医院临床试验人员培训管理制度

医院临床试验人员培训管理制度

医院临床试验人员培训管理制度

为确保临床试验人员熟悉临床试验管理规范,遵守国家有关法律、法规和伦理原则,在临床试验前所有参与临床试验的人员必须接受相关的GCP及相关的SOP 培训。

1.机构各临床专业主要研究人员及机构办公室人员必须接受国家食品药品管理监督总局举办的“药物临床试验培训班”的培训,并获得结业证书。

2.由机构办公室组织参与临床试验的临床和实验室人员进行GCP 培训,内容包括:现行GCP及相关法规的培训,临床试验运行管理制度培训,临床试验标准操作规程培训,岗位职责培训,其他与该项临床试验相关的特殊技能或技术培训。

3.受训人员接受培训后,需对受训内容进行考核,合格者可获得培训证明,并归档于培训档案中保存。

4.各专业组在进行药物临床试验前,由专业组组长负责,对参加研究的相关人员进行再培训。主要内容包括:研究方案、病例报告表(CRF)、知情同意、不良事件的处理等。

5.参与药物临床试验的人员必须按时参加药物临床试验机构组织或举办的各种有关药物临床试验讲座、培训活动。

6.机构办公室建立临床试验人员的培训档案,包括其培训申请、培训记录、考核成绩、培训证明等。

7.外出受训人员需先提出申请,由部门主管审批后送机构办公室

备案。在完成受训后,该人员需将培训证明归于其培训档案中。

医疗器械临床试验人员培训制度

医疗器械临床试验人员培训制度 1 目的:规范医疗器械临床试验管理人员、研究者及其他参与者的相关知识和技能的培养,保障医疗器械临床试验科学、规范地进行。 2 范围:适用于本机构所有管理和参与医疗器械临床试验的人员。 3 内容: 3.1 培训内容:《医疗器械临床试验质量管理规范》及相关法律法规,机构内医疗器械临床试验相关管理制度和标准操作规程,临床试验技术,临床试验伦理原则与要求,以及该领域所涉及的新知识和新信息。此外,还包括医疗器械临床试验项目的启动培训。 3.2 培训范围:涉及所有医疗器械临床试验的管理人员和研究人员,包括机构各部门、专业负责人、研究医生、研究护士、医疗器械管理员、临床检验学和影像学技术人员以及医学统计人员等。以上人员必须经过培训取得合格证书方可参加临床试验。 3.3 机构办公室负责制定年度培训计划,包括院内培训、网络培训和院外培训,并监督实施,确保培训工作落到实处。 3.4 院内培训由机构办公室组织人员参加,并进行培训效果考核;网络培训主要指国家市场监督管理总局高级研修学院举办的医疗器械临床试验质量管理规范网络培训;院外培训主要为国家市场监督管理总局认可的GCP和临床试验技术培训,以及具有权威性、能够颁发培训合格证书的某些临床试验机构举办的相关培训。网络培训和院外培训信息由机构办公室提供,参加人员可提出培训申请,获批后参加培训,考试合格取得证书后培训费用可申请报销。证书在机构办公室备案。

3.5 每次培训应有相应的培训记录,并整理为电子培训纪要,培训结束应有培训小结,年度培训全部结束后应有年度培训总结。 3.6 每项医疗器械临床试验开始前,为使所有参加人员对项目的要求有统一认识,从而可以按统一的标准执行,需进行项目启动培训,内容包括: 3.6.1 介绍受试者的权益保障、研究者的职责、申办者的职责、监察员的职责、质量的保证。 3.6.2 试验方案:试验设计介绍,入选排除标准,试验流程,筛选评估程序,治疗期间的评估,伦理要求,揭盲程序,疗效判定。强调研究者遵从方案,严格执行入选排除标准,避免违反方案的情况发生。 3.6.3 一般不良事件的记录与严重不良事件的汇报:一般不良事件的定义、分类、记录要求;严重不良事件的定义、记录,报告程序。 3.6.4 病例报告表填写说明:填写要求,易出现的问题,修改说明。 3.6.5 试验文件的保存与归档要求:保管原则,原始资料定义以及相关填写表格说明。强调原始资料完整,可靠。 3.6.6 试验用医疗器械管理:保存、发放、回收具体要求。 3.6.7 临床试验时间安排:试验启动时间,入组时间,入组结束时间,中期统计时间,中期会议时间,所有病例完成时间。 3.7 机构办公室设立培训档案,对培训计划,每次培训内容,参加人员以及人员证书进行归档。

临床试验人员培训管理制度

合同编号: 项目委托研究合同书 甲方:______________ 公司 乙方:______________ 医院 药物开发背景介绍,及委托我院参与研究的前提阐述。研究题目: 方案编号: 双方责任与义务 甲方: 1甲方免费向乙方提供临床研究用文件夹、临床试验方案、试验材料、受试者知情同意书、病例报告表(CRF)、严重不良事件记录表等。 2甲方负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训。 3甲方在临床试验进行期间,负责派遣临床监查员对临床试验进行定期和不定期的监查,并就监查中发现的问题与乙方协商解决。 4甲方负责向乙方回收剩余药物。 5甲方负责对临床试验结果进行数据统计并完成统计分析报告。 6申办者负责承担因研究药物引起的严重不良事件导致的医疗费用及相关费用。若研究者违反本临床试验方案和医疗常规,使受试者遭受不必要的损害而导致医疗费用,甲方及申办者不予承担。乙方: 1乙方应严格遵循GCP要求及研究方案进行本次临床研究。

2乙方在合同规定的试验期限内完成共例有效病例的临床观察并提供填写完整的病例报告表(CRF ) o 3试验进行中或结束后,乙方有责任向甲方监查员或稽查人员出示与本临床试验有关的全部临床研究资料(包括原始病例记录、CRF、化验报告及其它检查报告等),以便完成对该试验的监查与审核。 4在临床研究过程中,若受试者发生与研究药物相关的不良反应或不良事件,乙方应对受试者进行积极的治疗。 5乙方在收到申办者数据处理单位对病例报告表的询问表后,应及时提供反馈信息,一般情况下不应超过一周。 6乙方在收到统计分析报告后,如无异议,应在3周内完成临床试验总结报告及分中心小结表。 7如有需要,乙方负责参加CFDA专家审评会,并按GCP要求保存试验相关资料。 8乙方应严格遵守保密协议;未经甲方正式书面同意,不得公开发表包含本临床试验信息的文章等。 合同合作期限: 年月日至年月曰,共月。 财务协议 1研究费用(注:具体金额及收款比例时间以医院要求为准)甲方应按每个合格病例人民币()的标准,向乙方提供临床研究费用。本次研究乙方拟完成合格病例例,共计人民币()。 2明细 1)试验观察费:完成的合格病例,每例元人民币。 所完成访视单次访视观察费合计观察费 1(筛选访视) 2(基线访视) 3(治疗周访视) 4(治疗周访视) 2)实验检查费:完成的合格病例,每例元人民币。

2人员培训SOP

心血管专业新药临床试验人员培训制度 编号:SDZY-ZD-00002·02 页数:2 制定部门心血管内科2010年7月6日起草人(签名):2010年7月6日审核人(签名):2010年7月8日批准人(签名):2010年7月16日执行部门:心血管内科2010年7月16日 医院药物临床试验管理机构盖章 生效日期:2010 年7 月16 日颁发日期:2010年7 月16 日 修订登记: 审查登记:

心血管专业新药临床试验人员培训制度 为搞好我科中药新药临床试验工作,按照上级有关规定和医院及我科的实际情况,特制定以下人员培训制度,请各位医师遵照执行。 一、认真学习方案 每种药物临床试验前,首先要认真学习试验方案,特别要重点掌握以下几点:1.药物的适应证。 2.受试者的入选标准。 3.受试者的排除标准。 4.受试者需要检查的项目,一定按要求查全,不能遗漏。 5.嘱受试者严格按观察时点复诊。 6.疗程。 二、掌握病例报告表的填写 1.认真学习病例报告表的填写说明。 2.按病例报告表的填写要求逐项认真填写。 三、知情同意书的签署 熟悉知情同意书内容,试验前必须向受试者说明试验药物的功效、主治及可能出现的不良反应,征得病人同意后由受试者签署姓名和日期。 四、掌握检测指标 每种试验药品都需进行安全性检测和有效性检测,要掌握其安全性指标和疗效性指标,以免漏查或错查。 五、提高受试者的依从性 1.向受试者解释清楚,耐心解答病人提出的问题。 2.对受试者的地址、电话详细记录,以便和受试者加强联系。 六、参加GCP培训 1.按照医院和科室的统一安排,轮流参加国家举办的GCP培训。 2.认真参加医院举办的有关药物临床试验的各种学习和培训。

受试者管理制度

受试者管理制度 •相关推荐 受试者管理制度(精选5篇) 在快速变化和不断变革的今天,制度使用的情况越来越多,制度是指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。拟定制度需要注意哪些问题呢?下面是小编帮大家整理的受试者管理制度(精选5篇),欢迎阅读,希望大家能够喜欢。 受试者管理制度1 1.受试者参加药物临床试验应本着完全自愿的原则。在筛选过程中,不得隐瞒自身情况,否则由此产生的一切后果自负。 2.受试者在试验前必须签署知情同意书并参加关于本次临床试验的培训。 3.受试者除携带必须的生活用品外,其他物品不得带入病房,贵重物品自理。 4.遵守作息时间。一般情况下饮食由护士统一安排,外带饮食须经医护人员检视同意后方可食用。 5.未经许可,不得进入办公区域,不得翻阅观察记录及其他相关文件。 6.遵从医嘱,与医护人员密切合作。 7.受试者不可随意外出或在外留宿,如遇特殊情况须写明请假理由、外出及返回时间、联系方式,经值班医生批准后方可离开。 8.受试者要保持病房内环境整洁与安静,不随地吐痰,不向室内、窗外扔垃圾污物,不得在室内吸烟和喧哗。 9.爱护试验病房内的公共设施,如有损坏,应按规定价格赔偿。 10.不得进行赌博、斗殴等违反国家法律和地方法规的活动。 11.临床试验结束,由医护人员安排离开病房。 受试者管理制度2 Ⅰ.目的 为规范我院生物医学研究伦理审查工作,构建受试者保护体系,

制定我院受试者保护体系运行质量管理制度,对我院受试者保护体系运行质量进行评估管理。 Ⅱ.范围 适用于质量管理人员。 Ⅲ.规程 一、医院设立独立的质量管理部门,负责对医院生物医学研究伦理审查平台运行情况进行质量评估管理,以保障受试者保护体系高质量的运行; 二、配备专职质量管理人员,定期对医院生物医学研究伦理审查平台(包括组织机构相关部门、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究科室与研究人员)对相关法律、法规、指南的依从性和组织机构政策、规章制度、程序的依从性进行评估; 三、负责将检查评估结果及时向医院生物医学研究伦理审查平台相关部门进行反馈,并提出改进意见,限期整改; 四、负责对医院生物医学研究伦理审查平台相关部门的改进报告进行跟踪评估; 五、对评估中所发现的问题,上报主管院长进行协调解决,通过例会制度(每季度1次),针对检查中发现或例会中提出的问题,讨论整个系统运行的改进措施,必要时由主管院长提请医院党政联席会解决; 六、必要时建议相关部门修订相关制度与操作程序,以改进伦理审查平台系统运行的质量; 七、负责受理各相关部门对受试者保护体系工作提出的问题和建议,上报主管院长,在主管院长指导下,沟通、协调与处理各部门之间的工作; 八、配合伦理委员会办公室,接受卫生行政部门、药品监督管理部门的监督管理; 九、配合伦理委员会办公室接受独立的第三方质量评估。 Ⅳ.参考依据 《药物临床试验质量管理规范》;《药物临床试验伦理审查工作

医院临床试验管理制度

医院临床试验管理制度 医院临床试验管理制度:保障患者权益与科学研究推进的双赢 近年来,临床试验在医疗领域中的地位越来越重要。临床试验是通过对人体进 行实验验证药物疗效、安全性以及治疗效果的研究。然而,由于试验涉及到人体健康和生命,必须严格遵守相关规定和管理制度,以保障患者权益和推进科学研究的发展。医院临床试验管理制度正是为此而设立的一套规范和程序,本文将重点探讨医院临床试验管理制度的重要性以及它如何保障患者权益与推进科学研究。 首先,医院临床试验管理制度的重要性体现在它能够确保患者权益得到全面保护。临床试验涉及到对患者进行试验处理,因此患者的安全和利益必须放在第一位。医院临床试验管理制度明确规定了试验前必须告知患者的权益,包括试验目的、可能的风险和益处、以及试验的自愿参与原则等。患者在明确知情的情况下,才能做出是否参与试验的决定。在试验过程中,医院临床试验管理制度要求对患者进行定期检查、监测和记录,以便及时发现可能的问题并进行处理。同时,医院临床试验管理制度还要求建立临床试验安全监测委员会,对试验过程进行监督和评估,确保患者的权益得到全面保护。 其次,医院临床试验管理制度有助于确保科学研究的推进和合规性。临床试验 是科学研究的一项重要手段,医院临床试验管理制度确保了试验的科学性和合规性。制度要求医院设立专门的临床试验管理部门,负责试验的组织、指导和监督。试验的设计、实施和结果分析必须符合国家和国际相关规定和标准,以确保试验的可靠性和科学性。医院临床试验管理制度还要求对试验药物进行质量控制和安全性评价,以避免对患者造成损害。此外,医院临床试验管理制度还要求对试验人员进行培训和资质认证,确保他们具备进行试验的必要专业知识和技能。只有试验过程严格遵守医院临床试验管理制度的要求,才能提高试验结果的可信度和可重复性。 再次,医院临床试验管理制度能够促进医疗领域的创新和发展。临床试验是验 证新药物疗效和安全性的重要手段,也是医疗技术进步的重要推动力。医院临床试

医院临床试验管理制度

医院临床试验管理制度 一、背景介绍 随着医学领域的不断发展和科技的进步,临床试验在药物研发和治疗方法改进中起到了至关重要的作用。为了确保试验的科学性、伦理性和安全性,医院需制定临床试验管理制度,以规范试验的各项流程和操作。 二、试验方案制定 1. 规划与立项 试验方案制定前,医院需设立专门的临床试验管理委员会,负责审批试验项目的规划和立项申请。 2. 试验设计与伦理审批 试验方案应明确试验目的、设计、研究对象、所需资源、风险评估等内容,并提交给伦理委员会进行伦理审批。 三、试验人员管理 1. 研究团队组织 医院应建立试验研究团队,明确各成员的职责和权限,并配备合适的人员和设备。 2. 人员培训与考核

对试验人员进行岗位培训,包括伦理原则、试验流程、数据管理等内容,并进行定期考核。 四、伦理和安全保障 1. 试验伦理 试验过程中需确保研究对象的知情同意和隐私保护,尊重参与者的权益,符合伦理要求。 2. 安全管理 医院应建立临床试验安全管理机制,确保试验过程中的安全性,包括药物使用安全、安全监测等。 五、试验数据管理 1. 数据采集与记录 医院应使用标准的数据采集工具和方法,确保数据的准确性和完整性,并进行及时的记录和归档。 2. 数据监控与分析 对试验数据进行监控和分析,及时发现异常情况并采取相应的措施。 六、质量保证 1. 质量管理体系

医院应建立完善的质量管理体系,以确保试验过程和结果的准确 性和可靠性。 2. 内部审核和外部评审 定期开展内部审核和外部评审,发现问题及时整改,并提升试验 管理水平。 七、试验报告和知识产权 1. 试验报告撰写 试验结束后,医院应按照标准要求撰写试验报告,包括实验设计、结果分析和结论等内容。 2. 知识产权保护 对试验中发现的新颖研究成果,医院应积极保护和申请相关的知 识产权。 八、监管与违规处理 1. 监督与检查 医院应接受相关部门的监督和检查,确保临床试验管理制度的执 行情况。 2. 违规处理 对违反试验管理制度的行为,医院应依法进行处理,包括警告、 记过、解聘等。

药物临床试验人员培训管理制度

药物临床试验人员培训管理制度 一、目的 建立参与临床试验人员的培训管理制度,规范参与临床试验人员的专业培训和考核过程。 二、范围 适用于药物临床试验机构。 三、内容 1.基本要求 1.1机构管理人员、专业科室的各级研究者以及与临床试验有关的技术人员均应按照药物临床试验质量管理规范中的原则和各自的职责要求进行培训。 1.2所有参与药物临床试验的医、护研究人员必须具有3年以上临床工作经验,并在试验前接受过正规的药物临床试验质量管理规范培训,并获得合格证书。机构管理和工作人员以及各专业组研究者每三年必须参加一次院外GCP培训。 1.3对参与临床试验的研究人员,由机构办公室建立培训档案,包括培训申请、培训记录、培训证明复印件等,记录培训内容和培训日期。 1.4机构管理人员、专业科室的各级研究者以及与临床试验有关的技术人员均应按照药物临床试验质量管理规范中的原则和各自的职责要求进行培训。 1.5为掌握最新的法规要求和行业动态,建议研究人

员注意知识更新,及时参加相关法规培训班或沙龙。 1.6机构办公室负责在上年度12月份制定下一年度的培训计划(附件1),交机构主任审核签名。 1.7机构负责每年至少组织1次医院内部培训。 1.8机构人员外出接受培训计划由机构主任批准(附件2)。在完成培训后将获得证书复印件归档于机构培训档案中,并在外出培训登记表中进行登记(附件3)。 1.9根据机构培训及临床试验的开展状况,机构办公室每年12月份总结本年度培训情况。 1.10院内培训均需产生培训签到表(附件4)及培训会议纪要(附件5) 2.培训内容: 2.1国内外现行的临床试验相关法律法规、技术指导原则。 2.2临床试验运行管理制度和标准操作规程。 2.3岗位职责。 2.4其他与该项试验相关的技能或技术培训。 3.培训方式: 3.1院外进修学习、考察,有条件可选派骨干赴院外甚至国外进修学习、考察,借鉴、引进外单位先进的管理经验和技术与行之有效的做法。 3.2培训班:参加院外权威机构和本院机构办公室主办的相关内容学习班,可系统学习《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《医疗器械临床试验质量

医院培训制度

医院培训制度 一、背景介绍 医院作为一个重要的医疗机构,为了提高医务人员的专业水平和服务质量,必须建立完善的培训制度。本文将详细介绍医院培训制度的内容和要求。 二、培训目标 1. 提高医务人员的专业知识和技能,使其能够更好地为患者提供医疗服务。 2. 增强医务人员的团队合作意识和沟通能力,促进医疗团队的协作效率。 3. 加强医务人员的职业道德和职业素养,提高医疗行为的规范性和专业性。 三、培训内容 1. 专业知识培训:包括医学基础知识、临床诊断与治疗技术、医疗设备的使用等方面的培训。 2. 临床技能培训:通过模拟患者、实际操作等方式,提高医务人员的临床操作技能。 3. 沟通与协作培训:培养医务人员与患者、家属以及其他医疗团队成员之间的良好沟通与协作能力。 4. 职业道德培训:加强医务人员的职业道德教育,提高医疗行为的规范性和专业性。 四、培训方式 1. 内部培训:由医院内部的专业人员或外部专家组织培训课程,通过讲座、研讨会、案例讨论等形式进行培训。

2. 外部培训:医院可委托专业培训机构或合作医院进行培训,包括参观学习、 交流访问、实地实习等形式。 3. 在职培训:充分利用医院内部资源,通过工作岗位轮岗、师徒传帮等方式进 行培训。 4. 远程培训:利用现代化的信息技术手段,如网络课程、在线学习平台等,进 行远程培训。 五、培训评估 1. 培训前评估:通过问卷调查、面试等方式,了解医务人员的培训需求和现状,制定个性化的培训计划。 2. 培训中评估:培训过程中,通过考试、模拟操作等方式,对医务人员的学习 效果进行评估。 3. 培训后评估:培训结束后,通过考试、实际操作等方式,对医务人员的培训 效果进行评估。 六、培训管理 1. 培训计划:医院应制定年度培训计划,明确培训内容、方式、时间和人员。 2. 培训资源:医院应合理配置培训资源,包括人力、物力和财力等方面的支持。 3. 培训记录:医院应建立医务人员的培训档案,记录培训的内容、时间和效果 等信息。 4. 培训反馈:医院应定期收集医务人员的培训反馈意见,及时改进培训质量。 5. 培训激励:医院可通过奖励制度、晋升机制等方式,激励医务人员积极参与 培训。 七、培训效果

医院培训制度

医院培训制度 医院培训制度 一、培训目标 医院作为一个专业机构,培训是提高医院整体素质的重要手段。医院培训制度的目标主要包括以下几点: 1. 提高医务人员的专业技术水平,不断增强他们的医疗能力和服务水平。 2. 培养并提升医务人员的组织协作能力,使其能够更好地与团队合作,提供优质的医疗服务。 3. 培养和塑造医务人员的职业道德和职业精神,使其具备真诚、愿意奉献、敬业务实等优秀品质。 4. 强化患者安全意识和质量管理意识,提高医院的整体服务质量。 5. 建立和完善终身学习的机制,保证医务人员的专业知识不断更新和积累。 二、培训内容 医院培训的内容主要包括以下几个方面: 1. 专业知识培训:医务人员需要不断更新和扩展自己的专业知

识。培训内容包括最新的医疗技术、临床实践经验分享、疾病预防和健康管理等。 2. 临床操作技能培训:临床操作技能是医务人员必备的基本能力,培训内容包括安全操作规范、手术技巧、急救技巧等。 3. 患者沟通技巧培训:医务人员需要具备良好的沟通能力,与患者进行有效的交流。培训内容包括医患沟通技巧、信息传递和解释等。 4. 团队协作能力培训:医院是一个由多个团队组成的机构,医务人员需要具备良好的团队合作能力。培训内容包括团队管理、团队协作技巧、有效沟通等。 5. 职业道德培训:医务人员需要具备良好的职业道德和职业精神,培养医生和护士的责任感和奉献精神。培训内容包括医德医风、医德考核、医疗纠纷处置等。 三、培训形式 医院培训形式多样化,包括以下几种方式: 1. 学术会议:组织医务人员参加学术会议、学术交流活动,听取专家的讲座和报告。 2. 现场观摩:组织医务人员参观其他医疗机构,观摩其他医疗机构的先进经验和管理模式。

医院临床科室培训制度

医院临床科室培训制度 简介 医院临床科室培训制度是为了提高医务人员的专业素质和工作能力,确保临床科室能够为患者提供高质量的医疗服务而设立的。本文档旨在规范医院临床科室的培训流程和内容,以确保培训的有效性和实用性。 培训内容 培训内容将围绕以下方面展开: 临床实践技能 - 临床操作技能:包括手术操作、诊断技能、药物使用等方面的培训,以提高临床科室人员的实践能力; - 临床判断力:培养医务人员的临床思维方式和判断能力,以提高诊治效果。 专业知识和前沿科技 - 医学知识更新:定期组织医学知识的更新培训,包括新的诊断和治疗方法等;

- 前沿科技应用:培训医务人员掌握医疗领域的最新科技和设备,提高工作效率和诊疗水平。 患者沟通与心理健康 - 患者沟通技巧:培训医务人员与患者进行有效的沟通,改善医患关系; - 心理健康辅导:为医务人员提供心理健康的培训和辅导,以提高工作压力应对能力。 团队合作与管理 - 团队协作能力:培养医务人员的团队合作意识和协作能力,提高科室整体效能; - 科室管理知识:对医务管理知识进行培训,提升医务人员的管理能力。 培训流程 培训流程将按照以下步骤进行: 1. 培训需求评估:通过对临床科室内医务人员的培训需求进行评估,确定培训内容和计划。

2. 培训计划制定:根据评估结果制定详细的培训计划,包括培 训时间、方式和培训内容等。 3. 培训实施:按照培训计划进行培训活动,包括理论教学、实 践操作和案例分析等。 4. 培训评估:对培训效果进行评估,收集医务人员的反馈意见,并根据评估结果进行改进和调整。 培训效果评估 为确保培训的有效性,将进行以下评估: 1. 培训满意度调查:医务人员对培训内容、讲师、培训方式等 方面进行满意度评价。 2. 知识测试:对医务人员进行相关知识的测试,以评估培训的 知识掌握情况。 3. 工作效果评价:通过对医务人员在实际工作中的表现进行评估,以了解培训对工作效果的影响。 培训计划管理 为了保证培训计划的执行和管理,将进行以下工作:

医疗人员培训管理制度

医疗人员培训管理制度 1. 概述 本文档旨在规范医疗人员培训管理制度,确保医疗人员的培训与发展能够有效进行,提高医疗服务的质量和水平。 2. 培训需求分析 为了确定医疗人员的培训需求,应进行定期或按需进行培训需求调研,包括以下方面: - 医疗服务的变化和发展趋势 - 医疗人员的职业发展需求 - 患者的服务需求和投诉情况 - 法律法规和政策的变化 3. 培训计划制定 基于培训需求分析,制定医疗人员培训计划,包括以下要素:- 培训目标和内容:明确培训的目标和内容,以满足医疗人员的需求和提升其专业能力。 - 培训方式和时间:确定培训的方式(例如面授、在线培训、实践操作等)和时间安排。

- 培训资源和预算:确定培训所需的资源和经费预算,确保培 训的有效实施。 - 培训评估和反馈:建立培训效果评估机制,及时获取医疗人 员对培训的反馈,以便进行改进和优化。 4. 培训实施与管理 培训实施过程中,应进行以下管理和监督: - 培训安排和通知:及时安排培训并向参训人员发出通知,确 保参训人员能够准时参与培训。 - 培训师资和教材:选择合适的培训师资和教材,确保培训的 专业性和有效性。 - 培训记录和档案:建立完整的培训记录和档案,包括培训内容、参训人员名单等,以备查档和追溯。 - 培训效果评估:根据培训评估机制,对培训效果进行评估和 反馈,以便进行后续改进和调整。 5. 培训后续跟进 培训结束后,应进行后续跟进和支持,包括以下方面: - 培训成果应用:鼓励医疗人员将培训所学应用于实际工作中,提高医疗服务的质量和效率。

- 培训成果考核:制定培训成果考核机制,对医疗人员的应用 能力进行评估,以激励其研究和提高能力。 - 继续教育和培训:建立继续教育和培训的机制,以满足医疗 人员的职业发展需求和知识更新的需求。 6. 法律合规要求 在医疗人员培训管理过程中,需遵守相关的法律法规和政策, 包括但不限于: - 医疗法律法规和伦理准则 - 个人信息保护法规 - 劳动法律法规和劳动合同的要求 7. 文档更新和审查 本文档应定期进行更新和审查,以保证其与实际情况的一致性,并根据需要进行修订和完善。 以上是关于医疗人员培训管理制度的简要概述,具体实施细则 和操作流程可根据实际情况进行制定和调整。

医院临床技能培训中心管理制度

医院临床技能培训中心管理制度 一、临床技能培训中心的管理 1、临床技能培训中心是运用电子医学教学模型,进行内、外、妇、儿护理等仿真临床技能培训的场所,归口科教科管理,实行专人专职负责。 2、临床技能培训中心主要用于我院医护人员及规范化培训住院医师学员、医学生的培训任务。 3、凡提出使用临床技能培训中心的教研室和临床科室,需要根据相应的培训大纲(要求)做出培训计划,自备必要的培训耗材(如橡皮手套、口罩帽子、棉花纱布等),填写培训申请表,提前3天告知科教科。科教科根据培训申请统一作出安排,并负责准备好相关的培训设备,保证设备运行正常。 二、临床技能培训中心入室须知

1、指导老师和受训人员必须准时进入实训室,课前要认真预习,明确培训目的、步骤和注意事项。 2、进实训室必须穿工作服,软底鞋,仪表端庄整洁。 3、实训室内要保持安静,不得高声喧哗,不得将食物、饮料等非学习、培训相关物件带入操作区;严禁吸烟、随地吐痰、乱丢垃圾;不得在模型表面、桌面、墙面等书写、涂画,实训室内,学生要关闭手机等通信设备。 4、培训开始时,应先检查实训器材是否齐全,必须经培训指导教师检查后方可进行,对仪器的使用不明确时,不得擅自操作。 5、实训过程中,若发生故障,应立即报告指导老师,必要时中断实验。 6、在实训课上,未经指导老师的许可不准运用与本课无关的仪器设备,对违反实训室管理制度和安全操作规程,

影响实训室工作或损坏仪器设备者,培训指导老师有权停止其实训酌情赔偿。 7、操作完成后学生应在指导老师指导下必须按程序关闭计算机、模型及电源,清洁、整理使用场所,将物品整理整齐,关好水、电、门、窗等方可离去。 三、实训室的开放和使用 1、临床技能培训中心根据接受的培训申请,统筹安排培训时间,并对相应的受训人员开放实训室,对于非培训时间,学员需要安排练习的情况,由临床技能培训中心统一安排。 2、实训室的开放必须有临床技能中心专人负责,按时开放实训室。指导老师和培训人员必须提早按入室须知要求进入实训室,做好签名及准备工作。做好相关记录。记录内容包括培训部门、进入时间、培训人数及物品交接等情况。

医院培训制度

医院培训制度 一、制度目的 医院培训制度的目的是为了提升医院员工的专业能力和素质,促进医院的发展和提高医疗服务质量。通过规范培训流程和内容,加强员工的培训管理,实现医院培训工作的科学化、规范化和有效性。 二、培训计划 1. 制定年度培训计划,明确培训目标、内容和时间安排。 2. 根据不同岗位和职责,制定相应的培训课程和培训计划。 3. 考虑员工的培训需求和发展方向,合理安排培训资源和时间。 4. 定期评估和调整培训计划,确保培训的连续性和有效性。 三、培训内容 1. 专业知识培训:针对医务人员,开展临床知识和技能培训,包括新技术、新药物和新疗法的学习。 2. 职业素养培训:培养员工的沟通能力、团队合作能力、职业道德和职业操守等方面的素养。 3. 管理培训:对管理人员进行管理技能和领导力的培训,提升他们的管理水平和能力。 4. 安全培训:针对医疗安全、职业健康和环境保护等方面进行培训,确保医院的安全运行。 四、培训形式

1. 内部培训:由医院内部的专业人员或外部专家进行培训,包括讲座、研讨会、案例分析等形式。 2. 外部培训:安排员工参加外部的培训课程、学术会议和研讨会,扩大员工的 学术视野和交流机会。 3. 在职培训:结合员工的工作实际,进行岗位培训和实践操作,提升员工的实 际操作能力。 五、培训评估 1. 培训前评估:了解员工的培训需求和现有知识水平,确定培训目标和内容。 2. 培训中评估:通过培训过程中的测试、讨论和实践,评估培训效果和学习成果。 3. 培训后评估:对培训效果进行评估,收集员工的反馈意见和建议,以改进培 训质量和内容。 六、培训记录 1. 培训档案:建立员工培训档案,记录员工的培训情况、培训成绩和培训证书 等相关信息。 2. 培训证书:对完成培训的员工颁发相应的培训证书,以鼓励和肯定他们的学 习成果。 3. 培训报告:定期编写培训报告,总结培训工作的情况和效果,提出改进意见 和建议。 七、培训管理 1. 培训需求调研:定期进行员工培训需求调研,了解员工的培训需求和意见, 为制定培训计划提供依据。

医院检验科实验室继续教育和培训管理制度

医院检验科继续教育和培训管理制度 1 Purpose目的 为确保检验科不同级别的技术人员得到相应的继续教育机会,以适应相关岗位的技术工作;并规范培训流程,提高实验室员工的专业素养和技术能力,以提高实验室的整体水平。 2 Scope适用范围 2.1 实验室继续教育和培训,包括: 2.1.1实习生培训; 2.1.2 新员工上岗培训; 2.1.3中高级职称人员的继续教育培训 2.1.4实验室全员的制度流程、业务知识培训; 2.1.5各专业组内部的培训; 2.1.6实验室组织的其他培训; 2.1.7外出进修 2.1.8 参加学术会议 3 Definitions定义 不涉及 4 Responsibility职责 4.1实验室分管培训工作的人员负责实验室培训、继续教育计划的制定和实行,以及外出进修和参加学术会议人员的培训评估。 4.2 实验室各专业组主管负责组内培训计划的编写、培训的实行和培训后的考核评估。 4.3 实验室负责人负责审核外出进修和参加学术会议的人员名单,并对实验室培训和继续教育计划的实施进行监督。 5 Content内容 5.1 实验室继续教育和培训计划

5.2 实习生培训 5.2.1 实习生到岗的第一天,培训主管或指定负责人负责介绍实验室总体制度和注意事项。 5.2.2介绍结束后,培训主管或指定负责人负责和相应的实习生制订培训计划。 5.2.3 临床实习生培训专业组包括前处理组、生化组、发光免疫组、酶联免疫组、临检、微生物组、自身免疫组、基因组、微量元素组。可根据实习时间或实验室要求对培训内容进行调整。 5.2.4 每个实习生到相应专业组后,主管负责安排专人带教。带教老师负责实习生培训计划的实施。 5.2.5 实习生在相应专业组培训结束后,培训主管负责通知下一专业组。 5.2.6 实习结束后,需完成相应专业组的考核 5.3 新入职员工(以下简称新员工)上岗培训 5.3.1 新员工培训类型:新员工包括实验室主管方向员工和负责人方向员工、一般技术员等的培训。 5.3.2 新员工培训的机构:相应专业组开展三个月以上,可以给新入职员工开展上岗培训。 5.3.3 新员工入职第一天,培训负责人负责介绍实验室总体制度和注意事项。 5.3.4介绍结束后,培训负责人负责和相应的新员工制订培训计划,并将新员工带入相关部门,由相关部门主管负责专业组内的培训安排。 5.3.5 培训安排: 5.3.5.1主管方向员工和负责人方向员工的培训分为两个阶段:第一阶段为岗前熟悉培训;第二阶段为专业组上岗培训。 5.3.5.2 实验室除主管和负责人以外岗位人员的培训计划:新员工入职后,直接安排进入专业组培训,培训内容参照各专业组培训计划。 5.3.5.3培训内容: a.岗前熟悉培训:包括实验室各专业组、QA、物流部、人事部、IT、客服部等与工作业务相

医院临床技能实训中心管理制度

医院临床技能实训中心管理制度 为进一步做好临床技能实训中心管理,提高师资、学员技能水平,特制定临床技能实训中心管理制度,包括临床技能实训室管理员职责、临床技能实训室规章制度、临床技能培训设备损坏、丢失赔偿办法、临床技能实训中心设备管理制度、临床技能培训室学生守则、临床技能培训预约制度、临床技能实训指导教师职责。 第一章临床技能实训室管理员职责 1. 负责临床技能实训室公用物品的领取、登记、管理工作,负责运行、安全、卫生、消防工作。 2. 统一管理所有实训室钥匙。 3. 负责仪器设备分类编号、定位存放,做到布局合理,整齐清洁,做好防尘、防潮、防压、防挤、防热、防晒、防震等工作。 4. 指导带教老师正确使用仪器设备,及时了解仪器设备性能情况,发现故障,及时联系维修。 5. 组织相关人员归整设备,整理、清扫实训室。及时保养仪器设备,做好防锈、防腐、防虫、防霉等工作,确保仪器设备始终处于完好状态。 6. 完成各项活动所需的物品领用、登记等工作。 7. 定期清点仪器、设备等物品,做好固定资产登记,掌握低值消耗品的收支平衡。 8. 建立健全仪器设备和实训室运行档案制度,妥善保存好仪器账册、产品说明书、使用登记册等资料。 9. 根据情况,对建设和设备购置提出意见和建议。 第二章临床技能实训室规章制度 1. 实训课按授课计划进行,如有变动,带教教师应提前通知中心管理人员。

2. 学生在上课之前应对实训内容充分预习,明确实训目的、内容,了解熟悉各种模具器械的性质及用途。 3. 保持科学的严肃性、严格性与严密性,在实训时认真观察教师的演示,严肃认真地按规定步骤操作,积极思考实训中的每一个环节。 4. 必须认真记录实训结果,认真进行分析,力求得出正确结论。遇到与理论不符的结果,应讨论其原因,训练自己的科学思维能力。 5. 实训课时要保持室内的良好秩序,不得喧闹。禁止在实验室内吸烟、随地吐痰。 6. 要爱护公共财物,节约使用材料。不得擅自将实训室的任何物品带走。如有仪器、设备损坏时,应立即报告带教教师并按规定进行处理。 7. 实训课结束后,应清理用品,应将用过的模具、器械应恢复原样,注意关好水、电、门、窗等。 8. 各组组长负责安排好卫生值日,实训课结束后做好卫生清洁工作。 9. 带教教师应负责以上各项事宜的落实,实训课之后与管理人员交接清楚,并登记、签名。 第三章临床技能培训设备损坏、丢失赔偿办法 一、损坏赔偿 1. 凡因下列原因造成设备及其它教学物品损坏者,应予赔偿。 (1)工作失职、不遵守操作规程和保养制度者。 (2)未经批准擅自拆改,致使设备失去效能者。 (3)不熟悉设备的工作原理及使用方法,擅自操作者。 (4)粗心大意,操作不慎,造成损坏或严重浪费者。

医院员工教育与培训管理规定

医院员工教育与培训管理制度 一、目的: 为有效开发医院人力资源,提高员工素质,激发员工潜能,提高工作绩效,建设一支高素质、高效率、高水平的员工队伍,使员工能够获得医院发展所需要的知识和技能,从而与医院共同发展; 二、定义: 员工教育与培训内容包括国家法律法规、上级主管部门相关文件、业务理论知识和实操技能; 三、适用范围: 1、适用本院全体员工的教育与培训; 2、本制度自发文之日起执行; 四、权责: 1、人力资源部是医院的培训主管部门,负责医院员工培训工作的统筹管理,其他各职能部门和科室应协调配合共同实施; 2、人力资源部应根据医院的人力资源状况,以及各部门培训需求计划、医院全年工作安排和上级各领导部门的要求,制定出医院总体年度培训计划,经批准后组织实施、监督落实情况并组织考核; 3、各职能部门为医院培训的业务分管部门;各职能部门应及时向人力资源部提交培训需求计划,并积极配合人办资源部开展培训工作; 4、人力资源部在教育与培训中的主要职责: 医院培训体系的建立,培训制度的制定与修订; 医院培训计划的制定与组织实施; 对各部门的培训工作进行监督、检查和考核; 对培训讲师的选择、确定及协助培训; 外派学习培训相关事项的管理; 培训资料、报表的收集、汇总、整理及归档;

参训员工的考勤监管; 5、各部门科室在教育与培训中的主要职责: 卫生法律法规、业务知识和技能相关培训计划的制定和组织实施; 人力资源部开展相关培训工作,特别是为新员工指定带教老师,做好新员工入职培训工作; 本部门科室参训员工的组织与管理; 培训工作总结报告的撰写和呈报; 五、教育与培训实施办法: 1、制定医院的年度培训计划前,人力资源部应对医院培训需求进行调查分析;培训需求主要包括以下方面: 医院发展规划、文化建设需求; 各职能部门科室日常工作业务培训需求; 医院重点岗位人才培养需求; 2、员工培训的培训师分为外聘培训师和内部培训师两种,培训师由培训组织实施部门和人力资源部根据培训计划共同协商确定; 内部培训师采取各部门推荐,人力资源部选取; 外部培训师的聘请由人力资源部根据医院培训计划,采用与 专业培训公司合作或自行联系的方式推选; 3、培训方式: 新员工入职培训:人力资源部负责组织实施本院招聘的新员工入职培训,相关职能部门予以配合; 岗前培训:由各职能部门科室负责落实,对员工采取“帮”“带”的形式进行培训,让员工熟悉工作环境和操作规范; 在岗培训:由各职能部门科室根据岗位技能要求,对员工实施定期或不定期的各岗位在职培训;业务主管部门应制定相关的学 习培训制度,加强监督、管理和组织实施;

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