VITROS350干式化学分析仪是美国强生公司推出的一款全新的医疗器械设备
VITROS350干式化学分析仪是美国强生公司推出的一款全新的医疗器械设备,该仪器用于体外诊断。此款仪器操作简便,结果准确可靠。可连续、随机上样并具有急诊插入功能,真正实现随机样品分析。具有优异的检测表现——高灵敏度、高特异性。
VITROS350干式化学分析仪采用的是MicroSlide多涂层簿膜干片技术,通过测定干片颜色变化来确定化和物浓度。该仪器可以检测血浆、血清、尿液及脑脊液。可以检测多个项目,包括肝功、肾功、心肌酶、血脂、蛋白、离子等组合项目。也可分别检测组合项目中的任意单项。该仪器每小时可连续300项测试,单个标本检测时第一个单项结果五分钟出结果,之后
每17秒出一个单项结果。真正实现结果的快速、准确。临床实验室
VITROS 350是美国强生公司推出的用于急诊和常规生化的全自动分析系统。它采用独特的多层膜干化学技术，能充分满足临床准确、快速和灵活的诊断需求。
技术参数：
测试方法：电位分析法（直接离子选择电极法）比色法/速率法免疫速率法
机载试剂容量：3600个测试
测试速率：300个测试/小时
标本类型：血清、血浆、尿液、脑脊液
标本体积：5-11uL
标本容量：40个标本
编程容量：5000个标本
单项测试耗时：2.5-8分钟电位法：2.5分钟比色法：5分钟免疫速率法：8分钟
标本管理：血凝快探测，气泡探测，液面感应，短缺标本探测临床实验室
操作界面：触摸屏监视器，随机用户指导。
自动化管理：包括自用吸头装载和深试管样。
定标：扩展式，支持多批号
强生VITROS 350全自动干化学生化分析仪特点
操作简便：
干片内包括检测所需所有元素，不需事先准备试剂。
机上最多同时装载3600测试干片，6个月定标一次。
机上40个样本位，可进行任意单一或组合项目测试，
可满足急诊或批量处理需求。
触摸式显示屏操作，机上用户指南，24小时开机备测。
结果准确：
多层涂膜干化学技术，优异的抗干扰能力。
样品中气泡、凝块探测功能，液面感应及
短缺样本监测。
干式反应模式，一次性取样吸头，完全避免交叉污染。
检测原理多样化，反应体系最佳优化：比色速率法、
免疫速率法、直接离子选择电极法（每份样品独立的电极干片）。
使用、维护、保养成本低：
无液体管道、电磁阀，不需上、下水。
免电极维护，无需更换电极膜。
每个样本只需一个吸头。临床实验室
环保无污染：
无废液排出，最大程度保护环境、保障操作人员安全。
废弃物仅为干片、吸头，便于收集及处理
强生VITROS 350干化学分析仪的使用体会
强生VITROS 350干化学分析仪的使用体会 发表时间：2010-12-08T11:00:50.113Z 来源：《中外健康文摘》2010年第31期供稿作者：尤德宏张根兴吴杭源[导读] 小吸头长时间不更换，有可能在内壁形成结晶而阻碍加样，致使参比液加量不足。 尤德宏张根兴吴杭源（江苏省无锡市传染病医院江苏无锡 214000） 【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2010)31-0358-02 VITROS 350是美国强生公司推出的用于急诊及常规生化的全自动分析系统。它采用独特的干式多层复合薄膜化学（简称干化学）分析；只需将少量待检样品加在膜上即可进行定性或定量分析。能满足临床准确、快速和灵活的需求。 我院检验科于2008年根据临床需求，购置了VITROS 350全自动干化学分析仪。在1年多的操作使用中体会到，要确保仪器正常运行，必须做好仪器的日常保养和维护[1]。 1 Vitros 350干式生化分析仪的特点 1.1对实验室的要求仅仅是电源，不需要其他任何辅助设备,如水处理系统、蒸馏水、冲洗液、比色杯等，且无废液、废气排出，具有高度环保节能效果。 1.2检测样本仅需微量（每个检测项目10μl），测试速度可达每小时250个项目，是集常规化学、电解质、免疫、药物监测于一身的多功能设备。同时，仪器校正1次可稳定6个月以上，可24小时连续开机，特别适用于急诊分析。 1.3 Vitros 350干化学试剂片的定量测定是用反射光度法进行的，且是通过其反面进行测定，由于光线不必透过已被展开阻留于外侧的潜在干扰物，从而避免了潜在干扰物（如高脂血、高黄疸）对测定结果的干扰；测定结果稳定可靠[2，3]。尤其是电极法分析电解质。由于每个干片均有一套电极，与普通电极法和湿化学相比，避免了电极老化、管道老化和污染对检测结果的干扰。 2 Vitros 350干式生化分析仪使用与保养 2.1标本的质量标本可选用血清和血浆两种，最好选用真空负压采血管。离心后确保血清中没有纤维蛋白丝，即可直接上机检测，或将标本吸入反应杯中进行检测，应特别注意不要有气泡。纤维蛋白和气泡均会导致吸样不畅或探测不到液面，从而影响结果准确性甚至不出结果。 2.2环境检测每天进行环境检测的检查，如有报警应及时更换干燥剂和给保温剂加湿。有条件的实验室可安装空调，既可控制温度又可调节湿度。若温度或干湿度超标也可影响到检测结果的准确性。 2.3日常保养（1）每天更换空气过滤网并彻底清洁，晾干。空气过滤网可保护机器主板不被灰尘吸附，防止电路短路造成数据传输错误，必要时可请工程师清洁电脑主板。最好将仪器放置在相对清洁的环境中，每天擦拭仪器（光路除外），尽量减少灰尘吸附。每天处理废吸头，废干片和空干片盒，以免垃圾过多发生卡片现象，影响仪器正常运行。（2）每周清洗样品架，清洁进样通道，通道或样品架底部过脏可导致进样不畅和停机。（3）每周进行防蒸发盖的反射比测试。当范围值大于0.04时将整套压片换下，用蒸馏水或去离子水浸泡。用棉棒轻拭反射槽，晾干后待用。不要使用任何腐蚀剂，不要用硬物划伤反射槽。不可更换单个压片，以免影响光学性能的一致性而影响仪器的重复性。（4）每周进行电压测试，确保仪器的敏感性。若电压低于3V，须调光圈或更换灯泡；若不能明显提升电压，须请工程师保养光路。光路改变之后要及时做光路校正（黑白参考），一般为6个月1次，光路校正后应对仪器进行定标。（5）每天要换参比液和参比液小吸头。参比液在机内放置时间过长，会导致液体浓缩。小吸头长时间不更换，有可能在内壁形成结晶而阻碍加样，致使参比液加量不足。此两种情况均会影响电解质的检测结果。 2.4定标与校准标本和质控值有偏差、新批号试剂使用前以及光路发生改变后都要做定标。大部分项目在一次定标后可稳定6个月以上，血氨敏感性较高，建议每月定标1次。定标完毕做数据备份，以防数据丢失。定标液要在使用时配制，用加样器和一次性吸头加取定量溶液（溶解液和干粉可在37℃复溶），瓶子不能敞口放置，应在加稀释液前打开瓶盖。混合后静置20min，轻轻颠倒混匀数次，再静置20min即可使用。由于仪器的稳定性较好，质控可每周做1次，质控液和定标液配制方法相同，若有密封效果好的容器，可将定标液和质控液分装，置2-8℃保存，再次使用须回复至室温，充分混匀。液体质控应在室温放置30min，使用前轻轻颠倒数次，以确保充分混匀，不要剧烈摇晃。将质控血清吸入样品杯后，盖上瓶盖。立即放回冰箱并标注日期。 2.5干片的使用试剂干片根据不同项目及其要求置于-4℃或-18℃下，在保质期内保存，干片使用前要严格按照规定时间预温。定标液、质控液和干片不可反复冻融，以免影响测试结果。干片在机内保存时间过长也会影响检测结果。一般机内存储时间为两周，因此不可一次加入过多干片，最好依据样本数量添加。 参考文献 [1]张玉海.新型医用检验仪器原理与维护［M］.北京：电子工业出版社，2005：168-172. [2]吴俊琪，徐瑞龙，杜忠明,等. VITROS-250 干式生化分析仪测定结果的比对校正. 检验医学,2006，21（3）：285-287. [3]李贵星，陆小军，高宝秀，等.临床生化干化学分析和湿化学分析的初步比较. 华西医学,2003，18（1）：69-70.
生化分析仪的基本原理与结构
生化分析仪的基本原理与结构 生化分析目前已广泛应用于药物研究，水质分析，食品加工和临床医学等诸多领域所谓自动生化分析仪就是将过去手工操作的生化分析中的的取样，添加试剂，去除干扰物，混合，恒温反应，检测，结果计算，记录以及清晰等步骤部分或全部工作由仪器统一自行完成，因此与传统手工操作相比，自动化生化分析仪具有快速简便，灵敏，准确和标准统一等优点，能进行吸光度、浓度以及酶活力的测定，并且测试项目多，还可以进行自动，半自动快速微量的测定。 在临床上，生化分析仪主要是通过对人体的血液和其他体液中的如血红蛋白，胆固醇、转氨酶、葡萄糖、淀粉酶，尿素氮，肌酐、白蛋白，无机磷、钙等的分析来测定各种生化指标，这些生化指标可为医生提供受检者的综合信息，帮助医生对疾病作出正确诊断，因此，生化分析仪已成为临床上最常用的检验仪器之一。 生化分析仪常用的测量方法有电极法和光电比色法。一般生化分析仪主要采用比色法进行分析，其工作波长在340-800nm之间，单色器常用复合滤光片组成，通常用6-10块滤光片供选用，也有部分仪器由光源经光栅产生单色光。目前，生化分析仪种类繁多：有流动式生化分析仪、离心式生化分析仪，和分立式生化分析仪。这些均为湿式生化分析仪，近年来已研制出了干式生化分析仪，干式生化分析仪结构简单，用血量少，标本不必预先处理，可直接用全血测量，操作快捷简便，结果准确，特别适合儿科、急诊、野外医疗等使用。 目前大多数生化分析仪都是以光电比色为原理进行工作的。其结构可大致分为分光光度部分，微机及自动化机械3部分，整个操作过程自动化，因此，除分光光度计以外、微机外，在采样、进样、反应等过程中，有一些特殊的装置。 对流动式生化分析仪（属第一代）有：样品盘、比例泵，蛇形混合器，透析器，恒温器分光光度器等组成。 其工作过程是在微机的控制下，首先通过比例泵将标本和试剂按比例地吸入连续流动的管道系统中，在一定温度和条件下，在管道内完成混合，经透析器清除干扰物，在恒温器内进行恒温反应，在流动比色器内进行分光检测。分光检测所得到的结果再经仪器内的放大器放大，信号处理，最后由计算机将结果显示及打印。 该仪器在检测分析时，样品的测量是一个跟着一个在连续不断流动状态下进行的，故称为连续流动式生化分析仪。在样品与样品之间可用空气来隔离分段，也可用空白试剂或缓冲液来隔离分段，前者称为空气分段式系统，后者为非分段式系统。 样品盘是一个可转动的圆盘架，盘架上放有若干聚乙烯塑料杯或试管，用来盛放待测样品和仪器校正标准液。在计算机控制下，原盘每隔一定时间自动转动一格，圆盘每转动一格采样管便自动伸入样品杯吸取一定量的样品一次。这样，在比例泵的作用下，样品被源源不断地送入反应管内，但每个样品之间要用空气泡或蒸馏水隔开。 比例泵: 比例泵具有提供样品在仪器内流动所需压力和流经硅胶管液体注入空气等功能，它可替代手工操作时的各种吸管，样品和各种试剂的用量以及管内空气泡的多少均由比例泵控制。 混合器由玻璃管组成，它的作用是将比重不同的液体充分混合并让它们充分反应。混合器可以根据反应时间的长短来选择混合器的长短。 透析器：透析器由两块有机玻璃组成。玻璃板相对两面刻有对称的槽，由边缘向中心呈螺旋状环绕。透析时两板间放有一透析膜。当样品和第一试剂从上侧管道通过，第二试剂从下侧管道通过时样品中的小分子可立刻通过透析膜进入下侧管道与第二试剂进行反应，样品中的大分子颗粒从上侧管道流出。起到对大分子颗粒的过滤作用。 流动比色器：起流动分光光度作用。
[尿液,分析仪,因素]尿液干化学分析仪检测结果影响因素探讨
尿液干化学分析仪检测结果影响因素探讨 摘要：随着医学科学的飞速发展，检验技术的创新，尿液干化学分析仪以其使用简便、怏捷、准确性好等优点在全国各大中小医院普遍使用，尿液分析由常规手工操作法进入自动分析仪器时代，极大地提高了工作效率，其检验灵敏性和准确性较高，检测的参数较多，检测速度较快，临床应用也越来越普及。尿液分析对肾脏疾病，泌尿系统相关疾病的定位诊断，鉴别诊断及预后判断具有重要的临床意义，因此被称为体外肾活检 [1]。但尿液干化学分析仪检测易受到仪器的稳定性、灵敏度及试纸条质量等因素的影响。尿液分析作为三大常规检验项目之一，广泛应用于临床，对泌尿系统疾病、肝脏疾病、代谢性疾病的诊断、治疗及疗效监测有重要的价值，为临床提供许多有价值的诊断信息。虽然尿检取样比较容易，所用检验设备比较简单，但由于受到仪器、试剂等方法、原理及灵敏度影响，加之标本的留取、收集、预处理等诸多环节难以控制，不可避免地存在着假性结果。须引起我们的高度重视。 关键词：尿液干化学分析仪;检测;影响因素 1 检验前标本采集的影响因素 1.1 标本的采集、收集 负责标本收集的实验室工作人员、医生和护士需对患者留尿进行指导，务必使尿道口保持清洁。收集和运送尿液的容器应干净、防漏，并由透明且不与尿液成分发生反应的惰性材料制成，容器及其密封装置不带干扰物质，用于标本收集和运送的容器不可重复使用。尿标本须在2 h内及时送检，以免发生细菌繁殖、蛋白变性、细胞溶解以及尿胆原等物质因光照分解或氧化而减少等。收集时段尿时，应告知患者时间段的起点和终点，起始时先排空膀胱，三杯试验留尿时间要分段明确，做好标记。随机尿液标本的留取无特殊时间规定，但必须在标本容器上注明留取时间，患者必须有足够的尿量，根据多年的工作经验，尿量最好50 ml，最少不得低于15 ml，适用于门诊或急诊患者。住院患者尿常规最好留取清晨第一次尿，即晨尿，也可把在上午7时～8时留取的尿液作为第二次晨尿，适用于可疑或已知泌尿系统疾病的动态观察及早期妊娠实验等[2]。午餐后2 h收集的尿液，即餐后尿，对病理性糖尿和蛋白尿的检出更敏感，适用于尿糖、尿蛋白、尿胆原等检查。 1.2 标本的保存、运送 检测的标本应新鲜，不需防腐剂，尽可能在2h内完成。如果标本收集后2 h内无法完成分析，可2 ℃～8 ℃冰箱冷藏，6 h之内完成检测，在尿标本中加适量防腐剂，根据不同的检查目的的选用不同类型的防腐剂(目前大多使用400 g/L的甲醛溶液，每升尿液加入5 ml。应注意甲醛过量时可与尿素产生沉淀物，干扰显微镜检查)。在工作中发现留取的尿液标本在25 ℃下，2 h后有时会出现改变，外观尿液颜色变深，透明度变混或尿气味带有氨味;化学成分出现葡萄糖，胆红素、尿胆原、维生素C下降，亚硝酸盐升高，pH与蛋白质升高或下降;镜检出现RBC、WBC管型下降，结晶或细菌升高。所以送检单上必须注明留尿时间、送检时间。 1.3 标本的标记与接受 标本的容器必须有标记，包括：患者姓名、特定编码(或住院患者的病区、床号)、标本
自动生化分析仪基本结构及工作原理
一、基本结构 （一）按照反应装置的结构，自动生化分析仪主要分为流动式(Flow system)、分立式(Discrete system)两大类。 1．流动式指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代自动生化分析仪。 2．分立式指各待测样品与试剂混合后的化学反应都是在各自的反应杯中完成。其中有几类分支。 (1)典型分立式自动生化分析仪。此型仪器应用最广。 (2)离心式自动生化分析仪，每个待测样品都是在离心力的作用下，在各自的反应槽内与试剂混合，完成化学反应并测定。由于混合，反应和检测几乎同时完成，它的分析效率较高。 3．袋式自动生化分析仪是以试剂袋来代替反应杯和比色杯，每个待测样品在各自的试剂袋内反应并测定。4．固相试剂自定生化分析仪(亦称干化学式自动分析仪) 是将试剂固相于胶片或滤纸片等载体上，每个待测样品滴加在相应试纸条上进行反应及测定。操作快捷、便于携带是它的优点。 (二)典型分立式自动生化分析仪基本结构 1．样品(Sample)系统 样品包括校准品、质控品和病人样品。系统一般由样品装载、输送和分配等装置组成。 样品装载和输送装置常见的类型有： (1)样品盘(Sample disk)，即放置样品的转盘有单圈或内外多圈，单独安置或与试剂转盘或反应转盘相套合，运行中与样品分配臂配合转动。有的采用更换式样品盘，分工作和待命区，其中放置多个弧形样品架(Sector)作转载台，仪器在测定中自动放置更换，均对样品盘上放置的样品杯或试管的高度、直径和深度有一定要求，有的需专用样品杯，有的可直接用采血试管。样品盘的装载数，以及校准品、质控品、常规样品和急诊样品的装载数，一般都是固定的。这些应根据工作需要选择。 (2)传动带式或轨道式进样即试管架(Rack)不连续，常为10个一架，靠步进马达驱动传送带，将试管架依次前移，再单架逐管横移至固定位置，由样品分配臂采样。 (3)链式进样试管固定排列在循环的传动链条上，水平移动到采样位置，有的仪器随后可清洗试管。 分配加样装置大都由注射器、步进马达或传动泵、加样臂和样品探针等组成，①注射器(syrine unit)。根据注射器直径和活塞移动距离的多少，定量吸取样品或试剂。它的精度决定加样的精度，一般可精确到1微升。注射器漏液时，首先考虑是否探针堵塞，其次是注射器活塞磨损等。有的加液系统采用容积型注射泵和数控脉冲步进马达，提高精度。②样品探引 (Probe)与加样臂相联，直接吸取样品。探针均设有液面感应器，防止探针损伤和减少携带污染。有的设有阻塞检测报警系统当探针样品中的血凝块等物质阻塞时．仪器会自动报警冲洗探针，并跳过当前样品，对下一样品加样。有的还有智能化防撞装置遇到阻碍探针立即停止运动并报警。即使如此，它仍是非正规操作时的易损件。为了保护探针，除预先需要根据样品容器的高低、最低液面高度等进行设置外、，样品容器的规格、放置以及液面高度等设定条件不得随意改变。在某些仪器上，采样器和加液器组合在一起，加样品和加试剂或稀释液一个探针一次完成。③加样臂。连接探引，在样品杯(试剂瓶)和反应杯之间运动，完成采样和加样(加试剂)。它的运动方式，与仪器工作效率及工作寿命有一定关系。④阀门用以决定液体流动方向。⑤稀释系统。对样品进行预稀释、过后稀释或加倍，对标准原液系列稀释等。不同仪器的稀释方式有所差异，要注意识别。试剂系统亦有稀释功能： 2.试剂(Reagent)系统一般由试剂储放和分配加液装置组成。 (1)试剂仓常与试剂转盘结合在起。多数仪器将试剂仓设为冷藏室，以提高在线试剂的稳定期。 (2)分配加液装置(Dispense unit)。与样品系统的类似。，试剂探针常常可以对试剂预加温，双试剂系统的试剂2(R2)探针起始量宜较下，以便配合不同R 1/R2比例的试剂。 (3)试剂瓶(Bottle)。有不同的形状及大小规格。如 COBAS MIRA PLUS仪有4、10、15、35ml等规格，瓶底呈凹形，OLYMPUS Au600仪有30和60ml两种；日立7060仪有20、50、100ml三种等规格。应根据工作量和试剂规格．考虑试剂瓶残留死体积和更换频率，合理选用。独特设计的卡式试剂盒，体积小，防蒸
中国医疗器械公司排名
中国医疗器械公司排名2011-12-1111:47:18|分类：公司研究|字号大中小订阅 排名企业名称 1深圳迈瑞生物医疗电子有限公司 2北京京精医疗设备有限公司 3泰尔茂医疗用品（杭州）有限公司 4微创医疗器械(上海)有限公司 5山东淄博山川医用器材有限公司 6苏州碧迪医疗器械有限公司 7瑞声达听力技术（中国）有限公司 8航卫通用电气医疗系统有限公司 9上海德尔格医疗器械有限公司 10欧姆龙（大连）有限公司 11优利康听力技术(苏州)有限公司 12沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 13浙江大学医学仪器有限公司 14鸿邦电子（深圳）有限公司
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自动生化分析仪
自动生化分析仪 一)按照反应装置的结构，自动生化分析仪主要分为流动式(Flow system)、分立式(Discrete system)两大类。 1．流动式指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代自动生化分析仪。 2．分立式指各待测样品与试剂混合后的化学反应都是在各自的反应杯中完成。其中有几类分支。 (1)典型分立式自动生化分析仪。此型仪器应用最广。 (2)离心式自动生化分析仪，每个待测样品都是在离心力的作用下，在各自的反应槽内与试剂混合，完成化学反应并测定。由于混合，反应和检测几乎同时完成，它的分析效率较高。 3．袋式自动生化分析仪是以试剂袋来代替反应杯和比色杯，每个待测样品在各自的试剂袋内反应并测定。 4．固相试剂自定生化分析仪(亦称干化学式自动分析仪) 是将试剂固相于胶片或滤纸片等载体上，每个待测样品滴加在相应试纸条上进行反应及测定。操作快捷、便于携带是它的优点。 (二)典型分立式自动生化分析仪基本结构 1．样品(Sample)系统 样品包括校准品、质控品和病人样品。系统一般由样品装载、输送和分配等装置组成。 样品装载和输送装置常见的类型有： (1)样品盘(Sample disk)，即放置样品的转盘有单圈或内外多圈，单独安置或与试剂转盘或反应转盘相套合，运行中与样品分配臂配合转动。有的采用更换式样品盘，分工作和待命区，其中放置多个弧形样品架(Sector)作转载台，仪器在测定中自动放置更换，均对样品盘上放置的样品杯或试管的高度、直径和深度有一定要求，有的需专用样品杯，有的可直接用采血试管。样品盘的装载数，以及校准品、质控品、常规样品和急诊样品的装载数，一般都是固定的。这些应根据工作需要选择。 (2)传动带式或轨道式进样即试管架(Rack)不连续，常为10个一架，靠步进马达驱动传送带，将试管架依次前移，再单架逐管横移至固定位置，由样品分配臂采样。 (3)链式进样试管固定排列在循环的传动链条上，水平移动到采样位置，有的仪器随后可清
全球医疗器械公司三十强在中国的投资情况
全球医疗器械公司三十强在中国的投资情况 1、美国强生公司 1985年，强生公司在中国建立了第一家合资企业——西安杨森制药有限公司。 此后，强生公司又于1988年、1992年、1994年及1995年分别在中国建立了多家子公司，包括上海强生有限公司、强生(中国)有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司、上海强生制药有限公司等。 2006年，强生又分别在中国成立了强生视力健(上海)商贸有限公司和强生(苏州)医疗器材有限公司。 2008年，北京大宝化妆品有限公司成为强生在华大家庭的一员。 目前，强生在华企业共拥有约1万名员工，产品系列及服务领域覆盖消费品、药品、医疗器材及诊断产品等。同时销往国内和国际市场。 2、通用电气医疗集团 GE医疗集团从1979年开始在中国开展业务，于1986年在北京成立了第一个办事处。1991年，航卫通用电气医疗系统有限公司在北京成立，成为GE在中国的第一家合资企业。 目前，GE医疗集团在中国建立了包括独资和合资企业在内的多个经营实体，拥有员工6,000多名。 GE医疗集团在中国共拥有七个全球生产基地：在北京建有CT扫描系统、磁共振成像系统和X光成像系统工厂，在上海有生命科学基地，在无锡建有超声和患者监护仪设备工厂，在桐庐建有滤纸生产基地，在深圳建有医用面罩生产基地。其中，
在北京的GE(中国)医疗工业园区，占地6万平方米，是GE医疗集团全球最大的生产和研发基地之一。 GE医疗集团在中国的业务范围广泛，包括研发、设计、采购、生产、销售、营销和服务等各个领域，涵盖了集团在全球范围提供的所有技术与服务。基于GE 中国研发中心和GE全球其他研发中心的基础性研究，由在中国的1,000名工程师组成的GE医疗技术研发团队，正为中国和全世界开发领先的医疗产品与技术。 3、西门子医疗 西门子已在中国建立了90多家公司，61个办事处。 上海西门子医疗器械有限公司成立于1992年，是西门子(中国)有限公司下属的独资公司。 目前公司致力于计算机断层扫描诊断设备(CT)、X光机诊断设备、及其零部件的研发生产。 4、美国美敦力公司 美国美敦力公司(Medtronic,Inc.)总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。 其主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。 2008年，美敦力投资20多亿人民币入股威高,成立了美敦力威高骨科器械有限公司，在中国全力推广美敦力的脊柱产品及威高的脊柱、关节、创伤产品，并合力开发合资品牌骨科产品，在业界被誉为合资公司的典范。
尿液潜血干化学分析仪与镜检结果不一致的原因分析_0
尿液潜血干化学分析仪与镜检结果不一致 的原因分析 摘要：目的探讨尿液潜血干化学分析仪与镜检结果不一致的原因分析。方法收集我院596例患者新鲜尿液标本采用尿液分析仪和显微镜两种方法，对相同标本进行检测。结果尿液分析仪测定结果与镜检结果不完全相符，假阳性，假阴性均存在。结论显微镜检查尿中红细胞是尿液分析中不可缺少的检查手段，临床上应将尿液分析仪潜血与显微镜检查红细胞联合进行。 关键词：尿液分析仪；潜血反应；镜检 干化学试带法是依据试带上各模块化学反应后的颜色变化，间接判断细胞有无及大致数量；显微镜法则是直接观察并计数细胞等有形成分。由于两者检验原理不同，标本在存放过程中的某些成分发生改变等。本文对尿液分析仪潜血反应与显微镜镜检查红细胞最常见也是最容易引起误差进行了原因分析。 1 资料与方法 1.1一般资料收集我院596例门诊患者新鲜尿液标本作为研究对象。所有尿液标本仪器检测完毕同时进行显微镜尿沉渣镜检。
1.2试剂和仪器双目生物显微镜，仪器：优利特-330型尿液分析仪，试剂：采用优利特-330型尿液分析仪配套试剂（优利特尿10项试纸条）。质控品：多项目尿液化学分析控制品 1.3检测方法①检测原理：尿液分析仪潜血反应的原理是利用血红蛋白具有过氧化物酶样活性，以催化H2O2作为电子受体使色原氧化呈色，其颜色深浅与血红蛋白含量成正比。尿液镜检主要利用显微镜的放大作用，直接将细胞等有形成分呈现在显微镜下，通过观察能够真实反映底物的情况；②方法每份标本分装于2支试管（各5ml），1支试管尿液分析仪检测尿潜血。于混匀的10ml新鲜尿液中浸入尿试条1s后取出，上仪器进行测定，自动打印结果。结果报告分为：（-、+/-、+、++、+++、++++）。使用优利特-330尿液分析仪及其配套的尿分析试纸条。另1支试管以1500rpm离心5min，弃去上清液，将0.2ml尿沉渣混匀后，滴于载玻片上，加盖玻片覆盖镜检[1]；高倍镜连续计数10个视野中红细胞数，以RBC≤0～5个HP为阴性，RBC>5个HP为阳性[2]。结果判断：将尿液分析仪潜血反应阳性，镜检红细胞阴性判为假阳性，尿液分析潜血反应阴性，镜检红细胞阳性判为假阴性。 2 结果 对我院596例患者的尿液用分析仪潜血反应检测和镜
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强生---检验全自动生化分析仪
强生--检验全自动生化分析仪 难 2．个别项目出现系统误差，首先应表现为（E）A．更改分析参数 B．校准品是否变质 C．比色灯是否需更换 D．电源是否稳定 E．质控是否良好 6．干式生化分析中无法调整以下哪项（C）A．检测项目的单位，如国际单位和传统单位B．设置项目的参考范围 C．设置仪器中没有的计算项目 D．在仪器中设置相关系数 E．质控的基线均值 7．什么条件下不需要上载定标盘（C） A．加入新试剂，系统提示不支持 B．在定标新项目时，找不到定标品的批号C．定标盘支持现有的试剂，上载新定标盘会导致现有的部分项目无法使用 D．厂家更新了定标值 E．不支持新的定标品 11．在正常情况下，正确关机的步骤是（A）1）关上电源2）完成所有测试 3）点中SHVTDOWN，提示出现时键入“Y”4）取出所有试剂分类，按照规范保存 A．2-4-3-1 B．2-3-1-4 C．4-2-3-1 D．1-2-4-3 E．1-2-3-4 17．项目编程操作屏幕中，关于“PERM”不正确的一项是（D） A．将对应的标本ID号及其编程的主要输入内容永久相关，仪器一旦输入此ID号则可自动调用编程项目 B．此功能可用于多个检测共同的计算项目C．PERM被选中后，要取消功能设置可双击“PERM” D．PERM一旦设定将永远默认，不可取消E．PERM设定后，可以被删除 18．项目编程操作屏幕中，关于“REPT”的正确含义是（B） A．此功能是对于单个项目的重复检测B．此功能是对于某个标本所有项目的重复检测C．此功能是对于单个标本的某些项目的重复检测D．此功能是对于某些标本的稀释操作 E．此功能是对标本编程后的ID号和主要内容永久相关 19．项目编程操作屏幕中，关于“Mannal Dilutim” 的正确含义是（D） A．此功能是指示对于单个项目进行的机上稀释倍数 B．此功能是指示对于单个项目进行的机外稀释倍数 C．此功能是指示对于某个标本全部项目进行的机上稀释倍数 D．此功能是指示对于某个标本全部项目进行的机外稀释倍数 E．此功能是指对于某个标本的某个项目进行的机外稀释倍数 21．Vitros上不可进行的尿液检测的项目是（B）A．GLV糖 B．TP总蛋白 C．AMYL淀粉酶 D．VPRO尿蛋白 E．Na钠 22．Vitros上直接胆红素（DBIL）计算项目公式是（B） A．TBIL-（Bu+Bc） B．TBIL-Bu C．TBIL-Bc D．Bu E．Bc 24．Vitros上新生儿胆红素检测是指（D）A．TBIL-（ButBc） B．TBIL-Bu C．TBIL D．Bu+Bc E．Bu 27．Vitros系统给出的实验室报告（Laboratory Report）中，信息代码（Code）“DP(Substrate Depletion)”的处理方式（A） A．发生底物耗尽现象，稀释样本重新检测 B．由于该信息代码经常伴随其它代码出现，结合实际情况分析 C．无需处理
尿液分析仪原理
一、尿液分析仪原理 此类仪器一般用微电脑了控制，采用球面积分仪接受双波长反射光的方式测定试带上的颜色变化进行半定量测定。试剂带上有数个含各种试剂的试剂垫，各自与尿中相应成分进行独立反应，而显示不同颜色，颜色的深浅与尿液中某种成分政权比例关系，试剂带中还有另一个“补偿垫”，作为尿液本底颜色，了对有色尿及仪器变化待所主生的误差进行补偿。 将吸附有尿液的试剂带放在仪器比色槽内，试剂带上已产生化学反应的各种试剂垫被光源照射，其反射光被球面积分仪接收，球面积分仪的光电管被反射的双波长光（通过滤片的测定光和一束参考光）照射，各波长的选择由检测项目决定。其结构示意图见图8-1 仪器按下列公式自动化计算出反射率，然后与标准曲线比较，自动找印也各种成分的相应结果，尿液中某种成分含量高，其相应试剂垫的反射光较暗，否则较强。 反射率分式：R（%）=Tm.Cs/TsCm×100% 式中的R（%）为反射率；Tm为试剂垫对测定波长的反射强度；Ts为试剂垫对参考波长的反射强度；Cm为较准垫对测定疵长的反射强度；Cs为校准对参考波长的反射强度。本文来自检验地带网 二、尿试带试验方法 1．尿PH检查：结果有二重含义：①反映体内酸碱代谢状态；②由于尿蛋白、尿比密的测定原理是基于膜尬上最后PH试剂的颜色变化，因此分析PH变化还有监控尿PH变化对其它膜尬区反应的干扰作用。 2．尿比密检查：尿比密测定曾采用悬浮法和折射仪法，主要测定尿内固体物浓度随着10项尿液分析仪的问世，试带法测定尿比密得到广泛使用，其膜块中主要含有多聚电解质（甲乙烯酸酰马不酐）、酸碱指示剂及缓冲物，这是采用酸砖瓦指示剂法，其原时是根据经过多聚电解质的Pka改变与尿液离子浓度相关原理。麻剂条中的多聚电解质含有随尿标本中离大浓度则解离的酸性基团，离子越多，酸性基团解离子越多，而使膜尬中的PH改变，这种改变可由膜块中的酸碱性指示剂的颜色变化显示出来，进而换算成尿液的比密值。 不同的干扰因素对上述三种方法的测量的比密结果影响也不同：第一是尿液中的非离子化合物增多时，可使悬浮法和折射仪法测得的比密结果偏高，而试带法只与离子浓度有关，不受其影响；第二是尿液中蛋白增多时，三种方法都具有不同程度的增高，以试带法最为明显，折射仪法次之；第三是试带法易受PH的影响，当尿液的PH>7时应在测定结果的基础是增加0.005作为由于尿液PH损失的补偿。本文来自检验地带网 尿试带法简单、快速、用尿量少，但由于试纸法尿比密结果间隔较大，不能反应细微的比密变化，故不能用于浓缩稀释试验。加外试带法对高或过低的尿比密均有敏感，故不宜用于这两种情况，如新生儿尿就不适用。因此只能用于一般性筛选，在上述情况下以折射仪更为理想。NCCLS建议折射仪结果作为干试带法的参比方法。 3．尿蛋白检查尿液分析仪尿蛋白测定是根据指示剂蛋白误差原理，膜块中主要含有酸碱性指示剂枣溴酚兰、枸橼酸缓冲系统和表南的活性剂。在PH3.2时，溴酚产生的阴离子，与带阳离子的蛋白质（白蛋白）结合后发生颜色变化。 干化学法测定尿蛋白操作简单快速，但在使用应注意：①病人服用奎宁和磺胺嘧啶等药物引起的强碱性尿时''会使干化学法出现假阳性结果而磺基水杨酸法出南假阴性结果.可用稀乙酸将尿液PH调5-7''再行实验''借以区别是否由于强碱性尿而导致假阳性.②研究证明几十种药物可使尿蛋白检查出现假阳性''有学者对用大剂量青霉素患者给药前后进行了尿蛋白的检测''结果表明:滴注250万单位组2小时\320万单位3组小时，480万单位组5小时可能对磺基水杨酸法产生假阳性，对干化学法产生假阴性。③不同测定方法对病人尿液内不同种类蛋白质检测的敏感不同，双缩脲定量可以对白蛋白，球蛋白显赤似的敏感性，而干化学测量球
尿液干化学分析仪检测参数、临床意义及注意事项
尿液干化学分析仪检测参数 1.酸碱度(PH) 采用酸碱指示剂法。测试模块中含有甲基红和溴麝香草酚蓝，联众知识界适量配合可反映尿液pH4.5~9.0的变异范围，颜色由橙红经黄绿到蓝色的变化。 2.比密 采用多聚电解质离子解离法。尿液中所含盐类成分的高低可由试剂块中的酸碱指示剂变化显现出来，颜色由蓝经绿、茶绿至黄色变化，进而换算成尿液的比密值。 3.葡萄糖(GLU) 采用葡萄糖氧化酶-过氧化物酶法。试剂模块中的葡萄糖氧化酶作用于尿液中的葡萄糖，产生H2O2，试剂模块中的过氧化酶再进一步作用于H2O2，使色素原(碘化钾、邻联甲苯胺)呈现不同的颜色变化，呈色的深浅与葡萄糖含量呈正比。 4.蛋白质(PRO) 采用pH指示剂蛋白质误差法。在pH3.2的条件下，溴酚蓝产生的阴离子，与带阳离子的蛋白质结合发生颜色变化。当尿液中含有蛋白时，由于蛋白质离子对指示剂相反电荷的吸引而生成复合物，引起指示剂的进一步电离，当超过缓冲范围时，指示剂发生颜色改变。根据尿液中蛋白质(主要是清蛋白)含量的高低，试剂模块发生由黄经绿到蓝的颜色变化，颜色的深浅与蛋白质的含量成正比。
5.酮体(KET) 采用亚硝基铁氰化钠法。在碱性条件下，亚硝基铁氰化钠可与尿液中的乙酰乙酸、丙酮起反应，试剂模块发生由黄色到紫色的颜色变化，颜色的深浅与酮体含量成正比。 6.胆红素(BIL) 采用偶氮反应法。在强酸性介质中，结合胆红素与二氯苯胺重氮盐起耦联反应，生成红色复合物。试剂模块发生由黄色到红色的颜色变化，颜色的深浅与胆红素含量成正比。 7.尿胆原 采用醛反应法或重氮反应法。在强酸性条件下，尿胆原与对-二甲氨基苯甲醛发生醛化反应，生成樱红色复合物。试剂模块发生由黄色到红色的颜色变化，颜色的深浅与尿胆原含量成正比。 8.红细胞或血红蛋白(BLD) 采用血红蛋白类过氧化物酶法。血红蛋白类过氧化物酶催化试剂块中的过氧化氢烯钴和色素原，色素原脱氢氧化而呈色。颜色的深浅与血红蛋白或红细胞含量成正比。 9.白细胞(WBC) 采用白细胞酯酶法。粒细胞中存在酯酶，它作用于模块中的吲哚酚酯，使其产生吲哚酚，吲哚酚与重氮盐发生反应形成紫色化合物，试剂模块发生由黄至紫的颜色变化，颜色深浅与白细胞含量呈正比。干化学白细胞检测只对粒细胞敏感。
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本京都干式生化分析仪SP-4430 -----它被广泛应用于医院的急诊检查及中心检验室的日常检查中。同时它也非常适合体育领域中的运动医学研究，为现场快速诊断、快速处理提供最佳手段。 ---精确、方便的全自动干式生化分析仪是您的首选！ 全自动干式生化分析仪主要技术参数： 标本血清、血浆、全血（用于Hb） 测试条 SPOTCHEM II型专用试纸条 测试项目 Glu,UA,T-Cho,TG,BUN,T-Bil, Ca,TP,Alb,GOT,GPT,LDHCPK,Hb, Amy,GGT,ALP,Cre,HDL-C,FRA, IP,Mg总的测试项目：22项，最多可同时9项测试 测试原理反射光法 预热时间 10分钟（25℃） 处理速度 63个标本/小时 最少标本采集量6μl×测试项目数量+38μl（血清或血浆）；250μl（全血） 标本消耗量 4-6μl(每一个测试项目)、血清、血浆 标本容器专用血清管或全血管 标本设置 1个标本 显示 20位×2行LCD 操作面板按键 校准用磁卡或校准液校准 数据存储量 100个标本 打印机 58mm宽内置热敏行打印机 光源 LED+抗干扰器 探头光电二极管 电力 AC100-120V,220-240V 50/60Hz(AC转换器) 外部输出 RS-232C接口，双向传输 条形码外置，手持式（RS-232C） 测试条件温度：10-30℃，湿度：20-80%（无水珠） 可选配件小型离心器（CF-9520），手持式读码器 体积长338×宽203×高167mm 重量 5.4Kg 全自动干式生化分析仪SP-4430 可用全血标本直接上机测试
可同时进行9个项目测试 多达22个项目的测试 多种项目复合在一跟试剂条上 用磁卡进行日常校正 单项试剂条测定项目 22单项试剂条 Glu,UA,T-Cho,TG,BUN, T-Bil,Ca,TP,Alb,GOT,GPT, LDH,CPK,Hb,Amy,GGT, ALP,Cre,HDL-C,FRA,IP,Mg,， 22项目 复合试剂条测定项目 Liver-1 肝功能 LDH、GPT、GOT、Alb、T-Pro、T-Bil Heart-2 心血管功能 LDH、CPK、GOT、T-Pro、BUM、T-Cho Kidney-2 肾功能 CRE、Alb、T-Pro、UA、BUN PANEL-1 常规检查-1 GPT、GOT、BUN、Glu、T-Cho、T-Bil PANEL-2 常规检查-2 LDH、Alb、T-Pro、UA、Ca、TG STA T-1 急诊检查 LDH、CPK、GPT、GOT、BUN、T-Bil
试验七尿液干化学分析仪
实验七尿液干化学分析仪 Urinary Chemical Analyzer 实验原理 1．仪器工作原理多联试带模块与尿样中相应成分发生特异性呈色反应，颜色深浅与相应物质浓度成正比。光源扫描各模块产生的反射光，经球面积分仪的滤光片得到单色光，照射光电二极管转化为电信号。微处理系统结合参考系统将电信号校正为测定值，以定性或半定量方式打印出结果。 2．试带基本结构如图5-3，碘酸盐层可破坏尿中维生素C等还原性物质，消除干扰；无此层的试带含一个检测维生素C的模块，以便进行有关项目的校正。 3．试带模块反应原理各模块反应的原理、参考范围、常见干扰项目等见表5-10。 表5-10 尿液干化学分析仪检查项目、原理、参考范围及主要干扰因素 检测项目反应原理灵敏度参考范围干扰因素 假阳性假阴性 酸碱度(pH) 酸碱指示剂法 4.5~9.0 5~7 标本久置后，细菌繁 殖或CO2丢失，pH ↑ 试带浸尿时间过 长，pH ↓ 蛋白(PRO) pH指示剂蛋白 质误差法 对白蛋白敏感 (70~100mg/L)，对 球蛋白、粘蛋白、 本周蛋白敏感性 差 阴性pH＞8，奎宁、磺胺 嘧啶、聚乙烯吡咯酮 等药物，季铵类消毒 剂 pH＜3，高浓度青 霉素，高盐，球蛋 白、本周蛋白等非 电解质蛋白 葡萄糖(GLU) 葡萄糖氧化酶 法 250mg/L 阴性过氧化物、强氧化剂 污染 高VitC、乙酰乙 酸，L-多巴代谢 物，高比密低pH 尿 酮体(KET) 亚硝基铁氰化 钠法 乙酰乙酸: 50~ 100mg/L；丙酮: 400~700mg/L；与 β-羟丁酸不反应 阴性苯丙酮、L-多巴代谢 物、 酮体以β-羟丁酸 为主，陈旧尿 隐血(BLD) 过氧化物酶法Hb0.3~0.5mg/L； RBC＜10/μl 阴性肌红蛋白、易热性 触酶、氧化剂和菌尿 VitC、蛋白尿、糖 尿 胆红素偶氮法5mg/L 阴性吩噻嗪类药物VitC、亚硝酸盐、图5-3 尿液干化学分析仪试剂块组成示意图
干化学和湿化学生化结果分析
摘要】目的对干化学法和全自动生化分析检测血糖(Glu)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、血清钙(Ca)、磷(P)、淀粉酶(Amy)、肌酸激酶(CK)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)的结果进行比较分析，对这两种检测方法之间进行方法学的评价。方法以320例门诊及住院病人，其中男162例，女158例，平均年龄(43.6±21.1)岁，分别进行GLu、Cr、Urea、Ca、P、Amy、CK、ALT 八个项目干化学试纸法和全自动生化分析仪测定，对比分析两种方法相关性;用BECKMAN 未定值人血基质质控血清LEVEL1和LEVEL3以两种方法对GLu、Cr、Urea、Ca、P、Amy、CK、ALT各进行10批次检测，分析两种仪器精密度。结果干化学试纸法与全自动生化分析仪法各项检测结果有高度正相关性(r>0.93)，两者相比差异无显著性(P>0.05)，且批内变异系数小于5%，精密度高。结论干化学试纸法具有准确、快速、重复性好、污染小及片易保存等优点，可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据，适用于临床急诊生化项目的检测。 【关键词】干化学试纸法;全自动生化分析仪;对比分析 干化学又称为固相化学，采用多层薄膜的固相试剂技术，只要把液体样品直接加到已固化于特殊结构的试剂载体，即干式化的试剂中，以样品中的水为溶剂，将固化在载体上的试剂溶解后，再与样品中的待测成分进行化学反应，从而进行分析测定，根据Kubelka-Munk理论，可计算出待测物的浓度。V350干式生化分析仪所使用的干试剂条为三层：第一层为分布扩散层;能使标本均匀分布，能过滤大分子，将溶血、高血脂血及胆红素干扰减至最低，同时还提供反射测定的背景;第二层为试剂层：包含干性试剂，控制反应顺序;第三层为指示剂层：包含染料以产生显色复合物。多层薄膜技术不仅能掩盖待测物的有色物质并提供背景、选择性地阻留或去除干扰物质;而且还将等同于湿化学法反应原理的各种物质分层中进行，某一层中的反应产物又可进入另一层中进行其他反应，从而引导反应序列;其各层可以给出一种特定的环境用以控制反应序列和反应时间。我院检验科添置了强生公司VITROS 350干式生化分析仪，为了保证检验结果的可靠性，我们用VITROS 350干式生化分析仪和雅培AEROSET型全自动生化分析仪对急诊生化检验中最常用的检测项目GLu、Cr、Urea、Ca、P、Amy、CK、ALT进行检测，对检测结果的相关性、重复性、精密度进行对比分析，结果如下。 1 材料与方法 1.1 仪器和试剂 (1)VITROS 350干式生化分析仪。干式生化分析仪及其干化学法Glu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT测定干片。(2)雅培AEROSET型全自动生化分析仪。试剂均采用中生北控生物科技有限公司所产试剂盒，以试剂盒自带标准液定标校准。 1.2 标本来源 (1)以门诊及住院病人为检测对象，其中男162例，女158例，年龄35～75岁，平均(43.6±21.1)岁。空腹采集血标本，待血液凝固后分离血清分别进行GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT的干化学试纸法和全自动生化分析仪检测;避免溶血，高胆红素标本。(2)用BECKMAN未定值人血基质质控血清Level 1( 批号:M807741)、Level 3 (批号:M807743)分别在两台仪器上各进行10批次检测。