浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省医疗机构制剂再注册工
浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省医疗机构制剂
再注册工作方案》的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】浙食药监注[2008]131号
【发布部门】浙江省食品药品监督管理局
【发布日期】2008.08.25
【实施日期】2008.08.25
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省医疗机构制剂再注册工作方案》的通知
（浙食药监注〔2008〕131号）
各市食品药品监督管理局、义乌市食品药品监督管理局：
为做好全省医疗机构制剂再注册工作，根据《医疗机构制剂注册管理办法（试
行）》有关规定，省局制定了《医疗机构再注册工作方案》。现印发给你们，请做好组织宣传工作，并遵照执行。
因省局医疗机构制剂行政审批系统正在进行改建，待改建完成后另文通知正式受理医疗机构制剂再注册时间。制剂再注册正式受理前，制剂注册批件的有效期顺延。
二○○八年八月二十五日
浙江省医疗机构制剂再注册工作方案
为做好全省医疗机构制剂再注册工作，根据《医疗机构制剂注册管理办法（试
行）》（以下简称《办法》）规定，结合我省实际，制定本工作方案。
一、工作目标
通过医疗机构制剂再注册，进一步加强和规范医疗机构制剂注册管理，建立和完善制剂信息数据库。推进医疗机构开展医疗机构制剂不良反应监测，注销不符合医疗机构制剂定义的制剂，保证医疗机构制剂安全有效、质量可控。
二、工作措施
1、通过医疗机构制剂再注册，注销不符合《办法》第三条规定的医疗机构制剂品种，对属于《办法》第三十三条规定情形的医疗机构制剂品种，不予再注册。
2、通过医疗机构制剂再注册，清理与《医疗机构制剂许可证》核定的配制范围一致、不具备配制条件的品种。凡无相应剂型配制条件的医疗机构制剂品种，不予再注册，但中药制剂已批准委托配制的和计划改建制剂室的除外。
3、通过医疗机构再注册，规范医疗机构制剂的名称、工艺和质量标准。对医疗机构制剂名称、工艺处方、质量标准的注册批件与《浙江省医疗机构制剂规范》（2005年版）不一致的，再注册时予以统一。
4、截止到医疗机构制剂再注册申请日，3年来未配制过的制剂，原则上不予再注册。
三、工作程序
1、医疗机构制剂再注册由各医疗机构所在辖区的市级局受理，市局在受理后的30日内审核并填写《浙江省医疗机构再注册审核意见表》（附件2）报省局。
2、符合医疗机构制剂再注册规定且省局在20日内无异议的，由各市局换发《医疗机
构制剂注册批件》，并在注册批件后附质量标准、说明书和标签样稿。
3、不符合医疗机构制剂再注册规定的，各市局在《浙江省医疗机构再注册审核意见表》中说明建议不予再注册的理由报省局，省局在30日审核并决定是否核发不予再注册通知件。
申请人对省局作出的不予再注册决定有异议的，可以在收到不予再注册通知之日起20日内，向省局提出复审，省局在20日内作出复审结论。
决定不予再注册的，申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
4、对市局难以判定是否予以再注册的医疗机构制剂，由各市局填写《浙江省医疗机构再注册审核意见表》报省局，省局在30日审核决定是否予以再注册。对决定予以再注册的，按本条第2款执行。对决定不予再注册的，按本条第3款执行。
5、市局审核后，将《浙江省医疗机构制剂再注册汇总表》（附件3）以Excel电子表格的形式汇总后报省局（书面和电子文档形式）。
四、申报资料
（1）《浙江省医疗机构制剂再注册申请表》（一式2份）（附件1）
（2）医疗机构制剂再注册申报资料（一式2份）（见《办法》附件3）
（3）电子文档（医疗机构制剂再注册申请表、制剂质量标准、处方、配制工艺、原辅料来源及标准、质量和稳定性总结报告、制剂不良反应及临床使用情况总结报告、说明书和标签）。
申报资料说明：
1、证明性文件：医疗机构制剂注册批件的复印件、《制剂许可证》复印件。同一医疗机构的不同品种只需提供1份《制剂许可证》复印件。
2、制剂质量标准：目前执行的质量标准。如果制剂注册批件所附的制剂质量标准已有改变，例如：标准已批准修订、与《浙江省医疗机构制剂规范》（2005年版）不同等情
况，应执行新标准，并提供新标准复印件。
3、制剂处方和工艺：提供与注册申报材料一致的处方和配制工艺。如有变更，应指出具体改变内容，并提供批准证明文件。如原工艺、处方不够科学、合理，应详细说明，并同时提出补充申请。
4、质量和稳定性总结报告：自检和抽验批次及结果，稳定性试验情况汇总表。
5、制剂不良反应及临床使用情况总结报告
（1）提供制剂不良反应管理制度（同一个医疗机构不同品种只需提供1份。
（2）截止到医疗机构制剂再注册申请日的3年内的制剂不良反应情况总结。
6、说明书和标签：提供原注册批件所附的说明书和标签，如有修改，说明理由。
附件1
浙江省医疗机构制剂再注册申请表
原始编号：
受理号：
食品药品监督管理局的主要职能
国家食品药品监督管理局的主要职能 国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括以下几点： 1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。 2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。 3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调医.学教育网搜集整理开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。 4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。 5.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药医.学教育网搜集整理品种保护制度和药品行政保护制度。 6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订
和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。 7.注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品医.学教育网搜集整理的审核和制定国家基本药物目录的工作。 8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。 9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。 10.依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。 11.拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。 12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。 13.开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。 14.承办国务院交办的其他事项。 同时，省级药品监督管理部门为省级人民政府的综合监
浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省食品药品行政处罚自由
浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省食品药品行政处罚自由裁量指导意见(试行)》的通知 【法规类别】行政处罚与行政复议食品卫生 【发文字号】浙食药监规[2016]13号 【发布部门】浙江省食品药品监督管理局 【发布日期】2016.07.12 【实施日期】2016.07.12 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省食品药品行政处罚自由裁量指导意见（试 行）》的通知 （浙食药监规〔2016〕13号） 各市市场监督管理局（食品药品监督管理局）： 根据《浙江省行政处罚裁量基准办法》（浙江省人民政府令第335号）和《浙江省人民政府法制办公室关于做好〈浙江省行政处罚裁量基准办法〉贯彻实施工作的通知》（浙府法发〔2015〕13号），省食品药品监管局制定了《浙江省食品药品行政处罚自由裁量指导意见（试行）》，现印发给你们，请严格遵照执行。 浙江省食品药品监督管理局 2016年7月12日
浙江省食品药品行政处罚自由裁量指导意见（试行） 第一条为规范食品药品行政处罚自由裁量权，正确行使法律法规规章赋予的行政处罚自由裁量权，根据《中华人民共和国行政处罚法》，食品药品相关法律、法规、规章和《浙江省行政处罚裁量基准办法》要求，结合工作实际，制定本《指导意见》。 第二条本《指导意见》所称的食品药品行政处罚裁量权，是指浙江省各级食品药品监督管理部门在实施食品药品行政处罚时，在法律、法规、规章规定的种类和幅度范围内，综合考虑违法行为的性质、情节、社会危害程度和违法事实、证据等因素，依法决定是否予以行政处罚、给予何种处罚的权限。 第三条行使行政处罚自由裁量权，应当在具体案件情况基础上，坚持公平、公正、公开、程序正当原则。处罚必须过罚相当，避免畸轻畸重、重责轻罚、轻责重罚。应当全面分析违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度等因素，在法律、法规和规章规定的权限范围内，对处罚种类和幅度作出决定。 第四条裁量幅度分法定裁量幅度和酌定裁量幅度，法定裁量幅度包括法定不予处罚、减轻处罚、从轻处罚、一般处罚及从重处罚幅度等区间；酌定裁量幅度，是指没有法定裁量情形，根据当事人违法事实、性质、情节、社会危害后果等综合考量予以裁量的裁量幅度区间。
全省食品药品监督管理系统
全省食品药品监督管理系统 先进集体和先进个人拟表彰对象名单 一、先进集体拟表彰对象（35个） 长沙市食品药品监督管理局 长沙市芙蓉区食品药品监督管理局马王堆食品药品监管所 长沙市望城区食品药品工商质量监督管理局食品生产监管科 株洲市食品药品稽查支队 株洲县河西食品药品工商质量监督管理所 韶山市食品药品工商质量监督管理局 衡阳县食品药品工商质量监督管理局 衡阳市南岳区食品药品监督管理局 衡阳市食品药品监督管理局高新区分局蒸水街道监管所 邵东县食品药品工商质量监督管理局 洞口县食品药品工商质量监督管理局 邵阳县食品药品工商质量监督管理局 岳阳市岳阳楼区食品药品监督管理局 湘阴县食品药品工商质量监督管理局长仑食品药品工商质量监督管理所常德市食品药品检验所 常德市鼎城区食品药品监督管理局 临澧县食品药品工商质量监督管理局 张家界市食品药品监督管理局 张家界市永定区官黎坪食品药品监督管理所 益阳市赫山区食品药品监督管理局 郴州市苏仙区食品药品监督管理局 永兴县食品药品工商质量监督管理局 桂阳县食品药品工商质量监督管理局黄沙坪监督管理所 永州市食品药品稽查支队 永州市冷水滩区食品药品监督管理局 怀化市食品药品监督管理局鹤城区分局 新晃侗族自治县食品药品工商质量监督管理局 溆浦县食品药品工商质量监督管理局稽查大队 娄底市食品药品稽查支队 娄底市娄星区花山街道食品药品监督管理所 永顺县食品药品工商质量监督管理局 吉首市食品药品工商质量监督管理局 湖南省食品药品监督管理局药品生产监管处 湖南省食品药品监督管理局稽查局（稽查总队） 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心 二、先进个人拟表彰对象（50名） 符中华长沙市食品药品监督管理局规划财务（综合）处处长
2019年县食品药品监督管理局副局长的述职报告
2019年县食品药品监督管理局副局长的述职报告按照上级党组织的要求，今天我局召开党组民主生活会，积极开展批评与自我批评，总结经验，找出差距，进一步提高思想理论水平和驾驭全局的能力，更好地指导自己的工作。我任食品药品监督管理局副局长将近一年来，在上级领导的正确指导下，在局党组其他成员和同事们的帮助下，牢记“两个务必”，廉洁自律，刻苦努力勤奋工作，团结协作，努力当好助手，锻炼了自己，提高了自己。下面，我将一年来自己的思想、工作情况作一汇报，希望得到各位批评指正。 一、加强理论学习，不断提高自身思想素质注重将学习放在第一位，努力提高政治素质、工作能力。结合先教活动和创建“三型”机关活动，认真学习贯彻党的十六届五中全会、全国依法行政工作电视电话等会议精神，贯彻全国食品药品监督管理工作座谈会精神，决心以科学监管理念指导整顿和规范药品市场秩序专项行动，切实把专项整治工作抓紧抓好。认真领会《科学发展观读本》、《江泽民文选》等专著中有关发展观、权力观和创新意识等论述，并结合我局的发展和自己的思想工作实际进行了深入的思考，认真做好学习笔记，写学习心得，并结合监管工作实际撰写了调研报告《》。利用业余时间再参加了法律专业本科学历教育，为坚持依法行政打牢自身的基本法理基础。同时加强业务知识学习，订阅《中国药事》等专业杂志，经常通过互联网查阅药品、食品监管的知识。 二、认真履行岗位职责，业务工作尽心尽责_、加强法律、法规的宣传培训工作。今年月我局举办了农村药品“两网”培训、七月我局与办事处联合举办了拒绝虚假药械广告与合理用药的专题讲座，八月
份与县卫生局联合举办药品不良反应专题培训，在以上培训工作中，我认真准备相关资料拟定讲稿，担任主讲。由于准备充分且内容切合实际，收到较好的效果。另外，在区举办的健康教育培训会及我县药品零售连锁公司举办的门店负责人培训会上，我也代表我局阐述了监管工作重点、提出监管工作对市场主体的具体要求、加强了对监管相对人的全面指导。_、规范经营行为，加强药品经营企业特殊药品监管理和GSP执行情况跟踪检查工作。今年四月严格对我县药品批发企业申请经营二类精神药品、毒性中药资格进行现场审查，现实现了每月对公司经营特殊药品的购、销、存情况进行动态掌握。在近期开展的药品经营企业GSP执行情况跟踪检查中能严格标准、统一要求，对检查出的问题如实记录，督促企业及时整改，并督促企业加强对门店的指导和管理。_、参加省、州局安排的县以下药品零售企业药品经营质量管理规范认证专项检查工作。今年在x局统一安排，任检查组长对我州两家药品零售连锁企业的x个门店进行了GSP认证专项检查工作。认证检查中，严格工作程序，遵守《GSP检查员行为准则》、《x 省GSP认证检查纪律》，顺利完成州局GSP认证检查组交办的检查任务。在检查中，注重不断提高检查技能、学习外地企业好的管理经验和管理理念，回来后在局内做了交流汇报。_、狠抓药品不良反应报告和监测工作取得实效。我局重视ADR报告监测工作，在对ADR监测网络相关兼职负责人员的宣传和指导下，今年我县x医院通过交流学习后转变了观念和工作方法，至今已报出有效ADR报告x例，我及时主动与ADR监测_、_站的负责老师进行了多次沟通，找出医院报告存在的问题，不断完善、提高报告质量。通过与卫生局联办培训会，现我县ADR监测工作又出现可喜进展，现我县ADR报告数居全州县级医院
食品药品监督管理局考试试题 (1)
食品药品监督管理资料 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》
6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型
以下不属于药品的是 (B) - 浙江省食品药品监督
浙江省“来益”杯“安全用药家庭健康”知识竞赛试题及答案 1、以下不属于药品的是：B A、中药饮片 B、卫生材料 C、血清疫苗 D、医院制剂 2、家庭选药基本原则应该是：A A、对症首选、疗效择优、安全低毒、价廉易得 B、价格越贵越好 C、进口总比国产疗效高 D、跟着广告宣传走 3、心绞痛发作时，硝酸甘油应如何含服？ B A、将药置于舌上 B、咬碎后置于舌下 C、直接置于舌下 D、嚼碎后咽下 4、口服降压药的三忌不包括： A A、起床后服药 B、突然停药 C、超剂量服用 D、睡前服药 5、睡前服药通常是指什么时候服用： A A、睡前15～30分钟 B、睡前5～10分钟 C、睡前30～40分钟 D、睡前50～60分钟 6、产后便秘可选择的药物： C A、大黄 B、牛黄解毒片 C、开塞露 D、以上都不是 7、OTC是下列哪类药物的标识：B A、处方药 B、非处方药 C、中成药 D、进口药 8、清凉油的使用注意事项是：D A、对酒精过敏者禁用 B、风寒感冒者不适用 C、孕妇慎用 D、眼睛、外阴等皮肤黏膜及破损处禁用 9、那些情况颗粒剂不应使用： A A、结块发粘 B、松散 C、有光泽 D、干燥 10、煎煮中药时不宜选择下列哪种器具： C
A、砂锅 B、不锈钢锅 C、铁锅 D、搪瓷锅 11、下列哪一种药应烊化后服用： D A、人参 B、石膏 C、生姜 D、阿胶 12、下列内容不属于药品说明书内容的是：D A、药品名称 B、用法用量 C、不良反应 D、药品价格 13、抗癌元素“硒”在下列哪种食物中含量较高： C A、土豆 B、萝卜 C、大蒜 D、青菜 14、患者出现药品不良反应后，下述那种做法是不对的： B A、停止服用药物 B、自行更换其他药物 C、到正规医院就诊 D、到药监部门申报 15、司机感冒时，做到既要吃药又能保障安全驾驶的时间是： B A、上车前4个小时内服药 B、服药后休息6小时再开车 C、上车前3个小时内服药 D、上车前2个小时内服药 16、使用非处方药时，指导用药的最重要、最权威的信息资料是： A A、药品说明书 B、注册商标 C、药品广告 D、药品外包装 17、60岁以上的老年人的用药剂量一般为成人剂量的3/4，因为： B A、胃肠活动增加 B、肝肾功能降低 C、耐受性较强 D、胃酸过多 18、无论服中药或西药避免用什么水送服：A A、茶、饮料 B、白开水 C、温开水 D、糖水 19、错误的服药方法容易对儿童造成伤害，下面哪种服药方法是可行的：D A、捏住儿童的鼻子喂药 B、将缓释片碾碎给儿童服用 C、中药汤药太苦，服时加点糖 D、将分散片溶于温水中服用 20、止泻药宜在何时服用：B A、及时服 B、饭前服 C、清晨空腹服或睡前服 D、晚上服用
食品药品监督管理局主要职责
某某市食品药品监督管理局某某分局主要职责 某某分局作为某某市食品药品监督管理局直属行政机构，具体负责辖区内药品、保健食品、化妆品、医疗器械的监督管理工作，主要职责：开展对药品、医疗器械行政许可等事项的现场检查工作，依法负责辖区内保健食品零售经营许可工作，负责辖区内药品零售企业GSP认证初审工作；负责对辖区内非市直医疗卫生单位、药品和医疗器械零售企业、保健食品、化妆品经营单位和美容美发店日常监管及监督抽样、不良反应（不良事件）监测和报告工作；组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品等在研制、生产、流通、使用方面的违法行为；承办区委、区政府和上级主管部门交办的其他事项。 办公室职责 协助管理局机关日常工作，负责公文处理、政策法规、政务信息、机要、档案、保密保卫、宣传、信访、行政事务、财务管理、人事管理、教育培训、思想政治工作和精神文明建设等工作。 药品科职责 监督实施药品、医疗器械的国家和行业标准；监督实施处方药、非处方药分类管理制度；监督实施药品生产、经营质量管理规范；实施药品不良反应监测管理办法；依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及特种
药械；实施药品流通管理制度和办法，初审药品零售企业资格；依法监督药品、医疗器械的研究、生产、流通和使用环节，监督医疗器械不良事件监测。依法对药品和医疗器械生产企业、经营企业和医疗单位的药品、医疗器械质量进行稽查、抽样；依法查处制售假冒伪劣药品和医疗器械的案件。保化科职责 贯彻、执行省、市、区关于保健食品、化妆品监督管理的法律法规，受理保健食品、化妆品违法违规案件的举报、投诉，负责对辖区内保健食品和化妆品经营使用单位依法进行监督检查，并对违法行为进行查处；开展保健食品和化妆品监督抽样及相关信息采集工作。
县食品药品监督管理局特色亮点工作总结
县食品药品监督管理局特色亮点工作总 结 县食品药品监督管理局20xx年特色亮点工作总结 20xx年，远安县食药监局在市局的正确领导下，全局系统上下立足监管职能，创新工作思路，突出工作重点，扎实开展食品药品安全专项整治，强化市场规范管理，积极主动融入市局部署的各项工作当中，不断推进了全县食品药品监管工作向前发展，部分特色亮点工作取得了明显成效。一、加强食品安全行刑结合，严厉打击食品犯罪 20xx年，我局会同公安部门侦破1起非法添加ab水生产“毒豆芽”的犯罪案件，犯罪嫌疑人行为构成“生产、销售有毒、有害食品罪”被追究刑事责任。这是远安县第一起因食品犯罪而被追究刑责的案例，有力的震慑了我县食品经营不法行为，被中国打击侵权假冒网等媒体宣传报道，并作为典型在全省工作会议上交流。（一）建立行刑结合机制。我局与公安部门之间建立了食品药品打假联动机制，坚持信息互享、合作互信、工作互动，推进协调配合。（二）建立社会共治机制。以机构改革为契机，健全监督机构。我县按乡镇设置了食品药品监管派出机构，各乡镇完善了食安办建设，各村、社区建设了食品药品安全工作站，实现了“乡乡有所、村村有站”，完善了县乡村三级监管网络。推进食品药品安全网格化管理，激励社会监督，促进行业自律，推进社会共治。（三）建立
舆情监测处置机制。我局建立了食品药品安全舆情监测处置制度，明确专人负责，规范舆情监测工作的管理，做到违法信息及时掌握分析，违法行为及时调查，社会舆情及时回复。（四）加强综合协调机制。我局主动作为，在组织联合调查、开展案情会商、对上争取指导、寻找检验途径、明确执法主体等工作中，认真履行职能，推进行刑结合的实践。（五）加强沟通共享机制。坚持联席会议制度，依托县食安办每季度召开1次联席会议，以联席会议为平台，组织开展食品药品安全形势分析，研究重大工作决策，通报稽查、办案情况，研讨行刑结合的工作衔接，推进部门工作交流。（六）加强联合互动机制。常态化开展联合行动。在案件调查处理中，实现了行刑结合的针对性、灵活性、操作性，增强了工作实效。二、扎实推进食品积分制试点，积极创新监管方式20xx年9月以来，我局根据《湖北省流通环节食品经营者食品安全积分制监督管理试行办法》，在市局的指导下，明确思路，细化方案，严格标准，扎实推进，积极开展流通环节食品诚信积分制试点，目前，该项工作已取得初步成效。（一）立足诚信试点积分制。接到市局通知后，我局召开专题会议，原文学习省局文件，组织开展大讨论。使全局同志认识到，积分制是监管结果的转化，不是监管本身；是诚信建设的探索，不是监管举措创新；是宽进严管的必然选择，不是传统监管的形象工程。有了“三
食品药品考试 带答案 食品药品监督管理局
食品药品监督管理资料 一、单项选择题 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型 12、对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下（A ）；销售时应当向消费者明示补救措施。A、可以继续销售
浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省食品药品监管岗位廉政
浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省食品药品监管岗位廉政风险防控暂行办法》的通知 【法规类别】廉政 【发文字号】浙食药监党[2010]33号 【发布部门】浙江省食品药品监督管理局 【发布日期】2010.10.18 【实施日期】2010.11.01 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省食品药品监管岗位廉政风险防控暂行办 法》的通知 （浙食药监党〔2010〕33号） 各市食品药品监督管理局党委（党组），省直机关各处室、直属各单位党组织： 现将《浙江省食品药品监管岗位廉政风险防控暂行办法》印发给你们，请结合实际，抓好贯彻落实。 2010年10月18日浙江省食品药品监管岗位廉政风险防控暂行办法
第一章总则 第一条为全面落实《浙江省食品药品监管系统建立健全惩治和预防腐败体系2008-2012年工作意见》，进一步构建具有浙江食品药品监管特色的权力运行监督制约机制，切实提高依法行政、市场监管能力和服务经济发展的水平，确保“两个安全”、坚持“五个监管”和打造“三区”目标实现，结合实际，制订本《暂行办法》。 第二条岗位廉政风险防控，是指通过查找具有行政审批、行政执法、审评认证、技术检验和人、财、物管理权限等重点岗位存在可能影响廉政建设、酿成腐败问题的“风险点”，形成标准化、规范化、操作性强的处置措施，从而达到有效控制和化解岗位廉政风险的目的。岗位廉政风险防控是惩防体系建设的具体和细化，是风险管理理论和科学管理方法运用到惩防体系建设的实践创新。 第三条岗位廉政风险防控坚持关口前移、预防为主原则，实行自律与他律相结合、监督与管理相结合、纪检与业务相结合、继承与创新相结合原则，按照突出重点、分步实施、扎实推进、务求实效的要求，经三年努力，在2012年底前，建立起与惩防体系相配套的、比较完善的岗位廉政风险防控长效机制。 第四条实施范围和对象包括局机关各处室和全体干部职工。 第五条各市局、省局直属各单位可参照本《暂行办法》，制定相应工作方案。
上海食品药品监督管理局.doc
附件4 上海市小型餐饮单位食品安全操作指南（2008版） 引言：为提高本市小型餐饮单位食品安全水平，规范小型餐饮单位食品加工经营过程，市食品药品监督管理局根据《中华人民共和国食品卫生法》等法律法规要求，制定了《上海市小型餐饮单位食品安全操作指南》（以下简称《指南》）。本《指南》适用于小型饭店(面积≤150M2)、快餐店、小吃店、酒吧、咖啡馆、茶室、饮品店等餐饮单位使用。 一、卫生许可管理。必须依法取得有效的《食品卫生许可证》，并亮证经营；按照核准的生产经营范围和方式从事食品经营活动。 ●取得有效《食品卫生许可证》后方可从事食品经营；许可证应悬挂或摆放在店堂醒目位置。 ●《上海市食品卫生许可证》有效期为4年，到期前30天向原发证部门申请延续。《上海市临时食品卫生许可证》有效期为1年，到期需要继续经营的，应重新申请。 ●按照卫生许可证核定的生产经营范围、方式加工供应食品，不得擅自超越。（如擅自供应熟食卤味、外送盒饭、小吃店经营饭菜等）。 ●取得食品卫生许可证后，未经监管部门同意不得擅自进行改建、扩建经营场所，如擅自变动厨房加工布局或流程、增加或减少加工场所的面积、改变加工场所的用途等。 二、人员卫生管理。食品从业人员持有效健康合格证、穿戴清洁工作衣帽上岗操作，并保持良好的个人卫生状况。建立卫生管理制度。 ●食品从业人员（包括新进人员）应取得健康合格证后方能上岗操作。健康合格证有效期一年，到期前二周须重新体检。 ●健康体检需到指定体检机构，可通过https://www.360docs.net/doc/9415631919.html,网查询全市体检机构和体检结果，也可核实健康证的真伪。
●患有痢疾、活动性肺结核、伤寒、肝炎、化脓性渗出性皮肤病、发热、腹泻、皮肤伤口或感染、咽部炎症等有碍食品卫生疾病的人员不得从事接触餐饮岗位。 ●食品从业人员上岗前和在岗期间应参加食品安全培训。 ●注意个人卫生，操作时穿戴清洁工作衣帽（专间操作还需戴口罩），不留长指甲，不染指甲，不佩带外露饰物。 ●在处理食品前及上厕所、处理生食品、处理不清洁的设备或工用具、处理废物和擤鼻子等可能污染双手的活动后都应该立即洗手。 ●在加工熟食卤味、切配水果、制作果汁等直接入口食品操作前洗手后还应进行消毒。 ●不在食品加工场所内抽烟或从事其他无关工作。 ●卫生管理制度和监督公示牌悬挂或摆放店堂醒目处，并注意日常维护，保持清洁，不破损不丢失。 三、场所环境卫生。保持内外环境整洁，经营场所内不饲养动物。 ●墙壁、天花板保持清洁，无脱落、起壳现象，无蜘蛛网、霉斑及明显积垢，墙裙瓷砖无缺损，门窗保持清洁。 ●地面平整，无明显积水、油污及污垢，地砖无缺损，排水沟及时清理，保持通畅。 ●加工场所内无老鼠、苍蝇、蟑螂等虫害孳生迹象。 ●垃圾桶加盖，并保持外观清洁，垃圾每天进行清理。 ●不饲养猫、狗、活禽等动物。 ●餐桌、菜单、调料瓶、筷筒等保持清洁，摆放整齐。 四、设施设备卫生。食品加工设备、设施符合卫生要求，并保证处于完好可用状态。
县食品药品监督管理局工作总结
县食品药品监督管理局工作总结 XX年以来，我局在县委县政府及市局的领导下，以创建“四个一流”为目标，用科学的发展观统领工作全局，坚持求真务实的工作作风，抓班子、带队伍，全面推进各项工作，进一步规范了我县的医药市场经济秩序，食品药品监管工作保持了稳定、协调发展的良好势头，圆满完成了XX年度既定工作目标任务。10月份被县委县政府授予“**县先进集体”。 一、食品安全综合监管工作情况 我局认真履行食品安全综合监管职能，今年以来相继组织开展了食品安全专项整治工作、夏季食品安全检查工作、食品安全控制工作、驴肉生产加工小作坊专项整治工作、五一食品安全专项检查工作、迎国庆食品生产加工小作坊专项整治工作、食品安全大检查、食品药品安全集中行动等专项整治工作。集中对重点环节、重点区域、重点产品进行整治，认真抓好源头、生产加工、流通、消费4个环节的食品安全工作；组织相关部门开展了国庆食品安全事故应急演练。 特别是自去年9月份以来，“三鹿婴幼儿奶粉”事件发生后，按照省、市关于开展食品安全大检查和专项整治行动的要求和省、市“三项工作”集中行动电视电话会议要求，我县立即成立了应急处理领导小组和“三项工作”集中行动工作领导小组，制定了《**县食品安全大检查和专项整治实施方案》和《**县关于开展食品药品安全集中行动实施方案》，进一步明确了工作目标、标准及完成时限，并将任务进行层层分解，制作展牌上墙，实行挂图作战，将食品药品安全监管职责落实到各相关部门和乡镇。各相关职能部门结合工作职能，按照工作目标要求扎实开展了监管工作。集中整治期间多次接受市督导组的检查，食品安全监管工作受到督导组的一致肯定。 重点加强了驴肉、白酒等特色食品和小作坊的整治力度。我们采取了以下措施：一是召开由乡镇及部门参加的专门会议，多次召开调度会。二是以乡镇为单位组织相关职能部门召开企业负责人会议，进行集中整治。证照齐全且符合生产加工要求的企业继续生产；有证但达不到生产要求的和无证单位停产整
食品生产许可管理办法(国家食品药品监督管理总局令第16号)
食品生产许可管理办法（国家食品药品监督管理总局令第16号） 【2015-10-01实施】 核心提示：《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年10月1日起施行。 【发布单位】国家食品药品监督管理总局 【发布文号】国家食品药品监督管理总局令第16号 【发布日期】2015-08-31 【生效日期】2015-10-01 【效力】 【备注】相关链接：《食品生产许可管理办法》答记者问 食品药品监管总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知（食药监食监一〔2015〕225号） 食品生产许可管理办法（2015版）与食品添加剂生产监督管理规定（2010版）对比 食品生产许可管理办法（食药总局2015版）与食品生产许可管理办法（质检总局2010版）对比（食品伙伴网整理） 《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年10月1日起施行。 局长毕井泉 2015年8月31日 食品生产许可管理办法 第一章总则 第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。 食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。 第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。
第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。 第五条食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。 第六条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。 第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。 保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。 第八条国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并报国家食品药品监督管理总局备案。国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。 县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品生产许可审查，应当遵守食品生产许可审查通则和细则。 第九条县级以上食品药品监督管理部门应当加快信息化建设，在行政机关的网站上公布生产许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出生产许可申请，提高办事效率。 第二章申请与受理 第十条申请食品生产许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。 企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。 第十一条申请食品生产许可，应当按照以下食品类别提出：粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品，保健食品，特殊医学用途配方食品，婴幼儿配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。
浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省麻醉药品和精神药品日
浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省麻醉药品和精神药 品日 浙江食品药品监督管理局？XXXX 256年8月1日+ -1- 浙江省麻醉药品和精神药品日常监督管理办法 为加强麻醉药品和精神药品的监督管理，明确监督要求和职责，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和国家食品药品监督管理局的有关规定，制定本管理办法。 1、一般规定和职责 省、市、县(区、县级市)各级食品药品监督管理局负责辖区内麻醉药品和精神药品(以下简称麻醉药品和精神药品)的监督管理，履行法定监督管理职能，对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动进行监督管理监督管理部门应当在事前、事中和事后加强对大麻和精制药品的监督检查，加强对大麻和精制药品的动态监管。 各级食品药品监督管理局应当建立辖区内大麻及精制药品生产经营企业档案；指定专职人员负责本辖区内大麻及精制药品的监督管理；建立麻、细药品监督管理岗位责任制，由主任负总责，分管主任牵头，部门领导亲自抓，麻、细药品人员具体抓四级监督管理责任制省、市、县级药品监督管理部门和企业主管麻醉药品和精制药品的人员变动，
必须报上级备案。 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和国家食品药品监督管理局的有关规定，各级职责明确: (一)省级局职责 负责全省麻醉药品和精神药品的开发、生产、经营、使用、储存和运输的监督管理 -2- 1年，负责麻药和精制药物生产经营单位的年度监督检查2、负责建立全省麻药、精制药物监测信息网络(一)负责麻醉药品和精神药品发展的初审 (2)负责麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品生产企业的定点初审 (3)负责省内企业接受境外厂商委托加工麻醉药品或精神药品及含麻醉药品或精神药品的复方制剂的初审 (4)负责对本省向外省医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业进行初审 4、审批职责: (1)负责第二类精神药品生产企业的定点审批(二)负责第二类精神药品委托生产的审批(三)负责医疗机构麻醉药品和精神药品制剂的审批(四)负责省内从事第一类麻醉药品和精神药品批发的企业(地区批发企业)的审批和第二类精神药品批发企业的审批
食品药品监督管理局个人总结
XX食品药品监督管理局个人总结 X X X 20XX年XX月XX日
XXX食品药品监督管理局 ----------个人总结 20XX年 X月，我由于工作变动调到XXX食品药品监督管理局工作，成为食品监督所光荣的一员。在这近半年来，在局领导的关心培养下，在分管领导和同事们的支持和帮助下，我比较圆满地完成了自己的各项工作任务，在思想政治觉悟和业务工作能力等方面都取得了很大的进步，为今后的工作和学习打下了良好的基础。现将个人一年来的工作总结如下： 一、加强政治理论学习，不断提高政治思想素质 首先，我始终严格要求自己，不断加强政治理论学习，充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体，以及本局安排的各项政治学习活动，提高自己对社会主义荣辱观的认识，在思想上和政治上与集体与党保持一致；其次，除了干好自己的本职工作外，对局里组织的各项活动，都积极参加和配合，关心集体荣誉，维护单位形象，同在一个局，共爱一个家，使自己尽快融入到XXX食品药品监督管理局这个大家庭中来。 二、重视加强业务学习，提高依法行政能力 为了更好地适应食、药监工作的新形势和岗位要求，结合实际工作，认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》《食品安全法》《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关法律、法规知识，坚持理论联系实际，把所学的法律条款准确运用到实际监督检查工作中，坚持边学边做，在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。执法先要懂法，只有认真地学好法律法规，才能扎实地开展工作，才能切实做到依法行政。面对这一全新的工作领域，我认真学习食品，药品监督法律法规等专业知识，用法律法规来武装自已。努力提高自己的行政执法和依法办事能力。 三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作 一年来，本人以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，努力做好局领导分配的各项工作，积极参与食品，化妆品、药品、医疗器械等市场监管工作，为促进各项工作的发展，做出了一定
(2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会
食品经营许可管理办法 （2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正） 增加一条，作为第五十六条：“食品药品监督管理部门制作的食品经营许可电子证书与印制的食品经营许可证书具有同等法律效力”。 第一章总则 第一条为规范食品经营许可活动，加强食品经营监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。 食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。 第三条食品经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。 第四条食品经营许可实行一地一证原则，即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证。 第五条食品药品监督管理部门按照食品经营主体业态和经营项目的风险程度对食品经营实施分类许可。 第六条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品经营许可管理工作。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品经营许可管理工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品经营许可管理权限。 第七条国家食品药品监督管理总局负责制定食品经营许可审查通则。 县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品经营许可审查，应当遵守食品经营许可审查通则。 第八条县级以上食品药品监督管理部门应当加快信息化建设，在行政机关的网站上公布经营许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出经营许可申请，提高办事效率。 第二章申请与受理 第九条申请食品经营许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。
浙江省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定(浙政%E5%8A
【发布单位】浙江省 【发布文号】浙政办发〔2004〕44号 【发布日期】2004-05-26 【生效日期】2004-05-26 【失效日期】 【所属类别】地方法规 【文件来源】法律图书馆新法规速递 浙江省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定 (浙政办发〔2004〕44号) 各市、县(市、区)人民政府,省政府直属各单位: 《浙江省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定》已经省政府批准,现予印发。 二○○四年五月二十六日 根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发〈浙江省人民政府机构改革方案〉的通知》(厅字〔2003〕43号),在浙江省药品监督管理局基础上组建省食品药品监督管理局。省食品药 品监督管理局是省政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理的直属 机构。 一、职责调整 (一)继续承担原省药品监督管理局的职责,即负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、 化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、 毒性药品、精神药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。(二)增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、 组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。(三)划入卫生部门承担的保健品许可职责。 二、主要职责 (一)贯彻执行国家食品、保健品、化妆品安全管理的法律、法规和规章;受委托研究起草食品、
保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规和规章草案,制定综合监督政策、工作规划并监督 实施。(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责;组织协调有关部门承担 的食品、保健品、化妆品安全管理工作。(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安 全事故的查处;经省政府授权或国家食品药品监督管理局委托协调开展全省食品、保健品、化 妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大 事故应急救援工作。(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作,指导、协调 食品安全监测与评价体系建设;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全信息的分析、预 测及发布办法并监督实施,综合有关安全信息定期向社会发布。(五)贯彻执行保健品市场准入 标准,负责保健品产品及生产经营许可工作;监督实施保健品生产质量管理规范;审查保健品广告,监督抽验保健品质量并发布公告。(六)监督实施国家药品、医疗器械监督管理法律、法规 和规章;受委托研究起草药品、医疗器械监督管理的地方性法规和规章草案,制订有关规范性 文件并监督实施。(七)监督实施药品法定标准;初审推荐国家基本药物目录、非处方药物目录; 初审新药、已有国家标准药品、淘汰药品、中药保护品种和药品临床试验、临床药理基地;审 核中药饮片炮制规程、医疗机构制剂品种;负责实施医药包装材料的许可;审查出口药品;组织 实施药品分类管理和中药品种保护、药品行政保护制度。(八)监督实施医用生物材料、医疗 器械产品法定标准和产品分类管理目录;审批医疗器械的临床试用(验证);核发医疗器械产品注 册证和生产、经营许可证,审查并监督实施注册产品标准;推行医疗器械质量体系考核,监督实 施医疗器械生产质量管理规范;实施医疗器械产品的市场监督。(九)监督实施药物非临床研究、临床试验管理规范和药品生产、经营、医疗机构制剂等质量管理规范及认证制度;依法核发药 品生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。(十)监督检验生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,并定期发布质量公告;监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的 购销规则;依法查处制售假劣药品、医疗器械及其他违法行为和责任人;监管城乡集贸市场中 药材交易。(十一)依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种 药械;负责药品不良反应、医疗器械不良事件监测及再评价工作;核准、检查药品、医疗器械 广告。(十二)贯彻实施执业药师资格认定制度,组织执业药师资格考试、注册和管理工作;负责 系统及相关人员培训管理,组织实施医药专业技术职务评审和从业人员职业资格准入制度。(十三)领导全省食品药品监督管理机构和技术机构,实行垂直管理。(十四)利用监督管理手段, 配合宏观调控部门贯彻实施国家食品药品产业政策;组织开展药品监督管理和食品、保健品、 化妆品安全管理方面的对外交流与合作。(十五)承办省政府交办的其他事项;承担省食品安全 委员会的日常工作。 三、内设机构 根据上述主要职责,省食品药品监督管理局设9个职能处(室): (一)办公室(规划财务处) 综合协调机关的行政工作,负责政务督查督办,起草重要文稿;承办文秘、会务、机要、保密、 保卫、档案、信访、外事接待、新闻宣传等工作;承担信息化建设和信息综合、统计管理工作;负责局机关后勤保障、资产、财务、规费管理;监督指导直属单位国有资产和财务管理,负责 内部审计工作;组织拟订系统基本建设和装备设施 规划。 (二)人事教育处(基层工作处)