制造过程审核程序

1.目的：通过对产品制造过程的能力进行评定，确保过程质量能力在受控状态下持续稳定运行。

2.范围：适用于产品在诞生、批量生产过程中，有关生产制造过程的审核。本程序也适用于对

供方产品制造过程的审核。

3.定义：无

4.流程：

5.1.职责

5.1.1.质保部负责制定和实施[年度制造过程审核计划]。

5.1.2.管理者代表负责选定审核组长及审核员，并审批[年度制造过程审核计划]。

5.1.3.审核组负责制定并执行审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格纠正措施的实施。

5.1.4.被审核部门配合制造过程审核，并对审核中出现的问题及时进行整改。

5.2.程序

5.2.1.审核计划

(a)质保部负责在每年年初制定[年度制造过程审核计划]，并报管理者代表批准。

(b)制造过程审核的频度为：原则上每年至少进行一次。根据具体情况需要（如发生

重大变更或重大质量事故时），要进行计划外的临时审核。计划外的审核由管理者

代表临时组织。

5.3.审核前的准备

5.3.1.审核组的成员

(a)过程审核员必须由熟悉过程审核知识的人员来担任，审核组长应有ISO/TS16949

内审员或相当的资格证书。公司内部过程审核员的资格及审核组组长由管理者代

表负责任命。必要时，审核小组可邀请专家参加。

(b)为确保过程审核的客观与公正，审核员应与被审核部门无任何直接关系。

5.3.2.在审核前5天左右，由审核组长负责召开一次审核小组会议，明确本次《制造过程

审核实施计划》，并进行任务分工。

5.3.3.审核组要提前3天将过程审核实施计划]以书面形式下达到被审核部门。[过程审核

实施计划]必须包含下列信息：

(a)审核目的；

(b)参考文件（VDA6.3C程序文件、作业指导书、产品和过程的技术条件等）；

(c)被审核的过程；

(d)审核流程（顺序）；

(e)日程安排；

(f)审核组成员

(g)受审核部门接到计划后要安排配合人员并做好准备工作，如有异议，需在审核前

一天内通知审核组，经协商另行安排。

5.3.4.审核组根据[过程审核实施计划]和依据VDA

6.3编制的[审核提问表]。

5.4.制造过程审核的实施

5.4.1.首次会议：审核组长主持召开首次会议，首次会议的时间一般不超过30分钟；首

次会议的参加对象为管理者代表、被审核部门负责人和审核员；会议由审核组长

介绍审核员，若外部审核时还应介绍审核单位、审核的目的、原因、审核程序、

审核员分工、现场实施、被提问的人、参加会议的人员均应到场。

5.4.2.现场审核：审核员根据[过程审核实施计划]和依据VDA

6.3编制的[审核提问表]进

行审核，可按编码顺序也可随机审核，现场增加的提问应列入检查表里，并随时

将符合或不符合的客观证据记录在检查表里，按评分要求评分。在现场审核中，

被审核部门应予以合作，对审核员在现场审核中的不明之处应予以澄清，审核员

应将发现的不符合与被审核部门作口头反馈。审核员在审核时若发现过程存在严

重的缺陷时，应立即与被审核部门负责人共同制定并采取紧急措施。

5.4.3.审核员在审核完成后，对被审核部门负责人作一次口头报告，提出相应的建议。

5.4.4.现场审核后审核组长负责召开审核会议，综合分析、评审检查结果，就被审核过程

的作结论性意见。

5.4.5.末次会议：末次会议由参加首次会议的人员，审核组长主持召开，在末次会议上，

审核组应说明：发现的不符合项/弱点，澄清或回答受审核部门提出的问题，说明

审核报告的发放时间。

5.5.审核报告

5.5.1.审核报告是说明审核及其结果的正式文件，应由审核组长亲自编写或在审核组长指

导下由审核员编写，由管理者代表批准。

审核报告应包括如下内容：

(a)过程审核说明（审核目的、审核依据、被审核的过程、审核日期、审核组成

员、审核过程、审核结论）；

(b)过程审核结果（与目标对照的符合率）；

(c)过程审核—审核提问的评分/符合率；

(d)审核发现，包括不符合项/弱点或提示/建议；

(e)审核组长签名和日期。

(f)审核报告应分发给总经理、质保部经理和与被审核过程有关的所有受审部门

经理。

5.6.确定和实施纠正措施

5.6.1.针对审核报告中指出的不符合项/弱点或提示/建议，相关部门应在收到审核报告后

10个工作日内以[整改计划]提出纠正措施建议。在相关部门提出纠正措施建议时，

审核员可与其交流以决定纠正的方向，但不能代替其具体制定纠正措施，更不承

担纠正措施实施后果不良的责任。

5.6.2.相关部门应将纠正措施提议提请审核组认可和质保部经理批准。经批准的纠正措施

建议即为正式的[过程审核整改计划]。

5.6.3.相关部门按[整改计划]落实纠正措施。如不能按期完成，相关部门经理应向审核组

和质保部经理说明原因，请求延期，并补充一份修正的[整改计划]提请审核组和

质保部经理批准。

5.6.4.有关纠正措施的进一步规定，参见《纠正与预防措施控制程序》。

5.7.纠正措施跟踪验证

5.7.1.当纠正措施预定完成的期限已到或接到已完成的通知时，审核组长应委派一名审核

员去验证其完成情况。在坚持纠正措施已落实并表现有效的基础上，审核员在[整

改计划]的纠正措施验证栏中，记下落实情况并加以评价。当纠正措施效果的体现

需要更长时间时，审核员可留作问题下一次例行审核时再检查。

5.7.2.如在期限内未能完成一项已批准的纠正措施，审核员应向审核组长和质保部经理报

告。如无正当理由或未能规定指出可接受的修正完成期限，则该问题应向总经理

报告。

5.8.包括纠正措施落实情况在内的过程审核结果应作为完整的管理评审输入的一部分参见

《管理评审程序》（TSP5.3）。

5.9.制造过程审核的相关记录由质保部负责保存。保存期限参见《质量及环境记录控制序》。

6.相关附件

6.1.[年度制造过程审核计划]（FM-8.4-P-001）。

6.2.[过程审核实施计划] （FM-8.4-P-002）。

6.3.[审核提问表] （FM-8.4-P-003）。

6.4.[制造过程审核报告] （FM-8.4-P-004）。

6.5.[过程审核整改计划] （FM-8.4-P-005）。

6.6.[审核提问的评分/符合率]（FM-8.4-P-006）

6.7.[审核结果]（FM-8.4-P-007）

7.参考文件：无出师表

两汉：诸葛亮

先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。诚宜开张圣听，以光

先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。

宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。

侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。

将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰“能”，是以众议举宠为督：愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。

亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。先帝在时，每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也。

臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。

先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘除奸凶，兴复汉室，还于旧都。此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也。

愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。若无兴德之言，则责攸之、祎、允等之慢，以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道，察纳雅言，深追先帝遗诏。臣不胜受恩感激。

今当远离，临表涕零，不知所言。

供应商现场审核程序

供应商现场审核程序细则 1目的与范围本办法规定了对供应商进行现场审核的有关程序，以推动供应商完善质量保证能力的持续改进，确保采购产品的质量满足我公司要求。本办法适用于生产批准或日常供货过程中，发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求，需要进行现场审核时。 2职责分工 2.1 质量检验部负责编制供应商审核计划（附表1.）。 2.2 按审核计划或因突发原因需要对某供应商进行现场审核时，由质检部牵头成立临时性的审核小组，并指定1人为组长。该小组负责完成当次审核的全部过程。 2.3 审核小组一般由2至3人组成，应为质检部、生产部、采购部有两年以上工作经验的相关人员。如当次审核有特殊要求，可有其它部门或公司领导参与。 2.4 审核小组组长制定《供应商现场评审表》（附表2.）明确当次审核的目的、范围和各成员的任务分配。 2.5 审核小组成员按任务分配分头准备审核所需资料（管理文件、技术文件、该供应商历史状况、记录用表单等）。 2.6 审核结束时，审核小组组长负责出具《供应商现场审核报告》（附表4.）。 2.7 与供应商的联系由采购部负责。 3 审核流程 3.1 审核内容按下面五个方面进行审核（详见附表3.）； a、质量管理 b、生产仓库管理 c、设备工装管理 d、检验管理 e、改进管理 3.2 审核中发现不符合项，要求供应商整改的，由审核员当场向供应商开出《不符合项报告》（附表5.），提出整改要求。 3.3 编制审核报告 3.3.1 根据得分率K值对该供应商本次现场审核予以定级并填写附表4《供应商现场审核报告》，报领导审批。 A级：K ≥ 90% B级：90% ＞K ≥80% C级：80%＞K ≥ 60% D级：60% ＞K 此审核结果作为生产件批准及供货与否的参照时按下表比对评定等级参照条件 A 生产件批准可为“完全批准”，并可作为增加配套份额的首选 B 生产件批准可为“完全批准”，并可正常批量供货 C 生产件批准可为“临时批准”，要进行整改，整改期间可限时限量发货

供应商现场审核具体流程

供应商现场审核具体流程 1|审核前准备在审核前最好向对方提供审核计划（但与前面提到的审核计划不是一回事，这是指对某个供应商的审核安排），让供应商安排好相应的人，做好审核现场的接待工作。在审核计划中主要包含的信息有：时间、部门、关注的活动、相关人员等。 2|首次会议一般来讲在审核计划中，都会有“首次会议”的要求。首次会议意义重大，因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。它是审核组（员）与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席，如果有事请要提前告知审核组。由于许多审核员没有做过管理工作，或只做过基层管理者，他们没有与总经理打交道的经验，遇到后心里发怵。当对方提到总经理有事参加不

了首次会议时，自己往往如释重负。殊不知质量管理属于经营战略，是老板的事，而不是部门经理的事情。在质量体系推动方面，老板的权重最大，用数字比喻为占50%以上。因此，审核员一定要利用各种机会让老板知道质量、食品安全管理体系的推动是他的事情，不是情谊赞助，而是身体力行参与落地。会议内容首次会议的时间控制在30分钟左右，主角应该是审核组（员）而非供应商。一般来讲先由审核组（员）来介绍，审核人员的名字、审核安排、目的等。然后才是供应商介绍各个部门负责人和公司基本情况。 3|现场参观现场参观的两个目的目的1：管理细节一般安排的时间是1个小时甚至更长的时间，它的目的是对被审核现场有一个大致的了解。我在首次会议上常常开玩笑地对老板说：“现场参观完，审核就可以结束了。”

因为我选择的地方都是老板很少光顾的，如门卫、仓库、污水站、垃圾房、维修间等，当看到这些现场的人员，工作状态非常松懈的话，那生产车间管理的再好，我也给整体得分打个大折。管理的细节不是在生产产品的车间，而是在门卫、仓库、维修间、锅炉房、污水站等这些地方。它们似乎与产品离着很远，但管理活动的要求应该是一样的。想想看行政经理的工资会比生产经理或质量经理的工资低吗？如果不低，那对管理能力的要求就应该是一样的。如果行政经理、工程经理与生产经理的能力一样，而车间外的地方管理的一塌糊涂，那你看到的生产车间内的管理状况，可能就是他们特意为你准备的。有经验的审核员也是通过管理的细节，来判断供应商的管理水平和能力的。目的2：设计的优劣另外由于食品安全与工程设计有极大的关系，它能够体现一家企业对食品安全设计的理解，所以现场参观的另外一个目的就是看看围墙、门窗、屋脊、道路、草坪、布局等，是否符合GMP要求。在仓库参观的时候，可以看看到货和发货的情况，在库房内可以找一个1周左右的产品做追溯演练。在现场走一圈也可以顺便检查了虫害管理设施。

过程审核控制程序

QPM4-3（B/1）过程审核控制程序 2018-12-02修订 2018-12-05 实施发布

1 目的本程序规定了内部过程审核的职责和要求，以定期进行制造过程的内部审核，确保每一个制造过程的符合性和有效性，并为其持续改进提供依据。 2 适用范围本文件适用于对公司制造过程审核的管理。 3 职责 3.1XXX负责编制制造过程审核计划，进行策划、组织和协调，并组织内审员对受审核部门纠正措施的实施情况及有效性进行跟踪验证。 3.2 XXX经理负责批准年度审核计划，任命审核组组长，批准审核报告，并对审核的实施进行监督和评价。 3.3 审核组长负责组建审核组，编制审核具体的日程计划，并组织实施，对审核质量负责，提交审核报告。 3.4 审核员负责编制内部审核检查表、实施审核、做好记录。 3.5 各受审核部门应协助、配合审核活动，做好必要的准备工作，并对审核中确认的不合格项采取纠正措施。 4 工作流程及控制要求 4. 1过程审核策划 4.1.1审核组负责组织实施过程审核。 4.1.2审核员要求：高中（含职高）以上学历，在公司工作至少有两年以上，有制造过程管理工作经验，接受有培训资格的外部培训机构的过程审核教育培训达6 小时（含）以上，并经考试合格且具有合格证书，并经公司总经理聘任。为体现过程审核的客观性及公正性，审核员应与被审核领域无直接责任关系。 4.1.4审核依据 a）管理体系文件：手册、程序文件、作业指导书及产品图纸、顾客要求、合同/订单。 b）IATF16949标准； c）有关的技术标准； d）适用的法律、法规； e) 顾客指定的标准或特殊要求等。 4.1.6审核频次本公司生产制造全过程的过程审核每年实施一次，当出现下列现象时，由XXX经理确定是否增加

医疗器械供应商审核指南

关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作，提高医疗器械质量安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产企业供应商审核指南》，现予发布。特此通告。附件：医疗器械生产企业供应商审核指南食品药品监管总局 2015年1月19日附件医疗器械生产企业供应商审核指南医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。一、适用范围本指南适用于医疗器械生产企业对其供应商的相关管理。本指南所指供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产所需物品（包括服务）的企业或单位。

二、审核原则（一）分类管理：生产企业应当以质量为中心，并根据采购物品对产品的影响程度，对采购物品和供应商进行分类管理。分类管理应当考虑以下因素： 1.采购物品是标准件或是定制件； 2.采购物品生产工艺的复杂程度； 3.采购物品对产品质量安全的影响程度； 4.采购物品是供应商首次或是持续为医疗器械生产企业生产的。（二）质量合规：采购物品应当符合生产企业规定的质量要求，且不低于国家强制性标准，并符合法律法规的相关规定。三、审核程序（一）准入审核。生产企业应当根据对采购物品的要求，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样、采购数量等，制定相应的供应商准入要求，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核并保持记录。必要时应当对供应商开展现场审核，或进行产品小试样的生产验证和评价，以确保采购物品符合要求。（二）过程审核。生产企业应当建立采购物品在使用过程中的审核程序，对采购物品的进货查验、生产使用、成品检验、不合格品处理等方面进行审核并保持记录，保证采购物品在使用过程中持续符合要求。（三）评估管理。生产企业应当建立评估制度。应当对供应商定期进行综合评价，回顾分析其供应物品的质量、技术水平、交货能力等，并形成供应商定期审核报告，作为生产企业质量管理体系年度自查报告的必要资料。经评估发现供应商存在重大缺陷可能影响采购物品质量时，应当中止采购，及时分析已使用的采购物品对产品带来的风险，并采取相应措施。采购物品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，生产企业应当要求供应商提前告知上述变更，并对供应商进行重新评估，必要时对其进行现场审核。

公司质量手册及程序文件过程审核程序

公司质量手册及程序文件过程审核程序 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

1. 目的规范生产过程质量审核管理，对每个生产过程进行审核，以确保生产过程的稳定性，降低生产成本，提高产品质量及竞争力，满足顾客要求。 2. 适用范围适用于产品生产的全过程审核及管理。 3. 职责质量部负责组织年度过程质量审核、日常过程质量审核，组织对审核中发现的问题采取纠正措施，并保存相关记录。生产车间负责配合审核活动的开展。综合部负责提供相关人员的培训记录。 4. 工作程序和要求

质量部负责编制《年度过程审核实施计划》和技术部负责编制《过程审核作业指导书》，报管理者代表批准。《过程审核实施计划》内容包括： 4.1.1审核目的和范围； 4.1.2受审核的过程所在的车间； 4.1.3审核日期、地点及各主要审核活动的时间安排； 4.1.4审核依据的文件。每年度进行一次过程质量审核。由质量部、技术部等相关部门有一定专业资格的人员组成的审核小组对制造过程的每道工序进行审核，与审核有关的部门要予以配合。质量部负责整理审核过程记录。参与过程质量审核的人员必须是与审核活动无直接责任的。审核依据： 4.5.1经顾客批准的PPAP文件中规定的过程能力或性能、产品图纸、工艺文件、检验文件、控制计划、操作规程等。 4.5.2质量体系要求。审核内容 4.6.1人 a.操作人员是否对《工艺卡》、《设备操作规程》规定的内容理解并接受； b.操作人员是否按《工艺卡》、《设备操作规程》进行操作； c.过程操作人员是否与岗位规范相适应，如上岗证、操作证等。 4.6.2机 a.过程使用设备的选择、使用是否恰当； b.设备维护保养情况和管理情况； c.工装、模具、切削工具等管理情况。 4.6.3料 a.有无防止混料的控制措施，执行情况如何； b.过程用辅助材料对过程制品质量的影响情况； c.产品标识与检验和试验状态的标识是否符合有关程序文件规定。 4.6.4法 a.所用工艺文件、检验文件是否完整、正确、统一、有效。 4.6.5环 a.现场环境是否满足过程对温度、湿度、清洁度、光照度等要求； b.通道、地面、毛坯堆放、工位器具摆放是否符合过程控制情况； c.预防保护措施（防止磕、碰、划、伤、锈等）是否有效。

供应商审核流程图

供应商审核程序 Supplier Audit Procedure 版次Issue Status： 01 页数Page：生效日期Effective Date： 1.0 目的Object 对供应商的管理水平进行测评，以确定其符合我公司管理程度。对**公司的供应商的质量管理体系和过程控制能力进行评估，以确保供应商提供的产品和服务满足我司的要求。 2.0 范围Scope 适用于**公司新供应商开发和现有供应商的常规质量管体系审核和过程审核管控,包括从接到审核需求到策划、实施和审核发现关闭的全过程。 3.0 定义Definitions NA 4.0 职责Responsibilities CE,SQE 是本过程的负责人 SE 负责与供应商沟通,主要协调审核时间和参与审核的其中一部分。 QSE ,QE,RD,PE是这个过程的支持者 [Type here]

2 5.0 过程概要 General Process 职责过程概要接口文件 Responsibility General Process connection Doc. 6.0 操作流程Operation process 职责Responsibility 接口文件 Injection Doc. 相关部门人员 Relative department person 供应商质量工程师 Supplier Quality Engineer Audit Team OR Boss 供应商质量工程师 Supplier Quality Engineer 战略采购工程师 Sourcing Engineer 相关记录 N/A 年度审核计划 Annual Audit plan 审核日程表 Audit Agenda 审核日程表

体系审核_过程审核及产品审核的区别

前言本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。比较：这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。

对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。通过以下各点来达到上述目的： 3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 3.1.3 持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 3.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 3.2 原因过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。 3.2.1 计划内的过程审核针对体系审核

供应商资质审核流程

备件供应商资质管理规定１．备件供应商资质管理的目的完善公司关于备件采购的业务流程，加强对供应商资质审核的管理，减少缺货等偶发事件对公司品牌的消极影响，提高备件管理的水平。２．备件供应商资质管理的使用范围本规定适用于备件部除向东风日产乘用车公司外的供应商采购的备件、精品。３．组织机构及主要职责备件供应商资质审核由公司评审小组负责统筹管理，形成决议以后交由备件部和财务部以及其他相关部门具体实施。公司评审小组的组成：组长：常文光（总经理）组员：程俊杰（备件部经理）、袁杰（财务部经理）、何方南（服务部经理）、董继光（销售部经理）、吕勇（行政部经理）４．备件供应商资质管理流程备件供应商的资质审核主要包括初审和复审以及对复审不合格的供应商的淘汰三个阶段。４．１供应商资质审核的初审

初审流程图如下： ⑴.由备件部向评审小组提供一份供应商清单,同一类备件至少有三家以上的供应商；同时，备件部负责向各家供应商索取营业执照、法人授权书、生产许可证等文件或者其复印件（参照资质审核表A 中各项指标），提交给评审小组。 ⑵.评审小组审核由备件部交来各供应商的资料，结合其报价，确定一份初审合格的供应商清单（同一类备件确定三家供应商，并指定与其中一家签订供货合同，另外两个为后备），交付备件部。 ⑶.备件部根据评审小组下发的初审合格的供应商清单，联系各供应商拟定合同书，交总经评审供财备①.供应商清 ②.初审合格③.签订④.供货⑤ . 供应商资质

理签字生效。 ⑷.备件部将总经理签字生效的合同书交付财务部存档，财务部根据合同书审核、付款。 ⑸.评审小组将初审合格供应商的营业执照、生产许可证等资质文件交财务部备案。４．２供应商资质审核的复审复审流程图如下： ⑴．备件部每月报账时，评估当月各供应商履行合同的情况，填列资质审核表Ｂ，交付财务部备案。 ⑵．财务部在每月例行的仓库库存盘点中可以对供应商供应备件的质量水平、包装材质、合格证等进行抽检，在盘点报告中予以说明。 ⑶．备件部在每个季度末出具一份“备件采购备评审财①.各供应商资质 ③.备件采购 ②.抽检 ④.不合格供

供应商现场审核程序

供应商现场审核程序细则 1目的与围本办法规定了对供应商进行现场审核的有关程序，以推动供应商完善质量保证能力的持续改进，确保采购产品的质量满足我公司要求。本办法适用于生产批准或日常供货过程中，发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求，需要进行现场审核时。 2职责分工 2.1 质量检验部负责编制供应商审核计划（附表1.）。 2.2 按审核计划或因突发原因需要对某供应商进行现场审核时，由质检部牵头成立临时性的审核小组，并指定1人为组长。该小组负责完成当次审核的全部过程。 2.3 审核小组一般由2至3人组成，应为质检部、生产部、采购部有两年以上工作经验的相关人员。如当次审核有特殊要求，可有其它部门或公司领导参与。 2.4 审核小组组长制定《供应商现场评审表》（附表2.）明确当次审核的目的、围和各成员的任务分配。 2.5 审核小组成员按任务分配分头准备审核所需资料（管理文件、技术文件、该供应商历史状况、记录用表单等）。 2.6 审核结束时，审核小组组长负责出具《供应商现场审核报告》（附表4.）。 2.7 与供应商的联系由采购部负责。 3 审核流程 3.1 审核容按下面五个方面进行审核（详见附表3.）； a、质量管理 b、生产仓库管理 c、设备工装管理 d、检验管理 e、改进管理 3.2 审核中发现不符合项，要求供应商整改的，由审核员当场向供应商开出《不符合项报告》（附表5.），提出整改要求。 3.3 编制审核报告 3.3.1 根据得分率K值对该供应商本次现场审核予以定级并填写附表4《供应商现场审核报告》，报领导审批。 A级：K ≥90% B级：90% ＞K ≥80% C级：80%＞K ≥60% D级：60% ＞K 此审核结果作为生产件批准及供货与否的参照时按下表比对

(整理)供应商资质审核流程

时，备件部负责向各家供应商索取营业执照、法人授权书、生产许可证等文件或者其复印件（参照资质审核表A中各项指标），提交给评审小组。 ⑵.评审小组审核由备件部交来各供应商的资料，结合其报价，确定一份初审合格的供应商清单（同一类备件确定三家供应商，并指定与其中一家签订供货合同，另外两个为后备），交付备件部。 ⑶.备件部根据评审小组下发的初审合格的供应商清单，联系各供应商拟定合同书，交总经理签字生效。 ⑷.备件部将总经理签字生效的合同书交付财务部存档，财务部根据合同书审核、付款。 ⑸.评审小组将初审合格供应商的营业执照、生产许可证等资质文件交财务部备案。４．２供应商资质审核的复审复审流程图如下： ⑴．备件部每月报账时，评估当月各供应商履行合同的情况，填列资质审核表Ｂ，交付财务部备案。

供应商现场审核,干货!

供应商现场审核，干货！有经验的审核员是在与客户接触的那一刻，就进入了审核状态。比如：去机场或火车站接你的司机，就是你的信息来源，聊天是最好的审核方式。企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等，司机天天接来送往，本身就是个情报站，从他们嘴里可以了解企业的经营状态。如果去接你的人还有供应商对口部门的人（如质量部），在车上聊公司的经营状况，一是可以打破一路的沉闷，二是可以拉近双方的距离。我曾经说过：“车上和饭桌上，是审核开始的第一现场，客户的经营状况与管理行为关系密切。业绩好的时候会掩盖一些问题，而业绩差的时候暴露出来的问题会很多。” 1、审核前准备在审核前最好向对方提供审核计划（但与前面提到的审核计划不是一回事，这是指对某个供应商的审核安排），让供应商安排好相应的人，做好审核现场的接待工作。在审核计划中主要包含的信息有：时间、部门、关注的活动、相关人员等。 2、首次会议一般来讲在审核计划中，都会有“首次会议”的要求。我认为首次会议意义重大，因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、

现场协助引导人员等。它是审核组（员）与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席，如果有事请要提前告知审核组。我发现由于许多审核员没有做过管理工作，或只做过基层管理者，他们没有与总经理打交道的经验，遇到后心里发怵。当对方提到总经理有事参加不了首次会议门经理的事情。中国引进ISO9001差不多有20年，但为什么大多数企业没有理解这个标准的精髓？我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉：ISO9001就是为了拿到一张证书，而非提高管理效率的工具。记得有一年我在东莞的一家食品企业审核，这家企业已经在同行业中销量排名第二。老板家住深圳，每天到公司的时间基本上是10点以后。我在写审核计划时，要求总经理参加首次会议。老板的秘书告诉我，以前老板从不出席这样的首次会议，这次是否必须要参加？我告诉她：“老板如果确实有其他重要的事情参加不了，请他写请假条。” 这次审核非常成功。因为在首次会议上，老板听我介绍了本次审核的目的、方式，以及我对审核过的企业的一般性分析后，这位老板第一句话就是：“以前为什么不通知我参加这样的会？” 在质量体系推动方面，老板的权重最大，我用数字比喻为占50%以上。

过程审核检查表-产品开发过程

Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer -related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity

Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer-related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity

供应商审核--流程,要素及技巧

供应商审核是对现有供应商进行表现考评及年度质量体系审核是供应商管理过程中的重要内容，它是在完成供应市场调研分析、对潜在的供应商已做初步筛选的基础上对可能发展的供应商进行的。由于质量管理在企业管理中占据着特殊的重要地位，供应商质量体系审核则是供应商审核的一个重要方面，供应商审核的目的是确认、筛选出最好的供应商，优化供应商结构，提高产品、企业及供应链的竞争优势。供应商审核审核人员在某种意义上说，就是企业的化身，他是企业和供应商的桥梁，他将企业的要求传达到供应商的管理层，并落实到生产现场上。因而，审核的流程，要素和技巧是供应商管理人员必不可少的基本技能。对象：供应商质量管理人员，供应商审核人员，质量经理，采购经理，供应商管理人员，采购人员一．供应商审核的关注点 1. 审核的特点 2. 审核目的： 3. 审核的对象 4. 一方，二方及三方审核的各自关注点 5. 什么时候需要审核

二．供应商的选择评估流程 1. 资源搜寻战略 2. 寻找供应源 3. 供应商评估的方法 4. 建立评估基本标准 5. 供应商评估的意义 6．供应商评估体系建立三．供应商审核的流程 1. 理解审核的基本原则； 2. 定审核目标、范围和审核准则； 3. 组建审核团队； 4. 供应商审核的准备工作 5. 进行文件评审 6. 审核的实施 7. 运用过程方法进行审核 8. 编写审核计划及检查表； 9. 现场的发现 10. 召开首末次会议； 11 形成审核发现文件； 12. 编写不合格报告并对不合格项进行跟踪验证；

13. 合格供应商的有效性评价； 14 编写审核报告及建议改进建议；四．供应商审核报告内容 1.供应商基本状况及组织机构 2.供应商财务状况 3.战略发展规划 4.技术人员，专业水平及劳动力水平 5.计划 6.产能 7.成本结构及产品价格分解 8.质量管理水平 9.安全生产水平 10.可持续性 11.合作意愿五．供应商审核的要素 1.公司的战略要素：愿景，使命和目标 2.计划幅度 3.质量体系 4.测量、控制点 5.工程、设计和研发

VDA6.3过程审核培训资料全

word格式过程审核前言买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。在许多工业领域，“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分，是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短，要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展，这就给过程提出了越来越高的要求。在质量要求不断提高的情况下，只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。这不仅适用于产品诞生过程/批量生产，也适用于服务诞生过程/服务的实施。必须对企业的各个过程进行持续的监控，以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。对过程进行监控的重要手段是过程审核。 1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系

体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。比较：这些分别独立的审核方式在一定程度上存在的共性。 2关于过程审核的规定 2.1 任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。通过以下各点来达到上述目的： 2.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 2.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 2.1.3 持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 2.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 2.2 原因过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。 2.2.1 计划内的过程审核针对体系的审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对于供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。针对项目的审核

供应商现场审核细则及报告

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审核报告一．基本情况供应商／部门联系人、电话零部件件号零部件名称零部件重要度二、现场审核符合率≥9０% 应得总分: 实得总分: 符合率：现场审核结论：概要成绩和主要问题：三、实物质量审核 A、B(或Ａ）类项目合格率1０0%, C(或 B、C)类项目合格率≥97%（或9５％、９0％） A、B类（或A类）项目合格率: Ｃ类(或B、C类）项目合格率：实物质量审核结论：问题描述：四、审核结论（通过、不通过）通过不通过备注五、下一步工作要求主要问题纠正要求：审核小组组长签字审核小组成员签字被审核单位代表签字

日期日期日期序号审核内容审核记录审核结果 0 2 4 6 8 １一现场审核 1 技术文件１.1 生产使用的产品图纸、工艺文件、检验文件，是否最新有效1.２顾客工程规范更改的通知是否及时评审、发放、实施(如需要）1．3 每项更改在生产中是否有实施日期的记录(如需要) 2 工艺文件２.1 工艺规程(或过程指导书）是否有验证记录 2.2 工艺规程规定的使用设备、工艺装备是否配置齐全 2.3 操作者能否按照工艺要求操作２.4 是否有工艺纪律检查记录 2.5 生产现场是否有工艺文件

3 检验文件３.１文件规定的检具仪器的是否配置齐全3．2 检测项目、频次是否能满足质量要求３.3 检具配置的精度是否能满足产品图样要求３.４评判标准是否与(锡柴）同步 3．5 生产现场是否有检验文件 4 检验人员配置 4.1 检验人员配置是否合理 4．2 检验人员是否经过培训并持证上岗 4.３检验人员的实际操作技能能否满足要求4.４检验人员能否及时做好检测记录４.５检验人员能否行使质量否决权５工艺装备 5.1 提供专用、标准及借用工艺装备清单 5.２检查专用工艺装备是否有图样、是否验证

供应商体系审核和过程审核标准

供应商体系审核和过程审核标准 1前言本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。比较：这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。

通过以下各点来达到上述目的： 3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 3.1.3 持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 3.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 3.2 原因过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。3.2.1 计划内的过程审核针对体系审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对与供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。 3.2.2 计划外的过程审核针对事件/问题的审核对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行过程审核。这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。计划外过程审核的起因可能是，例如： -- 产品质量下降 -- 顾客索赔及抱怨 -- 生产流程更改 -- 过程不稳定 -- 强制降低成本 -- 内部部门的愿望 3.3 应用范围在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法：营销

基本的过程审核步骤与方法

审核方式角色？怎样做？审核点审核面1.生产现场的整洁、有序否？2.环境/照明/采光/通风符合人机工程否？3.生产现场的物流流向有序否？设备，工位器具定置管理否？ 1.设备的运转状况正常否？（根据作业指导书和设备操作调整指导文件）/设备存在跑、冒、滴、漏否？ 2.原材料，工件的转序流向合理否？物流通道畅通否？转序卡标识清晰、正确否？转序用的工位器具适用、有效否？ 3.工位器具数量/生产现场的定置区域是否满足生产节拍的要求？工位器具的大小是否符合生产工位的定置需求？ 4.加工时，工件的取出和放回符合人机工程要求否？（路径短/安全/省力/省时/无二次损伤） 1.在生产过程中，通过怎样的措施满足产品和过程的特殊质量特性的要求并得到验证？ 2.工序作业指导书符合工序质量要求否？（操作规程，工艺文件，检验文件，设备/工装保养，点检，维护文件） 3.在线检验设备及其检验工装，仪器，工具是否到位、有效？ 4.工位器具的转序标识及其专用工位器具的标识是否符合物流的质量要求？ 5.不合格品的物流路径/标识是否做了明确的规定并有效实施？如何处置不合格品（返修/回用/报废）？ 1.按照文件规定，有效的采集、记录生产现场的缺陷数据否？ 2.运用统计技术，分析采集的缺陷数据，制定改进措施否？ 3.实施改进措施并验证改进措施有效否？ 4.质量改进之后用户的满意度？（生产现场车间，班组的满意度） 5.如何提高人员素质及其针对性培训？生产过程管理基本的过程审核步骤和方法参观者观察（根据工艺流程图/现场定置管理图）针对问题 / 从产品及其工艺的专业角度提问 / 指出弱点质量负责人专业审核生产过程管理提问 / 检验 / 评定（根据审核条例、现场文件、经验）过程审核员管理审核总体印象生产线布局比较生产线组织管理同行观察与比较（根据审核条例、现场文件、经验）

制造过程审核控制程序

制造过程审核控制程序 M3.2 版本号：3 编号：SKT-C-M3.2 编制：年月日审核：年月日批准：年月日受控状态：年月日发布年月日起实施

制造过程审核控制程序 1 目的确保制造过程能够生产制造顾客满意的产品。 2 范围与制造过程有关的现场和部门。 3 职责 3.1技术质量部负责编制“年度内部过程审核计划”。 3.2管理者代表审阅批准“年度内部过程审核计划”。 3.3相关部门在接收审核计划通知后，落实/准备审核前期工作，如：过程审核准备，协助人员合理调配等。 3.4技术质量部组织审核跟踪并验证纠正和预防措施的有效性。 4 程序流程图（见本程序最后一页） 5程序概要 5.1技术质量部编制“年度过程审核计划”。 5.1.1 过程审核每隔6-12个月审核一次。 5.1.2 特殊过程、关键过程、新产品过程等为过程审核主要对象，遇有下列情况时增加审核频次： a) 生产转移。 b) 从新的分供方采购重要物资。 c) 有关顾客或法规的特殊要求。 d) 发生批次产品不符合要求时或未能满足顾客和法规要求等。 5.2 管理者代表审阅批准“内部过程审核计划”；指定审核组长和审核人员。 5.3过程审核人员资格 5.3.1应具备一定的产品和过程方面知识。 5.3.2至少要有二年的过程管理经验。 5.3.3审核人员必须具有内审员资格的人员。 5.3.4必要时可聘请有关外单位有资格人员参加。 5.4审核人员按照内部过程审核计划安排，编制“过程审核计划”，并确定审核方案，重点考虑曾出现重大不合格的产品或顾客对产品有特殊质量特性要求的产品。 5.4.1 审核计划于过程审核之日提前5～7日编制完成，且将该审核计划于编制完成当日或隔天分发通知各相关部门。 5.4.2 审核计划必须包括审核组成员、审核过程名称、审核日程安排、引用的标准或规范、顾客的技术要求、审核目的、审核范围。 5.5 审核组长审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性，若发现审核计划制订不完善或需改进时，可要求编制人员重新制订，特殊情况下审核组长可自行制订过程审核计划。特殊情况指的是顾客对产品过程控制有特殊要求或过程出现重大不合格等系列情况。 5.6 相关部门接收审核计划通知后，落实/准备审核前期工作如：过程审核准备，安排人员等。 5.7审核工作前期准备 5.7.1召开审核组会议，依据审核计划明确分工，落实审核员或配合人员（技术质量部、公司办、生产部）。 5.7.2 过程审核按专门指定的产品（零件）要求，以及所属过程进行，并分为以下二类： a)产品诞生过程中的过程审核，包括依照顾客要求对产品和过程开发全部任务评价，如样件生产的过程审核。 b)对已发现较为严重的产品和过程（实物质量）问题均应列入过程审核范围。 5.8 审核实施

过程审核表

过程分析工作表（乌龟图）

1目的确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。 2范围适用于本公司的所有型号产品之过程。 3定义无 4职责 4.1管理者代表负责督促和指导过程审核。 4.2品管部负责过程审核的实施。 4.3被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。 5 程序内容 5.1过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可增加审核频次。 5.2由品管部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。 5.3品管部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。 5.4审核前，品管部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。 5.5在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确分工及审核原则。 5.6过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程。 5.7审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。

5.8审核内容包括如下（具体见过程审核检查表）： 5.8.1产品诞生过程（A部分） 5.8.1.1 产品开发的策划 5.8.1.2 产品开发的落实 5.8.1.3 过程开发的策划 5.8.1.4 过程开发的落实 5.8.2 批量生产（B部分） 5.8.2.1 供方/原材料 5.8.2.2 生产 5.8.2.2.1 人员/素质 5.8.2.2.2 生产设备/工装 5.8.2.2.3 运输/搬运/储存/包装 5.8.2.2.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP） 5.8.2.3 服务/顾客满意度 5.9 评分与定级 5.9.1提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。

供应商过程评审流程

供应商过程审核的方法及技巧 1 总则买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。在许多工业领域，“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分，是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短，要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展，这就给过程提出了越来越高的要求。采用规定的方式对产品或产品组的过程质量能力进行评定，以证实过程持续满足策划要求的程度，通过发现和解决问题，保证过程的一致性，进而满足各相关方要求的方法。过程审核可分为产品诞生过程审核、批量生产过程审核、服务过程审核。 2潜在供应商审核潜在供应商审核主要用于评价不熟悉的市场，并在需要时评价竞标厂商的设计开发潜力和过程潜力，从而准备做出定点决定。通过评估一个地区的多个供应商分析结果，也能够总括判断出该地区特有的长处和弱点。潜在供应商审核划分为两个主要的评价： 1.对于加工过程的-“过程”-（E P）评价，由质保部审核员执行；

2.对于产品诞生过程-产品设/开发-（E DE）评价，由开发审核员执行。审核组由供应商质量审核和开发审核部门的专家组成，有时还可能包含相关部门，例如顾客工厂的采购、生产、物流和外购件质量保证部专家。 2.1由质保部审核员审核和评价“过程” 潜在供应商审核“过程”指的是调查和评价采购部门定义的零部件的制造潜力、过程和过程流程的适用性以及满足顾客要求及顾客期望的能力。 “过程”评价内容 1.满足对零部件(重要特性)的要求 2.以往经验 3.过程开发的可能性及项目策划 4.采用的质量方法 5.二级供应商管理 6.顾客满意度 7.生产（所有过程阶段）、过程设备质量保证措施(能力验证、强制性控制、参数保证) 检测技术、有缺陷单元的纠正人员资格及任务描述 8.过程质量 9.物流