方

自制婴儿米粉配方步骤一：大米的准备，米分为很多种，其实很多种大米都是可以用的，包括平时家庭里的用米，制作米粉时，最好是用早稻米，但是其它的米也都是可以。但是千万不可以用糯米，因为糯米难消化。有些妈妈们会把买来的米洗一下，凉干了再去磨，但是其实这样是不好，米的表层还是很有营养的，所以妈妈们可以直接就拿来制作。步骤二：辅料的准备，乌豆：补血的功效；莲子：清火的功效；核桃：补脑的功效；意仁米：补肾的功效；鸡肫皮（鸡内金）：消化的功效；怀山（山药）：消化的功效。辅料只要挑妈妈们自己觉得想要加入的辅料就可以了，这里的辅料仅供参考。步骤三：将步骤二准备的所有东西放在锅里中火炒3分钟，起锅。再将步骤一的米中火炒三分钟。然后将步骤二已经炒好的倒入锅中搅拌一下起锅。然后等所有东西冷却就可以进入第四步骤了。步骤四：将自己已经炒好的东西带上去菜场边磨粉的作坊里磨一下，一般作坊磨两次就好了，你要强调他们磨三次，因为磨三次后的粉才会细腻。宝宝才会喜欢。步骤五：磨好的粉带回家。装在我们空的奶粉罐里。因为这样不会潮解，以及保存的时间也会久点。步骤六：将米粉用奶粉的量勺取出适量的米粉（量的多少取决于孩子）。倒入小锅中（铁质的水勺也行），再加入适量的冷水/温水。不可以用热水。然后放在煤气灶上。煤气调自小火。然后用筷子在锅里反覆的搅拌。直到闻到米糊的香味。当然也可以添加一些其它的辅食，如：青菜沫/汁，肉沫/汤，蕃茄汁等等。添加这些东西的时候，刚开始水要少点，然后搅拌到中途的时候再将这些汁倒入其中，再进行搅拌，直到闻到米糊的香味。... 婴儿米粉的成分婴幼儿米粉（又称“婴幼儿配方谷粉”、“营养米粉”或“婴幼儿米糊”），有些宝宝们很喜欢吃米糊，而有些宝宝则是对米糊过敏的，这一点，妈妈朋友们要依照自己宝宝的口味判断好。婴儿米粉，是母乳或婴儿配方食品不能满足婴儿营养需要以及婴儿断奶期间时，为补充婴幼儿营养的辅助食品。它是以大米为主要原料，以白砂糖、蔬菜、水果、蛋类、肉类等选择性配料，加入各种丰富的矿物质及维生素等加工制成的婴幼儿补充食品。

特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求(试行)

附件2 特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求（试行） [产品名称] 包括通用名称、商品名称，进口产品还可标注英文名称。 [产品类别] 按照《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922）和《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596）规定的产品类别（分类）进行标注。 [配料表] 应当符合《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（GB 7718）要求及有关规定。 [营养成分表] 标签上以“方框表”的形式标示每100g（克）和（或）每100ml（毫升）以及每100kJ（千焦）产品中的能量（kJ 或kcal）、营养素和可选择成分的含量；选择性标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择成分的含量。当用份标示时，应标明每份产品的量。能量、营养素和可选择成分使用食品安全国家标准规定的计量单位，标示数值可通过产品检测或原料计算获得。在产品保质期内，能量、营养素和可选择成分的实际含量不应低于标示值的80%，并应符合特殊医学用途配方食品相应食品安全国家标准的要求。

[配方特点/营养学特征] 应对产品的配方特点、配方原理或营养学特征进行描述或说明，包括对产品与适用人群疾病或医学状况的说明、产品中能量和营养成分的特征描述、配方原理的解释等。描述应客观、清晰、简洁，便于医生或临床营养师指导患者正确使用，不应导致使用者产生误解。 [组织状态] 描述应当符合产品相应特性。 [适用人群] 根据产品类别，按照《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922）和《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596）规定的适用人群或适用的特殊医学状况进行标注，应准确、详细描述所有适用人群。 [食用方法和食用量] 1.食用方法，如口服（或）管饲，以及口服（或）管饲具体用法，包括服用方式、操作要求、食用前的冲调方法、产品应维持的温度、服用速度、产品保存方式等。 2.食用量，描述适用人群在不同营养状况、不同疾病状态下用量；食用量以“每次xx（重量或容量单位，如g、mg、ml等），每日xx次”表示，或以“每次xx（相应的计数单位，如包、瓶等），每日xx次”，或准确标示为ml/日，g/日，kcal/kg体重，kJ/kg体重。 3.不同适用人群，其食用量和食用方法不一致时，应分别描述。 [净含量和规格] 单件预包装食品标示净含量；同一预包装内

婴儿食品安全

婴儿食品安全什么样的婴儿食品最安全每个新妈妈都希望自己的宝宝既健康又强壮，那么学一点营养学知识吧。给宝宝提供哪些食品比较可口又富有营养？如何选购或制作？这些问题新妈妈都会特别关注吧。 1、自制婴儿食品：如果你能亲手为宝宝制作食品的话，安全性自然有了保障，因为你可以自己掌握制作方法和配料，尽可能选用新鲜的富含有机物质的食物，而且价钱便宜，经济又实惠。当然你需要准备一台研磨机，一台绞碎机。你可以一次煮较多食物，按照孩子的需要制成泥状，如果需要的话，可用水或牛奶把食物调稀，将食物装入冰块冷冻在盘内，然后放入冷藏袋里保存备用。一周岁以内的孩子的食物不宜加佐料。 2、选购市面上销售的婴儿食品：瓶装、罐装或包装的婴儿食品对你也有用处，尤其是你不在家或匆忙时。购买时请仔细阅读包装上的说明文字，注意要购买纯水果或纯蔬菜制作的，以确保你的宝宝在吃到充足而又营养丰富的食品的同时，不过多地摄入精制淀粉。如果你要贮存一些市售的食品，请不要买那些标明有糖、盐的食品，这意味着水是最主要的成分，该食品可能不如自制的富有营养。要经常检查市售食品的有效日期及包装情况。 3、哪些食物适合你的宝宝：一般来说，适合宝宝的食物有婴儿米粉，可用温开水或牛奶拌成流质;有胡萝卜泥，其制作方法是：削皮、煮烂成泥状或加水稀释成汤，可用同样的方法制作土豆泥、苹果泥或软的熟透的梨也适合宝宝食用;还有牛油黄面包、剁碎的鱼肉、鸡肉、动物肝脏、煮烂的青豆、碗豆、西兰花、西红柿等。婴幼儿不宜吃哪些食品婴幼儿期宝宝的消化能力和对食品的适应能力尚未成熟，不能接受和大人完全一样的饮食，有一些食品是不适宜给宝宝吃的，在选择和制作食品时要注意。宝宝不宜吃的食品主要有以下几大类： 1、油炸食物：如油条、油饼、炸糕等。一方面是因为这类食品不易消化，另一方面，食品经过油炸后，营养素损失较多，经常食用这类食物对宝宝的健康没有好处。 2、坚果类食品：如整颗花生、瓜子和各种豆类。这些食品脂肪含量高，质地坚硬，宝宝不易嚼碎，不易消化，而且体积小，一不注意就有可能被宝宝呛入气管，给宝宝带来痛苦甚至生命危险。 3、有刺激性或含咖啡因的食物：如酒类、咖啡、浓茶及辛辣食品等，这些东西都不宜给宝宝吃。有些大人在喝酒时，喜欢用筷子沾了酒喂给宝宝，以此为乐，这也是不合适的。有的宝宝因此还会产生类似成人的酒瘾，这对宝宝的神经系统发育是有害的。 4、罐头食品。这些食品中往往含有防腐剂，经常食用对人体有害。如何为宝宝安全制作辅食

特殊医学用途配方食品法规及开发思路培训课件

特殊医学用途配方食品法规及开发思路一、概念、法规政策在GB13432-2013食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签中规定：特殊膳食食用食品的类别： a）婴幼儿配方食品： 1）婴儿配方食品；2）较大婴儿和幼儿配方食品 3）特殊医学用途婴儿配方食品； b）婴幼儿辅助食品： 1）婴幼儿谷类辅助食品 2）婴幼儿罐装辅助食品 c）特殊医学用途配方食品（特殊医学用途婴儿配方食品涉及的品种除外） d）除上述类别外的其他特殊膳食用食品（包括辅食营养补充剂品、运动营养食品、以及其他具有相应国家标准的特殊膳食用食品）。理清以上关系后，主要来讨论特殊医学用途配方食品的相关问题： 1、定义：在GB29922-2013食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则中规定：这类食品是“为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用”。英文缩写FSMP，即Food For Special Medical Purposes。也就是很多人说的医用食品。分为三大类：全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；特定全营养配方食品:可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；

非全营养配方食品:可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。从给予途径上又分为：肠内营养和肠外营养品肠内营养是经胃肠道提供代谢需要的营养物质及其他各种营养素的营养支持方式。其决定于时间长短、精神状态与胃肠道功能。肠内营养的途径有口服和经导管输入两种。肠外营养：静脉饮食（包括中心及周围静脉营养）。其中常见特定全营养配方食品在GB29922附录A中列举有： A.1 糖尿病全营养配方食品。 A.2 呼吸系统疾病—— A.3 肾病全营养—— A.4 肿瘤—— A.5 肝病—— A.6 肌肉衰减综合症—— A.7 创伤、感染、手术及其他应激状态—— A.8 炎性肠病—— A.9 食物蛋白—— A.10 难治性癫痫—— A.11 胃肠道吸收障碍、胰腺炎—— A.12 脂肪酸代谢异常—— A.13 肥胖、减脂手术—— 在GB29922的问答中明确了其在全营养配方食品基础上可调整的营养素含量技术指标，详见：GB29922-2013特殊医学用途配方食品通则问答第十四条。 2、食品身份：在新食品安全法中，特殊医学用途配方食品与保健食品、婴幼儿配方食品一起纳入“特殊食品”。在新食品安全法第四节第七十四条规定：国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。

新版《粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》 12 月 1 日实施

新版《粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》12月1日实施浙江省方大标准信息有限公司诸绮红常婕 GB23790-2010《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》为强制性国家标准，于2010-12-01起实施。本标准参考了国际标准CAC/RCP66-2008Code of Hygienic Practice for Powdered Formulae for Infants and Young Children。标准适用于以乳类或大豆及其加工制品为主要原料的粉状婴幼儿配方食品（包括粉状婴儿配方食品、粉状较大婴儿和幼儿配方食品）的生产企业。规定了术语和定义、选址及厂区环境、厂房和车间、设备、卫生管理、原料和包装材料的要求、生产过程的食品安全控制及检验方面的内容。本标准代替GB/T23790-2009《婴幼儿配方粉企业良好生产规范》，新标准由原来的推荐性标准改为强制性标准。两者相比，新标准增加了以下内容： ★原料采购、验收、运输和贮存相关要求； ★生产过程的食品安全控制的特定处理步骤，制定了对热处理、中间贮存、冷却、干混合、内包装等重要工序的控制要求；对微生物、化学、物理污染的重点控制措施参照GB 12693-2010的规定； ★大豆原料安全性控制的要求； ★食品安全控制措施有效性的监控与评价方法； ★规范性附录A，规定了对清洁作业区环境中主要污染源——沙门氏菌、阪崎肠杆菌和其他肠杆菌进行监控的要求；食品的健康性和安全性越来越受到重视，婴幼儿食品的卫生安全更成为了社会关注的焦点。厂家应严格遵照本标准依法生产加工，杜绝生产过程中对婴幼儿食品安全带来的各种隐患，以保证产品的质量。

特殊医学用途配方食品

特殊医学用途配方食品(简称特膳食品) 一、什么是特膳食品? 特膳食品，即特殊膳食食品，它是针对特殊人群的定向性营养食品。为满足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的营养需要，按特殊配方专门加工的食品。二、国家对特膳食品的管理政策： 1、在2005年10月l日国家正式执行《预包装特殊膳食用食品标签通则》，对特膳食品严格管理。 2、特膳食品获得国家食品药品监督管理局认可和支持。 3、国家文件对特膳食品的要求： A、满足特殊人群生理需求或疾病状态下特殊需要而生产加工的特殊食品。 B、产品包装盒上标明使用人群，并在2015年7月开始实施。 C、必须在医生、专业技术人员指导下使用。 D、特膳食品是不同于药品和保健品及普通食品的新型产品。三、特膳食品和保健品的异同：共同之处：功效因子（功效成分）都是人体需要的营养或者半营养不同之处： 1、要求标准特膳食品比保健品所需营养素更严格。（目前我国要是药食食品大约有150种，保健食材是560中，其中一部分是有毒的中药材） 2、目标人群特膳食品：用于非传染性慢性疾病人群（用于慢性疾病康复需要）保健品：健康及亚健康人群（用于预防疾病需要） 3、功能成分含量不同：保健品含量给的是公众推荐用量（人在正常情况下所需的用量）

特膳食品：给最佳治疗量（针对具体慢性疾病所需的用量） 4、食品吃食时间：保健品可以常吃，而特膳食品不能常吃（症状消失或者康复即停） 5、功能方面：保健品必须标注它的辅助、提高功能，而特膳食品不能标注功能，而是使用人群四、糖尿病知识（一）、什么是糖尿病？糖尿病是一种慢性代谢性疾病，以血糖高为主要标志。（二）、糖尿病的类型及发生因素、解决方法 I 型糖尿：此型糖尿病是胰岛素绝对依赖性，重要原因是胰岛素严重受损。原因1、先天性基因缺陷。这是目前无法用药物治疗的，只能通过补救基因缺失位点，使得基因链条完整。原因2、自身免疫细胞受损。是指自己免疫细胞不能识别、监管变异细胞，对自身的胰岛细胞组织进行破坏和杀灭。主要原因是过敏引起，过敏源是β-乳球蛋白，让自身免疫细识别功能下降。一般，在正常的情况下，β-乳球蛋白会随大便排出体外，减少对免疫细胞的干扰。因此三个月以前的婴儿要避免喝乳制品，防止肠渗漏让β-乳球蛋白进入血液，给身体造成危害。原因3、病毒感染。病毒和细菌不一样，病毒是无生命的，必须寄存在活体生物中才能存活，可以进入基因，吞噬人体养分，降低免疫力，侵害正常细胞。细菌是活体微生物，可以在人体的任何部位存活，容易清理，不能侵害人的基因链条。因此抗病毒的方式是提高自身免疫力。提高免疫力方式： 1、增加免疫力细胞数量（免疫力细胞来源骨髓的干细胞分化），通过用紫雏菊可以刺激干细胞分化。 2、让免疫细胞有活性、成熟，不能处于睡眠状态。可以用腺激素促使免疫细胞成熟，植物中的黄芪可以做到这一点。 3、增强免疫细胞识别能力。同过增强β-蒲聚糖--免疫诱导剂，可以指导免疫细胞杀灭敌人。 4、增强免疫细胞杀伤力。免疫杀伤力最强的细胞是T细胞，同过吃香菇和枸杞可以增强其免疫力，提高杀伤力。

婴幼儿配方乳粉食品安全管理制度

婴幼儿配方乳粉食品安全管理制度根据《中华人民共和国食品安全法》等国家法律法规，结合本单位实际情况，特制定婴幼儿配方奶粉食品安全管理制度。本单位保证认真执行本食品安全管理制度，做到守法经营、诚信经营，接受食药监部门监督管理，自觉维护婴幼儿配方奶粉食品安全。婴幼儿配方乳粉进货查验制度 1、购进婴幼儿配方奶粉时，认真查验证明供货方的有效证件（营业执照、食品流通许可证、生产许可证、发票等方面的资料），并按产品批次向供货方索取证明该批婴幼儿配方乳粉质量合格的凭证（检验报告等），确保供货者主体资格合法、购入婴幼儿配方乳粉来源正规可靠，质检合格报告真实有效。并保存原件或者复印件。 2、对购进的每批婴幼儿配方乳粉的包装标识进行查验、核对，内容包括： (1)婴幼儿配方奶粉的商品名称，生产厂名和厂址； (2)婴幼儿配方奶粉的商标、包装标签、生产批号、生产日期、保质期、失效日期； (3)婴幼儿配方奶粉的规格、等级、所含主要成分和含量；

(4)婴幼儿配方乳粉是否在质检部门公布的生产企业和产品名录； 3、向供货商索取的许可证、营业执照、销售发票、质量检验合格报告等，按供货者名称整理建档备查。妥善保管相关档案，保管期限自该种婴幼儿配方奶粉购入之日起不少于2年，并随时接受食药监部门的检查。 4、绝不购进、销售无质量合格证明、无标签或者标签残缺不清、过期、变质或者不符合乳品质量安全国家标准的的婴幼儿配方奶粉。对查验不合格和无合法来源的婴幼儿配方奶粉，绝不购进；如发现有假冒伪劣婴幼儿配方奶粉时，及时向辖区食药监部门报告。含婴幼儿配方乳粉运输制度 1、对于婴幼儿配方奶粉的运输工具(包括车厢和各种容器等)，确保其符合卫生要求；同时根据购进、销售的婴幼儿配方奶粉的产品特点，配备防尘、防蝇、防晒、防雨等设施； 2、婴幼儿配方奶粉的运输作业，应避免强烈震荡、撞击，轻拿轻放，防止损伤成品外形；同时，婴幼儿配方奶粉不得与有毒有害物品混装、混运。 3、如购进需冷藏的婴幼儿配方奶粉，将用专用冷藏载具运输,并有专人对运输车辆温度进行测量并做记录，以保

特殊配方奶粉之免敏配方奶粉

特殊配方奶粉之免敏配方奶粉 *免敏配方奶粉包括：水解蛋白配方奶粉和氨基酸配方奶粉。水解蛋白配方奶粉将牛奶中的蛋白质水解成分子较小的肽类，但不影响氨基酸的含量，容易消化和吸收，用于防治和治疗对蛋白质过敏，包括对牛乳或大豆过敏以及对蛋白质不易吸收的宝贝。在临床上也应用于消化道功能不成熟的早产儿和肠道手术后需要无渣饮食的宝贝食用。氨基酸配方奶粉可用于治疗牛奶蛋白过敏症。 *目前市场上有深度水解蛋白配方奶粉和部分（也称适度）水解蛋白配方奶粉。部分水解蛋白配方奶粉主要用于预防蛋白质过敏，目前只被推荐给那些父母双方或至少一方有过敏史的所谓有高风险的宝贝。深度水解蛋白配方奶粉用于治疗6个月以下宝贝的速发性牛奶蛋白或大豆蛋白过敏（非全身过敏反应）、食物蛋白诱发的小肠结肠炎综合征、特应性湿疹、胃肠道综合征和食物蛋白诱发的直肠结肠炎，适用于治疗蛋白质（如牛奶蛋白和大豆蛋白）过敏的宝贝。 *目前也有一些其他动物乳为基质的配方奶粉，用于对牛奶蛋白过敏的宝贝食用。但需要注意的是食物间存在着交叉反应性，至少50%牛奶蛋白过敏者也对山羊奶过敏。《婴儿配方粉成分的全球标准》中提出：“来源于除牛以外其他动物乳汁的蛋白质，以及来自于不同植物的蛋白质都有潜在的可能用于婴儿配方粉。但每种蛋白质的适用性和安全性都应得到充分的评价并被记录下来。目前IEG 不推荐在标准中使用除牛乳以外的其他动物蛋白。至今国际上发表的大多数文献仅局限于对以牛乳或大豆蛋白为原料的婴儿配方粉进行的评价。”

如果你家宝宝母乳、奶粉过敏严重，不妨也吃吃看，如果妈妈饮食注意后宝宝症状减轻直至没有，那我觉得没必要吃纽康特。蛋白质过敏是宝宝湿疹的一个重要原因，牛奶蛋白、母乳蛋白、鸡蛋白等。根据奶粉中蛋白质的水解程度的高低，可以分为四级： 1.氨基酸奶粉：这种奶粉把蛋白质全部分解成氨基酸，宝宝的肠胃不直接解除到蛋白质分子，因而完全阻断了过敏源。其实这已经不能称为奶粉，没有任何“奶”的成分，一般称为营养粉。市面上有纽康特（Neocate）和雅培的elecare。 2.完全水解蛋白奶粉（深度水解蛋白奶粉）：就是把蛋白质全部分解成细微的小粒，所以极度容易消化，也排除了过敏的反应，市面上有雅培Similac Alimentum、美赞臣Enfmail Pregestimil、雀巢alfare（国内叫蔼儿舒）、牛栏的Pepti-junior、牛栏Pepti1&2、纽太特、森永MA-1等深度水解蛋白奶粉和氨基酸奶粉是真正治疗牛奶蛋白过敏的奶粉。如果宝宝过敏严重，就要选择这两种，对于快速消除过敏症状非常好。 3.部分水解蛋白奶粉：比上一种的蛋白要大一点，水解程度稍低。市面上有牛栏Hypo-allergeen、雀巢超级金盾、森永MA-mi等，多美滋、雅培都有。部分水解蛋白奶粉是起预防作用的，如果只是宝宝有过敏的可能性，或者父母有过敏性体质，为了保险起见，应该选择部分水解的。 4.普通奶粉。蛋白质被水解后，就会具有一点异味。纽康特我喝过，真的很难喝，又腥又苦的药味。我家儿子6个月时我就买的，他不肯吃都浪费了，断奶后倒肯吃了。水解程度越低奶粉溶化性和味道就要越好。水解程度越高奶粉的价格就越贵，比如纽康特，400g小罐乐茵要348一罐，宝宝胃口大的一罐只能吃两三天。关于治疗过敏的几个误区一、牛奶过敏可以喝羊奶吗？对于牛奶蛋白过敏，很多家长发现因为味道，孩子不愿接受水解蛋白奶粉，希望能够换成羊奶粉。孩子一旦对牛奶蛋白过敏，就应该换成水解的牛奶蛋白，而不是羊奶，因为羊奶和牛奶的结构非常相似，不能治疗牛奶蛋白过敏。

特殊医学用途配方食品

特殊医学用途配方食品定义特殊医学用途配方食品（，），简称特医食品，有地国家也称作医用食品，是一类为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食地特殊需要，专门加工配制而成地配方食品.该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用.b5E2R。特医食品是不同于普通食品、保健品和药品地新型产品，是需要特殊食物管理地患者在医生指导下进行服用地一类具有特殊食物用途地食品.美国食品与药品监督管理局（. ，）对特医食品提出个必备要素：.满足特殊营养需要；.在营养医师（或医师、营养治疗管理师等）地指导下服用；.适用于需要特殊食物管理地人群.p1Ean。营养地重要性病人地营养不良问题普遍存在，影响地人群广泛，特别是老年人，据估计岁以上老年人罹患营养不良地风险高于岁以下人群地以上.DXDiT。营养不良增加了患者地并发症、住院日数、死亡率等，直接导致卫生资源地消耗增加. 据估计在欧洲，有人存在营养不良地风险，由此产生地花费约为亿欧元.英国年统计，疾病相关地营养不良费用每年超过亿欧元(亿英镑)，占医疗卫生总费用地，而肥胖和超重导致地费用仅相当于它地一半.RTCrp。但营养不良问题并未得到足够重视.解决可以在多个层面上进行：政府部门、医疗卫生机构、医疗卫生从业人员以及患者本人.5PCzV。存在营养不良，越早进行营养干预越好.但是现状却令人遗憾.国际生命科学学会中国办事处组织了一项回顾性调查，就住院病人营养不良发生率、营养治疗方式对营养不良发生率地影响以及肠内营养地成本效益进行研究.对体质指数（）、血清白蛋白和血红蛋白等指标分析地结果表明，病人入院时地营养不良发生率较以往为低，但出院时营养不良发生率增高. 调查结果提示，这种变化是由于未采取营养治疗或营养治疗不能满足代谢需要，而导致营养不良发生率增加.jLBHr。国外特医食品地现状欧盟在年正式颁布了标准（，）.在年又颁布了“可用于特殊营养目地用食品中地可添加物质名单”（），明确规定了可使用在中地营养物质，并且拟添加在特医食品中地新成分新原料需要获得欧盟食品安全局（）地批准.对于上市前地批准，各成员国还在欧盟标准地基础上制定了本国地相应规定.如荷兰、西班牙等国上市前需要到相关政府部门进行备案，法国、德国、波兰等国则要求企业提供资料进行技术审评，主要审查产品地安全性和有效性，但审核程序相对简单，审核期一般为个月.xHAQX。

婴幼儿配方食品和乳粉

《婴幼儿配方食品和乳粉核苷酸的测定》编制说明引言核苷酸是构成核酸的成分，是由含氮的碱基、核糖或脱氧核糖、磷酸3 种分子连接而成。核苷酸在人体内广泛分布，具有多种生物学功能：①核苷酸是构成核酸的基本单位，这是其最主要功能。②参与人体的能量代谢和生理调节。③促进抗体形成、增强免疫功能④组成辅酶的作用。一些临床上的研究发现，添加核苷酸的婴儿配方奶粉，可减少腹泻的发生及促进较小胎儿的生长发育。由于核苷酸对婴幼儿的生长发育具有明显作用，近几年来，婴幼儿乳粉生产企业在配方中作为强化成分添加的一定量的核苷酸，并作为卖点在广告宣传中作为重点大力宣传。目前婴幼儿配方奶粉中主要添加的核苷酸主要有 5 种：胞嘧啶核苷酸（cytidine, CMP ）；尿嘧啶核苷酸（uridine, UMP）；腺嘌呤核苷酸（adenosine, AMP ）；鸟嘌呤核苷酸（guanosine, GMP ）；次黄嘌呤核苷酸（inosine, IMP ）。一般在配方中以3-4种核苷酸混合后加入配方粉中。在现行的国家相应标准中未对核苷酸含量进行规定，其检测方法标准也未建立。该成分的含量要求都是通过企业标准在质检部门备案后的企业标准作出的规定。由于在婴幼儿配方食品中使用核苷酸的情况国内外都非常普遍，在市场销售的国外独资企业、进口及国内生产婴幼儿配方粉的大中型企业都在其婴幼儿配方乳粉中加入了核苷酸。虽然核苷酸是婴儿的重要营养素，对婴儿的生长发育有重要的作用但有一定的含量范围，过低起不到应有的营养作用，过高则有可能对婴幼儿的正常生长发育产生不利影响。所以对产品中核苷酸的质量监控极为重要，这就需要相应的检测技术支持。根据目前报道，核苷酸检测方法主要有微生物法、毛细管电泳法、高效液相色谱法等。其中高效液相色谱法测定核苷酸较适于对象婴幼儿配方乳粉基质复杂的样品。该方法大多用ODS 反相色谱柱的离子对色谱法。本研究就是在收集有关资料的基础上，结合乳制品样品的特点，选择离子对反相色谱法进行研究，建立高效液相色谱法测定乳制品中核苷酸的简便、准确的检验方法。 1、任务来源、起草单位和主要起草人任务来源：全国乳制品标准化技术委员会任务编号：

食品添加剂应用现状及研究进展

食品添加剂应用现状及研究进展食品添加剂是食品加工必不可少的主要基础配料，它提高了食品的营养价值，促进了食品工业的发展，其使用水平是食品工业现代化的重要标志之一。没有食品添加剂就没有现代食品工业。目前，国际上使用的食品添加剂已达10000种以上，我国许可使用的有23类，2000多个品种。 1 ·食品添加剂的分类食品添加剂是为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。我国食品添加剂共分为23类，分别为：酸度调节剂、抗结剂、消泡剂、抗氧化剂、漂白剂、膨松剂、胶姆糖基础剂、着色剂、护色剂、乳化剂、酶制剂、增味剂、面粉处理剂、被膜剂、水分保持剂、营养强化剂、防腐剂、稳定和凝固剂、甜味剂、增稠剂、食品用香料、食品工业用加工助剂及其他类等。生产生活中较常用的食品添加剂有907种，如防腐剂、抗氧化剂、增稠剂、乳化剂、甜味剂、疏松剂、香料等。 2·食品添加剂的作用 2.1 利于食品保藏、运输、延长保质期，保持食品质量目前，我国常用的食品防腐剂主要有苯甲酸及其盐类、山梨酸及其盐类、丙酸及其盐类、对羟基苯甲酸酯类。如酱油中的蛋白质含量比较丰富，极易被微生物侵染，在酱油中加入防腐剂苯甲酸能有效抑制微生物的生产繁殖，防止酱油腐败变质，确保酱油质量。 2.2 改善食品色香味等感官指标在食品加工过程中，适当使用着色剂、护色剂、食用香料以及乳化剂、增稠剂等食品添加剂，可明显提高食品的感官质量，满足人们的不同需要。如亚硝酸盐与肉中的乳酸产生复分解反应而生成亚硝酸，亚硝酸很不稳定，易分解产生氧化氮，氧化氮与肌肉纤维细胞中的肌红蛋白结合而产生鲜红色的亚硝基肌红蛋白，使肉具有鲜艳的玫瑰红色。 2.3 保持或提高食品的营养价值各种生鲜食品和高蛋白质食品如不能及时加工或加工不当，出厂后将很快腐

特殊医学用途配方食品法规解读

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读 2016年03月10日为规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》）。该《办法》将于2016年7月1日实施。现就有关问题说明如下：一、为什么制定《办法》？由于特殊医学用途配方食品食用人群的特殊性和敏感性，上世纪80年代末，基于临床需要，特殊医学用途配方食品以肠内营养制剂形式进入中国，按照药品进行监管，经药品注册后上市销售。国务院卫生行政部门分别于2010年、2 013年公布了《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596-2010）、《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013）、《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB29923-2 013）等食品安全国家标准，对特殊医学用途配

方食品的定义、类别、营养要求、技术要求、标签标识要求和生产规范等作出了进一步规定。《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013）的规定，特殊医学用途配方食品的配方应以医学和（或）营养学的研究结果为依据，其安全性及临床应用（效果）均需要经过科学证实。特殊医学用途配方食品的生产条件应符合国家有关规定。 2015年4月24日，第十二届全国人大常委会第十四次会议修订通过的《食品安全法》第八十条规定“特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料”。为贯彻落实修订的《食品安全法》，保障特定疾病状态人群的膳食安全，进一步规范特殊医学用途配方食品监管，有必要制定《办法》。按照依法严格注册、简化许可审批程序、产品注册与生产许可相衔接的修订思路和原则，食品药品