新型LED手术无影灯
整体手术无影灯 标准
KL型整体手术无影灯 1、范围 本标准规定了KL型整体无影灯的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于KL型整体手术无影灯（以下简称无影灯），该产品可作为各种手术场合照明的需要。 2、引用文件 下列文件中的条款通过标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方应研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 191-2000 包装储运图示标志 GB9706.1-1995 医用电气设备第一部分：安全通用要求 GB9969.1-1998工业产品使用说明书总则 GB/T14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法 YY0076-1992 金属制件镀层分类、技术等 YY0102-1993 孔式手术无影灯 3、分类与命名 3.1 分类 a)无影灯按电击防护分类属于I类B型普通设备（不防进液的封闭设备）。 b)无影灯按灯光控制方式不同分为可控硅控制(SCR)、单片机控制(CPU)、集成电路控制(IC)。 c)无影灯按反光碗的结构不同可分多鳞片和普通型。 d)无影灯按灯臂结构不同分为万向节和普通型。 e)无影灯按灯头直径、组合方式不同分为KL500-Ⅱ、KL500/500-Ⅱ、KL600-Ⅰ、KL600-Ⅱ、KL600- III 、KL600/600-I、KL600/600-Ⅱ、KL700-Ⅱ、KL700/500-Ⅱ、KL700/700-Ⅱ、KL700-III、KL700/500-III、KL700/700-III、KL900-III、KL900/600-III。 3.2 结构组成：无影灯由固定盘、横臂、传动臂、灯头、调光机构等组成。其型式见图1(万向节结构)、见图2(普通型)。
手术无影灯注册技术审查指导原则(2017年第30号)
附件3 手术无影灯注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则系对手术无影灯产品的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据。 本指导原则是对注册申请人的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其它方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 二、适用范围 本指导原则适用于手术无影灯，用于手术过程中对手术视野或患者提供可视照明。根据《医疗器械分类目录》编码代号为6854-13.1。 手术无影灯按安装方式分类分为固定式和移动式; 按光学原理分类分为整体或多源反射式、棱镜折射式; 按照光源类型分类分为卤素灯、氙气灯和LED(发光二极管)灯。 本指导原则范围不包含手术照明灯、手术反光灯(《医疗器 —63 —
械分类目录》编码代号为6854-13.2)、诊断用照明灯。 三、技术审查要点 （一）产品名称的要求 产品的名称应为通用名称，并符合《医疗器械命名规则》、《医疗器械分类目录》、标准等相关法规、规范性文件的要求。产品命名应以体现产品组成、功能用途为基本原则,手术无影灯产品在临床上主要预期用于手术需要具备“无影效果”,行业标准上的通用名称亦为手术无影灯，可直接以此预期用途命名为“手术无影灯”。 （二）产品的结构和组成 1.产品的结构和组成 手术无影灯根据产品预期用途、安装方式、光学原理和光源类型不同，结构和组成往往也不同。手术无影灯典型组成主要包括灯头、悬臂组件和安装固定组件三大部分，常选配摄像系统和显示器。手术无影灯典型组成见图1。 图1 手术无影灯典型组成 —64 —
智能手术无影灯的综合优势
智能手术无影灯的综合优势 手术无影灯是手术室内重要的设备，传统的卤素灯泡无影灯沿用了数百年，虽然经历了无数次改进，但由于卤素灯泡本身的缺点，使暴露出的问题一直没有从根本上得到很好的解决。随着现代物理照明技术的发展，运用LED（发光二极管）技术开发的大功率LED 手术无影灯，具有安全稳定、节能环保、色温和光强无级可调等优点，实现了通过调节色温满足手术状态下人体不同组织在不同色温条件下的显色特性要求，有效地解决了手术照明系统体积庞大且能耗高的问题，有利于提高手术室的空气净化质量，更适合层流手术室净化气流的要求，降低手术室净化维护成本，最大限度地满足临床手术照明的客观要求，是现代手术室的一大革新。 1 智能手术无影灯的基本原理和技术 LED 技术产生于上世纪70 年代，利用半导体材料的电子迁移释放特定波长的能量产生可见光。通过近50 年的发展，该技术已经广泛地运用到日常生活照明和特殊作业的照明，其具有节能、环保、安全、可靠性高、实用性强、响应时间短等优点。但由于发光强度的限制，一直没有突破手术照明的要求范围。2004 年超高亮度的LED 光引擎及光机的诞生使得这项技术运用到手术照明领域成为可能。运用高亮度LED“封装光通”原理技术，具有中国自主知识产权大功率LED 芯片智能手术无影灯在中国重庆研制成功。 2 智能手术无影灯的综合优势 传统卤素光源无影灯存在诸多的问题：①照明质量较差，容易造成医生视觉疲劳；②超高红外热辐射，给手术医生带来不适感；③固定色温，不易清晰地分辨各种组织、器官，不利于进一步提高手术质量； ④功耗大，平均功率1000W ；⑤庞大的结构，阻扰净化空气正常流通、降低消毒净化效果；⑥维护成本高，每月检查、灯泡寿命平均1000h。大功率LED 芯片手术无影灯解决了传统卤素光源无影灯存在的问题，其主要的技术优势表现在以下三个方面。 2.1 技术优势 ⑴多晶体矩阵排列光源大功率LED 芯片智能手术无影灯由3~5 区段组成，每个区由单独的汇聚透镜组成。在这个排列中，每个晶体产生一个单色光，共有 4 种单色光。4 色光源配比能够提供最佳的对比度和分辨力。照射区域5 倍光重叠，最大限度地减少了阴影，并能实现深度照射，光强可达160,000LUX，满足深部手术的照明需要。 ⑵色温可调色温是表示光源光谱质量的通用指标，可以比较方便、直观地表示白光的光色。色温低，白里带黄，称暖色调；色温高，白里带蓝，称冷色调。色温是人眼对发光体或白色反光体的主观感觉，是因人而定的。人体不同组织器官的色饱和特性不同，在人眼中反应的色温也不同。例如血供比较丰富的组织器官（比如肝、肾）色温比较高；如果用色温较高的光源照射器官，看起来就更加真实；而肺脏、脂肪组织色温相对比较低，此时仍用高色温的光源照射，看起来就会偏红。因此，进行不同部位的手术需要调节光源的色温来达到最佳的视觉效果。然而传统的卤素光源无影灯不能调节色温，并不能适应不同手术的需要。 LED 芯片手术无影灯采用多个白、红、绿、蓝色LED 按矩阵阵列紧密排列在较小面积的基板上, 采用多路驱动控制器分别控制各色LED，据不同照度要求, 通过PWM 控制白光LED 的亮度，根据红、绿、蓝三色LED 光混合与对应色温变化规律，用PWM 控制各色LED 所发出的光使之达到所需的色温。色温可调范围在3200~5000K。医生可以根据不同的喜好和不同部位的手术需要进行调节，较高的色温可以解除长时间强光刺激造成的视觉疲劳，提高夜间手术和长时间手术的质量。 ⑶智能控制大功率LED 芯片智能手术无影灯符合人体功效学新标准，集成智能变光模式，同步化多光电传感头。 ⑷科学的整体设计层流手术室净化气流是目前最先进有效的方式，净化气流的方向一般多采用垂直层
手术无影灯的使用注意事项
手术无影灯的使用注意事项 随着医疗上先进医疗器的发展，手术无影灯现在的疾病越来越得到的控制，而且中国医疗器械的发展已经上升了一个很强大的空间，施展发展的层次也是我们所追逐的脚步之一，面对这样的发展，我们不得不充分的考虑一下，关于手术无影灯的使用，而且面对手术无影灯的使用，我们更不能盲从，应当紧跟它的工作步骤来进行。 (一)维修保养 1．灯泡更换 注意：（1）更换灯泡时，必须先切断安装在墙上的220V电源开关，待灯泡冷却后才能更换！ （2）如发现滤光玻璃损坏，应及时通知厂方修复。否则可能引起肌体组织烧伤。 先用拇指推进灭菌柄锁钩，卸下无菌柄，再用螺丝刀卸下光源系统，在确定灯泡冷却后，才能将损坏的灯泡更换。注意：不可用手直接拿捏灯泡，以免指纹留在新灯泡上，影响光源。 2．设备清洁 手术无影灯使用一段时间后，外壳、灯面板会积有灰尘、血液、体液等，必须对设备进行清洁。 2.1 外壳清洁 用液蜡和软布进行擦洗，不仅可清洁外壳，还能保护油漆层。对污物严重的可用酒清反复擦洗。 小心：不可用酸性、碱性溶液或研磨剂进行擦洗。 2.2灯面板清洁 由于灯面板用高分子材料制成，表面有严重污物或擦毛，对光源有很大的影响，因此在清洁时，只能用中性清洁剂和无杂物的干净的软布进行擦洗。 小心：不可用酸性、碱性溶液或研磨剂进行擦洗。 2.3 无菌柄消毒 手术前后，应卸下无菌柄用75%酒精液浸泡消毒，并用软布沾75%酒精液将灯头擦干净。 小心：不可用类似福尔马林等溶剂性溶液进行擦洗。 3、常规检查 3.1 联接处检查 由于手术无影灯是永久悬挂式设备，其安全性致关重要。必须定期检查旋转体底盘连接螺母和其它联接螺钉的状态，发现有松动应立即旋紧。 根据“第五安装与调试里的安装说明”的相关内容操作。 3.2 电气检查 检查顶罩内的电源板上电源线的连接状况。发现连接松动，应马上旋紧接线排上的连接螺钉。有氧化现象应更换连接端子。用摇表检查保护接地线连接牢靠。 注意：上述检查每年至少进行一次。 警告：电气检查必须切断网电源。
手术无影灯
子母LED无影灯技术参数要求 预算：9.5万元 数量：1台 1.照度（Lux）：小灯40000≤Ec≤140000，大灯40000≤Ec≤160000, 照度多 级可调 2.*色温（Tc）多档可调：3500K-5000K 3.*具备触控屏控制和灭菌手柄两种控制方式 4.*双灯头具备色温同步功能 5.辐照度（w/m2）：500-600 6.辐照度/照度(mW/(m2.lx)：≤3.8 7.光斑直径（mm）：200mm 8.电动调焦：200mm±50% 9.显色指数（Rx）：96±3 10.照明深度(mm)：≥1000mm 11.LED灯泡寿命≥40000小时 12.灯头外形：铝制圆盘式，全封闭式光滑表面，易清洁、散热效果更佳且 利于层流 13.具备腔镜手术模式，有柔和的环境照明 14.大灯直径≤630mm,功率≤100W,小灯直径≤530mm，功率≤75W。 15.资质要求：所投设备具有医疗器械注册证，投标商具有医疗器械经营许 可证或医疗器械生产许可证。 16.整机保修期≥2年 17.提供试剂及零配件供货价格供业主参考 18.供货期：合同签订后15日以内
移动式LED单母无影灯技术参数要求 预算总价：9.5万元 数量：2台 1.灯头直径（mm）:500 2.*显色指数：96±3 Rx 3.*照明深度: ≥1000 mm 4.*照度（Lux）：100000——140000 5.色温: 4200K±500K 6.总辐照度: ≤500 W/m2 7.平均辐照度: ≤6 mw/m·lx 8.光斑直径: 200±50 mm 9.灯泡功率: 150 W 10.灯头垂直移动范围: ≥115 cm 11.灯头外形: 全封闭流线型，符合空气动力学设计，具备良好的层流效果。 12.反光罩:采用多镜面整体反射技术。 13.灯面罩: 采用进口防爆，耐高温的工程塑料。防刮擦硬化处理。 14.亮度调节: 30—100% 15.LED灯泡平均寿命: ≥1000 h 16.灯泡切换: 0.2秒内切换到备用灯泡，具有主副灯失效指示 17.控制面板: 具有电控拉手，方便调节亮度 18.控制手柄: 可多档数字调光系统 19.最大旋转半径: ≥210 cm 20.万向轮带脚刹。 21.灯头具有调焦功能，方便手术过程中调节光斑大小 22.资质要求：所投设备具有医疗器械注册证，投标商具有医疗器械经营许可证 或医疗器械生产许可证。 23.整机保修期≥2年 24.提供试剂及零配件供货价格供业主参考 25.供货期：合同签订后15日以内
手术无影灯安装施工须知
【标题】手术无影灯安装施工方法须知 【关键字】手术无影灯，无影灯 【作者单位】上海日花医疗器械有限公司 【内容摘要】手术无影灯是医院进行手术的必备照明设施，为使灯光能对准照射部位，经常要用较大的力量进行上推、下拉、扭转等操作，灯的受力关系比较复杂。因此，它的安装质量如何，直接影响设备的安全使用及功能的发挥。如何根据手术不同的建筑构造，高质量地完成无影灯的安装，使之能经长时间的使用不出现结构性的故障，应引起足够重视。 【正文内容】 手术室无影灯施工是一项需要高度专业知识的建筑工程，特别是如今科技发展对医院手术室建筑的管理与计划产生了极大的影响。但目前建筑界对医院手术室建筑的研究似乎不够积极，且大多由经验不足的新手建筑师，电机技师以依样画葫芦的方式模仿建造，无论在设计、环境规划上的经验都不够丰富。同时，这些缺乏医疗器械知识的施工人员对整体反射无影灯、LED手术无影灯等手术室设备的构造不甚了解，造成施工时不得不采取临时方案或大动干戈的情况。 目前用作手术室建筑屋顶面的结构大致有两大类：一类是屋面为现浇混凝土，这种屋面结构已经在规定位置预留了手术无影灯的安装点，使得工程变得简单，可以在不破坏屋顶面混凝土结构的情况下安装需要的手术无影灯。为了更好的适应无影灯的承重特点，屋顶横梁与法兰盘连接处可采用10号槽钢，槽钢的槽口应处于水平方向，作为一种两端固定的简支梁结构，如果以负荷的重量计算，槽钢本身的强度不会出现问题。这种安装方式的关键点在于两端的横粱支撑件的选择和固定，因为两端的支撑要承担手术无影灯的安装构件，并已通过安全计算（即在建筑施工图纸中预先设计无影灯的安装) 此类情况经校对图纸、了解现场施工情况后，若无疑问，可直接进行无影灯的安装。 另一类是屋顶面直接承载无影灯及水平横梁的全部重量，以及使用中产生的全部外力，这种屋面结构可选用15号角钢或1/0不等边角钢，分别用穿墙螺栓或膨胀螺栓固定在圈粱侧面。固定手术无影灯的螺栓基本不承受拉力，不会被拉出而所能承受的剪切力远超过负荷的形式构造。 如屋面虽为现浇钢筋混凝土，但未预埋手术无影灯安装构件，或屋顶面为预制水泥空心盖板以及其它构造时，则不适合直接安装手术无影灯。这类情况在中小医院较为普遍。施工人员需在安装无影灯之前先根据手术室的土建结构及室内的宽高尺寸，再制定合理可靠的安装方案，水平横粱可用螺栓固定在两端支撑的平面上，以防止其水平方向的移动。水平横梁应采用无扭曲变形，优质钢厂生产的槽钢，其长度不要过短，不可为省料而采用短料接长的方法。 另外来谈一谈接长构件，一般手术室屋顶距地面较高，有中央空调的手术室则更高，如果直接接在屋顶面安装无影灯，则会因距离地面太高而无法使用。因此，需采用接长构件，其中有以下几种接长式方案较为常见1.三角框架的安装方案。据了解，目前各地医院大多利用本身技术和资源情况进行施工，形式各异，安装水平及质量也各不相同。如在屋顶板上打孔，用膨胀螺栓直接固定无影灯安装构件，这种方法在屋顶为预置空心板或其它简易屋面的情况下不可采用，即使屋面为现浇钢筋混凝土结构, 由于固定螺栓与无影灯的下垂重力一致，长期使用下可能会导致螺栓出现松动脱落的情况，可靠性不高。 2.至于现浇钢筋混土屋面，也有采用对其进行局部水泥剥离，露出网状钢筋，然后在钢筋上焊接无影灯构件的方法。这种方法的缺点有两点，一是影响屋顶面的强度和美观，二是可靠性与施工质量关系极大，寻找覆盖在水泥下面的主钢筋比较麻烦，仰面施工难以保证施工质量。
满天星二代手术无影灯详细安装方法
满天星二代手术无影灯详细安装方法1、吊架安装： 满天星二代手术无影灯安装高度为 2.8-3.2m，安装时请参看附图安装结构示意图。由于本产品为悬吊式承重设备，因此对天花板或吊架承载有要求必须能承受500Kg的负荷。 1）手术室天花板中央有结构梁时：可在结构梁上安装一个抱装吊架，吊架高度视手术室天花板高度定，宽度视梁宽而定。安装步骤如下（图1）：将吊架卡在结构梁的下方，在横梁上做好打孔的记号，取下吊架，用电锤打14mm的孔，装好吊架，敲入8颗12mm的膨胀螺栓，扭紧螺丝固定好。 ①抱梁吊架②吊架法兰③调水平限位螺母M12（4个）④M12平垫(4个）⑤M12弹簧垫片（4个）⑥M12螺母(4个）⑦防护盖⑧固定防护盖螺丝M3(6处) ⑨防护盖限位环⑩旋转体法兰
2）手术室中央无结构梁时，且房顶为混凝土结构，混凝土标号必须大于150号，楼板厚度大于10CM时：可在房顶上装一个如下平装吊架，吊架高度视手术室天花板高度而定。安装步骤如下（图2）：将吊架举起紧贴楼顶，在楼板上做好打孔的记号，取下吊架，用电锤打14mm的孔，敲入4颗12mm的膨胀螺栓，装好吊架，扭紧螺丝固定好。 2、无影灯旋转体与吊架的安装 1）如图1所示，将吊架法兰上的调水平限位螺母③扭到1/2螺栓处，将旋转体法兰⑩上的4个孔对准吊架法兰上4根螺栓插入，再依次放置平垫和弹簧垫片，拧上M12螺母4个。 2）调水平：通过调整吊架法兰上的4套螺母上下位置调整水平，无影灯旋转体法兰的位置基本与吊顶面齐平，调整过程中必须使用水平尺，确保无影灯旋转体法兰水平度，调整好后必须拧紧螺母。 3、安装平衡臂 如下图3所示，以700平衡臂为例，取出700的平衡臂，拆掉转接筒上的2颗M6的内六角螺丝备用，如图4所示拆掉旋转体横臂小接头上的M12的顶丝。如图5将旋转体小接头内的线与平衡臂轴管内的线对接插紧后，转动转接筒，
手术无影灯的故障维修
手术无影灯的故障维修 我院1999年购入L2000型手术无影灯6台，手术无影灯它以悬臂的形式挂于手术室天花板上，移动方便，变压器置于控制箱内，既减轻了悬臂的重量，又节省了空间。控制箱置于墙壁内，箱盖上有主、副体亮度调节旋钮，操作方便，能满足手术对不同亮度的需要，给手术提供了方便。随着使用次数的增加，近几年故障率相对较高。现就排除L2000型手术无影灯故障中得到的一些经验介绍给同行，供参考。 1 故障一 现象：手术无影灯主、副体同时不亮。分析及检修：手术无影灯主、副体同时不亮的原因有：AC220V没有提供；控制箱内总开关损坏；从控制箱变压器到无影灯泡间连接线损坏。在仪器的检修过程中，主、副体同时不亮的次数不多见，经万用表测量多为AC220V没有提供，再者就是总开关容易锈蚀，清洁一下开关后端的锈斑即可。由于电源电压不稳定，主、副体工作时，快速调节调光旋钮，电压升高很快，致使调节亮度板烧 坏。我院6台L2000型无影灯12块调亮电路板已有10块被烧坏，损坏率为83.3%,损坏的电路板在当地很难买到其配件。与厂家联系邮寄，一般需要几天时间，对于这种情况为了不影响手术的进行，我们采取跳过调亮电路板直接短接。短接后亮度为最大，强光下手术易造成医生疲倦、厌烦，不利于手术，强功率工作线路易烧断，所以在仪器标定功率（450W）下不易工作时间太久。如果能及时更换或修复亮度调节板，按手术的需要调节亮度就不会出现上述情况，建议备用几块调节亮度电路板。对于从控制箱内变压器到无影灯主副体灯泡连线损坏，一般同时损坏的可能性较小。 2 故障二 现象：手术无影灯主、副体有一个不亮。分析及检修：手术无影灯主、副体有一个不亮，这说明有AC220V提供，打开控制箱，用万用表电压档测量主、副体变压器输出电压分别为AC36.5V、AC24.5V。有电压提供给无影灯主、副体，灯泡同时损坏的可能性很小，出现故障的原因在控制箱变压器经悬臂至无影灯泡的连线上，在检修中，悬臂与天花板紧挨着，很难看到里面的连线。从悬臂上的螺钉可以看出，螺钉即是调节悬臂灵活度又是固定无影灯主、副体的。卸下的无影灯主体仅有一根线连着，容易绷断，悬臂内连线随着悬臂一起旋转，扭在一起，加上悬臂的磨损而短路，致使无影灯主、副体有一个不亮。重新连接后，手术无影灯亮。再者就是无影灯主、副体后盖内的连线易烧断，在检修过程中，多次出现在后盖内的连线上。 3 存在的缺陷 （1）控制箱置于墙壁内，控制箱变压器产生的热量不能散发掉，易引起变压器、亮度调节板、变压器输出线烧坏。在控制箱上打几个孔，用压缩棉挡住孔，这样有利于散热又能很好过滤灰尘。改造后的控制箱故障发生率明显减少。 （2）无影灯主体后盖密封严密，灯泡产生的热量不能散发，致使无影灯主体后盖内的连线多次烧断。用与控制箱同样方法，改造后的无影灯主体后盖出现线路烧断的现象明显降低。（3）无影灯灯头后盖较重，悬于半空并且容易转动，拆卸不方便，为争取手术时间，对无影灯主体后盖采取钮扣式，这样便于打开与关闭，有利于紧急情况下故障检修。
手术室无影灯安装施工法简谈
手术室无影灯安装施工法简谈 手术无影灯是医院进行手术的必备照明设施,为使灯光能对准照射部位,经常要用较大的力量进行上推、下拉、扭转等操作,灯的受力关系比较复杂。因此,它的安装质量如何,直接影响设备的安全使用及功能的发挥。如何根据手术不同的建筑构造,高质量地完成无影灯的安装,使之能经长时间的使用不出现结构性的故障,应引起足够重视。 目前用作手术室建筑屋顶面的结构大致有两类:一类是屋面为现浇混凝土,且已在规定位 置预埋了无影灯的安装构件,并已通过安全计算(即在建筑施工图纸中预先设计无影灯的安装),此类情况经校对图纸,了解现场施工情况后,如无疑问,可直接进行无影灯的安装。另一类是屋顶面为其它形式构造,如屋顶面虽为现浇钢筋混凝土,但未预埋安装构件,或屋顶面为预制水泥空心盖板以及其它构造式,不适合直接安装无影灯的情况,这类情况在中小医院较为普遍,本文重点介绍这种情况下的施工法,供参考。 首先,施工人员在安装无影灯之前,要根据手术室的土建结构及室内的宽高尺寸,决定合理可靠的安装方案。据了解,目前各地医院大都利用本身技术和资源情况进行施工,形式各种各样,安装水平及质量也各不相同。如有在屋顶板上打孔,用膨胀螺栓直接固定无影灯安装构件,这种方法在屋顶为预制空心板或其它简易屋面的情况下不可采用,即使屋面为现浇钢筋混凝土结构,由于固定螺栓与无影灯的下垂重力一致,长期使用情况下,螺栓有可能松动脱落,可靠性不高。对现浇钢筋混土屋面,也有采用对其进行局部水泥剥离,露出网状钢筋,然后在钢筋上焊接无影灯构件的方法。这种方法的缺点,一是影响屋顶面的强度和美观,二是可靠性与施工质量关系极大,寻找覆盖在水泥下面的主钢筋比较麻烦,仰面施工难以保证质量等等。 本文推荐一种较合理的施工方式,即利用屋顶面两侧的水泥圈梁(或两侧的承重墙)架设水平横梁,然后在水平横梁下安装无影灯的方法。这种方法的优点是可靠性高,安装施工方法简便,不破坏屋顶面原状,使用范围广,见安装示意图。图中水平横梁可采用10号槽钢,根据受力效果,槽钢的槽口应处于水平方向,作为一种两端固定的简支梁结构,以负荷的重量计算,槽钢本身的强度没有问题。这种安装方式的关键点在于两端的横梁支撑件的选择和固定,因为两端的支撑要承担无影灯及水平横梁的全部重量,以及使用中产生的全部外力,可选用15号角钢或15/10不等边角钢,分别用6件M20穿墙螺栓或膨胀螺栓固定在圈梁侧面。由图可以看出,固定螺栓基本不承受拉力,不会被拉出。而所能承受的剪切力远超过负荷的要求。水平横梁可用螺栓固定在两支撑的平面上,防止水平移动。水平横梁应采用无扭曲变形、质量好的正规厂家生产的槽钢,其长度不要过短,以比室内宽度短10mm左右为宜,不可为省料而采用短料接长的方法。 另外谈一谈接长构件,一般手术室屋顶距地面较高,有中央空调的手术室则更高。如果直接在屋顶面安装无影灯,则因距地面太高,而无法使用,因此需采用接长构件。有几种接长式:三角框架形、矩形或方形框架等。此处推荐采用圆管法兰盘形,与其它式相比,其优点是结构简练,可靠性高,受力均衡,稳定性好,成本较低,制造和安装容易等。圆管可购无缝钢管,直径不小于150mm,壁厚大于8mm,长度按需截取。端法兰盘可用厚度不小于8mm的铁板切割而成,直径可配合两水平横梁距离及无影灯所配法兰盘尺寸确定。焊接成一体时应注意焊接质量及两法兰盘的
手术无影灯详细参数
手术无影灯详细参数 1台，预算80000元 技术参数母灯子灯 照度相距 1 米处（Lux)160,000120,000色温（K）43004300 色温可调（Kelvin）（选配）3600-56003600-5600演色性指数（CRI）9696 红色还原指数（Ra)9696灯头电子光线强度控制standard standard 调光范围10—100%10—100%术者头部温升（℃）0.50.5术野温升（℃）22 有效工作聚焦深度（cm）60-15060-150总辐射量Ee（W/㎡）530470 光能效率(MW/㎡lux) 3.3 3.3光斑直径（MM）100-260100-260灯泡类型进口LED进口LED 灯泡平均寿命（h）≥60000≥60000 ★灯泡数量112LEDS（主灯）+336LEDS （副灯）56LEDS（主灯）+168LEDS （副灯） 照明深度L1+L2（cm）130130 消耗功率（W）7050 高度调整（cm）118118 电源输入100-240VAC,50/60Hz100-240VAC,50/60Hz 产品技术特点： 1 产品通过ISO9001、ISO13485认证。 2 LED光源，母灯头直径≥70cm，子灯头直径≥50cm，双灯总照度≥200,000Lux；母灯照度≥180,000 Lux、子灯照度≥130,000 Lux； 3 色温：4300°K（手术最佳色温） 4 光照可调节级数：无极调光，八段连续显示,调整范围10%-100%，具有背景灯照度：≥30 Lux； 5 照明深度≥100cm
6 光斑大小调节范围：子灯100-260mm，母灯≥100-260mm，标配手动机械调节光斑大小。 7 外科医生头部温升≤0.5℃ 8 手术视野外温升：≤2℃（真正的冷光） 9 采用暖白色进口LED灯泡，灯泡寿命：≥60000小时（提供报关单） ★10母灯采用112颗主灯+336颗副灯以上独立的LED光源（灯杯一主多副结构）,分为多个独立光源组，子灯采用56颗主灯+168颗副灯以上LED光源（灯杯一主多副结构），分为多个独立光源组；每个灯头采用多CPU控制，每组LED光源具有专门电路芯片控制，任意一组失效不会影响无影灯的正常使用； ★11采用Satlite椭圆形吊管设计（提供产品实物照片），更佳符合层流手术室的空气循环要求。 12 灯罩壳为铝型材质，一体化两组拉手设计， 13 反射原理：进口铝型材制成反光器，多点反射原理，采用电极氧化技术，为手术提供接近自然光源。。 ★14平衡系统采用进口宽型平衡臂设计，配置进口传电系统。弹簧悬臂具有八倍的安全系数，大于五组万象向关节联动，每一个悬臂必须有≥3个关节可360°无限制旋转关节，灯头可绕小C臂做360°无限制旋转，具备疲劳校正装置和定位手感调节装置，常时间使用后便于定位调校（提供海关报关单证明材料）。 ★15 灯头周边≥2个一体化ABS内嵌式操作拉手和中置操作手柄，方便操作。（提供实物照片证明材料） 16 消毒手柄处无一颗螺丝外露，轻按手柄中心处不锈钢弹钮可方便脱卸，脱卸式聚焦手柄 可作高温高压140°消毒。（提供实物照片证明材料）。 17 灯盘回转半径：≥182cm，灯头可下拉近垂直地面，方便各种角度的照明。 18 采用抑制电磁波干扰设计，避免与手术室内其它设备产生相互的干扰。
手术无影灯的使用注意事项
手术无影灯的使用注意事项 手术无影灯分为"孔式手术无影灯"和"整体反射手术无影灯".随着净化于术室越来越多为医院所采用。层流手术室内对影响层流的主要因素热源及阻碍物的控制要求也随之提高。老孔式手术无影灯无法满足高标准净化手术室的技术要求，正逐步被整体反射手术无影灯所代替！无影灯的主要是手术室医用照明使用！ 手术灯的注意事项 具体要求 手术灯其实区别于普通灯的本质就是要达到手术的特殊要求。一、手术室照明亮度要求，二、安全的手术照明，三、无阴影的要求，四、冷光要求，五、可拆卸消毒的要求。手术灯包括整体反射手术灯和孔式手术灯两种系列，整体反射手术灯又分子母灯和单灯；孔式手术灯也是分字母灯和单灯两种规格。手术灯，能够给手术室照明亮度提供保证，手术室外科医师必须能够精确的分辨轮廓、颜色和移动，因此需要接近日光质量的光强度，最少为10万照度的光照强度，手术灯就可以提供单灯最大达16万照度的亮度，并且手术灯的亮度均可进行无级调节，在手术过程中如遇故障，可以自动切换备用灯泡，时间为0.1秒，因此手术灯能够提供安全的手术照明。手术灯通过多边反射器，能够达到无阴影照明要求，此反射面经工业冲压一次成型，反光率高95%， 其他事项 形成一个同源光柱，从灯盘下80厘米形成深达术区的光柱确保手术的光照亮度，无阴影，且在外科医生的肩，手和头部遮挡部分光源时，仍然能保持非常均匀。 手术灯在光照明亮的同时，避免产生热量，无影灯通过新型滤过器可以将99.5%的红外成分滤过，保证到达术区的光是冷光。 手术灯外形设计及安装位置和高标准密封手柄，能够有效控制病原体数量，可以拆卸消毒。 安装在天花板上的手术灯，应在天花板或墙壁上的遥控匣中设置1个或多个变压器，以将输入的电源电压转换成大多数灯泡所要求的低压。大多数手术灯都具有调光控制器，某些产品还能调节光场范围，以减少外科手术部位周围的光照（来自床单、纱布或器械的反光和闪光会使眼睛感到不适）。手术灯能保证色温4250色温左右，接近于日光，使眼睛感知的颜色更清晰，并且不会使医护人员因长时间工作而眼睛疲劳。
手术无影灯技术原理及性能指标
手术无影灯技术原理及性能指标 1.课题来源和背景： 纵观国内外LED 医疗手术照明技术研究及其应用的现状与进程,LED 手术无影灯虽然刚起步、但已被医疗行业寄予厚望,而其技术已 经从初期单纯将LED 灯与透镜进行简单组合的雏形,向真正的LED 手术无影灯发展。大功率芯片及其芯片集成、灯具的光机电热一体化 结构设计、高无影率与高均匀性的照明效果、色温的大范围连续可调、对手术室层流净化影响低,是国际上最新的发展趋势。 2.技术原理及性能指标： 采用LED 作为手术无影灯光源,使光源更加稳定可靠;医生头部温升低＜3℃,大大改善了医生工作环境和工作表面环境;准确的色温, 使光照下物体颜色不失真,这样医生手术时就不易误判和视觉疲劳;出色的无影效果无影率＞80％,使手术环境优化;光域直径200～ 400mm,均匀且柔和的手术光域;LED 灯寿命长达50000 小时,节能环保;无影灯亮度无级可调,调节范围10～100％。 3.技术的创造性与先进性： 在全球首次将大功率LED 集成芯片应用于医疗照明方面,不同于国内外现有的其它方法;在国内率先研究矩阵阵列的大功率LED 色 温调节技术,采用对红绿蓝白LED 光源进行组合和调整其输出强度,实现不同色温的调节输出;将LED 色温及光强可调的特点与不同色温 下组织显色特性进行综合研究,在特定色温光源的照射下,可显著提高外科手术的工作效率;将LED 芯片和驱动控制系统集成为一个整体, 大大减小照明体所占空间大小,提高了手术室的净化质量,降低了净化系统建设和维护成本。 4.技术的成熟程度,适用范围和安全性： 本项目技术先进,已达到国际领先水平,并在技术应用领域和市场开辟方面极具前瞻性。适用于医疗单位做临床手术照明用,有助于提 高医疗照明质量,降低医疗事故。 5.应用情况及存在的问题： 自2008 年4 月移动式LED 手术无影灯产品面市以来,开始启动新产品推广计划,在四川汶川抗震救灾中实施手术数百例,发挥了积极 作用,目前已进入国内部份大中型医院建立了样板手术间,反响良好。 6.历年获奖情况： 2008 年获国际科技挑战赛全球亚军,2008 年获重庆工业设计大赛银奖,2008 年获国家半导体照明工程创新大赛“产品创新奖”,2008 年获第二届国家半导体照明产品及应用创新大赛“产品创新奖”。
亚洲第一个“一站式杂交手术室”的建设全过程
亚洲第一个“一站式杂交手术室” 的建设全过程 杂交手术室 阜外医院一站式杂交手术室做为亚洲第一个“一站式杂交手术室”，并且是世界上面积最小的“杂交手术室”，当初的建设过程如何？本文将带你一探究竟！ Hybrid手术是在实时影像学的指引下，采用介入技术联合外科技术手段治疗复杂的疾病，以达到减少创伤，缩短体外循环时间，甚至避免体外循环，提高整体疗效的目的。由于患者无须在介入导管室和外科手术室之间多次转移，从而避免患者在转运过程中可能带来的缺氧和生命体征不稳定等风险。因此，又称其为一站式杂交手术（One-stop Hybrid Procedure）。Hybrid 手术尤其适合于应用单一的介入或外科手术无法取得满意结果的情况。 Hybrid 手术具有创伤、痛苦最小化，疗效最大化的特点，既满足了病人的需要，又代表了现代医学发展的趋势，体现了“以病人为中心”的医疗模式。 1
Hybird Operating Room建设的基本要求 Hybrid 手术的核心内容是在一个特殊的手术室内，在实时影像设备的引导下，由内、外科医生合作，结合常规的外科和介入治疗手段完成复杂疾病的治疗。这个特殊的手术室，称为 Hybrid Operating Room。 Hybrid Operating Room 简单的看是将血管造影机（DSA）安装在手术室内，实际上并非如此简单。将现代手术室与DSA 这样大型的医疗设备有机地结合起来，既要考虑各种设备的安装和使用条件，又必须考虑层流净化、放射防护和多种图像信息融合的要求。 具体来讲，主要包括以下内容： 对洁净度的要求 内科介入治疗对空气净化的要求较低，外科手术对空气净化的要求较高。为了满足“杂交合手术”中外科手术部分的需要，“Hybird Operating Room”的净化条件必须符合《医院洁净手术部建筑技术规范》的相关规定。 表2 洁净手术室的分级 根据洁净手术室分级的要求，因为开展心脏外科手术的需要，Hybrid Operating Room 的净化标准应达到特别洁净手术室的 I 级标准，即使不开展心脏外科手术，至少应达到标准洁净手术室的 II 级标准。
手术无影灯常见故障维修
手术无影灯常见故障维修 双灯手术无影灯集合多种先进的光学照明技术、电子技术及新材料技术，使其具有出色的聚焦效果、无影效果、深孔照射效果及冷光效果，能满足各种手术要求，为各种手术的开展提供了出色的手术照明效果。并采用自动灯泡监测与备用自动递补系统，保证光源全程供应，不会影响手术进行。 公司生产销售多年的手术无影灯，现总结常见故障，供参考。 故障：控制面板上主灯泡、副灯泡报警失效指示灯亮。 分析及维修：DOMELUX626手术无影灯采用自动灯泡监测与备用自动递补电路，在具有多镜面反射体的辐射状手术灯头内部设有主灯泡及备用灯泡，当主灯泡或副灯泡有一个失效时，控制面板上主灯泡或副灯泡失效报警指示灯将亮，但手术无影灯可在一个灯泡烧毁时自动替换另一个灯泡以维持手术过程顺利进行。而主灯泡、副灯泡失效指示灯亮又分几种情况： (1)控制面板上主灯泡或副灯泡失效报警指示灯有一个亮，一个不亮，且手术灯正常工作。分析处理：此故障一般为主灯泡或副灯泡有一个失效而引起报警灯亮，虽然此时手术灯自动切换到另一个灯亮使其仍能正常工作，但也要尽快更换失效灯泡，以免主、副灯均坏时影响手术。关上电源，拧开三颗固定螺丝，拉出手把组件，把失效灯泡更换掉，注意要换同规格灯泡，手把组件插入灯头时要注意插入孔的位置，将三颗固定螺丝拧紧再打开电源开关时，即可恢复正常。 (2)控制面板上主、副灯泡失效报警指示灯均亮，无影灯不亮，换上好的主、副灯泡后情况依旧。分析处理：正常情况下更换灯泡后，监测电路应马上能监测到，故要查找监测不到的原因。取下手把组件逐步排查上面零件，发现主、副灯泡灯座的公共端处线已碳化，经测量已断路，致使自动监测电路监测不到灯泡，更换灯座后机器恢复正常。(3)控制面板上主、副灯泡失效报警指示灯均亮，而手术无影灯不亮，取下手把组件测量灯泡等正常，便把手把组件再装上灯头后开机即恢复正常，但一至两天后故障依旧，反复几次时好时坏。分析处理：此故障一般为接触不良故障，取下手把组件认真观察各个焊点未见异常，再观察见手把组件上面有三个分别标有Main、Sub、Com的插头，用于在插入灯头上的插座组后得到22．8V 工作电压，因厂家在设计时为保证这三个插头与灯头上的插座组接插可靠，在每个圆柱形插头的四周中部又套了一圈圆柱形的中间凸起的稀疏条形的弹性金属套，并用焊锡把其与插头焊在一起，检查见在Com插头上的弹性金属套与插头两端之间的焊锡因接触不良发热已脱焊，故导致上述故障。维修时只要把它们用电铬铁焊好便可排除故障，焊接时要耐心，两端的接触部位四周都要焊好，焊好后再用砂纸打磨光滑。注意焊锡的多少要均匀合适，太少则焊接不可靠易脱焊，太多则使灯头组件因插头直径过大而不能插入到灯头的插座组中。
手术无影灯招标参数-2017年(综合参数)
手术无影灯招标参数-2017年(综合参数)
项目要求——综合参数（无影灯）一、货物清单 序号采购计划编号 项目 名称 数 量 单 位 备 注 预算限 额（元） 1 201700331943 LED 手术 无影 灯 14 套 接 受 进 口 4900000 注：1.备注栏注明“拒绝进口”的产品不接受投标人选用进口产品参与投标；注明“接受进口”的产品允许投标人选用进口产品参与投标，但不排斥国内产品。 （二）货物清单明细 序号采购计划编号 货物 名称 数 量 单 位 备注 预算限 额（元） 1 201700331943 LED 手术 无影 灯 14 套 接受 进口 4900000 2 无线 高清 4 套接受进口
二、具体技术要求 说明：“▲”所标参数为专家进行综合评分的重要参数，但不作为废标条款； ★为不可偏离参数，若有偏离，则废标 序 号 货物名称招标技术要求 1 LED手术 无影灯 1.1用途说明：应满足深腔，微创等不同科室手术室的手术 功能 1.2所投产品应为国际知名品牌.手术灯所有部件为欧 美原装进口符合CE及UL认证，并附英文原厂产品彩页 1.3▲整灯盘采用圆型设计，环绕式LED光源结 合中置式整体反射镜技术使LED光源通过光学透镜与整体 反射灯罩系统产生叠加大光斑，使术野光斑更加均匀无暗 区，且冷暖色LED白光被医生头肩部遮挡后无彩虹效应； 1.4▲手术灯灯头可360无限位旋转，含消毒 手柄及360°围栏扶手，医护人员可从任意角度移动手 术灯头调节定位，操作方便无卡角； 1.5手术灯灯珠在灯盘侧面，灯盘顶部无可见灯珠，无 影灯的控制调节面板需安装在旋转臂关节连结处；（需 要图片证明） 1.6手术灯灯光可调至“腔镜照明”模式满足腔镜手术 时的局部微光照明； 1.7应具有微创手术环境光照明模式，并安装于旋转支 架最底部；（需要图片证明） 1.8灯头采用圆形一体化超薄无螺钉设计，消毒无卫生 死角确保洁净效果；全封闭工艺，通过国际IP53标准 中置 摄像 系统
手术无影灯新的设计理念
手术无影灯新的设计理念 手术无影灯作为手术室的基本装备，如今在洁净层流手术室应用及推陈出新的设计理念趋势下，手术无影灯在光学、结构、安全等性能上有了全新的突破。HEAL FORCE Toplite 系列多镜面整体反射手术无影灯( 以下简称Toplite 系列无影灯) 凭借其卓越的性能，赢得了众多客户的青睐，不断地尝试技术革新，始终走在国内众多无影灯生产厂商的前列。 无影程度、聚焦深度 传统的孔式手术无影灯有十多重光线叠加，普通的整体反射无影灯通常也只有8~12 重光线叠加，有限光线叠加所产生的无影效果很难符合中高端手术的要求。Toplite 系列无影灯是CAD/CAM 计算机辅助制造技术设计打造的多面镜整体反射光学系统，拥有两千多个镜面对光线从不同角度进行反射，创造了手术野最佳的无影效果。大于700mm 的光照深度满足了深部手术的照明要求。 层流效果 在现代化的手术室中，对空气洁净度及无菌的要求越来越高，高级别层流净化手术室也开始被国内大、中型医院广泛使用。为了使手术无影灯对手术区洁净气流的影响降到最小，要求无影灯应有一个流线型的外罩。Tolite 系列无影灯，根据空气动力学原理，对灯头外壳进行全封闭流线型精心设计，使灯头处于垂直气流中时，产生空气涡流区的可能性最低，符合层流净化手术室的要求。 光学性能 国内首创的蓝色镀膜技术，采用减色原理，使光线拥有接近自然光谱的色温和逼真的演色指数，在手术中能清晰地分辨各种组织和器官的实际状态。 温升解决方案手术区域由于光线的聚焦和叠加，会产生热量，使受照面温度升高，这样容易使手术操作医生头部过热、影响手术野层流效果、手术区域表面干化甚至损伤细胞组织，因此必须将温升控制在一定的范围内。Toplite 系列无影灯采用符合德国(SCHOTT/KG3)标准和日本(HOYA/HA-30) 标准的磷酸盐玻璃作为吸热材料，可见光透过率(75%-83%) 和红外线吸收率(97%-99%) 较高，大大提高光的效率, 同时由于大量的红外线被滤除，使手术野及医护人员表面的升温最小化。安全性Toplite 系列无影灯灯面罩采用美国进口高强度透明防爆塑胶作为灯面玻璃，彻底消除了因玻璃破碎而引发的医疗事故。当主灯泡出现故障时副灯在0.5s 内自动切换开始工作，保证不中断手术，控制面板上有主/ 副灯失效指示，提醒手术后及时更换。变压器置于天花板保证可接触的电压为安全电压，传电器采用德国进口镀银的传电器，使得电气接触部分不会因为氧化而产生火花而给手术室带来隐患。
浅谈手术无影灯
浅谈手术无影灯 无影灯是手术室基本设备之一，手术离不开它的照明支持。每每转动无影灯时对它的了解又有多少？让我们从无影灯的基本知识、使用调节和维护方面共同学习，提升认识和掌握水平，以助于我们更科学合理的使用无影灯。 一、手术无影灯概述1.无影灯：用于手术部位照明，为切口和体腔中的人体组织和器官提供亮度高、色温佳、无影、聚焦好的照明设备。 2.无影灯真的能消除影子吗？正常情况下，光线照射在不透明的东西上时，就会产生影子，中间影子最深的地方叫做本影，四周逐渐变浅的部分叫半影。无影灯圆形灯盘内装有向各个方向照射的灯光，增大了发光源面积，使得本影变淡，半影也淡得看不见，达到无影效果，以使手术能顺利进行。 3.手术室无影灯应具备的特点：①无影、冷光，多反射系统设计，确保手术区无影；有冷光源过滤器和冷光反射镜，最大限度的减少热辐射。②结构轻巧且调节范围广，稳定性好，并有可拆卸的调节灯柄，方便术者随意调节；通过调节灯柄及中央控制面板调整手术所需照明。③灯的外形设计符合层流净化手术室要求，最好为多头镂空灯确保手术间的净化空气能顺利进行对流循环，使
手术区域保持无菌状态。④光线色彩逼真，接近自然光，使人容易辨别出组织的最细微差异，同时减少手术人员的眼睛疲劳.⑤预留中央摄像系统，以供教学、科研及管理使用。 4. 无影灯的分类：①按光源类型分为卤素灯，LED灯。卤素灯的发光原理是电-热-光的能量转换，即电通过灯丝发热后，再产生光，这种发光方式效率低，且温度高。LED灯为冷光源，是直接的电-光转换，能耗小，属于低温灯。②从外形设计上可分为吊顶无影灯，壁挂无影灯，移动无影灯，头灯等。③从功能需求上可分为单头，多头，双母无影灯，母子灯，双子灯，检查灯以及兼有摄像功能和多臂含显示器挂架等。 5. 双头灯已成为大多数医院手术室的首选：一个灯头作为主灯，提供主要照明;另一个灯头作为辅灯，提供辅助照明，弥补主灯照明盲区，另外，当主灯发生问题时，也可以第一时间提供备用照明。 二、无影灯的操作要点:1.使用前检查无影灯外观及各关节臂，确认功能是否正常。2.注意开关顺序，以免损坏灯泡。开启顺序一般为：打开电源总开关→手术灯开关→调节光亮度关闭顺序：把光亮度调至最小→关闭手术灯开关→电源总开关一个适宜的照明环境可以让医护人员“看得清、看得久”。看得清就是颜色不失真，能分辨器官，遮挡无阴影。手术过程中，颜色长久的保持不变是前提，比如红色就是红色，如果经过光源照射，将原本的颜色变成了其他颜色，势必会造成医生的误判;切口较深时，由于