医疗器械岗位操作规程试题 3

医疗器械岗位操作规程试题

姓名：得分：

1.门店医疗器械到货时，收货人员应对运输工具和运输状况进行检

查。检查运输工具是否，如发现运输工具内有、、等可能影响医疗器械质量的现象，及时通知采购人员并报质量管理人员处理。

2.验收员必须查验医疗器械的、包装、标签、说明书、进口

医疗器械包装必须以中文标明、、、等。

3.营业员销售医疗器械时应仔细了解顾客情况，正确介绍医疗器械

的及。

4.销售记录按规定保存至有效期后年，无有效期的不得少于年，

植入类医疗器械检查记录和销售记录应当保存。

5.医疗器械存放在，并有醒目标志。

6.陈列检查计划对陈列医疗器械的外观、包装等质量状况进行检查，

录入检查结果。对医疗器械、医疗器械和

的医疗器械进行重点检查。

7.验收员使用电脑登录门店信息系统，查询验收入库单，核

对、、、数量、价格等，输入实际数量，确认后提交。

8.医疗器械进货、验收、销售操作规程对门店医疗器械的、

、全过程进行控制，确保经营医疗器械要求。

医疗器械岗位操作规程答案

1.密闭、雨淋、腐蚀、污染

2.外观、医疗器械名称、注册证号、说明书、合格证

3.用法、注意事项

4.2、5、永久

5.医疗器械专区或专柜、

6.拆零、近效期、摆放时间较长

7.品名、规格型号、生产厂家

采购、验收、销售、符合质量

医疗器械运输操作规程20200427

医疗器械运输操作规程一、目的:制定-一个医疗器械运输的程序，保证产品质量在运输过程中不受影响，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014 年第58号)等法规，特制订本程序。二、范围:适用于本公司所有经营医疗器械的运输管理。三、职责:仓库保管员、产品押运人员对本标准的实施负责。四、操作规程: 1、需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求: (1)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求: (2)应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作: (3)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。 2、运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。 3、运输员根据各库报送的装箱单，按购货单位进行整理归类，统计待运商品的件数，填写运输单。 4、按路程长短和需要送的单位与医疗器械产品件数合理安排车

辆，般情况下，做到待发产品三天内送达客户。 5、对特殊管理医疗器械产品运送应按规定办好有关出库手续，需保温或冷藏的产品应有保温冷藏设施，在运输时，配备必须的运输包装箱(如:冷藏箱或便携式车载运输冰箱等)。 6、常规类(无温湿度要求)的医疗器械运输要做好产品包装及运输防护，防止产品运输过程中损坏，在发货前到收货后需做好确认; 7、根据有关规定与客户办好货物交接手续，签回运输单据。五、质量记录: 1、《运输交接记录表》 2、《装箱清单》

医疗器械操作规程内容

目的：为了保证公司各机构及岗位能对质量管理体系具备沟通意图、统一行动的作用以及使得质量管理体系有效地运行，完成公司制定的质量方针目标。依据：《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等相关医疗器械流通法律、行政规章。范围：适用于本公司医疗器械经营管理文件以及活动的管理。职责：质量管理体系文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查，统一由质量管理部负责组织并对起草的文件进行审核；质量负责人负责质量管理体系文件的审阅；法定代表人或授权的企业负责人负责质量管理体系文件的批准执行；行政办公室负责行政文件的编制，法定代表人或授权的总经理批准行政文件的执行。行政办公室负责各类文件的分发、回收及销毁工作。内容：质量管理体系文件编制计划：质量管理部根据法律、法规的要求以及公司质量管理体系内审报告结果编制质量体系文件的编制计划。计划的内容包含编写目的、编写要求、编写部门、编写内容、编写依据、完成进度，经总经理批准后分发至各编写部门。质量管理体系文件的起草：各部门负责人组织本部门人员按批准的文件编制计划进行讨论、起草、修改并定稿。质量管理体系文件的审核：经质量管理部审核的质量管理体系文件，由质量负责人对修改稿进行审核。质量管理体系文件的批准执行：审阅结束后，由总经理签署发布执行。质量管理体系文件的发放使用：质量管理体系文件发放前行政办公室应编制有效的文件清单，规定发放的数量和范围，领用人办理签收手续。质量管理体系文件的回收：作废的文件，行政办公室应进行登记并回收，防止作废的文件继续留在工作现场。质量管理体系文件的执行监督与检查：每年质量管理部通过日常的管理和组织质量体系内审的形式检查质量管理体系文件的落实情况，对存在的问题提出纠正和预防措施。行政类文件的编制：行政办公室根据公司决策层的要求编制会议纪要、机构设置文件、人员任免文件、法人委托书等。法定代表人或法定代表人授权人对行政办公室编制的行政类文件进行批准执行。行政类文件的发放：行政办公室应对批准的行政文件进行登记发放，文件接收部门进行收件签字。

安全操作规程试卷

岗位操作规程培训考试试题部门岗位姓名得分一、填空题(每空2分、共74分) 1、上班必须穿戴好本工种所发放的特种作业人员在作业时，必须正确使用本工种作业配备的。 2、岗位操作规程主要包括：、、、、，五方面内容。 3、班前小时内禁止 ,工作中、开玩笑或做其他不利于安全生产的事。 4、严禁使用具有升降功能的非载人设备设施，行升降作业。 5、作业时，作业者必须，严禁作业者与他人边操作边闲谈分散注意力。 6、多人共同作业时，必须有，号令一致，行动统一，相互照顾，不得冒险作业和无指挥作业。 7、各类压力容器、锅炉及其输送管道，严禁在下进行检修。 8检修施工完毕，必须做到的必须恢复到能正常使用的状态后，设备方可正常运行。 9、严禁带人进入工作现场，严禁在工作现场。 10、灭火的基本方法有、、四种。 11、人体对带电部分的最小距离为6千伏及以下厘米，10千伏及以下厘米。 12、我国安全生产方针的重点内容是： 13、我国的安全生产生产方针是，，。 14、安全生产责任制的实质是、。

15. 《安全生产法》明确规定从业人员的三种义务为的义务，自觉学习的义务，的义务。 16. 职工在生产劳动过程中，违反劳动纪律、操作规程和方法等具有危险性的做法为。致事故发生的物质条件是影响失控发生的重要因素为管理缺陷。 17.、在我们生产生活中每个人都要做到的“四不伤害”是指、、、。二、问答题(26分) 1、企业职工上岗前必须进行“三级安全教育”请问“三级安全教育”分别指什么？教育时间应不少于多少学时？(13分) 答： 2、你的岗位安全操作做规程中的安全要点和严禁事项是什么？(13分) 答：

营业场所医疗器械陈列及检查操作规程

营业场所医疗器械陈列及检查操作规程 1、医疗器械陈列 1.1必须是经过本门店验收合格，其质量和包装符合规定的医疗器械方可上架陈列。凡质量有疑问的医疗器械一律不予上架销售。 1.2应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求： 1.2.1按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械； 1.2.2贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施； 1.2.3搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装； 1.2.4按照医疗器械的贮存要求分区、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放； 1.2.5医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与经营场所地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙； 1.2.6贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损； 1.2.7工作人员不得有影响医疗器械质量的行为； 1.2.8医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。 2、陈列医疗器械检查方法

2.1医疗器械养护员依据陈列医疗器械的流动情况，对陈列医疗器械每一个月检查一次，重点医疗器械半月检查一次，并认真做好陈列医疗器械检查记录。 2.2医疗器械养护：医疗器械养护员在质量养护检查中，依据陈列医疗器械的外观质量变化情况，按照医疗器械用途逐一检查，检查合格的医疗器械做好“陈列医疗器械检查记录”可继续上架销售；质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录，同时上报质量管理员进行复查。 2.3医疗器械效期管理：医疗器械养护员根据每月对陈列医疗器械的检查，填报“重点养护检查记录”；质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售。 3、对陈列环境和陈列条件的检查，养护人员每天上午9：00和下午15：00定时记录店内温、湿度，对不符合规定要求的，应及时采取相应措施，至至符合规定，并做好记录，妥善保存。 4、对各种养护设备进行检查，保证养护齐备的正常运行，如发现故障立即通知维修人员，在最短时间内使设备正常运行起来。 5、养护人员每月负责对养护信息进行汇总、分析。

安全操作规程培训内容

为了提高员工和管理人员的素质，提高公司的管理水平，保证公司可持续性发展；必须进行有效的培训，做好培训的基础是要有可行完整实用的培训计划，现将今年的培训工作计划如下：一、建立集团公司、下属各分公司和车间班组的三级培训教育体系一级培训是集团公司负责集团大政方针、公司文化、发展战略、员工心态、规章制度、管理技能、新技术、新知识等前瞻性教育和培训。培训对象为集团公司中层以上管理人员和集团全体管理人员。组织部门为人力资源部，每月至少进行一次，每次不少于一个半小时。二级培训是各分公司负责对本单位班组长以上和管理人员的培训，主要内容是公司企业文化教育、本单位规章制度及安全操作规程；负责人为各分公司总经理。每月一次，每次不少于一个半小时。三级培训是各车间班组负责对所管辖的全体员工的培训，主要内容是岗位职责、操作规程、安全操作规程、岗位工作流程和工艺技能专业知识、作业指导书等，负责人是各车间班组的负责人。培训时间是每周不少于一次，每次不少于一小时。利用每天的班前会班后会，反复学习本岗位职责和安全操作规程。二、各分公司专业业务技能知识的培训，主要内容是三个方面：一是工艺技术知识的培训，二是机械设备维护和保养知识的培训，三是生产管理知识的培训；每周一次，每次不少于一小时。三、各部门（如销售、财务、采购、人力资源、国际贸易、办公室）专业知识的培训由部门负责人组织进行，主要内容就是本部门相关专业知识的系统培训，结合工作实际运行中出现的专业问题，进行探讨培训交流，教会下属如何去做好工作，提高下属的专业技能，每周一次，每次不少于一小时。培训形式多种多样，目的就是提高人员素质和工作质量、产品质量。四、新员工的岗前培训：新员工集中招聘八人以上者由公司人力资源部组织培训，不得少于三天，主要内容是公司简介、发展历程、战略目标、公司文化、产品介绍、通用规章制度和通用安全操作规程，新员工到车间后（或班组）进行岗位职责和操作规程的培训，第一个月内在车间实际培训不得少于6小时，使每个员工到岗后明确本岗位的工作职责范围，本岗应知、应会，应做什么，不能做什么；本岗位工作做到什么标准，明确本岗位操作规程和安全操作规程。新员工在上岗二个月后要有书面考试，考试成绩纳入试用期转正的考核评定中。对于平时补充招聘到岗的新员工人力资源部每月集中进行一次岗前培训。五、培训的考核和评估，培训计划的有效运行要有组织上的保证，并要用制度的形式确定下来，对培训结果要跟踪。建立管理人员培训档案，把管理人员参加培训、培训作业上交等情况纳入档案管理和全年的考核之中。考核是两个方面，一是对培训组织者的考核，二是对员工参训后的评价和考核；要保证培训工作落实到位。使培训工作真正成为公司的基础工作，培训真正起到作用，有效地提高管理人员和员工的素质，并使之能科学、扎实而又有效地开展起来，变员工要我培训为我要培训，以适应公司的转型和高速发展，塑造学习型组织，体现公司和个人的价值。六、要求：各分公司各部门拟定本单位的年度培训计划，培训年度工作计划于一月十日前报主管领导；培训计划要认真去做，细化到每个月进行几次，培训计划中要明确培训的组织者、责任人，培训时间，培训主题及内容，培训形式，参训人员，培训主讲，培训要有记录，对培训结

医疗器械收货操作规程

文件名称：医疗器械收货操作规程编号：制定医疗器械收货操作规程，规范医疗器械收货流程，使之符合相关规定。二、适用：医疗器械收货工作。三、执行：医疗器械贮存人员、质量管理人员、医疗器械采购人员。四、内容：开展医疗器械收货工作，应严格遵守的以下操作规程到货检查采购品种到货，收货人员先对运输工具和运输状况进行检查：检查运输工具是否密闭，若发现有雨淋、腐蚀、污染等现象，通知采购部门并报质量管理部门处理；检查运输单的启运日期和在途期限是否和协议日期一致，不符合约定期限应报质量管理部门处理；供货方委托配送的，依据采购部门提前告知的内容，逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，和采购部门告知的不一致的，应通知采购部门，并报质量管理部门处理；上述工作完成后，收货人员依据相对应的医疗器械采购订单，查验随货同行单（票）及相关所需凭证：无随货同行单（票）或不是采购订单上的品种，予以拒收；随货同行单（票）上记载的供货单位、生产企业及生产企业许可证号（或备案凭证编号）、医疗器械名称、规格（型号）、生产批号或序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购订单不符或与本企业实际情况不符的，予以拒收，并通知采购部门处理。依据随货同行单（票）核对医疗器械实物，随货同行单（票）中的医疗器械名称、规格（型号）、批号或序列号、数量、生产厂商等内容与实物不符的，予以拒收，并通知采购部门处理。收货过程中，对于随货同行单（票）或到货医疗器械与采购订单记录的有关内容不符的，通知采购部门与供货单位核实和处理：随货同行单（票）除数量以外的其他内容与采购订单、医疗器械实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；随货同行单（票）除数量以外的其他内容与采购订单、医疗器械实物数量不符的，经供货单位确认后，由采购部门确定并调整采购数量后，收货人员方可收货；供货单位对随货同行单（票）与采购订单、医疗器械实物不符等情况不予确认的，予以拒收，有异常情况的，报质量管理部门处理。销后退回品种到库，收货人员应核实并依据企业相对应的销后退回医疗器械通知单，核查退货的医疗器械：医疗器械外观状况有明显质量问题的，生产厂商、医疗器械名称、规格（型号）、批号或序列号、数量等内容和销售退回医疗器械通知单不一致的，予以拒收；

医疗器械操作规程内容

医疗器械采购操作规程一、采购计划的制定程序 1、采购员根据实际库存消耗制定年度、季度或月份进货采购计划。 2、采购计划提交质量负责人、修改、审定。 3、质量负责人对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核,采购负责人审批后交采购员具体执行。 4、每月采购员与销售员沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题，以便及时调整购进计划。二、合格供货单位的选择程序 1、采购员应协助质量负责人建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。 2、首营企业按有关管理制度办理审批手续。 3、对拟采购的医疗器械，查看其合法的产品注册证，了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。 4、对拟采购进口医疗器械，收集国外厂商在我国国家医疗器械监督管理局已注册的证书，收集进口医疗器械注册证及进口检验报告书复印件加盖供货单位质管机构的红色印章，进口医疗器械必须要有中文说明书、中文标签。 5、根据购货计划表，以“合格供货方”档案中拟出需采购医疗器械的生产和供货单位。 6 相同品名、规格的产品应择厂、择优、就近进货。三、采购合同的签订程序 1、采购员应严格执行业务经营质量管理制度。 2、标准合同应明确签订以下质量条款：产品应符合质量标准和有关质量要求；附产品合格证；产品包装符合有关规定和货物运输要求；进口产品应提供符合规定的证书和文件，购销协议要明确质量责任和售后服务责任。。 3、与签订质量保证协议的供应商采取传真、电话等方式订货须建立非标准合同采购记录，对所订产品的质量有简明约定。 4、要求供货方提供相应的产品质量标准，并明确产品的批号、生

产日期、有效期、负责期、包装标志、包装要求等合同条款。 5、按《经济合同法》签订一般合同条款。四、首次经营品种的审批程序 1、采购员根据用户和患者的需要及生产单位或经营单位提供的产品资料，提出申请，收集首营企业和首营品种资料 2、从医疗器械生产企业供货需收集“医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证、生产或经营范围必须覆盖该产品；营业执照以及企业上一年度报告公示信息复印件；条码证书；商标注册证；法人授权委托书；业务代表身份证明。 3、从医疗器械经营企业供货需要收集：经营一类医疗器械提供营业执照，经营二类医疗器械提供备案凭证，经营三类医疗器械提供医疗器械许可证，经营范围需涵盖所经营品种；经营企业执照及企业上一年度报告公司信息复印件；法人授权委托书；业务代表身份证明。 4、收集首营产品资料为：二三类器械收集医疗器械“医疗器械产品注册证” ，产品质量标准，认证检验机构出具的医疗器械检验报告；一类器械收集医疗器械生产备案凭证；产品质量标准；所有的器械都应收集说明书、标签备案资料，以及说明书、标签实物；首批到货产品的出厂检验报告单。 5、以上资料需盖该供货单位的红色印章。 6、首次经营品种的审批表经采购部门签署意见后，连同收集的资料报质量管理机构审核。 7、质管机构审核（必要时去现场考察），签署意见。 8、报分管质量经理审批、签字，再报质量负责人批准。医疗器械验收操作规程一、验收员凭通知医疗器械入库凭证（销后退回通知单、供货方随货同行运单、）对入库医疗器械逐批按《医疗器械验收管理制度》和有关医疗器械质量标准进行验收。二、验收时，首先清点大件，要求到货与入库凭证相符，然后对照入库凭证所列项目逐一核对品名、规格、数量、有效期、生产厂名、批号、一次性使用无菌医疗器械的灭菌批号、产品注册证号、注册

岗位安全操作试题-(答案)

岗位安全操作培训试题姓名：得分：一、填空题（每空分，共计45分） 1、制定安全操作规程的目的规范员工行为，实现设备操作标准化，确保人身和设备安全。 2、安全操作规程的基本要求时进入工作现场必须按规定穿戴好劳动防护用品。 3、劳动过程中应遵循不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害的三不伤害原则。 4、“三违”现象指：违章指挥、违章操作、违反劳动纪律。 5、在作业过程中，应当严格遵守本单位的安全生产规章制度和操作流程服从管理，正确佩戴和使用劳动防护用品。 6、夜间工作时要穿反光工作服，在取样过程中靠右慢行，注意躲避车辆。 7、如果由于吸入毒性气体中毒，必须立即把中毒者移到空气新鲜的地方，如果中毒者是吞入毒物，要用大量温水洗胃，采用手指压舌根刺激的方法，至毒物吐尽为止。 8、实验室内的器皿不能用作茶杯或餐具，不得用嘴尝味道的方法来鉴别未知物。 9、稀释硫酸时，必须将硫酸缓缓的加入水中，同时不断搅拌，绝不能将水倒入硫酸中，否则，骤然发热会使浓硫酸溅出伤害眼睛、皮肤和衣服。10、使用各种电器前应检查设备是否完好，使用后及时关闭电源。二、判断题。（每题2分，共计20分） 1、劳动保护就是为了保护劳动者在生产过程中的安全和健康。（√） 2、能自动消除危险因素，避免事故发生的装置叫保险装置。（√） 3、严格执行操作规程，不得违章指挥和违章作业；对违章作业的指令有权拒绝，并有责任制止他人违章作业。（√） 4、岗位操作规程的目的规范员工行为，确保人身和设备安全。（√） 5、人的不安全行为和物的不安全状态是造成事故的直接原因。（√） 6、进行设备清理时必须切断电源，同时关闭按钮开关和空气隔离开关，确认无误后再进行打扫。（√） 7、食具和仪器可相互代用。（×） 8、氰化钾、三氧化二砷、二氯化汞属剧毒性药品，硫酸烟雾、盐酸蒸汽、硝酸或氮的氧化物、硫酸氢、一氧化碳、氨、溴、和汞属有毒气体。（√） 9、使用后的含有毒物质的废液可随意的倒入下水道内。（×） 10、用嗅觉检查试剂时，只能用手扇送少量气体，轻轻嗅觉。（√）三、简述题（每题10分,共20分）

医疗器械质量管理文件操作规程

医疗器械质量管理文件操作规程一、目的：通过对质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理的控制，以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追溯性，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规，特制订本程序。二、范围：本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门。三、职责： 1、各有关部门按照质量记录的职责、分工，对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责； 2、质量记录的设计由各使用部门提出，报质管部审批后执行。质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录(服务质量管理，工作质量记录、医疗器械质量管理记录、表格，凭证等)； 3、质量记录由各岗位人员负责填写，各部门应有专人负责

管理，并按规定期限归档； 4、质管部负责对全公司质量记录的日常检查，并对其中的不合格项提出纠正措施。四、内容：质量记录应符合以下要求： 1、质量记录字迹清楚、正确完整。不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处加盖本人名章，保证其具有真实性、规范性和可追溯性； 2、质量记录可采用书面、也可用计算机方式保存，记录应易于检索。文字与计算机格式内容应保持一致： 3、质量管理控制过程中，需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式由相关人员签字留存； 4、质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失； 5、应在有关程序文件中规定质量记录的保存时间； 6、台帐记录和签名、盖章一律用蓝或黑色；签名、盖章须用全名。五、记录编码： 1、质量记录由质管部统一编码。

安全操作规程培训试题 - 答案

岗位职责与安全操作规程培训试题姓名：部门：分数：一、填空题（60分每空2分） 1、新工、转岗、复岗等人员必须经过三级安全教育培训，清楚生产现场的危险源和预防措施，树立和提高安全意识，熟练掌握本岗位安全操作规程，未经岗前培训并考核合格人员不准单独上岗操作。 2、对设备进行检修、进入设备内部检查时应避免设备的突然启动造成人员伤害，必须理解紧停开关仅是切断控制电源，为确保安全起见，应该切断设备电源，将开关小车拉出，挂检修标识牌，并将现场控制盒打至检修位置，或断开连接轴。 3、工作前，应按所用工具的需要和有关规定佩戴防护用品，并检查所用的工器具是否齐全良好。 4、岗位人员应清楚岗位职责，掌握本岗位的设备性能、正确的开停机顺序、检查维护方法、异常情况的紧急处理等岗位基本安全操作技能。 5、皮带启动不起来或打滑时，严禁用脚蹬、手拉、压杆子等办法处理，设备在运转时，严禁打扫卫生、接触运转部位。 6、日常巡检发现问题，需停机处理时，应先与操作员联系，紧急情况下现场急停，停机后，办理停电手续将转换开关至现场位置并挂上禁止合闸牌，方可处理问题，并及时通知当班调度； 7、工作中注意周围环境及自身安全，以防止因挥动工具而造成工具脱落、重心不稳、工件及铁屑飞溅等伤害，出现异常情况，需要两人以上一起的作业应报告班长或值班领导，不要单独作业，注意协调、配合，实行安全联保、互保，确保安全。 8、机器在运转时，禁止进行检修，清洗和拆卸零件等工作，调试机械设备时，禁止戴手套和把手放在机器旋转部位； 9、交班者在交班前应对所负责岗位和设备进行全面彻底检查，发现问题立即处理，除特殊情况外，一般不把隐患和问题留给下班，如确须延续到下一班处理的问题，要向接班者交待清楚，并提请接班者注意，并积极提出处理意见。

医疗设备操作流程图

心电图机操作流程向病人解释（清醒病人）准备病人（平卧、四肢平放）酒精棉球清洁导联接触部位接上各导联线开启电源开关按START 键开始记录关机，从病人身上取下电极心电图纸上标导联并写上姓名、日期、时间整理导联线放回原处胸导联V1：胸骨右缘第四间V2：胸骨左缘第四肋间V3：V2与V4联线的中点V4：左锁骨中线与第五肋间相交处V5：左腋前线，与V4同一水平V6：左腋中线，与V4同一水平肢导联右上肢：红右下肢：黑左上肢：黄左下肢：蓝

监护仪操作流程着装整洁，洗手，戴口罩准备用物做好解释工作评估周围环境及光照情况，有无电池波干扰连接电源线，打开监护仪暴露病人胸部，选择电极安放位置，局部用酒精脱脂将电极片连接至导线上，按标示贴电极片选择导联，保证监测波形清晰无干扰，主波向上调整心电图的波形大小，QRS波形应＞0.5mv 调节心率、血压、氧饱和度、呼吸上下限及血压间隔时间安慰体贴病人，交代注意事项

注射泵操作流程接通电源检查泵功能是否正常按医嘱配好药物连接输液延长管并排尽空气放入注射器槽内并妥善安装打开总开关按医嘱调节泵入药物剂量打开开始运行开关（绿灯亮）

输液泵操作流程

常规消毒液体瓶塞连接好配套输液管并排气将输液管置于输液泵槽内感应器处,并妥善固定打开输液泵开关设置液体输入总量(ml) 设置液体输入流量(ml/h),范围1-1000ml/h 按开始键启动输液泵点滴通畅准确及时处理报警现象——息音→排除故障→观察输液情况→息音键复位常见报警现象:管路中有气泡,堵塞,输液滴完,低电压,管路脱落一次性用物归类消毒处理呼吸机操作流程治疗车,静脉泵等设备清点数后放回原处

安全操作规程专项培训记录

... 安全操作规程专项培训记录时间2017.9.10 学时 2 地点分部会议室培训单位安全部培训对象电焊工培训主题电焊机安全操作培训电焊机安全操作规程 1、焊接操作及配合人员必须按规定穿戴劳动防护用品。并必须采取防止触电、高空坠落、瓦斯中毒和火灾等事故的安全措施。 2、现场使用的电焊机，应设有防雨、防潮、防晒的机棚，并应装设相应的消防器材。 3、高空焊接或切割时，必须系好安全带，焊接周围和下方应采取防火措施，并应有专人监护。 4、当需施焊受压容器、密封容器、油桶、管道、沾有可燃气体和溶液的工件时，应先消除容器及管道内压力，消除可燃气体和溶液，然后冲洗有毒、学有害、易燃物质；对存有残余油脂的容器，应先用蒸汽、碱水冲洗，并打开盖口，确认容器清洗干净后，再灌满清水方可进行焊接。在容器内焊接应采习取防止触电、中毒和窒息的措施。焊、割密封器内应留出气孔，必要时在进、出口处装设通风设备；容器内照明电压不得超过12V，焊工与焊件间应绝缘；内容器外应设专人监护。严禁在已喷涂过的油漆和塑料的容器内焊接。 5、对承压状态的压力容器及管道、带电设备、承载结构的受力部位和装有容易燃、易爆物品的容器严禁进行焊接和切割。 6、焊接铜、铝、锌等有色金属时，应通风良好，焊接人员应戴防毒面罩、呼吸滤清器或采取其他防毒措施。 7、当消除焊缝焊渣时，应戴防护眼镜，头部应避开敲击焊渣飞溅方向。 8、雨天不得在露天电焊。在潮湿地带作业时，操作人员应站在铺有绝缘物品的地方，并应穿绝缘鞋。 9、使用前，应检查并确认初、次线接线正确，输入电压符合电焊机的铭牌规定。接通电源后，严禁接触初缴线路的带电部分。 10、次级抽头连接铜板应压紧，接线柱应有垫圈附带闸前，应详细检查接线螺帽、螺栓及其他部件关确认完好齐全、无松动或损坏。 11、多台电焊机集中使用时，应分别由接地极处引接，不得串联。 12、移动电焊机时，应切断电源，不得用拖拉电缆的方法移动焊机。当焊接中突然停电时，应立即切断电源。参加人员签字

变电岗位安全操作规程试题

精品文档 VAMA 变电安全操作竞赛（120分钟）一、单项选择题(每题1分，共20分) 1. 工作许可人在完成施工现场的安全措施后，还应对工作负责人指明（ D ）。 A.注意事项 B.不带电设备的位置 C.现场劳动防护用品的正确使用方法 D.带电设备的位置和注意事项 2. 高压设备发生接地时，室内人员应距离故障点（ D ）m 以外。 A.1 B.2 C.3 D.4 3. 等电位作业人员对接地体的距离应不小于：220kV （ B ）m ，330kV （）m 。 A.1.0；3.4 B.1.8；2.6 C.1.8；3.4 D.1.0；2.6 4. 户外10kV 高压配电装置场所的行车通道上，车辆（包括装载物）外廓至无遮栏带电部分之间的安全距离为（ D ）m 。 A.0.75 B.0.85 C.0.90 D.0.95 5. 第一、二种工作票和带电作业工作票的有效时间，以（ C ）为限。 A.周计划指定的检修期 B.申请的检修期 C.批准的检修期 D.月度计划指定的检修 6. 进行330kV 带电清扫工作时，绝缘操作杆的有效长度不准小于（ D ）m 。 A.1.3 B.2.1 C.2.5 D.3.1 7. 带电检测220kV 绝缘子串（13片成串）时，当发现同一串中的零值绝缘子片数达到（ A ）片时，应立即停止检测。 A.5 B.6 C.7 D.8 8. 手持行灯电压不准超过（ C ）V 。 A.12 B.24 C.36 D.48 9. 整套屏蔽服装各最远端点之间的电阻值均不得大于（ D ）Ω。 A.35 B.30 C.25 D.20 10. 二次系统和照明等回路上的工作，需要将高压设备停电者或做安全措施者应填用（ C ）工作票。 A. 第二种 B.带电作业 C.第一种 D.二次工作安全措施 11. 触电急救应分秒必争，一经明确心跳、呼吸停止的，立即就地迅速用（ D ）进行抢救，并坚持不断地进行，同时及早与医疗急救中心（医疗部门）联系，争取医务人员接替救治。 A.心脏按压法 B.口对口呼吸法 C.口对鼻呼吸法 D.心肺复苏法 12. 高压验电应（ D ）。 A.戴线手套 B.穿防电弧服 C.戴护目眼镜 D.戴绝缘手套 13. 在连续档距的导、地线上挂梯（或飞车）时，其导、地线的截面对于钢芯铝绞线和铝合金绞线不得小于（ C ）mm2。 A.70 B.95 C.120 D.150 14. 作业人员工作中正常活动范围与110kV 设备带电部分的安全距离小于（ A ）m 时，设备应停电。 A.1.50 B.1.75 C.1.80 D.2.00 15. 带电更换绝缘子或在绝缘子串上作业，应保证作业中良好绝缘子片数不少于：220kV

医疗器械操作规程完整

医疗器械操作规程目录 1. 文件管理操作规程 (1) 2. 采购操作规程 (3) 3. 验收操作规程 (5) 4. 储存保管操作规程 (7) 5. 养护操作规程 (8) 6. 出库复核操作规程 (10) 7. 销售操作规程 (12) 8. 不合格医疗器械确认及处理操作规程 (15) 9. 售后服务操作规程 (18) 10. 售后退回操作规程 (20) 11. 诊断试剂购进操作规程 (21) 12. 诊断试剂验收操作规程 (23) 13. 诊断试剂储存与出库操作规程 (24) 14. 诊断试剂销售与售后服务操作规程 (26) 15. 诊断试剂运输操作规程 (28) 16. 诊断试剂销后退回操作规程 (29) 17. 不合格诊断试剂的确认及处理操作规程 (30)

1.目的：为了保证公司各机构及岗位能对质量管理体系具备沟通意图、统一行动的作用以及使得质量管理体系有效地运行，完成公司制定的质量方针目标。 2.依据：《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等相关医疗器械流通法律、行政规章。 3.范围：适用于本公司医疗器械经营管理文件以及活动的管理。 4.职责：质量管理体系文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查，统一由质量管理部负责组织并对起草的文件进行审核；质量负责人负责质量管理体系文件的审阅；法定代表人或授权的总经理负责质量管理体系文件的批准执行；综合办公室负责行政文件的编制，法定代表人或授权的总经理批准行政文件的执行。综合办公室负责各类文件的分发、回收及销毁工作。 5.内容： 5.1.质量管理体系文件编制计划： 5.1.1.质量管理部根据法律、法规的要求以及公司质量管理体系内审报告结果编制质量体系文件的编制计划。计划的内容包含编写目的、编写要求、编写部门、编写内容、编写依据、完成进度，经总经理批准后分发至各编写部门。 5.2.质量管理体系文件的起草：各部门负责人组织本部门人员按批准的文件编制计划进行讨论、起草、修改并定稿。 5.3.质量管理体系文件的审核：经质量管理部审核的质量管理体系文件，由质量负责人对修改稿进行审核。

岗位安全操作规程培训试题

岗位人员安全操作规程培训试题姓名：部门：分数：、填空题（60 分每空 2 分） 1、新工、转岗、复岗等人员必须经过（）安全教育培训，清楚生产现场的（）和（未经（），树立和提高安全意识，熟练掌握本岗位（）， 2、对设备进行检修、进入设备内部检查时应避免设备的突然启动造成人员伤害，必须理解紧停开关仅是切断（）电源，为确保安全起见，应该切断（）），并将现场控制盒打至（）位）和有关规定佩戴（），并检查所用），掌握本岗位的（）、正确的（））的紧急处理等岗位基本安全操作技能。 5、皮带启动不起来或打滑时，严禁用（设备在运转时，严禁（） 6、日常巡检发现问题，需停机处理时，应先与（）联系，紧急情况下现场急停，停机后，办理停电手续将转换开关至现场位置并挂上（）牌，方可处理问题，并及时通知当班调度； 7、工作中注意周围环境及自身安全，以防止因挥动工具而造成（）等伤害，出现异常情况，需要（）的作业应报告班长或值班领导，不要单独作业，注意协调、配合，实行安全联保、互保，确保安全。 8、机器在运转时，禁止进行（）等工作，调试机械设备时，禁止（）和（）。 9、交班者在交班前应对所负责（）进行全面彻底检查，发现问题（），除特殊情况外，一般不把隐患和问题留给下班，如确须延续到下一班处理的问题，要向接班者交待清楚，并提请接班者注意，并积极提出处理意见。二、判断题（ 10分每空 2 分） 1、特种设备操作人员 ,不需经有关部门考核合格 ,取得资格证 ,方准上岗操作 , 可进行特种作业。（） 2、当接到班长通知后就可以一人进行清库作业。（） 3、启动设备之前进行检查和确认，并与有关人员联系后，在条件允许的情况，方可启动设备；（） 4、皮带输送机正常生产时，操作者应经常观察下料口的物料情况，发现大块或金属杂物应及时清理，以免划伤输送带。（） 5、电气设备要防止漏电，检查是否接地或接零；（） 6、超过 2 米以上搭架子时如果有跳板可以不系安全带。（） 7、预热器清料时，必须与中控保持密切联系，系统要维持一定的负压，自上而下逐级清扫。（）电源，将（），置，或断开（）。 3、工作前，应按所用（的工器具是否（）。 4、岗位人员应清楚（顺序、（）方法、（）等办法处理，

医疗器械收货操作规程

医疗器械收货操作规程 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020

编号：文件名称：医疗器械收货操作规程一、目的：制定医疗器械收货操作规程，规范医疗器械收货流程，使之符合相关规定。二、适用：医疗器械收货工作。三、执行：医疗器械贮存人员、质量管理人员、医疗器械采购人员。四、内容：开展医疗器械收货工作，应严格遵守的以下操作规程 1.到货检查 1.1.采购品种到货，收货人员先对运输工具和运输状况进行检查： 1.1.1.检查运输工具是否密闭，若发现有雨淋、腐蚀、污染等现象，通知采购部门并报质量管理部门处理； 1.1. 2.检查运输单的启运日期和在途期限是否和协议日期一致，不符合约定期限应报质量管理部门处理； 1.1.3.供货方委托配送的，依据采购部门提前告知的内容，逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，和采购部门告知的不一致的，应通知采购部门，并报质量管理部门处理； 1.2.上述工作完成后，收货人员依据相对应的医疗器械采购订单，查验随货同行单（票）及相关所需凭证： 1.2.1.无随货同行单（票）或不是采购订单上的品种，予以拒收； 1.2.2.随货同行单（票）上记载的供货单位、生产企业及生产企业许可证号（或备案凭证编号）、医疗器械名称、规格（型号）、生产批号或序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购订单不符或与本企业实际情况不符的，予以拒收，并通知采购部门处理。 1.3.依据随货同行单（票）核对医疗器械实物，随货同行单（票）中的医疗器械名称、规格（型号）、批号或序列号、数量、生产厂商等内容与实物不符的，予以拒收，并通知采购部门处理。

医疗器械公司新版质量管理操作规程完整

医疗器械质量管理操作规程目录 1、质量管理文件操作程序............................................................１２、医疗器械购进管理操作规程......................................................２3、医疗器械验收管理操作规程......................................................３４、医疗器械储存及养护操作规程 (4) 5、医疗器械出入库管理及复核操作规程 (5) ６、医疗器械运输操作规程 (6) ７、医疗器械销售管理操作规程 (7) 8、医疗器械售后服务管理操作规程 (8) 9、不合格医疗器械管理操作规程……………………………………………９ 10、购进退出及销后退回管理操作规程 (10) 11、不良事件报告操作规程 (11) 12、医疗器械召回管理操作规程……………………………………………１2

证明和检查公司质量体系的有效性,规范文件管理，保证质量记录的可追溯性,依据《医疗器械监督管理条例》６５０号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第５8号)等法规,特制订本程序。二、范围:本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门。三、职责：１、各有关部门按照质量记录的职责、分工,对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责； 2、质量记录的设计由各使用部门提出,报质管部审批后执行。质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录（服务质量管理，工作质量记录、医疗器械质量管理记录、表格，凭证等）； 3、质量记录由各岗位人员负责填写,各部门应有专人负责管理，并按规定期限归档； 4、质管部负责对全公司质量记录的日常检查，并对其中的不合格项提出纠正措施。四、内容：质量记录应符合以下要求： 1、质量记录字迹清楚、正确完整。不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处加盖本人名章，保证其具有真实性、规范性和可追溯性; 2、质量记录可采用书面、也可用计算机方式保存,记录应易于检索。文字与计算机格式内容应保持一致: 3、质量管理控制过程中,需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式由相关人员签字留存； 4、质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失； 5、应在有关程序文件中规定质量记录的保存时间； 6、台帐记录和签名、盖章一律用蓝或黑色;签名、盖章须用全名。五、记录编码: 1、质量记录由质管部统一编码。 2、质量记录的统一编码是YLQX－GC-００，即公司代码—文件类别—文件序列号; 六、记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理: １、各种质量记录应及时收集,年终汇总、编目、归档，以便使用查阅; 2、各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理; 3、到期的质量记录需处理时,应报质量管理机构监督实施并记录; ４、质量记录处理(销毁)记录保存10年以上; 5、质量记录处理(销毁)记录见质量记录发放回收登记表; 七、应对以下质量记录进行重点控制管理; １、年度内部审核与实施考核记录2、质量文件发放回收与更改记录３、购进记录4、供方评定记录5、合格供货方名单6、首营企业与首营品种审批记录7、质量验收记录８、保管、养护与计量设备使用维护检查记录9、在库检查记录10、库存医疗器械养护记录 11、库房温湿度监测记录1２、销售记录（销售清单) 13、医疗器械出库复核记录 1４、不合格医疗器械处理记录15、质量复检记录及通知１6、纠正和预防措施记录 17、人员培训及考核记录18、员工培训档案1９、顾客投诉处理记录20、质量记录处理（销毁)

岗位安全操作规程培训试题-答案

岗位人员安全操作规程培训试题姓名：部门：分数：、填空题（60分每空2分） 1、新工、转岗、复岗等人员必须经过（）安全教育培训，清楚生产现场的（）和（未经（），树立和提高安全意识，熟练掌握本岗位（）， 2、对设备进行检修、进入设备内部检查时应避免设备的突然启动造成人员伤害，必须理解紧停开关仅是切断（）电源，为确保安全起见，应该切断（）），并将现场控制盒打至（）位）和有关规定佩戴（），并检查所用），掌握本岗位的（）、正确的（））的紧急处理等岗位基本安全操作技能。 5、皮带启动不起来或打滑时，严禁用（设备在运转时，严禁（） 6、日常巡检发现问题，需停机处理时，应先与（）联系，紧急情况下现场急停，停机后，办理停电手续将转换开关至现场位置并挂上（）牌, 方可处理问题，并及时通知当班调度； 7、工作中注意周围环境及自身安全，以防止因挥动工具而造成）等伤害，出现异常情况，需要）的作业应报告班长或值班领导，不要单独作业，注意协调、配合，实行安全联保、互保，确保安全。 8机器在运转时，禁止进行（）等工作，调试机械设备时，禁止（）和（）。 9、交班者在交班前应对所负责（）进行全面彻底检查，发现问题），除特殊情况外，一般不把隐患和问题留给下班，如确须延续到下一班处理的问题，要向接班者交待清楚，并提请接班者注意，并积极提出处理意见。二、判断题（10分每空2分） 1、特种设备操作人员，不需经有关部门考核合格，取得资格证，方准上岗操作，可进行特种作业。（） 2、当接到班长通知后就可以一人进行清库作业。（） 3、启动设备之前进行检查和确认，并与有关人员联系后，在条件允许的情况，方可启动设备；（） 4、皮带输送机正常生产时，操作者应经常观察下料口的物料情况，发现大块电源，将（），置，或断开（）。 3、工作前，应按所用（的工器具是否（））等办法处理，

医疗器械岗位操作规程试题 3

医疗器械运输操作规程20200427

医疗器械操作规程内容

安全操作规程试卷

营业场所医疗器械陈列及检查操作规程

安全操作规程培训内容

最新岗位安全操作规程培训试题---答案

医疗器械收货操作规程

医疗器械操作规程内容

岗位安全操作试题-(答案)

医疗器械质量管理文件操作规程

安全操作规程培训试题 - 答案

医疗设备操作流程图

安全操作规程专项培训记录

变电岗位安全操作规程试题

医疗器械操作规程完整

岗位安全操作规程培训试题

医疗器械收货操作规程

医疗器械公司新版质量管理操作规程完整

岗位安全操作规程培训试题-答案